希舒美药物说明书

希舒美药物说明书

希舒美商品介绍

希舒美

通用名：阿奇霉素片

生产厂家: 辉瑞制药有限公司

批准文号：国药准字H10960167

药品规格：250毫克*6片

希舒美说明书

【性状】本品的化学名为9-去氧-9a-氮杂-9a-甲基-9a-单红霉素A二水合物，分子式为C38H72N2O122H2O，分子量为785.03。本药片剂为白色或类白色胶囊型薄膜衣片。干混悬剂为白色或类白色混悬型颗粒剂。

【药代动力学】希舒美口服后，广泛分布于全身，生物利用度约37%，2-3小时血浆药浓度达峰。血浆消除半衰期接近于组织消除半衰期，为2-4天。本品组织浓度远高于血浓度高出大血浆浓度的50倍。单次给药500mg，肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的MIC90。动物试验表明，吞噬细胞中存在高浓度的阿奇霉素，活化吞噬细胞比非活化吞噬细胞释放出更高浓度的阿奇霉素，表明高浓度的阿奇霉素可被释放到感染部位。约12%的静脉给药剂量在3天内以原形从尿中排出，且大部分在初24小时内排出。人胆汁中可见高浓度的阿奇霉素及10种代谢物，代谢产物不具有抗菌活性。

【用法用量】：阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同进服用，以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，需单次口服本品1000mg.对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。肾功能不全患者：轻、中度肾功能不全者肾小球滤过率为

10-80ml/min不需要调整剂量，严重肾功能不全者肾小球滤过率〈100ml/min请遵医嘱。肝功能不全患者：轻、中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。

【药物相互作用】不应同一时间服用本品和抗酸剂。希舒美和环孢菌素同时服用时必须慎重，如必须同时服用，应监测环孢菌素的血药浓度，以便相应调整剂量。对同时服用本品和地高辛的患者，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。不主张本品与麦角类衍生物同时服用。对同时服用本品和香豆素类口服抗凝剂的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。本品与利福布丁合用时，会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关，但是否与阿奇霉素合用有关尚无定论。

【药物过量】药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病

情给予对症和支持治疗。

【贮藏/有效期】避光，密封，在凉暗干燥处保存。有效期2年。

希舒美服用常见问题

问：阿奇霉素片对于治疗支气管炎有很好的功效，它是患者朋友们常常选择的药物，

它在市场上的销售量非常的高。阿奇霉素片使用的时候方便又安全有效。那么，阿奇霉素

片可以长期吃吗?

答：阿奇霉素片不可以长期吃，因为阿奇霉素片具有一些不良反应：1、虽然不能确

定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的

报告中所收集到的所有不良事件。患者对阿奇霉素片的耐受性良好，不良反应发生率较低。在临床试验中观察到下列不良事件：1血液和淋巴系统异常：临床试验中偶见一过性的中

性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。耳和迷路异常：部分患者服用阿奇霉素

后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂

量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。2胃肠道异常：恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适疼痛或痉挛，胃肠胀气。3肝胆系统异常：肝功能异常。

感谢您的阅读，祝您生活愉快。

对修订药品使用说明书的几点看法

发布日期20030721 栏目化药药物评价>>综合评价 标题对修订药品使用说明书的几点看法 作者王水强 部门 正文内容 对起草以及审核药品说明书的几点看法 审评四部王水强 一、背景 说明书是申办人保证医生和患者客观了解药品所起草的重要文件，同时药品说明书的审核，也是审评工作重 要内容。现就药品说明书中部分重要内容的起草和审核谈点看法，特别是就在审核过程中发现说明书起草存在的一些问题，同时也希望与申办人就我们审核的一般原则进行交流和沟通。 二、说明书的格式、内容等 （一）说明书的书写格式： 应符合药监局23号令及其实施细则的要求，具体格式如下： ××××说明书 【药品名称】通用名：曾用名：商品名：英文名：汉语拼音：本品主要成分及其化学名称为：其结构式为： （注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：”）【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】 【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用

药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址： （二）说明书内容： 应按照药监局23号令及实施细则的要求，准确书写各项具体内容。 （三）起草修订说明书的一般要求： 明确申报品种的研发、上市状况，按照以下类别采取科学、合理的处理方式。 1、国外尚无同品种生产上市 （1）国内首家开发研制的药品： 应根据具体的药学、药理毒理及临床研究结果，按照药监局23号令及实施细则起草说明书，附送详细的起 草说明。 （2）国内已有国产同品种上市： 应参照已批准的同品种说明书进行审核，说明书内容应尽量与已批同品种一致。如进行了药代动力学、临床研究，应结合研究结果对说明书内容进行补充完善，如在临床试验中发现新的药物不良反应，应订入说明书。 说明书应处于动态管理之中。 2、国外已有同品种生产上市 （1）尚无同品种进口上市，国内首家研制生产的药品： 可参考：①原创产品在国外上市使用的最新版说明书；②PDR（《Physicians Desk Reference》）、ABPI(《Compendium of Data Sheets and Summaries of Product Characteristics》)、JPR（《Japan Pharmaceutical Reference》）收载的药品说明书；③欧盟批准的SPC（Summary of Product Characteristics）、Product Information等；④其它国外正式上市说明书。 在起草、审核说明书时，应本着科学、合理的原则，为医生、患者提供全面的信息。不得夸大适应症，也不

常用中成药说明书

安神补心片 [药品成分]：丹参、五味子（蒸）、石菖蒲、合欢皮、菟丝子、墨旱莲、女贞子（蒸）、首乌藤、地黄、珍珠母。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显示棕褐色；味涩、微酸。 【功能主治】养心安神。用于心血不足引起的心悸失眠，头晕耳鸣。 【用法用量】口服，一次5片，一日3次。 【禁忌】孕妇、哺乳期妇女禁用。 八珍颗粒 【规格】每袋装 (l)8g (2)3.5g(无糖型) 【贮藏】密封，防潮，避热。 党参 60g 白芍(炒) 60g 白术(炒) 60g 熟地黄 908 茯苓 60g 当归 90g 川芎 45g 甘草(炙) 30g 功能与主治补气益血。用于气血两亏，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。 【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日2次 八正胶囊 【功效】八正胶囊;清热、利尿、通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干等症. 【主要成分】栀子、车前子(炒)、瞿麦、匾蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微，味苦。 【适应症】清热、利尿、通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干等症。 【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。 【药理毒理】药理作用：抗炎试验显示，本品可一直二甲苯所致小鼠的耳肿胀；抑制小鼠毛细血管通透性的增加。利尿试验显示，本品可增加正常大鼠和家兔的

排尿量。 百乐眠胶囊 【成份】百合、刺五加(生)、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄(生)、麦冬、五味子、灯心草、丹参、辅料为淀粉【作用类别】本品为内科不寐类非处方药药品。 【适应症】滋阴清热，养心安神。用于肝郁阴虚型失眠症，症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。 【用法用量】口服，一次4粒，一日2次，14天为一疗程。 【注意事项】 1、哺乳期妇女慎用。 2、不宜与葱、姜、大蒜、辣椒、海腥发物及寒凉等刺激性食物同服。 柏子养心丸 【用法与用量】口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 2次。 【规格】大蜜丸每丸重9g 功能与主治补气，养血，安神。用于心气虚寒，心悸易惊，失眠多梦，健忘。药理作用，主要有镇静、催眠、抗惊厥等作用。 板蓝根颗粒 成份板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。 功能主治清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 【用法用量】开水冲服。一次半袋～1袋（含蔗糖），一日3～4次。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

皮肤科常用药物说明

1药品信息 【药品名称】他克莫司软 药品包装正面图片 膏 【常用名称】 【英文名称】 Tacrolimus Ointment 【汉语拼音】 Ta Ke Mo Si Ruan Gao 【拼音码】ptptkmsrg 【规格】10g:3mg%)； 10g:10mg%) 【剂型】软膏 【 【主要成分】他克莫司 【性状】本品为白色至淡黄色软膏。 【处方组成】每克本品含他克莫司%或%(w/w)，软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。 【有效期】 30个月 【贮藏】室温25℃保存；允许的温度范围是15-30℃。 【批准文号】： H; H 适应症 适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗%和%浓度的本品均可用于成人，但只有%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。目前皮肤科用于治疗：特应性皮炎（AD），银屑病，白癜风，单纯糠疹，硬化萎缩性苔藓，激素依赖皮炎，龟头炎，接触性皮炎，系统性红斑狼疮，蕈样肉芽肿！可能对下列疾病有效：扁平苔藓、血管炎、硬皮病、皮肌炎、毛囊角化病、鱼鳞病、斑秃、结节病等。 用法用量

成人 %和%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。儿童 %他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。(他克莫司软膏) 不应采用封包敷料外用。 注意事项 【禁忌】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。 【注意事项】 1、外用本品可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分钟）之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者，因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。 2、服药期间忌食鱼、虾、酒、绿豆等食物，以免影响疗效。 3、按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应应停药并向医师咨询，长期服用应向医师咨询。 4、成人及儿童应在医师指导下服用，儿童最好在家长的监督下使用。 5、药品性状发生改变时禁止服用。 6、请将此药品放在儿童不能接触到的地方。 7、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药理作用他克莫司[2]治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解，但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。（咨询电话：020*）他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化，首先与细胞内蛋白FKBP-12结合，形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物，从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T细胞核转录因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子（例如IL-2，γ干扰素）。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-?的基因的转录，所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和内已合成介质的释放，下调朗格罕细胞表面FCεRI的表达。

常用急救药品的用法

常用急救药品的用法、用量、极量、药理作用凡能产生药物治疗作用所需的用量：称为“剂量”或“药用量”一般所说的剂量：是指成人一次的平均用量，如 果少于这个量，就可能产生不了治疗效果；如果超过这个量至一定程度就能引起中毒现象，这种过大的用量叫做 “中毒量”；严重中毒时引起死亡的量，叫做“致死量”；通常所称的“极量”就是指允许使用的最高剂量，除 特殊情况外，一般不得超过。 1）肾上腺素（1mg/1ml）：可兴奋心脏，收缩血管，松弛支气管平滑肌，主要适应于过敏性休克，支气管哮喘及心脏骤停的抢救。 常用量：皮下注射一次0.25-1mg；心室内注射一次0.25-1mg； 极量：皮下注射一次1mg。 2）去甲肾上腺素（2mg/1ml）：可收缩血管，升高血压，用于外周循环衰竭时低血压的抢救。 常用量：一般用于上消化道出血，每次服注射液1-3ml（1-3mg）一日3次，加入适量冷盐水胃管入或口服。 3）异丙肾上腺素（1mg/2ml）：可解除支气管平滑肌痉挛，使心脏收缩力加强，脉博加快，血压升高，主要作用于平喘，抗休克抢救，阿一斯综合症。 常用量：当心率低于40次/分或120次/分以下可用0.5-1mg溶于5%葡萄糖200-300ml缓慢滴注。 极量：2.4mg/日 4）重酒石酸间羟胺（阿拉明10mg/1ml）：主要激动a受体，具有强大而持久的收缩血管作用，对心脏有轻度的加强作用。注射后血压逐渐升高，用于防治低血压状态，脊髓麻醉，外科手术出血及心源性休克等。 常用量：肌内注射一次10-20mg 静脉滴注一次10-40mg 极量：一次100mg（每分钟0.2-0.4mg） 5）多巴胺（20mg/2ml）多巴胺受体激动药，用于各种休克。 用法：常用量静脉滴注一次20mg，稀释后缓慢滴注。 极量：静脉滴注，每分钟20ug/kg，将20mg加入5%GS200-300mL 中静点，开始每分钟20d 左右（即每分钟滴入75-100ug）以后根据BP情况可加快速度或加大浓度。（例50kg 每分钟 1mg 每小时60mg） 注意：⑴大剂量时可使R加速，心律失常，过量可致快速型心律失常。

欧洲各国药品使用说明书数据管理系统

SmPC and PIL databases in national languages in Enlarged Europe Nada Tr?an-Herman, Lek d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia e-mail: nada.trzanh@lek.si Milan Puk?i?, JZZ-Pharmacy of Maribor Mina?ikova ulica 6, 2000 Maribor, Slovenia e-mail: info@https://www.sodocs.net/doc/5419016415.html, Introduction The paper presents two essential documents which are parts of each medicinal product registration application and the contents must be approved by the competent authority; these two documents are Summary of product characteristics-SmPC and patient information leaflet – PIL. They are enforced by EC Directives to be public available in national languages via Internet. A short survey was carried out in ten enlarged European countries showing the status of SmPCs and PILs access in printed and electronic (Internet) version. 1. European Community (EC) countries – information society and e-health Europe’s drive for dynamic knowledge-based information society and its Treaty obligation to ensure a high-level health protection are complementary goals. Health –related information is among the most sought after on the Internet. At the Feira European Council in June 2000, Member States endorsed the-Europe 2002 Action Plan which under, “health online” urges the member States to develop an infrastructure of user friendly systems for health education, disease prevention and medical care. The new information technology provides a great opportunity to European citizens to play a more active role in managing their health, and improving overall quality of healthcare. The Community should take into account the right of patients to receive simple, clear and scientifically sound information about their illness, available treatments and ways of improving their quality of life. (1) The information society is going to change the role of health care professionals, too. The implementation of pharmaceutical care demands compilation of pharmaceutical knowledge with finding high quality drug information. Pharmacists have to learn philosophies of drug information practice and to improve their skills to define patient's drug information question, to define high quality information sources, carefully formulate a recommendation and effectively communicate with a patient. (2) Information specialists – trained in specific health related subjects - are needed to support health professionals with high quality information; e.g.: there are nearly in each European country Drug information centres which are among the most reliable and independent points for health care professionals where they can ask for information about medicinal products. 2. Information on medicinal products which is produced by pharmaceutical industry

常见药物的说明书

低分子量肝素钙注射液 适应症: 本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。 不良反应： 出血倾向低，但用药后仍有出血的危险，本品偶可发生过敏反应（如皮疹、荨麻疹）；罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。 银杏达莫注射液 适应症: 适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 不良反应： 1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。 2.罕见心绞痛加重，一旦停药，症状立即消失。 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液适应症: 用于腰痛症、颈、肩、腕综合症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解；症状性神经痛。 不良反应： （偶尔：0.1%以下；有时：0.1%～5%以下；未见：5%以上或概率不明） 1）严重不良反应

休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状、须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。 2）其他不良反应 （1）过敏：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。 （2）循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。（3）消化系统：偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 （4）神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、等症状。 （5）肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。 （6）其他：有时出现面色潮红，偶尔出肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。 注射用尼莫地平说明书 适应症: 预防和治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 不良反应：

急救药品使用说明及抢救措施教学文稿

急救车药品及物品管理制度 １、急救物品做到五固定两及时：定物、定量、定位、定专人保管、定时检查，完好率100%;及时检查维修，及时请领报销 ２、护理人员应坚守岗位，随时保持急救物品、整洁，性能良好，处于备用应急状态。 ３、建立账目，并有责任人，负责每周集中检查、保养一次，有记录并签名。护士长定期检查，有记录并签名 ４、所有人员必须了解急救物品性能及保养方法。用后清洁、消毒、检查性能并保养，物归原处５、所有人员均能掌握急救的基本操作技术，灵活机动地配合医生熟练的抢救患者。 抗休克药－－－肾上腺素 肾上腺素（1ｍｇ/1ｍｌ） 药理： 1、可兴奋心脏收缩血管，升高血压作用，扩张冠状血管，改善心肌的血液供应。肾上腺素能 使心肌收缩力加强、兴奋性增高，传导加速，心输出量增多。不仅有作用强弱的不同，而且还有收缩或舒张的不同。 2、松弛支气管平滑肌的作用，扩张气管的作用 主要用于过敏性休克，支气管哮喘及心搏骤停的抢救 应用及用法： (1)抢救过敏性休克，如青霉素引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛 支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状，皮下注射或肌注0.5～1ｍｇ，也可用0.1～0.5ｍｇ缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ｍｌ)。如疗效不好，可改用4～8ｍｇ静滴(溶于5%葡萄糖液500～1000ｍｌ) (2)抢救心脏骤停: 可用0.5～1ｍｇ稀释成5～10ｍｌ溶液，立即静注，可每隔3～5分钟重复应用数次。必要时以0.25～0.5ｍｇ心内注射，多年来用于心肺复苏的药物变化较快，到目前为止，只有肾上腺素仍为首选药物 注意事项： ①常见副作用有头胀、头痛、心悸、烦燥不安、血压升高等。有时可引起心动过速等各种心律 失常，严重者可由于心室颤动而致死 ②甲亢、心动过速、心律失常、高血压等患者禁用，心脏复苏时例外。 ③用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起血压突然上升而导致脑溢血 ④药液变色后不宜使用。 异丙肾上腺素 异丙肾上腺素1ｍｇ/2ｍｌ 药理： 1、作用于心脏使心脏收缩力增强，心率加快，传导加速，心肌耗氧量增加、心输出量增加 2、作用于血管平滑肌血管明显舒张，其心血管作用导致收缩压升高，舒张压降低 3、作用于支气管平滑肌，使支气管平滑肌松弛 应用与用法： 1、增加心排血量，但同时又增加心肌耗氧量，加重心脏缺血缺氧，还由于其扩张周围血管， 使血液从重要脏器中分流，脑与心肌的血供反而下降，从而对复苏产生不利影响。因此该药在复苏时基本不用，用于严重心动过缓而用阿托品无效。以心率达60次/ｍｉｎ左右为宜。在休克微循环痉挛期，伴有心动过缓者，在初步补充血容量后应用0.2～0.4ｍｇ加入5%～10%葡萄糖液中静滴 2、控制支气管哮喘急性发作，喘息型支气管炎、肺气肿，气雾吸入，0.25%溶液，每次1～2 下，每日2～4次，重复使用间隔时间不得少于2小时

常用急救药品使用规则

常用急救药品用法用量 1.肾上腺素：适用于过敏性休克，支气管哮喘，心脏骤停 皮下注射或肌肉注射0.5 mg ~1mg，静脉推注0.1mg -0.5mg加入10ML 0.9%生理盐水 2.利多卡因：常用于室上性心动过速，室性早搏，及室性震颤 5ML∕0.1G, 20ML∕0.4G 肌内注射：4mg∕KG体重，静脉注射：50-100mg推注2-3分钟，必要时5分钟后重复注射1到2次 3. 阿托品：感染性休克成人1-2 mg静注，15-30分钟1次 胃肠、肾、胆绞痛每次0.5 mg 皮下注射 4. 洛贝林: 洛贝林;祛痰菜碱，盐酸山梗菜碱 【适应症】 用于新生儿窒息、一氧化碳引起的窒息、吸入麻醉剂及其它中枢抑制药引起的呼吸衰竭。 【用量用法】 皮下注射、肌注成人１次３～１０ｍｇ（极量１次２０ｍｇ，１日５０ｍｇ，儿童１次１～３ｍｇ）。静注成人１次３ｍｇ，极量１日２０ｍｇ；儿童１次0.3～3ｍｇ。必要时每３０分钟可重复１次。 【注意事项】静注须缓慢；大剂量可引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制，甚至惊厥。 5.回苏灵: 【别名】回苏灵,二甲弗林 【适应症】用于各种原因引起的中枢性呼吸衰竭、麻醉药、催眠药所致的呼吸抑制及外伤、手术等引起的虚脱和休克。 【用量用法】 1.肌注：每次８ｍｇ。 2.静注：每次８ｍｇ，以葡萄糖溶液稀释混合后缓慢注入。重症病人可用至１６～３２ｍｇ。静滴以注射用等渗氯化钠溶液或葡萄糖溶液稀释。 【注意事项】 1.有恶心、呕吐、皮肤烧灼感等。剂量过大，可引起肌肉震颤、惊厥等。 2.应准备短效巴比妥类（如异戊巴比妥），作惊厥时急救用。 3.静注速度必须缓慢，并应随时注意病情变化。 4.有惊厥病史、肝肾功能不全者及孕妇禁用。 【规格】注射液：每支８ｍｇ(２ｍｌ) 6.尼克刹米(可拉明):用于中枢性呼吸功能不全 皮下，肌注，静注，每次0.25~0.5g，极量，每次1.25g；小儿6个月以上每次75mg，1岁以上每次0.125g，4—7岁每次0.175g。 7.重酒石酸间羟胺(阿拉明):收缩血管升压药,用于防治低血压状态,外科

常见农药介绍及使用方法

常见农药介绍及使用方法 一、代森锰锌 杀菌谱较广的保护性杀菌剂。主要是抑制菌体内丙酮酸的氧化。对果树、蔬菜上的炭疽病、早疫病等多种病害有效，同时它常与内吸性杀菌剂混配，用于延缓抗性的产生。 使用方法： 1、马铃薯晚疫病：80%可湿性粉剂1140-2160克/公顷，喷雾。 2、烟草炭疽病：80%可湿性粉剂1920-2160克/公顶，喷雾;烟草赤星病：80%可湿性粉剂1680-2100克/公顷，喷雾。 3、黄瓜霜霉病：80%可湿性粉剂2040-3000克/公顷，喷雾。 4、西瓜炭疽病：80%可湿性粉剂1560-2520克/公顷，喷雾。 5、辣椒(甜椒)炭疽病、辣椒(甜椒)疫病：80%可湿性粉剂 1800-2520克/公顷，喷雾。 6、番茄早疫病：80%可湿性粉剂1840-2370克/公顷，喷雾。

7、柑橘树炭疽病、疮痂病：80%可湿性粉剂1333-2000毫克/千克，喷雾。 8、苹果树轮纹病、斑点落叶病、炭疽病：80%可湿性粉剂1000-1500毫克/千克，喷雾。 9、梨树黑星病：80%可湿性粉剂800-1600毫克/千克/喷雾 10、葡萄黑痘病、葡萄霜霉病、葡萄白腐病：80%可湿性粉剂1000-1600毫克/千克，喷雾。 11、花生叶斑病：80%可湿性粉剂720-900克/公顷，喷雾。 12、荔枝树霜疫霉病：80%可湿性粉剂1.333-2克/千克喷雾。 13、人参黑斑病：80%可湿性粉剂1800-3000克/公顷，喷雾。

二、代森锌 一种叶面喷洒使用的保护剂，对许多病菌如霜霉病菌、晚疫病菌及炭疽病菌等有较强触杀作用。对植物安全，有效成分化学性质较活泼，在水中易被氧化成异硫氰化合物，对病原菌体内含有-SH基的酶有强烈的抑制作用，并能直接杀死病菌孢子，抑制孢子的发芽，阻止病菌侵入植物体内，但对已侵入植物体内的病原菌丝体的杀伤作用很小。因此，使用代森锌防治病害应掌握在病害始见期进行，才能取得较好的效果。代森锌的药效期短，在日光照射及吸收空气中的水分后分解较快，其残效期约7天。 使用方法： 1、马铃薯早疫病、马铃薯晚疫病：80%可湿性粉剂960-1200克/公顷，喷雾。 2、麦类锈病：80%可湿性粉剂960-1440克/公顷，喷雾。 3、油菜多种病害：80%可湿性粉剂960-1200克/公顷，喷雾。

常用急救药品使用说明书

常用急救药品使用说明书 一、中枢神经兴奋药 1 、尼可刹米（可拉明） ［药理及应用］直接兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。 ［用法］常用量：肌注或静注，0.25?0.5g/次，必要时1?2小时重复。极量：1.25g/ 次。 ［注意］大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、心律失常、震颤及惊厥。 2 、山梗菜碱（洛贝林） ［药理及应用］兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。用于新生儿窒息、吸入麻醉药及其它中枢抑制药的中毒，一氧化碳中毒以及肺炎引起的呼吸衰竭。 ［用法］常用量：肌注或静注，3mg欣，必要时半小时重复。极量20mg/日。［注意］不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕；大剂量可引起心动过速、呼吸抑制、血压下降、甚至惊厥。 二、抗休克血管活性药 1 、多巴胺 ［药理及应用］直接激动a和B受体，也激动多巴胺受体，对不同受体的作用与剂量有关：小剂量（2?5卩g/kg?min）低速滴注时，兴奋多巴胺受体，使肾、肠 系膜、冠状动脉及脑血管扩张，增加血流量及尿量。同时激动心脏的B1受体， 也通过释放去甲肾上腺素产生中等程序的正性肌力作用；中等剂量（5 ?10卩 g/kg?min）时，可明显激动［3 1受体而兴奋心脏，加强心肌收缩力。同时也激动a受体，使皮肤、黏膜等外周血管收缩。大剂量（＞ 10卩g /kg?min）时，正性肌力和血管收缩作用更明显，肾血管扩张作用消失。在中、小剂量的抗休克治疗中正性肌力和肾血管扩张作用占优势。用于各种类型休克，特别对伴有肾功能不全、心排出量降低、周围血管阻力增高而已补足血容量的患者更有意义。 ［用法］常用量：静滴，20mg欣加入5%葡萄糖250ml中，开始以20滴/分,根据需要调整滴速，最大不超过0.5mg/分。 ［注意］1. 不良反应有恶心、呕吐、头痛、中枢神经系统兴奋等；大剂量或过量时

药物说明书

药物说明书 概言 药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。 说明书内容要求 说明书必须包括以下内容：药品名称、成分、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。 药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用，缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。 药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学。缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书不再保留该项标题。 化学药品、治疗用生物制品、中药、预防用生物制品说明书书写的具体内容和格式按照《化学药品及治疗用生物制品说明书规范细则》、《中药说明书规范细则》、《预防用生物制品说明书规范细则》的规定执行 化学药品及治疗用物制品说明书规范细则 说明书格式 特殊药品、外用药品、 非处方药品标识 X X X说明书 处方药在此标注“请仔细阅读说明书并在医生指导下使用”。 非处方在此标注“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。” 警示语 【药品名称】 通用名称： 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： 拉丁名称： 【成份】 【性状】

【处方组成】 【作用类别】 【临床研究】 【适应症】 【用法、用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【药理毒理】 【药代动力学】 【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址： 【发布日期】 说明书各项内容书写要求 说明书标题 “XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。 警示语 是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。 如有该方面内容，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明，并以黑框圈示。 【药品名称】 1.通用名称；汉语拼音；英文名称： 通用名称系指列入国家药品标准的中文名称。 如该药品属《中华人民共和国药典》（以下简称“药典”）收载的品种，其通用名称、汉语拼音及英文名必须与药典一致；非药典收载的品种，其通用名称须采用《中国药品通用名称》所规定的名称；其剂型应与药典一致。 ２.商品名称：

五大类常用降压药使用方法大全

五大类常用降压药使用方 法大全 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

五大类常用降压药使用方法大全 高血压分为三级，140/90≤高血压一级＜160/100，160/100≤高血压二级＜180/110，高 血压三级≧180/110。根据危险因素的多寡高血压还应进行危险分层，分为地位组，中危 组，高危组和极高危组。高血压虽然是常见的病症，但是需要生活中慢慢来改善。 高血压的现代治疗常用药物主要有五大类，即利尿剂、β受体阻滞药、钙拮抗剂(CCB)，血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。另外我国也有一些复方制剂及中药制剂在使用。 1、利尿药 氢氯噻嗪(噻嗪类利尿药)毫克/次每日1～2次。 氯噻嗪(噻嗪类利尿药)25～50毫克/次每日1次。 螺内酯(噻嗪类利尿药)20～40毫克/次每日1～2次。 氨苯喋啶(潴钾利尿剂)50毫克/次每日1～2次 阿米洛利(潴钾利尿剂)5～10毫克/次每日1次 呋塞米(速尿)(袢利尿剂)20～40毫克/次每日1～2次 吲达帕胺(类似噻嗪利尿药)～毫克/次每日1次 特点：降压起效较快，作用平稳，持续时间较长，且价格低廉。所以，尽管这些年有新的降压药物不断问世，但利尿剂仍然是高血压患者选用最多的的药物。服药2～3天后作用达高峰.适用于轻、中度高血压，对盐敏性高血压、合并肥胖，更年期女性和老年人有较强的降压效果。因能增强其他降压药的疗效而常和其他药物联合使用。长期使用应注意其对血脂、血糖、血尿酸的不良反应。.痛风者及肾功能不全者禁用。 2、β受体阻滞药 普萘洛尔(β阻滞药)10～20毫克/次每日2～3次 美托洛尔(β阻滞药)25～50毫克/次每日2次

常用急救药品说明书

1肾上腺素Adrenaline ［别名］副肾素。 ［药理］对a和B受体都有激动作用，使心肌收缩力加强，心率加快，心肌耗氧量增加，使皮肤粘膜及内脏小血管收缩，但冠状血管和骨骼肌血管则扩张，此外，松弛支气管和胃肠道平滑肌作用。 ［适应症］心跳停搏、过敏性休克、支气管哮喘的抢救治疗。 ［常用制剂］注射剂：1ml(1mg). ［注意事项］ 1、高血压.器质性心脏病、冠状动脉粥样硬化、糖尿病、甲状腺功能亢进症、洋地黄中毒、外伤及出血性休克等慎用，心脏性哮喘忌用。 2、不良反应：头痛、心悸、血压升高、惊厥、面色苍白、多汗、震颤、尿潴留。 3、皮下注射或肌肉注射，要更换注射部位以免引起组织坏死，注射时必须回抽无回血后再注射，以免误入静脉，注射时密切观察血压和脉搏变化，以免引起血压骤升和心动过速。 4、用本药可增加心肌和全身耗氧量，故必须充分给氧，注意酸中毒发生。 2去甲肾上腺素 Noradrenaline ［别名］去甲肾。 ［药理］主要激动a受体、对B受体激动作用很弱，且有很强的血管收缩作用使全身小动脉与小静脉都收缩，外周阻力增高，血压上升。

［适应症］各种休克，低血压、上消化道出血，但出血性休克禁用。 ［常用制剂］1ml(2mg)。 ［注意事项］ 1、高血压、动脉硬化、无尿病人忌用。 2、不良反应：局部组织缺血坏死，尿少、尿闭急性肾功能衰竭，头痛、高血压、反射性心动过缓。 3、注射时选用直、大、弹性好的静脉，加强观察，如出现皮肤苍白和疼痛，应立即更换注射部位，并以酚妥拉明 5 — 10mg加0.9%NS溶液作局部浸润注射, 不可热敷。 4、注射时应从小剂量开始，随时测量血压，调整给药速度，使血压保持在正常范围内。 5、本品遇光逐渐变色，宜避光保存。 6、与碱性药物如氨茶碱.磺胺密啶钠配伍注射。 7、抢救时避免长时间使用，以免毛细血管灌注不良导致不可逆死亡。 3异丙肾上腺素Isoprenaline ［别名］喘息定，治喘灵。

药物说明书使用问题

药物说明书利用问题 一、P71 二、中成药说明书的问题 中药说明书的不规范现象长期为业界所关注，中成药的说明书一直以来就存在着很多问题，这次修改主要是针对2005年新版药典中的OTC中成药，其中的主要内容又要求在中药说明书中不能出现西医、医药名称，以期减少中成药的滥用。而我国在规范中成药说明书方面，已经出台了相关的法规规章，其中包括2001年下发的“中药说明书【主要成分】项排序内容”的通知及“中药使用说明书【主要成分】项书写的技术要求”和2004年出台的《中药、天然药物使用说明书起草指导原则》。而2000年10月出台的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》、2001年出台《关于药品说明书规范细则（暂行）》、2003年7月出台的《药品说明书和标签管理规定（征求意见稿）》等相关法规也涉及到了中药说明书的规范撰写。 中成药说明书长期以来就存在着不少不规范之处，如很多中成药在说明书上普遍不注明不良反应，即便许多大的中药企业也不例外，他们普遍认为在说明书上注明“副作用”后，药品就难以销售了；再如在用法用量上的说明也比较含糊，一些丸剂中药产品标明“口服一天3次、每次8粒”，但却不说明什么时候吃，但按医学理论，应当是每隔8小时吃1次，在用量上，也出现“酌减”这样的模糊语言。 此外，中药说明书还存在以下几个不足之处：说明书不能全面地反映药物研究的实际状况，更不能反映未进行但对临床用药有一定指导意义的相关内容的说明；淡化不良反应，说明书“报喜不报忧”，甚至误导用药者；功能主治表述与实际组方不一致；缺少及时修订。 事实上，2001年6月22日发布的《中药说明书规范细则》，规定了中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反应】、【禁忌证】、【注意事项】等内容，并可按药品实际情况客观、科学地书写，若其中有些项目缺乏可靠的试验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题。这或许正是一些中成药生产企业不在说明书上注明相关信息的“依据”。 消费者长期用药已经形成习惯，说明书一下子改变可能会给他们带来一些不适应，因此可能会对中成药生产和经营者带来一定影响。同时，由于中成药说明书长期以来就存在不少问题，所以寄望仅凭本次修改就达到完全规范中药说明书是不现实的。但在本次修改中，以“大白话”的文字来进行说明，对普通老百姓而言无疑是有利的， 今后中药说明书中出现“清热利湿”、“开郁顺气”、“理气活血”等这样令患者难以理解的词语可能就会大为减少。 中成药功能主治说明中“降压”、“消炎”等西医药的表述名词将被中医药术语所取代。针对中成药功能主治表述中存在的不规范问题，“中国药典”200 5年版将对拟入选品种以及部分新药转正品种和局颁标准品种等1400余个功能主治表述进行规范。 如临床常用中成药“牛黄降压丸”现在的功能主治表述“清心化痰、镇静降压”，在2005年“药典”中将改为“清热化痰，清心安神”；外科用的“化痔

常用药品说明书

心可宁 l 心可宁胶囊是纯中药制剂，有三七、人参、牛黄、丹参、蟾酥等贵重中药材组成，运用现代生物提纯技术精制而成。具活血化瘀、恢复血管正常功能，抗凝血功能，对治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血、血栓症、改善心电图缺血异常有理想的疗效，比同类中药制剂疗效更突出、作用更持久。 l 心可宁胶囊具有明显的缓解心绞痛的作用，通过临床观察，其速效作用比同类中成药更加理想，同时对心悸、心累、胸闷、眩晕等症状治疗后很快消失或缓解。对心肌缺血所引起的S-T段及T波改变有明显的改善作用。 l 心可宁胶囊在改善冠心病症状的同时，可降低胆固醇和甘油三酯，并可提高对冠状血管有保护作用的高密度脂蛋白。 l 服用心可宁胶囊后，硝酸甘油类药物的用量可明显减少或停用。 l 心可宁胶囊有良好的耐受性，病人可长期服用，临床试验中未见不良反应和毒副作用，是治疗和预防冠心病的理想药物。 消栓通络胶囊 为中风恢复期类非处方药药品。 【功能与主治】活血化瘀，温经通络。用于中风(脑血栓)恢复期(一年内)半身不遂，肢体麻木。 【用法用量】口服，一次6粒，一日3次。 【注意事项】 1.孕妇忌用。 2.禁食生冷、辛辣、动物油脂食物。 3.患有肝脏疾病、肾脏疾病、出血性疾病及糖尿病患者，或正在接受其他治疗的患者应在医师的指导下服药。 4.应按照用法用量服用，年老体虚者应在医师指导下服用。 5.药品性状发生改变时禁止服用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 心可舒胶囊 【剂型】胶囊剂 【成分】丹参、葛根、三七、木香、山楂。 【性状】药品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气微，味酸、涩。

药物使用说明书

药物使用说明书

候者。患者要加强 监护。4.本品 不与其他药 物在同一容 器内混合使 用。6.本品含 有皂苷，摇动 时产生泡沫 是正常现象。 纤溶酶注射液纤溶酶注射 液，适应症为 用于脑梗死、 高凝血状态 及血栓性脉 管炎等外周 血管疾病。1．有凝血 机制障 碍、出血 倾向患者 禁用。 2．严重肝 肾功能损 伤、活动 性肺结核 空洞及消 化性溃疡 患者禁 用。3．皮 试阳性反 应者应禁 用。 本品静脉注入 人体内，3小时 后血药浓度达 到最高，药品本 身及其降解产 物均可通过血- 脑脊液屏障，主 要经肾脏、肝脏 代谢后随尿液 排出。 尚不明确。1．可发生创 面、注射部 位、皮肤及黏 膜出血。 2．可引起头 痛、头晕或氨 基转移酶升 高。极少量病 人可致过敏 反应。 1.本品是一 种蛋白酶制 剂，有一定的 抗原性，临床 使用前应用 0.9%氯化钠 注射液稀释 成1u/ml进 行皮试，15 分钟观察结 果，红晕直径 不超过1cm 或伪足不超 过3个为阴 性。皮试阳性 反应者应禁 用。2. 用药 过程中如出 现血尿，应立 即停止使用。 3. 两个疗程 之间应间隔 5～7天。 骨瓜提取物注射液用于风湿、类 风湿关节炎、 骨关节炎、腰 腿疼痛、骨折 1．对本品 过敏者禁 用。 2．严重肾 功能不全 （1）多肽类骨 代谢因子的作 用（2）甜瓜籽 提取物的（3） 其他成分的作 尚不明确。不良反应较 少发生，可能 出现发热或 皮疹，如发 生，请酌情减 1．本品如出 现浑浊，立即 停止使用。 2．静脉滴注 给药时，本品

创伤修复。者禁用。用本品富含的 多种游离氨基 酸，为骨细胞合 成BMPS、TGF- β、FGF等骨源 性生物因子提 供原料，促进骨 源性生物因子 的合成。有机 钙、磷因子可参 与钙磷代谢，维 持骨容量作用少用量或停 药。 宜单独使用， 不宜与其他 药物同时滴 注。 雷贝拉唑钠质子泵抑制 剂，用于胃酸 过多导致的 疾病。如胃及 十二指肠溃 疡，食道返流 症等。暂无雷贝拉唑钠是 一种新型的质 子泵抑制剂，可 于治疗酸相关 性疾病，如平影 响较少；具有选 择性强烈抑制 幽门螺杆菌 （HP）作用 本品不影响 安定、笨妥 英、华法林、 茶碱的清除； 本品与地高 辛或酮康唑 合用，影响后 2者的药代 动力学，因为 它们的吸收 依赖于胃的 酸度；雷贝拉 唑与抗酸剂 无相互作用。 食物和服药 时间并不影 响雷贝拉唑 钠的生物利 用度。 主要不良反 应为皮疹、便 秘、腹泻、头 痛，ALT、 AST、ALP、 γ-GTP、 LDH、总胆 红素升高等。 停药后自行 消失。 1.已知对本 品、苯丙咪唑 衍生物或剂 型中任何成 分过敏的患 者禁用2.孕 妇和哺乳期 妇女禁用。3. 在使用本品 治疗前应排 除胃恶性病 变的可能性 4.不建议年 龄小于12岁 的儿童使用。 6.老年患者 使用本品无 需调整剂量。 注射用甲磺酸酚妥拉明1．嗜铬细胞 瘤的治疗和 术前准备。 2．嗜铬细胞 瘤的诊断(酚 妥拉明试 1．严重动 脉硬化。 2．严重肾 功能不 全。 3．胃炎或 甲磺酸酚妥拉 明是短效的非 选择性α-受体 阻滞剂能拮抗 血液循环中肾 上腺素和去甲 1、与拟交感 胺类药物合 用，使后者的 周围血管收 缩作用抵消 或减弱； 较常见的有 体位性低血 压、心动过 速、心律失 常，鼻塞、恶 心、呕吐等， 1.有报道指 出，使用本品 可出现心肌 梗死、脑血管 痉挛和脑血 管疾病，特别