中药制剂技术习题集答案精修订

中药制剂技术习题集答

案

SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

《中药制剂技术》习题集

一.单选题

1．《中国药典》现行版一部规定儿科和外用散剂应是( )A

A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末

2．世界上第一部药典是( ) C

A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》

D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》

3.热原致热的主要成分是（）。B

A.蛋白质

B.脂多糖

C.胆固醇

D.磷脂

E.鞣质4．气雾剂常用的抛射剂是( )E

A．N

2 B．CO

2

C．丙二醇 D．乙醇 E．氟里昂

5．浸提药材时( ) E

A．粉碎度越大越好 B．温度越高越好 C．时间越长越好

D．溶媒pH越高越好 E．浓度差越大越好

6．颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是( )C

A．含水量充足 B．含水量在12％以下 C．握之成团，触之即散

D．有效成分含量符合规定 E．黏度适宜，握之成型

7．干燥时，湿物料中不能除去的水分是( )C

A．结合水 B．非结合水 C．平衡水分

D．自由水分 E．毛细管中水分

8. 单糖浆的含糖量为（）(g/ml)。E

% % % % %

9．不能作为化学气体灭菌剂的是( ) A

A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷

10. 制备煎膏剂时，除另有规定外，加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的（）倍。E

11．乳香.没药宜采用的粉碎方法为( ) C

A．串料法 B．串油法 C．低温粉碎法 D．蒸罐法 E．串研法

12. 渗漉法的正确操作为（）。

A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉

B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气

C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉

D.粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉

E.粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉

13．精滤中药注射液宜选用( )A

A．微孔滤膜滤器 B．1号垂熔滤器 C．2号垂熔滤器 D．滤棒 E．滤纸14．下列关于干胶法制备初乳叙述正确的是（）。E

A.胶与水先混合

B.乳剂要用水先润湿

C.分次加入所需水

D.初乳不能加水稀释

E.用力沿同一方向研至初乳生成

15．《药品生产质量管理规范》的简称是( ) A

A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP

16. 当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（）。C

A.过筛混合

B.湿法混合

C.等量递加法

D.直接搅拌法

E.直接研磨法17．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是( )E

A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射

D．穴位注射 E．静脉注射

18．用于肛门的栓剂，最常见的形状是( )C

A．圆锥形 B．圆柱形 C．鱼雷形 D．球形 E．鸭嘴形

19．除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材( )B

A．～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g

20.眼膏剂中的常用基质为黄凡士林.液状石蜡.羊毛脂，其应用比例一般为

（）。D

:3:2 :2:2 :2:1 :1:1 ::

21．软胶囊囊材中明胶.甘油和水的重量比应为( )E

A．1::1 B．1::1 C．1::1

D．1::1 E．1:（～）:1

22. 甘油常用作乳剂型软膏基质的（）。A

A.保湿剂

B.防腐剂

C.助悬剂 D．皮肤渗透促进剂 E.稳定剂

23. 在倍散中加色素的目的是（）。A

A.帮助判断分散均匀性

B.美观

C.稀释

D.形成共熔物

E.便于混合24．片剂生产中制颗粒目的是( )A

A．减少片重差异 B．避免复方制剂中各成分间的配伍变化

C．避免片剂硬度不合格 D．改善药物崩解 E．改善药物溶出

25. 片剂辅料中，既能做填充剂，又能作黏合剂及崩解剂的是（）。A

A.淀粉

B.乳糖

C.糖粉

D.微晶纤维素

E.乙醇

26．下列适宜制成软胶囊的是( )C

A．药物的水溶液 B．药物的稀乙醇溶液 C．鱼肝油

D．O／W型乳剂 E．芒硝

27. 通常所说百倍散是指1份重量毒性药物中，添加稀释剂的重量为（）。C

份份份份份

28．注射用水从制备到使用不得超过( )C

A．5h B．10h C．12h D．10h E．20h

29．下列关于单渗漉法的叙述，正确的是( ) A

A．药材先湿润后装筒 B．浸渍后排气

C．慢漉流速为1～5ml／min D．快漉流速为5～8ml／min

E．大量生产时，每小时流出液应相当于渗漉容器被利用容积的1/24～1/12

30. 塑制法制备水蜜丸，当药粉的黏性适中时，蜜与水的用量比例正确的是

（）。C

A、蜜︰水=1︰1 B.蜜︰水=1︰2 C.蜜︰水=1︰3

D、蜜︰水=1︰4 E.蜜︰水=1︰5

31．乳剂中分散相液滴合并，与分散介质分层，振摇后不能恢复原来均匀分散的状态，这一现象称为( ) D

A．分层 B．合并 C．转相 D．破裂 E．絮凝

32.溶液不稳定的药物可制成（）。A

A.粉针剂

B.注射用片剂

C.水溶性注射剂

D.乳浊型注射剂

E.混悬型注射剂

33．挥发油注射液配制时常加入适量的氯化钠，目的是( )C

A．盐析 B．防腐 C．调整渗透压 D．增溶 E．调节pH值

34．通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中，添加稀释剂的重量为( )C A．1000份 B．100份 C．99份 D．10份 E．9份

35. 《中国药典》将药筛分成（）种筛号。D

A.六

B.七

C.八

D.九

E.十

36. 下列剂型中吸收最快的是（）。E

A.散剂

B.胶体溶液

C.混悬剂

D.胶囊剂

E.溶液剂

37. 丸剂中疗效发挥最快的剂型是（）。E

A.水丸

B.蜜丸

C.糊丸

D.蜡丸

E.滴丸

38. 在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为（）。D

A.苯酚

B.甲酚

C.氯甲酚

D.三氯叔丁醇

E.硝酸苯汞

39. 胶囊壳的主要原料是（）。D

A.西黄芪胶

B.琼脂

C.着色剂

D.明胶

E.羧甲基纤维素钠

40. 软膏剂与眼膏剂的最大区别是（）。C

A.基质类型

B.容器不同

C.无菌要求不同

D.外观不同

E.制备方法

41.下列适宜制成软胶囊的是（）。C

A.药物的水溶液

B.药物的稀乙醇溶液

C.鱼肝油 W型乳剂 E.芒硝

42. 除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原药材（）。A

43.气雾剂抛射药物的动力（）。E

A.推动钮

B.内孔

C.阀门

D.定量阀门

E.抛射剂

44. 注射剂的pH值要求一般控制在（）。A

关于片剂包衣叙述错误的是（）。C

A.避光、防潮，以提高药物的稳定性

B.控制药物在胃肠道释放速率

C.促进药物在胃肠内迅速崩解

D.掩盖药物不良臭味

E.包隔离层是形成不透水的阻碍层，防止水分浸入片芯

46. 湿法制粒压片的工艺流程为（）。 A

A.原辅料→混合→制湿粒→制软材→干燥→整粒→混合→压片

B.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片

C.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片

D.原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片

E.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片

47. 下列蜜丸的制备工艺流程正确的是（）D

A.物料准备→制丸条→分粒及搓圆→整丸→质检→包装

B.物料准备→制丸块→搓丸→干燥→整丸→质检→包装

C.物料准备→制丸块→分粒→干燥→整丸→质检→包装

D.物料准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→干燥→整丸→质检→包装

E.物料准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→包装

48．称为冷霜的基质是( )E

A．凡士林 B．豚脂 C．羊毛脂 D．O/W型基质 E．W/O型基质

49．稠浸膏的干燥宜选用( )B

A．烘干干燥 B．减压干燥 C．沸腾干燥 D．喷雾干燥 E．冷冻干燥

50．PVA的中文名称为( )E

A．聚丙烯 B．聚氯乙烯 C．聚乙烯吡咯烷酮

D．聚乙二醇 E．聚乙烯醇

51.硬酯酸镁一般可作片剂的（）。E

A.稀释剂

B.润湿剂

C.吸收剂

D.粘合剂

E.润滑剂

52．湿颗粒不能采用的干燥方法是( )B

A．烘干干燥 B．喷雾干燥 C．减压干燥

D．沸腾干燥 E．红外干燥

53．将液体药剂分为溶液.胶体溶液.混悬液和乳浊液，属于( ) A A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类

C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类

54.为避免或减弱肝脏的首过效应，肛门栓应塞入距肛门（）处。B

55．使用较多的空心胶囊是( )A

A．0～3号胶囊 B．1～3号胶囊 C．1～4号胶囊

D．0～4号胶囊 E．0～5号胶囊

56．表面活性剂性质不包括( )D

A．亲水亲油平衡值 B．昙点 C．临界胶团浓度

D．适宜的黏稠度 E．毒性

57．用具表面和空气灭菌应采用( ) B

A．滤过除菌法 B．紫外线灭菌法 C．热压灭菌法

D．流通蒸汽灭菌法 E．干热空气灭菌法

58. 膜剂最常用的常膜材料是（）。B

59．流浸膏剂与浸膏剂的制备多用( )B

A．煎煮法 B．渗漉法 C．回流法 D．水蒸气蒸馏法 E．浸渍法

60．100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛( ) C

A．五号筛 B．七号筛 C．六号筛 D．三号筛 E．四号筛

二.配伍题

A.水飞法

B.单独粉碎

C.低温粉碎

D.加液研磨法

E.蒸罐法

1.乳香宜采用（）进行粉碎

2.冰片宜采用（）进行粉碎

3.乌鸡宜采用（）进行粉碎

4.朱砂宜采用（）进行粉碎

5.马钱子宜采用（）进行粉碎

A.六一散

B.九一散

C.蛇胆川贝散

D.紫雪丹

E.痱子粉

6.属于普通散剂的是（）

7.含有浸膏成分的散剂是（）

8.含有液体成分的散剂是（）

9.含有低共熔成分的散剂是（）

10.含有毒剧药成分的是（）

A.水丸

B.蜜丸

C.水蜜丸

D.糊丸

E.蜡丸

11.以炼蜜为辅料用于制备（）

12.以药汁为辅料用于制备（）

13.以米糊为辅料用于制备（）

14.以蜜水为辅料用于制备（）

15.以蜂蜡为辅料用于制备（）

A．栓剂 B．软膏剂 C．气雾剂 D．膜剂 E．吸入剂16．通过直肠给药可产生全身作用的是（）A

17．通过皮肤给药可产生全身作用的半固体制剂是（）B

18．通过皮肤给药可产生全身作用的固体制剂是（）D

19．通过呼吸道给药可产生全身作用的制剂是（）C

20．通过药物本身的挥发性和升华特征给药的是（）E

中国药典（）

22.欧洲药典（）

23.国际药典（）

24.日本药典（）

25.英国药典（）

A．风化 B．起昙 C．吸湿 D．絮凝 E．共熔

26．药物在空气中失去结晶水的现象，称为（）A

27．药物混合后出现润湿或液化的现象，称为（）E

28．药物吸收空气中的水分，称为（）C

29．表面活性剂的溶解度急剧下降后，出现混浊甚至分层的现象称为（）B 30．非均相溶液的分散相形成松散的絮状聚集体的现象，称为（）D

31.《药品经营质量管理规范》（）

32.《药品生产质量管理规范》（）

33.《药物临床试验质量管理规范》（）

34.《药物非临床研究质量管理规范》（）

35.《中药材生产质量管理规范》（）

A．阿拉伯胶浆 B．滑石粉 C．HPMC D．CAP E．虫蜡36．包衣片用于打光的物料是（） E

37．用于包隔离层的物料是（） A

38．用于包肠溶衣的物料是（） D

39．用于包薄膜衣的物料是（） C

40．用于包粉衣层的物料是（）B

41.糖衣片的崩解时限是（）

42.素片的崩解时限是（）

43.分散片的崩解时限是（）

44.泡腾片的崩解时限是（）

45.薄膜衣片的崩解时限是（）

A．杀菌与消毒 B．Krafft C．昙点 D．CMC E．HLB值46．阳离子型表面活性剂常作（） A

47．形成胶束的临界浓度简称（） D

48．表面活性剂溶解度急剧下降出现混浊时的温度称（） C

49．离子型表面活性剂的特征值为（）B

50．亲水亲油平衡值为（） E

三.填空题

1．中药片剂按原料特性分下列四种类型。

提纯片全浸膏片半浸膏片全粉末片

2．置换价系指药物的______与同体积______重量的比值。重量基质

3．除另有规定外，含毒性药的酊剂，每100ml应相当于原药物的______；其他酊剂，每100ml相当于原药物的______。10g 20g

4. 湿法粉碎包括和。水飞法/加液研磨法

5．干燥时若用静态干燥法则温度宜______，而流化操作则需较______温度方可达到干燥目的。缓缓升高高

6. 为塑制法制备蜜丸的关键工序。合药

7．按囊材性质可将胶囊剂分为和______。硬胶囊剂软胶囊剂肠溶胶囊剂8. 国家药品标准包括和。药典/局颁药品标准

9．乳剂由______相，______相和______组成。水油乳化剂

10.流浸膏剂除另有规定外，每1毫升相当于原药材 g。1

11．因为热原具有不______，所以制备注射用水采用______。挥发性蒸馏法12. 常用的浸出方法有煎煮法、和。浸渍法/渗漉法13．空心胶囊的规格，目前有______种，其应用较多的是______号胶囊。8 0～3

14.《中国药典》2010年版规定热原检查采用和。家兔法

15．配制注射剂，必须采用______制备的注射用水，贮存不得超过______h。

新鲜 12h

16．用包衣机包糖衣的步骤一般包括。隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光

17．散剂中组分颜色或比重不同应采用______混合。打底套色法

18. 为制备颗粒剂的关键工序。制软材

19．在水中的表面活性剂达到一定浓度时，表面活性剂分子进入溶液内部，形成疏水基向内.亲水基向外的球形缔合体，称为______。表面活性剂开始形成胶束时的溶液浓度称为______（CMC）。胶团或胶束临界胶束浓度

20．制备煎膏剂收膏时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量的__3____倍。

四.简答题

1.哪些药物不宜制成胶囊剂

答：药物的水.乙醇溶液，会使胶囊壁溶解；2分

易溶性.刺激性药物，溶解后局部浓度过高会刺激胃粘膜；2分

易风化药物，会使胶囊壁软化；2分

易吸湿药物，使胶囊壁变脆；2分

小儿用药亦不适宜。2分

2.注射剂的质量要求主要有哪些项目

答：注射剂的质量要求有：

1）无菌； --1分

2）无热原； --1分

3）无可见异物； --1分

4）安全性； --1分

5）渗透压需等渗或接近；--1分

6）PH值4-9； --1分

7）稳定性 --1分

8）其他：如降压物质.有效成分含量.装量差异等

3.酒剂和酊剂有何异同

答：同：含醇制剂， --3分

1.有效成分易吸收

2.有防腐作用，不易霉变

3.有一定的药理作用

异：

①浓度 --1分

酊剂的浓度有一定的规定，多数是以药材比量法表示

酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；

②制备方法 --1分

酊剂：浸渍法.渗漉法.稀释法.溶解法制备，

酒剂一般采用浸渍法.渗漉法；

③溶剂 --1分

酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，

酒剂则以蒸馏酒为溶剂。

④矫味剂 --1分

内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。

4.药物与药品有何不同

答：1）药品是指用于预防.治疗.诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症.用法和用量的物质（包括中药材.中药饮片.中成药.化学原料药及其制剂.抗生素.生化药品.放射性药品.血清疫苗.血液制品和论断药品等。）

--3分

2）药物是指能够防病治病的物质，含义比药品宽泛。 --3分

不同点在于：①使用对象广泛，不单指人体使用；②处于药品的研制阶段；③在适应症.功能主治.用法用量等不明确；④药品必须是已经上市或正在申请上市的商品，药物不一定具备这个特征。 --4分

5.简述片剂包糖衣的主要步骤、相应物料及其作用。

五.计算题

1.现有中药提取液100ml，经试验测定其冰点下降度为－0.05℃，需加氯化钠多少克，才能使之成为等渗溶液（1％氯化钠溶液的冰点下降度为 0.58℃）1．解：计算公式 W=（）/b

已知 a=；b=

W=（）/=％

答：中药提取液100ml中需加氯化钠0.81g，才能使之成为等渗溶液。

2.配制2％盐酸普鲁卡因溶液200ml，问需加氯化钠多少克，使成为等渗溶液（1％盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度为0.12℃，1％氯化钠溶液的冰点下降度为 0.58℃）

2.解：计算公式 W=（）/b

已知 a=；b=

W=[×2)] /=％

×2=（g）

答：配制2％盐酸普鲁卡因溶液200ml，需加氯化钠0.96g，使成为等渗溶

液。

3.配100ml等渗葡萄糖溶液，需葡萄糖多少克（ 1%无水葡萄糖的冰点降低值为℃）

已知:1%葡萄糖冰点= C

血浆冰点= C

1% ：X = :

X = /

X = 5g

即5%的葡萄糖溶液与血浆等渗