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中药饮片培训试卷

中药饮片培训试卷
中药饮片培训试卷

江西伯美制药有限公司

2015年GMP附录—中药饮片试题(答案)

:岗位分数:

一、填空题(每空1分,占试卷内容50分):

1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。

2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

3、质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。

4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。

5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免交叉污染。

6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。

7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。

8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,

不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。

9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。

10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。

11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。

13. 净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。

14. 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的真实性。

15. 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。

16. 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。

17. 每批中药材和中药饮片应当留样,毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。

18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分

析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。

19. 企业应设置中药标本室,标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。

二、不定项选择题(每题1分,占试卷内容20分):

1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件?( A D )

A. 具有药学或相关专业大专以上学历;

B. 具有药学或相关专业本科以上学历;

C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有二年的质量管理经验;

D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材?( A B D )

A. 桔梗

B. 黄芪

C. 苦参

D. 板蓝根

3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力:( A B C D )

A. 质量保证人员

B. 质量控制人员

C. 中药材采购人员

D. 中药材验收人员

4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求:( A B C D )

A. 平整

B. 易于清洁

C. 不易产生脱落物

D. 不易滋生霉菌

5. 下述哪个工序易产热产汽?( D )

A. 拣选

B. 筛选

C. 粉碎

D. 蒸煮

7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是:( A ) A. 捕尘设备 B. 通风设备 C. 排湿设备 D. 降温设备

8. 下列叙述错误的是:( C )

A. 中药材与中药饮片应分库存放。

B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。

C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外,另外只特别强调防盗。

D. 易串味药材应专库存放。

9. 中药饮片生产用水至少应为:( B )

A. 井水

B. 饮用水

C. 自来水

D. 纯化水

10. 中药饮片生产用水多长时间送相关部门检测一次?( B )

A. 半年

B. 一年

C. 一年半

D. 二年

11.中药材的购进下列说法错误的是:( A )

A. 中药材只能从具有经营资格的供应商手中购进。

B. 质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估。

C. 质量管理部门应当对生产用物料的供应商建立质量档案。

D. 质量管理部门应当对中药材的供应商建立质量档案。

12. 直接接触中药饮片的包装材料应至少符合:( C )

A. 药品包装材料标准

B. 工业包装材料标准

C. 食品包装材料标准

D. 农副产品包装材料标准

13. 下列叙述错误的是:( B )

A. 中药材、中药饮片应制定复验期,并按期复验。

B. 中药材、中药饮片遇到影响质量的异常情况须及时改变异常情况,按复验期到期后及

时复验。

C. 中药材和中药饮片的运输应不影响其质量。

D. 中药材和中药饮片的运输应防止发生变质。

14. 关于“确认与验证”下列说法正确的是:( A B C D )

A. 关键生产设备和仪器应进行确认。

B. 关键设备应进行清洁验证。

C. 直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。

D. 生产一定周期后应进行再验证。

15. 关于中药饮片生产过程说法错误的是( B C )。

A. 净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面。

B. 中药饮片不得在阳光下曝晒。

C. 为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材。

D. 毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控。

16、中药饮片以( A )作为生产日期。

A、中药材投料日期

B、炮炙日期

C、内包装日期

D、发货日期

17. 关于“质量管理”下列说法错误的是:( C D )

A、企业应配备必要的检验仪器,并有相应标准操作规程和使用记录。

B、检验仪器应能满足实际生产品种要求。

C、不允许委托检验。

D、由于高效液相价格昂贵,为了节约成本,企业可以不购进,遇含量测定时委托检验。

18. 中药材留样量至少能满足( B )的需要。

A、全检

B、鉴别

C、2次全检

D、含量测定

19. 中药饮片留样量至少应为( B )检验量。

A、1倍

B、2倍

C、3倍

D、8倍

20. 中药饮片留样时间至少为放行后( B )

A. 半年 B、1年 C、2年 D、3年

三、判断题(每小题1分,占试卷内容10分。认为正确的打“√”,错误的打“╳”)

1、中药材的来源应符合标准,产地应固定不变。(×)

2、中药饮片批号应以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。(√)

3、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,可以按照发表在国家核心期刊中的论文炮制。(×)

4、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。(√)

5、企业的所有人员均应为企业的全职在岗人员。(×)

6、从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。(√)

7、直接口服饮片的净制、粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D 级洁净区的要求设置。(╳)

8、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备,并与其他饮片生产区严格分开,生产的废弃物应经过处理并符合要求。(√)

9、为了防止昆虫或其他动物等进入厂房,企业可以用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂,但不得对设备、物料、产品造成污染。(√)

10、中药材、中间产品、待包装产品的检验结果可以用于中药饮片的质量评价,显示在中药饮片检验报告中。(√)

四、简答题(每题10分,占试卷内容20分):

1. 简述中药材和中药饮片质量管理文件包含的内容。

答:(1)制定物料的购进、验收、贮存、养护制度,并分类制定中药材和中药饮片的养护操作规程;

(2)制定每种中药饮片的生产工艺规程,各关键工艺参数必须明确,如:中药材投料量、辅料用量、浸润时间、片型、炒制温度和时间(火候)、蒸煮压力和时间等要求;

(3)根据中药材的质量、投料量、生产工艺等因素,制定每种中药饮片的收率限度范围, 关键工序应制定物料平衡参数。

(4)制定每种中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程,制定中间产品、待包装产品的质量控制指标。

2. 中药饮片批记录的内容包括哪些?

答:(1)批生产和包装指令;

(2)中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;

(3)净制、切制、炮炙工艺的设备编号;

(4)生产前的检查和核对的记录;

(5)各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;

(6)清场记录;

(7)关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;

(8)产品标签的实样;

(9)不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;

(10)对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准;

(11)中药材、中间产品、待包装产品中药饮片的检验记录和审核放行记录。

江西伯美制药有限公司

2015年GMP附录—中药饮片试题

:岗位分数:

一、填空题(每空1分,占试卷内容50分):

1、中药饮片的质量与、密切相关,在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制,防止,避免、混淆、差错;生产中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。

2、中药饮片应按照品种生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品或改换。

3、质量保证和质量控制人员应具备的实际能力,具备的能力。

4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知。

5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免。

6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得。

7. 应根据中药材、中药饮片的及的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。

8. 与中药材、中药饮片直接接触的、、应易清

洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。

9. 对每次接收的中药材均应按、供应商、采收时间、等进行分类,分别编制批号并管理。

10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、、数量、、等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有。

11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、、生产企业、、、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明。

12. 中药材、中药饮片应按贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立;养护方法应当,以免造成。

13. 净制、切制可按进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,应在工艺验证中体现。

14. 验证文件应包括、、以及,确保验证的。

15. 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的。

16. 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。

17. 每批中药材和中药饮片应当留样,毒性药材及毒性饮片的留样应符合的管理规定。

18. 企业可选取及质量的品种进行年度质量回顾分

析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有。

19. 企业应设置中药标本室,标本品种至少包括的中药材和中药饮片。

二、不定项选择题(每题1分,占试卷内容20分):

1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件?()

A. 具有药学或相关专业大专以上学历;

B. 具有药学或相关专业本科以上学历;

C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有二年的质量管理经验;

D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材?()

A. 桔梗

B. 黄芪

C. 苦参

D. 板蓝根

3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力:()

A. 质量保证人员

B. 质量控制人员

C. 中药材采购人员

D. 中药材验收人员

4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求:()

A. 平整

B. 易于清洁

C. 不易产生脱落物

D. 不易滋生霉菌

5. 下述哪个工序易产热产汽?()

A. 拣选

B. 筛选

C. 粉碎

D. 蒸煮

7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是:()

A. 捕尘设备

B. 通风设备

C. 排湿设备

D. 降温设备

8. 下列叙述错误的是:()

A. 中药材与中药饮片应分库存放。

B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。

C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外,另外只特别强调防盗。

D. 易串味药材应专库存放。

9. 中药饮片生产用水至少应为:()

A. 井水

B. 饮用水

C. 自来水

D. 纯化水

10. 中药饮片生产用水多长时间送相关部门检测一次?()

A. 半年

B. 一年

C. 一年半

D. 二年

11.中药材的购进下列说法错误的是:()

A. 中药材只能从具有经营资格的供应商手中购进。

B. 质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估。

C. 质量管理部门应当对生产用物料的供应商建立质量档案。

D. 质量管理部门应当对中药材的供应商建立质量档案。

12. 直接接触中药饮片的包装材料应至少符合:()

A. 药品包装材料标准

B. 工业包装材料标准

C. 食品包装材料标准

D. 农副产品包装材料标准

13. 下列叙述错误的是:()

A. 中药材、中药饮片应制定复验期,并按期复验。

B. 中药材、中药饮片遇到影响质量的异常情况须及时改变异常情况,按复验期到期后及时复验。

C. 中药材和中药饮片的运输应不影响其质量。

D. 中药材和中药饮片的运输应防止发生变质。

14. 关于“确认与验证”下列说法正确的是:()

A. 关键生产设备和仪器应进行确认。

B. 关键设备应进行清洁验证。

C. 直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。

D. 生产一定周期后应进行再验证。

15. 关于中药饮片生产过程说法错误的是()。

A. 净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面。

B. 中药饮片不得在阳光下曝晒。

C. 为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材。

D. 毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药

材炮制的全过程进有效监控。

16、中药饮片以()作为生产日期。

A、中药材投料日期

B、炮炙日期

C、内包装日期

D、发货日期

17. 关于“质量管理”下列说法错误的是:()

A、企业应配备必要的检验仪器,并有相应标准操作规程和使用记录。

B、检验仪器应能满足实际生产品种要求。

C、不允许委托检验。

D、由于高效液相价格昂贵,为了节约成本,企业可以不购进,遇含量测定时委托检验。

18. 中药材留样量至少能满足()的需要。

A、全检

B、鉴别

C、2次全检

D、含量测定

19. 中药饮片留样量至少应为()检验量。

A、1倍

B、2倍

C、3倍

D、8倍

20. 中药饮片留样时间至少为放行后()

A. 半年 B、1年 C、2年 D、3年

三、判断题(每小题1分,占试卷内容10分。认为正确的打“√”,错误的打“╳”)

1、中药材的来源应符合标准,产地应固定不变。()

2、中药饮片批号应以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。()

3、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,可以按照发表在国家核心期刊中的论文炮制。()

4、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。()

5、企业的所有人员均应为企业的全职在岗人员。()

6、从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。()

7、直接口服饮片的净制、粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D

级洁净区的要求设置。()

8、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备,并与其他饮片生产区严格分开,生产的废弃物应经过处理并符合要求。()

9、为了防止昆虫或其他动物等进入厂房,企业可以用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂,但不得对设备、物料、产品造成污染。()

10、中药材、中间产品、待包装产品的检验结果可以用于中药饮片的质量评价,显示在中药饮片检验报告中。()

四、简答题(每题10分,占试卷内容20分):

1. 简述中药材和中药饮片质量管理文件包含的内容。

答:

2. 中药饮片批记录的内容包括哪些?

答:

中药养护知识培训试卷及答案

中药养护知识培训试卷 部门:姓名:成绩: 一、填空题(每空3分,合计45分) 1、按照中药材的不同性质,必须分库保存,本公司现有中药材存储仓库分别为:常温库、阴凉库、毒性药材库、贵细药材库。 2、中药材常温库要求的温度范围是10℃~30℃,湿度范围是45%~75% 。 3、中药材库区为控制湿度范围,采用通风除湿法和吸湿防潮法相结合,并做好相关记录。 4、中药材养护记录要求依次详细记录日期、品名、批号、来源、数量、质量情况和处理意见。 5、中药材养护过程中,发现变质药材,应将药材移至不合格区、挂红牌、并报告品保部。 二、选择题(每题6分,合计30分) 1、中药材阴凉库的温湿度(C ) A、湿度45%~75% 温度10℃~30℃ B、湿度35%~70% 温度10℃~30℃ C、湿度45%~75% 温度0℃~20℃ D、湿度35%~70% 温度10℃~20℃ 2、中药饮片的水分一般控制在(B) A、5%-13% B、7%-12% C、5%-10% D、7%-15% 3、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象,其对库区温度控制要求是(A) A、2℃~10℃ B、0℃~20℃ C、-8℃~2℃ D、0℃~10℃ 4、除湿养护最常用的吸潮剂是(C) A、双氧水 B、熟石灰 C、生石灰 D、高分子树脂 5、下列除哪项外均为中药品质变异现象(A) A.破碎 B.变色 C.虫蛀 D.泛油 三、判断题(每题3分,合计15分) 1、毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。(√) 2、生产同一处方中成药中的各个中药材可在同一容器中一起洗涤。(×) 3、处理后的中药材不得直接接触地面、不得露天干燥。(√) 4、中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。(√) 5、原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥、室温应控制在30℃以下,相对湿度应保持在80%以下为宜。(×) 四、简答题(每题20分,合计20分) 1、哪些中药饮片易发生虫蛀,有何防止措施? 答:含淀粉、糖分,蛋白质、脂肪油等含量高的根及根茎类、花类、果实类、种子类、动物类及含水分较多的中药易发生虫害,如党参、当归、枸杞等。 措施:在净选时应彻底清除或杀灭由原药材带来的虫卵,幼虫或成虫。 精选

最新中药饮片考试题

中药饮片基础知识及药品经营考试题 姓名:_________________ 成绩:_______________________________________________ 一、填空题:(每题1分,共45分) 1 ?在饮片的切制中,切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为:极薄片以下,薄 片________ mm厚片 _______ mm ;短段mm ,长段mm ;块mm 的方块;细丝mm ,宽丝mm 。 2?在炮制过程中,除另有规定外,麸炒时每100Kg待炮炙品,用麸皮Kg ; 蛤粉炒时每100Kg待炮炙品,用蛤粉Kg ;滑石粉炒时每100Kg待炮炙品,用滑石粉Kg 。 3 ?抽取样品前,应核对__________ 、 _________ 、__________ 及包件式样,检查 包装的__________ 、_________ 以及有无水迹、 ____________ 或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应________________ 并拍照。 4 ?最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的__________ 倍,即1/3 供____________ ,另1/3供____________ 用,其余1/3 ___________ 。 5. _____________________________ 性状”系指药材和饮片的_ 、___________ 、____________________________________ 、__________ 、 ______________ 、断面(包括折断面或切断面)及_____________ 等特征。 6 ?企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进 行_________ 、_____________ 、 __________ 和_____________ 。 7 ?除另有规定外,饮片水分通常不得过__________ ;药屑杂质通常不得过_______ 。 8. _____________________________________ 检查药材或饮片气味时,可直接, 或在_________________________________________ 、_____________ 或寸进行。必要时可用热水后检查。药材和饮片外观不得有、、等异常现象。 9. _______________________________________________________________ 从事中药材、中药饮片验收、养护工作的,应当具有_______________________________ 或者具有______________ 以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员 应当具有____________________ 以上专业技术职称。 二、选择题:(1 —4题为单选,每题2.5分;5—7为多选,每题3分;共25分) 1. 下列药材中,需要用炒制来炮炙的是:()A枸杞子B牛蒡子C女贞子D白附子 2. 在醋炙中,

中药饮片合理用药培训试题及答案

中药饮片合理用药培训 试题及答案 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

中草药合理用药培训试题科室姓名分数 单项选择题,每题只有一个最佳答案(每题5分,共100分)。 1.五行中“水”的特性是() A.炎上 B.变革 C.曲直 D.润下 2.化生血液的最基本物质是() A.水谷精.津液 C.精 D.元气 3.下列哪项不是津液() A.胃液 B.血液 C.肠液 D.泪液 4.当人安静时,血主要归藏于() A.心 B.肝 C.脾 D.肺 5.肺主通调水道功能主要依赖于() A.肺主气 B.肺主皮毛 C.肺司呼吸 D.肺主宣降 6.七情致病导致“血随气逆”者多为() A.怒 B.思 C.恐 D.惊 7.内湿的产生与哪一脏关系最密切() A.肾 B.肝 C.肺 D.脾 8.理中丸与小健中汤均能温中补虚,但其中理中丸并能() A.合理缓急 B.降逆止呕 C.健脾燥湿 D.甘温除热 9.龙胆泻肝汤组成药物中无() A.泽泻 B.车前子 C.木通 D.滑石 10.滋阴疏肝法的代表方是()

A.逍遥散 B.一贯煎 C.六味地黄丸 D.大补阴丸 11.生脉散中配用五味子的作用是() A.敛阴止汗 B.敛肺止咳 C.收涩止泻 D.敛心安神 12.气虚发热症,治易首选() A.当归补血汤 B.四君子汤 C.小健中汤 D.补中益气汤 13.四逆散主治四逆证是因() A.阳衰阴盛 B.血虚寒厥 C.阳明腑实 D.阳气内郁 14.下列除哪一项外,均属四物汤组成中的药物() A.熟地 B.白芍 C.首乌 D.川芎 15.下列除哪一项外,均为清热剂的作用特点() A.解毒 B.泻火 C.凉血 D滋阴 16.川芎茶调散的功效是() A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛 D舒肝止痛 17.温脾汤组成药物中无() A.大黄 B.附子 C.甘草 D.细辛 18.清热的方剂煎药法宜() A.武火急煎 B.武火久煎 C.文火急煎 D.文火久煎 19.清营汤组成中无() A.黄连 B.丹皮 C.竹叶 D.连翘 20.败毒散组成药物中无() A.薄荷 B.柴胡 C.荆芥 D.独活 答案:1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C

新版 GSP :中药材、中药饮片知识培训试题及答案.doc

中药材、中药饮片培训测试题 部门:_______ 姓名:_______ 分数:_______ 一、填空题(每空1 份,共45 分) 1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ,为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________ 的原料,中药饮片是____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式,象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。 2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区,保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权______ 。 3 、中药材的验收内容包括:___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程,应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。 4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外,更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求,是否有该炮不炮,该炙不炙,生药整枝的情况。 5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片

还必须注明__________ ;中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等,并附有____________ 的标志。 6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法,其中化学药物防治法主要 采用____________ 熏蒸法,分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。 7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中,应详细做好养护记录,养护记录包括:封仓(帐)时间、________________ 、___________ 、温度、_________ 、开仓(帐)时间、药品名称、存放地点、______________ 等。 8 、中药材、实行分类储存,一般按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。34 二、名词解释(8 分) 中药饮片: 三、简答题(共53 分) 1 、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求?(13 分) 2 、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求?简述其使用方法?

中药饮片培训试卷

应符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。 19. 企业应设置中药标本室,标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。 二、不定项选择题(每题1分,占试卷内容20分): 1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件?( A D ) A. 具有药学或相关专业大专以上学历; B. 具有药学或相关专业本科以上学历; C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有二年的质量管理经验; D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。 2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材?( A B D ) A. 桔梗 B. 黄芪 C. 苦参 D. 板蓝根 3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力:( A B C D ) A. 质量保证人员 B. 质量控制人员

C. 中药材采购人员 D. 中药材验收人员 4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求:( A B C D ) A. 平整 B. 易于清洁 C. 不易产生脱落物 D. 不易滋生霉菌 5. 下述哪个工序易产热产汽?( D ) A. 拣选 B. 筛选 C. 粉碎 D. 蒸煮 7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是:( A ) A. 捕尘设备 B. 通风设备 C. 排湿设备 D. 降温设备 8. 下列叙述错误的是:( C ) A. 中药材与中药饮片应分库存放。 B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。 C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外,另外只特别强调防盗。 D. 易串味药材应专库存放。 9. 中药饮片生产用水至少应为:( B ) A. 井水 B. 饮用水 C. 自来水 D. 纯

word完整版中药学试题及答案

开具中药饮片处方及药剂人员调配中药处方培训试题 科室:姓名: 成绩: 一、A型题(最佳选择题)共50题,每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.《本草经集注》新增的药物不可能见于( ) A.神农本草经 B.新修本草 C.证类本草 D.本草纲目 E.本草纲目拾遗 2.解表药的药味多为( ) A.苦味 B.甘味 C.辛味 D.咸味 E.酸味 3.既能祛风解表,又能解痉的药物是( ) A.荆芥 B.白芷 C.羌活 D.防风 E.藁本 4.具利水通淋、通乳作用的药物是( ) A.萆薢 B.木通 C.石韦 D.地肤子 E.泽泻 5.治水肿日久,脾肾阳虚者,用利水渗湿药必须配用的药物是( ) A.温肾壮阳药 B.健脾利水药 C益脾滋肾药 D.滋补脾肾药 E.温补脾肾药 6.枳实除治疗食积脾胄气滞外,还常用治( ) A.肝气郁滞之胁痛 B.水湿停滞之水肿 C.泻痢腹痛、里急后重D.肾不纳气之气喘 E.肝郁月经不调 7.具温肾纳气作用的药物是( ) A.沉香 B.木香 C.干姜 D.吴茱萸 E.橘皮

8.莱菔子的功效是( ) 1 A.消食和中、化痰除痞 B.消食化积、积血祛瘀 C.消食导滞、疏肝下气 D.消食化积、降气化痰 E.行气导滞、涩精止遗 9.雷丸用于驱虫,宜( ) A.研末服从 B.与其他药同煎 C.另炖 D.先煎 E.后下10.地榆与白茅根均能凉血止血,地榆又能( ) A.解毒敛疮 B.活血止痛 C.清热利尿 D.化瘀止血 E.祛痰止咳11.性味辛温的活血祛瘀药是( ) A.丹参 B.艾叶 C.半夏 D.川穹 E.郁金 12.治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证,应选用( ) A.桔梗 B.半夏 C.昆布 D.白芥子 E.白附子 13.内脏不可持续服用,且忌“火锻”的药物是( ) A.龙骨 B.磁石 C.牡蛎 D.朱砂 E.石决明 14.旋覆花配伍代赭石同用,可增强( ) A.消痰行水之功 B.凉血止血之功 C.平肝潜阳之功 D.重镇安神之功 E.降逆下气之功 15.地龙可用于( ) A.冒寒呕吐 B.心悸失眠 C.肝郁胁痛 D.痰鸣喘息 E.肾虚尿频16.具有退虚热功效的药物是( ) A.黄连 B.黄柏 C.黄芩 D.栀子 E.龙胆草 17.具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( ) A.石膏 B.知母 C.生地 D.玄参 E.栀子

售药店中药饮片岗位培训试题及答案

零售药店中药饮片岗位培训考核试题(2018) 姓名:分数: 填空题(25题,每题4分) 1.中药饮片的出库原则是。 2.中药饮片应放在销售,未销售完的不得弃置。 3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有以上学历或者具有中药学专业以上专业技术职称。 4.天麻采收的质地好,质坚实沉重,断面明亮无空心。 5.中药材五味中酸味的作用是。 6.道地药材中四大怀药是。 7.三七的功效是。 8.中药中毒的主要原因。 9.中药配伍禁忌十八反的歌诀内容是。 10.何首乌饮片外表皮的颜色是。 11.中药饮片枳实是《中国药典》规定的孕妇。 12.中药炮制中炒黄的操作是。 13.是我国第一部炮炙学专着。 14.调剂处方必须做到四查十对,四查十对的中“四查”是。 15.中药饮片调剂操作分为五个程序。 16.“并开”是医生简化处方,把两、三味药并为一个名写,处方药名“焦三仙”是。 17.白花蛇调配时须将不入药用的部位去掉。 18.蛤蚧调配时须将不入药用的部位去掉。 19.巴豆、巴豆霜不宜与同用。 20.中药饮片常见的掺伪方式有。 21.薄荷富含挥发油成分,应置储存。 22.制何首乌炮制中需要用到的辅料是。 23.荆芥炒炭的作用是。 24.苍耳子辛苦温,有小毒,是治疗的要药。 25.中药饮片的标签应注明。

零售药店中药饮片岗位培训考核试题答案(2018) 姓名:分数: 填空题(25题,每题4分) 1.中药饮片的出库原则是先进先出,陈货先出,近效期先出。 2.中药饮片应放在原包装袋内销售。未销售完的原包装袋不得弃置。 3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 4.天麻冬季采收的质地好,质坚实沉重,断面明亮无空心。 26.中药材五味中酸味的作用是收敛固涩。 27.道地药材中四大怀药是山药、牛膝、地黄、菊花。 28.三七的功效是化瘀止血,活血定痛。 29.中药中毒的主要原因1.剂量过大;2.误服伪品;3.炮制不当;4.制剂服法不当;5.配伍不当。 30.中药配伍禁忌十八反的歌诀内容是本草明言十八反,半蒌贝蔹及攻乌,藻戟遂芫俱战草,诸参辛芍叛藜芦。 31.何首乌饮片外表皮的颜色是红棕色或红褐色。 32.中药饮片枳实是《中国药典》规定的孕妇慎用药。 33.中药炮制中炒黄的操作是将药物炒至表面微黄或能嗅到药物固有的气味为度。 34.《雷公炮炙论》是我国第一部炮炙学专着。 35.调剂处方必须做到四查十对,四查十对的中“四查”是查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。 36.中药饮片调剂操作分为审方,计价,调配,复核,发药五个程序。 37.“并开”是医生简化处方,把两、三味药并为一个名写,处方药名“焦三仙”是焦神曲,焦麦芽,焦山楂。 38.白花蛇调配时须将不入药用的部位头去掉。 39.蛤蚧调配时须将不入药用的部位头足去掉。 40.巴豆、巴豆霜不宜与牵牛子同用。 41.中药饮片常见的掺伪方式有重量掺伪,劣品掺伪,非药用部位掺伪,染色掺伪。 42.薄荷富含挥发油成分,应置阴凉、干燥处储存。 43.制何首乌炮制中需要用到的辅料是黑豆汁。 44.荆芥炒炭的作用是增强止血作用。 45.苍耳子辛苦温,有小毒,是治疗鼻渊头痛的要药。 46.中药饮片的标签应注明品名,规格,产地,生产企业,生产日期,执行标准,储存条件。

中药饮片培训试卷

江西伯美制药有限公司 2015年附录—中药饮片试题(答案) 姓名:岗位分数: 一、填空题(每空1分,占试卷内容50分): 1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,在炮制、贮 存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物 进行控制。 2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产 许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或 改换包装标签。 3、质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实 际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。 5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免交叉污染。 6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相 妨碍。 7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。 8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,

不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。 9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。 10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、产地、生 产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护 操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。 13. 净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。 14. 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确 保验证的真实性。 15. 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应 有防止交叉污染的隔离措施。 16. 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。 17. 每批中药材和中药饮片应当留样,毒性药材及毒性饮片的留样应 符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,

中药材及中药饮片培训试题

遵义廖元和堂药业有限公司 中药材及中药饮片取样培训资料 1、药材和饮片取样原则如下:n为药材总包件数,n v 5 :逐件取样n=5-99 :随机取样5 件n=100-1000:按5%取样。n> 1000:超过部分按1%取样。贵重药材:逐件取样。原药材取样需质量控制室主任进行现场复核。 2、全检样品取样量为三倍检验用量,一份用于检验,一份供复核用,一份为留样样品,包装,后贴上样品标签。 3、每种原、辅料取样量具体详见:《原辅料取样量详情表》。每一批件的抽取量:一般药材和饮片抽取100-500g、;粉末状药材抽取25-50g ;贵重药材抽取5-10g ;对包件大或个体较大的药材,可根据实际情况抽样有代表性的样品。 4、在仓储部库房内进行随机取样,取样时使用经校验的天平,按照包装的上中下分别取样。每件约等量抽取后,应混合均匀。先将各取样包装的直接样品盛装至专用混合容器内,用十字交叉法,使分成四等分,取对角两份混匀,重复上述操作直至取样量。药材和饮片取样时每一包件至少在2-3个不同部位各取样品一份,包件大的应从10cm以下的深处不同部位分别抽取。破碎、粉末状或1cm 以下的固体药材用探子在每一单位包装的各部位取样(不得少于3 个取样点),放在塑料袋内,封口,作好标记(品名、规格、批号、进厂编号)。个体大的固体药 材用镊子、铗子或不锈钢勺子在包件不同部位抽取有代表性的样品,放在塑料袋内,封口,作好标记; 5、取样人员在取样时,若发现物料不均匀或有异物存在,应停止取样,并报告质量保证室人员。 6. 原辅料取样所用器具均需清洁或灭菌,防止取样器具对物料造成污染。 7同一日需连续进行不同种类原、辅料的取样,取完其中一种物料后,如还在同一工作台面上取样,应立刻清洁、消毒工作台面并更换手套,等待至少20min后方能进行下一个物 料的取样,以免交叉污染。 8取样时,不允许同时打开两个物料包装,以防止物料的交叉污染和混淆。 9每个取样匙或取样管只允许取同一品种及批号的样品,在取样开始和结束时检查取样工 具的数量,以避免将取样工具遗留在物料中。 10用于原药材复验期稳定性考察的取样量为检验量的8倍。 11、取样:指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取样品的工作。应有书面的取样操作。取样应使用适当的设备与工具按取样规程操作。

中药饮片培训试题及答案

中药饮片知识培训试卷 姓名:部门:分数: 一、单项选择题(共30分) 1,空气中的那些组成成分对中药质变有重要作用(B) A二氧化碳 B氧气 C氮气 D 一氧化碳 2,引起中药霉变的微生物是(C) A链球菌 B阴性杆菌 C霉菌 D金黄色葡萄球菌 3,当库房温度超过34度以上时,哪些药物易发生粘连变味(B) A种子类药材 B含糖类较多的药材 C动物类药材 D 矿物类药材 4,当库房温度超过34度以上时哪些药物出现走油现象(A) A种子类药材 B含糖类较多的药材 C动物类药材 D矿物类药材 5,按国家规定,库房相对湿度应保持在(C) A35%——80% B40%——75% C35%——75% D35%——60% 6,按国家规定中药饮片含水量应控制在(B) A10%——12% B9%——13% C12%——13% D11%——13% 二,多项选择题(36分) 1,引起中药饮片变异现象主要取决于:(AD) A 外界条件 B 运输条件 C产地条件 D药物自身性质 2,引起中药饮片变异的外界因素有:(ABCD) A温度湿度 B空气日光 C微生物 D虫害鼠害 3,库房,湿度过高或过低都会造成中药饮片(ABCD) A潮解融化 B糖质分解 C霉变生虫 D风化干裂 4,库房温度过高或过低会造成中药饮片(AC) A有效成分受损 B霉烂变质 C疗效降低 D成分变化 5,中药饮片易被虫蛀的原因(ABCD) A 中药来源广泛 B采收加工污染 C运输储藏污染 D害虫生物学特性多样 6,引起中药饮片发霉的温湿度(AC) A温度20-——35度 B温度25——35度 C相对湿度75%以上 D相对湿度75%以下 7,常见中药饮片变异现象(ABCD) A虫蛀 B发霉 C变色 D走油

中药饮片经营管理培训试题-含答案-(8599)

深圳市 XX药业有限公司 中药饮片经营管理培训试题 姓名:得分: 一、填空题(每题 2 分,共 40 分) 1、中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药 饮片还应有。 2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。 3、中药饮片必须储藏在专用的中。 4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。 5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。 6、购进的中药材应标明。 7、中药材、中药饮片按其特性,采取、、等方法养护 . 8、严禁经营企业从事饮片、等活动。 9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为,温度:不超过℃。 10、中药饮片贵细药材常有情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。 贵细药材应使用称量,做到计算准确无误。 11、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色 等现象的应予以。中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合。对不符合标准的应予以拒收。对包装标示不全的应予以拒收。对干湿度不符合规定、杂质超 标、片型不符合规定的应予以拒收。 12、颜色、形状相似的中药饮片应,防止发货时发生错误。 13、在仓储过程中,对于库存量大、储存周期长的中药饮片,应经常,防止堆积发热,以致生虫发霉。 二、单项选择(每题 3 分,共 30 分) 1、库(区)必须实行标色管理,中药饮片零货称取库(区)应为()。 A 、黄色 B 、红色 C 、绿色 D 、白色 2、中药饮片包装必须有或者贴有()。 A 、标签并附有说明书 B 、标签 C 、零售价格 D 、说明书 3、《药品经营质量管理规范》英文简称()。 A 、GMP B 、GLP C 、GSP D 、LSP 4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )年。 A、3 B 、5 C 、7 D 、9 5、中药材和中药饮片应当() A、分区存放 B 、分库存放 C 、单独存放 D 、分类保管 6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有() A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B、中 药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的

中药饮片经营管理培训试题-含答案

深圳市XX药业有限公司 中药饮片经营管理培训试题 姓名:得分: 一、填空题(每题2分,共40分) 1、中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有。 2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。 3、中药饮片必须储藏在专用的中。 4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。 5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。 6、购进的中药材应标明。 7、中药材、中药饮片按其特性,采取、、等方法养护. 8、严禁经营企业从事饮片、等活动。 9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为,温度:不超过℃。 10、中药饮片贵细药材常有情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用称量,做到计算准确无误。 11、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色等现象的应予以。中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合。对不符合标准的应予以拒收。对包装标示不全的应予以拒收。对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。 12、颜色、形状相似的中药饮片应,防止发货时发生错误。 13、在仓储过程中,对于库存量大、储存周期长的中药饮片,应经常,防止堆积发热,以致生虫发霉。 二、单项选择(每题3分,共30分) 1、库(区)必须实行标色管理,中药饮片零货称取库(区)应为()。 A、黄色 B、红色 C、绿色 D、白色 2、中药饮片包装必须有或者贴有()。 A、标签并附有说明书 B、标签 C、零售价格 D、说明书 3、《药品经营质量管理规范》英文简称()。 A、GMP B、GLP C、GSP D、LSP 4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年。 A、3 B、5 C、7 D、9 5、中药材和中药饮片应当() A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放 D、分类保管 6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有() A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的

中药饮片合理用药培训试题及答案

中草药合理用药培训试题科室姓名分数 单项选择题,每题只有一个最佳答案(每题5分,共100分)。 1.五行中“水”的特性是() A.炎上 B.变革 C.曲直 D.润下 2.化生血液的最基本物质是() A.水谷精微 B.津液 C.精 D.元气 3.下列哪项不是津液() A.胃液 B.血液 C.肠液 D.泪液 4.当人安静时,血主要归藏于() A.心 B.肝 C.脾 D.肺 5.肺主通调水道功能主要依赖于() A.肺主气 B.肺主皮毛 C.肺司呼吸 D.肺主宣降 6.七情致病导致“血随气逆”者多为() A.怒 B.思 C.恐 D.惊 7.内湿的产生与哪一脏关系最密切() A.肾 B.肝 C.肺 D.脾 8.理中丸与小健中汤均能温中补虚,但其中理中丸并能() A.合理缓急 B.降逆止呕 C.健脾燥湿 D.甘温除热 9.龙胆泻肝汤组成药物中无() A.泽泻 B.车前子 C.木通 D.滑石 10.滋阴疏肝法的代表方是() A.逍遥散 B.一贯煎 C.六味地黄丸 D.大补阴丸 11.生脉散中配用五味子的作用是() A.敛阴止汗 B.敛肺止咳 C.收涩止泻 D.敛心安神 12.气虚发热症,治易首选() A.当归补血汤 B.四君子汤 C.小健中汤 D.补中益气汤 13.四逆散主治四逆证是因() A.阳衰阴盛 B.血虚寒厥 C.阳明腑实 D.阳气内郁 14.下列除哪一项外,均属四物汤组成中的药物() A.熟地 B.白芍 C.首乌 D.川芎 15.下列除哪一项外,均为清热剂的作用特点() A.解毒 B.泻火 C.凉血D滋阴 16.川芎茶调散的功效是() A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛D舒肝止痛 17.温脾汤组成药物中无() A.大黄 B.附子 C.甘草 D.细辛 18.清热的方剂煎药法宜()

GSP中药饮片培训测试题

G SP中药饮片培训测试题 部门:_______ 姓名:_______ 分数:_______ 一、填空题(每空1 份,共45 分) 1、中药包括_________、__________、___________,为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________的原料,中药饮片是____________的原料。中药汤剂是中药的一种形式,象______________一样用于临床防病、治病、保健。 2、中药材、中药饮片应入中药材库_______区,保管员应根据原始凭证核对_______、_________、___________、___________、包装质量。对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权______。 3、中药材的验收内容包括:___________、___________、____________________、_________________、___________等五大过程,应无虫蛀、霉变、________、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________。 4、中药饮片验收除验收数量、检查包装外,更重要的是检查饮片_________是否符合___________的要求,是否有该炮不炮,该炙不炙,生药整枝的情况。 5、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________和________;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________;中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、____________等,并附有____________的标志。

中药饮片培训试卷

江西伯美制药有限公司 2015年GMP附录—中药饮片试题(答案) 姓名:岗位分数: 一、填空题(每空1分,占试卷内容50分): 1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。 2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 3、质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。 5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免交叉污染。 6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。 7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。 8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,

不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。 9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。 10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。 13. 净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。 14. 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的真实性。 15. 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。 16. 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。 17. 每批中药材和中药饮片应当留样,毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,

中药材基础知识培训试题及答案

【下载本文档,可以自由复制内容或自由编辑修改内容,更多精彩文章,期待你的好评和关注,我将一如既往为您服务】 中药材基础知识培训试题 姓名:______________ 部门:__________________ 分数____________________ 一、填空题(每空2分,共60分) 1、中成药来源于中医方剂,具有独特的生产和经营方式,常用的分类方法按 分类和 _______ 分类。 2、中药的正品是指法定的_______ 及其特定的 ________ 。 3、购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明__________ 、_________ 、数 量、______ 、采收(初加工)时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药 材外包装上应有明显的标志。 4、代用品是指______ 、________ 、 _____ 与被代用的_______ 相似的药品。但 配方时,须征得医生同意方可。 5、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对 、 炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染, 防止变质,避免 _____________ 、 _______ 、______ ; &中药鉴定采用_________ 、 ______ 等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。 7、中药性状鉴定的方法有眼观、手摸、_______ 、口尝、______ 、 _______ 等。 8、负责中药材采购及验收的人员应具备_____________________________ 的能力。 9、中药材与中药饮片应_____ 存放;毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材 和中药饮片应当 ____________ 存放,并有相应的 ______ 及________ 设施。 10、仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,对_______ 、______ 进行监 控,保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存;贮存 ________ 、鲜活中药材 应当有适当的设施(如专库、冷藏设施)。 11、中药材的等级标准以品质最好的为一等品,较好的为_____ 等品,以此类推,

中药饮片知识培训

中药饮片知识培训试题 部门:姓名:分数: 一、填空题(10*5分) 1.中药饮片库储存中药饮片的相对湿度是(),温度:不超过() 2.实施批准文号管理的中药饮片应向上游企业索取()购进的 每批中药饮片均需附该品种的同批号(),从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关()文件 3.中药饮片贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵 细药材应使用()称量,做到计算准确无误。 4.中药饮片检查包装内是否变质:()腐 烂等现象,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明()。 5.严禁经营企业从事饮片分包装、()等活动。 6.验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,在验收时有虫蛀、霉变、泛油、变 色等现象的的应(),中药饮片的()与药品性质相适应及符合药品质量要求,对()的应予以拒收,对包装()的应予以拒收,对于湿度不符合规定,杂志超标,片型不符合规定的应予以拒收。 7.日常经营过程中,要贯彻()的出库原则,特别是短时间内易变质的中药饮片。 8.再仓储过程中,对于库存量大、周期长的中药饮片,应经常(),防止堆积发热, 以致生虫发霉,长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期(),货垛之间采取必要的()措施,并加强检查,搬运和堆垛应严格遵守商品()的要求,安全操作。内服要与外用药应() 9.颜色、性状相似的中药饮片应(),防止发货时发生错误,例如:茯苓 丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗,生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。 10.没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进()中药饮片,如:生川乌、 生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。 二、名词解释(10分) 中药饮片: 三、简答题(20分*2)

中药饮片考试题修订稿

中药饮片考试题 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

中药饮片基础知识及药品经营考试题 姓名:_______________ 成绩:_______________ 一、填空题:(每题1分,共45分) 1.在饮片的切制中,切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为:极薄片_________以下,薄片mm,厚片 mm;短段 mm,长段 mm;块 mm的方块;细丝 mm,宽丝 mm。 2.在炮制过程中,除另有规定外,麸炒时每100Kg待炮炙品,用麸皮Kg;蛤粉炒时每100Kg待炮炙品,用蛤粉 Kg;滑石粉炒时每 100Kg待炮炙品,用滑石粉 Kg。 3.抽取样品前,应核对、、及包件式样,检查包装的、以及有无水迹、或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应并拍照。 4.最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的倍,即1/3供___________用,另1/3供用,其余1/3 。 5.“性状”系指药材和饮片的、、、、____________、断面(包括折断面或切断面)及等特征。 6.企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行、、和。 7.除另有规定外,饮片水分通常不得过;药屑杂质通常不得过。8.检查药材或饮片气味时,可直接,或在、或__________时进行。必要时可用热水后检查。药材和饮片外观不得有、、等异常现象。

9.从事中药材、中药饮片验收、养护工作的,应当具有或者具有以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有 以上专业技术职称。 二、选择题:(1—4题为单选,每题分;5—7为多选,每题3分;共25分)1.下列药材中,需要用炒制来炮炙的是:() A 枸杞子 B 牛蒡子 C 女贞子 D 白附子 2.在醋炙中,除另有规定外,每100Kg待炮炙品,用米醋:() A 40Kg B 30Kg C 20Kg D 10Kg 3.制何首乌的炮炙中需要用下列哪种东西:() A 桑叶汁 B 炼蜜 C 黄酒 D 黑豆汁 4.下列说法中,正确的是:() A 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换; B 非处方药品能随意买卖; C 合格的药品售出后,有效期内可以退换; D 合格药品可以私下买卖。5.企业的采购活动应当符合以下要求:() A确定供货单位的合法资格; B确定所购入药品的合法性; C 确定所供货人为中国大陆人员; D核实供货单位销售人员的合法资格。6.从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则:() A 5~99件,随机抽5件取样; B 100~1000件,按5%比例取样; C超过1000件的,超过部分按1%比例取样; D贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件取样。 7.下列中需要用“燀”来炮制的药材是:() A 苦杏仁 B 火麻仁 C桃仁 D 柏子仁 三、简答题:(每题15分,共30分) 1.发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?

中药饮片知识培训

中药饮片知识培训试题 部门: 姓名:分数: 一、填空题(10*5分) 1.中药饮片库储存中药饮片的相对湿度是(),温度:不超过() 2.实施批准文号管理的中药饮片应向上游企业索取()购进的 每批中药饮片均需附该品种的同批号(),从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关()文件 3.中药饮片贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵 细药材应使用()称量,做到计算准确无误。 4.中药饮片检查包装内是否变质:()腐 烂等现象,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明()。 5.严禁经营企业从事饮片分包装、()等活动。 6.验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,在验收时有虫蛀、霉变、泛油、变 色等现象的的应(),中药饮片的()与药品性质相适应及符合药品质量要求,对()的应予以拒收,对包装()的应予以拒收,对于湿度不符合规定,杂志超标,片型不符合规定的应予以拒收。 7.日常经营过程中,要贯彻()的出库原则,特别是短时间内易变质的中药饮片。 8.再仓储过程中,对于库存量大、周期长的中药饮片,应经常(),防止堆积发 热,以致生虫发霉,长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期(),货垛之间采取必要的()措施,并加强检查,搬运和堆垛应严格遵守商品()的要求,安全操作。内服要与外用药应() 9.颜色、性状相似的中药饮片应(),防止发货时发生错误,例如:茯苓 丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗,生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。 10.没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进()中药饮片,如:生川乌、 生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。 二、名词解释(10分) 中药饮片:

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