药学专业药剂学期末考试总结资料
第一章绪论
掌握
1、药剂学的定义及宗旨
药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。
药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）
剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂
制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品，称制剂。
制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）
3、药物剂型的重要性
●改变药物作用性质-硫酸镁口服/注射
●调节药物作用速度
●降低或消除药物的毒副作用
●靶向作用
●影响药效
4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）
按给药途径和方法分类
经胃肠道给药的剂型：口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂
不经胃肠道给药的剂型
注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）
呼吸道给药：气雾剂、吸入剂
皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂
粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片
腔道给药：栓剂
按分散系统分类：
?真溶液类剂型：<1nm 溶液剂
?胶体溶液类剂型：1~100nm 胶浆剂
?乳浊液类剂型：0.1~50μm 乳剂
?混悬液类剂型：0.1~100 μm 混悬剂
?气体分散类剂型：气雾剂
?固体分散类剂型：散剂、片剂
?微粒分散型微球
5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定
其它药品标准
1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）
2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。
6、GMP、GLP与GCP的概念
?药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）
?药物非临床研究质量管理规范（ＧＬＰ）
?药品临床试验管理规范（GCP)
?中药材生产质量管理规范（GAP)
?药品经营质量管理规范（GSP )
?医疗机构质量管理规范（GUP)
熟悉：
1、药剂学的任务
基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型。
具体任务：
?研究药剂学的基本理论
?新剂型的研究与开发
?新技术的研究开发
?积极研究和开发新辅料
?研制开发中药新剂型
?生物技术药物制剂的研究与开发
?研究和开发制剂的新机械和新设备
2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）
工业药剂学：制剂配制理论与工业化生产
物理药剂学：物理化学原理应用于药剂学研究
药用高分子材料学：药剂学中常用高分子的理化特征及功能与应用
3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。
生物药剂学与药物动力学：研究制剂中的药物的体内转运过程的动态变化规律，阐明剂型因素、生物因素与疗效的关系。
临床药剂学：研究合理、有效与安全用药。
4、药物的传递系统(DDS)的概念
5、DDS的研究进展
６、处方的概念及分类
医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件
处方类型：
法定处方--- 国家药品标准收载的处方
医师处方--- 医师对患者开出
药剂学的发展
?第一代制剂常规制剂
?第二代制剂缓释制剂（长效制剂、缓慢释药）
?第三代制剂控释制剂（恒速释药、零级释药）
?第四代制剂靶向制剂（定位、定量释药）
?第五代制剂自动化给药系统（脉冲式释药系统、自调式释药系统）
第二章 药物溶液的形成理论
掌握：
１、药物的溶解度（特性溶解度和表观溶解度）
溶解度的表示方法
? 一定温度下100g 溶剂中（或100g 溶液或100ml 溶液溶解溶质的最大克数。
? 一份溶质溶于若干毫升溶剂中
溶解度的测定方法
1.特性溶解度(intrinsic solubility)
2.平衡溶解度(equilibrium solubility)表观溶解度(apparent solubility) ２、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法
影响药物溶解度的因素
1.分子结构----相似相溶
2.溶剂化与水合作用
水中溶解度：有机溶剂化物>无水物>水合物
3.多晶型 无定型>亚稳定型>稳定型
4.粒子大小----难溶性药物
0.1~100nm 范围内 , r ↓, S ↑
5.温度
6.pH 值
弱酸盐 弱碱盐 7. 同离子效应：相同离子存在使药物溶解度降低
增加药物溶解度的方法
1. 制成盐类
选用盐类需注意：溶液pH 、稳定性、刺激性、毒性等因素
2. 应用混合溶剂
潜溶 (Cosolvency ） 潜溶剂 （Cosolvent ）
常用潜溶剂：乙醇-水 ， 乙醇-甘油，丙二醇-水 聚乙二醇 - 水
3. 加入助溶剂
? 概念
? 助溶机理
? 形成可溶性络盐 KI + I2 → KI3
（1：2950） （1：20）
? 形成分子复合物 茶碱 + 乙二胺 → 氨茶碱
（1：120） （1：5）
? 复分解反应生成盐 乙酰水杨酸 + 枸橼酸钠 →乙酰水杨酸钠 + 枸橼酸
（1：2950） （1：20）
助溶剂分类
无机化合物： 碘化钾
有机酸极其钠盐：水杨酸钠、苯甲酸钠
对氨基苯甲酸钠
00lg S S S pka pHm -+=0
0lg S S S pka pHm -+=
酰胺化合物：烟酰胺、乙酰胺、尿素
乌拉坦
4. 使用增溶剂--- 表面活性剂
?概念
?影响增溶效果的因素
３、药物溶出度、影响药物溶出度的因素及增加药物溶出速度的方法
(一) 溶出速度的表示方法
Noyes-Whitney方程dc/dt= KS (Cs – C) K=D/Vh
当Cs >> C时, dc/dt = K S Cs
(二) 影响因素及增加方法
1.S
2.T
3.V(C)
4. D
5.h
增加药物溶出速度方法:
减小粒径；升高温度；加快搅拌
熟悉：
1、药用溶剂的种类及性质
–水
–非水溶剂
?醇与多元醇
?醚类
2.介电常数和溶解度参数
衡量溶剂极性的参数
1. 介电常数(dielectric constant，ε)--- 表示将相反电荷在溶液中分开的能力ε↑，溶剂极性
2. 溶解度参数(solubility parameter，δ)--- 表示同种分子的内聚力δ↑，溶剂极性↑
“极性相似相溶”原则
第三章表面活性剂
掌握：
1、表面活性剂的概念、表面活性剂的结构特征及吸附性
表面活性剂（Surfactant，Surface ative agent ）含义：使液体的表面张力显著降低的物质。
结构特点：长链有机化合物；具有亲水、亲油基团
表面活性剂的吸附性
2、表面活性剂的分类、基本性质及应用
离子型（阴离子型阳离子型两性离子型）
（一）阴离子型表面活性剂
1. 肥皂类
（高级脂肪酸的盐，（RCOO-）n Mn+ ）（C12 ~ C18 ）
可溶性皂（碱金属皂--- Na，K ）：硬脂酸钾
不溶性皂（金属皂--- Ca，Mg，Al）：硬脂酸钙
有机胺皂：硬脂酸三乙醇胺皂
用途：乳化剂（外用制剂）
2. 硫酸化物（R?O ? SO3- M+ C12 ~ C18）
?硫酸化油：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）
用途：去污剂、润湿剂
?高级脂肪醇硫酸酯类：月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠，SLS）用途：乳化剂（外用制剂）
3. 磺酸化物
（R ? SO3-M+）
?脂肪酸磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸钠（阿洛索-OT）
?烷基磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠
用途：洗涤剂（日用化工用）
(二) 阳离子表面活性剂
季铵化合物
苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）
用途：杀菌和防腐
临床用于皮肤、粘膜、手术器械的消毒
(三) 两性离子表面活性剂
?天然：卵磷脂----- 乳化剂（注射用乳剂）
?合成：阳离子-- 胺盐(氨基酸型）“Tego”
季胺盐（甜菜碱型）
阴离子-- 羧酸盐、硫酸酯、磷酸酯
用途：兼具阴、阳离子表面活性剂的特性
与作用
二、非离子表面活性剂
1. 脂肪酸甘油酯单硬脂酸甘油酯
HLB 3~4 ，W/O 型辅助乳化剂
2. 多元醇型
（1）蔗糖脂肪酸酯
HLB 5~13 O/W型乳化剂、分散剂
（2）脂肪酸山梨坦（脱水山梨醇脂肪酸酯类）
（司盘，Spans）
司盘80（Span 80）：脱水山梨醇单油酸酯
?性质：油溶性
?应用：W/O 型乳剂的乳化剂
（3）聚山梨酯（聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类）（吐温，Tweens）吐温-80 ：聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯
（Tween 80 ）；聚山梨酯80 （药典名称）
?性质：水溶性
?应用：增溶剂、O/W 型乳化剂、润湿剂
3. 聚氧乙烯型
（1）聚氧乙烯脂肪酸酯类
（聚乙二醇+ 长链脂肪酸）
R? COO ? CH2（CH2OCH2）n -CH2OH
卖泽类（Myrij ） Myrij52 聚氧乙烯40 硬脂酸酯
? 性质：水溶性
? 应用：增溶剂、O/W 型乳化剂
（2） 聚氧乙烯脂肪醇醚类
（聚乙二醇 + 长链脂肪醇 ）
R ? O （CH2OCH2）n H 苄泽类（Brij ）
苄泽-30 、苄泽-35 ：聚乙二醇 + 十六醇
西土马哥、平平加O
性质：亲水性较强
应用：增溶剂、O/W 型乳化剂
4. 聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物
泊洛沙姆 （Poloxamer) ; 普朗尼克(Pluronic ）
HO (C2H4O) a ?（C3H6O) b ? (C2H4O)c H
Mw ↑ , 液体 → 固体
Pluronic F-68 ( Mw ≈ 7500) : 片状固体
? 性质：毒性小、刺激性小
? 应用: 静脉注射用的乳化剂 (O/W 型)
３、表面活性剂的基本性质（亲水亲油平衡值、表面活性剂胶束、增溶作用等） 亲水亲油平衡值 （HLB 值）
? 概念
? 混合表面活性剂的HLB 值计算：
表面活性剂的增溶作用
（一） 胶束增溶
（二）温度对增溶的影响
? 影响胶束的形成
? 影响增溶质的溶解
? 影响表面活性剂的溶解度
? Krafft 点
----- 离子型表面活性剂的特征值
? 起昙与昙点 （clouding point ）
----- 聚氧乙烯型非离子表面活性剂
产生起昙的原因
熟悉：
1、表面活性剂的生物学性质
? 对药物吸收的影响
? 与蛋白质的相互作用
? 毒性
阳离子型＞ 阴离子型＞ 非离子型
溶血作用：离子型＞ 非离子型
? 刺激性
B A B B A A AB W W W HLB W HLB HLB +?+?=%%B HLB A HLB HLB B A AB ?+?=
表面活性剂的应用
1. 增溶剂(HLB ：15 ~ 18) 润湿剂（HLB ：7 ~ 11）
乳化剂
?作用：使乳剂易于形成并使之稳定
?类型：W/O 型乳化剂（HLB 3~8 ）
O/W 型乳化剂（HLB 8~18 ）
?应用：乳剂、软膏剂
第四章微粒分散体系
掌握：
1、微粒分散体系的分类及药剂学意义
分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系
–分散相、分散介质
–小分子真溶液＜10 –9 m nm
–胶体分散体系10 –7 ~10 –9 m 1-100nm
–粗分散体系＞10 –7 m 100nm
–微粒分散体系10 –9 ~10 –4 m 1nm-100μm
微粒分散系的性能与作用
1. 溶解速度与溶解度高
2. 分散度高、稳定性
– 3. 体内分布选择性
– 4. 某些微粒可起缓释作用
– 5. 改善药物体内稳定性
熟悉：
1、微粒大小与测定方法
?单分散体系微粒大小完全均一的体系
?多分散体系微粒大小不均一的体系
?几何学粒径、比表面积径、有效粒径等
?测定方法
–电子显微镜法–透射电镜（TEM）、扫描电镜（SEM）
–激光散射法
2、微粒大小与体内分布关系
3、微粒的热力学稳定性、动力学稳定性、电学和光学性质
4、絮凝与反絮凝概念及特性
絮凝(flocculation)
系混悬微粒形成絮状聚集体的过程，加入的电解质称絮凝剂。
反絮凝系向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程，加入的电解质称反絮凝剂。
第五章药物制剂的稳定性
掌握：
1、制剂中药物的化学降解途径
一）水解
酯类（普鲁卡因、盐酸丁卡因、羧酸酯类)
酰胺类（ 氯霉素、青霉素、头孢菌素、 巴比妥类）
（二）氧化
酚类： 肾上腺素、左旋多巴、水杨酸钠
烯醇类： 维生素C
芳胺类： 磺胺嘧啶钠
吡唑酮类： 氨基比林、安乃近
含不饱和碳键： 油脂、维生素A 、D
(三）光降解
（四） 其它反应
2、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
（一）处方因素
1. pH 值的影响(专属酸碱催化的影响)
K=K0+KH+[H+]+KOH-[OH-]
? pH 值很低时，主要是酸催化
lgK= lgKH+ - pH
? pH 值很高时，主要是碱催化。
lgK= lgKOH-+lgKw + pH
解决方法
? 确定最稳定的pH 值（pHm)
试验法: 配制不同pH 的溶液，在较高温度下进行加速试验，作lgk~pH 图。
2、调节溶液pH 值--- 加入 pH 调节剂：
盐酸、氢氧化钠；
与药物性质相似的酸或碱；
缓冲溶液：磷酸盐、硼酸盐、醋酸盐
注意药物溶解度、稳定性与疗效的关系
３、处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法
1. 温度
? 根据Van‘t Hoff 规则，温度每升高10℃，反应速度约增加2～4倍。 ? K= Ae-E/RT
稳定化方法：
降低生产、灭菌与贮存温度；
改进生产工艺
2. 光线
? 激发氧化反应，加速药物分解
光化降解
? 稳定化方法：
避光操作、包装与贮存
3. 空气
? 氧气是引起药物氧化降解的重要因素
+--=H OH
w m k k pK pH lg 2121
?氧气进入制剂中的途径
?稳定化措施---- 除氧
溶液或容器空间通入惰性气体
固体制剂采取真空包装
加入抗氧剂
4. 金属离子
?催化自氧化反应
?稳定化措施
选用高纯度的原辅料
操作过程避免使用金属器具
加入金属离子螯合剂
5. 湿度与水分
?水是药物降解反应的媒介
?稳定化措施
控制原料水分含量（﹤1%）
控制生产环境中的相对湿度
合理的生产工艺
包装材料的选择
6. 包装材料
?与药物制剂的相互作用
?不同包装材料性能
（玻璃、塑料、金属、橡胶）
?包装材料与容器的选择
药物制剂稳定化的其它方法
?改变药物结构
?改变剂型
?改进生产工艺
?应用制剂新技术（微囊化、包合物）
４、药物稳定性试验方法（影响因素试验、加速试验、长期试验条件、要求、目的等）．
影响因素试验（供试品置于开口容器中）
高温试验：60 ℃，10天
高湿度试验：25 ℃，RH 75±5%，90 ±5% , 10 天
强光照射试验：4500 ±500LX ，10天
加速试验
供试品三批，市售包装
40 ±2℃，RH 75±5% ，于0，1，2，3，6 个月取样检测。
在上述条件下，如六个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件即在温度30±2℃，相对湿度60±5%的情况下进行
长期试验
?供试品三批，市售包装
25±2℃，RH 60±5%，于0，3，6，9，12，18，24，36 个月取样检测对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6±2℃的条件下放置，制订在低温贮条件下的有效期。
熟悉：
1、研究药物制剂稳定性的意义与任务
2、药物稳定性的化学动力学基础
3、药物制剂稳定化的其他方法
第六章粉体学基础
掌握：
1、粉体学概念、粉体的密度、粉体的空隙率概念
粉体: 固体粒子集合体的总称。
粉体学：研究粉体的基本性质及其应用的科学
粒子大小（粒子径）粉体最基本的性质，影响粉体的密度、孔隙率、流动性、吸附性、附着性。
粉体的密度
密度表示法：
真密度ρt= W/Vt
粒密度ρg =W/Vg
堆密度ρb = W/V
振实密度ρbt
ρt ≥ρg ≥ρbt ≥ρb
２、粉体的流动性及表示方法
粉体的流动性影响制剂分剂量、充填等工艺
流动性表示方法：
休止角(θ< 30°）
流速（f）
压缩度（ C <20% ）
３、粉体的吸湿性和润湿性
熟悉：
１、粉体粒子的性质（粒径与粒度分布概念）
２、粉体的压缩性质
第七章流变学基础
掌握：
1、流变学的基本概念
流变学是研究物质的变形和流动的一门学科。
第八章药物制剂的设计
掌握：
1、给药途径和剂型的确定
2、制剂设计的基本原则
●1。安全性通过剂型设计，降低药物的刺激性和毒副作用
●2。有效性生物有效性
●3。可控性制剂质量的可预知性和重现性
●4。稳定性化学、物理、生物学稳定性
●5。顺应性病人和医护人员对所使用药物的接受程度
●6。剂型与生产成本
3、申报新制剂的主要内容
●（一）处方、制备工艺、辅料等
●（二）稳定性试验
●（三）溶出度或释放度试验
●（四）生物利用度
第九章液体制剂
掌握：
1、液体制剂的特点和质量要求
特点
?药物分散度大
?给药途径广泛
?分剂量、服用方便
?减少药物刺激性
缺点：化学稳定性差；以水为溶剂者易发生水解或霉败；非水溶剂的生理作用大、成本高，且有携带、运输、贮存不便等缺点
２、液体制剂常用溶剂及附加剂
常用溶剂
1. 极性溶剂
?水(water)
?甘油（glycerin）
?二甲基亚砜（DMSO）
2. 半极性溶剂
?乙醇(alcohol)
?丙二醇(propyleneglycol)
?聚乙二醇(polyethyleneglycol ，PEG 300~400）
3. 非极性溶剂
?脂肪油(fatty oils)
?液体石蜡(1iquidparaffin)
?乙酸乙酯(ethyloleate)
?肉豆蔻酸异丙酯(isopropylmyristate)
常用附加剂
(一) 增溶剂(solubilizer)
(二) 助溶剂(hydrotropy agent)
(三) 潜溶剂(cosolvent)
(四) 防腐剂(perservative)
（五）矫味剂
（六）着色剂
?（七）其他附加剂（抗氧剂pH调节剂金属离子络合剂）
2、溶液剂的概念、特性及制备方法
制法
溶解法
稀释法
化学反应法
3、高分子溶液的性质
? 带电性
? 高渗透压
? 粘度与分子量
? 胶凝性
4、混悬剂的概念及物理稳定性
物理稳定性 --- 动力学不稳定体系；热力学不稳定体系
1.微粒的沉降Stokes 定律
2. 微粒的电荷与水化
? Zeta （ζ）电位
? 水化膜
絮凝与反絮凝
５、混悬剂的稳定剂
1. 润湿剂 --- σs,l ↓
表面活性剂（HLB 7~11） : Tween 类 , Span 类 , 聚氧乙烯脂肪醇醚类 等
小分子化合物：甘油、乙醇
2. 助悬剂
? 低分子助悬剂 ： 甘油、糖浆
? 高分子助悬剂
天然高分子助悬剂 ：
树胶类 （阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶）
植物多糖类（琼脂、海藻酸钠、淀粉浆）
合成或半合成高分子助悬剂 ：
纤维素类 （MC 、CMC-Na 、HPMC 、HEC 、 HPC ）
其它：聚维酮（PVP ）、卡波普、聚乙烯醇（PV A ）
3. 絮凝剂与反絮凝剂
絮凝剂 ---ζ电位↓ ：20~ 25 mv
反絮凝剂 ---- ζ电位↑
电解质种类、性能、用量、混悬剂所带电荷的影响
６、乳剂的概念、分类
乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂。
? 乳剂的组成 ：分散相、内相或不连续相，分散介质、外相或连续相， 乳化剂--- O/W 型 、 W/O 型
? 乳剂的类型：普通乳（1~100μm)、亚微乳(0.1~0.5 μm )、微乳（纳米乳）(0.01~0.1 μm)
７、常用的乳化剂种类
? 天然乳化剂 ： 阿拉伯胶、明胶、磷脂
? 表面活性剂类乳化剂：阴离子型、非离子型
? 固体粉末乳化剂：
O/W 型 （θ﹤90°）：氢氧化镁、氢氧化铝
η
ρρ9)-(2212g r V =
W/O型（θ﹥90°）：氢氧化钙、氢氧化锌
?辅助乳化剂：
增加水相粘度：纤维素衍生物（MC、CMC-Na、
HPMC）、琼脂、西黄蓍胶、果胶
增加油相粘度：蜂蜡、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯
熟悉：
1、液体制剂的分类
按分散系统分类
按给药途径与应用方法分类
?内服液体药剂
合剂、芳香水剂、糖浆剂等。
?外用液体药剂
?皮肤用：洗剂、搽剂等
?五官科用：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等
?直肠、阴道、尿道用液体制剂：灌肠剂、灌洗剂等
芳香水剂、糖浆剂的概念及特点
芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。
?制法：溶解法、稀释法；蒸馏法
?用途：矫味、矫臭剂；分散剂
糖浆剂：含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。蔗糖含量：≥65%（g/ml）
单糖浆（糖浆）：85%（g/ml），65%（g/g)
5、高分子溶液的制备方法
有限溶胀→无限溶胀
6、溶胶的构造和性质
７、混悬剂的制备及质量评价
?沉降体积比的测定
F=（H/H0）×100%
?重新分散实验（20rpm）
?混悬微粒大小的测定
?絮凝度的测定β=F / F∞
?ξ电位测定
?流变学测定
８、乳剂的形成理论
９、乳剂的制备方法其稳定性
第十章灭菌制剂与无菌制剂
掌握：
1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
灭菌和无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。
分类
按给药途径：规定无菌制剂和非规定无菌制剂(即限菌制剂)。
按除去活微生物的制备工艺：灭菌制剂和无菌制剂。
中职药剂学期末考试试卷
题11~15 A．处方药 B．非处方药 C．医师处方 D．协定处方 E．法定处方 11．国家标准收载的处方 12．医师与医院药剂科共同设计的处方 13．提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14．必须凭执业医师的处方才能购买的药品 15．不需执业医师的处方可购买和使用的药品 B型题 题16~20 A．分散片 B．舌下片 C．口含片 D．缓释片 E．控释片 16．含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂17．置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂18．遇水迅速崩解并分散均匀的片剂 19．能够延长药物作用时间的片剂 20．能够控制药物释放速度的片剂 题26~30 A．硫酸钙 B．羧甲基淀粉钠 C．苯甲酸钠 D．滑石粉 E．淀粉浆 26．填充剂 27．粘合剂 28．崩解剂 29．润滑剂 30．助流剂 题31~35 A．裂片 B．松片 C．粘冲 D．崩解迟缓 E．片重差异大 31．疏水性润滑剂用量过大 32．压力不够 33．颗粒流动性不好 34．压力分布不均匀
35．冲头表面锈蚀 题36~40 A．3min完全崩解 B．15min以内崩解 C．30min以内崩解 D．60min以内崩解 E．人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液 中1hr完全崩解 36．普通压制片 37．分散片 38．糖衣片 39．肠溶衣片 40．薄膜衣片 题41~45 硝酸甘油片的处方分析 A．药物组分 B．填充剂 C．粘合剂 D．崩解剂 E．润滑剂 41．硝酸甘油乙醇溶液 42．乳糖 43．糖粉 44．淀粉浆 45．硬脂酸镁 题46~50 A胃溶薄膜衣材料 B肠溶薄膜衣材料 C水不溶型薄膜衣材料 D增塑剂 E遮光剂 46．邻苯二甲酸二乙酯 47．邻苯二甲酸醋酸纤维素 48．醋酸纤维素 49．羟丙基甲基纤维素 50．二氧化钛 题61~65 A．质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B．采用配研法混合 C．先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D．添加一定量的填充剂制成倍散 E．用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀61．比例相差悬殊的组分
2017年药剂学笔记
药剂学笔记 药剂学知识总结 (1) 第1章绪论 (1) 一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1) 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2) 四、药物剂型的分类【熟】 (2) 五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2) 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2) 一、粉碎、筛分与混合* (2) 第二节散剂 (3) 第三节颗粒剂 (4) 第四节胶囊剂 (4) 第三章片剂 (4) 一、片剂的概念和特点 (4) 二、片剂的分类 (5) 三、片剂的质量要求* (5) 四、片剂的常用辅料【掌】 (5) 常用高分子名称与符号对照 (6) 4.2滴丸剂 (9) 第四章表面活性剂 (9) 常用药用辅料名称总结 (10) 第五章浸出制剂 (10) 第一节概述 (10) 第二节浸出操作与设备 (10) 第三节常用的制剂 (11) 第六章液体药剂 (12) 第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12) 混悬剂 (14) 第九章其他制剂 (16) 第一节栓剂 (23) 第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16) 第8章注射剂与滴眼剂 (17) 第1章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。 四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 一、粉碎、筛分与混合* 1 粉碎 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力）
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
药剂学期末考试复习题
药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过
程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试
药剂学个人重点总结终极版
1.名解英译汉 2.单选 3.简答题 4.处方分析/制备 5.是非题 第一篇总论 第一章绪论 一、名解(*掌握) 2.药物剂型：pharmaceutical dosage form，简称剂型dosage form:P4：任何一种药物，在供临床应用前，都需制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式，这种给药形式称为药物剂型，是制剂的基本形式。 3.药物制剂：pharmaceutical preparation ,简称制剂preparationP4：是指具体药物按某一种剂型，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品，是剂型中的品种。 例：将原料药制成供临床应用的给药形式，称为（制剂）。→11年填空 4.给药系统(drug delivery system，DDS)P4：能够有效地传递药物，使药物发挥最佳疗效的体系，是新剂型和新制剂的总称，也包含新技术的概念。 5.药剂学（pharmaceutics）P4：研究剂型和制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。（口诀：处置产量—处制产量） 6.TDDS target durg delivery systems：靶向给药系统P13，亦称靶向制剂，一般指经由血管注射给药，用微粒或其他载体将药物有目的地传输至某特定器官、组织或细胞的给药系统，常见的载体有脂质体、纳米粒、微球 7.药典（pharmacopoeia）P14：是一个国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产、检验和使用的依据。我国现有药典：九版 1953→1963→1977→1985→1990→1995→2000→2005→2010 二、药剂学的任务P5 1.基本任务：研究开发剂型和制剂，保证以安全、高效、优质的制剂应用于疾病的防治和诊断。 2.五大任务：A.创制新剂型和开发新制剂B.开发药用新辅料C.研究药剂学的基本理论与现代生产技术D.整理和开发中药现代制剂E研究和开发新型制药机械和设备→可考选择或简答 三、药剂的分类 1.按给药途径分类：A.胃肠道给药剂型B.注射给药剂型C.呼吸道给药D.经皮给药E.黏膜给药 2.按形态分类：液体、固体、半固体、气态剂型→11年填空 3. A. B.同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。 C.同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。 D.同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。
药剂学1处方总结
第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分 （三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml
2016年药剂学期末考试卷
药剂学期末考试卷 一、?型题 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案。 、每张处方中规定不得超过（ ）种药品 ?． ?． ?． ?． ?． 、不属于按分散系统分类的剂型是（ ） ?．浸出药剂 ?．溶液剂 ?．乳剂 ?．混悬剂 ?．高分子溶液剂 、下列属于假药的是（ ） ?．未标明有效期或者更改有效期的 ?．不标明或者更改生产批号的 ?．超过有效期的 ．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 ?．被污染的 、在调剂处方时必须做到?四查十对?，下列不属于四查内容的是（ ） ?．查处方 ?．查药品 ?．查配伍禁忌 ?．查药品费用 ?．查用药合理性 、不必单独粉碎的药物是（ ） ?．氧化性药物 ?．性质相同的药物 ?．贵重药物 ?．还原性药物 ?．刺激性药物 、泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸和碱发生反应产生气体，此气体是（ ）?．氢气 ?．二氧化碳 ?．氧气 ?．氮气 ?．其他气体 、相对密度不同的粉状物料混合时应特别注意（ ） ?．搅拌 ?．多次过筛 ?．重者在上 ?．轻者在上 ?．以上都不对 、一般应制成倍散的药物的是（ ） ?．毒性药物 ?．液体药物 ?．矿物药 ?．共熔组分 ?．挥发性药物 、下列哪种药物宜做成胶囊剂（ ） ?．风化性药物 ?．药物水溶液 ?．吸湿性药物 ?．具苦味或臭味的药物 ?．药物的稀乙醇溶液 ?、软胶囊具有很好的弹性，其主要原因是其中含有（ ） ?．水分 ?．明胶 ?．甘油 ?．蔗糖 ?．淀粉 ?、一般硬胶囊剂的崩解时限为（ ） ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?、下列对各剂型生物利用度的比较，一般来说正确的是（ ） ?．散剂＞颗粒剂＞胶囊剂 ?．胶囊剂＞颗粒剂＞散剂 ?．颗粒剂＞胶囊剂＞散剂 ．散剂 颗粒剂 胶囊剂 ?．无法比较 ?、每片药物含量在（ ）??以下时，必须加入填充剂方能成型 ?． ? ?． ? ?． ? ?． ?? ?． ?? ?、下述片剂辅料中可作为崩解剂的是（ ） ?．淀粉糊 ?．硬脂酸镁 ?．羟甲基淀粉钠 ?滑石粉 ?．乙基纤维素 ?、片剂制粒的主要目的是（ ） ?．更加美观 ?．提高生产效率 ?．改善原辅料得可压性 ?．增加片剂的硬度 ?．避免配伍变化 ?、对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用（ ） ?．结晶压片法 ?．干法制粒压片 ?．粉末直接压片 ?．湿法制粒压片 ?．空白颗粒压片法 ?、流动性和可压性良好的颗粒性药物，宜采用（ ） ?．结晶压片法 ?．干法制粒压片 ?．粉末直接压片 ?．湿法制粒压片 ?．空白颗粒法 ?、《中国药典》 ???年版规定，普通片剂的崩解时限为（ ） ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?、糖衣片包衣工艺流程正确的是（ ） ?．素片?包粉衣层?包隔离层?包糖衣层?打光 ?．素片?包糖衣层?包粉衣层?包隔离层?打光 ．素片?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层?打光 ?．素片?包隔离层?包糖衣层?包粉衣层?打光 ?．素片?打光?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层 ?、粉末直接压片时，具有稀释、黏合、崩解作用的辅料是（ ） ?．淀粉 ?．糖粉 ?．氢氧化铝 ?．糊精 ?．微晶纤维素 ?、一步制粒完成的工序是（ ） ?．制粒?混合?干燥 ?．过筛?混合?制粒?干燥 ?．混合?制粒?干燥 ．粉碎?混合?干燥?制粒 ?．过筛?混合?制粒 ?、以下关于表面活性剂特点的表述中，错误的是（ ） ?．可溶于水又可溶于油 ?．具亲水基团和亲油基团 ?．可降低溶液的表面张力 ．阳离子型表面活性剂具有杀菌作用 ?．含聚氧乙烯基的表面活性剂有起昙现象 ?、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用，称为（ ） ?．增溶作用 ?．乳化作用 ?．润湿作用 ?．消泡作用 ?．去污作用 ?、 ??的司盘 ?（???为 ??）和 ??的去山里只 ?（???为 ?）混合后的???值是（ ）
药剂学期末复习题库附答案(免费) (5)
题目编号：0101 第 1 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 题目编号：0201 第 2 章 2 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：写出湿法制粒压片的生产流程。 答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号：0202 第 2 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案：硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号：0301 第 3 章5节页码284 难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油
绝对有用的药剂学总结
总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素 片剂：黏合剂（不溶于水） 缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素） 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP） 肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100） 肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）
胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素 2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类 P27:片剂：黏合剂 P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料 P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） P193：混悬剂：助悬剂 P221:固体分散物：水溶型载体材料 P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料 P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体） 25.甘油明胶 P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质 26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂 固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂 27.聚乙二醇（PEG）类 P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000） P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂 P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400） P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300） P85:栓剂：栓剂基质
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
药剂学处方总结
第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂 尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 J加入预先溶在水中并加热 至 75 C的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相 羊毛脂50g油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分 （三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80C，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析，并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：咲喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取咲喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60 C下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0- 6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7. 写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂吐温80 5ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。
最新药剂学期末考试试卷
药剂学期末考试试卷 姓名________班级_______得分________ 一、判断题（正确打√，错误打×，每小题1分，共10分） 1、散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎均匀混合制成的干燥粉末制剂。 2、我国工业标准筛号常用目来表示，目系指每平方英寸面积内所含筛孔的数目。 3、崩解剂是指能促使片剂在胃肠中迅速崩解成小粒子的辅料。 4、用于眼部有外伤或手术后的滴眼剂必须无菌，因此配制过程应在无菌环境下进行，并应加入少量的抑菌剂。 5、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现象是乳剂的转相。 6、热原致热的主要成分是蛋白质。 7、静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25%（g/ml），它的作用是乳化剂。 8、用于创伤面的软膏剂的特殊要求是无菌。 9、滴丸中的药物高度分散于基质，所以起效迅速，生物利用度高，不良反应小。 10、甘油在膜剂中的主要作用是促使基质溶化。 二、单项选择题（每小题2分共10分） 1、下列那种方法不能增加药物的溶解度（） A、加入助悬剂 B、加入非离子型表面活性剂 C、制成盐类 D、应用潜溶剂 2、下列哪项是常用的防腐剂（）A、氯化钠B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、亚硫酸钠 3、彻底破坏热原的温度是（） A、120℃、30min B、250℃、30min C、150℃、1h D、100℃、1h 4、注射用水是由纯化水采取（）方法制备的 A、离子交换 B、蒸馏 C、反渗透 D、电渗析 5、滴眼剂中关于增稠剂的作用错误的是（） A、使药物在眼内停留时间延长 B、增强药效 C、减少刺激性 D、增加药物稳定性 三、多项选择题（每小题2分，共10分） 1、表面活性剂的特性是（） A、增溶作用 B、杀菌作用 C、形成胶束 D、HLB值 2、用于O/W型乳剂的乳化剂有（） A、聚山梨酯80 B、脂肪酸山梨坦 C、豆磷脂 D、泊络沙姆 3、影响中药材浸出的因素有（） A、药材粒度 B、药材成分 C、浸出温度、时间 D、浸出压力 4、生产注射剂时常加入适量的活性炭，其作用是（） A、脱色 B、吸附热原 C、助滤 D、增加主药的稳定性 5、关于氯霉素滴眼液叙述正确的是（） A、氯霉素的稳定性与药液PH无关
广西中医药大学成人教育期末考试药剂学试卷-4
广西中医药大学成教院专升本专业考试试卷4 课程名称:药剂学考试形式：闭卷 一、以下每一道题下面有A.B.C.D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。每题1分，共40分。 1. 以下缩写中表示临界胶束浓度的是（ C） A.HLB B.GMP C.CMC D.MAC 2. 关于休止角表述正确的是（ C ） A.休止角越大，物料的流动性越好 B.粒子表面粗糙的物料休止角小 C.休止角小于30o，物料流动性好 D.粒径大的物料休止角大 3. 根据Stock定律，混悬微粒的沉降速度与下列哪一个因素成正比（B ） A.混悬微粒的半径 B.混悬微粒半径的平方 C.混悬微粒的粒度 D.混悬微粒的粘度 4. 片剂包糖衣工序的先后顺序为（ A ） A.隔离层.粉衣层.糖衣层.有色糖衣层 B.隔离层.糖衣层.粉衣层.有色糖衣层 C.粉衣层.隔离层.糖衣层.有色糖衣层 D.粉衣层.糖衣层.隔离层.有色糖衣层 5. 碘酊属于哪一种剂型液体制剂（ D ） A.胶体溶液型 B.混悬液型 C.乳浊液型 D.溶液型
6. 全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是（ B ） A.距肛门口6cm处 B.距肛门口2cm处 C.接近肛门 D.接近直肠上静脉 7.《中国药典》规定的注射用水属于哪种类型注射剂（D ） A.纯净水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 8. 下列哪些制片法不适用于对湿热敏感的药物（ D ） A.空白颗粒制片法 B.粉末直接压片法 C.干法制粒压片法 D.软材过筛制粒压片法 9.下列哪种方法不能增加药物的溶解度（D ） A.加入助溶剂 B.加入表面活性剂 C.制成盐类 D.加入助悬剂 10.进行混合操作时，应注意（ C ） A.两组分比例量悬殊时，易混合均匀 B. 两组分颗粒形状差异大时，易混合均匀 C.先将密度小者放入研钵，再加密度大者 D.为避免混合时产生电荷，可降低湿度 11.下列影响过滤的因素叙述错误的是（ A ） A.过滤速度与滤饼厚度成正比。 B.过滤速度与药液粘度成反比。 C.过滤速度与滤渣层两侧的压力差或滤器两侧的压力差成正比。 D.过滤速度与滤器的面积或过滤面积成正比。
药剂学期末总结(答案考试)
第一章绪论 1.药物drugs：指可用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但不能直接用于患者，必须制备成适宜“剂型”之后才能使用。【名】 2.剂型：指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。【名】 3.药品medicines：指经国家批准的具有药理活性的原料药和制剂产品【名】 4.药剂学pharmaceceutics：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。【名】 5.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。【选】 6.药剂学的主要研究内容: （1）药物制剂的基本理论。 （2）药物制剂的基本剂型。 （3）新技术与新剂型。 （4）新型药用辅料。 （5）中药新剂型。 （6）生物技术药物制剂。 （7）制剂机械和设备的研究与开发 7.药物剂型对药效的重要作用：【解】 （1）不同剂型可能产生不同的治疗作用。 （2）不同剂型产生不同的作用速度。 （3）不同剂型产生不同的毒副作用。 （4）有些剂型可产生靶向作用。补充：硫酸镁注射液静脉镇静作用、口服泻下作用 （5）对疗效的影响 8.药剂学的分类：按给药途径分类可分为：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻黏膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析用剂型。【配、多】 9.药物的传递系统（DDS）：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。【名】 10.在药剂学中使用辅料的目的：（1）使剂型具有形态特征（2）使制备过程顺利进行（3）提高药物的稳定性（4）调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。【解】 11.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。【名】 12.药典是由国家食品药品监督管理局颁布、执行。【判、选】 13.法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂是时，均需遵照其规定。 14.医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给药天数以及制备等的书面凭证。 15.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医师指导下使用的药品。 16．非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。OTC 17.GMP（药品生产质量管理规范）：是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。【名、配】 18.GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GCP（药物临床试验管理规范），我国现行版GMP是2010版【配】 19.美国1963年最先施行GMP【判】 第二章药物溶液的形成理论 1、介电常数：指将相反电荷在溶液中分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。【名】 2、溶解度参数：指同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。【名】 3、溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反应药物溶解性的重要指标。常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。【名】
最新药剂学期末复习题库-计算题及答案【2020年最新】
计算题 简单二组分非离子型表面活性剂的 HLB 值 混悬粒子的沉降速度 混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时，其沉降速度服从Stoke`s 定律： 2 122()9 r g V 1. 乳化硅油所需HLB 值为10.5，若选用55%的聚山梨酯60（HLB 值为14.9）与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，试计算该表面活性剂的 HLB 值？（A 卷，B 卷考题，本题5分） 解：HLB=(HLB1×W1+HLB2×W2)/(W1+W2) =(14.9×0.55+HLB ×0.45)/(0.55+0.45) =10.5 HLB2=5.12 答：该表面活性剂的HLB 值5.12 2. 配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml, 使其等渗需加NaCl 多少克?其基本处方如下: 硫酸锌 0.5 克盐酸普鲁卡因 2.0 克氯化钠适量蒸馏水加至100毫升 已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为0.085; 1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度 为0.122；1%氯化钠液的冰点下降度为 0.58。（A 卷考题，本题5分）解：w=(0.52-a)/b=(0.52-(0.5*0.085+2*0.122))/0.58*2=0.81g 3. 下列处方调成等渗需加NaCl 多少克？ b a b b a a ab W W W HLB W HLB HLB
硝酸毛果芸香 1.0g 无水磷酸二氢钠 0.47g 无水磷酸氢二钠 0.40g NaCl 适量 注射用水 100ml （注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。（B卷考题，本题5分）解：等渗当量 X=0.9%V-EW =0.9%×100-(1.0×0.23+0.43×0.47+0.51×0.40) =0.2639g 答：调成等渗需加NaCl0.2639克 4．一副肛门栓模，单用基质注模制得10枚基质栓重30g，另将鞣酸15g与适量基质混匀后，倒入该栓模中，制得10枚含药栓重36g ，请问鞣酸对该基质的置换价是多少？（A卷及B卷考题，本题5分） 解：置换价=W/(G-(M-W)) =1.5÷(30÷10-(36÷10-15÷10)) =1.67 答：鞣酸对该基质的置换价是 1.67 5. 某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥，其中茶碱标示量为每片100mg，巴比妥标示量为每片40mg。质量要求其含量为标示量的90.0—110%。加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为3 6.2%，巴比妥含量15.0%，求理论片重应为多少? 6．欲配制下面复方多粘菌素B滴眼液，需加入氯化钠多少克使成等渗溶液。硫 酸多粘菌素 B 0.25g 硫酸新霉素 0.75g 氯化钠适量，注射用水加至 100ml
2018-2019学年第一学期期末考试《药剂学》复习题及答案
2018-2019 学年第一学期期末考试《药剂学》复习题 一、单选题（每小题 2 分，共20分） 1.世界上最早的药典是（C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C .新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2. 碘在水中溶解度为1:2950 ，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI 用作 （C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C.助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80 （HLB值为 4.3 ）35°%^ Tween-80 （HLB值为1 5.0 ）65%昆合，此混合物的 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D .液体石蜡 E. 乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌 D .紫外线灭菌 E. 滤过除菌T KI 3,其中碘化钾HLB值为（D ）。
7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8.下列哪个不属于非均相液体制剂（D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D .高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml ，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。 1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12 C, 1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58 C）（E） A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 1 0.中药散剂的质量检查项目不包括（C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C .干燥失重 D冰分 E .微生物限度 11. 缓释片制备时常用的包衣材料是（D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 1 2.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（D ） A .装量差异 B.外观 C .微生物限度 D.崩解时限 E .含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。 A.保湿剂