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执业药师法规考试题及答案

1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试

2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回

4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全

6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）

A.易制毒化品专有

B.兴奋剂专用标识

C.疫苗专用标识

D.免疫规划专用标识

8.关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家药典委员会

D、中国食品药品检定研究院

10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

12.《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP 认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现

13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的。

14.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

17.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

18.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

19.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》（国发〔2015〕44号），新药是指

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

20.下列文字图案在药品标签中可以出现的是

A.进品原料

B.XX省转销，XX总代理

C.企业形象标志，企业防伪标识

D.印刷企业，印刷批次

21.根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责

22.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件

D.构成犯罪的，追究刑事责任

23.根据《中华人民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

24.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

25.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

26。根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

27、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

28.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是

A.先注射制剂后口服制剂

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

29.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

30.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已补取消消审批的事项是

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批

31.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权

32.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号

33.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

A.取消与社会保险经轩机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与附符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

34.属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

35.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

36.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药属于疫苗的

B.生物的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

37.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品

38.根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

39.关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能人生用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

40.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

【41-43】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

41.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

42.为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

43.为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

【44-46】

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生物委员会

44.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

45.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门

46.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

【47-48】

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

47.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

48.在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

【49-50】

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

49.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于

答案：D

50.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”

答案：B

【51-53】

A.至少2年

B.致少5年

C.至少1年

D.致少3年

51.急诊处方保存期限是

52.医疗用毒性药品处方保存期限是

53.麻醉药品处方保存期限是

【54-55】

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

54.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

55.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

【56-57】

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

56.药品零售企业不得销售的是

57.药品零售企业可以经营的肽类激素是

【58-60】

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

58.发布进口药品广告的审查程序是

59.发布非处方药广告的程序是

60.异地发布药品广告在发布地的程序要求是

【61-62】

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

61.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

62.每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于

【63-64】

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

63.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是

64.进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是

【65-67】

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重

《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释》，对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

65.生产、销售假药，至人重度残疾，属于

66.生产、销售假药，造成轻伤的，属于

67.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于

【68-79】

A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

68.注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是

69.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

70.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

【71-72】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

国家重点保护的野生药材物种实行三级管理

71.作为一级保护野生药材的是

72.作为二级保护野生药材的是

【73-74】

A.限制人生自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得

73.在行政处罚时可使用简易程序的是

74.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

【75-77】

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

75.列入第二类精神药品管理的是

76.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

77.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是

[78-79]

A、从天然药物中提取的

B、医疗用毒性中药饮片

C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D、国家重点保护野生药材

78.可以申请中药一级保护品种的是

79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

【80-82】

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证

80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

【83-85】

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》

83.属于第一类精神药品的是

84.属于第二类精神药品的是

85.属于麻醉药品的是

【86-88】

A.【注意事项】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

86.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

87.欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是

【89-90】

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究

89.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

90.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

三.综合分析选择题

2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

93.根据上述信息，该企业可以经营的品种是

A、第一类医疗器械

B、医疗用毒性药品

C、第二类医疗器械

D、第三类医疗器械

94.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是

A、该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。

D、第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。

答案：B

95.根据上述信息，“港药”正红花油是

A假药论处B假药C劣药论处D劣药

96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

答案：D

某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

97.上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

98.根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

99.关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

100.上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

答案：

101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A、生物制品（注射剂型）

B、第二类精神药品（口服剂型）

C、心血管类药品（注射剂和片剂）

D、中药注射液和中药提取物

103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23 日公布了《国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定》（国务院令第668号）（一下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

104.上述信息中所指第二类疫苗是

A.由公民自费并切自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

105.从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是

A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托局别冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015 年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

106.上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期 B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期 D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

107.该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

110、如果某零售药店不同意？？与？某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是

A、向卫生行政管理部门？？

B、继续？？和解

C、请求消费者权益保护协会调解

D、向人民法院提起诉讼

四、多项选择题

111、关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有

A、医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查

B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理

C、经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案

D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

112、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有

A、村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准

B、严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

C、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种

D、医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

113、下列有关法律效力层次的说法，正确的有

A、在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B、下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

C、上位法的效力高于下位法

D、在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

114、下列情况属于违法情形的有

A、丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B、甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

C、张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

D、乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

115、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有

A 药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

B 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据

C 药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

D 药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品

116、关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

A、已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号

B、电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告

C、只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

D、针对未成年人的广播电视频道。节目、栏目、不得发布药品广告

117、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A、发生药品不良反应的

B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D、相应的国家药品标准被修改的

118、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

A、改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D、开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

119.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B、中西药复方制剂

C、儿童用药（非维生素、矿物质类）

D、含毒性药材的口服中成药

120、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

A、以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚

B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

答案

2018年执业药师考试真题《药学专业知识一》完整版

2018年执业药师各科考试真题答案 1．关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（） A．药物化学结构直接影响药物制的稳定性 B．药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C．微生物污染会影响制剂生物稳定性 D．制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化 E．稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据答案：B 2．某药物在体内按一级动力学消除，如果k=0.0346h-1，该药物的消除半衰期约为（）A．3.46h B．6.92h C．12h D．20h E．24h 答案：D 3．因对心脏快速延迟整流钾离子通道( hERG K+通道)具有抑制作用，可引起Q-T间期延长甚至诱发尖端扭转型室性心动过速，现已撤出市场的药物是（） A．卡托普利 B．莫沙必利 C．赖诺普利 D．伊托必利 E ．西沙必利答案：E 4．根据生物药剂学分类系统，属于第Ⅳ类低水溶性、低渗透性的药物是（） A．双氯芬酸 B．吡罗昔康 C．阿替洛尔 D．雷尼替丁 E．酮洛芬答案：E 5．为了减少对眼部的刺激性，需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂渗透压调节剂的辅料是（） A．羟苯乙酯 B．聚山梨酯-80 C．依地酸二钠 D．硼砂 E．羧甲基纤维素钠答案：D 6．在配制液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，通常需要在溶剂中加入第三种物质，与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于（）A．助溶剂 B．潜溶剂 C．增溶剂

E．乳化剂答案：A 7．与抗菌药配伍使用后，能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的药物是（） A．氨苄西林 B．舒他西林 C．甲氧苄啶 D．磺胺嘧綻 E．氨曲南答案：C 8．评价药物安全性的药物治疗指数可表示（） A．ED95/LD5 B．ED50/LD50 C．LD1/ED99 D．LD50/ ED50 E．ED99/LD1 答案：D 9．靶向制剂叫分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂三大类。属于物理化学靶向制剂的是（） A．脑部靶向前体药物 B．磁性纳米囊 C．微乳 D．免疫纳米球 E．免疫脂质体答案：B 10．风湿性心脏病患者行心瓣膜置换术后使用华法林，可发生的典型不良反应是（）A．低血糖 B．血脂升高 C．出血 D．血压降低 E．肝脏损伤答案：C 11．苯唑西林的生物半衰t1/2=0.5h.其30%原形药物经肾排泄，且肾排泄的主要机制是肾小球滤过和肾小球分泌，其余大部分经肝代谢消除，对肝肾功能正常的病人，该药物的肝清除速率常数是（） A．4.62h-1B．1.98h-1 C．0.97h-1D．1.39h-1 E．0.42h-1 答案：C 12．为延长脂质体在统内循环时间，通常使用修饰的磷脂制各长循环脂质体，常用的修饰材料是（） A．甘露醇 B．聚山梨醇

2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10)

2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10) 本栏目收集了2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10),想了解更多考试笔记的考生请继续关注本的更新。2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10) 中药法规基本要求有哪些第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。第十二条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按

照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。第十三条申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责。第十四条药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第十五条国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策,可以组织对药品的上市价值进行评估。第十六条药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。第十七条两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、

执业药师考试《药学综合知识》知识点

执业药师考试《药学综合知识》知识点执业药师考试《药学综合知识》知识点常用医学检查指标及其临床意义本章中介绍的医学检验指标：血常规(白细胞计数WBC、白细胞分类计数DC、红细胞计数RBC、血红蛋白Hb、血小板计数PLT、红细胞沉降率ESR)、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、血生化、血脂及血糖检查、乙肝血清免疫学检查。各种医学检验指标临床意义：特别是与药物作用相关的临床意义白细胞计数正常值参考范围：成人末梢血(4.0～10.0)×109/L成人静脉血(3.5～ 10.0)×109/L新生儿(15.0～20.0)×109/L 6个月～2岁儿童(5.0～12.0)×109/L白细胞分类及正常值(占白细胞总数%)中性分叶核粒细胞0.50～0.70(50～70%)中性杆状核粒细胞0.01～0.06(1～6%)嗜酸性粒细胞成人0.01～0.05(1～5%)儿童0.005～0.05(0.5～5%) 嗜碱性粒细胞0～0.01(0～1%)淋巴细胞0.20～0.40(20～40%)单核细胞0.03～0.08(3～8%) 中性粒细胞增多：急性化脓性感染：局部、全身感染中毒：尿毒症、糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒、催眠药及有机磷中毒

出血性疾病：急性出血、急性溶血、手术后、恶性肿瘤、严重组织损伤、急性心梗中性粒细胞减少：病毒性感染疾病：伤寒、副伤寒、疟疾、乙肝、麻疹、流感、血液病、过敏性休克药物：苯二氮卓类、磺脲类促泌剂、抗癫痫药、抗真菌药、抗病毒药、抗肿瘤药中毒、放射线损伤、重金属中毒红细胞计数正常值参考范围：男性(4.09～5.74)×1012/L女性(3.68～5.74)×1012/L新生儿(6.0～7.0)×1012/L 儿童(4.0～4.5)×1012/L血红蛋白参考范围：男性131～172g/L 女性113～151g/L儿童120～140g/L 新生儿180～190g/L 血小板计数参考范围：新生儿.儿童.男性(100～300)×109/L女性(101～320)×109/L 血小板减少的临床意义：氯霉素、甲砜霉素、抗血小板药、抗凝药、抗生素、磺胺类、抗肿瘤药红细胞沉降率ESR(血沉)参考范围：男0～15mm/h女0～20mm/h 红细胞沉降率意义：生理性增快，病理性增快良性肿瘤、心绞痛时血沉正常病理性蛋白尿：肾小球性：肾小管性：β2-微球蛋白混合性蛋白尿：同时含有以上2种溢出性蛋白尿：肾脏正常，而血液中含有大量异常蛋白质，多见于多发性骨髓瘤药物肾毒性蛋白尿：庆大霉素、多粘菌素、甲氨蝶呤、灰黄霉素、氯丙嗪尿隐血：正常阴性

执业药师考试题库最新版(附答案)

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E 五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1．根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是 A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 D. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 E药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理正确答案:C 解题思路：药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括：（1）药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。（2）药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。（3）药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。 2．北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为正确答案:E 解题思路：药品广告批准文号的格式：①X药广审（视）第0000000000号;②X药广审（声）第0000000000号；③X药广审（文）第0000000000 号。其中"X"为各省、自治区、直辖市的简称。"0"为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。"视"、"声"、"文"代表用于广告媒介形式的分类代号。药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。B、C、D错在均为2008年8月批准的药品广告批准文号，在2009年10月已经失效。A错在药品批准文号是省级食品药品监督管理部门批准，不能出现"国药"二字。故选E。3．根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是 A. 国家一级保护野生药材物种 B. 己申请专利的中药品种 C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E. 对特定疾病有显着疗效的中药品种正确答案:C 解题思路：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》，故 B 错误。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一一级和二级进行管理。（1）可以申请一级保护的中药品种：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。（2）可以申请二级保护的中药品种：①对特定疾病有显着疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。DE均属于可申请中药二级保护品种。C 属于可申请中药一级保护品种。故选C。

执业药师考试药学专业习题及答案

执业药师考试药学专业精选习题及答案A型题：第1 题以下关于药典作用叙述正确的是 A. 作为药品生产、供应与使用的依据 B. 作为药品生产、检验与使用的依据 C. 作为药品生产、检验、供应与使用的依据 D. 作为药品生产、检验、供应的依据 E. 作为药品检验、供应与使用的依据第2 题以下对片剂的质量检查叙述错误的是 A. 口服片剂，不进行微生物限度检查 B. 凡检查溶出度的片剂，不进行崩解时限检查 C. 凡检查均匀度的片剂，不进行片重差错检查 D. 糖衣片应在包衣前检查片重差异 E. 在酸性环境不稳定的药物可包肠溶衣第3 题固体剂型药物溶出符合的规律是 A. f=W/[G- （M-W）] B. lgN=lgN0-kt/2.303 C. F=Vu/V0 D. dC/dt=kSCS E. V=X0/C0 第4 题微晶纤维素作为常用片剂辅料，其缩写和用途是 A. MCC干燥粘合剂 B. MC;填充剂

C. CMC粘合剂 D. CMS崩解剂 E. CA P;肠溶包衣材料第5 题以下对颗粒剂表述错误的是 A. 飞散性和附着性较小 B. 吸湿性和聚集性较小 C. 颗粒剂可包衣或制成缓释制剂 D. 可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感 E. 颗粒剂的含水量不得超过3% 第6 题以下宜制成胶囊剂的是 A. 硫酸锌 B. O/W乳剂 C. 维生素E D. 药物的稀乙醇溶液 E. 甲醛第7 题栓剂中药物重量与同体积基质的重量比值是 A. 置换价 B .分配系数 C. 皂化值 D. 酸值 E. 碘值第8 题以下对眼膏剂叙述错误的是 A. 对眼部无刺激，无微生物污染 B. 眼用的软膏剂的配制需在清洁、灭菌环境下进行

2017-2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案：D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

2015执业药师考试《药学综合知识与技能》专项练习试题合集

执业药师考试《药学综合知识与技能》专项练习试题合集第1题药学服务的宗旨（） A.体现了“以人为本”的宗旨 B.体现了“为人民服务”的宗旨 C.体现了“人民至上”的宗旨 D.体现了“全心全意”的宗旨 E.体现了“主动服务”的宗旨正确答案：A, 第2题开展药学服务的关键是（） A.药学教育背景 B.信息沟通能力 C.药历书写能力和技巧 D.投诉应对能力 E.高尚的职业道德正确答案：B, 第3题中国药学会医院药学专业委员会发布的国内药历的推荐格式不包括（） A.基本情况 B.病历摘要 C.用药记录 D.体检信息 E.用药评价正确答案：D, 第4题药学服务的目标是（） A.实现药品的全面供应及使用 B.实现药师与患者之间的良好沟通 C.提高药物治疗的安全性、有效性和经济性 D.提高药师工作的实践经验和能力

E.提高住院患者用药安全、有效、经济和适宜正确答案：C, 第5题下面对药学服务的表述不正确的是（） A.药学服务的基本要素是“与药物有关”的“服务” B.是社会发展和药学技术进步的结果 C.是时代赋予药师的使命 D.社会属性表现在仅服务于治疗性用药 E.反映现代医药学服务模式和健康新观念正确答案：D, 第6题下面关于沟通的述说不正确的是（） A.与患者的沟通时间越长越好，提供的信息越多越好 B.有利于疾病的治疗，减少药疗事故的发生 C.通过沟通增加患者对治疗的满意度 D.使患者获得有关用药的指导 E.药师通过沟通可以获取患者的信息以及出现的问题正确答案：A, 第7题药学信息的直接传递是指（） A.药师与医务人员、药品消费者之间的语言交流 B.药师与药品消费者之间的语言交流 C.药师利用计算机、互联网等现代技术交流 D.药师利用信函、电话等方式交流 E.药师与医务人员之间的语言交流正确答案：A, 第8题药历的作用是（） A.药师进行规范化药学服务的具体体现 B.保证患者用药安全、有效、经济，便于药师开展药学服务 C.促进新药的推广 D.建立患者的用药档案 E.使患者更多地了解用药禁忌正确答案：B, 第9题药学服务的最终目标是（）

2018年执业药师考试题库(最新版)

2018年执业药师考试题库（最新版） (WORD版本押题试卷+名师解析答案，建议下载背诵) 最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年正确答案：D 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后 D、30日后 E、3个月内正确答案：B 3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议正确答案：B 答案解析：企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。 4、药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单（票）样式正确答案：B 答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。 5、药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是 A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核 C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、数据更改过程应当留有记录正确答案：C 6、药品零售企业的质量管理制度，不包括

执业药师考试真题-药学专业知识二(二十一)资料

16. 关于普罗帕酮的描述，错误的是 A. 阻滞Na+内流，降低自律性 B. 降低0相去极化速度和幅度，减慢传导 C. 有普鲁卡因样局麻作用 D. 弱的受体阻断作用，减慢心率，抑制心肌收缩力 E. 促进K+外流，相对延长有效不应期 17. 下列有关奎尼丁的叙述，不正确的是 A. 抑制Na+内流和K+外流 B. 可用于治疗心房扑动和心房颤动 C. 具有抗胆碱和α受体阻断作用 D. 可用于强心苷中毒 E. 常见胃肠道反应及心脏毒性 18. 不能阻滞钠通道的抗心律失常药物是 A. 奎尼丁 B. 利多卡因 C. 普罗帕酮 D. 普萘洛尔 E. 胺碘酮 19. 降低肾素活性最强的药物是 A. 可乐定 B. 卡托普利 C. 普萘洛尔 D. 硝苯地平 E. 肼屈嗪 20. 不能用于治疗室上性心律失常的药物是 A. 丙吡胺 B. 普罗帕酮 C. 维拉帕米 D. 利多卡因 E. 普萘洛尔 21. 关于利多卡因不正确的描述是 A. 口服首关效应明显 B. 轻度阻滞钠通道 C. 缩短浦肯野纤维及心室肌的APD和ERP D. 主要在肝脏代谢 E. 适用于室上性心律失常 22. 轻度阻滞Na+通道的药物是

B. 普鲁卡因胺 C. 普萘洛尔 D. 胺碘酮 E. 丙吡胺 23. 患者，女性，41岁。过度劳累后出现心慌、气短，心电图显示阵发性室性心动过速，宜选用的抗心律失常药物是 A. 普萘洛尔 B. 利多卡因 C. 维拉帕米 D. 异丙吡胺 E. 苯妥英钠 24. 利多卡因抗心律失常的作用机制是 A. 提高心肌自律性 B. 改变病变区传导速度 C. 抑制K+外流和Na+内流 D. 促进K+外流和Na+内流 E. β受体阻断作用 25. 关于利多卡因的描述，正确的是 A. 对室上性心律失常有效 B. 可口服，也可静脉注射 C. 肝脏代谢少，主要以原形经肾排泄 D. 属于IC类抗心律失常药 E. 为急性心肌梗死引起的室性心律失常的首选药 26. 维拉帕米对下列哪类心律失常疗效最好 A. 房室传导阻滞 B. 阵发性室上性心动过速 C. 强心苷中毒所致心律失常 D. 室性心动过速 E. 室性早搏 27. 维拉帕米的药理作用是 A. 促进Ca2+内流 B. 增加心肌收缩力 C. 直接抑制Na+内流 D. 降低窦房结和房室结的自律性 E. 升高血压 28. 能引起金鸡纳反应的药物是 A. 胺碘酮

2020执业药师考试《药学综合知识》真题及答案

2020执业药师考试《药学综合知识》真题及答案 2020执业药师考试《药学综合知识》真题及答案一、最佳选择题 1.在患者入院、转科和出院时，药师通过核对新开的医嘱和己有的医瞩，核对患者目前的整体用药情况，避免漏用药物、重复用药。剂量错误和不良药物相互作用等，以保证患者用药安全的药学服务过程，属于（A） A.药物重整 B.处方审核 C药物利用评价 D.药学干预 E.处方点评 2患者，男，65岁，临床诊断：2型糖尿病、周围神经病变、冠心病处方：美托洛尔缓释片47·5mg qd po 单硝酸异山梨酯缓释片10mg qd po 瑞格列奈片1 mg tid po 阿卡波糖片50 mg tid po 甲钻铵片0.5 mg tid po 药师对该处方的审核和分析正确的是（B） A.选用美托洛尔缓释片不合理 B.单硝酸异山梨酯缓释片用量不合理

G.瑞格列奈片用量不合理 D.选用阿卡波糖片不合理 E.甲钻铵片用量不合理 3.患者，男，40岁，无基础疾病，拟行甲状腺切除术，术前半小时使用头孢噻肟钠预防感染。对该用药的评价，正确的是（E）A不宜选用头孢噻肟钠，应选用头孢唑林钠 B.不宜选用头孢噻肟钠，应选用青霉素钠 C不宜在术前半小时用药，应在术 D不宜在术前半小时用药，应在术后用药 E不必使用抗菌药物，属无指证用药 4.患者，男，16岁，因急性细菌性扁桃体炎使用青霉素钠治疗，用药前进行青霉素皮试。关于青霉素皮试液浓度和给药方法的说法正确的是（C） A.浓度5000U/m，皮内注射0.1ml B浓度5000u/m，肌内注射0.1ml C.浓度500U/m，皮内注射0.1ml D浓度500U/m，肌内注射0.1ml E浓度500U/m，皮内注射1ml 5患者，女，69岁，近一个月出现入睡困难，白有头昏、疲倦等不适感，尝试非药物治疗无改善，推荐的药物治疗方案是（A） A.唑吡坦5 mg po qn B苯巴比妥100 mg po qn

执业药师考试《法规》模拟试题3

执业药师考试《法规》模拟试题3 药品质量及其监督检验一、A型题 1.以下不属于药品的是 A.中药材 B.中药饮片 C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素C的食品 2.药品的特殊性之一体现在 A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 B.属于经济性商品 C.属于竞争性商品 D.消费者低选择性 E.需求平衡性 3.在法律上具有仲裁性的检验是 A.药品监督检验 B.药品生产检验 C.药品验收检验 D.药品储存检验 4.药品的基本商品特征是 A.高质量性 B.行业特殊性 C.社会公共性 D.品种多样性 E.生命关联性 5.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是 A.稳定性 B.均一性 C.安全性 D.有效性 E.方便性 6.药品的有效性按其效应程度分为 A.无效 B.有效 C.显效

E.包括BCD 二、B型题 1-4 A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GPP 1.药品生产质量管理规范 2.药品经营质量管理规范 3.药物临床试验质量管理规范 4.药物非临床研究质量管理规范 5-8 A.药品物理指标 B.药品化学指标 C.生物药剂学指标 D.安全性指标 E.稳定性指标 5.药品的三致作用 6.药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标 7.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标 8.药物相互作用和配伍等指标 9-12 A.西药 B.中药 C.处方药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药 9.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是 10.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 11.特点是整体观、动态观和辨证观 12.包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等 13-17 A.GAP

2019执业药师考试题库药学综合知识：常见骨关节疾病

2019执业药师考试题库药学综合知识：常见骨关节疾病更新。 2019执业药师考试题库药学综合知识：常见骨关节疾病一、最佳选择题以下药物中，不属于抗风湿药的是 A.甲氨蝶呤 B.硫唑嘌呤 C.来氟米特 D.依那西普 E.金诺芬『正确答案』D 『答案解析』类风湿关节炎治疗药物常分为以下几类: ·非甾体抗炎药(NSAIDs); ·改善病情的抗风湿药(DMARDs); ·生物制剂; ·糖皮质激素; ·植物药。常用的抗风湿药有甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、氯喹、羟氯喹、青霉胺、金诺芬、硫唑嘌呤、环孢素、环磷酰胺。

NSAIDs DMARDs 生物制剂糖皮质激素植物药制剂作用对症改善病情改善病情改善病情+对症改善病情指征按需使用必须使用DMARDs无效时使用与DMARDs同时使用少用。应用1种首选甲氨蝶呤(MTX) 可2种以上联合： MTX+其它任意一种·首选肿瘤坏死因子(TNF-α)拮抗剂：包括依那西普、英夫利西单抗和阿达木单抗。为DMARDs起效前的“桥梁”作用; 或NSAIDs疗效不满意时的短期措施常用药物布洛芬、萘普生、吲哚美辛美洛昔康甲氨蝶呤(MTX) 柳氮磺吡啶、羟氯喹、来氟米特、青霉胺、金诺芬、硫唑嘌呤(AZA) 环孢素(Cs) 环磷酰胺(CYC)·TNF-α拮抗剂：依那西普、英夫利西单抗和阿

达木单抗 ·IL-6拮抗剂; ·IL-1拮抗剂：阿那白滞素; ·抗CD20单抗：利妥昔单抗; ·CTLA4-Ig：阿巴西普每日泼尼松10mg 或等效其他激素雷公藤青藤碱白芍总苷类风湿关节炎的药物治疗中，抗风湿药物首选 A.甲氨蝶呤 B.柳氮磺吡啶 C.来氟米特 D.青霉胺 E.环孢素『正确答案』A 『答案解析』类风湿性关节炎一经诊断，即开始抗风湿药物治疗。首选甲氨蝶呤，并将它作为联合治疗的基本药物。到目前为止，唯一被批准用于治疗类风湿性关节炎的IL-1拮抗剂是 A.英夫利西单抗 B.阿达木单抗 C.阿巴西普

2020年执业药师题库及答案：综合知识与技能

2020年执业药师题库及答案：综合知识与技能 2020年执业药师考试报名工作即将结束，报名结束后即进入备考阶段，为协助广大考生备考，本站特别整理了一些执业药师考试考点信息，希望对各位有所协助！【提示】准考证打印工作会在10月9日开始，因为各地准考证打印时间不同，具体时间请查看 2020年执业药师准考证打印时间及入口，考试时间为10月17、18日，考试结束后###会首发2020年执业药师考试试题及答案，敬请期待！【执业药师考试辅导】《药学综合知识与技能》：准确使用口服缓控释剂口服缓控释制剂与常见的普通制剂相比具有很多优点，如： 1、使血药浓度较长时间内维持在有效治疗浓度范围内，从而减少给药频率，改善患者的用药依从性。 2、使血药浓度平稳，减少峰谷效应，减少副作用。 3、增加治疗的稳定性，提升疗效。 4、减少药物吸收时对胃肠道局部的刺激性。为充分发挥口服缓控释制剂的作用，达到缓释和控释的目的，在服用时应注意以下几点： 1、控释制剂必须整片(粒)吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼后服用，以免剂量突释后药效过强或发生严重毒副作用。 2、仅有个别缓释制剂可分剂量服用，这些制剂一般均有刻痕，应注意按说明书中的用法使用。说明书中没有注明能够分剂量的，一般应整片(粒)吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼后服用，以免剂量突释后药效过强或发生严重毒副作用。

3、缓控释制剂的服用间隔：除说明书中特殊说明外，一般为12 或24小时服用1次。应注意不要漏服或随意增加剂量。 4、有的缓控释制剂服用后，其制剂结构(外形)在人体内不被破坏，这些药物可能以原形随粪便排出，这种情况是正常的，被称为“整吃整排”，对此不必感到恐慌。【鸣谢】###执业药师考试频道一心致力于发布执业药师考试最新信息，本站资讯均来源于执业药师考试官网信息，小编特别感谢各位考生一直以来的支持与厚爱！考生可添加收藏本站！ 2020年执业药师精品VIP课程，让您考试！

2019年执业药师考试药学专业知识二真题答案

2019年执业药师考试药学专业知识（二）真题及答案一、最佳选择题 1.关于青光眼治疗的说法，正确的是(C) A.治疗闭角型青光眼的主要方法是使用降眼压药物 B.推荐长期口服受体阻断剂用于降低眼压 C.长期使用卡替洛尔滴眼液可引起近视化倾向 D.不能联合作用机制不同的降眼压药物治疗青光眼 E.拉坦前列素可用于治疗儿童先天性青光眼 2.关于NSAIDS类药物所致不良反应的说法，正确的是(B) A.NSAIDs类药物所致的胃肠道不良反应中,以萎缩性胃炎最为常见 B.非选择性NSAIDS类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险 C.选择性COX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险高于非选择性NSAIDS类药物 D.非选择性NSAIDS类药物导致的心血管风险高于选择性COX-2抑制剂 E.选择性COX-2抑制剂不易发生胃肠道及心血管方面的不良反应 3.吸收后代谢成活性产物而发挥抗甲型和乙型流感病毒的前体药物是(D) A.金刚烷胺 B.金刚乙胺 C.扎那米韦 D.奥司他韦 E.阿昔洛韦 4.某患儿因高烧就医，诊断为重症流感,医生对患儿进行治疗的同时,建议与患儿有密切接触的家属预防服用奥司他韦。关于奥司他韦预防用药的说法，正确的是(A) A.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用,每日一次,每次75mg。 B.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用,每日一次,每次150mg C.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用,每，日两次，每次75mg D.应于密切接触流感患儿的3天以内预防服用,每日两次,每次150mg E.应于密切接触流感患儿的3天以内预防服用，每日三次,每次50mg 5.用于抗肠虫的药物是(E) A.青蒿素 B.氯喹 C.伯氨喹 D.乙胺嘧啶 E.阿苯达唑 6.为预防大剂量环磷酰胺引起的膀胱毒性,在充分水化，利尿的同时，还应给予的药物是(A) A.美司钠系 B.二甲双肌 C.氯化钾 D.螺内酯 E.碳酸氢钠 7.患者,男,67岁,既往有癫痫病史。因感染性脑膜炎入院治疗,在脑脊液标本的病原学结果回报之前,可经验性选

2017年执业药师考试《中药学综合》真题与答案

2017年执业药师考试《中药学综合知识与技能》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.根据中医理论,“病”“证”“症”的概念不同,下列表述电暴“病”的是( A ) A.厌食 B.嗳气 C.脘痞 D.腹胀 E.便溏 2.治阳虚证,使用补阳药时常佐用少量补阴药的法称为( E ) A.阴阳置制 B.阳病治阴 D.阳中求阴 E.阴中求阳 3.人体生命活动的原动力是( D ) A.营气 B.宗气 C.卫气 D.元气 E.真气 4.称为阳脉之海”的经脉是( D ) A.带胁 B.沖脉

C.任脉 D.督脉 E.阴维脉 5.体质骗阴者,受邪发病后评表现为( A ) A.寒证、虚证 B.热证、虚证 C.里证、虚证 D.里证、实证 E.里证、寒证 6.根据七!内伤致病理论,思虚本过可导致( B ) B.气结 C.气消 D.气下 E.气乱 7.中医诊断用以分辨病位与病势深浅的纲领是( A ) A.表里 B.寒热 C.虚实 C.气血 E.阴阳 8.某男,25岁感受外邪后出现发热,微恶风,头胀痛咳嗽少痰,咽痛口渴。舌红榃簿黄,脉浮数。应选用的中医治法是( B ) A.宣肺驱邪解表

B.清热宣肺解表 C.益气宣肺解表 D:清热解表化痰 E.养阴清肺解表 9.某男,65岁,因心悸自汘,神疲乏力,伴见胸痛。就诊,医生检查见淡苔薄白,脉弱而涩,诊断为胸痹,辨证为气虚血瘀,其主要症状特点是( C ) A.胸痛胸闷,胸胁涨满 B.胸闷如室,痛有定处 D.胸痛背,感寒痛甚A圆 E.胸痛彻背,腰酸肢肿 10.某女,48岁,平素喜食辛辣,烦躁易怒,进来胃脘灼痛,泛酸嘈杂,口干口苦,舌红苔薄黄,脉弦数。治疗应选用的中成药是( A ) A.加味左金丸 B.沉香舒气丸 C.附子理中丸 D.枳实导滞丸 E.香砂养胃丸 11.某男,53岁。患头痛多年,3天前因受情志刺激而加重。现头痛目眩,口干口苦,心烦易怒,夜寐不宁吧舌红苔薄費,脉弦有力。治宜选用的方剂是(D) A.芎菊上清丸 B.川芎茶调散 C.通窍活血汤 D.羚角钩藤汤

执业药师考试题库-附答案(三)

执业药师真题整理中药学专业知识二一、最佳选择题 1防风不具有的功效是 A.解痉 A.止痛 C.胜湿 D.活血通络D. 祛风解表正确答案：D 解析：防风功效：祛风解表，胜湿，止痛，解痉 2.某医师的治疗温病血热毒盛之斑紫黑喜用紫草，此因紫草除凉血活血外，又能 A.滋阴 B.明目 C.解毒透疹 D.散结消肿 E.通络止痛正确答案：C 解析：紫草功效：凉血活血，解毒透疹 3.巴豆的主治病症不包括 A.瘰疬痰核 B.大腹水肿 C.寒积便秘 D.小儿痰食积滞 E.痈疽脓成未溃正确答案：A 解析：巴豆功效：泻下冷积逐水退肿祛痰利咽蚀疮去腐；主治：1.寒积便秘，腹满胀痛，小儿痰食积滞；2.大腹水肿；3.寒实结胸，喉痹痰阻；4.痈肿脓成未溃，恶疮烂肉，疥癣 4.某男，70 岁，患风湿痹痛 10 年，去年突患中风，出现半身不遂，口眼斜，求中医诊治,医师在处方时重用蕲蛇，此薪蛇除祛风通络外，又能A.凉血消肿 B.定惊止痉 C.利水消肿 D.解读杀虫 E.活血消肿正确答案：B 解析：蕲蛇功效：祛风通络，定惊止痉

5.草果的功效是 A.燥湿健脾，祛风湿 B.燥湿行气，消积平喘 C.燥湿化痰，将逆止呕 D.燥湿行气，温中止呕 E.燥湿温中，除痰截疟正确答案：E 6.瞿麦除利尿通淋外，又能 A.通气下乳 B.清肺止咳 C.润肠通便 D.杀虫止痒 E.破血通经正确答案：E 7.吴茱萸除散寒止痛，燥湿止泻外，又能 A.疏肝下气 B.温肺化饮 C.回阳救逆 D.活血通络 E.祛风止痒正确答案：A 8薤白的主治病症是A. 肝胃不和之脘痛B.肝郁气滞C.肾不纳气之虚喘 D.痰湿雍肺之咳嗽气喘 E. 痰浊闭阻之胸阳之胸痹正确答案：E 9.性平无毒，授乳期妇女不宜服用的药是 A.稻芽 B.神曲 C.麦芽 D.鸡内金 E.莱菔子正确答案：C 10.味苦性寒，用于杀虫时宜研粉服的是 A.榧子 B.雷丸 C.贯众

执业药师考试-药学专业知识

药剂学部分单选题 1.有关栓剂质量评价及贮存，不正确的表述是 A.融变时限的测定应在37℃±1℃进行 B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 C.甘油明胶类水溶性机制应密闭、低温贮存 D.一般的栓剂应贮存于10℃以下 E.油脂性基质的栓剂最好在冰箱中（-2~2℃）保存答案：D 解析：栓剂质量评价：栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜。融变时限的测定应在37℃±1℃进行。一般的栓剂应贮存于30℃以下；甘油明胶类水溶性机制应密闭、低温贮存，油脂性基质的栓剂最好在冰箱中（-2~2℃）保存。 2.水合氯醛栓剂，用可可豆脂作基质，每个栓剂含0.2g 水合氯醛，栓模容量为1.0g可可豆脂，水合氯醛的DV值为1.5，配1000个栓剂需基质多少克 A.800g B.902g C.725g D.867g E.700g 答案：D 解析：本题考查栓剂的置换价、栓剂基质用量的计算。X=（G-W/f）*n=（1.0-0.2/1.5）*1000=867g 3.关于热原的表述，不正确的是 A.热源是指微量即能引起恒温动物体温异常升高物质总称 B.大多数细菌都能产生热源，致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原 C.热原是微生物产生的一种毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间 D.毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物 E.毒素是热原的主要成分和致热中心答案：B 解析：本题考查热原的概念及组成。大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌。 4.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括 A.pH B.广义酸碱催化 C.光线 D.溶剂 E.离子强度答案：C 解析：本题考查影响药物制剂稳定性的因素。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素，处方因素包括：pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中的辅料等。5.制剂中药物的化学降解途径不包括 A.水解 B.氧化 C.异构化 D.结晶 E.脱羧答案：D 解析：本题考查药物的化学降解途径。药物由于化学结构不同，其降解反应途径也不尽相同。水解和氧化是药物降解的两个主要途径，其他如异构化、聚合、脱羧等反应，在某些药物中也有发生，有时一种药物可能同时产生两种或者两种以上降解反应。结晶属于物理变化。配伍题 A.泡腾栓剂 B.渗透泵栓剂 C.凝胶栓剂 D.双层栓剂 E.微囊栓剂 1.主要以速释为目的的栓剂是 2.既有速释又有缓释作用的栓剂是答案：1-2 AD 解析：本题考查栓剂的分类。泡腾栓剂是栓剂中加入了泡腾剂，以达到速释的目的。渗透泵栓剂是控释系统，使得栓剂的释放达到匀速释放的效果。凝胶栓剂和微囊栓剂都是采用高分子材料达到缓慢释药。双层栓剂是双层制剂，外部是速释部分，快速释药以理科产生作用，芯部是缓释部分，用来延长制剂的作用时间。多选题 1.栓剂常用的水溶性基质有 A.PEG B.Tween-61 C.Myri52 D.泊洛沙姆 E.CMC-Na 答案：ABCD 解析：栓剂的水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、非离子型表面活性剂类（Tween-61、泊洛沙姆）。常用的有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯（40）、单硬脂酸酯类（商品名Myri52）、泊洛沙姆等，CMC-Na可作为软膏剂的水溶性基质。 2. 下列关于层流净化，正确的是 A.可保持稳定的净化气流使微粒不沉降，不蓄积

2015年执业药师考试题库(最新版)

2015年执业药师考试题库（最新版）【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年正确答案：D 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后

E、3个月内正确答案：B 3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、与供货单位签订质量保证协议正确答案：B 答案解析：企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。 4、药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证

D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单（票）样式正确答案：B 答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。 5、药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是 A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核 C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、数据更改过程应当留有记录正确答案：C 6、药品零售企业的质量管理制度，不包括