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产品质量检验报告书

产品质量检验报告书
产品质量检验报告书

产品质量缺陷检验报告书

一、高锰钢产品:

目前库存高锰钢产品有46837.2公斤,经质检、化验、办公室、会计、车间主任等人员会同筛检,其中有部分铸件有缺陷,结论如下:

1、13516公斤铸件为2.6M、2.4M磨机厂定制配件(非通用件),因定制配件的厂家因已关闭,该种配件已无市场。

2、33321公斤铸件为破碎机衬板类配件,(ZGMn13铸件国家标准含量,硫≤0.040、磷≤0.090)。经检验,硫含量为:磷含量为:,该批配件硫、磷含量超标,易造成铸件受力后破碎,直接引起质量事故。并已引起多起质量事故,如:年月售给的破碎机衬板装机使用天破碎。

二、生铁产品:

目前库存生铁铸件有495公斤,经以上人员会检其中有132公斤破碎机肘板(2块)为原水泥厂破碎机定制配件,现该设备不存在,该备件已无市场。

三、碳钢产品:

目前库存量为1109公斤,主要为原水泥厂提升机链轮、破碎机筛板、靠背轮毛坯等,经筛查这些配件均为原陈召水泥厂设备定制,因该水泥厂已关闭,备件无法售出。

四、高鉻球:

目前库存37958公斤,经检验无大的质量问题,但有部分铸球含鉻量低于10%。有外观缺陷。

五、低铬球:

28456公斤,经以上人员检查发现有部分铸球有砂眼、气孔、毛刺等外观缺陷。

六、滚筒筛:

账面价值19685.7元,为砖厂一线破碎设备备件,积压多年已无法售出。

七、高铬合金锤头、废锤头:

高铬合金锤头:2756公斤,为09年试验产品,存在缺陷,易碎,质量无保证。

废锤头:503公斤,为试验期间遗留的不合格半成品。

八一钢铁制造厂

2012年11月2日

中药检验报告书书写格式规范 (1)

药品检验报告书写细则实施规范(征求意见稿)中药(中药材、饮片、提取物、中成药) 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。 国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下: 1.表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下,按质量标准列出[性状]、[鉴别]、[检查]、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与[含量测定]等大项目;大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下: 检验项目标准规定 检验结果 符合规定不符合规定 根据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册(第三版)》的内容,对于药品检验报告书的书写总体原则如下: 1.检验项目项:按照药典或法定质量标准项目填写。

2.标准规定项:按照质量标准内容书写,如不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项:具体数值型的,填写具体数值,如不符合规定,应在具体数值后注明不符合规定;描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“符合规定/不符合规定”。 [性状]、[鉴别]、[检查]、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、[含量测定]具体填写原则如下: 一、[性状] 按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求,性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 (一)外观 外观是对药品的色泽和外表观感的规定,制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下: 1.标准规定项:按照质量标准内容书写。 2. 检验结果项:按照实际情况描述,不合格的,应先写出与标准规定不符合之处,再加写“不符合规定”。 3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等,一般可不予记录,但遇异常时,应详细描述。

药品检验报告书写细则

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求: 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。 1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3 检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414 页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不得擦抹涂改;并应在修改处签名或盖章,以示负责。检验或试验结果,无论成败(包括必要的复试),均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始记录上注

产品出厂检验报告

产品出厂检测报 告 Manufactured products inspection report 北京白象新技术有限公司 Beijing baixiang New Science technology Co.,Ltd 目录 1.产品合格证---------------------------------------------------------1 2.产品技术特性测试报告------------------------------------------2 3.外观、结构尺寸检验---------------------------------------------3 4.PS系列配置单-----------------------------------------------------4 5.PS系列验收单-----------------------------------------------------5 产品合格证 CERTIFICATION

产品名称: 规格型号: 订单号: 产品编号: 本产品经检验合格,准予出厂。 This product has been inspect to be in line with the relevant standard for air conditioning manufacture and granted to leave the facory。 OQC检验员:年月日 Q A负责人:年月日核准:年月日

灭菌有效容积:L 灭菌室温度:℃ 电源:V N HZ 最大输入功率:kV A 灭菌程序: 抽真空压力值:Pa 等离子压力值:Pa 工作噪音:dB 工作环境相对温度:% 工作大气压kPa 灭菌剂浓度:% 真空泵排气过滤罩:um微粒%过滤率 充气阀进气过滤罩:um微粒%过滤率 检验员(签章):日期:年月日 外观、几何尺寸检验 产品编号:

检验报告书书写规范

检验报告书写规范 目的:建立检验报告书写规范,确保检验报告数据完整、用语规范、结论明确。 适用范围:适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、环境监测及各类验证项目中所涉及到的检验报告的书写。 任人:质量控制部 容: 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是技术性文件。药品检验人员 1. 应本着严肃认真的态度,根据检验记录,认真填写检验报告书,要求做到依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。每一张检验报告书只针对一个批号。 药品检验报告书应在“检验报告书”字样之前冠以药品生产企业的全称。 2.检验报告分三部分:表头栏目、检验项目及检验结论。 3.表头栏目的填写说明 检验报告书表头一般设置有以下项目:企业名称、标题、报告编号、检品名称、剂型、规格、包装、批号、检品编号、生产厂家、检验项目、检验依据、请验部门、请验日期、报告日期。 3.1企业名称:应填写本企业全称。 3.2标题:“检验报告书”应使用加粗字体表示。 3.3报告编号:同检品编号。 3.4检品名称:原辅料、包装材料应按其包装上的名称填写;其他应按送样部门请验单上的名称填写。检品名称应按法定名称规范填写。 3.5剂型:按检品的实际剂型填写,没有的填“ /”。 3.6规格:按检品的实际规格填写,没有的填“ /”。 3.7批号:原辅料、包装材料应按其包装上的批号填写;其他应按送样部门请验单上的批号填写。

3.8检品编号:由专人负责编制,并标注在请验单的备注栏。 3.9生产厂家:适用于原辅料及包装材料,并按其包装上的名称填写。 3.10检验依据:成品应依据现行版《中华人民共和国药典》,原辅料、包装材料、中间品、待包装品依据企业标准。 3.11请验部门:与请验单上的请验部门一致。 3.12请验日期:与请验单上的请验日期一致。 3.12报告日期:为质控部负责人审定签发报告的日期。 4.检验项目的编排与格式 4.1在表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”三个栏目。 4.2“检验项目”下,按质量标准列出【性状】、【鉴别】、【检查】与【含量测定】等大项目号,大项目号名称需添加方括号。 4.3每一个大项目下所包含的具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准书写。 4.4各检验项目的书写规范: 4.4.1 [性状] 4.4.1.1外观性状:在“标准规定”下,按质量标准内容书写。“检验结 果”下,合格的写“符合规定”,必要时可按实况描述;不合格的,应先写出不符合标准规定之处,再加写“不符合规定”。 4.4.1.2熔点、比旋度或吸收系数等物理常数:在“标准规定”下,按质量标准内容书写。在“检验结果”下,写实测数值;不合格的应在数据之后加写“不符合规定”。 4.4.2[鉴别] 常由一组试验组成,应将质量标准中鉴别项下的试验序号(1) (2)…等列 在“检验项目”栏下。每一序号之后应加注检验方法简称,如化学反应、薄层色谱、高效液相色谱、紫外光谱、红外光谱、显微特征等。 4.4.2.1凡属显色或沉淀反应的,在“标准规定”下写“应呈正反应” “检

出厂检验报告新版

**************公司 产品出厂检验报告 标识卡 文件编号: 产品型号: 产品编号: 检测部门: 时间:年月日

编号: 产品名称规格型号产品编号检验日期抽样地点抽样基数检验项数检验地点 检验依据(企标) 检验结论 依据检验所列项目要求,所检产品符企业标准要求,产品合格。 备注 审核:批准:检验员:

序号检验 项目 技术要求 检验 结果 结论 备 注 1 外观标识卡表面不应有明显的凹痕、划伤、裂缝和变形,表面涂镀层应均匀,不应起泡、龟裂和脱落;金属零部件不应有腐蚀和其他机械损伤;零部件应紧固无松动,插接的活动部件应插接自如;说明功能的符号文字及标识卡的所有标志应清晰端正、安装牢固;紧固件应有防止自动松脱的措施;金属件应进行防锈、防蚀处理。 2主要 技术 指标 工作 稳定 性要 求 标识卡连续运行7d,主要技术指标和功能应 符合4.4的规定 锂电池工作电压(V): 3.7V DC 工作电流(mA):≤130mA 最大位移速度:5m/s 待机时间:不小于7d 无线 信号 传输 工作频率:2.405GHz-2.485GHz 传输方式:无线同频半双工 调制方式:CSS 无线通信距离(空旷地带)不小于50m 发射功率:不大于0dBm 接收灵敏度:-95 dBm 覆盖范围(m):100(开放空间) 基 本 功 能 具有配合KBA3.7W矿用本安型网络摄像仪实 时跟踪作业人员位置的功能 具有连续服务功能 具有越区切换功能

具有数据传输功能 具有备用电池过放电告警及过充过放保护功能 具有显示跟踪终端编号的功能 3 电源 波动 适应 能力 (3. 6VDC ) 无线 信号 传输 工作频率:2.405GHz-2.485GHz 传输方式:无线同频半双工 调制方式:CSS 无线通信距离(空旷地带)不小于50m 发射功率:不大于0dBm 接收灵敏度:-95dBm 基本 功能 具有配合KBA3.7W矿用本安型网络摄像仪实 时跟踪作业人员位置的功能 具有连续服务功能 具有越区切换功能 具有数据传输功能 具有备用电池过放电告警及过充过放保护功 能 具有显示跟踪终端编号的功能 电源 波动 适应 能力 (4. 2VDC 无线 信号 传输 工作频率:2.405GHz-2.485GHz 传输方式:无线同频半双工 调制方式:CSS

检测报告模板

检测报告 XDJSJC-001 工程名称: 委托部门:金属实验室 建设单位:兴达新能源有限公司 设计单位: 施工单位:电建一公司 监理单位:胜利监理 金属实验室 年月日

声明 1、本检测报告无检测、审核、批准人签字无效。 2、本检测报告涂改、换页、漏页无效。 3、对本检测报告若有异议或需要说明之处,应于收到报告之日起 十五日内向我部门书面提出,本部门将给予及时的解释或答 复。 检测机构: 单位地址: 邮政编码: 联系电话:

检测机构名称 报告编号: 工程名称 工程地点 委托单位 检测时间环境条件(晴、阴、雨) ℃ 抽样数量见报告检验类别委托 检验项目 1、基础混凝土的抗压强度检测; 2、网架结构检测。(焊接质量、构件尺寸偏差、网架整体挠度、涂装工 程、钢结构的安装质量(偏差) 检验仪器检测仪器设备:金属超声仪、涂层厚度仪、钢板厚度仪、水准仪、测距 仪、钢尺等 检验依据 1、设计图纸及相关技术资料 2、《建筑结构检测技术标准》GB/T50344-2004 3、《网架结构工程质量检验评定标准》JGJ78-91 4、《建筑钢结构焊接技术规程》JGJ81-2002 5、《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001 6、《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T23-2001 7、其它相关技术标准及通过鉴定的新检测方法或科研成果等等 检测结论 检测结论: 1、该工程基础混凝土强度是否符合设计要求。 2、该工程焊接质量是否满足设计或规范要求。 3、构件尺寸偏差是否满足设计或规范要求。 4、网架整体挠度是否满足设计或规范要求。 5、涂装工程是否满足设计或规范要求。 6、钢结构的安装质量(偏差)是否满足设计或规范要求。 (本页以下无正文) 检测机构(章) 年月日 批准:审核:检测:(两人以上签章)

药品质量保证书(可编辑)

药品质量保证书 药品质量保证书 在我们平凡的日常里,保证书的用途越来越大,保证书实际上是合同的一种,也具有法律效力。那么保证书应该怎么写才合适呢?以下是小编精心整理的药品质量保证书,仅供参考,欢迎大家阅读。 药品质量保证书1 1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件,并加盖公司红色印章,因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。 2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。 3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。 4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书,保证符合国家相关的规定要求。 5、对我公司所提供的药品若出现质量问题,我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。 6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求,保管养护好药品,因保管不善造成的药品损失由我公司承担。 7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生:①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的`药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。 8、我公司将按院方的要求,积极主动地提供质优价廉的药品,保证患者用药安全、有效,确保患者利益不受侵犯。 药品质量保证书2 尊敬的xx: 社会郑重作出四项承诺:不生产、销售伪劣医药产品,不以虚假广告诱骗群众,以优质产品奉献社会,以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约,建设百姓放心企业;强化企业自律意识,加强质量管理,大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量,促进医药行业质量信用建设,杜绝假冒伪劣药品。 保证单位: xx年xx月xx日 药品质量保证书3 甲方(供货方): 乙方(购货方): 为了规范药品经营,保证经营药品质量,确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规,根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则,经甲乙双方协商签订以下质量保证协议: 一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。 二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验

药品检验报告书写细则

药品检验记录与检验报告书的书写细则 检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求: 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。 1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不

产品出厂检验报告.doc

产品出厂检验报告 审核: 日期: 珠海汉胜科技股份有限公司XX大学生实习报告总结3000字

社会实践只是一种磨练的过程。对于结果,我们应该有这样的胸襟:不以成败论英雄,不一定非要用成功来作为自己的目标和要求。人生需要设计,但是这种设计不是凭空出来的,是需要成本的,失败就是一种成本,有了成本的投入,就预示着的人生的收获即将开始。 小草用绿色证明自己,鸟儿用歌声证明自己,我们要用行动证明自己。打一份工,为以后的成功奠基吧! 在现今社会,招聘会上的大字板都总写着“有经验者优先”,可是还在校园里面的我们这班学子社会经验又会拥有多少呢?为了拓展自身的知识面,扩大与社会的接触面,增加个人在社会竞争中的经验,锻炼和提高自己的能力,以便在以后毕业后能真正的走向社会,并且能够在生活和工作中很好地处理各方面的问题记得老师曾说过学校是一个小社会,但我总觉得校园里总少不了那份纯真,那份真诚,尽管是大学高校,学生还终归保持着学生身份。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,但你得去面对你从没面对过的一切。记得在我校举行的招聘会上所反映出来的其中一个问题是,学生的实际操作能力与在校的理论学习有一定的差距。在这次实践中,这一点我感受很深。在学校,理论学习的很多,而且是多方面的,几乎是面面俱到的,而实际工作中,可能会遇到书本上没学到的,又可能是书本上的知识一点都用不上的情况。或许工作中运用到的只是简单的问题,只要套公式就能完成一项任务,有时候你会埋怨,实际操作这么简单,但为什么书本上的知识让人学的那么吃力呢?

两耳不闻窗外事,一心只读圣贤书“只是古代读书人的美好意愿,它已经不符合现代大学生的追求,如今的大学生身在校园,心儿却更加开阔,他们希望自己尽可能早地接触社会,更早地融入丰富多彩的生活。时下,打工的大学生一族正逐渐壮大成了一个部落,成为校园里一道亮丽的风景。显然,大学生打工已成为一种势不可挡的社会潮流,大学生的价值取向在这股潮流中正悄悄发生着改变。 对于大学生打工,一直是”仁者见仁,智者见智“,许多人的看法不尽相同。每个人都有自己的人生模式,我们有理由走自己选择的人生路,只要把握住自己,掌握好学习与打工的分寸,肯定能把大学这个人生阶段过得丰富多彩。 打工的途径或者形式多种多样,只要是对社会有益,对自己积累人生经历有益,还能够有少量收入,就可以毫不犹豫的参与其中。 虽然在实践中我只是负责比较简单的部分,但能把自己在学校学到的知识真正运用出来也使我颇感兴奋!在学校上课时都是老师在教授,学生听讲,理论占主体,而我对知识也能掌握,本以为到了企业能够应付得来,但是在企业里并没有想象的那么容易,平时在学校数字错了改一改就可以交上去,但在工厂里,数字绝对不可以错,因为质量是企业第一生命,质量不行,企业生产就会跟不上,而效率也会随之下降,企业就会在竞争的浪潮中失败。 因此,每一个环节都不能出错。这种要求是我们在课堂上学不到的。在学校里可能只需会解一道题,算出一个程式就可以了,但这里更需要的是与实际相结合,没有实际,只是纸上谈兵是不可能在社会立足的,所以一定要特别小心谨慎,而且一旦出错并不是像

正确解读药品检验报告

正确解读药品检验报告 依据 根据《药品管理法》第七十八条,除但书(指立法表述中以“但是”、“但”作为转折连词,用以表例外的条件或行为的前提的句法模式)规定的几种情形外,对假劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书,是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定,具法律效力,同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。 目的 然而,药品检验报告只载明检验结果是否合乎标准,却未对不合格药品进行定性,执法人员对检验结果理解不同就有可能得出不同的结论,这直接影响监管部门对药品生产、经营企业和使用单位药品质量的定性和行政处罚决定,关系到药品生产、经营企业和使用单位的利益和声誉,甚至影响其生存。 意义 因此,正确解读药品检验报告,对判定假劣药品,依法实施行政处罚具有相当重要的意义。 一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息 (一)、理解药品标准是解读检验报告的前提 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据,是药品生产、流通、使用和监督检验中各环节、各单位所必须共同遵守的强制性标准。 药品标准包括二大部分: 1.必须经过药品检验机构检验的事项,如成份、规格、含量、允许的杂质及其限量、质量要求等; 2.无需经过药品检验机构进行专门技术检验的事项,如药品的通用名称、功能主治、适应症、有效期、生产批号等。 通常所说药品检验合格与否实际上是指所检验的项目是否符合规定,但检验项目合格不等同于药品符合国家药品标准。如药品的功能主治、适应症超出规定范围,擅自延长有效期、更改生产批号等,同样也是不符合药品标准。 对检验项目和非检验项目都合格的药品也不能放松警惕,如在药品中人为添加官能团结构相类似的物品或者在药品中非法加入对检测项目有干扰的成份等,依现有质量标准中检测项目却无法鉴别,都有可能使检验结果失真,导致假劣药品检验合格,这些假劣药品披上“合法”外衣,对民众用药安全的危害性更大,这就要求检验机构不断的提高检验水平,让假劣药品“无处藏身”,执法人员对检验合格的品种也要“掘地三尺”,利用其他渠道辨别药品的真伪。 (二)、分析检验项目,正确定性假劣药品 药品检验的项目通常包括性状、鉴别、检查和含量测定四大项,因各个药品剂型的质量标准要求不同,故其检验项目中所含的内容会有所不同,但不论检验项目多少,只要其中有一项不合格,该批药品总的结论便是不合格。检验报告书上对检验结果的描述仅为是否符合规定,却未载明对检验不合格药品的定性。因此,执法人员不仅要看检验报告的总结论,更需分析药品检验报告中各个检验项目不合格的原因,依据《药品管理法》相关条款来判断不合格药品是假药还是劣药。 1、性状药品性状是指药品制剂的物理特征或形态,包括了药品应具有的外观(例如色泽、臭味、溶解度、粘稠度等)以及各项物理常数(例如熔点、沸点、比重、折光率、比旋度、吸收系数等)。药品的色泽(包括药品的表面、截面和内容物等)、外形(如大小不均匀、破损、粘连结块、沉淀等)、气味与标准描述不符,溶解度、物理常数检测数据与标准不同,一般来说按劣药处理,但有时也应结合其他检验项目才能最终定性。

产品出厂报告合格证之欧阳歌谷创作

江苏浩天电力设备有限公司 欧阳歌谷(2021.02.01) 产品合格证 编号:ZT/JL/20111216产品名称:隔离变压器产品型号:GL型15W6.6A/6.6A 产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日 该产品经检验符合FAA AC 150/5345-47A 《机场灯光系统用隔离变压器》及FAA AC150/5354-26c《L-823插头与插座电缆连接器规范》标准规定。 产品检验员: 江苏浩天电力设备有限公司 产品出厂检验报告单 NO20111212产品名称:隔离变压器用户名称:/ 规格型号:GL型200W6.6A/6.6A供货数量:263只 产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日

审定:校核:检验: 江苏浩天电力设备有限公司 产品出厂检验报告单 NO20111213产品名称:隔离变压器用户名称:/ 规格型号:GL型150W6.6A/6.6A供货数量:17只 产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日 审定:校核:检验: 江苏浩天电力设备有限公司 产品出厂检验报告单 NO20111214产品名称:隔离变压器用户名称:/ 规格型号:GL型100W6.6A/6.6A供货数量:160只

产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日 审定:校核:检验: 江苏浩天电力设备有限公司 产品出厂检验报告单 NO20111215产品名称:隔离变压器用户名称:/ 规格型号:GL型50W6.6A/6.6A供货数量:236只 产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日

审定:校核:检验: 江苏浩天电力设备有限公司 产品出厂检验报告单 NO20111516产品名称:隔离变压器用户名称:/ 规格型号:GL型15W6.6A/6.6A供货数量:227只 产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日 审定:校核:检验:

检验报告模板

报告编号:SHXX-2015-0103 检验报告 产品名称:中压手动闸阀 委托单位:上海熙宣阀门科技有限公司 受检单位:上海熙宣阀门科技有限公司 检验类别:阀门检验 检验日期: 2015年01月03日至 2015年01月03日上海熙宣阀门科技有限公司

注意事项 1、检验报告无“检验专用章”和骑缝章无效。 2、不得部分复制检验报告;复制的检验报告未重新加盖“检验专用章”和骑缝章无效。 2、检验报告无检验、审核、批准人签字无效。 3、检验报告涂改无效。 4、对检验报告若有异议,应于收到报告之日起15日内向检验单位提出,逾期视为同意检验结果。 5、一般情况,委托检验结果仅对所检样品有效。 址:地号万荣路918上海市上海 话:电 真:传 编:邮200072 上海市机电产品质量检测检测中心 检验报告 SHJC共4页,报告编号:第1页 合同编12-01-44-001产品名中压手动闸 上海熙宣阀门科技有限公委托单型号规Z41H-2.5 DN100 上海熙宣阀门科技有限公受检单生产单上海熙宣阀门科技有限公 委托检检验地检验类上海 样品数检验数 完120001样品状样品编

2012.02.01合生产日产品等 2012.02.07 检验日送检日2012.02.06 GB/T12234-2007石油、天然气工业用螺栓连接阀盖的钢制闸 GB/T12221-2005金属阀检验和判定依结构长 JB/T 9092-1999阀门的检验与试 0-500mm 游标卡 TT300 测厚检验用主要设硬度 HT-2000A 阀门试压 YFC-300A/38 JB/T 9092-199标准检验GB/T12221-200依GB/T12234-200检验结 所检项目符合要求 备注 / 检验员:年月日 审核:年月日检测单位(章) 日月年批:审 上海市机电产品质量检测检测中心 检验报告 报告编号:CFTX—2012—0001 共4页,第2页

外观检测报告模板

检测报告 Detection Report 报告编号 Serial Number 项目名称 Sample Description 南京理工大学泰州科技学院 Taizhou Institute of Sci.&Tech.,NUST 2015年4月16日

声明 本检测报告涂改、换页无效; 未经本检测单位书面批准,不得复制本报告,复印的报告未加盖检测专用章无效;检测报告无三级审核手写签字无效; 检测单位名称与检测专用章所示名称不符者无效; 如对本检测报告有异议,可在收到报告后15天内向本检测单位书面提请复议; 指定样品的委托检测结果仅对样品负责。 地址:泰州市梅兰东路8号邮编:225300 电话:Fa×:

1 工程概况错误!未定义书签。 桥梁概述错误!未定义书签。 构件编号方法错误!未定义书签。 2 检测原因、目的及依据错误!未定义书签。 检测原因错误!未定义书签。 检测目的错误!未定义书签。 检测依据错误!未定义书签。 3 检测内容、方法及仪器设备错误!未定义书签。外观检查错误!未定义书签。

检测使用主要仪器设备错误!未定义书签。 4 外观检查成果及主要病害成因分析错误!未定义书签。 桥面系检查结果错误!未定义书签。 上部结构检查结果错误!未定义书签。 下部结构检查结果错误!未定义书签。 抗震设施检查结果错误!未定义书签。 5 桥梁状况指数评定错误!未定义书签。 桥面系BCI m错误!未定义书签。 上部结构BCI s错误!未定义书签。 下部结构BCI x错误!未定义书签。 全桥技术状况指标BCI 错误!未定义书签。 6 检测结论与建议错误!未定义书签。 检测结果汇总错误!未定义书签。 主要病害成因分析错误!未定义书签。 结论与建议错误!未定义书签。 附录B城市桥梁资料卡错误!未定义书签。 检测时间、环境和检测人员错误!未定义书签。 工程概况 桥梁概述 阜阳北路立交桥位于阜阳北路,跨越铁路, 立面照片

药品检验报告书管理制度

药品检验报告书管理制度 (ISO9001-2015/GMP) 1.0总则 检验报告书是检验人员依据质量标准,严格执行检验操作规程,对进厂物料、产品质量等作出技术结论的书面报告。 本文件规定了检验报告书的书写、审核、发放等要求,以规范检验报告书的管理。 适用于原辅料、中间产品、待包装品、成品等检验报告书的管理。 2.0检验报告书的格式 2.1.格式应统一、规范、有统一报告书号。 2.2.内容一般要有: ?检品名称、规格、物料编码/批号、批量(数量)、供应商来源/请验部门、检验报告书编号 ?检验依据、检验项目 ?取样日期、报告日期 ?检验结果判定(检验结论) ?报告人、化验室主任签名 ?检验专用章等内容。 3.0书写要求 3.1.按格式内容填写齐全、字迹工整、清晰、色调一致,不得涂改,不得用铅笔或易褪色、易涂改的书写工具书写,可用电脑打印而成。 3.2.其他要求

检验项目齐全、数据准确(数据或描述用语须经科学测试、观察和正确计算)、结论明确肯定,有依据,能含糊不清、使用规范化专业语言。 3.3.内容与结论应和检验原始记录一致。 3.4.如果有委托外部实验室进行检验的项目需要在检验报告中予以说明。 3.5.成品检验报告书中“检验依据”项,由于商业需求需要标注为执行“法定标准“,实际工作中应按照内控质量标准的限度指标控制; 3.6.计量单位一律采用法定计量单位。 3.7.签名齐全,有检检专用章。 4.0检验报告书的审批 4.1.原辅材料检验报告书 原辅材料检验报告书由报告人员签字、化验室主任并审核批准后加盖检验专用章生效。 4.2.中间产品、待包装品检验报告书 中间产品检验报告书由报告人员签字、化验室主任审核批准后加盖检验专用章生效。 4.3.成品检验报告书 成品检验报告书由报告人员签字化验室主任审核批准后加盖检验专用章生效。 4.4.多人参与同一个样品检验的,检验记录应由最终复核人作为报告人签名。 5.0检验报告书的编号 5.1成品检验报告书编号原则 按品种分类进行编码,如:C-SMZ-202001011, “C”表示成品,“SMZ”表示“双咪唑”品种名称第一个字母的大写缩写,“2020”表示为2020年成品,“01011”

产品出厂检验报告

产品出厂检验报告 首先,文中提到涉案产品的《成品检验报告》经过检验、复核、放行审核等一系列环节,并且已经提供给药品经营单位作为验收依据,由此可推断《成品检验报告》的检验结论一定符合规定。如果结论不符合规定,其中任一环节都会明显发现,不至于流通到经营环节。按此推断,报告书检验结论符合规定,而具体检验项目不符合规定,这就出现了一张检验报告上数据与结论相互矛盾的问题,则此报告书存在重大瑕疵。所以,以此单独作为案件的定性证据明显不合适。 其次,即使出厂检验报告不存在数据和结论相互矛盾的重大瑕疵,也不宜单独作为案件定性的依据。依据现行《药品管理法》第六条,“药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作”,故出厂的药品检验报告书系法定的药品合格证明文件,可以作为药品经营使用单位验收的依据,但不能作为认定假劣药品的主要依据。 笔者认为,作为定案依据的报告书应该是由法定药品检验机构出具。如在执法检查中,执法人员若发现某药品注射液中有明显可见异

物,或者某口服片剂药品有明显裂片,不能直接将药品认定为“按劣药论处”,也不能根据企业出具的药品检验报告完成案件定性,只能将药品样品送至法定检验机构检验,依据检验结果最终定性。目前,我国法定的药品检验机构是指国家药监局直属单位中国食品药品检定研究院和地方各级药品检验机构。第三方检验检测机构尚不在法定药品检验机构序列,药品生产企业的检验结果也不能作为直接认定劣药的依据。 原文案件中,执法人员发现《成品检验报告》检验结果存疑,可以将其作为案件线索,联系药品生产企业所在地的药品监管部门协助调查核实,如果涉案药品确实不合格,再依据协查结果将药品按劣药论处,这样的做法不会存在异议;也可以委托法定药品检验机构对涉嫌不合格药品进行抽样检查,依据检验结果给案件定性。如果仅凭厂家的《成品检验报告》来定性处罚,可能会引发行政复议或行政诉讼的风险。

药 品 检 验 报 告 单

SCGY/JL-Z-031 药材有限公司 药品检验报告单

中药材、中药饮片养护操作规程 [目的]规范储存、养护过程,保证在库中药材质量。 [责任] 养护员、质量管理员 [范围]库管员、养护员、质量管理员 [内容] 1 中药材根据其物性分为7类: 第一类:最容易发生虫蛀、霉变的品种; 第二类:容易发生虫蛀、霉变的品种; 第三类:一般发生虫蛀、霉变的品种; 第四类:易发生挥发、走味、变色的品种; 第五类:一般不易发生虫蛀、霉变的品种; 第六类:含有毒性成分的品种; 第七类:易燃烧(自燃)防热的品种。 具体品种见附表。 2 养护检查频次: 第一类:10天检查一次,高温高湿季节适当增加检查频次; 第二类:15天检查一次,高温高湿季节适当增加检查频次; 第三类:20天检查一次; 第四类:25天检查一次; 第五类:30天检查一次; 第六类:15天检查一次,高温高湿季节适当增加检查频次; 第七类:7天检查一次,高温高湿季节适当增加检查频次。 3 养护熏蒸: 第一类:3-4次/年; 第二类:2-3次/年; 第三类:1-2次/年; 第四类:根据具体生虫、霉变等情况,采取熏蒸措施; 第五类:根据具体生虫、霉变等情况,采取熏蒸措施; 第六类:2-3次/年; 第七类:根据具体生虫、霉变以及品种分布等情况,采取熏蒸措施。 4 易融化、怕热中药材、中药饮片储存在阴凉干燥的库房里。 5 贵细中药材储存于安全、阴凉干燥的库房,专人保管。执行第五类药材的巡检频次。 6 养护员每天确认养护设施设备运行情况,每周对库房巡检 一次,做好仓库每周检查记录表。 7 对库存中药材进行养护检查时如发现质量问题,立即停止发货,并挂暂停发货标志。养护员填写“药品复验申请单”,报质量管理部复验。质量管理员复验

产品出厂报告合格证

产品出厂报告合格证-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

江苏浩天电力设备有限公司 产品合格证 编号:ZT/JL/产品名称:隔离变压器产品型号:GL型 产品编号:详见产品出厂日期: 2011年12月2日 该产品经检验符合FAA AC 150/5345-47A 《机场灯光系统用隔离变压器》及FAA AC150/5354-26c《L-823插头与插座电缆连接器规范》标准规定。 产品检验员:

江苏浩天电力设备有限公司 产品出厂检验报告单 NO 产品名称:隔离变压器用户名称: / 规格型号:GL型供货数量: 263只 产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日 审定:校核:检验: 江苏浩天电力设备有限公司 产品出厂检验报告单 NO

产品名称:隔离变压器用户名称: / 规格型号:GL型供货数量: 17只 产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日 审定:校核:检验: 江苏浩天电力设备有限公司 产品出厂检验报告单 NO 产品名称:隔离变压器用户名称: / 规格型号:GL型供货数量: 160只 产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日

审定:校核:检验: 江苏浩天电力设备有限公司 产品出厂检验报告单 NO 产品名称:隔离变压器用户名称: / 规格型号:GL型供货数量: 236只 产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日

审定:校核:检验: 江苏浩天电力设备有限公司 产品出厂检验报告单 NO 产品名称:隔离变压器用户名称: / 规格型号:GL型供货数量: 227只 产品编号:详见产品出厂日期:2011年12月2日

检验报告书的书写格式规范

检验报告书的书写格式规范

标准操作规程 目的:建立一个检验报告的书写格式规范,加强规范化管理。 范围:适用于质量保证部。 责任者:质量管理部、质量控制部。 规程: 检验报告书的基本要求是:数据准确无误,结论明确,用语确切,格式规范。检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。 1. 表头栏目的填写 1.1. 报告书编号共6位数号,前2位为年号,后4位为流水号。 1.2. 检品名称:一律使用法定质量标准规定的品名,商品名或习用名放在括号内。 1.3. 批号:根据请验单填写。 1.4. 规格:照药品标准规格项下填写。 1.5. 代表数量:该批检验所代表的数量或批数量。 1.6. 请验部门:直接提供样品的部门。 1.7. 请验日期:根据请验单填写。 1.8. 报告日期:出具报告的时间。 1.9. 检验依据:应标明标准名称,版本或标准编号。 1.10. 物料编号:根据请验单填写。 1.11. 检验报告书编号:根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类,A代表成品,B代表包装材料,C代表半成品(中间产品),E代表原辅料、中药材。报告书的编号为类别号加2位年号加4位流水号。编号举例:A020005,代表成品2002年第5份检验报告书。 2. 检验部分的书写格式 2.1. 要求按法定标准的顺序、格式书写,如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量

测定]依次书写。 标准操作规程 2.2. 检验部分包括:检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。 3. 结论 3.1. 按照法定标准检验,冠以按XXX标准检验。 3.2. 非法定标准检验,用参照XXX资料检验。 3.3. 全检用“结果符合规定”,非全检用“上述项目,结果符合规定”。 4. 签名 检验者、复核者、质控部(QC)负责人都应在报告书上亲笔填写全名,不得使用图章或不签全名。 5. 除本规程4外,其余采用打印机打印。 6. 检验报告单书分为“成品检验报告书”、“原辅材料(包材)检验报告书”及“半成品检验报告书”,根据检验品种的分类分别填写,其中包装材料及中间产品按原辅料检验报告书填写,但要在检品名称上注明。 7. “成品检验报告书”、“原辅材料(包材)检验报告书”及“半成品检验报告书”样式见附件。 注: 本文含有的附件有:“成品检验报告书”R-QC-016-01、“原辅材料(包材)检验报告书”R-QC-017-01、“半成品检验报告书”R-QC-018-01及“中药材检验报告书”R-QC-019-01。

工具检测报告书

永康市华网电力机具制造有限公司 检测试验报告 试验名称:铝合金内悬浮抱杆生产日期:2012.04.02 规格型号:LBNX500*500-24 试验日期:2012.04.12 额定负载:30KN 生产班组:扒杆车间 试验目的及要求: 1.外观质量:铝合金扒杆主杆垂直,法兰、焊接牢固。无漏焊、虚焊及影响强度的焊接缺陷,各法兰联接互换性。2.额定试验:扒杆在30KN载荷下,保荷10min,卸载后各部件无变形。 3.过载试验:扒杆在37KN载荷下,保荷10min,卸载后各部件无变形。 试验实况: 在过载试验后,本扒杆无变形,试验合格。 注释: 1.如对产品质量异议者,请与三十天内提出。逾期本厂不予受理。 2.在您使用我们的产品时请您注意以下几点: (1)我们的产品为铝合金产品,遇水容易造成表面氧化,您在储存时请不要让产品与水接触。 (2)产品遭硬碰撞后表面容易碰伤,影响产品质量,请您轻拿轻放。检验员:1试验员:2审核:3

产品名称:快速绞唇规格、型号:LN5-2II 试验形式:保载安全工作负荷:见下表试验负荷:见下表生产日期:2012年5月 产品名称数量安全负荷试验负荷试验情况 试验结果保载时间 快速绞磨 (柴油机) 1 50KN 63KN 5分钟合格 检验员: 检验日期: 单位(公章):

产品名称:液压钳规格、型号:CFO 试验形式:保载安全工作负荷:见下表试验负荷:见下表生产日期:2012年03月 产品名称数量安全负荷试验负荷试验情况 试验结果保载时间 200t液压钳 1 2000KN 2300KN 5分钟合格 检验员: 检验日期: 单位(公章):

产品出厂检验报告

产品出厂检验报告: 1、目的为确保本公司出厂产品质量,特制定本规范。 2、范围适用于本公司同步阀产品的出厂检验。 3、职责本公司经授权的检验员负责产品按要求检测,并留下记录;质量部长负责对检验记录的审核,放行产品。 4、操作规程液压同步阀测压操作规程1、实用范围本操作规程实用于以液压油(液)为工作介质的液压分集流同步阀的耐压测试。 2、测压方法将被试产品入口接入试压泵的出口,被试产品的其余工作油口用旋塞封堵然后注入一定数值的高压液压油。 观察产品的外泄状况。3、检测方式耐压检测采取抽检形式。 按3%比例抽检并做好测压抽检记录,如发现有不合格产品抽检比例再扩大到6%。还有不合格产品则该批次全检。 外观检测采取目测方式。4、实验参数测试参数测试压力(MPa)B C G H公称压力6.3 16 21 31.5测试压力10 21 32 35测试时间5min测试要求要求无外泄和零部件损坏。 2.出厂检测报告怎么做的 要看你做的是什么产品```下面是现在国务对食品的:根据国务院503号令。 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第五条的要求“销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件;不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品,不得销售。”

现在越来越多的商超和经销商都会向生产厂家按批次索取符合要求的检验报告,最终肯定会形成所有产品每批均须提供检验报告的结果!请讨论以下问题:1、每批次产品的检验报告应该是政府检测机构的检验报告还是企业自己的检验报告?2、每批次产品的检验报告应该包括哪些检验项目?3、每批次产品的检验报告格式应该包括哪些要素?4、你们准备通过什么途径提供给经销商或商超?5、实际操作中还存在哪些问题?如何解决?。 3.型式检验报告和出厂检验报告有什么区别 1、检验单位不同。 型式检验是由质量技术监督部门或检验机构进行检测并出具报告;出厂检验是由企业组织内部质检部门进行检验或邀请其他第三方检测机构检查并出具报告。2、检验报告目的不同。 型式检验报告主要是用于认证目的;出厂检验的目的范围较为广泛如控制产品质量、监督生产工艺、改进质量等。3、检测取样方式不同。 型式检验是从制造单位一个或多个具有生产代表性的最终产品中随机抽取封存检测并出具报告;出厂检验可以是生产出来的产品全数检验也可以是抽样检测并出具报告。扩展资料:型式检验流程:1、产品抽样:由型式检验组根据标准规定的产品抽样规则进行抽样。 产品抽样应在制造单位库房中或在生产线末端经生产企业检验合格并包装好的产品中随机抽取经制造单位质检部门检验合格的库

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