生产工艺管理规定
青岛安邦炼化有限公司生产工艺管理规定
（试行）
科技规划处
2009年9月25日
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生产工艺管理规定
1. 生产工艺管理规定的指导思想
为进一步提高生产技术管理水平，加强企业管理，降低成本，增加效益，保证生产装置的安全生产，提高产品质量，全面掌握和了解生产动态，更好地分析和指导生产，不断提高工艺操作水平，使生产工艺的管理更加趋于规范化、制度化，特制定本规定。
２．管理内容及要求
２.1生产装置工艺管理规定
2.1.1 各生产车间及辅助车间应该建立以下工艺台帐：
1)物料平衡台帐（常减压车间、催化车间）
2)生产工艺参数台帐（常减压车间、催化车间、给排水车间）
3)产品质量分析台帐（常减压车间、催化车间、储运车间、给排水车间、
动力站、质检中心）
4)能耗及各种助剂、药剂消耗台帐（常减压车间、催化车间、重催车间、
维修车间、储运车间、质检中心、动力站）
5)生产大事纪要（常减压车间、催化车间、机维修车间、仪电车间、储运
车间、动力站、给排水车间）
6)合理化建议台帐（常减压车间、催化车间、动力站、给排水车间、机维
修车间、储运车间、质检中心、仪电车间）
7)技改技措台帐（常减压车间、催化车间、储运车间、质检中心、仪电车
间）
8)罐区运行台帐（储运车间）
9)原料(成品)装卸车台帐及油品出厂质量台帐（储运车间）
10)油品调和台帐（储运车间）
11)产品（原料）化验原始记录台帐（质检中心）
注：括号内注明的单位为必须建立该台帐的单位，如果需要，其他单位
也可以建立该台帐。以上台帐各车间制定出格式，报科技规划处备案、编号后方准印刷使用。
2.1.2 工艺台帐填写要求
要求用蓝黑墨水或中性笔填写，字迹工整，各种台帐具体要求如下：1)物料平衡台帐：由车间的核算人员填写，具体到每班、每天，月底累计，
年底汇总。
2)工艺参数台帐：以正常生产期间产品质量合格、操作稳定时的工艺参数为
准，由分管工艺的主任（技术员）负责依照操作参数据实填写，并不定期抽查主控室原始记录是否真实准确。
3)产品质量台帐：以质检中心的分析结果为准，记入当天质量分析台帐，并
统计不合格项次。质检中心每月统计车间的馏出口合格率报到生产经营处、科技规划处。
4)能耗及各种助剂消耗台帐：根据消耗项目及数量填写各种能源、助剂的单
耗及总消耗，每日填写，每月累计，月底计算综合消耗。
5)生产大事纪要：包括以下内容：1）生产事故；2）产品质量事故；3）生
产方案变更；4）设备事故；5）安全事故；6）装置开停车；等等。要求事后2日内按照规定项目完成记录工作。
6)合理化建议台帐：由车间主任（技术员）负责收集，可以发动全员参与，
每月不少于3条。
7)技改技措台帐：对于生产装置采用新设备、新工艺、新技术、新材料以及
通过优化生产工艺，直接或间接增加经济收益或社会效益，以数字方式说明，包括投资额和收益，无法直接计算价值的，用文字说明其综合效益及社会效益。
2.2 生产装置生产技术月报管理规定
2.2.1 每月由各生产装置及辅助车间负责编写并上报生产技术月报，一式四份，经车间主任签字批准以后自留一份，上报分管副总经理、科技规划处、生产调度室各一份，报送时间截止到每月3号下午下班前。
2.2.2 编写生产技术月报要求字迹工整，数据真实，内容齐全，分析准确，观点鲜明。
2.2.3 生产技术月报应包括以下内容：
1）概述：本部分概括的介绍当月装置生产情况，如加工量、收率、能耗、产品质量及装置大事纪要。
2）物料平衡：包括当月装置的原料加工量、产品分布情况、产品总收率、产品质量、月计划完成情况以及相应的技术分析。
3）主要生产工艺条件。
4）原料、产品性质。
5）能耗：包括电、烧焦、新鲜水、除氧水、软化水、除盐水、蒸汽、燃料油、燃料气、净化风、非净化风、煤等的耗能总量（实物量）、单耗以及综合能耗（折标量）。
6）各种助剂消耗：包括破乳剂、缓蚀剂、脱酸剂、除臭剂、杀菌剂、精制剂、助燃剂、催化剂、抗氧剂、阻垢剂、钝化剂等各种助剂。
7）仪表、设备运行情况：包括设备投用率、设备完好率、准确率等，并以文字形式写出目前存在的问题及改进意见。
8）各种能源的供应情况：如水、电、汽、风、原料等的供应是否正常，如不正常，要说明原因以及起止时间、对装置的影响等。
9）技术分析：要求客观、详尽，观点明朗。
10）下月的工作中心：要求突出重点。
2.3 生产技术例会规定
2.3.1 生产技术例会是科技规划处主持定期召开的全厂工艺管理人员会议，通过技术例会的形式，交流经验，并进行技术管理资料的检查评比工作，以提高公司整体工艺管理水平。规定每月10日下午上班后30分钟召开技术例会（节假日顺延），特殊情况另行通知。
2.3.2科技规划处负责技术例会的通知、签到、记录、整理会议纪要。
2.3.3 参加单位：常减压车间、催化车间、储运车间、质检中心、仪电车间、
科技规划处、调度室、计量中心，邀请分管生产的副经理和总工程师参加。
2.3.4会议程序：a.每个生产装置的车间主任汇报上月主要工作，本月安排的主要工作，生产装置存在的问题；b.分管经理、总工程师、科技规划处、调度室对各装置、车间的工作进行点评并安排本月工作；c.进行技术管理资料讲评。
2.4节能降耗管理
2.4.1 各单位应该遵守国家的节能法规、方针、政策和标准。
2.4.2各单位有义务配合科技规划处对能源利用情况的监督检查。加强对本单位水、电、汽、风、煤以及各种助剂的使用管理。
2.4.3各单位应该建立健全节能管理制度，运用先进的手段和管理方法制定并实施本单位节能计划和节能技术的进步措施，合理的利用能源。
2.4.4 各单位应安排一定数额的资金用于节能技术的改造和节能技术的宣传与培训。新员工上岗前必须进行节能措施的教育和培训。
2.4.5 各单位应该建立能源消耗和能源利用状况报告制度，建立健全能源助剂的消耗原始记录和统计台帐。
2.4.6 各单位用建立有利于节约、降低消耗、提高经济效益的节能降耗工作责任制，由一把手负总责，分管领导按照工作分工具体把关，采用岗位责任制和能耗定额管理等形式将能源管理制度化，落实到人，纳入经济责任制。科技规划处定期进行考核。
2.4.7 各单位应加强对节能措施的落实，各生产车间和辅助车间必须本着为公司节约每一分钱的态度做好日常生产和维护工作，力争零库存、低成本运行。
2.4.8 各单位提报技改项目时需本着节约的原则，力量修旧利废。
2.4.9 科技规划处对浪费能源的单位或个人进行扣分或罚款。
2.4.10 各单位不配合科技规划处进行检查或未建立能源消耗台帐的，由科技规划处以书面形式限期整改，逾期不改正的对相关单位的负责人按照相关制度进行处罚。
2.5生产装置操作规程管理
2.5.1 新装置投产或重大技术改造后的生产装置,在装置试运行3个月前完成
装置操作规程试行本,装置投产半年以后编制正式的操作规程,在投产一年内正式出版。
2.5.2老生产装置的操作规程根据需要3~5年修订一次。
2.5.3 装置操作规程的编写依据是：工艺设计说明书、试车方案、上级有关防火、防爆、防毒的规定，各种容器、压力容器的使用规定以及同类装置生产经验。
2.5.4 操作规程的初稿由车间工艺工程师（或工艺员）编写，科技规划处、调度室审查修改，并组织安全环保处、工程机动处等部门进行会审、定稿，由总工程师批准后发布实施。操作规程在实际生产过程中如果发现有不适宜的地方，根据实际情况由车间提出书面修改报告，由科技规划处审查，总工程师批准后执行。
2.5.5 操作规程应包括以下内容：
1)装置概况：简要说明装置的生产任务、产品情况以及历次改造情况。
2)原材料规格：根据生产工艺要求，简要说明所需原材料的物理化学性质。
3)工艺原理、工艺流程说明：工艺原理扼要说明，工艺流程概括说明，并附
带带控制点的工艺流程图。
4)设备一览表：各种设备的规格型号、安装部位、用途等。
5)装置开停工方案及岗位操作法。
6)仪表操作方法。
7)安全知识及事故处理。
8)防冻防凝规程。
9)原材料、燃料、动力等的消耗定额。
2.5.6操作规程的发放与保管：生产车间工人及管理人员人手一册，相关车间及部门各发2~5册，公司领导、总工程师、相关的副总工程师、生产调度及有关管理人员人手一册，公司资料室存档至少2册。
2.5.7科技规划处每年对《操作规程》的使用、保存情况进行检查。
2.5.8员工离职或调离、调换工作岗位时，《操作规程》必须上交。
2.6 生产装置开停工方案的管理
2.6.1 管理目的
装置开、停工是装置生产的一个重要环节，开工、停工方案是装置开工、停工的重要保证。
2.6.2管理内容与要求
2.6.2.1开工、停工方案的管理
1)生产装置的开工、停工方案由装置工艺工程师（技术员）负责编写，每周
期开工或停工之前10日编写完毕，报科技规划处、工程机动处、安全环保处审核，总工程师审批，再报生产副总批准执行。批准后由车间负责组织有关人员学习，开停工之前以大字报形式贴于操作室内。
2)大范围的开停工由调度室制定全厂开停工统筹图。
3)当装置局部需要紧急抢修时，由装置生产工艺工程师（技术员）负责编写
临时停工（局部停工）方案，报科技规划处、工程机动处、安全环保处审批后，以大字报形式张贴于操作室内易于看到处，并组织学习，抢修结束后按本次开工方案组织开工。
4)新建成生产装置开工之前，由科技规划处负责协调项目的相关工艺负责人
员、车间一起编写开工试运方案，报该装置开工指挥小组审核后，总工程师审批，报生产副总批复，科技规划处、安全环保处备案。科技规划处负责印刷、发放，由车间负责装置开工的相关人员学习。
2.6.2.2 开工方案的内容
1)方案要突出开工的特点与历次不同之处，要求层次清楚、内容具体，操作
性强。
2)开工的领导组织制机构。
3)开工统筹图，要求步骤清晰、内容详尽。
4)原料性质及产品方案。
5)开工前的大检查，包括新建设竣工项目及正常设备仪表的检修质量、技措
项目、安全卫生、现场管理等内容。
6)准备工作：设备达到开工的条件、所需物品备件齐全、辅助系统达到开工
的要求。
7)全装置开工之前的贯通、吹扫、试压方案。
8)新建的装置开工或新投用的转动设备应有单机试运方案、水冲洗、水联运
方案、轻油运行方案。对于炼油装置要有引油流程、开、闭路循环流程、各个系统的的流程等。
9)升温升压方案及曲线、恒温热紧方案。
10)加、转催化剂的工艺及方案。
11)开工应具备的工艺条件及具体的投料到出合格产品的步骤。
12)产品质量的控制、调整方案。
13)此次开工的特别注意事项。
14)详尽的开工盲板表，内容包括负责人、盲板名称及规格、数量、加拆的位
置、加拆时间、加拆人等。
15)开工统筹网络图。
2.6.2.3 停工方案的内容
1)方案要突出本次停工的特点与历史的不同之处。
2)停工领导组织机构。
3)停工统筹图，要求步骤清晰、内容详尽。
4)停工之前的准备工作，停工用具及物料。
5)停工的降温、降量、降压的速度及步骤。
6)切断进料前的工艺条件要求。
7)卸催化剂的条件、步骤及控制方法。
8)系统的退出物料的工艺条件，流程。
9)系统的吹扫、蒸塔等方案。
10)炉管的烧焦方案。
11)停工的盲板表，内容包括负责人、盲板的规格名称及数量，加拆的位置，
加拆的时间、加拆人。
12)此次停工的特别注意事项。
13)停工统筹网络图。
2.7生产装置技改技措的管理
2.7.1管理目的：
技改技措的目的是以提高经济效益为中心，在大力推进技术进步的前提下，努力提高产品质量，提高产量，增加产品品种，降低消耗，节约能源，促进环境保护，方便生产操作，有利安全生产，保证装置安、稳、长、满、优运行，为公司生产与长远发展创造有利的条件。
2.7.2管理内容与要求：
2.7.2.1技改技措项目的申报
生产装置开工后两个月，开始申报下一生产周期的技改技措项目，经车间组织讨论确定后，由车间工艺工程师按科技规划处下发的统一表格填写，并由申报单位确定一名项目负责人，申报至科技规划处，由科技规划处负责向公司请示是否立项。
2.7.2.2技改技措项目的设计要求
项目立项批准后，应按科技规划处要求的具体时间完成全部的图纸资料，包括目录、说明书、材料表、施工图等设计工作。
小型技术改造项目（项目投资在2000元以下）由申报单位组织专业人员独立完成工艺、设备施工图纸和资料（压力容器加工图除外）。其它专业设计资料由设计申报单位提出设计条件并积极主动配合科技规划处或委托设计单位完成。
2.7.2.3技改技措项目的实施
设计图纸全部完成后，统一报科技规划处，经生产技术组织讨论后，申报单位要明确项目负责人现场配合项目施工。
２.7.2.4技改技措项目的竣工验收和投用
项目的使用单位要提前做好投用前的准备工作，包括人员培训、投用方案的编写、技术交底、原材料的准备等工作。
工程完工后，由施工单位组织，申报单位、使用单位、设计单位、科技规划处、设备部、安全环保部等有关单位参加，共同对工程进行全面验收。
2.7.2.5技改技措项目的标定总结
项目投用一个月后，由使用单位组织标定，项目的标定报告完成后，使用单位如实填写技改技措台帐。
2.8三率考核的管理（收率、合格率、平稳率）
科技规划处根据生产计划或相关的行业标准对各个车间进行三率考核。考核内容包括：
2.8.1各个车间制定适合本车间“三率”的考核管理制度并建立考核台帐。2.8.2车间根据生产实际情况从操作参数中选取出比较重要的参数，经科技规划处批准后作为操作平稳率的考核点数。
2.8.3超指标波动的界定:温度波动超过20分钟，压力波动超过5分钟，流量超过20分钟，液面超过5分钟，操作人员未发现并未采取措施进行调整，为不平稳点，如在上述时间内操作人员及时发现并作出调整，使操作参数逐渐回到正常值，即为平稳点。
2.8.4考核依据：科技规划处审批确定的工艺参数点进行考核，考核数据取自计算机记录。工艺参数变更单由科技规划处下达。
2.8.5开停工及调整操作、改变生产方案时，在规定的时间内不考核平稳率。
2.8.6科技规划处根据月计划对各生产装置的产品总收率进行考核，具体数据以生产车间自报数据为参考，科技规划处有权对各车间的生产数据进行复查。
2.8.7产品质量合格率以质检中心统计结果为准，变更生产方案、装置超高或超低负荷生产时或使用新技术、新工艺、新设备等按照规定对不合格数予以扣除。对于不可避免的因素导致产品质量波动的，生产车间以书面形式形成材料报科技规划处。产品质量变更单由科技规划处统一下达。
2.8.9工艺参数变更单由科技规划处下达，各生产车间大幅度调整生产工艺参数时必须报生产经理批准并报生产调度室记录后方可进行调整。
2.9职工培训管理
各单位要高度重视加强职工操作水平和技术水平的培训，加大职工培训力度，抓好实效。
各车间每月编制本车间的职工培训计划并定期组织考试，培训计划报科技规划处一份备查，各车间建立有关职工培训方面的管理台帐，包括培训计划、培训教案、培训记录、考勤、考核记录等，职工应该建立学习记录本，科技规划处按照生产车间上报的培训计划定期或不定期进行抽查。科技规划处在适当的时候组织各生产及辅助车间的员工进行统一的技能考核。
2.10 技术资料管理
各单位要加强对本单位本工种各种技术资料的存档和管理，提高技术保密意识，对各种图纸、资料、规程、产品说明书等技术资料必须设专人统一存档管理，杜绝个人保管资料，防止资料流失，对技术资料形成目录登记造册，并制定严格的借阅规定。
2.11其它管理事项
2.11.1本规定未尽管理事宜由科技规划处根据公司当时的生产实际情况和实际需要制定相应的管理规定并组织实施。
2.11.2检查、考核与奖罚
科技规划处按照本规定对相关单位的日常管理工作进行定期与不定期的检查、评比，并根据考核结果客观公正地对各单位工作情况进行奖惩。考核细则见附表。
2.11.3科技规划处组织各单位对本规定进行充分讨论、补充、完善，并提出客观、合理、可操作性的宝贵意见。
2.11.4 本规定由科技规划处负责解释。
科技规划处
2009年9月25日
化工工艺管理制度
化工工艺管理制度 一、主题内容及适用范畴 本制度规定了化工工艺治理的内容要求和方法，适用于全厂化工生产活动中治理事项的治理。 二、化工工艺治理内容及要求 (一)化工操作人员对工艺文件(岗位操作法、岗位责任制等)熟练程度，要求达到工艺操作标准要求。 (二)化工操作人员对现场工艺流程熟练，要求达到工艺操作标准。 (三)化工操作人员对<<化工通用治理标准>>执行情形，要求符合标准。 (四)工艺记录报表、交接班记录填写情形是否按时、准确、整齐，保管妥善，符合原始记录治理标准。 (五)巡回检查制执行情形要求符合化工操作通用治理标准。 (六)工艺治理制度要求建立健全。 (七)工艺指标、定额消耗情形要求符合标准。 (八)工艺事故处理情形要求符合工艺事故治理标准。 (九)工艺台帐要求健全、完整。 (十)化工岗位清洁文明要求达到标准。 (十一)各单位化工工艺纪律执行情形要求直截了当与单位效益挂钩，执行经济责任制标准。 (十二)生产技术部负责每月五日前将上月化工工艺纪律执行情形考核 结果汇总上报。 三、化工工艺纪律检查方式及要求 (一)对化工艺纪律执行情形采取巡回检查。不定期抽查和定期全面检查三种方式。 (二)巡回检查由各化工车间主管生产工艺的副主任负责进行．每周至少一次，负责本车间范畴内所有化工岗位的检查，对不符合本标准要求的操作者有权禁止或停止其操作。
(三)不定期抽查由生产技术部负责进行，每月最少四次。检查范畴包括本单位所有化工岗位。对不符合本标准的操作人员有权停止其操作。 (四)定期全面检查由厂组织联合检查组负责进行，每季度一次。范畴包括所有化工岗位。对不符合本标准要求的操作人员有权停止其操作，并责令其所在单位进行批判教育。 (五)当班生产调度、生产班组长必须按点定时检查，生产调度随时抽查。对不符合本标准要求者应及时纠正或停止其操作。 (六)每次检查必须有检查纪录，作为执行经济责任制考核的依据。 开停车治理制度 为了加大开停车的打算性和严肃性，有效地增加生产时刻，提升开车效率，使全系统生产处于受控状态，做到清理和检修工作安全、及时、高效、完全，使各装置长周期、满负荷、连续、稳固运行，特制定复肥厂开停车治理制度。 一、复肥厂生产系统分为硫酸、磷酸过滤、浓缩、磷铵、一铵五个主统和氟钠、供电、供水、供汽(气)等辅助系统，除氟钠由磷酸车间按照每月的生产作业打算自主组织生产外，其它主辅系统的开停车，均纳入本制度之列。 二、打算开停车的治理制度 (一)辅助系统的开停车由调度室统一和谐和指挥，而主系统的开停车必须严格履行申请、审批程序。 (二)停车时刻在1小时之内，由当班班长电话报告调度室，并经当班
工艺管理规定.
工艺管理规定 第一章总则 第一条为了加强工艺管理，提高工艺技术水平，强化产品过程控制，严肃工艺纪律，确保产品质量，提高生产效率，根据工厂工艺管理实际情况，特制定本规定。 第二条本规定适用于厂属各单位的工艺管理。 第三条工艺管理内容 工艺文件、工艺设计、关键过程、工艺装备、工艺监督检查及考核等。 第四条工艺管理原则 工艺要求标准化，工艺设计科学合理，工艺纪律严格执行。 第二章组织机构与职责 第五条科技质量科是工厂工艺管理的归口部门，其职责为： （一）负责建立工厂工艺管理组织机构（见附录1）。 （二）负责组织相关单位进行新工艺的研究、试验和推广应用。 （三）负责指导监督厂属各单位的工艺管理工作。 （四）负责组织工厂工艺监督检查及考核。 第六条工厂相关部门按职责分工负责工艺管理的相关工作。 （一）销售部负责提供工艺设计所需要的相关信息，如产品订货技术条件等。 （二）制管分厂负责焊接工艺评定工作，焊接工艺试验室负责焊接工艺研究。
（三）生产科负责工厂的工艺装备管理工作。 第七条科技质量科负责工厂的工艺管理工作，其具体职责为：（一）负责建立完善工厂工艺管理组织机构。 （二）开展新工艺的研究和应用，组织编制岗位操作规程（工艺规程）、制造过程规范（MPS）、检验和试验计划（ITP）等工艺文件。 （三）负责组织工厂的工艺设计工作。 （四）对工厂的关键过程进行管理。 （五）组织工厂的工艺监督检查及考核。 第三章工艺文件管理 第八条工艺文件的分类 工艺文件根据类别不同，分为以下三种： （一）工艺管理类文件，包括工艺管理规定、岗位操作规程（工艺规程）等。 （二）工艺设计类文件，包括工艺设计计划书、设计输入、设计输出（生产、检验工艺卡等）、设计评审、设计验证（焊接工艺评定等）、设计确认（首批检验报告等）等文件。 （三）过程控制类工艺文件，包括制造过程规范（MPS）、检验和试验计划（ITP）等。 第九条工艺文件的编制和审批 工艺文件应由技术人员编制，并报相关领导审批（必要时经用户或用户代表审批）后方可发布实施。 第十条工艺文件的编号
工艺管理制度
工艺管理制度 gz-scxb-15版本：a修改状态：0 XX年1月1日实施第一章总则第一条：为建立和健全工艺管理，加强生产责任制，严肃工艺纪律，以实现优质、高产、低耗、安全的目的，特制订本制度。第二条：工艺管理是生产技术管理的重要组成部份.其基本任务是：组织制定，执行各种产品的生产工艺技术规程及其它以此为中心的各项规程，督促、检查以生产工艺技术规程为中心的各项技术规程的执行情况，总结经验，改造生产技术，开展合理化建议的活动。并参与组织技术措施的实施；组织工艺查定和对工艺路线、工艺流程的技术经济评审，通过调查研究和生产实践，使各种规程制度不断得到修订和完善。第三条：工艺管理工作要同挖潜，革新、改造，以及新技术应用相结合，必须同提高产品质量，降低原材料消耗相结合；工艺管理还要与搞好环境保护，开展安全无事故活动相结合.第四条：工艺管理的日常工作：1、组织制订或修订产品或生产装置的工艺规程技术文件(并督促检查执行情况)。2、组织制订或修订各级工艺控制指标，操作指标，并督促检查执行情况。3、对现有的产品生产工艺，原材料消耗，以及中间控制进行定期的分析与评价，并提出改进意见和建议4、制订原始记录，工艺控制台帐、组织工艺技术分析5、开展合理化建议和技术改进活动。6、组织和参加工艺查定工作。7、配合技术情报，技术档案部门，收集和整理
国内外有关工艺技术资料。8、开展技术交流和协助开展技术教育活动。9、参加新产品技术鉴定工作。l0、参加制订和修订技术改造计划和长远规划工作。第二章工艺规程的编制和管理第五条：凡正式生产的产品和装置均需制订技术标准，工艺规程，岗位操作法和分析规程，均应该按规定的程序进行审查、批准，并给予受控编号后，方可贯彻执行.第六条：工艺规程是生产的法规，是各级生产指挥人员、生产技术管理人员开展工作的技术依据。工艺规程包括了产品的工艺路线和流程图，产品的质量，工艺和主要技经指标等基础资料。岗位操作法是按照工艺规程和生产实践经验组织编制的，是生产岗位操作人员必须共同遵守，执行的基本依据。工艺规程内容：一.产品概述1.产品名称、化学结构式、主要理化性质2.技术标准、产品质量规格、包装贮运方式3.主要用途、使用方法须知二.原辅材料1.原材料名称、规格及其主要指标检验方法2.辅助材料名称、规格及其主要指标检验方法3.其它材料名称、规格及其主要指标检验方法三.生产工艺过程1.工艺沿革(包括装置能力、技术进步等内容)2.化工工艺路线及其技术依据3.主要化学反应及副反应4.主要物料的平衡及流向5.工艺过程及流程图四.生产控制技术 1.配方和配料(可列配方编号、配方另立)2.工艺控制点示意图3.各项工艺操作指标4.主要生产工序的控制方法5.中间控制技术及检测手段6.其它五.原材料动力消耗定额六.安全生产技术1.使用、产生有毒有害物质一览表2.易燃易爆工序岗位一览表3.安全生产的贮存、
2020年生产工艺流程管理制度
生产工艺流程管理制度 生产工艺管理制度 一、总则： 1、工艺是产品生产方法的指南，是优质、高效、人低耗和安全生产的重要保证手段。是生产计划、生产调度、质量管理、质量检验、原材料供应，工艺装备和设备等工作的技术依据，是产品生产过程必须的标准性作业指导书。 2、工艺工作由生产技术部负责，应建立严格的管理制度和责任制，工艺人员要坚持科学态度，不断提高工艺水平，为生产服务。 3、工艺工作要认真贯彻工艺规程典型化、工艺装置标准化，通用化的原则。 二、制度： 1、工艺工作必须完善工艺手段，保证产品质量和降低成本，工艺过程合理、可靠、先进为原则。 2、工艺文件必须保证正确、完整、统一、清晰。
3、生产人员必须严格执行工艺，任何人不得擅自修改操作规程、技术文件内容，如有某种原因无法按工艺生产时，应由生产技术部主管签字方可生效。 4、设计标准的修改需经生产技术部主管、总经理批准。 5、凡是工艺文件出现的差错，应由生产技术部负责，凡属不按工艺文件而出现的差错，应由操作者负责，追查责任事故。 6、工艺技术人员应不断对车间操作人员进行工作纪律教育，严格按工艺标准监督工艺执行。 7、工艺文件的编写，个性等项工作由生产技术部负责，并按工艺文件要求编写工艺质量要求。 8、技术人员对工艺文件、工艺配方单的修改，除下达修改通知单外还应对全公司新发文件全部修改完毕，各修改单上应在存档通知单上注明。 9、工艺管理考核
9.1为了使工艺管理能够有效运行，不流于形式，对违犯工艺管理规定的责任人，将根据如下规定进行处罚。 9.1.1对于违犯工艺管理规定，不按工艺操作规程严格操作，导致工艺控制指标超标的，检查发现后责令整改并通报批评，按每一超标指标30-50元的标准，对第一责任人、当班长进行处罚。9.1.2因上一工序原因导致本工序控制指标不合格，并能够及时进行查找原因并调整的不作处罚，否则，则依9.1.1条款进行处罚。 9.1.3关键工序质量控制点工艺指标如出现超标现象，通报批评并一次性处罚100元。 9.1.4因工艺文件管理不善造成丢失的，丢失一本罚款100元，私自复印的罚款100元。 9.1.5对一月内造成指标超标3-5次的操作工，月末加罚50元，并下岗培训一周，经培训后仍继续出现指标超标的，再加罚50元后，调离本岗位。 9.1.6因不按规定操作造成产品质量不合格，系统降负荷、停车等严重后果的，依后果的严重程度、影响的大小以及发生经济损失数额多少等要素，经过经理办公会研究讨论，对第一责任人、当班班长、
双黄连口服液生产工艺规程
双黄连口服液 工 艺 规 程 *******有限公司
双黄连口服液工艺规程 1目的：建立双黄连口服液的生产工艺规程，形成双黄连口服液的生产总则，使生产能按规定的工艺程序进行。 2适用范围：适用于双黄连口服液的生产全过程。 3责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。4正文： 一、产品概述： 通用名：双黄连口服液 商品名：/// 剂型: 口服溶液剂 规格: 250ml/瓶 包装规格：250ml/瓶×30瓶/件 批准文号：待批 二、处方和依据 处方：
每批投料量（75000ml） 处方依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部
生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分： 图示： 一般生产区 100,000
制剂部分： 图示： 一般生产区 100,000级洁净区
四、生产过程及工艺条件 中药前处理过程： 1. 依据配料单对药材进行验收，核对其品名、数量、规格、件数、批号、质量、日期等，确认后，开始下列步骤。 2. 投料量为处方量的整倍量，但不超过多功能提取罐80％的量。批次划分以多功能提取罐一次为标准 3．提取、浓缩：金银花、黄芩、连翘3味，黄芩切片，加水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值1.0～2.0，加温1小时，静止12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇备用。金银花、连翘加水温浸0.5小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃测），冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，做好原始记录。 C2 × V1 V = --------- C1 - C2 V为需加入浓乙醇体积（ml）；V1为浓缩药液的体积（ml）；C1为加入乙醇的浓度（%）；C2为所需达到的含醇量（%）。
工艺管理制度
工艺管理制度 1 范围 本标准规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理等内容。 本标准适用于公司生产工艺管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 3 组织职责 3.1 全厂工艺管理由厂生产技术部归口管理，其他各部门、生产车间配合。 3.2 生产车间严格执行工艺纪律，严格按操作规程操作，车间主任对本车间工艺管理负责。 3.3 对生产中工艺异常问题，由生产技术部、总工办和车间共同进行分析，提出改进意见，生产车间进行实施，鼓励车间为提高产品质量，降低消耗所进行的各项等活动。 3.4 各生产车间在执行该制度的前提下，根据各自车间的实际情况编制适用于各车间、装置的内部工艺管理程序。 4 工艺规程和岗位操作规程、作业指导书 4.1 公司各车间都必须编写完善的工艺规程和生产操作规程，操作过程复杂的工段必须有专业的岗位作业指导书。
4.2 新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准，由项目负责人或主管人员组织编写试行稿，由总工办、生产技术部审核，公司主管领导批准实施。 4.3 对原产品工艺规程和操作规程的修改由总工办、生产技术部组织，车间工艺人员配合进行。 4.4 生产技术部对工艺规程和操作规程的实施进行监控，对工序质量偏离控制范围的情况及时进行纠正。 5 工艺变更 5.1 工艺变更范围包括：生产能力变更，管线的改动，主要操作方法改变，工艺参数改变，指标测试手段改变，控制方案的改变以及化工设备、生产原料的改变等。 5.2 工艺变更程序 5.2.1 对于正常生产过程中的工艺变更，如不影响产品质量、运行安全、生产稳定的情况可由生产车间内部进行变更，并将变更内容报总工办、生产技术部核实、备档；如对于影响产品质量、运行安全、生产稳定的，在生产技术部部工艺指标考核监控范围内的工艺变更必须上报公司总工办、生产技术部部审核，报公司分管领导批准。 5.2.2 进行工艺变更时，需由生产车间负责人（或技术员）提出详细工艺方案，（必要时须有物料衡算和工艺流程图），以书面形式报生产技术部，并填写工艺变更申请单。详见附录1。 5.2.3 生产技术部接到工艺变更报告后，组织相关单位进行可行性分析和验证，并根据验证报告报公司分管领导批准。 5.2.4 工艺变更后，由技生产技术部负责组织各生产车间对有关技术标准及时进行修订。
工艺生产管理制度
生产工艺管理制度 1 范围 本标准规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理、技术开发等内容。 本标准适用于工厂生产中的工艺管理。 2 组织职责 2.1 全厂工艺管理由厂技术科管理，其他各部门配合，技术厂长主管。 2.2 生产车间严格执行工艺纪律，严格按操作规程操作，车间工艺员对车间工艺管理负责。 2.3 对生产中工艺异常问题，由技术科和车间共同进行分析，提出改进意见，车间进行实施，鼓励车间为提高产品质量，降低消耗所进行的QC等活动。 2.4 技术科负责全厂工艺备品备件计划的审核，对涉及生产技改工艺辅材采购计划进行审核。 3 工艺规程和岗位操作规程、作业指导书 3.1 本厂各工段都应有工艺规程和生产操作规程，操作过程复杂的工段必须有岗位作业指导书。 3.2 新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准，由项目负责人或主管人员组织编写试行稿，由技术科审核，主管厂长批准实施。 3.3 对原产品工艺规程和操作规程的修改由技术科组织，车间工艺人员配合进行。 3.4 技术科对工艺规程和操作规程的实施进行监控，对工序质量偏离控制范围的情况及时进行纠正。 4 工艺变更 4.1 工艺变更范围包括： 生产能力变更，管线的改动，主要操作方法改变，工艺参数改变，指标测试手段改变，阀门的增减，控制方案的改变以及化工设备、生产原料的改变等。 4.2 工艺变更程序 4.2.1进行工艺变更时，需由车间技术负责人（工艺员或车间主任）提出详细工艺方案，（必要时须有物料衡算和工艺流程图），以书面形式报技术科，并填写工艺变更审批单。 4.2.2技术科接到工艺变更报告后，组织车间进行可行性分析和验证，并根据验证报告报技术厂长审批。 4.2.3工艺变更后，由技术科负责对有关技术标准及时进行修订。 4.2.4对重大工艺变更，直接由厂技术科制定技术方案，并由工厂技术审定委员会论证，报公司批准后组织实施。 5 生产过程管理 5.1 技术科为不合格品的归口管理部门。 5.2 生产车间对生产过程进行管理，对生产中出现的不合格品时由技术科负责评审处置办法，并发放产品质量跟踪单，由生产车间对不合格半成品或成品进行标识控制与跟踪。 5.3 对生产中的不合格品，车间应查明原因，并制订有效纠正和预防措施，技术科为纠正和预防措施的管理部门。 5.4 关键过程管理 5.4.1关键过程是指对产品质量有重大影响或不稳定的过程。 5.4.2质量不稳定或重要的产品在必要时由厂技术科设置关键过程，由车间对工艺参数实行连续监控，车间定期对过程能力进行综合评价，技术科定期检查。 5.4.3关键过程的能力达不到要求时，由技术科和生产车间组织人员查明原因，及时建立纠正措施提高过程能力；短期查不出原因的应组织人员进行技术攻关，确保过程能力处于受控
工艺管理制度及考核办法
神华乌海能源西来峰煤化工公司甲醇厂 工艺管理制度及考核办法（暂行） 1、目的 为了强化甲醇厂生产管理，严肃生产和工艺纪律，推进技术进步，优化生产过程，确保生产装置安全稳定运行，最大限度地发挥装置运行能力，提高经济效益，特制定本办法。 各车间要以实现装置“安、稳、长、满、优”运行为目标，切实做好本办法的贯彻落实工作，认真执行本办法的有关规定。 2、适用范围 本规定适用于甲醇厂内各车间的工艺技术管理控制。 3、岗位操作规程的管理 ①岗位操作规程由岗位所在车间组织编写，由车间技术负责人校核，经生产设备技术部审核，最后由总工程师（分管生产负责人）批准。 ②各岗位必须有操作规程，并且严格按操作规程进行操作。 ③每年对岗位操作规程的适用性进行一次评审，做好评审记录。 ④岗位操作规程的发放范围由各车间制定，做好发放记录，相关人员人手一册。 ⑤若采用了新设备、新工艺和新技术，应及时对原岗位操作规程进行修改，也可以编制补充操作规定。岗位操作规程的修改和补充，应由所在车间提出申请，经生产设备技术部审核，总工程师（分管生产负责人）批准后，方可执行。
4、岗位记录与工艺台帐的管理 ①岗位记录的内容主要有：岗位主要工艺指标执行情况、生产负荷的变化情况、主要设备的开停时间，停车原因、机电设备仪表运行情况，备车情况、设备检修和试车情况、跑冒滴漏情况、不正常生产和事故处理情况、领导的批示及岗位记录的名称、交接班者的签名等内容。 ②工艺台帐的管理：根据实际情况，建立《工艺指标台帐》、《分析化验台帐》、《工艺事故台帐》、《原材料消耗台帐》、《设备、管道、阀门、盲板设置台帐》、《技改技措台帐》、《生产技术经济查定台帐》、《催化剂台帐》、《原始开停车台帐》等。 ③各生产车间的工艺记录要真实、及时、规范，并每月2日按时间顺序整理交生产设备技术部存放；工艺台帐由车间保管存放，生产设备技术部定期检查，对记录、台帐超过保存期的按程序要求及时销毁处理，作好记录。 ④工艺台帐和记录要求：记录要求真实、准确、及时，无涂改、无超前和滞后现象；原始记录必须字体清楚，仿宋化；记录保持清洁、完整，并按要求及时装订。 ⑤必须使用国家规定的法定计量单位。 5、工艺指标及工艺变更的管理 ①工艺指标的制定，应以设计工艺参数及岗位操作规程为依据。由生产设备技术部负责制定，总工程师（分管生产的负责人）批准，以生产技术文件下发。工艺指标与实际生产指标不符的，实践证明设
生产工艺管理控制程序
生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。
生产工艺卫生管理规程
生产工艺卫生管理规程 文件名：生产工艺卫生管理规程编号：WS/SMP/00500 制定人：制定日期：版次：第一版 修订人：修订日期：印数： 3 审核人：审核日期：颁发部门：办公室 批准人：批准日期：生效日期： 分发至：生产部、质量管理部 修订情况： 1. 目的：加强生产工艺卫生管理，确保工艺卫生符合GMP要求。 2. 范围：各生产车间原辅料、设备、生产工序等的卫生。 3. 责任部门：生产车间及相关部门 4. 内容： 4.1 生产区工艺卫生： 4.1.1 原辅料的卫生 4.1.1.1 原辅料包装材料的包装要求完好，无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、 鼠咬等，各种标记齐全，符合药用标准，有检验报告书方可进入车间。 4.1.1.2 原辅料存放在规定区域，按照品种、规格码放整齐，有状态标记，必须 放在垫仓板上。 4.1.1.3 原辅料进入操作间，应脱去外包装保证清洁、无尘，整齐码放在操作人员使用的规定位置，不能随意堆放。 4.1.1.4 工作结束后，应将使用剩余的原辅料整理、包装好并注明品名、批号、 重量。要及时结料、退料。工作区域不允许存放多余的物料，避免交叉污染。 4.1.2 生产过程的卫生 4.1.2.1 各药品生产车间、工序、岗位应根据品种及生产要求建立相应的清洁规程。主要内容包括：清洁范围，清洁实施的条件，清洁所用的设备，清洁设备的清洗，清洁设备的存放，允许使用的清洁剂及配制方法，使用浓度、清洁的频率、清洁方法、
清洁效果的评价等内容，以保证药品生产过程卫生状态良好。 4.1.2.2 不得存放与药品生产无关的物料或杂物。 4.1.2.3 清洁用具及清洁剂、消毒剂应分别存放于相应的车间，以避免药品生产过程造成污染。 4.1.2.4 生产中使用的各种器具，应清洁，表面不得有异物、遗留物。潮湿，高 湿地区（或区域）应注意防止发霉及微生物污染，不得有霉斑。以防造成对药品的污 染。 4.1.2.5 走廊清洁通畅，无杂物堆放。 4.1.2.6 在生产工作间，设备、机械均应有卫生状态标记。 4.1.2.7更换品种时要严格执行清场制度，保证容器、设备、包装物清，场地清。 4.1.3 设备卫生 4.1.3.1 机器、设备、管道应按照规定的设备操作、维护、保养规程定期检查、 维修、清洗、保养。 4.1.3.2设备主体要清洁、整齐，设备见本色。设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。 4.1.3.3 设备表面与加工的物料接触后不得发生反应，不得向加工物释放出物质或吸附加工物，不得结垢。 4.1.3.4 设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、药品本身接触。应将所有需要润滑的部位尽可能与设备和产品接触的开口处或接触表面分隔开，防止对药品产生污染。 4.1.3.5要求所有的管道要根据药品生产质量管理规范规定，标明内容物和流 向。 4.1.3.6 不用的工具不得存放在厂房内，应存放在指定的地点。 4.2 生产过程卫生 4.2.1 更换品种（或每日工作结后）必须按相应的厂房与设施的清洁标准操作规程，进行清洁操作。
生产工艺管理制度80583
第1章总则 第1条目的 为规范公司生产工艺的管理工作，特制定本制度。 第2条相关定义 生产工艺是产品生产方法的指南，是生产计划、生产调度、质量管理、质量检验、原材料供应、工艺装备设计与制造、设备采购等工作的技术依据，是保证优质、高效、低耗和安全生产的重要手段。 第3条责任部门 生产工艺管理工作由生产部工艺室（工艺部）具体负责。 第4条生产工艺管理工作应遵循下列原则 1、认真贯彻“工艺规程典型化，工装标准化、通用化”的原则。 2、以完善工艺手段，使工艺过程更合理、可靠、先进为原则。 3、保证产品质量和降低生产制造成本的原则。 第2章工艺文件的编制、执行 第5条新产品投产或老产品复制，必须依照“先制定完善工艺，贯彻工艺，然后再投产”的原则。 第6条生产部工艺室（工艺部）根据原料的性质、新品种的试验、工艺设计和生产部产量平衡后的情况，提出各项工艺规程的初步意见，送交总裁助理批准。 第7条最终形成的工艺文件必须保证正确、完整、统一、清晰。 第8条工艺规程必须在投产前送交车间、车间主任，工艺品必须详细复核，发现与实际不符或由于某些条件限制暂且不能执行的项目，应及时与生产部主管协商解决。 第9条车间主任复核工艺规程后，应在工艺通知单上签字，并且严格执行该项规程，并及时下达给有关生产人员。 第10条各车间、各道工序必须严格施行工艺，按工艺要求对产品进行检查，如发现产品不符合工艺要求，应及时向车间、生产主管反映，检查、分析原因，找出解决问题的办法，并做好记录。 第11条生产过程中，发现工艺与实物不符必须进行工艺调整时，应及时向生产主管反映，并研究解决方案，而不能随意更改和调整工艺。 第12条调整好的工艺须经生产主管签字，总裁助理批准后，才能作为正式生产依据，对旧工艺必须收回存档，并注明变更原因。 第13条下达至车间的已经确定的工艺，所有人员必须严格执行。下发的工艺资料，如有损坏和丢失，查明原因后由生产部工艺室（工艺部）补发，各部门必须有专人对工艺进行妥善保管，不准任意
工艺管理制度流程
本标准规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理等内容。 3.4 各生产车间在执行该制度的前提下，根据各自车间的实际情况编制适用于各车间、装置的内部工艺管理程序。 4 工艺规程和岗位操作规程、作业指导书 4.1 公司各车间都必须编写完善的工艺规程和生产操作规程，操作过程复杂的工段必须有专业的岗位作业指导书。
4.2 新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准，由项目负责人或主管人员组织编写试行稿，由总工办、生产技术部审核，公司主管领导批准实施。 4.3 对原产品工艺规程和操作规程的修改由总工办、生产技术部组织，车间工艺人员配合进行。 部，并填写工艺变更申请单。详见附录1。 5.2.3 生产技术部接到工艺变更报告后，组织相关单位进行可行性分析和验证，并根据验证报告报公司分管领导批准。 5.2.4 工艺变更后，由技生产技术部负责组织各生产车间对有关技术标准及时进行修订。
5.2.5 对重大工艺变更，由车间制定技术方案，交总工办、生产技术部进行审核，并由公司技术审定委员会（有各级工艺主管组成，必要时可外聘行业专家）论证，报公司批准后组织实施。 6 生产过程管理 6.1 总工办、生产技术部为不合格品的过程管理管理部门。 7.1 工艺事故的分级按公司有关规定。 7.2 事故处理应遵循的三不放过原则：事故原因不查清不放过，事故责任者及周围群众没有受到教育不放过，没有制定预防措施不放过，具体执行公司安全管理制度。 7.3 事故一旦发生应立即电告公司经管部并组织抢险，重大以上事故要报公司有关领导。
生产工艺安全管理制度(2021)
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 生产工艺安全管理制度(2021)
生产工艺安全管理制度(2021)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1范围 本制度规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理、技术开发等内容。 本制度适用于工厂生产中的工艺管理。 2组织职责 2.1全厂工艺管理由厂技术科管理，其他各部门配合，技术厂长主管。 2.2生产车间严格执行工艺纪律，严格按操作规程操作，车间工艺员对车间工艺管理负责。 2.3对生产中工艺异常问题，由技术科和车间共同进行分析，提出改进意见，车间进行实施，鼓励车间为提高产品质量，降低消耗所进行的QC等活动。 2.4技术科负责全厂工艺备品备件计划的审核，对涉及生产技改工
艺辅材采购计划进行审核。 3工艺规程和岗位操作规程、作业指导书 3.1本厂各工段都应有工艺规程和生产操作规程，操作过程复杂的工段必须有岗位作业指导书。 3.2新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准，由项目负责人或主管人员组织编写试行稿，由技术科审核，主管厂长批准实施。 3.3对原产品工艺规程和操作规程的修改由技术科组织，车间工艺人员配合进行。 3.4技术科对工艺规程和操作规程的实施进行监控，对工序质量偏离控制范围的情况及时进行纠正。 4工艺变更 4.1工艺变更范围包括： 生产能力变更，管线的改动，主要操作方法改变，工艺参数改变，指标测试手段改变，阀门的增减，控制方案的改变以及化工设备、生产原料的改变等。 4.2工艺变更程序 4.2.1进行工艺变更时，需由车间技术负责人（工艺员或车间主任）提出详细工艺方案，（必要时须有物料衡算和工艺流程图），以书面
工艺管理制度范文
gz-scxb-15版本：a修改状态：0 XX年1月1日实施第一章总则第一条：为建立和健全工艺管理，加强生产责任制，严肃工艺纪律，以实现优质、高产、低耗、安全的目的，特制订本制度。第二条：工艺管理是生产技术管理的重要组成部份.其基本任务是：组织制定，执行各种产品的生产工艺技术规程及其它以此为中心的各项规程，督促、检查以生产工艺技术规程为中心的各项技术规程的执行情况，总结经验，改造生产技术，开展合理化建议的活动。并参与组织技术措施的实施；组织工艺查定和对工艺路线、工艺流程的技术经济评审，通过调查研究和生产实践，使各种规程制度不断得到修订和完善。第三条：工艺管理工作要同挖潜，革新、改造，以及新技术应用相结合，必须同提高产品质量，降低原材料消耗相结合；工艺管理还要与搞好环境保护，开展安全无事故活动相结合.第四条：工艺管理的日常工作：1、组织制订或修订产品或生产装置的工艺规程技术文件(并督促检查执行情况)。2、组织制订或修订各级工艺控制指标，操作指标，并督促检查执行情况。3、对现有的产品生产工艺，原材料消耗，以及中间控制进行定期的分析与评价，并提出改进意见和建议4、制订原始记录，工艺控制台帐、组织工艺技术分析5、开展合理化建议和技术改进活动。6、组织和参加工艺查定工作。7、配合技术情报，技术档案部门，收集和整理 国内外有关工艺技术资料。8、开展技术交流和协助开展技术教育活动。9、参加新产品技术鉴定工作。l0、参加制订和修订技术改造计划和长远规划工作。第二章工艺规程的编制和管理第五条：凡正式生产的产品和装置均需制订技术标准，工艺规程，岗位操作法和分析规程，均应该按规定的程序进行审查、批准，并给予受控编号后，方可贯彻执行.第六条：工艺规程是生产的法规，是各级生产指挥人员、生产技术管理人员开展工作的技术依据。工艺规程包括了产品的工艺路线和流程图，产品的质量，工艺和主要技经指标等基础资料。岗位操作法是按照工艺规程和生产实践经验组织编制的，是生产岗位操作人员必须共同遵守，执行的基本依据。工艺规程内容：一.产品概述1.产品名称、化学结构式、主要理化性质2.技术标准、产品质量规格、包装贮运方式3.主要用途、使用方法须知二.原辅材料1.原材料名称、规格及其主要指标检验方法2.辅助材料名称、规格及其主要指标检验方法3.其它材料名称、规格及其主要指标检验方法三.生产工艺过程1.工艺沿革(包括装置能力、技术进步等内容)2.化工工艺路线及其技术依据3.主要化学反应及副反应4.主要物料的平衡及流向5.工艺过程及流程图四.生产控制技术1.配方和配料(可列配方编号、配方另立)2.工艺控制点示意图3.各项工艺操作指标4.主要生产工序的控制方法5.中
益母草流浸膏生产工艺规程
益母草流浸膏生产工艺规程 1、产品简介 【中文名】益母草流浸膏 【汉语拼音】Yimucao Liujingao 【性状】本品为棕褐色的液体；味微苦。 【制剂】益母草颗粒。 【有效期】12个月。 【贮藏】密封。 2. 标准依据 2.1 标准依据 《中国药典》2005年版一部280页。 2.2 原材料质量标准 应符合《中国药典》2005年版一部203页“益母草”项下有关各项规定。 2.3 生产批量处方
3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分) 4、制备方法 取益母草1000g,切碎，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约500ml,放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置，沉淀，滤过。滤渣用45%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，放冷，滤过，调整乙醇量至规定浓度，并使总体积为1000ml,静置，俟澄清，滤过，即得。 5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点 5.1 中药材的前处理 5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料
发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。 5.1.2 称量配料 生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。 要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。 5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。 5.1.4中药材前处理的方法和要求 5.1.4.1净制 按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。 要点：（1）除杂、除尘； （2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。 规定收率：≥99.5%。
生产工艺管理控制程序
生产工艺管理控制程序 1. 目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生 产质量要求。特制订本程序。 2. 适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3. 职责 3.1 计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2 生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规 程,设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控 制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工 序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部: 负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4. 内容 4.1 生产前的准备工作 4.1.1生产计划指令和准备 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 4.1.2资源供给
生产工艺管理制度
1 目的 建立工艺质量控制的管理规定，使生产过程质量控制规范化。 2 范围 适用于生产工艺质量控制。 3 责任 3.1质检部负责本制度的制订、修改。 4 内容 4.1生产部的班组长应每天进行工艺查证，并作好记录。 4.2每一生产工艺应有“工艺规程”，内容如有修改，应按文件系统管理标准程序执行。 4.3批记录是该批化妆品生产全过程的完整记录，由生产部技术人员根据原始记录汇总，由质检部审核，经生产部主管校对并签字。 4.4有质量事故管理制度。 4.5有生产车间考核管理条例，经常对生产车间的生产人员进行考核。 4.6对新进生产人员或调入新岗位的操作人员进行技术培训，考核合格方可独立操作，有培训考核记录。对各级生产人员进行定期教育、考核，并有记录。 4.7有更换产品的清场管理制度。清场结果由班组长自查、QA人员检查，检查合格后发给“清场合格证”。 4.8有车间班组长和QA人员进行生产过程的质量监控。 4.9各工艺使用的衡器、仪器、仪表应定期检验并贴有合格证，有专人负
责保管。 4.10盛装原辅材料、半成品的容器、桶、盖一致，有明显标记，桶、盖上不得有其他物品的标签。 4.11生产原始记录应按“记录填写标准”的要求填写。 4.12工艺流程的布局合理，无制品的交叉污染、混杂。 4.13设备、管道无跑、冒、滴、漏。 4.14主要设备必须实行定期检修。设备应由专人维护、保养。有检修、维修、清洁记录，交接验收有记录。 4.15每一工序投料前必须仔细校对品名、规格、数量，有班组长复核签字，检查每件原料及半成品是否贴有合格证。 4.16每一工序有质量标准，出工序的半成品每件贴有合格证。 4.17只有符合工艺规程要求的产品，才可进行包装贴签。 4.18标签和说明书由车间专人领取、计数，发给操作人员，并做好记录。 4.19包装结束后，应该核对标签的领取数、实用数、损失数和剩余数。 4.20在一定生产周期，经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组化妆品定为一个批量；一个批量的化妆品编号为一个批号。根据批号应能查明该批化妆品的生产日期和生产记录。批号的划分一定要具有质量的代表性。 5记录 无
工艺规程编制规范
目的 制定工艺规程的编制规范，明确工艺规程的内容及要求，使其规范化、标准化、程序化。 范围 已获得批准文号的产品工艺规程的编写。 责任 质量总监、质量管理部部长、生产部部长、质监员、工艺员 内容 1 总则 1.1 工艺规程是指为生产一定数量成品所需起始物料和包装材料的数量，以及工艺加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。 1.2 工艺规程是制定批生产指令、批包装指令、岗位SOP的重要依据。 1.3 工艺规程的编制依据是法定质量标准。 2 工艺规程的主要内容及说明 2.1 产品名称及剂型：法定名称、汉语拼音及剂型。 2.2 产品概述 2.2.1 性状 2.2.2 功能主治（作用用途）或类别。 2.2.3 用法用量。 2.2.4 规格：指药品单位制剂药量（含生药量或相当于生药量及主要成份）或最小单位重量规格（如片重、粒重等）。 2.2.5 产品有效期或企业负责期。 2.2.6 产品批准文号。 2.3 处方和处方依据 2.3.1 处方按产品法定质量标准依据“处方”项下内容编写，内容包括处方组成、处方用量。 2.3.2 制造处方系将处方用量根据生产批量按一定比例放大，处方组成不变。 2.3.3 处方依据指产品标准依据。写明产品标准出处或来源。 2.4 工艺流程图 从原料加工到成品入库的全过程，按工序注明主要工艺技术条件的示意图。 2.5 制剂操作过程及工艺条件 按工序及工艺流程图详细叙述生产工艺过程。要求参数准确、术语科学、规范、语言精炼，详细说明有关操作的方法或标准操作规程编号。
2.6 质量监控 详细阐明质量监控点、监控频次，及监控标准，并说明监控执行的标准操作规程编号。 2.7质量标准（可只注明相应文件编号） 2.7.1 原料质量标准 2.7.2 辅料质量标准 2.7.3 中间产品质量标准 2.7.4 成品质量标准 2.7.5 包装材料质量标准 2.8 工艺卫生要求 指为了保证药品质量，对生产厂房、设备、容器、工具、操作人员卫生方面提出的要求和必须采取的措施，主要包括：工艺卫生、环境卫生、物净程序、人净程序、工作服要求等（可只注明相应文件编号）。 2.9 设备一览表及主要设备生产能力 可列表说明工艺流程中所需设备名称、材质、型号、产地、数量及主要设备生产能力。 2.10 技术安全及劳动保护 2.10.1技术安全：系指在生产过程中，为了保护操作人员，防止和消除各类事故发生所采取的技术措施。 2.10.2 劳动保护：主要指生产过程中为保护职工的健康，采取的各种保护措施。 2.11 劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 2.11.1 劳动组织、岗位定员与工时定额 劳动组织：内容包括生产该产品所需设置的车间、班组和生产班次。 岗位定员：指按生产岗位制定人员数。 工序工时定额：指工序生产单位产量产品所耗用的劳动时间。 2.11.2 产品生产周期 生产一定数量产品从投料到成品入库所耗用全部时间。其中也包括中间产品按工艺需要贮存的时间。 2.12 原辅料、包装材料的消耗定额及物料平衡 2.12.1 消耗定额：生产单位合格产品所需耗用物料量。一般根据工艺验证结果的数据给定。 2.12.1.1 原辅料消耗定额=原辅料消耗量/合格成品数量×100% 2.12.1.2 包装材料消耗定额=包装材料消耗量/包装成品数量×100% 2.12.2 物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。 2.12.2.1 原辅料物料平衡比=（使用量+结存量+损耗量）/领用量×100% 2.12.2.2 包装材料物料平衡比=（使用量+结存量+损耗量+破损量）/领用量×100% 3 工艺规程的管理 3.1 工艺规程的管理应符合《文件系统管理规程》要求。 3.3 工艺规程分发原则：生产副总经理、质量总监、生产部、质量管理部、相关生产车间各一份。