新设备采购和验收管理规程

新设备采购和验收管理规程

1.0 目的：

明确新设备的采购验收及使用的流程和方法

2.0 范围：

本厂内需采购的新设备

3.0 参考文件和标准

公司质量手册和公司运作程序

4.0定义

无

5.0 职责

5.1设备部负责组织对新采购设备的安装和验收

5.1设备维修人员负责讲解新设备的日常维护和操作方法

6.0 资历及训练要求

经过日常保养和安全操作知识的培训

7.0流程图

药品追溯操作规程

药品追溯操作规程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

1.目的：建立健全药品全链条可追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。 2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.职责：质量管理部对本制度的实施负责。 5.内容： 本公司建立以电子追溯系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系，以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。 电子追溯系统：电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。 供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 ERP系统应当建立真实、完整的采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库记录，记录应不可更改，并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。 (2)收货记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、到货日期、运输方式和运输工具、随货同行单及出库专用章查验情况、收货员姓名等，冷藏、冷冻药品还应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等进行记录。

设备开箱验收和安装调试管理规程

XXXXXX有限公司GMP文件 设备开箱验收和安装调试管理规程 分发部门： 质量部[ √ ]生产部[ √ ]设备部[ √ ]物料供应 部 [ √ ] 人事部[ ]财务部[ √ ]销售部[ ]综合制剂车 间 [ √ ] 提取车间[ √ ]Q C室[ √ ]Q A室[ √ ]

1目的 本规程用于规范本公司仪器设备的开箱验收和安装调试管理工作，以使设备尽快 投入使用，并避免和供货方产生不必要的经济纠纷。 2范围 本规程适用于公司所有设备、仪器。 3职责 本规程由设备部设备管理员起草和修订。 本规程由设备部部长负责审核。 本规程由质量负责人批准。 各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。 4内容 4.1开箱验收标准 4.1.1要根据合同约定和双方确认的用户需求（URS）文件进行验收。 4.1.2仪器设备的外包装无破损和严重污迹。 4.1.3仪器设备的型号规格与申购表相符。 4.1.4仪器设备的合格证、说明书、保修卡、装箱单等资料齐全。 4.1.5仪器设备的备品附件的品种、规格、数量与装箱单相符且无缺损。 4.2开箱验收程序 4.2.1设备到厂后，由设备部组织质量部、设备使用部门人员和物料供应部人员一起开 箱验收。 4.2.2验收人员应参照仪器设备开箱验收标准进行验收。 4.2.3核对实物和装箱单，逐一清点。 4.2.4检查随机文件是否齐全，应包括设备出厂合格证、使用说明书及有关图纸等原始 资料和技术文件，由设备部设备管理员收集整理。 4.2.5检查主机及附件有无短缺和损坏。安装时暂时用不到的备品、附件及工具等由物 料供应部五金库保管员登记入库，需用时按相关程序领取。 4.2.6把以上验收检查情况，填入《仪器设备开箱验收记录》，由参加验收人员签字后 归档。对验收中发现的问题和破损件应详细记录，以便向供货单位核查、追索。 4.3设备安装前的准备工作 4.3.1查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否符合安装 要求。

设备操作规程和设备使用管理规程

设备操作规程和设备使用管理规程 一、设备的合理使用 合理使用设备，应该做好以下几方面工作： 1．充分发挥操作工人的积极性 设备是由工人操作和使用的，充分发挥他们的积极性是用好、管好设备的根本保证。因此，企业应经常对职工进行爱护设备的宣传教育，积极吸收群众参加设备管理，不断提高职工爱护设备的自觉性和责任心。 2．合理配置设备 企业应根据自己的生产工艺特点和要求，合理地配备各种类型的设备，使它们都能充分发挥效能。为了适应产品品种、结构和数量的不断变化，还要及时进行调整，使设备能力适应生产发展的要求。3．配备合格的操作者 企业应根据设备的技术要求和复杂程度，配备相应的工种和胜任的操作者，并根据设备性能、精度、使用X围和工作条件安排相应的加工任务和工作负荷，确保生产的正常进行和操作人员的安全。 机器设备是科学技术的物化，随着设备日益现代化，其结构和原理也日益复杂，要求具有一定文化技术水平和熟悉设备结构的工人来掌握使用。因此，必须根据设备的技术要求，采取多种形式，对职工进行文化专业理论教育，帮助他们熟悉设备的构造和性能。

4．为设备提供良好的工作环境 工作环境不但对设备正常运转，延长使用期限有关，而且对操作者的情绪也有重大影响。为此，应安装必要的防腐蚀、防潮、防尘、防震装置，配备必要的测量、保险用仪器装置，还应有良好的照明和通风等。 5．建立健全必要的规章制度 保证设备正确使用的主要措施是：①制定设备使用程序；②制定设备操作维护规程；③建立设备使用责任制；④建立设备维护制度，开展维护竞赛评比活动。 顺便指出，为了正确合理地使用设备，还必须创造一定的条件，比如：①要根据机器设备的性能、结构和其他技术特征，恰当地安排加工任务和工作负荷。近年来，在有的企业中存在的拼设备现象，就包括不能恰当按工作负荷来使用设备；②要为机器设备配备相应技术水平的操作工人；③要为机器设备创造良好的工作环境；④要经常进行爱护机器设备的宣传和技术教育。 二、设备使用前的准备工作 这项工作包括：技术资料的编制，对操作工的技术培训和配备必需的检查及维护用仪器工具，以及全面检查设备的安装、精度、性能及安全装置，向操作者点交设备附件等。技术资料准备包括设备操作维护规程，设备润滑卡片，设备日常检查和定期检查卡片等。对操作者的培训包括技术教育、安全教育和业务管理教育三方面内容。操作工人经教育、培训后要经过理论和实际的考试，合格后方能独立操作使用

药品零售操作规程

药品零售操作规程文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程 采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程? 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。? 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。? 4、管理程序? 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。?采购国家有

专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。? 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。? 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药 饮片的还应当标明产地。? 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。? 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。? 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。? 处方审核、调配、核对操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程? 1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。? 3、责任者：处方审核、调配、核对相关人员。?

设备材料开箱验收、交接管理制度

中电投贵州金元集团西能电力建设有限公司 CPI GUIZHOU JINYUAN GROUP XINENG ELECTRIC POWER CONSTRUCTION CO.,LTD 茶园电厂工程建设管理处 CHAYUAN POWER PIANT CONSTRUCTION MANAGEMENT OFFICE 设备材料开箱验收、交接管理制度CPIJYXN－CY-制度-物资-002-A版 发布日期：2014年1月20日

CPIJYXN-CY-制度-物资-002-A版设备材料开箱验收、交接管理制度 贵州西能电力建设有限公司 茶园电厂工程建设管理处 制度控制表

1 范围 本程序规定了现场设备材料开箱验收、交接管理的内容及职责。 本制度适用于茶园电厂工程项目的物资管理。 2 规范性引用文件 2.1中电投集团公司《安全文明施工标准化图册》 2.2《中国电力投资集团公司火电工程设备监造管理实施办法》（2012第45号文） 3 定义 3.1甲供设备、材料：指由发包方提供的物资； 3.2施工单位采购物资：指由承包方自行采购用于本工程施工的物资。 4 职责 4.1贵州西能电力建设有限公司茶园项目建管处物资部为甲供设备材料检验验收工作归口管理部门。负责对建设期间物资现场管理工作的协调、监督、考核；负责组织甲供设备材料催交、检验、验收、移交及代保管单位的接收工作。 4.2建管处物资部负责甲供设备材料到现场的数量、规格、型号进行清点核实，核定供货商是否按会同约定供货；参与质量检查、验收工作。 4.3建管处工程部负责甲供设备材料质量是否符合技术规范的要求；检查设备材料的技术资料是否齐全；负责提出被检验设备材料存在的问题，并提出处理意见。 4.4建管处档案室参与甲供设备材料的验收、接收工作。负责甲供设备材料技术资料、使用说明等资料的接收归档工作。 4.5物资代保管单位主要负责甲供设备材料的验收、接收工作；根据订货合同、技术协议、装箱清单对到货设备材料的数量、规格、型号进行清点核实；针对所检验的设备材料性质、特点、数量合理存放；负责收集各单位、部门验收人员提出的有关设备、材料质量和数量上存在的问题、处理意见及建议，并负责进行汇总并签字后提交建管处物资部；接到设备材料到货信息后，应及时提货和组织卸车、运输、开箱验收等工作。 4.6 监理单位负责检验设备材料的装卸、开箱、验收等流程的监督工作；负责设备材料质量是否符合施工安装要求，对存在质量缺陷的产品提出处理意见；当各方面意见发生分歧时，负责协调并拿出决定性的意见。 4.7 领用单位负责检验设备材料质量是否符合施工安装要求，对存在质量缺陷的产品提出处 232

放射科设备管理规程

放射科设备管理规程Revised on November 25, 2020

1.目的 规范放射医疗设备管理和使用，使设备始终处于良好工作状态，以满足临床和病人的医疗需求。 2.定义（无） 3.标准 采购 放射科根据科室的工作量、发展方向、临床需求申报所需购置仪器。 仪器设备的采购由科室专业人员配合设备部采购人员具体考察放射科情况，组织开展质量、售后服务等调查，调查的供应商不少于三家，并报上级审批，由设备部负责采购。 建立设备供应商名录，保留合格供应商调查资料，每年执行采购时评审一次，淘汰信誉差、产品质 量不合格和服务不良的企业。 安装、验收 所有购入的仪器、设备都必须进行检查、安装和测试，各项技术指标合格后方可投入使用。检查、 安装及测试的结果应记录在案，并保存。仪器设备由供方负责提供安装，并培训院方操作人员。 安装调试完毕，仪器设备的全部资料交设备部按规范建立档案。 设备由放射科与设备部及财务部共同验收，供应商必须在场，同时做好安装调试验收的各项准备 工作。 由供应商负责安装的设备，必须有工程技术人员同时参加验收。射线防护装置的安装由工程部负责，必须达到国家规定的标准，经国家有关部门验收合格后方可投入使用。 验收时负责验收的责任人要认真查看设备外包装，按运单核对设备的箱数、重量、体积、各种标记。 开箱必须有供应商在场，根据合同书内容，双方当面验收各种凭证(运单、质量保证书、产地证明、产品合格证、保修卡等)，逐件进行清点，检查主件、配件和辅件的数量与外观，填写到货清单和有无损坏记录。 3.2.6设备到货后应及时进行安装、调试、验收，并填写仪器设备安装验收报告，需要国家相关行政管理部门签发使用证的设备，设备部应及早与有关部门联系，安排验收发证。大型设备安装、调试、验收完毕 后，由医院设备部向广州市卫生局及广东省卫生厅提交相关资料，经审核后，获取《大型医用设备配置许 可证》。 3.2.7设备安装、校正、调试完成后，按设备说明书进行试运行，运行正常时，完成验收报告的填写。3.2.8进口设备必须遵守《中华人民共和国进出口商品检验条例》的规定，及时报验。经商检不合格的设备，及时向商检部门申请复验，检验证书交订货公司进行索赔。进口设备要求在索赔期限结束前15天完成验收工作。 3.2.9所有原始文件，包括设备有关合同、到货单、设备清单、质量保证书、说明书、合格证、保修卡、验收文件、使用许可证等，全部由设备部归入医院设备档案。 验收不合格的设备，由设备部与供方交涉处理，要时按照《医疗设备召回制度》进行设备召回。 使用

设备验收程序及管理规定

设备、工程竣工验收程序及管理要求 一、验收依据 1、设备订货（承包）合同及技术协议书。 2、招、投标书的要求及承诺，项目的设计文件、施工图纸及设计院的变更 通知或甲方现场签证。 3、国家、行业或企业内部的规程、规范、规定、标准、要求等。 二、验收组织及程序 一）设备运行验收 1、以独立合同为验收对象 2、纯电气设备合同，包括电控柜、变压器、控制器、电机、电缆等，由电 气工程师组织验收，使用单位参加，主管副总签字。 3、纯自动化仪表设备及PLC、DCS集中和分散控制系统由计量处组织验收，使 用单位参加，主管副总签字。 4、电气及仪表自动化集成或交叉混合项目，由电气副总牵头，汇同自动化仪 表人员，使用单位参加，共同验收。 5、机械设备由设备处组织使用单位、及相关专业技术人员共同验收，主管副 总签字。验收合格后交由使用单位管理。 6、工程设备系统或设备总成，包含电气、自动化仪表及控制系统。由设备处 组织电气、仪表自动化、使用单位共同验收，报主管副总签字。 二）设备安装验收 1、责任主体为设备安装承包单位。监督责任为设备监理单位、和建设单位的 设备使用部门及相关专业管理部门，包括车间、设备处、计量处、电气工

程师等。 2、安装验收，强调过程管理和监督。分部分项工程验收是在施工单位自检合 格的基础上报监理及建设单位验收。关键部位、重要节点、隐蔽工程等要 留下施工现场记录、质量控制数据、图片、影像资料等。 3、安装竣工验收按专业分别由设备、电气、自动化仪表，与使用单位共同验 收。 三）总包工程验收 1、是指承包单位负责的交钥匙工程，包括项目设计、设备制造、安装调试、 竣工交付工作。 2、总包工程验收由主管项目生产或工艺的副总主持，设备处负责组织设备使 用单位、电气人员、仪表自动化人员及承包单位负责人、监理等联合进 行验收。 3、总包项目验收包括现场的设备、生产工艺验收和工程竣工资料验收。 4、项目验收单内容由设备处组织相关人员共同填写，对验收内容有不同意见 或要求承包单位专业整改的，应在验收单中说明。否则视为同意验收。 5、总包项目工程在安装调试中提出的整改内容说明及改后是否达到工艺要 求、安全效果的附件说明，在验收前统一组织复检 四）消防（监测）设备验收 由安环处牵头，组织相关专业部门、使用单位联合验收，并签署验收报告。 三、验收不合格项的处理： 验收发现的问题明确提出整改时间，整改完成后在责任单位自检合格的后，由原验收组织单位，组织复检。整改不合格，不予验收。 四、验收原则

冷藏药品收货操作规程

冷藏药品收货操作规程 一、目的：规范收货操作，保证冷藏药品收货符合规定要求。 二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录四（收货与验收）、《收货管理制度》等。 三、范围：适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。 四、职责：收货员对本规程实施负责。 五、内容： 1、冷藏药品到货时应优先收货。 2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外，还应按以下要求操作： 2.1、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录； 2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理； 2.3、供货单位委托运输的，采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述信息提前告知收货员； 2.4、药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理； 2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部处理； 2.6、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于冷库待处理区，填写拒收报告单，并报质量管理部处理； 2.7、如实记录冷藏药品收货情况，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等； 2.8、销售退回的冷藏药品，应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。

设备开箱验收制度

设备开箱验收管理制度 一、目的：检查公司新购设备及调入设备是否按合同发货，有无缺 失或破损，为安装调试验收做前期准备工作。 二、适用范围 本公司购买新设备、调入设备开箱验收 三、参加部门人员 设备采购部、设备管理部、质量管理部、仓储部配件库、设备厂家人员 四、开箱验收制度 1.设备到公司后，由仓储部配件库组织相关人员一起开箱验收。 2.设备开箱验收内容： 2.1.按照装箱单确认是否相符合，检查设备外包装情况； 2.2.外观检查：确认设备是否有损坏及腐蚀、掉漆现象； 2.3.标识检查：设备上各种标牌（名称、规格型号、生产商、系列号、出厂日期等）符合设计要求； 2.4.按照合同条款及设备装箱单清点随机附件、备件、工具、附属仪表仪器、说明书和其它文件是否齐全，有无缺损； 2.5.设备开箱验收中发现问题，由设备管理部按定货合同和供应商交涉解决。 2.6.设备开箱验收后若没有问题应及时运往安装地点，并与设备厂家安装调试人员联系进行安装调试。 2.7.经过开箱验收合格的设备方可安装调试。由设备管理部负责组织

实施设备安装工作。 3、随设备装箱的技术文件(包括图纸、说明书、测试记录、合格证等)，是公司的公共财产，是设备运行、检修时的重要依据，应由档案室集中统一管理。各单位设备安装调试后应及时移交档案室保管，不得私存。工作需要时使用部门可向档案室申请借阅。 4、设备随机配备的工具、测量器具由仓储部配件库人员统一收回暂时保管，设备调试时按公司规定发放给使用部门。 5、设备开箱要填写设备开箱验收单，对验收中发现的问题和破损件应详细记录，参加验收单位的人员要在验收单上签字。 附《设备开箱验收单》 设备工程部

药品验收操作规程

药品验收操作规程 1目的：建立药品验收工作程序，规范药品验收工作，确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。 2依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围：适用于购进药品的验收工作。 4、职责：药品质量验收员对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1验收内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2验收的标准： 5.2.1验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2.2验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。 5.2.3药品包装、标识主要检查内容 5.2.3.1药品的每一整件包装中，应有产品合格证及同批号检验报告书。 5.2.3.2药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。 5.2.3.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。 5.2.3.4处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。 5.2.3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注

册证号，并附有中文说明书。 5.2.3.6外用药品其包装应有国家规定的专有标识。 5.2.4验收记录： 5.2.4.1药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。 5.2.4.2验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 5.2.4.3药品验收记录的保存：药品验收记录由验收员按日或月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于5年。 5.2.5验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。 5.3验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

主要设备开箱检查验收管理规定

管理制度参考范本 左要设备开箱检查验收管理规定a I时'间H 卜/ / 1 / 5

1、主要设备的质量，对确保电厂安全可靠和经济运行具有决定性 意义，必须十分重视，按各方相应的职责和责任层层把关。主要设备检查验收管理程序见程序。 2、监理人员应参加主要设备的开箱检查，对货物的外观质量、数 量、文件资料及其与实物的对应情况进行检验，并对设备的保管提出建议或意见。 3、对进入现场的设备质量应符合下列要求： 3.1设备型号、规格、数量、性能、安装要求应与设计图纸和技术协议要求相符； 3.2设备安装环境及使用条件是否符合本工程的具体要求； 3.3设备技术性能和工作参数以及控制要求是否能满足设计要求。 4、设备开箱验收程序和注意事项： 4.1开箱检验是对货物的外观质量、数量、文件资料与实物对应情况的检验，开箱前对包装质量先进行验收； 4.2开箱后清点设备及附件是否与装箱单相符合，装箱单是否与合同相符合； 4.3设备外形及接口应与工艺设计相符合； 4.4装箱资料应齐全，一般包括： 4.4.1 设备清单和说明书； 4.4.2 设备总图； 4.4.3 基础外形图和荷载图； 4.4.4 性能曲线； 4.4.5 使用维护说明；

4.4.6 出厂检验和性能试验记录。 5、设备开箱验收由设备保管单位主持，并发出设备开箱申请单， 经监理单位同意后进行。 5.1 开箱前保管单位应积极准备并组织实施，建设单位委托的物资管理单位、设备供货商、监理单位、施工承包商等代表应如期参加。 对进口设备还应有商检局人员参加，如核对凭证中发现问题，应取得供货商代表和商检局人员签署的商务记录，按时提出索赔。 5.2设备开箱检验后，若货物的外观质量、数量、随箱文件资料与实物对应情况没有发现问题，参加开箱检验的人员都应在设备开箱检验会签单上签字。若某单位代表确有其它原因无法参加，并向主持单位请假，则开箱检验结果同样有效，事后缺席方代表应在会签证上补签字。如因设备开箱通知单在开箱前未送达参加开箱单位，致使该单位代表未参加开箱，事后缺席方有权拒签会签证。 5.3设备开箱检验后，若发现货物有缺陷、缺件，设备及附件与装箱单不符，装箱资料不齐全等情况，主持单位应在设备开箱检验记录单上如实作好记录，参加开箱验收人员均应签字。主持单位与参加 开箱单位代表共同研究后做出纪要，明确责任，落实处理方法和时间要求，由签订订货合同的单位执行。 5.4对设备开箱验收中存在的问题要及时得到解决，由主持单位填写开箱检验封闭报告，原参加开箱的单位代表要复核并签字。 5.5若开箱后资料不齐全而工程又急需时，可由需用单位提出书面申请，监理单位会签，建设单位批准后方可进行开箱验收。主持单 位在会签单上作好记录，各参加方代表签字，事后EPC总承包商负责向供货商索取所缺资料。 5.6在设备开箱验收时，主持单位认为有必要时，可以增加邀请有关部门的技术人员对照图纸进行核对检查。 5.7设备开箱清点后，若实物数量大于开箱数量，领用发放时，先按开箱数量核发。

设备管理规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A26224 设备管理规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

设备管理规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.管理方针 1.1设备管理目标：对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围：对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨：工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。 宗旨：在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打

创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用：对生产设备运行执行“定人、定机、定岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级（矿、车间、班组）培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”：懂结构、懂性能、懂原理、懂用途；“四会”：会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S（整理、整

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程 1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不 能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录

5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

设备和仪器开箱验收管理规程

……………有限公司文件编码：页码：1/4 1、目的：建立设备和仪器开箱、验收标准管理规程，以确保新购设备和仪器资料完好、完整，及时发现存在问题并妥善处理。 2、适用范围：公司所有新进设备和仪器。 3、职责：设备工程部、车间设备管理人员及生产服务部。 4、定义：无。 5、规程内容： 5.1 新设备和仪器进厂后，供应部采购人员必须通知设备和仪器验收小组进行设备和仪器的开箱验收工作。设备和仪器验收小组组成人员有：设备工程部管理人员、供应部采购人员、使用单位设备和仪器管理人员和质量管理部人员。 5.2 开箱时，由设备和仪器验收小组人员检查包装外观，如有破损则拒绝验收。当包装外观完好时，打开包装，验收内容如下： 5.2.1 按合同条款及装箱单内容清点校对箱内物件，包括零件、部件、附件、备品、专用工具等；应检查电气图、基础图、管理配置图、设备和仪器组装图是否与实物相符； 5.2.2 检查箱内应有设备出厂合格证、使用说明书、装箱单、安装图等原始资料和技术文件； 5.2.3 在验收过程中如发现有运输损坏、设备锈蚀或供货与合同不符，应有详细记录；设备和仪器购置部门应及时与供货厂商联系，追查发货、托运或其它相关部门责任，给予妥善处理，必要时索赔； 5.2.4 开箱验收后将各部件按次序摆放或归位，以便安装。 5.3 开箱时应填写“设备开箱检查验收记录”，一式三份，由使用单位填写，各

参与验收单位签字盖章后，由设备工程部、供应部、使用单位管理人员各保存一份，设备技术资料原件交由设备工程部档案管理人员存档。 5.4 各单位新领、新进设备和仪器应及时填写《固定资产卡片》一式三份，由使用单位、设备工程部、财务部各存档一份，并进行设备和仪器的安装、清洁、试车等工作，如发现问题，及时报设备工程部及供应部，给予妥善处理。 6、附件 附件1：设备开箱检查验收记录 附件2：固定资产卡 7、参考文件 8、改版记录

设备管理规程范本

工作行为规范系列 设备管理规程范文（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-12670 设备管理规程范文 Model Regulations for Equipment Management 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1.管理方针 1.1设备管理目标:对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围:对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨:工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。 宗旨:在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用:对生产设备运行执行“定人、定机、定

岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级(矿、车间、班组)培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”:懂结构、懂性能、懂原理、懂用途;“四会”:会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)要求对设备进行维护保养，调整好设备各转动间隙，定点、定时、定量、定质进行设备润滑，预防和消除“六源”(污染源、清扫困难源、危险源、故障源、缺陷源)，保持设备的良好技术状况。 2.4设备的检查与修理，对生产设备、要求实施钳、电工“日常巡查、月度小修、年度检修”的检查修理制度。 工区设备管理员对钳、电工做好设备日常巡检记录，设备在运行中出现异常情况，应随时跟踪检查，工区技术人员应及时组织相关人员进行分析，根据故障程度的大小适时安排维修计划，必要时进行紧急维修处理，属疑难故障报设备

设备验收登记管理制度(新编版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 设备验收登记管理制度(新编 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

设备验收登记管理制度(新编版) 一、大型机具设备拆装施工方案、验收等资料及时由安质部存档。 二、大型机具设备的生产许可证、产品合格证复印件建立机械设备档案存放安质部备案存档。 三、一般机械（拌浆机、压浆机、弯曲机、切割机等）每年检修一次，检修后由安质部检查验收签字立档。 四、特种机械设备不合格产品不准进入施工现场使用。 五、操作人员在工作中不得擅离岗位,不得操作与本人所获得的操作证不相符的机械,不得将机械设备交给无本机种操作证的人员操作,以确保人的安全和机械设备的完好。 六、操作人员按照《公路筑养路机械操作规程》和本机说明书规定要求进行操作,严格执行工作前的检查制度和工作中应注意观察及工作后的检查保养制度。

七、驾驶室或操作室内应保持整洁,严禁存放易燃、易爆物品。 八、严禁酒后操作机械设备,严禁机械设备带故障运转或超负荷运转。 九、机械设备在现场停放时,应选择安全的停放地点,关闭好驾驶室(操作室),要拉上制动,不得停放在坡道上,夜间应有人看管。 十、向机械内加油时,附近要严禁烟火。柴、汽油机正常温度在60-90度之间,温度在40度以下,不得带负荷工作。 十一、对用水冷却的机械,当气温低于零度时,工作后应及时放水或采取防冻措施,以防冻裂机体。 十二、放置电动机的地点必须保持干燥,周围不得堆放杂物和易燃品。启动高压电开关及高压电机时,应戴绝缘手套,穿绝缘胶鞋。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

药品追溯操作规程

1.目的：建立健全药品全链条可追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。 2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.职责：质量管理部对本制度的实施负责。 5.内容： 本公司建立以电子追溯系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系，以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。 电子追溯系统：电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。 质量管理部应当在ERP系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。 供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 质量管理部应当按照《商品基础资料描述标准》的规定在ERP系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂规格、最小销售单元包装规格、大包装规格、剂型、生产厂、批准文号及批准文号有效期、所属药品经营范围、药品本位码、贮存条件及仓库、养护周期、近效期

设备管理规程

设备管理规程 1.管理方针 1.1设备管理目标：对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围：对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨：工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。 宗旨：在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用：对生产设备运行执行“定人、定机、定岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级（矿、车间、班组）培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”：懂结构、懂性能、懂原理、懂用途；“四会”：会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）要求对设备进行维护保养，调整好设备各转动间隙，定点、定时、定量、定质

进行设备润滑，预防和消除“六源”（污染源、清扫困难源、危险源、故障源、缺陷源），保持设备的良好技术状况。 2.4设备的检查与修理，对生产设备、要求实施钳、电工“日常巡查、月度小修、年度检修”的检查修理制度。 工区设备管理员对钳、电工做好设备日常巡检记录，设备在运行中出现异常情况，应随时跟踪检查，工区技术人员应及时组织相关人员进行分析，根据故障程度的大小适时安排维修计划，必要时进行紧急维修处理，属疑难故障报设备科分析处理。 3.设备事故管理 3.1设备发生事故后，立即向设备科、安全科、生产科报告。 3.2设备事故坚持“四不放过”原则，分析原因，严肃处理，采取有效措施防止类似事故的再发生。属人为责任事故的，按情节轻重给予处分。工区做好设备事故的统计分析工作。 4.交接班制度 4.1必须坚持在现场交接班，做到“口对口、手对手、你不来、我不走”。 4.2交接双方共同检查作业环境和设备，凡现场和设备发生新的变化，交班者必须向接班交待清楚。 4.3凡本班能够处理的隐患一律不准交下一班。本班未处理和需要下一班处理的隐患，交班者必须当面交待清楚。 4.4运转设备运行状况，必须建立交接班记录本。把各项交接班事

药剂科操作规程

药品不良反应报告操作规程 目的： 建立药品不良反应报告程序，规药品不良反应上报工作。 责任人： 全院医务工作人员。 容： 1.药品使用个人或部门一经发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应立即上报药品不良反应监测工作小组。 2.有药品不良反应监测工作小组会同报告部门负责药品不良反应报告的收集、整理，按国家规定填写“药品不良反应报告表”。 3.对于紧急的药品不良反应，由药品不良反应监测工作小组在24小时上报市药品不良反应监测中心；对非紧急的不良反应，经院不良反应监测领导小组讨论、审核后，再网上上报国家药品不良反应监测中心。 新药申请操作规程 目的：建立新药申请程序，确保新药质量。 责任人：药事管理委员会全体 容： 1.新药是指第一次进入本院的药品。 2.由新药的主要适应症科室主任按规定填写新药申请。 3.药剂科应根据生产厂产品质量、品牌、价格、服务提出初步评估意见，并提交医院药事管理委员会审核。 4.医院药事管理委员会讨论通过临床使用的品种和使用围。 5.讨论通过的品种由药库在经院招标采购领导小组审定的进货渠道中采购，供临床试用。 6.在3个月试用期围，药剂科根据临床使用科室反馈情况决定是否继续使用。 药库操作规程 目的： 加强药品库存管理，确保药品数量及质量。 责任人： 库房全体人员。 容： 1.采购员根据药品采购计划，经药剂科主任审核报分管院长审批后施行。 2.药品到库后，由管理员根据《药品购进、验收管理制度》进行实物验收，再由药品会计将发票准确无误地输入电脑。 3.经药库管理员确认和财务确认后药品正式入账。 4.各班组请领人根据临床药品消耗情况发送药品请领信息发至药库。 5.药库管理员确认请领信息后打印请领单，根据请领单发放药品，配发完毕交复核员复核。核对完毕后应填写出库单。随出库单将药品发放至各请领班组并签收。 6.各班组签收完毕后，再进行出库单确认。 药品采购操作规程 目的： 加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品数量及质量。 责任人： . .

设备验收管理制度

设备验收管理制度 为使进入施工现场的机械、设备安全技术指标达到规定要求，确保施工使用过程中设备运行安全，特制定本制度。 1、进入施工现场的所有机械设备、设施必须由机材管理员按照设备、设施的安全技术指标进行验收，认真检查特种机械的性能是否完好，有检查记录，产品合格证或法定检验检测合格证，合格后方可投入使用。 2、机材部门组织人员对设备、设施的外观和性能进行检查、验收。 3、各种机械设备的使用必须符合上级部门、公司和项目部有关规章制度的要求。未经过验收或未完成验收程序的设备不得投入使用。 4、需要分拆的机械按施工现场的平面布置定位，并由持证上岗的安装人员按规定进行安装，安装调试完毕，须组织材料员、安全员、监理对其进行验收。使用承租设备的，由承租、出租和安装单位共同验收，报监理核准，合格后方能使用。 5、特种机械须由持证上岗人员专职操作，实行“定人、定机、定岗”制，无证人员不得擅自启动、操作。 6、机材部对所有进场施工机械进行评审和验证工作，定期对施工机械进行技术检验和性能试验。 7、与外租设备签订租赁合同，签订租赁合同必须有安全责任条款。

8、机材部们采购的劳保用品、防护器具须向经销商索要经销许可证、产品合格证和安检部门的安检报告或安检证，并将其与发票复印件一同交给安全生产领导组保管，做到采购安全劳保用品、防护器具样样有记录。 9、设备、设施验收合格后，参加验收的人员必须填写验收记录，并签字确认，同时将一份验收资料交安保部门进行存档备案。 验收程序：验收小组验收设备相关资料是否齐全 ↓ 外观检查、数量验收 ↓ 各项安全性能是否符合标准要求 ↓ 填写验收记录、签字 ↓ 投入使用 鑫实路桥建设有限公司第三分公司