生产设备清洁消毒标准操作规程

1目的：

建立一般生产区、十万级洁净区、万级洁净区设备清洁消毒规程，保证设备的工艺卫生要求，防止污染和交叉污染。

2范围：

一般生产区、十万级洁净区、万级洁净区设备清洁、消毒。

3职责：

各生产设备操作人员对本规程实施负责，QA监督执行。

4内容：

4.1清洁工具：各区域设备专用抹布、塑料毛刷

4.2清洁剂：洗洁精

4.3消毒剂：75%酒精（单月）、0.2%新洁尔灭溶液（双月）。

4.4清洁频率：使用前已过清洁效期应进行清洁；生产结束后进行清洁；更换品种时进行

清洁；设备维修后进行清洁。

4.5清洁、消毒方法

4.5.1一般生产区设备清洁方法

4.5.1.1用毛刷清除设备上的残留物、杂物、废弃物等，将可拆卸下来的各部件拆卸下来用

饮用水进行清洁。

4.5.1.2用清洁剂将设备的油污或污物等擦洗干净，然后用饮用水将设备擦拭干净。

4.5.1.3已过清洁有效期设备清洁：用饮用水擦拭设备各部位表面。

4.5.1.4购进的新设备首先在非生产区脱去外包装，用清洁布擦掉设备内外的灰尘后方可搬

至操作室。

4.5.2十万级洁净区设备清洁、消毒方法

4.5.2.1用毛刷清除设备上的残留物、杂物、废弃物等。

4.5.2.2用清洁剂将设备上油污或污物等擦洗干净，然后用纯水将设备擦拭干净。

4.5.2.3最后用消毒剂进行全面擦拭消毒。

4.5.2.4已过清洁有效期设备清洁：用纯水对设备表面进行清洁，再用75%酒精进行全面擦

拭消毒。

4.5.2.5新设备进入十万级洁净区时，先在非洁净区清洁设备的内外表面的灰尘、污垢后搬

运至万级洁净区操作室。

4.5.3万级洁净区设备清洁、消毒方法

4.5.3.1先清除设备上的残留物、杂物、废弃物等。

4.5.3.2用清洁剂将设备上油污或污物等擦洗干净，然后用纯水将设备擦拭干净。

4.5.3.3最后用75%酒精全面擦拭各部位。