人员招聘控制程序

人员招聘控制程序

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XX公司管理策划控制程序

XX公司管理策划控制程序 1 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据组织的质量目标、配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的文件。 3.3 质管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： a)常规产品成品合格率达到95%，今后三年内每年递增1%； b)常规产品零部件合格率达到93%，在今后三年内每年递增1%； c)开发新产品总体一次成功。 4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化； c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。4.3 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容

应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动， 并做出相应规定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应 评审过程和活动的改进； d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的 有效性和效率； e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 4.4 质量策划输出文件编制原则 a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的 策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 4.5.1 《质量策划输出文件》由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.6 质量策划的实施、监督检查和更改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质管部。 4.6.2 质管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 4.6.3 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文 件更改申请》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行； b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织结构的调整应对职责 做出相应的变更，以确保体系正常运作。 4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。

ISO13485部门人员职责权限控制程序

部门/人员职责权限控制程序 （YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016） 1.目的和适用范围 1.1目的 为确保公司质量管理体系能够协调有效地运行，特制定本程序。用以明确各个部门、各级人员的职责和权限，明确质量管理职能，除设置职责权限外，本公司还确立内部沟通制度，以保证畅通的、有序的沟通渠道。 1.2适用范围 适用于本公司在生产和经营服务全过程中，各职能部门和人员所能实施的权限和应尽的义务。 1.3发放范围 本公司各职能部门。 2.规范性引用文件 下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。 质量手册 GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求 YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求 YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用 医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施） 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 3.组织和职责 3.1主责部门（人） 本程序的主责部门为管理者代表（人）和办公室，主管领导为总经理。 ——管理者代表和办公室负责依据总经理确认的职责和权限分配制定本程序；——管理者代表和办公室负责完成职责和权限确认和调整的各流程； ——管理者代表负责对实施的情况进行监督； ——办公室负责职责权限相关记录的形成、控制和管理。 3.2相关部门 各部门负责配合办公室按职责权限要求开展工作。 4.步骤和方法 4.1质量管理体系组织机构图 根据公司的生产经营情况和人力资源规模，本公司的质量管理体系组织结构图设置为：

部门职责与权限模板

部门职责与权限

各部门职责与权限 1 目的 明确各部门和各员工的职责与权限, 建立一种责任关系, 是建立、实施、保持并持续改进事业部管理体系有效性的重要保证。 2 范围 本标准规定了我事业部有关部门和各级员工在建立、实施、保持并持续改进管理体系有效性中的职责和权限。 本标准适用于我事业部的各部门和各级人员。 3 术语 3.1 职责: 工作的内容和范围。 3.2 权限: 权责的范围。 4 各部门的职责与权限 4.1 市场部的职责与权限 4.1.1负责事业部相关产品及相关市场的情况收集, 市场调研与分析。 4.1.2负责事业部营销战略及政策的制定。 4.1.3负责事业部营销策划的管理和产品市场的开拓。 4.1.4负责事业部销售合同的签订、执行。 4.1.5负责事业部客户关系的管理及产品销售管理。 4.1.6负责产品价格信息的收集及处理。 4.1.7负责销售合同的管理。 4.1.8负责产品售后服务的管理与跟踪。 4.2 设计部的职责与权限

4.2.1 负责按照设计任务书( 合同、协议) 完成产品的设计开发工作, 负责产品试验技术状态的管理, 组织新产品样件的评审; 4.2.2 负责与客户和供方进行技术交流和技术协调; 4.2.3 负责样机阶段外购外协件、自制件及整机装配过程中技术问题的处理; 4.2.4 负责事业部技术标准、本职责范围内管理制度的制定; 4.2.5 负责对外签订相关技术协议; 4.2.6 负责本部门6S管理工作; 4.2.7 协助批生产产品性能、外观、安装尺寸和客户有特别要求的技术问题的处理; 4.2.8 协助销售部门的售后技术服务; 4.2.9 协助销售部门的市场开发工作; 4.2.10 协助事业部做好重大技术决策、攻关项目、技术改造工作; 4.2.11 协助完成技术、质量培训工作。 4.3 采购部的职责与权限 4.3.1 负责支架事业部的采购工作; 4.3.2 负责建立采购工作控制程序, 负责支架事业部的原材料、辅料、外协件、标准件、设备、仪器仪表、工具、办公及劳保用品等事项的商务谈判, 合同签订 及其它相对应的管理工作; 4.3.3 负责制定采购工作计划, 并组织实施、跟踪和检查;

2021年岗位职责与权限控制程序

目的明确各层次人员的职责与权限，规定相互之间沟通方法。确保质量、质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行。 适用范围 本文件适用于本公司各部门和人员的职责权限规定和沟通控制.职责权限 1总经理 1负责QMS要求的总策划，任命管理者代表和确保资源及时得到配置； 2确保管理性文件质量手册、程序文件定期评审，并经批准后实施。 3制订合同质量手册、质量承诺，并形成文件； 4确定公司组织结构、职能分配表，确定各部门/人员质量职责； 5负责QMS实施评审，并对体系有效性提出改进； 6负责策划并实施所需的监视测量、分析和改进过程； 7确定公司日常持续改进的机会或项目内容。 2副总经理 1协助总经理负责分管范围内的工作，并提出建议和改进； 2在管理者代表的领导下，对QMS实施和保持，确保有效性； 3参与体系、过程和产品实现的策划，配合资源配置工作； 4做好分管部门纠正预防措施的协调和验证。 3质量保证部 1在总经理直接领导下，负责计划、组织、协调、督促检查公司各部门的质量管理活动； 2在管理者代表的领导下具体负责按照GB/T191-211标准要求实施和保持质量体系； 3参与制订公司的有关质量政策，负责体系的质量策划工作； 4组织制订质量管理方面的管理规定，负责质量手册、程序文件和记录的控制工作； 并负责管理性文件的控制、记录的控制和管理工作； 5负责公司员工的能力、意识和培训，包括质量教育工作有效性考核；

6负责公司基础设施和工作环境的控制，确保体系、产品实现的符合性提供条件； 7组织质量体系的内审工作，负责数据分析、纠正和预防措施工作。 4质量保证部长职责和权限 1服从总经理的领导，合理安排质量保证部的工作，对质量保证部的工作质量负责。 2负责按照上级有关质量管理工作文件组织制订各项规章制度。 3负责向公司领导传递上级部门有关质量工作的政策与文件。 4协助公司领导向下传达有关质量工作的精神，推动企业质量方针贯彻落实。 5负责办公场所基础设施和工作环境的管理。 6做好管理评审会议记录及管理评审报告发放工作。 7组织对各层次工作人员进行培训，考核并建立培训档案。 8负责组织管理性文件的编写和记录的控制管理工作。 9负责组织内部质量体系审核工作，以及数据分析和纠正预防措施的协调管理； 1对QMS管理性文件具有控制和管理权限； 11各类人员参加教育培训的推荐和建议权； 12负责编制年度内审计划和审核检查表，以及按计划要求实施内部质量审核工作； 13负责寻找不符合项，开具不符合报告； 及时与审核组长沟通； 14提出纠正、预防措施建议； 配合验证工作。 5项目管理部 1服从总经理的领导，合理安排项目管理部的工作，对项目管理部的工作质量负责； 2负责各项目计划的下达调度控制，协调项目管理过程控制工作； 3对各项目的计划执行情况进行检查；

组织架构和职责管理程序

玲珑电子有限公司 EVERBEST CO., LTD 文件名: 组织架构和职责管理程序 编号: QP0501 版次: c 承办: 年月日审核: 年月日

核准: 年月日 1.目的： 为确保质量环境管理体系得到充分有效运行和实施，对公司各部门和人员在体系中的职责权限做出明确规定。 2.范围： 本公司组织内之各单位和人员之工作职责，悉依照本文件所规范的体制管理之。 3.权责： 管理部为本文件之权责单位，经总经理授权，负责本文件的管制，并确保依规范作业。 4.组织机构及主要责权 4.1总经理 4.1.1召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度计划等重大事项； 4.1.2向组织传达满足顾客、相关方、法律法规及其他要求的重要性； 4.1.3制定质量环境管理方针； 4.1.4任命质量环境管理者代表； 4.1.5保证质量环境管理体系持续有效运行所需的资源、人员和财力； 4.1.6批准质量环境管理手册、程序文件及相关作业性文件；批准质量

环境目标、指针、管理方案、重要环境因素及经营计划； 4.1.7主持质量环境体系管理评审。 4.2管理者代表 4.2.1确保质量环境管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 4.2.2向最高管理者报告质量环境管理体系的业绩和任何改进的需求； 4.2.3确保在整个组织内提高对顾客、相关方、法律法规及其他要求的意识； 4.2.4管理评审会议之召集、安排； 4.2.5主导内部质量环境稽核之运作； 4.2.6参照系统或标准异动时，适时修订质量环境手册暨相关文件；4.2.7有关本公司质量环境系统事务与外部机构之联系作业； 4.2.8审批重大环境因素。 4.3顾客代表 4.3.1确保客户要求能在厂内得到体现，包括特殊性的选择； 4.3.2制定质量目标相关的培训； 4.3.3对于影响质量环境管理的各项潜在因素确认及提出纠正与预防措施； 4.3.4参予产品设计与开发并确认顾客要求得到体现。 4.4管理课 4.4.1质量环境公告事项之综拟与公布； 4.4.2人事招聘、出勤、调薪奖惩等人事经办事项； 4.4.3新进员工基础教育训练之协调安排；

07组织变更管理控制程序

组织变更管理控制程序 1、目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围 适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3、定义 3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结 构或规模的项目。 3.2新设备设施、安全设施：指新增机械设备或安全设施、消耗一定能资源，产生一定废物、带 来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。 3.3新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。 3.4新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、 作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。 3.5设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。 3.6用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。 3.7管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等 4、职责 4.1管理部 （1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 （2）负责办理新改扩建项目的申报手续。 （3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。 （4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。 （5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。 （6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；

领导层和部门职责及权限控制程序

领导层和部门职责及权限控制程序 1.目的：用于对公司各项职能进行科学、合理的分工，并明确规定，确保各项职能有效落实。 2.适用范围：公司领导层及所属部门职责的确定和调整。 3.权责： 3.1总经理负责公司领导层成员职责、权限的确定和调整。 3.2公司办公室是公司各部门职能确定、调整的业务部门，负责提出部门职能、分析 和界定工作，经总经理批准执行；并有权对公司各部门职能履行情况进行检查、监督和评价。 3.3公司各职能部门负责本部门职能实施，当发生问题时，以书面形式向公司办公室 反馈实施中的有关信息。 4.工作程序：， 4.1流程图：如附表（一）。 4.2程序说明： 4.2.1总经理依公司实际需要及未来发展目标拟定公司领导层成员之职责、权限。于 每年12月份以前颁布实施。 4.2.2办公室拟定公司各部门职责、权限，经总经理批阅后，于每年12月份以前颁 布实施。 4.2.3各单位依据所颁行之职责、权限执行工作任务，以利公司整体质量系统之运作。 4.2.4在执行过程中，可依据实际需要和未来发展，得检讨并适时修定与提供适当之 资源。 4.3公司各职责、权限说明： 4.3.1总经理： A主持全公司工作，重大决策制定，有决策权、指挥权、人事权、财经权。 B组织制定公司中长期发展规划和方针目标，并确保公司工作的全面展开，实现目

标。 C负责建立公司管理系统，建立健全各项规章制度，保证公司正常工作秩序。 D向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 E主持管理评审会议。 F确保资源的获得。 4.3.2副总经理： A协助总经理承办各项业务，参加公司方针、目标的编制与组织实施办法。 B组织完成分管的各项工作，确保公司方针、目标的实施。 C有权指挥分管内的正常业务工作，并提出工作意见和建议。 4.3.3管理者代表: A确保质量管理体系的过程得到建立和保持. B向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需要. C负责质量体系有关部门事宜的外部联系,在整个组织内促进顾客要求意识的形成. 4.3.4生产部门（车间）： 生产质量及质量目标推行，协助总经理承办各项生产业务。执行公司之决策、质量目标及维持质量管理系统有效运作和质量目标达成。 4.3.4.1依生产进度生产，确保生产进度执行——生产统计。 4.3.4.2生产流程之排程。 4.3.4.3生产人员管理,环境整洁之维护及机器设备的保养。 4.3.4.4人员培训与教导，生产用原材料仓库的管理。 4.3.4.5产量与质量的控制。 4.3.4.6材料供应计划的编制. 4.3.5销售部： 4.3. 5.1协作总经理拟定公司年度营业目标、年度计划。 4.3. 5.2合约、订单审查及核对。 4.3. 5.3新顾客开发及市场情报之收集。

质安部管理职责与流程

质安部管理职责结构流程 目的 规质安部部的管理。 1 适用围 适用于我集团公司一体化管理体系质安部部门运行管理。 2 质安部组织结构图 质安部设部长、主管、专员共3个岗位，垂直管理。 一、质安部部门职责 1.协助公司主管领导做好安全活动检查，制定或修订安全生产 管理制度，负责编制公司部安全操作规程，并监督检查执行情况。 2.负责组织识别潜在的事件或紧急情况，制定应急准备和相应 方案，并组织应急准备与相应方案的演习、培训。

3.对公司质量、环境、安全生产管理工作负全责，组织对质量、 环境和职业健康安全活动的监测与测量。 4.组织贯彻国家、行业、地方的施工质量的验收规、标准和法 律法规。对项目部质量技术工作进行监督、指导。 5.负责环境、安全事故的调查分析，处理和改进。监督、检查 环境保护，安全施工措施的落实，确保安全文明生产。 6.负责不合格品的归口管理。监督、指导施工过程检验。组织 召开质量分析会，分析质量事故，制定严重不合格品和重大质量事故纠正和预防措施。 7.负责质量、环境、职业健康安全管理过程的运行控制、监视 和测量。 8.组织公司环境因素和危险源的辨识和评价，确定重要环境因 素和重大危险源。 9.组织制定质量环境职业健康安全目标、指示和管理方案，并 对各部门的环境与职业健康安全管理方案的执行情况进行检查监督。 10.负责检查、监督与重要环境因素和重大危险源有关的运行情 况。 11.负责组织对环境、职业健康安全管理体系的不符合、事故、 事件进行调查并对整改效果进行确认。 12.加强对工程的监督和检查，确保工程质量、环境保护和安全 生产符合规定要求，并对安全生产负直接责任。 二、质安部部长职责 1.组织建立健全（集团）公司的质量安全管理组织机构网络， 负责（集团）公司的全面质量安全管理工作。 2.严格贯彻执行规程、规及相关质量安全管理程序。 3.负责组织（集团）公司职工的质量安全培训,定期主持召开质 量安全工作会议。 4.如有不符合标准和程序要求的工程项目施工有权下令停工。 5.对(集团)公司工程负主要领导责任，出现重大质量安全事故 及时上报公司主管领导，参加并组织有关职能部门及人员做

组织知识控制程序

组织知识控制程序 1.依据；本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1； 2.目的和适用范围；为了对知识实行统一、有效的控制和管理，特制订本程；该管理制度不应与《文件控制程序》发生冲突，如在执； 3.职责；3.1总经理与管理中心负责公司知识管理的协调工作；3.2管理中心负责公司所有制度文件和资料、无形资；3.3所有制度文件和资料应在管理中心归档；3.4所有研发与技术文档由技 1.依据 本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1.6”条款和公司质量手册 “7.1.6”节编制。 2.目的和适用范围 为了对知识实行统一、有效的控制和管理，特制订本程序。本程序适用于本公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。 该管理制度不应与《文件控制程序》发生冲突，如在执行中发生冲突，应以《文件控制程序》为准则。 3.职责 3.1总经理与管理中心负责公司知识管理的协调工作。知识管理的总责任人为总经理。 3.2管理中心负责公司所有制度文件和资料、无形资产、信息系统的建设与管理的管理。 3.3所有制度文件和资料应在管理中心归档。涉及专业性较强的资料在当年由该专业部门归档保存，年度终了应统一移交管理中心保管。以后可根据文件借阅权限借阅或使用。 3.4所有研发与技术文档由技术中心负责管理，技术中心应定期将文档目录交管理中心备案。 3.5法律法规和各级标准由品管中心归口管理，并确保其有效。 4.内部知识管理信息系统的建设 4.1建立内部信息网以便于员工进行知识交流。

4.2利用各种知识数据库、专利数据库存放和积累信息，从而在企业内部营造有利于员工生成、交流和验证知识的环境，并要求员工主动进行知识积累与交流。 4.3内部知识系统分为不同的数据库模块，并指派人员进行维护。 5.内部知识的积累与交流 5.1内部知识可分为公司信息、专业技术知识、项目积累三大类。 ——公司信息包括管理制度、程序文件与公司信息公告，管理制度规定了企业各项功能的运作和发展原则及要求；程序文件用于描述各部门为实现集团经营目标开展各项工作的程 序；公司信息公告是公司事件的宣传窗口，也是员工交流的园地。 ——专业技术包括自动化技术知识与工程应用的经验教训积累。 ——项目积累指各项目进程中的经验教训积累。 5.2公司信息由管理中心负责收集、整理与发布。 5.3专业技术知识分为研发、技术知识与工程应用知识两类，其中研发、技术知识由技术中心负责收集、整理与发布，每个技术人员都有责任主动完善该信息库，工程应用知识由制造中心负责收集、整理与发布，每个项目参与工程师都有责任主动完善该信息库。 5.4项目积累由制造中心负责收集、整理与发布，每个项目参与人员都有责任主动完善该信息库。 6.外部知识的积累与交流 6.1外部知识可分为外来资料、市场信息两大类。 ——外来资料包括供应商、用户和竞争对手等利益相关者的动向报告，专家、顾客意见的采集，技术动态的跟踪，行业领先者的最佳实践调查等。 ——市场信息包括国家有关宏观信息、行业信息、市场动态、客户信息等。 6.2外来资料应与内部资料相融合，由公司内部信息系统负责管理传递。 6.3外来资料由营销中心负责收集、整理与发布。相关部门有责任主动完善该信息库。 6.4外来引用资料为公司直接引用国际、国家或行业标准及其他有关法规性文件。其引用资料文字版应加盖“受控”章，列入受控范围。 6.5所有外来资料均需标明出处。

16管理职责程序

管理职责程序

1.0 目的 制订及执行本公司质量方针、目标，明确规定各部门工作职责，以落实质量体系的管理，达成质量方针与质量目标，以确保质量体系的持续适宜性、有效性及符合性。 2.0 适用范围 凡与质量体系有关的各项活动及人员均适用之。 3.0 定义 无 4.0 职责 4.1 总经理 4.1.1质量方针、质量目标、质量承诺、组织结构、管理评审、经营计划、 公司级数据和资料之批准，管理者代表之指派及质量体系成败之直接责任 4.1.2召开及主持会议，批准《管理评审计划表》、《会议通知单》及《管 理评审会议报告》； 4.2 管理代表 4.2.1确保质量管理体系所需过程的建立、实施和改进，代表公司就质量 体系有关事宜的外部联络； 4.2.2制订年度的《管理评审计划表》，制订并发出每次管理评审的会议 通知；

4.2.3跟进改善行动及效果； 4.3 各部门 4.3.1根据职责与权限的规定完成本职工作，并不断努力维持、改进质量 管理体系； 4.3.2准备管理评审资料参与会议,并提出建议或解决办法，在各部门的 工作范围内执行会议的决定。 5.0 程序 5.1管理承诺： 总经理已通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有性所作出的承诺提供证据。 5.1.1总经理通过会议、组织培训、板报等形式向公司员工传达顾客和法律法规要求的重要性； 5.1.2总经理制定了适合本公司实际的质量方针和质量目标，质量方针和质量目标由总经理批准发布，质量方针和质量目标表明了本公司对质量的追求、承诺和近期的奋斗目标，详见5.3、5.4。 5.1.3按照规定的时间间隔定期开展管理评审活动，对质量管理体系的适宜性、充分性进行正式评价，详见5.6。 5.1.4确保本公司获得了与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源。 5.2以顾客为关注焦点： 总经理已将实现顾客满意作为本公司质量方针和质量目标的重要内容，

人力资源管理控制程序

XXXX-QP-01 人力资源管理控制程序 1 目的 对我站质量管理体系内的人员任职、能力、培训教育、考核等要求进行规定，不断提高全员综合素质和职业能力。 2 适用范围 适用于我站为加强人力资源管理所进行的所有活动。 3 职责 3.1 法定代表人 3.1.1 负责人力资源的配置决策和满足需求； 3.1.2 负责站级《年度培训计划》的批准； 3.1.3 培训者评估者的能力评估组组长。 3.1.4 负责 3.2 业务主管 3.2.1 负责审核站级《年度培训计划》； 3.2.2 负责批准各部门《年度培训计划》； 3.2.3 参与人力资源配置决策。 3.3 质量主管 3.3.1 负责人员能力的考核评估，负责站级培训计划的落实； 3.3.2 培训者能力评估组组长。 3.4 办公室 3.4.1 根据血站及部门需求，编制《人员需求计划表》，交站办公会讨论决策。 3.4.2 负责站级《年度培训计划》的组织实施。 3.4.3 配合站领导对做好站员工的招聘、录用、考核、调动和离职工作。 3.4.4 负责培训资料的收集、整理，负责人事档案的管理。 3.5 质控科 3.5.1 负责站级《年度培训计划》的制定。 3.5.2 负责新进人员岗前质量培训。 3.5.2 负责对各部门内年度培训计划落实情况的监督。 3.5.3 负责对培训及考核评估中未合格人员的再培训。

3.6 各部门 3.6.1 负责新进员工的轮岗培训，在职员工转岗的部门培训和部门内员工的年度培训，负责部门培训计划的制定和落实。 3.6.2 科主任负责审核部门内《年度培训计划》。 3.3.2 参与科室员工资格、能力、业绩与质量的考核评估工作。 4 定义 4.1 组织结构：是反映组织内部构成和各个部门间所确定的关系的形式。 4.2 组织结构设计：是一个组织变革的过程，是把组织的任务、流程、权利和责任重新进行有效的组合和协调的一种活动，其目的是通过组织结构设计大幅度提高组织的运行效率。 4.3 岗位：也称职位，在组织中一定的时间内，当由一名员工承担若干项任务，并具有一定的职务、责任和权限时，就构成一个岗位。 5 管理程序 5.1 人员配置管理 5.1.1 岗位人员配置应符合《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》中对组织人员的要求。应满足与岗位相适应的学历、技术职称或职业资格、教育培训经历等。 5.1.2 新增人员的资质必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》。 5.1.3 人员聘用 1)根据国家规定，我站实施全员聘用制。 2)各部门根据科室及血站业务需求，填写《人员需求计划表》，交站办公会讨论， 报上级主管部门及人社局批准，按照相关程序以“公开招聘、择优录取”的原则进行招聘。 5.1.4 人员任职要求 1)我站人员按照入职年限及岗位设置分为： 新进员工（进站工作不满一年人员）； 在岗员工（经培训考核合格，在固定岗位工作满一年人员）； 转岗人员（岗位调整后不满一年人员）； 再入岗人员（因各种原因连续休假达6个月以上，或考核评估为“不合格” 后的重新入岗人员）。 2)新进员工必须取得采供血机构上岗合格证和相关专业技术任职资格。未取得采 供血机构上岗合格证和相关专业技术任职资格之前，无签字权。

职责,权限与沟通管理程序

文件编号HD-QP-550-01 版本号B/0 生效日期2012.12. 30 惠州东风汽车零部件有限公司 职责、权限与沟通管理程序 编制： 审核： 批准： 会签栏 部门签字日期部门签字日期 综合管理部品质部 业务部制造部 技术部装备部 计划财务部

文件编号HD-QP-550-01 版本号B/0 生效日期2012.12. 30 1 目的和适用范围 明确组织机构内各个职能部门的职责和权限，对公司内各部门之间的关系及沟通予以明确规定，确保质量方针目标的实现。适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门、相关人员的职责权限的确定。 2.职责 综合管理部：职责、权限和沟通控制程序的归口管理部门，负责检查监督各管理职能，工作职责、权限等相关规定，建立和强化内部沟通机制。 各部门：负责本部门工作的信息传递和交流。负责各单位通用职责范围规定的内容。3.职责权限内容: ★ 总经理 1.全面负责公司各项管理工作，对本公司的过程开发、市场开发、产品质量、服务质量以及质量管理工作全面负责； 2.全面负责贯彻执行国家有关质量方面的法律、法规、方针和政策；向组织宣传满足顾客和法律、法规要求的重要性，以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定并转化为要求； 3.主持制定本公司的质量方针、质量目标和质量手册，并以文件形式正式批准颁布，采取有力措施，保证公司各级人员都能理解和贯彻执行； 4.为保证公司质量管理体系有效性和适宜性为企业配备必要的资源(包括设备、设施、资金和经过培训的人员)； 5.授权品质部独立地、客观地行使质量管理、质量保证的职权和监督检验的职能； 6.任命管理者代表并批准建立质量管理体系，确定组织机构和各部门、各类人员的质量职责和权限；任命顾客代表，确保顾客沟通及满意； 7.在整个组织内创造员工充分发挥积极性的环境，促进内部沟通；

QA工作流程及职责权限

QA工作流程 QA即QUALITY ASSURANCE,译为“质量保证”。主要工作体现在以下几个方面： 一、工作内容概要 1、文件管理：质量管理体系文件的维护与完善；各项制度的建立与完善；文件 建立、修改、废止、销毁等的控制； 各部门人员当发现质量管理体系文件和记录表格不符合实际情况或不完善之处，需要建立或修改时，应填写《文件审批表》，交QA审核及上级批准后，方能进行修改或建立，QA确认内容完备且符合要求后，给予文件编号，进行打印及分发，同时对前一版本的文件作出作废处理。 2、最新政策法规的学习、培训及推行，外来文件的分类保存； 3、人员：每年组织进行一次全员体检；组织实施各级人员培训工作，对新员工 进行培训，保证操作人员、专业技术人员经过必要的培训；并进行相关的记录 4、各部门记录文件的审核及保管；各部门应定期将记录交给QA审核并保存。 5、生产过程的监控及质量管理，保证各项操作的关键点在可控制的范围内，保 证生产过程符合要求，在生产过程中发现问题并寻求改进； 6、定期组织对重要设备、工艺、系统进行验证；按周期对计量器具进行计量； 7、供应商资格审查（新的供应商审查及年度审查），关键原辅材料的质量控制； 8、原辅料、中间产品、半成品、成品检验的质量保证； 9、不合格品的控制； 10、留样样品的抽取、送检、保存等管理，产品稳定性考察制度的建立与执行 10、质量事故的分析，及不利因素的改进 11、按照规定定期组织内审，确保各部门的工作均合乎质量管理体系的要求；查找不符合项，并监督改进

二、QA与其他人员之间的协作关系： nbⅠ、物料相关： 1、确定供应商：物料部选择供应商后，收集相关资料，上报QA，QA审核资料合乎要求后，组织物料部、生产部对供应商进行审计(关键原辅料供应商应进行现场审计)工作，在各部门都认可，且原辅料经检验合格对产品质量无影响的情况下，确定为供应商，具体办法见《供应商资格审查标准管理规程》。 2、原辅料入库：由仓库管理员对物料外观等初检后入库，并及时填写《取样申请单》交给QA人员；QA根据取样申请按规定对物料进行取样，并填写《请检单》连同样品交给QC人员；QC检验后出具报告（合格或不合格）给QA，QA发放“合格/不合格通知单”给物料部，只有在收到合格通知单后，仓库管理员才能发放该物料，否则应放到不合格品区，进一步处理。不合格品不得领用。 3、不定期检查仓库的各类记录、台帐是否及时登记，结存量与实际库存量是否符合，发放物料是否经检验合格，是否遵从先进先出的原则，区域划分、状态标识及物品摆放是否符合规定等 Ⅱ、设备相关： 1、验证：QA负责组织设备使用部门及设备部对关键设备定期进行验证，完成相关验证记录及报告；以保证设备的运行正常，性能稳定，不会对产品质量、检验结果产生不良影响； 2、计量：QA应对仪表、量具等按照计量周期及时送检，并进行记录，保存相关资料；保证生产、检验所使用的仪表器具等在有效期内，准确可靠； 3、当设备出现运行不正常或故障后，及时通知设备部进行维修及调试； 4、当需要购买新的设备时，由使用部门提出申请，申述理由及设备要求，填写相关申请表，交QA审核并经上级批准后，进行购买

组织知识管理控制程序

1、目的 为了实现企业知识在内部的共享、积累、有序传递和有效应用，提高企业的创新能力，特制定本程序。 2、适用范围 适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理与控制。 3、定义 3.1知识管理：组织对显性和隐性知识进行收集和整合、积累保存、有序传递、共享交流和提供 应用的一系列规范的活动。 3.2内部知识：是在企业经营过程中产生的、经过归纳整理、符合企业发展方向，有利于企业技 术创新，提高经济效益的一系列形成文件化的知识。内部知识主要包括，但不限于：企业管理知 识、专业技术知识、市场营销知识、成功经验总结、失败教训案例、培训心得体会等。 3.3 外部知识：是企业从公司外部（国内/国外、各行/各业）搜集，经过归纳整理，符合企业发 展方向，有利于技术创新，提高经济效益的一系列形成文件化的知识。外部知识主要包括，但不 限于：外来技术资料、市场信息、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方处收集来的知识等。 4、职责 4.1 综合部负责公司知识管理的协调工作。知识管理的总责任人为总经理。 4.2 综合部负责公司所有制度文件和资料的管理。 4.3 综合部负责公司无形资产的管理。（实物可放在总经办机要室保管）。 4.4 综合部负责信息系统的建设与管理。 4.5 绿化部与消杀部负责各自技术文件、各级标准及专利的管理与控制。 4.6 综合部部负责市场信息的收集及顾客相关方信息的收集与管理控制； 4.7 各部门负责各自领域范围内的知识的收集、整理和发布。 5、工作程序 5.1内部知识管理信息系统的建设 5.1.1建立内部信息网以便于员工进行知识交流 5.1.2利用各种知识数据库、专利数据库存放和积累信息，从而在企业内部营造有利于员工生成、 交流和验证知识的环境，并要求员工主动进行知识积累与交流 5.2内部知识的积累与交流

职责权限管理程序

版本修改条款

1. 目的 规定各部门职责和权限，分工明确，做到事事有人管，事事有人问。 2. 适用范围 适用于公司在管理体系的职责权限分工。 3. 职责 3.1高层负责建立公司组织架构，明确各部门的职责权限 3.2管理部负责编制各部门及各岗位的职责权限，并确保得到沟通和传达。 4. 各部门职责权限 4.1高层 4.1.1总经理 1)负责贯彻国家的法律、法规、有关方针政策，向各部门传达遵守法规、要求的重要性。领导企业QMS\EMS 有效地运行,对建立、实施管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺提供证据； 2)以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足； 3)负责公司的质量方针的制定，质量目标指标和管理方案的批准。确保在公司内的相关职能部门和层 次上建立目标； 4)负责组织管理体系建立、保持、改进的策划，保持管理体系的完整性 5)负责确保组织机构和各职能部门的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通； 6)负责任命管理代表，明确其职责；负责主持管理评审工作。负责批准手册和主要文件化信息。 7)负责确保支持管理体系正常动作所需的资源配备。 8)质量承诺： a)对质量管理体系的有效性负责； b)确保建立质量方针和质量目标，并确保其与组织的战略方向及所处的环境相一致； c)确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程； d)确保可获得质量管理体系所需的资源； e)就有效质量管理的重要性和符合质量管理体系要求的重要性进行沟通； f)确保质量管理体系实现其预期结果； g)指导并支持员工对质量管理体系的有效性做出贡献；

h)促进持续改进； i)支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。 4.1.2 副总经理 1)执行董事会的决策，全面管理公司的日常工作，向企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 2)组织制定、实施质量方针和质量目标。 3)主持管理评审，保证管理体系的有效运行和持续改进。 4)对公司在生产经营活动中出现重大问题做出决定。 5)为管理体系的有效运行提供充分的资源。 6)批准、颁布公司各项管理制度。 7)分管管理部、财务部、运营部，协助总工程师完成技术、生产方面的工作。 8)公司及董事会交办的其他工作。 4.1.3 销售副总经理 1)执行董事会的决策，协助管理公司的日常工作，向企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 2)协助制定并实施质量方针和质量目标。 3)协助管理评审，保证管理体系的有效运行和持续改进。 4)对公司在生产经营活动中出现重大问题做出决定。 5)为管理体系的有效运行提供充分的资源。 6)分管公司业务部工作。 7)公司及董事会交办的其他工作。 4.1.4 总工程师 1)执行董事会的决策，协助管理公司的日常工作，向企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 2)负责技术、生产方面的工作。 3)拥有配方决定权。 4)技术、生产人员梯队建设。 5)协助业务部做好市场售前、售后服务。 6)公司及董事会交办的其他工作。 4.1.5 管理代表

企业质量管理制度、操作程序、部门工作职责、岗位职

目录 一、质量管理制度 1、质量方针与目标管理制度 2、质量管理体系内部审核制度 3、质量否决管理制度 4、质量管理体系文件的管理制度 5、质量信息管理制度 6、药品配送管理制度 7、药品进货和验收质量管理制度 8、国家有专门管理要求的药品的管理制度 9、药品盘点管理制度 10、药品销售及处方管理制度 11、药品效期管理制度 12、药品销售及售后服务的管理制度 13、退货药品管理制度 14、药品召回管理制度 15、卫生和人员健康状况的管理制度 16、质量教育培训及考核的管理制度 17、质量记录和凭证管理制度 18、设施设备的保管和维护管理制度 19、质量事故管理制度 20、质量查询和质量投诉管理制度 21、不合格药品管理制度

22、药品销毁管理制度 23、用户访问管理制度 24、药品不良反应报告的管理制度 25、质量管理工作检查考核制度 26、安全保卫管理制度 27、进口药品管理制度 28、药品电子监管管理制度 29、企业八统一管理规 30、远程审方管理制度 31、执业药师管理制度 32、计算机信息系统的管理制度 33、服务质量管理制度 二、质量管理操作程序 1、质量管理体系内部审核操作程序 2、计算机系统操作程序 3、不合格药品质量管理操作程序 4、远程审方岗位操作程序 5、质量记录控制操作程序 6、质量查询及投诉管理操作程序 三、主要部门工作职责 1、质量领导小组工作职责 2、质管管理部门工作职责

3、办公室工作职责 4、财务部门工作职责 5、门店管理部门工作职责 四、主要岗位工作职责 6、总经理岗位职责 7、质量副总经理岗位职责 8、质管科科长岗位职责 9、办公室主任岗位职责 10、财务科经理岗位职责 11、门店管理部经理岗位职责 12、质量管理员岗位职责 13、审方员岗位职责 14、计算机管理员岗位职责 15、财务会计员岗位职责

组织环境和相关方要求管理控制程序

组织环境和相关方要求 管理控制程序 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

1目的 为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2适用范围 适用质量管理体系所有相关的部门与过程。 3职责 策划部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。 总经理：批准风险和机会的应对措施。 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。4定义 组织环境：经营环境对组织的产品、服务、投资及相关方产生影响的内部和外部因素和状况的总和。 相关方：对组织的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。 5工作程序 组织环境管理 a)行政部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b)技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c)业务部、采购部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 d)策划部：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）文件、内部管理制度、信息公告、经营计划方案、经营运行数据统计信息、顾客调查和分析报告、外部国家法律法规、行业法规、标准等。 a)与组织相关的法律规范; b)国家司法机关和执法机关:工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门;

运营管理部组织架构及岗位职责

WORD格式 【运营管理部】组织架构及岗位职责 一、部门架构 运营管理部 流程体系计划运营 二、岗位职责 流程体系经理/主管/专员（1人） 岗位职责： 1、对公司现有制度、流程进行梳理、整合和调整，建立系统化的流程体系； 2、组织制定各项业务流程标准并推行、优化； 3、组织制定公司各项管理制度并推行、修订； 4、定期开展制度、流程复审，督促和跟进各部门更新流程标准； 5、跟踪、监控、分析与评估公司各流程运行效果，针对制度、流程执行过程中发现的疏漏和缺陷，提出完善和优化的合理化建议，并执行讨论和优化； 任职要求： 1、本科及以上学历，3年以上工作经验，有项目管理或流程标准化管理等相关经验； 2、具有较好的统筹、计划和执行能力，能独立完成流程设计、流程优化、流程再造等流程体系建设； 3、了解房地产企业主要业务特点和行业特性，了解企业各职能部门的工作特点和职责，熟悉制度流程体系管理； 4、具有良好的表达能力、文档撰写能力，能够编写制度文件和工作流程； 5、电脑操作熟练，精通办公软件，工作效率高。 计划运营经理/主管/专员（1人） 岗位职责： 1、参与公司年度经营计划编制工作； 2、参与编制或调整项目发展计划、项目里程碑节点计划，报部门负责人及分管领导审批； 3、审核各部门各级专项计划并编制汇总； 4、负责跟踪各级计划节点执行情况，对异常的计划执行情况，提出预警及调整建议； 5、主动协调、督促其他相关部门的工作，推动项目计划目标的实现； 7、定期开展项目巡查，形成项目巡查报告； 9、参与公司月度计划的编制及完成情况跟踪，提交总结报告； 10、参与项目管理周例会、月例会，收集整理项目管理周报、月报、会议记录； 任职要求： 1、大专及以上学历，3年以上工作经验，2年以上房地产工作经验，有工程项目运营管理相关经验； 2、熟悉房地产行业开发基础知识、行业特点，具有较好的计划和执行能力，； 3、熟练操作办公软件、CAD软件。 Z专业资料整理