广东年产xx吨中药饮片项目计划书

广东年产xx吨中药饮片项目

计划书

规划设计/投资分析/产业运营

报告说明—

随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级，我国中药产业得到了迅

速地发展和壮大，涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元，2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下，

中药饮片市场前景可期。

该中药饮片项目计划总投资4045.63万元，其中：固定资产投资

3454.41万元，占项目总投资的85.39%；流动资金591.22万元，占项目总

投资的14.61%。

达产年营业收入4010.00万元，总成本费用3044.13万元，税金及附

加66.20万元，利润总额965.87万元，利税总额1165.29万元，税后净利

润724.40万元，达产年纳税总额440.89万元；达产年投资利润率23.87%，投资利税率28.80%，投资回报率17.91%，全部投资回收期7.08年，提供

就业职位61个。

中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的

需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药

剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药

和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，

这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医

药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。

第一章项目概述

一、项目概况

（一）项目名称及背景

广东年产xx吨中药饮片项目

中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。

随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧及医疗保障体制不断完善使社会对药物的需求量明显加大。中药以其毒副作用小，长期服用能够从本质上改善人体机能，较西药的使用具有明显的优势。加之，中药产业属于大健康产业，符合国家产业政策导向，近些年来，新医改方案的出台、农村新农合和城市社区医疗网络的建立以及国家保障人人享有基本医疗服务政策的实施等一系列政策的出台都为中药饮片产业的发展带来前所未有的发展机遇。中药饮片的社会需求呈现平稳增长的态势。

在整个医药行业销量都在下滑的情况下，我国中成

药产业仍然保持着快速增长态势，新医改的推进及国家相应的扶持政策是它销量仍然上升的原因，再加上我国对中药的偏好，所以使得中成药在大环境不好的情况下仍然能快速增长。在整个中药产业中所占的市场份额也日益扩大，我国中成药行业开始向现代化、消费品市场及美容保健品市场方向延伸，中成药行业未来呈现出良好的发展前景。在中成药行业发展前景良好的背景下，发挥中药粉剂行业产品特色，以提高中药粉剂产业创新能力，提高中药粉剂的标准，逐步达到可控，行业上下游并重，是推动中药粉剂产业可持续快速发展的关键所在。

中药饮片行业是中药行业的重要组成部分，也是我国的战略性产业，关系着国民身体的健康以及中华民族的发展。中药饮片行业产业链中，上游产业主要为中药材种植、贸易行业，例如中药材培育基地等。下游产业包括医药流通行业，主要是中药消费市场，有医院、药店、部分超市和商店。它们共同组成中成药行业产业链。

中药饮片是我国传统的中药产业，随着中药产业化和市场化的不断扩大和升级，我国中药生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业，也形成了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片加工产业呈现出持续发展的良好态势。

（二）项目选址

某产业园区

广东，简称粤，中华人民共和国省级行政区，省会广州。因古地名广

信之东，故名广东。位于南岭以南，南海之滨，与香港、澳门、广西、湖南、江西及福建接壤，与海南隔海相望。下辖21个地级市、65个市辖区、20个县级市、34个县、3个自治县。广东是岭南文化的重要传承地，在语言、风俗、生活习惯和历史文化等方面都有着独特风格。广东也是目前中

国人口最多的省份。考古证实广东于先秦已存在高度文明，是中华文明发

源地之一。广东是中国的南大门，处在南海航运枢纽位置上，早在3000～5000年前广东就已经形成以陶瓷为纽带的贸易交往圈，并通过水路将其影

响扩大到沿海和海外岛屿。改革开放后，广东成为改革开放前沿阵地和引

进西方经济、文化、科技的窗口，取得骄人的成绩。自1989年起，广东国

内生产总值连续居全国第一位，成为中国第一经济大省，经济总量占全国

的1/8，已达到中上等收入国家水平、中等发达国家水平。广东省域经济综合竞争力居全国第一。广东珠三角9市将联手港澳打造粤港澳大湾区，成

为与纽约湾区、旧金山湾区、东京湾区并肩的世界四大湾区之一。2019年，广东省全年实现地区生产总值107671.07亿元，比上年增长6.2%。

对各种设施用地进行统筹安排，提高土地综合利用效率，同时，采用

先进的工艺技术和设备，达到“节约能源、节约土地资源”的目的。项目

选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷

的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态

资源保护相一致。

（三）项目用地规模

项目总用地面积12552.94平方米（折合约18.82亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数61.08%，建筑容积率1.12，建设区域绿化覆盖率6.30%，固定资产投资强度183.55万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积12552.94平方米，建筑物基底占地面积7667.34平方米，总建筑面积14059.29平方米，其中：规划建设主体工程8841.43平方米，项目规划绿化面积885.19平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计44台（套），设备购置费1049.47万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量1002998.68千瓦时，折合123.27吨标准煤。

2、项目年总用水量3057.94立方米，折合0.26吨标准煤。

3、“广东年产xx吨中药饮片项目投资建设项目”，年用电量1002998.68千瓦时，年总用水量3057.94立方米，项目年综合总耗能量（当量值）123.53吨标准煤/年。达产年综合节能量32.84吨标准煤/年，项目总节能率20.49%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合某产业园区发展规划，符合某产业园区产业结构调整规划和

国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明

显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资4045.63万元，其中：固定资产投资3454.41万元，

占项目总投资的85.39%；流动资金591.22万元，占项目总投资的14.61%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入4010.00万元，总成本费用3044.13万元，税金

及附加66.20万元，利润总额965.87万元，利税总额1165.29万元，税后

净利润724.40万元，达产年纳税总额440.89万元；达产年投资利润率

23.87%，投资利税率28.80%，投资回报率17.91%，全部投资回收期7.08年，提供就业职位61个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

项目承办单位要在技术准备、人员配备、施工机械、材料供应等方面

给予充分保证。

二、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某产业园区

及某产业园区中药饮片行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某产

业园区中药饮片产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有

着积极的推动意义。

2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“广东年产xx吨中药饮片项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某产业园区经济发展，为社

会提供就业职位61个，达产年纳税总额440.89万元，可以促进某产业园

区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率23.87%，投资利税率28.80%，全部投资回

报率17.91%，全部投资回收期7.08年，固定资产投资回收期7.08年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

改革开放以来，我国非公有制经济发展迅速，在支撑增长、促进就业、扩大创新、增加税收，推动社会主义市场经济制度完善等方面发挥了重要

作用，已成为我国经济社会发展的重要基础。但部分民营企业经营管理方

式和发展模式粗放，管理方式、管理理念落后，风险防范机制不健全，先

进管理模式和管理手段应用不够广泛，企业文化和社会责任缺乏，难以适

应我国经济社会发展的新常态和新要求。公有制为主体、多种所有制经济

共同发展,是我国的基本经济制度；毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不

动摇鼓励、支持和引导非公有制经济发展，是党和国家的大政方针。今天，

我们对民营经济的包容与支持始终如一，人们在市场经济中创造未来的激情也澎湃如昨。

到2020年，我市制造业结构调整和转型升级取得显著成效，致力于发展成为立足全球视野的领先技术开拓者、面向国内外市场的智能制造引领者、支撑区域发展的服务经济先行者、改善地区环境的绿色发展践行者。具体目标如下：

三、主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章项目建设单位基本情况

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx（集团）有限公司

（二）公司简介

未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。

公司实行董事会领导下的总经理负责制，推行现代企业制度，建立了科学灵活的经营机制，完善了行之有效的管理制度。项目承办单位组织机构健全、管理完善，遵循社会主义市场经济运行机制，严格按照《中华人民共和国公司法》依法独立核算、自主开展生产经营活动；为了顺应国际化经济发展的趋势，项目承办单位全面建立和实施计算机信息网络系统，建立起从产品开发、设计、生产、销售、核算、库存到售后服务的物流电子网络管理系统，使项目承办单位与全国各销售区域形成信息互通，有效提高工作效率，及时反馈市场信息，为项目承办单位的战略决策提供有利的支撑。公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门，公司致力于为市

场提供品质优良的项目产品，凭借强大的技术支持和全新服务理念，不断

为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。

公司通过了ISO质量管理体系认证，并严格按照上述管理体系的要求

对研发、采购、生产和销售等过程进行管理，同时以客户提出的品质要求

为基础，建立了完整的产品质量控制体系，保证产品质量的优质、稳定。

为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发投入、技术

人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来，一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将产品的质

量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依

靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的稳定性，赢得了

客户的肯定。

二、公司经济效益分析

上一年度，xxx投资公司实现营业收入4413.36万元，同比增长10.54%（420.97万元）。其中，主营业业务中药饮片生产及销售收入为3798.53

万元，占营业总收入的86.07%。

上年度营收情况一览表

根据初步统计测算，公司实现利润总额1002.69万元，较去年同期相比增长253.05万元，增长率33.76%；实现净利润752.02万元，较去年同期相比增长75.51万元，增长率11.16%。

上年度主要经济指标

第三章建设必要性分析

一、中药饮片项目背景分析

中药饮片的主要消费市场包括医院、诊所、药店、网店等。其中，综合医院和中医医院是中药饮片加工行业产品最大的消费市场，许多消费者倾向于从医院购买药品。随着医保覆盖人群的增长，该消费市场的份额将持续提高。诊所是中药饮片产品的第二大消费市场，在一些没有大型医院的偏远地区，诊所非常受欢迎，占据的比重为22.5%。药品零售店是第三大消费市场，药品零售店相对于其他渠道来说比较方便，随着药品零售店连锁商业化的形成，该细分市场的份额预计将会不断提高。

2018年，全球贸易跌宕起伏，但中药类商品贸易发展势头良好。2018年中国中药类产品进出口总额达到57.68亿美元，同比增长10.99%，其中，中药材及饮片占据了23%的比重。

具体来看，2018年中药材及饮片进口额持续保持高昂的态势，2018年为2.85亿美元，同比上涨9.16%。中药材及饮片进口额较

大的品种主要有龙眼、西洋参、鹿茸、乳香、没药及血竭等，进口市场主

要集中在泰国、新西兰和加拿大。

从出口来看，2018年，我国中药材及饮片出口额10.31亿美元，同比大幅下降9.49%，较2017年同期2.22%的

降幅继续扩大，中药材及饮片出口的品种主要有肉桂、人参、枸杞、红枣、当归等。中药材饮片遇冷的主要原因是出口数量的锐减，2018年中药材及

饮片出口数量同比下降11.25%，中国香港需求的下跌拖累了其总体业绩。

原国家食品药品监督管理总局自2013年开展药品“两打两建”专项行

动以来，一场自上而下的食品药品安全“保卫战”则在全国打响，各级政

府和药监部门均加大了监管力度，使得中药材专业市场、中药饮片生产、

流通和使用等环节均有了大幅改观，取得了显著的进步。从全国中药材及

饮片质量抽检来看，2013-2018年合格率不断上升，从2013年的64%上升

至2018年的88%，质量稳步提升。

二、中药饮片项目建设必要性分析

随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级，我国中药产业得到了迅

速地发展和壮大，涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元，2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下，

中药饮片市场前景可期。

中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨

证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。

中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产

品。中药饮片的品种数量与中药材的种类密切相关，根据全国中药材资源

普查，我国现有的中药材资源种类多达12000多种。中药饮片产业一直被

纳入国家重点保护的范围，是中药行业的重要组成部分，起到承上启下的

关键性作用，也是我国的战略性产业。

当前，国家高度重视中医药事业

发展，出台了一系列利好政策，群众对中医药的需求也越来越高。近年来，我国中药饮片销售情况持续走高，销售额年均保持两位数的增长率。不过

近两年，受质量标准逐渐提高以及行业监管如加强GMP认证和飞检等影响，行业增速趋缓，但行业景气度依然维持较高，行业增速保持在10%以上，高于同期医药工业其他子板块增速。

第四章项目市场前景分析

一、中药饮片行业分析

中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的

需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药

剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药

和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，

这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医

药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经

济发展中有着不可忽略的重要地位。

随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧及医疗保障体制不断完善使社会对药物的需求量明显加大。中药以其毒副作用小，长期服用能够从本质上改善人体机能，较西药的使用具有明显的优势。加之，中药产业属于大健康产业，符合国家产业政策导向，近些年来，新医改方案的出台、农村新农合和城市社区医疗网络的建立以及国家保障人人享有基本医疗服务政策的实施等一系列政策的出台都为中药饮片产业的发展带来前所未有的发展机遇。中药饮片的社会需求呈现平稳增长的态势。

在整个医药行业销量都在下滑的情况下，我国中成药产业仍然保持着快速增长态势，新医改的推进及国家相应的扶持政策是它销量仍然上升的原因，再加上我国对中药的偏好，所以使得中成药在大环境不好的情况下仍然能快速增长。在整个中药产业中所占的市场份额也日益扩大，我国中成药行业开始向现代化、消费品市场及美容保健品市场方向延伸，中成药行业未来呈现出良好的发展前景。在中成药行业发展前景良好的背景下，发挥中药粉剂行业产品特色，以提高中药粉剂产业创新能力，提高中药粉剂的标准，逐步达到可控，行业上下游并重，是推动中药粉剂产业可持续快速发展的关键所在。

中药饮片行业是中药行业的重要组成部分，也是我国的战略性产业，关系着国民身体的健康以及中华民族的发展。中药饮片行业产业链中，上游产业主要为中药材种植、贸易行业，例如中药材培育基地等。下游产业包括医药流通行业，主要是中药消

费市场，有医院、药店、部分超市和商店。它们共同组成中成药行业产业链。

二、中药饮片市场分析预测

中药饮片是我国传统的中药产业，随着中药产业化和市场化的不断扩

大和升级，我国中药生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专

业市场为主要环节的中药材产业，也形成了一大批通过GMP认证并初具规

模的中药饮片企业，中药饮片加工产业呈现出持续发展的良好态势。

近

年来，随着国家促进中医药发展的战略及扶持三农政策的相继出台，中药

饮片被纳入国家基本药物目录，目前，中药饮片产业的市场容量不断增大，中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。根据国家统计局统

计数据显示，2017年，中国中药饮片加工行业销售收入达到1843.4亿元，2018年更是突破2000亿元，达到2104.9亿元，同比增长14.2%。随着行

业不断发展，预计到2020年市场需求将超过3500亿元。

从地区分布来看，我国中药饮片加工市场主要分布在吉林、辽宁、四川等地，三者占的

比重分别为12.07%、11.76%和11.37%。此外，从整体看，我国中药饮片加

工企业主要分布在华东和华中地区，这些地区有着发达的水陆交通，有利

于原料和产品的运输。

行业的蓬勃发展使众多企业纷纷进入该领域，截

止2017年底，我国中药饮片生产加工企业已达1262家，但销售额不足亿

元的企业占据了70%的比重，市场整体集中度较低。此外，市面上很多小型中药饮片企业由传统手工作坊转变而来，沿用落后的生产及管理方法，生

产的药品在药材原料质量、炮制工艺、包装、仓储运输等方面存在各种问题，直接影响到中药饮片的临床疗效与安全。

中药材、中药饮片、中成

药是中药行业的三大支柱。不同于中药材，中药饮片属于医药工业，受政

府相关部门的严格监管，并由行业自律协会进行协调指导发展。

中药饮

片的质量提升需要中药行业良性互动，理性制衡，有序参与。虽然近年来

国家利好政策不断倾斜，但目前中药饮片生产仍然处于小而全的局面，品

种多而杂，质量难以保证。行业应重视饮片原料的质量，推进中药材种植

规范化。合理种植迁移、禁止盲目引种。规范产地加工，推动形成“饮片

企业+合作社”模式规范化管理。研究、探索、推广产地加工炮制一体化模式，建立中药材追溯体系。

第五章产品规划及建设规模

一、产品规划

项目主要产品为中药饮片，根据市场情况，预计年产值4010.00万元。

项目承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的地理条件，与xx省同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展相关产业前景广阔。项目产品的

市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量是根据分析项目产品

软件项目计划书模板

软件项目计划书编制:XXXX

目录 1引言 (4) 1.1计划目的 (4) 1.2项目的范围和目标 (4) 1.2.1范围描述 (4) 1.2.2主要功能 (4) 1.2.3性能 (4) 1.2.4管理和技术约束 (4) 2项目估算 (4) 2.1使用的历史数据 (4) 2.2使用的评估技术 (4) 2.3工作量、成本、时间估算 (4) 3风险管理战略 (4) 3.1风险识别 (4) 3.2有关风险的讨论 (4) 3.3风险管理计划 (4) 3.3.1风险计划 (5) 3.3.2风险监视 (5) 3.3.3风险管理 (5)

4日程 (5) 4.1项目工作分解结构 (5) 4.2时限图（甘特图） (5) 4.3资源表 (5) 5项目资源 (5) 5.1人员 (5) 5.2硬件和软件 (5) 5.3特别资源 (5) 6人员组织 (5) 6.1组织结构 (5) 6.2管理报告 (5) 7跟踪和控制权限 (6) 7.1质量保证和控制 (6) 7.2变化管理和控制 (6) 8附录 (6)

1引言 1.1计划目的 1.2项目的范围和目标 1.2.1范围描述 1.2.2主要功能 1.2.3性能 1.2.4管理和技术约束 2项目估算 2.1使用的历史数据 2.2使用的评估技术 2.3工作量、成本、时间估算3风险管理战略 3.1风险识别 3.2有关风险的讨论 3.3风险管理计划

3.3.1风险计划 3.3.2风险监视 3.3.3风险管理 4日程 4.1项目工作分解结构 4.2时限图（甘特图） 4.3资源表 5项目资源 5.1人员 5.2硬件和软件 5.3特别资源 6人员组织 6.1组织结构 6.2管理报告

贵州年产xx吨中药饮片项目计划书

贵州年产xx吨中药饮片项目 计划书 规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级，我国中药产业得到了迅 速地发展和壮大，涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元，2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下， 中药饮片市场前景可期。 该中药饮片项目计划总投资16840.40万元，其中：固定资产投资13808.86万元，占项目总投资的82.00%；流动资金3031.54万元，占项目 总投资的18.00%。 达产年营业收入27696.00万元，总成本费用21311.93万元，税金及 附加320.41万元，利润总额6384.07万元，利税总额7585.04万元，税后 净利润4788.05万元，达产年纳税总额2796.99万元；达产年投资利润率37.91%，投资利税率45.04%，投资回报率28.43%，全部投资回收期5.02年，提供就业职位597个。 中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的 需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药 剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药 和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务， 这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医

药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。

第一章项目概述 一、项目概况 （一）项目名称及背景 贵州年产xx吨中药饮片项目 中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧及医疗保障体制不断完善使社会对药物的需求量明显加大。中药以其毒副作用小，长期服用能够从本质上改善人体机能，较西药的使用具有明显的优势。加之，中药产业属于大健康产业，符合国家产业政策导向，近些年来，新医改方案的出台、农村新农合和城市社区医疗网络的建立以及国家保障人人享有基本医疗服务政策的实施等一系列政策的出台都为中药饮片产业的发展带来前所未有的发展机遇。中药饮片的社会需求呈现平稳增长的态势。在整个医药行业销量都在下滑的情况下，我国中成

广升麻《广东省中药材标准》2011年

广升麻 Guangshengma SERRATULAE CHINENSIS RADIX 《广东省中药材标准》2011年 本品为菊科植物麻花头Serratula chinensis S Moore的干燥块根。夏、秋季采挖，去净芦头及须根，烘干或晒干。 【性状】本品呈长纺锤形，稍扭曲，两端稍细、中部稍粗，长10~20cm，直径0.5~1cm。表面灰黄色、棕褐色或黑褐色，有粗纵皱纹和少数须根痕。质坚硬而脆，易折断。断面暗蓝色或灰黄色，略呈角质样状。气特异，味淡，微苦涩。 【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。皮层较宽广，有稀疏轮状排列的树脂道；韧皮部较宽广；形成层明显；木质部外侧近形成层导管较多，并伴有少数纤维，内侧导管单行排列，木薄壁组织中也有少数树脂道散在。薄壁细胞含菊糖。 粉末灰黄色。菊糖多见，存在于薄壁细胞中或散在，有的表面现放射状纹理。木纤维多成束，长梭形，壁稍厚，直径12~21μm。纹孔口斜缝状或人字状。树脂道多破碎，内含红棕色物。网纹导管多见，直径27~84μm。 (2)取本品粉末3g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸至近干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广升麻对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯- 甲酸(12：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分不得过11.0％ (中国药典2010年版一部附录IX H第一法)。 总灰分不得过6％(中国药典2010年版一部附录IX K)。 酸不溶性灰分不得过1.5%(中国药典2010年版一部附录IX K)。

中 药 饮 片GMP文件.

中药饮片 第一章范围 第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条民族药参照本附录执行。 第二章原则 第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。 第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。 第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。 第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 第三章人员

第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。 第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。 第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 第十五条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。

软件项目开发计划书

软件项目开发计划书 Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

软件开发计划书 项目名称：图书管理系统 目录

1引言 编写目的 为了保证项目团队按时保质地完成项目目标，便于项目团队成员更好地了解项目情况，使项目工作开展的各个过程合理有序，有必要以文件化的形式，把对于在项目生命周期内的工作任务范围、各项工作的任务分解、项目团队组织结构、各团队成员的工作责任、团队内外沟通协作方式、开发进度、经费预算、项目内外环境条件、风险对策等内容以书面的方式描述出来，作为项目团队成员以及项目干系人之间的共识与约定，项目生命周期内的所有项目活动的行动基础，项目团队开展和检查项目工作的依据。 本项目开发计划用于从总体上指导图书管理系统项目顺利进行并最终得到通过评审的项目产品。本项目开发计划面向项目组全体成员。 背景 山西农业大学图书管理系统是由沈阳师范大学委托我们开发的大型管理系统，主要功能是实现图书馆的信息化管理，包括读者信息管理，书籍信息管理，借阅信息管理，管理者信息管理等功能。项目周期为六个月，项目背景规划如表所示。 表项目背景规划

图书管理系统是学校信息管理系统的一个重要组成部分，它需要学生基本信息系统提供学生的基本资料，因为很多情况下，图书证号和学生的学生证号是一样的，而且在图书管理中，需要知道学生所在的系别和班级等信息；另外，它还需要教职工信息系统提供基本资料，因为教职工当然也能在图书馆借阅图书。因此，在设计时可以和校园信息管理系统的其他系统使用同一个数据库管理系统，以便系统之间的信息交流和管理。 定义 专门术语： SQL SERVER:系统服务器所使用的数据库关系系统（DBMS）。 SQL：一种用于访问查询数据库的语言 事务流：数据进入模块后可能有多种路径进行处理。 主键：数据库表中的关键域。值互不相同。 外部主键：数据库表中与其他表主键关联的域。 ROLLBACK:数据库的错误恢复机制。 缩写： 系统：若未特别指出，统指本图书管理系统。 SQL：Structured Query Language(结构化查询语言)。 ATM：Asynchronous Transfer Mode (异步传输模式)。 UML：统一建模语言、是一套用来设计软件蓝图的标准建模语言，是一种从软件分析、设计到编写程序规范的标准化建模语言。

中药饮片项目投资计划书 (1)

中药饮片项目 投资计划书 规划设计 / 投资分析

中药饮片项目投资计划书说明 随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级，我国中药产业得到了迅 速地发展和壮大，涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元，2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下， 中药饮片市场前景可期。 中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的 需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药 剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。中药饮片的品种数 量与中药材的种类密切相关，根据全国中药材资源普查，我国现有的中药 材资源种类多达12000多种。中药饮片产业一直被纳入国家重点保护的范围，是中药行业的重要组成部分，起到承上启下的关键性作用，也是我国 的战略性产业。 当前，国家高度重视中医药事业发展，出台了一系列利好政策，群众 对中医药的需求也越来越高。近年来，我国中药饮片销售情况持续走高， 销售额年均保持两位数的增长率。不过近两年，受质量标准逐渐提高以及 行业监管如加强GMP认证和飞检等影响，行业增速趋缓，但行业景气度依 然维持较高，行业增速保持在10%以上，高于同期医药工业其他子板块增速。

2015年中国中药饮片行业营业收入已达1595.4亿元，到了2017年中 国中药饮片行业营业收入突破2000亿元，达到2165.3亿元，截止至2018 年中国中药饮片行业营业收入约为2700亿元，维持近年的较高增长速度。 从产品类别来看，中药丸目前是中药饮片加工行业中应用最广泛的产品，占行业收入的比重为38%，中药丸常见的是中药黄芪、黄连、甘草精、人参及三七等被加工成的产品。 中药配方颗粒是指将单味药材炮制加工后，根据中药理化性质选用适 当的溶媒，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒制成的、供中医临床配方 使用的颗粒。近年来，中药配方颗粒在美、欧、澳、韩、日、中国港澳台 等国家和地区取得了不错进展。中药配方颗粒已有国家级试点生产企业6家，国家级试点生产企业子公司8家，省级试点企业(包含1个子公司)3家，另外27家企业获得省级科研专项，未来随着试点政策逐步放开，市场竞争 将更加激烈。 中药粉末则包括了较粗糙的粉末，药袋泡剂以及超细微粉，需用水冲 泡服用，该产品占的比重约为16%。 中药饮片的主要消费市场包括医院、诊所、药店、网店等。其中，综 合医院和中医医院是中药饮片加工行业产品最大的消费市场，许多消费者 倾向于从医院购买药品。随着医保覆盖人群的增长，该消费市场的份额将 持续提高。诊所是中药饮片产品的第二大消费市场，在一些没有大型医院 的偏远地区，诊所非常受欢迎，占据的比重为22.5%。药品零售店是第三大

GMP中药饮片试题及答案

民生药业集团公司2015年GMP附录—中药饮片试题（答案） 姓名：岗位分数：一、填空题（每空1分，占试卷内容50分）： 1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。 2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 3、质量保证和质量控制人员应具备 中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 4. 从事毒性中药材等有特殊要求的 生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 5. 从事对人体有毒、有害操作的人 员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。 6. 同一厂房内的生产操作之间和相 邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。 7. 应根据中药材、中药饮片的不同 特性及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。 8. 与中药材、中药饮片直接接触的 设备、工具、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。 9. 对每次接收的中药材均应按产 地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。 10. 购入的中药材，每件包装上应有 明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 11. 中药饮片包装必须印有或贴有 标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 12. 中药材、中药饮片应按质量要求 贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录；养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染。 13. 净制、切制可按制法进行工艺 验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。 14. 验证文件应包括验证总计划、 验证方案、验证报告以及记录，确保验证的真实性。 15. 在同一操作间内同时进行不同 品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。

(完整版)软件项目开发计划书

软件项目开发计划书 项目名称：基于Android平台跑步运动软件的设计与实现

目录 1引言--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 1.1编写目的 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 1.2背景------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 4 1.3定义------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 5 1.4参考资料 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 5 1.5 系统动机----------------------------------------------------------------------------------------------------- 6 1.6标准、条件和约定 ---------------------------------------------------------------------------------------- 6 1.7编写文档的WBS ------------------------------------------------------------------------------------------- 6 2项目概述 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 7 2.1工作内容 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 7 2.2主要参加人员 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 8 2.3产品及成果 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 9 2.3.1程序 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 9 2.3.2文件 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 9 2.3.3服务 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 9 2.3.4非移交产品 ----------------------------------------------------------------------------------------- 9 2.4验收标准--------------------------------------------------------------------------------------------------- 10 2.4.1代码的验收 --------------------------------------------------------------------------------------- 10 2.4.2 文档验收------------------------------------------------------------------------------------------ 10 2.4.3 服务验收------------------------------------------------------------------------------------------ 11 2.5完成项目的最迟期限 ---------------------------------------------------------------------------------- 11 2.6本计划的日期 --------------------------------------------------------------------------------------------- 11 3实施总计划 --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 12 3.1开发过程 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 12 3.1.1 需求分析------------------------------------------------------------------------------------------ 12 3.1.2 系统设计------------------------------------------------------------------------------------------ 12 3.1.3 编码及测试阶段 -------------------------------------------------------------------------------- 12 3.1.4 文档、产品部署 -------------------------------------------------------------------------------- 12 3.1.5 项目总结------------------------------------------------------------------------------------------ 12 3.2工作任务的分解------------------------------------------------------------------------------------------ 13 3.3接口人员 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 14 3.4进度---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 14 3.5预算---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 15 3.6关键问题 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 15 4支持条件 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 16 4.1计算机系统支持------------------------------------------------------------------------------------------ 16 4.2需要用户承担的工作 ----------------------------------------------------------------------------------- 17 4.3需由外单位提供的条件 -------------------------------------------------------------------------------- 17 5专题计划要点------------------------------------------------------------------------------------------------------ 18

中药饮片项目计划书

中药饮片项目 计划书 规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务，这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。 该中药饮片项目计划总投资17654.84万元，其中：固定资产投资15144.94万元，占项目总投资的85.78%；流动资金2509.90万元，占项目总投资的14.22%。 达产年营业收入17354.00万元，总成本费用13677.93万元，税金及附加277.43万元，利润总额3676.07万元，利税总额4460.54万元，税后净利润2757.05万元，达产年纳税总额1703.49万元；达产年投资利润率20.82%，投资利税率25.27%，投资回报率15.62%，全部投资回收期7.90年，提供就业职位357个。 中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。长期以来，中医药

和西医药互相补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务， 这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医 药制造业的细分行业之一，同时也是中医药产业三大支柱之一，在我国经 济发展中有着不可忽略的重要地位。 随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧及医疗保障体制不断完 善使社会对药物的需求量明显加大。中药以其毒副作用小，长期服用能够 从本质上改善人体机能，较西药的使用具有明显的优势。加之，中药产业 属于大健康产业，符合国家产业政策导向，近些年来，新医改方案的出台、农村新农合和城市社区医疗网络的建立以及国家保障人人享有基本医疗服 务政策的实施等一系列政策的出台都为中药饮片产业的发展带来前所未有 的发展机遇。中药饮片的社会需求呈现平稳增长的态势。 在整个医药行业销量都在下滑的情况下，我国中成药产业仍然保持着 快速增长态势，新医改的推进及国家相应的扶持政策是它销量仍然上升的 原因，再加上我国对中药的偏好，所以使得中成药在大环境不好的情况下 仍然能快速增长。在整个中药产业中所占的市场份额也日益扩大，我国中 成药行业开始向现代化、消费品市场及美容保健品市场方向延伸，中成药 行业未来呈现出良好的发展前景。在中成药行业发展前景良好的背景下， 发挥中药粉剂行业产品特色，以提高中药粉剂产业创新能力，提高中药粉 剂的标准，逐步达到可控，行业上下游并重，是推动中药粉剂产业可持续 快速发展的关键所在。

中共广东省委-广东省人民政府-关于建设中医药强省决定

中共广东省委广东省人民政府关于建设中医药强省的决定 粤发〔 2006 〕 3 号 ( 2006 年2 月24 日） 为全面振兴和发展我省中医药事业、产业和文化，把我省建设成为中医药强省，特作出如下决定。 一、充分认识建设中医药强省的重大意义 1 ．中医药是中华文明的瑰宝。几千年来，中医药在防治疾病和重大疫病中发挥了重要的作用，为中华民族的繁衍生息和日益强盛作出了卓越贡献。中医药学以其显著疗效、鲜明民族特色、独特诊疗方法、系统理论体系和浩瀚文献史料，屹立于世界医学之林。中医药与中华文化融为一体，相互促进，成为我国国粹。 2 ．中医药发展面临难得机遇和严峻挑战。随着现代医学模式转变、亚健康人群日益增多和人类养生保健意识不断增强，中医药的优势和潜力亟需进一步发挥和挖掘，既面临发展机遇，也面临着国外准入障碍、技术壁垒、洋中药竞争等严峻挑战。因此，必须增强紧迫感，抢抓机遇，迎接挑战，不断发展中医药事业。 3 .建设中医药强省具有重大意义。改革开放以来，我省中医药事业、产业和文化取得了显著成绩，但要清醒地看到，我省中医药高层次人才不足、管理体系不完善、自主创新能力和产业竞争力不强。建设中医药强省，是贯彻“三个代表”重要思想，落实科学发展观的重大举措，关系到全省人民的身体健康，关系到我省医疗卫生事业和产业、文化的发展，是全面建设小康社会、构建和谐广东、实现全省人民富裕安康的迫切需要。各级党委和政府一定要从战略的高度，充分认识建设中医药强省的重大现实意义和深远历史意义。 二、明确建设中医药强省的指导思想和目标 4．指导思想。以“三个代录”重要思想私科学发晨观为指导，坚持继承传统与创新发晨、市场竞争与政府扶持、近斯目标与长远规划、重点突破与整体推进相结合，以整合资源、发展事业、做强产业、弘扬文化为总方针，以体制机制创新为动力，以建立完善中医医疗卫生服务体系、中医药制造和流通产业体系、中医药人才培养体系、中医药创新体系、中医药标准体系为基础，以打造名院名科、名药名厂、名店名城、名医名校和自主创新、国内国际合作、弘扬岭南中医药文化为重点，全面推进中医药强省建设工作。 5 ．发展目标。建设中医药强省，力争做到3 年初见成效，5 年大见成效。到2010 年，全省中医药的医疗卫生服务体系和网络较完善、医疗水平明显提高，中医药产业产值居全国前列，中医药人才队伍壮大、结构优化，中医药自主创新

中药安全性问题探讨

摘要: 目的：探讨中药安全性有关问题,为中药安全性问题的研究提供参考.方法：从近年来国、内外发生的一系列中药安全性事件出发,分析影响中药安全性的因素,并提出相应的对策.结果与结论：影响中药安全性的因素是多方面的,必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作,以减少或避免中药安全性事件的发生. 关键词:中药安全性事件不良反应影响因素 从2000年的“马兜铃酸事件”到2006年的“英国中药事件”，中药安全性问题事件在近年频频发生，这对一向自许为“安全、有效”的中药带来极大的挑战。加之一些媒体对有关中药安全性问题事件的过度宣传和误导，使得人们对中药安全性的关注达到了前所未有的程度，“世人并不怀疑中药的药效，但怀疑中药的安全性”的观点已经成为制约中医药发展的瓶颈。为此，笔者从人们对中药安全性的认知度、中药本身缺陷及中药临床使用规范等方面作一探讨，试图找出影响中药安全性的因素，并提出对策，为解决中药安全性问题提供参考。 1 近年国内、外中药安全性问题事件回顾 2000年6月，美国最权威的临床医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了一篇比利时医学研究者Nortier等人撰写的题目为“泌尿系统癌症与服用中药(广防己)有关”的研究报告。此后，美国各大媒体以“中药可能致癌”为题相继发布了新闻。于是美国食品与药物管理局(H)A)在“至今未收到类似不利事件的报告”的情况下，下令停止一切已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品的进口、制造和销售，并禁止其可能的混淆品种以及部分中成药进口。 2003年2月，包括新华网在内的国内众多媒体发布了“龙胆泻肝丸有可能导致尿毒症”的消息，引起国人的高度关注。3 月，国家食品药品监督管理局发文：“决定对含关木通的‘龙胆泻肝丸’严格按处方药管理，在零售药店购买时必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格按适应证服用。”同年6月，国家食品药品监督管理局又取消了关木通的药用标准；2004年8 月又取消了广防己、青木香的药用标准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。 2004年初，在英国市场销售的中国产“千柏鼻炎片”，由于含有千里光，引起了英国药品和保健品管理机构(MHRA)的注意。MHRA称，千里光属的各类植物均含有不饱和吡咯里西啶类生物碱，会对肝脏造成严重损害，引起人类肝小静脉闭塞症。不饱和吡咯里西啶类生物碱对动物也显现致癌性、诱导有机体突变和生殖毒性。考虑到可能对公众健康造成严重危害，英国各部和MHRA建议制定法令，禁止任何未经当局许可的由千里光属(植物)组成或含有千里光属(植物)的内服药品在英国销售、供应或进口。 2006年6月，根据国家药品不良反应监测中心的通报，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中可出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告，国家食品药品监督管理局作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7种注射剂；暂停受理和审批鱼腥草注射液等7种注射剂的各类注册申请。 2006年8月，英国药物安全机构在艾塞克斯的一个批发商和萨里的一家药店里检测一种名叫“复方芦荟胶囊”的药品时，发现该药物中的汞含量超过英国标准11．7万倍。英国政府随后便下令封杀数种中药，对传统中药的“有害性”调查进入“空前

中药饮片项目商业计划书

中药饮片项目 商业计划书 规划设计/投资分析/实施方案

中药饮片项目商业计划书说明 我国中药饮片历史悠久，但是长期以来都是在缺乏规范化、标准化、 监管缺失的条件下自然发展，因此过去一直未能形成体系和产业规模化。 不过随着《中华人民共和国中医药法》的出台，国家政策导向的引导支持下，中医药发展将会迎来一个前所未有的利好环境，而中药饮片作为其中 重要的一环，在整个药品市场规模中占据了6.5%的份额。中药饮片是中国 中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，通常是 指中药材经过中医药理论、中药炮制加工后，可直接用于中医临床的中药。 该中药饮片项目计划总投资19164.03万元，其中：固定资产投资13727.86万元，占项目总投资的71.63%；流动资金5436.17万元，占项目 总投资的28.37%。 达产年营业收入39712.00万元，总成本费用31000.03万元，税金及 附加345.61万元，利润总额8711.97万元，利税总额10259.23万元，税 后净利润6533.98万元，达产年纳税总额3725.25万元；达产年投资利润 率45.46%，投资利税率53.53%，投资回报率34.10%，全部投资回收期 4.43年，提供就业职位713个。

报告根据我国相关行业市场需求的变化趋势，分析投资项目项目产品的发展前景，论证项目产品的国内外市场需求并确定项目的目标市场、价格定位，以此分析市场风险，确定风险防范措施等。 ...... 报告主要内容：基本情况、建设背景及必要性分析、产业分析预测、项目建设规模、项目选址方案、项目工程设计研究、项目工艺可行性、环境影响分析、项目生产安全、项目风险概况、节能方案分析、实施安排、投资规划、项目经济收益分析、结论等。

(完整word版)GMP附录-中药饮片试题及答案

民生药业集团公司2015年GMP附录一中药饮片试题（答案） 姓名：_____________ 岗位______________ 分数： ___________________ 一、填空题（每空1分，占试卷内容50分）： 1. 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错：生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。 2. 中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 3. 质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的 劳动保护要求。 5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。 6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。 7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。 8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工县、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。 9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。 10. 购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产 日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记 录; 养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染 13. 净制、切制可按止进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。 14. 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录，确保验证的真实性。 15. 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的 隔离措 施。 16. 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。 17. 每批中药材和中药饮片应当留样，毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。 19. 企业应设置中药标本室，标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。 二、不定项选择题（每题1分，占试卷内容20分）： 1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件？（A D ） A. 具有药学或相关专业大专以上学历； B. 具有药学或相关专业本科以上学历； C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有二年的质量管理 经验； D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理 经验。

国家中药重金属及农药残留残留标准

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国： （一）中国药典（2010版） 药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6) （二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004） 适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验 重金属及砷盐限量： 重金属总量≤20.0 mg/kg。 铅（Pb）≤5.0 mg/kg。 镉（Cd）≤0.3 mg/kg。 汞（Hg）≤0.2 mg/kg。 铜（Cu）≤20.0 mg/kg。 砷（As）≤2.0 mg/kg。

农药残留限量： 六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。 DDT ≤0.1 mg/kg。五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。 艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。 二、香港：（香港中药材标准第一册） 表1：药材中重金属限度 三、澳门：（技術性指示第02/2003號） 重金属种类上限 砷(无机) 每日1500.00微克 镉(水溶性) 每剂3500.00微克

铅每日179.00微克 汞每日36.00微克 重金属种类上限 砷 5.00 ｐｐｍ 铜150.00 ｐｐｍ 铅20.00 ｐｐｍ 汞0.50 ｐｐｍ 四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案)) 重金属及砷盐限量： 铅（Pb）≤20 mg/kg。 汞（Hg）≤0.5 mg/kg。 铜（Cu）≤150 mg/kg。 砷（As）≤5 mg/kg。 镉（Cd）≤5 mg/kg。 五、马来西亚： 重金属及砷盐限量:： 铅（Pb）≤10 mg/kg。 汞（Hg）≤0.5 mg/kg。 砷（As）≤5 mg/kg。 六、泰国： 重金属及砷盐限量： 适用范围：草药原料及产品 铅（Pb）≤10 mg/kg。 镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。 砷（As）≤ 4 mg/kg。 七、韩国： 重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）： 1、植物性生药： 铅（Pb）≤5 mg/kg。

软件项目计划书

软件项目计划书 如何编制一份软件项目开发计划书？下面是小编为你整理的软件项目计划书，希望能帮助到您。 一、项目实施方案概述 软件产品，特别是行业解决方案软件产品不同于一般的商品，用户购买软件产品之后，不能立即进行使用，需要软件公司的技术人员在软件技术、软件功能、软件操作等方面进行系统调试、软件功能实现、人员培训、软件上线使用、后期维护等一系列的工作，我们将这一系列的工作称为软件项目实施。大量的软件公司项目实施案例证明，软件项目是否成功、用户的软件使用情况是否顺利、是否提高了用户的工作效率和管理水平，不仅取决于软件产品本身的质量，软件项目实施的质量效果也对后期用户应用的情况起到非常重要的影响。项目实施规范主要包括项目启动阶段、需求调研确认阶段、软件功能实现确认阶段、数据标准化初装阶段、系统培训阶段、系统安装测试及试运行阶段、总体验收阶段、系统交接阶段等八个阶段工作内容，每个阶段下面有不同的工作事项，各个阶段之间都是承上启下关系，上一阶段的顺利完成是保证下一阶段的工作开展的基础。下面将按照每个项目实施阶段分别介绍。 二、项目实施方案介绍 （一）项目启动阶段 此阶段处于整个项目实施工作的最前期，由成立项目组、前期调研、编制总体项目计划、启动会四个阶段组成。

此阶段主任务： 公司：在合同签定后，指定项目经理，成立项目组，授权项目组织完成项目目标。 公司项目组：进行前期项目调研，与用户共同成立项目实施组织，编制《总体项目计划》，召开项目启动会。 商务经理：配合公司项目组，将积累的项目和用户信息转交给项目组。将项目组正式介绍给用户，配合项目组建立与用户的联系。 用户：成立项目实施组织，配合前期调研和召开启动会，签署《总体项目计划》和《项目实施协议》。 1、成立项目组 部门经理接到实施申请后，任命项目经理，指定项目目标，由部门经理及项目经理一起指定项目组成员及成员任务，并报总经理签署《项目任务书》。 2、前期调研 项目经理及项目组成员，在商务人员配合下，建立与用户的联系，对合同、用户进行调研。填写《用户及合同信息表》。在项目商务谈判中，商务经理积累了大量的信息，项目组首先应收集商务和合同信息，并与商务经理一起识别那些个体和组织是项目的干系人，确定他们的需求和期望，如何满足和影响这些需求、期望以确保项目能够成功。 3、编制《项目总体计划》 《项目总体计划》是一个文件或文件的集合，随着项目信息不断丰富和变化，会被不断变更，主要介绍项目目