2012抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查表

2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查评分表

（加分制，总分300分）

省（自治区、直辖市）医院检查时间：年月日检查人：总分

2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查专家点评意见表省（自治区、直辖市）医院检查时间：年月日检查人：

2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查典型病历登记表

（每家医院至少收集6份典型病历）

2019抗菌药物临床应用管理

抗菌药物临床应用管理 中山大学附属第一医院 刘大钺

抗菌药物耐药在美国和欧洲每年造成约5万患者死亡，估计全球每年至少70多万 患者死于抗菌药物耐药。面对耐药问题，如不采取行动，预计到2050年，全世界每年将有1000万人死于抗菌药物耐药 ，死亡人数可能超过肿瘤 抗菌药物耐药：全球共同面临的危机

应对抗菌药物耐药：全球均已行动起来WHO Global Strategy for Containment of Antimicrobial Resistance. WHO 2011. BAD BUGS, NO DRUGS: As Antibiotic Discovery Stagnates. A Public Health Crisis Brews. IDSA 2004 Antibiotic Resistance Threats in the United States 2013. US CDC 2013.

应对抗菌药物耐药：全球均已行动起来

WHO：2019年全球的10项威胁 1、空气污染和气候变化 2、非传染性疾病 3、全球流感大流行 4、脆弱的环境 5、抗菌药物耐药性 6、埃博拉等高位病原体 7、薄弱的初级卫生服务系统 8、疫苗犹豫 9、登革热 10、艾滋病

卫健委的政策与行动 2004年 抗菌药物临床应用指导原则 2006年 围手术期围手术期预防应用抗菌药物预防应用抗菌药物预防应用抗菌药物指南指南 2008年 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 2009年 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2010年 全国抗菌药物联合整治工作方案 2011-2013年 抗菌药物临床应用专项整治活动 2012年 抗菌药物临床应用管理办法 2012年 关于建立加强“两网”建设的通知 2015年 抗菌药物临床应用指导原则 2016年 遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年） 2017年 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知 2018年 关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知 2019年 关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知

产品审核计划表

ts16949产品审核计划 产品审核缺陷分级规定 产品审核检查表 德信诚培训网 产品审核检查表 篇二：产品审核实施计划 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx限公司产品审核实施计划 编号： xxxxx 序号： 1.审核目的：验证产品实际质量与产品技术标准的相符性，评价产品质量，发现产品缺 陷， 改进缺陷，提高产品质量。 2.审核产品：xxxx件 3.审核依据：产品技术标准、国家法律法规。 4.审核时间：xxx 10月 10 日至 xxxx 年10月 17 日 5. 审核组成员及分工： 6.审核时间计划 制订：xxxx 审批：xxxx 日期：xxxx 产品审核计划表 编号:jl-8.2.2.3-01 共1页第1页 篇三：产品审核实施计划 编号:hg/s.04—02 重庆市慧冠机电有限公司 2014年度产品审核实施计划 编制/日期: 何安邦/2014.9.20 审核/日期: 聂维胜/2014.9.20 批准/日期: 张小彬/2014.9.20 一、产品审核的目的 为了获得公司产品质量信息,确定产品的适用性和符合性满足规定质量特性的程度,保证 最大限度地满足用户的要求。二、审核组成员构成组长：何安邦成员：何文炳审核时间按照重庆市慧冠机电有限公司《产品审核实施计划表》的时间安排进行。 三、审核依据 产品图、检验规范、客户特殊要求以及用户质量信息。四、审核步骤： 1、样件提取：按照《产品审核实施计划》的规定提取； 2、产品审核； 2.1、产品外观审核：依据《产品检验规程》上对工件外观的要求进行审核； 2.2、尺寸审核：依据产品图、客户信息反馈、客户特殊要求以及《产品检验规程》上的 有关规定进行审核； 2.3、产品性能审核：依据产品图上的技术要求和供需双方签定的技术协议 六、数据处理 1、产品缺陷评定 1.1产品缺陷程度可分为以下三级： a级（致命缺陷）：缺陷直接形成安全隐患，回导致安全事故，或直接影响 产品的寿命和可靠性，或缺陷非常严重明显，顾客不能接受； b级（严重缺陷）：缺陷可能造成安全隐患，可能导致安全事故，会影响产 品的寿命和可靠性，或缺陷明显明显，一定引起顾客不满意； c级（一般缺陷）：缺陷可能会对安全有影响或无影响，可能有轻微影响，

医院抗菌药物临床使用管理实施细则

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 抗菌药物临床使用管 理实施细则 编制科室：知丁 日期：年月日

抗菌药物临床使用管理实施细则 一、抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物安全、有效、经济使用为目的，对医疗机构抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理、教育培训、技术支持与持续改进工作。 二、组织机构及职责 为加强抗菌药物临床应用管理，在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成，日常工作由医务部门负责。抗菌药物管理工作组组成： 组长：xxx 副组长：xxx xxx 成员：xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx 秘书：xxx xxx 抗菌药物管理工作组职责 （一）贯彻执行抗菌药物使用管理相关的法律、法规、规章。制定我院抗菌药物管理制度，并监督实施。 （二）制订我院抗菌药物供应目录、抗菌药物临床应用相关文件并组织实施。 （三）对我院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监

测，定期分析、评估监测数据，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。 三、各部门职责 （一）医务部 1、负责并组织专家对抗菌药物合理应用的会诊指导与监督管理工作。 2、组织对全院医务人员抗菌药物合理应用相关知识的学习、培训和考核。 3、组织检查和评价临床抗菌药物的使用情况。 （二）药学部 1、积极配合临床和各职能科室做好抗菌药物临床应用和管理工作。 2、及时为临床医务人员提供抗菌药物临床应用和管理的有关信息。 3、提供医院单品种用药总量监控公示情况、医师用药情况、医师合理用药评价的相关数据及分析报告。 4、设置两个以上抗感染专业临床药师，组织临床药师参与临床合理使用抗菌药物的相关工作，对抗菌药物临床应用情况提出书面反馈意见。 5、每月（季）负责对以下工作内容上报工作：

抗菌药物临床管理办法和要求

抗菌药物临床管理办法和要求 一、管理办法 1、院内临床科室将常用抗菌药物划分成非限制使用、限制使用、特殊使用三类进行分级管理（抗菌药物分级目录参见表）。临床医师可据患者病情开具非限制使用抗菌药物；患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，应经主治医师以上专业职称任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经高级专业职称任职资格医师签名。在紧急情况下临床医师可越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限1天用量。 2、分级原则 ●非限制使用（一级）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响小，价格相对较低的抗菌药物。 ●限制使用（二级）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。 ●特殊使用（三级）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。 3、抗菌药物管理办公室定期对病原体分布、种类、药敏及院内感染情况进行综合分析，并向全院通报。定期对临床抗菌药物使用情况进行调查，将调查结果向药事委员会报告，并具体落实药事委员会作出对抗菌药物临床使用进行调整的决定。定期分析部分重点科室（如ICU、血液科、呼吸科等）的常见病原菌分布及耐药情况，提出临床经验用药方案。 4、三级医师查房应含有抗菌药物应用内容（如抗菌药物使用、更改及停用等）；临床药师要加强对临床用药的指导，参加查房，主动为临床用药服务，并向临床医务人员提供有关抗菌药物的信息。 5、定期对临床用药情况进行监督考核与科学评估。 6、药房出售抗菌药物亦应参照上述办法执行。

审计工作计划表

审计部近期工作计划及安排 一、11月17日--23日进行工作分析报告的接收及填写指导 二、11月24日将填报情况进行汇总（填报总人数、未填报人员、未填报岗位等） 三、11月24日--31日进行工作分析报告的整理工作，将最终版本敲定报总经理审核。 四、在整理汇总期间与相关部门负责人对特定岗位进行深度剖析，争取将公司整体业务全部包含在内（以幸福店为主要对象） 五、在本周内对超越系统进行全面学习及了解，工作分析报告汇总结束后，首先对相应岗位系统权限进行重新分配。 六、与各部门领导单独约谈，从财务角度对相关业务流程及岗位管控进行相应调整并形成书面文件，对象---幸福店，时间周期一周（12月1日--7日） 七、根据工作分析报告设计相应统计表，保证公司主要数据的传递及把控。 八、将公司日常事务的审核工作提上日程，定位财务人员对具体项目进行审核工作，审计部主要精力将放于审核工作的抽查及反馈。 九、根据工作分析报告形成相关制度（财务角度），对经办人员的签字进行统一梳理，以便各岗位工作留有痕迹，提高风险责任意识。 审计部 2014年11月16日篇二：公司年度内部审计工作计划 深圳市xx集团股份有限公司2011年度审计工作计划 (2011-01-19 16:21:24) 转载 ▼ 一、集团公司内部审计工作总体思路： 1、今后5年公司审计工作的总体目标是：由传统的财务收支审计转变为经济效益审计、内部控制审计、 经济合同审计等并重。 2、2011年审计工作重点是：以内控制度审计为基础,以经营业绩审计为中心，提高审计工作质量，加强审计意见的落实，充分发挥内部审计在防范风险、完善管理和提高经济效益中的作用，即在实施审计监督同时，提高审计服务职能。 二、2011年度集团公司内部审计工作计划如下： 1、完善审计内控制度,促进集团内控管理健全与完善 ⑴首先完善集团公司内审制度，做到审计工作有据可依，根据审计业务类型，准备建立《集团公司内部 控制制度审计办法》、《集团公司预算执行情况审计办法》、《集团公司合同管理审计办法》三项内审制度。 ⑵内控制度是指公司为实现经营目标，保障资产完整、保证会计信息真实、促进经济活动健康有序进行 而制定的一种内部协调、组织、制约、检查的控制系统，2011年内审工作应该建立在公司内部控制的基础上，对其执行情况进行检查与评价，主要是评价内控是否健全、有效，可依赖程度如何；评价在其内控制度健全、有效、可依赖的前提下，在运行中是否得到认真的贯彻和执行，是否有利于公司从而确定 审计重点，提高审计工作效率，保证审计工作质量，有针对性的提出审计意见，促进下属企业健全和完善内控 制度，保证其经营活动正常运行。 ⑶通过预算审计促进预算管理思想观念转变。目前公司费用开支的相关制度尚未健全，部分单位即以预 算作为费用开支的标准（而非以费用制度为预算标准），因此，费用开支丧失了计划性，部分项目突破预算范

抗菌药物临床应用管理实施细则

院抗菌药物临床应用管理实施细则 第一章总则 第一条为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床使用，提高抗菌药物临床应用水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《国家卫生健康委关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》要求等有关规定，进一步加强抗菌药物临床应用、遏制细菌耐药，督促各地深化认识，落实具体责任，制定本实施细则。 第二条本实施细则所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条抗菌药物的临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第二章组织管理 第四条我院抗菌药物管理工作在院药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物应用管理工作组，院长为抗菌药物临床应用管理的第一责任人，抗菌药物应用管理工作组由医务部、药学部、护理部、感染科、信息科、感染疾病科、检验科及临床科主任组成，设立管理工作组办公室，由医务科、药剂科共同负责日常管理工作。 1、抗菌药物临床应用管理领导小组 组长： 副组长：

组员： 2、下设办公室：医务部： 3、抗菌药物临床应用管理工作小组（AMS） 组长： 副组长： 组员： 第五条抗菌药物管理工作组织的主要职责包括： （一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章与技术规范,制定抗菌药物管理制度，并组织实施。 （二）审议抗菌药物采购目录，对抗菌药物的购用及需采购目录以外抗菌药物的采购进行监督管理，并根据监督结果，分析、改进抗菌药物购用工作。 （三）根据相关指南，制定抗菌药物处方集、感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南等相关技术性文件，并组织实施。 （四）制定临床科室门急诊患者抗菌药物处方比例、门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例、住院患者抗菌药物使用率和使用强度、特殊使用级抗菌药物使用率和使用强度、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例、感染患者微生物标本送检率等管理指标，并组织考核。 （五）对抗菌药物临床应用情况与细菌耐药情况进行监测，每月和每半年分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。 （六）每年至少召开4次以上抗菌药物管理工作组织会议，研究抗菌药物临床应用与管理工作，对存在的问题提出改进措施，并评估改进效果。

《抗菌药物临床应用管理办法》

抗菌药物临床应用管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条 第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。 第二章组织机构和职责 第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。 第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。 其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。 第十条医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是： （一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施； （二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；

产品认证内部质量体系审核计划和检查表

20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司

质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检

测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品

协和医院抗菌药物临床应用分级管理制度

协和医院抗菌药物临床应用分级管理制度为贯彻《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）及卫生部有关文件精神，加强医院抗菌药物的使用管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规，以及《基本医疗保险药品目录》与我院用药情况及用药目录，经医院药事管理委员会组织专家论证，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理，特制定本制度。 一、分级原则 1. 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低或合理的抗菌药物。这类药物临床医师可根据需要选用。 2. 限制性使用：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物，应控制使用。 3. 特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵的抗菌药物，应从严控制使用。 二、分级使用管理办法 临床选用抗菌药物根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等因素加以综合分析考虑，参照《指导原则》中“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”的有关要求合理选择。具体办法如下： 1. 一般轻度与局部感染患者：应首选非限制使用抗菌药物进行治疗；临床医师均可根据诊断和患者病情应用非限制使用类抗菌药物。

2. 严重感染者、免疫功能低下合并感染者或病原学结果证实只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制性使用抗菌药物治疗；需经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意方可使用。 3. 患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，如：特殊病原体感染（MRSA、艰难梭菌、隐球菌等），可选用万古霉素、两性霉素B等特殊使用的药物治疗；需经具有高级专业技术职务任职资格医师或科主任的同意方可使用。 4. 紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。如需继续使用，应由具有高级职称的科主任签名或有感染专科医生会诊记录，或有院疑难病例讨论意见，或报“临床合理用药管理专家组”批准，并报医务处备案。 5．下列情况可直接使用非限制性使用以上药物进行治疗，但若培养及药敏证实非限制性使用药物有效时应尽可能改为非限制性使用抗菌药物。 (1)感染病情严重者如：①败血症、脓毒血症(Sepsis)等血行感染，或有休克呼吸衰竭、DIC等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者。 (2)免疫功能低下患者发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗肿瘤化学疗法；③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；④血WBC<1×109／L或中性粒细胞<0.5×109／L；⑤脾切除后不明原因的发热者；⑥艾滋病；⑦先天性免疫功能缺陷者；⑧老年患者。

抗菌药物临床使用及管理制度

抗菌药物临床应用评估与持续改进制度 为加强抗菌药物安全、规范、合理使用特制订本制度一抗菌药物管理工作组负责对医院菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。二??抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表，反馈意见。内容包括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量等情况。? ? 三不良反应发生率频繁高、安全性低、效价低的品种，根据临床医师或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物临床应用评估表，经抗菌药物管理工作组、药事管理委员会经调查评估，决定是否继续使用。? ?四??定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，对耐药率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预警制度，进行效价评估，采取相应措施。五??违规使用抗菌药物，如超适应证、超剂量使用的抗菌药物等，除按规定处理外，还应在全院通报警示,以防止再次发生。六医院应定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，同时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改进意见，并在全院推广实施。七定期发布抗菌药物临床应用情报、信息。共享抗菌药物临床应用理论知识。

八??利用信息化手段，HISS系统及合理用药软件，不断地促进和提高抗菌药物合理应用水平。 抗菌药物遴选和定期评估制度 为规范抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用，特制定本制度：一? ?医院抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。二? ?医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。三? ?医院购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1---2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。四? ?医院抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

企业内部审计报告样本

企业内部审计报告 一、导言 日期：2003年10月26日 接受者：公司总经理 *** 引言： 经公司2003年度内部审计的计划安排，我们对公司计划物控部业务 管理程序政策、采购计划及其价格核定与控制、有关合同、仓储管理系统 等事项进行就地审计，涉及的期间是从2002年1月1日至2003年月9 月30日。 审计范围和目标： 本次审计的期间范围涉及计划物控部从2002年1月1日至2003年月9 月30日止计划物控部有关采购计划的制定、实施的及时性、有效性、合理性、合规性，存货成本管理的效益性，内部控制的健全有效等情况进行审计。审计的依据是计划物控部提供的资料。审计过程中我们结合其实际情况，实施了我们认为合适的、必要的审计程序。 简要的审计结论和审计发现的性质：（主要的审计发现和内部控制的薄弱环节及建议）在对计划物控部审计过程中，我们认为最重要审计发现如下计划物控部存在问题： 1、采购行为依据不具体、不规范，基础信息有待完善； 2、采购计划制作被动，指导性不强，缺乏与实际的对比考核，采购工作效率不高； 3、成本管理工作手段单一，市场信息搜集工作少，供应商管理需进一步规范化； 4、仓储条件较差，未按价值大小分别管理，存货管理有少量缺陷需改进。综上几点反映了内部控制制度存在的缺陷。 对回复的期盼： 该报告的其他部分提供了有关部门审计发现和建议的详细资料，我们 希望在收到报告之后的15天内作出书面回复。 公司审计部 审计组长：*** 审计小组成员：*** （以上部分是便于总经理简要阅读） 二、审计过程说明：审计资料搜集方法采用直接观察法、采访法，资料搜集形式有抽样调查、重点调查、典型调查及组合调查。 三、审计发现的细节说明 （一）、采购行为依据不具体、不规范，基础信息有待完善； 主要问题1：目前采购行为来源依据主要是营销中心、客户服务部提交的产品需求计划，做为指导采购行为的依据针对性不强，有些特殊要求表达不够明确。 建议：需求计划归口由生产部门（或工艺部门）提供。生产部门是产品的制造者，生产计划

产品审核程序(含表格)

产品审核程序 （IATF16949-2016） 1.0目的 通过对本公司产品的审核，按照公司技术文件(包括配方、工艺卡、检验标准等)的相关规定，以验证产品是否符合所有规定的要求，包括本公司的要求和顾客诉要求，以便及时制定纠正措施和产品质量的改进，提高产品质量水平，降低成本，提高顾客满意度。 2.0范围 产品审核适用于本公司汽车专用塑料粒子实现全过程的产品质量审核。 3.0定义 产品审核就是通过独立部门（质量部）对最近生产的产品进行随机抽查检验，判定是否与技术文件、法律法规、顾客的特殊要求相符合的审核工作。 4.0职责 4.1质量部在每年年初根据年度产品内、外部质量情况，制定《年度产品审核计划》（可与质量体系审核、制造过程审核一并制定），产品审核计划必须包括所有产品的规格类别,并经管理者代表审批后实施 4.2质量部依据年度产品审核计划，结合生产计划或库存产品，编制《产品审核计划表》。 4.3质量部根据《产品审核计划表》组织实施产品审核活动，并记录、评价、发放产品审核结果报告或《纠正预防措施表》到各责任部门。 4.4各责任部门负责对产品审核的不合格项进行原因分析，制定纠正措施，并

按照措施计划组织实施，将制定的改进措施在要求完成时间内报质量部。 4.5质量部负责对责任单位上报的改进措施的实施情况和有效性进行跟踪、验证。验证结果不合格，责任单位必须重新分析问题的根本原因和制定改进措施。 4.6质量部可以根据内、外部重大质量事故或公司领导的指示，临时组织实施产品审核。 5.0工作规定和内容 5.1产品审核项目的确定 5.1.1功能、性能：根据顾客要求、标准及其本公司的相关技术文件，确定的产品的功能性能要求的技术指标。 5.1.2尺寸：主要的外形尺寸、联接尺寸等（本公司暂时没有尺寸要求，不适用）。 5.1.3外观：产品表面技术要求（颜色、黑点、麻点、颗粒的形状等）。 5.1.4包装：包装袋/箱的质量要求，是否与技术要求相符。 5.1.5标签：内/外包装的合格证、特殊标识（如RoHS标识）、产品型号批号、生产日期等。 5.2产品审核缺陷分级规定 5.2.1严重缺陷/关键缺陷（用A表示）：影响产品安全或法规要求的项目，以及关键的功能性能的指标，会导致顾客退货或索赔。 5.2.2重要缺陷/主要缺陷（用B表示）：严重影响产品的主要功能性能或使用要求，会引起顾客的不满或抱怨的缺陷，顾客可能会提出投诉。 5.2.3一般缺陷/次要缺陷（用C表示）：不影响产品的使用要求，一般顾客不会发现，对那些要求极高的顾客会提出抱怨。

2021年内部审计工作计划书(新订版)

2021年内部审计工作计划书(新 订版) 2020 internal audit work plan ( 工作计划 ) 汇报人：_________________________ 职务：_________________________ 日期：_________________________ 适用于工作计划/工作汇报/新年计划/全文可改

2021年内部审计工作计划书(新订版) 一、继续深入开展预算执行审计 坚持“揭露问题、规范管理、促进改革、提高绩效”的审计思路，进一步落实《北京市属高等学校预算执行和决算内部审计实施办法(试行)》，深入开展预算执行审计。今年重点对各个项目的经费预算执行情况实施全过程审计，加强对项目资金使用效益、效果分析和审计，努力实现预算执行审计与绩效审计的有机结合。积极发挥内部审计的监督作用，促进各部门进一步加强财务预算管理，严格执行各项财务制度，提高预算资金使用效益和效果，确保学院各项事业任务和工作目标的实现。 二、进一步加强领导干部经济责任审计 审计处积极与组织、纪检、监察部门配合，做好干部任期经济责任审计，进一步深化经济责任审计的内容，坚持以领导干部履行

经济责任为主线，重点关注领导干部任职期间贯彻执行法律法规、政策部署，重大经济决策制定和执行，以及遵守廉政规定等情况，促进领导干部树立正确政绩观和科学发展观，提高领导干部的经济责任意识。加大对领导干部任期内经济决策及效果、内部控制制度的健全及执行情况等方面的审计力度，促使领导干部行使权力与履行经济责任紧密衔接，进一步发挥经济责任审计在促进科学决策，推进依法治教，完善监督机制，防范廉政风险等方面的重要作用。根据学院组织部的委托，今年将对6名副处级领导干部进行任期经济责任审计。 三、继续做好基建修缮工程项目审计 结合我院实际和管理要求，继续做好基建修缮工程项目审计，积极落实教育部《关于加强和规范建设工程项目全过程审计的意见》的精神，继续加强对基建修缮工程项目管理过程与工程项目造价的内部审计，不断改进和加强对各类工程项目的立项、勘察、设计、招标、施工、竣工以及相关工程设备材料采购、变更洽商、工程款结算等各个环节的运行状况和相关经济管理活动的审计监督，促进

医院抗菌药物临床使用管理制度

***医院 抗菌药物临床使用管理制度 为了进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，依据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》等文件精神，结合我院实际，经医院药事管理与药物治疗学委员会、院长办公会研究制定本管理规定。 一、组织机构和职责 （一）成立抗菌药物管理工作组 组长： 副组长： 成员： 抗菌药物管理工作组职责： 1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施。 2、制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施。 3、对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。 4、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规培训，组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。 （二）配备专职的临床药师，负责对本院各临床科室抗菌药物

临床应用进行技术指导，指导患者合理使用抗菌药物，并参与本院抗菌药物临床应用管理工作。 （三）根据临床实际需要,检验科积极开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持，负责本院常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本院抗菌药物临床应用管理工作。 （四）各临床科室根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规（详见附件1）。 二、抗菌药物临床应用管理 （一）实施抗菌药物分级管理制度 抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。 1、非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2、限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 3、特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： （1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。 （2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。 （3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。 （4）价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录（详见附件2）根据卫生部、卫生厅的规定适时调整。 严格执行特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，特殊使用级抗

抗菌药物临床应用管理实施细则

广州市中西医结合医院抗菌药物临床应用管理实施细则为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，我院药事管理与药物治疗委员会根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》《卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》的要求，讨论制定了《广州市中西医结合医院抗菌药物临床应用管理实施细则》。以期达到提高我院感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医院费用的目的。 （一）、抗菌药物临床应用指导方案 临床应用抗菌药物是否正确、合理，应从以下两方面考虑： 1、有无应用抗菌药物的指征； 2、选用的品种及给药方案是否正确、合理。 （二）、抗菌药物临床应用的基本原则 1、诊断为细菌性感染者，方有应用抗菌药物的指征。根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物。 2、住院病人在使用抗菌药物治疗前，应先采集血标本，及时送病原学检查及药敏试验；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。未获结果或病情不允许耽误的情况下，可根临床诊断，针对最可能的病原菌进行经验治疗，一旦获得病原学结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案，进行目标治疗。 3、感染性疾病的经验治疗直接关系到患者的治疗效果与预后，需认真对待。 治疗前应判断感染性质，对轻型的社区获得性感染，可使用一般口服抗菌药物；重症感染、全身感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保疗效，病情好转后应及时转为口服。 4、抗菌药物的局部应用只限于少数情况，如全身给药后在感染部位难以达到治疗浓度时，可加用局部给药作辅助治疗。如中枢神经系统感染，包裹性厚壁脓肿以及眼科感染的局部用药等。局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不

××医院抗菌药物临床应用管理实施细则

西安****医院 抗菌药物临床应用管理实施细则 为了加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，减少细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物临床应用管理办法》规定，结合我院抗菌药物临床应用中存在的问题，特制定《西安雁塔重民医院抗菌药物临床应用管理实施细则》，从而进一步优化我院抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，请相关职能及临床科室遵照执行。 第一章组织结构及职责 第一条：医院抗菌药物管理领导小组： 院长是第一责任人。在医务科下设抗菌药物管理工作组，由质控办、药剂科、检验科、护理部、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。 组长： 副组长： 成员： 第二条：抗菌药物管理领导小组的职责： 一、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章。制定医院抗菌药物管理制度并监督实施； 二、制定医院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施； 三、对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； 四、对相关医务人员进行有关抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训；组织对公众合理使用抗菌药物知识宣传教育。 对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容至

少包括： （一）、《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件； （二）、抗菌药物临床应用原则及管理制度； （三）、抗菌药物临床应用医师和药师资质及分级管理制度； （四）、抗菌药物的抗菌谱和抗菌活性及人体药代动力学知识； （五）、细菌耐药与抗菌药物相互作用； （六）、抗菌药物不良反应的防治； （七）、抗菌药物临床应用的处罚制度。 第三条：建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排，明确抗菌药物合理应用控制指标，把抗菌药物合理应用工作作为临床科主任综合目标考核以及晋升、评先选优的重要指标。 第四条：重视感染性疾病专业医师和感染专业临床药师的配备、培养和资质考核，考核合格者负责对抗菌药物临床应用提供技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第二章抗菌药物临床应用管理 第五条：治疗性抗菌药物应用基本原则： 一、诊断为细菌性感染者，为抗菌药物应用指证。 二、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。 三、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。 四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。 第六条：抗菌药物分级管理制度： 一、抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级： （一）、非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 （二）、限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、

内部审计年度工作计划表格(标准版)

( 工作计划) 单位：____________________ 姓名：____________________ 日期：____________________ 编号：JH-XK-0505 内部审计年度工作计划表格(标Annual work plan form of internal audit

内部审计年度工作计划表格(标准版) 一、集团公司内部审计工作总体思路： 1、今后5年公司审计工作的总体目标是：由传统的财务收支审计转变为经济效益审计、内部控制审计、经济合同审计等并重。 2、20xx年审计工作重点是：以内控制度审计为基础,以经营业绩审计为中心，提高审计工作质量，加强审计意见的落实，充分发挥内部审计在防范风险、完善管理和提高经济效益中的作用，即在实施审计监督同时，提高审计服务职能。 二、20xx年度集团公司内部审计工作计划如下： 1、完善审计内控制度,促进集团内控管理健全与完善 ⑴首先完善集团公司内审制度，做到审计工作有据可依，根据审计业务类型，准备建立《集团公司内部控制制度审计办法》、《集团公司预算执行情况审计办法》、《集团公司合同管理审计办法》三项内审制度。 ⑵内控制度是指公司为实现经营目标，保障资产完整、保证会计信息真实、促进经济活动健康有序进行而制定的一种内部协调、组织、制约、检查的控制系统，20xx年内审工作应该建立在公司内部控制的基础上，对其执行情况进行检查与评价，主要是评价内控是否健全、有效，可依赖程度如何;评价在其内控制度健全、有效、可依赖的前提下，在运行中是否得到认真的贯彻和执行，是否有

利于公司的经营活动、促进公司的发展等，以便及时发现管理中的薄弱环节，从而确定审计重点，提高审计工作效率，保证审计工作质量，有针对性的提出审计意见，促进下属企业健全和完善内控制度，保证其经营活动正常运行。 ⑶通过预算审计促进预算管理思想观念转变。目前公司费用开支的相关制度尚未健全，部分单位即以预算作为费用开支的标准(而非以费用制度为预算标准)，因此，费用开支丧失了计划性，部分项目突破预算范围。审计将配合财务等相关部门，建立与健全各项费用管理办法，制定相关费用开支标准，同时使之成为预算编制指引、规范性文件。 2、以经营业绩审计为中心，结合经济责任审计。 内部审计必须以公司经营业绩审计为中心，主要是对下属企业的每半年度经营业绩(预算执行)审计，通过经营业绩审计不仅要查错防弊，及时发现问题并予以纠正，逐步实现由发现型向预防型的转变，更重要的是要找出影响业绩提高的主要因素，分析原因，抓住关键，提出建议和意见，进而促进下属企业加强经营管理，提高经济效益。 在开展经营业绩审计时，内部审计应注意的问题是：经营业绩审计一定要与经济责任审计以及其他专项审计相结合，经济责任审计也就是对下属企业经营者年度或任期内的经营目标、经营任务完成情况以及真实性进行审计。集团公司不仅要加强离任审计，还应搞好任中审计，注重对下属企业领导干部任中经营绩效的评价。 ⑴对下属企业经营业绩审计(年度审计、半年度审计)： 通过对下属企业20xx年度经营业绩审计，出具审计报告，提交集团公司考核小组，作为对各下属企业考核的依据。

医院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案

医院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案 Prepared on 24 November 2020

高淳县人民医院2012年 抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案为进一步巩固我院抗菌药物临床应用专项整治活动成果，加强对抗菌药物临床应用管理，促进临床抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据2012年《高淳县卫生局抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》要求，在2011年我院开展抗菌药物临床应用专项整治活动的基础上，研究制定本实施方案。 一、总体要求 2012年全院抗菌药物临床应用专项整治活动，以加强抗菌药物临床应用管理、优化抗菌药物临床应用结构、提高抗菌药物临床合理应用水平、有效遏制细菌耐药为重点，把抗菌药物临床应用专项整治作为“三好一满意”活动和“医疗质量提升巩固年”活动的重要内容，继续完善抗菌药物临床应用管理的有效措施和长效机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。 二、活动目标 巩固2011年抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，健全抗菌药物管理制度，完善抗菌药物临床应用技术支撑体系，提高抗菌药物临床合理应用水平，力争将各项指标控制在范围以内，有效遏制细菌耐药。 高淳县人民医院抗菌药物临床应用管理指标： 1.抗菌药物品种控制在35种 2.全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。抗菌药物强度控制在40DDD以下。具体各临床科室考核数据见附表：

各科抗生素应控制比率 注：上表中无专科特殊要求的科室抗生素使用强度应控制在40DDD以下，门诊抗生素使用率不超过20%，急诊抗生素使用率不超过40%。 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手 术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I类切口手术患者预防使用抗菌药 物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手 术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和