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药用纯化水制备系统设计论文

药用纯化水制备系统设计论文
药用纯化水制备系统设计论文

浅谈药用纯化水制备系统的设计摘要:制备出符合gmp标准的药用纯化水是制药生产的首要保障,两级ro+edi的制水方式满足了现今生产用水需要。本文对二级ro+edi的系统设计进行了简要介绍。

关键词:药用纯化水制备设计

中图分类号:r658 文献标识码:a 文章编号:1672-3791(2012)07(a)-0195-01

药用纯化水对医药生产影响深远,由于它在药物生产中不仅作为清洗剂还同时作为原料参与生产,所以纯化水水质的优劣直接影响药物产品的质量。因此,制备出符合制药用水要求的纯化水是生产合格药品的首要保证,药用纯化水系统的设计又是所有一切的先决条件。因此,本文对纯化水制备系统设计进行简要分析。

1 纯化水制备系统概述

随着科学技术的长足发展,纯化水制备系统也有了很大改观,其处理技术先后经历了蒸馏法、离子交换技术、膜分离、反渗透(ro)和电法去离子(edi),其设备也由单台制备机组发展到一整套完整的模块化制备流程。由于世界范围内对药物安全问题关注度日益提高,各国药典对制药用水的质量标准和用途都有了明确的定义和要求,为与国际接轨,严谨制水系统,现今纯化水制备过程多采用当今主流的二级ro+edi的制备工艺来满足生产用水要求,力保产出符合各国gmp需求的水质。

2 纯化水制备系统的设计

高层建筑给排水课程设计计算书

建筑给排水课程设计说明书及计算书

目录 设计依据________________________________________________________ - 0 - 设计围__________________________________________________________ - 0 - 工程概况________________________________________________________ - 0 -

生活给水系统计算________________________________________________ - 1 - 1、高层给水计算_____________________________________________ - 1 - 1)各卫生间给水系统计算表_______________________________ - 2 - 2)顶层用户给水系统干管计算表___________________________ - 9 - 3)高层用户给水系统计算表______________________________ - 11 - 2、低层给水计算____________________________________________ - 13 - 3、水表选择________________________________________________ - 17 - 4、地下室加压水泵的选择____________________________________ - 18 - 生活污水排水系统计算___________________________________________ - 19 - 1、住宅卫生间排水计算______________________________________ - 19 - 2、厨房排水计算____________________________________________ - 23 - 3、商场公共卫生间排水计算__________________________________ - 26 - 4、排水附件的设置__________________________________________ - 28 - 5、检查井的设置____________________________________________ - 29 - 6、化粪池的设置____________________________________________ - 29 - 消火栓系统计算_________________________________________________ - 29 - 1、消火栓的布置___________________________________________ - 29 - 2、消防水量________________________________________________ - 31 - 3、水枪充实水柱高度的确定__________________________________ - 31 - 4、水枪喷嘴处所需压力计算__________________________________ - 32 - 5、水枪喷嘴出流量计算______________________________________ - 32 - 6、水带阻力计算____________________________________________ - 33 - 7、消火栓口所需压力计算____________________________________ - 33 - 8、消防系统管材选择________________________________________ - 33 - 9、水力计算________________________________________________ - 33 -

桶装饮用纯净水生产过程控制程序

桶装饮用纯净水生产过 程控制程序 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

桶装饮用纯净水生产过程控制程序 1.目的 保证直接影响产品质量的生产过程在受控状态下进行,以确保最终产品满足国家标准和用户要求。 2.适用范围 适用于直接影响产品质量的生产过程中各工序控制。 3.相关责任 纯水制作部负责生产过程质量控制的归口管理。 办公室及仓库负责生产物资的采购和保管。 纯水检验室负责本程序中质量特性的检验和验证。 4.工作程序 纯净水生产工艺规程

4.2.1准备工序 4.2.1.1将环境卫生和车间内部卫生达到六面洁净,地面每天用水冲洗。 4.2.1.2所有操作人员均必须取得上岗证,无上岗证一律不得上岗。 4.2.1.3操作人员必须熟悉本岗位操作规程和工艺纪律以及卫生制度。 4.2.2生产过程 4.2.2.1严格按照逆渗透制水设备操作程序,按步骤操作,并详细记录《纯水 站运行数据记录》中的各项技术参数。 4.2.2.2开启臭氧发生器,向纯水箱中充加臭氧,利用循环泵使臭氧与纯水充 分混溶,达到有效的杀菌效果。 4.2.2.3将空桶在水桶预处理间一次清洗水池中,内外壁作预处理。 4.2.2.4将作预处理后的空桶在清洗车间用洗桶机再清洗一遍。 4.2.2.5灌装、消毒、封盖,使用专用灌装设备,严禁操作人员直接接触灌装 瓶、瓶盖等,同时严格按下列步骤进行: 4.2.2.穿戴工作鞋、工作服、工作帽、口罩,按照工序操作。 4.2.2.灯检时,细观察水桶内部水质情况,只准有微小气泡,不准有其它杂 质。 4.2.2.贮存、灌装成品放置成品车间。 4.2.2.在贮存过程中,定期紫外线照射,杀灭空气中的各种有害细菌。 纯净水生产作业指导书 4.3.1制水设备开机程序(无关人员未经许可不许入内)。 4.3.1.1先查看一遍所有开关是否在所在位置。 4.3.1.2开启总电源。 4.3.1.3将控制开关打开。 4.3.1.4按原水启动按钮,开启原水增压泵,待浓水出水口流出水时,再同时 启动①和②,机器系统开始工作。 4.3.1.5观察整台设备是否转动正常,从声、光等方面看,同时将滤前压、滤 后压及一、二级反渗透系统的各数据记录在《纯水站运行数据记录》 中。

GMP-制水设计验证方案--DQ

制水系统验证设计确认DQ 本验证方案由下述人员起草: 本验证方案由下述人员审核:

目录 1、概述 2、验证目的 3、验证范围 4、职责 5、参考资料 6、风险评估 7、设计确认 8、偏差分析 9、验证结论 10、再验证

1 概述 1.1验证生产线简介 本生产线位于196工号二层,拥有洁净厂房和空调系统,新增超纯水系统和纯化水系统。生产区分别设有A级、C级、D级和一般控制区。厂房拥有独立的人流、物流通道,布局科学合理。 主要公用工程系统有:超纯水系统、纯化水系统、空调系统等。 本次纯化水系统验证是水系统建成后、生产前的第一次验证。 1.2水系统简介 该纯化水系统是由三达水(北京)科技有限公司设计、制造及安装的生产纯化水的设备。本系统采用符合国家饮用水标准的北京市管网自来水,通过多介质机械过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、精密(保安)过滤器、一级反渗透装置、二级反渗透装置、EDI装置、改性超滤装置等纯化水制备工艺,再经紫外线消毒和加纯蒸气消毒处理而制得纯化水。该系统制得的纯化水主要用做C级以下管制注射剂瓶等的清洗,C级及以下洁净区所有设备、设施、厂房的初清洁等,同时还作为制取超纯水的原料水。该系统制得的超纯水主要用做管制注射剂瓶等生产材料的清洗。 2 验证目的 根据工艺需求和用量恒算,并为了确认纯化水系统能够正常运行,设备各项性能指标符合设计要求,纯化水水质符合2010版中国药典及本公司内控质量标准,能保证生产出质量合格、稳定的工艺用水,特制订本确认方案,对纯化水系统进行设计确认。确认过程应严格按照本方案规定的内容进行,如出现异常情况,应在调查报告中如实体现并有处理措施。 对设备URS、供应商功能设计文件、风险评估等设计文件的正确性、有效性进行检查确认,以确认其符合工艺、质量、GMP等相关法规要求。 3 验证范围 设计确认,检查相关设计文件,确认纯化水系统的设计确认应符合规定。

纯化水系统的验证方案完整版要点

纯化水系统的验证方案文件编码:SOP-YZ-017-00

验证方案审批表

目录1.引言 1.1概述 1.2主要技术参数 2验证目的 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.2安装确认 5.3运行确认 5.4性能确认 6.再验证 7.验证结果评定与结论 8.附录

1.引言 1.1概述 该纯化水系统产水量0.5T/h,原水:饮用水。制取工艺:饮用水→砂滤器→炭滤器→软化器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透。为了符合GMP及工艺要求,在纯化水箱及管路配送系统中增设臭氧消毒。纯化水箱及循环泵材质均为304不锈钢。 为了保证水系统的日常监测,在单台设备的进、出口均设有取样阀。为了保证过滤器效率及使用寿命,在软化器及RO处增设再生系统和PH 值调节系统。为了保证测试准确,系统中主要仪器仪表元件均为进口。管路配送系统采用304不锈钢。整个管路安装采取循环方式布置。 纯化水的用途:主要作为口服固体制剂车间、橡胶膏剂车间生产的工艺用水、设备的清洗用水、质量检验用水。 1.2主要技术参数 —本系统纯化水产量: 0.5T/h —一级纯化水电导率:<20μs/ cm —二级纯化水电导率: <2μs/ cm 2验证目的 2.1检查并确认该系统设备所用材质、设计、制造符合GMP要求。 2.2检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求。 2.3检查并确认设备的安装符合生产要求,公用工程系统配套齐全且符合要求。 2.4确认该系统设备的各种仪器仪表经过校正且合格。 2.5确认该系统的各种控制功能符合设计要求。

2.6确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准。 2.7确认系统生产的水质能达到设定的质量标准。 2.8检查该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。 2.9为设备检修改造和再验证提供数据资料。 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.1.1目的:确认所选定的设备是否符合工艺及GMP要求。 5.1.2预确认的验证方法:预确认的要求与验证方法见表一。 表一:预确认的要求与验证方法

给排水毕业设计全套(说明书、图纸、计算)

目录 第一章设计基础 0 第一节城市概况 0 第二节原始资料 0 第二章污水管网设计 (3) 第一节污水管道的布置 (3) 第二节污水设计流量计算 (3) 2.2.1 街区及管段划分 (3) 2.2.2 生活污水设计流量 (3) 2.2.3 工业企业生活污水设计流量 (4) 2.2.4 工业废水设计流量 (5) 2.2.5 公共建筑排水量 (5) 第三节污水管网水力计算 (5) 2.3.1 污水管道水力计算 (5) 2.3.2 倒虹管段计算 (7) 第四节绘制管道纵剖面图 (8) 第三章雨水管渠的设计与计算 (9) 第一节雨水管渠系统布置于施工 (9) 3.1.1 雨水管渠系统布置 (9) 3.1.2 雨水管渠的施工 (9) 第二节雨水量的计算 (10) 3.2.1 平均径流系数的确定 (10) 3.2.2 雨水设计流量的计算 (11) 第三节雨水管渠的水力计算 (12) 2.3.1 雨水管渠水力计算的设计规定 (12) 3.3.2 雨水管渠水力计算类型 (12) 3.3.3 水力计算说明 (12) 第四章污水厂设计 (15) 第一节污水厂规模确定 (15) 第二节污水处理程度的确定 (15) 4.2.1 水质处理程度要求 (15) 4.2.2 水质处理程度计算 (15) 第三节污水处理工艺方案选择 (16) 4.3.1 城市污水处理厂工艺流程方案的提出 (16) 4.3.2 两个方案的比较 (17) 第四节污水处理流程设计 (18) 第五节污水厂个构筑物设计计算 (19) 4.5.1 中隔栅设计 (19) 4.5.2 污水提升泵房设计计算 (21) 4.5.3 细格栅设计 (27) 4.5.4 沉砂池的计算与选型 (30) 4.5.5 卡鲁塞尔氧化沟 (32) 4.5.6 二沉池 (38) 4.5.7 污泥回流泵房设计 (39)

纯水车间桶装水生产工艺流程

纯水车间桶装水生产工艺流程 1. 水处理:原水—多介质预处理—活性炭—软水器—精密过滤器(三组)—R反渗透(一级、二级)—灌装泵—紫外线杀菌—灌装线。 2. 桶装水灌装线:人工上桶—拔盖机—自动上水—内外桶清洗消毒灌装机—上桶盖—贴批号套膜—热缩机—灯检—卸桶。 3. 水源准备:桶装水是由两个二级水箱的水灌制完成的,为了保证灌装谁的充足供给,必须前一天晚上把连接灌装泵的二级水箱注满水,与此同时,把此水箱底下的连接另一个二级水箱的阀门关上,水箱上的进水阀门也顺之转向另一个二级水箱,这样是为了保证设备的正常供水。开始制桶装水时,必须先查看所有二级水箱阀门是否恢复原样,在保证不影响设备用水的前提下,可以把连接EDI水箱的阀门截上。电主箱打开电工箱后,在保证自身安全的情况下把控制灌装泵和空压机泵的阀门逐一合上后,关上电工箱门并锁上。 4. 桶装水生产线准备:每次生产桶装水时,先把盖进行消毒,要求爱尔施消毒片每次溶解30片后倒入消毒桶(约50L水)内对盖进行30分钟以上浸泡后,放掉污水必须用纯净水对盖进行清洗数遍,方可使用。 5. 两消毒水箱分别注入自来水(每水箱约200L)第一水箱为自来水清洗,第二水箱为消毒清洗,要求用爱尔施50片溶解后方可倒入水箱内。 6. 打开机器总开关检查“紧急停止”钮是否开启(2个),电工箱内电源是否处在打开位置,再用钥匙打开控制电源,一切准备就绪后,

回到机房,再次对机器进行各项检查,确认无误后方可把灌装泵打开,再把二级开关按钮转向手动,最后按住灌装机器

“启动”按钮,3秒钟后机器启动,进行桶装水灌制。操作间以外上桶,卸桶由专人完成。 7. 在生产水的过程中,由于灌装水的用水量较大,机器启动频繁,要求工作人员最少每10分钟队机房巡视一次,如果设备用水与车间灌装用水发生冲突时,首先要保证设备用水。 注:在灌制过程中机器出现任何异常现象必须先停机再进行解决操作。挂盖儿出现脱落时,必须由传送带把桶传出后方可手动上盖操作,如违规操作出现问题。 药剂科—制水车间 2016.06.03 (注:文档可能无法思考全面,请浏览后下载,供参考。可复制、编制,期待 你的好评与关注!)

给东陵纯化水系统设计确认方案---DQ

项目名称 Project Name: 位置 Location 纯化水系统设计确认方案 Design Qualification Protocol of Purity water system 文件编号 Documents No. 版本号 Edition No. 副本编号 Copy No. ·文件审批/Authorised : / 部门 职位 姓名 签名 日期 项目组 设备工程师 ProjectTeam Equipment Engineer 拟稿 Prepared by 项目组 仪表工程师 ProjectTeam Instrument Engineer 项目组 项目经理 审核 Reviewed by ProjectTeam Project Manager QA 工程师 QA QA Engineer 批准 Approved by 质量副总经理 QU Leader / ·文件分发范围/Distribution : 发放:设备部、QA 、生产部; ·文件修订历史/Revision History : 版本号 条款 修订前内容 修订后内容 修订原因

文件编号 Documents No. 纯化水系统设计确认方案 Design Qualification Protocol of Purity water system 版本号 Edition No. 目 录 0目的…………………………………………………………………………………3页 1范围…………………………………………………………………………………3页 2确认类别……………………………………………………………………………3页 3职责…………………………………………………………………………………3页 4设计依据……………………………………………………………………………4页 5参考文件……………………………………………………………………………4页 6系统描述……………………………………………………………………………5页 7设计说明……………………………………………………………………………6页 8 DQ 实施…………………………………………………………………………….7页 8.1设计文件确认…………………………………………………………………….7页 8.2纯化水制水、用水系统生产工艺确认………………………………………….8页 8.3厂房设施及公用系统要求及安全确认………………………………………….8页 8.4纯化水系统预处理单元确认…………………………………………………….8页 8.5纯化水系统反渗透单元………………………………………………………….9页 8.6纯化水系统 EDI 单元……………………………………………………… 10页 8.7纯化水系统终端杀菌单元………………………………………………………10页 8.8纯化水系统自动控制单元……………………………………………………….11页 8.9人员的确认……………………………………………………………………….11页 8.10偏差管理……………………………………………………………………......11页 8.11变更控制……………………………………………………………………......11页 8.12附件清单……………………………………………………………………......12页 8.13最终结论……………………………………………………………………......12页 9 DQ 表目录………………………………………………….……...……………….12页

给排水设计计算书

给排水设计计算书

万科红三期给排水设计计算书 一、生活给水 (一)用水量计算 1、保障房140户,2人/户,250L/人·日计,则最高日生活用水量=2X250X140/1000=70(m3/d); 2、住宅720户,3.5人/户,250L/人·日计,则最高日生活用水量 =3.5X250X720/1000=630(m3/d); 3、公寓324户,4人/户,300L/人·日计,则最高日生活用水量 =4X300X324/1000=388.8(m3/d); 4、办公楼建筑面积为29938.4m2,有效面积按60%建筑面积计,人均有效面积为6m2,则实际使 用人数约为3000人,50L/人·班计,则最高日生活用水量=50X3000/1000=150(m3/d); 5、商业建筑面积为19947.27m2,有效面积按80%建筑面积计,每m2营业厅面积6L/日,则最高 日生活用水量=19947.27X0.8X6/1000=95.7(m3/d)。 本工程分2个生活水池:生活水池和商业水池各一座,其中生活水池供保障房、住宅及幼儿园使用,公寓、办公楼和商业用水由商业水池供给。 生活水池容积:(70+630 )x20%=140m3 商业水池容积:(388.8+150+95.7)x20%=126.9m3,取130m3 (二)分区计算 地块周边市政管网水压极低,除地下车库冲洗水采用直供水外,所有楼层考虑加压供水。 住宅生活给水系统分高、低两个区:

低区: 4、5栋 3~14层, 6~8栋 2~14层,保障房3~14层 高区: 4~6栋 15~32层, 7、8栋 15~31层 商业给水系统分高、中、低两个区: 低区:-1~2层 中区:公寓:3~16层,办公楼3~11层(其中3层无卫生间) 高区:公寓:17~30层,办公楼12~22层 (Ⅰ)住宅低区: a)住宅: Ng4低= Ng5低=(4.75X4+4)X12=276 , Ng7低= Ng8低=(4.75X4+4)X13=299 Ng6低=(4.75+6)X2X13=279.5 b)保障房: Ng10低=4X10X12=480 查表得q4低≈4.4L/s ,q5低≈4.4L/s ,q6低≈4.4L/s ,q7低≈4.6L/s ,q8低≈4.6L/s ,管径为DN80 ;q10低≈6.52L/s ,管径为DN100 ; Ng总低=1909.5,查表得q总低=17.10L/s ,管径为DN150 ; 又∵H 低区=5+48.1+15+15=83.1m,实际值按计算值的1.05倍计,得H 低区 ≈87.3m ∴主泵DL65-16x6,工作时Q=9.0L/s,H=86m,N=15KW,3台,2用1备 辅泵DL50-15x6,工作时Q=3.8L/s,H=86m,N=5.5KW,1台 (Ⅱ)住宅高区: Ng4高= Ng5高=(4.75X4+4)X18=414 , Ng7高= Ng8高=(4.75X4+4)X17=391 Ng6低=(4.75+6)X2X17=365.5 查表得q4高≈5.6L/s ,q5高≈5.6L/s ,q6高≈5.2L/s ,q7高≈5.5L/s ,

纯化水制造的验证方案

2T/h纯化水系统验证方案编号: 起草人:起草日期:_________ 审核人:审核日期:_________ 批准人:批准日期:_________ 目录

1.引言 1.1.验证小组人员及责任 1.2.概述 1.3.工艺流程图 1.4.用途 1.5.验证的前提条件、时间 1.6.验证目的 1.7.验证所需的相关文件准备 2.预确认 2.1.预确认目的 2.2.预确认内容: 3.安装确认 3.1.安装确认的目的 3.2.安装确认的内容 4.运行确认 4.1.运行确认的目的 4.2.运行确认的内容 5.性能确认 5.1.性能确认的目的 5.2.性能确认的内容 6.验证综合评价 7.根据验证结果对下列文件的可行性进行评估 8.根据本次验证结果确定的再验证周期及日常监控的项目内容9.出具验证报告 10.最终批准

1.引言 1.1.验证小组人员及责任 1.2.概述 该系统中饮用水的预处理、反渗透、贮存装置由湖州新亚水处理环境工程设备厂制造,设计生产能力为3T/h,利用反渗透工艺来制取纯化水,纯化水管网由河南省振华医药工程安装公司设计、安装施工。 1.3.工艺流程图 1.3.1.预处理系统:合格饮用水→储水箱→饮用水输送泵→加药装置→多介质(石英砂)过滤器→活性炭过滤器→预处理饮用水。 1.3.2.反渗透系统:预处理饮用水→保安滤器→一级高压泵→一级反渗透装置→一级反渗透水箱→加药装置→二级高压泵→二级反渗透装置→混床→纯化水贮存、输送系统。1.3.3.纯化水贮存、输送系统:纯化水贮罐→纯水输送泵→紫外灭菌→0.45μm微滤→管网→送纯化水使用点(提取、制剂车间)共15个用水点→回水管网→回纯化水贮罐。1.3.4.清洁消毒系统:纯化水储罐→臭氧发生器(臭氧)→气水混合(水、臭氧混合物)→

纯化水系统介绍

一、工艺系统简述: 本系统设计以反渗透脱盐为核心工艺,反渗透设备为主要设备。多介质过滤器﹑活性炭过滤器、水质软化器为预处理,保证反渗透系统的正常运行。紫外线杀菌设备为纯化水消毒灭菌装置, 巴氏消毒设备为整套系统管道、纯化水储罐的灭菌装置,保障出水水质符合中国药典(2010版)纯化水标准。智能触摸屏人机对话系统是实时监控纯化水设备运行的视窗,是现代传感技术与PLC相结合的产物,它能够监视每一道处理后的出水是否合格、设备故障产生的部位、原因和排除方法。 二、系统的特点: 一级RO产水脱盐率97%,产水电导≤12μs/cm ※ 一级反渗透出水不合格时具有声光报警提醒功能 二级RO产水电导≤2μs/cm、即电阻率≥0.5MΩ·cm ※ 二级反渗透出水不合格时具有自动回流到一级RO进行再处理功能。 ※ 循环管道内的纯化水压力具有恒定功能,保持循环管道纯化水。 流速不低于1.4m/S。(依据OQ运行验证确认,标准范围1.4-2.0 m/s 三、系统工艺流程 地下水─→原水箱─→原水泵─→机械过滤器─→活性炭过滤器─→水质软化器─→ 保安过滤器─→一级高压泵─→一级反渗透装置 ─→中间水箱─→中间水泵─→二级高压泵→二级反渗透装置→纯水箱→纯水泵→管道式紫外线杀菌器→微孔过滤器→外供 四、系统设备功能简述 1多介质过滤器 去除水中的悬浮物和杂质,保证出水满足反渗透进水要求。

2活性炭过滤器 去除水中的有机物和余氯,保证出水满足反渗透进水要求。 3 水质软化器 由于原水是地下水,它含有各种盐类,这些盐类溶解为阳离子,主要为Ca2+,Mg2+离子,这些离子如果含量较高,在后续反渗透浓水侧会随着浓度的增大,逐渐达到溶度积而结垢,污染膜元件。为了消除或减少这些危害,就要把水垢的硬度成分予以去除,需要进行水的软化处理。 4 反渗透系统 1) 5μm保安过滤器 截留膜前水中的颗粒、悬浮物,以防止大颗粒物进入反渗透膜。 2)反渗透膜脱盐系统 一级反渗透装置1套,在本项目中,一级反渗透系统采用8支膜元件,装在4根Ф220×2000mm压力容器中,压力容器采用2-2排列,在25℃时的工作压力为1.55Mpa 产水量为8.0m3/h,回收率为75%,脱盐率≥97%。 二级反渗透系统采用6支膜元件,装在3根Ф220×2000mm压力容器中,压力容器采用2-1排列,在25℃时的工作压力为1.55Mpa 产水量为6.0m3/h,回收率为80%,脱盐率≥97%。膜元件采用:美国陶氏化学公司原装进口的低压芳香族聚酰胺复合膜 3)反渗透清洗系统 此系统由一个清洗药箱、一台清洗泵、一个5μm过滤器、一组仪表及连接管件组成,当膜组件受污染时,可以用它进行RO系统的化学清洗。 4)巴氏消毒装置 依医药纯化水设备规范,必须定期对用水循环管道和贮水容器进行高温杀菌消毒。

建筑给排水毕业设计计算书

目录 第一章室内冷水系统 (3) 一竖向分区 (3) 二用水量标准及计算 (3) 三冷水管网计算 (4) 四引入管及水表选择 (9) 五屋顶水箱容积计算 (10) 六地下贮水池容积计算 (11) 七生活水泵的选择 (11) 第二章室内热水系统 (12) 一热水量及耗热量计算 (12) 二热水配水管网计算 (12) 三热水循环管网计算 (15) 四循环水泵的选择 (16) 五加热设备选型及热水箱计算 (17) 第三章建筑消火栓给水系统设计 (18) 一消火栓系统的设计计算 (18) 二消防水泵的选择 (20) 三消防水箱设置高度确定及校核 (20) 四消火栓减压 (20) 五消防立管与环管计算 (21) 六室外消火栓与水泵接合器的选定 (21)

第四章自动喷水灭火系统设计 (22) 一自动喷水灭火系统的基本设计数据 (22) 二喷头的布置与选用 (22) 三水力计算 (22) 四水力计算 (23) 五自动喷水灭火系统消防泵的选择 (26) 第五章建筑灭火器配置设计 (28) 第六章建筑排水系统设计 (29) 一排水管道设计秒流量 (29) 二排水管网水力计算 (29) 三化粪池设计计算 (33) 四户外排水管设计计算 (34) 第七章建筑雨水系统设计 (35) 一雨水量计算 (35) 二水力计算 (36)

第一章室内冷水系统 一.竖向分区 本工程是一栋十二层高的综合建筑,给水分两个区供给。一、二、三层商场和办公室作为低区,由市政管网直接供水;三至十二层客房作为高区,由屋顶水箱供水。 二.用水量标准及用水量计算 1.确定生活用水定额q d 及小时变化系数k h。 根据原始资料中建筑物性质及卫生设备完善程度,按《建筑给水排水规范》确定用水定额和小时变化系数见下,未预见用水量高区按以上各项之和的15%计,低区按10%计。列于用水量表中。 2.用水量公式: ①最高日用水量 Q d =Σmq d /1000 式中 Qd:最高日用水量,L/d; m:用水单位数,人或床位数; q d :最高日生活用水定额,L/人.d,L/床.d,或L/人.班。 ②最大小时生活用水量 Q h =Q d K h /T 式中 Q h :最大小时用水量,L/h; Q d :最高日用水量,L/d; T: 24h; K h :小时变化系数,按《规范》确定。⑴.高区用水量计算 客房:用水单位数:324床; 用水定额:400L/(床/d); 时变化系数Kh=2; 供水时间为24h 最高日用水量Qd=324×400=129600L/d 最高日最大时用水量Qh=Kh×Qd/24=10.8 m3/h 未预见水量:按15%计,时变化系数Kh=1. 最高日用水量Qd=129600×15%=19400L/d 最高日最大时用水量Qh=19400/24=0.81 m3/h ⑵.低区用水量计算 办公:用水单位数:442×2×60%/7=76人 用水定额50L/(人*班) 时变化系数Kh=1.5

纯净水生产——工艺流程

纯净水的生产工艺流程是什么?矿泉水水厂水处理设备生产过程中的质量控制和措施 工艺流程方案 (1)第一级预处理系统:采用石英沙介质过滤器,主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物等颗粒在20μm以上对人体有害的物质,自动过滤系统,采用进口品牌自动控制阀,系统可以自动(手动)进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。保证设备的产水质量,延长设备的使用寿命。同时设备配备有自我维护系统,降低维护费用。 (2)第二级预处理系统:采用果壳活性炭过滤器,目的是为了去除水中的色素、异味、生化有机物、降低水的余氨值及农药污染和其他对人体有害的物质污染物。自动过滤控制系统,采用进口品牌自动控制阀,系统可以自动(手动)进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。 (3)第三级预处理系统:采用优质树脂对水进行软化,主要是降低水的硬度,去除水中的钙镁离子(水垢)并可进行智能化树脂再生。自动过滤系统,采用进口品牌自动软水器,系统可以自动(手动)进行反冲洗。 (4)第四级预处理系统:采用双级5μm孔径精密过滤器(0.25吨以下为单级)使水得到进一步的净化、使水的浊度和色度达到优化,保证RO系统安全的进水要求。 (5)纯净水设备主机:采用反渗透技术进行脱盐处理,去除钙、镁、铅、汞对人体有害的重金属物质及其他杂质,降低水的硬度,脱盐率98%以上,生产出达到国家标准的纯净水。 (6)杀菌系统:采用紫外线杀菌器或臭氧发生器(根据不同的类型确定)提高保质期。为提高效果,应使臭氧与水充分混合,并将浓度调整到最佳比。 (7)一次冲洗:采用不锈钢半自动冲瓶机对瓶子的内、外壁进行清洗,清洗的水量可调。 矿泉水水处理设备-水 厂矿泉水设备 天然矿泉水厂建厂要 求、矿泉水引水工艺、曝气 工艺、过滤和消毒工艺、充 气工艺、灌装工艺、洗瓶工 艺、矿泉水工艺流程及其生

制药厂纯化水系统GMP验证方案设计.doc

实用标准文档 目录 1概述 2目的 3验证范围及依据 4验证组织与职责 5验证周期及验证进度安排 6验证项目及方法 6.1 纯化水系统安装确认 6.2纯化水系统运行确认 6.3 纯化水系统性能确认 7验证结果与评价 8验证方案的培训 9验证记录 文案大全

2 1概述 我公司的纯化水系统由原水罐、原水泵、石英砂过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器(5 μm)、一级反渗透装置、离子交换床、保安精密过滤器(0.22 μm)、纯化水罐、臭氧发生器、微孔膜过滤器(0.22 μ m)、纯化水输送泵、紫外灭菌器等设备组成。原水经原水罐、石英砂过虑器、活性炭过滤器、树脂软化器、 一级反渗透装置、离子交换床、保安精密过滤器、进入纯水罐再经过微孔膜过滤器(0.22 μm)、紫外灯灭菌后供给车间。现对纯化水系统进行验证。 1.1纯化水系统工艺流程 原水进入 原水罐 原水泵 手动石英砂过滤器正反清洗水排放 手动活性炭过滤器正反清洗水排放再生装置(盐罐)树脂软化器再生清洗排放 5μm保安过滤器 ROⅠ高压水泵 RO膜组清洗装置 一级反渗透系统一级浓水排放 再生装置(酸碱罐)离子交换床再生清洗排放 0.22 μm保安精密过 臭氧灭菌 纯水罐 0.22 μm微孔过滤器 纯化水输送泵

3 紫外线杀菌器 车间各用水点 总回水 纯化水储罐 0.22 μm过滤器 二车间颗粒包二车间铝塑包 装室装室 输送泵 二车间散剂内二车间洗衣室 包室 紫外灯 二车间洗瓶 二车间容器具清 洁存放间 一车间容器具清 洁存放间 二车间干燥室 二车间铝塑包 前处理车间收粉 装室 一车间洗衣室间 二车间总混室 一车间工具清洁 二车间制丸室 前处理车间容器二车间干燥室 存放间具清洁存放间 二车间合坨室 一车间糖浆配剂二车间粉碎室 前处理车间工器 室二车间硅胶干具清洁存放间 二车间制粒室燥室 一车间糖浆灌装二车间压片室室一车间酊剂前室二车间配浆室 一车间酊剂灌装一车间酊剂配剂二车间工具清洁二车间包衣室室室存放间 1.2系统各部分功能

最新纯化水系统地基本知识

最新纯化水系统地基本知识 一、纯化水系统概述及基本原理: 药品生产离不开水,且用量很大。作为药品工艺用水的水源有城市自来水和天然水,这些水源的水质受自然界地理环境影响及人为的三废排放污染的影响,往往含有悬浮杂质、有机物、细菌、热源、各种无机盐及溶解于水的各种气体等有害物质。水处理就是根据各种工艺用水的水质要求,采取有效措施,除去相关的有害物质,制备符合标准的各种工艺用。 在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类,它们统称为工艺用水。其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到,而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。 这里主要讲一下我厂纯化水的制备、储存、配送和微生物的控制的有关几方面问题。 1、基本工作流程及原理: 阻垢剂投加 原水原水箱原水泵多介质过滤器保安过滤器 5μm 一级电导率在线检测PH值调节装置 一级水泵一级反渗透中间储罐二级水泵二级电导率在线检测臭氧消毒 二级反渗透纯化水储罐循环泵紫外线灭菌 精密过滤器车间各使用点 0.22μm 本工艺分为预处理、反渗透系统、储存与供水、杀菌与过滤四部分 1)预处理: 由于原水中含有悬浮物、有机物、细菌、胶体、微生物等,这些物质在反渗透系统浓缩分离时,会对反渗透膜造成污染,使系统不能正常工作。所以要对原水进行初级处理,其包括原水箱和原水泵、多介质过滤器、阻垢装置、精密过滤器。 ●原水箱:是为了向反渗透系统提供稳定的供水压力,不至于因外界供水压力的突 变而影响整个系统的工作稳定。 ●多介质过滤器:是利用几种过滤介质(如石英砂、活性碳、无烟煤等)的混合过滤 作用在一定压力下把浓度较高的水通过一定厚度的粒状或非粒状过滤材料,从而

水纯化方法简介

和泰The lab Pure water technology 水纯化方法简介 1.微孔过滤法 微孔过滤法包括三种类型:深层过滤(depth)、筛网过滤(screen)及表面过滤(surface)。深层滤膜是以编织纤维或压缩材料制成的基质,利用随机性吸附或是捕捉方式来滞留颗粒。筛网滤膜基本上是具有一致性的结构,就像筛子一般,将大于孔径的颗粒,都滞留在表面上(这种滤膜的孔径大小是非常精确的),而表面过滤则是多层结构,当溶液通过滤膜时,较滤膜内部孔隙大的颗粒将被滞留下来,并主要堆积在滤膜表面上。 由于上述三种滤膜的功能不同,因此对滤膜之间的分辨非常重要。由于深层过滤是一种较为经济的方式,可去除98%以上的悬浮固体,同时保护下游的纯化单元不会败坏或堵塞,因此通常被作为预过滤处理。表面过滤可去除%以上的悬浮固体,所以也可作为预过滤处理或澄清用。微孔薄膜(筛网滤膜)一般被置于纯化系统中的最终使用点,以去除最后残留的微量树脂碎片、碳屑、胶质颗粒和微生物。例如:μm微孔滤膜,其可滤过所有的细菌,通常用于将静脉注射用的液体、血清及抗生素进行除菌用。 2.活性碳吸附法 有机物可能是阳离子、阴离子或非离子性的物质,离子交换树脂可去除原水中一些可溶性的有机酸和有机碱(阴离子和阳离子),但有些非离子性的有机物却会被树脂包覆,这过程称为树脂的“污染阻塞”现象,不但会减少树脂的寿命,而且降低其交换能力。为保护离子交换树脂,可将活性碳过滤器安装在离子交换树脂之前,以去除非离子性的有机物。 活性碳的吸附过程是利用活性碳过滤器的孔隙大小及有机物通过孔隙时的渗透率来达到的。吸附率和有机物的分子量及其分子大小有关,某些颗粒状的活性碳较能有效的去除氯胺。活性碳也能去除水中的自由氯,以保护纯水系统内其他对氧化剂敏感的纯化单元。 活性碳通常与其他的处理方法组合应用。在设计纯水系统时,活性碳与其他相关纯化单位的相关配置,是一项极为重要的项目。 3.反渗透法 反渗透(RO)法是可达到90%~99%杂质去除率中最经济的方法。RO膜的滤孔结构较UF膜还要致密,RO膜可去除所有的颗粒、细菌以及分子量大于300的有机物(包括热源)。

建筑给水排水设计毕业设计计算书

建筑给水排水设计毕业设计计算书

XX学院2012届毕业设计学号: X X 学院 毕业设计计算书 设计题目:XX学院科研教学楼建设工程 设计编号: 学院:建筑工程学院 专业:给水排水工程 班级: 姓名: 指导教师: 完成日期:

答辩日期:

XX学院科研教学楼给水排水设计 学生姓名:指导教师: (XX学院建筑工程学院,) 摘要:本工程位于XX市,无冻土情况,地上11层,地下1层 (人防和设备层),主要功能为双层机械停车、科研、办公、储藏、阅览、活动、会议、手术、实验等,总建筑面积约为11300平方米,属于一类重要科研楼,设计共分为六个部分,分别为:生活给水系统设计﹑排水系统设计﹑消火栓系统设计﹑自喷系统设计﹑雨水系统设计和人防系统设计。生活给水系统设计包括各层给水平面图﹑系统图及泵房大样图;排水系统设计包括各层排水平面图及排水系统图;消火栓系统设计包括各层消火栓平面图及消火栓系统图;自喷系统设计包括各层自喷平面图及自喷系统图;雨水系统设计包括各层雨水平面图及雨水系统图;人防系统设计包括人防系统平面图及人防系统图。本文通过设计计算,为该工程的给排水专业设计提供了有效的数据依据。 关键词:科研教学楼;给水;排水;设计 The Research Teaching Building Water Supply and drainage Design Of Taizhou University Student: Xiaobin Yu Adviser: Shuyuan Liu (College of Civil Engineering and Architecture, Taizhou University) Abstract: The design is a Eleven layer research teaching building water supply and drainage design,No permafrost conditions.The main

纯化水设计需要注意的问题及要求

GMP2010版对医药工艺用水的要求 第六节制药用水 第九十六条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。 第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。 第九十八条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。 第九十九条纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。 第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。 第一百零一条应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。 一、工艺系统设计 1.1 工艺系统选用原则和要求 1.2 工艺用水的制备 1.3 设备 1.3.1贮罐 1.3.2泵 1.3.3热交换器 1.4 工艺用水的分配输送 1.5 工艺用水系统的清洗、消毒和灭菌 1.6 工艺用水检测和控制 1.7 纯蒸汽制备及输送 二、管道 2.1 一般规定 2.2 管道的材质、阀门和附件 2.3 管道安装

1.1 工艺系统选用原则和要求 1.1.1 水源应保证连续供应所需的水量和稳定的水质。 1.1.2 应根据原水水质、生产工艺对工艺用水的水质要求选择制水工艺流程。 1.1.3 工艺用水系统应满足经济、适用的要求。 1.1.4 工艺用水系统应满足布置紧凑、操作简便、安全可靠要求。 1.1.5 工艺用水系统应满足节水、节能和环保的要求。 1.1.6 工艺用水系统的设计能力应根据用水量和生产负荷确定。 1.2 工艺用水的制备 1.2.1 饮用水可采用混凝、沉淀、澄清、过滤、过滤、软化、消毒、去离子、沉淀、减少特定的无机/有机物等适宜的物理、化学和物理化学的方法制备。 1.2.2 纯化水的制备应以饮用水作为原水 1.2.3 注射用水应以纯化水为水源。 1.3 设备 1.3.1储罐 1 纯化水储罐应采用无毒、耐腐蚀材料制造。不直接与纯化水或注射用接触的部件、零件则可以使用不锈钢材料制造。符合卫生消毒要求的材料:低碳不锈钢、聚丙烯、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯等。 2 纯化水储罐的罐盖、人孔和罐底阀门等零部件应设计为卫生连接的方式,并方便拆卸和清洗。可拆卸零部件与罐体之间的密封材料应无毒、无析出物、耐高温、无脱落物。 3 罐体结构件不得有裂纹、开焊和变形,内壁表面光滑平整、无死角。 4 纯化水储罐的最低处有排(放)口,可排尽,不积水。应当考虑到必要时将罐内的谁全部排空的要求;罐底排水管的管径应按照输送泵进水要求计算;排水管路少设弯头,减少泵吸入管路损失。 5 储罐应设有液位计量装置,该装置不得对水质产生不利影响。适合工艺用水

纯化水系统操作确认OQ(中英文)

EXECUTION APPROVAL SIGNATURES 批准执行签名 The signatures below indicate approval of this protocol and its attachments and indicate that it is ready for execution. Any changes or modifications to the intent or the acceptance criteria of this protocol, following approval, requires the generation of an amendment which must be approved prior to execution. 下面的签名表示批准本文件及其附件,且表明已经为执行作好了准备。在批准后,对本文件的目的或验收标准进行的任何改变或修正都必须起改善的作用,在执行以前就必须取得批准。 Contents 目录 1.0SCOPE 范围........................................................................................................................... 错误!未定义书签。

2.0PURPOSE 目的...................................................................................................................... 错误!未定义书签。 3.0BACKGROUND 背景 ........................................................................................................... 错误!未定义书签。 4.0INTRODUCTION 介绍 ........................................................................................................ 错误!未定义书签。 5.0REFERENCES 参考书目................................................................................................. 错误!未定义书签。 6.0RESPONSIBLE PARTIES AND RESPONSIBILITIES 责任方及其责任....................... 错误!未定义书签。 7.0SYSTEM DESCRIPTION 系统说明 ................................................................................... 错误!未定义书签。 G ENERAL D ESCRIPTION 总说明....................................................................................................... 错误!未定义书签。P RETREATMENT U NIT 预处理单元.................................................................................................. 错误!未定义书签。R EVERSE O SMOSIS (RO)S YSTEM 反渗透(RO)系统 ...................................................................... 错误!未定义书签。M IXED B ED S YSTEM 混床系统........................................................................................................ 错误!未定义书签。M ONITOR AND C ONTROL S YSTEM 监视和控制系统 ....................................................................... 错误!未定义书签。 8.0TESTING PROCEDURES 检验程序 .................................................................................. 错误!未定义书签。 9.0 ACCEPTANCE CRITERIA 验收标准................................................................................ 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 1-V ALIDATION T EST E QUIPMENT AND M ATERIALS 附件1—验证测试设备和材料 ...... 错误!未定义书 签。 A TTACHMENT 2-S AND F ILTER D ATA S HEET 附件2–砂滤器数据表............................................. 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 3-C ARBON F ILTER D ATA S HEET 附件3-碳滤器数据表 ........................................ 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 4-S OFTENER D ATA S HEET 附件4–软化器数据表 ................................................. 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 5-5.0ΜM M ICRON F ILTER D ATA S HEET 附件5-5.0微米过滤器数据表................ 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 6-R EVERSE O SMOSIS U NIT D ATA S HEET 附件6-反渗透单元数据表.................... 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 7–M IXED B ED U NIT D ATA S HEET 附件7–混床单元数据表 ................................. 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 8-PW C IRCULATION P UMP D ATA S HEET 附件8–纯化水循环泵数据表............... 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 9-UV U NIT D ATA S HEET 附件9-UV单元数据表................................................. 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 10-PW U NIT M ANUAL S TART-UP D ATA S HEET 附件10-PW单元手动启动数据表.... 错误!未定义书 签。 A TTACHMENT 11-PW U NIT A UTOMATIC S TART-UP D ATA S HEET 附件11–纯化水单元自动启动数据表.错误!未定 义书签。 A TTACHMENT 12-P URIFIED W ATER S YSTEM D ATA S HEET 附件12-纯化水系统数据表............. 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 13-PW S ANITATION C YCLE V ERIFICATION 附件13–纯化水系统卫生循环验证 . 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 14-P URIFIED W ATER S AMPLE T EST R ESULT F ORM 附件14-纯化水样品检验结果表.. 错误!未定义书 签。 A TTACHMENT 15–4T PW S TORAGE T ANK L EVEL C ONTROL 附件15–4T纯化水储罐液位控制错误!未定义书签。 A TTACHMENT 16-S YSTEM M ONITORS 附件16-系统监视器......................................................... 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 17-S YSTEM P RINTERS 附件17-系统打印机 .......................................................... 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 18-S IGNATURE V ERIFICATION L IST 附件18-签名确认清单.................................. 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 19P ROTOCOL D EVIATION L OG 附件19-文件偏差日志.......................................... 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 20-P ROTOCOL D EVIATION R ECORD 附件20-文件偏差记录 ................................. 错误!未定义书签。 A TTACHMENT 21-P ROTOCOL E XECUTION A PPROVAL S IGNATURES D ATA S HEET 附件21-文件执行批准签名数据表 ......................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 1.0 SCOPE 范围

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