风险管理报告

XXXXXXXXXX有限公司

安全风险分析报告

（依据YY/T 0316-2008医疗器械-风险管理对医疗器械的应用）

产品名称：理疗用电极

编制：

审核：

批准：

日期：

理疗用电极

风险管理报告

一、综述

1 产品概述

理疗用电极是一种人工驻极体膜。利用负电场和微电流刺激效应，代替了复杂昂贵的电气设备。基础研究证明：电子膜产后的10-20微安的微电流会增加K、Ca离子的跨膜传输，从而激活了细胞内的环磷酸腺苷系统，它可以加速成骨细胞向骨细胞转化，也可促进蛋白质的合成和胶原纤维的合成。负电场效应可以减弱受损组织的正电效应，达到止痛治疗作用。产品有：XXX型、XXX型三种型号。其中XXX型为非灭菌产品，由背衬、电子层、隔离纸、底纸组成，共11个规格；XXX型是经G60灭菌的产品，由背衬、电子层、隔离纸、底纸组成，共14个规格

2 风险管理计划及实施情况简述

理疗用电极产品于XXXX年开始投入生产，根据国家有关法规规定，对所有产品实行风险管理。该风险管理确定了理疗用电极产品的风险可接受性准则，对产品设计开发、生产阶段的风险管理活动以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。

公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动有效执行。

3 风险管理评审目的

风险管理的评审目的是通过对理疗用电极产品在上市前各阶段风险管理活动进行总体评价，确保风险管理计划已经圆满完成，并且通过对该产品的风险分析、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。

4 风险管理评审小组成员及其职责

二、风险管理评审输入

1 风险可接受准则

风险管理小组对公司XXXX/XX XXX《风险管理控制程序》制定的风险评价/风险可接受标准进行了评价，认为理疗用电极产品在风险管理活动中所依据的风险可接受准则仍保持原有的标准。

1.1 对危害的风险进行估计

风险危害等级

1.2 危害的概率评估等级

危害的概率评估等级

1.3 产品风险等级矩阵表

产品风险等级矩阵表

1.4 受益/风险分析判定水平

受益/风险分析判定水平

2 风险管理文档

附录1理疗用电极安全特征问题清单

附录2理疗用电极初始危害分析

附录3 风险评价、风险控制措施记录表

附录4 生产和生产后信息获取方法表

3 相关法规

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

医疗器械注册管理办法

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

4 相关标准

XXXXXXXX 《理疗用电极产品技术要求》

GB/T 15479－1995《工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法》

YY/T0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》

5 相关文件和记录

XXXX/XX XXX《产品实现过程控制程序》

XXXX/XX XXX《风险管理控制程序》

XXXX/XX XXX《采购控制程序》

XXXX/XX XXX《生产和服务提供控制程序》

XXXX/XX XXX《顾客满意程度测量控制程序》

XXXX/XX XXX《过程和产品的监测程序》

XXXX/XX XXX《不合格控制程序》

XXXX/XX XXX《数据分析控制程序》

XXXX/XX XXX《改进、纠正和预防措施控制程序》

理疗用电极工艺文件

理疗用电极使用说明书

三、风险管理评审

1 风险管理计划完成情况评审小组对风险管理计划的完成情况逐一进行了检查，通过对相关风险管理文档的检查，认为理疗用电极产品风险管理计划已基本落实实施。

2 综合剩余风险可接受评审

评审小组对所有剩余风险进行了综合分析，考虑所有剩余风险共同影响下的作用，评审结果认为：产品综合剩余风险可接受。具体评价方面：

1）单个风险的风险控制是否有相互矛盾的情况？

结论：尚未发现现有风险控制有相互矛盾情况。

2）警告的评审（包括警告是否过多？）

结论：警告的提示清晰，符合规范。

3）说明书的评审（包括是否有矛盾的地方，是否难以遵守）

结论：产品说明书符合10号令及产品专用安全标准要求，相关产品安全方面的描述清晰易懂，易于使用者阅读。

3 关于生产和生产后信息

生产和生产后信息获取方法参见《风险管理控制程序》文件编号XXXX/XX XXX《风险管理控制程序》中生产和生产后信息的规定，形成《生产和生产后信息获取方法表》。评审组对《生产和生产后信息获取方法表》的适宜和有效性进行了评价，认为：该方法是适宜的有效的，理疗用电极生产和生产后信息的获取或使用此方法.该项目风险管理负责人对得到的生产和生产后信息进行管理，必要时，风险管理小组开展活动实施动态风险管理。

4 评审通过的风险管理文档

附录1理疗用电极安全特征问题清单

附录2理疗用电极初始危害分析

附录3风险评价、风险控制措施记录表

附录4 生产和生产后信息获取方法表

四、风险管理评审报告

风险管理小组经过对理疗用电极产品评审，认为：

——风险管理计划已被适当地实施；

——综合剩余风险是可接受的；

——已有适当方法获得相关生产和生产后信息。

理疗用电极产品全部剩余风险处于风险可接受准则的可接受范围内。同意批准理疗用电极申报注册。

附录1 理疗用电极安全特征问题清单

该清单依据YY/T0316-2008标准的附录C的问题清单，针对有关理疗用电极产品的特有的安全性问题进行了分析判定。增对有变化的项目在括号进行了备注

1 产品的预期用途、预期目的是什么？

产品适用于消除人体局部组织受到损伤后的疼痛用，可起到对人体受损组织的正电效应减弱，逐步消除损伤电位差，加速血液循环，消除局部组织疼痛。对于各种急慢性组织损伤，肩周炎，关节炎、乳腺增生等引起的疼痛症状和慢性的腰背疼痛。无菌处理过的产品对浅表破损创口有保护、止痛和抑菌作用。

2 医疗器械是否预期植入？

否。

3 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？

是，贴于患者疼痛表面。

4在医疗器械中利用何种材料或组分，或与医疗器械共同使用或与其接触？

主要原材料由背衬、电子层、隔离层、底纸组成。其中，背衬采用200~350g/m2水刺无纺布制成；底纸采用60g~110g/m2表面涂硅油的底纸制成；隔离层为聚乙烯或聚氨酯或聚氨基甲酸乙酯制成；电子层是聚丙烯膜上驻极负电荷。

5 是否有能量给予患者或从患者身上获取？

否。

6 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？

否。

7 医疗器械是否处理生物材料用于随后的再次使用、输液/血或移植？

否。

8 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？

XXX型初包装内的产品经过确认过的灭菌过程使产品无菌。产品为一次性使用。

9 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？

否，产品为一次性使用。

10 医疗器械是否预期改善患者的环境？

否。

11 医疗器械是否进行测量？

否。

12 医疗器械是否进行分析处理？

否。

13 医疗器械是否预期和其它医疗器械、医药或其他医疗技术联合使用？

否。

14 是否有不希望的能量或物质输出？

电子层有驻极负电荷，隔离膜应绝缘。

15 医疗器械是否对环境敏感？

包装后的电极应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内，装有产品的纸箱在有避免雨、雪直接淋袭措施下可用任何方法运输。

16 医疗器械是否影响环境？

否。

17 医疗器械是否有基本消耗品或附件？

无菌型产品为一次性使用。

18 是否需要维护和校准？

否。

19 医疗器械是否有软件？

否。

20 医疗器械是否有储存寿命限制？

应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内；产品自生产之日起，有效期2年，在说明书及包装上均给予了标识。

21 是否有延时和（或）长期使用效应？

否。

22 医疗器械承受何种机械力？

否。

23 是什么决定医疗器械的寿命？

规范、正确的运输、贮存条件是保证产品达到设计寿命的基本条件。

24 医疗器械是否预期一次性使用？

无菌型为一次性使用。产品包装、说明书上均印制明显的“一次性使用，用后销毁”标志。

25 医疗器械是否需要安全的退出运行或处置？

否。

26 医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训或专门的技能？

产品应当由经过培训和认可的医护人员操作，使用前应仔细阅读说明书，以防误操作引起安全问题。

27 如何提供安全使用信息？

使用说明书对产品使用方法、禁忌症及注意事项均进行了规定。

28 是否需要建立或引入新的制造过程？

否。

29.1 用户界面设计是否可能促成使用错误？

否。

29.2 医疗器械是否在因分散注意力而导致使用错误的环境中使用？

否。

29.3 医疗器械是否有连接部分或附件？

否。

29.4 医疗器械是否有控制接口？

否。

29.5 医疗器械是否显示信息？

否。

29.6 医疗器械是否由菜单控制？

否。

29.7 医疗器械是否由具有特殊需要的人使用？

否。

29.8 用户界面能否用于启动使用者动作？

否。

30 医疗器械是否使用报警系统？

否。

31 医疗器械可能以什么方式被故意地误用？

否。

32 医疗器械是否持有患者护理的关键数椐？

否

33 医疗器械是否预期为移动式或便携式？

由使用者手持操作。

34 医疗器械的使用是否依赖于基本性能？

否。

附录2 理疗用电极初始危害分析

附录4 生产和生产后信息获取方法表

记录人：评审人：评审日期：

风险管理报告举例

风险管理报告 （举例） 编写: ××× 风险管理参加人员：××××××××× 日期: 年月日 评审: ××× 日期: 年月日 批准: ××× 日期: 年月日

更改履历 目录 第1章概述............................................ 错误!未指定书签。 1.1 产品介绍...................................... 错误!未指定书签。

1.2 风险管理的范围................................ 错误!未指定书签。第2章风险管理人员及其职责分工........................ 错误!未指定书签。第3章风险评价准则.................................... 错误!未指定书签。 3.1损害的严重度的分类............................ 错误!未指定书签。 3.2 危害发生概率的分类............................ 错误!未指定书签。 3.3 风险评价准则.................................. 错误!未指定书签。第4章预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定 ..... 错误!未指定书签。第5章判定已知或可预见的危害及其危害分析.............. 错误!未指定书签。第6章风险估计........................................ 错误!未指定书签。第7章风险评价、风险控制和风险控制措施验证............ 错误!未指定书签。第8章上市后信息...................................... 错误!未指定书签。

IT全面风险管理工作报告标准范本

报告编号：LX-FS-A31593 IT全面风险管理工作报告标准范 本 The Stage T asks Completed According T o The Plan Reflect The Basic Situation In The Work And The Lessons Learned In The Work, So As T o Obtain Further Guidance From The Superior. 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

IT全面风险管理工作报告标准范本 使用说明：本报告资料适用于按计划完成的阶段任务而进行的，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想的汇报，以取得上级的进一步指导作用。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、20xx年度风险管理工作有关情况 为配合风险管理工作计划的执行更好地发挥计算机在公司生产经营管理中的作用，提高办公自动化的整体应用水平，加强对计算机软硬件、网络及公司信息的安全管理，特制定了计算机及网络管理办法。 二、20xx年度风险管理工作计划根据计算机及网络管理办法加强对信息安全和信息系统的风险管理.（一）信息安全风险管理：计算机数据和信息包括公司计算机和移动存储设备里内存储的销售数据、活动方案、财务报表、员工资料、客户资料、生产技术、各种合同和档案资料等。一、各种数据

及信息严格控制在公司内部，任何人不得泄露公司的数据及信息；二、涉及机密的资料处理按公司的保密规定执行。严禁将存有涉及公司经营管理、销售合同等信息的移动存储设备带离公司，三、公司计算机里的保密资料文件夹不提供共享。四、对个人使用的公司计算机中的重要数据文件，员工定期备份到移动存储设备；电脑管理员负责将服务器上的oa数据库及其他数据库每月底备份一次，每半年一次将备份数据刻录成光盘，并做好记录。五、加强对系统服务器的安全管理，及时升级更新各系统。（二）信息系统风险管理：从信息处理的过程来看，一个信息系统模型大致包括几个要素：信息数据、输入、数据处理/信息处理、输出、过程控制和结果反馈。管理信息系统是特定的信息系统，是信息系统在管理中的应用。管理信息系统中包括管理数据

风险管理报告(例子)

风险管理文档 产品名称： 产品编号：

风险管理计划 编制人： 编制日期：

1、范围： 产品描述： 本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。 2、职责与权限的分配 2.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作 分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 2.2技术部负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余 风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。 2.3质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产 和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。 2.4技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。 2.5办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。 3、风险分析 3.1参加风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和 可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316：2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 3.2风险分析内容包括： 1）可能的危害及危害事件序列 2）危害发生及其引起损害的概率 3）损害的严重度 3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节了解较少，采用PHA（初步危害分析）技术对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。 3.4在设计开发成熟阶段采用失效模式和效应分析（FMEA）及失效模式、效应和危害分析（FMECA）对

2016年度XX公司全面风险管理报告

2016年度*****公司 全面风险管理报告 一、2015年度全面风险管理工作回顾 （一）全面风险管理工作完成情况 1.简要说明公司2015年度全面风险管理工作计划执行情况 序号工作计划 实际完 成情况未完成原因及整改措施 1 编制2015年度全面风险 管理报告 完成2 深入推进全面风险管理 与内部控制体系建设 完成 3 完善风险管理制度，加强 建立风险标准化管理机 制 完成 4 建立全面风险管理组织 领导框架 完成 2.企业董事会（总经理办公会）开展全面风险管理工作主要情况。 2015年度****在公司董事会的正确领导下，认真贯彻

落实国资委对中央企业加强全面风险管理工作的各项要求，借鉴国内外企业开展全面风险管理工作的成功经验，根据公司战略发展需要，立足公司风险管控现状，通过不断的摸索与实践，逐步形成了具有企业特色的全面风险管理体系和运行机制。 3.企业董事会（总经理办公会）对年度工作的评价及全面风险管理工作取得的主要成效。 （1）决策层对公司年度全面风险管理工作的评价 ****决策层对于公司全面风险管理体系建设工作给予充分的重视，组织开展专项的全面风险管理制体系建设工作，制定全面风险管理体系建设的整体方案与工作目标，开展一系列有关全面风险管理的教育与培训等活动，全面风险管理体系建设进展较快，成效显著。 （2）全面风险管理工作取得的主要成效 a.推进公司体制、机制改革，管控体系初步搭建； b.建立健全公司全面风险管理组织体系； c.建立健全全面风险管理制度体系； d.积极推进下属公司风险管理工作。 （二）重大风险管理情况 1．按照2015年度评估出的重大风险，逐一简要说明2015年度公司重大风险的管理情况。

财务部风险管理报告

2011年财务部风险管理报告 根据《关于编制2012年风险管理年报及编制2011年内控评估报告的通知》要求，结合财务部实际工作，现将财务部2011年度风险管理工作情况报告如下： 一、2011年风险管理工作总结 根据中心2011年风险管控的工作部署，财务部依据2011年风险管理工作计划，重点针对资金回收及时性风险方面开展了有效的风险管理工作： 1、针对转型期公司客户趋向多元化，资金回收风险加大的特点，我们建立了稳健的信用政策，对不同的客户采取不同的回款约束。对于财务状况和资信状况好的客户，采取签订框架协议、项目完成后及时与客户确认结算清单、按月统结的方式；对初次合作及偿债能力较弱的客户，我们采取了现金收款、保证金、预收款等制度进行有效的风险防范并取得了明显的成效。 2、建立健全应收账款管理制度，明确责任，加强考核。根据业务流程，制定应收账款各环节的管理职责，明确责任部门和责任人，加强考核，将应收账款回款及时率纳入到每月绩效考核，为应收账款的及时回款提供了有力的保障。 3、加强信息沟通，强化稽核制度。财务部门加强了与各业务部门之间对应收账款信息的沟通，及时对应收账款业务的发生、回款情

况进行跟踪、记录、沟通与核对，建立信息沟通制度，加大时效性和沟通频次，尤其是临近年末按日甚至按每笔款项的回款动态进行核对沟通，加大催收力度。 通过以上各项风险管控措施的落实，2011年财务部资金回收及时性风险管理工作取得了明显的成效。应收账款周转天数从2010年的6.34下降到了2011年的1.62.资金使用效率得到了明显提高，改善了企业的资金运营状况，降低了企业的经营风险。 二、2011年风险管理工作计划 作为企业资金管理的一项重要内容，应收账款的管理工作直接影响到企业的经济效益和企业营运资金的正常周转，防范资金回收及时性风险依然是风险管理工作的重点。2012年财务部风险管理工作将继续加大对应收账款的催收力度，防范和控制资金回收风险，同时重点关注零星客户收入入账的管控工作。零星客户收入入账风险和拟采取的对策描述如下： 1、零星客户收入入账风险 (1)风险描述 目前公司对主要大客户的重点关注有可能忽视了零星客户业务，造成一定的财务风险。 (2) 风险发生可能性及其动因分析 风险发生的可能性大。发生的动因有： ①对零星客户的关注度不高，重要性认识不足；

2019年度全面风险管理报告

XX有限公司 2019年全面风险管理报告 一、2019年风险管理工作总结 （一）2019年风险管理工作综合回顾 XX公司深入贯彻落实总公司关于加强风险管理工作的要求，坚持全面、协调、可持续的科学发展观，整合公司的管理体系，进一步强化管理职能；根据超市行业经营特点，明确公司安全管理、资金管理、财务管理、人才储备管理、劳动关系管理和网络管理等主要风险控制点，按风险类别排序并提出重大风险应对措施，制定较清晰的风险管理策略。 （二）2019年重大风险管理情况 1、2019年重大风险管理情况 ①安全风险管理：规避安全风险，从落实安全经营责任制、建立健全工作机制入手，通过严格隐患排查，狠抓隐患整改，不断推动安全工作的创新和发展，确保公司安全经营的持续稳定发展。具体措施是： 年初根据实际情况制定了年度、季度工作计划，并对安全管理目标进行了分解，与各门店、机关部室签订了安全生产责任书，明确了个层次、各岗位人员的安全职责，在各门店的醒目位置挂设了各区域的安全职责牌和消防安全警示，较好地、全面的落实了安全生产责任制。在人员配置方面，

今年调整了安委会成员，保证了安全主管领导的到位，XX安全保卫部进行调整、增补了安全保卫人员，各百货，超市也能按要求设有兼职安全人员，保证卖场、商场的监控到位。 在安全生产管理制度上，我们制订了规章制度、安全生产岗位职责制度、安全奖惩制度等，分别以文件形式下发给各门店及机关各科室，为各单位规范地开展好安全工作提供了依据。同时，积极组织开展各项安全检查活动，对每次安全检查进行了策划，对查出的安全隐患及时下达了整改通知书。 注重安全教育培训，员工培训把它列入安全管理工作的重点之一。今年，按照市消防部门的要求开展了“消防四个能力”建设，各门店每天利用晨会时间，对“消防四个能力”建设二十问答题进行现场教育培训。 ②资金风险管理：资金由于流动性很强，出现错弊的可能性更大，保护资金安全的要求更迫切。收银员在具体的工作中会出现以下弊端：（1）收银员在团购结算中没有按财务制度及企业规定执行，大宗团购货物、外卖商品出入门店未办理合理手续，缺少监督，甚至有些门店有违反财务规定的现象；（2）销售出去的券、卡没有按规定进行账务处理随意退换；（3）银联卡套现等问题。针对以上问题及管控风险，采取了这一措施。进而合理组织安排收银工作。对各门店总收和收银员提出服务与监督相结合的方针，在保证执

银行操作风险报告

商业银行操作风险报告 商业银行操作风险得产生始于商业银行得诞生。但商业银行对操作风险得认识与管理却与其年龄极不相称。巴塞尔委员会在新资本协议中将操作风险定义为：由不完善或有问题得内部程序、人员及系统或外部事件所造成损失得风险,包括法律风险，但不包括策略风险与声誉风险。它与信用风险、市场风险并称为商业银行面临得三大主要风险。我国目前采用得也就是这一定义。?1、操作风险不容忽视近年来，国内银行业不断有大案曝光，均给商业银行造成了严重得损失。根据有关统计数据显示，相比国际活跃银行操作风险主要集中在外部欺诈方面，我国操作风险高发得就是人员风险。违规操作、内外勾结导致得操作风险在国内更多.国内操作风险得另一个“多发地带”就是IＴ系统,由于银行对信息技术得依存度已相当高,一旦IＴ系统出现问题，商业银行可能面临业务瘫痪得局面，国内很多银行在过去得几年中都曾出现过业务系统故障，在影响业务运行得同时,也损害了银行声誉。我们不得不承认,操作风险已成为直接威胁商业银行生存与发展得重大风险.?2、商业银行操作风险管理得现状 对操作风险来说，尽管这一概念得提出已有很长得历史，但把操作风险作为银行三大风险之一进行风险管控得时间并不长。由于对操作风险得认知比较晚,因此，国际银行业

在操作风险方面得研究远不及信用风险、市场风险那样深入，各国对操作风险得概念定义也不统一，对于操作风险得管理实践仅处于起步阶段。国内商业银行将操作风险作为独立得风险进行专门管理仅短短几年得时间。目前，尽管操作风险为银行业普遍认知，但它仍然没有引起足够重视,对操作风险得研究还不够深入。如业界对于操作风险得定义、衡量标准、计量技术等尚未达成共识，没有可以公开获取得数据库、缺乏成熟得控制技术与相应软件。从操作风险得计量方法瞧,国际上主要有三种方法:基本指标法、标准法与高级计量法。不同于信用风险与市场风险,操作风险得量化工作比较困难，如高级计量法非常复杂，对银行得要求很高，其中最主要得就是需要非常详细得数据储备,国际上采用得并不多。国内大多数银行采用得就是标准法,即按照银行得产品线,分别计算出每个产品线上发生操作风险得概率。这些都导致操作风险管理实施起来较为困难. 3、加强操作风险研究,探索适合国情得操作风险管理模式 操作风险与生俱来得内生性、具体性、模糊性、多样性与不对称性等特征表明，操作风险与具体得环境密切相关，因此,研究我国商业银行操作风险管理模式必须结合我国得实际情况.我国商业银行操作风险发生频率最高、损失程度最大得操作风险事件类型就是内部欺诈，其根源在于我国银行业

2017年度全面风险管理报告,企业全面风险管理工作回顾

2017年度全面风险管理报告 【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 2015年度全面风险管理报告 一、2011年度企业全面风险管理工作回顾 （一）企业全面风险管理工作计划完成情况 在上年开展企业全面风险管理工作基础上，进一步加强公司全面风险管理体系的建设，制订了公司全面风险管理制度和办法，公司根据上市要求和集团公司关于加强内部控制要求以及公司实际需要成立了审计部，审计部为全面风险管理的专职部门。按照集团公司要求，

结合公司的经营运作、岗位设置等实际情况，在全公司范围内对各部门积极开展全面风险管理的各项工作，各部门查找提出自身存在的风险点，并对其加以识别，再组织各部门领导汇总、归纳、整理出公司风险点，对其进行识别、评估，经过对风险成因分析，找出策略和解决方案。并将各类风险管理责任落实到相应部门及个人。编制了风险管理网络图，把公司所有风险点纳入到管理体系中。明确公司全面风险管理职责分工，相关问题由部门提出，专职部门提出审核意见，报总经理办公会讨论，进一步细化了各层级和各部门的职责分工。 从全年全面风险管理工作计划执行情况来看都较好的完成了目标任务，全年没有出现一般以上的风险因素，全面完成了公司经济效益和预算目标任务。 （二）企业重大风险管理情况 2011年公司全年整体运行良好，公司在不影响正常生产经营的前提下，采取多种措施，加大管理力度，出台一系列政策、办法、措施，有针对性的解决，把问题消灭在萌芽状态，坚决杜绝各类事故、问题的发生，通过对重大、重要风险辨识、评估，采取应对措施，对防止风险、稳定质量、提高效率、减少损失、增加效益，促进公司又好又快发展起到了积极作用。全年没有发生重大风险事故。 （三）重大风险管理解决方案的监督检查情况 通过对重大风险管理解决方案的实施情况进行监督，并对风险管理有效性进行检验。公司每年根据公司实际生产经营中存在的风险种类根据类别、轻重来重新划分等级或重点，有针对性的加以重点控制和管理，根据新发生风险的可能性采取措施，进行监督检查落实，以

2017年度质量风险管理评估报告

安徽**医药有限公司 2017年度质量风险管理评估报告 报告编制部门：质管部 编制：2017年3月30日

目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议

1.风险评估小组成员： 质量风险管理评估小组成员职务姓名职责 组长XXX 组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的进行审核批准。 执行组长XXX 起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾管理。 组员XXX 按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出 风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推 动控制方案的执行，并进行监督落实。 XXX XXX XXX 2、概述： 2.1公司基本经营情况简介 公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种，2014年销售总额12098万元。 公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益”的质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行季度考核与年度评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律

内部控制与全面风险管理工作年度总结

***公司***年内部控制与全面风险管理工作总结 为规范***公司内部控制与全面风险管理工作，建立科学、有效的内部控制体系，以保证***公司经营活动安全稳健的运行，提高经营管理水平和风险防范能力，根据《***有限公司内部控制与全面风险管理办法》和《***有限公司内部控制评价办法》以及***公司下发的《关于印发《***公司内部控制与全面风险管理办法》的通知》等文件的要求，***年***公司从风险管理的组织职能体系、规章制度、风险管理策略、风险管理措施、风险管理信息系统和内部控制系统等方面出发，全面地梳理了***公司内部控制和风险管理体系，开展了内部控制与全面风险管理工作。现将***年***公司内部控制与全面风险管理工作做出总结。 一、***公司编制了内部控制手册。手册主要描述***公司内控与风险管理体系组织架构与职责，全面阐述***公司内控与风险管理体系建设的目标，从内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督五个方面对内控与风险管理体系的构成要素、关注要点和相应措施进行全面、系统的阐述。流程层面控制部分，介绍了***公司所涉及12个一级流程的实施要点和主要控制措施。12个一级流程分别是：经营计划管理、经营管理、人力资源管理、财务管理、资产管理、仓储物流管理、采购管理、工程管理、安全质量环保管理、综合管理、运营监控、法律事务。

***公司内部控制手册在结构和内容上既相互联系，又各成体系，并与***公司的企业文化和制度体系相辅相成，共同构成了支撑***公司有效运营的管理体系。 二、***公司内部控制和风险管理组织结构与职责分配完善。***公司合理分配决策层职责权限，保证决策层合理，形成相互制衡的机制；***公司已建立“三重一大”集体决策或联签机制；***公司根据实际业务情况，全面梳理职能机构，明确部门职责和权限。 三、***公司建立了包括人力资源配置、员工培训与发展、薪酬福利和绩效考核管理程序在内的人力资源管理程序。旨在保证***公司人力资源配置合理，员工能力水平不断提高，保障员工薪酬福利的合理增长，绩效考核制度完善、具有很好的激励作用。风险评估机制建立及运行情况。 四、风险评估机制建立及运行方面，***公司已建立风险评估程序，确保企业已建立风险承受判定标准或制度，及时准确识别内外部风险。***公司定期组织***公司各部门、各大队全面系统、持续地收集内外部信息，采用定量、定性指标，从风险发生可能性、影响程度两个维度对战略、运营、财务、市场、法律风险进行评估打分，建立***公司层面风险数据库，绘制重大风险坐标图，制定重大风险应对措施，并汇总分析风险评估结果形成风险评估报告。***公司业务开展实行稳健的风险管理理念和程度适中的风险偏好，对高风险项目采取谨慎介入的态度，对可能

某银行风险管理报告(DOC)

某银行风险管理报告 一、近年来风险管理采取的措施 (3) 1、完善风险管理体系及组织架构 (3) 2、改善审计监督模式，加强内部审计的独立性 (5) 3、完善风险管理工具方法，开发先进的风险管理信息系统 (6) 二、风险管理体系 (9) 1、本行风险管理体系的主要架构 (9) 2、董事会及其专门委员会 (10) 3、监事会及其专门委员会 (11) 4、高级管理层及其下属委员会 (11) （1）行长 (11) （2）管理层下设专门委员会 (12) 5、其他 (13) （1）总行风险管理板块 (13) （2）审计部 (15) （3）监察室及保卫部 (16) （4）业务条线风险管理 (16) （5）分行风险管理架构 (17) 三、主要风险管理 (19) 1、信贷风险管理 (19) （1）信贷政策及指引 (20) （2）贷款审批及监控程序 (20) 2、市场风险管理 (33) （1）利率风险管理 (34)

（2）汇率风险管理 (35) 3、流动性风险管理 (35) 4、操作风险管理 (37) （1）采取有效措施，加强会计风险的防范和监控 (37) （2）依托数据大集中工程，提高操作风险管理水平 (38) （3）本行的流程银行建设，强化了本行对操作风险的管理 (39) 5、合规风险管理 (39) 四、进一步完善风险管理的措施 (41) 1、推进风险管理转型，进一步深化全面风险管理 (41) 2、寻找有效载体，进一步贯彻落实先进风险文化 (42) 3、大力推广内部评级法，进一步强化信用风险管理 (42) 4、进一步落实、推进、完善和提高市场风险管理 (42) 5、明确管理思路，切实有效推进操作风险管理 (42) 6、进一步强化对会计领域的操作风险管理 (43) 7、更新理念，转变思路，改进和创新资产保全工作 (43) 8、加快系统建设，提升科技对风险管理的支撑作用 (43) 9、推进流程银行建设 (43) 10、重视和进一步加强风险管理人员的队伍建设 (44) 本行风险管理的目标是以有效的内部控制持续改善本行的风险管理系统，逐步实施全面风险管理，确保全行在合理的风险水平下安全、稳健经营。

XX银行风险管理工作报告

XX银行风险（合规）管理工作报告 XX年，在总行领导的正确指导下，紧紧围绕全行工作中心，全面履行风险、合规部门的管理职责，扎实工作，以强化信贷管理为突破口，全力抓好全行贷款风险分类、不良贷款监测、清收、考核工作及超权限贷款风险审查审批工作，有效地履行了风险管理与合规管理职责，较好地发挥了部门的职能作用。现将就风险管理与合规管理方面的工作做如下汇报： 一、部门工作职责履行情况 1.做好风管部职责内的报表、报告制作和报送工作。 一是及时做好1104工程报表的制作和报送工作；二是做好风险分类相关报表；三是做好不良资产监测报表；四是做好市办要求的业务经营分析报告、风险监测报告及相关报表；五是及时向人行报送风险监测指标报告及相关报表;六是及时向监管部门报送业务经营风险分析报告及相关报表。 2.全力抓好全行贷款的五级分类和十级分类管理工作。 一是每季末月下旬均向每个网点下发季度清分通知，要求各网点按照我行贷款分类规定及时做好季度清分工作，并对下季度每月贷款分类或分类调整的注意事项做出提醒。二是每月末，我部均能及时监测全行贷款台帐，督促各网点严格按照相关规定做好当月新增贷款的分类确认工作及部分存量贷款的分类调整工作。三是每月初及时收集各网点超权限贷款的五级、十级分类认

定表，并认真审核，对其中分类错误、分类理由不规范的认定表一律予以清退并要求重做。以此保证每月新增贷款的准确分类。四是坚持每半年下各网点检查五级分类、十级分类情况。对其中分类不准确、分类未及时调整的贷款及时做出指导和修改。通过以上工作，保障了我行贷款五级分类、十级分类的准确性和分类调整的及时性，为我行不良贷款的管理打好了基础。 3.积极做好诉讼案件的起诉、执行工作。 根据各网点上报的诉讼材料，我部及时做好起诉材料准备、证据收集、申请诉讼、出庭参诉、执行申请、参与强制执行等工作，极大减轻了基层各网点的工作压力。 4.抓好每月逾期贷记卡的风险预警和清收工作。 根据每月测贷记卡的逾期情况，根据历史监测数据和向基层信贷员了解的情况，针对部分信用观念差、多次逾期或资产情况出现明显恶化的贷记卡持卡人提出风险预警，并采取冻结卡片或取消用卡资格、向公安机关报警等措施进行风险控制。 5.做好贷记卡复核工作。 根据银行卡部的贷记卡办理流程，我部负责贷记卡的复核工作。准时按内部规定完成贷记卡的复核工作，为贷记卡的快捷办理和风险控制履行了应尽职责。 6.积极协助基层清收不良贷款。 7.做好贷款的审查工作。根据总行工作安排，做好每日基层上报审批贷款的资料审查和风险审核工作，严控信增风险、及时

某医药有限公司季度质量风险管理评估报告

XXXX医药有限公司 2015年一季度质量风险管理评估报告 报告编制部门：质管部 编制：2015年3月30日

目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议

1.风险评估小组成员： 2、概述： 2.1公司基本经营情况简介 公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种，2014年销售总额12098万元。 公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益”的质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行季度考核与年度评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律

法规，能够保证质量管理部门有效履行职责；具备丰富的药品质量管理工作经验，能独立履行质量管理职责。 公司设置人力资源部、采供部、质管部、财务部、营销部、信息部、仓储部、运输部，质量管理部负责从事质量管理、验收、养护等工作，现在员工12人，其中执业药师5人。公司成立专项小组开展质量管理体系内部评审、质量风险评估以及供货企业质量管理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。 风险无处不在，在药品流通过程中，以下环节可能存在风险点：人员、质量体系、质量管理文件、采购、收货、验收、储存、销售、配送、退货、计算机系统、设施与设备。依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾，我公司成立了以公司质量负责人为组长的质量风险管理领导小组，并对质量风险管理工作进行了管控。 2.2评估原则 风险评估是在风险识别的基础上，运用概率论或数理统计方法，对已经被识别的风险及其问题进行分析，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，参照预先确定的风险标准对风险进行评价。 在评估中应公平、公正、公开、客观、真实、全面，保障评估的有效性。 2.3本次风险评估的目的 建立有效的质量风险管理，及时解决公司经营过程中的各种药品质量风险、经营质量风险，减少质量风险带来的损失，以最小的成本和风险，获得最大的收益和安全保障，确保公司各项业务经营的持续、稳定、安全运行。

(完整版)2019年度XXX公司全面风险管理报告

2019年度企业全面风险管理报告 一、企业全面风险管理工作基本情况 （一）全面风险管理组织体系 机构设置情况： 风险管理领导小组及工作组成员 组长： 成员： 领导小组下设办公室，办公室设在AAA部，全面贯彻执行风险管理领导小组的各项决策，组织协调工作，及其他联络事项。 办公室主任： 成员： 以上人员岗位变动时，由原岗位接替人员自动递补。 二、2018年度企业全面风险管理工作回顾 （一）企业全面风险管理工作计划完成情况。 1.简要说明本企业2018年度全面风险管理工作计划完

成情况。 2.企业董事会开展全面风险管理工作主要情况。 2018年度XXX公司全面风险管理工作在XXXXX集团的正确领导下，XXX公司明确党政职责，认真贯彻落实相关管理工作任务和要求，通过党总支前置程序、总经理办公会充分研判生产经营过程中发生风险的可能性，并对可能性进行预案准备，根据企业风险管控现状和企业改革发展需要，摸索与实践，为企业建立全面风险管理体系和运行机制提供具体参考，同时促进企业经营方式、管理方式、控制手段转变。 总经理办公会充分重视企业全面风险管理体系建设，开展“两金管理”、企业安全生产管理、企业“双控”体系建设等专项风险管理制工作；修订水电气应收账款风险管理办法及考核办法；制定全面风险管理体系建设的工作计划与工作目标；组织召开全面风险管理专题会议；加强风险防控学习与风险管理交流，树立风险意识和危机意识，提前做好重大风险的预防工作，管理效果明显。 3.企业董事会对年度工作的评价。 2018年度XXX公司对重大风险管理采取提前预防、重

点控制、专人监控、专项处理的管理策略。全年对风险控制措施得当，运行有效，未发生合同管理、生产经营、安全事故、财务、信用、法律、廉洁风险事件。 2018年度XXX公司企业全面风险管理有效。 （二）企业重大风险的管理情况。 1. 2018年度本企业重大风险的管理情况。 2. 2017年XXX公司报送的企业重大风险事件的后续。 QQQ公司多年来水电应收账款???余万元，2017年底公司向当地法院提出起诉，2018年7月调解结案，XXX公司胜诉。法院判决：QQQ分两年（第一年还欠款总金额的一半，第二年到期前还完全部欠款）偿还XXX公司全部水电欠款。

风险管理报告

风险管理报告 文件编号：S/FX-C30-02-2012 A/0 一次性使用无菌XXXXXXXXXXXXXX 带针编写: 审核: 批准: 日期: 年月日

目录 第1章概述 1.1 产品介绍 1.2 风险管理的范围 第2章风险分析管理人员及其职责分工 第3章风险评价准则 3.1 损害严重度的估计准则 3.2 危害发生概率的估计准则 3.3 风险评价准则 4 第4章预期用途/预期目的和与安全性有关特征的判定 第5章判定已知或可预见的危害及其危害分析 第6章风险估计、风险评价、风险控制和风险控制措施验证第7章综合剩余风险的评价 第8章上市后信息

第1章概述 1.1 产品介绍 1.1.1 产品描述（包括规格型号、组件描述） 本公司生产的“义鑫”牌“一次性使用无菌XXXX”（以下简称“XXX”）属于中国食品药品监督管理局监管的第Ⅲ类医疗器械。 XXX采用环氧乙烷灭菌，在未破坏产品初包装的条件下，灭菌后的XXX使用有效期为三年。 XXX主要由注射针、外套、卡环、活塞、芯杆、按手、针帽等部分组成（见图1）。标尺只有两个标记，零刻度线和公称容量刻度线（即总容量刻度线）。 自毁型固定剂量XXX示意图 1─针帽/端帽；2─注射针；3─零刻度线；4─外套；5─卡环；6─公称容量刻度线；7─活塞；8─基准线；9─外套卷边；10─芯杆；11─按手；12─端部（若有）XXX按公称容量分可以分为0.1 mL、0.3 mL、0.5mL和1mL。 1.1.2 产品预期用途 在医疗临床上主要用于人体注射，是一种在抽吸液体疫苗或在注入液体疫苗后立即注射用的手动注射器，并且在达到预定的注射剂量后自动失效，从而确保此类注射器一次性使用，避免重复使用而造成的交叉感染。 1.1.3产品使用方法 撕开单包装，取下注射针保护套即可使用。 XXX吸取剂量时，一次性抽够预定剂量，排除管内空气。本产品与医疗临床上所使用的常规注射器使用方法基本相同，无需专门的培训，按使用说明书操作即可。 1.2 风险管理的范围 1.2.1 覆盖的产品范围及其附件范围 1) 主要组成范围有：外套、芯杆、卡环、活塞、针座、针管、针帽 2) XXX有说明书、合格证、质量追踪卡。 1.2.2 风险管理的医疗器械寿命周期阶段范围 1）产品实现阶段：包括设计开发、采购、制造、包装、灭菌。 2）交付过程：包括运输和贮存，本产品无安装过程。 3）交付后阶段：包括使用过程，本产品无维修保养过程。 4）报废（失效）后的处理。

银行合规风险管理工作报告

XXXX银行合规风险管理工作报告 2015年，在总行领导的正确指导下，紧紧围绕全行工作中心，全面履行风险、合规部门的管理职责，扎实工作，以强化信贷管理为突破口，全力抓好全行贷款风险分类、不良贷款监测、清收、考核工作及超权限贷款风险审查审批工作，有效地履行了风险管理与合规管理职责，较好地发挥了部门的职能作用。现将就风险管理与合规管理方面的工作做如下汇报： 一、部门工作职责履行情况 1.做好风管部职责内的报表、报告制作和报送工作。 一是及时做好1104工程报表的制作和报送工作；二是做好风险分类相关报表；三是做好不良资产监测报表；四是做好银监办要求的业务经营分析报告及相关报表；五是及时向人行报送风险监测指标报告及相关报表;六是及时向监管部门报送业务经营风险分析报告及相关报表。 2.全力抓好全行贷款的五级分类和十级分类管理工作。 一是每季末月下旬均向每个网点下发季度清分通知，要求各网点按照我行贷款分类规定及时做好季度清分工作，并对下季度每月贷款分类或分类调整的注意事项做出提醒。二是每月末，我部均能及时监测全行贷款台帐，督促各网点严格按照相关规定做好当月新增贷款的分类确认工作及部分

存量贷款的分类调整工作。三是每月初及时收集各网点超权限贷款的五级、十级分类认定表，并认真审核，对其中分类错误、分类理由不规范的认定表一律予以清退并要求重做。以此保证每月新增贷款的准确分类。四是坚持每半年下各网点检查五级分类、十级分类情况。对其中分类不准确、分类未及时调整的贷款及时做出指导和修改。通过以上工作，保障了我行贷款五级分类、十级分类的准确性和分类调整的及时性，为我行不良贷款的管理打好了基础。 3.积极做好诉讼案件的起诉、执行工作。 根据各网点上报的诉讼材料，我部及时做好起诉材料准备、证据收集、申请诉讼、出庭参诉、执行申请、参与强制执行等工作，极大减轻了基层各网点的工作压力。 4.积极协助基层清收不良贷款。 5.做好贷款的审查工作。根据总行工作安排，做好每日基层上报审批贷款的资料审查和风险审核工作，严控信增风险、及时辅导和纠正各基层网点贷款档案资料的合规、合法、风险可控情况以及风险分类的准确性情况。 二、工作中存在的问题 我部能较好的履行部门职能工作，积极发挥本部门的职能强化作用，为总行全面完成上级下达的各项工作任务作出了应有贡献，但还存在不足之处，主要表现为：一是不良贷款清收成绩不理想，贷款起诉后执行难问题依然突出；二是

风险控制效果评价报告

CXXXXXXX有限公司XXXX年度风险控制效果评审报告 XXXX年XX月

XXXX年度风险控制效果评审报告 一、风险控制效果评审范围及目的 我公司一年来在生产、管理、服务、活动等所有过程中，危险源识别是否全面，是否有遗漏；风险控制措施（方案）是否充分、有效，是否将风险降到可接受水平，在落实控制措施中是否产生新的危险源，是否需要补充完善控制措施，风险控制措施是否已被用于实际工作中，在面对诸如完成工作的压力等情况下是否被忽视。并在此基础上，进一步分析评价，评定危害程度和影响范围，合理划分风险等级，确定优先控制顺序，作为来年制定公司安全管理目标、安全工作计划和隐患治理方案，修订完善运行控制程序、操作规程、应急预案的依据，并采取措施消减风险，将风险控制在可以接受的程度，达到预防事故，确保安全的目的。 二、风险控制效果评价组织 公司成立了风险评价组织，风险评价人员严格按照《危险源辨识、风险评价及风险控制程序》，认真履行各自的职责,做好风险控制效果评价工作,为预防和控制事故提供可 靠依据。 三、风险控制效果评价情况 各项风险控制措施得到有效落实，全面实现了安全目标。具体如下：

（一）夯实基础工作，规范安全管理，完善公司安全管理体系。查出公司各个层面、各个岗位存在的不足，排出整改进度表，按轻重缓急有序进行整改，完善各类检查表、完善各种记录台帐、完善危险作业票证、修订和完善安全规章制度。在规范各种制度、票证、台帐记录的同时，加强监督执行力度，逐步使各级组织和人员把执行规范标准变为一种习惯，并将风险管理日常化，在每项作业前都进行危险源辨识和风险评估，有效防范和避免了事故的发生。 （二）加强生产现场安全管理，强化过程监控。 1、以生产现场为重点，加强作业环节安全管理，落实风险控制措施。公司以生产现场为安全工作的重点，加强现场人、物、环境的管理，认真落实危险作业管理制度，加强关联性作业协调指挥，规范信息沟通联络、跨区域作业监护制度。危险作业前，必须组织进行危险源辨识和风险评价，制定风险控制措施，确定作业方案，经审批后实施；作业过程中若有变更，必须履行变更手续。严格生产现场动火作业、可燃气体管道设备检修作业、受限空间作业、高处作业审批，并随时进行复查，保证危险作业安全可控。为了确保检修作业安全，加强各车间与检修单位的沟通和协作，在跨区域作业证的基础上，还必须执行检修作业条件确认和验收制度，项目单位必须保证检修项目达到安全环保要求，具备检修条

公司全面风险管理工作报告

目录 导言 (01) 一、2010年度企业全面风险管理工作回顾 (01) 二、2011年度企业全面风险管理工作有关情况 (02) （一）战略投资风险 (02) （二）人力资源风险 (03) （三）采购及仓储风险 (04) 1.请购环节 (04) 2.采购环节 (05) 3.验收环节 (06) 4.仓储环节 (06) （四）安全生产风险 (07) （五）质量管理风险 (09) （六）销售风险 (10) （七）财务风险 (13) （八）合同风险 (14) （九）知识产权风险 (15) （十）网络信息风险 (17) 三、全面风险管理定量分析及坐标图 (19) 四、全面风险管理内部控制系统及信息系统建设情况 (20) 五、全面风险管理文化的建设情况 (20)

我公司为实现“十二五”期间跨越式发展，全面落实各级领导要求的加强全面风险管理的指示精神，进一步贯彻落实科学发展观，持续深化公司全面风险管理工作，全面提升风险管理工作水平，确保公司持续健康快速发展，现对我公司全面风险管理工作报告如下： 一、2010年度企业全面风险管理工作回顾 我公司是具有一定研发实力的生产制造类企业，主要产品为煤矿机械和钢构产品，产品种类相对比较单一，受国家政策、市场变化的影响比较大。但公司自重组以来，稳步前进，一年一个新台阶，重要的一点原因就在于能够始终注意业务流程当中的风险控制，实施有效的风险管理。公司在各业务流程中从实际出发，初步建立了一套风险管理体系，实行风险管理制度，加强风险的日常监控和风险应对措施的落实，积极培育风险管理文化，大大增强了公司抵御风险的能力。 2010年，我们对公司内外部政策和经营环境信息、风险管理案例以及制度、流程进行了全面、系统的梳理和分析，深入各个业务部门进行了实地调研，组织公司中高层管理人员及业务骨干进行了风险专项分析及风险评估，对公司风险环境进行了研究分析，提出了公司需要重点防范的五大风险：战略风险、财务风险、市场风险、运营风险和法律风险。针对不同的风险，相关部门提出了相应的可行性策略，包括风险管理原则、目标和管理工具，指出公司风险管理工作要实现“效率、效益、效果”的综合平衡，确定了风险管理工作的损前和损后目标，提出了应对具体风险的措施，强调应对措施的选择应突出重点，综合考虑，不同的风险采取不同的方法，实施后初见成效。公司

质量风险管理报告-2018年

质量风险管理报告 2018年 制订人：日期：

职务签名日期 质量受权人 批准人:

1.企业概况： 2.质量风险评估： 按照《质量风险管理制度》的要求，对我公司日常生产监管、质量控制、质量保证、产品偏差及处理、产品回收、设备管理、物料管理、不良反应与投诉、退货及处理、采购与销售、文件体系等方面，进行了系统的回顾性质量风险评估，建立了质量风险的评估、控制、沟通、审核的系统，对生产全过程中改善产品质量决策，力求把风险导致的各种不良后果减少到最低程度，使产品符合既定标准要求和服务质量要求，起到积极、良好的作用。

章条号严可接 可接 归口频受风风险控制降低的 （过程潜在的风险事件可能的原因重机遇风险控制降低的措施（一）受水 部门度险值措施（二） 名称）度平 ≤12 QR4.1-01《组织环境外部因素识 1.行业恶性竞争；市场潜力巨 大，别清单》QR4.1-02《组织环境内 1.引入体系管理有行业发展空 间部因素识别清单》QR4.1-03《组 2.建立新产品开 2.人员工资增长、流 织绩效监视分析评价改进》发战略动快； 3.采用机械化、 P1-M1 3.管理不规范，费用管理能力不高层QR4.2-01《相关方的需求和期 流程化作业，降可接组织环增加；足，水平视野行政 3 3 9 望》 顾客的强烈需求低成本受境 4.技术简单，无更高限制部 QR4.3-01《质量管理体系的范 4.选择优质客户技术含量和期望 围》长期合作，快速 5.缺乏项目及品牌建企业运营优势条 件QD4.4.1 《产品安全控制规范》》回收资金立和维护 QR4.4-01《总过程识别分析汇 5.定期管理评审 6.货款回收不及时 总》等 QD5.3.2-01《总经理岗位职责权 限》和《承诺书》 QD5.1.1《员工道德提升及行为 准则》 QD5.2.1《质量方针控制规范》QD5.3.1《各部门质量职责权限》QD5.3.2《各岗位质量职责权限》1.制定方针管理的规范 2.及时进行管理评审 P2-S1 高层团队凝聚力、向 职责分工不明确可接 领导作 1.管理不规范，费用 增加中层 2 3 6 心力、执行力较 受 用领导强