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微生物培训课件

微生物学基础知识培训教材

微生物学基础知识培训教材 一、什么叫微生物? 微生物是指一类体积微小、结构简单,大多是单细胞的,肉眼看不见的,必须用光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千倍、甚至几万倍才能观察到的微小生物的通称。 二、微生物有哪些特征? 1. 个体小、作用大; 2.. 分布广、种类多; 3. 繁殖快、代谢强; 4. 易变异。 三、微生物分为哪几类? 四、微生物的功能: 1、致病:引起人及动植物病害。 2、致腐、致霉:破坏工农业产品及人类生活用品。 3、参与自然循环:微生物分解有机物,产生二氧化碳释放于大气之中。 4、用于生产食品、药物、化工原料、饲料等。 5、其它:开采石油、天然气和煤,细菌治矿;污水处理等。 五、各类微生物的大小、形态、繁殖条件: 六、什么叫灭菌? 用物理或化学方法,把物体上所有的致病和非致病的微生物以及细菌的芽胞全部杀死,称为灭菌。 灭菌后的物品即为无菌状态。 七、什么叫无菌? 完全不存在活的微生物。(注:无菌状态是绝对的,不存在不同程度的无菌状态) 八、什么叫无菌室? 指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理,满足无菌生产要求的洁净室 九、什么叫消毒? 用物理或化学的方法杀灭物体上的病原微生物。 十、什么叫热原? 热原是微生物的代谢产物。 热原的组成:热原是微生物的一种内毒素。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性。 十、热原有哪些性质? 原核细胞型:细菌、放线菌、螺旋体、支原体、 衣原体、立克次氏体六类 真核细胞型:真菌、原虫、单细胞藻三类 非细胞型 :病毒一类

1. 耐热性; 2. 滤过性; 3. 水溶性; 4. 不挥发性; 5. 其它:热原能被强酸、强碱所破坏,也能被强氧化剂如KMNO4或H2O2所钝化,超声波也能破坏热原。 十一、污染热原的途径有哪些? 1.从溶剂中带入; 2. 从原料中带入; 3. 从容器、用具、管道和装置带入; 4. 制备过程中的污染; 5. 从输液器带入。 十二、除去热原的方法: 1.高温法; 2. 酸碱法; 3. 吸附法:用活性炭进行吸附; 4. 离子交换法; 5. 凝胶滤过法; 6. 用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原。 十三、物理灭菌方法有哪些? 十四、化学消毒法有哪些? 化学消毒法是用化学药品来杀灭病原微生物或抑制微生物的发育与繁殖。用于杀灭病原微生物的化学药物称为消毒剂; 用于抑制微生物发育与繁殖的化学药物称为防腐剂或抑菌剂。

微生物知识培训试题-------答案

部门培训试题 培训内容:微生物知识及消毒与灭菌知识 姓名得分 一、填空题(每空2分、共50分) 1、微生物(microorganism, microbe)是一些肉眼看不见的微小生物的总称。 2、微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类:真核细胞型、原核细胞型、非细胞型。 3、细菌的基本结构由:细胞壁、细胞膜、细胞质、核 质四部分组成。 4、细菌的主要生长繁殖方式为:无性二分裂法。 5、对微生物和尘粒进行更加严格的控制对于生产洁净室非 常重要。 6、在细菌鉴定方面,被国际公认的参考书是:《伯杰氏手册》。 7、细菌内毒素的主要化学成分是:O-特异链、核心多糖、类脂A 。 8、影响制剂生产的四大污染源:空气污染、用水污染、人员污染、器具污染 9、输液反应包括:药物过敏反应、热源反应、菌污染反应。 10、灭菌从机理上看,可分为:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。

1.真菌属于___A__型微生物。 A. 真核细胞型 B. 原核细胞型 C. 非细胞型 D.多核细胞型 2.下列不属于原核细胞型的是____D__ A.细菌 B.衣原体 C. 放线菌 D.病毒 3. 杀灭芽胞最可靠的方法是___C___ A.干热灭菌法 B. 流通蒸汽灭菌法 C. 高压蒸汽灭菌 D. 巴氏灭菌法 4. 下列那个是构成细胞的重要物质__B____ A.水 B.碳源 C. 细胞核 D.无机盐 5. 滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为__A____ A.0.22μm B.0.36μm C.0.45μm D.0.65μm 6. 低温间隙灭菌:将物品先用___C___加热1h,然后置20~25℃保存24h(或常温过夜),使其中残存的芽孢萌发成繁殖体,再用以上条件灭菌,如此反复三次。 A.30 ~40℃ B.45 ~55℃ C. 60~80℃ D. 85~95℃ 7. 新洁尔灭为我们车间常用消毒剂,其浓度为____B__ A. 0.01% B.0.1% C.1% D.10% 8.车间常用乙醇消毒剂的浓度为____A__ A. 70%~75% B.75%~80% C.65%~70% D.70%~80%

微生物基础知识培训试题(卷)

微生物基础知识培训试题(卷) 姓名部门得分 一、填空题(每空2分、共50分) 1.微生物(microorganism, microbe)是一些肉眼看不见的微小生物的总称。 2.微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类:真核细胞型、原核细胞型、非细胞型。 3.微生物按形态结构分为:细菌、霉菌、酵母菌、放线菌、病毒。 4.微生物的营养:水分、碳源、氮源、无机盐类、生长因子。 5.洁净室对温湿度、压差及微生物和尘粒进行严格的控制。 6.辐射灭菌法:辐射有两种类型:一种是电磁波辐射,如紫外线、红外线、微波; 一种是电离辐射,如可引起被照射物电离的X射线、γ射线。 7.过滤除菌的效果与滤膜的性能、孔径的大小、密度、滤膜的厚度等因素有关。 8.高压蒸汽灭菌法:超过一个大气压时,水的沸点高于100℃,反之亦然。此法适用于耐高温和潮湿的物品。 二单项选择题(每题2分、共16分) 1.真菌属于___A__型微生物。 A. 真核细胞型 B. 原核细胞型 C. 非细胞型 D.多核细胞型 2.下列不属于原核细胞型的是____D__ A.细菌 B.衣原体 C. 放线菌 D.病毒 3. 杀灭芽胞最可靠的方法是___C___ A.干热灭菌法 B. 流通蒸汽灭菌法 C. 高压蒸汽灭菌 D. 巴氏灭菌法 4. 下列那个是构成细胞的重要物质__B____ A.水 B.碳源 C. 细胞核 D.无机盐 5. 滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为__A____ A.0.22μm B.0.36μm C.0.45μm D.0.65μm 6. 紫外线杀菌的常用波长为 D A.80-100nm B.120-140nm C.160-195nm D. 253.7nm 7. 新洁尔灭为常用消毒剂,其浓度为____B__ A. 0.01% B.0.1% C.1% D.10% 8.常用乙醇消毒剂的浓度为____A__ A. 55% B.65% C.75% D.85% 三多项选择(每题4分、共16分) 1.下列哪些是我们常用的消毒剂 ABCD A. 75%乙醇水溶液 B. 37%~40%甲醛溶液 C. 新洁尔灭 D. 过氧乙酸 2. 高压蒸汽灭菌常用条件为:ABC A. 115.5℃ 30min B. 121.5℃ 20min C. 126.5℃ 15min D. 200℃ 45min 3.下列哪些属于微生物的特点ABCD

微生物学基础知识培训

微生物学基础知识 第一章微生物概述 一. 什么是微生物 微生物是一类肉眼不能直接看见,必须借助光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千倍甚至几万倍才能观察到的微小生物的总称。 微生物具有形体微小、结构简单;繁殖迅速、容易变异;种类繁多、分布广泛等特点。 二. 微生物的分类: 根据微生物有无细胞基本结构、分化程度、化学组成等特点,可分为三大类。 1. 非细胞型微生物无细胞结构,无产生能量的酶系统,由单一核酸(DNA/RNA)和蛋白质衣壳组成,必须在活细胞内增殖。病毒属于此类微生物。 2. 原核细胞型微生物细胞核分化程度低,只有DNA盘绕而成的拟核,无核仁和核膜。这类微生物包括细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体和放线菌。 3. 真核细胞型微生物细胞核的分化程度高,有核膜、核仁和染色体,能进行有丝分裂。如真菌、藻类等。 三. 微生物的作用及危害 1. 微生物的作用 绝大多数微生物对人和动物是有益的,已广泛应用于农业、食品、医药、酿造、化工、制革、石油等行业,发挥了越来越重要的作用。例如与我们日常生活密切相关的如酸奶、酒类、抗生素、疫苗等。 2. 微生物的危害 微生物中也有一部分能引起人及动、植物发生病害,这些具有致病性的微生物,称为病原微生物。如人类的许多传染病(感冒、伤寒、痢疾、结核、脊髄灰质炎、病毒性肝炎等),均是由病原微生物引起的。 从药品生产的卫生学而言,微生物对药品的原料、生产环境和成品的污染是造成生产失败、成品不合格的重要因素。 第二章微生物的类群和形态结构 一. 细菌 细菌是一类细胞细而短、结构简单、细胞壁坚韧,以二分裂方式无性繁殖的原核微生物,分布广泛。 1. 细菌的形态与结构 观察细菌最常用的仪器是光学显微镜,其大小可以用测微尺在显微镜下测量,一般以微米为单位。细菌按其形态不同,主要分为球菌、杆菌和螺形菌三类。

最新洁净车间和微生物知识培训试题和答案

部门:姓名: 一、判断题(每题2分)20分 1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。(√) 2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法,一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。(×) 3、灭菌与消毒是两个相同的概念。(×) 4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。(√) 5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。(×) 6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。(√) 7、洁净室传递窗可以同时打开。(×) 8、在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话,一切操作必须按操作规程进行,严禁进行非生产活动。(√) 9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服,并带上口罩。工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。(√) 10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入,也可以相互交叉。(×) 二、填空题(每个空2分)48分 进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指 甲,不准化妆,不准佩戴饰物、手表。严禁将生活用品带入洁净区内,并有专人检查。 当产品生产无特殊要求时,洁净室的温度范围可控制在 18-26 ℃,相对湿度控制在 45-65 %。 洁净室微生物污染主要来自两个方面:人体的污染和车间工具系统的污染。 洁净区的内表面(墙壁、地面、天花板)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。 穿洁净工作服时,穿衣要整洁,头发不能外露;口罩要罩到鼻部。 烘手要手面、手背都要烘,烘到手部无潮湿。 净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿 度,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造,此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。 GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。 空气净化主要是将空气中的微粒滤除,得到洁净空气。 三、选择题(每道2分)20分 1、洁净区人员卫生不包括( B ) A、勤剪指甲 B、勤走动 C、勤洗澡 D、勤洗手 2、公司现有洁净车间,空气洁净度等级是( C ) A、百级 B、万级 C、十万级 D、三十万级

微生物 卫生培训试题

姓名:部门:成绩: 微生物、卫生培训试题 注意 1、本试题满分为100分。 2、试卷分为判断题、填空题、单选题、多选题、问答题五类。 3、考试时间为50分钟。 4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写,不得采用铅笔填写。 5、本试卷共46小题 一、填空题:(每题3分,计30分) 1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是:()。 2、卫生在《药品生产管理规范》中是指()。 3、洁净区卫生要求地漏干净,经常消毒,经常保持液封状态,盖严上盖,清洁剂、消 毒剂要()使用。 4、物料进入生产区前,应在外包装清洁处理间进行脱去外包装,若不能脱去外包装的 应对外包装进行(),保证清洁、无尘;工作结束后及时结料退料,生产区不能存放多余的物料。 5、每天或每批生产结束后应按规定进行(),生产中使用的各种器具、 容器应清洁,必要时进行消毒,并不得遗留清洁剂、消毒剂残留物。 6、洁净区内对药品产生污染的因素包括()、原料、()、设备、空气。 7、药品受微生物和其它杂质的污染后,引起药品质量的变化对人体健康带来的危害主 要有()。 8、最常见的两种污染形式是()。传播污染的四大媒介()。

9、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()帕斯卡。 10、防止污染的最佳办法就是建立制药企业的()。 二、判断题(每题2分,计20分) 1.洁净室应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。() 2.粉碎间的产尘量较大,因此它对周围环境应保持相对负压。() 3.每批药品生产完毕后,各工序一起清场,填写清场记录,检查合格后,方可进行下 一批药品的生产。() 4、胶囊剂一般应在C级的区域内生产。() 5、与药品直接接触的设备表面应平整光滑,不易积尘、不长霉、无脱落物,不与加工 的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。() 6、患有传染病、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的 生产。 ( ) 7、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。 ( ) 8.任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。() 9.生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品。() 10.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。 () 三、单项选择题(每题2分,计20分)

微生物洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷与答案

微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷姓名: 一、填空题(每空1分,共 20分) 1、进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生、微生物学基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。 2、洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准。 3、无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染 4、常见微生物:细菌、霉菌、酵母菌、病毒。 5、微生物的五大特点:小,多,快,强,广。 6、传播污染的四大媒介为:空气、水、表面、人。 二、单选题(每空2分,共20分) 1、微生物是存在于自然界中的个体微小,结构简单、肉眼看不见,必须借助于显微镜才能看清它们外形的一群低等的、原始的微小生物。 A、个体微小 B、个体庞大 C、结构复杂 D、结构简单 2、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药 A、无菌 B、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度 3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应大于 __8__分钟,流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。 A、6 B、12 C、10 D、8 4、无菌药品按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产

品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。 A、最终灭菌产品 B、非最终灭菌产品 C、辅助灭菌产品 5、内毒素——是革兰氏阴性菌产生的具有强致热效应的脂多糖类物质。 A、霉菌 B、革兰氏阳性菌 C、革兰氏阴性 D酵母菌 6、A级洁净区静态环境下≥5.0μm悬浮粒子的最大允许数/立方米为(20 ) A、 20 B、200 C、290 D、29 7、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。 A、 5 B、10 C、15 D、20 8、2010版药典规定注射用水细菌内毒素检测限度为:为每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。 A、 0.125 B、0.25 C、0.5 D、0.1 二、多选题(共5题,每题2分,共10分) 1、洁净区防止交叉污染的重要措施:(ABCD) A、合理布置空间面积 B、提高设备水平 C、分设空调净化系统 D、严格控制人流物流 2、洁净区气流组织形式中单向流的特点:( ACDE ) A、空气流线呈平行 B、具有不规则运动轨迹 C、类似活塞作用 D、各流线间的尘粒不易相互扩散 E、达到净化程度高 3、药品污染热原的途径(生产过程):(ABCDF) A、注射溶媒 B、容器和设备、管道、滤器 C、原辅料 D、制造过程及生产环境 E、输液器带入 F、由于包装不严密产生热原

微生物基础知识培训(试题答案)

微生物基础知识培训试题(答案) 部门:姓名:分数: 一、填空题(每空3分,共60分) 1、从药品生产的卫生学而言,微生物对药品的原料、生产环境和成品的污染是造成生产失败、成品不合格的重要因素。 2、真菌包括单细胞与多细胞两类。单细胞真菌呈圆形或卵圆形,称为酵母菌;多细胞真菌由菌丝和孢子组成,并交织成团,称丝状菌或霉菌。 3、药品的微生物污染源:空气、水、厂房与设备、药品生产用原辅料、包装材料、昆虫和其它啮齿动物、生产操作人员。 4、选择填空: A 无菌 B 抑菌 C 消毒 D 灭菌 E 防腐 (1)消毒:杀死物体上病源微生物的方法,并不一定能杀死细菌的芽胞。 (2)灭菌:杀灭物体上所有微生物的方法。包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。 (3)抑菌:抑制体内或体外细菌的生长繁殖。 (4)防腐:防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法,细菌一般不死亡。 (5)无菌:不存在活的细菌。 5、影响微生物的物理因素有温度、辐射、干燥、渗透压、超声波、滤过;化学因素有pH值、重金属及其化合物、有机化合物、抗生素。 二、问答题(共2题,共40分) 1、简述微生物的特点。(10分) 个体小,面积大;分布广,种类多;代谢强,转化快;生长旺,繁殖快;适应性强,易变异。 2、为什么说土壤是微生物生长最适宜的环境?(30分) 土壤具备微生物生长繁殖的各种条件: (1)营养土壤中的动植物遗体是最好的食料。 (2)微量元素土壤含有大量微生物所需要的矿质元素,如:钙、钾、铁、镁、硫、磷等。 (3)pH值土壤的酸碱度接近中性,适宜微生物生长。 (4)渗透压土壤的渗透压在3~6个大气压之间,对于大多微生物都适宜。 (5)温度土壤温度一年四季温差不大,适宜生存。 (6)水分土表深处保墒(水分),为微生物生存提供了保障。

环境监测微生物知识培训试题有答案

环境监测微生物知识培训试题 一、填空题(共20空,每空3分) 1.环境监测微生物测试主要包括的项目有沉降菌、浮游菌、表面微生物、人员微生物。 其中沉降菌测试的时间一般为4h。 2.对于洁净区表面微生物取样,对于规则表面通常使用RODAC双碟进行测试,对于不规 则表面一般使用擦拭取样法。 3.静态状态下进行的环境监测,除监测操作人员(不得超过2人),无其他操作人员 活动。 4.酵母菌和霉菌的监测为1年4次,一般在1、4、7、10月采用沙堡氏培养基加测。 5.所用的每一批号的培养基,应选取3只进行阴性对照,以检验此批号培养基无菌是 否良好。 6.应在A级关键操作的同时,对A级背景区域进行微生物项目的监测。 7.807车间的N1070/06房间及809车间的T128、T149、T207、T239房间,如某一品 种在该区域生产时需要进行A级操作,则该房间按相连B级频率测试;如该房间没有A级操作过程,则按不相连B级频率测试。 8.无菌双碟在洁净区使用时,应在双碟表面标明测试区域、测试位点、测试日期、产 品批号(限有产品的A级区域),避免混淆。用于写标识的笔应为不易擦除的无尘记号笔。 9.沉降菌测试时,在准备好的双碟底部写好编号后放置在各取样点,将培养皿大盖全 部打开,并扣在不产尘的灭菌纸或PE膜上。 10.沉降菌测试过程中,如双碟被不慎触碰,A级双碟继续监测;其他级别的双碟结束 测试并重新放置双碟继续监测,结束后结果按累加计数。 11.浮游菌测试测试位置一般距地面左右,A级区域仪器放在工作台面上。 二、问答题(共2题,每题20分) 1.简述培养基双碟递入递出流程。 1.培养基由车间物流通道进入。 2.在D级递物柜间黄线外去掉纸箱或转运筐。 3.打开物流递物柜房间递物柜紫外灯,空照30分钟后,递入培养基双碟。 4.用紫外灯照射60分钟后方可递入C级区。5操作人员在C级区对双碟进行表面清洁,去掉最外层塑料袋包装,递入B级区递物柜内,用紫外灯照射60分钟后递入B级区存放。

微生物及无菌知识培训

微生物及无菌知识培训 一.前言 我们所生活的环境中,到处都存在着大量的微生物。在一般空气中,微生物达800~3500个/m3,在土壤中达1~500×108个/g,在严重污染的水中可达107个/ml。(饮用水要求细菌总数≤100个/ml,大肠杆菌≤3个/ml。经水塔或贮水池贮存后,短期内可繁殖至105~106个/ml。)人的头皮上有140万个/cm2,两手上约有4~40万个,1g指甲污垢有38亿个,1g粪便可达10~1000亿个。可以说微生物是无处不在,无处不有。许多以前被人们认为是极端(高温、高压、强酸、强碱、低温等)甚至是致死的环境,现在已发现生活着各种类型的微生物(称为极端微生物)。事实说明,微生物有特别顽强的生存、繁殖和变异能力来适应环境。 微生物种类繁多,有的对人有益,有的有害,有的无益也无害。但在药品生产过程中,不可能对环境中的各种微生物加以区别对待,为保证药品的安全有效,需要对其进行控制。空气中的微生物多数附着在灰尘上,或以芽孢形式悬浮于空气中,1μm以下者处于悬浮状态,10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。所以也要对尘粒进行控制。 大量临床资料表明,注射剂(尤其是静脉注射剂)如污染了7~12μm的尘粒,可导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等,严重的还会致人死命。而如果污染了细菌,轻则局部红肿化脓,重则引起全身细菌性感染。因此,对微生物和尘粒进行更加严格的控制对于针剂生产洁净室非常重要。 人是洁净室最大的污染源,占90%左右。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子,女性为750个以上。穿无菌服时,静止时的发菌量为10~300个/min,一般活动时发菌量为150~1000个/min,行走时发菌量为900~2500个/min。咳嗽一次发菌量为70~700个/min,喷嚏一次为4000~60000个/min。所以在洁净室中,人的数量和活动应有特别严格的限制。 二.微生物简介 微生物是广泛存在于自然界的一群体形微小(直径小于1mm)、结构简单、肉眼看不见,必须藉助光学或电子显微镜放大数百至数万倍才能观察到的生物。需要说明的是,微生物是一个比较笼统的概念,界线有时非常模糊。如单细胞藻类和一些原生动物也应算是微生物,但通常它们并不放在微生物中进行研究。 微生物具有以下特点:①体积小,面积大;②吸收多,转化快(2000倍体重/h);③生长旺,繁殖快(20min分裂一次);④易变异,适应强;⑤分布广,种类多(10万种以上)。 微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类: 1.真核细胞型细胞核的分化程度较高,有核膜、核仁和染色体;胞质内有完整的细胞器(如内质网、核糖体及线粒体等)。真菌属于此类型微生物。 2.原核细胞型细胞核分化程度低,仅有原始核质,没有核膜与核仁;细胞器不很完善。这类微生物种类众多,有细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和放线菌。

微生物基础知识试题

微生物基础知识试题 部门:____________ 姓名:______________ 成绩:____________ 一、填空题(每空2分,共40分) 1、微生物的形体极度小,必须借助于_____________或______________放大数, 百倍、千倍至数万倍,常用______________、______________作为测量单位。 2、微生物分布广泛,存在于_________、_______、_________、______________ 、______________之表以及______________。 3、原核细胞生物由_____________构成,真核细胞生物多数由_____________组成。 4、利用某种微生物制成_____________或____________为人类预疾病。 5、活性粒子是夹带有大量_____________的粒子,非活性粒子是单纯的_____________粒 子。水是制药企业的____________或____________,由于水的污染,将直接导入污染源。 6、热力灭菌利用高温杀微生物可分为__________________、________________。 二、多项选择题(共15分) 1、来苏(甲酚皂)2%的水溶液用于()消毒。 A.皮肤 B、设备 C、容器 D、空气 2、常用的消毒剂75%的乙醇用于()消毒。 A.皮肤工具 B、设备 C、容器 D、空气 3、消毒剂用于表面活性剂0.1-0.2%的新洁尔灭液,用于()消毒。 A.皮肤 B、工具 C、地漏 D、容器 4、37-40%的甲醛液8-9ml/m3( )消毒。 A.皮肤 B、工具 C、地漏 D、室内 5、常用的灭菌器主要有() A.高压蒸汽灭菌器 B、烘箱 C、紫外线灯

洁净区微生物及卫生知识培训试卷答案(普通版)

洁净区微生物及卫生知识培训试卷 日期:部门:姓名:分数: 一、填空题(20×2分) 1.微生物包括非细胞生物、原核生物、部分真核生物,其中细菌属于原核生物,真菌属于真核生物,病毒属于非细胞生物。 2.非无菌产品微生物限度检查包括:微生物计数法和控制菌检查法。 3.本公司微生物室常用的灭菌方式是湿热灭菌,灭菌条件有121℃×15min和121℃×30min。 4.供试品需氧菌总数计数检测需要一般在30~35 ℃培养3~5 天,霉菌和酵母菌总数计数一般在20~25 ℃培养5~7 天,工艺用水的需氧菌总数计数检测需要一般在30~35 ℃培养不少于5天。 5.环境监测状态有:空态、静态a 、静态b、动态。 6.洁净室(区)温度应控制在18~26 ℃,相对湿度应控制在45%~65% 。 7.消毒液配制区域:根据使用区域,一般区直接在使用地点或清洗间配制,洁净区在清洗间配制。 二、判断题(5×2分) 1.洁净室(区)的工作人员不能化妆,但可以戴戒指和项链。(×) 2.消毒可以杀灭物体上的所有微生物,而灭菌只杀死物体上的病原微生物。(×) 3.微生物数量多、分布广,同时繁殖也快,适应性强。(√) 4.洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。(√) 5.不锈钢托盘擦拭的非常光亮,因此它不存在微生物污染。(×) 三、名词解释(5×2分) 1.cfu:Colony-Forming Units(菌落形成单位) 在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌的数量。 2.灭菌 指杀灭或去除物体上所有微生物的方法,包括抵抗力极强的细菌芽胞。 3.洁净室(区) 对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。 4.无菌操作

卫生和微生物基础知识培训讲义

人员卫生和微生物 基础知识培训 一、第二十九条 ?所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对医疗器械生产造成污染的风险。 一、第二十条 ?凡在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌医疗器械的操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督 法规要求 ?第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。 法规要求 ?第三十一条企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触医疗器械的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查 法规要求 ?第三十二条企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染医疗器械疾病的人员从事直接接触医疗器械的生产。 法规要求 ?体表伤口 ?患有传染病: 呼吸道传染病:流行性感冒,肺结核,腮腺炎,麻疹,百日咳等(空气传播) 体表传染病:血吸虫病,沙眼,狂犬病,破伤风,淋病等(接触传播) 法规要求 ?其他可能污染医疗器械疾病: 皮癣、真菌感染的皮肤病等 法规要求 ?第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入—— 生产区和质量控制区, 特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。 法规要求 ?第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 一、人员卫生 ?人体是一个永不休止的污染媒介。 ?人是药厂中最不清洁的成份,是最大的污染源。?人类是第一的(主要)污染源。 ?人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层的皮细胞。这等于每天高达109(1000,000,000)=10亿个细胞的数量。 人带来的污染来源 ?人的头发和皮肤 ?液滴 ?衣着 ?化妆品和珠宝手饰 ?人的操作 (生产过程中人员不当的操作所引起的混杂和误差) 人是最大的污染源 人体内外表面 广泛存在微生物 未洗的手清水漂洗的手 洗净的手洗净的手 (用皂液) (用消毒剂) ?工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应当能够满足------ ?保护产品和人员的要求。 解决方法 ?人的头发和皮肤 清洗、包裹 法规要求:附录第二十四条 ?正确穿戴洁净服,必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物;口罩要罩住口鼻;洁净鞋应能遮盖住全脚。并定期按规定清洗。离开洁净室,必须脱掉洁净服装。 更衣 头发应完全包在帽子内 填写批记录后,手套应消毒 微生物的概念 ?是所有形体微小,单细胞或个体结构较为简单的多细胞,甚至没有细胞结构的低等生物的通称。 微生物五大共性 ?体积小,面积大; ?吸收多,转化快; ?生长旺,繁殖快; ?适应强,易变异; ?分布广,种类多; 微生物的分类 *微生物类群十分庞杂,主要包括细菌、放线菌、真菌(霉

卫生和微生物学基础知识培训试题

质量中心微生物检验员统一考试题答案 部门:姓名:得分: 一、填空题:(50分,每空1分) 1、无菌生理盐水灭菌条件为(121)℃高压灭菌(15)分钟。 2、牛奶菌落总数检测方法中,待琼脂凝固后,将平板翻转,(36±1)℃培养(48±2)小时。 3、根据对样品污染状况的估计,选择2个-3个适宜稀释度的样品匀液,液体样品可包括原液,在进行10倍递增稀释时,每个稀释度分别吸取(1ml)样品匀液加入两个无菌平皿内。 4、大肠菌群是指一群在(36)℃条件下培养48小时,能(发酵乳糖),(产酸产气)的需氧和兼性厌氧革(兰氏阴性无芽胞杆菌)。大肠菌的MPN是指(基于泊松分布)的一种间接方法。 5、大肠菌群的证实试验中,凡(BGLB肉汤管产气),即可报告为大肠菌群阳性。 6、粪大肠杆菌主要包括(大肠埃希氏菌),也包括少量的(克雷伯氏菌)。 7. 胆盐可抑制(革兰氏阳性菌),湟绿是(抑菌抗腐剂),可增强队革兰氏阳性菌的抑制作用。 8.大肠杆菌平板计数选择菌落数为(10—100)的平板,暗室中(360nm—366nm)波长紫外灯照射下,计数平板上发(浅蓝色)荧光的菌落。 7、夹膜对于细菌来说的功能是起(保护)作用,鞭毛的功能是(借助鞭毛的转动而运动)。 8、金黄色葡萄球菌在Baird-Parker 平板上,菌落直径为(2mm—3mm),颜色呈(灰色到褐色),边缘为(淡色),周围为一(混浊带),在其外层有一(透明圈)。一般认为(血浆凝固阳性)的金黄色葡萄球菌菌株有致病力。 9、甲基红试验方法,取适量琼脂培养物接种于缓冲葡萄糖蛋白胨水,36℃±1℃培养2d—5d。滴加甲基红一滴,立即观察节ugo。(鲜红色)为阳性,(黄色)为阴性。 10、沙门氏菌生化试验中,自选择性琼脂平板上挑取两个以上典型或可疑菌落,分别接种(三糖铁琼脂)、(赖氨酸脱羧酶试验培养基)、(营养琼脂平板)。 11、用于微生物染色的染色剂主要有三种:(酸性染色剂)(碱性染色剂)(复合染色剂)。 12、影响微生物生长的物理因素(温度)、(辐射)、(超声波)、(过滤)、(渗透压)等。 13、假单胞杆菌主要污染源为(水源)、(再污染)。 14、药品按纯度分为(优级纯)(分析纯)(化学纯)(实验试剂)(生物试剂)。 15、嗜冷菌计数培养基的保质期是(三年)。 16、微生物的分类依据主要是(形态特征)、培养特征、(生理特征)及(血清反应)等。 二、选择题(30分,每题2分) 1、球菌可分为(ABCDE )。 A、微球菌 B、八迭菌 C、双球菌 D四联球菌 E、链球菌 2、分解蛋白的菌包括:(ABD) A、蜡样芽孢杆菌 B、枯草杆菌 C、大肠杆菌 D微球菌 3、酸败乳和初乳PH一般在(C)以下,

卫生和微生物学基础知识培训考核试题

卫生和微生物学基础知识培训考核试题答案 一、填空(每空:3分,共51分) 1. 微生物共分为几种:原核:细菌、放线菌、螺旋体、支原体、立克次氏体、衣原体。真核:真菌。非细胞类:病毒。 2. 洁净车间(100级)洁净要求: 尘粒最大允许数(≥0.5μm,3500个/m3),沉降菌(个/皿):≤( 1 ), 3. 培养基最好新配使用,一时用不完的可放在冰箱内保存,一般在(2~8 )℃,普通琼脂或肉汤培养基一般不超过(一周) 4. 任何培养基都必须按照规定的条件制备使用,不得随意改变(使用方法)。 5. 洁净工作区在开始工作前,应提前运行至少(300)分钟。 6. 盛装微生物的容器应经(高压或干热灭菌)消毒。 7. 洁净区内操作时,动作要(稳、轻、少);不做与操作无关的动作和不必要的交谈。 8. 大肠埃希菌是(革兰氏阴性菌),金黄色葡萄球菌是(革兰氏阳性菌),革兰氏阳性菌是蓝紫色,革兰氏阴性菌是黄色。 9. 洁净区(室)沉降菌监测应在洁净区(室)尘埃粒子数监测(合格后)进行。 10. 已清洁烘干(或晾干)的器具、容器到下一次使用的间隔时间,不能超过(3)天, 三、简答题(第1题14分,第2题35分) 1. 洁净区的废弃物应如何处理? 参考答案:洁净区的废弃物应及时装于洁净的不产尘的塑胶袋中,密闭放在指定地点,在生产结束时清除出洁净区,放于相应类别的废料堆放处,塑胶袋一并掉弃。 2. 生产区内员工个人卫生管理应做到哪些?参考答案: (1. 随时保持个人清洁卫生,做到勤剪指甲、勤理发、剃须、勤洗衣服、勤洗澡。 (2. 工作前洗干净手,不涂化妆品,上岗时不佩戴饰物、手表。 (3. 离开工作场地(包括就餐、上厕所)必须脱掉工作服装。 (4. 不携带个人物品进入生产区及实验室,不在生产区及实验室内吃东西。生产区内饮水间要干净、整齐,对生产不造成污染。 (5. 洁净室内随时注意保证手的清洁,注意消毒,手在消毒后不再接触与工作无关的物品,不裸手直接接触药品。

微生物知识培训试题解析

部门培训试题 培训内容:微生物知识及消毒及灭菌知识 姓名得分 一、填空题(每空2分、共50分) 1、微生物(microorganism, microbe)是一些肉眼看不见的微小生物的总称。 2、微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类:真核细胞型、原核细胞型、非细胞型。 3、细菌的基本结构由:细胞壁、细胞膜、细胞质、核质四部分组 成。 4、细菌的主要生长繁殖方式为:无性二分裂法。 5、对微生物和尘粒进行更加严格的控制对于生产洁净室非常重 要。 6、在细菌鉴定方面,被国际公认的参考书是:《伯杰氏手册》。 7、细菌内毒素的主要化学成分是:O-特异链、核心多糖、类脂A。 8、影响制剂生产的四大污染源:空气污染、用水污染、人员污染、器具污染 9、输液反应包括:药物过敏反应、热源反应、菌污染反应。 10、灭菌从机理上看,可分为:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。

二单项选择题(每题3分、共24分) 1.真菌属于___A__型微生物。 A. 真核细胞型 B. 原核细胞型 C. 非细胞型 D.多核细胞型 2.下列不属于原核细胞型的是____D__ A.细菌 B.衣原体 C. 放线菌 D.病毒 3. 杀灭芽胞最可靠的方法是___C___ A.干热灭菌法 B. 流通蒸汽灭菌法 C. 高压蒸汽灭菌 D. 巴氏灭菌法 4.下列那个是构成细胞的重要物质__B____ A.水 B.碳源 C. 细胞核 D.无机盐 5. 滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为__A____ A.0.22μm B.0.36μm C.0.45μm D.0.65μm 6. 低温间隙灭菌:将物品先用___C___加热1h,然后置20~25℃保存24h(或常温过夜),使其中残存的芽孢萌发成繁殖体,再用以上条件灭菌,如此反复三次。 A.30 ~40℃ B.45 ~55℃ C. 60~80℃ D.85~95℃ 7. 新洁尔灭为我们车间常用消毒剂,其浓度为____B__ A. 0.01% B.0.1% C.1% D.10% 8.车间常用乙醇消毒剂的浓度为____A__ A. 70%~75% B.75%~80% C.65%~70% D.70%~80% 三多项选择(每题4分、共16分) 1.下列哪些是我们常用的消毒剂ABCD

微生物知识培训试题(1)

微生物知识培训试题 姓名成绩 一、填空题(每题5分): 1.微生物的主要特征是:、、、易培养、、。它一方面具有其它生物不具备的生物学特性,另一方面它也具有其它生物共有的基本生命特征。 2.在有细胞构造的微生物中,按其细胞,尤其是细胞核的构造和进化水平上的差别,可把它们分为和两个大类。 3.细菌可分为、、三大类。 4.内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分,叫做。内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“”。 5.紫外线灭菌原理: 1、波长辐射对细菌有杀灭作用。 2、产生微量臭氧也有一定作用。特点是穿透力较弱,仅适用于和 。 6.干热灭菌法有、、、;湿热灭菌法有、、消毒法、消毒法、灭菌法;高温杀菌原理是由于菌体中蛋白质包括酶类在内,过热后引起凝固变性,,使代谢发生障碍而引起。 7.高压蒸汽灭菌法是通过加压提高蒸汽温度,其具有、、灭菌效果好的特点,是简便、经济、可靠、无毒的方法。 8.酒精能使菌体蛋白质脱水变性,常用酒精杀菌浓度为。 9.影响消毒剂消毒效果因素主要有:、、、、 、有机物质等 10.辐射杀菌法主要包括、、 二、名词解释(每题5分) 1.消毒 2.灭菌 3.抑菌 4.防腐 5.无菌

三、问答题(25分) 1.简述更衣阻断微生物的意义?

微生物知识培训试题答案 一、填空题 1.体积小、结构简单、繁殖快、易培养、易变异、分布广。 2. 原核微生物真核微生物。 3. 球菌杆菌螺形菌 4. 脂多糖“热原反应 5. 1、 260nm 2、杀菌作用。物体表面、空气消毒。 6. 焚烧、灼烧、干烤、红外线巴氏消毒法、煮沸法、流动蒸汽间歇蒸汽高压蒸汽。失去活性菌体死亡。 7. 穿透力强、温度高安全灭菌 8. 70-75%。 9. 温度、浓度、酸碱度、微生物种类、微生物数量 10.紫外线电离辐射 Co60射线微波 二、概念 1.消毒(disinfection):杀死物体上病原微生物的方法,并不一定能杀死含芽胞的细菌或非病原微生物。用以消毒的药品称为消毒剂。一般消毒剂在常用的浓度下,只对细菌的繁殖体有效,对其芽胞则需要提高消毒剂的浓度和延长作用的时间。 2.灭菌(sterilization):杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高,包括杀灭细菌芽胞在内的全部病原性和非病原性微生物 3.抑菌(bacteriostasis):抑制体内或体外细菌的生长繁殖。常用的抑菌剂为各种抗生素,可在体内抑制细菌的繁殖,或在体外用于抑菌试验以检测细菌对抗生素的敏感性。 4.防腐(antisepsis):防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。细菌一般不死亡。使用同一种化学药品在高浓度时为消毒剂,低浓度时常为防腐剂。 5.无菌(asepsis):不存在活菌的意思。防止细菌进入人体或其它物品的操作技术,称为无菌操作。 三、问答题 简述更衣阻断微生物的意义? 一次更鞋:阻断外界粘在鞋底的垃圾、颗粒及微生物。相对而言,脚底是最脏的部分。 脱去外套:阻断外界沉降在外套上的颗粒和微生物。

微生物知识培训试题

一、填空题: 1、灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中杀灭或除去的方法。本法适用于、原料、及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何。然而,对于任何一批灭菌产品来说,既无法保证也无法用试验来证实。物理或化学手段灭菌试验表明:微生物的杀灭遵循对数规则,因此,已灭菌物品的无菌标准一般以物品灭菌后-无菌保证水平SAL (Sterility Assurance Level)表示。最终灭菌产品微生物存活的概率不得高于。已灭菌产品达到的无菌保证水平可通过确定。 2、灭菌产品的无菌保证并不能依赖于最终产品的,而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的全面。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。 3、灭菌程序的验证是无菌保证的。灭菌程序经验证后,方可交付正式使用。验证内容包括:⑴撰写验证方案及制定。⑵确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行()。⑶确认关键控制设备和仪表能在规定的参数范围内正常运行()。⑷采用灭菌物品或模拟物品进行重复试验,确认灭菌效果符合规定()。⑸汇总并完善各种文件和记录,撰写验证报告。 4、日常生产中,应对灭菌程序的运行情况进行监控,确认(如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照吸收剂量等)均在验证确定的范围内。灭菌程序应定期进行再验证。当发生变更(包括灭菌物品装载方式和数量的改变)时,应进行再验证。产品的无菌保证与灭菌前产品被污染的程度及污染菌的特性相关。因此,应严格监控被灭菌品灭菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受性,并在生产的各个环节采取各种措施,确保微生物污染控制在规定的限度内。灭菌后,应防止已灭菌物品被再次污染。任何情况下,都应要求容器及其确保产品在有效期内符合无菌要求。 5、常用的灭菌方法有、、气体灭菌法、辐射灭菌法和。可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。只要产品允许,应尽可能选用(即产品分装至包装容器后再灭菌)灭菌。若产品不适合采用,可选用过滤除菌法或无菌生产工艺达到无菌保证要求,只要可能,应对非最终灭菌的产品作补充性灭菌处理(如流通蒸汽灭菌)。 6、指将物品置于灭菌柜内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法叫。该法灭菌能力强,为热力灭菌中、应用的灭菌方法。药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其它遇不发生变化或损坏的物品,均可用本法灭菌。 7、流通蒸汽不能完全杀灭,一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。 8、湿热灭菌条件通常采用121℃×20min或116℃×40min的程序,也可采用其它温度和时间参数。总之,必须保证物品灭菌后的SAL≤。对热稳定的物品,可采用,其SAL应≤10-12。热敏感产品的标准灭菌时间F0可低于8min,但应在生产全过程中,对产品中污染的微生物严加监控,并采取各种措施防止耐热菌污染及降低微生物污染水平,确保被灭

新微生物学基础知识及洁净区管理培训试题含答案

新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题 姓名部门得分 一、填空题(40*) 1.微生物类群十分庞杂,主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝原 体、衣原体与等,还包括显微藻类和原生动物。 2.在药品生产过程中,应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。例如:对洁净室空气中 的、、的监测;对无菌设备清洁灭菌的验证等。 3.在药品生产中,导致药品的微生物污各种要素包括:厂房环境的、制药用 水、、、。 4.在药品生产中,由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳,微生物可通过、、 以及衣服、、等各种渠道转移给药物制剂。因此,进入洁净生产区的人员不得、和佩带、严格按操作规程穿戴并。 5.控制微生物的物理因素主要有:、、、、渗透压、、 等,对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用。在药品GMP卫生管理上可以归纳 为、、。 6.减少空气中微生物数量的方法有多种,其中常用的有3 种方法:、 和。 7.对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外,还必须包括水系统中的 、的消毒问题。 8.我司对洁净区的地面及清洁设备进行消毒所用的消毒剂为:、及, 每月轮换。 9.微生物污染会使药品出现:变色、、、沉淀,产生有毒有害物质,致使药 品。对人体而言可能造成:、中毒、 、甚至死亡。

二、名词解释(3*5) 消毒: 灭菌: 防腐: 三、简答题 1.简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。(10分) 2. 人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源,请结合以下数据,分析可采取哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。(15分) 人的皮肤上平均每平方厘米含有10万个细菌,而且繁殖速度惊人,刚洗过的皮肤,在几小时之内细菌就可恢复到原来的数量。 一般人每个喷嚏的飞沫含有4500-150000个细菌;感冒患者一个喷嚏含有多达8500万个细菌。 1.细菌、放线菌、真菌(霉菌、酵母菌)、病毒 2.浮游菌、沉降菌 3.空气、操作人员、物料、设备 4.手、咳嗽、喷嚏、头发、化妆、饰物、洁净服、洗手消毒 5.温度、辐射作用、过滤、干燥、超声波、防腐、消毒、灭菌。 6.空气洁净技术采用的过滤、化学消毒方法、紫外线照射方法 7.设备、管道 8.醋酸洗必泰、新洁尔灭 9.变味、浑浊、感染、发热、过敏、中毒 名词解释 消毒:利用某种方法杀死或灭活物质或物体中所有病原微生物的一种措施,它可以起到防止污染或防止感染或传播的作用。并不一定能杀死细菌的芽胞。 灭菌:指利用某种方法杀死物体中包括芽孢在内的所有微生物的一种措施。灭菌后的物体不再

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