化妆期末考试流程说明

考核验收

考核方式

本课程的考核采用模实践考试的形式进行，考核方式如下：

1, 妆容的基本步骤（总20分）

目的：考察同学最基本的化妆步骤，不漏掉任何一个环节。（润肤，隔离，粉底, 轮廓，定妆，）

评分：漏掉一个环节扣3分。

2?粉底的均匀清透

目的：粉底的均匀清透是妆面成功的基础。（总30分）

评分：T区不均匀不干净 ........ （-5分）

眼周不均匀不干净....... （-8分）

面颊不均匀不干净........ （-5分）

3，立体感（轮廓）的塑造。（总30 分）

目的：考察学生的脸部结构的掌握和立体感的塑造

评分：轮廓结构正确....... 10分

颜色柔和自然....... 10分

侧脸轮廓晕染自然........ 10分

4，眉毛与脸型（总20分）

目的：考察同学是否能够根据自身的脸型和眉毛的条件来化适合自己的眉毛评分：眉形适合脸型...................... （3分）

眉毛形状和结构正确....... （4分）

眉毛自然........ （8分）

能够脱出五官美感........ （5分）

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考场规则

1、应试人员必须在规定时间内到达候测室，迟到15分钟以上者，取消本次应试资格。

2、考试为单人单独进行考试，或者两人一组对化。两位老师参加考核。

2、学生进入候测室进行化妆考试，未经许可不得擅自离开。

3、候测室应保持安静，不得大声喧哗。

5、学生完成妆容后可以离开候测试，进入测试室，让考核老师打量打分

7、对有舞弊行为者（假借他人之手化妆者），取消本次的测试资格。

8、考题一一完成底妆和眉毛。

特殊化妆品申报流程

一、审批流程 前期准备——样品检验——整理申报材料——申请注册———材料审评——核发注册批件 二、各阶段具体工作 （一）前期准备 1、了解产品 了解产品在国外的生产和销售情况，是否合法企业，产品其生产国有无上市 2、申报前提 产品在国外有销售，能开具销售证明（由产品生产国政府主管部门或者行业协会出具，译为中文，并经国内公证机关公正）；国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂家的授权（双方协商签订）。 3、签订代理合同 作为经销商，应当与国外生产企业签订《产品代理合同》，CFDA批文的有效期是4年，那么代理合同的有效期最好是4年以上。签订合同时，应当了解

外方是否能够提供相关的技术文献（如完整配方、工艺、质量标准等）和证明文件（如销售证明）；如果是欧洲国家，还要了解相关国家是否同意进行动物实验，因为一些欧洲国家不同意动物实验。 4、授权书备案 授权书即上面提到的授权委托书（有外文英翻译成中文并到公证机关公正），在申请行政审批之前，到CFDA进行备案。 （二）检测样品 备案后，按照相关要求准备好送检资料和样本到CFDA指定的检测机构（备注有详细介绍） 比如：到上海疾病预防控制中心检验，提交材料1份产品配方、2份检验申请表、2份使用说明书，配方和说明书需加盖生产企业公章。同时准备一电子版送检清单（检验机构提供），按照要求填写表格，项目须与行政许可申请表中相应部分完全一致。 检验机构出具的检验报告应当包括以下资料： 1、检验申请表

2、检验受理通知书 3、产品使用说明 4、卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学） 5、如有以下资料也应当提交 人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）?防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告?其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告） 境外试验机构出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交下列资料： 1、出具报告的实验室已经过实验室认证资格的，应当提交资格认证证书 2、未经认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinial Practice,GCP） （三）递交申请 向CFDA递交相关材料： 进口非特殊用途化妆品所需要资料列表如下：

化妆品生产车间工作流程

化妆品生产车间工作流 程 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

化妆品生产车间工作流程 1、乳化车间 (要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序） －－原料接收（按配方单核实原料数量和重量并签字确认）－－配料（按配方生产工艺单要求严格操作）－－乳化（关键控制点：设备工具消毒和运行状况、纯水、蒸汽、抽真空、均质、搅拌、温度等）―― 出料（料桶消毒、请检、称重）－－贮存（半成品料请检）－－待灌装（检验合格主方可灌装） 2、灌装车间（要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）――领料（核对半成品料和灌装包材的名称、数量、质量并开具领料单签字确认）――灌装（设备工具消毒、运行状况）―― 称量（净含量是否与灌装要求一致）――拧盖（确认瓶与盖是否相配、 拧紧）――首支产品确认（确认与所灌装产品名称、净含量、样板是否相符，确认无误后开始批量生产）――包装（在线检确认合格后方可送出进行外包装） 3、包装车间 （要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）――领料（核对包装材料的名称、数量、质量并开具领料单

签字确认――喷生产日期（确认与所包装产品名称生产日期、样板是否相符）――包装材料检查（确认与所包装产品名称、外观质量、样 板是否相符）――喷生产批号（确认与所包装产品名称生产批号、样板是否相符）――半成品检查（确认与所包装产品名称、外观质量、 样板是否相符）――装彩盒（按要求折好与产品相对应的彩盒并统放入固定位置）――装说明书（按要求折好与产品相对应的彩盒并统一放入固定位置）――封盒盖（确认盒内所放入物料齐全方可封盖） ――套膜（确认与所包装、外观质量、样板是否相符）――裁膜（要求平整、压实、无破裂）――封膜（光滑、无破损）――首支产品确认（确认与所包装产品名称、样板是否相符，确认无误后开始批量生产）――装箱前检查（检查产品名称、生产日期、外观是否合格）――装箱（确认与所包装产品规格、外箱质量）――核数（装箱数量）――入库（核实成品数量并开具入库单签字确认）4、辅助车间 （要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）――领料（核对包装材料的名称、数量、质量并开具领料单签字确认）――清洗（设备工具消毒、运行状况，按不同种类不同的清洗方法操作）：1、气压吹尘；2、纯水清洗、烘干；3、酒精擦试；――首支产品确认（确认与所清洗包装产品名称、方法、样板

化妆品流水线生产工序流程图

化妆品流水线生产工序流程图

生产工艺及流程图 一、生产工艺： 按工艺要求在水相锅中投入称好的水相类原料，搅拌加热到80℃，在油相锅中投入称好的油相类原料于85℃完全溶解。将乳化锅预热至60~70℃，抽真空吸入水相及油相，均质搅拌，冷却至45℃加入香精及添加物，搅拌至均匀后出料。半成品检验合格后灌装，成品检验合格后入库。 二、生产工艺简图： 水 锅 油 锅 油相原料 水相原料 包 装 成 品 灌 装 乳化锅 加入香精 添加物 冷却45℃ 均质搅拌 半成品储料 出 料 80℃☆ 入 库 半成品检验合格☆ 半成品检验合格☆ 预热至60~70℃,抽真按工艺要求☆ 85℃溶解 吸入

（预热至60~70℃,抽真空 按工艺要求☆ 85℃溶解☆ 半成品检验合格☆） 注：带☆为主要质量控制点 三、原材料采购与检验流程图 原材料申购 （原料） 盖合格章 合格 不合格 原材料申购 申购单审批 选择供应商 采 购 申请检验 抽 样 检 验 合格通知单 进 仓 留 样 向供应商索取检验报告 工艺验证

四、洗瓶工序流程 不合格通知单 按不合格处理程序处理

备注: 巡检跟踪全过程 五、灌装工序流程图 真空瓶清洗 擦净表面 吹掉瓶内灰尘 装筐标识 臭氧消毒 压嘴清洗 净水浸泡擦洗 装筐标识 烘干 臭氧消毒

六、包装工序流程图 巡检 巡检 巡检 巡检 巡检 巡检 确认半成品 领取半成品 用风筒吹干，不得留有水分 检查半成品 喷 码 贴标识 折彩盒 放内托 装彩盒 填写喷码记录 确认标识是否正 确？ 确认说明书 彩盒是否正确？

化妆品生产工艺基础(一)

化妆品生产工艺基础（一） 第一部分乳剂类化妆品生产工艺 乳液配制长期以来是依靠经验建立起来的，逐步充实完善了理论，正在走向依靠理论指导生产。但在实际工作中，仍然有赖于操作者的经验。至今，研究和生产乳化产品的专家，仍然承认经验的重要性，这是因为乳液制备时涉及的因素很多，还没有哪一种理论能够定量地指导乳化操作。即使经验丰富的操作者，也很难保证每批都乳化得很好。 经过小试选定乳化剂后，还应制定相应的乳化工艺及操作方法，以实现工业化生产。制备乳状液的经验方法很多，各种方法都有其特点，选用哪种方法全凭个人的经验和企业具备的条件，但必须符合化妆品生产的基本要求。 一、乳化体制备工艺 在实际生产过程中，有时虽然采用同样的配方，但是由于操作时温度、乳化时间、加料方法和搅拌条件等不同，制得的产品的稳定度及其他物理性能也会不同，有时相差悬殊。因此根据不同的配方和不同的要求，采用合适的配制方法，才能得到较高质量的产品。 (一)生产程序 (1)油相的制备将油、脂、蜡、乳化剂和其他油溶性成分加入夹套溶解锅内，开启蒸汽加热，在不断搅拌条件下加热至70－75℃，使其充分熔化或溶解均匀待用。要避免过度加热和长时间加热以防止原料成分氧化变质。容易氧化的油分、防腐剂和乳化剂等可在乳化之前加入油相，溶解均匀，即可进行乳化。 (2)水相的制备先将去离子水加人夹套溶解锅中，水溶性成分如甘油、丙二醇、山梨醇等保湿剂，碱类，水溶性乳化剂等加人其中，搅拌下加热至90－100℃，维持20min灭菌，然后冷却至70～80℃待用。如配方中含有水溶性聚合物，应单独配制，将其溶解在水中，在室温下充分搅拌使其均匀溶胀，防止结团，如有必要可进行均质，在乳化前加入水相。要避免长时间加热，以免引起粘度变化。为补充加热和乳化时挥发掉的水分，可按配方多加3％～5％的水，精确数量可在第一批制成后分析成品水分而求得。 (3)乳化和冷却上述油相和水相原料通过过滤器按照一定的顺序加入乳化锅内，在一定的温度(如70－80℃)条件下，进行一定时间的搅拌和乳化。乳化过程中，油相和水相的添加方法(油相加入水相或水相加入油相)、添加的速度、搅拌条件、乳化温度和时间、乳化器的结构和种类等对乳化体粒子的形状及其分布状态都有很大影响。均质的速度和时间因不同的乳化体系而异。含有水溶性聚合物的体系、均质的速度和时间应加以严格控制，以免过度剪切，破坏，聚合物的结构，造成不可逆的变化，改变体系的流变性质。如配方中含有维生素或热敏的添加剂，则在乳化后较低温下加入，以确保其活性，但应注意其溶解性能。 乳化后，乳化体系要冷却到接近室温。卸料温度取决于乳化体系的软化温度，一般应使其借助自身的重力，能从乳化锅内流出为宜。当然也可用泵抽出或用加压空气压出。冷却方式一般是将冷却水通人乳化锅的夹套内，边搅拌，边冷却。冷却速度，冷却时的剪切应力，终点温度等对乳化剂体系的粒子大小和分布都有影响，必须根据不同乳化体系，选择最优条件。特别是从实验室小试转人大规模工业化生产时尤为重要。

化妆品生产工艺基础

化妆品生产工艺基础（二） (六)混合速度 分散相加人的速度和机械搅拌的快慢对乳化效果十分重要，可以形成内相完全分散的良好乳化体系，也可形成乳化不好的混合乳化体系，后者主要是内相加得太快和搅拌效力差所造成。乳化操作的条件影响乳化体的稠度、粘度和乳化稳定性。研究表明，在制备O/W 型乳化体时，最好的方法是在激烈的持续搅拌下将水相加入油相中，且高温混合较低温混合好。 在制备W/O型乳化体时，建议在不断搅拌下，将水相慢慢地加到油相中去，可制得内相粒子均匀、稳定性和光泽性好的乳化体。对内相浓·度较高的乳化体系，内相加入的流速应该比内相浓度较低的乳化体系为慢。采用高效的乳化设备较搅拌差的设备在乳化时流速可以快一些。 但必须指出的是，由于化妆晶组成的复杂性，配方与配方之间有时差异很大，对于任何一个配方，都应进行加料速度试验，以求最佳的混合速度，制得稳定的乳化体。 (七)温度控制 制备乳化体时，除了控制搅拌条件外，还要控制温度，包括乳化时与乳化后的温度。 由于温度对乳化剂溶解性和固态油、脂、蜡的熔化等的影响，乳化时温度控制对乳化效果的影响很大。如果温度太低，乳化剂溶解度低，且固态油、脂、蜡未熔化，乳化效果差；温度太高，加热时间长，冷却时间也长，浪费能源，加长生产周期。一般常使油相温度控制高于其熔点10-15℃，而水相温度则稍高于油相温度。通常膏霜类在75～95℃条件下进行乳化。 最好水相加热至90～100℃，维持20min灭菌，然后再冷却到70-80℃进行乳化。在制备W/O型乳化体时，水相温度高一些，此时水相体积较大，水相分散形成乳化体后，随着温度的降低，水珠体积变小，有利于形成均匀、细小的颗粒。如果水相温度低于油相温度，两相混合后可能使油相固化(油相熔点较高时)，影响乳化效果。 冷却速度的影响也很大，通常较快的冷却能够获得较细的颗粒。当温度较高时，由于布朗运动比较强烈，小的颗粒会发生相互碰撞而合并成较大的颗粒；反之，当乳化操作结束后，对膏体立刻进行快速冷却，从而使小的颗粒“冻结”住，这样小颗粒的碰撞、合并作用可减少到最低的程度心但冷却速度太快，高熔点的蜡就会产生结晶，导致乳化剂所生成的保护胶体的破坏，因此冷却的速度最好通过试验来决定。 (八)香精和防腐剂的加入 (1)香精的加入 香精是易挥发性物质，并且其组成十分复杂，在温度较高时，不但容易损失掉，而

化妆品进口备案申报批文办理的流程

化妆品进口备案申报/批文办理的流程 首先对化妆品备案法规的解读： 中国针对进口的化妆品有着相关的法律法规，任何进口化妆品在进入中国市场前都要先取得中国国家食品药品监督管理局的批文，只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。 一、进口化妆品到中国销售，首要的工作任务是什么? 答：向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文，否则产品不能通关，更谈不上销售。 二、进口化妆品是否要到北京申请批文? 答：答案是肯定的，进口产品一律到国家药监局申请批文，地方政府没有审批权限 三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构? 1、受理办公室; 2、检测机构; 3、评审委员会; 4、行政审批部门。 1.受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。 2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。 3.评审委员会：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。 4.行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 第二步化妆品进口流程： 1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品监督管理局办理。 2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。 3.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。 4.准备资料报检取得通关单，然后报关。

进口普通化妆品申报过程和所需资料

您好 您咨询的化妆品申报过程如下： T he registration process of cosmetic that you consulted as follows： 化妆品申报过程和所需资料 Cosmetic registration process and required information 一、项目启动，提供在华申报责任单位授权书（签订协议后我公司提供模板） Providing authorization to the responsible units in China.（We will provide the template for you after signing agreement.）（SFDA need5workdays for approval）二、样品检测（时间5个月） sample testing（5months） 1、贵公司只需提供产品配方、说明书和送检样品；生产企业的基本信息。 You only need to provide product formulas,specifications and testing samples;basic information of manufacturer. 2、送样品检验（根据产品规格来定）。 To send samples for testing. 三、准备申报资料（我公司准备，在做检验同时完成）。 Preparing registration documents.（We complete it during the testing period.）（1）化妆品卫生许可申请表（我公司准备） Cosmetic sanitation license application form（We complete it） （2）产品命名依据（国外公司准备，但我公司需要审核） The named basis（Prepared by foreign company，but we need to review it.） （3）产品配方(100%复配成分表,含有PEG/SLS/SLES/AES等成分的需要原料厂商提供COA证明，里面要求含有二恶烷的含量证明)（国外提供，但我公司需要审核）Product formula（100%compound ingredients list，please provide the COA or specification of PEG/SLS/SLES/AES,which should include the wt%of dioxane）

彩妆工艺流程

彩妆工艺流程 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

唇膏生产工艺流程图 一、唇膏生产工艺流程图 二、开高速搅拌均质机并缓缓喷入料体； 三、将粉碎好粉体转入振动筛粉机过筛； 四、过筛的粉体存放24H； 五、检验合格后灌装、包装，成品检验后入库。 蜡和油脂溶解色粉放入三辊机内研磨 把研磨好的色粉加放到溶 解的蜡和油脂内进行搅拌 调好的颜色进行灌装 装箱、包装出厂装入塑胶盒中组装成成品 唇彩生产工艺流程图 一、唇彩生产工艺流程图 蜡和油脂溶解色粉放入三辊机内研磨 把研磨好的色粉加放到溶 解的蜡和油脂内进行搅拌 调好的颜色进行灌装 装箱、包装出厂装入塑胶盒中组装成成品 二、工艺流程简述 1、唇膏生产工艺流程图 2、开高速搅拌均质机并缓缓喷入料体； 3、将粉碎好粉体转入振动筛粉机过筛； 4、过筛的粉体存放24H； 5、检验合格后灌装、包装，成品检验后入库

粉类生产工艺流程图一、粉类生产工艺流程图 散粉生产工艺流程图 六、生产工艺简述 1.逐项称取A项组分，加入高速搅粉均质机； 2.逐项称取B项组分，加入加热锅加热至熔化为止； 3. 开高速搅粉均质机并缓缓喷入B组分； 4.将混合好的粉体转入粉碎机粉碎； 5.将粉碎好粉体转入振动筛粉机过筛； 6. 过筛的粉体存放24H； 7.检验合格后灌装、包装，成品检验后入库。 生产工艺简图

润唇膏生产工艺流程图 七、润唇膏生产工艺流程图 A B 防腐剂 香精溶解 *降温 55 ℃ 入袋包装迅速冷却合格 *真空脱泡冷却成型分装入托（模型）出料 * 17℃ 封口不合格 外包装 返工 成品 二、操作步骤 1．将去离子水和A相原料加入搅拌锅中加热升温（设定93℃）,搅拌直至物料溶解完全,恒温20分钟。 2．通冷却水降温，待温度降到78℃时，加入B相原料，搅拌至反应完全。 3．继续降温，待温度达到60℃时，加入香精、防腐剂，搅拌至反应完全。

化妆品批文流程

化妆品申报过程 化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种，申报费用和时间不同。 进口普通化妆品申报过程 一、项目启动 1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。 2、送样品检验 二、准备申报资料（我公司准备，在做检验同时完成）。 （1）进口化妆品卫生许可申请表 （2）产品配方 （3）生产工艺及简图 （4）产品质量标准（企业标准） （5）检验机构出具的检验报告 （6）产品设计包装（含产品标签） （7）产品说明书样稿 （8）自由销售证明和委托书（进口产品） （9）可能有助于评审的其它资料 注：资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。 三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。（5个工作日） 四、卫生部受理后行政签字，给予备案。（20个工作日） 绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报 普通化妆品包括护肤品，发用品，彩妆品，唇膏，指甲油，香水类。

特殊化妆品包括育发类，健美类，美乳类，染发烫发类，防晒类，祛斑类，除臭类，脱毛类。 国产或进口特殊化妆品申报过程 一、项目启动 1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。 2、送样品检验 检验周期：根据功能不同时间不同。 二、准备申报资料（我公司准备，在做检验同时完成）。 （1）进口化妆品卫生许可申请表（国产特殊化妆品申请表）（2）产品配方及依据 （3）功效成分及检验方法 （3）生产工艺及简图 （4）产品质量标准（企业标准） （5）检验机构出具的检验报告 （6）产品设计包装（含产品标签） （7）产品说明书样稿 （8）可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料） （9）自由销售证明和授权委托书（进口产品） 三、参加药监局定期举行的评审会（一个季度开一次会）。 四、评审会后7－15天下达评审意见，根据评审意见修改补充资料。 五、卫生部行政签字审批，颁发批文。（2－3个月）

化妆品生产许可工作规范培训资料

附件2 化妆品生产许可工作规范 第一章申请与受理 第一条从事化妆品生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （二）有与化妆品生产相适应的技术人员； （三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （四）有保证化妆品质量安全的管理制度； （五）符合国家产业政策的相关规定。 第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据，划分为：一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元，每个单元分若干类别（见附1）。

第三条申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料： （一）化妆品生产许可证申请表（附2）。 （二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。 （三）生产设备配置图。 （四）工商营业执照复印件。 （五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。 （六）法定代表人身份证明复印件。 （七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 （八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品

销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。 （九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。 （十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。 （十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：（1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）； （2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）； （3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。 （4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。 检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具

乳剂类化妆品生产工艺

乳剂类化妆品生产工艺 乳液配制长期以来是依靠经验建立起来的，逐步充实完善了理论，正在走向依靠理论指导生产。但在实际工作中，仍然有赖于操作者的经验。至今，研究和生产乳化产品的专家，仍然承认经验的重要性，这是因为乳液制备时涉及的因素很多，还没有哪一种理论能够定量地指导乳化操作。即使经验丰富的操作者，也很难保证每批都乳化得很好。 经过小试选定乳化剂后，还应制定相应的乳化工艺及操作方法，以实现工业化生产。制备乳状液的经验方法很多，各种方法都有其特点，选用哪种方法全凭个人的经验和企业具备的条件，但必须符合化妆品生产的基本要求。 一、乳化体制备工艺 在实际生产过程中，有时虽然采用同样的配方，但是由于操作时温度、乳化时间、加料方法和搅拌条件等不同，制得的产品的稳定度及其他物理性能也会不同，有时相差悬殊。因此根据不同的配方和不同的要求，采用合适的配制方法，才能得到较高质量的产品。 (一)生产程序 (1)油相的制备将油、脂、蜡、乳化剂和其他油溶性成分加入夹套溶解锅内，开启蒸汽加热，在不断搅拌条件下加热至70－75℃，使其充分熔化或溶解均匀待用。要避免过度加热和长时间加热以防止原料成分氧化变质。容易氧化的油分、防腐剂和乳化剂等可在乳化之前加入油相，溶解均匀，即可进行乳化。 (2)水相的制备先将去离子水加人夹套溶解锅中，水溶性成分如甘油、丙二醇、山梨醇等保湿剂，碱类，水溶性乳化剂等加人其中，搅拌下加热至90－100℃，维持20min灭菌，然后冷却至70～80℃待用。如配方中含有水溶性聚合物，应

单独配制，将其溶解在水中，在室温下充分搅拌使其均匀溶胀，防止结团，如有必要可进行均质，在乳化前加入水相。要避免长时间加热，以免引起粘度变化。为补充加热和乳化时挥发掉的水分，可按配方多加3％～5％的水，精确数量可在第一批制成后分析成品水分而求得。 (3)乳化和冷却上述油相和水相原料通过过滤器按照一定的顺序加入乳化锅内，在一定的温度(如70－80℃)条件下，进行一定时间的搅拌和乳化。乳化过程中，油相和水相的添加方法(油相加入水相或水相加入油相)、添加的速度、搅拌条件、乳化温度和时间、乳化器的结构和种类等对乳化体粒子的形状及其分布状态都有很大影响。均质的速度和时间因不同的乳化体系而异。含有水溶性聚合物的体系、均质的速度和时间应加以严格控制，以免过度剪切，破坏，聚合物的结构，造成不可逆的变化，改变体系的流变性质。如配方中含有维生素或热敏的添加剂，则在乳化后较低温下加入，以确保其活性，但应注意其溶解性能。 乳化后，乳化体系要冷却到接近室温。卸料温度取决于乳化体系的软化温度，一般应使其借助自身的重力，能从乳化锅内流出为宜。当然也可用泵抽出或用加压空气压出。冷却方式一般是将冷却水通人乳化锅的夹套内，边搅拌，边冷却。冷却速度，冷却时的剪切应力，终点温度等对乳化剂体系的粒子大小和分布都有影响，必须根据不同乳化体系，选择最优条件。特别是从实验室小试转人大规模工业化生产时尤为重要。 (4) 陈化和灌装一般是贮存陈化l天或几天后再用灌装机灌装。灌装前需对产品进行质量评定，质量合格后方可进行灌装。 (二)乳化剂的加入方法 (1)乳化剂溶于水中的方法

化妆品乳化操作规程

广州兰皙化妆品有限公司 （关键工序作业指导书之一） 化妆品乳化车间操作规程 1.目的：为保证半成品乳化过程中配方的准确传递，生产工艺的规范化、质量的 稳定性和标准的工艺路径，本规程通过规范乳化生产和设备操作，从而提高半成品一次性合格率，减少产品质量事故及返工次数，降低生产周期。 2.适用范围：本规程适用于本公司乳化车间膏霜、乳液、啫喱、化妆水、洗涤类 半成品领料、配料、乳化的生产操作。 3.职责： 技术部发展提供技术的支持和培训。 品管部负责乳化车间原料、半成品的检验。 生产部负责按生产工艺进行生产和设备维护。 4.内容： 乳化车间卫生操作规程: 操作人员上班前应打开空调通风净化系统，保证生产车间的空气清新和适宜温度（空调温度设定在24-27℃范围内）。 出入乳化车间工作区域的人员必须换鞋、更衣、带帽、戴口罩、洗手消毒，工作服、帽、口罩必须保持清洁，每两天清洗消毒一次。 操作人员必须注意个人卫生，不得留长指甲、长头发（女工应将头发全部收入工作帽内），不得佩戴项链、耳环、戒指、手表等首饰。 工作场地、设备必须坚持每天清洗一次，空间必须保证每天上班前、后照射30分钟紫外灯消毒、杀菌。 工作场所所用各种用具、量具、容器在使用前后都必须严格清洗、消毒擦拭干

净。 工作场所应保持通风、洁净、无尘，每次进出随手关门，无事不得随意进出，非相关工作人员在工作时间内，不得无故、随意出入乳化车间。 患有各种传染性疾病人员不得从事乳化、配料工作，乳化、配料工作人员患有感冒、呼吸道感染、皮肤损伤、接触性皮炎时，应主动提出暂时调离原工作岗位，由生产部主管安排其他非直接接触化妆品生产的临时性工作。 乳化车间主管按照卫生操作规范和工艺要求安排指导乳化、配料人员进行相关卫生清洁、消毒的作业，品管巡检人员负责对操作人员的个人卫生、环境卫生的执行情况进行检查、督导、检验工作。 首先用用清水热水冲洗设备、器具至干净，油包水型或全油性料体用适合溶剂清洗后再用热水加洗涤剂清洗至干净，再用75%酒精或消毒水对设备、器具消毒备用。 设备器具的清洗、消毒按照以下流程操作：

进口特殊化妆品申报流程资料详解

进口特殊化妆品申报流程资料详解 申报资料的一般要求如下： （一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致； （二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份； （三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章； （四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册； （五）使用中国法定计量单位； （六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； （七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前； （八）产品配方应提交文字版和电子版； （九）文字版与电子版的填写内容应当一致。 鑫金证： 1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书； 2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件； 鑫金证：主要为以下三种： 1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）开具的自由销售的证明文件（原产国政府机关或者行业协会出具）； 2、外商即（申请企业）生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”； 1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证； 2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； 3、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。 鑫金证： （一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。 （二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期； （三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产。 （四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。

化妆品备案流程和需要的材料

一、化妆品备案申报需要提交的资料 1、化妆品委托生产备案申请表 2.、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。 3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。 4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件； 5、委托生产特殊用途用途化妆品的，需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件（携带原件核实）； 6、委托生产产品的配方（不包括含量，限用物质除外）。 7、委托生产化妆品的标签、产品说明书（样稿）。标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。 8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件； 9、申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件； 二、国产非特殊用途化妆品备案流程： 1、产品的生产企业（委托方）和实际生产企业（受托方）分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。 2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。 3、准备样品（数量、净含量均要满足检验要求），送至化妆品备案检验机构进行检验。

4、领取检验报告。 5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）要求准备备案留档材料。 6、待检验报告与备案留档留档材料备齐后，按照相关要求申报产品备案（委托方与受委托方分别申报） 7、待备案结果出具后，准备现场检查。 以上就是综普咨询，为你提供的关于化妆品进口相关信息，如果您有需求，欢迎您咨询我们。综普咨询七年进口国产消毒产品备案服务，备案经验丰富，技术团队优秀！您值得信赖！

(完整版)化妆品生产车间工作流程

化妆品生产车间工作流程 1、乳化车间 (要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）－－原料接收（按配方单核实原料数量和重量并签字确认）－－配料（按配方生产工艺单要求严格操作）－－乳化（关键控制点：设备工具消毒和运行状况、纯水、蒸汽、抽真空、均质、搅拌、温度等）――出料（料桶消毒、请检、称重）－－贮存（半成品料请检）－－待灌装（检验合格主方可灌装） 2、灌装车间（要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）――领料（核对半成品料和灌装包材的名称、数量、质量并开具领料单签字确认）――灌装（设备工具消毒、运行状况）―― 称量（净含量是否与灌装要求一致）――拧盖（确认瓶与盖是否相配、拧紧）――首支产品确认（确认与所灌装产品名称、净含量、样板是否相符，确认无误后开始批量生产）――包装（在线检确认合格后方可送出进行外包装） 3、包装车间 （要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）――领料（核对包装材料的名称、数量、质量并开具领料单 签字确认――喷生产日期（确认与所包装产品名称生产日期、样板是否相符）――包装材料检查（确认与所包装产品名称、外观质量、样板是否相符）――喷生产批号（确认与所包装产品名称生产批号、样

板是否相符）――半成品检查（确认与所包装产品名称、外观质量、样板是否相符）――装彩盒（按要求折好与产品相对应的彩盒并统放入固定位置）――装说明书（按要求折好与产品相对应的彩盒并统一放入固定位置）――封盒盖（确认盒内所放入物料齐全方可封盖）――套膜（确认与所包装、外观质量、样板是否相符）――裁膜 （要求平整、压实、无破裂）――封膜（光滑、无破损）――首支产品确认（确认与所包装产品名称、样板是否相符，确认无误后开始批量生产）――装箱前检查（检查产品名称、生产日期、外观是否合格）――装箱（确认与所包装产品规格、外箱质量）――核数（装箱数量）――入库（核实成品数量并开具入库单签字确认） 4、辅助车间 （要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）――领料（核对包装材料的名称、数量、质量并开具领料单签字确认）――清洗（设备工具消毒、运行状况，按不同种类不同的清洗方法操作）：1、气压吹尘；2、纯水清洗、烘干；3、酒精擦试；――首支产品确认（确认与所清洗包装产品名称、方法、样板是否相符，确认无误后开始批量生产）――臭氧消毒（包装处理干净后送入消毒间进行消毒）――待灌装

化妆品申报资料

化妆品生产企业卫生许可申报资料要求 一、化妆品生产企业申领卫生许可证，应向所在地的市级卫生行政部门提交以下申报资料（一式两份）： （一）江苏省化妆品生产企业卫生行政许可申请表； （二）厂区布局和周围环境平面图； （三）生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图； （四）生产工艺简述及流程简图； （五）生产设备和产品检验设备清单； （六）从业生产人员及检验人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料； （七）卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境检测报告； （八）卫生质量检验人员技术培训合格证明； （九）卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）；。 申报资料应按以上顺序排列，并装订成册，原件1份，复印件1份。 二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应真实、合法、有效，不得涂改。 三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。 四、申报资料中除检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章。 五、各项申报资料具体要求如下：

（一）江苏省化妆品生产企业卫生许可申请表： 申请表的内容均需打印（申请单位签章和法定代表人签字处除外），申请表复印件（影印件）无效。 1、申请单位（企业名称）：应为在工商行政管理部门依法登记的实际生产地的企业全称，并与企业公章的名称相一致，不得简写。 2、详细地址：应是化妆品实际生产地地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位臵，如电视台东侧等。 3、申报生产化妆品类别：应根据企业实际具备的生产条件（厂房、设备等）按产品分类填写申报类别，如护肤类、发用类、香水类、美容修饰（注明口红、粉饼、洁肤等）类，不要填写具体的产品名称。 （二）生产企业厂区和周围环境平面图（示例见附件1）：以示意图的形式绘出化妆品生产车间周围30米的环境情况，对周边可能产生有毒有害物质的污染源应标出其与化妆品生产车间的距离（米）。（注：按照《化妆品生产企业卫生规范》的要求化妆品生产企业应当建于清洁区内，其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。化妆品企业不得影响周围居民的生活和安全，产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施）。 （三）生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图（示例见附件2）： 在生产企业厂区平面图上，分别绘出生产、办公、检验、仓库及辅助用房等的具体位臵，并重点绘出化妆品生产用房，

化妆品申报说明

化妆品申报说明 一、相关法律法规 1、总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知食药监药化监〔2015〕265号 2、国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告（2015年第265号） 附件：《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》 3、国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告（第10号） 附件：《国产非特殊用途化妆品备案要求》 4、关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函食药监药化管便函〔2014〕70号 5、国家食品药品监督管理总局关于发布已使用化妆品原料名称目录（2015版）的通告(2015年第105号) 6、国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2015年第268号） 7、2007年8月27日化妆品标识管理规定（国家质检总局令第100号） 《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国食药监许〔2010〕454号）《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号） 《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许〔2010〕339号） 二、化妆品的申报过程 1、国产非特殊用途化妆品生产企业：取得生产许可证，并在产品上市前，对产品信息进行网上告知性备案。 2、国产特殊用途化妆品生产企业：取得生产许可证，并须取得注册后方可生产（仅用于注册用除外）。 10种特殊用途化妆品分别是：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（包含美白）和防晒。 3、新原料审批。 4、进口化妆品审批。 三、化妆品生产许可证办理流程 1、发证部门：省级食药部门 2、证书分为正本、副本，有效期为5年，有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。 3、《化妆品生产许可证》编号格式为：省、自治区、直辖市简称+妆+年份（4位阿拉伯数字）+流水号（4位阿拉伯数字）； 4、同一化妆品生产场所，只允许申办一个《化妆品生产许可证》，不得重复申办；同一个企业在不同场所申办分厂，按照新申办化妆品生产企业许可证程序办理，在原证上增加新厂区地址；如分厂为独立法人，应单独申请生产许可证。 5、化妆品生产许可证样张：

化妆品生产许可指南

附件 化妆品生产许可办事指南模版 《化妆品生产许可证》核发 一、办理要素 （一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发 （二）受理范围 1.申请人：XXX（各市填写）辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件： （1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （2）有与化妆品生产相适应的技术人员； （3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （三）受理地点 地址：XXX（各市填写）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填写）；附近地铁站：XXX（各市填写）； 地图： XXX（各市填写）

（四）办理依据 《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（粤府[2015]79号）：广东省食品药品监督管理局化妆品生产企业卫生许可行政审批项目委托地级以上市及顺德区食品药品监管部门实施。 （五）实施机关 1.实施机关的名称：XXX（各市填写） 2.实施机关的权限：核发《化妆品生产许可证》 3.实施机关的类别：行政机关 （六）办件类型：承诺件 （七）审批条件 1.予以批准的条件： （1）申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件； （2）申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。需网上

关于进口化妆品注册申报备案流程及周期详述

关于进口化妆品注册申报/备案流程、周期介绍 作者：北京天健华成化妆品注册部 一、进口化妆品申报/备案的流程是怎样的？ 天健华成：目前，进口非特殊化妆品审批程序为备案制，特殊类产品为注册制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由评审中心专家评审会进行技术审评，因此，在流程上特殊类产品周期要长一些。 1、进口非特殊类化妆品的申报程序：在华申报责任单位授权书备案、样品检验、备案申请、形式审查、技术审查、核发批件等程序。 2、进口特殊化妆品的申报程序：在华申报责任单位授权书备案、样品检验、注册申请、形式审查、技术审评、核发批件等程序。 二、进口化妆品申报/备案一般需要多长时间？ 1、进口非特殊类化妆品申报周期 根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报，获得备案凭证。 进口非特殊类化妆品备案周期，理论上约等于检验周期和备案周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节： （1）样品检验。样品检验时间：a.普通发用类：35天；b.普通护肤类/彩妆类：60天（说明：以上检验时间如由天健华成代理安排，一般可缩短为20-40天）。 （2）CFDA备案。进口非特殊类化妆品基本上为随送随审，整个周期一般为25个工作日左右。 进口非特殊类化妆品备案周期=（1）+（2），约为4个月左右。 2、进口特殊类化妆品申报周期 根据天健华成公司的经验，进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报，获得批件。 同上，进口特殊化妆品备案周期，理论上亦约等于检验周期和评审周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节：

（1）样品检验。样品检验时间： a.烫发类：60天； b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类：80天；c.健美、美乳、育发类：150天（说明：以上检验时间如由天健华成代理安排可相应缩短）。 （2）CFDA审评。CFDA审评时间：进口特殊类化妆品不同于非特殊类化妆品的随送随审的之处在于需要进行专家评审会审评，一般评审会为每月举行一次。每月10日前上报的资料，当月可进入审评。一般情况下，如无特殊补正要求，将于评审会结束后1~2个月取得批件。 进口特殊类化妆品注册申报周期=（1）+（2），由于不同功能的检验时间不同，故整个申报周期约为6~12个月左右。 （备注：a.检验前有授权书备案，如资料准备充分，不会耽搁太多时间，故未计入预算； b.技术审查合格后有行政审批和制证阶段，因此时已可确认产品是否获批，故亦未计入预算；提示： c.疑难产品我司会安排专家预审，时间有可能延长； d.不排除个别产品因成分原因加做试验，或CFDA政策原因导致时间延长） 天健华成提示：申报资料的准备情况，会直接影响申报的周期。如果资料准备符合相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。若委托的代理公司缺乏经验，就可能在资料准备环节拖长周期，甚而至于无法获取批件。 说明：本文系北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部最新版《进口化妆品注册申报及备案指导手册》的摘选，阅读全文请登录中国注册申报网。