中药饮片和中药配方颗粒的比较
中药饮片和中药配方颗粒的比较中药饮片和中药配方颗粒的比较
1依据的理论原则相同
中药饮片是指在中医学理论和临床经验指导下用于调配、制剂、炮制的中药材。中药配方颗粒是以符合炮制规范的优质道地中药饮
片为原料，严格按照《中药材生产质量规范》(GAP)等标准规范生产，采用现代高新技术提取、浓缩、干燥、制粒而成的单味中药全成分
浓缩颗粒。中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理
范畴，实施批准文号管理。中药饮片和中药配方颗粒都是依据中医
辩证论治的特色和中药材的性味归经、功效主治，遵循君臣佐使的
组方原则，中药配方颗粒实质是浓缩的全成分的中药饮片，二者共
存于临床。
2质量稳定性和包装
中药饮片的鉴定一般按照外观性状和经验鉴别。中药饮片由于种属、产地、采收季节、入药部位、品质等级等影响，尤其是进行了
二次加工的中药材，质量难以控制;中药饮片一般使用塑料袋小包装，上面印有生产企业名称和GMP证号等相关信息，还有标签(附有品名、规格、产地、数量、批号、生产日期等)。北京康仁堂药业生产的中
药配方颗粒以优质原材料和先进工艺规范化生产，对产品制定了质
量控制标准和生产工艺技术参数，并对有效成分明确的药物进行专
属性强的鉴别和含量测定等[1]，使用中药指纹图谱标准技术对生产
全过程进行控制，保证了药品的质量。中药配方颗粒用铝塑复合膜
袋包装，标有品名、规格(当量换算关系)批号、生产日期、有效期、数量、用法用量、储存条件等，按饮片管理不需要再每个调剂袋上
标明药品名称、规格和批号。
3调配使用和储存
几千年来配制中药一直靠“手抓戥称”，容易出现称不准、分不匀的弊端[2]。中药饮片的调配时应该“等量递减、逐剂复戥”。由
于多种因素的影响常会出现为了加快调配速度而称量不准、分戥不均;多付剂量大的中药调配完核对较困难;在一个调剂板上调配，调
剂台上凌乱不堪，地面上到处洒落着药物，粉尘飞扬，工作环境差，容易造成剂量误差和药品交叉污染、浪费，甚至发药时会发生落下
包煎或者另煎的药。煎中药需要先浸泡，煎煮过程中还要注意先煎、后下、包煎、烊化、文火、武火等特殊的`煎煮方法，选择合适的煎
煮器具与适宜的煎煮时间，而这些都是大部分患者掌握不好的，会
直接影响到中药的临床疗效。北京康仁堂药业生产的“智能化中药房”设备环境优良、调配精准快速，从各个方面解决了现在中药房
存在的传统中药调配常出现的称不准、分不匀、效率低、复核难等
调剂问题。首先该设备从灌装药品到调配完成实施了全过程电子控制：包括药品灌装、药品调剂、补充药品都会对每一个药瓶进行电
子扫码，错误时提示操作人员，避免了差错事故的发生。调剂时明
确规定一方一盘，调剂后药粉震入调剂袋，剩余微量粘在药盘上药
粉用毛刷扫入垃圾桶，毛刷不接触调剂袋药品。调剂结束后，调剂
袋用封口机封口，保证药品不接触空气，不会引起交叉污染。调剂
过程中设备系统会根据电子处方，对每一味药进行电子扫描确认，
符合电子处方后，方可称量调剂。任何原因引起的不符合电子处方
的药味，系统都会语音提醒药味错误，需重新取药扫码，否则都将
无法调剂称量。药品包装袋和调剂药瓶上都有条纹识别码，在灌装
过程中除人员核对外，系统也对包装条码进行识别，防止灌装错误。所有调剂过程都可以在电脑软件中追溯。调剂系统有调剂记录可以
追查病人的处方。发药时每剂中药处方核发两袋颗粒，并附有服用
说明，从根本上改善了中药房的脏、乱、差等现象。
中药库如果温湿度等条件不当，尤其在干燥或梅雨等特殊季节，容易发霉、虫蛀鼠咬、风化、潮解、变质，使药品的临床药效降低。北京康仁堂药业生产的中药配方颗粒在生产时就对已潮解品种设计
防潮工艺。常用品种瓶装进行铝塑膜封口，非常用品种用铝塑复合
膜包装，保证不同放置周期有不同的防潮措施，保证在有效期内的
产品质量。在药柜储药底部设置有防潮盖，其上有卡勾，有干燥层、干燥剂。调剂药房配备除湿机和空调，如果湿度大于50%时，系统
将提示自动除湿。中药配方颗粒具有体积小、保存携带方便的特点，一般县级中医院可以用零库存管理模式管理。
4结论
中药配方颗粒是中药饮片的一种有益补充，是中药走向现代化、规范化、标准化和国际化的一种有益尝试[3]。北京康仁堂药业有限
公司生产的“全成分”配方颗粒具有以下优点：全成分转移、全过
程质量控制、专业熬药、标准化生产、精确调剂、服药简单、携带
方便，但是在价格方面还是比普通中药饮片要高出大约30%～50%。
中药配方颗粒在临床应用中同样可遵循辨证施治、随症加减的原则，既保证传统中药的特点，又提高了质量保证，且临床应用更加方便[4]。现在已经有越来越多的人们已经能够接受中药配方颗粒的治疗，相信随着社会的进步，医改政策为中医药发展的倾斜，这项新的技
术一定能走出国门走向世界。