产品安全认证简介
产品安全认证简介
中国强制性产品认证制度
1．什么是强制性产品认证制度？
强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证，是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。
强制性产品认证制度在推动国家各种技术法规和标准的贯彻、规范市场经济秩序、打击假冒伪劣行为、促进产品的质量管理水平和保护消费者权益等方面，具有其它工作不可替代的作用和优势。认证制度由于其科学性和公正性，已被世界大多数国家广泛采用。实行市场经济制度的国家，政府利用强制性产品认证制度作为产品市场准入的手段，正在成为国际通行的作法。
2．中国为什么建立新的强制性产品认证制度？
长期以来，我国的强制性产品认证制度存在着政出多门、重复评审、重复收费以及认证行为与执法行为不分的问题。尤其突出的是国产品和进口品存在着对内、对外两套认证管理体系。原国家质量技术监督局对国内产品和部分进口商品实施安全认证并强制监督管理，原国家出入境检验检疫局对进口商品实施进口商品安全质量许可制度。这两个制度将一部分进口产品共同列入了强制认证的范畴，因而导致了由两个主管部门对同一种进口产品实施两次认证、贴两个标志、执行两种标准与程序。随着我国加入WTO，根据世贸协议和国际通行规则，要求我国将两种认证制度统一起来，对强制性产品认证制度实施“四个统一”，即统一目录，统一标准、技术法规、合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准。同时，为完善和规范中国的强制性产品认证制度，解决政出多门、认证行为与执法行为不分离的问题，使之适应我国市场经济发展的需要，更好地为经济和贸易发展服务。2001年新成立的国家质检总局和国家认监委，建立了新的国家强制性产品认证制度。
由于本人曾经有过产品安全认证的经验，发表一下自己的见解，希望对此感兴趣的朋友有所帮助，如果有不实之处，欢迎批评指正。
众所周知，认证分为产品安全认证和质量体系认证，对于产品安全认证，主要是针对产品的安全性能，技术参数的一类认证，对于不同的国家，他们对进入该国销售的产品（尤其是电子类产品），一般他们会要求获得本国或某些国际机构颁发的产品安全认证证书或测试报告，如：
我国：CCC
日本：PSE Mark (原T-mark)
美国：UL
加拿大：CUL或CSA
德国：VDE
奥地利：OVE
比利时:CEBEC
英国：BSI ------
限于篇幅有限，这次介绍这么多，有机会详细罗列各国认证及其标志。
我国CCC认证包括47类产品：
3C实施规则汇总
电线电缆－－电线组件（CNCA－01C－001）
电线电缆产品－－电线电缆（CNCA－01C－002）
电路开关及保护或连接用电器装置－－家用及类似用途插头插座（CNCA－01C－003）
电路开关及保护或连接用电器装置－－家用及类似用途固定式电器装置的开关（CNCA－01C－004）
电路开关及保护或连接用电器装置－－工业用插头插座和耦合器（CNCA－01C－005）
电路开关及保护或连接用电器装置－－家用及类似用途器具耦合器（CNCA－01C－006）
电路开关及保护或连接用电器装置－－热熔断体（CNCA－01C－007）
电路开关及保护或连接用电器装置－－家用及类似用途固定式电器装置电器附件外壳（CNCA－01C－008）电路开关及保护或连接用电器装置－－小型熔断器的管状熔断体（CNCA－01C－009）
低压电器－－低压成套开关设备（CNCA－01C－010）
低压电器－－开关和控制设备（CNCA－01C－011）
低压电器－－整机保护设备（CNCA－01C－0012）
小功率电动机（CNCA－01C－013）
电动工具（CNCA－01C－014）
电焊机（CNCA－01C－015）
家用和类似用途设备（CNCA－01C－016）
音视频设备（CNCA－01C－017）
音视频设备－－声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件（电磁兼容）（CNCA－01C－018）
音视频设备－－卫星电视广播接收机(电磁兼容)（CNCA－01C－019）
信息技术设备－－（CNCA－01C－020）
金融及贸易结算电子设备（电磁兼容（CNCA－01C－021））
照明电器（CNCA－01C－022）
汽车产品（CNCA－02C－023）
摩托车产品（CNCA－02C－024）
摩托车发动机产品（CNCA－02C－025）
汽车安全带产品（CNCA－02C－026）
轮胎产品（CNCA－02C－027）
安全玻璃产品（CNCA－02C－028）
植物保护机械（CNCA－02C－029）
橡胶避孕套产品（CNCA－02C－030）
电信终端设备（CNCA－02C－031）
心电图机（CNCA－02C－032）
血液透析装置（CNCA－02C－033）
血液净化装置的体外循环管道（CNCA－02C－034）
空心纤维透析器（CNCA－02C－035）
植入式心脏起搏器（CNCA－02C－036）
医用X射线诊断设备（CNCA－02C－037）
滚压式血泵（CNCA－02C－038）
滚压式搏动血泵（CNCA－02C－039）
鼓泡式氧合器（CNCA－02C－040）
热交换器（CNCA－02C－041）
热交换水箱（CNCA－02C－042）
硅橡胶泵管（CNCA－02C－043）
火灾报警设备（CNCA－02C－044）
消防水带（CNCA－02C－045）
喷水灭火设备（CNCA－02C－046）
入侵探测器产品（CNCA－02C－047）
UL简介
nderwriters Laboratories Inc. (UL) is an independent, not-for-profit product-safety testing and certification organization. We have tested products for public safety for more than a century. Since our founding in 1894, we have held the undisputed reputation as a leader in product-safety testing and certification within the United States. Building on our household name in the United States, UL is becoming one of the most recognized, reputable conformity assessment providers in the world. Today, our services extend to helping companies achieve global acceptance, whether for an electrical device, a programmable system, or an organization's quality process.
Here's more information about UL's global conformity work in 2002:
17 billion UL Marks appeared on products.
66,703 manufacturers produced UL-certified products.
UL conducted 106,942 product evaluations.
UL evaluated 18,750 types of products.
UL conducted 555,222 follow-up visits in 2002 to audit compliance with product certification requirements.
127 UL inspection centers are located in 65 countries.
UL customers were found in 96 countries.
UL reached 286 million consumers with safety messages in the United States and Canada.
There were 886 UL Standards.
UL registered 5,414 facilities to a management system standard as of Dec. 31, 2002.
50 laboratory, testing and certification facilities were part of the UL family of companies. More than 5,900 staff of the UL family of companies ready to serve UL customers.
UL是美国的一家产品安全测试和认证机构。在一个多世纪的岁月里，UL已对成百上千种产品和部件进行了相关的安全标准测试并按照国际标准评估其管理系统。
现在，UL来到亚洲，给予你及时的产品和系统认证方面的帮助，助你获得进入全球市场的通行证。
UL以数服人
2002年 106,942 种产品评估案例
2002年 170亿的新产品标有UL的标志
在65个国家有 127 家UL检验中心
客户遍及 96 个国家
66,703 家制造厂家生产UL认证的产品
评估的产品类型超过 18,750 种
公司员工 5,989 人，随时准备为客户服务
现有UL标准 886 条
2002年 555,222 次跟进服务回访，评估产品是否符合证书要求
UL公司拥有 55 个实验室，测试和认证设备
截止到2002年12月31日，5,414 家通过UL管理系统标准认证的单位
UL的建立
在19世纪90年代，美国发生了一场重大的火灾，罪魁祸首就是用电，事故的原因是人们使用了越来越多未经检测的电气连接和电气产品。
为了阻止悲剧继续发生，William H. Merrill 先生于1894年正式成立了电气防护局，也就是后来的国家火灾防护委员会电气局。从仅有2位雇员和价值350美金的检测设备开始，UL在1894年3月24日发表了它的第一份检测报告，开始了它捍卫安全的生涯。
1901年，电气局组成了防护测试公司并将其业务扩展到了电气领域之外。
UL美华认证的成立
UL美华认证有限公司于2003年1月在江苏苏州注册成立，是经中国国家认证认可监督管理委员会批准，由具有百年历史的非赢利性机构美国安全检测实验室公司（UL）和中国最权威、最具规模的检验机构中国进出口商品检验总公司（CCIC）共同投资1500万美元设立，旨在为中国企业提供全面本地化的UL产品安全测试和认证服务、管理体系评审和注册服务、商业检测服务、电磁兼容及电讯测试服务。UL在世界范围内引领产品安全测试标准和技术，为超过71,000客户提供了相关的检测认证服务，世界500强前十位中有8家公司选择UL作为其合作伙伴。UL在80个国家设立了190个检测中心，仅2002年，超过180亿加贴UL标志的“安全”产品进入全球市场。UL美华认证有限公司营运总部位于上海，在苏州和北京设有两个实验室，分别在上海、苏州和广州设有分部，将为中国各地区的客户提供更为便捷快速的认证服务。
功能安全 Functional Safety ISO26262-2 中文翻译
ISO 26262-2 功能安全管理 译者：逯建枫 图1 ISO26262概览 1 范围 ISO26262适用于包含有一个或多个电子电气系统的安全相关系统，且该系统安装于车辆最大总质量为3500kg的一系列乘用车车型上。ISO26262不适用于特殊用途车辆（比如残疾人专用车辆）中的特殊电子电气系统。 在ISO26262发布日期之前已发布生产的、或已在开发过程中的系统及其零部件，不受此标准约束。在对ISO26262发布前生产的系统及其零部件进行开发或更改时，只需要使得更改的部分符合ISO26262的要求即可。 ISO26262阐述了E/E安全相关系统故障或系统相互作用故障可能导致的危害。ISO26262不涉及电击、火灾、烟雾、热量、辐射、毒性、易燃性、反应性、腐蚀性、能量释放等相关危害，除非以上这些危害是由于E/E安全相关系统故障直接导致的。 ISO26262不涉及E/E系统的名义性能，尽管这些系统（例如主动和被动安全系统、制动系统、自适应巡航系统）有专门的性能标准。
ISO26262-2部分规定了汽车应用的功能安全管理要求，包括： -相关组织的项目独立要求（全面安全管理），以及 -与安全生命周期的管理活动有关的具体项目要求（即概念阶段、产品开发期间以及生产发布后的管理）。 2 相关标准 略 3 术语、定义和缩略语 见ISO26262-1部分。 4 合规性要求 4.1 一般化要求 若声称符合ISO26262要求时，应当遵守每项要求，除非有以下其中一项： a)计划按照ISO26262-2对安全活动进行裁剪，发现该要求不适用，或者 b)有缘由表明，不合规是可以接受的，且该缘由经评估符合ISO26262-2。 标记为“注释”或“示例”的信息仅用于指导理解或澄清相关要求，不应理解为要求本身或完整需求或详细需求。 安全活动的结果是以工作产品的形式输出的。“先决条件”是指作为前一阶段工作产品提供的信息。考虑到某条款的某些需求是ASIL依赖的或定制的，某些工作产品可能不需要作为先决条件。 “进一步的支持信息”是可以考虑的信息，但在某些情况下，ISO 26262不要求该信息作为前一阶段的工作产品，并且可以由非功能安全人员或组织外部人员提供。 4.2 表格释义 根据上下文信息，表格可能是规范性的或信息性的。表中列出的不同方法，有助于将置信度提升到符合相应要求的水平。表中每个方法都是： a)连续条目（用最左边列中的序列号标记，例如1、2、3），或 b)一个可选条目（用数字和最左边一列中的字母标记，例如2a、2b、2c）。 对于连续条目，应按照ASIL的建议，考虑使用所有方法。如果要采用其他方法，应给出满足相应要求的理由。 对于替代条目，要根据ASIL的要求，采用适当的方法组合；至于表中是否有列出这些方法则无关紧要。若列出的这些方法的ASIL等级不相同，那么应当优先选择等级较高的方法。且要给出所选方法组合符合相应要求的理由。
世界各国安规认证简介
世界各国安规认证简介 一、世界各国市场认证概述 欧洲市场认证 CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局。当一个产品已加附CE标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。 C E认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种： A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供产品关键技术资料）； B：型式测试（由欧盟公告机构进行产品全面测试）； C：公告机构针对产品生产的工厂审查； D：公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查； E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查； F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查； G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查。 不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如：低电压指令（LVD）、电磁兼容性指令（EMC）可以由A组成；燃气具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F 组成。 目前市场上比较常见的是采用自我宣称方式进行认证，但一般客户由于技术以及认可度等原因，一般会采取采用第三方机构型式测试进行自我宣称。
北美市场认证 1.UL UL是英文保险商试验所（Underwriter Laboratories Inc.）的简写。它是一个国际认可的安全检验及UL 标志的授权机构，对机电包括民用电器类产品颁发安全保证标志。部分UL 安全标准被美国政府采纳为国家标准。产品要行销美国市场，UL 认证标志是不可缺少的条件，该认证为自愿认证。 “C”“US”代表符合加拿大安规标准，该认证为自愿认证。 2. CSA 是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一。CSA International已被美国联邦政府认可为国家认可测试实验室。这意味着能根据加拿大和美国的标准对您的产品进行测试和认证，同时保证您的认证得到联邦、洲、省和地方政府的承认。有了CSA有效的产品安全认证，想要进入世界上最为坚韧而广阔的北美市场就轻而易举了。CSA能够帮助您的产品迅速有效地打入美国和加拿大市场。该认证为自愿认证。 3. ETLETL SEMKO是Intertek Testing Services有限公司的一部分，ETL是美国电子测试实验室(Electrical Testing Laboratories)的简称。ETL试验室是由美国发明家爱迪
安全完整性等级认证
SIL（Safety Integrity Level）-安全完整性等级。 SIL认证就是基于IEC 61508, IEC 61511, IEC 61513, IEC 13849-1, IEC 62061, IEC 61800-5-2等标准，对安全设备的安全完整性等级(SIL)或者性能等级(PL)进行评估和确认的一种第三方评估、验证和认证。功能安全认证主要涉及针对安全设备开发流程的文档管理(FSM)评估，硬件可靠性计算和评估、软件评估、环境试验、EMC电磁兼容性测试等内容。 欧洲电工标准化（CENELEC的缩写）委员会，欧洲三大标准化组织之一。 CENELEC 负责电子工程领域的欧洲标准化。CENELEC连同电信标准化（ETSI）和CEN（所有其他技术领域的标准化）形成了欧洲标准化体系。 SIL认证一共分为4个等级，SIL1、SIL2、SIL3、SIL4，包括对产品和对系统两个层次。其中，以SIL4的要求最高。 2主要标准 IEC 61508: 电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全性 IEC61508标准规定了常规系统运行和故障预测能力两方面的基本安全要求。这些要求涵盖了一般安全管理系统、具体产品设计和符合安全要求的过程设计，其目标是既避免系统性设计故障，又避免随机性硬件失效。 IEC61508标准的主要目标为： · 对所有的包括软、硬件在内的安全相关系统的元器件，在生命周期范围提供安全监督的系统方法; · 提供确定安全相关系统安全功能要求的方法; · 建立基础标准，使其可直接应用于所有工业领域。同时，亦可指导其他领域的标准，使这些标准的起草具有一致性(如基本概念、技术术语、对规定安全功能的要求等); · 鼓励运营商和维护部门使用以计算机为基础的技术; · 建立概念统一、协调一致的标准架构和体系。 IEC61511: 过程工业领域安全仪表系统的功能安全要求 IEC61511是专门针对流程工业领域安全仪表系统的功能安全标准，它是国际电工委员会继功能安全基础标准IEC61508之后推出的专业领域标准，IEC61511在国内的协调标准为GB/T 21109。在过程工业中，仪表安全系统都被用来执行仪
UL标志产品安全认证
U L标志产品安全认证 Ting Bao was revised on January 6, 20021
UL标志 - 产品安全认证 UL标志是美国以及北美地区公认的安全认证标志，贴有这种标志的产品，就等于获得了安全质量信誉卡，其信誉程度已被广大消费者所接受。因此，UL标志已成为有关产品（特别是机电产品）进入美国以及北美市场的一个特别的通行证。 UL标志分为3类，分别是列名、分级和认可标志，这些标志的主要组成部分是UL的图案，它们都注册了商标。分别应用在不同的服务产品上，是不通用的。 列名 UL在产品上的列名标志是表明生产厂商的整个产品的样品已经由UL进行了测试，并符合适用的UL要求。 分类 带有此标志的产品，其危险的有限范围或使用的适合范围均已经得到评定。 元/组件认证 为了加快对产品或系统的评定速度，并节省金钱，对于组成不完整或性能有限制的组件，对以后用于UL 列名或分类的产品或系统中的产品，可进行元/组件认证。在任何最终产品中使用UL认证的组件并不意味着该产品本身是UL列名的产品。 UL认证专业术语 "AL" LISTING(多重列名或认可) AGENT(代理)
APPEALS PROCEDURE(申诉程序) APPENDIX(附页) APPLICANT(申请人) AUTHORIZATION PAGE(授权页) CATEGORY CONTROL NUMBER(类别控制号) COMPONENT(零部件) CONDITION OF ACCEPTABILITY(适用的条件) CONTROL NUMBER(控制号) FACTORY IDENTIFICATION(工厂标识) FACTORY INSPECTION(工厂检验) "AL" LISTING， CLASSIFICATION OR RECOGNITION(多重列名或认可) 由申请人提出申请并授权，以不同与申请人（列名人）的另一方的名义建立的列名或认可服务AGENT(代理) 受申请人的委托，以申请人的名义从事与UL之间的活动的个人或企业 APPEALS PROCEDURE(申诉程序)
IAR 功能安全认证工具
功能安全认证工具 IAR系统公司提供了一套可靠的开发与安全相关应用程序的工具。它是基于IAR Embedded Workbench的针对ARM处理器的C / C ++ 编译器和调试器工具套件。 功能安全版本的工具套件由TüV南德意志集团根据IEC61508功能安全国际防护标准认证的，同时这个版本还通过了ISO26262汽车安全相关系统的认证。 如果您采购了这个认证的版本，我们将提供特殊的功能安全支持和更新协议。 主要特点: ●完整的开发工具套件，其中包括了IAR C / C ++ 编译器，汇编器，链接器，库管理 员，文本编辑器，项目管理器和C-SPY调试器。 ●综合的文档，包括证书，安全指南和TüV南德意志集团的报告 ●软件开发认证SIL3（IEC 61508）和ASIL D（ISO26262） ●支持基于ARM内核所有主要供应商的设备 ●阐述符合语言标准 ?严格模式禁用语言扩展 ?宽松模式允许特定扩展的嵌入式编程 ●集成MISRA-C规则检查 ●与IAR visualSTATE集成 ●内置Micrium，Express Logic，Sciopta等公司实时操作系统的插件 ●与子版本Subversion和其他源代码控制系统集成 功能安全版本的支持和更新协议（SUA） ●对长期合同的已售出的版本保证支持 ●优先技术支持 ●提供经过验证的服务包 ●定期报告已知的偏差和问题 注意：针对ARM的IAR Embedded Workbench目前认证的版本是IAR EWARM v6.50.4。 它与IAR EWARM v6.50.3版本中的功能是相同的。在以后的版本中添加的功能不包括在内。有关详细信息，请参阅发行说明。
3C认证产品的基本安全要求
标题：3C产品的基本安全要求第1次修改 一．标记和使用说明 1.1 容易辨认； 1.2标明制造厂名、注册商标、产品型号、产品名称； 1.3 标明电源电压或额定电源电压范围，II类设备铭牌上标有“”符号； 1.4 标明电源特性； 1.5 标明电网电源频率或频率范围； 1.6 电路图上的安全件附近需要标示“！”符号； 1.7 说明书上的语言必需是规范中文，对电网电源供电的设备应有防水滴或水溅等警告； 1.8 产品的铭牌或产品外体的明显位置上应有规范的3C标志及其工厂代码。 1.9 使用的安全件、EMC件必须和3C报告上的一致，安全件、EMC件如下： a、需CQC认证的安全件有：电源滤波器、谐波抑制器、隔离电阻、隔离电容、电源变压器、消磁线圈、电源开关、跨线电容、消磁热敏电阻、行输出变压器、CRT管座、PCB板、光耦、继电器、外壳、机芯支架。 b、需3C认证的安全件有：显象管、熔断器、插头电源线。 C、与EMC有关的元件有：调谐器、振荡器、电源开关管/变压器/整流二极管、电源滤波器、声表面滤波器、行输出变压器、遥控器。 二．正常工作条件下的触电危险 2.1 非可触及件和可触及件之间的绝缘要有附加绝缘； 2.2 带电件和可触及件之间的绝缘需加强绝缘或双重绝缘； 2.3 加强绝缘或双重绝缘不被隔离电容外部绝缘所桥接； 2.4 爬电距离和电气间隙应符合GB8898-2001图9的要求，即冷热地元件间的爬电距离和电气间隙应大于6mm； 2.5 可触及金属件和带电导线间需要有双重绝缘或加强绝缘； 2.6 与可触及金属件连接的导线与带电件间的绝缘需有双重绝缘或加强绝缘； 2.7 导线的偶然脱落不会减少爬电距离和电气间隙； 2.8 不使用吸湿材料作为绝缘材料； 三．绝缘要求 3.1 绝缘电阻：500V DC，≥4MΩ（电源线与外露金属间），≥2MΩ（电源线两极间） 3.2 抗电强度测试：加强绝缘用AC 3000V，1MIN，10MA； 基本绝缘用AC 1500V，1MIN，10MA。 四．连接到电网电源的元件 4.1 直接连接到电网电源的元件的爬电距离和电气间隙应大于3mm； 五．端子 5.1 外接软线端子不能直接焊在印制板上； 六．外接软线 6.1 消除应力和防止扭曲的方法清楚；
CFDA认证全过程介绍
1.CFDA申请流程 1.1分类（确认设备属于医疗器械的哪一类） 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。 注：一般是根据产品的说明书来判断设备属于哪一类设备 医疗器械产品分类可以先查询分类目录，如产品不在分类目录中，就需要在中国食品药品检定研究院网站进行分类界定来确定产品类别。分类界定一般是根据产品的工作原理，结构组成及预期用途来判定类别，并不会单纯因为其使用方式是可穿戴而改变类别。 但是需要注意的是，产品可能会因为被设计为可穿戴式而改变工作原理、使用方式、产品特性等等而造成产品的类别变化。
1.2注册检测 注册检测流程图 产品立项至检测预计4-7个月左右，不含开发过程时间（并行）
1.3临床评价 临床流程图 临床预计6个月以上1年左右，视产品而定。 申请免于临床试验、通过同品种医疗器械临床试验获得的数据或者开展临床试验。需要注意的是，对于想要申请免临床的产品，即使满足了免临床目录中的要求，还需要提交申报产品与《目录》中已获准境内注册医疗器械的对比说明。
EHS认证简介
EHS认证 EHS,员工的身体健康、员工的人身安全和企业的设备安全,这是EHS管理的目标：E-环境→即保证生产环境处于良好的状态，如室内的空气质量、照明、温度、地面的清洁、设备的布置，也就是保证生产现场秩序井然、布局合理，为员工提供良好舒适的工作环境；H-健康→即考虑员工在生产过程中健康问题，如操作接触有毒有害化学品、车间噪声、生产设备的振动等可能对员工的身体造成一定的健康影响。如噪声的影响可能会导致神经系统的紊乱，从而产生焦躁不安、头痛、头晕等不良反应。S-安全→关注整个生产过程可能导致员工受伤、设备损坏的因素，并通过预防控制的手段阻止危害因素诱发至事故的发生。 简介：E、H、S并不是各自独立的部分，而是紧密联系在一起的三个环节，因此在管理中也逐步将其进行整合统一的管理。EHS管理的核心是在预防，这也正符合了凡事预则立，不预则废的道理。无论从EHS的工程层面还是管理层面，EHS的三个方面都是互相制约、互相支持的，比如我们的生产环境存在很大的问题（现场设备物品乱堆乱放、设备布局空间狭小、光线昏暗、空气污浊等），那么将直接影响员工的心理和生理健康，在不良的身体状况下（如烦躁不安、疲劳困顿）发生事故的概率就会增大，最终将导致伤害员工或损坏设备的事故发生。因此，可以说如果不能创造良好的现场环境，员工的健康、生产的安全都将不能得到保证。 申请OHSMS认证需要准备的资料： 1、有效版本的管理体系文件; 2、营业执照复印件或机构成立批文需要时, 组织的安全生产许可证明、生产工艺流程图或服务提供流程图、组织机构图、适用的法律法规清单、地理位置示意图、厂区平面布置图、生产车间平面布置图、重大危险源清单、职业健康安全目标、指标和管理方案、守法证明等资料。 危险、危害因素产生的原因： 1、危险源产生原因分析： （1）存在能量及有害物质：能量就是做功的能力，可以造福人类，也可以造成人员伤亡和财产损失；有害物质能损害人员健康、破坏设备、物品性能。 （2）能量、有害物质失控：设备故障（缺陷）、人员失误、管理缺陷、环境因素。 2、危险源来自： （1）物的不安全状态； （2）人的不安全行为； （3）管理缺陷及环境方面的因素。 环境因素是组织活动产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。识别环境因素时应考虑大气污染、水体污染、土壤污染、废弃物污染、原材料与自然资源的使用，对社区的影响及其它地方性环境影响。 EHS验厂检查项目： 主要内容有： 1、工厂平面图、营业执照； 2、建筑安全合格证/消防安全合格证；
关于功能安全编程的软件实现方法
关于功能安全编程的软件实现方法 Author: Zhanzr21 @ 21ic BBS 功能安全与信息安全其实是两个概念,两者都很重要但相互独立.在汽车电子设计中,两个安全都很重要,但是功能安全往往涉及到很严重的事故,所以显得更为重要. 功能安全-一般使用Safety这个词 信息安全-使用这个词:Security 但是到了中文两者都是安全,本文只涉及到功能安全,也就是前者Safety. 关于功能安全,业界一直在积极研究与推行相关标准.比如IEC,VDE.应该说功能安全的研究与发展永远不会停止,因为没有任何一种设计能够达到百分百的绝对安全标准. 功能安全与EMC测试联系较为紧密,因为电磁辐射会影响其他部件或者使用者的健康,而如何防范EMC噪音也是评价功能安全的一项指标. 兼容IEC,VDE的标准 IEC(International Electrotechnical Commission)是一个非营利,非政府的标准制定组织.IEC制定的标准主要关注安全,性能,环保,电气能效与再生能力.IEC与ISO和ITU有着紧密联系.这些制定的标准不仅包括对硬件的规定也有软件方面的.另外这些标准一般会根据应用场景细化为若干子标准. 除了老资格,国际化的IEC之外,这个领域中比较知名的,认可度较高还有德国的VDE,英国的IET,美国的IEEE.其中VDE还包括一个测试与认证机构专注于软件功能安全方面的前沿性研究.该机构属于德国的国家注册的认证机构.其主要目的在于给各家电子制品厂商提供标准符合与质量检验服务. IEC的标准中最为人熟知的是IEC 60335-1.这个标准主要覆盖家用或类似场合的电子制品的功能安全与信息安全规范.其原则:被测品应该在各种元器件失效的情况下保持安全.从此标准的角度观察,微控制器(MCU)也属于众多器件之一.如果电子器件影响到最终产品的安全性,那么在连续的两次失效后该制品依然能够保持安全.这意味着该制品必须在微控制器不工作(正在复位或者运行异常)且硬件发生失效的情况下依然能保持安全. 如果安全取决于软件,那么软件被当做第二次失效来考虑.该标准规定了三种软件的安全类型: Class A: 安全根本不取决于软件
电子产品需做的常见20种检测认证
电子产品需做的常见20种检测认证 现在世界上无论是何种行业，所使用的电子家电产品都通过了各种各样的安全认证。为什么要有安全认证呢？这也是各厂家对自己产品的一种安全承诺，有关辐射的，有关电气安全的，有关人身安全的等等。 你的显示器还有你的电脑电源(POWER)上是是否有好多标识呢？如果没有，可要小心了，那些产品是没有安全保障的。面对种种认证及其标示，你都明白是什么意思吗？这里就简单介绍一些电脑资讯行业里最常见的安全认证，希望对大家在以后的硬件采购会有所帮助。 1、CCC产品认证- 中国强制认证 中国强制性产品认证于2002年5月1日起实施，认证标志的名称为“中国强制认证”(英文China Compulsory Certification的缩写“CCC”)。对列入国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会发布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》中的产品实施强制性的检测和审核。 凡列入目录内的产品未获得指定机构认证的，未按规定标贴认证标志，一律不得出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原实行的“长城”标志和“CCIB”标志。原有的“长城”标志和“CCIB”标志自2003年5月1日起废止。 2、CCEE产品认证- 现已废止 CCEE的认证标志--长城标志中国电工产品认证委员会(CCEE)于一九八四年成立，英文名称为China Commission for Conformity Certification of Electrical Equipment(以下简称CCEE)，是代表中国参加国际电工委员会电工产品安全认证组织(IECEE)的唯一机构，是中国电工产品领域的国家认证组织，CCEE下设有电工设备、电子产品、家用电器、照明设备四个分委员会。现已废止。 3、CCIB认证- CCIB是中国国家进出口商品检验局(China Commodity Inspection Bureau)的英文字头缩写。进口商品安全质量许可制度是国家进出口商品检验局(简称SACI)对进口商品实施的安全认证制度，凡列入SACI进口安全质量许可制度目录内的商品，必须通过产品安全型式试验及工厂生产与检测条件审查，合格后，加贴CCIB商检安全标志，方允许向我国出口、销售。常见于正宗的进口设备，电器上。现已废止。 4、CE认证–欧洲安全合格标志 CE标志的使用现在越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，一般指令要求是标准的任务。 产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。 5、CQC产品自愿认证 CQC机构名称为中国质量认证中心，现中国强制认证CCC认证由其承担。获得CQC产品认证证书，加贴CQC 产品认证标志，就意味着该产品被国家级认证机构认证为安全的、符合国家响应的质量标准。
OHSAS18001系列标准与认证简介(标准版)
OHSAS18001系列标准与认证 简介(标准版) Enterprises should establish and improve various safety production rules and regulations in accordance with national safety production laws and regulations. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0521
OHSAS18001系列标准与认证简介(标准版) OHSAS18000系列标准及由此产生的职业健康安全管理体系认证制度是近几年又一个风靡全球的管理体系标准的认证制度。 OHSAS18000系列标准是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNN）等13个组织于1999年联合推出的国际性标准，在目前ISO尚未制定情况下，它起到了准国际标准的作用。其中的0HSAS18001标准是认证性标准，它是组织（企业）建立职业健康安全管理体系的基础，也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。我国已于2000年11月12日转化为国标：GB/T28001-2001idtOHSAS18001:1999《职业健康安全管理体系规范》同年12月20日国家经贸委也推出了《职业安全健康管理体系审核规范》并在我国开展起职业健康安全管理体系认证制度。 1.积极推行职业健康与安全管理体系（OHSMS）认证的必要性和
急迫性 （1）我国安全生产形势严峻 随着我国经济的高速发展，我国安全生产形势日趋严峻，各类伤亡事故的总量较大，一直居高不下，特大、重大事故频繁发生，职业病患者也逐步增多。 （2）我国加快了职业安全健康立法步伐，对企业安全生产的要求越来越严 近年来我国出台了大量安全生产法规，特别是在2001和2002年相继颁布了“安全生产法”和“职业病防治法”对安全生产提出了强制性的法规要求和标准。 （3）“以人为本，关注员工健康和安全”日益成为现代企业的重要标志和良好形象。 综上所述，组织（企业）只有通过建立系统化、规范化的管理体系，根据有关法规要求，对危险源进行源头识别和全过程控制，才能做到持续改进，持续守法。 2.OHSAS18001标准的机构和主要内容
功能安全标准化发展现状分析
本文由ｋｋｄｔｋ贡献 ｐｄｆ１。 Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｔｅｃｈ ｏｆ Ｓａｆｅｔｙ ＆ Ｓｅｃｕｒｉｔｙ 功能安全标准化发展现状分析 Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ Ｓｔａｔｕｓ ｏｆ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｓａｆｅｔｙ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ 王春喜 石镇山 （机械工业仪器仪表综合技术经济研究所，北京市 １０００５５） Ｗａｎｇ Ｃｈｕｎｘｉ Ｓｈｉ Ｚｈｅｎｓｈａｎ （Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＆ Ｅｃｏｎｏｍｙ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ， Ｂｅｉｊｉｎｇ １０００５５） 【摘 要】 通过对比国内外功能安全标准化发展及应用情况，说明我国在此领域发展相对发达国家较为落 后，提出应加强功能安全标准和技术的研究，积极开展功能安全产品认证，推动我国功能安全 标准体系的建立。并对功能安全标准体系的建立研究课题，得出结论和建议。 【关键词】 功能安全标准化 功能安全认证体系 Ａｂｓｔｒａｃｔ： Ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ａｎｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｓａｆｅｔｙ ｉｎ ｔｈｅ ｄｅｖｅｌｏｐｅｄ ｃｏｕｎｔｒｉｅｓ， Ｃｈｉｎａ ｆａｌｌｓ ｆａｒ ｂｅｈｉｎｄ ｉｎ ｔｈｉｓ ？ｅｌｄ． Ｔｈｅ ｐａｐｅｒ ｐｕｔｓ ｆｏｒｗａｒｄ ｔｈｅ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｆ ｔｈｅ ｓｔａｎｄａｒｄ ａｎｄ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ｏｆ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｓａｆｅｔｙ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｅｄ， ａｎｄ ｔｈｅ ｃｅｒｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｓａｆｅｔｙ ｐｒｏｄｕｃｔｓ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｐｒｏｍｏｔｅｄ． Ｔｈｅ ｐｒｏｊｅｃｔ ｏｆ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｉｎｇ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｓａｆｅｔｙ ｓｔａｎｄａｒｄ ｓｙｓｔｅｍ ｉｎ ｏｕｒ ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ ？ｅｌｄ ｐｒｅｓｅｎｔｓ ｔｈｅ ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ ａｎｄ ｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓ ｂｙ ｒｅｓｅａｒｃｈｉｎｇ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ： Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｓａｆｅｔｙ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｓａｆｅｔｙ Ｃｅｒｔｉ？ｃａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ 本文对国外功能安全标准化现状和实施情况进 行了认真调研，并分析了我国石油化工、机器人等典 型行业功能安全标准化基本情况。通过对比国外情 况，目的在于发现我国功能安全标准化当前存在的问 题，并提出我国功能安全标准体系的发展方向。本文 是机械工业仪器仪表综合技术经济研究所正在开展的 国家标准化研究课题《工业产品及系统功能安全标准 体系研究和建立》调研报告的主要内容。 １ 功能安全标准化概述 ２０００年，ＩＥＣ发布了功能安全基础标准ＩＥＣ 收稿日期：２０１０－０９－０７ 作者简介：王春喜（１９７４－），长期从事我国仪器仪表行业管理、仪 器仪表及自动化领域国际和国内标准化工作及相关课题研究。现 任机械工业仪器仪表综合技术经济研究所标准与检测中心副主 任、全国测量控制设备及系统实验室质量主管、全国工业过程测 量和控制标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１２４）副秘书长、全国智能建筑 及居住区数字化标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ４２６）副秘书长。 石镇山（１９６２－），教授级高级工程师，主要从事仪器仪表发展战略 研究和信息咨询，电工电子产品安全测试技术研究开发。 ６１５０８“电气、电子、可编程电子安全相关系统的功 能安全”，解决了基于电气／电子／可编程电子技术的 安全系统或装置的功能安全保障理论与实践问题，在 工业界引起强烈反响。功能安全保障技术，涉及机械 制造、流程工业、运输、医药、矿山等行业，是在安 全控制或安全保护系统设计、维护、运行等活动中规 范相关组织和人员的技术和行为，以达到防止各类装 置、机械、器械尤其是成套设备系统发生不可接受危 险的目的的技术。以安全完整性等级（ＳＩＬ）和全安 全生命周期管理为特色的该项安全保障技术实现了安 全技术和管理理论的一大突破。随后，不同应用领域 的功能安全标准陆续出台：ＩＥＣ ６１５１１、ＩＥＣ ６１５１３、 ＩＥＣ ６２０６１等，同时安全系统的子系统、设备功能安 全标准也开始出台，如ＩＥＣ ６１７８４－３等，ＩＥＣ功能安全 标准体系已基本形成。 ＩＥＣ ６１５０８、ＩＥＣ ６１５１１等标准发布后，欧洲首先 采用，美国于２００３年底开始采用。欧洲与美国将其列 为强制性法规的内容，一批专门从事功能安全评估、 ２２ 仪器仪表标准化与计量 ２０１０ ． ５ 安全控制技术 培训、认证的中介服务机构已经新兴了一个产业；具 备功能安全能力（ＳＩＬ １～
什么是安全认证
什么是安全认证 在纷繁复杂的电视广告中，我们经常听到某产品获得某国的什么什么认证，大概的意思呢，就是说这种认证代表了高质量的产品，是可以放心购买的。同时，另一个方面，进口家用电器越来越多的出现在了我们的商场和购物中心。中国人都比较相信国外的东西。认为进口的产品是比较好的。您如果对进口产品不是很了解，可以看看它使用了那些认证标志。产品的质量认证标志根据其不同生产地、不同的品牌而有所不同。作为消费者，有必要正确识别各国的质量认证标志，以便在购买进口商品时了解产品是否通过了该国或国际认证。 一、国内对进口商品的检测和认证及其相应的标志： CCIB标志：中国商检标志。只要是正规渠道进入我国，要在我国市场上进行销售的47类进口家电商品必须实施安全质量检查，经商检部门审查合格后允许加贴“CCIB”标志，证明进口的商品安全、质量可靠。如果没有这个标志的进口商品，您就得小心了。 二、国际区域市场的认证及其相应的标志： CE标志：欧洲共同市场安全标志，是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识。使用CE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。目前欧盟已颁布12类产品指令，主要有：玩具、低压电器、医疗设备、电讯终端（电话类）、自动衡器、电磁兼容、机械等。 三、世界各国产品认证及其相应的标志： 1）日本的JIS标志：是日本标准化组织（JIS）对经指定部门检验合格的电器产品、纺织品颁发的产品标志。 2）英国的BEAB标志：是英国家用审核局对电器及电器设备经指定的三认证机构确认合格后，颁发的安全质量认证标志。 3）美国的UL标志：是美国保险商实验室对机电包括民用电器类产品颁发的安全保证标志。不论是从美国出口或进入美国市场的产品都必须有该标志。 4）法国的NF标志：法国认证标志。这种标志可单独使用于电器及非电器类产品，也可与其他标志或字母的图案共同使用，主要指安全标准要求和效能特征。 5）德国的CS标志：德国安全标志。它是一种经政府授权由特殊的法人机构实施的一种世界各地进行产品销售的欧洲认证标志。
强制性产品认证制度介绍
强制性产品认证制度介绍时间：2004-07-26 作者：国家认监委点击流量次 一、强制性产品认证强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证，是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。强制性产品认证制度在推动国家各种技术法规和标准的贯彻、规范市场经济秩序、打击假冒伪劣行为、促进产品的质量管理水平和保护消费者权益等方面，具有其它工作不可替代的作用和优势。认证制度由于其科学性和公正性，已被世界大多数国家广泛采用。实行市场经济制度的国家，政府利用强制性产品认证制度作为产品市场准入的手段，正在成为国际通行的作法。 二、强制性产品认证制度“四个统一” 的背景由于我国的认证认可制度建立在计划经济逐步向社会主义市场经济过渡的阶段，由于管理结构和职能划分问题，认证认可工作政出多门，各自为政，存在重复认证、重复收费等弊端。尤其是产品的强制性认证制度，自建立以来就存在着多重体制、政出多门，发证与执法监督混淆，尤其是对内对外两套制度等问题。原国家质量技术监督局负责国产品的安全认证强制性监督管理制度，原国家出入境检验检疫局负责对进口商品的安全质量许可制度。两个制度覆盖的产品大部分交叉，评价依据的标准和技术规则虽不完全一致但大部分重复、收费结构和标准存在较大差异、两个标志独立存在，互不认可。中外企业对此反映强烈。企业和外国政府多年来通过不同渠道，向国务院和对外贸易主管部门反映情况，提出意见。这一问题还成为我国入世谈判中屡屡被质疑的问题。在我国加入世界贸易组织第十五次多边谈判中，有关方面的谈判代表强烈要求我国将内外两种强制性产品认证制度整合，建立符合世界贸易规则要求的新的认证制度。为此，国务院领导 在年月明确指示：将国产品的安全认证强制性监督管理制度与进口产品的安全质量许可制度统一为一个制度，做到“统一标准、技术法规和合格评定程序，统一目录，统一标志，统一收费标准”。既按“四个统一”的原则重新建立我国的强制性产品认证制度。为全面适应我国市场经济发展和加入的需要，发挥我国认证认可制度的总体效应月30 日国务院又决定将原国家质量技术监督局和原国家出入境检验检疫局合并组建国家质量监督检验检疫国家质检总局、国家认证认可监督管理委员会和国家标准管理委员会。国家认证认可监督管理委员会行政上隶属国家质量监督检验检疫国家质检总局，业务上直接接受国务院授权，是主管全国认证认可工作的最高行政机关。其主要职能是统一管理、统一监督和综合协调全国的认证认可工作。这种组织结构的调整，为“四个统一”工作的全面落实和实现奠定了组织保障基础。 2001年12月7日，国家质检国家质检总局和认监委在人民大会堂召开新闻发布会，对外公布了新的“四个统一”的强制性产品认证制度，发布了“四个统一”的规范性文件。这些文件的发布和实施标志着国家认证认可制度发展到了新阶段，即国家统一的认证认可制度建立和发展阶段。也标志着中国入世承诺的兑现。 尽管，“四个统一”的实现是国家认证认可制度建立的重要标志，但“四个统一”并不意味着全部统一了由原国内有关行业主管部门实施的相关产品的强制性评价制度（如：入网、许可、注册等制度）、并不意味着真正解决了产品评价活动与行政执法监督职能的区分问题。统一的国家认证认可制度的建立和有效实施尚需时日，尚需国务院有关部门、地方政府及社会各界和广大企业的支持。 三、新的强制性产品认证制度的基本内容 （一）强制性产品认证制度的文件体系
功能安全SIL认证介绍
安全完整性(SIL)评测简介 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 测量控制设备及系统实验室 功能安全中心 产品评测项目 2015.6 中国?北京 西城区广安门外大街甲397, 100055
1 机构简介 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所（简称ITEI）是中央直属的科研院所，主要负责国内仪表自动化的研究、测试和推广服务。功能安全技术研发中心（简称“功能安全中心”）是ITEI的技术部门之一，主要负责功能安全技术的研究，以及安全产品和系统的测试、评估等工作。功能安全中心拥有国内最权威的安全专家团队，其核心成员皆是IEC国际功能安全标准制订与修订的专家组成员，有着深厚的可靠性基础和工业安全经验。功能安全技术研发中心可提供培训、辅导、面向项目的咨询服务、工程安全分析工具、详细的产品确认和验证分析以及一系列的安全与可靠性资源 测量控制设备及系统实验室（简称MCDL）为中国合格评定国家认可委员会(简称CNAS)授权，可在国内开展相关标准的检验测试服务，并颁发CNAS认可的认证报告和证书。MCDL隶属于ITEI，其中功能安全产品相关的评测由功能安全中心负责开展，对经过评测的产品可以颁发安全完整性等级（SIL）适用性证书和报告。 2目的与范围 本评测项目主要针对单个的产品或零部件，本评测的目的是通过分析、检查、测试和现场审核等方式，证明产品是否具有相应的SIL 适用能力（包括SIL1/2/3/4）。 一般情况下，本评测依据的标准为三个部分：
功能安全基础标准——IEC61508（国标GB/T20438）； 行业领域功能安全标准，如IEC61511，ISO13849等； 产品标准，如产品的质量规范、国家/国际检测要求等； 通过这些要求来满足随机硬件失效量目标控制量和系统性失效控制的双重要求，因此在评测的过程中需考察产品设计过程中以下三个方面： 一、产品安全完整性技术论据（机械、电子、电气和软件等） 二、产品研发过程管理（研发流程、文档化、管理规程等） 三、产品生产质量管理过程 3 评测方式 在评测开始前，功能安全中心将成立专门的评测团队，负责本次项目的技术分析、测试和完成报告等工作。 在评测开始前，制造商需提供产品的详细设计资料（包括图纸、设计规范、元器件选型等），并成立专门的配合团队，包括产品的主要研发技术人员、管理人员和质量控制人员，这些人员需解答评估团队的问题，接受质询和开展测试，以此来证明产品的标准符合性。 4 评测流程 具体的评测计划见：XXX公司XXX产品安全完整性评测计划。
电子产品认证大全
电子产品认证大全 RUSER redacted on the night of December 17,2020
电子产品认证大全 现在世界上无论是何种行业，所使用的电子家电产品都通过了各种各样的安全认证(这当然不包括那些“地下工厂”生产的产品哟)。为什么要有安全认证呢这也是各厂家对自己产品的一种安全承诺，有关辐射的，有关电气安全的，有关人身安全的等等。 你的显示器还有你的电脑电源(POWER)上是是否有好多标识呢如果没有，可要小心了，那些产品是没有安全保障的。面对种种认证及其标示，你都明白是什么意思吗这里就简单介绍一些电脑资讯行业里最常见的安全认证，希望对大家在以后的硬件采购会有所帮助。 CCC产品认证 中国强制性产品认证于2002年5月1日起实施，认证标志的名称为“中国强制认证”(英文China Compulsory Certification的缩写“CCC”)。对列入国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会发布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》中的产品实施强制性的检测和审核。 凡列入目录内的产品未获得指定机构认证的，未按规定标贴认证标志，一律不得出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原实行的“长城”标志和“CCIB”标志。原有的“长城”标志和“CCIB”标 志自2003年5月1日起废止。 CCEE产品认证 CCEE的认证标志--长城标志中国电工产品认证委员会(CCEE)于一九八四年成立，英文名称为China Commission for Conformity Certification of Electr ical Equipment(以下简称CCEE)，是代表中国参加国际电工委员会电工产品安全认证组织(IECEE)的唯一机构，是中国电工产品领域的国家认证组织，CCEE下设有电工设备、电子产品、家用电器、照明设备四个分委员会。现已废止。 CCIB认证 CCIB是中国国家进出口商品检验局(China Commodity Inspection Bureau) 的英文字头缩写。进口商品安全质量许可制度是国家进出口商品检验局(简称SACI)对进口商品实施的安全认证制度，凡列入SACI进口安全质量许可制度目录内的商品，必须通过产品安全型式试验及工厂生产与检测条件审查，合格后，加贴CCIB 商检安全标志，方允许向我国出口、销售。常见于正宗的进口设备，电器上。现已废止。 CE认证
安全完整性等级认证(SIL)
1SIL认证简介 SIL（Safety Integrity Level）-安全完整性等级。 SIL认证就是基于IEC 61508, IEC 61511, IEC 61513, IEC 13849-1, IEC 62061, IEC 61800-5-2等标准，对安全设备的安全完整性等级(SIL)或者性能等级(PL)进行评估和确认的一种第三方评估、验证和认证。功能安全认证主要涉及针对安全设备开发流程的文档管理(FSM)评估，硬件可靠性计算和评估、软件评估、环境试验、EMC电磁兼容性测试等内容。 欧洲电工标准化（CENELEC的缩写）委员会，欧洲三大标准化组织之一。 CENELEC 负责电子工程领域的欧洲标准化。CENELEC连同电信标准化（ETSI）和CEN（所有其他技术领域的标准化）形成了欧洲标准化体系。 SIL认证一共分为4个等级，SIL1、SIL2、SIL3、SIL4，包括对产品和对系统两个层次。其中，以SIL4的要求最高。 2主要标准 IEC 61508: 电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全性 IEC61508标准规定了常规系统运行和故障预测能力两方面的基本安全要求。这些要求涵盖了一般安全管理系统、具体产品设计和符合安全要求的过程设计，其目标是既避免系统性设计故障，又避免随机性硬件失效。 IEC61508标准的主要目标为： · 对所有的包括软、硬件在内的安全相关系统的元器件，在生命周期范围提供安全监督的系统方法; · 提供确定安全相关系统安全功能要求的方法; · 建立基础标准，使其可直接应用于所有工业领域。同时，亦可指导其他领域的标准，使这些标准的起草具有一致性(如基本概念、技术术语、对规定安全功能的要求等); · 鼓励运营商和维护部门使用以计算机为基础的技术; · 建立概念统一、协调一致的标准架构和体系。 IEC61511: 过程工业领域安全仪表系统的功能安全要求 IEC61511是专门针对流程工业领域安全仪表系统的功能安全标准，它是国际电工委员会继功能安全基础标准IEC61508之后推出的专业领域标准，IEC61511在国内的协调标准为GB/T 21109。在过程工业中，仪表安全系统都被用来执行仪表安全功能，IEC61511标准解决了仪表应达到怎样的安全完整性和性能水平的问题。