质量管理大师介绍

南京理工大学经济管理学院

团队报告

课程名称：质量管理

报告主题：质量大师介绍

组员：刘俞均

韩卫宇

王忠义

质量管理大师介绍

1.威廉·爱德华·戴明（W. Edwards Deming）

光辉历程：戴明，1900年出生于伊阿华州苏诚，几次搬家后定居于怀俄明州的鲍威尔。1921年获怀俄明大学学士学位，1925年继续在科罗拉多大学深造并获数学及物理学硕士学位，1928年获耶鲁大学物理学博士学位。

1950年，美国质量管理专家戴明博士在美日两国政府的安排下到日本讲学，以后他又去过多次，据统计，80%的日本企业最高领导人听过他的讲座，他的思想在日本引起轰动，日本由于实践其理论而逐渐繁荣，其时他的名字成了质量的同义词，被称为“品质之神”。为感谢其所作贡献，日本设立了戴明奖作为日本最高级的质量奖赏。

在戴明的指导下，在全面质量管理之下的“日本制造”征服全球。1991年，当丰田汽车公司主席丰田喜一郎代表公司领取“戴明奖”时，声泪俱下地说：“没有一天我不想戴明博士对丰田的意义，戴明是我们管理的核心！”1960年，为了表彰戴明对日本工商企业所作出的杰出贡献，日本天皇为戴明颁发了日本“二级神圣珍宝勋章”。他是第一位获此荣誉的外国人。

1983年，戴明被选为美国国家工程学院院士，同年获得美国统计学会威尔克斯奖，1986年入选美国科技名人厅。1987年，当时的里根总统亲自向他颁发了美国国家技术奖章。1988年，美国国家科学院向他颁发了杰出科学事业奖。1991年戴明入选美国名人堂。从20世纪80年代起，IBM、电报电话、惠普、杜邦、宝洁、魔托罗拉、贝尔、福特、通用等很多公司的高层参加了戴明讲座，聘请他做管理指导。甚至美国航天航空局、政府机构等也都加入了学习戴明管理法的行列。1993年，戴明在他去世前10天，戴着呼吸机做完生命中最后一次管理讲座。

闪光智慧：

1.戴明14点

戴明认为，接受这14点并采取具体的行动，是管理者对于组织的生存及投资者和雇员的利益负责任的标志。

这14点可以看做戴明管理理念的最概括的表述。其具体内容如下：

（1）树立改进产品和服务的长久使命，以使企业保持竞争力，确保企业的生存和发展并能够向人们提供工作机会。

（2）接受新的理念。在一个新的经济时代，管理者必须意识到自己的责任，直面挑战，领导变革。

（3）不要将质量依赖于检验。要从一开始就将质量渗透或融入到产品之中，从而消除检验的必要。

（4）不要只是根据价格来做生意，要着眼于总成本最低。要立足于长期的忠诚和信任，最终做到一种物品只同一个供应商打交道。

（5）通过持续不断地改进生产和服务系统来实现质量.生产率的改进和成本的降低。

（6）做好培训。由于缺乏充分的培训，人们常常因不懂得如何工作而不能把工作做好。

（7）进行领导。领导意味着帮助人们把工作做好，而非指手画脚的惩罚威吓。

（8）驱逐恐惧以使每一个人都能为组织有效地工作。许多雇员害怕提问或拿主意，即使在他们不清楚自己的职责或不明白对错时。他们或是继续用错误的方

式做事，或者干脆什么都不做。由于恐惧而导致的经济损失是惊人的。要确保质量和生产率，就必须使每个人都具有安全感。“最愚蠢的提问也胜于不提问题”。

（9）拆除部门间的壁垒。不同部门的成员应当以一种团队的方式工作，以发现和理解产品和服务在生产和使用中可能会遇到的问题。

（10）取消面向员工的口号.标语和数字目标。质量和生产率低下的大部分原因在于系统，一般员工不可能解决所有这些问题。

（11）取消定额或指标。定额关心的只是数量而非质量。人们为了追求定额或目标，可能不惜任何代价，包括牺牲组织的利益在内。

（12）消除影响工作完美的障碍。人们渴望把工作做好，但不得法的管理者.不适当的设备.有缺陷的材料等会对人们造成阻碍。这些因素必须加以除外。

（13）开展强有力的教育和自我提高活动。组织的每一个成员都应不断发展自己，以使自己能够适应未来的要求。

（14）使组织中的每个人都行动起来起实现转变。

2.归结14点

这14点所强调的可以归纳为如下的四个方面。

首先，为了组织的生存和发展，管理当局必须树立明确的使命或方向以领导整个组织进行变革，而顾客则是思考一切问题的立足点和出发点。

其次，企业的管理应当以一个良好的系统为基础，要通过持续不断地改进系统来实现质量.生产率的改进和成本的降低，这个系统是超越企业的边界的，要通过与供应商和顾客的合作来实现系统的综合效应。这便是著名的“系统驱动行为”的观点。

再次，重视企业文化和领导的作用，要营造一个“场”或一种氛围来积极地

影响人们，充分调动人们的积极性和创造性，要使人们树立起主人翁精神，实现个人目标与组织目标的协调，使人们发自内心地承担起对于组织成败的责任和义务。

最后，重视每一个个人的作用，要通过教育和培训来提升每一个人的能力，使人们愿意并且能够为组织的成败做出自己最大的贡献。

3.戴明环

戴明博士最早提出了PDCA循环的概念，所以又称其为戴明环。PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的一种合乎逻辑的工作程序，特别是在质量管理中得到了广泛的应用。P、D、C、A四个英文字母所代表的意义如下：

◆P（Plan）--计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定；

◆D（Do）--执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容；

◆C（Check）--检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题；

◆A（Act）--行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。

戴明将休哈特的PDCA循环修正为Plan-Do-Study-Act，更真实的反应了这个过程的活动。

至理名言：质量无需惊人之举

2.W.A.休哈特（W.A. Shewhart）

光辉历程：1891年出生于美国伊利诺伊州的新坎顿，1917年获得加州大学物理学博士学位，1918—1924年在西方电气公司任工程师。1925—1956年任贝尔实验室研究员，期间曾先后在伦敦大学、斯蒂文理工学院、美国农业部研究生院和印度讲学。

休哈特重要的著作是《产品生产的质量经济控制》，1931年出版后被公认为质量基本原理的起源。1939年休哈特完成《质量控制中的统计方法》。休哈特的PDCA（计划—执行—检查—处理）循环观点被戴明和其他人广泛应用。他被称为统计质量控制之父。

闪光智慧：控制图

休哈特控制图是由美国的贝尔电话实验所的休哈特(W.A. Shewhart)博士在1924年首先提出管制图使用后，管制图就一直成为科学管理的一个重要工具，特别在质量管理方面成了一个不可或缺的管理工具。它是一种有控制界限的图，用来区分引起质量波动的原因是偶然的还是系统的，可以提供系统原因存在的信息，从而判断生产过程是否处于受控状态。控制图按其用途可分为两类，一类是供分析用的控制图，用控制图分析生产过程中有关质量特性值的变化情况，看工序是否处于稳定受控状；再一类是供管理用的控制图，主要用于发现生产过程是否出现了异常情况，以预防产生不合格品。

控制图画在平面直角坐标系中，横坐标表示检测时间，纵坐标表示测得的目标特征值。按控制对象（目标特征值）的变化情况，控制图又分为两种：一种是稳值控制图，一种是变值控制图。

1.稳值控制图。稳值控制图一般用于对产品质量或目标值恒定不变的目标实施状态进行控制，如下图所示，图中中心线表示计划目标值，虚线表示控制上下

限。

2.变值控制图。变值控制图用于对目标值随时间变化的目标实施状态进行控制。从计划线与实际线的对比，可看出目标实施状态，对于超出计划线的情况，查清超出的原因，采取措施，将其控制在计划线以下。

至理名言：纯科学和应用科学都越来越将对精确性和精密性的要求推向极致。但是，应用科学，尤其是应用于可交换部件的大规模生产中的应用科学，在涉及特定的精确性和精密性的问题上，其确切性比纯科学有过之而无不及。3.约瑟夫·M.朱兰（Joseph M. Juran）

光辉历程：1904年出生于罗马尼亚一个贫苦家庭。1925年获得电力工程专业学士学位并任职于著名的西方电气公司芝加哥霍索恩工作室检验部。1928年完成了一本名为《生产问题的统计方法应用》的小手册。1951年出版的《质量控制手册》为他赢得了国际威望。1979年建立了朱兰学院，该学院如今已成为世界上领先的质量管理咨询公司。朱兰博士是举世公认的现代质量管理的领军人物。《朱兰质量手册》（前四版的书名为《质量控制手册》，1999年出版的第5版更改为现名）堪称质量管理领域中研究和实践的集大成之作。该书自从1951

年第一版出版以来，已经被译成许多国家的文字。由于这本手册所具有的的全面性、实用性、和权威性，再加上朱兰本人在质量管理领域中的大师级地位，这本手册一直是质量管理领域中最具有影响力的出版物之一，被人们誉为“质量管理领域中的圣经”。

闪光智慧：

1.质量三部曲（质量计划、质量控制、质量改进）。

朱兰的《质量策划》(Planning for Quality) 一书中可能是对他的思想和整个公司质量策划的构成方法明确的向导。朱兰的质量策划是公司内部实现质量管理方法三部曲中的第一步。除此还有质量控制，它评估质量绩效用已经制定的目标比较绩效，并弥合实际绩效和设定目标之间的差距。朱兰将第三步质量改进作为持续发展的过程，这一过程包括建立形成质量改进循环的必要组织基础设施。他建议使用团队合作和逐个项目运作的方式来努力保持持续改进和突破改进两种形式。

他对实行组织内部质量策划的主要观点包括：识别客户和客户需求；制定最佳质量目标；建立质量衡量方式；设计策划在运作条件下满足质量目标的过程；持续增加市场份额；优化价格，降低公司或工厂中的错误率。

朱兰大部分著作主要是引起人们对质量危机的关注，建立起新方法进行质量策划，培训以及帮助企业重新策划现有过程，避免质量缺陷，并建立公司在质量策划过程中的管理权以免出现新的长期问题。在第5 版的《朱兰质量手册》中，“大Q”与“小q”概念在对比图表中列出。“小q”将质量视为技术范畴，而“大Q”将质量与商业范畴联系在一起。

朱兰认为大部分质量问题是管理层的错误而并非工作层的技巧问题。总的来说，他认为管理层控制的缺陷占所有质量问题的80% 还要多。他首创将人力与质量管理结合起来，如今，这一观点已包含于全面质量管理的概念之中。朱兰观念的发展过程是逐步进行的。最高管理层的参与，质量知识的普及培训，质量实用性的定义，质量改进逐个项目的运作方法，“重要的少数”与“有用的多数”及“三部曲”(质量策划、质量控制、质量改进) 之间的区别——朱兰就是以这些观点而闻名的。

2.质量管理法

“质量是一种合用性，而所谓“合用性（Fitness for use）”是指使产品在使用期间能满足使用者的需求。“事实证明，TQM带给企业一个强烈的呼声，一个新的工作动力，一种新的管理方法。为此，我们对TQM必须全力以赴，再接再厉。因为TQM给我们的企业经营提供了一种新的管理方法和体系。”—朱兰约瑟夫·朱兰（Joseph M.Juran）博士是世界著名的质量管理专家，他所倡导的质量管理理念和方法始终深刻影响着世界企业界以及世界质量管理的发展。他的“质量计划、质量控制和质量改进”被称为“朱兰三部曲”。他最早把帕累托原理引入质量管理。《管理突破》（Management Breakthrough）及《质量计划》（Quality Planning）二书是他的经典之著。由朱兰博士主编的《质量控制手册》（Quality Control Handbook）被称为当今世界质量控制科学的名著。为奠定全面质量管理（TQM）的理论基础和基本方法做出了卓越的贡献。

突破历程

1．突破的取态

管理层必须证明突破的急切性，然后创造环境使这个突破能实现。要去证明此需

要，必须搜集资料说明问题的严重性，而最具说服力的资料莫如质量成本。为了获得充足资源去推行改革，必须把预期的效果用货币形式表达出来，以投资回报率的方式来展示。

2．突出关键的少数项目

在纷纭众多的问题中，找出关键性的少数。利用帕累托法分析，突出关键的少数，再集力量优先处理。

3．寻求知识上的突破

成立两个不同的组织去领导和推动变革——其一可称之为“策导委员会”，另一个可称为“诊断小组”。策导委员会由来自不同部门的高层人员组成，负责制定变革计划、指出问题原因所在、授权作试点改革、协助克服抗拒的阻力，及贯彻执行解决方法。诊断小组则由质量管理专业人士及部门经理组成，负责寻根问底、分析问题[4]

4．进行分析

诊断小组研究问题的表症、提出假设，以及通过试验来找出真正原因。另一个重要任务是决定不良产品的出现是操作人员的责任或者是管理人员的责任。（若说是操作人员的责任，必须是同时满足以下三项条件：操作人员清楚知道他们要做的是什么，有足够的资料数据明了他们所做的效果，以及有能力改变他们的工作表现。）

5．决定如何克服变革的抗拒

变革中的关键任务必须明了变革对他们的重要性。单是靠逻辑性的论据是绝对不足够的必须让他们参与决策及制定变革的内容。

6．进行变革

所有要变革的部门必须要通力合作，这是需要说服功夫的。每一个部门都要清楚知道问题的严重性、不同的解决方案、变革的成本、预期的效果，以及估计变革对员工的冲击及影响。必须给予足够时间去蕴酿及反省，并提出适当的训练。7，建立监督系统

变革推行过程中，必须有适当的监督系统定期反映进度及有关的突发情况。正规的跟进工作异常重要，足以监察整个过程及解决突发问题。

核心：管理就是不断改进工作。

至理名言：21世纪是质量的世纪。

质量是一种实用性，即产品在使用期间能满足使用者的要求。

4.菲利浦·B.克劳斯比

光辉历程：1962年生于西弗吉尼亚的惠灵，1949年毕业于俄亥俄大学医学专业，并获得外壳学位。1952年—1955年在克劳斯莱公司任质量工程师，1957年—1965年在马瑞埃塔公司任质量经理。1964年首次提出了“零缺陷”的概念，并因此获得了美国国防部的奖章。

克劳斯比被誉为当代“伟大的管理思想家”、“ZD管理之父”、“世界质量先生”，致力于“质量管理哲学的发展和应用，引发了全球源于生产制造业，继而扩大到工商业所有领域的质量运动，创造了其独有的词汇，其中“零缺陷”、“符合要求”、“预防”，以及“不符合要求的代价”、“可靠的组织”等均出自其笔端。克劳斯比说，要想理解质量，必须剖析5种错误的质量观。

（1）质量好意味着档次高。“质量”这个词通常被用来表示事物之间的相对价值。因此，必须把质量定义为“与要求认同”。例如，一辆豪华车符合豪华车的标准，它的质量就好；又如，一种经济型汽车达到经济型车的要求，它也是

高质量的。

（2）质量是无形的，因此无法衡量，不对，因为质量是以做错事的成本来衡量的。

（3）存在着质量经济。一开始就把事情做好，永远是最经济的。

（4）所有的质量问题都是工人造成的，尤其是在生产领域中。事实上，工人比经理制造的麻烦少得多

（5）质量是质量控制部门的事。不对，人人都应该注意质量。

闪光智慧：质量管理四项基本原则。

至理名言：改变心智是最难的工作，但正是机会和金钱的隐身之处

5.A.V.费根堡姆

光辉历程：1920年出生于纽约市，1951年毕业于麻省理工学院，获工程博士学位。1942年—1968年在通用电气公司工作。1958年—1968年任通用电气公司全球生产运作和质量控制的主管。1962年费根堡姆入选美国国家工程学院，他发展了“全面质量控制”观点。1988年费根堡姆被美国商务部长任命为美国鲍得里奇国家质量奖项目的首届理事会成员。费根堡姆第一次提出TQC（全面质量管理）的基本观点——质量、为用户服务、预防为主、用数据说话，被誉为全面质量管理之父。

闪光智慧：全面质量控制。

至理名言：质量并非意味着最佳，而是客户使用和售价的最佳。

6.石川馨

光辉历程：1915年出生于日本，1939年毕业于东京大学工程系（主修应用化学）。1947年在大学任副教授，1960年被提升为教授。他的《质量控制》一书

全面质量管理 TQC 介绍

一、品质的历史演进 _____________________________________ 1 二、品质管理的未来 _____________________________________ 2 三、品质大师理念 _______________________________________ 4 四、全面品质经营（TQM）_______________________________ 5 五、以ISO（QS）9000为基迈向TQM _____________________ 6 六、全面品质经营（TQM）的理念_________________________ 7 七、全面品质经营（TQM）的中心思想_____________________ 8 八、全面品质经营（TQM）的文化_________________________ 9 九、全面品质经营（TQM）的团队_________________________ 10 十、全面品质经营（TQM）的管理策略_____________________ 11 十一、全面品质经营（TQM）的管理模式 ___________________ 18 十二、全面品质经营（TQM）的运作方法 ___________________ 23 十三、全面品质经营（TQM）的架构_______________________ 28 十四、为何要推动TQM __________________________________ 29 十五、推动全面品质经营TQM的时机______________________ 31 十六、全面品质经营（TQM）推动组织_____________________ 32 十七、全面品质经营（TQM）成功要素33

质量管理大师介绍

南京理工大学经济管理学院 团队报告 课程名称：质量管理 报告主题：质量大师介绍 组员：刘俞均 韩卫宇 王忠义

质量管理大师介绍 1.威廉·爱德华·戴明（W. Edwards Deming） 光辉历程：戴明，1900年出生于伊阿华州苏诚，几次搬家后定居于怀俄明州的鲍威尔。1921年获怀俄明大学学士学位，1925年继续在科罗拉多大学深造并获数学及物理学硕士学位，1928年获耶鲁大学物理学博士学位。 1950年，美国质量管理专家戴明博士在美日两国政府的安排下到日本讲学，以后他又去过多次，据统计，80%的日本企业最高领导人听过他的讲座，他的思想在日本引起轰动，日本由于实践其理论而逐渐繁荣，其时他的名字成了质量的同义词，被称为“品质之神”。为感谢其所作贡献，日本设立了戴明奖作为日本最高级的质量奖赏。 在戴明的指导下，在全面质量管理之下的“日本制造”征服全球。1991年，当丰田汽车公司主席丰田喜一郎代表公司领取“戴明奖”时，声泪俱下地说：“没有一天我不想戴明博士对丰田的意义，戴明是我们管理的核心！”1960年，为了表彰戴明对日本工商企业所作出的杰出贡献，日本天皇为戴明颁发了日本“二级神圣珍宝勋章”。他是第一位获此荣誉的外国人。 1983年，戴明被选为美国国家工程学院院士，同年获得美国统计学会威尔克斯奖，1986年入选美国科技名人厅。1987年，当时的里根总统亲自向他颁发了美国国家技术奖章。1988年，美国国家科学院向他颁发了杰出科学事业奖。1991年戴明入选美国名人堂。从20世纪80年代起，IBM、电报电话、惠普、杜邦、宝洁、魔托罗拉、贝尔、福特、通用等很多公司的高层参加了戴明讲座，聘请他做管理指导。甚至美国航天航空局、政府机构等也都加入了学习戴明管理法的行列。1993年，戴明在他去世前10天，戴着呼吸机做完生命中最后一次管理讲座。

质量管理大师的质量观

什么是质量？在生产发展的不同历史时期，人们对质量的理解有所不同，而当人们站在不同的角度去看质量，又可给质量下不同的定义，但目前人们共同采用的是国际标准化组织(International Organization for Standardization，ISO)给质量下的定义。国际标准化组织在其质量管理的最新标准：ISO9000：2000质量管理体系—基础和术语中给质量下了如下的定义： 一组固有特性满足要求的程度 对这一定义，我们可以理解如下： 1）术语“质量”可使用表示程度的形容词如差、好（高）或优秀来修饰，例如我们可以说一个产品的质量很好。 2）“固有”是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性，例如机器的功能、机器的参数、服务的标准流程等。 3）“特性”可以是固有的也可以是赋予的，特性可以是定性的也可以是定量的。“特性”的种类很多，如物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)、感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)、行为的(如：礼貌、诚实、正直)、时间的(如：准时性、可靠性、可用性)、人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)、功能的(如：飞机的最高速度)等。

4）“要求”是指一个产品或一项服务必须满足的明示的或隐含的需求或期望；“隐含”的要求通常是指质量相关方的习惯或惯例；“要求”可由不同的质量相关方提出；“要求”可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求等。 质量观是对质量的看法和理解，质量观影响企业经营管理战略的制定和实施，以下是国内外一些著名的质量管理专家提出并实施的质量新观念。 1．朱兰的质量观 朱兰（Joseph H．Juran）博士是世界著名的质量管理专家，他所倡导的质量管理理念和方法始终深刻影响着世界企业界以及世界质量管理的发展。他的“质量计划、质量控制和质量改进”被称为“朱兰质量三部曲”。由朱兰博士主编的《朱兰质量手册》（Juran’s Quality Handbook）被称为当今世界质量管理科学的名著，为奠定20世纪全面质量管理（TQM）的理论基础和基本方法做出了卓越的贡献。朱兰认为：“质量是一种适用性，而所谓适用性（Fitness for use）是指使产品在使用期间能满足使用者的需求。”可以看出，朱兰对质量的理解侧重于用户需求，强调了产品或服务必须以满足用户的需求为目的。事实上，产品的质量水平应由用户给出，只要用户满意的产品，不管其特性值如何，就是高质量的产品，而没有市场的所谓的“高质量”是毫无意义的。

质量保证体系介绍

质量保证体系介绍 我公司拥有雄厚的科技实力和多年从事各类工程项目的经验及一整套科学有效的管理方法，本着“用户至上，质量第一”的宗旨，我们以全部的工程经验与极高的热忱和科学的方法，用认真、细致的工作态度来保证工程的质量，完善的服务。 我公司从2008年开始，依照国际标准化组织发布的ISO9001-2008系列质量保证与质量管理标准，结合本公司实际情况建立了质量保证体系。 公司组织有关部门和人员参加，并聘请公司外部质量管理专家进行指导，按照ISO-9001国际质量标准，编制了《质量手册》，规定了我公司的质量方针和目标。与质量手册相配套，建立了严格的质量体系程序文件，保证质量方针的贯彻和质量目标的实现，形成了从工程前期到售后服务全部环节上完整的和文件化的质量保证体系。公司的《质量手册》也进行数次更新修订，现执行的《质量手册》为B版，于03年修订，04年颁布现行质量管理体系文件分为三个层次： 第一层：《质量手册》 质量手册是建立与实施质量体系的纲领性文件，它对质量体系进行充分的阐述，是实施质量体系过程中应长期遵循的文件。我公司的《质量手册》中，原则阐述了公司的质量方针和目标，严格规定了质量管理机构和职责，详细描述了质量控制的内容、程序、标准、手段、记录和人员。本手册适用于银江电子有限公司在有关智能化控制系统的工程服务项目的设计、安装、调试范围内建立质量管理体系，以稳定地满足顾客要求并保持持续改进。手册的范围覆盖了ISO9001:2008标准所包括的管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的全过程。 本手册用于证实本公司质量体系符合用于外部质量保证的质量体系标准要求，可用于外部（顾客、第三方）对本公司能力的评定；同时，对公司内部质量管理作了规定，是公司开展质量活动的基本准则。本手册的受控本用于公司内部日常管理和第三方註册认证。其非受控本可用于合同/非合同情况下，向外界展示本公司的质量保证模式。 第二层：《程序文件》 《程序文件》是针对《质量手册》所描述的各项要素的要求，明确各项要素所涉及到的职能部门的活动，具体规定各要素控制过程的执行文件。《程序文件》具有可操作性和可检查性，能够确保质量体系有效实施，是质量管理手册的支持文件。

生产质量管理、控制简介

生产质量管理、控制简介 产品生产过程质量管理与控制 企业成功的四个因素项目、机遇、环境和管理。但品质无论何时都是企业管理的焦点和生命线；在激烈的市场竞争中，其先决条件便是产品能被市场接受。在产品竞争的三大要素“品质、成本、交期”中品质排在首位；所以说一个企业要是没有品质，那便没有明天，可见品质在企业中的重要性。 我公司产品能在市场中被接受；除不断加大品质的控制力度及品管人员的配备外；对品质的控制不仅着重于进料、制程的检验；更着重于品质的改善与提升，体现全过程“以预防为主”的思想。 品质控制的关键在于以下八大点，我公司严格按照以下八点以及ISO9001的要求严格执行；保证产品质量。 1.高阶管理层的重视：我们应在任何情况下避免“出货第一，品质第二”的经 营概念。 2.明确品质控制的职责、权限：在公司品质部拥有独立的品质判断权力。对品 质的仲裁权高于其他职能部门，品质控制工作主要包括以下内容：（1）制定产品的品质标准；（2）保持检验标准与品质标准的一致性；（3）.采取纠正措施并追踪实施效果。 3.强调落实、执行：品质控制成功与否，关键取决于人的执行程度。加强品质 执行者的品质意识与理念训练，有助于执行者对“品质控制”的理解和有效执行。 4.重视品质分析与总结：加强品质状况分析，总结有利于职能人员了解品质差 距原因，加强品质预防。 5.重视品质改善：品质改善是品质控制的目的。 6.品质改善循环及维护的执行。 7.开展质量评比活动：通过质量评比活动可以加强员工对品质的重视，推动品 管工作的顺利进行。 8.推行5S活动：推行5S活动可以使员工养成良好的工作习惯，保持良好的工 作态度。 品质检验控制具体实施职责如下：

ISO9001质量管理体系简介

（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目????的：增进顾客满意 功????能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版）

质量大师的质量管理理念及质量管理原则案例

质量大师的质量管理理念及质量管理原则案例 二00五年七月六日

克劳士比的零缺陷质量管理 朱兰的质量管理理念 摩托罗拉的改进速度及CPK

零缺陷质量管理：质量是芭蕾舞而不是曲棍球 质量管理是一种有系统的方法，用以确保所有组织的活动都按照原先的计划进行。管理层的要务，便是创造出使缺陷预防成为可能的工作态度和管理方法，通过这些态度和方法防止问题的发生。 质量管理是一种理念和哲学上的训练和纪律，它能把所有这些带入一种人们能欣赏和运用的舒畅文化。 菲利浦?克劳士比

零缺陷质量管理：质量管理的错误观念 质量管理的问题不在于人们不了解，而在于人们自认为了解。质量管理之所以困难，乃是由于人们对于质量有一些传统式的看法，这些看法乃是他们多年成功地从事非关质量管理工作所养成的。 要能够以最实际的方法，来了解质量本身，我们有必要对大部分从事管理工作的人，所经常抱持的五个错误观念，加以探讨。要求重视质量的人与负责执行质量的人之间的沟通问题，大部分都是由于这些错误的观念所引起的。

零缺陷质量管理：传统的五项错误观念 1.质量就是美好的东西，贵重可人、光彩夺目、具有相当的价值或份量，代表着身份和地位 2.质量是无形的抽象名词，无法评估或衡量 3. 质量有经济成本 4.所有的质量问题都是由第一线的操作人造成的，尤其常发生在制造业的生产线上 5.追求质量是质量部门的人应该做的事

第一项错误的观念：质量就是美好的东西，代表着身份和地位 衡量这个字常被用来强调事物的相对价值，因此我们会有下面这样的词汇：好质量、坏质量，甚至于象现在流行的冠冤堂皇的“生活的质量”。所谓生活的质量，实在是一句老掉牙的老生常谈，因为每一个听者都认为说者对这个字的认识和了解跟他完全一样，在这种情况下，个人常常陶醉地高谈阔论某些东西，而根本没有想到去界定这些事情。 这就是为什么后面我们要把管理质量定义为“符合要求”的原因。 在企业经营上这一点也是一样。你所有的要求，都必须予以清楚地说明，以便使它们不至于让人产生误解，然后你才可以持续地采取衡量的方法，来决定你的要求是否被符合。如果你的要求没有被符合，这就是没有质量，结果质量问题变成了未符合规范的问题，因而质量就变成可以界定的字眼。在我的书中，从头到尾只要你看到质量这两个字，就可以把他诠释成“符合要求”。

质量管理面试技巧

质量管理面试技巧 篇一：质量人员面试常见问题 作为一个质量人员，我从4年前的检验员做到现在的质量管理者，面试也不下10次，虽然不能把所有的面试官都看遍，但是也积累了 一点小经验，在课件资源网站长邀请下，希望能同大家分享，同时更希望大家给予补充， /retype/zoom/cc927d0e7cd184254b353580?pn=3&x=0&y=0&raww=685 &rawh=248&o=jpg_6_0_______&type=pic&aimh=173.78102189781023 &md5sum=d252fde0a24979f7f659000d03f1d35a&sign=6cc3c3bd58&zo om=&png=141-&jpg=0-"target="_blank">点此查看 篇二：品质主管面试技巧 面试品质主管的“葵花宝典”，职场达人必备，值得一读呵： ■你对这份质量经理的工作有什么样的期望？ 我拥有十多年的质量管理工作经验，所以在质量管理方面深知不

同的企业有不同的文化，不同的行业对质量管理的要求不同。如何开展质量管理工作，是需要跟公司的具体状况相结合的。如果我能成功应聘到贵公司这个工作，我想开始时必须尽快熟悉公司的质量流程及质量管理水平，根据不同的水平来确定不同的工作内容。 ●要点介绍： 1、这个问题是考验你业务水平的一个问题。 2、一定要充分表现出你对质量管理的最深层次的理解。 3、这个问题是没有标准答案的。但是你的答案一定要有可操作性，在新的公司里展开时有具体可执行的思路。 4、这个问题切忌泛泛而谈，可以简短但要言之有物，如果对方就你提出的一些概念进行深入询问时要有心理准备。 5、总之这个问题回答得好坏将直接影响到对方对你业务能力的印象。 ■你觉得要获得质量管理工作成功需要具备什么样的特质及能力？

质量管理先进事迹简介资料

精品文档 先进事迹简介 我进公司以来一直承担着质保部最具挑战性的工作——质管员，主要工作包括质量目标的分解和控制工作、合格供应商的管理工作、不合格品的处理和评审工作、异常质量情况的调查处理工作、质量数据分析处理工作、质量改进控制工作、质量管理体系的运行控制工作、外部客户认证验收准备工作，这些工作直接关系到我公司产品质量水平的稳定和提升。值得欣慰的是，2010年这些任务都圆满地完成了，没有辜负领导重托和广大职工的期望，我对此深感自豪。除此之外，我还承担了质保部的通讯员、内审员、新员工培训工作。2010年公司质量管理体系运行良好，产品的质量水平有了明显提高，员工质量意识有了明显增强，质量管理水平上了一个新台阶，总结经验，我做到了以下几点： 一、不忘根本、端正思想、自立目标 作为一名质管员必须承受来自于不同方面的压力，私下常发牢骚，始终只有“过”而没有“功”，还得经常做些吃力不讨好的事，一担出现产品质量问题，首先被批评的总是我。但我深深地认识到，不忘根本，懂得感恩是做人的底线，我一刻也没有忘记是新和成培养了我，没有忘记质量保障部门是公司的重要组成部分，它的发展水平代表了企业的整体质量水平。质保部承担着质量检验和质量管理两大职能，我为自己定下一个目标，一定要圆满完成领导交给的任务，为新和成

能做大做强，在加强质量监督，实现质量赶超标杆，促进公司精品文 档． 精品文档 销售方面，发挥更大的作用。 二、钻研业务、增进才干、保持先进 随着国际市场参与度的提高，公司质量管理部门将面临着激烈的竞争，这给我们的工作带来前所未有的机遇和挑战，我深深地认识到，要代表先进生产力的发展方向，就必须掌握先进的管理方法。既然我的角色已经成为质量管理者，我责无旁贷地选择了接受挑战。为适应公司质量管理水平不断发展的新形式，我刻苦钻研新知识、掌握新技能，2010年我参加了全国质量工程师考试并以优秀的成绩通过，学以致用，自身素质得到明显提高。在质量月活动中，为与国内外先进企业接轨质保部牵头开展了QC小组活动，由于是第一次真正接触QC活动，QC小组活动流程应该是怎么样的，选题怎么去选，现状调查用那些方法好，如何推动广大干部员工参与的积极性等一系列问题都不知道怎么去解决，虽然学过QC活动的7大手法但是不知道如何用到实际工作中，怎么办？只有从头学起，向书本学习，向质保部领导和总公司质管员请教，与QC小组成员互取其长处，就这样，我逐步摸清了QC小组活动的程序，掌握并运用到具体工作中，来加强管理，规范车间QC小组行为，制定《QC活动管理办法》，就这样摸着石头过河，在学习中运用，在运用中学习，始终使自己占领本专业制高点，在工作和学习中起到了带头人的作用。

质量管理领域专家的自我介绍

质量管理领域专家的自我介绍 质量管理领域专家的自我介绍 请大家一起来欣赏由应届毕业生求职网为大家提供的质量管理领域专家求职的自我介绍范文，仅供大家来参考一下。 在公司工作三年多时间里，我先后从事多种工作，积累了一些实践经验;同时，利用工作之余报读中国经济管理大学的在职MBA《职业经理人》学习，并顺利通过学校的考试和导师的认可，并取得《国际注册职业经理人证书》和研究生学历，同时不断的自我学习管理学大师余世维博士和知名管理学院的相关课程及大量有关企业战略发展、经营管理、营销策略、人才激励等录像和文字资料，对企业经营有了一个初步了解。通过学习，发现成功并不是想象中的那么困难：正确的目标+详实的计划+顽强的意志=成功;人人都可以成功;经营企业也是这样。也正

是因为学习，让我获得了知识，增长了自信，不但使我喜欢上了质量管理行业，而且逐步明确了人生职业理想，争取成为质量管理领域的专家。 大胜靠德。我是品德成功论的’忠实信徒，但并不排斥个人魅力论。因此，我在把诚信作为自己核心价值观的同时，也重视培养自己积极主动的心态以及维持良好人际关系的圆熟技巧。 独木难成林。在以往的学习工作生活中，我与他人融洽相处、团结合作，在培养了我良好的团队合作精神的同时，也锻炼了自己的管理、沟通和协调能力。我渴望迎接新的挑战，我希望我能管理公司整个品管部，这个工作非常适合我的发展方向和兴趣所在。 诚然，在日新月异的当今社会，在日趋激烈的人才竞争中，我还欠缺很多，但我相信，若有幸得到公司全体同仁的信任和指导，具有谦虚好学、务实上进、追求卓越以及坚韧性格和奋斗精神的我，定能在您的指导下，在丰富的实际工作中不断提高，日趋完善。同时，我也会竭我所能献出我的才智，以报答领导的知遇之恩。

戴明质量管理大师威廉·爱德华兹·戴明

戴明质量管理大师威廉·爱德华兹·戴明.txt2机会靠自己争取，命运需自己把握，生活是自己的五线谱，威慑呢们不亲自演奏好它？戴明质量管理大师:威廉·爱德华兹·戴明 [编辑本段]1质量管理专家 戴明（W．Edwards．Deming）博士是世界著名的质量管理专家，他因对世界质量管理发展做出的卓越贡献而享誉全球。以戴明命名的"戴明品质奖"，至今仍是日本品质管理的最高荣誉。作为质量管理的先驱者，戴明学说对国际质量管理理论和方法始终产生着异常重要的影响。他认为，"质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品。一旦改进了产品质量，生产率就会自动提高。" 1950年，戴明对日本工业振兴提出了"以较低的价格和较好的质量占领市场"的战略思想。八十年代初，他受命于福特汽车公司首席执行官唐纳德·彼得森（Donald Peterson），来到底特律。那时的福特汽车公司由于日本竞争对手的冲击而"内出血"，正步履维艰地挣扎出"Pinto"质量事故的厄运。Pinto 事件是福特汽车公司在现在的轮胎质量事件之前的一次最大的质量事故。戴明提出长期的生产程序改进方案、严格的生产纪律以及体制改革。戴明博士将一系列统计学方法引入美国产业界，以检测和改进多种生产模式，从而为后来杰克·韦尔奇等人的六个西格马管理法奠定了基础。 同当今许多质量管理法不同的是，戴明不仅仅是在科学的层面来改进生产程序。戴明用他特有的夸张语言强调："质量管理 98% 的挑战在于发掘公司上下的知识诀窍。"他推崇团队精神，跨部门合作，严格的培训，以及同供应商的紧密合作。这些观念远远超前于八十年代所奉为经典的"能动性培养。" 然而，戴明一直自觉地保持着一个局外人的身份。正因为如此，他的观念和方法才那么有效，同时又富有争议。个头很高的戴明往往会不假思索地在大庭广众对业界大腕出言不逊，可工人和工程师们却对他崇敬有加。业余时间，戴明喜欢谱写教会礼拜歌曲。戴明赢得了众多首席执行官的爱戴，但也常遭白眼。 著名企业改造专家约翰·惠特尼（John O. Whitney）说："美国需要戴明这种震荡疗法。多亏了戴明，现在美国的首席执行官才真正理解程序的重要性。"许多质量管理专家认为，戴明的理论帮助日本从一个衰退的工业国转变成了世界经济强国。 戴明学说简洁易明，其主要观点"十四要点（Deming's 14 Points）"成为本世纪全面质量管理（TQM）的重要理论基础。 1．创造产品与服务改善的恒久目的：最高管理层必须从短期目标的迷途中归返，转回到长远建设的正确方向。也就是把改进产品和服务作为恒久的目的，坚持经营，这需要在所有领域加以改革和创新。 2．采纳新的哲学：必须绝对不容忍粗劣的原料，不良的操作，有瑕疵的产品和松散的服务。 3．停止依*大批量的检验来达到质量标准：检验其实是等于准备有次品，检验出来已经是太迟，且成本高而效益低。正确的做法，是改良生产过程。 4．废除"价低者得"的做法：价格本身并无意义，只是相对于质量才有意义。因此，只有管理当局重新界定原则，采购工作才会改变。公司一定要与供应商建立长远的关系，并减少供应商的数目。采购部门必须采用统计工具来判断供应商及其产品的质量。 5．不断地及永不间断地改进生产及服务系统：在每一活动中，必须降低浪费和提高质量，无论是采购、运输、工程、方法、维修、销售、分销、会计、人事、顾客服务及生产制造。 6．建立现代的岗位培训方法：培训必须是有计划的，且必须是建立于可接受的工作标准上。必须使用统计方法来衡量培训工作是否奏效。 7．建立现代的督导方法：督导人员必须要让高层管理知道需要改善的地方。当知道之后，管理当局必须采取行动。

医疗器械质量管理体系简介

一、医疗器械的概述 （一）医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是： ?疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； ?损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿； ?解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持； ?支持或维持生命； ?妊娠控制； ?医疗器械的消毒； ?通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息； 其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 （二）医疗器械的分类 1）有源医疗器械：任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。（能源的种类：电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等）2）植入性医疗器械：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械： 全部或部分插入人体或自然腔口中；或 为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天，且只能通过内科或外科手段取出。3）有源植入医疗器械：任何通过外科或内科手段，拟部分或全部插入人体，或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。 4）无菌医疗器械：旨在满足无菌要求的医疗器械类别。 （三）医疗器械的分类管理 我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度，分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品，对不同

类别产品采取不同的监督管理办法，不能混淆。 第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械； 第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械； 第三类是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 注：管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。 二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准： YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 GB/T19001-2000idtISO9001:2000(企业申请时) 其他相关法律法规及标准。 （一）ISO13485:2003（国内等同转换标准YY/T0287-2003）标准介绍 国际标准化组织(ISO)于2003年7月15日发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准是以ISO9001:2000标准为基础，采用了ISO9000：2000标准的质量管理理念，引用了ISO9001:2000标准的结构、条款和格式，包含了ISO9001:2000标准的大部分质量管理体系的通用要求,以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保医疗器械的安全有效。国家食品药品监督管理局等同采用了ISO13485:2003标准，在2003年9月17日发布了YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准。 （二）与ISO9001:2000标准的关系 该标准是以ISO9001:2000为基础的独立标准，遵循了ISO9001:2000标准的格式、结构、过程方法，并且不加更改直接引用ISO9001:2000标准的大部分要求，因此两个标准有许多共同点；另一方面,ISO13485对于ISO9001:2000标准中规定的要求进行了部分的删减,或以增加信息或裁剪的方式进行局部的更改或增加附加内容。删减了ISO9001：2000中不适于作为法规要求的某些要求。删减了ISO9001:2000中“持续改进”和“顾客满意”的

全面质量管理和QC小组简介

全面质量管理和QC 小组简介 1、全面质量管理的基本核心和基本要求全面质量管理的基本核心是提高人的素质，增强质量意识，调动人的积极性，人人做好本职工作，通过抓好工作质量来保证和提高产品质量或服务质量。全面质量管理的基本的要求，可以概括为“三全一多样”： （1）全员的质量管理； （2）全过程的质量管理； （3）全方位的质量管理； （4）多样方法的质量管理。 2、全面质量管理的基本特点和基础工作 基本特点：⑴把过去的以事后检验把关为主，转变为以预防为主，即从管结晶转变为管过程； ⑵从过去的就事论事、分散管理，转变为以系统的观点为指导进行全面的综合治理； ⑶突出质量为中心，围绕质量来开展企业的管理工作；⑷由单纯符合标准转变为满足顾客需要；⑸强调不断改进过程质量从而不断改进产品和服务质量。基础工作：企业开展全面质量管理，最重要、最直接的基础工作有五项，即质量管理教育、质量责任制标准化、计量、质量信息。 3、现场质量管理及目标、任务和具体内容现场质量管理是对生产现场或服务现场进行的质量管理，现场质量管理是质量形成过程中的重要阶段。现场质量管理主要包括过程质量控制、质量管理点、质量改进和质量管理小组活动等。 现场质量管理的目标是生产符合设计要求的产品，或提供符合质量标准的服务，即保证和提供符合性质量（也就是通常所说的制造质量或者是现场服务质量）。现场质量管理的任务可以概括为四个方面：质量缺陷预防，质量维持，质量维持，质量改进，质量验证。现场质量管理的具体内容是： ⑴掌握产品质量的波动规律，预防、控制质量的异常波动； ⑵开展“5S”整理、整顿、清洁、清扫、心灵美）活动，做好定置工作；⑶建立、健全质量信息系统。 4、质量管理（QC ）小组及特点

品管部组织架构介绍

品管部组织架构介绍 这里介绍的品管组织架构是笔者过去经历过公司的总结。不一定很全面，但可以代表一部份制造企业的模式，具体到不同行业和不同性质的企业，以及企业的实际情况，实际的品质管理架构可能会有所差异。 所以这里的介绍侧重于对组织结构中各岗位职责的功能做一些简要的介绍。 通过品质管理结构图可以大致了解一家制造工厂的质量管理运作流程。虽然没有一个所谓的标准来定义企业应该如何设置品质管理架构，但在一定程度上，通过了解公司现有的架构，可以了解到制造工厂的实际品质管理模式。 从这个角度来说，如何去建立一个合理的品质管理架构是品质管理工作中的一项重要工作，也是制造企业高层管理应该重视的一个问题。接下来就介绍品质管理架构中品管职责中一些常规设置的职位及其职能。 品质管理部门的架构通常会包括品管和品保两个部份，品管即品质检查，品保即品质保证的意思。他们的具体含义及差别会在后面的文章中做介绍。 设置的品质管理部门通常称之为品管部，品保部，或是检查课，品检课，品证课等。不同企业对此的称呼不同，但在职责上是大同小异的。 我们常说的品管，即品质检查，主要是指在生产一线进行产品检查工作人员的统称，依不同职位功能，品管通常包括IQC(进料品质检查)，IPQC(制程品质检查)，FQC(成品品质检查)，OQC(出货品质检查)。 今天先针对品管四大主要职责功能作一简要说明。 1.IQC(Incoming Quality Control)：进料品质检查 针对工厂所购买的生产材料或客户所提供的生产物料在投入生产线使用前依公司制定的或是客户提供的品质检查标准和抽样标准进行检验。若检查判断合格，则贴上相应的合格标签，通知仓库放入合格仓或设定的合格区。 如果不合格，则依照相关作业指示书提交相关的报告按规定的流程进行讨论确认最终的处理措施，如判退(即判定不可使用)，特采(在不影响重大功能的前提下，判定可以特别采用)，选别(将不合格部份选出，合格的继续使用)。关于IQC进料品质检查的具体流程及细节会在后续的文章中做专题介绍。不再这里做更深入的说明了。 在这里有必要说明的是，有些行业因物料性质，针对部份物料无法进行检查或是客户要求不需检查时，可在相关作业标准中进行规范定义，以免检标签标示上线生产使用。IQC所使用的检查标准通常为IQC工程师或是品质工程师制定，也有些公司为工程部或设计部制定。 2.IPQC(In-process Quality Control)：制程品质检查 制程品质检查，在生产过程中，IPQC依相关的规格和表格(如制程检查规范，QC流程图等)对产品的生产过程进行巡检，如每两小时一次对生产线的各个生产工艺流程依各工站的作业标准进行检查确认，包括对产品的外观或是功能，也包括对制程中作业员的操作方法是否有依照作业指导书作业进行确认。 在有些企业，IPQC的功能放在制造生产部门进行管理和承担，即品管部不负责产品生产过程中的控制。对于这种架构的设置，其优点和不足之外我会在后续的文章中作更详细的说明。 3.FQC(Final Quality Control)：成品品质检查 针对本公司生产之完成品或是外发到供应商生产的产品依公司的检验规格或客户要求检查项目进行抽样或是全数检查。 在一些制造工厂，FQC的功能可由制造部门的外观人员代替，也有些公司也称之为二检，或是将FQC与OQC的功能整合在一起。 4.OQC(Out-going Quality Control)：出货品质检查 在产品出货前，依相关的规格要求(如产品包装要求，客户出货指示书等)进行抽样检查确认，也包括对产品装货柜

ISO质量管理体系简介

I S O质量管理体系简介 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目?的：增进顾客满意 功?能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满 意。随着经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支 配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方审核的依 据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供 预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满 意，不诱导. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于和方面的系列标准。1994年，对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版） 1999年02月CD2—委员会草案（2版）

全面质量管理知识简介

全面质量管理知识简介 一、全面质量管理——TQM的历史沿革 全面质量管理这个名称，最先是20世纪60年代初由美国的著名专家菲根堡姆提出。它是在传统的质量管理基础上，随着科学技术的发展和经营管理上的需要发展起来的现代化质量管理，现已成为一门系统性很强的科学。 在中国，党的十五届四中全会《决定》提出，要“搞好全员全过程的质量管理”。“全员全过程的质量管理”，就是全面质量管理（TQM—Total Quality Management）。自1978年以来，我国推行TQM（当时称为TQC—Total Quality Control，即全面质量控制）已有30多年。从30多年的深入、持久、健康地推行全面质量管理的效果来看，它有利于提高企业素质，曾经对增强国有企业的市场竞争力起到过很好的作用。 近年来，ISO9000质量管理体系认证活动风起云涌，成为一种潮流；但全面质量管理作为一门科学的管理体系，依然在企业内部质量管理中发挥着重要作用，有着旺盛的生命力。 二、全面质量管理的发展阶段 在介绍全面质量管理之前，我们首先明确一下有关质量的定义。国家标准（GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005）对质量下的定义为： 一组固有特性满足要求的程度。 目前更流行、更通俗的定义是从用户的角度去定义质量：质量是用户对一个产品（包括相关的服务）满足程度的度量。质量是产品或服务的生命。质量受企业生产经营管理活动中多种因素的影响，是企业各项工作的综合反映。要保证和提高产品质量，必须对影响质量各种因素进行全面而系统的管理。

全面质量管理，就是企业组织全体职工和有关部门参加，综合运用现代科学和管理技术成果，控制影响产品质量的全过程和各因素，经济地研制生产和提供用户满意的产品的系统管理活动。 质量控制理论的发展可以概括为五个阶段。 （1）本世纪30年代以前为质量检验阶段，仅能对产品的质量实行事后把关。但质量并不是检验出来的，所以，质量检验并不能提高产品质量，只能剔除次品和废品。 （2）1924年提出休哈特理论，质量控制从检验阶段发展到统计过程控制阶段，利用休哈特工序质量控制图进行质量控制。休哈特认为，产品质量不是检验出来的，而是生产制造出来的，质量控制的重点应放在制造阶段，从而将质量控制从事后把关提前到制造阶段。 （3）1961年菲根堡姆提出全面质量管理理论（TQM），将质量控制扩展到产品寿命循环的全过程，强调全体员工都参与质量控制。 （4）70年代，田口玄一博士提出田口质量理论，它包括离线质量工程学（主要利用三次设计技术）和在线质量工程学（在线工况检测和反馈控制）。田口博士认为，产品质量首先是设计出来的，其次才是制造出来的。因此，质量控制的重点应放在设计阶段，从而将质量控制从制造阶段进一步提前到设计阶段。 （5）80年代，利用计算机进行质量管理（CAQ），出现了在CIMS环境下的质量信息系统（QIS）。借助于先进的信息技术，质量控制与管理又上了一个新台阶，因为信息技术可以实现以往所无法实现的很多质量控制与管理功能。 三、实施全面质量管理的重要意义 全面质量管理是企业管理现代化、科学化的一项重要内容。它于20世纪

质量管理大师的至理名言

质量管理大师的至理名 言 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理大师的至理名言 朱兰 闪光智慧：质量三步曲质量策划、质量控制、质量改进 至理名言：质量是一种合用性，即产品在使用期间能满足使用者的要求。 戴明 闪光智慧：戴明 14 要点、渊博知识体系 至理名言： ·“质量无须惊人之举。”？ ·“每个人都有客户，如果他不知道自己的客户是谁，也不知道客户需要的是什么，那么他还没有了解自己的工作。”？ ·“以检验出有缺陷的东西，把他们扔掉为目的已经晚了，没有效率并且成本很高。质量不是来自于检验而是来源于过程的改进。”？ ·“人们服务于系统，管理产生系统”？ ·“公司买不到高质量的方法——这一过程必须通过高级管理层达到”？ 费根堡姆 ( Armand V. Feigenbaum ) 闪光智慧：全面质量控制 至理名言：质量并非意味着最佳，而是客户使用和售价的最佳。 克劳士比 闪光智慧：质量 - 思想领袖的抉择 首先必须解决的问题，是质量本身，即质量到底是什么？ 第二个问题，是谁负责把质量引入组织？ 第三个问题，是一旦我们回答了前两个问题之后做些什么呢？ 至理名言：说到做到、符合要求。 石川馨 闪光智慧：石川图？ 至理名言：标准不是决策的最终来源，客户满意才是。 休哈特统计质量控制 (SQC) 之父 闪光智慧：控制图 至理名言：？ 纯科学和应用科学都越来越将对精确性和精密性的要求推向极致。但是，应用科学，尤其是应用于可交换部件的大规模生产中的应用科学，在涉及特定的精确性和精密性的问题上，其确切性比纯科学有过之而无不及

药品生产企业质量管理体系描述

XX制药有限公司质量体系描述 （一）质量管理 公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 质量保证部建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量年度回顾等工作。按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。 质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有天平室、标化室、化学分析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和产品放行等相关的质量控制文件，并按照文件要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。 每批产品经质量受权人批准后方可放行；按照自检操作规程，定期检

查评估质量保证系统的有效性和适用性，以保证质量体系系统的有效运行。 公司具有专人（ＱＡ人员）负责质量管理体系的文件管理。文件的起草、修订、审核、批准、废除、分发、销毁等均能按管理制度规定执行，有相应的文件分发、收回、销毁的记录。ＱＡ人员按规定对生产批记录和检验记录进行审核、整理和存档工作，保证每批产品生产具有可追溯性。 （二）生产管理 公司按注册批准的工艺制订了相应的产品工艺规程、标准操作规程和批生产记录；建立划分产品生产批次的操作规程；能够按照生产工艺规程进行生产，生产操作人员按照SOP进行生产操作；仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、 避免污染和交叉污染的措施；对关键工艺参数进行了控制）生产全过程有记录，全过程有ＱＡ人员进行监控，偏差均经过调查并记录；每批产品按产量和数量进行了物料平衡计算和偏差确认。 生产用物料：生产使用的物料均为检验合格的物料 生产用设施设备：公司按年度验证总计划，定期对包括厂房、设施、设备、仪器、生产工艺、清洁方法等开展再确认和验证。保证公用设施和设备的正常运行。 （三）人员 公司建立了完善的组织机构，配备的人员能够满足生产和检验的需求。各部门人员的职责明确。企业负责人、生产负责人和质量管理负