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容器具清洗、消毒岗位标准操作规程

综合部［工艺技术部［质量保证部［固体制!剂车间［］］采购储运部

［］研发部［

］质量控制部

［冻干粉针车间

分发部门

］生产部［］工程项目部［

］市场策划部［］销售服务部［

］动力维修车间［］设备部［

］小容量注射剂车间［］

］财务部［

］销售事业部［

］GMP 认证部［

目的：建立洁净区内使用的器具的清洗、消毒、灭菌的标准操作规程. 范围：适用于洁净区内使用的所有器具（玻璃器具、橡胶类物品、不锈钢器具等）。责任: 岗位操作人员：洁净区器具清洗操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA 对本规程的执行情况进行检查监督。

1 内容

1.1 玻璃器具的处理

1.1.1 玻璃器具的清洗

1.1.1.1 新领用的玻璃器具，先用纯化水冲洗内外壁，至目视光亮洁净无可见残留物，然后用1% NaOH 淋洗玻璃器具

的内外壁，再用纯化水冲至中性，最后用注射用水冲洗内外壁各三遍。

1.1.1.2 使用后的玻璃器具，先用纯化水冲净内外壁，至目视光亮洁净无可见残留物，再用注射用水冲洗内外壁各三

遍。

1.2 玻璃器具的消毒灭菌

1.2.1 C、B级的玻璃器具清洗后置于脉动真空灭菌器内高压蒸汽灭菌，灭菌条件：灭菌温度：121 C,

灭菌时间：30 分钟。

2 不锈钢器具的处理

2.1 不锈钢器具的清洗

2.1.1 新领用的不锈钢器具先用纯化水冲净不锈钢器具的内外壁，至目视光亮洁净无可见残留物，然

后用1%的NaOH 淋洗不锈钢器具内外壁，再用纯化水冲至中性，最后用注射用水冲洗不锈钢器具的内外壁各三遍。

2.1.2 使用后的不锈钢器具，先用纯化水冲净不锈钢器具的内外壁，至目视光亮洁净无可见残留物，再用注射用水冲

洗不锈钢器具的内外壁各三遍。

2.2 不锈钢器具的消毒灭菌

2.2.1 C、B级不锈钢器具清洗后置于干热灭菌器内高压蒸汽灭菌，灭菌条件：灭菌温度：260C,灭菌时间：

40 分钟。

3 橡胶类物品的处理

3.1 橡胶类物品的清洗

3.1.1 新领用的橡胶类物品，用纯化水冲洗胶管等的内外表面，然后放入0.4％NaOH 溶液中浸泡1 小时，

取出后用纯化水冲洗至中性，最后用注射用水冲洗内外表面各三遍。

3.1.2 使用后的橡胶类物品，用纯化水冲洗胶管等的内外表面，再用注射用水冲洗内外表面各三遍。

3.2 C、B 级橡胶类物品的灭菌

3.2.1 将清洗干燥后的橡胶管等器具，放入已冲洗干净的不锈钢容器内，加入注射用水（水量以浸没过物品为准），置

脉动真空灭菌器内进行高压蒸汽灭菌。

3.2.2橡胶类器具脉动真空灭菌器内高压蒸汽灭菌.灭菌条件：灭菌温度：121 C，灭菌时间：30分钟。

4 滤器的处理按照《生产用滤芯管理规程》（编号：SMP-PM-0004200 ）进行。

5 C、B 洁净区器具清洁、消毒、灭菌周期：每班一次。已清洁的物品应在 2 小时内进行灭菌或消毒处理，

超过时限重新清洗。

6 C、B 级已灭菌物品在24小时内使用，超过时限重新处理

压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-1890-67 压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。一、准备 1.操作者：戴圆帽，穿专用工作服、专用鞋。做好手卫生。 2.用物：笔、灭菌篮筐，压力蒸汽灭菌器处于备用状态。二、操作 1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。 2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等，确保在正常工作状态。 3.预热：开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于正常备用状态，预热灭菌器。 4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D测试。

（1）使用自制B-D测试包时，要按标准要求打包。（2）选择B-D测试程序，打开灭菌器清洁侧门，将B-D测试包置于灭菌篮筐中央，将灭菌篮筐置于排气口上方，关闭灭菌器清洁侧门。（3) 按启动键，开始B-D测试。134℃条件下作用3.5-4min。（4）B-D测试完毕按开门键，打开灭菌器清洁侧门，取出B-D测试包。（5）判断测试结果并记录：变色均匀一致为合格，变色不均匀一致为不合格。 5.灭菌：（1）评估待灭菌包: 1）敷料包重量不得超过5kg，器械包重量不得超过7kg；脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×50cm，下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×25cm。 2）待灭菌包包装严密、松紧适宜，外包装完整无破损、无补丁，洁净干燥；纸塑包装完整无破损，包

污水处理关键岗位操作规程(试行)

污水处理关键岗位操作规程（试行）污水处理工段安全操作规程一、严格遵守设备操作规程和巡回检查规定，消除事故隐患。二、操作人员必须穿工作服，不准穿高跟鞋，工作期间，坚守岗位，不得擅离职守，严禁喝酒、睡觉,否则，出现问题由当事人负责。三、设备发生事故时，立即停车保护现场（若不及时抢救，导致事故扩大情况除外），并立即上报公司。四、各类电器设备严禁用水冲洗。五、电机设备开车时，二次启动仍不运转，应立即停止启动，通知检修人员进行检查。六、电机、电器如起火，应用干粉灭火器扑灭。七、设备发生故障时，应悬挂“禁用牌”标志。电动葫芦下严禁站人。八、值夜班休息人员必须在公司宿舍就寝，否则，造成的人身事故，后果由当事人自负。九、由于违反操作规程造成的设备及人身事故，后果由当事人完全承担，情节严重的，按有关规定追究当事人的责任。

十、由于对设备巡视不到位，工作责任心不强造成设备损坏的，对当事人进行相应的罚款。污泥处理工段安全操作规程（适用滤带式脱水机）一、开机前首先打开加药、水泵、压滤机、污泥泵所有闸门。（开单机时，检查另一台是否关闭）。二、检查配电系统的保护，开关柜供电是否正常。三、液压系统启动后，要检查滤布的松紧度是否合格，纠偏是否灵活，符合标准后按程序启动：启动主传动、清洗泵、污泥泵、加药泵、搅拌机。四、工作完毕后，首先停污泥泵、加药泵、混合搅拌机。继续开机，冲洗过滤机约十分钟左右，检查滤布是否干净，其它部位有无堵塞，确认干净后方可停机。调速恢复零，并对滤布放松。五、停机后，关闭所有闸门，清洗设备。六、严禁非操作人员开机，攀登机器，行吊工作时，下面禁止站人；机器运行时，禁止用手触摸旋转部分，以防止不安全事故发生。七、由于违反操作规程造成的设备及人身事故，后果由当事人完全承担，情节严重的，按有关规定追究当事人的责任。八、由于对设备巡视不到位，工作责任心不强造成设备损坏、损毁的，对当事人进行相应的罚款。

机动车辆安全操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD736 机动车辆安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

机动车辆安全操作规程通用版使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。一、出车前的准备与检查 1、预热(冬季) (1)在露天停放的车辆，对曲轴、变速箱、差速器进气管进行预热，如用火烤预热，应有防火措施，做到均匀预热，以防过热与机油变质。 (2)关紧放水开关，冷却系统内加入85℃以上的热水。 2、检查 (1)检查燃油料、润滑油冷却水是否充足。 (2)检查灯光、喇叭、转向、制动、传动装置及轮胎气压。 (3)检查行车手续(三照齐全)及随车记录。 3、发动用手拨动变速排档到空档位置高于怠速运转，检查各种仪表是否正常，逐渐提高温度(汽油车40℃以上，柴油车50℃以上)，倾听发动机有无异常声音。 4、起步检查四周有无障碍物、鸣喇叭(夜间开车变换灯光)，一

检漏岗位标准操作规程

XXXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立检漏岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于检漏岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁准备 5.2 清洁频次 5.2.1 更换品种时必须彻底清洁。 5.2.2 连续生产时每班结束后进行局部清洁。 5.2.3 一批产品未结束，因特殊情况需更换品种时进行全面清洁。 5.3 条件：设备内能收集的残留药料进行收集处理，操作现场的所有药料转出操作间。 5.4 清洁工具：不掉毛抹布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。 5.5 清洁剂：饮用水、清洁剂。 6 清洁程序和方法 6.1 将操作台面、设备、地面粘附的药料及无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门窗 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门窗至无污迹、无水痕；

检漏岗位清洁标准操作规程共2页第2 页 6.3 地面的清洁 6.3.1 清扫地面杂质、废料置废弃物容器。 6.3.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭至无污迹。 6.4 操作台、记录桌 6.4.1用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕。 6.4.2 将文件夹表面进行擦拭。 6.5 设备依据《安瓿检漏灭菌柜清洁标准操作规程》进行设备清洁。 6.6 地漏的清洁 6.6.1 清除地漏内杂物，用饮用水冲洗地漏至表面无异物。 6.6.2 将地漏凹槽内倒入消毒液盖上盖子液封。 7 消毒液的配制 7.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 7.2 消毒液隔月交替使用。 8 清场确认 8.1 清场结束后，由QA检查确认合格后，在清场合格证上签字。 8.2 在操作间挂“已清洁”标识。 8.3 及时做好清场记录。 9 清洁有效期本次清洁结束至下次生产前的时间间隔不得超过3天，超过的应在生产前重新清洁并消毒。 10 容器具清洁和存放：依照《周转容器的使用和清洁标准操作规程》进行。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。

机动车辆修理工安全操作规程

编号：CZ-GC-05770 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑机动车辆修理工安全操作规程Safety operation regulations for motor vehicle repairmen

机动车辆修理工安全操作规程操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 1作业前应将车辆停架牢靠，架车必须坚固放置稳定，不需架起的车辆，车辆前后用三角木法，用千顶专车要平稳，在软地面或架高不方便用千斤顶时，应垫木块不得用易碎物件。 2拆装汽车总成或零件使用工具时，不用力过猛，避免损坏工具或伤人。 3车未支稳不得入行作业，如车下有人作业，不准在车上任意搬动操纵装置，更不准许往地面丢工具零件。 4用喷火或电气焊时，应在离油箱、油盆及易燃物较遥处，注重防火，避免烧坏电器燥木质等。 5两人以上操作要互相照顾，协调工作，清洗零件油等要妥善保管，工作场地严禁烟火。 6发动发动机前应首先检查机油盘内油面，散热器内是否加水，迹速杆是否在空档位置并拉紧手制动，发动时严禁向化油器内倒油，

以防往返火，发生火灾，挡车时注重反电打人，起动后，应及时注重各仪表的工作情况是否正常。这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

消毒液配制岗位标准操作规程

分发部门综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]

目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。范围：适用于消毒液配制岗位。责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。内容: 1、配制前检查及准备 1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。 2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制 2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。 2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。在容器上挂上标识。 2.3 用途：0.1％新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。 3、2％来苏儿（甲酚皂）消毒液 3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。 3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用，在容器上挂上标识。 3.3 用途：2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。 4、75％乙醇溶液 4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。 4.2 用量筒量取95％乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中，打入消毒液接收间、密闭、备用。在容器上挂上标识。 4.3 用途：用于皮肤、工具、设备、房间的消毒 5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。 6、消毒液的配制公式为原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积例如：预配制75%乙醇溶液10000ml，使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000, V =7895ml。 7 、消毒液的编号 7.1 编号原则：配制日期（8位）+该消毒液当天配制的流水号（两位）。如：2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔灭消毒液编号应为2010013001。 8、消毒液配制、使用注意事项： 8.1 消毒液配制后必须保存，使用期限为48小时。 8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次，以免产生耐药菌株。 8.3生产20ml产品时，蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。 9、清洁与清场 9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。 9.2 清洁工具的清洗与存放 9.2.1 清洗方法：按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行操作。 9.2.2 存放地点：C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。

08.清洁工具清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目清洁工具清洁消毒标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代： SOP-PM-J0008-01 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。程序： 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具

不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净，题目清洁工具清洁消毒标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页第2页

车辆安全操作规程

车辆安全操作规程为了保证公司内机动车辆的安全行驶，驾驶员除了要遵守国家和地方颁布的有关法规、标准以及企业区域内道路、车辆、驾驶员等有关安全管理规定，还应遵守以下常规安全操作规程。 1、驾驶作业前的安全准备工作 ①作好严格、细致的交接班，特别要交接好车辆安全装置技术状况。 ②工作时严禁赤脚和穿拖鞋操作。 ③身体过于疲劳，睡眠严重不足和酒后严禁上车操作。 ④有权拒绝违章指挥。发现车辆具有影响人身安全或造成设备损坏现象时，应及时修好后再作业。严禁开带病车。 2、出车前的检查 ①检查转向装置各部件的联接是否牢固可靠。检查手、脚制动器和制动踏板及离合器踏板的自由行程是否正常。转向机构和制动器是最重要的关键部件，发现毛病，必须立即修理。根据规定润滑有关润滑点。 ②检查车辆的灯光、仪表、信号装置（包括大灯、小灯、雾灯、转向指示灯、尾灯、制动灯、仪表灯、前位灯、侧位灯、后位灯、驻车灯、倒车灯、牌照灯、示廓灯）、反射器、喇叭等是否完好，各种开关是否灵活。车厢板、车门、门锁等装置是否牢固可靠。

③检查轮胎、车轴、传动轴、钢板弹簧等处的螺栓、螺母是否紧固。轮胎气压是否符合固定。牵引装置是否联接可靠。 ④检查蓄电池电解液是否充足，联接是否牢固。 ⑤对内燃机车辆，检查机油、燃油、冷却水是否充足，发动机等动力装置的表面附属件是否齐全有效。 3、行车中的注意事项 ①起步前，须先检查车旁和车下有无人、畜和障碍物，观察车辆周围情况，确认安全后，关好车门，鸣号起步。起步时应采用低速档，起步后，应先试验制动器和转向是否良好。 ②前、后换向应在车辆完全停稳后进行。 ③下陡坡时，应采取低速档，同时断续地轻踩制动踏板，不得紧急制动，以免车辆向前倾覆。上坡时，也应及时转换为低速档。转弯时，应提前减速。急转弯时，应先调换为低速档。 ④行驶中，除紧急情况外，一般不要使用紧急制动，应采取预见性制动，或利用减速滑行降低车速。 ⑤矿区行驶，应遵守矿区限速规定不得高速行车。并遵守矿区交通规则。 ⑥同方向行驶，前后车距不得少于5m。 ⑦司机离开驾驶室，应切断电路，取下钥匙。

清洗岗位安全操作规程简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日清洗岗位安全操作规程简易版

清洗岗位安全操作规程简易版温馨提示：本操作规程文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 1、工作前必须穿戴好防护用品，如口罩、手套等。 2、使用悬臂吊前，应先掌握悬臂吊的安全操作规程，再进行操作；在使用过程中，注意周围其他工作人员，防止撞上。 3、在推产品过程中，不能大意，防止发生挤压伤害；应看清周围环境，防止推产品时撞伤他人。 4、挂产品时，先检查挂钩上下螺丝有无松动，确认无松动后在进行挂件；挂件时，不能大意，一定要挂稳固，防止产品坠落砸伤。 5、在挂产品时，每挂三件产品需留出一个

空位，以保证后面工序有足够时间进行操作。 6、在擦拭作业中，应当注意禁止不戴防护用品直接接触防锈剂，防止防锈剂对皮肤伤害。 7、在选产品，需走悬链下通过时，应注意保护头。 8、工作场所内，应当保持道路畅通，下班后做好现场卫生。该位置可填写公司名或者个人品牌名 Company name or personal brand name can be filled in this position

液体制剂灌封岗位标准操作规程

1 制定目的为规范液体制剂灌封岗位作业人员的作业行为，保证产品质量，特制定本规程。 2 适用范围适用于液体制剂车间液体制剂灌封岗位灌装、轧盖等的操作。 3 职责要求液体制剂灌封岗位操作工、班组长、车间工艺员、QA人员对实施本规程负责，车间主任、生产部部长负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 生产前检查按《生产前检查标准操作规程》中的有关要求做好文件、物料、现场、安全等方面的检查工作，并予以记录。 4.2 生产前准备 4.2.1 作业前先将上次的清场合格证（副本）取下，纳入本次批生产记录中，并挂上生产状态标识卡，注明岗位、品名、规格、批号、日期等；需用的设备、容器具等的状态标识也应根据《操作间、设备、容器标识标准操作规程》进行更换或标识。 4.2.2 确认设备在清洁有效期内，否则按所使用设备清洁规程规定的清洁方法重新清洁，并经过QA人员复核，满足生产工艺卫生要求的，再按所使用设备标准操作规程做好设备启用准备，待用。 4.2.3 确认需用电子秤已经检定，并在有效期内，再按《电子秤校准、使用标准操作规程》对电子台秤进行使用前的校准，待用。 4.2.4 检查已清洁的生产用具及设备部件是否齐全。 4.2.5 按所使用设备标准操作规程的要求进行装机。 4.2.6 启动灌封轧盖机空运转空运转，若无异常，待机。 4.3灌装、轧盖操作 4.3.1 岗位作业人员到物料暂存间领取经灭菌且质量符合要求的铝盖，并再次认真核对所领用物料的名称、代码、批号和标识，确保生产所用铝盖正确且符合要求。

4.3.2 理瓶作业人员到工器具存放间领取已清洁、灭菌或消毒的镊子，将灭菌干燥好的瓶子导入灌装工序，及时将大转盘及轨道上翻倒的灭菌瓶用镊子夹起翻转理好，避免瓶子阻滞轨道。密切注视网带运转情况及瓶子的输送情况、清洁度及干燥度，当接到下工序停止供瓶的通知时，马上按停止钮，停止送瓶。理瓶过程中，操作人员始终通过手套进行操作。 4.3.3 灌装人员在正式灌装之前先按要求调试装量，装量调试结果经QA人员确认合格。装量调试方法：取灭菌玻璃瓶若干，分别编号，置灌装针头下，按所使用设备标准操作规程试灌装，按中间控制方法检测装量，直至所有灌装针头的装量均在本品种装量控制范围之内为止。 4.3.4 装量调整完毕后，灌装轧盖人员将符合要求的铝盖加入震荡斗中，按所使用设备标准操作规程进行药液灌装、轧盖等操作。 4.3.5 操作过程中应密切监视送瓶是否到位、连续，灌装是否准确、及时，落盖是否准确、连续，各部件有无异常移位，晃动及异常噪声，若有应立即停机，及时剔除不合格品。 4.3.6 定时检测灌装品装量，随时检查待灌装药液的剩余数量，当分液器不能从贮罐吸入药液时应停止灌装，剩余量另作废弃处理，并记录剩余量。 4.3.7 往振荡斗中及时添加适量灭菌铝塑组合盖，确保供应。 4.3.8 当最后一瓶轧好后便关闭振荡器，关闭电源开关，最后关闭总电源。 4.4 工艺参数说明 4.4.1 内控装量控制范围按各品种工艺要求进行控制。 4.4.2 装量检测周期：30min至少检测一次。 4.4.3 灌装轧盖速度：应符合所使用设备工艺参数要求。 4.4.4 批灌装时间控制：应在8小时内灌装完毕。 4.4.5 破瓶率：≤1%，锁盖封口合格率：≥98%。 4.5 生产过程质量控制 4.5.1 装量：应符合各品种质量要求。 4.5.2 轧盖外观及铝盖紧密度检查：铝盖应端正，切边应平整均匀，紧贴瓶颈下沿，瓶身、瓶底无任何明显污迹，无任何裂纹、缺损；三指法拧盖不得有松动现象。 4.6 中间产品放行已灌装轧盖的产品在用水淋洗去污渍并经QA人员确认质量符合要求后，交灯检工序进行灯检，

洁净区清洁消毒标准操作规程

.洁净区清洁消毒标准操作规程

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哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区清洁消毒标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代： SOP-PM-J0004-01 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

1.2清洁工具万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 1.4.3清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。 1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 2.C 级洁净区的清洁消毒 2.1清洁频率和范围 2.1.1每天生产操作前使用消毒剂对C 级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒，包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场，对主要设备和台面进行清洁消毒。 2.1.2每周工作结束后，进行全面清洁消毒一次，用消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。题目洁净区清洁消毒标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页第2页

机动车辆司机安全操作规程示范文本

机动车辆司机安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

机动车辆司机安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1严格遵守交通规则和有关规定，证、照齐全，不准驾驶与证件不符的车辆，严禁酒后开车。 2发动前应将变速杆放到空档位置，并拉紧手刹车。 3发动后应检查各种仪表、方向机构、制动器、灯光是否灵敏可靠，并确认周围无障碍物后，方可鸣号起步。 4涉水时，如水深超过排气管，不得强行通过，并严禁熄火。 5在坡道上被迫熄火停车，并拉紧手制动器，下坡挂倒档，上坡挂前进档，并将前后轮楔牢。 6通过泥泞路面时，应保持低速行驶，不得急刹车。 7车辆陷入坑内，如用车牵引，应有专人指挥，互相配合。

8气制动的汽车，严禁气压低于0.25Mpa时起步,若停在坡道上,气压低于0.4Mpa时,不得滑行发动。 9货车载人，应按车辆管理部门规定执行，任何人不得强令驾驶员违章带人。载人车辆的安全装置必须良好。 10装载构件和其他货物上路时，宽度左右各不得超出车厢20㎝，高度从地面算起不得超过4m，长度前后共不得超过2m，超出部分不得触电，并应摆放平衡，捆扎牢固，如装运异形特殊物件，应备专用搁架。 11运输超宽、超高和超长的设备和构件，除严格遵守交通部门的有关规定外，还必须事先研究妥善的运输方法，制定具体的安全措施。 12 汽车行驶不得熄灭发动机，下坡时不得空挡滑行，车辆停稳后必须采用手制动。 13雾天及粉尘较大时，应开亮车前黄灯行驶；遇视野不清时，须减速行驶，在弯道、坡道和接班出车时，严禁

清洗工序操作规程正式版

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.清洗工序操作规程正式版

清洗工序操作规程正式版下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。一、配送组回收餐具下车以后，粗洗班班长安排工人对回收餐具进行入库，在进入车间时，以五箱为单位堆码。二、推箱入库，一般要求推第三箱上部边缘处，以防箱子倒坍，在推箱入库过程中，如发现箱子轮子不灵活，应在清点以后拿出修理。三、入库以后按箱为单位进行第一次清点，将清点结果与司机回收结果进行比较，如误差超过一箱，应及时与司机进行核算。四、按“轻拿轻放”原则，将成码箱

子分层整齐摆放，打开箱盖，以套为单位进行清点，当批数量误差如少于回收数量的1‰,要求车间主任将清点数填写在车间报表上，并及时向配送进行反映。五、清点以后以类型为单位装箱，然后分区摆放，摆放时要求整齐有序。六、粗洗前先开始在粗洗池中注水，注水过程中要求先加冷水，温度不得低于15度，加水深度以漫过热水管出水口为准。然后再注入热水，以防热量损失，在清洗前水温不得低于55度，不得高于75度。七、注入热水深度最终于以不超过池子深度的2/5为准，然后在粗洗池中倒入消毒液与清洗剂。其中消毒剂的用量为

04.洁净区清洁消毒标准操作规程

的清洁消毒管理。职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

机动车辆驾驶员安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A84678 机动车辆驾驶员安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

机动车辆驾驶员安全操作规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、一般要求 1．1 严格遵守《道路交通安全法》，驾驶车辆必须证、照齐全，不准驾驶与证件不符的车辆，严禁酒后开车，严禁过渡疲劳时开车。不准擅自将车辆交给他人驾驶。 1．2 出车前，驾驶员应对车辆的安全技术性能进行认真检查，不得驾驶具有安全隐患的车辆。 1．3 车辆发动前应将变速杆放到空档位置，并拉紧手刹车。 1．4 发动后应检查各种仪表、方向机构、制

动器、灯光等是否灵敏可靠，并确认周围无障碍物后，方可鸣号起步。 1．5 车辆在道路上行驶，严格执行《道路交通安全法》第四章第一节、第二节相关规定。 1．6 汽车涉水和通过漫水桥时应事先查明行车路线，并需有人引车；如水深超过排气管时，不得强行通过；严禁熄火。 1．7 在坡道上被迫熄火停车，应拉紧手制动器，下坡挂倒档，上坡挂前进档，并将前后轮用三角木楔牢。 1．8 车辆通过泥泞路面时，应保持低速行驶，不得急刹车。 1．9 在冰雪路面上行驶时，应装防滑链条，下坡时不得滑行，并用低速档控制速度，禁止急刹车。

西林瓶清洗灭菌岗位标准操作规程

西林瓶清洗、灭菌岗位标准操作规程二、适用范围：适用于西林瓶洗涤、灭菌岗位的操作。三、职责者：分发部门负责人，质量监督员，工艺员，操作人员。四、正文 1操作前的确认： 1.1分装岗位的操作人员按照《十万级洁净区出入标准操作规程》进入洗瓶间。 1.2检查洗瓶间温度、湿度，洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、容器用具的清洁状况及水电供应情况。 1.3确认纯化水进水口过滤器0.45um滤芯、注射用水进水口过滤器0.22um滤芯已安装完成。 1.4确认超声波洗瓶机和隧道式灭菌烘箱有“设备完好”状态标志、显示仪表有计量检定合格证且在有效期限内。 1.5确认超声波洗瓶机和隧道式灭菌烘箱内无前次生产的遗留物及与本次生产无关物品。 1.6检查“疫苗制造交检联系单”中产品名称、规格、批号、批量及装量等是否正确。洗瓶: 2.1领取西林瓶：根据分装量领取相应数量的分装瓶，分装瓶数量比计划分装量多2000—

3000 瓶。 2.2脱包装：分装瓶在物流走廊脱去外包装，脱去的外包装及时整理好放在公司指定的垃圾点，不能存放在物流走廊。 2.3分装瓶传入洗瓶间：用0.1%新洁尔灭溶液喷雾消毒分装瓶内包装，消毒后分装瓶经传递窗（物流缓冲间）传入洗瓶间，并摆放整齐。 2.4先把进水阀打开，使储液槽内注满水，打开纯化水阀门，打开注射用水阀门，喷淋正常，打开水泵开关，使超声波清洗槽灌满水，调整进水，使槽内保持一定水位（严禁不到水位打开超声波），打开空气阀门。当槽内水位达到规定水位以后，打开超声开关，超声波清洗机进入工作状态，挂上《运行中》状态标志。 2.5用壁纸刀把分装瓶的塑料袋划开整齐摆放在操作台上，沿壁纸刀划过的痕迹拉开塑料袋，抽出塑料袋和托盘，用不锈钢板将西林瓶推上理瓶盘上。打开调速开关，使之适用分装机的速度, 开始生产。 2.6当有卡瓶情况时，首先按停止键停车，检查一下卡瓶部位，及时清理碎瓶，调整拨瓶轮，再开车生产。 2.7在理瓶转盘把西林瓶拨入拨瓶轮及轨道中，严禁倒瓶进入。 3 灭菌 3.1预热：按生产指令提前2小时打开热风循环隧道式灭菌烘箱，设定工作温度为300C, 进行预热。 3.2灭菌：当隧道式灭菌烘箱达到工作温度后，设定好合适的网带速度，开始把经过清洗的西林瓶送入灭菌烘箱内进行灭菌。 3.3操作过程中随时观察热风循环烘箱的温度，送瓶过程中温度不能低于300C，低于300C 时停止洗瓶送瓶，并查出原因待温度上升至300 C后再洗瓶送瓶。 3.4根据灌装需求洗完相应数量的分装瓶后，关闭洗瓶机，灌装完闭后让热风循环烘箱降温，待温度降到100C时关闭热风循环烘箱。 4 清场 4.1当工作结束时，关闭洗瓶机和灭菌烘箱的电源，清理掉洗瓶机和灭菌烘箱内的所有西林瓶。

设备清洗及设备安全操作规程

如对你有帮助，请购买下载打赏，谢谢！ 2010年度GMP培训教材固体制剂车间设备清洗及设备安全操作厦门永福星保健品有限公司第一章：设备清洗操作规程高效湿法混合制粒机清洁规程 1.同品种、不同批号之间的清洁 1.1.关闭出料活塞。 1.2.把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置。 1.3.关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟，打开物料锅盖，用水刷洗内腔。 1.4.打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤两至三次，至无残留药粉即可。 1.5.取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后，用纯化水清洗两次，烘干后，装回原处。 1.6.物料锅用纯化水冲洗二次，用干净的抹布将锅内擦干。 1.7.先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2遍。 1.8.用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。 2.不同品种之间的清洗 2.1.先进行“1”项的操作。 2.2.卸下搅拌桨及切刀，送至清洗间。 2.3.取下滤袋，用饮用水洗净后，用纯化水清洗2遍。 2.4.先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后，再用纯化水冲洗两遍，用干抹布擦干。 2.5.物料锅内壁擦干净后，再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“已清洁”状态标志。 2.6.填写记录。铝塑泡罩包装机清洁规程 1.同品种、不同批号之间的清洁 1.1.清理操作台面上的残留药物。 1.2.拆下下料器，用纯化水湿润的抹布将其擦拭一遍后，用75％乙醇湿润的抹布进行擦拭。 1.3.用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭主机、成型板、输送带。 2.不同品种之间的清洁 2.1.卸下能拆下的部件，送清洗室用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净，星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干。 2.2.主机及不能卸下的部件，先用压缩空气吹净，再用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭，最后用压缩空气吹干机器表面。 3.挂上清洁状态标志并填写记录。自动颗粒包装机清洁规程 1.用铜刷刷净纵、横封上的膜垢。 2.切断电源后拆下剩余复合膜封存。 3.拆下料斗、转盘及制袋器，移至清洗间，用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用饮用水清洗干净后（较难清洗时可将拆下部件用热纯水浸泡后再清洗），用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。 4.用抹布擦设备外表，使整个设备不留物料残迹，并保持干燥。 5.内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。 6.目检，不得有可见的残留药物或痕迹。 7.取回拆下部件并按程序安装好。 8.挂上清洁状态标志并填写记录。整粒机清洁规程 1.断开设备电源，拆下出料筒、筛网，将其送至清洗间清洗。 2.料筒、筛网用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。 3.用饮用水清洗设备内、外表面后，用清洁球刷洗设备内、外表面，如物料不易清洗，可用75%乙醇进行擦拭，用饮用水再次清洗设备内、外表面。

机动车辆安全操作规程

机动车辆安全操作规程一、出车前的准备与检查 1、预热(冬季) (1)在露天停放的车辆，对曲轴、变速箱、差速器进气管进行预热，如用火烤预热，应有防火措施，做到均匀预热，以防过热与机油变质。 (2)关紧放水开关，冷却系统内加入85℃以上的热水。 2、检查 (1)检查燃油料、润滑油冷却水是否充足。 (2)检查灯光、喇叭、转向、制动、传动装置及轮胎气压。 (3)检查行车手续(三照齐全)及随车记录。 3、发动用手拨动变速排档到空档位置高于怠速运转，检查各种仪表是否正常，逐渐提高温度(汽油车40℃以上，柴油车50℃以上)，倾听发动机有无异常声音。 4、起步检查四周有无障碍物、鸣喇叭(夜间开车变换灯光)，一档起步，低速行驶，汽油车500米，柴油车1000米以上，待润滑油正常后，逐步提高车速。二、行驶中的操作 l、行驶中经常观看仪表工作情况保持正常水温70～80℃，不得超过90℃。 2、行驶中发现不正常的异响及温度过高时立即停车处理。 3、车辆的制动、转向、灯光信号装置有故障时立即停车检查处理。 4、停车时必需挂上一档或倒档，拉紧手制动，坡道上停车，打好堰木。 5、雨雪滑路行驶，不准使用紧急制动和猛松油门，不准急打方向，必要时加防滑链条。 6、在行驶中应尽量避免使用手制动。三、行驶中安全的注意事项 l、严格遵守交通规则和操作规程。 2、禁止酒后开车和无照开车。 3、会车时做到三不超：前车不让不超，视线不清不超，道路及车前有障碍不超。 4、会车时做到“礼让三先”。 5、行驶中与前车保持规定距离，防止前车突然紧急制动。四、特种车辆应注意事项 1、高空作业车（1）高空作业车外出必须经有关领导批准，并严格按安全操作规程操作，操作手操作时必须戴安全帽，升降台的维修人员必须系好安全带，否则视为违章。（2）高空作业车行驶时必须保持上、下臂和支腿处于收藏位置，并可靠地放置在臂架、支架上，上下部操作箱电源处于关闭位置，严禁操作手柄半脱或脱开行驶。（3）高空作业时应检查作业场地，确认安全可靠方可作业，平台作业不超过250KG，最高作业幅度不可超过22米范围，作业幅度一般不可超过7米。 2、装载机（1）装载机外出执行任务必须经有关领导和部门批准，交代工作的安全注意事项，合理使用机械，确保安全。（2）出车前检查液压油路接头，检查无漏油后方能行驶作业。（3）禁止高温时停止发动机运转，严禁使用减压装置停车。（4）当操纵动臂与转斗达到需要时，应将操纵杆置于中间位置（空档）。（5）不得将铲斗提升到高位置运送物料，运送物料时应保持动臂与铲斗交接点离地