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药剂学处方总结

药剂学处方总结
药剂学处方总结

第一部分:处方分析

1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用

白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用

十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂

尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至

75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?

维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂

3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相

液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相

羊毛脂50g 油相,调节吸湿性

三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g

将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分

(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,

搅拌,制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程

肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂

氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂

工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过

灌封灭菌

安瓿洗涤干燥(灭菌)

成品包装印字质量检查检漏

5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。

处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g

根据上述处方,选用湿法制粒制片。

制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。

6.处方分析并简述制备过程

Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗

氧剂

依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂

制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。

7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。

处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂

吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml

8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。

磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 主药甲氧苄啶(TMP)800g 主药(抗菌增效剂)

淀粉/120目80g 填充剂,内加崩解剂3%HPMC 180~200g 润湿剂,黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片

9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。水杨酸毒扁豆碱5.0g 主药氯化钠6.2g 渗透压调节剂维生素C 5.0g 抗氧剂

依地酸钠 1.0g 金属络合剂尼泊金乙酯0.3g 防腐剂精制水加至1000ml 溶剂

制备过程:将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装,100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。

10.写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。

0.25g 主药单硬脂酸甘油酯70g 油相硬脂酸112.5g 油相甘油85g 水相白凡士林85g 油相,增加润湿性

十二烷基硫酸钠10g 油相与单硬脂酸甘油酯(1:7)为混合乳化剂,HLB约11

对羟基苯甲酸乙酯1g 防腐剂蒸馏水加至1000g 水相

制备过程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中,搅拌均匀即得。

11.写出处方中各物质的作用。

当归浸膏262g 主药淀粉40g 填充剂轻质氧化镁60g 吸收剂

硬脂酸镁7g 润滑剂滑石粉80g 润滑剂制成1000 片

12.写出处方中各物质的作用。

盐酸普鲁卡因20.0g 主药氯化钠4.0g 渗透压调节剂

0.1mol/L 盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂

13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。

盐酸普鲁卡因5.0g ( 主药) 氯化钠8.0g ( 渗透压调剂)

0.1mol/L盐酸适量( pH调节剂) 注射用水加至1000ml( 溶剂)

可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液

工艺:取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之

溶解,加入0.1mol/L 的盐酸溶液调节pH ,再加水至足量,搅匀,滤过分装于中性玻璃容器中,用流通蒸汽100℃30分钟灭菌,瓶装者可延长灭菌时间(100℃45分钟)。

14.硝酸甘油缓释片处方分析

硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml ) ( 主药 )

十六醇 6.6 g ( 骨架材料 ) 硬脂酸 6.0g ( 骨架材料 )

聚维酮(PVP ) 3.1 g ( 粘合剂 ) 微晶纤维素 5.88 g ( 崩解剂 ) 微粉硅胶 0.54 g ( 润滑剂 ) 乳糖 4.98 g ( 稀释剂 )

滑石粉 2. 49 g ( 润滑剂 ) 硬脂酸镁 0.15 g ( 润滑剂 )

1.处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备

处方 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g

淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉

15g

轻质液状石蜡 0.25g

制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。

(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。

(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?

(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。

(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?

解题过程与步骤:

(1)乙酰水杨酸 268g 主药

对乙酰氨基酚 136g 主药

咖啡因 33.4g 主药

淀粉 266g 填充剂和崩解剂

淀粉浆(17%) 适量 黏合剂

滑石粉 15g 润滑剂

轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂 (2)药物、辅料 →粉碎、过筛 ??→?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒??

???→?加润滑剂和崩解剂 混合→压片→(包衣)→质量检查→包装 (3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。

(4)内外加法

(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。

2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。

处方 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g

苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml

解题过程与步骤:

处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

3.复方硫洗剂

处方沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml聚山梨酯80 2.5ml纯化水加至 1000ml

根据处方回答问题:

(1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?

(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?

解题过程与步骤:

(1)本品系混悬剂。制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80

研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最

后加适量纯化水至全量,研匀即得。

(2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的

颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水

润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分

分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素

钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些。

4.分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。

硝酸甘油 20g 单硬脂酸甘油酯 105g

月桂醇硫酸钠 15g 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g

硬脂酸 170g 白凡士林 130g

甘油 100g 蒸馏水加至 1000g

解题过程与步骤:

1.各成分的主要作用:

硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相

月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂

硬脂酸油相白凡士林油相

甘油微保湿剂蒸馏水加至水相

2.可制成乳膏剂

5.以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂

处方硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g 三乙醇胺4g凡士林10g

羟苯乙酯5g纯化水加至 1000g

分析本处方操作要点及乳膏类型。

解题过程与步骤:

1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀;

2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。

三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质

的稳定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。

复方碘溶液

【处方】碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量至1000ml

【制备】取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。

碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。

复方硫磺洗剂

【处方】沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 ml

羧甲基纤维素钠 5g 甘油 100ml 蒸馏水加至 1000ml

【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。

磷酸可待因糖浆

【处方】磷酸可待因 5g 蒸馏水 15ml单糖浆加至 1000ml

【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。

鱼肝油乳剂:

【处方】鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g

糖精钠 0.1g 挥发杏仁油 1ml 尼泊金乙酯 0.5g蒸馏水加至 1000ml

【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。

Vc注射液(抗坏血酸)(Vitamin C Injection)

【处方】维生素C(主药) 104g 依地酸二钠(络合剂) 0.05g

碳酸氢钠(pH调节剂)49.0g 亚硫酸氢钠(抗氧剂)2.0 注射用水加至1000ml 【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C 溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15min灭菌。

注射液(riboflavin Injection)

VB

2

【处方】维生素 B

(主药) 2.575g 烟酰胺(助溶剂) 77.25g

2

乌拉坦(局麻剂)38.625g 苯甲醇(抑菌剂)7.5ml 注射用水加至 1000ml

先用少量注射用水调匀待用,再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注【制备】将维生素 B

2

射用水中,加入活性炭0.1g,搅拌均匀后放置15min,粗滤脱碳,加注射用水至约900ml ,水浴上加热至80~90℃,慢慢加入已用注射用水调好的维生素B

,保温20~30

2

min,完全溶解后冷却至室温。加入苯甲醇,用0.1N的HCL调节pH至5.5~6.0,调整体积至1000 ml,然后在10℃以下放置8h,过滤至澄明、灌封,100℃流通蒸气灭菌15 min即可。

注射用辅酶A

【处方】辅酶A 56.1单位水解明胶(填充剂) 5 mg

甘露醇(填充剂)10 mg葡萄糖酸钙(填充剂)1 mg 半胱氨酸(稳定剂)0.5mg

【制备】将上述各成分用适量注射水溶解后,无菌过滤,分装于安瓿中,每支0.5ml,冷冻干燥后封口,漏气检查即得。

氯霉素滴眼液

【处方】氯霉素(主药)0.25 g 氯化钠(渗透压调节剂) 0.9 g

尼泊金甲酯(抑菌剂)0.023 g 尼泊金丙酯(抑菌剂)0.011 g

蒸馏水加至 100 ml

【制备】取尼泊金甲酯、丙酯,加沸蒸馏水溶解,于60℃时溶入氯霉素和氯化钠,过滤,加蒸馏水至足量,灌装,100℃、30min灭菌。

醋酸可的松滴眼液(混悬液)

【处方】醋酸可的松(微晶)(主药)5.0 g 吐温-80(表面活性剂) 0.8 g 硝酸苯汞(抑菌剂)0.02 g 硼酸(渗透压调节剂) 20.0 g

羧甲基纤维素钠(混悬剂)2.0 g 蒸馏水加至 1000 ml

【制备】取硝酸苯汞溶于处方量50%的蒸馏水中,加热至40~50℃,加入硼酸,吐温-80使溶解,3号垂熔漏斗过滤待用;另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的蒸馏水中,用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤,加热至80~90℃,加醋酸可的松微晶搅匀,保温30min,冷至40~50℃,再与硝酸苯汞等溶液合并,加蒸馏水至足量,200目尼龙筛过滤两次,分装,封口,100℃流通蒸气灭菌30min。

复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)

【处方】磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80g 淀粉 40g, 10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g(4%左右)

硬脂酸镁 3g(0.5%左右)制成1000片(每片含SMZ 0.4g)。

【制备】将SMZ、TMP过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,以14目筛制粒后,置70℃~80℃干燥后于12目筛整粒,加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后,压片,即得。

复方乙酰水杨酸片

【处方】乙酰水杨酸(阿司匹林) 268g 对乙酰氨基酚(扑热息痛) 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(15%~17%) 85g

滑石粉 25g(5%)轻质液体石蜡 2.5g 酒石酸 2.7g 制成1000片。

【制备】将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀,加淀粉浆(15%~17%)制软材10~15min,过14目或16目尼龙筛制湿颗粒,于70℃干燥,干颗粒过12目尼龙筛整粒,然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀,最后加剩余的淀粉(预先在100℃~105℃干燥)及吸附有液体石蜡的滑石粉,共同混匀后,再过12目尼龙筛,颗粒经含量测定合格后,用12mm冲压片,即得。

硝酸甘油片

【处方】乳糖 88.8g 糖粉 38.0g 17%淀粉浆适量硬脂酸镁 1.0g 10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g(硝酸甘油量)

制成1000片(每片含硝酸甘油0.5mg)。

【制备】首先制备空白颗粒,然后将硝酸甘油制成10%的乙醇溶液(按120%投料)拌于空白颗粒的细粉中(30目以下),过10目筛二次后,于40℃以下干燥50~60min,再与事先制成的空白颗粒及硬脂酸镁混匀,压片,即得。

速效感冒胶囊

【处方】对乙酰氨基酚 300g维生素C 100g胆汁粉 100g咖啡因 3g

扑尔敏 3g 10%淀粉浆适量食用色素适量

共制成硬胶囊剂1000粒

【制法】①取上述各药物,分别粉碎,过80目筛;②将10%淀粉浆分为A、B、C三份,A加入少量食用胭脂红制成红糊,B加入少量食用桔黄(最大用量为万分之一)制成黄糊,C不加色素为白糊;③将对乙酰氨基酚分为三份,一份与扑尔敏混匀后加入红糊,一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊,一份与咖啡因混匀后加入白糊,分别制成软材后,过14目尼龙筛制粒,于70℃干燥至水分3%以下;④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后,填入空胶囊中,即得。

膜剂一般组成

主药 0~70%(W/W)成膜材料(PVA等) 30%~100%

增塑剂(甘油、山梨醇等) 0~20%

表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等) 1%~2%

填充剂(CaCO

3、SiO

2

、淀粉) 0~20%

着色剂(色素、TiO

2

等) 0~2%(W/W)脱膜剂(液体石蜡)适量

复方替硝唑口腔膜剂

【处方】替硝唑 0.2g 氧氟沙星 0.5g 聚乙烯醇(PVA17-88)3.0g 羧甲基纤维素钠1.5g 甘油 2.5g糖精钠 0.05g蒸馏水加至100g

【制法】先将聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠分别浸泡过夜,溶解。将替硝唑溶于15ml热蒸馏水中,氧氟沙星加适量稀醋酸溶解后加入,加糖精钠、蒸馏水补至足量。放置,待气泡除尽后,涂膜,干燥分格,每格含替硝唑0.5mg,氧氟沙星1mg。

含有机铵皂的乳剂型基质

【处方】硬脂酸100g 蓖麻油100g 液体石蜡100g

三乙醇胺8g 甘油40g 蒸馏水452g

【制法】将硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡置蒸发皿中,在水浴上加热(75~80℃)使熔化。另取三乙醇胺、甘油与水混匀,加热至同温度,缓缓加入油相中,边加边搅直至乳化完全,放冷即得。

含多价钙皂的乳剂型基质

【处方】硬脂酸12.5g 单硬脂酸甘油酯17.0g 蜂蜡5.0g

地蜡75.0g 液状石蜡410.0ml 白凡士林67.0g

双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙 1.0g 羟苯乙酯 1.0g 蒸馏水 401.5ml 【制法】取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化,再加入液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝,加热至 85℃,另将氢氧化钙、羟苯乙酯溶于蒸馏水中,加热至85℃,逐渐加入油相中,边加边搅,直至冷凝。

含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质

【处方】硬脂醇220g 十二烷基硫酸钠15g 白凡士林250g

羟苯甲酯0.25g 羟苯丙酯0.15g 丙二醇120g 蒸馏水加至1000g 【制法】取硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝。

含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质

【处方】硬脂酸甘油酯35g 硬脂酸120g 液状石蜡60g

白凡士林10g羊毛脂50g三乙醇胺4ml 羟苯乙酯lg蒸馏水加至1000g

【制法】将油相成分(即硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液状石蜡,凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺、羟苯乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80 ℃,将熔融的油相加入水相中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。

含聚山梨酯类的乳剂型基质

【处方】硬脂酸 60g 聚山梨酯80 44g 油酸山梨坦 l6g

硬脂醇60g液状石蜡90g 白凡士林 60g甘油100g山梨酸2g蒸馏水加至1000g 【制法】将油相成分(硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液状石蜡及凡士林)与水相成分(聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水)分别加热至80℃,将油相加入水相中,边加边搅拌至冷凝成乳剂型基质。

含油酸山梨坦为主要乳化剂的乳剂型基质

【处方】单硬脂酸甘油酯120g 蜂蜡50g 石蜡50g

白凡士林50g液状石蜡250g 油酸山梨坦20g

聚山梨酯80 10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水加至1000g

【制法】将油相成分(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液状石蜡、油酸山梨坦)与水相成分(聚山梨酯80,羟苯乙酯、蒸馏水)分别加热至80℃,将水相加入到油相中,边加边搅拌至冷凝即得。

含乳化剂OP的乳剂型基质

【处方】硬脂酸114g 蓖麻油100g 液体石蜡114g 三乙醇胺8ml

乳化剂OP 3ml 羟苯乙酯1g 甘油160ml 蒸馏水500ml

【制法】将油相(硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡)与水相(甘油、乳化剂 OP、三乙醇胺及蒸馏水)分别加热至80℃。将油、水两相逐渐混合。搅拌至冷凝,即得 O/W型乳剂型基质。

含聚乙二醇的水溶性基质

【处方】聚乙二醇3350 400g,聚乙二醇400 600g

【制法】将两种聚乙二醇混合后,在水浴上加热至65℃,搅拌至冷凝,即得。若需较硬基质,则可取等量混合后制备。若药物为水溶液(6%~25%的量),则可用30~50g硬脂酸取代同重聚乙二醇3350,以调节稠度。

水杨酸乳膏

【处方】水杨酸50g 硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸100g 白凡士林120g 液状石蜡100g 甘油120g

十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水480ml 【制法】将水杨酸研细后通过60目筛,备用。取硬脂酸甘油酯,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质;将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得。

本品用于治手足癣及体股癣,忌用于糜烂或继发性感染部位。

复方碘苷眼膏(复方疱疹净眼膏)

【处方】碘苷 5.0g 硫酸新霉素 5.0g(新霉素 500万单位)

无菌注射用水 20ml 眼膏基质加至1000g

【制法】取碘苷新霉素,置灭菌乳钵中,加灭菌注射用水研成细腻糊状,再分次递加眼膏基质使成全量,研匀,无菌分装,即得。

卡波普基质处方

【处方】卡波普940 10g 乙醇50g 甘油50g 聚山梨酯80 2g

羟苯乙酯1g 氢氧化钠 4g 蒸馏水加至 1000g

【制法】将卡波普与聚山梨酯80及300ml蒸馏水混合,氢氧化钠溶于100ml 水后加入上液搅匀,再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀,即得透明凝胶。吲哚美辛软膏

【处方】吲哚美辛 10.0g 交联型聚丙烯酸钠(SDB-L-400)10.0g

PEG-4000 80.0g 甘油100.0g 苯扎溴铵10.0ml 蒸馏水加至1000g 【制法】称取PEG-4000,甘油置烧杯中微热至完全溶解,加入吲哚美辛混匀,SDB-L-400加入800ml水(60℃)于研钵中研匀后,将基质与PEG-4000、甘油、吲哚美辛混匀,加水至1000g即得。

吡罗昔康栓

【处方】吡罗昔康 10g S-40 500g 共制 1000枚

【制法】取S-40在水浴上熔化,吡罗昔康研细,加入上述熔化的基质研磨均匀,保温灌模即得。

盐酸异丙肾上腺素气雾剂

【处方】盐酸异丙肾上腺素2.5g维生素C 1.0g乙醇296.5g F

12

适量共制1000g

【制备】盐酸异丙肾上腺素在F

12

中溶解性能差,加入乙醇作潜溶剂,维生素C 为抗氧剂。将药物与维生素C加乙醇制成溶液分装于气雾剂容器,安装阀门,

轧紧封帽后,充装抛射剂F

12

沙丁胺醇气雾剂

【处方】沙丁胺醇26.4g 油酸适量 F

11适量 F

12

适量共制成1000瓶

【制备】取沙丁胺醇(微粉)与油酸混合均匀成糊状。按量加入F

11

,用混合器

混合,使沙丁胺醇微粉充分分散制成混悬液后,分剂量灌装,封接剂量阀门系

统,分别再压入F

12

即得。按要求检查各项指标,放置28天,再进行检测,合格后包装。每瓶净重为20g,可喷200次。

药剂学处方分析

处方分析及工艺设计 1. 盐酸肾上腺素注射液(分析处方) [处方]肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量pH 调节剂 氯化钠8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射 用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全 溶解。将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸(1mol/L )或氢氧化钠(1mol/L )调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。以100C流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2. 布洛芬片剂:(每片) [处方]布洛芬0.2g 乳糖o.ig PVP Q.S 乙醇(70%)Q.S 低取代羟丙甲纤维素0.02g 硬脂酸镁0.004g 制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇 中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。 3. 指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中 各组分的作用,设计一种制备方法。 处方:①单硬脂酸甘油酯120g 油相 ②硬脂酸200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳 化剂 ③白凡士林200g 油相 ④液体石蜡250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂,水相 ⑥十二烷基硫酸钠1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂 ⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至2000g 水相 制法:将①②③④混合后,加热至80C,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80C,将以上 两种混合液在80 C左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。 4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g

药剂学处方总结

第一部分:处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇 250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林 250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂丙二醇 120g 保湿剂 尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂蒸馏水加至 1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯 35g 油相硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相,调节稠度白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水加之 1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸 pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g 根据上述处方,选用湿法制粒制片。 制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH 调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C 溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根 500g 主药苯甲醇 10ml 抑菌剂 吐温 80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制 1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g 主药甲氧苄啶(TMP) 800g 主药(抗菌增效剂) 淀粉/120目80g 填充剂,内加崩解剂 3%HPMC 180~200g 润湿剂,黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片

药剂处方分析制备

例:复方碘溶液 【处方】碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml 【制备】取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。 碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。例:复方硫磺洗剂 【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250 ml 羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml蒸馏水加至1000ml 【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。 例:磷酸可待因糖浆 【处方】磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml 【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。 【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。口服,一次2~10ml,1日10~15ml。极量一次20ml,l日50ml。 例:鱼肝油乳剂: 【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g 糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g 蒸馏水加至1000ml

【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。 例1.Vc注射液(抗坏血酸)(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗坏血病,并用于出血性素质,鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉注射,一次0.1~0.25g,一日0.25~0.5g。【处方】维生素C(主药)104g 依地酸二钠(络合剂)0.05g 碳酸氢钠(pH调节剂)49.0g 亚硫酸氢钠(抗氧剂)2.0g 注射用水加至1000ml 【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15min灭菌。 例2.VB2注射液(riboflavin Injection) 本品为维生素类药,参与体生物氧化作用,用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。【处方】维生素B2(主药) 2.575g 烟酰胺(助溶剂)77.25g 乌拉坦(局麻剂)38.625g 苯甲醇(抑菌剂)7.5ml 注射用水加至1000ml

药剂学7处方分析题

处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 (1)乙酰水杨酸 268g 主药 对乙酰氨基酚 136g 主药 咖啡因 33.4g 主药 淀粉 266g 填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%) 适量 黏合剂 滑石粉 15g 润滑剂 轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂 制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥, 整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。 湿法制粒压片的生产工艺流程(2)药物、辅料 →粉碎、过筛 ??→?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒?????→?加润滑剂和崩解剂 混合→压片→(包衣)→质量检查→包装 (3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 (4)崩解剂的加入方法:内外加法 (5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡? 滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。 分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。 解题过程与步骤: 处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g 乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 题目:复方硫洗剂 处方 沉降硫 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水 加至 1000ml 根据处方回答问题: (1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么? (2)为提高本品稳定性可采取哪些措施? 解题过程与步骤: (1)本品系混悬剂。制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。 (2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故

药剂学教学习题

《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么? 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期? 4. 现代药剂学的核心内容是什么? 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版? 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类?试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些? 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么? 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题

1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么?非牛顿流动流动曲线有哪几种类型? 2.流变学在药剂学中的有何应用? 3.增加药物溶解度的方法有哪几种? 4.根据 Noyes-Whitney 方程,简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些? 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液?有哪两类? 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些? 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类? 16.何谓絮凝和反絮凝剂?其作用机理如何? 17.混悬剂的制备方法有哪些?其质量评价方法有哪些? 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法? 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些? 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项?

药剂学处方讲解--实用.docx

处方分析及工艺设计 1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方) [ 处方 ]肾上腺素1g主药 依地酸二钠0.3g金属离子络合剂 1mol/L 盐酸适量pH调节剂 氯化钠8g等渗调节剂 焦亚硫酸钠1g抗氧剂 注射用水加至 1000ml溶剂 制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射 用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全 溶解。将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸(1mol/L )或氢氧化钠( 1mol/L )调整 pH 值至 3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中, 安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。以100℃流通蒸汽灭菌15 分钟即得。 2.布洛芬片剂:(每片) [ 处方 ]布洛芬0.2g 乳糖0.1g PVP Q.S 乙醇 (70%)Q.S 低取代羟丙甲纤维素0.02g 硬脂酸镁0.004g 制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇 中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将 硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。 3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中 各组分的作用,设计一种制备方法。 处方:①单硬脂酸甘油酯120g油相 ②硬脂酸200g油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂, 做乳化剂 ③白凡士林200g油相 ④液体石蜡250g油相 ⑤甘油100g保湿剂,水相 ⑥十二烷基硫酸钠1g乳化剂 ⑦三乙醇胺5g与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂 ⑧羟苯乙酯0.5g防腐剂 ⑨蒸馏水加至2000g水相 制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。 4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000 片)的制备 处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因33.4g 淀粉266g

药剂学处方分析 (1)

药剂学处方分析 1、复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液(双氧水) 【处方】 浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。 本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。 浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水 【处方】 薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量 共制成1000ml。 【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。 4、单糖浆 【处方】 蔗糖 850g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】 取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过 程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却 至25 O C时,相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆

药剂学处方总结

第一部分:处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75 ℃,加入预先溶在水中并加 热至 75 ℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80 ℃,将熔融的油相加入水中, 搅拌,制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方,选用湿法制粒制片。 制备:取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14 目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备:在配置容器中,加处方量80% 的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C 溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。 7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异恶唑(SMZ )400g 主药甲氧苄啶(TMP )800g 主药(抗菌增效剂) 淀粉/120 目80g 填充剂,内加崩解剂3%HPMC 180 ~200g 润湿剂,黏合剂硬脂酸镁

药剂学问答题(1)

1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同 潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合,改变了混合溶剂的极性,即降低了溶剂的介电常数,从而有利于难溶性药物的溶解。 助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。 增溶剂:指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理:表面活性剂在水中形成胶束的结果。 处方因素:pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响 外界因素:温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响 增加稳定性的方法:1.改变药物结构(1)、制成难溶性盐(2)、制成复合物(3)、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物 4.片剂制备可能出现的问题及原因分析 1.裂片:处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀 2.松片:片剂硬度不够 3.粘冲:干燥不够、 4.片重差异超限:物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料 斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 5.崩解迟缓:压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸 水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 6.溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 7.含量不均匀:片重差异超限 5.片剂的质量检查 外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度和释放度;含量均匀度

药剂学7处方分析题

题目编号: 0201 第2章2节 页码 难度系数: C (A B C 三级,A 简 单,C 最难) 题目:处方分析:复方乙酰水杨酸片( 1000片)的制备 处方 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g 制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约 1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;② 将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥) ,混匀;③将吸附有液状石 蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过 12目筛,压片即得。 (1) 分析处方,说明处方中各成份的作用。 (2) 参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 (3) 说明本处方的三主药为什么要分别制粒? (4) 说明本处方中崩解剂的加入方法。 (5) 为什么滑石粉中要喷入液状石蜡? 解题过程与步骤: 主药 主药 主药 填充剂和崩解剂 黏合剂 润滑剂 润滑剂 加润滑剂和崩解剂 整粒 混合T 压片T (包衣)T 质量检查T 包装 (3) 三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水 解。 (4) 内外加法 (5) 滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒 的表面,防止脱落。 (1)乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(17%) 适量 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g (2)药物、辅料 T 粉碎、过筛 加辅料混合T 制软材T 制湿颗粒T 湿粒干燥T

单,C 最难) 题目:分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。 处方 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制1000ml 解题过程与步骤: 处方中鱼肝油为主药,吐温 80为12.5g 乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定 剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 题目编号: 0302 第3章_6节 页码 单,C 最难) 题目:复方硫洗剂 处方 沉降硫 硫酸锌 樟脑醑 甘油 聚山梨酯80 纯化水 加至 根据处方回答问题: (1) 本品属于哪种分散系统?制备要点是什么? (2) 为提高本品稳定性可采取哪些措施? 解题过程与步骤: (1) 本品系混悬剂。制备 要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯 80研匀,缓缓 加入 硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量, 研匀即得。 (2) 提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细, 为减慢沉降速度,选用沉降硫; 硫为典型的疏水性药物, 不被水润湿但能被甘油润湿, 故 先加入甘油及表面活性剂吐温 80作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若 加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用, 制剂会更稳定 些。 难度系数: C (A B C 三级,A 简 30g 30g 250ml 100ml 2.5ml 1000ml

药剂学实验思考题

药剂学实验考试试卷 思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些? 乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂? 乳剂(也称乳浊液)是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相,直径一般在0.1~100μm;包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型(o/w)和油包水型(w/o),常采用稀释法和染色镜检法鉴别; 由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。 乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。 液体石蜡60g 油相,调节稠度 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么? 干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些? 原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程? 维生素C又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗? 防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色?目的是什么?

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法? 解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂? 解:阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层,所以常与西黄蓍胶等合用,有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大,附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感,所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么?原因是什么? 解:石油搽剂的制备类型是新生皂法,形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂,由于是二价皂,所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么? 解:对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义,也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些? 解:乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素:1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型? 解:稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解:1.尽量减少微粒半径,将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度,以减少固体微粒与分散介质的密度差,向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解:炉甘石(主药)氧化锌(主药)甘油(润湿剂)羧甲基纤维素钠(助悬剂)三氯化铝(絮凝剂)吐温-80(稳定剂,形成电性保护膜)枸橼酸钠(反絮凝剂)水(溶媒) 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸? 解:因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定,湿法制粒可加入酒石酸,以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久,为什么至今还在应用? 解:湿法制成的颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同? 解:一般中药的剂量比较大,所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮,压片时会粘冲,所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解,所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看,或味苦,需要包衣。主要是成分上不一样,中药片剂多是复方,成分复杂,不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素? 解:影响片剂质量的主要因素:1、原材料特性的符合性 2、药用赋形剂的使用比例,辅料的不一致性 3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺,制粒工艺 5、压片时使用的模具

《药剂学》试题及答案(20200625135839)

药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是() A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是() A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于() . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科() A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有() A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型() A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是() A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为() A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是() A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类,下列叙述错误的是( A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型) 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型

药剂学1处方总结

药剂学1处方总结

第一部分:处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分 (三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中, 搅拌,制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g

药剂学处方分析 (3)

处方分析题答案 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 处方:硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g乳化剂 丙二醇120g保湿剂 尼泊金甲酯0.25g防腐剂 尼泊金丙酯0.15g防腐剂 蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出10%V c注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素C104g主药 碳酸氢钠49g p H调节剂 亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂 依地酸二钠2g金属络合剂 注射用水加至1000m l溶剂 3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 处方:硬脂酸甘油酯35g油相 硬脂酸120g油相 液体石蜡60g油相,调节稠度 白凡士林10g油相 羊毛脂50g油相,调节吸湿性

尼泊金乙酯1g防腐剂 蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g主药 依地酸二钠0.3g金属络合剂 盐酸p H调节剂 氯化钠8g渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g抗氧剂 注射用水加至1000m l溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g 硬脂酸镁0.85g(9分) 根据上述处方,选用湿法制粒制片。 制备方法: 取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。

药剂学处方分析题

1.处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 淀粉 266g 淀粉浆(17%) 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。 (1)分析处方,说明处方中各成份的作用。 (2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 (3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒? (4)说明本处方中崩解剂的加入方法。 (5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡? 解题过程与步骤: (1)乙酰水杨酸268g 主药 对乙酰氨基酚136g 主药 咖啡因主药 淀粉266g 填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%) 适量黏合剂 滑石粉15g 润滑剂 轻质液状石蜡润滑剂 (2)药物、辅料→粉碎、过筛 ? ?→ ?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒 ? ? ? ? ?→ ?加润滑剂和崩解剂混合→压片→(包衣)→质量检查→包装 (3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 (4)内外加法 (5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。 2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。 处方鱼肝油368ml 吐温80 西黄蓍胶9g 甘油19g 苯甲酸 糖精 杏仁油香精 香蕉油香精 纯化水共制1000ml 解题过程与步骤: 处方中鱼肝油为主药,吐温80为乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

药剂学重点知识总结(精华篇)

第一章绪论 一、概念:药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科:物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。 重要性: 1 、剂型可改变药物的作用性质 2 、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4 、某些剂型有靶向作用 5 、剂型可直接影响药效 第二章药物制剂的基础理 论 第 一 节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素: 1、药物的极性和晶格引力2 、溶剂的极性3 、温度 4、药物的晶形5 、粒子大小6 、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法: 1、制成可溶性盐2 、引入亲水基团 3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4 、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物 C 链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度n是一个常数, 它只是温度的函数,粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值2 、假塑性流动:无致流值 3、胀性流动:曲线通过原点4 、触变流动:触变性,有滞后现象 第三节粉体学 一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。 二、粒子径测定方法: 1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法

药剂学二处方分析题

处方分析题答案 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 处方:硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生 润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂 丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂 尼泊金丙酯0.15g 防腐剂 蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75 °C,加入预先溶在水中并加热至75 C的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素 C 104g 主药 碳酸氢钠49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂 注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 处方:硬脂酸甘油酯35g 油相 硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度 白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成 分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80 C,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属络合剂 盐酸pH 调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g (9 分)根据上述处方,选用湿法制粒制片。 制备方法:取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60 C下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余

药剂学总结

1、药剂学的基本概念 药物drugs:一般系指具有药理活性的原料药,包括化学药,中成药,生物技术药物等,不能直接作用于患者。 药品medicines:经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品,有国家药品标准。 剂型dosage forms:适合某种给药途径的是以行驶,即一类药物制剂的总称。 药物制剂pharmaceutical preparations:以剂型体现的药物的具体品种,能直接使用于患者、药剂学pharmaceutics:是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2、药剂学的宗旨和任务:制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 1)药剂学的基本理论 2)药物制剂的基本剂型 3)新技术与新剂型 4)新型药用辅料 5)中药新剂型 6)将生物技术药物制剂 7)制剂机械和设备的研究与开发 3、药剂学的分支学科 1)物理药剂学 2)工业药剂学 3)药用高分子材料学 4)生物药剂学 5)药物动力学 6)临床药剂学 4、剂型对治疗产生的重要作用 1)不同的治疗总用 2)不同的作用速度 3)不同的毒副作用 4)有些剂型可产生靶向作用 5、药物剂型分类 (一)按给药途径 1)口服给药剂型:片剂胶囊剂颗粒剂散剂口服液 2)口腔内给药剂型:口腔用片(含片、舌下片)口腔喷雾剂含漱剂 3)注射给药剂型注射剂输液植入注射剂缓释注射剂 4)呼吸道给药剂型:吸入或喷雾方式为主 5)皮肤给药:外用液体制剂外用固体制剂外用半固体制剂贴剂喷雾剂 6)眼部给药剂型:滴眼剂眼膏剂眼膜剂 7)鼻粘膜给药剂型:滴鼻剂鼻用软膏剂鼻用散剂 8)直肠给药:直肠栓灌肠剂 9)阴道给药剂型:阴道栓阴道片阴道泡腾片 10)耳部给药剂型:滴耳剂耳用凝胶剂耳用丸剂 11)透析用剂型:腹膜透析用制剂血液透析用制剂 (二)按分散系统分类 溶液型胶体型乳剂型混悬型气体分散型微粒分散型固体分散型 (三)按形态分类

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