五年级语文试卷质量分析报告

五年级语文试卷分析报告

这次期末统测试题，基本上反映出了我班的水平。从学生的基本情况(平均分、合格率、优秀率等)可以得知：学生基础知识不够扎实，在积累的量上不足，阅读习惯的养成和独立阅读能力欠功夫，习作的总体水平不很高。下面作具体剖析：

一、试卷评价

本次语文试卷满分为100分。共分为8题：基础知识占16分；积累运用占26分；阅读占28分；习作占30分。试题突出了第三学段语文的训练重点，侧重考查学生理解语言、运用语言的能力，考核学生综合运用知识的基本技能。阅读

二、试题分析

从整个卷面来看，基础知识和积累运用部分学生掌握较好，习作部分次之，阅读部分失分较多。

1、按要求完成各小题。(总分6分)

此题考查了4个拼音字母掌握情况。学生失分率达18%。

2、辨字组词、多音字注音并组词。(总分10 分)

此题考查了学生的多音字读音及普通话朗读情况。学生失分率也达到了50%。原因在于学生普通话不够标准，受到了方言的干扰。

3、按要求填空。(总分7分)

此题主要考查学生形近字辨析组词造句的能力。原因一是学生所选“二”与两”了解不足，字与义不能对应，二是教师虽引起了重视，但没有到位，苦于没有好方法记住字形，使学生没有在理解的基础上进行积累。

4、巧猜成语。（总分3分）

5、句子巧变身。（总分8分）

6、按原文填空。(总分8分)

此题考查的是学生对书本知识的积累运用。学生的失分率为14%，它更是课文内容的“综合版”。学生失分原因在于：一是学生对第一题要求写一句古诗的题目见面次不多，导致中下学生都抄录了整首古诗；二是学生对第3小题的了解不全，也是扣分的一个因素；三是个别同学存在错别字较多的情况。

7、阅读理解。（总分28分）

（1）、课内阅读。（总分9分）

（2）、课外阅读。(总分19分)

此题主要考查学生的阅读能力，出现问题在于学生一是对词语体会不准确，意义完全不对。二是句子的理解还停留在表层。三是学生的课外积累，知识储备有所欠缺。像《天山美景》的第8题赞美天山美景的语言过于平实，大众，鲜有美文美句的。四是试题存在漏做，不做现象，导致严重的扣分。语文阅读重在过程，学生独立阅读能力是在过程中培养起来的，而老师忽略了过程中读、悟、用、说、写、等方法的指导；学生阅读态度不认真，文章浏览一遍即开始作答，对不理解的词语、句子不去认真揣摩，体会，感悟。这些都是教师应在今后教学中注意的事项。

8、习作。(总分30分)

此题为习作。学生存在的问题有二，一是对题目理解不够透。二是写得较短，内容单薄，叙事不够完整，说服不够有力。这些同学也不在少数。

三、反思整改

1、要继续重视识字和积累

本次考试中，识字和积累部分得分率最高，说明学生掌握得最好。对此我们不能

有所松懈，而是必须继续重视识字和积累，要鼓励学生背大段的课文，整篇的课文。其次要利用好校本教材，让学生多读至诵，尤其是

“成语、俗语谚语、格言名言、歇后语、惯用语、古诗”等等。再次要在平时多背背美文美句，陶冶情操，颐养性情。

2、要立足于课堂培养阅读能力

阅读部分历来失分严重，本次考试也不例外。提高学生的阅读能力必须立足课堂，立足课本，而不是靠课外的大量的阅读短文的练习，这是常识，但并未引起足够重视。精读课的教学，教师要根据教材特点指点学习方法；略读课的教学，老师要更放手，让学生运用精读课学到的方法自主学习。要培养学生的基本阅读能力，一是整体把握课文思想内容的能力，二是体会重视词句含义的能力，三是体会课文的表达方法，四是自己提问题自己回答问题的能力。

3、习作教学要在文从字顺上下功夫。

本学期的要求，是让绝大多数同学写“不少于400字的文从字顺的作文”。说的普通点，即要按一定的顺序写，围绕一个意思写，句子没有明显的毛病。重点还是写好记实文，要能表达自己的感受，提倡个性化。

后叙：

此文虽是我以我所教班为蓝本，对今年的试题稍作评价，有一种以偏概全，窥豹一斑的嫌疑。但有时恰恰能从小事物上说明一个问题。俗话说得好：一即是十，十即是一。说到底，我们都是为了学生，都是为了教育。我们期待：通过考试，发现不足，反省自己，改正错的，汲取好的，让学生能够把基本功打得扎扎实实的。

. .

年度产品质量回顾分析报告模板

年度产品质量回顾分析报告模板 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： ) 常年生产、产量较大的品种； ) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下： ）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 ）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 ）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 )无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 )该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。

年度产品质量回顾分析报告 产品名称、规格 回顾日期：年月－年月 产品编码：

[目录] 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….

近五年成都市中考语文试卷分析

近五年成都市中考语文试卷分析 双流中学实验学校语文教研组专题报告刘瑛 一、试卷结构及分值分析 近五年成都市中考语文试卷分为A卷（100分）和B卷（50分）。 A卷100分，分为两个部分。第一部分是选择题，包括基础知识和课内文言文，共6个小题18分；第二部分为非选择题，共82分，包括文言文翻译4分，默写6分，A卷现代文12分，作文60分。 B卷50分，包括课外诗歌鉴赏4分，课外文言文12分，名著阅读4分，现代文阅读18分，语言运用12分。 近两年作了一定修订，A卷基础知识部分增加1个小题，病句的辨析，分值为3分，即选择题由原来的18分变为21分；A卷现代文阅读减少1个小题，总分值由原来的12分变为9分。 A卷第1题：（基础知识）字音 分析：考查考生辨识易误读的字音。 从材料的选择来看，都是教材中要求掌握的常用字词，无生僻字词； 从要点来看，主要是平翘舌、边鼻音、前后鼻韵、多音字和四川人易误读字为主； 从考查的形式来看，2013年形式略有变化，改变了过去沿用的在具体语境中考查的方 式，直接列举四组考查对象，每组三个词，兼顾词语和成语。 因此，在教学中我们需要加强语音字词的积累和川音误读字的训练。 第2题：（基础知识）字形 分析：考查对常用汉字字形的正确识记。 近五年字形试题都提供了辨识字形的具体语境。语句均选自教材，词语大都是“读一读，写一写”所涉及的。 都设置了三个错误项，每项中包含一至二个错别字。这些错别字都是容易混淆的形近字、 同音字，同时在没有错别字的选项中也设置了易写错的字，这在一定程度上增加了干扰性。 因此，在教学中我们应该加强词语语意的把握和在语境中的灵活理解，训练学生正确书写的能力。 第3题：（基础知识）成语 分析：考查在具体语境中正确理解并恰当运用成语的能力。

部编版五年级语文第一学期期末试卷分析

2019-2020学年第一学期五年级 语文期末试卷分析 一、试卷分析 语文是一门基础性、工具性很强的学科。本次试卷题型多样，题量适中，难度偏难，覆盖面较广。试卷紧扣语文训练的三大板块：基础知识、阅读、作文，对五年级的学生的知识、能力、书写习惯进行考察。 从学生完成试卷的情况来看，课内基础知识掌握较好，个别同学失分较多。按要求防写句子这一题失分较多，以后教学中要加强这方面的训练。第二块，阅读训练，课内阅读失分较少，85%的同学取得满分，个别同学由于审题不清，做题习惯较差，不用心思考试题，致使丢分较多。课内阅读第十题从解释搭石要“紧走”的原因发挥题失分较多，写的不全面，理解起来较难，全对的较少。也是由于平时教学过程中对此类题分析不够透彻，扩展较少。关于作文，对于五年级的孩子们来说较难，平常写此类作文较少，了解到的新闻少，一部分学生分析作文要求不够透彻，个别书写不工整，但是其中也不乏优秀文章，感情真挚，故事情节清楚，结构完整。 二、存在的主要问题 1、语文基本功方面： 试卷答题中可以看出:字、词、句基本功的训练不够到位，词语的意思不能正确辨析，该掌握的基本句型也容易出错，句子改写失分较多，部分学生对要背诵的语段部分学生不能准确记忆。 2、阅读积累方面： 学生阅读理解能力不够强，学生缺乏对一篇文章整体意思的把握能力，对部分含义深刻句子不能准确领会，特别是语言的概括能力和逻辑思维能力较欠缺，缺乏从文字中提取信息、整理信息的能力。 3、习作方面：

个别学生习作审题不清，选材新颖的不多，不善于从生活中选取真实、鲜活的事例，所选事例不够具体生动，思路不够开阔，部分学生习作内容空洞，能把一件事情完整、具体清楚表达的能力较弱。文中出现错字、错句情况严重。反映出学生语言基本功不够扎实。学生的试卷书写不够工整、卷面不够整洁。 4．学习习惯： 监考阅卷的过程中发现本班学生的书写习惯不是太好，部分试卷卷面又乱又脏。答题时不能认真审题，仔细思考。有丟题漏题现象。 三、对今后教学的几点看法 1、重视字词教学，夯实语文基础 要学好语文，首先要识字，并掌握一定数量的字和词。从本次检测我们很明显地感觉到，基础知识对小学生学好语文的重要性。试卷中从字音、字型、字义考察学生，设计了多样的题型检查学生的知识与能力。考查的字、词都是本册教材学生必须掌握的。这些知识在学生的课堂作业本和单元试卷中出现，仍有学生的失分较多。究其原因： ①平时教学中课堂练习题的题量少而简单，没有达到训练的目的。 ②复习作业布置不能分层安排，对基础知识较差的同学没有强化训练，提高学习的效率。 要提高学生的成绩，首先应重视字、词的过关。期末试卷中，字、词类的题目只要学生平时稍加努力，就可以得分。因此，教师在教学中应重视词语听写，词语抄写和组词的训练作业设计更科学、合理，尝试分层菜单式作业，力求让不同层次的学生都在自己原有基础上有所提高，同时还可开展丰富多彩的活动训练和巩固学生对词语的掌握。 2、教学中注重学生阅读能力的培养 从答卷情况分析，学生阅读的能力还不强。虽然本次试卷的阅读题并不难，只要学生认真阅读短文，是很容易找到答案的。

人教版六年级语文试卷质量分析

马龙县2017年六年级语文模拟检测质量分析 纳章小学赵国兵 本次考试试题量大、重基础。考查的知识点非常全面，整套试卷难度适中，没有学生感觉很生疏的题型，涉及生字、读音、查字典、成语、名言积累与运用、变换句式、修改病句形近字辨析、阅读理解、作文等方面。学生在做的时候唯有细心、用心才能把题答好，取得高分。试卷注重考查了学生的思维能力和阅读、写作水平。本次试卷总体难度不大，但能够紧紧围绕教学目标，考查一些学生应知应会的内容，还注意将课文学习与课外资料融合，体现了一定的灵活性 一、检测情况统计 （一）整体情况统计 二、答卷情况分析 （一）失分分析 第一题：抄写句子 失分原因;学生不认真，有抄错的现象，标点符号没有写上或没有占一格第二题：看拼音写词语

失分原因：不注意平时的积累，记忆不踏实，本次写到的七个词语都是五六年级会写词中的生词，但部分学生把“魁梧”、“抑扬顿挫”写错了。 第三题：选择正确读音 失分原因：平时积累不够，灵活运用差，主要出现在“分”的这一字读音不能正确区分，导致错误。 第四题：查字典 失分原因：查字典学得不够踏实，平时对于汉字的书写习惯差。主要出现在“虚”的读音和部首出错。 第五题：词语百花园 1、形近字组词。失分原因：平时积累不够踏实，错别字较多。主要是“辩”和“辨”、“燥”和“躁”、“暮”和“幕”区分不好，“侥”字不认识。 2、形近字辨析。“梢”字错的稍多。 3、补充成语。“博学多才”和“温文尔雅”错得较多，许多学生没有按题目要求填序号，而是直接把词语写下来。 4、划线句子换成成语。“流连忘返”和“死得其所”错的较多。 5、选词填空。“目不转睛”、“聚精会神”、“侧耳倾听”没有认真审题，错误较多。 第六题：句子大看台 失分原因：学生对句子转换运用不熟，缩句没有缩到最简，把握不住主语和宾语，第6小题中“山坡上有很多花”改为夸张句，90%的学生没有准确改写。第7小题中修改病句中“书中塑造贾宝玉、林黛玉和众多人物形象”这个病句许多学生不能正确修改。 第七题：按课文内容填空 失分原因：学生会背，但字出错，诗句不熟，易混淆、张冠李戴。把歇后语写成名言警句，把对联写成了诗句，文言文翻译时，“知”字解释错的较多，翻译句子没有完整翻译。 第八题：口语交际 失分原因：学生平时的积累太少，不能正确写出成语和诗句，写祝福语时没有结合中秋节来写，失分率较大。 第九题：阅读理解 失分原因：、阅读理解能力差，对短文没有认真阅读，多遍阅读，就匆匆答题。2、学生的学习习惯较差，主要表现在考试时不仔细审题紧张慌答，考完后不检查，这一点从答错题、漏题、空题和明显的错字可以看出来。 第十题：妙笔生花 这次的作文题是二选一，第一个题目比较好写，学生都能有话可说、有话可写。大部分学生能认真审题，叙述有条理，语句流畅，能用到修辞，用词正确，能按顺序把事情的前因后果叙述清楚，没有跑题现象。但第二个题目是想象作文，学生在写作时仅是假设自己二十年后是什么，没有真正写成二十年后的我的具体

河南中考语文试卷分析报告

河南中考语文试卷分析报告 河南中考语文试卷分析报告 20**年河南省中考语文试卷共四大题23小题，满分120分。 整份试卷考试内容分四大版块，即积累与运用、现代文阅读、古 诗文阅读和作文。试题以《语文课文课程标准》为依据，题量适中，题型内容覆盖面广，注重语文的工具性和人文性，注重语言文字 的实际运用能力的考核，无偏题、怪题，整份试卷简约、清晰、 合理、各部分比例适当。 第一个版块是积累与运用。 7个小题共27分。第1小题选择题考查字音，与往年不同的 是今年考查的是读音都不相同的一项，难度增加了。第2小题辨 析字形，此题难度不太大，主要是考查学生对C项里名信片的名（明）及变本加厉的利（厉）的辨析。只有学生弄清楚词语的意思，就不难辨出错误。第3小题考查正确使用词语的能力，这里面既 有对近义实词的考查，同时也有对关联词语的考查，这是近几年 没有考过的。第4小题是名著阅读考查题，去年是要求用简洁的 语言加以概括、按情节的先后顺序填写。因此小题对初中生来说，难度系数颇大，一是由于应试教育课业负担重，名著阅读并没有 实质性的开展，其二是考题限制太严，要按照情节的先后顺序填写，学生即使看了《水浒》电视剧一些片断，但不是很系统完整的，能认定是其中一人的故事并记清情节的先后也很不易。今年的名

著阅读题改为了选择的形式，看似比去年容易了，因为比较好判 断的三项都是正确的，而不正确的B项中的衍太太是学生不太了 解的，她在《父亲的病》中出场。在父亲临终前，她让鲁迅叫父亲，结果让父亲已经平静下去的脸，忽然紧张了，将眼微微一睁，仿 佛有一些痛苦。后来父亲死了，这让我觉得是我对于父亲最大的 错处。衍太太对别的孩子们很好：怂恿他们吃冰，给鲁迅看不健 康的画，唆使鲁迅偷母亲的首饰变卖。而衍太太自己的孩子顽皮 弄脏了自己的衣服，衍太太却是要打骂的。鲁迅表面上赞扬她， 实际心中却是鄙视衍太太的。因为这是个自私自利，多嘴多舌， 喜欢使坏的妇人。而选项中的内容则是对衍太太的赞美，若没有 仔细读过《父亲的病》，很难判断，学生就很可能在正确的选项中挑错，因而失掉宝贵的3分。第5小题古诗文默写8分，与往年一样，都是课标提示范围之内的，没有太大难度，失分原因主要是 记忆不清或写错别字。第6小题是句子排序题，主要考查学生的 语感能力，同时考查了说明文中的说明顺序，恰好和后面的议论 文阅读互为补充。以往的排序题是一条横线，把序号全填上，今 年每个填序号的空是用标点隔开的，降低了试题难度。第7小题 是综合性学习考查题，其中又分两点来考，一是从材料一中摘录 出4全能概括微博主要特点的词语，一个词一分，出题人相当大方，这四个词除了即时外，其他三个都好找，因为总共四句话， 第一句还是个总领句，一般情况下应是一个特点一句，但在第三 句里包含两个特点，有点勉强了。二是结合两则材料的内容，写

小学五年级语文试卷分析

小学五年级语文试卷分析 试题特点 纵观整份试卷，本试卷是一份较有价值的试卷，命题以《语文课程标准》为依据，本着“促进学生的发展”的评价功能，旨在考察学生语文素养及学生在语文学习中创新能力的形成和学生语文学习方式的转变情况，紧扣课程标准，以教材为基本点，学生学习能力培养情况为主要对象，密切联系学生实际与社会生活，关注学生心灵，较好地渗透新课程理念。总的来说，本次试题有以下几个明显特点： 1、体现题型的多元与多样。 这份试题，其内容涵盖了“识、写、读、背、说、习、作”，并且注重题型的多样性，力求对学生的素质进行全面评价，一是尽可能多地涉及到课本的各个知识点；二是体现习惯、情感、知识、能力等各个方面。试题中涵盖了多方面的内容，从大方面讲，实现知识与能力，过程与方法，情感、态度与价值观等三维目标的整合，小方面讲，汉字、词语、成语、古诗、句子、段落、篇章等等方面的有机融合。 2、突出语文的实践与开放。 习作题运用了半命题作文，开放了选择材料的空间，照顾了不同层次学生的习作能力。考虑了学困生，对他们施以人文关怀。注重了基础知识的测查。 3、注重语言的积累和运用。 俗话说：“语文如聚沙，数学如筑塔”，可见“积累”在语文学习中的重要性。语文学习的过程从一定意义上说，就是语言文字的积累过程，有了丰富的积累，才能酣畅淋漓地表达，也就是所谓的“厚积薄发”。本次试题“根据课文内容填空”一题紧扣课标中“积累文中精彩句段，以及在课外阅读和生活中获得语言材料”的要求，较好地检测了学生的课内、课外的积累，把课内学习和课外学习有机结合，体现了大语文观。 总的来说，本份试题题型多样、涉及面广、难易适中，体现了新课标、新思想、新理念，是一份科学合理的试题。 卷面分析 1、优点 （1）大部分学生能认真对待考试，态度端正，试卷书写较工整、规范，卷面较整洁。这是平时老师比较重视培养学生良好的语文学习习惯，在平常教学中严格要求学生。 （2）95%的学生对生字、词等基础知识掌握较好，充分说明教师在平时的教学中，对学生基础知识的掌握比较重视。多数学生对于开放性习题的解答也有较大的进步，学生的语文实践能力得到提高。如根据课文内容填空的第4小题“练习课文，深入思考，谈谈对下面句子的理解”正确率较高。 2.不足

语文期中考试试卷质量分析

语文期中考试试卷质量分析 本卷在结构、题型、难度等方面跟以前相比保持基本一致，题型稳中有微变，难度适中。下面就试题特点、学生答题得失分析、对今后教学的启示等方面作些分析、谈点看法。 一、试题特点 本卷分为三大块，共26小题，综合考察了学生各方面的能力。全卷考查的三大块： （一）积累运用1、2：字音、字形，3、4、5、6：成语运用、语病、句子选择及文学常识，7：古诗词背诵默写，共20分。 （二）综合性学习（8分） 考查学生的概括理解能力及社会热点话题。 （三）阅读理解（42分） 1、文言文理解：《短文两篇》具体考查：（1）对重点实词的理解及同字在不同句中的理解；（2）对重点句子的翻译；（3）对文章的深入理解。 2、散文阅读：具体考查内容如下：（1）对文章内容的概括；（2）对人物描写方法的领会及运用；（3）对重点词语的理解；（4）对本文感情基调的把握；（5）通过文章得到的启示。 （四）作文（50分）： 在下面两个作文题目中，任选一题按要求作文。 （1）以“”为题，写一篇有真情实感的文章。 （2）以“关爱”为题，写出自己的真情实感。 本试卷作文题目贴近学生现实生活，体现了教学大纲的要求。学生写起来有话可说，让学生说出自己的心里话。 二、综观这份试卷，体现以下特点

（一）试卷强调基础，重在运用。命题避开概念、知识的简单识记，重在考查学生能否运用所学知识来理解和分析语言材料的能力，不把字词和句子孤立起来考，而是让学生在具体的语言环境中去理解、辨析。如背诵默写，有简单的填上下句，也有要求学生根据提示填空，但没有在难度上为难学生，默写的内容都是学生耳熟能详的名句。 （二）试卷重视人文精神，引导学生关注人生，关注现实，关注时代。两篇阅读都注重人文意识的渗透，主题也较好的体现了语文学科所承载的德育功能。 （三）作文命题贴近学生的思想和生活实际，使他们有话可说。让学生个个有话说，有内容写，给予学生广阔的、自由发挥空间，有利于学生表达自己的主观感受，能引发学生的真情实感。 （四）试卷还有一个特点就是与新课程理念接轨，具体体现在引导学生与文本对话，创设一定的问题情境，增加开放性题型等方面。如试卷积累运用4、6、7题等。考查了学生的生活积累和联系生活实际的能力。题型虽不新，但求实，很好的考查了学生的能力。 总之我希望，这份语文卷，首先是让那些想死记硬背就能把语文学好的人纷纷落马。其次是要让那些不爱思考，不爱阅读学生不能获得高分。第三应该让学生感受到语文学习是有用的，是有趣的，是能通过努力学好的。检测学生一段时期以来语文学习的真实水平，体现时代对我们语文教学的新要求，真正做到面向全体学生，从而把语文素质教育落实在课堂教学中。 三、批改中发现的问题 1、课内基础如字词、诗文默写得分情况层次分明:认真的同学满分，反之则失分严重。探究题失分严重，表明学生知识面狭窄，积累意识不强。 2、课内阅读题大多是老师课上强调的重点，但得分情况不容乐观，主要原因有：审题不清，草率下笔，导致扣题不严，答题不全。 3、课外阅读文虽在课外，理在课内，得分尚可，但审题不清和归纳不全的弊漏仍很突出。 4、有些学生写作情况不尽人意，视角窄，内容空，不全面，再加用语晦涩，

制药厂产品质量回顾分析报告

制药厂产品质量回顾分 析报告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

目录1 概要

根据《产品质量回顾管理规程》xxxxxxxx的规定，XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 2 回顾期限 XXXX年XX月XX日－XXXX年XX月XX日 3 制造情况 本回顾年度共生产XX产品XX批，总产量为XX（单位），总收率为XX.XX%。 4 产品描述 4.1性状 4.2功能主治 4.3用法与用量 4.4工艺流程图 4.5关键参数 5 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 评价： 5.2 主要原辅料购进情况回顾

评价： 5.3 供应商的管理情况回顾 新增供应商： 变更供应商： 供应商审计： 小结： 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 饮用水系统: 制剂反渗透纯化水系统： 压缩空气系统： 小结： 6 成品质量标准情况 6.1 产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 （见附01） 对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析 A： B：

C： D： E： 小结：XXXXXXXX 7 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况（见附02） 7.2工艺变更情况: 7.3返工与再加工 7.4设备设施情况（与该产品有关的设施设备及与药品接触气体） 变更情况： 维护情况： 维修情况： 小结：XXXXXX 8 偏差回顾 评价： XXXXXX 9 超常超限回顾 10 产品稳定性考察 （见附03）： 评价： XXXXXX 11 拒绝批次 11.1拒绝的物料 评价： XXXXXX 11.2拒绝的成品及中间产品

初中的语文试卷分析实施报告

初中语文试卷分析 一、试卷结构及命题特点 能紧扣新大纲，充分体现了语文课程标准的理念，提倡并考查了学生的自主阅读、研究性阅读的能力，立足于课，进行适当拓展延伸。这份试卷对于提高学生的语文水平和语文实践能力作了一次有益的尝试，为今后根据学生个性发展的需要来实施课堂教学指明了向。但有一些能力拓展题，让学生一筹莫展。 试卷第一部分为语言的积累及运用，共分，主要考查学生的识记积累和口语交际能力，涉及汉字字形、词语的理解、词语的感情色彩分析、语境填空成语的运用、歧义句的修改、古诗默写、写话几个面。 第二部分为阅读理解，共分。主要考查学生的理解、运用、分析、概括能力。文质兼美的文章，新颖的题型，特别是两段课外文章的阅读考查，更是体现了语文课程标准“重视能力，注重过程法，强调情感态度和价值观”的新理念。 第三部分是作文，计分。文题《》，自拟题目，文体不限。题目本身极富挑战性，留给了学生一定的思维想象的空间。对于那些大而无当、平白无味的话题作文来说，更符合语文课程标准的要求。对作文字数的要求为不少于600 字。 二、考试情况分析 第一部分主要是考查学生对语言积累运用，得分率在68 左右。学生对于识记没有多大问题，这部分失分率最高是第8 小题，这是一道语言运用题（判断下列句子有无歧义，并修改非歧义句），得分率约为4%，因为这是

一道超纲题，平时又没有作过相应练习，因此学生得分率较低。此外第3 题得分率也仅为30%，（让学生分析出字义属于其基本义的一项）第二部分的阅读分析题，学生的得分率总体约为63.4%。得分 率高的是课阅读，约为71.1%，课外阅读（二）诗和课紧密联系，材料容都是《纸船》，表现手法和思想感情相同，立足于课，进行适当拓展延伸。现代文阅读文（三）是一篇寓言，让学生分析写法、 作文部分，得分率在76%左右。需要关注的问题是学生的书写， 整体上不够工整美观，作文的构思组材面不够重视，有新意的佳 作还不多。 从教学双来分析试卷得分高低，大致可以发现： （1）目前教学对学生的“双基”训练还不够扎实； （2）教师对学生语文学习心理及过程，缺少整体的理性的认识，特别是从课到课外语文能力训练的一贯性系统性不够； （3 ）语文教学关注课堂多，关注课外少；关注课本多，关注生活少； （4）学生学习语文的积极性整体不高； （5）作文教学训练水平不高，机械有余，活力不足。 三、对语文教学的几点建议 1、顺应课程改革，努力建设开放而有活力的语文课程。 教师注意学习，从整体思考语文教学，立足课放眼课外，“应拓宽语文学习和运用的领域，注重跨学科的学习和现代化科技手段的运用，使学生在不

五年级语文上册第一单元试卷分析

五年级语文上册第一单元试卷分析 一、基本情况 本次检测参考人数34人，优秀22人，不及格人数2人。本次考试从卷面来看试题分为基础知识、积累运用、阅读、作文等方面对学生的知识和能力进行较全面的检测。整份试卷密切联系教材，关注学生的实际，题量不大，难易适中，覆盖面较广。下面就试题的情况、学生答题情况以及对今后的教学等方面作点分析，谈点看法。 二、基础试题特点 1、看拼音写词语 此题考查了生词掌握情况。学生正确率为90%，试卷中要考查的字词，都是第一单元课文中学生必须掌握的，应该是很容易的。从得分来看，学生对字词的掌握一般。部分同学失分的主要原因，一是答题时粗心大意；二是字词掌握得不牢固，平时不注意书写的规范。 2、选择多音字 此题考察了学生对字的读音的掌握情况，出错率为60%，课堂掌握不牢。 3、比一比组词 此题的正确率是89%，本次数显的这四组字，其中第一、第二组练的较少，尤其是“讯与汛”混淆，组词时多数同学不明白其含意， 4、词语积学用 此题全面考察了学生对本单元词语的掌握和运用情况，学生正确率为70%。 5、句子万花筒， 此题的正确率为87%。做得不很好，各别同学出现有写错别字的。学生对病句的修改，学生在这题中失分较多，正确率75%，这也说明平时在这方面训练的不到位，在今后的教学中加强这部分的训练。 6、课文小回放 此题考察了学生对课文主要内容的掌握情况，正确率为89%。 三、阅读 阅读（一）是课文精彩回放，学生的失分率为25%，情况较为理想。极个别学生扣分在4分以上。 阅读（二）课外阅读，大部分学生感悟不深，理解不够透彻，失分较多失分率58%，要想学生阅读到位，语文阅读重在过程，学生独立阅读能力是在过程中培养起来的，这些都是教师应在今后教学中注意的事项。 四、作文 本单元作文是写我与书的故事，好的方面大致有以下几点：一是是内容丰富多彩，语句优美流畅；二是中心明确，结构比较完整。但学生在作文中反应出来的一些问题也不容忽视，一是不能够认真审题，致使文章题目和内容不符。二是语言积累不多，语言表达不完整，缺乏遣词造句的能力；三是写作技巧欠缺，有的作文层次不清，语言颠三倒四；四是书写不规范，字迹潦草，错别字多。 五、教学措施 1、重视字词教学，夯实语文基础 2、提高阅读能力，引导个性阅读。 3、加强学生丰富语言积累 在课外时间，可组织学生交流见闻，交流心得，让学生在交际中学习语言，运用语言；鼓励学生写作为学生创设成功的机会，获得成功的喜悦。

期末语文试卷质量分析

期末语文试卷质量分析 导语：以下是小编给大家分享的关于期末语文试卷质量分析范文，希望可以帮助到大家，也希望大家可以喜欢！ 一、试题命制 试题能依据课程标准的要求，体现了课改的新理念和新教材的特点。突出了“以人为本”的教学思想，能紧扣书本，兼顾了知识的延伸拓展。重视对学生运用所学的基础知识和技能分析问题、解决问题能力的考查，具体来说，试题体现以下特点： 1、题型多样 试卷所考查的知识范围、题型设计、各类题型所占比例、能力要求等方面，基本符合要求，学生均能在规定时间内完成答卷。试题灵活新颖，覆盖面广，三个大题中就涵盖了拼音、汉字、词语、句子、段落、篇章、修辞、朗读等方面。阅读和作文题除了考查学生的阅读和写作水平及想象能力外，还注重考查学生的情感、态度和价值观。能全面反映学生对小学阶段语文知识的掌握情况，基本上能对学生的语文能力做出客观的评价。 2、贴近生活 试题的背景取向注意接近教材和学生的生活实际，让学生始终处于一种较为平和、熟悉的环境中，增强答题信心。

如生字词的考查，阅读和写作就在很大程度上接近学生生活实际，学生会觉得自然、熟悉，有利于表达。 3、注重积累 心理学家指出：人在6～13岁是记忆发展的最佳时期。在这一阶段让孩子多读书，多积累一点，利于他们的终身发展。基于这一点，本次质检题注意了对学生语言积累的考查。如第一大题填写词语、古诗、格言等目的就在于检查学生的语文常识的积累。 二、考试情况 这次全县语文毕业会考成绩比较理想，这充分说明各校领导对语文学科的教学给予了高度的重视，广大语文教师付出了辛勤的劳动。 三、试卷分析 从**年小学六年级毕业会考语文试卷分析来看，我们认为本次会考表现出了以下几个特点： （一）主要成绩 1、基础知识掌握较牢 试卷的第一题基本都属于基础知识部分，总体来看，学生得分率较高，正确率在80%以上。对汉语拼音，《课标》的主要要求就是能够正确拼读拼写，从第一题的答题情况来看，学生基本能够达到要求。后面的补充成语、找错字并改正、按要求写句子、填空、默写古诗都失分不多，这充分说

设备产品质量回顾分析方案计划

产品质量回顾分析方案 年月

方案的申请与审批 方案的起草 方案的审核 方案的批准

目录 1.概要 2.回顾周期 3.制造情况 4.产品描述 4.1 基本情况 4.2 产品工艺 4.3 产品的用法用量及适应症 4.4 关键参数 5.物料、环境及人员控制情况回顾 5.1 主要原辅料购进情况回顾 5.2原辅料、包装材料质量问题回顾 5.3 原辅料质量标准的变更情况 5.4 供应商管理情况回顾 5.5 工艺用水质量回顾 5.6环境及人员表面控制情况回顾 6.生产工艺分析 6.1 关键工艺参数控制情况 6.2生产工艺参数见附页 6.3 半成品质量情况回顾 6.4 半成品拒绝或返工批次 6.5 工艺变更情况 6.6 物料平衡 6.7 成品率的回顾分析 6.8设施设备情况 7.成品质量情况 7.1 成品质量标准 7.2 成品质量标准及检验方法的变更控制回顾7.3 质量指标统计及趋势分析 7.4 拒绝批次 7.5上级药检所检验情况

8.偏差回顾 9.超常超标回顾 10.产品稳定性考察 11.其他变更控制回顾 12.验证回顾 13.关键岗位人员变更 14.药品注册相关变更的申报、批准及退审 14.1 对现行放行标准、方法和注册文件进行比较，确认其有效性 14.2 对现行工艺和方法和注册工艺进行比较，确认其生产工艺有效性 15.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况 16.投诉、退货与产品召回 16.1 缺陷产品投诉 16.2 产品退货和召回 17. 不良反应反馈情况 18.委托加工、委托检验情况回顾 18.1 委托加工情况 18.2 委托检验情况 19.人员培训与体检 20.上级监督检查情况 21.总体评价 22.对上年度回顾中所建议的整改和预防措施的实施情况 23.本年度回顾中需要采取的整改措施或预防措施及风险评估意见 1.概要： 自年起，青岛国大生物制药股份有限公司开始注射用

2019年中考语文试卷分析报告

南昌市2019年中考语文质量分析 2019年南昌市语文中考倍受教师、考生、家长及社会关注，因为本次中考是全市使用部编版教材以来的首次中考，会考什么、怎么考，会有哪些新的变化都希望通过本次中考找到答案。今年中考语文的试题特点很有可能会成为未来中考复习乃至日常教学的重要参照。本次中考的试卷结构维持不变，依旧是以往中考的“一版四块”结构：语言知识及其运用、古诗文阅读与积累、现代文阅读、综合性学习与写作。在试卷整体求稳的情况下，今年中考卷又结合部编版教材的特点呈现很多微妙变化。本次质量分析主要根据采集的相关数据对本年中考语文试题及考生答题情况进行分析，旨在总结成功经验，找出使用新教材教学中存在的问题，指导我市初中语文教学，提升教学水平。 【总体情况】 本次有效答卷59011份，全卷满分120分，平均分75.52，标准差为19.53，众数为84，难度系为0.6293。得分情况：最高117分，最低0.5分，优秀率11.7%，及格率65.1%，低分率8.3%。相较往年中考，今年在平均分、优秀率、及格率等几个关键指标上有所下滑，因此我们更要对本次中考相关数据进行分析，找出在教学中出现的问题，总结经验教训。（具体数据参见附表一、附表二、附表三） 【具体分析】 一、语言知识及其运用（10分） 语言知识及其运用共5小题，每小题2分，均为四选一的客观题，考查内容为字音字形、词语使用、语病分析、语段排序和语句衔接，共10分，平均分为6.65。 下表是选择题第1小题的情况：

这道题属于语音、语汇题型，正确率是64.90%，考查的都是教材“读读写写”中的重点词语，作为最基础的一道题，这样的得分率并不如人意，说明教师还是要进一步抓好学生的基础，并对生活中容易犯错的字音字形重点突破。 下表是选择题第2小题的情况： 这道题考查加点词语使用不正确的一项，答案是C，得分率55.41%。考查的也是课本中出现过的重点词语，该题的得分率不算高。目标选项中的“浮光掠影”容易让学生望文生义而犯错，说明教师要在教学中重点关注这些易错词语，落实好“双基”。 下表是选择题第3小题的情况： 这道题是语病题，得分率是62.87%，分别考查了不合逻辑、搭配不当和成分残缺几种病句类型。有相当多的考生选择了C，说明他们对成分残缺，尤其是主语残缺类型的病句掌握情况不好，需要引起教师的关注。 下表是选择题第4小题的情况：

语文试卷分析范文

20xx——20xx年度第二学期期中考试 七年级语文试卷分析 本次测试是七年级第二学期语文三分之一进度测试卷。测试时间为120分钟，满分120分。这次试卷中出现的试题大部分在平时讲课过程中都提及过，尽管如此，但看来，学生们考的分数并不是非常乐观。 本次考试试卷难度适中，试题设置合理，对中考复习有指导意义。从考试来看，禀承了中考试卷的一贯作风，注重基础，兼顾灵活性，提倡学生有合理而创意地表达，引导学生关注社会，关注生活，同时考查学生的人生观价值观。 试卷第一大题考查积累与运用，诗词填空均为考纲要求的必背诗文。题型为上下句填空，理解性默写，分类默写。理解性默写都是古诗并未涉及到古文背诵，考查了名诗中的名句，提醒学生对古诗背诵要更扎实才能准确无误地填出。分类默写注重古诗与生活的联系，因为此题早前做过，大多数学生能写出。但有一部分学生诗句填写不准确。标点符号判断正误和选择正确读音这两个选择题虽然简单，但得分率并不高，可见学生们的基本功底并不扎实。问题比较严重的是对病句的改正。对病句中的成分缺损不能很好地判断，语序不当有部分学生不能调整，总的说来语言敏感性不够，概因平时说话训练过少，不注重语言的准确精炼。综合性学习表现出来的问题是缺少创意，缺少生活积累，表达上的问题是不能紧紧扣住题面要求来答，有答非所问的现象。 阅读题考查了一篇论说文，一篇记叙文。因为文章都不难，阅读

题总体不是很差。从学生的做题情况来看，理解文章不难，难的是怎么样表达自己的想法，这就要求平时训练解题技巧，形成良好的答题规范，提高阅读得分。 古文考查的是《唐雎不辱使命》。此题早前也练习过，但是得高分的还是极少数。大部分学生的分数集中在4至8分。古文得分不高，就在学习中处于不利位置，下一阶段要抓紧对重点课文的复习与加强，争取文言文阅读少失分不失分。复习重点以课下注解，重点句子翻译，课文的思想与内容整理为主。 诗歌阅读考查的是《望洞庭湖赠张丞相》，此诗已经重点讲解过，但是学生们答得不容乐观，字的表达效果题不回答，不知从何下手，对诗的内容心里明白但不知怎么表达。 作文为话题作文，审题没有设置障碍，学生能写出符合要求的作文。但是结构混乱，表达平淡，缺少点睛之笔，缺少亮点，高分学生少。作文复习还未展开，应做好计划，有针对性地对学生的选材、结构的层次性、表达的个性化方面进行训练，争取在作文上找回自信与分数。 三个班的平均分相差教大。需要对学生进行整体辅导，提高学习效率。 七八班语文分数低，原因有基础差，缺少灵活性等，但最根本的是学生失去了学习的信心，不愿再学，不想下功夫，只想等到中考结束。如果这样下去放任自流，就不能完成普高的升学任务。这个问题很严重。

初中语文试卷质量分析

初中语文试卷质量分析 语文试卷质量分析 一、基本情况分析 1.参加考试学生基本情况简述 年部人数：93人 参加考试人数93人 本学年学生的语文成绩，提高的幅度不大。究其原因，可从以下两个方面分析：一方面是因为学生不注重对基础知识的积累，对基础知识的学习观念淡薄，导致了学生基础知识掌握不够扎实，如：改正错别字“即”和“既”不分、语法的相关知识掌握不好。、课外名著阅读不细等；二方面是因为学生平时学习时读死书，举一反三能力极差，所以对一些阅读分析中的变形题做的不好，比较阅读的能力差，。因此学生的总体成绩提高的不快。虽然有如此诸多漏洞，但是：学生学习也有其另人欣慰的一面，有些学生的学习成绩有一定的提高。阅读分析及写作能力提高幅度也较大。而且出现了若干同学跨入优秀行列的现象。可见有些学生学习语文的悟性还是相当高的，而且能做到学以致用。 2.抽样样本考试学生成绩基本情况简述 本次试卷分析共抽取样本50份。 题号人数 （样本平均分得分率满分及格0分 人数%人数%人数%

一5022.877.124438600 二5026.265.400326400 三5024.180.300489600 二、逐题分析 （1）基础知识部分 本题共10道小题，共30分。本题主要考查学生对字词音形的正确书写及正确理解运用。还有仿句的修辞手法，修改病句，对文学名著的相关知识的积累及对文言文、古代诗词的理解默写，而且增加了“节日赠言”这一小练笔。 （2）阅读 本题有三道大题，其中包含一篇课内文言文阅读、课内现代文阅读及一篇课外说明文的阅读。 1、文言文阅读 考查学生对文言文的实词理解、重点句翻译、对选文大意的概括及对作者描写“巴陵胜壮”思想情感的分析。。 2、课内现代文阅读 课内阅读语段出自《藤野先生》。主要是考查学生对回忆性叙事散文的学习理解。考查分以下几方面：指出文中重点句子的表达方式及在语段中的作用。，原句与改句的比较，对“我的意见却变化了”指的是什么？及“促使变化的原因”，“怀念先生的事例”等。 3.课外现代文阅读 本题主要是考察学生阅读分析说明文的能力，针对说明文的几个知识点说明对象、特征，说明方法，“标题解析”及概括选文大意等进行语段的阅读分析

2017年度产品质量回顾分析报告(改)

2017 年度产品 质 量 回 顾 分 析 报 告

目录 1 概要 2 回顾期限 3 制造情况 4 产品描述 5 物料质量回顾 6 成品质量标准情况 7 生产工艺分析 8 超常超限回顾 9 产品稳定性考察 10 偏差回顾 11 拒绝批次 12 变更控制回顾 13 验证回顾 14 环境监测情况回顾

15 委托加工、委托检验情况回顾 16 不良反应 17 产品召回、退货 18 投诉 19 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20 结论 21 建议 1 概要 根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品质量回顾分析及评价管理规程》的要求，2018年01-02月，对2017年生产的×××进行产品质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、设备设施情况）、偏差（含生产及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行年度回顾分析；对×××的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行统计、趋势分析、对回顾中出现的偏差制定改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参

数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠，以及原辅料、中间品、成品现行标准适用。 2 回顾期限 2017年01月01日－2017年12月31日 3 制造情况 本回顾年度共生产××× ×××批，总产量为×××片，总收率为×××%。 4 产品描述 4.1性状： 4.2功能主治： 4.3用法与用量： 4.4工艺流程图

2018广州中考语文试卷分析报告

2018年广州中考语文试卷分析报告 2018年广州中考语文试卷整体难度不高，考查范围及题型特点与往年相同，平时注重夯实基础、有阅读及写作积累的孩子，都能交上较为满意的答卷。接下来让我们看看本次语文试卷的组成及特点。 一、试卷结构分析 今年中考语文试卷一如既往，由积累与运用、阅读与鉴赏和写作三部分组成，共23小题，满分150分，考试时间120分钟，内容分布如下： 单题知识点考查分布

二、知识模块考点分析 1、积累与运用 【考查特点】 整体难度较低，能拉开难度差距的词语运用、病句辨析、综合探究等题目，今年都没有设置太多陷阱及障碍，侧重考查学生的语言基础。 【能力要求】 能辨析多音字、形近字的读音；掌握课内的形近字、易错字；能分辨相近成语的区别；熟悉句子语病类型及修改方法；良好的语言理解及运用能力；能熟练背默课本古诗文及其注释。 2、阅读与鉴赏 【考查特点】 整体难度平衡。文言文阅读难度较低，古诗词鉴赏考查典故运用，将难度持平；非连续性文本阅读答案从文中找，记叙文阅读抛出“宿命”话题，有简有繁，有易有难，能很好地评估学生的阅读理解综合能力。 【能力要求】 熟悉初中三年语文课本中的文言文及其注释、翻译，能辨析同个词语的多个意义及用法；能准确、流畅地翻译文言文；掌握每篇文言文内容的重点难点；熟悉课本每首古诗词的艺术手法及思想感情；掌握读图及长文本（非连续性文本）的信息筛选能力，并能理解、归纳文章重点；能梳理记叙文阅读内容要点，能赏析字词、句子的妙处，对记叙文的中心主题有准确的把握。 3、写作 【考查特点】 让人人有话可说。2018年广州中考语文作文题不限制选材立意范围，不管从什么角度，学生都能写出符合题意的作文。题目《原来这么简单》能很好地区分不同考生的写作能力，真正考出学生的作文水平。

语文期末考试质量分析

高一（8）、（9）班期中语文试卷分析 分析人：余慧文 一、试卷评价 本学期11级期中考试语文试题遵照《职高语文教学大纲》的要求，从培养学生的“语文素养”入手，选材视野较开阔，角度新颖，突出了语文的实践性、时代性、综合性和人文性，全方位考查了学生的语文综合能力；在继续体现对汉语的应用性考查、突出语言规范性要求的同时，进一步弘扬中华优秀传统文化、体现了时代精神，突出了能力考查，注重分析探究；在题目的设计上也具有灵活性、开放性，符合学生的实际；此外，在总体把握上，适当地降低难度，以基础题为主，注意把更多空间留给主观试题。整套试卷设计严谨，整体性强，其基本特点体现在以下方面： （一）贴近三校生高考整体平稳 总体结构模式与三校生高考卷的结构模式基本相似。全卷满分100分，共七大板块，全面而有重点地考查了《考试大纲》规定的五项内容和五项能力。全卷七道大题24个小题中很少出现偏题、怪题，没有难题！

（二）稳中有变导向明晰 1．本试卷有很多题目来自课本，例如：语音、字词、文言文阅读，名句默写等都来自课本，这些都比较符合三校生高考重新回归课本的趋势。 2．注重基础，突出能力素养。试卷第一大题对字音、字形、词语、字义进行考查，字音考查的是本学期所学过课文的重点字词，字义重在考查词的古今义的不同，词语考查在具体语境中辨别正误的能力，以上各个小题均考查常见常用且容易出错的语言基础知识，符合中学语文教育“落实基础知识教学和基本技能训练”的要求。 3．精选素材，突出新颖别致。本套试题，出新不在于题型的新奇，而在于取材的鲜活和情境的新颖。第14题既让学生学习了对联的知识，又锻炼了学生的能力。第13题涉及的古典文学常识，题型新，考查角度灵活。 二、学生答卷情况分析 本次试卷分析主要抽取机电三班、护理二班上中下层次10名学生进行分析考生总体得分情况 三、通过以上的数据及卷面分析，学生答题的特点主要体现在下面几点： （一）积累与运用方面 1．语音题普遍做得较好，但通假字和古今字的辨义题则不尽如人意，失分较多。 2．默写题完成的不好，名句记得是是而非，错别字比较多。 例如：学生把“天涯若比邻”的“涯”作“崖”写，把“衣食足而知

2016年年度质量回顾分析报告模板

2016年年度质量回顾分析报告模板

2016年度 产品质量回顾分析报告 产品名称：****** （规格：******） 回顾日期：2016年01月～12月 ********有限公司

目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4 产品描述 4.1产品工艺 4.2产品给药途径及适应症 4.3关键参数 5. 物料质量回顾 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2主要原辅料购进情况回顾 5.3供应商管理情况回顾 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 6. 产品质量标准情况 6.1产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况 7.2中间体控制情况 7.3工艺变更情况 7.4物料平衡 7.5收率 7.6返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 产品稳定性考察 10. 拒绝批次 10.1拒绝放行的物料 10.2拒绝放行的中间产品及成品.. 11. 变更控制回顾 12. 验证回顾 13. 环境监测情况回顾 14. 人员情况 15. 委托加工、委托检验情况回顾 16. 不良反应 17. 产品召回、退货 17.1产品召回情况 17.2产品退货情况 18. 质量投诉 19. 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20. 结论 21. 建议 附表1 药品关键工艺参数控制点及控制项目

附表3 2016年01月~12月药品各工序收率、平衡统计表 1. 概要：根据《趋势分析和质量回顾管理规程》的要求，对2016年01月~12月的药品相关数据进行详细的分析，利用Qsmart SPC 分析软件以绘制线性图和直方图的形式对每批药品的中间产品含量、成品重量检查、成品中***含量进行趋势分析。 2. 回顾期限：2016年01月01日～2016年12月31日 3. 制造情况：2016年01月～2016年12月共生产药品23批次，总产量为1085.16万贴，平均收率为98.71%。（备注：2016年自4月份开始，未再生产药品。） 4. 产品描述：药品是将已加热熔化的***混合后，然后加入色素等的一种外用制剂，主要治疗***。 4.1 产品工艺 D 级洁净区 质量控制点