药剂学总结
1、药剂学的基本概念
药物drugs：一般系指具有药理活性的原料药，包括化学药，中成药，生物技术药物等，不能直接作用于患者。
药品medicines：经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家药品标准。
剂型dosage forms：适合某种给药途径的是以行驶，即一类药物制剂的总称。
药物制剂pharmaceutical preparations：以剂型体现的药物的具体品种，能直接使用于患者、药剂学pharmaceutics：是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2、药剂学的宗旨和任务：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
1）药剂学的基本理论
2）药物制剂的基本剂型
3）新技术与新剂型
4）新型药用辅料
5）中药新剂型
6）将生物技术药物制剂
7）制剂机械和设备的研究与开发
3、药剂学的分支学科
1）物理药剂学
2）工业药剂学
3）药用高分子材料学
4）生物药剂学
5）药物动力学
6）临床药剂学
4、剂型对治疗产生的重要作用
1）不同的治疗总用
2）不同的作用速度
3）不同的毒副作用
4）有些剂型可产生靶向作用
5、药物剂型分类
（一）按给药途径
1）口服给药剂型：片剂胶囊剂颗粒剂散剂口服液
2）口腔内给药剂型：口腔用片（含片、舌下片）口腔喷雾剂含漱剂
3）注射给药剂型注射剂输液植入注射剂缓释注射剂
4）呼吸道给药剂型：吸入或喷雾方式为主
5）皮肤给药：外用液体制剂外用固体制剂外用半固体制剂贴剂喷雾剂
6）眼部给药剂型：滴眼剂眼膏剂眼膜剂
7）鼻粘膜给药剂型：滴鼻剂鼻用软膏剂鼻用散剂
8）直肠给药：直肠栓灌肠剂
9）阴道给药剂型：阴道栓阴道片阴道泡腾片
10）耳部给药剂型：滴耳剂耳用凝胶剂耳用丸剂
11）透析用剂型：腹膜透析用制剂血液透析用制剂
（二）按分散系统分类
溶液型胶体型乳剂型混悬型气体分散型微粒分散型固体分散型
（三）按形态分类
液体剂型气体剂型固体剂型半固体剂型
（四）其他分类方法
浸出制剂（中药剂型）无菌制剂
6、药物传递系统（DDS drug delivery system）为提高药效，降低药物的毒副作用。把药物在必要的时间，以必要的量，输送到必要的部位，以达到最大的疗效与最小的剂量。
新型药物传递方式：（1）脉冲、择时、自调式给药系统制剂（2）经皮给药系统（3）生物技术制剂（4）黏膜给药系统
7、药物辅料在药剂学中的作用
1）使剂型具有形态特征
2）使制备过程顺利进行
3）提高药物稳定性
4）调节有效成分的作用部位
5）新型药用辅料对于制剂质量的提高。制剂性能的改造，新剂型的开发，生物利用度的提高具有非常关键的作用。
8、药典的定义
是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切，副作用小，质量稳定的常用药物及制剂，并明确规定了这些品种的质量标准。而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检查方法。
9、国家药品标准：是指国家药品监督管理局（State Food and Drug Administration,ＳＦＤＡ）颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
药品注册标准：
处方药
10、处方药与非处方药
处方药（prescription drug）：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配购买，并在医生指导下使用的药品。处方药可在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同制定的医学药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告宣传。
非处方药（Non－prescription drug）：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。
11、药品剂型的发展史
第一代：片剂胶囊注射剂等
第二代：缓释制剂肠溶制剂等以控制释放度为主的第一代ＤＤＳ
第三代：控释制剂利用单克隆抗体脂质体等药物载体制备的靶向药物给药系统为第二代ＤＤＳ
第四代：有体内反馈情报，靶向于细胞水平的给药系统，为第三代ＤＤＳ
12、表面活性剂的分类
1）离子表面活性剂
①阴离子表面活性剂高级脂肪酸盐硫酸化物（十二烷基硫酸钠）磺酸化物（十二烷基苯磺酸钠
②阳离子表面活性剂（毒性大，外用，消毒）苯扎氯铵
③两性离子表面活性剂卵磷脂氨基酸型和甜菜碱型
2）非离子表面活性剂
①脂肪酸甘油脂W/O型辅助乳化剂
②多元醇蔗糖脂肪酸酯脂肪酸山梨坦聚山梨酯
③聚氧乙烯型聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物
3）其他新兴表面活性剂含硅表面活性剂碳氟表面活性剂
13、亲水亲油平衡值（hydrophile-lipophile balance HLB ）
1）定义：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值,根据经验，将表面活性剂的HLB值范围限定在0~40，其中非离子表面活性剂HLB 0~20，HLB值越高亲水性越强，反之，亲油性强。表面活性剂的值与应用密切相关，HLB值在3~6的表面活性剂适合用做W/O型乳化剂，HLB值在8~18的表面活性剂适合做O/W的乳化剂，润湿剂HLB7~9等，增溶剂HLB13~18
2）表面活性剂的生物学性质
表面活性剂对药物的吸收影响
表面活性剂的毒性
表面活性剂的刺激性
表面活性剂的生物活性
14、表面活性剂的应用：增溶剂乳化剂润湿剂起泡剂和消泡剂去污剂消毒剂和杀菌剂
15、简述药物稳定性的定义目的
1）药物稳定性的定义：药剂学的总之是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。其中药物制剂的稳定性是保证其安全有效的前提，药物制剂的稳定性包括，化学稳定性，物理学稳定性，微生物学稳定性。
2）药物稳定性的研究对药物的剂型设计、处方筛选、工艺路线以及包装、贮藏、运输等有重要的意义。
16、药物与药物稳定性的试验方法
1）影响因素试验又称强化试验（stressing testing）是在高温高湿强光的剧烈条件下考察影响稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。
2）加速试验（accelerated test）是将拟上市包装的样品在超常试验条件下对药物的化学或者物理稳定性进行考察，并初步预测样品的长期稳定性。
3）长期试验（long-term test）是在接近药品的实际贮存条件下进行，是确定贮存条件的最终依据。
17、
液体制剂的优点
1）药物以分子或微利状态分散在介质中：分散度大，吸收快，叫迅速地发挥药效
2）给药途径多:可以内服，也可以外用，如用于皮肤黏膜和人体腔道等
3）易于分剂量：服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者
4）能减少药物的刺激性：调整液体制剂浓度，较少刺激性，避免固体药物（溴化物，碘化物）口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用。
液体制剂的不足
1）药物分散度大，不易引起化学降解，降低药效，甚至失效
2）液体制剂体积大，携带运输贮存等不方便
3）水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂
4）非均相液体制剂药物分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题
18、液体制剂的分类并举例
1）均相液体制剂
低分子溶液剂（溶液剂）溶液剂芳香水剂糖浆剂醑剂酊剂
高分子溶液剂（亲水胶体溶液）
2）非均相液体制剂
溶胶剂
乳剂：互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散与另一相液体中，形成的不均匀液体分散系统。
混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系液体制剂。
19、灭菌制剂和无菌制剂的概念
1）灭菌制剂：（sterilized preparation）系指采用某一物理、化学方法杀灭或出去制剂中所有的微生物的一类药物制剂。目前采用临床使用的注射剂和眼药水大多属于这类制剂。
2）无菌制剂（sterile preparation）系指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。对于那些热稳定性差的药物，蛋白质，核酸，多肽类等生物大分子药物经常采用无菌操作法制备无菌制剂。
3）灭菌制剂和无菌制剂的分类
注射剂眼用制剂植入型制剂局部外用制剂手术用制剂
20、灭菌制剂与无菌制剂的质量要求
出应有的制剂要求外，还必须符合下列各项质量要求
1）无菌：制剂中不得含有任何微生物
2）无热原：尤其是静脉注射或者脊髓腔注射的注射剂以及一次用量超过5ML的注射剂，必须检查其热原
3）可见异物和不溶性微粒，应符合药典规定
4）安全性：应具有良好的生物相容性，对组织无大的刺激作用。一些废水溶剂和附加剂，必须在动物实验证实无毒无刺激，以保证安全，
5）渗透压：与血浆的渗透压相接近。
6）PH值：与血液的PH值想接近，一般注射剂4~9，沿用5~9，几岁5~8
7）有一定物理化学和生物学稳定性
8）降压物质：降压物质必须符合规定
9）其他致敏性
21、无菌操作（aseptic processing）：系指整个操作过程在无菌环境中制备无菌制剂的方法或技术。
防腐（antisepsis）系指用物理或化学方法抑制微生物生长和繁殖的手段，亦称抑菌。
消毒（disinfection）系指用物理或化学方法杀灭或除去除芽孢以外的病原微生物的手段。
22、药剂学中的灭菌法：
1）物理灭菌法
①热力灭菌法
A、干热灭菌法
a.火焰灭菌法
b.干热空气灭菌法
B、湿热灭菌法
a.热压灭菌法
b.流通蒸汽灭菌法
c.煮沸灭菌法
d.低温间歇灭菌法
②过滤灭菌法
③射线灭菌法
2）化学灭菌法气体灭菌法药液法
3）无菌操作法
23、注射剂定义：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配置或稀释的粉末或浓溶液的无菌制剂。
注射剂的特点：
1）药效迅速、作用可靠
2）适用于不宜口服的药物
3）适用于不能口服的病人
4）准确定位局部给药
5）可产生长效作用
6）较其他液体制剂耐储存
7）依从性较差
8）价格昂贵
9）质量要求高
24、注射剂的制备
水处理
容器处理
药液的配置
灌装和封口
灭菌与捡漏
灯检、印子和包装
25、处方分析（三选一）
1）维生素C注射液
【处方】维生素C 104g 依地酸二钠0.05g 碳酸氢钠49g 注射用水加至1000ml
亚硫酸氢钠2g
【制备】在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入事先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0~6.2，添加二氧化碳饱和的注射水至足量。用垂溶玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中同二氧化碳，并在CO2或者氮气灌装下封装，最后通100℃流通蒸汽15min灭菌。
【注解】①维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸钠），使部分维生素C中合成钠盐，以避免疼痛，同时碳酸氢钠起调节pH的作用，可增强本品的稳定性。②维生素C易氧化水解而失效，原辅料的质量，特别是维生素C原料和碳酸氢钠，是影响制剂质量的关键。③影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子，特别是铜离子。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧化剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧化剂只能改善本品色泽，对稳定剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显着。④本品稳定性与温度有关。实验表明，用100℃流通蒸汽30min灭菌，含量减少3%，而100℃流通蒸汽灭菌15min 含量只减少2%，故以100℃流通蒸汽15min灭菌为宜。但目前认为100℃流通蒸汽15min 或30min均难以杀灭芽孢，不能保证灭菌效果，因此操作过程应尽量在无菌条件下进行，或先进行除菌过滤，以防污染。
2）盐酸普鲁卡因注射液
【处方】0.5% 2%
盐酸普鲁卡因 5.0g 20.0g
氯化钠8.0g 4.0g
0.1mol/l盐酸适量适量
注射用水加到1000ml 1000ml
【制备】注射用水约800ml,加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/l的盐酸溶液调节PH，再加水至足量，搅匀，过滤分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃、30min灭菌，瓶装者适当延长灭菌时间（100℃，45Min）
【注解】①本品为酯类药物，易水解。影响本品稳定性的因素及解决办法参见本书第五章有关部分。保证本品稳定性的关键是调节pH。本品pH应控制在3.5-5.0。灭菌温度不宜过高，时间不宜过长。②氯化钠用于调节等渗，实验表明还有稳定本品的作用。未加氯化钠的处方，一个月分解1.23%，而加0.85%的氯化钠的处方仅分解0.4%。③同上为保证产品灭菌效果，操作过程应尽量在无菌条件下进行，或先进行除菌过滤，以防污染。
3）二巯丙醇注射液
【处方】二巯丙醇100g、
苯甲酸苄酯192g
注射用油加至1000ml
【制备】去注射用油于不锈钢配液桶内，加热至150℃灭菌1h，放冷备用。另取苯甲酸苄酯加二巯丙醇搅拌混合均匀，然后加入上述放冷的油中搅拌均匀。带温度低于60℃时用垂熔玻璃过滤器，滤清药液灌注于1ml或2ml安，并通氮气熔封，于100℃流通蒸汽灭菌30Min。【注解】①二巯丙醇简称BAL，为无色或几乎无色易流动的液体，有类似葱蒜的特臭，露置空气中慢慢氧化而降低含量。本品能在水中溶解（1:3），但药物在水溶液中极易降解失效，故只能制成油溶液。②由于BAL在油溶液中不溶，故采用苯甲酸苄酯溶解后，再加入脂肪油稀释混合。苯甲酸苄酯不仅作为BAL助溶剂，且能增加其稳定性。③在配置中不得接触铁器或生锈容器以防止药液变色。④同上为保证产品灭菌效果，操作过程应尽量在无菌条件下进行，或先进行除菌过滤，以防污染。
由于是油溶液，故所用器具须充分干燥，注射用油所含的水分也应符合规定，否则药液浑浊。苯甲酸苄酯在低温时，易析出结晶，故必要时置烘箱中低温微热熔化成液体备用。4）葡萄糖输液
【处方】5% 10% 25% 50%
注射用葡萄糖50g 100g 250g 500g
1%盐酸适量适量适量适量
注射用水加至1000 1000 1000 1000ml
【制备】按处方量将葡萄糖投入煮沸的注射用水中，使成50%~60%的浓溶液，加盐酸适量，同时加浓溶液量的0.1%（g/ml）的活性炭，混匀，加热，煮沸约15Min，趁热过滤脱炭，滤液加注射用水稀释至所需量，测pH及含量合格后，反复过滤至澄清，即可灌装封口，116℃、40Min热压灭菌。
【注解】①葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或过滤时漏炭等原因造成。解决办法一般采用浓配法，滤膜过滤，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性炭吸附过滤除去；②葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为：颜色变黄和pH下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中，首先要脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，再分解为乙酰丙酸和甲酸，同时形成一种有色物质。其反应如下：
虽然5-羟甲基呋喃甲醛本身无色，但有色物质一般认为是5-羟甲基呋喃甲醛的聚合物，由于酸性物质的生成，所以灭菌后pH下降。影响稳定性的主要因素是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，一方面要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3.8-4.0较为稳定。
5）复方氯化钠输液
【处方】氯化钠8.6g
氯化钾0.3g
氯化钙0.33g
注射用水1000ml
【制备】称取氯化钠、氯化钾溶于适量注射用水（约所需总量10%）中，加入0.1%（g/ml）活性炭，加浓盐酸调PH至3.5~6.5，煮沸5~10min,加入氯化钙溶液，停止加热，过滤除炭，加新鲜注射用水至余量，再加入少量活性炭，粗滤、精滤，经含量及pH测定合格后灌封，116℃热压灭菌40min即得。
【注解】①由上述方法配制的复方氯化钠，由于最后加入氯化钙，可避免与水中的碳酸根离子生成碳酸钙沉淀，因为加入氯化钠以前已煮沸母液，从而充分驱逐了溶在水中的二氧化碳，减少生成沉淀的机会。②制备过程中采用加大活性炭用量，并分两次加炭的方法，使杂质吸附更完全，从而提高液体澄明度。
26、输液（infusion solution）：输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml 以上）注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质。
28、注射用无菌粉末：注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常用的注射针剂。适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物和制剂。注射用无菌粉末按生产工艺不同可分为，注射用冷冻干燥制品，和注射用无菌分装制品。
29、滴眼剂的定义和质量要求：
pH值5.0~9.0 渗透压（与泪液等渗）无菌可见异物（不得出现可见异物）黏度4.0~5.0mPa?s
30、滴眼剂处方及制备工艺
1）氯霉素滴眼液
【处方】氯霉素（主药）0.25g
氯化钠（渗透压调节剂）0.9g
尼泊金甲酯（抑菌剂）0.023
尼泊金丙酯（抑菌剂）0.011g
蒸馏水加至100ml
【制备】取尼泊金甲酯、丙酯，加沸蒸馏水中溶解，于60℃时溶入氯霉素和氯化钠，过滤，加蒸馏水至足量，灌装，100℃、30min灭菌。
【注解】①氯霉素对热稳定，配液时加热以加快溶解速度。②处方中可加硼砂、硼酸做缓冲剂，亦可调节渗透压，同时还可增加氯霉素的溶解度，但此处不如用生理盐水为溶剂时稳定及刺激性小。
2）醋酸可的松滴眼液（混悬液）
【处方】醋酸可的松（微晶） 5.0g
吐温-80 0.8g
硝酸苯汞0.02g
硼酸20.0g
羧甲基纤维素钠 2.0g
蒸馏水加至1000ml
【制备】取硝酸苯汞溶液于处方量50%的蒸馏水中，加热至40~50℃，加入硼酸，吐温-80使溶解，3号垂熔漏斗过滤待用；将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的蒸馏水中，用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤，加热至80~90℃，加氢化可的松微晶搅匀，保温30min，冷至40~50℃，再与硝酸苯汞等溶液合并，加蒸馏水至全量，200目尼龙筛过滤两次，分装，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min。
【注解】①醋酸可的松微晶的粒径应在5-20μm之间，过粗易产生刺激性，降低疗效，甚至会损伤角膜；②羧甲基纤维素钠为助悬剂，陪液前需精制。本滴眼液中不能加入阳离子表面活性剂，因与羧甲基纤维素钠有配伍禁忌；③为防止结块，灭菌过程中应振摇，或采用旋转无菌设备，灭菌前后均应检查有无结块；④硼酸为pH与等渗调节剂，因氯化钠能使羧甲基纤维素钠黏度显着下降，促使结块沉降，改用2%硼酸后，不仅改善降低黏度的缺点，且能减轻药液对眼黏膜的刺激性。本品pH为4.5-7.0。
31、片剂的特点
优点：1）剂量准确，含量均匀，以片数为最小剂量单位
2）化学稳定性较好，因为体积较小、致密、受外界空气、水分光线等因素影响较小，必要时加包衣保护。
3）携带、运输、服用均较方便
4）生产机械化、自动化程度高、产量大、成本机售价较低
5）可以制成不同类型的各种片剂，如分散（速效）片、控释（长效）片，肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等，以满足不同的医疗需求。
不足：1）幼儿及昏迷病人不易吞服
2）压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度
3）如含有挥发成分，久贮含量含量有所下降
31`、片剂的分类：
口服用片剂：片剂包衣片（糖衣片薄膜衣片肠溶衣片）泡腾片咀嚼片分散片缓释片控释片多层片（胃仙-U双层片）口腔速崩片
口腔用片剂：舌下片含片口腔贴片
外用片剂：可溶片阴道片
32、片剂常用辅料（赋形剂）：稀释剂润湿剂与黏合剂崩解剂润滑剂色香味及其调节
32`：片剂的制备方法与分类：湿法制粒压片法干法制粒压片法直接压片法半干式颗粒压片法
33、片剂的质量检查：外观形状片重差异硬度和脆碎度崩解度溶出度或释放度含量均匀度
34、片剂
1）复方磺胺甲基异恶唑片（复方新诺明片）
【处方】磺胺甲基异恶唑（SMZ）400g 甲氧苄啶（TMP）80g
淀粉40g 干淀粉23g(4%左右) 硬脂酸镁3g（0.5%左右）
制成1000片（每片含SMZ 0.4g）
【制备】将SMZ和TMP分别过80目筛，与淀粉混匀，家淀粉浆制软材，用14目筛挤出制粒，于70~80℃干燥，用12目筛整粒，加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后压片，即得。
【注解】这是最普通的湿法制粒压片的实例。①处方中SMZ为主药；②TMP为抗菌增效剂，与磺胺类药物联合应用可使革兰阴性杆菌（如痢疾杆菌、大肠杆菌等）有更强的抑菌作用；
③淀粉主要作为填充剂，同时也兼有内加崩解剂的作用；④干淀粉为外加崩解剂；⑤淀粉浆为黏合剂；⑥硬脂酸镁为润滑剂。
2）当归浸膏片
【处方】当归浸膏262g 淀粉40g 轻质氧化镁60g 滑石粉80g 硬脂酸镁7g 制成1000片
【制备】取浸膏加热（不用直火）至60-70℃，搅拌使熔化，将轻质氧化镁、部分滑石粉（60g）及淀粉依次加入混匀，铺于烘盘上，于60℃以下干燥至含水量3%以下。然后将烘干的片（块）状物粉碎成14目以下的颗粒，最后加入硬脂酸镁、滑石粉（20g）混匀，过12目筛整粒，压片，质检，包糖衣。
【注解】①当归浸膏中含有较多糖类物质，有较强的吸湿性，加入适量滑石粉（60g）克服操作上的困难；②当归浸膏中含有挥发油成分，加入轻质氧化镁吸收后有利于压片；③本品易粘冲，可加入适量的滑石粉（20g）克服之，并控制在相对湿度70%以下压片。
35、胶囊剂概念和特点
胶囊剂（Capsules）系指药物（或加有辅料）填充于空心硬质胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。
胶囊剂的特点:
1）可掩盖药物的不良气味，提高药物的稳定性
2）可使该药物在体内迅速起效
3）可使液态药物固体剂型化
4）可延缓或定位释放药物
36、速效感冒药（固体制剂——胶囊剂）
【处方】对乙酰氨基酚300g 维生素C 100g 胆汁粉100g 咖啡因3g 氯苯那敏3g 10%淀粉浆适量食用色素适量
共制成硬胶囊剂1000粒
【制备】
（1）取上述各药物，分别粉碎，过80目筛。
（2）将10%淀粉浆分为A、B、C三份；A加入少量食用胭脂红制成红糊；B加入少量食用橘黄（最大用量为万分之一）制成黄糊；C不加色素为白糊。
（3）将对乙酰氨基酚分为三份：1）一份与氯苯那敏混匀后加入红糊；2）一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊；3）一份与咖啡因混匀后加入白糊。分别制成软材后，过14目尼龙筛制粒，于70℃干燥至水分3%以下。
（4）将上述三种颜色的颗粒混合均匀后，填入空胶囊中，即得。
【注解】本品为一种复方制剂，所含成分的性质、数量各不相同，为防止混合不均匀和填充不均匀，采用适宜的制粒方法使制得颗粒的流动性良好，经混合均匀后再进行填充，这是一种常用的方法；另外，加入食用色素可使颗粒呈现不同的颜色，一方面可直接观察混合的均匀程度，另一方面若选用透明胶囊壳，将使本品看上去比较美观。
37、双氯芬酸钠软膏（半固体制剂——软膏）
【处方】双氯芬酸钠30g 十八醇70g 白凡士林30g 硬脂酸20g 液状石蜡50g 单硬脂酸甘油酯30g 十二烷基硫酸钠10g 丙二醇150g 甘油50g
羟苯乙酯1g
纯化水加至1000ml
【制备】双氯芬酸钠用丙二醇溶解备用；十二烷基硫酸钠、甘油、纯化水，加热至80~85℃（水相）；十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液状石蜡、白凡士林，加热至80~85℃（油相）；将水相加入油相形成乳膏，加入药物溶液继续乳化，并不断搅拌，慢慢冷却至室温。【注解】本品为O/W型乳膏。十二烷基硫酸钠是主要乳化剂，单硬脂酸甘油酯是辅助乳化剂，用于增加乳化剂的稳定性与稠度。硬脂酸、液状石蜡和白凡士林为油相成分，它们在皮肤上形成油膜，有润滑作用。丙二醇、甘油为保湿剂，防止乳膏变硬。羟苯乙酯为防腐剂。
双氯芬酸钠虽然口服吸收迅速，但其体内半衰期短（1.8h），需多次服药，同时期口服制剂具有系统性毒副反应，血药浓度达一定值时易导致溃疡、胃肠出血，甚至穿孔等，制成外用软膏，减少毒副作用。
38、栓剂（优点可全身给药）
栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固状制剂。栓剂应有适宜的硬度和韧性，无刺激性，引入腔道后，在体温条件下应能熔融、软化或溶解，且易与分泌液混合，逐渐释放药物产生局部作用或全身作用。
最初栓剂仅在局部发挥作用，随着解剖学等医学发展，发现栓剂还能通过直肠吸收而起全身治疗作用，并且表现出良好的药动学过程，应用范围日渐扩大。
39、中药剂型的改革
（1）中药剂型的改革意义
在《中国药典》2010年版一部分收载的中药成方制剂中，以饮片粉末直接入药的传统丸剂、散剂等仍占有较大比重，即使是片剂、胶囊剂等现代剂型依然存在着有效成分不完全明确，制备工艺比较落后、服用量大、质量标准水平较低等问题，影响了中药制剂的国内外竞争力，也给中药制剂的发展带来了严峻的挑战。采用先进科学技术及多学科联合攻关，研究出安全、有效、稳定、质量可控、服用方便的中药新剂型是中药制剂研究的主要目标。（2）中药剂型的改革原则：
1）坚持中医药特色：根据中医药理论合理配伍中药制剂，并按中医辨证论治来指导安全用药，避免用西医模式指导中药剂型而导致的失败；
2）坚持对传统剂型中药的继承和对新剂型的研究并重：目前依然无法找出中药有效物质的情况下，传统剂型依然有其存在的价值，但传统剂型的创新对制剂的质量、疗效及应用具有促进作用；
3）坚持以临床疗效来评价剂型是改革的金标准：中药制剂多为复方制剂，少数几个甚至是单一有效成分的生物等效性不能代表整个复方制剂的等效性，而临床疗效则更能客观地反映剂型改革的合理性；
4）坚持剂型改革的合理性、必要性和科学性：不是为改剂型而改剂型，与原剂型相比，改剂型不增加用药安全性风险，但应提高药品的有效性，或改善临床用药的顺应性等。
40、浸出制剂：汤剂、合剂与口服液、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂。煎膏剂
41、中药注射剂存在的问题及解决办法：
（1）中药注射剂存在的问题：1）药材质量难以统一，中药材因产地、丰收季节、贮存条件以及炮制加工等加工的差异难以获得统一和恒定的原药材，对最终产品的质量与疗效等产生重要影响；2）有效物质不完全清楚，以致影响产品质量的控制与安全性；3）中药注射剂的质量控制技术相对落后，无法客观、科学、全面评价其质量；4）中药各成分在体内浓度过低，或体内过程复杂，无法对药物在体内的代谢、排泄、相互作用等进行全面了解，带来临床应用的安全隐患；5）临床应用不规范，如未经试验与其他药物配伍使用，造成临床的不良反应，时有发生。
（2）解决方法：主要针对中药注射剂存在的问题进行系统的研究，如：1）建立中药材规范化种植（GAP）及加工规范，采用指纹图谱等更全面的质量控制手段保障中药材质量；2）加强中药注射剂的药效物质的基础研究，对其中的有效成分及含量进行全面控制，保障中药注射剂安全性与有效性；3）提高制备工艺水平，加强工艺过程控制，建立药材、半成品与成品的制备工艺保障系统；4）建立更全面的质量控制标准；5）重视临床前及临床试验中安全性和毒理学试验研究，及早发现安全性隐患；6）合理使用中药注射剂，说明书的内容要更详细，包括配伍用药、不良反应、药物动力学等。
42、脂质体的功能：
（1）淋巴系统趋向性（2）被动靶向性（3）主动靶向性（4）物理化学靶向性
43、脂质体的作用机制：
（1）吸附（2）脂质交换（3）内吞/吞噬（4）融合（5）渗漏（6）磷酸酯酶消化
44、缓释（sustained-release）制剂系指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂，药物的释放多数情况下符合一级或Higuchi动力学过程。
控释（controlled-release）制剂系指药物按预先设定好的程序缓慢地或恒速或接近恒速释放的制剂，一般符合零级动力学过程，其特点是释药速度仅受制剂本身设计的控制，而不受外界条件，如pH、酶、胃肠蠕动等因素的影响。
44`、缓、控释制剂与普通试剂优点：
（1）减少服药次数，大大提高了病人的顺应性
（2）释药徐缓，使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生
（3）缓、控释制剂可发挥药物的最佳治疗效果
（4）某些缓、控释制剂可以按要求定时、定位释放，更加适合疾病的治疗
44``、缓、控释制剂不利的一面：
（1）在临床应用中对剂量调节的灵活性较差，如出现副作用，往往不能立刻停止治疗（2）缓释制剂往往是基于健康人群的平均动力学参数而设计，当药物在疾病状态的体内动力学特征有所改变时，不能灵活调节给药方案
（3）制备缓、控释制剂所涉及的设备和工艺费用较常规制剂昂贵
45、靶向制剂（靶向载体/靶向药物输送系统TDDS targeted drug delivery system）：能选择性地将药物定位或富集在靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的药物载体系统。
46、靶向制剂的类别：被动靶向制剂、主动靶向制剂。物理化学靶向制剂
47、经皮给药系统（transdermal drug delivery system，TDDS）或经皮治疗系统（transdermal therapeutic system，TTS）是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。
48、经皮给药制剂的特点：
优点：
（1）直接作用于靶部位发挥药效
（2）避免肝脏的首过效应和胃肠因素的干扰
（3）避免药物对胃肠道的副作用
（4）长时间维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，降低药物毒副反应
（5）减少给药次数，而且患者可以自助用药，特别适合于婴儿、老人及不宜口服给药的患者，提高患者的用药依从性
（6）发现副作用时，可随时中断给药
缺点：
（1）不适合剂量大或对皮肤产生刺激的药物
（2）由于起效较慢，不适合要求起效快的药物
（3）药物吸收的个体差异和给药部位的差异较大
49、生物技术药物制剂的特点和挑战
（1）特点：其物理化学性质的最大特点是分子量大
（2）大多数生物技术药物都不能自由透过体内的各种生物屏障系统，因而本身通过口服、透皮或黏膜吸收的生物利用度很低，几乎都必须采用注射给药方式，大大限制了药物的应用和病人的顺应性。
（3）生物技术药物难以自由透过体内屏障的问题，还表现在受细胞膜及血脑屏障的限制，难以作用于各类细胞内药物靶点以及脑组织和中枢神经系统等。因此，已上市的生物技术药物的作用靶点几乎全部在血液循环、细胞间质或细胞膜外。这一限制必然会影响到生物技术药物的开发和应用范围。
（4）特点：生物技术药物大多与体内的内源性生物分子的结构与性质相似，具有良好的生物相容性和生物可降解性。
（5）但由于生物分子的结构和功能对温度、pH、离子强度及酶等条件极为敏感，很容易被降解或失活。
（6）生物技术药物的结构非常复杂，分析方法也有其独特的要求，这更为药剂学研究增加了很大难度。
药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结 推荐阅读：2013事业单位招聘| 卫生事业单位考试题库【单选题】下列关于透皮给药系统的叙述中，正确的是( )。 A.药物分子量大，有利于透皮吸收 B.药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收 C.能使药物直接进入血流，避免首过效应 D.剂量大的药物适合透皮给药 【答案】C。 解析：皮肤表面的角质层是影响透皮给药系统药物吸收最大的屏障，角质层下是活性表皮，二者共同构成表皮层。药物分子量过大，难以透过角质层，不利于吸收，故A选项错误;药物脂溶性大，易于透过角质层，但难以进入角质层下由水性组织构成的活性表皮，故B 选项错误;药物经皮给药能避免口服给药可能发生的首过消除，药物直接进入血液，C选项正确;药物经皮肤进入血液的速度和剂量都十分有限，剂量大的药物不适合制成经皮给药制剂，故D选项错误。 小结： 经皮给药制剂，也称透皮给药系统，中公教育专家安雅晶认为，常考点有以下两方面。 1.经皮给药制剂的特点： (1)优点 ①避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活; ②维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用; ③延长有效作用时间，减少用药次数。 (2)局限 皮肤是限制体外物质吸收进入体内的生理屏障。水溶性药物的皮肤透过率非常低，不宜制成经皮给药制剂。一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成经皮给药制剂。 2.影响药物经皮吸收的因素：
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网(1)生理因素 包括：皮肤的水合作用，角质层的厚度，皮肤条件，皮肤的结合作用与代谢作用等。 (2)剂型因素与药物的性质 包括：药物剂量和药物的浓度，分子大小及脂溶性，pH与pKa，制剂中药物的浓度等。
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
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(完整版)药剂学重点知识总结(精华篇) 第一章绪论 一、概念 药剂学是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科 物理药学是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科
生物药剂学研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型适合于患者需要的给药方式。 重要性 1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素
1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂表面活性剂(1)、同系物 C链长，增溶大(2)、分子量大，增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，
粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体1、塑性流动有致流值2、假塑性流动无致流值 3、胀性流动曲线通过原点 4、触变流动触变性，有滞后现象 第三节粉体学 一、粉体学研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。 二、粒子径测定方法 1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法 四、粉体的流动性用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 1、休止角θ越小流动性越好，θ<300流动性好,θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子
药剂学1处方总结
第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分 （三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml
药剂学复习重点归纳_人卫版
第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6．混合溶剂得影响 7．填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种
2020最新药理学知识点归纳总结
精选疫情防控及教育类应用文档，希望能帮助到你们！ 2020最新药理学知识点归纳总结
亲爱的考生们，由于考试即将临近，我呕心沥血总结的知识点希望对大家有所帮助！ 第一章绪论 药物：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的物质。 药理学：研究药物与机体（含病原体）相互作用规律的学科 第二章药效学 药物效应动力学(药效学)：是研究药物对机体的作用及作用机制的生物资源科学。 药物作用：是指药物对机体的初始作用，是动因。 药理效应：是药物作用的结果，是机体反应的表现。 治疗效果：也称疗效，是指药物作用的结果有利于改变病人的生理、生化功能或病理过程，使患病的机体恢复正常。 对因治疗：用药目的在于消除原发致病因子，彻底治愈疾病。对症治疗：用药目的在于改善症状。 药物的不良反应：与用药目的无关，并为病人带来不适或痛苦的反应。 1、副作用：在治疗剂量时出现的与治疗无关的不适反应，可以预知但是难以避免。 2、毒性反应：药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害性反应，比较严重，可以预知避免。
3、后遗效应：停药后机体血药浓度已降至阈值以下量残存的药理效应。 4、停药反应：突然停药后原有疾病的加剧现象，双称反跳反应。 5、变态反应：机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫反应，又称过敏反应。 6、特异性反应： 以效应强度为纵坐标，药物剂量或药物浓度为横坐标作图可得量-效曲线。 最小有效量：最低有效浓度，即刚能引起效应的最小药量或最小药物浓度。 最大效应：随着剂量或浓度的增加，效应也增加，当效应增加到一定程度后，若继续增加药物浓度或剂量而效应不再继续增强，这一药理效应的极限称为最大效应，也称效能。 效价强度：能引起等效反应（一般采用50%的效应量）的相对浓度或剂量，其值越小则强度越大。 质反应：药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化，而表现为反应性质的变化。 治疗指数：LD50/ED50，治疗指数大的比小的药物安全。 受体：一类介导细胞信号转导的功能蛋白质，能识别周围环境中某种微量化学物质，首先与之结合，并通过中介的信 息放大系统，出发后续的生理反应或药理效应。能与受
药剂学期末复习题库附答案(免费) (5)
题目编号：0101 第 1 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 题目编号：0201 第 2 章 2 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：写出湿法制粒压片的生产流程。 答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号：0202 第 2 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案：硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号：0301 第 3 章5节页码284 难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油
药剂学个人重点总结终极版
1.名解英译汉 2.单选 3.简答题 4.处方分析/制备 5.是非题 第一篇总论 第一章绪论 一、名解(*掌握) 2.药物剂型：pharmaceutical dosage form，简称剂型dosage form:P4：任何一种药物，在供临床应用前，都需制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式，这种给药形式称为药物剂型，是制剂的基本形式。 3.药物制剂：pharmaceutical preparation ,简称制剂preparationP4：是指具体药物按某一种剂型，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品，是剂型中的品种。 例：将原料药制成供临床应用的给药形式，称为（制剂）。→11年填空 4.给药系统(drug delivery system，DDS)P4：能够有效地传递药物，使药物发挥最佳疗效的体系，是新剂型和新制剂的总称，也包含新技术的概念。 5.药剂学（pharmaceutics）P4：研究剂型和制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。（口诀：处置产量—处制产量） 6.TDDS target durg delivery systems：靶向给药系统P13，亦称靶向制剂，一般指经由血管注射给药，用微粒或其他载体将药物有目的地传输至某特定器官、组织或细胞的给药系统，常见的载体有脂质体、纳米粒、微球 7.药典（pharmacopoeia）P14：是一个国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产、检验和使用的依据。我国现有药典：九版 1953→1963→1977→1985→1990→1995→2000→2005→2010 二、药剂学的任务P5 1.基本任务：研究开发剂型和制剂，保证以安全、高效、优质的制剂应用于疾病的防治和诊断。 2.五大任务：A.创制新剂型和开发新制剂B.开发药用新辅料C.研究药剂学的基本理论与现代生产技术D.整理和开发中药现代制剂E研究和开发新型制药机械和设备→可考选择或简答 三、药剂的分类 1.按给药途径分类：A.胃肠道给药剂型B.注射给药剂型C.呼吸道给药D.经皮给药E.黏膜给药 2.按形态分类：液体、固体、半固体、气态剂型→11年填空 3. A. B.同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。 C.同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。 D.同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。
药剂学复习重点归纳人卫版
第一章绪论 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极 性越大。 溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 2．药物的平衡溶解度测定法具体方法：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3．药物的多晶型与粒子的大小 4．温度的影响 5．pH与同离子效应 6．混合溶剂的影响 7．填加物的影响 增加药物溶解度的方法有： 增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。
药理学重点整理
药理学 一、名解 1、药效学：研究药物对机体的作用及其作用原理的科学。 2、药动学：研究机体对药物的作用，即药物的体过程，包括药物的吸收、分布、代和排泄。 3、后遗效应：停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4、效能（效应力、最大效应）：随着药物剂量的增加药物所能产生的最大效应。 5、效价：达到一定效应所需药物剂量的大小，所需剂量越小，强度越高。 6、治疗指数（TI ）：半数中毒剂量（TD 50）/半数有效剂量（ED 50）的比值。越大越安全。 7、耐受性：长期反复使用某种药物后，人体对药物的敏感性下降。 8、耐药性：长期反复使用某种药物后，病原体对药物的敏感性下降。 9、受体：细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分，能识别周围环境中某种微量化合物并与其结合，通过中介的信息传导与放大系统，触发生理或药理效应。 10、亲和力：是指药物与受体结合的能力。作用性质相同的药物相比较，亲和力越大药物作用的强度高。 11、在活性：是指药物与受体结合后产生效应的能力。是药物最大效应，又称为效能的决定因素，在活性越高，其药物的效能越高。 12、拮抗剂：对受体亲和力高，无在活性（α=0）的药物。 13、部分激动剂：对受体亲和力高，在活性弱（α=0-1）的药物。 14、副作用：药物在治疗剂量时出现的与治疗作用无关的作用。 15、变态反应：药物产生的病理性免疫反应。 16、毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体损害性反应。 17、极量：治疗量的极限，一般比常用量大，比中毒量小。 18、两重性：药物既能产生对机体有利的治疗作用又能产生对机体不利的不良反应。 19、简单扩散：又称脂溶扩散，是药物转运的最主要方式。脂溶性药物分子可溶于脂质而通过细胞膜。其转运速度主要与药物的脂溶性有关，越高越容易通过细胞膜。 20、主动转运：药物从低浓度向高浓度、消耗能量、需要载体、有饱和现象和竞争抑制的转运。 21、被动转运：药物从高浓度向低浓度、不消耗能量、不需要载体、无饱和现象和竞争抑制的转运。
药学专业知识一重点总结.
药学专业知识一重点总结 第1章药物与药学专业知识 一、药物与药物命名 （一）药物来源与分类 药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。 （二）药物的结构与命名 药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称（INN）。 二、药物剂型与制剂 （一）药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念 剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。 制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。 药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。
3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。 （三）药物制剂配伍变化和相互作用 1、配伍变化的类型 2、注射液的配伍变化 注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。 （四）药品的包装与贮存 药品包装的分类
三、药学专业知识 1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。 2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。 3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。 4、药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药品的质量控制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。 第2章药物的结构与药物作用 一、药物理化性质与药物活性 （一）药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响 药物的吸收、分布、排泄过程是在水相和脂相间经多次分配实现的，因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类： 内吸收就取决于该因素。 （二）药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响
药剂学重点知识总结
第一章绪论 一、概念: 药剂学:就是研究药物得处方设计、基本理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学、 制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准得制剂。 药物制剂得特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行、 方剂:按医生处方为某一患者调制得,并明确指明用法与用量得药剂称为方剂。 调剂学:研究方剂调制技术、理论与应用得科学。 二、药剂学得分支学科: 物理药学:就是应用物理化学得基本原理与手段研究药剂学中各种剂型性质得科学、 生物药剂学:研究药物、剂型与生理因素与药效间得科学。 药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄得经时过程。 三、药物剂型:适合于患者需要得给药方式、 重要性: 1、剂型可改变药物得作用性质 2、剂型能调节药物得作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物得毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 第二章药物制剂得基础理论 第一节药物溶解度与溶解速度 一、影响溶解度因素: 1、药物得极性与晶格引力 2、溶剂得极性 3、温度 4、药物得晶形 5、粒子大小６、加入第三种物质 二、增加药物溶解度得方法: １、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 ３、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物 C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学:研究物体变形与流动得科技交流科学。 牛顿液体:一般为低分子得纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体得粘度η就是一个常数,它只就是温度得函数, 粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值２、假塑性流动:无致流值 ３、胀性流动:曲线通过原点 4、触变流动:触变性,有滞后现象 第三节粉体学
药剂学整理笔记复习重点资料.doc
药剂学学习方向： 剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价 主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式） 计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k）， 半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解 第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂：剂型中的任何一个具体品种。 剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异） 四、国家药品标准 《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。
绝对有用的药剂学总结
总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素 片剂：黏合剂（不溶于水） 缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素） 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP） 肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100） 肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）
胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素 2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类 P27:片剂：黏合剂 P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料 P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） P193：混悬剂：助悬剂 P221:固体分散物：水溶型载体材料 P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料 P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体） 25.甘油明胶 P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质 26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂 固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂 27.聚乙二醇（PEG）类 P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000） P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂 P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400） P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300） P85:栓剂：栓剂基质
药剂学期末总结(答案考试)
第一章绪论 1.药物drugs：指可用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但不能直接用于患者，必须制备成适宜“剂型”之后才能使用。【名】 2.剂型：指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。【名】 3.药品medicines：指经国家批准的具有药理活性的原料药和制剂产品【名】 4.药剂学pharmaceceutics：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。【名】 5.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。【选】 6.药剂学的主要研究内容: （1）药物制剂的基本理论。 （2）药物制剂的基本剂型。 （3）新技术与新剂型。 （4）新型药用辅料。 （5）中药新剂型。 （6）生物技术药物制剂。 （7）制剂机械和设备的研究与开发 7.药物剂型对药效的重要作用：【解】 （1）不同剂型可能产生不同的治疗作用。 （2）不同剂型产生不同的作用速度。 （3）不同剂型产生不同的毒副作用。 （4）有些剂型可产生靶向作用。补充：硫酸镁注射液静脉镇静作用、口服泻下作用 （5）对疗效的影响 8.药剂学的分类：按给药途径分类可分为：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻黏膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析用剂型。【配、多】 9.药物的传递系统（DDS）：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。【名】 10.在药剂学中使用辅料的目的：（1）使剂型具有形态特征（2）使制备过程顺利进行（3）提高药物的稳定性（4）调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。【解】 11.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。【名】 12.药典是由国家食品药品监督管理局颁布、执行。【判、选】 13.法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂是时，均需遵照其规定。 14.医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给药天数以及制备等的书面凭证。 15.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医师指导下使用的药品。 16．非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。OTC 17.GMP（药品生产质量管理规范）：是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。【名、配】 18.GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GCP（药物临床试验管理规范），我国现行版GMP是2010版【配】 19.美国1963年最先施行GMP【判】 第二章药物溶液的形成理论 1、介电常数：指将相反电荷在溶液中分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。【名】 2、溶解度参数：指同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。【名】 3、溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反应药物溶解性的重要指标。常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。【名】
药剂学重点
第一章 （一）1.剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。 2.药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学 （二）1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂 2.药用高分子材料学：主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料 3.生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系，为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥 （三）药物剂型的分类 1.按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型 2.按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型 3.按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型 （四）1.药用辅料系：是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质。 2.药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求 （五）药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 第二章 （一）1.药用溶剂的种类：水、非水溶剂 2.非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类 （二）1.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标 2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法（选择）： （1）药物的分子结构； （2）溶剂化作用与水合作用； （3）晶型； （4）溶剂化物； （5）粒子大小； （6）温度； （7）pH与同离子效应； （8）混合溶剂； （9）添加物 3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法 （1）固体的粒径和表面积 （2）温度 （3）溶出介质的性质 （4）溶出介质的体积 （5）扩散系数 6、扩散层的厚度
药剂学期末重点知识点汇总整理
小 夏 学姐整理 严禁二改商用药剂学重点 名词： 药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。 制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴 调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。 处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。 处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。 GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。 药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。 HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。 增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。 助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。 表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物 乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。 乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。 混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间 Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。