多功能切药机标准清洁操作规程
多功能切片机标准清洁操作规程
1、目的：建立多功能切片机标准清洁操作规程（SOP）, 用以规范该设备的清洁操作。
2、范围：适用于本公司饮片车间多功能切片机的清洁。
3、责任：生产车间操作人员负责编制；生产部部长审核；主管生产副总经理批准；生产部生产车间操作人员负责执行；车间质监员对规程的实施监督。
4、术语或定义：N/A
5、内容：
5.1 清洁实施的条件和频次：
5.1.1 更换品种时；
5.1.2 每批生产结束时；
5.1.3 同品种更换生产批号时；
5.1.4 超过设备清洁有效期时。
5.2 清洁工具：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、清洁盆、橡胶手套。
5.3 清洁剂：饮用水
5.4 清洁地点就地清洁、器具洗涤间清洁
5.5 清洁方法及步骤：
前一批标识去除→可拆卸部件清洁→设备内部清洁（由上至下）→设备外部清洁→拆卸部分安装→洁具的清洁→填写清洁记录→换状态标识
5.5.1 状态标识的更换：生产结束后，拔掉电源，将设备的状态标识“运行中”去掉，换上状态标识“待清洁”，准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉，开始清洁操作。
5.5.2 清扫：打开刀盘盖，用毛刷将刀盘、刀片、下料口及设备表面的药屑和粉尘清扫。打开检修门，用毛刷将设备内部电机及其他电器元件上的药屑粉尘扫除。
5.5.3 设备可拆卸部件的清洁：先将推料模具卸下，然后将刀盘上的刀片卸下，将上述卸下的部件拿至器具清洗间（房间编号**）用毛刷和流动饮用水清洗，使其表面无可见的药屑残留，用干洁净抹布擦干或自然晾干。
5.5.4 首先，边手动旋转刀盘，边用蘸有饮用水的抹布擦拭刀盘，然后擦拭下料斗内部，最后擦拭设备外表面，擦拭三遍，用干抹布擦干或自然晾干。
5.5.5 将卸下的刀片和推料模具重新装上，将刀盘盖盖上。
5.6 清洁效果检查
5.6.1设备清洁后应进行下列检查：
5.6.1.1 目视设备外表面及内部与物料接触的表面均不得有肉眼可见的异物及药屑残留。
5.6.1.2 用干净的白抹布擦拭设备内外表面，白抹布均不得变色。
5.6.2 设备使用前除进行5.6.1项下检查外，还应检查设备是否处于“已清洁”状态、清洁状态是否在有效期内。
5.7 洁具的清洁与存放清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁工具清洗干净，存放于洁具间（房间编号**）内。
5.8 清洁结束，及时填写清洁记录。
5.9 清洁完成，由质监员检查合格后，换上“已清洁”状态标识。
5.10 设备存放及免受污染的措施
5.10.1 设备在一般区内存放，存放条件应符合一般区的环境要求。
5.10.2 存放期限应不超过七天，超过七天重新使用时应重新清洁。
5.10.3 已清洁设备所在房间门锁关闭，非生产需要人员不得进入。
5.11 注意事项。
5.11.1 设备使用完后应及时清洁，生产结束至清洁前最长间隔时间不得超过？小时。
5.11.2 以上所有操作均应在切断电源后进行，严禁带电进行清洁操作，电气部分只能使用干抹布擦拭，不可用湿抹布清洁。
5.11.3 更换品种和同一品种连续生产超过三批时进行上述操作。
5.11.4 超过清洁有效期重新清洁时不需拆卸刀片，只需进行 5.5.4项的操作。
5.11.5 同一品种，连续生产不超过三批时，不拆卸刀片，进行 5.5.2操作。
5.11.6 特殊情况随时进行清洁。
6.附件：N/A
7. 参考或引用文件
7.1《药品生产质量管理规范》2010年修订版
7.2 多功能切片机使用说明书
8. 修订记录
保洁公司开荒服务标准及操作规程
开荒清洁的管理标准及操作规程 一、目的 规范开荒清洁管理作业程序，确保物业成品保护及开荒清洁效率和质量。 二、适用范围 适用于各物业管理分公司小区物业开荒清洁工作的组织、管理、实施和验收。 三、开荒清洁的概述 1、开荒清洁的涵义——在物业建筑工程中常常会留下许多垃圾污垢，建筑部门一般只做一些 简单的垃圾清理工作，不会对建筑物进行全面、彻底的清洁护理。这种新建成的建筑物第一次专业保洁称之为开荒清洁；它是一种“突击式、会战式”的清洁，又是物业保洁之首，可以为今后的物业日常保洁工作打下一个良好的基础。 2、开荒清洁的重要性——由于建筑工程中常常会遗留下许多垃圾污垢，各种地面、墙壁上会 遗留下水泥浆块、油漆、玻璃胶、水渍、锈迹等；这些都必须在开荒工作中清洗干净，所以它是一项最艰苦、最复杂、最费神的工作，而且专业性、技术性、综合性较强；因此，保洁人员必须经过专业技术培训，使用专业的设备、工具、清洁剂（药剂），按科学的管理方法和严格的保洁作业程序、技术规范，对物业内、外进行专业的开荒清洁，才能保证质量，提高效率。 四、开荒管理要求： 1、所有开荒人员必须牢固树立“安全第一”的工作理念，各级人员按职责规定统一形象、统 一着装、统一作业，认真做到“积极进取、尽职尽责、协调有序、坚决服从、执行迅速、保质保量”的管理要求。 2、要做好开荒工作，必须制订出一套合理的管理方案，并设置一个临时指挥机构（一般情况 下应设置三级管理制度）和拟定管理作业流程。三级管理架构图和开荒管理流程图如下：★ ★开荒管理流程图：
3、岗位职责： ①现场指挥（部门经理）： ●负责与房地产开发商、项目部对接，确定开荒时间、区域、面积；制定管理方案，组织 实施和质量监控； ●负责落实开荒清洁所需要的仓储、办公、物料购进及输出；和工程用水、用电等事项； ●负责落实开荒清洁人力的供给、统筹、及食宿后勤工作； ●根据工作中出现的问题，负责处理好内、外各职能部门的协调工作； ●负责与主管职能部门沟通，落实建筑边角料、垃圾等运输处理工作及开荒用车事宜（如 大型垃圾车、酒水车等）； ②领班人员： ●根据现场指挥的要求时间，带领现场作业人员准时进入作业现场，对本人负责的区域或 作业组的人员划分工作区域，明确责任，分配人员，确定工位和工时； ●向现场作业人员布置现场作业的任务、时间、标准、机械工具、物料、工艺工序和人员 分配，宣布现场作业纪律和作业细则及注意事项； ●明确现场作业任务，协调工作关系，合理调度人员、机械、设备、工具、物料； ●掌握现场作业的开荒清洁进度，如进度出现问题，及时与现场指挥联系解决； ●负责对开荒现场作业质量的监督检查和作业质量验收。 ●负责执行上级交给的其它临时工作任务。 ③技术人员（领班兼任或专职）： ●根据开荒清洁要求对现场作业人员提前进行业务培训，讲解各种地面、墙面保洁方法和 操作规程，各种清洁剂（药剂）的配比和安全防护措施； ●对重要清洁剂（药剂）配比要亲自动手调配，并监督指导使用。各类清洁剂（药剂）要 进行注明，在现场分类放置，以方便作业人员使用； ●在作业现场进行技术指导和技术检查，如出现质量问题应及时在现场进行检查、解决； 对重大责任事故应及时向上级报告，并提出解决方案和措施； ●对作业任务的组织实施提供各种技术保障(水工、电工、木工)，确保作业安全、技术安 全、人员安全。 ④保管人员（领班兼任或专职）： ●在作业任务下达后，根据现场指挥填写的《物品领用清单》，将所需物品准备齐全，为作 业人员顺利完成作业提供物资保障。 ●对作业现场使用的工具、服装、工作指示牌、各种机械、设备、工具、物料进行统一管 理、发放、保管和维护，做好各类工具保养、维护工作； ●收工时，组织好工具和物品回收、登记、保洁和保管工作，及时与现场领班人员联系， 作好第二天的工具、物品安排； ●作业完成后，应持《物品领用清单》逐件、逐样到仓库与仓库保管员清点，并在《物品 领用清单》中填写退回数量，办理入库手续。 ⑤作业组人员（环境管理员）： ●负责物业室内、外的垃圾清扫和清理； ●负责物业的高空外墙清洗； ●负责物业的室内外设施、饰物的清洁； ●负责执行上级的其它工作任务。 五、开荒管理方案制定 1、明确开荒清洁的工作区域； ①物业内、外建筑垃圾的清理； ②物业内、外的清洁； ③公用部分（外墙、道路、园艺绿化、设备房、电梯等）的清洁。 2、开荒清洁的费用预算： ①人员成本
万能粉碎机清洁标准操作规程(GMP)
目的：建立万能粉碎机清洁标准操作规程，以确保生产后设备的彻底清洁，避免污染和交叉污染。 范围：二分厂的WF-30粉碎机的清洁 职责：粉碎人员对规程的实施负责，管理人员对本规程的实施进行监督。 内容： 1清洁准备 1.1清洁周期 1.1.1每班生产结束后。 1.1.2 每一品种生产结束后。 1.1.3 超过清洁有效期时。 1.1.4 一批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种。 2清洁工具：不掉毛的抹布、不掉毛毛刷、塑料水桶。 3清洁剂：纯化水；消毒剂：75%乙醇，新洁尔灭溶液 4清洁程序和方法 4.1清出设备内外的可见粉尘 4.2生产结束后，打开粉碎室门，拆下筛网待物料全部转移出设备后，方可开始清洗。 4.3清除设备内外粉尘，至设备内外无可见粉尘。 4.4每班结束将除尘袋粉尘清理，连续生产3天或更换品种、检修完毕将除尘袋物料袋转移到器具清洗间，清洗干净。 4.5将筛网用纯水冲洗两遍擦拭干净 4.6用纯水清洗粉碎室及料斗，再用抹布擦拭粉碎室及料斗的表面，擦除表面残留物料。 4.7再用纯水清洗粉碎室及料斗一遍，用抹布擦干保证无残留。
4.8 用抹布蘸纯水擦拭设备外表面及辅助设备至干净。 4.9用75%乙醇擦拭粉碎室、料斗、筛网，并将其烘干或晾干。 4.10用75%乙醇及0.2%新洁尔灭溶液擦拭设备台面及外表 5清洁要求：设备内外表面洁净、无肉眼可见残留物。最后一次洗涤水清亮，无肉眼可见残留物。 6清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁”状态标识并做好清场记录。 7清洁间隔时间：生产3天清洁一次超过3天应在生产前重新进行清洁。 8消毒方法：设备清洁结束后设备可拆卸的部件在清洁结束用抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面，然后放置于指定位置存放，设备部可拆卸部件清洁结束后，将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面。电气控制系统的消毒用75%乙醇湿润洁净半干抹布对系统消毒，直至乙醇覆盖电气系统表面。做好消毒记录。 9注意事项 9.1设备运转时不能将手和其他物品升入料斗。 9.2清洗处理时应防止水直接侵入电气部份。
(35)CGY-750自控温鼓式炒药机操作规程
吉林紫鑫药业股份有限公司版号：01 目的：建立CGY-750T自控温鼓式燃油炒药机标准操作规程。 范围：适用于CGY-750T自控温鼓式燃油炒药机标准操作。 责任：工程设备部、前处理提取车间。 内容： 1 编制依据：CGY-750T自控温鼓式燃油炒药机说明书 2 设备描述以及基本参数 2.1 设备描述 2.1.1 本机用于药厂清炒、麸炒、砂炒、碳炒、蜜炙等，使物料受热均匀。光滑的筒体内表面便于清洁卫生。具有定时。控温、恒温、温度数显示功能，便于工艺操作管理，外观清洁，易清洗。 2.2 工作原理 2.2.1 炒药机由炒筒、炉膛、炒板、驱动装置、传动变速装置、燃烧器、电控箱及机架等组成，物料由投料口进入，炒筒旋转使物料达到炒制的效果，当炒筒作反向运动时，物料便自动排出炒筒外。 2.2.2 双塔式废气处理装置由进气塔、出气塔、水箱、水泵、喷嘴等组成。将炒药机排放的废气与洗涤水以逆流的形式经过两个填料床，除去废气中的烟雾、烟尘、粉尘等，其中的洗涤水添加了专用的洗涤剂，用以有效地除去有害气体。 3 设备运行前： 3.1 操作人必须熟悉本机的结构、性能、工作原理、调整方法、操作方法以及保养知
识。 3.2 检查设备状态标识，是否符合生产要求： 4 设备操作 4.1 开机前，试运行转各电机是否正常工作。 4.2 检查各传动部件是否缺油，各紧固螺栓是否有松动现象。 4.3 将油箱内加入0号清洁柴油至少5公斤。 4.4 将水箱内加入引用水至中水位以上。 4.5 试启动工作顺序 4.5.1 合上电控箱内漏电保护开关，将电源总开关打开，时间继电器和温控仪均通电显示。 4.5.2 设置控温度（如200℃）设定炒药时间（如15分钟），启动炒筒按正转按钮（逆时针方向），打开燃烧器开关，试看炒药机运行是否正常，正常后关闭炒药机准备工作。 5 启动运行 5.1 打开炒药筒进料门，投入以准备好的物料。根据物料的容积适当加入，使其能在筒内自由顺畅翻滚。方能炒制均匀。 5.2 关上料门。 5.3 根据物料设定合适的温度及时间。 5.4 按正转按钮使机器滚筒运转。 5.5 按废气处理按钮进行排烟工作。 5.6 炒制完毕，打开料门，启动炒筒反转按钮，物料自动排出。 5.7 出料完毕，按炒筒正转按钮进行第二次投料，投料完毕后按一下时间继电器的复零按钮位置，进入第二次炒制过程，如此循环完成工作。 5.8 关机：先关闭燃烧器，再关闭炒筒及总电源开关。 6 注意事项 6.1 停机时必须待温度降到60度以下时关闭炒筒，否则炒筒易变形。温度高于60度高时不可向炒筒内加冷水或其他降温措施。 6.2 每次开机时先启动炒筒，在启动燃烧器；停机时应先关闭燃烧器，5-10分钟后在关闭炒筒。
仓库清洁标准操作规程
目的：规范仓库的清洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。范围：适用于仓库的清洁。 职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。内容 1清洁工具及管理： 1.1清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。 1.2清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。 1.3清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁： 4.1仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。 4.2库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。 4.3库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。 4.4对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁： 5.1仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。 5.2库房内的地面清洁： 5.2.1地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周 围地面洒落物料收集清理干净。 522货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。
6、货架垫板的清洁： 6.1货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。 6.2货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。 6.3货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁： 7.1墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。 7.2库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。 7.3换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8器具清洁： 8.1照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。 8.2库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。 8.3推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。 10、附录： 《仓库清洁检查记录》编码：SOP-CS-WS-006-01-R1 11、历史修订记录和原因
洁净区清洁标准操作规程
1、目得 建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区得洁净卫生及产品质量 2、适用范围 适用于所有洁净区得控制 3、职责 洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督 4、工具 5、清洁频率及范围： 5、1 每天清洁 5、1、1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。 5、1、2 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。 5、2 每周清洁 5、2、1 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。 5、2、2 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、
灯具、排风口、顶棚等。 5、3 每月清洁 每月得生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。 5、4 消毒 根据室内菌检情况，决定消毒频率。 6、清洁程序 6、1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。 6、2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。 6、3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。 6、4将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好得丝光毛巾平展在手掌中（下同）。 6、5然后在相应清洁区域内，对照相应得清洁内容与方法要求进行环境清洁操作。 6、6各清洁区域得总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。 6、7日常清洁得有效期为24小时,每周得大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁得要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。 7、清洁内容
08.清洁工具清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0008-01 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。 范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具
不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净， 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页
玻璃器皿的清洁标准操作规程完整
********************** 质量管理标准操作规程 玻璃器皿的清洁标准操作规程 1. 目的：规玻璃器皿清洁的标准操作，保证检验工作质量 2. 引用标准：《药品生产质量管理规》《中国药典》2010年版二部 3. 适用围：玻璃器皿的清洁 4. 责任：质检部清洁员、质检部QC人员、质检部管理人员。
5. 容： 清洁的玻璃器皿是实验得到正确结果的先决条件，因此，玻璃器皿的清洗是实验前的一项重要准备工作。清洗方法根据实验目的、器皿的种类、所盛放的物品、洗涤剂的类别和沾污程度等的不同而有所不同。现分述如下： 5.1．新玻璃器皿的洗涤方法 新购置的玻璃器皿含游离碱较多，应在酸溶液先浸泡数小时。酸溶液一般用2％的盐酸或洗涤液。浸泡后用自来水冲洗干净。 5.2．使用过的玻璃器皿的洗涤方法 5.2.1试管、培养皿、三角烧瓶、烧杯等可用瓶刷或海绵沾上肥皂或洗衣粉或去污粉等洗涤剂刷洗，然后用自来水充分冲洗干净。热的肥皂水去污能力更强，可有效地洗去器皿上的油污。洗衣粉和去污粉较难冲洗干净而常在器壁上附有一层微小粒子，故要用水多次甚至10次以上充分冲洗，或可用稀盐酸摇洗一次，再用水冲洗，然后倒置于铁丝框或有空心格子的木架上，在室晾干。急用时可盛于框或搪瓷盘上，放烘箱烘干。 玻璃器皿经洗涤后，若壁的水是均匀分布成一薄层，表示油垢完全洗净，若挂有水珠，则还需用洗涤液浸泡数小时，然后再用自来水充分冲洗。 装有固体培养基的器皿应先将其刮去，然后洗涤。带菌的器皿在洗涤前先浸在2％煤酚皂溶液（来尔）或0．25％新洁尔灭消毒液24小时或煮沸半小时，再用上洗洗涤。带病原菌的培养物最好先行高压
02滚筒式炒药机
滚筒式炒药机设备验证方案 验证方案批准表
验证小组人员
目录 1 引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 验证依据及采用文件 2 预确认 3 安装确认 3.1 安装方法与程序 3.2 安装确认项目及方法 3.3 安装及检查 3.4 起草标准操作规程 4 运行确认 5 性能确认 6 结果评价及建议 7 验证周期 8 验证记录附表（附表1—10）及验证报告 9 附件 9.1 设备开箱验收单 9.2 设备使用说明书 9.3 滚筒式炒药机标准操作规程 9.4 滚筒式炒药机清洁标准操作规程 9.5 滚筒式炒药机维护保养标准操作规程
1引言 概述 GCJ-700型炒药机的炉体和与药品接触的表面均采用不锈钢制造，具有耐腐蚀性，且表面光滑，易清洗，使饮片生产符合国家卫生标准的要求。YD系列变速电机的采用和按钮的控制使慢速、中速、快速、反转快速出料，适应不同药物的炒炙需要，操作方便。选用的燃烧器使点火更快捷、卫生，鼓风机和防烟罩的配备改善了工作环境。 结构和工作原理： 电动机带动小带轮、由联轴万向节连接滚筒，使滚筒在滚轮的支撑下旋转，滚筒在鼓风机的作用下被加热，滚筒边旋转边受热，使滚筒内的物料均匀受热，从而达到翻炒的目的。 主要技术参数： ①炒筒直径Φ>700mm，长800mm。 ②筒转数：正转三数8、17、35r/min，反转35r/min。 ③炒药量50－200kg/h。 ④配用电机：型号：YD112M—2、4、8。 同步转数：750/1500/3000r/min。 功率：0.65/2/2.4KW。 ⑤外形尺寸：1700x1050x2200mm。 ⑥整机重量：1000kg。 生产厂家：上海利根中药机械制造有限公司。 出厂日期：2003年12月10日 设备型号：GCJ—700型。 安装位置：饮片车间炒炙间。 1.2 验证目的 1.2.1 检查并确认炒药机是否设计要求，是否符合GMP的标准。 1.2.2 检查并确认炒药机的安装是否合理并且符合GMP的标准。 1.2.3 检查并确认炒药机运行的各技术参数是否稳定可靠，性能符合工艺要求。 1.2.3 检查并确认所制定的标准文件是否符合工艺要求和GMP的要求。 1.3 相关文件 1.3.1 滚筒式炒药机使用说明书、合格证及档案资料
洁净区清洁消毒标准操作规程
.洁净区清洁消毒标准操作规程
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哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0004-01 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺 员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量 部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 1.4.3清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。 1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 2.C 级洁净区的清洁消毒 2.1清洁频率和范围 2.1.1每天生产操作前使用消毒剂对C 级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒，包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场，对主要设备和台面进行清洁消毒。 2.1.2每周工作结束后，进行全面清洁消毒一次，用消毒剂擦拭室内所有表 面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页 第2页
生产设备操作规程1
姓名：朱华贵 （二）生产设备、公用工程、检验仪器标准操作规程 1、中药材浸润池标准操作规程 适用范围：适用于中药材浸润池操作。 责任：中药材浸润池操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程序： 1 操作前准备工作 1.1 检查设备是否洁净，池内有无异物。 2 生产操作 2.1 往浸润池内推入药材。 2.2 往池内加入适量的水。 2.3 浸润时间达到后，取出药材。 3 操作结束 3.1 清洗干净浸润池内的异物。 3.2 将生产过程中的废弃物整理收集到垃圾站。 3.3 将被污染的墙面、台面、地面、水池的污染物先清扫干净。然后用抹布、拖布等清洁用具擦至无异物即可。 3.4 将清洁用具在清洗间用水清理干净，放在清洁间自然干燥即可。 3.5 闭锁或接续下个批次、品种的生产
适用范围：适用XYJ–700B滚筒式洗药机操作。 责任：XYJ–700B滚筒式洗药机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程序： 1 操作前准备工作 1.1 检查设备是否洁净，洗药机内有无异物。 1.2 检查机体是否正常。 2 生产操作 2.1 合上电源开关，操作设备，使其调整合适后，闭电源开关。 2.2 将药材倾入洗药桶内，加入水源。 2.3 按要求设定洗药时间，启动运转开关。 2.4 洗药时间达到后，关闭开机控制键，准备出料。 2.5 检修维护设备。 3 操作结束 3.1 关闭电源，清洗洗药机内的剩余物料。 3.2 将生产过程中的废弃物整理收集到垃圾站。 3.3 将被污染的墙面、台面、地面、水池的污染物先清扫干净。然后用抹布、拖布等清洁用具擦至无异物即可。 3.4 将清洁用具在清洗间用水清理干净，放在清洁间自然干燥即可。 3.5 闭锁或接续下个批次、品种的生产
04.洁净区清洁消毒标准操作规程
04.洁净区清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版 本号： SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第1 页 起草部门 审核 质管部审 核 起草日期审核 日期 审核日期 批准生效日期 批准日期颁发 部门 质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0004-0 1 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污 染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处
的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按 本程序进行操作。车间工艺员负责按 本程序对相关人员进行培训，并对实 施情况进行检查。质量部QA检查员 负责对本程序中的质量控制项进行 检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈 钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第2页
仓库清洁标准操作规程
仓库清洁标准操作规程 Prepared on 24 November 2020
目的：规范仓库的清洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。 范围：适用于仓库的清洁。 职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。 内容 1、清洁工具及管理： 清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。 清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。 清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁： 仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。 库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。 库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。
对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁： 仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。 库房内的地面清洁： 地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净。 货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。 6、货架垫板的清洁： 货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。 货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。 货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁： 墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。 库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。 换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8、器具清洁： 照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。 库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。 推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。
新版GMP中药饮片生产设备清洁再验证方案
药业有限公司 中药饮片生产设备清洁再验证方案 验证方案名称：中药饮片生产设备清洁再验证方 案 验证方案编号： VP·HV/E·001-01
验证立项申请表
目录 1. 验证目的……………………………………………………………………… 2. 验证范围……………………………………………………………………… 3. 职责………………………………………………………………………… 4 概述 5 验证项目和时间安排……………………………………………………………………… 6 验证方法和标准………………………………………………………………………6.1 风险评价过程。。。。。。。。。。。。。 7 人员培训…………………. 8 相关文件确认………………….. 9 取样方法和工具……………………………… 10 验证标准………………………………….. 11 取样计划及方法……………………………….. 12 验证结果记录…………………………………. 13 再验证周期……………………………………………. 14 验证结果评定与结论…………………………………………………………………
1 验证目的： 从目检和样品水浊度试验证明直接接触药品的设备按规定的清洗程序清洗后，设备残留的污染物是否符合规定的限度标准，证明这些设备的清洁规程是可靠的，从而消除了换品种设备清洗不彻底造成残留物对下一个产品污染的发生，有效地保证药品质量。为了增强此次验证的可靠性，清洁验证需进行三批。 2 验证范围： 适用于WH-720型滚筒式洗药机、WH-1000型蒸药箱、QRZC-300型直线式切药机、WH-480型多功能切片机、WH-600型炒药机、DYJ-600型煅药机、CT-C-I型热风循环烘干箱、20B 型万能粉碎机组清洁规程的再验证。 3 职责： 4 概述 根据GMP要求，每次更换生产品种和生产批号时，需按清洁规程对设备进行彻底清洁。生产设备的清洁是指从设备表面（尤其是直接接触药品的内表面及各部件）去除可见及不可见物质的过程。为评价该设备清洁规程的效果，需进行清洁验证。本验证适用于中药饮片生产设备的清洁验证。本次验证引入风险评估内容，以证明清洁规程的可靠性。 5 验证项目和时间安排： 5.1 验证项目：文件确认、设备按清洁规程清洁后,目检、残留物限度能够达到规定的 标准要求。 5.2 时间安排：
炒药机清洁操作规程
1.目的 建立炒药机清洁操作规程，用以指导本设备的清洁操作，确保设备的清洁。 2.适用范围 炒药机 3.责任范围 设备动力部人员、前处理车间主任、操作工人。 4.颁发部门 质量管理部。 5.分发部门 设备动力部、前处理车间。 6.内容 6.1清洁地点： 设备主体就地于操作间清洁，其附件送至清洗间进行清洁。 6. 2清洁频率： 6. 2.1每班生产结束后，应对设备进行清洁。 6.2.2超过清场有效期；应对设备进行清洁。 6. 2.3设备维修后，应对设备进行清洁。 6. 3清洁工具： 抹布、清洁桶、板刷、苕帚。 6.4清洁剂： 饮用水、洗涤灵 7.注意事项：
7.1在生产过程中机器上不得放置任何物品，以免造成事故。 7.2生产过程注意安全。 8.清洁方法： 8.1工作完毕后及时关闭电加热开关,再旋转10-20分钟,使炉体冷却。 8.1.1清除操作间内炉渣及粉尘。 8.1. 2掀起锅体前下方合叶长板，将筒体反转，待物料全部倾出后，用答 帚将炒药机内残留药屑清出，空转10-20分钟后，将筒体正转，打入用水，正转10分钟，停机，筒体反转,将污水倾出。 8.1.3用板刷、抹布沾取清洁剂洗刷炒药机内外表面,再用饮用水冲抹布搽 拭至无清洁剂残留，然后用干抹布擦拭干净。 8. 2清洁间隔时间 8. 2. 1更换品种时，设备被污染时。 8. 2. 2停产后重新开工时。 8. 2. 3清洁剂及配制 洗涤灵2%水溶液。 8. 2. 4清洁工具的清洁、存放 清洁工具清洗后,放入洁具间。 8. 2. 5清洁效果与评价 8. 3操作工清洁完毕后，山质检员对清洁效果进行确认。 8.4要求达到设备见本色，无干燥后水迹残留。 9.检查与验收 9.1由操作工填写设备标示卡（已清洁）中内容。 9.2由质检员检查合格后在标示卡上签字。
【DOC】-仓库清洁卫生标准操作规程
【DOC】-仓库清洁卫生标准操作规程仓库清洁卫生标准操作规程 目的:建立仓库卫生清洁标准操作规程，规范仓库清洁卫生操作，保证仓库的卫 生，确保物料在库贮存条件达到最佳。 适用范围:原材料、辅料、包装材料、成品及各仓库。 责任人:仓库保管员、QA质监员、物料管理部经理。 程序: 1. 库房外的清洁: 1.1.仓库保管员每日要用扫帚对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生 活垃圾箱; 1.2.库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘; 1.3.库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通; 1.4.对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通; 2. 库房内的清洁: 2.1.库房内清洁工具:扫帚、拖布、抹布、掸子、簸箕等; 2.2.仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污 迹，并清除废弃物; 3. 库房内的地面清洁:
3.1.地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库保管员要使用扫帚和用簸箕将垛位周围 地面洒落物料收集清理干净; 3.2.货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净; 4. 货架垫板的清洁: 4.1.货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘; 4.2.货架垫板、货架底部应使用扫帚探扫干净; 4.3.货架堆码存放的物料包装表面应用掸子掸去灰尘，但不要将标记刮落; 5. 墙壁的清洁 5.1.墙壁悬挂标示物灰尘要用掸子或抹布进行清扫; 5.2.库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或掸子将蜘蛛网清理干净; 5.3.换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净物印迹; 6. 器具清洁: 6.1.照明灯具、管线浮尘要用掸子弹除干净; 6.2.库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘; 6.3.推车、计量磅称要用抹布或扫帚清理表面污迹; 7. 仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处;要按《物料定置管 理制度》进行执行，并作好《仓库清洁检查记录》。 8. 相关文件: 《物料定置管理制度》 9. 管理记录: 《仓库清洁检查记录》 ****************股份有限公司 仓库、中转间卫生检查记录 编号:
制药公司 操作规程 CY-550炒药机标准操作、维护保养规程
制药有限公司GMP文件CY-550炒药机标准操作、维护保养规程 注：此页无正文
目的: 建立CY-550炒药机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。 适用范围: 适用于CY-550炒药机的操作、维护保养. 责任: 1设备管理人员负责CY-550炒药机标准操作、维护保养规程的制定. 2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施. 内容 1开机前准备工作 1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。 1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。 1.3检查供电电源和电热元件是否正常。 1.4检查电热元件时，请拉两侧的手柄，把抽斗拉出，必须严格检查其螺丝是否松动，两电热管间是否碰撞，如有则给予拧紧和分开，否则会造成电器断路和电热管烧坏，后把抽斗推上，机体外壳应设有牢固的接地装置。 1.5接通380V电源后，打开控制箱门，把空气开关拔向通的位置，即控制箱红灯和温控仪红灯亮。 2开机运行 2.1把温控仪从常温调至所需要的温度，请注意物料需要的最高温 度。 2.2按加热按钮和开关，此时加热管全部工作，即红灯灭，绿灯亮，同时温控仪绿灯亮，红灯灭说明温度在上升。 2.3同时按“筒正转”按钮，即红灯灭，绿灯亮。 2.4当温度升到所需温度左右时即可打开炒药机上部门加料进行炒制，如温度达到所需要的温度时，加热会自动停止加热，即两绿灯灭，红灯亮，同时温控仪红灯亮，绿灯灭，同时按按加热开关，同时温控仪绿灯亮，红灯灭，出料反转，按“筒停”按钮，即红灯亮，绿灯灭，再按“筒反转”按钮，绿灯亮，以此往返运行。 2.5停机时，先停加热按钮和开关，筒体内的物料全部出完后，让筒体空转半小时左右后即可关闭电机，否则筒体会变形。 2.6工作完毕应关闭空气开关，切断电源。 3维护和保养
仓库清洁标准操作规程
目 的：规范仓库的清 洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。 范围：适用于仓库的清洁。 职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。 内容 1、清洁工具及管理： 1.1清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。 1.2清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。 1.3清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁： 4.1仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。 4.2库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。 4.3库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。 4.4对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁： 5.1仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。 5.2库房内的地面清洁： 5.2.1地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净。 题 目：仓库清洁标准操作规程 制定人： 年 月 日 编码：SOP-CS-WS-006-01 审核人： 年 月 日 颁发部门：质量管理部 批准人： 年 月 日 执行时间： 年 月 日 分发部门：质量管理部、生产技术部、物料部、人事行政部
5.2.2货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。 6、货架垫板的清洁： 6.1货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。 6.2货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。 6.3货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁： 7.1墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。 7.2库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。 7.3换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8、器具清洁： 8.1照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。 8.2库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。 8.3推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。 10、附录： 《仓库清洁检查记录》编码：SOP-CS-WS-006-01-R1 11、历史修订记录和原因 版本号修订原因修订日期 01 新订 附录： 仓库卫生检查记录 编码：SOP-CS-WS-006-01-R1 清洁日期 检查项目 地面墙壁门窗货架 垫板 物料 包装 器具照明 管线 清洁 人 检查 人
一般生产区清洁标准操作规程
一般生产区清洁标准操 作规程 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
一般生产区清洁标准操作规程 一、目的：建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。 二、适用范围：适用于一般生产区清洁管理。 三、责任者：生产部人员。 四、程序： 1 清洁频率及范围： 每天操作前和生产结束后各清洁1次。 1.1.1 清除并清洗废物贮器。 1.1.2 擦拭操作台面、地面及设备外壁。 1.1.3 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。 1.1.4 擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。 每周六工作结束后进行 1 次全面清洁。 1.2.1 擦洗门窗、水池及其它设施。 1.2.2 刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。 每月工作结束后进行大清洁，对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。全面清洗工作场所。 2清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。 3清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。 4消毒剂：%新洁尔灭。 5清洁方法： 5.1操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部 位表面污迹，再用饮用水擦洗干净。 5.2设备：按一般生产区设备清洁规程清洁。 5.3容器：按一般生产区容器、器具清洁规程清洁。 5.4每周做完清洁后，用 %新洁尔灭对室内进行喷洒消毒，卫生间每天用 消毒剂喷洒消毒1次。 6 一般原则： 每个岗位必须有自己的清洁工具，不得跨区使用。 生产岗位洗手池不得清洗私人物品。 清洁工必须遵守各项卫生规程。 7 清洁效果评价： 目检确认，玻璃应光亮明净，无擦拭后水迹及残余痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。
CTD-460炒药机清洁标准操作规程
XXXXXXX药业有限公司工艺卫生标准操作规程 1 目的：建立CTD460炒药机的清洁规程。 2 范围：CTD460炒药机。 3 责任：操作人员。 4 内容： 4.1 清洁实施的条件和频次； 4.1.1更换品种时； 4.1.2 每批生产结束时； 4.1.3 同品种更换生产批号时； 4.1.4 生产前检查，设备超过设备清洁有效期时。 4.2 清洁工具：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、盆。 4.3 清洁剂：饮用水。 4.4 清洁地点：就地清洁。 4.5洁净标准：设备内无残渣,内外表面清洁见本色看不到脏物。 4.6 清洁方法及步骤： 4.6.1 状态标识的更换：生产结束后，拔掉电源，将设备的状态标识“运行中”去掉，换上状态标识“待清洁”，准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉，开始清洁操作。 4.6.2 掀起锅体前下方合叶长板,将筒体反转,待物料全部倾出后,用毛刷将炒
CTD460炒药机清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 药机内残留药屑清出,空转10-20分钟后,将筒体正转,打入饮用水,正转10分钟,停机,筒体反转,将污水倾出。 4.7设备清洁后检查内容： 4.7.1目视设备外表面及内部与物料接触的表面不得有肉眼可见的异物及药屑残留。 4.8洁具的清洁与存放：清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁用具清洗干净，存放于洁具间内。 4.9清洁结束后及时填写清洁记录。 4.10清洁完成，经QA质检员检查合格后，换上“已清洁”状态标识。 4.11注意事项： 4.11.1设备使用完成后应及时清洁，生产结束至清洁前最长间隔时间不得超过72小时。 4.11.2以上所有操作均应在切断电源后进行，严禁带电进行操作，电气部分只能使用干抹布擦拭，不可用湿抹布清洁。