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试验资料汇总表

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试验资料汇总表

钢材合格证、试验报告汇总表

程名称:遵义职业技术学院新蒲校区校园建设项目风雨操场及附属用房工程质汇表1 工单位:遵义建工(集团)有限公司编号:001

序号生产

厂家

吨)

复试

报告

试验

报告

编号

主要

使用

部位

及有

关说

备注

1 首钢水

城钢铁

(集

团)有

限责任

公司

QA-

ZL-

RP2

-0

HPB

300

8

14123

111

14123

113

14123

114

45

2015.

5.6

XG20150

506

-01-01

基础

及主

首钢水

城钢铁

(集

团)有

限责任

公司

QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

22

15043

019

15043

024

15043

026

39

2015.

5.6

XG20150

506

-1-02

基础

及主

2 首钢水

城钢铁

(集

团)有

限责任

公司

QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

14

15052

233

32.

44

2015.

9.30

XGY2015

0930

-2

主体

首钢水

城钢铁

(集

团)有

限责任

公司

QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

18

15102

302

42.

18

2015.

9.30

XGY2015

0930

-2

主体

首钢水

城钢铁

(集

团)有

限责任

公司

QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

20

15111

116

15111

123

46.

34

2015.

9.30

XGY2015

0930

-2

主体

3 首钢水

城钢铁

(集

团)有

QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

12

15080

316

33.

75

2015.

10.15

XGY2015

1014

-1

基础

及主

限责任公司首钢水

城钢铁(集团)有限责任公司QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

18

15061

001

2.9

86

2015.

10.15

XGY2015

1014

-1

基础

及主

首钢水

城钢铁(集团)有限责任公司QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

25

14112

031

5.9

59

2015.

10.15

XGY2015

1014

-1

基础

及主

4 首钢水

城钢铁

(集

团)有

限责任

公司

QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

16

15100

415

2.9

8

2015.

10.31

XGY2015

1030

-5

主体

首钢水

城钢铁

QA-

ZL-

HRB

400

15102

328

2.9

8

2015.

10.31

XGY2015

1030

主体

(集团)有限责任公司RP2

-1

18 -5

首钢水

城钢铁(集团)有限责任公司QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

22

15102

408

8.8

6

2015.

10.31

XGY2015

1030

-5

主体

制表:

年月日钢材合格证、试验报告汇总表程名称:遵义职业技术学院新蒲校区校园建设项目风雨操场及附属用房工程质汇表1 工单位:遵义建工(集团)有限公司编号:002

序号生产

厂家

吨)

复试

报告

试验

报告

编号

主要

使用

部位

及有

关说

备注

5 首钢水QA-HRB1511

0210 8.8

71 2015.XGY2015合主体见

城钢铁(集团)有限责任公司ZL-

RP2

-1

400

12

11.14 1113

-1

格证

首钢水

城钢铁(集团)有限责任公司QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

14

1510

1829

5.5

47

2015.

11.14

XGY2015

1113

-1

主体

首钢水

城钢铁(集团)有限责任公司QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

16

1510

1015

2.9

85

2015.

11.14

XGY2015

1113

-1

主体

首钢水城钢铁(集团)有限责任QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

20

1510

1612

2.0

87

2015.

11.14

XGY2015

1113

-1

主体

公司首钢水

城钢铁(集团)有限责任公司QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

22

1510

2622

6.8

9

2015.

11.14

XGY2015

1113

-1

主体

首钢水

城钢铁(集团)有限责任公司QA-

ZL-

RP2

-1

HRB

400

25

1511

0611

5.9

59

2015.

11.14

XGY2015

1113

-1

主体

制表:

年月日商品混凝土资料汇总表

工程名称:遵义职业技术学院新蒲校区校园建设项目风雨操场及附属用房工程质汇表3 施工单位:遵义建工(集团)有限公司编号:001

序号试验编号

施工

部位

商砼

设计

强度

浇筑

日期

检验

结果

1 2015HP078-04

E-D/3-6轴

-0.03-4.47m柱C30

2015.10.1

8

合格

2 2015HP078-04

N-U/6-15轴

-0.03-4.47m梁

板柱、楼梯C30

2015.10.2

合格

3 2015HP078-04

A-N/1-6轴

-0.03-4.47m圆

柱C30

2015.10.2

6

合格

4 2015HP078-04

风雨操场

A-G/6-15轴

4.47m梁板柱C30

2015.10.2

7

合格

5 2015HP078-02

风雨操场

N-U/6-15轴

4.47m台阶

C20 2015.11.1 合格

6 2015HP078-04

风雨操场

N-U/6-15轴

4.47-7.17m板、

C30 2015.11.1 合格

7

2015HP078-04 -0.03-4.47m 梁板柱 C30

2015.11.3 合格

8

2015HP078-04 风雨操场A-G/6-15轴4.47-7.17m 板 C30 2015.11.6 合格

9

2015HP078-04 风雨操场A-G/6-15轴

-0.03-4.47m 台阶 C30

2015.11.6 合格

10

2015HP078-02 风雨操场A-U/1-6轴

-0.03-4.47m 台阶 C20

2015.11.8 合格

11

2015HP078-04 风雨操场A-N/15-20轴

-0.03-4.47m 圆柱 C30

2015.11.8 合格

12

2015HP078-04 风雨操场A-U/15-20轴

4.47m 梁板柱、楼梯 C30

2015.11.1

4 合格

13

2015HP078-02 风雨操场

A-G/N-U/6-15轴4.47-7.17m 台阶 C20

2015.11.2

2 合格

14

2015HP078-02 风雨操场A-U/15-20轴

-0.03-4.47m 台阶 C20

2015.11.2

2 合格

15

2015HP078-04 风雨操场A-U/15-20轴

4.47-10.32m 圆柱 C30

2015.11.2

2 合格

16

2015HP078-04 风雨操场A-U/1-6轴

4.47-10.32m 梁板柱 C30

2015.11.2

4 合格

17

2015HP078-04 风雨操场A-U/15-20轴

4.47-10.32m 梁板柱

C30

2015.11.2

9

合格

18 2015HP078-02 4.47-10.32m梯

C202015.12.4合格

制表:年月日

商品混凝土资料汇总表

工程名称:遵义职业技术学院新蒲校区校园建设项目风雨操场及附属用房工程质汇表3

施工单位:遵义建工(集团)有限公司编号:002

序号试验编号

施工

部位

商砼

设计

强度

浇筑

日期

检验

结果

19 2015HP078-04

风雨操场

A-U/6-15轴

10.32m圆弧梁及

圆柱

C30 2015.12.5 合格

20 2015HP078-04

风雨操场

A-U/1-6轴与

A-U/15-20轴标

高10.32-13.92

米圆弧梁及圆柱

C30 2015.12.8 合格

21 2015HP078-04

风雨操场

A-G/6-15、

N-U/6-15轴标高

10.32-13.92m

梁、柱

C30

2015.12.1

1

合格

22 2015HP078-04

风雨操场N-U、

A-G/6-15轴

10.32-13.92m梁

C30

2015.12.1

3

合格

23 2015HP078-04

风雨操场

A-U/6-15轴标高

10.32-13.92米

圆弧梁及圆柱

C20

2015.12.1

4

合格

24 2015HP078-04

风雨操场

A-U/1-6轴与

A-U/15-20轴标

高13.92-17.52

米圆弧梁及圆柱

C30

2015.12.1

6

合格

25 2015HP078-04

风雨操场

A-D/6-15轴与

Q-U/6-15轴标高

13.92-17.52米

圆弧梁及圆柱

C30

2015.12.2

1

合格

26 2015HP078-04 风雨操场20.44

米圆弧梁及圆柱C30

2015.12.3

1

合格

制表:年月日

砂浆抗压强度试验报告汇总表

工程名称:遵义职业技术学院新蒲校区校园建设项目风雨操场及附属用房工程质汇表9 施工单位:遵义建工(集团)有限公司编号:001

序号检测

编号

施工部

设计

要求

砂浆

强度

试块成型

日期

砂浆试

块平均

强度

备注

1 XSJ2

0160

106-

2-01

负一层砌体M5.0 2015.12.9 28 5.8 见证

2 XSJ2

0160

112-

2-01

1层砌体M5.0 2015.12.15 28 6.0 见证

3 XSJ2

0160

116-

1-01

2层砌体M5.0 2015.12.19 28 6.0 见证

4 XSJ2

0160

119-

1-01

3层砌体M5.0 2015.12.22 28 6.0 见证

制表:年月日

混凝土试块试验报告汇总表

程名称:遵义职业技术学院新蒲校区校园建设项目风雨操场及附属用房工程质汇表4 工单位:遵义建工(集团)有限公司编号:001

序号试验编

施工

部位

砼设

计强

试块成

型日期

1 XHN20151115-

9-01

风雨操场-0.03~4.47m

柱6~5交E C30 2015.10.18 28天35.2

2 XHN20151117-

16-01

N-V/6-15轴

-0.03~4.47m梁板/柱/

楼梯

C30 2015.10.20 28天35.3

3 XHN20151123-

5-01

A-K交1-6轴圆柱

-0.03~4.47m C30 2015.10.26 28天35.9

4 XHN20151124-

8-01

4.47m梁板柱A-G交6-15

轴C30 2015.10.27 28天35.6 见证XHN20151124-

8-02

4.47m梁板柱A-G交6-15

轴C30 2015.10.27 28天35.9 见证

5 XHN20151119-

9-01

4.47~7.17m板墙N-U交

6-15 C30 2015.11.1 28天35.7 见证

6 XHN20151201-

1-01

-0.03~4.47m梁板柱楼

梯A-U交1-6 C30 2015.11.3 28天34.9 见证XHN20151201-

1-02

-0.03~4.47m梁板柱楼

梯A-U交1-6 C30 2015.11.3 28天34.4 见证XHN20151201-

1-03

-0.03~4.47m梁板柱楼

梯A-U交1-6 C30 2015.11.3 28天35.4 见证

7 XHN20151204-

27-01

A-G/6-15轴板墙

-0.03~4.47m C30 2015.11.6 28天35.8 见证

8 XHN20151204-

26-01

A-G/6-15轴台阶

-0.03~4.47m C20 2015.11.6 28天23.9

9 XHN20151220-

37-01

4.47~10.32m圆柱

A-U/15-20轴C30 2015.11.22 28天34.9

10 XHN20151222-

26-01

4.47~10.32m梁板柱

A-U/1-6轴C30 2015.11.24 28天35.0 XHN20151222-

26-02

4.47~10.32m梁板柱

A-U/1-6轴C30 2015.11.24 28天35.5 XHN20151222-

26-03

4.47~10.32m梁板柱

A-U/1-6轴C30 2015.11.24 28天34.4

11 XHN20151227-

21-01

4.47~10.32m梁板柱

A-U/15-20轴C30 2015.11.29 28天35.2

制表

年月日

混凝土试块试验报告汇总表

程名称:遵义职业技术学院新蒲校区校园建设项目风雨操场及附属用房工程质汇表4 工单位:遵义建工(集团)有限公司编号:001

序号试验编

施工

部位

砼设

计强

试块成

型日期

11 XHN20151227-

21-02

4.47~10.32m梁板柱

A-U/15-20轴C30 2015.11.29 28天35.4 XHN20151227-

21-03

4.47~10.32m梁板柱

A-U/15-20轴C30 2015.11.29 28天33.9

12 XHN20160105-

37-01

10.32~13.92m梁板柱

A-U/1-6、A-U/15-20轴C30 2015.12.8 28天35.0

13 XHN20160110-

14-01

10.32~13.92m梁柱

N-U/6-15、A-G/6-15轴C30 2015.12.13 28天35.3

XHN20160110-

14-02

10.32~13.92m梁柱

N-U/6-15、A-G/6-15轴C30 2015.12.13 28天34.3

14 XHN20160113-

22-01

13.92~17.52m梁柱

A-U/15-20 C30 2015.12.16 28天35.9 见证

15 XHN20160118-

17-01

13.92~17.52m梁柱

A-G/6-15 N-U/6-15 C30 2015.12.21 28天35.9 见证XHN20160118-

17-02

13.92~17.52m梁柱

A-G/6-15 N-U/6-15 C30 2015.12.21 28天35.2 见证

16 XHN20160128-

19-01

17.52~20.44m梁柱

A-U/1-20 C30 2015.12.31 28天34.9

C20:1组

C30:24组,见证10组

共计25组:见证率:40%

制表

年月日

混凝土试块同条件试验报告汇总表

程名称:遵义职业技术学院新蒲校区校园建设项目风雨操场及附属用房工程质汇表5

序号试验编号

施工

部位

试块成

型日期

备注

1 XHN20160102-35-01 -0.03~4.47m梁板

柱楼梯A-U/1-6 C30 2015.11.3 60天36.0 同养见证

2 XHN20160112-44-01 -0.03~4.47m梁板

楼梯A-U/15-20 C30 2015.11.14 59天34.9 同养见证

3 XHN20160112-43-01 4.47~10.32m圆柱

A-U/1-6 C30 2015.11.14 59天35.6 同养见证

4 XHN20160121-32-01 4.47~10.32m圆柱

A-U/15-20 C30 2015.11.22 60天35.6 同养见证

5 XHN20160123-32-01 4.47~10.32m梁板

柱A-U/1-6 C30 2015.11.24 60天35.4 同养见证

6 XHN20160128-17-01 4.47~10.32m梁板

柱A-U/15-20 C30 2015.11.29 60天35.0 同养见证

7 XHN20160203-22-01 7.17~10.32m梁板

A-G/6-15

A-U/6-15

C30 2015.12.5 60天35.1 同养见证

C30: 7组,见证7组

共计:7组,见证7组,见证率100%。

工单位:遵义建工(集团)有限公司编号:001 制表年月日

钢筋焊接拉伸、弯曲试验报告汇总表工程名称:遵义职业技术学院新蒲校区校园建设项目风雨操场及附属用房工程质汇表2 施工单位:遵义建工(集团)有限公司编号:001

序号焊接

类型

试验

编号

焊接试验报

告试验

结论

主要使

用部位

及有关

说明

日期编号

1 电渣

气压

XGJ2

0151

009-

1-01

HRB

400

16

2015.

10.10

XGJ20

15100

9-1

合格一层柱见证

电渣

气压

XGJ2

0151

001-

1-02

HRB

400

18

2015.

10.10

XGJ20

15100

9-1

合格一层柱见证电渣XGJ2HRB2015.XGJ20合格一层柱见证

气压焊0151

001-

1-03

400

20

10.10 15100

9-1

电渣气压焊XGJ2

0151

001-

1-04

HRB

400

22

2015.

10.10

XGJ20

15100

9-1

合格一层柱见证

2 电渣

气压

XGJ2

0151

010-

1-01

HRB

400

16

2015.

10.11

XGJ20

15101

0-1

合格一层柱见证

3 电渣

气压

XGJ2

0151

110-

2-01

HRB

400

16

2015.

11.11

XGJ20

15111

0-2

合格

4.47~10.32

m柱A-U交

1-20

见证

电渣

气压

XGJ2

0151

110-

2-02

HRB

400

18

2015.

11.11

XGJ20

15111

0-2

合格

4.47~10.32

m柱A-U交

1-20

见证

电渣

气压

XGJ2

0151

110-

HRB

400

22

2015.

11.11

XGJ20

15111

0-2

合格

4.47~10.32

m柱A-U交

1-20

见证

焊2-03

4 气压

XGJ2

0151

110-

1-01

HRB

400

16

2015.

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XGJ20

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合格

4.47m梁

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工程资料报审表格选用及资料报审相关要求的说明

关于2016年工程资料报审表格选用及资料报审 相关要求的说明 各参建单位: 为规范2016年地面工程资料管理,确保施工单位(施工承包商)资料选用表格的统一性,特编制《2016年工程资料报审表格选用及资料报审相关要求的说明》。 一、编制参考依据 1、《建设工程监理规范》(GB/T 50319-2013) 2、《建设项目工程总承包管理规范》(GB/T 50358-2005) 3、《建设工程项目管理规范》(GBT 50326-2006) 4、《石油天然气建设工程交工技术文件编制规范》(SY/T 6882-2012) 5、《石油化工建设工程项目交工技术文件规定》(SHT 3503-2007) 6、《油气田地面建设工程(项目)竣工验收手册》(2010年修订版) 7、《石油天然气建设工程质量资料标准化管理手册》长庆质监站 8、《中石油监理工作表式与《建设工程监理规范》(GB/T 50319-2013)监理工作表式不一致问题”的商讨会”会议纪要》(技术质量科2016-01号文) 二、报审资料表格选用与说明 1、监理工作表式选用目录(含部分通用管理类) 监理工作表式选用目录(含部分通用管理类)

2、表格使用说明 除上述表格外,其他GB/T 50319-2013规范中没有明确的表格,均按照竣工验收手册中相关表格执行,对于检验批施工质量验收记录表格维持不变,按SY4200及GB50300系列质量验收规范执行。 3、资料表格、字体字号及页边距及页面要求 (1) 2016年所用资料表格优先选择GB/T50319-2013《建设工程监理规范》中的表格,国标中未要求的表格采用《石油天然气建设工程质量资料标准化管理手册》中表格,表格正文栏目不得随意更改; (2)所有表格题头字体规定为黑体小三加黑,段前间距0.5行,行间距1.5倍,段后间距:0;表格序列如“JL-B01”字体规定为黑体小四;表格正文字体为宋体五号;审查意见为小四号华文行楷(电脑字体库中无此种字体的,自行在网上下载安装);数字、英文:采用Times New Roman;日期采用“*年*月*日”方式表示。 (3)页边距规定 竖向:左边距25mm,右20mm,上下边距20mm。表格的外框线为粗实线,线条为1.5磅,内框线为细实线,线条为0.5磅;归档资料订口25mm(横排订口在上边,竖排订口在左边)。 横向:左右边距20mm,上边距25mm,下边距20mm。表格的外框线为粗实线,线条为1.5磅,内框线为细实线,线条为0.5磅;归档资料订口25mm(横排订口在上边,竖排订口在左边)。 4、报验资料要求 (1)报验资料的编排打印格式要求规范、美观,签字齐全、印章清楚,资料打印过

临床费用估算

临床试验费用计算 新药临床试验费用的计算以及相关信息临床试验 临床试验费用计算目前随着进入中国进行临床实验的药品逐渐增多,费用问题也一直困扰我们。如何的计算临床实验的费用,似乎没有一个统一的标准,只是大致或者甚至于随便说一个价格。结合个人经验,现在从单纯的临床实验费用的角度出发将计算原则和计算方式写出来。 首先评估价格遵循的几个主要方面应该是:风险;时间;病例发生率;试验对象的整体状况和依从性。目前国内1期试验的数量呈现出一个下降的趋势,而价格也同样出现下降趋势。在这期间,实验时间一般都不长,对象多为健康年轻人群;因此,主要考虑的就是风险性。对于一般的风险较低的药品,如抗生素类,消化类等药品,价格基本上在6000-8000/例;而对于高血压类,内分泌类,肾内系统的药物,基本是在8000 左右,对于肿瘤类和免疫抑制类药品,多在10K了。当然,实验点在不同的地方会有2K-3K 的差别,在上海做实验和在成都做实验的费用会有一定差别的。而且实验基地的知名度也会对价格有1K作用的影响。当然检测方式不一样和实验周期的长短也会有一定的影响,但这些对价格影响多控制在2K 左右。对于2期和3期实验在实验方案确定后那就是寻找合适的临床实验中心了。找到合适的临床实验中心对该项目来说就成功了一半,可以说是非常重要。而在这中心,费用的问题就尤其重要。因此相对来说,考虑的因素比较多。 先从医院临床实验中心的角度上分析下具体的情况,有空再从CRA的角度上进行分析。一般来说,大多数中心都要求检查费用和临床实验费分开计算。医院实行的是统一的帐务,而临床实验费在扣除医院划归到统一帐务的所收取的管理费用后最终会有一部分是给参与本实验的临床医生的,也就是说,临床实验费会决定了该中心病例的进展,病人的依从性和本中心的病例质量;而检查费用是直接划到了医院的财务上,和医生是没任何关系。很多中心是不完全认同中心伦理的,会有单独过伦理的费用和单独的实验管理费用。这个费用基本上是固定的:单独伦理费用为2K-3K;管理费用为5K-6K。这个管理费用是归医院的临床实验中心,也就是说是单独的帐务,不在医院的统一帐务里的。后面的就很容易说明了。 通常风险评估的时候,负责任的医院会组织相关科室会结合该病例的情况要求进行讨论,讨论的是该病例在临床诊治过程中通常出现的依从性,意外发生率和纠纷发生率。长期和患者打交道,在目前医疗纠纷高发的时候,这些首先就是限制医生的因素,然后大家会先有个大概的价格[通俗点就是具体工作的医生能拿到手的实验费],费用不合适的话,毕竟不会有多少医生会为了伟大的科学去天天和病人吵架解决医疗纠纷的,而且也不会浪费太多的时间去做这个实验。在这个因素上面,是价格波动的最主要的原因。抗生素类的多在1500-1800[临床实验费]+检查费[这费用就是说检查费用是要算2 次的],当然非常简单而且时间在1-2M 内的也可以到1200,再少医生愿意每个星期多看半天门诊就够了,毕竟作为实验中心的医院大多效益尚可。而肿瘤类的,血液类的和内分泌类的多在3K-4K,甚至于 4.5K,5K 的也有。原因是风险过高,依从性多不好,患者工作很难做,没有几个病人会为了点药拿自己的身体做实验,除非不得已或者风险很低,病例入组受到很大限制。同时,如果方案要求的合并用药还比较贵的话,要么就是申请方承担合并药物,要么就得给病例一定的费用补偿。现在时间。有的药物风险很低,如辅助性药物,但疗程很长,如6M 甚至18M,这个费用的计算就是按照月了。基本上是500-800/M/例。病例的发生率和入组实验的要求。这个相对来说会小些,无非就是增加中心的问题。但入组要求越高也对费用有影响,基本上在500-800 之间;患者的依从性问题,如何你给的费用合适的话,自然医生给你搞定了,依从性就不是问题,但如果费用医生本来就很不满意,那本实验的依

临床试验费用计算

临床试验费用计算 目前随着进入中国进行临床实验的药品逐渐增多,费用问题也一直困扰我们。如何的计算临床实验的费用,似乎没有一个统一的标准,只是大致或者甚至于随便说一个价格。结合个人经验,现在从单纯的临床实验费用的角度出发将计算原则和计算方式写出来,有什么不对的地方也请高手指教指教。 首先评估价格遵循的几个主要方面应该是:风险;时间;病例发生率;试验对象的整体状况和依从性。 目前国内1期试验的数量呈现出一个下降的趋势,而价格也同样出现下降趋势。在这期间,实验时间一般都不长,对象多为健康年轻人群;因此,主要考虑的就是风险性。对于一般的风险较低的药品,如抗生素类,消化类等药品,价格基本上在6000-8000/例;而对于高血压类,内分泌类,肾内系统的药物,基本是在8000左右,对于肿瘤类和免疫抑制类药品,多在10K了。当然,实验点在不同的地方会有2K-3K的差别,在上海做实验和在成都做实验的费用会有一定差别的。而且实验基地的知名度也会对价格有1K作用的影响。当然检测方式不一样和实验周期的长短也会有一定的影响,但这些对价格影响多控制在2K左右。 对于2期和3期实验在实验方案确定后那就是寻找合适的临床实验中心了。找到合适的临床实验中心对该项目来说就成功了一半,可以说是非常重要。而在这中心,费用的问题就尤其重要。因此相对来说,考虑的因素比较多。我暂时从医院临床实验中心的角度上分析下具体的情况,有空再从CRA的角度上进行分析。 一般来说,大多数中心都要求检查费用和临床实验费分开计算。医院实行的是统一的帐务,而临床实验费在扣除医院划归到统一帐务的所收取的管理费用后最终会有一部分是给参与本实验的临床医生的,也就是说,临床实验费会决定了该中心病例的进展,病人的依从性和本中心的病例质量;而检查费用是直接划到了医院的财务上,和医生是没任何关系。 很多中心是不完全认同中心伦理的,会有单独过伦理的费用和单独的实验管理费用。这个费用基本上是固定的:单独伦理费用为2K-3K;管理费用为5K-6K。这个管理费用是归医院的临床实验中心,也就是说是单独的帐务,不在医院的统一帐务里的。 后面的就很容易说明了。通常风险评估的时候,负责任的医院会组织相关科室会结合该病例的情况要求进行讨论,讨论的是该病例在临床诊治过程中通常出现的依从性,意外发生率和纠纷发生率。长期和患者打交道,在目前医疗纠纷高发的时候,这些首先就是限制医生的因素,然后大家会先有个大概的价格[通俗点就是具体工作的医生能拿到手的实验费],费用不合适的话,毕竟不会有多少医生会为了伟大的科学去天天和病人吵架解决医疗纠纷的,而且也不会浪费太多的时间去做这个实验。在这个因素上面,是价格波动的最主要的原因。抗生素类的多在1500-1800[临床实验费]+检查费[这费用就是说检查费用是要算2次的],当然非常简单而且时间在1-2M内的也可以到1200,再少医生愿意每个星期多看半天门诊就够了,毕竟作为实验中心的医院大多效益尚可。而肿瘤类的,血液类的和内分泌类的多在3K-4K,甚至于4.5K,5K的也有。原因是风险过高,依从性多不好,患者工作很难做,没有几个病人会为了点药拿自己的身体做实验,除非不得已或者风险很低,病例入组受到很大限制。同时,如果方案要求的合并用药还比较贵的话,要么就是申请方承担合并药物,要么就得给病

工程开工报验资料报审表格范本

3 专职管理人员和特种作业人 员名册及资格证书 有效期 原件、复印件盖红 章 4 施工总承包单位对分包单位 的管理制度 原件 审批意见(仅对超过一定规模的危险性较大的分部分项工程专项施工方案): 建设单位(盖章) 建设单位代表(签字) 字) 年月日审批意见: 建设单位(盖章) 建设单位代表(签字) (签字) 年月日

审核意见: 项目监理机构(盖章) (盖章) 总监理工程师(签字) (签字) 年月日审批意见: 建设单位(盖章) 建设单位代表(签字) 年月日 合计

附件:1.分包单位资质材料 2.分包单位业绩材料 3.分包单位专职管理人员和特种作业人员的资格证书 4.施工单位对分包单位的管理制度 施工项目经理部(盖章) 项目经理(签字) 年月日审查意见: 专业监理工程师(签字) 年月日审核意见: 项目监理机构(盖章) 总监理工程师(签字) 年月日

致:(项目监理机构) 我方已完成的施工控制测量,经自检合格,请予以查验。 附件:1.施工控制测量依据资料 2.施工控制测量成果表 施工项目经理部(盖章) 项目技术负责人(签字) 年月日审查意见: 项目监理机构(盖章) 专业监理工程师(签字)

年月日审查意见: 项目监理机构(盖章) (盖章) 专业监理工程师(签字) (签字) 年月日

致:(项目监理机构) 我方已完成企业资质资料及自审工作,经自检合格,请予以审查或验收。 附件:□营业执照 □企业资质 □安全生产许可证 □项目关键岗位人员名单证书 □其他 施工项目经理部(盖章) 项目经理或项目技术负责人(签字) 年月日审查或验收意见: 项目监理机构(盖章) 专业监理工程师(签字) 年月日

临床试验申请流程指引

临床试验运行管理流程 步骤一:合作意向洽谈 申办者若有意在我院开展药物临床试验,请首先与GCP中心办公室(下称“中心”)就研究科室、PI 等相关问题进行洽谈。 步骤二:立项审查资料准备 申办者提交“立项申请表”,并按照“药物临床试验送审资料列表”准备临床试验相关材料,交中心秘书 步骤三:立项审核 1.申办者与临床科室和机构共同确定项目PI。 2.PI 提出研究小组成员,填写“临床试验项组成员说明”。 3.机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项,确定参加研究者会参会人员。 步骤四:组织/参加研究者会议 1. PI 遵照“PI 工作指引”开展临床试验工作。 2. 若本单位为项目组长单位,PI主持召开研究者会议;若为参加单位,项目组研究骨干参加研究者会议,GCP中心派项目协调员参加。 步骤五:伦理委员会审核 1.申办者/PI将伦理申报材料递交给中心办公室秘书,中心办公室秘书审核资料齐全后,附中心“项目审议表”转交伦理委员会秘书。 2. 申办者/PI依据伦理委员会审查指南配合项目审查,审查后“审批批件”分别交申办方代表及GCP中心办公室秘书各一份存档。 步骤六:临床协议及经费审核 1.取得伦理批件后,申办者、PI、GCP中心就临床试验协议和经费预算进行友好协商,最终正式协议签署后交中心办公室秘书存档。 2.只有在正式协议签署后,才能开始临床试验。 步骤七:临床试验材料及药物的交接 申办者将临床试验材料交项目研究小组,按照“药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP”将试验药物交中心药房。 步骤八:临床专业组项目启动会的召开 由申办者代表与项目PI确定专业组项目启动会召开日程安排,PI负责召集、主持项目启动

2019年项目经费预算表

附件5 2019年项目经费预算表 序号预算科目名称合计(万元)财政资助经费(万元)自筹经费(万元) 1 一、经费来源 2 1.申请财政资助经费— 3 2.自筹经费来源— 4 (1)其他部门拨款— 5 (2)市县拨款— 6 (3)银行贷款— 7 (4)单位自筹 8 (5)其它来源 9 二、经费支出 10 (一)直接费用 11 1、设备费 12 (1)购置设备费 13 (2)试制设备费 14 (3)设备改造与租赁费 15 2、材料费 16 3、测试化验加工费 17 4、燃料动力费 18 5、差旅、会议、国际合作与交流费 19 6、出版/文献/信息传播/知识产权事务费 20 7、劳务费 21 8、专家咨询费

22 9、其他支出 23 (二)间接费用 24 其中:绩效支出 课题1(课题名称)经费预算表(同上) 。。。。 每个课题填一个 项目预算表为几个课题预算表的求和 注:预算编制说明及注意事项 请对课题各科目支出主要用途、与课题研发的相关性、必要性及测算方法、测算依据进行详细说明;如同一科目同时列支财政资助专项经费和自筹经费的,请分别进行说明。 1.设备费 ①应严格控制专项经费设备购置支出,统筹考虑单位现有设备购置支出渠道。对新购置的仪器设备应重点说明其主要性能指标和技术参数,对课题研究的作用和用途,新购设备的必要性、数量的合理性,以及单位现有同样设备的使用及共享情况等。 ②单价达到或超过10万元的设备,需提供3家以上报价单。 ③区分设备购置费和设备试制费,不得为提高间接费用水平将设备购置费列入试制设备费。 ④设备租赁费是指课题研究过程中需要租赁课题承担单位以外的其他单位的设备而发生的费用。不得在专项经费中列支属于课题承担单位支撑条件的设备的租赁费。

测量资料报审表

控制点复测资料报验申请表 工程名称:遵义经济开发区园区大道第一标段(兰海高速跨线桥)编号: 致中泰天顺集团有限责任公司: 现报上控制点复测报告的资料,已经我部技术部门审查批准,请贵部予以审批。其内容包括以下几个方面: 一、GPS平差报告 二、三角高程测量计算表 三、控制点布置图 特此申报,请予以查验批准。 承包单位:湖南长大建设集团股份有限公司 项目经理: 日期: 监理审定意见: 项目监理机构: 总/专业监理工程师: 日期:

工程名称:景宁县龙川水电站工程编号:LCD/S-2B-002 致浙江大学建设监理公司龙川水电站工程监理部: 现报上大坝土石方开挖放样测量措施计划资料,已经我部技术部门审查批准,请贵部予以审批。 施工单位:湖南省水利水电工程总公司龙川电站工程项目经理部 项目技术负责人:申报日期:年月日 监理审定意见: 总监理工程师(或总监代表): 审批日期:

工程名称:贵龙大道二期工程第一标段编号: 致贵州三维建设监理有限公司贵龙大道二期工程监理部:现报上吴家庄一号桥0#桥墩至3#桥墩现浇段(K0+310-K0+435)原始地形测量资料,已经我部技术部门审查批准,请贵部予以审批。其内容包括以下几个方面: 附件:1、原始地形测量数据 2、地形平面图 3、断面图 4、挖、填方工程量计算表 施工单位:湖南长大建设集团股份有限公司 贵龙大道二期工程第一标段 项目技术负责人: 申报日期:年月日 监理审定意见: 总监理工程师(或总监代表): 审批日期:

监字B-a-1 测量资料报审表 工程名称:景宁县龙川水电站工程编号:LCD/S-2B-004 致浙江大学建设监理公司龙川水电站工程监理部: 现报上四月底大坝拱槽开挖高程实测数据资料,已经我部技术部门审查批准,请贵部予以审批。 施工单位:湖南省水利水电工程总公司龙川电站工程项目经理部 项目技术负责人:申报日期:年月日监理审定意见: 总监理工程师(或总监代表): 审批日期:

临床试验基本流程

临床试验基本流程

————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期: ?

目的:为了规范临床试验的操作流程,使每个员工都能正确的掌握操作方法,有序进行临床试验工作,特制定本标准操作规程。 范围:适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责:VPS临床部门项目经理起草;临床部门主管和QA经理审核;公司总裁批准;VPS部门及有关管理部门执行。严格按照本SOP的规定进行临床试验。 内容: 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括:目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 ●临床基地名录中筛选医院,然后选择合适的主任级医生; ●联系主任医生,约定拜访时间; ●携研究者手册拜访; ●初步交谈,请他阅读研究者手册; ●再次拜访,与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题; ●如此拜访2-3位主任医生,从中选择最佳人选; 1.3试验文件准备 会同CRO、申办者、主要研究者,共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件;CRO制定临床试验中其他用表; 1.4其他研究者筛选 ●从临床基地名录中选择其他可能的研究者,可根据首研者的推荐以及公司曾经合 作的情况进行综合判断; ●准备资料:方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表; ●与其谈论方案,要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算;

临床试验申请(课题申报)

临床试验 名称超声引导下腰椎小关节阻滞的临床价值研究 背景 下腰痛是指一组以腰骶部、骶髂、臀部疼痛为主要症状的综合症,可伴有下肢放射痛,麻木及无力等其他症状。在欧美国家下腰痛是45岁以下人群最常见的致残原因,随着人口老年化的进程其发病率还在逐年上升。在国内,下腰痛是骨科、运动康复医学及疼痛诊疗最常见的疾患,占日常门诊量的1/3; 是仅次于上呼吸道感染而就诊的第二位常见原因。研究结果证实:在排除心理因素影响的条件下,约有15-45%的下腰痛患者疼痛来源于腰椎小关节。本研究以腰椎小关节源性疼痛及其相关疾病为切入点,为下腰痛的治疗进行探讨。 超声引导作为一种新的影像介入手段,广泛应用于引导各种外周阻滞。有学者在尸体上进行研究,发现超声可以清楚探测到颈椎、腰椎的小关节。近年来有学者以CT金标准检测证实了超声在腰椎小关节阻滞方面的精确性与可行性。但关于超声引导小关节阻滞具体的临床运用缺乏进一步报道!那么超声引导下腰椎小关节阻滞究竟能否达到或超过现目前其它引导方法,成为一种新的选择呢?本文将进行研究。 内容 1、脊柱的超声扫查,采集图像并统计实验组与对照组小关节突的距离 2、视觉模拟评分法(VAS)测定患者临床症状的缓解率 2、采用Barthel指数和健康调查简表(SF-36)评价患者治疗前后日常活动功能受限情况 3、综合分析两组患者的治疗情况,探讨小关节阻滞中的临床疗效 实验方案 1、患者 1)纳入对象:1、腰椎不伴下肢放射痛; 2、患者有腰椎X片或CT或MRI影像学报告; 3、18-80岁之间,对本试验表示知情同意签字;

2)排除标准:1、腰椎疾病引起的腰痛(如结核、肿瘤、脊柱滑脱); 2、合并有下肢根性放射疼痛的病例; 3、严重心脑血管疾病; 4、身体其他部位严重感染; 5、有责任人时的腰痛(例如:工伤); 6、围绝经期妇女、妊娠、抑郁症等。 2、操作步骤 1)筛选符合纳入标准的病人,俯卧位,先做超声扫查,记录图像,定位小关节,做探头的消毒处理 2)患者腰部皮肤消毒、铺巾、超声动态检测下进针 3)注入封闭药物(醋酸泼尼松龙、利多卡因、生理盐水) 4)部分患者会进行小关节突的造影或CT定位 5)用VAS评分(术前、术后10min、24h、7d、1m)、巴氏指数、SF-36等量表评估患者阻滞疗效附表格) 三组患者治疗氰胺后临床疗效对比 VAS评分例数缓解显效好转无效有效率%(缓解+显效) 实验组 治疗前 治疗后 对照组 治疗前 治疗后 三组患者治疗前后日常活动功能评分情况比较( x ±s) 组别例数Barthel SF-36 SF-36 指数(PCS) (MCS) 实验组 治疗前 治疗后 对照组

香港大学深圳医院临床试验收费方案

大学医院临床实验收费方案 表一:临床实验收费科目 附件临床实验资料档案管理收费方案 附件临床实验中心化实验药物管理收费方案 附件临床研究协调员()项目服务方案 附件大学医院账号信息 请使用表二及表三模板,并附于合同中费用相关条款处。 表二:每名受试者费用计算(货币) 1.请与科室研究者咨询检验检查具体收费; 2.可根据方案实际情况增补; 3.请与项目主要研究者沟通确定具体费用; 4.工作容及收费方案可参考附件及附件,由申办方或与大学医院药物临床实验机构办(临床实 验中心),根据方案共同商议后确定。合同初稿可暂留空。

1.收费方案见附件。请于合同中注明:“档案储存费单价元半层年,按年计算,共计元(大 写:整)。具体收费金额按项目文件实际占用储存空间单位数及保管年限计算,尾款支付时候结清”。请留意,机构档案管理不免费。药物临床实验档案可在机构保存年,医疗器械(含体外诊断试剂)临床实验档案可保存年,在此期间档案管理收费单价为半层年。如档案在机构办储存超过上述年限,则收费单价按上一年费用的增加。其他特殊情况按合同相关条款执行。 2.中心化实验药物管理基础费(包含项目方案培训、药物管理审核、药房设施设备准备、药物首次 接收等)。实验方案中实验药物单一、储存环境容易满足、药物分配方式简单、不要求较复杂的网络系统管理(例如使用交互式网络应答系统(),一次性打包收费元(最低费用标准); 方案包括有多种实验药物、有特殊储存要求、药物分配方式较复杂(例如方案中设置双盲双模拟)、药物要求网络信息化管理等,一次性打包收费元(最高费用标准). 临床实验药师根据项目具体方案综合评估基础费用,临床实验中心保留具体项目实验药物管理基础费的最终解释权。 3.药物实验项目启动费元整;非注册类临床实验、医疗器械及体外诊断试剂临床实验项目启动费元 整。启动费为打包收费,不可退回。请于项目立项前一次性提交至医院账户。 4.除启动费外,如项目涉及可退回预付款、仪器设备费等费用,请于“其他”处列明具体金额并备 注计算及支付方式。 附件: 临床实验资料档案管理收费方案 备注: 1.机构档案管理不免费。 2.原则上,结题后的临床实验档案可存放于机构办,其中药物临床实验档案可保存年,医 疗器械(含体外诊断试剂)临床实验档案可保存年,在此期间档案管理收费单价为半层 年。如档案在机构办储存超过上述年限,则收费单价按每年增加。其他特殊情况按项目 合同相关条款执行。 3.机构办不提供文件销毁服务,请申办方于合同约定档案储存期满前移出项目全部资料。 4.所有实际产生费用将根据实际存放的文件数量和所用收费项目而定。

新药临床试验标准操作规程

第一部分总则 第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则,使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致,使受试者的权益和健康得到保护,并保障其安全,保证临床试验遵循己批准的方案、药物临床试验质量管理规范(GCP)和有关法规,使试验结论科学、可靠,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《赫尔辛基宣言》及ICH《人体生物医学研究国际道德指南》等相关法规文件精神,制定本标准操作程序。 第二条:药品临床试验依其流程、内容和进程不同,将其划分为临床试验前的准备、启动临床试验、临床试验过程、中期协调会和结束临床试验等五个阶段。 第三条:本标准操作规程是根据药品Ⅱ期临床试验设计要求确立,临床进行的Ⅲ、Ⅳ期临床试验包括部分生物等效性试验均参照本程序执行。 第二部分临床试验前的准备 第四条:申办者对临床试验中心的遴选。 ⑴申办者在上报药物的临床前研究资料后,根据所申请药物的性质、作用特点、功能主治以及疾病的流行病学、样本量的大小和药品临床试验基地的专业特长等,初步遴选临床试验参加单位和确定参加单位的数量。 ⑵对初选单位的专业特长、研究资质、人员组成结构、任职行医资格、相关临床试验检查和检测设备以及参研人员参加GCP培训等情况进行现场考察,确认其资质、资源、能力和承担任务量的大小。 ⑶根据现场考查结果,首先确定临床试验组长单位,经与之协商确立临床试验参加单位,并据此草拟临床试验的《多中心临床试验协调委员会联络表》和《临床试验参加单位初选报告》。 ⑷国家食品药品监督管理局临床试验批文下达后,申办者根据批文精神,与临床试验组长单位一道最终确定临床试验参加单位。 第五条:申办者起草临床试验文件。 ⑴申办者与研究者共同商定起草并签署试验方案、CRF和知情同意书等临床试验文件。 ⑵申办者起草《研究者手册》,或其替代文件《供临床医师参考的临床前研究药效学、毒理学试验综述》。

研发项目预算管理制度

阅读使人充实,会谈使人敏捷,写作使人精确。——培根 研发项目预算管理制度 企业研究开发费用预算管理制度是企业正确列支项目研发费用预 企业的研究开发费用预算是以单个研发活动为基本单位算的主要依据。企业对包括直接研究开发活动和可以计入分别进行测度并加总计算的。《项目1的间接研究开发活动所发生的费用进行预算管理,并填写附件“企同时企业应根据实际发生的研发费用按照研发费用年度预算表》;设置高新技术企业认定专用研究开业年度研究开发费用结构明细表”发费用辅助核算账目,并提供相关凭证及明细表,并按《高新技术企业认定管理工作指引》的要求进行按项目设置的研发费用独立核算。一、研究开发费用预算的科目 1)人员人工费用(包括企业科技人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金,以及外聘科技人员的劳务费用。)直接投入费用(2直接投入费用是指企业为实施研究开发活动而实际发生的相关支出。包括:——直接消耗的材料、燃料和动力费用;——用于中间试验和产品试制的模具、工艺装备开发及制造费,试制产品的检样机及一般测试手段购置费,不构成固定资产的样品、法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西,从任何源泉 吸收都不可耻。. 阅读使人充实,会谈使人敏捷,写作使人精确。——培根

验费; ——用于研究开发活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、检测、维修等费用,以及通过经营租赁方式租入的用于研发活动的固定资产租赁费。 (3)折旧费用与长期待摊费用 折旧费用是指用于研究开发活动的仪器、设备和在用建筑物的折旧费。长期待摊费用是指研发设施的改建、改装、装修和修理过程中发生的长期待摊费用。 (4)无形资产摊销费用 无形资产摊销费用是指用于研究开发活动的软件、知识产权、非专利技术(专有技术、许可证、设计和计算方法等)的摊销费用。 (5)设计费用 设计费用是指为新产品和新工艺进行构思、开发和制造,进行工序、技术规范、规程制定、操作特性方面的设计等发生的费用。包括为获得创新性、创意性、突破性产品进行的创意设计活动发生的相关费用。(6)装备调试费用与试验费用 装备调试费用是指工装准备过程中研究开发活动所发生的费用,包括研制特殊、专用的生产机器,改变生产和质量控制程序,或制定新方法及标准等活动所发生的费用。 为大规模批量化和商业化生产所进行的常规性工装准备和工业工程 发生的费用不能计入归集范围。 法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西,从任何源泉吸收都不可耻。. 阅读使人充实,会谈使人敏捷,写作使人精确。——培根

房建测量提交资料

施工测量放线资料 施工单位应将施工测量方案、红线桩的校核结果、水准点的引测结果填写施工测量放线报验表,附工程定位测量记录报项目监理部。编制时应注意其编制要求。 一、施工测量放线资料的编制要求 1、对测量放线控制成果及保护措施的检查 专业监理工程师应按下列要求对承包单位报送的测量放线控制成果及保护措施进行检查,符合要求时,专业监理工程师对承包单位报送的施工测量成果报验申请表予以签认: (1)检查承包单位专职测量人员的岗位证书及测量设备检定证书。 (2)复核控制桩的校核成果、控制桩的保护措施以及高程控制网、平面控制网和临时水准点的测量成果。 2、施工测量放线报验 (1)开工前的交桩复测及承包单位建立的控制网、水准系统的测量。 (2)施工过程中的施工测量放线。 3、开工前的审查程序 开工前的交桩复测及承包单位建立的控制网、水准点系统测量的审查程序如下。 (1)根据专业监理师的指令,承包单位应填写施工测量方案报审表,采用施工组织设计(方案)报审表,将施工测量方案报送项目监理机构审查确认。 (2)承包单位按批准的“施工测量方案”,对建设单位交给施工的红线桩、水准点进行校核复测,并在施工场地设置平面坐标控制网(或控制导线)及高程控制网后, 填写施工测量放线报验申请表,并附上相应的放线依据资料及测量放线成果(工 程定位测量及复测记录),报项目监理机构审查。 (3)专业监理工程师审核承包单位专职测量人员的岗位证书及测量设备检定证书、测量成果及现场查验桩、线的准确性及桩点、桩位保护措施的有效性,符合规定时, 予以签认,并在其工程定位测量及复测记录签字盖章,完成交桩过程。 (4)当承包单位对交桩的桩位通过复测提出质疑时,应通过建设单位邀请政府规定的规划勘察部门,复核红线桩及水准点测量的成果,最终完成交桩过程,并通过工 程洽商方式予以确认。 4、施工过程中的施工测量放线审查程序 (1)承包单位在测量放线完毕,应进行自检,合格后填写竣工测量放线报验申请表,并附上放线的依据材料及放线成果表,报送项目监理机构。 (2)专业监理工程师对施工测量放线报验申请表及附件进行审核,并应实地检验放线进度是否符合规范及标准要求,经审核查验,签认施工测量放线报验申请表,并 在其基槽及各层放线测量及复测记录签字盖章。 二、施工测量放线报验申请表 填表说明 (1)承包单位施工测量放线完毕,自检合格后报项目监理机构复核确认。 (2)测量放线的专职测量人员资格及测量设备应是以经项目监理机构确认的。 (3)工程或部位的名称:工程定位测量填写工程名称、轴线、标高测量填写所测量项目部位名称。 (4)放线内容:指测量放线工作内容的名称,如轴线测量、标高测量等。 (5)专职测量人员(岗位证书编号):指承担这次测量放线工作的专职测量人员及其岗位证书编号。 (6)备注:施工测量放线使用测量仪器的名称、型号、编号。 (7)测量放线依据材料及放线成果:依据材料是指施工测量方案、建设单位提供的红线桩、水准点等材料;放线成果指承包单位测量放线所放出的控制线及其施工测量放

新药临床试验时间费用及其他工作规划概要

新药临床试验时间费用 及其他工作规划概要 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

新药临床试验时间、费用及其他工作规划概要 起草人: ****年**月**日

一、试验背景: ************公司(申办者)计划进行一个治疗*******药的有效性和安全性的随机试验,申办者(预计/已经)在****年**月**日获得国家药品监督管理局的临床试验批件。为保证有****例合格病人完成整个试验,需要入组****例病人,申办者授权*************CRO公司负责试验的项目管理、监查和统计工作。试验按照中国GCP要求、国家法规和*************CRO公司操作规范(SOP)实施。 二、其他说明: 三、试验大纲: 这是一个双盲、随机、平行对照****期临床试验。****例合格病人将被随机分在2组,进行****天的治疗疗程。根据申办者要求,试验进行***********等试验室检查****次。 四、负责范围: 为完成本报价,我们做出如下一些假设: 4.1选择*******************城市中的5家医院为临床试验中心。 4.2主要研究者负责撰写试验方案。 4.3************CRO公司负责设计病例报告表和病史记录册。 4.4监查员的试验前培训将在*******城市进行。 4.5研究者会议将在*******城市进行。 4.6其他中心的伦理委员会接受主要研究者中心的伦理委员会批件。 4.7每家中心入组****例病人。 4.8试验前后进行***********等试验室检查****次。 4.9入组周期为*****周。 4.10试验中将和申办单位项目负责人进行电话会议和项目进展会议。 4.11试验前后每个中心各有****次中心访问以启动—开展—关闭中心。 4.12试验开始前每个中心召开启动会以确保试验准备完毕。 4.13监查员每****天进行一次常规中心访问,每个中心共计****次。 4.14项目负责人每****周递交一份试验进度报告。 4.15预计本试验有****个严重不良事件。

工程材料报审表填表

A9 工程材料/构配件/设备报审表 工程名称:编号: 致:(监理单位)我方于年月日进场的工程材料/构配件/设备数量如下(见附件)。现将质量证明文件及自检结果报上,拟用于下述部位: 。请予以审核。 附件:1.数量清单 2.质量证明文件 3.自检结果 承包单位(章) 项目经理 日期 审查意见: 经检查上述工程材料/构配件/设备,符合/不符合设计文件和规范的要求,准许/不准许进场,同意/不同意使用于拟定部位。 项目监理工程师 甲方代表 日期

A9-1 工程材料/构配件报审表 工程名称:编号: 致: 我方于年月日进场的工程材料/构配件数量如下,经自检符合技术规范及设计要求。现将质量证明文件及自检结果报上,拟用于下述部位: 。请予以审核。 附件:1.质量证明文件2.自检结果 承包单位(章) 项目经理 日期 名称 来源、产地 用途 规格 本批数量 试验 试样来源 取样 地点、日期 试验日期 试验结果 同意 / 不同意同意 / 不同意同意 / 不同意同意 / 不同意 审查意见: 经检查上述工程材料/构配件/设备,符合/不符合设计文件和规范的要求,准许/不准许进场,同意/不同意使用于拟定部位。 ( 附:审查报告□ ) 监理工程师 日期 本表由施工单位填写一式三份,审核后建设、监理、施工单位各留一份。

主要工程设备报审表 工程名称:编号: 致:(监理单位)我方于年月日进场的工程设备数量如下,经自检符合技术规范及设计要求。现将质量证明文件及自检结果报上,拟用于下述部位: 。请予以审核。 附件:1.质量证明文件 2.自检结果 承包单位(章) 项目经理 日期 设备名称 型号 规格 功率 容量 技术参数 生产厂家 出厂日期 同意/ 不同意同意/ 不同意同意/ 不同意同意/ 不同意审查意见: 经检查上述工程设备,符合/不符合设计文件和规范的要求,准许/不准许进场,同意/不同意使用于拟定部位。( 附:审查报告□) 专业监理工程师: 日期: 本表由施工单位填写一式三份,审核后建设、监理、施工单位各留一份。

工程材料报审表

工程材料报审表 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

DB15/427-2005 工程材料/构配件/设备报审 工程名称:锦绣福源(A标段地下车库)编号:AG-19-001

27-2005 A9 工程材料/构配件/设备报

致:内蒙古康远工程建设监理有限责任公司(监理单位) 我方于 2012年 8月 03日进场的工程□材料/□构配件/□设备数量如下(见附件)。现将质量证明文件及自检结果报上,拟用于下述部位:锦绣福源(A标段7#住宅楼) 钢筋 材料名称、规格:(10、16、12)请予以审核。 附件: 1、产品质量证明书 3份1页 承包单位(章): 项目经理: 日期:年月 日 27-2005 A9 工程材料/构配件/设备报审表

致:内蒙古康远工程建设监理有限责任公司(监理单位) 我方于 2012年 9月 5日进场的工程□材料/□构配件/□设备数量如下(见附件)。现将质量证明文件及自检结果报上,拟用于下述部位: 锦绣福源(A标段7#住宅楼) 焊接钢管 材料名称、规格:(200、150、125、100、80、50)请予以审核。 附件: 1、数量清单 2、产品质量证明书 承包单位(章): 项目经理: 日期:年月日 427-2005 A9 工程材料/构配件/设备报

致:内蒙古康远工程建设监理有限责任公司(监理单位) 我方于 2012年 8月 26日进场的工程□材料/□构配件/□设备数量如下(见附件)。现将质量证明文件及自检结果报上,拟用于下述部位: 锦绣福源(A标段7#住宅楼) 钢筋 材料名称、规格:22、12、16、28、10、请予以审核。 附件: 1、数量清单 2、质量证明书 承包单位(章): 项目经理: 日期:年月日 427-2005 A9 工程材料/构配件/设备报

药物临床试验机构经费管理广东共识(2019)

药物临床试验机构经费管理?广东共识(2019) (广东省药学会2019年7月18日印发) 起草说明 随着国家和社会对新药研发投入力度的增加,药物临床试验项目日趋增多,承接试验项目的医疗机构也日渐广泛,临床试验的经费管理已成为医疗机构财务管理的重要内容之一。原国家卫生计生委、原国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局于2014年10月发布《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》(国卫医发〔2014〕80号),文中指出“医疗卫生机构应当建立临床研究经费管理制度,对批准立项的临床研究经费进行统一管理,经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度,实行单独建账、单独核算、专款专用”。但各机构对临床试验经费管理仍存在不少问题,如:经费预算不精细、经费给付不及时、经费使用流程不清晰、审批困难等情况。 鉴于临床试验经费管理工作的重要性和紧迫性,广东省药学会药物临床试验专业委员会于2018年6月开始组织省内同行着手研究和起草本共识。起草过程中得到专委会洪明晃教授、杨忠奇教授和众多同行专家的悉心指导,还专门组织“第9期广东GCP青年论坛”进行共识初稿的讨论。讨论过程中收集到不少宝贵意见,关于机构是否收取“立项审评费”、“质控费”等问题的认识尚未统一,经费使用的具体流程在不同机构中也存在较多差异,因此各机构应结合自身实际,酌情考虑和出具指引! 本共识虽经过小组成员的认真讨论,专家同行的反复审阅以及公开征求意见,但共识涉及多专业合作,小组成员经验有限,难免存在不足,期待业内同行能在参考和实施中提出宝贵意见和建议,不断规范临床试验经费的管理,保护受试者权益,保障临床试验的顺利开展,保证临床试验从业人员的基本利益,为新药研发事业的健康发展铺平道路。 共识撰写小组 2019年7月18日

新药临床试验时间 费用及其他工作规划概要

新药临床试验时间、费用及其他工作 规划概要 起草人: ****年**月**日

一、试验背景: ************公司(申办者)计划进行一个治疗*******药的有效性和安全性的随机试验,申办者(预计/已经)在****年**月**日获得国家药品监督管理局的临床试验批件。为保证有****例合格病人完成整个试验,需要入组****例病人,申办者授权*************CRO公司负责试验的项目管理、监查和统计工作。试验按照中国GCP要求、国家法规和*************CRO公司操作规范(SOP)实施。 二、其他说明: 三、试验大纲: 这是一个双盲、随机、平行对照****期临床试验。****例合格病人将被随机分在2组,进行****天的治疗疗程。根据申办者要求,试验进行***********等试验室检查****次。四、负责范围: 为完成本报价,我们做出如下一些假设: 4.1选择*******************城市中的5家医院为临床试验中心。 4.2主要研究者负责撰写试验方案。 4.3************CRO公司负责设计病例报告表和病史记录册。 4.4监查员的试验前培训将在*******城市进行。 4.5研究者会议将在*******城市进行。 4.6其他中心的伦理委员会接受主要研究者中心的伦理委员会批件。 4.7每家中心入组****例病人。 4.8试验前后进行***********等试验室检查****次。 4.9入组周期为*****周。 4.10试验中将和申办单位项目负责人进行电话会议和项目进展会议。 4.11试验前后每个中心各有****次中心访问以启动—开展—关闭中心。 4.12试验开始前每个中心召开启动会以确保试验准备完毕。 4.13监查员每****天进行一次常规中心访问,每个中心共计****次。 4.14项目负责人每****周递交一份试验进度报告。 4.15预计本试验有****个严重不良事件。 4.16病例报告分****批运送统计人员。 4.17数据管理人员在收到病例报告表****天后发出数据疑问表。 4.18项目负责人在****个中心和办公室进行质量保证检查。

整理科研经费预算说明书参考案例_经费预算说明

经费预算说明 项目负责人应本着实事求是、精打细算的原则,编制切合实际的项目资助经费预算。 (一)研究经费是指直接用于科学研究的费用。包括: ?科研业务费:测试、计算、分析费,动力、能源费,差旅费,调研和学术会议费,资料、论文版面费和印刷费,文献检索、入网等信息通讯费,学术刊物订阅费。 ?实验材料费:原材料、试剂、药品等消耗品购置费,实验动物、植物的购置、种植、养殖费,标本、样品的采集加工费和包装运输费。 ?仪器设备费:专用仪器设备购置、运输、安装费和修理费,自制专用仪器设备的材料、配件购置费和加工费。 ?实验室改装费:为改善资助项目研究的实验条件,对实验室进行改装所开支的费用。不得用于实验室扩建、土建、房屋维修等费用的开支。 ?协作费:外单位协作承担自然科学基金项目部分研究试验工作的费用。 (二)国际合作与交流经费是指用于与资助项目研究工作有直接关系的国际合作与交流费用,包括项目组人员出访及外国专家来访的部分费用,所需外汇额度由项目依托单位自行解决。其中: ?面上项目国际合作与交流经费不得超过自然科学基金资助经费的15%; ?重点项目、重大项目国际合作与交流经费不得超过自然科学基金资助经费的10%。 (三)劳务费是指用于直接参加项目研究的研究生、博士后人员的劳务费用(劳务费的备注栏中按此说明填写)。 ?面上项目劳务费不得超过自然科学基金资助经费的15%;

?重点项目、重大项目及各类专项的劳务费不得超过自然科学基金资助经费的10%。 (四)管理费是指项目依托单位为组织和支持项目研究而支出的费用,包括项目执行中公用仪器设备、房屋占用费等。管理费不得超过自然科学基金资助经费的5%。(建议大家填写申请总经费的5%) 国家自然科学基金项目资助经费管理办法 国家杰出青年科学基金项目资助经费管理办法

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