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药品基础知识培训资料

一.基本概念

1)药品的概念:药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质、

2)麻醉药品 :就是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。

3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。

可分为:一类精神药品与二类精神药品

4)毒性药品:就是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材:

5)药材:一般就是指未经加工的中药原料药。

6)中药:就是指以中医理论为指导用以预防、诊断与治疗疾病的药用物质。其主要来源: 天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。

7)中药饮片:就是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。

毒性中药管理的品种有27种

按卫生部规定,它们就是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼

毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、

雄黄、洋金花。

8) 消毒产品的定义:

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品与一次性使用医疗用品。消毒产品不就是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号)

84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号)

9)化妆品的定义:

化妆品:指以涂擦、喷洒或者其她类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容与修饰目的的日用化学工业产品。

例如:: 补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号

特殊用途化妆品:就是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。

如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号)

迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号)

药品与保健品的区别:

保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只就是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。

对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。

二、药品的特殊性:

1、药品本身的特殊性:

(1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品

(2)两重性 ----防病治病,不良反应

(3)质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。 (4)限时性-----先储备,药等病,不能病等药,有效期。

2、药品管理方式的特殊性:

药品消费方式就是被动消费,消费者在品种与质量方面很少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营与使用实行特殊管理,实行许可证制度。

3、药品经营的特殊性:不能用价格来调节其需求

三、药品的质量特征:

1、安全性---药品在一定的剂量下(含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。

2、有效性 ---有效性与安全性构成了药品的基本特性,疗效就是人们使用药品的唯一目

3、可控性(均一性)---- 应具备工艺稳定,由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定等

条件。

4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的质量稳定

5、经济性------药品的成本高低及药费

四、药品的两重性 (治疗效应与不良反应)(治病与致病)

1、治疗效应(疗效):对因治疗与对症治疗

对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈疾病。

对症治疗:改善疾病的症状

对因治疗比对症治疗相辅相成,不可偏废。

2、不良反应:

主要就是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。

它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

药品不良反应的种类:

①副作用;②毒性作用;③后遗效应;④变态反应;⑤继发反应;⑥特异质反应;⑦药物

依赖性;⑧致癌作用;⑨致突变;⑩致畸作用。

副作用与毒性反应的区别

1)副作用:A、常规剂量下发生的 B、一般不太严重

C、可以预知但难以避免

药品的副作用,就是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作

用。这些作用本来也就是其药理作用的一部分。

药品不良反应包括药品的副作用(副反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应)等;

副反应只就是药品不良反应中的一部分。

五、药品的名称:

药品名称就是药品质量标准的首要内容,药品的命名也就是药品管理工作标准化中

的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种: 通用名、商品名(商标名)、化学名。

一)通用名:国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用

作商标注册。

二)商品名:商品名又称商标名,指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用

的该药品专用的商品名称

通用名可以帮助识别药品,避免重复用药

商标名通过注册即为注册药名,常用?表示

三)化学名:根据药物的化学结构式予以命名:如解热镇痛药:对乙酰氨基(通用名

为扑热息痛),不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂,商品名有百服咛、泰

诺林、必理通等。药品的化学名必须大于通用名

心痛定------硝苯地平片潘生丁------双嘧达莫片

维脑路通------曲可芦丁她巴唑------甲巯咪唑片

脑复康------吡拉西坦片异搏定------盐酸维拉帕米片

脉通------复方三维亚油酸胶丸安络血------肾上腺色腙片

心得安------盐酸普奈洛尔片消心痛------硝酸异山梨酯片

双克------氢氯噻嗪片速尿------呋塞米片

安体舒通------螺内酯果导片------酚酞片

胃复安------甲氧氯普胺片牙周康------糠甾醇片

牙痛安-----人工牛黄甲硝唑胶囊牙周康------甲硝唑芬布芬胶囊

消炎痛------吲哚美辛肠溶片

六、药品的类别:

1.药品自然属性的分类:包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生

素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药。

2、药品使用的安全性及其流通使用的监管分类:

a、处方药与非处方药;

b、内服药与外用药;

c、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

等特殊管理药品。

3、处方药:必须凭医生(执业医师与执业助理医师)处方才可调配、购买与使用。

处方药警示语就是什么?“凭医师处方销售、购买与使用”。

处方药不得开架销售!国际通用的处方药英文缩写就是RX

4、非处方药:不需要凭医生处方,消费者既可自行判断、购买、使用。非处方药分为甲类非处方药与乙类非处方药。

非处方药专用标识图案分为红色与绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标

识用于乙类非处方药品与用作指南性标志

非处方药警示语就是什么?

“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买与使用。”非处方药可开架销售

甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买与使用;

而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售

常见的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂与喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。

七、药品的剂型与规格:

1、药物剂型就就是药物的应用形式, 药物剂型与其疗效关系密切。

2、同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同,药物副作用、

毒性作用也不同。

3、药物剂型的分类方法有:按形态分类;按分散系统分类;按给药途径分类。

4、药品的剂型:

按制备方法不同可分为以下几类:

(一) 片剂

1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂,一般的内服片均为单压片

2、复压片系指药物通过一次以上压制而成,常叫多层片,因各层所含的药物不同,因此

可出现多种疗效(缓释或长效)

3、包衣片就是指压制片外面包上一层物料,起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。

1)糖衣片:掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。

(2)肠溶衣片:酸不溶,碱易溶的高分子化合物,减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中

分解、破坏。

(3)薄膜衣片:有防潮、防霉等作用。

片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。

1)、分散片 :系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特点

口服速释制剂中的一种,由于其服用、携带方便,药物溶出快,起效快,生物利用度高,可直接吞服,也可溶于温水中服用,特别适合于老人,小孩及吞咽困难者等特点,日益受到人们的关注。

分散片与普通片相比,分散片的质量要求较高,质量标准控制难度大

2)、控释片、缓释片都就是在体内缓慢释放有效成分的剂型。

控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。控释片就是对药物释放要求相对较高的制剂,所以多见于心血管制剂,它就是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量,以维持血药浓度恒定, 效力更持久。

3)、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。

缓释片则就是在时间上比普通片释放持久,不会像普通片那样一到体内就完全释放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激,主要起保护作用,所以多用在局部刺激较大的药物。

(二)胶囊剂

指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种剂型不仅外表美观、整洁,还可掩盖药品不适的苦味、异味,生物利用度较高。

根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。

1、硬胶囊系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。

2、软胶囊系将药物(固体或液体)密封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。

3、微型胶囊用天然的或合成的高分子材料(通称囊材),将固体或液体药物(囊心物)包嵌而成的直径通常为5--250um的微小胶囊。根据临床需要将微囊制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂以及注射液。

三)丸剂与滴丸剂

丸剂系中药传统制剂。

1、丸剂:就是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。

2、滴丸:就是在丸剂基础上发展起来的新剂型,指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶的冷凝中,冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。

增加药物的稳定性,生利用度高,可速释可缓释可控释

药品批准文号格式:

国药准字+1位字母+8位数字化学药品使用字母“H”

中药使用字母“Z”保健品使用字母“B”

生物制品使用字母“S”体外化学诊断试剂使用字母“T”

药用辅料使用字母“F”进口分装药品使用字母“J”。

5、药品的规格:

药品的规格?

药品的规格就是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用

含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

阿莫西林胶囊:0、25g*10s*2板/盒 400盒/件

同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、

使用的不同需要, 对药品的数量常需要结合药品的规格与包装单位才能准确表述。一般

药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。

八、药品的生产日期、批号与有效期:

药品的生产批号并不一定就是用药品生产的时间表示,因此药品的包装标签上应同时注

明药品的生产日期。

药品的有效期就是指药品被批准使用的期限,其含义就是药品在一定贮存条件下能够保

证质量的期限。药品有效期就是涉及药品稳定性与使用安全性的标识,必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都就是用有效期至某年某月。

如有效期至2009、04的药品其有效的终止日期就是2009年04月30日,该药品从2009年05年01日起失效。

药品的失效期就是指导药品失效不能使用的日期,如失效期为2009、04的药品该药品从2009年4月01日起失效。

九、药品储存:

常温库:0-30℃阴凉库:不超过20℃

冷库:2-10℃湿度:35%-75%

阴凉处贮存:概念:系指在不超过20℃的温度下贮存药物的方法。

对象:凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发的药物以及温度升高而易被氧化分解的药

物等采用本法贮存。

凉暗处贮存:概念:系指避光并不超过20℃条件下贮存药物的方法。

对象:通常既受温度升高影响又遇光加速氧化、分解的药物应采用本法贮存。

冷处贮存:概念: 系指在2℃~10℃温度范围内贮存药物的方法。

对象:大多数生物制品应采用本法贮存,如人血白蛋白注射液。

干燥处贮存:概念:《中国药典》未作规定,参考USP:平均相对湿度<40%,不超过45% 。

对象:凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、氧化或分解等的药物需采用本法贮存。

避免冻结或避免冰冻贮存:概念:就是指需在冷处保存,但又防止冻结的贮存方法。

对象:凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种方法贮存。

搬运与堆垛要求:

应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。

怕压药品控制高度。

不同品种或同品种不同批号药品不得混跺。

?三不倒置:轻重不倒置、软硬不倒置、标志不倒置

?留足五距,做到五不靠:四周不靠墙、柱,顶不靠棚与灯

?保持“三条线”:上下垂直,前后、左右成线。

药品堆垛距离:

药品与墙、屋顶间距>30cm

药品与散热器、供热管道间距>30cm

药品与地面间距>10cm

仓间主通道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米

分类储存管理:

药品与食品及保健品类应分开摆放

内用药与外用药应分开摆放

易串味药品应单独存放

特殊管理药品应专库存放易串味药品:

就是指含有麝香、冰片、樟脑等易挥发性成分的药品。该类药品应放入易串味库与其她药品分开。色标管理:

在库药品均应实行色标管理。其统一标准就是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色影响药品质量的因素:

1、日光:紫外线,催化作用,加速药品的氧化、分解,如Vc,水溶性维生素。

2、空气:氧气——氧化反应

二氧化碳——药品吸收发生碳酸化

,如某些氢氧化物与CO 2

生成碳酸盐。应密闭。3、湿度:对药品质量影响很大太大——药品潮解、液化、变质或霉变

;太小——某些药品风化

(1)风化:含结晶水的药品失去一部分或全部结晶水的过程称为风化。易风化的药品有硫

酸阿托品、磷酸可待因、硫酸镁、硫酸钠、明矾。

Na 2SO 4

· 10H 2O 即芒硝。(2)引湿:药品吸收空气中的水蒸气引起药品稀释、潮解、变形、发霉等

,易引湿的药品有

胃蛋白酶、甘油。

4、温度:温度过高或过低对药品质量影响很大

,如血液制品、疫苗需冷藏,甘露醇注射液

遇冷结晶。5、时间:有效期

不同性质药品的保管方法: 1、易受光线影响而变质的药品

:

棕色瓶、黑色纸包裹、门帘、窗帘、密闭不透光容器

2、易受湿度影响而变质的药品

(1)易吸湿的药品,可用软木塞、蜡封等。

(2)控制环境湿度在35~75%,可用除湿机、排风扇、石灰、木炭;晴朗干燥天气加强通风,

阴湿天气密闭门窗。

3、易受温度影响而变质的药品

根据药品标签上注明的条件,室温10~30℃,阴凉≤20℃,冷处2~10℃。

如:元胡止痛滴丸【贮藏】密封。生血宝颗粒【贮藏】密封,置阴凉(不超过20℃)处。十、常见术语解释:

药品经营方式:国家规定有三种形式。一就是药品批发经营;一就是药品零售经营,一种就是零售连锁经营

药品经营范围:就是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

药品批发企业:就是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

药品零售企业:就是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

药品管理法中对假药的定义:

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

2、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须进行检验而未经检

验即销售的。

3、变质的

4、被污染的

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产

的。

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

药品管理法中对劣药的定义:

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

1、未标明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生产批号的;

3、超过有效期的;

4、直接接触药品的包装材料与窗口未经批准的;

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6、其她不符合药品标准规定的。

药品专业知识培训讲义教学内容

药品专业知识培训讲义 第一章药品的基本信息 一、药品管理模式 《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品施行处方药与非处方药的分来管理制度”,这也是国际上通用的药品管理模式。 处方药:必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。 非处方药:不需要凭职业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。简称OTC(over the counter)。 二、药物的稳定性 药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床运用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。稳定性是评价药物制剂质量的中药指标之一,也是确定药物制剂使用期限的主要依据。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。 三、药物的分类 药物按形态剂型分类:可分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体机型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态下共同的剂型,其制备工艺也比较接近,例如,制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法;制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法;半固体剂型多采用熔化、研和等方法。 另外还可以按给药途径分类、按分散体系分类和按制备方法分类。 第二章液体制剂 一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。 二、分类 液体制剂按分散体系分类,分为均相液体制剂与非均相液体制剂。 (1)均相液体制剂:药物以分子状态均匀分散的澄明溶液,是热力学稳定体系。包括低分子溶液剂和高分子溶液剂。 低分子溶液剂:低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,又称溶液剂。

(完整word版)药品基础知识培训试题.docx

药品基础知识培训试题 姓名:成绩:一、填空题(每题 2 分,共计30 分) 1、药品存放实行色标管理。()为黄色,( 2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写()为绿色,()为红色。 ),通知质量验收组到货药品进行 质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品, 有权拒收,并填写()报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入()。 6、对近效期不足()月的库存药品,保管员应按月逐批号填写()。 7、储存药品养护中发现质量问题,应()发货,标示()标志牌,报()机构处理。 8、保管员在()的指导下对药品进行整理储存,每日()定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按()的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号()堆放,并(),不同品种或同种不同批号药品不得(),防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指(),阴凉库温度是指(),常温度库是指(),各库房的相对湿度均应保持在()之间。 12、对于毒麻中药应做到 []保管。 13、密封是指()。密闭是指()。 14、医疗用毒性药品是() 15、危险药品是() 二、简述题(每题 5 分,共计 30 分) 1、药品的五距是指什么? 2、先产先出和近期先出的含义是什么? 3、什么是假药、劣药? 4、什么是国家药品标准? 5、什么是药品商品名? 6、什么是药品的有效期? 三、论述题(每题20分,共计 40 分) 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么? 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?; 一、填空题(每题 2 分,共计 30 分) 1、药品存放实行色标管理。(待验品、退货药品区)为黄色,(合格品区、中药饮片零货称取 区、待发药品区)为绿色,(不合格品区)为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(药品质量验收通知单),通知质量验收组 到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的(药品质量验收通知单)收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品, 有权拒收,并填写(药品质量复查报告单)报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移 入(合格库(区))。

药品基础知识培训考试卷及答案

药品基础知识培训考试卷答案 部门:姓名:成绩: 一、填空题(每题1分,共70分) 1、药材:一般是指未经加工的中药原料药。中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。中药饮片:是指在中医理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 2、消毒产品:包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性 使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 3、药品和保健品的区别:保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治理疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 4、药品使用的安全性及其流通使用的监督分类:a 处方药与非处方药;b 内服药与外用药;c 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。 5、药物的剂型主要有:注射剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂等。 6、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产的标志。未取的批准文号的药品按假药论处。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字:化学药品字母“H”,中药字母“Z”,保健品字母“B”,生物制品”S”体外化学诊断试剂字母“T ”,药用辅料字母“F”,进口分装字母“J ”。

7、药品的有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日, 该药品从2009年05月01日起失效。药品的失效期是指药品失效不能使用的日期,如失效期为2009.04的药品从2009年04月01日其失效。 8、药品合格证明:是指药品生产(或进口)批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。 9、药品贮存项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,下列名词术语表示:遮光指用不透光的容器包装;密闭指将容器密闭以防止尘土及异物进入;密封指将容器密封,以防止风化、吸潮、 挥发或异物进入;阴凉处指不超过20℃;凉暗处指避光并不超过20℃;冷处指2~10℃;常温指10~30℃。 10、(1)药品本身的特殊性为专属性、两重性、质量的重要性、 限时性。 (2)药品管理方式的特殊性:政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理、实行许可证制度。 (3)药品经营的特殊性:不能用价格来调节其需求。 二、问答题(每题15分,共30分) 1、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么? 答:三色五区 红色:不合格品区 黄色:待验区、退货区(质量疑问区) 绿色:合格品区、发货区

基本药物培训总结

《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》培训工作总结根据县卫生局文件精神,为做好我县《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》宣传培训和推广工作,提高我院医务人员及乡医的业务水平,提升国家基本药物临床应用水平,使我院基本药物制度实施工作顺利开展,满足广大人民群众对药物治疗的合理需求,成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组,认真做好培训学习工作,现总结如下: 一、领导重视 在县卫生局领导下,我院成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组,由院长任领导小组组长,制定基本药物临床应用指南和处方集培训工作实施方案,确定培训计划,发放教材,及时总结落实上级布置的任务。 二、培训内容 我院采用集中培训、专题讲座培训及自学多种模式相结合的方式,培训内容按照《国家基本药物临床应用指南和处方集培训大纲》主要包括: 1、解读国家基本药物制度和相关配套政策法规,使培训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。 2、依照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》以及培训大纲进行培训,促进基本药物的合理使用。 三、具体措施

1、成立领导小组,制定培训工作方案和计划,组织召开全院医务人员及乡医会议,分发培训教材,集中学习《临床应用指南》和《处方集》 2、为避免集中培训给正常医疗工作带来的影响,我院采取集中授课及自学相结合的方法进行培训,提高培训的进度,促进培训的效果。 四、培训效果 培训期间,大家认真听讲,所有医务人员基本上都掌握了培训内容,不懂之处由主讲人员现场解答疑难。通过这次系统培训,提高了全院医务人员及乡医全面了解国家基本药物制度的政策和法规,提高了我们合理用药的意识和知识,规范临床用药,加快了我院基本药物实施工作的顺利开展,为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。 五、存在的的问题及建议 本次培训时间短任务重,虽然培训顺利完成了,但还存在着很多不足之处,主要问题有如下几点: 1、对国家基本药物使用的重视程度不足。 2、对国家基本药物的专业知识掌握还不足。 3、对药物的药理作用、作用机理、禁忌症等的熟悉程度还不够。 针对以上问题,我们提出以下几点改进意见: 1、加强国家基本药物知识的学习,掌握各种药物的基础知 识。 2、加强业务学习,提高专业技能。

药品专业知识培训考试试题

药品专业知识试题(五) 姓名:分数: 一、填空题。每题2分,共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、_ 、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得() A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写, 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是(): A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量

药品专业知识与技能培训

药品专业知识与技能培训 药品专业知识与技能培训试题 岗位:姓名:分数: 一.填空题(每空2分,共40分) 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为、和等。 2.常见的口服制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、剂等。 3.常见的注射剂有:________剂、粉针剂(包括________粉针剂)、输液剂等。 4.常见的外用药有:________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用,称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质,包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 8. 是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的 期限。 9. ,就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药(简称):不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色,专有标识用于甲类非处方药品,专有标识用 于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射,应在暗处贮存,库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质,说明书中“贮存条件是冷处”的药品,应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光,密封,在阴凉处保存”,要求该药品的储存 温度是。 二.单选题(每题3分,共36分) 1、带有以下哪种标志的药品,对堆放层数有限制( ) A. B. C. D.

药品基本知识培训

第一部分药品的基本知识 一、制药人员应遵守的法律 (一)《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订,以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布,自2001年12月1起实施。 (二)共十章106条:总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则. 二、开办药品生产企业所需的证件和条件 (一)主要证件:药品生产许可证、GMP证、营业执照(其它相应:一般纳税人资格证、税务登记证等) (二)条件: 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境; 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备。 4、具有保证药品质量的规章制度。 三、药剂学特点 三效、三小、五方便 三效:高效、速效、长效 三小:剂量小、毒性小、用量小 五方便:生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便。

四、药品 (一)概念:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 (二)劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准。 有下情形之一的药按劣药论处: 1、未标明有效期或更改有效期的; 2、不注明或者更改生产批号的; 3、超过有效期的; 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6、其他不符合药品标准规定的。 (三)假药 1、有列情形之一的为假药 (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 2、有下列情形之一的,按假药论处 (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的; (3)变质的;

2018年基本药物管理培训(第一季度)

2018年基本药物管理培训 (第一季度) 为了提高我院医务人员的业务水平,提升医务人员国家基本药物 临床应用水平,使我院基本药物制度实施工作顺利开展,满足广大人民群众对药物治疗的合理需求,我院在门诊三楼会议室召开基本药物 管理集中培训。 本次采用集中学习的方式,内容培训参考大纲和健康报网站下载 的基本药物制度及临床药品使用管理的多媒体视频专题讲座。 主要内容包括:1、解读国家基本药物制度和相关配套政策法规, 使参训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。2、依照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》,结合卫生部下发的《基本药物培训参考大纲》,系统培训国家基本药物 的临床应用、药理作用、适应证、禁忌证、不良反应及其他注意事项, 促进基本药物的合理使用。 通过这次系统培训,提高了全院医务人员对实施基本药物制度 工作的兴趣和责任心,使医务人员系统掌握了基本药物临床服务知识,加快了我院基本药物实施工作的顺利开展,为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。 2018年1月17日物业安保培训方案

为规范保安工作,使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能,特制定本教学教材大纲。 一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。 其中专业理论知识内容包括:保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括:岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。 二.培训的及要求培训目的 1)保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主,在教学过程中,应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识,在工作中的操作与运用,并基本掌握现场保护及处理知识2)职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容,使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范)法律 常识教学是理论课的主要内容之一,要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规,成为懂法、知法、守法的公民,运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门 卫守护,定点守卫及区域巡逻为主要内容,在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。 2、培训要求 1)保安理论培训 通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限,同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。 2)消防知识及消防器材的使用 通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义,熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法,做到防患于未燃,保护公司财产和员工生命财产的安全。 3) 法律常识及职业道德教育 通过法律常识及职业道德教育,使保安树立法律意识和良好的职业道德观念,能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题;增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司 服务的精神。 4) 工作技能培训

药品专业知识及技能培训教材

广西鸿运好心人医药连锁有限 责任公司 药品专业知识及技能 培训教材

作为药品经营人员,需要有良好的药品相关专业知识和技能,才能更好的适应行业发展要求,才能更好的服务社会,服务企业。 药品相关专业知识包括:药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药注意事项和温馨提示等,此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。从药店本身利益来说,应主要以销售高毛利商品为主,可以更好地提高营业毛利额;同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主,以便于提升营业客单价;再者,适当多联合应用营养素类,既可提高毛利额,又有助于客单价的提升。 在药事管理方面:药熟知《药品管理法》的内容,掌握《药品经营质量管理规范》(即GSP)中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。做到合法经营、服务社会。 在多年的药品零售经营工作中的经验总结是:专业、自信、用心。 专业:要有专业头脑,用专业知识分析、解决顾客的实际问题; 自信:要对自己销售药品给顾客应用之后所达到的结果,做到自己心中有数(不包括盲目夸大药品功效); 用心:是指用心服务,想顾客所想;在做服务的同时也是在做朋友,指导顾客正确、安全、经济、合理用药。 下面以呼吸系统用药为例,详细讨论病症的病变部位,临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。

例:呼吸系统常见疾病及临床用药 一、病变部位及常见病症分类: 鼻:过敏性、慢性鼻炎 上呼吸道咽:急性、慢性咽炎 喉:扁桃体炎 呼吸道 气管:气管炎 下呼吸道支气管:支气管炎 肺:肺炎 二、常见病症的临床表现及合理用药: (一)鼻 1.过敏性鼻炎:临床表现:打喷嚏,鼻腔痒,流清鼻涕,比感冒症状明显严 重。无全身症状,季节性明显,有诱因。 临床用药:外用+鼻炎片+VitC或钙片 理由:①外用:对症,减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞症状; ②口服鼻炎片:对因,含有扑尔敏,严重时可加用氯雷他定等; ③VitC、钙:长期服用提高免疫力,减少鼻粘膜毛细血管渗出。维 C具有抗组胺,加强止痒等对症的作用。 2.慢性鼻炎:临床表现:鼻塞,打喷嚏,流鼻涕,(可清,可浓)慢性病程 可急性发作 临床用药:外用+内服+蜂胶 理由:①外用:对症;减少鼻黏膜的充血,水肿,缓解鼻塞,呼吸困难的

药品基本知识(培训资料)

培训资料(药品基本知识) 1、什么是药品? 药品是一种特殊商品。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是西药 西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名,结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。 3、什么是中成药 Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变,不能灵活多变、随症加减,另外近年来,有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见,一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者,必须牢记以后不可再服同种药。 4、何谓剂型 何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式,方便临床使用,充分发挥药物作用,降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等,同一种药物,根据临床需要可以的剂型,制成不同的剂型,如尼莫地平有片剂和注射剂,不同剂型有不同的使用特点,同一种药物剂型不同,作用同时也不同。

药品基础知识(入门篇)

5.方茴说:“那时候我们不说爱,爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢,就算喜欢也是偷偷摸摸的。” 6.方茴说:“我觉得之所以说相见不如怀念,是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛,而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。” 7.在村头有一截巨大的雷击木,直径十几米,此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光,变得普普通通了。 8.这些孩子都很活泼与好动,即便吃饭时也都不太老实,不少人抱着陶碗从自家出来,凑到了一起。 9.石村周围草木丰茂,猛兽众多,可守着大山,村人的食物相对来说却算不上丰盛,只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。 药品基础知识 一.专业名词解释 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 通用名:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称,又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。 已经作为药品通用名的,该名称不得作为药品商标使用。 商品名:又称为商标名,指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。 使用商品名时,必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场,获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名,如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名,从而有不同的价格。 曾用名:指属原地方标准采用的名称,因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名,那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定,停止使用曾用名。 例如:商品名为泰诺林的解热镇痛药,其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚,曾用名为扑热息痛。 辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药:未曾在中国境内上市销售的药品。 抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用,而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用,青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。 处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。 批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史。 药品不良反应:主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。 即使是比较安全的非处方药也是如此,它有防病治病的作用,也有不利于人体的不良反应。常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。 药品有效期:是指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表达为:有效期待至xxxx年xx月。 1.“噢,居然有土龙肉,给我一块!” 2.老人们都笑了,自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂,数落着自己的孩子,拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

最新药品基础知识培训课件教程文件

药品基础知识培训课件 一:药品 1、药品的定义 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售的药物(有批准文号的原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前的则称呼其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。看上去似乎也对,可是兽药呢?农药呢?药品主要针对的是人的疾病,所以农药和兽药不是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品的定义。 1、假药

有下列情形之一的,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3)、变质的; 4)、被污染的; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期的; 2 )不注明或者更改生产批号的; 3 )超过有效期的; 4 )直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6 )其他不符合药品标准规定的。 3、不合格药品的定义

药品基础知识培训课件

药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢?农药呢?药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药

有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义

药品学习知识培训材料

药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2)麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类精神药品 4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。 6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8)消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品和保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性: 1、药品本身的特殊性: (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药,特殊的商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应 (3)质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。(4)限时性

基本药物制度培训总结

基本药物制度培训总结 篇一:秦楼街道卫生院基本药物制度培训总结 秦楼街道卫生院基本药物制度培训总结 自XX年1月1号起,基层医药卫生体制综合改革在我街道全面铺开,实施国家基本药物目录制度是医药卫生体制改革的重要任务之一,是实施医药分开、减轻患者负担的重要措施,是惠及全区人民的民心程,也是全区卫生系统当前的一项中心工作和政治任务。为贯彻落实上级有关医改政策的文件精神,认真完成上级布置的各项任务,我院高度重视对实施国家基本药物目录制度的落实工作,医院药库、药房已经前对所有库存药品进行清理,价格严格将按照政府有关规定的要求进行下调。为了进一步贯彻落实药品零差价销售政策,按照政府要求切实做好各项具体工作,只有保证不出现差错,才能保证医改各项工作顺利开展,达到解决群众看病难、看病贵的目的。我院于XX年12月28日召开会议,对医院所有医务人员、药剂人员及辖区内乡村医生开展关于做好落实国家基本药物目录制度的动员暨培训会。 会上由费院长向大家传达上级部门关于在基层医疗机构实施国家基本药物目录制度的有关文件精神。他同时指出,实施国家基本药物目录制度是一项全新的工作,具的很强的政治性、政策性和挑战性,要求与会各位同事要潜心学习上

级相关政策,准确把握精神实质,不折不扣地执行有关政策。针对用药品种减少可能暂时给临床治疗带来困难和基本药物零差率销售等可能减少医疗收入等情况,结合作我院实际谈了自己的看法,我们首先要适应形势,把它当成一项中心工作和政治任务,做好这项惠民工程。我们要科学做好服务功能定位和临 床技术服务功能调整,确保改革平稳过渡,医改工作顺利实施。会上秦院长带领大家学习了国家基本药物目录制度有关知识,并结合中心的实际进行了热烈的讨论,是大家大家进一步理解和掌握。学习的具体内容如下:1.基本药物的由来是什么?2.我国基本药物的含义是什么?3.如何正确理解基本药物基本药物内涵?4.什么是国家基本药物制度? 5.为什么要实行国家基本药物制度? 6.那些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围? 7.那些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围? 8.国家基本药物目录遴选程序是什么? 9.目前国家基本药物目录及补充药品共有多少种? 会议最后,费院长提醒大家,因为实行药品零差价制度工作刚刚开始实施,在日常诊疗工作中肯定会出现一些问题,如药品品种不够而不能满足所有群众的需要,原先习惯性用的药目前不在基本药物目录之内等。因此我们一方面要向群众做好解释工作,另一方面希望大家以大局为重,不要

基本药物使用培训总结

咼台县中医院 基本药物使用培训总结 为了提高我院医务人员的业务水平,提升医务人员国家基本药物临床应用水平,使我院基本药物制度实施工作顺利开展,满足广大人民群众对药物治疗的合理需求,根据上级部门要求,我院分批次多次进行了基本药物使用培训工作,具体总结如下: 一、培训内容 本次培训主要采取自学与集中培训相结合的方式。内容培训参考大纲和健康报网站下载的基本药物临床应用指南的多媒体视频专题讲座。解读国家基本药物制度和相关配套政策法规,使参训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。主要包括: 1、《国家基本药物临床应用指南》(化学药) 培训内容:包括急诊及危重症、急性中毒、感染性疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、心血管系统疾病、血液系统疾病、内分泌和代谢性疾病、神经系统疾病、精神障碍、风湿免疫性疾病、皮肤科疾病、泌尿系统和肾脏疾病、骨科疾病、妇产科疾病与计划生育、耳鼻咽喉科疾病、眼科疾病、口腔疾病。

2、《国家基本药物临床应用指南》(中成药) 掌握中成药临床应用指南原则,辨证用药,熟悉中成药的分类方法及各类品种的药物组成,功能主治,临床应用,不良反应,禁忌注意及用法用量等方面的内容。 3、《国家基本药物处方集》(化学药) 熟悉合理使用药物原则的基本理论和运用,熟悉附录部分处方管理办法等相关法律法规,药物的妊娠安全性分类表,抗菌药物临床应用指导原则。 二、培训效果 培训期间,参与培训人员认真听讲,取得了良好的效果。培训参加率和培训考核合格率都达到100%,医务人员基本都掌握了培训内容。通过这次系统培训,提高了全院医务人员对实施基本药物制度工作的兴趣和责任心,使医务人员系统掌握了基本药物临床服务知识,加快了我院基本药物实施工作的顺利开展,为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。进一步提高了我们合理用药的意识和知识,规范临床用药,对基本药物合理使用加大了宣传。对于提高我们所有医务人员合理用药水平,实现安全,有效,经济的合理用药具有十分重要的意义。 三、存在问题及建议 本次培训周期长任务重,取得了一定时效,但还存在着很

国家基本药物相关内容培训讲义

国家基本药物相关内容培训讲义 时间:地点:主讲人: 内容:开具合理的处方做到五个适宜 适宜的适应证:选用药物与诊断相符合并且是最佳方案 适宜的药物:符合合理用药原则 适宜的患者:选用药品无禁忌症,ADR尽可能小 适宜的信息:为患者提供与其疾病和用药相关的正确、重要、清楚的信息 适宜的监测:监测用药后预期或可能发生的意外药物效应和对策预案 不合理用药的主要表现 用药不对症,无适应证用药 爱用强效、广谱抗生素类药物 用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短 用法不适当——过度使用输液或注射剂 不适当的联合用药——诱发相互作用 重复用药——造成损害(抗感冒药) 使用不必要的昂贵药品(辅助治疗药使用过度) 按病人要求开药(无原则的人情方) 不合理使用药物的后果 资源的浪费:浪费了将近所有药物一半的价值 因药物不良反应致残 抗菌药物的严重耐药 增加患者的经济负担

全国统一处方格式、内容、印刷用纸颜色处方的内容:前记、正文、后记普通处方印刷用纸为白色 急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊” 儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科” 麻醉、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一” 第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”处方书写要求医师应规范开具处方 (克服处方书写中容易出现的内容缺项,字迹难以辨认、签章不规范、年龄、未使用药品通用名称、药品剂量、单位书写不规范、用法用量不清、临床诊断不全等问题)处方剂量 无特殊情况下。门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况适当延长用药天数未注明理由的医师开具处方需用药品通用名 开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、规范的英文名称 院内制剂处方应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称 医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 药品说明书是医师用药的法律依据 医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则,中国药典、

药品基础知识培训

培训内容2 一、药品:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、药品的质量特性包括:有效性、安全性、稳定性、均一性四方面。 三、药品是一种特殊商品,主要表现在以下方面: 1、生命关连性:药品是与人的生命相关连的物质,只有使用得当,才能维护人类的生命与健康,否则不但会影响认定健康,甚至危及生命。 2、高质量性:药品与人的生命有直接关系,确保药品质量尤为重要。药品只有合格与不合格,不存在优质品、等外品之分,药品必须符合质量标准。法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。 3、公共福利性:社会职责,体现在政府定价、基本医疗保险药品等。 4、高度的专业性:药师指导、处方药、非处方药等。 5、品种多样性:疾病的种类需要多种药品防治疾病。 四、我国?药品管理法?规定,有下列情形之一者为假药: ⑴药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。 ⑵以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的,按假药论处: ⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ⑶变质的; ⑷被污染的; ⑸使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑹所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 五、?药品管理法?规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处: ⑴未标明有效期或更改有效期的; ⑵不注明或者更改生产批号的; ⑶超过有效期的; ⑷直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; ⑸擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; ⑹其他不符合药品标准规定的。 六、药品分为处方药和非处方药。 处方药是指凭执业医师和执业助理医师方可购买、调配和使用的药品。 非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药以红色底的OTC表示,乙类非处方药以绿色底的OTC表示。 七、药品的合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 八、药品具有法定的批准文号,实行一药一号,药品的批准文号为:国药准字:一位字母+8位数字,其中一位字母表示药品的类别,即为汉语拼音的第一个大写字母,8位数字前四位为年份或省区代码。后四位数字为药品的序列号。 九、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品和放射性药品。其中精神药品分第一类精神药品和第二类精神药品,实行控制性管理。 十、药品的名称分为:通用名称(化学名称)、商品名称和俗名。 质量管理部 2011年6月21日

药品分类管理和基本药物制度知识培训

药品分类管理和基本药物制度知识培训 1、解热镇痛药用于解热时应注意什么? 发热使用退热药,使体温降低或恢复至正常水平,可谓人所共知,但有些人并不理解,发热从另一角度讲,并非坏事。①发热,不仅告诉患者已经有病在身了,同时,不同的热型是某些疾病的特征,可以帮助医生做出正确诊断。②发热是机体的一种防御反应,发热时机体的吞噬细胞功能加强,白细胞增加,抗体生成增多,这些都有利于杀灭细菌与病毒,所以,感冒发烧,如非高热,一般不主张用退热药。因此,不应一有发烧就盲目使用解热药。 2、如何区别药品的通用名、商品名(品牌名)和别名? 市场上的药品有时往往有多种名称,给您选购药品带来诸多不便,但弄清了药品的通用名、商品名(品牌名)和别名的区别后,也许会对您大有帮助。通用名:即国际非专有名称,指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。选购药品时一定要弄清药品的通用名。商品名(品牌名):许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌,往往给自己的产品注册商品名(品牌名),以示区别。如巴米尔为阿司匹林的商品名,药品宣传大多使用商品名(品牌名),消费者也对商品名(品牌名)比较熟悉,选购药品时,要注意选择质量好,信誉高的品牌。别名:由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称,后又统一改为现今的通用名,那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛对乙酰氨基酚为通用名,扑热息痛为别名,泰诺林、百服宁、必理通等为商品名(品牌名)。 3、我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),于何年何月何日发布并施? 国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),并定于2000年1月1日起正式施行。 4、非处方药专有标识的使用范围? 非处方药专有标识是用于非处方药药品标签、使用说明书、包装上的专有标识和经营非处方药药品的商业企业在分类销售时作为指南性的标志。药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后,才可在其产品上印上非处方药专有标识。 5、处方药与非处方药是如何划分的?我国上市中、西药品有上万种,哪些能作为非处方药,不是由药品生产企业或经营企业自行决定的,是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。第一批国家非处方药目录是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则,由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的,现已由国家药品监督管理局予以公布。 6、什么是药物相互作用? 两种或两种以上药物同时应用(包括不同途径)所产生的效应,包括药效增强或不良反应减轻,也可使药效减弱或出现不良反应,甚至中毒反应。作用增加的称为药效的协同或相加,作用减弱的称为药效的拮抗。如以前称谓的“配伍禁忌”。非处方药中的复方制剂,都是选择作用彼此增强、相互抵销或减少不良反应的原则配伍组成。现代治疗很少使用单一药物、、几乎都是少则2~3种,多则6~7种同时应用。难免发生药物相互作用,如近几年来,许多抗过敏药如特非那定、阿司咪唑等,与咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素(红霉素等)并用后可发生严重心脏毒性,少数人甚至致死。为此,要求生产厂家在说明中尽量把“相互作用”注明,中药更强调“忌口”,这实际上是药物与食物间的相互作用。消费者在用药时一定要仔细阅读说明书。

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