临床检验六西格玛质量管理组织

临床检验质量管理 (4)

临床检验质量管理 (4) 临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》临床实验室质量管理体系临床实验室质量管理体系建立的依据应该是相应的国际标准，例如我国国家标准《医学实验室-质量和能力的专用要求》等同采用IS015189：2003国际标准，GB/T15481 《检测和校准实验室能力的通用要求》等同采用IS0/IEC17025等。国家标准《医学实验室-质量和能力的专用要求》是针对医学实验室制定的专用要求，医学实验室可遵照执行。 质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册.程序性文件.作业性文件。或四个层次：质量手册.程序性文件.作业指导书.质量记录。质量手册是指按规定的质量方针和目标以及适用的国际 标准描述质量管理体系；质量管理体系程序是指描述为实施质量 管理体系要素所涉及的各职能部门的活动和实施过程；作业性文 件则是具体的操作指导以及相关的记录表格。 质量管理体系文件具体包括：质量手册.质量计划.质量管理 体系程序文件.详细作业文件.记录。 一.质量管理体系的概念 GB／Tl9000-2000《质量管理体系基础和术语》中对体系的定义为：“相互关联或相互作用的一组要素”；对管理体系的定义为：“建立方针和目标并实现这些目标 的体系”；而GB／Tl5481—质量和能力的专用要求》等同采用 IS015189：2003国际标准，GB／T15481《检测和校准实验室能力

的通用要求》等同采用IS0／IECl7025等。国家标准《医学实验室一质量和能力的专用要求》是针对医学实验室制定的专用要求，医学实验室可遵照执行。 （二）实验室建立质量管理体系的要点 1.注重质量策划策划是一个组织对今后工作的构思和安排。没有好的策划，建立一个有效的质量管理体系是不可能的。往往还会造成大量财力物力以及时间上的浪费；有效的质量管理体系也不是一蹴而就的，往往需要经过精心的策划和周密的计划安排，并在实践中不断积累修正，才能逐步完善。一个好的策划应是先了解实验室所要达到的目的，再根据这个目的设定重要的要素和过程环节，配置相应的资源，确定职责.明确分工，制定详细的计划并落实对计划实施情况的检查，待进行周密的帷幄之后再实施。事实上，质量管理体系的任何一项活动，要取得成功，第一步就是要做好质量策划。 2.注重整体优化质量管理体系是一个系统，是相互关联或相互作用的一组要素组成的整体，研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化，实验室在建立.运行和改进质量管理体系的各个阶段，包括质量管理体系的策划.质量管理体系文件的编制。质量控制.质量改进.协调各部门和各要素质量活动间的接口等，都必须树立系统化的思想。 3.强调预防为主预防为主，就是将质量管理的重点从管理“结果”向管理“因素”转移，不是等出现不合格才去采取措

临床检验六西格玛质量管理

临床检验六西格玛质量管理 王治国 卫生部临床检验中心 1 临床实验室质量控制的发展?第一代Shewhart控制图、Levey –Jennings 质控图 ?第二代Westgard多规则控制图 ?第三代选择或设计特定的质控规则 ?第四代全面质量管理（TQM） ?第五代六西格玛质量管理（Six Sigma ）?第六代等效质量控制（EQC） ?…… ?Future 风险管理（risk management）2 ?六西格玛（6σ）管理法起源于美国20世纪80年代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗 拉公司，取得了令人瞩目的成绩。以后逐步推 广到通用电气（GE）、IBM等一些著名跨国公司，至20世纪90年代形成一股6σ风暴。进入 21世纪以后，6σ管理法仍然是非常有影响的质 量管理理念。 3?作为一种降低缺陷的方法，6σ在实践中得到了不断的充实和发展。 ?新6σ方法：由沟通、培训、领导艺术、团队合作、度量和以顾客为中心等价值观驱动，旨在提高企 业竞争力和变革企业文化。 ?传统的6σ被广泛地运用于改善产品的质量，尤其适用于生产制造业，是以降低缺陷和减少变异为 核心的。而新6σ是一个领导力管理程序，是关于总体业务改进的方法 4 ?6σ质量管理是建立在传统质量管理基础上的，传统的质量管理方法和工具仍然是6σ管理的重要工具。6σ管理特别强调测量的作用，强调用顾客满意的方式，用提高竞争力和追求卓越的方法测量公司的业绩。这点与我们传统的管理模式与方法是根本不同的。 5 六西格玛的基本概念 ?σ在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度的指标，是一种评估产品和生产过程特性波动大小的统计 6

版临床检验专业医疗质量控制指标

附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本采集量错误率= ×100% 意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量

指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式：血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式：抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。 意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。 七、室内质控项目开展率

2019年奥咨博六西格玛培训内容共6页文档

奥咨博六西格玛绿带培训内容 第1天：Define--六西格玛定义阶段 一、6 Sigma管理综述（原理、模型、组织、资源与活动） 1、什么是六西格玛； 2、为何需要六西格玛？； 3、如何应用六西格玛？； 4、六西格玛的组织模型 二、如何启动和界定一个6 Sigma项目 1、项目小组； 2、项目来源； 3、项目选择标准； 4、制作项目计划； 5、小组成员职责 三、六西格玛项目管理工具 1、亲和图； 2、关联图； 3、树图； 4、矩阵图； 5、优先矩阵图； 6、过程决策程序图； 7、网络图 四、统计学的基本原理 1、变异； 2、总体和样本； 3、参数和统计量； 4、描述统计； 5、常用的离散分布：0-1分布，二项分布、泊松分布、超几何分布； 6、常用的连续分布：正态分布、均匀分布、指数分布、对数正态分布、威布尔分布 五、品质成本分析 1、质量损失函数； 2、品质成本与利润的关系； 3、预防成本； 4、鉴定成本；

5、缺陷成本 六、中质协/美质协考题解析 1、考试大纲题型练习； 2、重点、难点题型练习 第2天：Measure--六西格玛测量阶段 一、MINITAB介绍 1、MINITAB的作用； 2、MINITAB的视窗； 3、MINITAB的基本操作； 4、MINITAB实际操作演练 二、测量系统分析 1、测量误差的组成； 2、测量系统分析的目的； 3、测量系统分析步骤； 4、连续数据测量系统分析； 5、分辨力； 6、稳定性； 7、偏倚； 8、偏倚的线性； 9、重复性和再现性； 10、精度； 11、精度的线性； 12、Gage R&R及P/T Ratio 三、变异源分析 1、变异源分析-交叉关系； 2、变异源分析-嵌套关系； 3、交叉嵌套相结合 四、过程能力分析 1、过程变异； 2、过程能力； 3、过程能力指数； 4、短期能力和长期能力； 5、过程绩效； 6、过程绩效指数；

临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》第十一章 临床检验方法评价练习题

第十一章临床检验方法评价 一、A1 1、临床检测项目很多，相应的检测方法也很多，其选择原则是（）。 A、反应速度愈快愈好 B、操作愈简便愈好 C、消耗的成本愈低愈好 D、强调准确度、灵敏度和精密度 E、强调敏感度、精密度 2、NCCLSEP6-A文件用于评价（）。 A、精密度 B、线性 C、准确度 D、偏倚 E、干扰作用 3、在一定试验条件下，由某个或某些恒定因素按照确定的一个方向起作用而引起的多次测定平均值与真值的偏离是（）。 A、系统误差 B、随机误差 C、过失误差 D、总误差 E、允许总误差 4、放射免疫分析法中，下列有关准确度的描述正确的是（）。 A、测得最少量的物质浓度 B、重现性 C、检测到单一物质的最高浓度 D、测定值与真值（或期望值）接近程度 E、确定回收率 5、重复性试验是考查候选方法的（）。 A、随机误差 B、系统误差 C、批内误差 D、时间误差 E、方法学误差 6、当某种现象（y）受另一种现象（x）的影响，致y随着x的变动而有规律地变动，这种协同的变异关系，在统计学上称为（）。 A、相关关系 B、回归关系 C、曲线关系 D、直线关系 E、以上均是 7、直线回归分析中，相关系数为正时（）。

A、表示y随x的增加而减少 B、表示y随x的增加而增加 C、表示y随x的增加而不变 D、表示y随x的减少而增加 E、表示y变x就变 8、当检测结果在某一浓度作为医学解释是最关键的浓度时称这一浓度为（）。 A、平均浓度 B、平均水平 C、决定水平 D、阂值 E、临界水平 9、考查候选方法的准确性应选用的评价试验为（）。 A、重复性试验 B、对照试验 C、干扰试验 D、回收试验 E、校正试验 10、为了检查某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为（）。 A、相关试验 B、方法比较试验 C、干扰试验 D、回收试验 E、放散试验 11、在方法学评价中，一般认为相关系数是对于下列哪种情况的估计（）。 A、偶然误差 B、系统误差 C、过失误差 D、相对偏差 E、操作误差 12、重复性实验是考查候选方法的（）。 A、随机误差 B、操作误差 C、方法误差 D、系统误差 E、实验误差 13、理想的回收率与实际的回收率是有一定的差距，这里所指的理想回收率应该是（）。 A、50% B、100% C、120% D、90% E、99%

北京六西格玛黑带(SSBB)培训专题

北京六西格玛黑带（SSBB）培训专题 北京六西格玛黑带（SSBB）培训开课日期：随到随学/常年招生 北京六西格玛黑带（SSBB）培训方式：面授课程 北京六西格玛黑带（SSBB）培训学校：深圳天行健管理咨询有限公司 通过为期4个月的培训（培训共20天分4期完成每期5天），

为企业培养六西格玛黑带专家，使其能够持续为企业完成项目并获得突破性的财务效益。 北京六西格玛黑带（SSBB）培训内容： 第一天：Define--六西格玛定义阶段：发现、确认问题 第一讲：6sigma管理综述 1、什么是六西格玛？ ---六西格玛的系统概念！ 2、为何需要六西格玛？---企业推行六西格玛的必要性分析

3、如何应用六西格玛？---企业推行六西格玛可行性分析 4、六西格玛的组织模型---企业推行六西格玛的组织架构分析 5、六西格玛的发展复制---我国采用六西格玛的趋势 6、六西格玛适合我们吗――从六西格玛的角度看问题 第二讲：如何启动和界定一个6 SIGMA项目 1、项目小组---如何组建项目团队？ 2、项目来源---什么是项目，项目从哪里来？ 3、项目选择标准---如何评选合适的六西格玛项目？ 4、制作项目计划 第三讲：劣质成本分析（企业成本的种类与构成）

1、质量损失函数、品质成本与利润的关系 2、预防成本、鉴定成本、缺陷成本 3、能力值与品质成本的对应关系 4、统计学的基本原理与专业术语介绍 第四讲：D阶段实用方法分析法与工具 1、因果图、因果矩阵的概念、用途及、制作方法和步骤 2、柏拉图的概念、用途及、制作方法和步骤 3、QFD的概念、用途及、制作方法和步骤 4、SIPOC图的方法与运用 5、风险分析与SWOT分析的方法与运用 6、六西格玛项目报告

临床检验质量管理 (10)

临床检验质量管理 (10) 临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》室间质量评价在实验室质量管理中，室间质量评价越来越受到临床实验室和实验室用户的重视。室间质量评价（external quality assessment，简称EQA）是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程。室间质量评价也被称作能力验证，根据ISO/IEC导则43：1997能力验证（proficiency testing，简称PT）被定义为通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。 室间质量评价的类型室间质量评价的应用依据被检测物品的特性.使用的方法.参加实验室和比对仪器的数目而变化。大部分室间质量评价具有共同的特征，即将一个检测系统与其他一个或多个检测系统所得的结果进行比对。在某些计划中，参加比对的实验室中的一个可能具有控制.协调或参考的职能。 室间质量评价计划通常分为6种类型，即实验室间检测计划.测量比对计划.已知值计划.分割样品检测计划.定性计划和部分过程计划，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价应为实验室间检测计划，已知值计划和分割样品检测计划也可以在临床实验室应用。现就这三个计划分别做一介绍。 （一）实验室间检测实验室间检测计划是由组织者选择质控品，同时分发给参加计划的实验室进行检测，完成检测后将结果

返回室间质量评价组织者与靶值或公议值比对，以确定本实验室该项检测与其他实验室的异同。 每次比对中提供给参加者的质控品必须充分均匀，从而保证以后出现的任何极端结果均不能归因于质控品有显著变异。 政府.实验室认可机构等组织在判定实验室的检测能力时，通常采用该类型的实验室间检测计划。 （二）分割样品检测计划分割样品检测计划通常在两个或两个以上的少量实验室中进行，也可以在一个实验室中的两个同类检测系统间进行。 分割样品检测计划在临床实验室中指将样品如新鲜血分成两份或几份，每个检测系统分析每种样品中的一份。与实验室间检测计划不同，分割样品检测计划通常只有数量有限的实验室参加，主要适宜于在同一实验室两个定量检测系统间进行，如急诊化验室和常规化验室血球计数仪.生化分析仪结果的比对。这种计划的用途包含识别不良的精密度.描述一致性偏倚和验证纠正措施的有效性。 （三）已知值计划已知值计划是指组织者通过参考实验室已知检测物品的被测量值，该检测物品被发放给其他实验室后，将其测定的结果与已知的测量值进行比对。被检测物品可以是新鲜血.质控品或参考物质。卫生部临床检验中心建立的血细胞分析参考实验室依据ICSH规定的参考方法对新鲜血定值，并将新鲜血发

检验科生化组六西格玛室内质量控制标准操作方法

生化室内质控的标准操作方法 1.目的：旨在检测和控制常规化学工作的精密度，提高常规化学工作中天内和天间标本检测的一致性。 2.范围：生化室临床化学项目及凝血项目。包括日立7600，XD683电解质分析仪，STAGO血凝分析仪 3.质控品的选择和保存：临床化学项目测量两个水平质控，分别为生理水平和病理水平，7600项目选用罗氏生化质控血清正常值（PNU）和异常值（PPU），凝血选用STAGO正常异常两水平值。血气选用伯乐的高中低水平。糖化血红蛋白选用伯乐的高低水平。临床化学质控品规格5ml/瓶，凝血质控品1ml/瓶。每年订购一次，数量为一年的用量(数量见年质控物计划)。保存：把两水平的质控品存放在4℃低温冰箱内，在有效期范围内使用。 4.操作方法： 4.1质控品以及标准品的复溶与分装： 4.1.1罗氏冻干质控品的复溶方法: 严格按说明书操作，两个水平一次各取20瓶，每瓶用校正后的吸管加5ml去离子水复溶，轻轻摇匀，切忌剧烈振摇，置室温约半小时，待内容物完全溶解后把20瓶质控品全部倒入20ml的烧杯内，混匀，接着用吸管边搅拌边分装于4ml的塑料试管内，每支约0.4ml，加盖，试管上写上批号，存贮于-70℃冰箱内，过24小时后取出15支存放于2号冰箱的冰格内，待用。每日在2号冰箱取二水平各一支, 置室温约半小时，待内容物完全溶解待用。 4.1.2凝血质控品的复溶方法： 严格按说明书操作，每日高低值各取1瓶，每瓶用校正后的吸管加1ml 去离子水复溶，轻轻摇匀，切忌剧烈振摇，置室温约半小时，待内容物完全溶解待用。 4.1.3血气质控品的准备： 取质控品一支，剧烈颠倒混匀40秒以上，后立即开瓶送检！ 4.1.4糖化血红蛋白的复溶： 严格按说明书操作，首次取冰干品一瓶，用校正后的吸管加0.5ml去离子水复溶，轻轻摇匀，切忌剧烈振摇，置室温约半小时待用。 4.1.5罗氏定标品的复溶：

7检验科质量控制内容及标准

七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规与规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度与岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度与各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。 (2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点就是《中华人民共与国执业医师法》、《中华人民共与国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗

护理规范与常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范与常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗与非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度与实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划与实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章与行

临床检验质量安全管理与持续改进方案

临床检验质量安全管理与持续改进方案 检查标准1：贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定。临床实验室集中设置，统一管理，资源共享。实验室管理统一标准，统一质控，保证质量。 考核方法与改进措施：①加强对科室员工各项规章制度、规定、业务知识的学习，并建立教育及培训档案，工作人员持证上岗；②严格执行《××省医院检验科建设与管理规范（试行）》，建立生物安全管理制度，并实施记录；③建立生物安全制度，并实施记录；④加强污物、标本、放射用品处理及各种危险品管理，各项操作符合规范；⑤按照上级要求，临床检验实验室集中设置； ⑥有完善的规章制度及质量保证体系；⑦新开展的检验项目严格按照准入审批程序，严格执行卫生部《临床检验操作规程》；⑧科室生物安全小组.技术督察小组、质量检查小组分工检查，每两周检查一次，做好记录，总结分析形成文字并向科主任汇报；科委会将检查结果反馈至相关实验室，并限期改进；相关实验室制定改进计划及方案，上报科委会批准；相关检查小组负责监督其进展，并在以后的检查报告中随时体现，直至改进到位。 检查标准2：临床实验室布局与流程安全、合理，符合医院感染控制和生物安全要求。 考核方法与改进措施：①实验室布局合理，清洁区、半污染、污染区划分明确；②工作流程安全合理，符合医院感染控制的要求；③不断完善工作室通风设施，做好观察记录，保障温湿度符合工作要求；④相关实验室配备二级以上生物安全柜；⑤不断完善各工作室非手触式洗手装置，配备个人防护用具、消毒用品及设备；⑥严格按照要求做好空气、工作台和地面消毒工作并记录； ⑦静脉采血严格执行一人一针一巾一带，质控小组不定期抽查执行情况。 检查标准3：开展检验项目符合卫生行政部门公布的目录，不开展淘汰和未经批准的项目。特殊实验室取得审批许可。 考核方法与改进措施：①严格遵守检查项目的准入制度，保证所有检验项目是经国家批准准入，日常检查项目齐全，满足临床需要；②在取得验收和准

临床检验质量管理 (11)

临床检验质量管理 (11) 临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》分析后质量保证分析后阶段又称检验后过程，根据ISO15189d的要求指的是检验后所有过程，包括授权者应系统性地评审检验结果，评价其与可利用的患者有关临床信息的符合程度，并授权发布；结果.原始样品及其他实验室样品的保存应符合经批准的政策；不再用于检验样品的安全处置应符合当地关于废弃物处置法规和有关废弃物管理的建议。 这一阶段质量保证的主要工作有： 1.检验结果的正确发出。 2.咨询服务。 3.检验样品的保存及处理。 检验报告规范化管理基本要求基本要求：完整.正确.有效.及时！ 1.检验报告内容必须完整，以中文形式出具报告。 2.须有检验结果能否发出的标准。 3.须有检验报告签发和复核人员资格认定的规定和有检验报告签发和复核程序。 4.能在规定时间内发出报告，保证临床医师能及时获得检验信息。 5.原始标本质和量如有缺陷应注明。

6.应有适宜的实验室信息管理系统进行检验数据管理。 检验结果的发出 （一）检验报告应包括的基本信息 1.清楚.明确的检验标识。 2.发布报告实验室的名称，最好有实验室的联系方式（如地址.电话等）。 3.患者的唯一标识（如姓名.出生年月.性别.病历号；如是住院患者还应注明所在病区.病房及病床号；必要时注明民族）。 4.检验申请者的姓名及申请日期。 委托实验室发出的报告还应有申请实验室提供的其他唯一性标识和申请者地址。 5.原始样品采集的日期和时间；还应注明实验室接收样品的时间。 6.原始样品的来源或原始样品的类型。 7.检验项目及结果，（有时还包括测量方法）；并且应该以SI单位或可以溯源至SI单位的单位报告的结果；检验结果必须以中文形式报告。 8.参考区间（生物参考区间）；异常结果（高于或低于参考区间的结果）的提示。 9.报告者及结果审核者的签名。 10.报告发布的日期和时间。 11.其他注解（如可能影响检验结果的原始样品的质或量）。

应用六西格玛理论评价临床实验室检验性能及设计质控方案_百度文解读

文章编号:1006-6586(200706-0009-04 中图分类号:R446 文献标识码:A 收稿日期:2007-05-22 作者简介:李园园,硕士在读;李萍,教授,硕士生导师,四川大学华西临床医学院检验系主任,实验医学科副主任基金项目: 美国中华医学基金会(CMB-00737资助项目 随着临床实验室工作效率的提高,当前实验室的质量究竟如何成为关注重点。据统计[1],在各种原因的错误(errors中,发生在检验前阶段和检验后阶段的错误各占45%,检验阶段的错误占10%。一些国际权威机构[2]开始强调检验前、后阶段的质量改进,减少检验阶段的质量控制,推荐从每天2个水平的质控减少到每周甚至每月进行1次。当前的分析性能是否真的达到了这样高的水平了呢? 六西格玛质量管理(Six Sigma Quality Management 是一项以数据为基础,顾客为中心的质量管理体系。其创新之处在于实现了不同复杂程度的产品(或服务之间的绩效比较,从而激励企业不断改进质量、趋于完

美。本文将以本临床生化实验室为例,着重阐述如何应用六西格玛质量管理理论评价临床实验室检验阶段性能及设计质量控制方案,发现问题,指导质量改进。 1 材料和方法 1.1 仪器与试剂:Olympus AU5400生化分析仪;试剂: 罗氏(Roche 公司原装试剂;质控品:2个浓度水平、 西格玛值QC 方案QGI 优先改进4.3113s /22s ,N=40.37精密度4.3113s /22s ,N=40.15精密度4.2213s /22s ,N=40.37精密度3.0513s /22s /R 4s /41s /8x N=4 1.34准确度2.5713s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.35精密度2.3813s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.24精密度2.1913s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.2精密度2.0413s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 2.04准确度1.9813s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 1.09准确度精密度1.4513s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 1.95准确度1.413s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.36精密度1.1113s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.49精密度0.8513s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 2.31准确度0.43 13s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 3.58 准确度 液体未定值质控血清。 1.2 评价检验阶段性能及设计质量控制方案 (1计算西格玛值:西格玛值=(TEa%-Bias%/CV%。TEa%为美国临床实验室改进修改法案(CLIA ’88能力比对试验的分析质量要求,不准确度(Bias%为本室参加美国病理学家学会(College of American

六西格玛在医院人力资源管理中的应用_何剑

2008年11月第5卷第33期 ·医疗管理· CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报[作者简介]何剑(1981-)，男，四川南充人，现就职于川北医学院附属医院人事科，主要从事人力资源管理工作。 六西格玛意为“6倍标准差”，表示每百万个机会中不合格率接近3.4的质量水平。六西格玛管理是一种主要通过消除错误、减少浪费及优化流程来最大化地满足顾客需求的综合性质量管理方法。20世纪80年代六西格玛诞生于摩托罗拉公司。在短短的5年时间里摩托罗拉运用六西格玛让其产品质量提高了10倍而在1988年荣膺首届马尔科姆·鲍德里奇美国国家质量奖。20世纪90年代初，为数不多的几家美国公司开始尝试推行六西格玛，其中通用电气公司(GE)的巨大变化吸引了华尔街的注意，这让六西格玛的理念和方法迅速传遍全球。我国于1999年引入六西格玛应用于医院管理[1]。1医院人力资源管理引入六西格玛的意义 医院人力资源管理中六西格玛的意义主要体现在：①让人力资源部门由成本中心转变为利润中心。引入六西格玛管理法可以提高员工的满意度，塑造一种人人追求卓越的医院文化，有效地降低员工的流动率和劳资纠纷，从而提高员工的工作效率。②提升人力资源管理的战略价值。引入六西格玛管理法可以不断提高员工的满意度、参与度，通过帮助员工为医院又好又快作出贡献，达到为医院创造社会和经济效 益双赢的目的。这种强调用员工满意的方式，用追求卓越的方法，度量员工的绩效，发现现实工作中存在的问题，将人力资源管理纳入到数字化管理方式下，增强对人力资源的战略管理。 六西格玛意味着“数字化管理”、“永远有改进的余地”、“无界限的合作”、“主动管理”、“流程再造”和“文化重塑”等。因此，推行六西格玛并不仅仅局限在改进医疗服务的质量，而是要改变管理模式、管理理念、组织构架、业务流程及医院文化。六西格玛带给人力资源管理的启示是在医院文化的塑造方面，要让员工树立精准化的工作态度，任何工作都必须实事求是；在工作方法上，必须讲求流程的合理性；在医院内，除界定内部患者的各项需求之外，还应该针对各相关部门定期做患者满意度调查，以及时、准确地了解他们对服务的满意程度。 2六西格玛在医院人力资源管理中的价值 六西格玛管理是由数据和事实驱动的管理过程，用数据说话是六西格玛管理理念和原则的一个突出特点。数据是测量的结果，也是分析和决策的依据。改进一个流程所需要的所有信息都包含在各种数据中，解决问题要靠科学方法，数据信息是过程运行情况的客观反映。六西格玛管理要求使用 六西格玛在医院人力资源管理中的应用 何剑 (川北医学院附属医院，四川南充 637000) [摘要]阐述医院人力资源管理引入六西格玛的意义，并通过薪酬体系设计、平衡计分卡、建立培训体系三个方面分 析六西格玛在医院人力资源管理中的价值，最后介绍六西格玛在医院人力资源管理中的应用。医院人力资源管理中实施六西格玛，以“界定—测量—分析—改进—控制”流程改进模式达到消除或减少误差和失误，使医院获得最大回报。 [关键词]六西格玛；医院管理；人力资源管理[中图分类号]R197.323[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）11（c ）-093-02 Application of Six Sigma in hospital human resource management HE Jian (The Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College,Nanchong 637000,China) [Abstract]To elaborate the significance of introducing the Six Sigma in hospital human resource management,and analyze the value of Six Sigma in hospital human resource managemen through three aspects of the salary system design,the bal -anced scorecard and establishing the training system,and eventually introduce the application of Six Sigma in hospital hu man resource management.Applying Six Sigma in hospital human resource and improving the mode by the procedure of “define —measure —analyze —improve —control ”to eliminate or reduce the errors and mistakes,and eventually let the hospital get the most return. [Key words]Six Sigma;Hospital management;Human resource management 52. [2]侯志宏.用医院文化塑造医院品牌[J].中国医院管理,2005,25(12):80-81. [3]张丽娟.加强医院管理人才队伍建设的实践与思考[J].中国现代医生, 2008,46(12):130-131. [4]冯精洁.关于加强医院文化建设的几点思考[J].中国医院管理,2007,27 (9):47. [5]李晓云.加强品牌建设提高医院的核心竞争力[J].中国现代医生,2008,46 (3):147-148. [6]刘运祥,林乐良,李成修.试论医院文化力[J].中华医院管理杂志,2006,22 (5):334-335. (收稿日期：2008-06-26) 93

检验科临床检验质量管理持续改进措施.

检验科临床检验质量管理持续改进措施 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究、血细胞分析仪校准、评价及质量控制等讲座，开展检验 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过“全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究”、“血细胞分析仪校准、评价及质量控制”等讲座，开展检验质量控制知识教育和培训，充分认识开展检验室内质控的重要性和必要性。2、全科建立和完善各种仪器档案。各室建立完善仪器的使用、定标校准及保养记录登记本，包括试剂购入登记（对每一次所购入主要试剂，必须认真核对批号、体积、数量、有效期等，并进行登记，掌握试剂的储备情况。一般在保证至少10天充分检验时，可通知定购试剂）和试剂测试登记（每一次所购入主要不同批号试剂，必须与上一次试剂对比试验和/或室内质控合格，同时登记检测时间、批号、项目、测定值、测定人签字等）。3、完善各室室内质控制度。建立仪器的使用室内质控文件册，统一质控标准，开展常规检验项目室内质控，参加部及省中心室间质评并取得好成绩。尤其加强质控图的上图和绘制，认真作好室内质控失控原因分析和处理办法记录。4、建立各室冰箱温度记录。5、完善交接班制度。尤其24小时提供检验服务的部门必须有两人以上签字。6、建立和完善急诊标本和特殊标本登记本，并认真记录，及时处理及时发报告。二、中期目标（10月份完成） 1、修订完善检验科管理文件及制度。2、对个别班组及负责人进行适当调整或补充加强。甄选脚踏实地热爱本职专业、具有高学历的年轻人员担任专业组长。（1）加强门诊化验室（窗口部门）工作。由省内检验界知名专家黄维锦副主任技师（微生物检验、生物安全、院感负责人）亲自负责。（2）成立血液学检验和体液学检验组，将血常规检验规类于血液室，有利于提高其整体水平。（3）成立独立的输血专业组，对输血事业的发展、专业人员的培养、工作规范的管理等都是必要的前提，也是安全输血保证的前提。3、建立HIV实验室规范管理程序文件，争取通过初筛实验室验收。三、远期目标（包括长期系统工程） 1、进一步加强劳动纪律，对工作人员进行经常性的医德医风、职业道德教育，强化“病人第一、质量第一、服务第一、岗位第一、安全第一”，真正做到“以病人为中心，全心全意为人民服务”。2、加强业务学习，不断提高整体水平。鼓励和支持检验人员通过自学以提高学历和专业理论知识，计划外出进修学习以提高业务技术水平，且外出开会、学习归来的同志必须就本次相关会议或学习内容在全科会上作专题汇报或讲座。要求主管技师以上每年撰写1篇以上学术报告，并在专业组以上进行讲解交流，达到共同促进作用。3、不断加强与临床的沟通和合作，更好地配合临床医、教、研，共同促进各项工作。为了消除某些误解，进一步加强合作关系。4、编写《检验科样本采集指南》，发放到临床。逐步解决检测前质量问题。5、完善检验科各检验项目、各仪器设备的SOP文件。6、编写《临床检验须知》。

六西格玛常见问题解答

六西格玛常见问题解答 Revised final draft November 26, 2020

六西格玛常见问题解答 什么是六西格玛 六西格玛是一项以数据为基础，追求几乎完美的质量管理方法。西格玛是一个希腊字母σ的中文译音，统计学用来表示标准偏差，即数据的分散程度。对连续可计量的质量特性：用“σ”度量质量特性总体上对目标值的偏离程度。几个西格玛是一种表示品质的统计尺度。任何一个工作程序或工艺过程都可用几个西格玛表示。六个西格玛可解释为每一百万个机会中有个出错的机会，即合格率是％。而三个西格玛的合格率只有％。六个西格玛的管理方法重点是将所有的工作作为一种流程，采用量化的方法分析流程中影响质量的因素，找出最关键的因素加以改进从而达到更高的客户满意度。 六西格玛（Six Sigma）是在九十年代中期开始从一种全面质量管理方法演变成为一个高度有效的企业流程设计、改善和优化技术，并提供了一系列同等地适用于设计、生产和服务的新产品开发工具。继而与全球化、产品服务、电子商务等战略齐头并进，成为全世界上追求管理卓越性的企业最为重要的战略举措。六西格玛逐步发展成为以顾客为主体来确定企业战略目标和产品开发设计的标尺，追求持续进步的一种质量管理哲学。 六西格玛类似于SPC（统计性工作过程控制）吗 六西格玛是一个致力于完美和追求客户满意的管理理，SPC是一个支持六西格玛这个管理理念的工具。所有那些传统的质量管理工具，像SPC、MSA、FMEA、QFD等均是实现六西格玛必不可少的工具。 实施六西格玛的目的是什么 为企业实施六西格玛提供必须的管理工具和操作技巧；为企业培养具备组织能力，激励能力，项目管理技术和数理统计诊断能力的领导者，这些人才是企业适应变革和竞争的核心力量。从而使企业降低质量缺陷和服务偏差并保持持久性的效益，促进快速实现突破性绩效，帮助企业达到战略目标。

临床检验质量管理 (14)

临床检验质量管理 (14) 临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》临床实验室管理过程管理的首要活动是计划，计划将对未来产生重大影响。 实验室管理者的一个重要职责就是制定计划，实验室的远期目标和近期目标是计划的重要内容。 控制就是监督机构内的各项活动，以保证他们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。其目的是要确保各个员工都朝着既定的目标前进和发展，以及尽早把错误改正过来。 领导的本质是影响力。 实验室管理是整合和协调实验室资源以达到既定目标的过程。管理过程通常由计划.组织.领导和控制四个阶段组成。计划阶段主要指确定实验室工作目标，实行目标管理；组织阶段则是指对实验室内部的人.财.物等各种资源进行有效整合和分配；领导阶段是指实验室管理者应建立一系列规章.制度和标准，并依据有关规定领导实验室人员的具体工作；以建立的文件对已做的工作进行对比检查，协调.控制整个检测过程，并修正已建立的目标及相关程序，此为控制阶段。 管理过程中计划.组织.领导和控制并不是完全独立的，实际工作中管理者常常需要同时进行几项工作。管理过程的运行循环往复，可不断改进和完善。

一.计划计划是指通过对相关信息进行分析并评估未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动的过程。 我们常常听到有人讲要“计划自己的未来”，这说明计划和未来有密切的联系。从实验室的角度来说，确定实验室未来的方向，从而考虑怎样利用资源达到实验室的目标，便是实验室的计划。管理的首要活动是计划，计划将对未来产生重大影响。如果一个实验室没有计划，其活动必将是凌乱无章，很难取得良好的结果。实验室管理者的一个重要职责就是制定计划，实验室的远期目标和近期目标是计划的重要内容。 计划主要包括建立工作目标.评价现实状况.明确时间进度.预测资源需求.完成计划内容.听取反馈意见等内容。管理者应首先确立实验室的长远发展目标，然后围绕长远目标建立近期工作计划，如长远目标是建设与国际接轨的.通过实验室认可的实验室，在确定这个远期目标后，近期计划应该包括何时能够配置满足认可所需要的实验室设备.空间和人员，何时完成认可所需的文件准备，怎样建立实验室的质量体系，总之要有计划.有步骤地满足实验室认可管理和技术两方面的全部要求。近期计划要与远期计划有效结合，要围绕着远期计划完成。目标制定以后的具体工作如书写标准操作规程和程序文件可以由专业组或技术人员完成。 实验室的内外部环境总是处于不断的变化之中。要注意的是：计划并非是医院领导的专利，实验室和其下属的专业组都要计划怎样达到自己的目标。英语中有句话：If you fail to

检验科临床检验质量管理持续改进措施

检验科临床检验质量管理持续改进措施 核心提示: 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。1、通过全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究、血细胞分析仪校准、评价及质量控制等讲座，开展检验 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。 一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过“全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究”、“血细胞分析仪校准、评价及质量控制”等讲座，开展检验质量控制知识教育和培训，充分认识开展检验室内质控的重要性和必要性。 2、全科建立和完善各种仪器档案。各室建立完善仪器的使用、定标校准及保养记录登记本，包括试剂购入登记（对每一次所购入主要试剂，必须认真核对批号、体积、数量、有效期等，并进行登记，掌握试剂的储备情况。一般在保证至少10天充分检验时，可通知定购试剂）和试剂测试登记（每一次所购入主要不同批号试剂，必须与上一次试剂对比试验和/或室内质控合格，同时登记检测时间、批号、项目、测定值、测定人签字等）。 3、完善各室室内质控制度。建立仪器的使用室内质控文件册，统一质控标准，开展常规检验项目室内质控，参加部及省中心室间质评并取得好成绩。尤其加强质控图的上图和绘制，认真作好室内质控失控原因分析和处理办法记录。 4、建立各室冰箱温度记录。 5、完善交接班制度。尤其24小时提供检验服务的部门必须有两人以上签字。 6、建立和完善急诊标本和特殊标本登记本，并认真记录，及时处理及时发报告。 二、中期目标（10月份完成） 1、修订完善检验科管理文件及制度。 2、对个别班组及负责人进行适当调整或补充加强。甄选脚踏实地热爱本职专业、具有高学历的年轻人员担任专业组长。（1）加强门诊化验室（窗口部门）工作。由省内检验界知名专家黄维锦副主任技师（微生物检验、生物安全、院感负责人）亲自负责。（2）成立血液学检验和体液学检验组，将血常规检验规类于血液室，有利于提高其整体水平。（3）成立独立的输血专业组，对输血事业的发展、专业人员的培养、工作规范的管理等都是必要的前提，也是安全输血保证的前提。 3、建立HIV实验室规范管理程序文件，争取通过初筛实验室验收。 三、远期目标（包括长期系统工程） 1、进一步加强劳动纪律，对工作人员进行经常性的医德医风、职业道德教育，强化“病人第一、质量第一、服务第一、岗位第一、安全第一”，真正做到“以病人为中心，全心全意为人民服务”。 2、加强业务学习，不断提高整体水平。鼓励和支持检验人员通过自学以提高学历和专业理论知识，计划外出进修学习以提高业务技术水平，且外出开会、学习归来的同志必须就本次相关会议或学习内容在全科会上作专题汇报或讲座。要求主管技师以上每年撰写1篇以上学术报告，并在专业组以上进行讲解交流，达到共同促进作用。 3、不断加强与临床的沟通和合作，更好地配合临床医、教、研，共同促进各项工作。为了消除某些误解，进一步加强合作关系。 4、编写《检验科样本采集指南》，发放到临床。逐步解决检测前质量问题。 5、完善检验科各检验项目、各仪器设备的SOP文件。 6、编写《临床检验须知》。