实验室生物安全试题及参考答案(新)1
1.ISO15489是
A《医学实验室质量和能力的专用要求》
B.《检测和校准实验室能力的通用要求》
C.《实验室生物安通用要求》
D.以上都对
2.为了实施质量体系
A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件
B.及时撤出失效文件
C.及时撤出作废文件
D.以上都对
3.实验室对质量体系运行全面负责的人是：
A.最高管理者
B.质量负责人
C.技术负责人
D.专业实验室组长
4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行？
A.管理评审者
B.合同评审者
C.监督检验
D.质量体系审核
5.进行现场质量体系审核的主要目的是
A.修改质量手册
B.检验质量体系文件的实施情况
C.修改程序文件
D.寻找质量体系存在的问题
6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为
A.第一方审核
B.第二方审核
C.第三方审核
D.以上都对
7.审核过程中确定中确定的不符合项必须
A.记录
B.备受审核方管理层认可
C.第三方审核
D.第一方审核
8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下
A.仍不准投入使用
B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用
C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用
D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用
9.对仪器设备的审查主要是审查
A.校准/检测检测证书的合法性
B.量值溯源结果的有效性
C.仪器设备使用记录的完整性
D.以上都对
10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
11.“患者准备”是：
A.检验程序内容
B.预防措施
C.检验前程序内容
D.检验后程序内容
12.对于测量设备
A.只有经授权的人才可操作设备
B.只有实验室主任才可操作设备
C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备
D.各实验室组长都可操作设备
13.医学实验室是
A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的
B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室
C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务
D.以上都是
14.对质量体系的总要求可以归纳为
A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件）
B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到）
C.记你所做的（做到的事情一定要有记录）
D.以上都对
15.GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任
A.可以在工作区域内使用化妆品和处理隐形眼镜
B.在工作区域内可以佩带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝
C.可以在工作区域中喝水
D.个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域
16.GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为
A.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使带手套也应立即洗手
B.工作人员离开实验室可以带手套出实验室
C.摘除手套，使用卫生间前后可以不用洗手
D.可以带手套吸烟
17.GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态
A.所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并
应按规定保存免疫记录
B.实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录
C.健康记录可以公开
D.工作人员健康查体的血清不必保存
18.关于利器处理应该
A.禁止用手对任何利器剪刀、弯、折断、重新戴套
B.安全工作行为应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品
C.尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2/3前置换
D.以上都对
19.Ⅱ级生物安全柜用于保护
A.操作者、样品和环境
B.柜内可以使用明火
C.产生气溶胶的操作，不需要在生物安全柜中进行
D.以上都不对
20.质量体系文件包括
A.质量手册、程序文件、标准操作规程和记录
B.质量手册和程序文件
C标准操作规程和记录
D. 程序文件和标准操作规程
21. 同一批号浓度的质控品，对于血糖在A实验室20天测定结果的变异系数（CV1）为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数（CV2）为2.1%。下列哪项是正确的：
A. 对于血糖的精密度，A实验室大于B实验室
B. 对于血糖的精密度，A实验室等于B实验室
C. 对于血糖的精密度，B实验室高于A实验室
D. 对于血糖的精密度，B实验室高于A实验室难以比较
22. 在临床检验质量控制中，假失控概率不应超过：
A. 5%
B. 1%
C. 0.01%
D. 0.05% E．0.3%
23. 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.6mmol/L，标准差为0.5 mmol/L；第一个月在控数据的平均数为5.4 mmol/L，标准差为0.2mmol/L；累积数据计算的平均数为5.5mmol/L，标准差为0.3mmol/L。在第一个月的室内质控数据中，7.2 mmol/L应判断为：
A. 在控
B. 失控
C. 警告
D. ±2S范围内
24. 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为 5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为：
A. 1%
B. 10%
C. 5%
D. 2%
25. 用于校正决定性方法，评价及校正参考方法的标准品为
A. 一级标准品
B. 二级标准品
C. 三级标准品
D. 控制物
26. 一般认为用于确诊实验的分析方法希望有
A. 高灵敏度
B. 高特异性
C. 重复性好
D. 总有效率高
27. 重复性实验是考查候选方法的
A. 随机误差
B. 操作误差
C方法误差
D. 比例系统误差
28. 在正常人群中测某正态分布的生化指标，多少人测得值在±3SD中
A. 99.73%
B. 50%
C. 68.27%
D. 95.45%
29. 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.6mmol/L，标准差为0.5mmol/L；第一个月在控数据的平均数为5.4 mmol/L，标准差为0.2 mmol/L；累积数据计算的平均数为5.5 mmol/L，标准差为0.3 mmol/L。第二月份单值质控图的警告线
A. 4.9~6.1 mmol/L
B. 5.0~5.8 mmol/L
C. 4.6~6.4 mmol/L
D. 5.2~5.8 mmol/
30. 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25 mmol/L，靶值为5.0 mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为
A. 不可接受
B. 不在控
C. 不满意
D. 可接受
31. 随机误差的统计规律性，主要可归纳为
A. 对程性
B. 有界性
C. 单峰性
D. 以上都对
32. 考查候选方法的准确性应选用的评价试验为
A. 重复性试验
B. 对照试验
C. 干扰试验
D. 回收试验
33. 干扰试验中加入干扰物形成的误差是
A. 随机误差
B. 操作误差
C. 方法误差
D. 恒定系统误差
34. 对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为
A. 不满意的EQA成绩
B. 满意的EQA成绩
C. 成功的EQA成绩
D. 不成功的EQA成绩
35. 在临床化学室间质评某次活动中，对于钾五个不同批号的结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为
A. 80%
B. 100%
C. 60%
D. 90%
36. 以下关于医学决定水平的说法，错误的是
A. 可用来确定某种疾病
B. 可用来确定某种疾病
C. 就是参考值的另一种说法
D. 若高于或低于该值，应采取一定的治疗措施
37. 诊断试验的阳性预示值是指
A. 某一试验用于无病的试者时所得真阴性的比例
B. 某病患者的诊断试验为真阳性的比例
C. 受试人群中真阳性的百分率
D. 受试人群中真阴性的百分率
38.最佳条件下的变异（OCV）与常规条件下的变异（RCV）的关系是
A. OCV>RCV
B. OCV C. OCV=RCV D. 两者无关系 39. L-J质控图中, 警告线为 A. X±SD B. X±2SD C. X±3SD D. X 40. 准确度最高的临床生化方法为 A. 经典方法 B. 对比方法 C常规方法 D. 决定性方法 41. 某生化指标在人群中呈正态分布，制定其参考值范围常用 A. ±SD B. ±2SD C. ±3SD D. ±4SD 42. 反复测定样品中某物质的结果很接近于真值，说明所采用的测定方法 A. 准确度高 B. 精密度 C. 灵敏度高 D. 重复性好 43. 关于分析特异性的下列叙述，何者是错误的 A．与准确性有关 B. 与干扰物有关 C. 与重复性有关 D. 可利用外加的物质来测出 44. 室内质量图中±3s表示 A. 4.5%的质控结果在此范围之外 B. 1%的质控结果在此范围之外 C. 2%的质控结果在此范围之外 D. 0.3%的质控结果在此范围之外 45. 室内质控中最初求取均值的样本数不能少于 A. 200 B. 50 C. 150 D. 20 46. 计算血糖20天室内质量控制数据，其均值为 5.0mmol/L，标准差为 0.25mmol/L，其变异系数为 A. 5% B. 4% C.3% D.2% 47. 血糖样品在甲医院测定在正常范围，乙医院测得结果异，后经核查，乙医院所用标准液已变质，这种误差属于 A. 系统误差 B. 偶然误差 C. 偶然误差 D. 偶然误差 48.室内质控主要是评价检测系统的： A.精密度 B.准确度 C.系统误差 D.随机误差 49.室间质评主要是评价检测系统的： A.准确度 B.精密度 C.系统误差 D. 随机误差 50. 检测系统是指完成一个检测项目所涉及的： A. 仪器、试剂 B. 校准品、操作程序 C. 质量控制 D.以上都对 51. 精密度是指： A. 测量结果中的随机误差大小的程度 B. 系统误差与随机误差的综合 C. 表示测量结果与真值的一致程度 52. 准确度（accuracy）是指测量结果中 A. 测量结果中的随机误差大小的程度 B. 系统误差与随机误差的综合 C. 表示测量结果与真值的一致程度 D. 可以用数字来表示 53. 随机误差的特点是： A.随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差 B.是恒定的误差 C.对检验结果影响大 D.呈偏态分布 54. 系统误差的特点是： A.系统误差的值或恒定不变 B.没有一定规律 C.对检验结果影响不大 D.无法消除和控制 55. 精密度与准确度关系是： A. 精密度高，试验结果就准确 B. 精密度高，准确度一定高 C. 任何情况下，精密度和准确度都是一致的 D. 只有在消除了系统误差之后，此时精密度越高，准确度也就越高。 56. Levey-Jennings质控图的优点是： A. 简便易行，在均值和标准差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定值 B. 没有假失控率 C. 对误差识别特异性高 D. 是最精确的质控方法 57. 当发现失控信号时，采用什么步骤去寻找原因？ A. 立即重测定同一质控品 B. 新开一瓶质控品，重测失控项目 C. 进行仪器维护，重测失控项目。重新校准，重测失控项目。请专家帮助。 D.以上都对 58. 医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中 A. 违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 B.遵守诊疗护理规范、常规，患者死于并发症。 C. 在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的 D. 因患方原因延误诊疗导致不良后果的 59. 下列哪些情形之一的，不属于医疗事故： A. 在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的； B. 在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的 C.无过错输血感染造成不良后果的； D.以上都对 60. 医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当 A. 立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告； B. 负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。 C. 疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，当事者可以处理这些证据。 D.应该按A和B处理。 61.疑似输血引起不良后果，需要 A.血液进行封存保留，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。 B.患者的血样可以丢弃 C.供血者的血样可以丢弃 D.以上都对 62.化验单（检验报告）是： A.不是法定的医疗事故技术鉴定的材料 B.法定的医疗事故技术鉴定的材料 C.可以任意修改 D.以上都不对 63.《医疗事故处理条例》 A.1989年2月21日起施行 B.自２００２年２月２０日起施行 C.自2004年8月28日起施行 D.自２００２年９月１日起施行 64.《新传染病防治法》 A.1989年2月21日起施行 B.自2004年8月28日起施行 C.自2004年12月1日起施行 D.自2004年8月28日起施行 65.关于《新传染病防治法》，下列哪种说法是正确的 A.对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施 B.流行性感冒、流行性腮腺炎属于乙类传染病 C.传染性非典型肺炎属于甲类传染病 D.人感染高致病性禽流感属于甲类传染病 一、单选题（每题2分，共40分） 1．下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜 B 防护服 C口罩 D 缓冲间 2．下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：（ B ） A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3．运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的（ A ） A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4．国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的？（ B ） A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5．二级生物安全实验室必须配备的设备是 ( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器 D离心机和高压灭菌器 6．PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区（ B ） A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7．作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验 室？（ B ） A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8．生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的（ B ） A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9．避免感染性物质扩散实验操作注意点（ D ） A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 10．高致病性病原微生物菌（毒）种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在 （ B ）内向有关部门报告。 A 1小时 B 2小时 C 3小 时 D 4小时 11．生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括（ A） A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范 围 D风速 12．微生物对消毒因子的抗力从高到低的顺序 是（ B ） A 细菌芽孢、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌孢子、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 B 细菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 C 细菌芽孢、分枝杆菌、真菌孢子、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 D 真菌孢子、细菌芽孢、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 13．干热灭菌效果监测应采用（ B ）作生物指示 物 A 嗜热脂肪杆菌芽孢 B 枯草杆菌黑色变种芽孢 C 短小芽孢杆菌 D 粪链球菌 14．一本实验原始记录本的封面被细菌污染，适宜的消毒方法 是：（D） A干烤 B高压蒸汽灭菌法 C 75%酒精浸泡 D紫外线照射 15．接收感染性物质标本应由人进行？（B） A 1 B 2 C 3 D 4 16．脱卸个人防护装备的顺序是（A） A 外层手套→防护眼镜→防护服→口罩帽子→内层手套 B 防护眼镜→外层手套→口罩帽子→防护服→内层手套 C 防护服→防护眼镜→口罩帽子→外层手套→内层手套 D 口罩帽子→外层手套→防护眼镜→内层手套→防护服 17．二级生物安全实验室硬件设施方面必须具备的条件（ D ） A 送排风系统 B 三区两缓布局 C UPS电源 D 自动闭门系统 18．生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果属于（ B ） A 严重差错 B一般差错 C 一般实验室感染事故 D严重实验室感染事 19.全自动高压灭菌器的使用哪项是正确的（ B ） A 同类物品装放一起 B 液体和固体物品分开存放 C 敷料与器械同时灭菌时，应将敷料放在下层 D 常用各种物品的灭菌时间(110-121℃)20-30min 20．下列哪种不是实验室暴露的常见原因（ C ） A 因个人防护缺陷而吸入致病因子或含感染性生物因子的气溶胶 B 被污染的注射器或实验器皿、玻璃制品等锐器刺伤、扎伤、割伤 C 在生物安全柜内加样、移液等操作过程中，感染性材料洒溢 D 在离心感染性材料及致病因子过程中发生离心管破裂、致病因子外溢导致实验人员暴露 二、是非题（每题2分，共40分，答题时在（）内打√或打×） 1．实验室生物安全（laboratory biosafety）工作是为了在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员、相关人员、公众的危害，不管对环境的污染（×） 2．生物安全实验室是指通过规范的设计建造、合理的设备配置、正确的装备使用，标准化的程序操作、严格的管理规定等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，周围环境不受其污染,实验因子保持原有本性，从而实现实验室的生物安全（×） 3．《中华人民共和国传染病防治法》2004年8月28进行重新修订（√） 4．《人间传染的病原微生物名录》规定所有高致病性病原微生物均可以在二级实验室内操作（×） 5. 带有血凝块的废弃标本管可直接进行消毒处理（×） 6．危险等级第二类的病原微生物是指高个体危害，低群体危害的病原微生物等感染因子，即能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体（√） 7．和BSL-3和BSL-4级实验室建设一样对实验室选址方面有特殊要求，BSL-1和BSL-2级实验室在选址和建筑物间距方面也有特殊要求。（×） 8．从事病原微生物实验室活动的所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书。（√） 9. 在实验室内运输感染性物质时，应使用金属的或塑料材质的二层容器。（√） 10. 为了使实验室空气流通，生物安全柜可以放在与门或窗相对的位置。（×） 11．用显微技术检测固定并染色的血液标本时，涂片等物品因为病原体已经被杀死，因此可以直接丢弃（×） 12．开启菌种管先在手里垫一块酒精浸透的棉花再握住安瓿，以免扎伤或污染手部。（√） 13．装有感染性物质的安瓿可浸入液氮中进行低温保存。（×） 14．污染的液体在排放到生活污水管道以前都必须清除污染(采用化学或物理学方法)（√） 15．灭菌是指用物理或化学的手段将病原微生物全部清除或杀灭（√） 16．各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低（×） 17．杀死芽胞最有效的方法是滤过除菌 法（×） 18．生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。只要有生物安全柜，个人防护就不重要了 (×) 19．进入BSL-1实验室,工作人员也应穿防护服,戴上帽子和口罩 (×) 20．二级生物安全实验室所在单位应该成立生物安全委员会，其主要职责是负责实验室差错或事故的判定及制度的制定，意外事件的专家咨询，以及事故调查的组织和报告（√） 二、选择题（不定项）每题2分，共计30分 1、高致病性病原微生物是指（） A、第一类病原微生物 B、第二类病原微生物 C、第三类病原微生物 D、第四类病原微生物 2、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。 A、1人 B、2人 C、3人 D、4人 3、三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，颁发相应级别的生物安全实验室证书，证书有效期为（）年。 A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 4、从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）以上的工作人员共同进行。 A、1名 B、2名 C、3名 D、4名 5、实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。 A、10 B、20 C、30 D、40 6、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（）年。 A、1 B、2 C、3 D、4 7、医疗废物暂时贮存的时间不得超过（）天。 A、1 B、2 C、3 D、4 8、盛装的医疗废物达到包装物或者容器的（）时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。 A、1/2 B、2/3 C、3/4 D、4/5 9、以下哪些属于感染性废物？( ) A、病人血液 B、病原体的培养基 C、实验动物尸体 D、废弃的疫苗 10、以下哪些属于药物性废物？( ) A、病人血液 B、病原体的培养基 C、实验动物尸体 D、废弃的疫苗 11、乙型肝炎病毒，按危害程度分类，属于第几类病原微生物？( ) A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 12、结核分枝杆菌，按危害程度分类，属于第几类病原微生物？ ( ) A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 13、根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全的防护水平分为四级，哪一级的防护水平最低？ ( ) A、I 级 B、II级 C、III级 D、IV级 14、病原微生物的危害程度分类主要应考虑以下哪些因素？( ) A、微生物的致病性 B、微生物的传播方式和宿主范围 C、当地所具备的有效防护措施 D、当地所具备的有效治疗措施 15、根据生物安全柜的正面气流速度、送风、排风方式，将生物安全柜分为( )。 A、I 级 B、I 级、 II级 C、I 级、 II级、III级 D、I 级、 II级、III级、IV级 三、判断题每题2分，共计20分 1. 离心桶的装载、平衡、密封和打开必须在生物安全柜内进行。( √) 2. 灭菌是指用物理或化学的手段将病原微生物全部清除或杀灭。 （×） 3. 在《人间传染的病原微生物名录》中高致病型禽流感病毒的危害 程度属于第一类。(× ) 4. 在《人间传染的病原微生物名录》中伤寒沙门氏菌的危害程度属 于第三类。(√ ) 5. 申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本的，应当将申请材料提交运输出发地省级卫生行政部门进行初审。 (√ ) 6. 各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低。 (× ) 7. 在生物安全二级实验室必须要有生物安全柜。(× ) 8. 实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期 不得少于20年。(√ ) 9. 医疗卫生机构应当建立医疗废物暂时贮存设施、设备，不得露天 存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。(√ ) 10. 少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明。(√ ) 实验室生物安全培训试题 一、单选题（每题2分，共40分） 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜B 防护服 C口罩D 缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：( B ) A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的( A ) A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的?( B ) A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5.二级生物安全实验室必须配备的设备是( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器D离心机和高压灭菌器 6.PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区( B ) A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室? ( B ) A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的( B ) A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9.避免感染性物质扩散实验操作注意点( D ) A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 10.高致病性病原微生物菌(毒)种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在( B )内向有关部门报告。 A 1小时 B 2小时 C 3小时 D 4小时 11.生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括( A) A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围D风速 12.微生物对消毒因子的抗力从高到低的顺序是( B ) 1、ISO15489就是 A《医学实验室质量与能力得专用要求》 B、《检测与校准实验室能力得通用要求》 C、《实验室生物安通用要求》 D、以上都对 答案:A 2、为了实施质量体系 A、在与质量活动有关得部门与岗位上都使用相应得有效版本文件 B、及时撤出失效文件 C、及时撤出作废文件 D、以上都对 答案:D 3、实验室对质量体系运行全面负责得人就是: A、最高管理者 B、质量负责人 C、技术负责人 D、专业实验室组长 答案:A 4、下列活动中得哪一项必须有与其工作无直接责任得人员来进行？ A、管理评审者 B、合同评审者 C、监督检验 D、质量体系审核 答案:D 5、进行现场质量体系审核得主要目得就是 A、修改质量手册 B、检验质量体系文件得实施情况 C、修改程序文件 D、寻找质量体系存在得问题 答案:B 6、实验室得客户请一个有资格得机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为 A、第一方审核 B、第二方审核 C、第三方审核 D、以上都对 答案:C 7、审核过程中确定中确定得不符合项必须 A、记录 B、备受审核方管理层认可 C、第三方审核 D、第一方审核 答案:B 8、有时工作急需,所采购得物资或在校准/检测过程中得消耗品来不及检验或沐浴合适得仪器,又不能确定质量得,在此种情况下 A、仍不准投入使用 B、应充分相信供应商出具得合格证或充分相信校准/检测操作员得经验与技术水平,可以投入使用 C、要经实验室授权人审批后,做好记录与标识后方可放行使用 D、经实验室授权人审批后,可以不做记录与标识后就可放行使用 答案:C 9、对仪器设备得审查主要就是审查 A、校准/检测检测证书得合法性 B、量值溯源结果得有效性 C、仪器设备使用记录得完整性 D、以上都对 答案:B 10、通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 答案:B 11、“患者准备”就是: A、检验程序内容 B、预防措施 C、检验前程序内容 D、检验后程序内容 答案:C 12、对于测量设备 A、只有经授权得人才可操作设备 B、只有实验室主任才可操作设备 C、进入实验室得人,只要按照说明要求都可操作设备 D、各实验室组长都可操作设备 答案:A 13、医学实验室就是 A、以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得 B、对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验得实验室 C、实验室可以提供其检查范围内得咨询性服务 D、以上都就是 答案:D 14、对质量体系得总要求可以归纳为 A、写您所做得(应该做到得事情一定要写成文件) B、做您所写得(写入文件得内容一定要做到) C、记您所做得(做到得事情一定要有记录) D、以上都对 答案:D 15、GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任 医院实验室生物安全事故应急预案 根据《危险化学品安全管理条例》，《突发公共卫生事件应急条例》，《四川省＜突发公共卫生事件应急条例＞实施办法》和《灾害事故医疗救援管理办法》及省卫生厅、市卫生局相关文件精神，为进一步加强我院实验室生物安全事故应急工作，特制定本预案。 第一条：组织机构 （一）成立医院实验室生物安全工作领导小组: 组长:分管副院长 副组长：医务科科长、护理部主任 秘书：检验科科长 成员：检验科副科长，院感科、保健科、总务科、设备科科长 领导小组下设办公室，办公室设在医务科。 （二）成立医院实验室生物安全事故应急医疗救护专家小组： 组长：分管副院长 副组长：医务科科长、护理部主任 成员：、大内科、大外科、临床各科室主任 （三）成立医院实验室生物安全事故医疗应急工作队： 队长：医务科科长 成员：保卫科、总务科、设备科科长长及总务科、保卫科、设备科相关人员 第二条：职责分工 领导小组职责： （一）协调与卫生局所属各相关部门及各区级政府机构的关系，在县卫生局及县政府的统一指挥下，保证实验室生物安全事故应急工作高效有序地进行。 （二）收集、汇总、分析与事件相关的信息，及时向卫生局及各相关部门汇报，交流信息。 （三）领导与组织实验室生物安全事故的临床救治，实验室管理，现场控制。 （四）负责组织发生实验室生物事故处理时所需的人员、医疗救护设备、救治药品、医疗器械及其他物质到位。 （五）医院应急领导小组办公室负责医院实验室生物事故医疗救护的日常工作。 专家组职责： （一）负责实验室生物安全事故发生时的医疗救治、会诊任务。 （二）必要时参加市、区的统一调动。 工作队职责： （一）负责医院实验室生物事故的现场处置，配合诊治全过程的物质保障。 （二）在领导小组领导下，负责实验室生物安全事故提供医疗救护、现场人员疏散，现场处置、现场保护等工作，并接受上级统一调遣。 第三条：现场处置 （一）医院在接到实验室生物安全事故报告或卫生局通知后，立即组派应急救护队伍，迅速到达事故现场，采取防护措施，开展现场急救。 （二）实验室生物安全事故急救医疗队，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整的病历记录，对需要转送的病人，按照规定，将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或指定的医疗机构。 （三）现场急救以组为单位进行，选择有利地形设置急救点，确保受伤者所在环境安全，作好救护人员及伤病人防护，防止发生继发性损害。 （四）现场急救针对危险生物品种类和受害人伤害情况予以相应处理。依据受害者的伤病情况，按轻、中、重、死亡分类，分别以“绿、红、黄、黑”的伤病卡作出标志（伤病卡以 实验室生物安全级别——生物安全一级 生物安全一级(BSL-1) BSL—1适合于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小。实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开。一般按照标准的微生物操作，在开放的实验台面上开展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制设备和设施。实验人员在实验程序方面受过特殊训练，由受过微生物学或相关科学一般训练的科学工作者监督实验。 以下标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—1病源有关： 一、标准微生物操作： 1、在进行有关培养物及样品实验时，未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。 2、进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验室前脱手套。 3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。不允许在工作区存放食物和日常生活用品。在实验室中，戴隐型眼镜的人，也需戴口罩或面罩。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。 4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。 5、制定锐器安全使用规范。 6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶。 7、至少一天一次、活体溅出时，都应进行台面消毒。 8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。 9、当存在传染源时，应在实验室入口处贴生物危险标志，并显示以下信息：实验中的病源名称、研究者姓名及电话号码。 10、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发) 二、特殊操作：无 三、安全设备(第一道屏障) 1、和BSL-1相关的病源，其操作一般不需要生物安全柜之类的特殊遏制装置或设备。 2、建议穿实验服、大褂、制服，避免污染和衣服上的尘土。 3、若手上皮肤有伤或出皮疹，应戴手套。 4、操作过程中，估计会出现微生物或危险物溅出时，应戴保护眼具。 生物安全考试卷 医学检验科生物安全知识考试卷 姓名：考试时间：总分： 一、选择题。请选择最佳答案填在答案框内。每题1分，共50分。 1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》开始实施的时间是：D A:2003年11月5日B：2003年11月12日C:2004年11月5日D：2004年11月12日E:2004年6月1日 2. 《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）开始实施的时间是:B A:2009年1月1日B：2009年7月1日 C:2008年12月26日D：2009年12月26日E:2008年1月1日 3. 下列传染病应按甲类传染病管理，但不包括：D A. 鼠疫 B. 霍乱 C. 传染性非典型肺炎 D. 皮肤炭疽 7. 实验动物生产、使用许可证每（）发放一次，取得许可证的单位，必须接受每年的复查，复查合格者，许可证继续有效。E A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E.5年 8. 危险性化学品不包括：C A. 易燃性化学品 B. 有毒性化学品 C. 致 癌性化学品 D. 腐蚀性化学品 9. 实验室所有事件报告应形成文件，内容不包括下列哪项？ A A. 事件的责任调查 B. 事件的原因评估 C. 预防类似事件发生的建议 D. 事件的详细描述 10. 实验室感染中最常见的类型:A A．气溶胶导致的实验室感染B．事故性感染C．人为破坏D．针头和注射器操作 11. 医院临床实验室和检验科，对实验室要求最低应达到哪级生物安全防护标准？B A．一级生物安全防护B．二级生物安全防护 C．三级生物安全防护D．四级生物安全防护 12. 哪种级别的生物安全实验室应张贴国际通用的生物危害标志？B A．BSL-1、BSL-2、BSL-3 B．BSL-2、BSL-3、BSL-4 C．BSL-1、BSL-3、BSL-4 D．以上均不是 13. 下列哪一项不属于病原微生物危害程度分类的主要依据？B A．微生物的致病性B．微生物的分类地位C．微生物的传播方式和宿主范围 D．微生物的预防和治疗措施 14. BSL-3实验室的防护区各房间的最小换气次数应不少于（ B ）。 A.6h B. 12h C.24h D. 30h 15. 对人和动物无明显致病性、对环境危害程度微小、特性清楚的病原微生物可以在下列哪级以上生物安全实验室操作？（ A ） 实验室生物安全人员培训试题 公司名称：姓名：分数： 一、填空（每空四分，共60分） 1. 微生物危害评估是对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。 2. 生物安全柜指具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 3. 个体防护装备是用来防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。 4. 根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。 5. 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平分为4级，以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示。 6.在主实验室应合理设置清洁区、半污染区和污染区 7. 根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。 二、判断题（每题5分，共40分） 1. 摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食前后应例行洗手。（√） 2. 所有有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应根据已知的风险对待。（×） 3. 在可能出现有害气体和生物源性气溶胶的地方应采取局部排风措施。（√） 4. 对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换，应由有资 格的人员进行，安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测，并每年进行验证。（√）5.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，可以不用达到生物学安全。（×） 6. 在实验室内不得进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动。（√） 7. 实验室的工作人员受过专业教育，因此可以直接进行独立工作。（×） 8. 用过的工作服可以带回家洗涤。（×） 医院实验室生物安全管理程序 1.目的：加强实验室的生物安全管理，防止标本交叉感染，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康和安全。 2.范围：各实验室的清洁消毒、医疗废物的处理和职业暴露的管理。 3.定义：无。 4.权责 4.1检验科主任指定专人负责对检验科生物安全进行管理和指导 4.2生物安全管理员指导和培训生物安全的处置，对职业暴露进行评估和确定，医院感染管理科配合，合理处置。 4.3工人负责检验科物品的消毒，医疗废物分类收集、特殊处理、包装、记录、检查、运送和交接。 4.4工作人员加强生物安全的自我保护意识，及时上报已经发生的职业暴露。 5.作业内容 5.1实验室的消毒：实验室分污染区、半污染区和清洁区。各区域的消毒处理方式各不相同。 5.1.1应定期对实验室的物体表面、空气、贵重仪器、实验器材进行消毒。消毒的方式有含氯消毒剂、高压蒸汽灭菌等方式。 5.1.2对高危或烈性传染病（如霍乱、布氏杆菌病、炭疽、HIV 等）检验后的标本，应根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》 （2004）尽快消毒处理。 5.2医疗废弃物的管理 5.2.1检验科工作人员要明确生活垃圾和医疗垃圾的处理方式不同，需要分开收集。 5.2.2包装要求与标识：生活垃圾包装的颜色采用黑色，医疗废物采用黄色。要保证医疗废物包装防渗漏、防破裂、防穿孔，其外面还应有文字说明，如“感染性废物”（同时还应有生物安全通用的警示图标）。盛装针头、破碎玻璃等锐利器具，必须采用专用利器盒，存放量不超过3/4，要保证不会出现破裂、被穿刺等情况，参照院感的《医疗废物管理制度》要求执行。 5.2.3科室生物安全管理员，负责联系医院感染管理科定期对检验科的医疗废物分类识别指导和培训生物安全的处置，进行生物安全检查。 5.2.4医院专业医疗废物收集人员，用密封车送到院内医疗废物暂时存放地。双方要对医疗废物进行清点交接、记录、签收（类别、数量、包装是否合格），保障其得到妥善处理。 5.2.5微生物培养物、培养标本等实验室废物必须在送出检验科前经121c， 30分钟高压灭菌处理。 5.2.6医疗废物运送的由医院合同单位负责处置，做好交接和登记。运送过程中应防止包装破裂和医疗废物的流失、泄露和扩散，防止医疗废物直接接触人体。 5.3职业暴露的管理：按《职业暴露管理办法》要求执行。 1, 检验科应配置生物安全柜作为微生物接种、分离等操作的场所，条件确实困难时，可戴上口 罩在超净工作台内进行此类操作。(1分) （错误） 2, 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者 兽医主管部门批准。(1分) （正确） 3, 生物安全实验室可与建筑物内其它实验室和场所共用配电箱。(1分) （错误） 4, 酚类化合物对细菌繁殖体和芽胞以及各种病毒均有杀灭活性。(1分) （错误） 5, 碘伏是很好的抗菌剂，但一般不适合作为消毒剂。(1分) （正确） 碘可以使纤维和环境表面着色，一般不适合作为消毒剂 碘伏的杀菌范围广，不仅能杀灭细菌，还可杀灭真菌、病毒（例如乙肝病毒），杀菌强度也 明显高于红汞、紫药水；其毒性低，对伤口几乎无刺激性，患者容易接受；外用皮肤不产生色素 沉着，因此用后不需要用酒精脱碘；虽然其本身为黄棕色液体，但衣物沾染后易于清洗。 碘伏不仅用于外伤消毒，还可以用于家庭生活用品和食品（例如草莓、葡萄等不易清 洗的水果）的消毒，使用时需注意以下五个方面。 1.碘伏的浓度为0.5%，用于注射部位消毒需半分钟以上，用于皮肤创伤消毒需保留2分 钟以上，用于口腔、妇科等黏膜消毒需用纯净水稀释10倍。 2.碘伏用于餐具、蔬菜、水果、玩具等消毒需用30倍的水稀释，浸泡5-10分钟，因为 其稀释溶液性质不稳定应现用现配。 3.碘伏对金属有腐蚀性，所以不可用于金属容器的消毒和浸泡物品。 4.碘伏应在酸性或中性环境中使用，因为其在碱性环境中杀菌作用减弱。有机物（例如 油脂、蛋白质等）也可降低其疗效，须避免接触。 5.碘伏有效期为2年，家用最好选择100毫升的小瓶包装，平时应密封存放于阴凉、避光、防潮的地方，但不可存放在冰箱冷藏室，因为其最佳杀菌温度为30℃-40℃。 6, 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴液体用力吹出。（错误） 7, 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（错误） 8, 如果生物安全实验室内试验表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息拷贝到其他载体上，并将原件置于盛放污染性废物的容器内。然后高压消毒处理。（正确） 9, 实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于的年限为20年。(正确) 10, 生物安全实验室内必须使用注射器和针头时，采用锐器安全装置，可重新给用过的注射器针头戴护套，一次性物品应丢弃在防穿透的带盖容器中。(错误) 11, 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入甲类传染病并按照乙类传染病管理。(错误) 12, 实验操作中，若发生感染性培养物或标本组织液外溢到皮肤，应在工作结束时，在同操作者的配合下对溢洒的皮肤用75%酒精进行消毒处理，然后用清水冲洗15～20分钟。(错误) 一级生物安全实验室验收标准 一、单位基本信息 1、单位名称：法人：电话： 2、实验室名称：负责人：电话：EMAIL： 3、实验室生物安全负责人：电话：EMAIL： 4、实验室性质： 5、实验活动涉及的微生物种类：种，属级病原微生物； 6、实验室生物安全防护申请验收级别：级 二、一级生物实验室安全防护内容 1、生物安全手册 从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。（含实验活动危险度评估报告） 2、一级防护屏障 A安全设备：超静工作台、排风装臵、离心机要有安全密封的专用离心杯等。 B个人防护：防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。 3、二级防护屏障 ⒈在出口处设洗手池；⒉门口处要有挂衣处，个人便装与实验室内工作服要分开；⒊墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；⒋台面要防水、耐腐蚀、耐热；⒌厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁； ⒍有专门放微生物废弃物容器；⒎有开启的窗户应设纱窗；⒏有保证 工作照明的电力、避免强光、反射光；⒐有适当的消毒设施。 4、安全操作规程 ⒈禁止非工作人员进入；⒉接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；⒊禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具；⒋禁止口吸滴定管；⒌按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器；⒍按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⒎每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⒏培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⒐防虫、防鼠措施。 5、管理制度 A实验室布臵和准入：⒈实验室主工作区要合理设臵清洁区、半污染区、污染区；⒉非实验人员不得进入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；⒊禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。 B实验室工作人员资格和培训：⒈固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，⒉经过生物安全技术专业培训，考核合格方可工作。 C工作人员健康管理：⒈上岗前应被告知有潜在危险，并接受安全教育、自愿从事实验室工作；⒉建立健康档案、接受可能接触微生物免疫、并有记录。 D实验室各项制度、规定、操作规程 （A）实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度 （B）实验室人员准入制度 （C）实验室人员生物安全培训制度 生物安全试题答案 姓名：得分： 一、单选题（每题3分，共45分） 1．下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜 B 防护服 C口罩 D 缓冲间 2．下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：（ B ） A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3．国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的？（ B ） A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 4．二级生物安全实验室必须配备的设备是 ( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器 D离心机和高压灭菌器 5．生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的（ B ） A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理6．避免感染性物质扩散实验操作注意点（ D ） A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 7．生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括（ A） A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围 D风速 8．干热灭菌效果监测应采用（ B ）作生物指示物 A 嗜热脂肪杆菌芽孢 B 枯草杆菌黑色变种芽孢 C 短小芽孢杆菌 D 粪链球菌 9．一本实验原始记录本的封面被细菌污染，适宜的消毒方法是（D） A干烤 B高压蒸汽灭菌法 C 75%酒精浸泡 D紫外线照射 10．接收感染性物质标本应由（B）人进行？ A 1 B 2 C 3 D 4 11．生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果属于（ B ） A 严重差错 B一般差错 C 一般实验室感染事故 D严重实验室感染事 12全自动高压灭菌器的使用哪项是正确的（ B ） A 同类物品装放一起 ( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 医院生物安全管理体系(通用 版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems. 医院生物安全管理体系(通用版) 1目的 建立实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3组织机构 生物安全管理实行院长责任制。 医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本 手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4各部门或人员职责 4.1院长 4.1.1对生物安全负总责； 4.1.2负责建立生物安全防护实验室管理体系； 4.1.3组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作； 4.1.4批准和发布生物安全手册。 4.2生物安全委员会 4.2.1负责全院生物安全管理工作； 4.2.2督导生物安全制度的执行和措施的落实； 4.2.3组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； 4.2.4负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； 4.2.5协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。 附件2： 山东省生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求 项目BSL－1级实验室 BSL－2级实验室（首先满足 BSL－1 实验室的要求） 建筑设计设施装饰 分区 1．实验室(区)应与办公室(区)分开，实验室(区)有可控制进出的门。 2．实验室(区)应按功能划分，人流、物流应符合从清洁区到污染区 的要求。 1．实验区入口处宜设门禁系统。 2．实验区(室)宜划分成清洁区、缓冲区和污染区，人流、物流、信 息流的流程应有效分隔。 标识 1．实验室入口处宜有生物防护级别标识；必要时，还应有毒性、放 射性等危害标识。 2．实验室应有紧急出口和疏散标识，并在黑暗中可辨认。 1．实验室入口处应贴有生物危险标识，应标明生物防护级别、负责 人、紧急联系电话等信息。 2．实验室入口处应有工作状态的文字或灯光讯号显示。 空间大小 1．实验室入口处应设挂衣装置，个人便装与工作服分开放置。 2．实验室大小宜满足安全运行、方便清洁和维护；并有足够的物品 存储空间。 1．实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件；有进食、饮水和休 息的场所。 2．实验室工作区域外应有供长期使用的储物间。 门窗 送排风 气流组织 1．实验室的门宜有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍 室内人员逃生。 2．实验室应有防止节肢动物进入的设计，窗户开启时应使用纱窗(自 然通风)。必要时,应有防止啮齿动物进入的设计。 1．实验室主入口的门、放置生物安全柜实验室的门应可自动关闭。 2．实验室应通风；自然通风应使用纱窗，机械通风宜有不少于3-4 次/小时换气次数。 3．机械通风宜采用上送下排方式；生物安全柜的操作面或其他有气 溶胶操作点应远离送风口；生物安全柜的排风应经独立于建筑物公共 通风系统的管道排出；在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内 循环。 给水 排水 1．每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感 应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)，并备消毒洗手皂液。 2．实验室水管系统应不渗漏，下水应有防回流设计。 配电 照明 通讯 1．实验室供电负荷应充足，地线可靠接地；有足够的固定电源插座。 2．实验室的照明应保证工作需要，避免反光和强光；有应急照明； 3．实验室视需要设置通讯系统或预留接口,并配备适宜的通讯设备。 1．有可靠的电力供应。 2．必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对 答案：A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对 答案：D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长 答案：A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行 A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核 答案：D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题 答案：B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对 答案：C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核 答案：B 8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用 答案：C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对 答案：B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 答案：B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容 答案：C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备 答案：A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是 答案：D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对 实验室生物安全应急预案 浙江大学医学院附属第一医院 实验室生物安全应急预案 (修订时间:2 010-9) 根据中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》 卫生部((医疗机构临床实验室管理办法》的规定，为了确保实验室安全、应对实验室突发性事件可能造成的对环境和人员的不良后果，特制订本应急预案。 1 实验室生物安全应急管理小组组长 1.1组长:院长 1.2副组长:分管副院长 1.3成员:临床检验科主任、医务科科长、院感科科长、保健科科长、总务 科科长、基建科科长 2 实验室生物安全应急预案 2.1意外伤害的处理:刺伤、切割伤或擦伤处理: 1)立即停止工作。 2)伤口挤血，水或消毒剂冲洗消毒。 3)除去防护服并进行医学处理。 4)去保健科,急诊室诊治。 5)保健科,急诊室:对伤者进行必要的检查和处置，填写“异常事件报 告单”并报质量管理科，记录受伤原因和相关的微生物，并应保留 完整适当的医疗记录。 2.2潜在感染性物质的食入处理: 1)停止工作。 2)应脱下防护服并进行医学处理。 3)观察和必要的预防治疗，去保健科,急诊室诊治。 4)保健科,急诊室:对伤者进行必要的检查和处置，填写“异常事件 报告单”并报质量管理科，记录受伤原因和相关的微生物。 5)要报告食入材料的鉴定和事故发生的细节，并保留完整适当的医疗记录。 2.3潜在危害性气溶胶的释放(在生物安全柜以外) 处理: 1)所有人员必须立即撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学咨询。 2)应当立即通知实验室负责人。 3)为了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，在一定时间内(如th内) 严禁人员入内。如果实验室没有中央通风系统，则应推迟进入实验 室(例如24 h)。 4)应张贴“禁止进入”的标志。过了相应时间后，在实验室负责人的指导下来清除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装备。 5)填写《异常事件报告单》。 2.4容器破碎及感染性物质的溢出 处理: 1)做好个人防护，戴手套，穿防护服，必要时戴眼罩和护目镜。 2)用布或纸巾覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品。 3)然后在上面倒上消毒剂，通常用施康。由外向内进行处理。 4)并使其作用适当时间(30分钟)，将布、纸巾以及破碎物品清理掉; 学院：____________专业：____________(博、硕士研究生) 姓名：___________ 学号：______________ 课程名称：《实验室与生物安全》试卷类型：A 卷 考试时间： 90分钟 考试方式：闭卷 考试日期： 一、判断题（正确的在括号内打√，否则打×，共47题，每题1分，共47分。） 1. 实验室生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。（ ） 2. 实验室获得性感染是指实验室内和实验室外的病原体使实验工作人员获得的感染。（ ） 3. 对未知病原体的操作一律按HBV/HIV （乙肝病毒/免疫缺陷型病毒）处理。（ ） 4. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入 乙类传染病并按照甲类传染病管理。（ ） 5. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染病分为甲类、乙类、丙类和丁类。（ ） 6. 在我国的《病原微生物实验室生物安全管理条例》中，根据病原微生物的传染性、感 染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中第一类、第二类病原 微生物统称为高致病性病原微生物。（ ） 7. 我国将每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四 级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低。（ ） 8. 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬 件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（ ） 9. 二级隔离（防护），又称二级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全 柜和各种个人防护装备等防护设施来实现。（ ） 10. 气溶胶是悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm ～100μm 的固体或液体微小粒子形成 的胶溶状态分散体系。其中微粒或粒子称分散相，分散相内含有微生物的气溶胶称为 生物气溶胶。（ ） 11. 生物安全柜是防止实验操作处理过程中含有危险性，或未知生物微粒气溶胶散逸的箱 形空气净化正压安全装置。（ ） 12. 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴 液体用力吹出。（ ） 一级生物安全实验室注 意事项 https://www.sodocs.net/doc/612462157.html,work Information Technology Company.2020YEAR 一、一级生物安全注意事项 1.在实验期间实验室门保持关闭状态。 2.按照操作规程使气溶胶的产生降到最小。 3.在一级生物安全区域内不许吸烟、进食、喝饮料及贮存食物。 4.穿实验服。 5.不许用嘴吸吸液管，应使用机械的吸液设备。 6.避免使用皮下注射针。 7.完成实验操作离开实验室前要洗手。 8.定期消毒工作台面，有液体飞溅应立即消毒。 9.生物废弃物丢弃前需消毒。其它污染的原料在清洗、再利用或丢弃前也 需消毒。 10.污染物封口、耐用的、防漏的容器袋包裹，高压消毒后送到指定销毁 点。 11.控制昆虫和啮齿动物的出没。 12.保持工作区清洁。 二、清除污染 建议使用次氯酸盐和高级别的消毒剂来清除污染。一般情况可使用新鲜配制的含有效氯1 g/L 的次氯酸盐溶液，处理溢出的血液时，有效氯浓度应达到5 g/L。 (一)血液溢出物 1.穿戴手套、实验服和口罩， 2.用纸巾覆盖溢出物，向纸巾上倒有效氯含量5000mg/L含氯消毒剂，直到全 部浸透且不能流出。并维持适当的接触时间约30分钟。 3.用镊子夹取纸巾丢入医疗垃圾袋中。 4.用有效氯含量1000mg/L含氯消毒剂喷雾溢出区域并空气干燥15分钟。 5.15分钟接触反应后，用清水冲洗，用纸巾擦净这一区域。 6.将纸巾、手套丢入丢入医疗垃圾袋中。 7.用皂液和消毒洗手液洗手。 8.就此事件和处理过程做一个记录，报告给主管部门。 (二)皮肤感染 用抗菌皂液和温水冲洗感染部位15分钟。 (三)眼、面部飞溅 用冲眼器冲洗冲洗感染部位15分钟。 (四)医疗锐器伤或粘膜受血液或体液沾染 1.用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤，用生理盐水冲洗粘膜。 2.如有伤口，应当在伤口稍上方轻轻挤压，从伤口近心处向远心方向挤压， 尽可能挤出损伤处的血液。禁止在伤口的局部，以免损伤局部组织。再用肥皂液和流动水进行冲洗5分钟，还应注意是哪个病人污染的，如果不知是哪一个病人，也应留意刺伤自已的针头。然后，填写《医疗锐器伤登记表》，报有关部门，做好登记，定期监测。 3.受伤部位的伤口冲洗后，应当用消毒液，如：75%酒精或者0.5%碘伏进行消 毒，并包扎伤口；被暴露的粘膜，应当反复用生理盐水冲洗干净。 4.如遇被乙肝病人或艾滋病病人用过的针头刺伤，除了上述处理方法外，还 要立即注射免疫球蛋白，同时注射相应的疫苗，如乙肝疫苗等。同时还要在当时，三个月及六个月时抽血化验有没有相应的表面抗原，然后，报有关部门，做好登记，定期监测。 (五)检验冰箱冰柜离心机消毒 1.冰箱、冰柜的消毒 1)冰柜、冰箱的冷藏冷冻室的消毒用75%的酒精。 2)冰箱、冰柜的门把宜每日清洁，用75%的酒精浸湿毛巾擦拭，然后用干布擦 拭水分。 3)冰柜、冰箱的冷藏冷冻室最好每月清洁一次，清洁前取出全部物品，用75% 的酒精浸湿毛巾擦拭，然后用干布擦拭水分。作好记录。 2.离心机的消毒 1)离心机表面的消毒每天一次，按仪器表面消毒操作程序进行。 2)离心机内部的消毒宜每周一次，打开离心机盖，用75%酒精浸湿的毛巾擦拭 离心机内壁，转动机杆、转盘。 3)取出离心机离心筒用75%酒精醮湿棉签擦拭，当发生意外时，如试管离心 破裂时，要立即取出机筒，将玻璃碎片放入锐器盒，将污染的机筒放入容 实验室生物安全管理制度 1 目的 本制度规定了XX医院各实验室的生物安全管理工作的职能划分、职责、工作程序、工作流程和关键事项考核说明等，以达到此项工作管理的规范化、标准化之目的。 2 适用范围 本制度适用于XX医院检验科、理化实验室、病理科和输血科等实验室生物安全的标准化管理。 3 术语和定义 生物安全: 按照联合国粮农组织的定义，生物安全是指“避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险”。 本办法中的生物安全管理工作同时包括用电安全、消防安全和化学危险品安全等管理工作。 4 职责 4.1 医院质量与安全管理委员会职责 4.1.1 医院质量与安全管理委员会主任为医院实验室生物安全管理的第一责任人。 4.1.2 负责审批医院实验室生物安全管理委员会提交的工作制度、工作计划、工作流程和实验室生物安全手册； 4.1.3 负责监督实验室生物安全管理委员会的日常管理工作； 4.1.4 负责对医院发生的重大生物安全事件和隐患的处理决策。 4.2 医院实验室生物安全管理委员会职责 4.2.1 负责统筹、监督、实验室生物安全管理工作； 4.2.2 负责依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规，具体组织制定工作制度、工作计划、工作流程和编写实验室生物安全手册； 4.2.3 负责实验室各类手册、规章制度、工作流程等的评价和审核。 4.2.4 负责检查和考核实验室各项安全制度和实验室安全操作规范落实情况； 4.2.5 负责组织对实验室生物安全监督管理小组反映的重大安全问题和隐患的 处理和解决；并对各实验室上报的重大安全问题及隐患及时向医院质量与安全管理委员会报告。 4.3 实验室生物安全监督管理小组职责 4.3.1 实验室生物安全监督管理小组组长为本实验室生物安全管理第一责任人。 4.3.2 负责本实验室的生物安全管理工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的培训工作； 4.3.3 负责检查、督导本实验室工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的落实工作； 4.3.4 负责本实验室员工生物安全相关考核工作； 4.5.5. 负责处理本实验室发现的一般性安全问题，对检查中存在的安全隐患提出整改意见或建议，并检查整改落实的情况。 4.6.6 负责对重大安全问题及隐患及时向实验室安全管理委员会汇报。 5．工作程序 5.1 制定或修订文件 5.1.1 每年12月初，实验室生物安全管理委员会主任负责组织委员会成员，参照国家、地方、行业有关标准及医院实际情况，提出制定或修订工作制度、工作流程、年度工作计划和生物安全手册的计划； 5.1.2 委员会办公室在规定时间内完成制定或修订工作，并报送医院质量与安全管理委员会审核批准。 5.1.3 审核批准后，实验室生物安全管理委员办公室秘书负责将文件下发至各实验室生物安全监督管理小组。 5.2 培训 5.2.1 各实验室生物安全管理监督小组收到文件后，立即组织本实验室员工学习、培训并保存培训记录； 5.2.2 实验室生物安全管理委员会在文件发出后两周内，检查文件的培训效果。 5.3 实施 5.3.1 各实验室生物安全管理监督小组在日常工作中依照《生物安全手册》要求，督导员工做好生物安全防护工作并做好相应记录； 5.3.1.1 及时发现工作中遇到的常规性安全问题或安全隐患，组织相关人员讨 1.ISO15489是A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对答案： A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对答案： D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长答案： A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行？ A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核答案： D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题答案： B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对答案： C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核答案： B 8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用答案： C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对答案： B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级答案： B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容答案： C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备答案： A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是答案： D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对最新实验室生物安全培训试题(答案)
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