呼吸内镜发展规划(DOC)

关于在PICU建立小儿气管镜室

的可行性报告

郑州大学第一附属医院

PICU

2016年5月

项目名称：小儿气管镜室

项目目的：开展小儿电子支气管镜诊疗术

项目性质：新建

承担单位：郑州大学第一附属医院PICU

项目负责人：王怀立，PICU主任

项目地址：11号楼4楼PICU第5单元病房内。

目录

1. 指导思想 (4)

2. 气管镜简介 (5)

2.1气管镜简史 (5)

2.2气管镜诊疗术承担的任务 (6)

2.3适应症与禁忌症 (8)

3. 目前现状 (11)

3.1国内现状 (11)

3.2省内现状 (11)

3.3我院情况 (12)

4. 人才建设 (14)

5. 设备要求 (15)

6. 场地改造 (17)

7. 组织管理 (18)

8. 制度保障 (19)

9. 发展规划 (48)

10. 成本效益分析 (51)

一、指导思想

我院作为国内知名、省内龙头医院，承担着全省和周边省份的医疗服务工作。我院儿科的综合实力在全省乃至全国有较高知名度，慕名来诊的病人越来越多，如重症肺炎、难治性喘息性疾病、支气管异物、大面积肺不张、肺实变、支气管狭窄、先天性气道发育畸形等，我们原有的手段已经解决不了这些危重疑难问题。电子支气管镜是解决以上疾病的重要武器，可以快速明确诊断，并介入治疗，提高诊治水平，减少并发症。在2013年全国三甲医院复审标准中明确规定，“地（市、州、盟）级及以上行政区域均应设有PICU，三甲医院中PICU需具备开展儿科三级以上气管镜检查的能力，并采取一票否决制”。2016年发布的“中国儿童重症病房分级建设与管理的建议”中说明，在PICU应开展的技术中必须具备常规开展支气管内窥镜的能力。但迫于多种原因我们至今尚未正规开展，只此一项，就与国内知名医院已有很大差距。

我们在PICU筹备建立小儿气管镜室是以“成就示范创新的科技强院”的为指导思想，填补我院儿科呼吸内镜空白，提高儿科呼吸系统疾病的临床诊断与治疗水平，攻克严重危害儿童健康的呼吸系统疑难性疾病，提升我院在小儿呼吸介入领域的学术地位及影响力，促进微创及介入医学的发展，更好地为儿童的健康服务。

二、气管镜简介

2.1 气管镜简史

1897年，有“支气管镜之父”之称的德国科学家柯连·古斯塔夫（Gustav Killian）用食管镜从一名青年男性的气道内取出骨性异物，开创了硬质内窥镜插入气管和支气管并进行操作的先河。以后逐渐认识到使用内镜能直视病变部位、大小、形状，对于气管、支气管、肺及食管疾病的诊断与治疗，都具有非常重大的价值。1964年日本胸外科医生池田茂人基于传统硬质支气管镜的局限性开始研制可曲式支气管镜。1967年，日本

Asahi-Pentax公司制成了历史上第一台纤维支气管镜，被誉为支气管镜发展历史上的里程碑。随着电子和光学技术的不断发展，到80年代该公司又推出了电子支气管镜。至此，硬质支气管镜、纤维支气管镜、电子支气管镜等呼吸内镜各具特色，在临床诊断及治疗中优势互补，已成为呼吸系统疾病及危重症的常规诊断与治疗手段。

然而我国支气管镜特别是儿科支气管镜落后于成人约15年，上世纪90年代才由北京儿童医院刘玺诚教授开展并逐步探索，但由于儿童气道远较成人狭窄，很多介入方法的设备和器械往往是为成人设计的，若在儿科应用操作风险过大，且儿科疾病谱与成人的差异较大，感染、先天发育畸形、意外伤害多见，肿瘤少见；儿童处于快速发育期，随生长发育气道也不断生长，置入性材料的选择要求更精准。加上家长的期望值非常高，极易产生医疗纠纷，这给儿科呼吸内镜工作的普及与推广技术带来很大障碍。

自2005年全国儿科支气管镜协作组成立以来，诸多儿科同道在参考了成人工作经验的基础上，加上自己的刻苦钻研与不断改进，儿科支气管镜医学迅速发展。特别是2010年广州支气管镜会议以来，更是“创新不断”“发展迅猛”“遍地开花”，并于2009年发表了“儿科支气管镜术指南”，2013年制定了“儿科呼吸内镜诊疗技术管理规范（2013年版）”，使这项技术更加规范、便于推广。

2.2 气管镜诊疗术承担的任务

一、电子支气管镜诊断技术

1.1 形态学检查。电子支气管镜柔软而又可弯曲，在气管中可以任意调整它的前进方向，能进入应支气管镜不能达到的左右上叶。近年来，由于外径1.3mm超细纤维支气管镜的问世，已可通过普通纤维支气管镜的活检孔道插入到更深，到段、亚段支气管以下的小支气管（5-11级），直接检查小气道区域的情况，取得了对慢性炎症、哮喘、粉尘肺等小气道病变的宝贵资料。光导纤维还使看到的影像更加清晰，通过它可清楚的查看粘膜是否正常，管腔是否变形，管壁的运动状态，有无赘生物、异物、出血点、窦道以及分泌物等。通过摄影和录像还可将观察到的情况展示和记录，供临床医师上网会诊、教学和科研应用。

1.2 防污染病原学检查技术。传统的咽拭子或痰培养的方法对下呼吸道病原菌诊断并不可靠。下呼吸道病原菌与上呼吸道并不一致。由于下呼吸道咳出的分泌物可被口咽寄生菌污染，因此要取得下呼吸道真正的病原学资料，就必须解决污染问题。应用支气管镜可直接进

入肺段、亚肺段吸取分泌物进行培养，当分泌物较少时，可进行肺段的支气管肺泡灌洗（BAL），获取支气管肺泡灌洗液（BALF）进行细菌学检查。这种方法尽管能取得下呼吸道的标本，但由于支气管镜在经鼻、咽、喉腔而进入下呼吸道后，其插入部分在上呼吸道做分泌物清除时污染更重。1979年，Finferley等首先应用防污染毛刷（PSB）取样，这种毛刷有双重套管组成，通过活检孔道插入到局部刷取标本进行培养，防污染效果好。

1.3 活检技术

1.3.1 组织活检。电子支气管镜获取病理标本有几种方式：毛刷活检、活检钳活检和针吸活检。其中毛刷活检和针吸活检多用于细胞学检查，活检钳则用于细胞学检查。目前儿科临床活检钳应用最多。在病变或粘膜表面钳取标本时，应先将张开的牙片在其表面加压后再钳取，否则很容易滑脱。若病变位于肺边缘，难以在直视下进行活检，可在X线透视下或经定位导航系统进行活检。资料证明，肺活检对肿瘤的诊断阳性率能达到80%，对弥漫性肺疾病诊断阳性率可达79%。

1.3.2 支气管肺泡灌吸活检。自1974年Reynolds等创立了支气管肺泡灌洗术（BAL）以来，为研究肺疾病开辟了新的研究手段和检查方法。目前已经用于多种疾病的临床诊断、预后评估和临床治疗，如肺部感染、结节病、呼吸窘迫综合征、过敏性肺炎、肺气肿、哮喘、肺泡蛋白沉积症、尘肺、肺癌、特发性肺纤维化、淋巴细胞浸润性疾病、组织细胞增多症以及免疫受损的机会性感染，有“液体肺活检”之美称。

2.3 电子支气管镜诊疗的适应症和禁忌症。

2.3.1电子支气管镜诊疗的适应症：

1）气管，支气管肺发育不良和畸形：气管、支气管软化症，气管环状软骨，气管、食管痿，气管、支气管、肺的先天畸形。

2）肺不张：X线发现肺叶或段持续不张或肺炎，应行支气管镜检查和治疗，甚至需多次灌洗治疗。

3）咯血或痰中带血：咯血原因很多，如肺结核、支气管结核、肺部炎性病变（支气管炎、支气管扩张症、肺脓肿及肉芽肿等）以及肿瘤。可通过支气管镜做病原学及病理学检查。

4）慢性咳嗽及反复呼吸道感染：可由哮喘、异物，胃-食管反流和气管发育异常等多种因素引起，需鉴别诊断的。

5）局限性喘鸣：此症提示大气管局部狭窄，可能是支气管内的炎症、结核、肿瘤、异物，亦可能是支气管旁肿大淋巴结、胸骨后甲状腺肿大、纵隔肿物压迫气管造成。需予以鉴别。

6）肺部团块状病变：包括肿物、脓肿、结核和寄生虫等，需定位、活检鉴别诊断的。

7）肺部弥漫性疾病：包括间质性肺疾患、特发性肺纤维化等，结核病、嗜酸细胞性肺炎、肺泡蛋白沉着症等慢性肺疾病需鉴别诊断的。

8）肺部感染性疾病：通过支气管镜做病原学检查，并可进行灌洗治疗。

9）支气管-肺结核：通过支气管镜直接从病灶处取材查找结核杆

菌或做病理学检查。

1O）取除气道异物：支气管镜取较大的异物不如硬支气管镜方便。对探部支气管异物的取出效果确切。

11）气管支气管裂伤或断裂：胸部外伤、怀疑有气管支气管裂伤或断裂，支气管镜检查常可明确诊断。

12）气管插管：对于有颈部疾患后仰困难，不能应用直接喉镜插管的患儿，可应用支气管镜引导行气管插管。

13）胸部外科手术前，手术中和手术后的诊断及辅助。

14）在儿科重症监护室（PICU）的应用：入住PICU的危重症患儿，如果出现气管插管困难、经呼吸机治疗后不能脱机或拔管失败，怀疑存在气道畸形或阻塞者，可以通过支气管镜检查明确诊断。严重的肺部感染可以经支气管镜获得标本进行病原学检测，并进行介入治疗。

15）在NICU的应用：直径2.8mm的支气管镜可以应用于新生儿，甚至早产儿检查，适应证同上述。

16）其他：近年来支气管镜的治疗应用发展很快。随着很多在成人科应用的先进技术如氩等离子体凝固术（氩气刀）、超声支气管镜、激光、冷冻治疗、球囊扩张气道成型术、气管、支气管支架置入术和防污染采样毛刷等在儿科探索和应用，支气管镜的适应证会更加扩大。

2.3.2 禁忌证

儿科支气管镜术，除一些急症外，多为条件性手术。其适应证

和禁忌证范围的选择，在很太程度上取决于检查者的技术水平和必要的设备。支气管镜术的禁忌证如下；

l）肺功能严重减退者或呼吸衰竭者。

2）心脏功能严重减退，有心力衰竭者。严重心律紊乱有心房、心室颤动及扑动，Ⅲ度及以上房室传导阻滞者。

3）高热患者。持续高热而又需要行支气管镜术的，可用退热药物控制体温在38.5℃以下再行手术，以防高热惊厥。

4）活动性大咯血者。严重的出血性疾病，如凝血功能严重障碍、严重的肺动脉高压，活检时可能发生严重的出血。

5）严重营养不良，身体状况太衰弱者。

随着近年来支气管镜临床应用的经验的积累，其禁忌证日趋减少或属于相对禁忌症，在具体病例选择中必须权衡利弊，在确保患儿安全的前提下进行支气管镜检查与治疗。

三、目前现状

3.1.国内现状

目前，在国家卫计委医政司内镜诊疗技术专家组的努力推广下，全国形成了以山东、北京、吉林、上海、广东等一批儿童气管镜培训示范基地，对我国儿童气管镜技术的普及与推广起到积极地推动作用。经过近20年的技术探索与经验总结，儿科呼吸内镜术方法过关、安全可靠，是有效的疾病诊疗手段，已安全地开展了大量支气管镜三、四级手术，特别是对呼吸系统重症和疑难症的诊断与治疗起到巨大作用，已被儿科医师、重症科医师、耳鼻喉科医师以及外科医师认可。一定意义上讲，一个呼吸科或重症科医师不掌握气管镜检查技术，不能称之为一名合格的专科医师。截止2015年10月，全国三甲医院儿科或儿童医院、妇幼保健院儿童支气管镜配备率达到95%以上。

2.省内现状

我省儿童支气管镜工作起步较晚，与山东省支气管镜工作的开展形成鲜明的对比。山东省各三级医院及儿童医院、妇幼保健院以山东大学齐鲁儿童医院（济南市儿童医院）为中心，在呼吸介入科主任孟晨教授及北京儿童医院刘玺诚教授的指导下立足山东、辐射全国，特别是近五年来，发展迅猛、技术成熟，取得了巨大的社会效益及经济效益。相比之下，我省开展儿童支气管镜检查的医院现仍甚是稀少，相对规范的仅有开封市儿童医院、郑州儿童医院、郑大三附院、洛阳市中心医院、南阳市中心医院等，多以一张检查床、一条纤维支气管镜、一名操作医生和护士组成的临时检查小组为主要形式，没有形成

固定的技术团队，即使在这些已开展工作的医院中，仍因思想拘泥，仅仅做一些常规的三级手术，四级手术却寥寥无几，没有完全发挥气管镜在儿科疾病中的诊断与治疗作用，导致技术水平低、学术水平低、疑难病人留不住，社会效益与经济收益甚微。

近几年，省内很多医院已意识到支气管镜发展的机遇和必要性，已积极派医护人员到国内呼吸内镜示范培训基地学习支气管镜技术，学成后积极筹建儿科呼吸内镜室，借助儿科呼吸内镜的发展在河南省各大医院中崭露头角，提高医院社会知名度。

3.3 我院情况

我院作为国内知名、省内龙头医院，承担着全省和周边省份的医疗服务工作。我院儿科的综合实力在全省乃至全国有较高知名度，但体现着儿童急危重症疾病综合救治能力的PICU建立较晚，即便如此，我们高起点、严要求、后来居上，在短短的4年多的时间内，建立并发展成为省内一流的PICU，但小儿气管镜工作开展较晚，仅配备了一条较粗的纤维镜，三岁以下儿童插入困难，加之没有精湛的技术、合适的设备、规范的流程及设计合理的工作环境，气管镜诊治水平较低，许多外地慕名而来的病人，如重症肺炎并肺不张、支气管狭窄、呼吸机脱机困难、先天气道发育畸形等，限于检查手段有限，不能得到及时准确的诊治，不但病人流失，也对我院的知名度、诊疗水平及经济收入造成不良影响。为了尽快扭转这一局面，我们不断学习新技术，开展新工作，积极筹备在PICU建立小儿气管镜室，希望通过该

项目的开展，提高我院儿科甚至部分外科（小儿外科、心胸外科）急危重症患儿的救治水平，为我院发展做出自己的贡献。

四、人才建设

一个专业的发展前提是人才的培养与建设。小儿气管镜专业性较强，不但要求医生掌握基本的呼吸专业的基本知识及常见病的诊治，还要有急危重症的识别与处理能力，最后需要在实践中不断地练习与操作，掌握熟练的内镜技术。PICU成立4年多以来，病区医护人员基本掌握了各系统常见病、多发病、急危重症的诊断与治疗原则，早在2013年，我科派医生在我院成人气管镜室短期学习，同年购进第一台床旁纤维支气管镜后，学习并摸索着小儿气管镜检查的适应症、操作方法与并发症处理，已累计完成气管镜下检查与肺泡灌洗术数十例，解决了部分临床中的问题，但与我们的要求差距甚远。为此，2015-2016年又派出医护人员到目前国内呼吸内镜手术量最大、科室管理最为规范的山东大学齐鲁儿童医院呼吸介入科进行支气管镜诊疗技术的专业培训，在此基础上，还要相继安排2-3名医护人员外出进修学习，同时积极邀请国内知名医院的呼吸内镜专家来我院交流指导，加强对新知识、新技术的学习和引进，增加交流、开阔视野，争取1-2年内组建一支梯队合理、技术熟练、踏实能干的专业队伍，并加入全国支气管镜协作组，提升自己的技术水平与知名度，为医院赢得良好的社会效益与经济效益。

五、设备需求

结合自身与医院实际，综合考虑工作的顺利开展和病人安全，我们向医院申请配置如下设备：

六、场地改造

小儿气管镜检查是一项侵入性检查，检查设备需达到无菌条件，操作环境需相对独立并达到千级层流病房标准。考虑到病人的安全性，我们建议将其设置在PICU病房内，但目前现有场地条件不能满足。经过多方考察、评估，我们准备将PICU病房内第5单元撤掉原有的4张床位，改造为小儿支气管镜室（见下简图）。改造完成后将具有独立的检查间、洗消间、储镜间、资料储藏间、氧气及负压吸引吊塔等相关配套设施，以符合院感控制要求，并达到安全、方便、高效的目的。

七、组织管理

小儿气管镜室直接归属PICU管理，实行院长领导下的科主任负责制，拟成立小儿气管镜室管理质控小组，质控小组成员由科主任、护士长、操作医生、操作护士组成，制定、遵守并监督气管镜室的有关各项规章制度保证气管镜室工作的正常运行。

小儿气管镜室管理质控小组：

组长：王怀立（PICU主任，全面负责气管镜室的申报、监管、

质量控制、规章制度制定）

组员：王慧萍（PICU护士长，负责支气管镜室管理、院感防控、

协助完成气管镜的保养、清洗、储存工作。）马威（PICU主治医师，负责具体选择病人并实施气管

镜检查，做好资料的收集、整理、统计工作，同

时承担科室相关知识的培训工作。）

秦楠（PICU主管护师，主要负责气管镜室的日常管理、

病人登记、出入物品登记，气管镜术前物品及病

人准备，协助医生完成气管镜检查，并进行气管

镜的日常保养、清洗、维护工作。）

八、制度保障

气管镜室管理制度

1. 遵守院纪院规，准时上班，佩戴胸牌上岗，服装整洁。

2. 做好操作前准备，操作区保持安静，操作中不准接听私人电话。

3. 患儿家长有疑问要耐心解答疑问。

4. 原则上所有操作由本科医师和专职护士完成，操作室实行房间负责制。

5. 熟知气管镜室医护职责及各项操作流程，做好核对工作。

6. 遵守消毒隔离和无菌原则，医用垃圾毁形，不随地乱丢。

7. 使用后物品归还原处，保持环境整洁。

8. 爱护公物，减少耗资，节约成本。

9. 工作中有疑难问题，及时与内镜室负责人联系。

10. 气管镜及各种器械的清洗、消毒、储存按我院《院感管理手册》执行。

气管镜室诊疗医师准入制度

为更好地服务患儿，确保医疗质量与安全，特制定本制度。

（1）学习气管镜检查的医师准入规定

①工作认真、责任心强、基础扎实。

②熟悉该项检查的并发症和处理方法。

③熟悉该项检查的术前准备和注意事项。

④熟悉该项检查的适应症、禁忌症。

（2）独立进行气管镜检查的医师准入规定

①取得卫生部培训基地颁发的内镜操作培训合格证。

②熟悉气管镜检查的条件。

③在有资质人员指导下熟悉操作气管镜进行检查20例以上，可独立操作。

④熟练操作50例以上，在上级医师指导下进行取活检等较复杂检查操作。

⑤工作认真、责任心强，基础扎实。

（3）进行介入治疗的准入制度

①取得卫生部培训基地颁发的内镜操作培训合格证。

②独立、熟练、成功操作200例以上。

③熟悉介入治疗的并发症和处理方法。

④熟悉所使用的介入治疗方法的原理。

⑤熟悉所使用的介入治疗方法的仪器使用方法。

⑥工作认真、责任心强，基础扎实。

（4）外院来院进修医师准入制度

①具备学习气管镜检查的条件。

3 呼吸内镜诊疗技术管理规范

呼吸内镜诊疗技术管理规范 （2013年版） 为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范呼吸内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展呼吸内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的相关专业诊疗科目，有与开展呼吸内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：

1.临床科室。 （1）二级及以上医院，其中综合性医院设有呼吸相关疾病专业组，专科医院设有呼吸疾病相关科室。 （2）每年收治呼吸系统疾病患者不少于500例。 2.呼吸内镜工作室。 （1）满足呼吸内镜诊疗技术临床工作要求，包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室等。开展内科胸腔镜诊疗技术的医疗机构应具备满足无菌手术条件的内镜诊疗室或手术室。 （2）配备满足呼吸内镜诊疗工作要求的内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3.开展全身麻醉（含基础麻醉）下呼吸内镜诊疗技术的医疗机构，设有麻醉科或具有麻醉专业医师，具备呼吸内镜相关的麻醉技术临床应用能力、并发症的综合处理和抢救能力。 （三）有经过呼吸内镜诊疗相关知识和技能培训，具备

呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。 （四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求： 1.三级医院，开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于10年，近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作不少于1000例，其中包括按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗累计不少于100例，或按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗（附件2）不少于200例。技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重病人救治要求的重症监护室。 3.具备满足实施按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术需求的麻醉科、医学影像科等临床科室、设备和技术能力。 二、人员基本要求 （一）医师。 1.开展呼吸内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下条

消化内镜诊疗规范标准

. . . 消化内镜诊疗技术管理规范 （2013年版） 为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理，规范消化内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。 消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展消化内镜诊疗技术

相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。 （1）三级医院设有消化内科或者普通外科。 （2）其他医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 2.消化内镜诊疗室。 （1）包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。 （2）有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 （三）有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。 （四）有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手

术管理的消化内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.二级及以上医院，开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年，同时具有消化内科和普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室，近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例，其中，累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术（附件2）病例不少于1000例，技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3.具备满足实施按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。 4.开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机构，还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目。 二、人员基本要求 （一）医师。

消化内镜诊疗规范标准

消化镜诊疗技术管理规 （2013年版） 为加强消化镜诊疗技术临床应用与管理，规消化镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规。本规为医疗机构及其医师开展消化镜诊疗技术的基本要求。 本规所称的消化镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声镜技术、胶囊镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。 消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科镜诊疗技术参照《普通外科镜诊疗技术管理规》执行。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展消化镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展消化镜诊疗技术

相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。 （1）三级医院设有消化科或者普通外科。 （2）其他医疗机构应具备与从事消化镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 2.消化镜诊疗室。 （1）包括术前准备室、镜诊疗室和术后观察室。 （2）有满足消化镜诊疗工作需要的镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 （三）有经过消化镜诊疗技术相关知识和技能培训具备消化镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。 （四）有单独的消化镜清洗消毒房间、镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级

手术管理的消化镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.二级及以上医院，开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年，同时具有消化科和普通外科或具备与从事消化镜诊疗相适应的临床科室，近5年累计完成消化镜诊疗病例不少于5000例，其中，累计完成按照四级手术管理的消化镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化镜诊疗技术（附件2）病例不少于1000例，技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3.具备满足实施按照四级手术管理的消化镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。 4.开展消化系统肿瘤相关消化镜诊疗技术的医疗机构，还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目。 二、人员基本要求 （一）医师。

常用呼吸内镜治疗技术

常用呼吸内镜治疗技术 球囊扩张技术在气道腔内疾病中的应用考试本组考核由题库随机抽取，全部答对后视为通过，限时30分钟 ? 1.气道球囊扩张过程中最多见的并发症： A:血压下降 B:气道出血 C:医源性窒息 D:心、脑血管意外 ? 2.下列哪种情况在局麻下就可进行球囊扩张治疗的操作： A:气管狭窄 B:肺功能不良的支气管狭窄 C:健康状况不佳的支气管狭窄 D:健康状况良好的支气管狭窄 ? 3.气道球囊扩张治疗，下列哪种描述是错误的： A:气道纤维瘢痕狭窄病变的首选治疗方法，疗效肯定 B:操作方便，有效安全，容易开展 C:大部分患者一次球囊扩张治疗即可治愈 D:部分病例反复再狭窄，需要多次反复治疗 ? 4.气道球囊扩张治疗，下列哪种并发症最常见：

A:气道撕裂 B:气道大出血 C:气胸 D:纵隔气肿 ? 5.下列哪种情况不是气道球囊扩张的范围： A:叶、段支气管 B:左、右主支气管 C:右中间段支气管 D:气管 现代硬质气管镜技术的临床应用考试 本组考核由题库随机抽取，全部答对后视为通过，限时30分钟 ? 1.患者，女性，26岁，因气管结核后狭窄放置国产镍钛记忆合金支架一枚，3个月后复查，支架被瘢痕肉芽组织包埋并发生再狭窄，遂收入院拟取出患者气管内的金属支架，请问应采用下列哪种方法： A:经软性气管镜取出 B:经硬质气管镜取出 C:经气管切开取出 D:经外科手术取出 ? 2.下列哪些技术在软、硬气管镜下均可进行操作：

A:机械切除（硬镜斜面或钳子）气道肿瘤 B:放置硅酮支架 C:取出被瘢痕肉芽组织包埋的金属支架 D:应用激光、电切、APC、及冷冻各种技术消融气道肿瘤? 3.硬质气管镜的开放通气应选择： A:麻醉机 B:有创通气高档多功能呼吸机 C:无创通气CPAP呼吸机 D:喷射呼吸机 ? 4.硬质气管镜与软性支气管镜结合应用的优势是： A:可以局麻下操作 B:可以对叶、段远端支气管病变进行操作 C:取气道金属支架 D:治疗气道内出血 ? 5.与软性支气管镜相比，下列哪些不是硬质气管镜的优势： A:操作管道粗大，可同时进行病变的切除和出血的吸引 B:手术器械多 C:局麻下操作 D:放置硅酮支架

硬质支气管镜的临床应用

首都医科大学附属北京朝阳医院胸外科李辉 写在课前的话 近年来，随着呼吸内镜介入技术的发展，晚期肺癌导致的中央大气道器质性狭窄的病人越来越多，这部分病人需要应用内镜的介入技术来缓解气道狭窄，改善生活质量。因此，硬质气管镜的应用也越来越广泛。此外，麻醉技术的改善以及硬镜相关辅助机械通气水平的提高，使硬质气管镜的临床应用更为简便和安全。通过本课件的学习，学员将能了解硬质支气管镜的发展史，明确其适应证与禁忌证，并掌握其操作方法。 硬质支气管镜的临床应用已经有100多年的历史，它在呼吸系统疾病的诊断和治疗中发挥过非常重要的作用。但是近40年来，随着可弯曲纤维支气管镜在临床的广泛应用，硬质支气管镜的应用越来越少，大约只有4%～8%的临床医生在工作中使用硬质支气管镜。 一、硬质支气管镜的发展史 公元前400年，Hippocrates建议将一根管子插入喉部以救治窒息患者，成为气道内介入的最早雏形。18世纪中叶，Desault提出经鼻气管内插管缓解窒息并取出异物。1895年，德国医生Alfred Kirstein利用一条橡皮胶管和一个灯泡检查喉的下部，并应用一个管状的压舌板作为直接喉镜观察病人。Kirstein的学生Gustaf Killian医生在此基础上结合了19世纪末的三大发明，即麻醉、可用性光源、上消化道内镜和喉镜，在历史上首次应用内镜技术来处理呼吸道病变。1897年3月30日，Gustaf Killian医生为一个63 岁的患者取出因误

吸入气管的猪骨，并于1898年在德国海德堡的一个医学会议上报道了用同样的方法成功处理了3例气道异物。Killian医生一生致力于气道内镜结构的改善和操作技术的提高，并提出了气管、支气管树图谱，在历史上确立了“气道内镜之父”的地位。 另一个对气道内镜的发展作出巨大贡献的是美国医生Chevaliar Jackson。他构建了美国第一台气道内镜，并配备了载光和吸引系统。1907年，他首次出版了专著《气管镜，食管镜，支气管镜》一书。1930年Jackson医生和他的儿子在Temple大学建立了首家内镜诊所，培养了大批内镜专业的杰出人才。其中一位是Johns Hopkins大学医学院内镜科主任，Broyles医生，他发明了有远端光源的观察目镜和纤维光源，使气道内镜具有前视和侧视功能，以观察上、下叶支气管及分支。Jackson的另一位学生，Temple大学的Holinger医生发明了内镜照相，为资料的处理储存和教学提供了条件，对内镜技术的发展和经验积累发挥了积极作用。此后，英国Redding大学的内科医生Hopkins发明了圆形镜面的观察目镜系统，大大改善了硬镜的照明和影像质量。 二、技术线路和原理 现代硬镜为一空心不锈钢管，管径均一，在其远端1/3镜体的管壁上带 有侧孔，请问这样可起到什么样的作用？ （一）设备 现代硬镜为一空心不锈钢管，管径均一，管壁厚2mm。成人硬镜直径9mm，长度40cm，远端是斜面，以便通过声门和气道狭窄区域，同时也利于铲切除去气道壁上的肿瘤，远端1/3镜体的管壁上带有侧孔，便于镜体进入一侧主支气管时对侧气道保持通气。

普通外科内镜诊疗技术相关的管理制度及质量保证措施

普通外科内镜诊疗技术相关的管理制度及质量保证措施普通外科内镜诊疗技术 相关的管理制度及质量保证措施 普通外科内镜诊疗技术目的是给患者提供安全高效的医疗服务。制定普通外科内镜的风险管理指南～首先是提高普通外科内镜诊疗质量～其次是降低普通外科内镜治疗风险。本指南包括腹腔镜、十二指肠镜、胆道镜、甲状腺腔镜、乳腺腔镜、经肛内镜微创技术等有关事项。其中把推荐采用的各事项按程度分为A、B、C 3个级别～A:强烈推荐采用,B:希望采用,C:建议采用。 严格遵循《普通外科内镜诊疗技术管理规范》,2013年版,～遵循手术准入制度～对开展普通外科内镜诊疗技术的医务人员的准入资质、技术水平及手术成功率、术后并发症发生率严格审查～每年度评审一次～实行目标责任制～对发生严重并发症的人员进行普通外科内镜准入资质暂停、重新考核及禁止等不同处理。 一、知情同意 知情同意是医师必须履行的义务～也就是说当医生对患者的疾病进行诊治时～基于诊疗协议～在没有特殊情况时～有义务向患者说明其疾病的诊断、计划实施的治疗方法及随之带来的危险性～若有其他可选择的治疗方法～有义务说明其利弊及预后等。 (1)内镜检查的知情同意是为了达到如下目的 通过知情同意能够加深内镜检查者和被检查者之间的信赖关系～这种信赖关系对顺利的进行内镜检查或治疗是很必要的～向被检查者提供了十分详细的情况～使其能安心的进行内镜检查或治疗。由于知情同意的实施～使内镜术者及受检者共同理解了术中及术后的注意事项～并严格遵守～可减少医疗事故的发生～安全的进行

内镜检查。内镜检查或治疗无论怎样毕竟是侵入性操作～从风险管理的观点考虑实施知情同意是必要的。 (2)内镜知情同意的方法 原则上口头做简单易懂的说明(A)。利用说明书或录音带等辅助手段也是有效的方法(C)。通过提供客观的情况得到受检者的理解(A)。说明的内容和受检者是否承诺应记录在病历上(A)。最好制定说明者、受检者双方签署的协议书(B)。 (3)内镜知情同意的内容 1.受检者的疾病状态(A)。 2.准备实施的内镜检查或治疗的具体内容(A)。 3.建议内镜检查或治疗的理由 (A)。 4.内镜检查或治疗的预期效果(A)。 5.内镜检查或治疗可能发生的危险(A)。 6.代替内镜检查或治疗的其他方法(A)。 7.如果不接受内镜检查或治疗的后果(A)。 二、做记录 做记录的目的是为患者保存内镜诊疗的信息～因此在对必要的事项进行正确记录保存的同时～更重要的是其内容要便于第三者理解。 (1)术前记录 1.术前诊断、观察经过、治疗目的等(A)。 2. 既往史、现病史、辅助检查所见(X线检查～血液检查等)(B)。 3.有无对药物的异常反应(A)。 4.有无内镜检查的禁忌证(A)。 5.是否使用抗凝剂(A)。 6.记载知情同意内容的同意书(B)。

呼吸内镜诊疗技术管理规范

呼吸内镜诊疗技术管理规范 为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范呼吸内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展呼吸内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生行政部门核准登记的相关专业诊疗科目，有与开展呼吸内镜诊疗技术相关的科室和设备，并满足下列要求： 1.呼吸内镜工作室。 （1）满足呼吸内镜诊疗技术临床工作要求，包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室等。开展内科胸腔镜诊疗技术的医疗机构应具备满足无菌手术条件的内镜诊疗室或手术室。 （2）具备经国家食品药品监督管理部门批准的满足呼吸内镜诊疗操作的内镜设备和医疗器械。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 （4）有符合卫生行政部门要求的内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统。 2.开展全身麻醉（含基础麻醉）下呼吸内镜诊疗技术的医疗机构，设有麻醉科或具有麻醉专业医师，具备呼吸内镜相关的麻醉技术临床应用能力、并发症的综合处理和抢救能力。 （三）有具备呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师，有经过呼吸内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展呼吸内镜诊疗操作相适应的其他专业技术人员。 （四）拟开展风险高、过程复杂、难度大，参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术（见附件）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求： 1.三级医院，开展呼吸系统疾病诊疗工作至少10年，收治呼吸疾病患者的实际开放床位数至少60张，近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作至少1000例次，开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗累计至少100例次。

儿科呼吸内镜诊疗技术管理规范

儿科呼吸内镜诊疗技术管理规范 为加强儿科呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范儿科呼吸内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展儿科呼吸内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的儿科呼吸内镜诊疗技术主要包括儿科（0-18岁）可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、儿科胸腔镜等诊疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展儿科呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的相关专业诊疗科目，有与开展儿科呼吸内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。 二级及以上医院，其中综合性医院设有儿科呼吸专业组，专科医院（儿童医院或妇儿医院）设有儿科呼吸专业。每年收治呼吸系统疾病患者不少于1000例，完成儿科呼吸内镜诊疗不少于200例。 2.儿科呼吸内镜工作室。 （1）满足儿科呼吸内镜诊疗技术临床工作要求，包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室等。开展儿科胸腔镜诊疗技术的医疗机构应具备满足无菌手术条件的内镜诊疗室或手术室。 （2）配备满足儿科呼吸内镜诊疗工作要求的内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、吸氧装置、负压吸引器、复苏气囊及加压面罩、各种型号的气管插管等急救设备和急救药品。 3.开展全身麻醉（含基础麻醉）下儿科呼吸内镜诊疗技术的医疗机构，设有麻醉科或具有儿科麻醉专业医师，具备儿科呼吸内镜相关的麻醉技术临床应用能力、并发症的综合处理和抢救能力。 （三）有经过儿科呼吸内镜诊疗相关知识和技能培训，具备儿科呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。

消化内镜诊疗管理制度

消化内镜诊疗管理制度 1．内镜室的基本设置 （1）人员配置 ①医师 a．内镜室必须有专职医师负责日常工作，在科主任的领导下，全面负责内镜室的各项工作，并参加常规诊疗工作。专职医师须由主治医师以上人员担任。b．内镜医师必须有坚实的临床基础，应在工作3年以上的住院医师中择优选拔，培训时间不少于3个月。从事治疗性内镜工作的医师，培训时间应适当延长。c．内镜医师必须既有操作技能，又有丰富的临床及理论知识。在有条件的地区，可采取考核上岗制度。 ②护士 a．内镜室应设有经过培训的专业护士，其护龄至少在3年以上。每个检查台应设置1名护士（按同一时间内开展的台数计算）。3台以上的内镜室可设立护理组或配备护士长。 b．内镜室护士应经过专门技术培训，培训工作应在三级医院内进行，时间不短于2个月。在有条件的地区，可采取考核上岗制度。 ③技术员 对工作量较大的内镜室，尤其是有X线设备的内镜室应配备技术员，技术员应有（或相当于）中专以上学历，经培训后上岗。 （2）检查室 ①每一检查室面积不小于20m2，室内主要放置内镜检查设备与清洗消毒设施。②

检查台数与内镜台数应与实际检查人数相适应，检查台过少必然会导致内镜消毒不严的后果。 ③不允许将不同类型的内镜（如胃镜与气管镜）安排在同一检查室内进行。 ④胃镜和肠镜检查原则上应分室进行。检查人数不多的单位可分不同时间段进行检查，但严格禁止在同一清洗槽内进行胃镜与肠镜的清洗与消毒。 ⑤检查室应配有空调、相应的水电设施、稳压电源装置、吸引装置、供氧装置、抢救药品及设备。 （3）基本器械 ①内镜数量内镜室的内镜数量应与本院内镜检查人数相一致。根据国家卫生部有关内镜消毒的规定，每例内镜检查后，内镜清洗及消毒时间不得少于20min。医院应根据检查人数配置相应的内镜与检查台数，以保证内镜消毒质量。 ②内镜的使用与报废制度各内镜室应建立内镜档案卡，记录内镜购置时间、使用频度、检查人数及维修情况。对不能维修使用的内镜实行报废制度，性能不良的内镜不得用于临床检查。 ③器械购置对各类辅助器械与治疗器械，购置时须严格检查“三证”，未经医疗卫生行政部门批准的器械不得使用。 ④其他器械活检钳等器械应每例患者一把，消毒后可重复使用。有条件者可采用一次性活检钳，但一次性器械不得反复使用。 （4）其他辅助设施 各内镜室应配备足量的检查用品。包括： ①

消化内镜诊疗规范标准

消化内镜诊疗技术管理规范 (2013年版) 为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理,规范消化内镜临床诊疗行为,保证医疗质量与医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。 消化科涉及腹腔镜与胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。 一、医疗机构基本要求 (一)医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 (二)具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目,有与开展消化内镜诊疗技术相

关的辅助科室与设备,并满足下列要求: 1、临床科室。 (1)三级医院设有消化内科或者普通外科。 (2)其她医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 2、消化内镜诊疗室。 (1)包括术前准备室、内镜诊疗室与术后观察室。 (2)有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备与相关器械、耗材。 (3)配备心电监护仪(含血氧饱与度监测功能)、除颤仪、简易呼吸器等急救设备与急救药品。 (三)有经过消化内镜诊疗技术相关知识与技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师与其她专业技术人员。 (四)有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施,医院感染管理符合要求。 (五)拟开展风险高、过程复杂、难度大,按照四级手术管

理的消化内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构,在满足以上基本条件的情况下,还应满足以下要求: 1、二级及以上医院,开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年,同时具有消化内科与普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室,近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例,其中,累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术(附件2)病例不少于1000例,技术水平在本地区处于领先地位。 2、具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3、具备满足实施按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备与技术能力。 4、开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机构,还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目。 二、人员基本要求 (一)医师。

综合医院呼吸内镜诊疗技术管理规范(2019年版)

综合医院呼吸内镜诊疗技术管理规范 （2019年版） 目录 一、医疗机构基本要求 (2) 二、人员基本要求 (4) （一）医师。 (4) （二）其他相关卫生专业技术人员。 (5) 三、技术管理基本要求 (5) 四、培训 (6) 附件：四级呼吸内镜诊疗技术目录 (9) 附件：三级呼吸内镜诊疗技术参考目录 (10)

为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范呼吸内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展呼吸内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的相关专业诊疗科目，有与开展呼吸内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。 （1）二级及以上医院，其中综合性医院设有呼吸相关疾病专业组，专科医院设有呼吸疾病相关科室。 （2）每年收治呼吸系统疾病患者不少于500例。 2.呼吸内镜工作室。 （1）满足呼吸内镜诊疗技术临床工作要求，包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室等。开展内科胸腔镜诊疗技术的医疗机构应具备满足无菌手术条件的内镜诊疗室或手术室。

（2）配备满足呼吸内镜诊疗工作要求的内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3.开展全身麻醉（含基础麻醉）下呼吸内镜诊疗技术的医疗机构，设有麻醉科或具有麻醉专业医师，具备呼吸内镜相关的麻醉技术临床应用能力、并发症的综合处理和抢救能力。 （三）有经过呼吸内镜诊疗相关知识和技能培训，具备呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。 （四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求： 1.三级医院，开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于10年，近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作不少于1000例，其中包括按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗累计不少于100例，或按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗（附件2）不少于200例。技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重病人救治要求的重症监护室。

1、呼吸内镜诊疗技术管理规范

呼吸内镜诊疗技术管理规范 2013年版） 为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范呼吸内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展呼吸内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气管镜、硬质气管/ 支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的相关专业诊疗科目，有与开展呼吸内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1. 临床科室。 （1）二级及以上医院，其中综合性医院设有呼吸相关疾病专业组，专科医院设有呼吸疾病相关科室。 （2）每年收治呼吸系统疾病患者不少于500 例。 2. 呼吸内镜工作室。 （1）满足呼吸内镜诊疗技术临床工作要求，包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室等。开展内科胸腔镜诊疗技术的医疗机构应具备满足无菌手术条件的内镜诊疗室或手术室。 （2）配备满足呼吸内镜诊疗工作要求的内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3. 开展全身麻醉（含基础麻醉）下呼吸内镜诊疗技术的医疗机构，设有麻醉科或具有麻醉专业医师，具备呼吸内镜相关的麻醉技术临床应用能力、并发症的综合处理和抢救能力。

（三）有经过呼吸内镜诊疗相关知识和技能培训，具备呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。 （四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求： 1. 三级医院，开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于10年，近5 年内累计完成呼吸内镜诊疗操作不少于1000 例，其中包括按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗累计不少于100 例，或按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗（附件2）不少于200 例。技术水平在本地区处于领先地位。 2. 具备满足危重病人救治要求的重症监护室。 3.具备满足实施按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术需求的麻醉科、医学影像科等临床科室、设备和技术能力。 二、人员基本要求 （一）医师。 1. 开展呼吸内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下条件： （1）取得《医师执业证书》,执业范围为与开展的呼吸内镜诊疗相适应的临 床专业。 （2）具有 3 年以上临床工作经验，目前从事呼吸系统疾病诊疗相关工作，累计参与呼吸内镜诊疗技术操作不少于50 例。 （3）经过呼吸内镜诊疗技术系统培训并考核合格。 2. 拟独立开展按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的医师还应当满足以下要求： （1）开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于 5 年，取得主治医师专业技术职务任职资格 3 年以上。累计独立完成呼吸内镜诊疗操作不少于300例；其中按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗操作不少于100 例。

常用呼吸内镜治疗技术

常用呼吸内镜治疗技术

常用呼吸内镜治疗技术 球囊扩张技术在气道腔内疾病中的应用考试本组考核由题库随机抽取，全部答对后视为通过，限时30分钟 ? 1.气道球囊扩张过程中最多见的并发症： A:血压下降 B:气道岀血 r C:医源性窒息 r D:心、脑血管意外 ? 2.下列哪种情况在局麻下就可进行球囊扩张治疗的操作： r A:气管狭窄 r B：肺功能不良的支气管狭窄 r c：健康状况不佳的支气管狭窄 D:健康状况良好的支气管狭窄 ? 3.气道球囊扩张治疗，下列哪种描述是错误的： r A：气道纤维瘢痕狭窄病变的首选治疗方法，疗效肯定 r B:操作方便，有效安全，容易开展 C:大部分患者一次球囊扩张治疗即可治愈

r D:部分病例反复再狭窄，需要多次反复治疗 4.气道球囊扩张治疗，下列哪种并发症最常见: A：气道撕裂 B:气道大岀血 r c：气胸 r D：纵隔气肿 ? 5.下列哪种情况不是气道球囊扩张的范围: A：叶、段支气管 r B：左、右主支气管 r c：右中间段支气管 r D：气管 现代硬质气管镜技术的临床应用考试 本组考核由题库随机抽取，全部答对后视为通过，限时30分钟 ? 1.患者，女性，26岁，因气管结核后狭窄放置国产镍钛记忆合金支架一枚，3个月后复查，支架被瘢痕肉芽组织包埋并发生再狭窄，遂收入院拟取岀患者气管内的金属支架，请问应采用下列哪种方法： A：经软性气管镜取出

B：经硬质气管镜取岀 C：经气管切开取岀 D：经外科手术取岀 2.下列哪些技术在软、硬气管镜下均可进行操作: A：机械切除（硬镜斜面或钳子）气道肿瘤 B:放置硅酮支架 C C:取出被瘢痕肉芽组织包埋的金属支架 一 D:应用激光、电切、APC、及冷冻各种技术消融气道肿瘤?3.硬质气管镜的开放通气应选择： r A:麻醉机 r B:有创通气高档多功能呼吸机 r C:无创通气CPAP呼吸机 D:喷射呼吸机 ? 4.硬质气管镜与软性支气管镜结合应用的优势是: A:可以局麻下操作 B:可以对叶、段远端支气管病变进行操作 r C:取气道金属支架 r D:治疗气道内岀血 ? 5.与软性支气管镜相比，下列哪些不是硬质气管镜的优势：

消化内镜诊疗质控措施

消化内镜诊疗质控措施 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

消化内镜诊疗质控措施 一、诊断性内镜质控 在严格落实各级各类人员职责、各技术操作规程、规章的基础上实行全员全程质量控制： 1、临床医生要规范填写内镜检查申请单，申请单必须写明病史、体检、与化验 结果、申请检查的目的与要求，及病人有关的资料如EKG、B超等。 2、内镜室在接受申请时，必须按"医护常规"要求审查该项目检查是否具有禁忌 证，从源头上杜绝发生事故的隐患。 3、内镜检查"告知"：签署内镜诊疗知情同意书。 4、检查前的准备：内镜检查作局部或静脉麻醉时，麻醉前应询问有否药物过敏 史，静脉麻醉须由麻醉医师进行，且须在有监护设备情况下进行；术者在检查前 须核对患者的姓名，了解检查目的，阅读有关化验及其它影像资料，必要时可再 次询问病情；每一检查台必须配备一名护士，检查前确保各种设备、器械性能良 好。 5、检查过程中的质控要点：插入内镜后，必须先环扫整个检查区域，对每个解 剖位置应确认无疑，不要遗漏检查部位；对病变区域应进行重点检查，注意粘膜 隆起性和凹陷性的病变，及黏膜色泽的改变，并对可疑病变处做活组织检查；检 查时护士应在旁协助操作，并观察病人情况的变化。 6、操作结束后注意事项：向病人或家属说明检查结果，交代医疗上注意事项， 静脉麻醉者应留观至清醒为止；术者应亲自过问病理检查结果，以便修正最初的 诊断，必要时可进行复查，或作其它检查，直至明确诊断为止，实行首检负责 制。

7、内镜及附件按规范2004版清洗消毒。 二、治疗性内镜质控 1、通过内镜作止血、息肉摘除或安放支架等手术称为治疗性内镜，又称内镜下介入治疗。 2、治疗性内镜要实行术前讨论：除急诊内镜外，内镜下的介入治疗均须按外科手术要求，由科主任（或负责人）组织术前讨论。讨论前要详询病史、体查、诊疗目的及要求、有关化验检查或影像检查资料，以及有关的文献资料。讨论的主要内容为：治疗的适应证及禁忌证、介入治疗方式、风险及疗效估计、手术人员的组成等。对重大、疑难手术须制定预手术方案。 3、治疗内镜术前告知制度：签署内镜诊疗知情同意书。要特别告知内镜治疗的必要性、治疗的方案、可能产生的并发症以及医务人员为防止发生并发症所采取的措施等。医务人员对病人及家属所提出的问题与疑虑应耐心解释，直至完全同意并在告知书上签字后方可进行内镜介入治疗手术。 4、做好充分的术前准备 （一）必要时备血，常规检查出、凝血机制（血小板计数、凝血酶原时间等）。（二）检查治疗器械、设备是否俱全，性能是否良好。 （三）新开展的项目需按有关规定报批后方可开展。 5、术中质量控制 （一）明确主要手术者与助手（1～2名）的分工与职责，互相配合，各尽其职。

鼻科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)

鼻科内镜诊疗技术管理规范（2013年版） 为加强鼻内镜诊疗技术临床应用与管理，规范鼻科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展鼻科内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的鼻科内镜诊疗技术为在鼻内镜下进行的有创操作，包括鼻内镜下鼻腔鼻窦手术、鼻内镜下颅底相关手术及鼻眼相关疾病手术等。不包括鼻内镜下的无创性检查操作。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展鼻科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生行政部门核准登记的与开展鼻科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展鼻科内镜诊疗技术相关的科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。 医疗机构设有耳鼻咽喉科。 2.手术室条件要求。 （1）符合国家相关规定。 （2）有满足鼻科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、

简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足鼻科内镜诊疗技术麻醉必须的设备、设施，具备鼻科内镜诊疗相关的麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。 4.设有影像科、检验科等医技科室，满足鼻科相关疾病的诊疗需要。 （三）有经过鼻科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备鼻科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。 （四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的鼻科内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.三级医院，有鼻科病房开放床位，近5年累计完成鼻科内镜诊疗不少于1000例，其中按照四级手术管理的鼻科内镜诊疗不少于100例，或按照三级手术管理的鼻科内镜诊疗（附件2）不少于500例, 技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。有联合开展鼻颅底相关诊疗技术的能力，具备进行血管造影及栓塞操作能力的专业人员。 3.具备满足实施按照四级手术管理的鼻科内镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。

消化内镜诊疗技术管理规范(2013年版)

消化内镜诊疗技术管理规范 （2013年版） 为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理，规范消化内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。 消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展消化内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。 （1）三级医院设有消化内科或者普通外科。 （2）其他医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 1

2.消化内镜诊疗室。 （1）包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。 （2）有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 （三）有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。 （四）有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.二级及以上医院，开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年，同时具有消化内科和普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室，近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例，其中，累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术（附件2）病例不少于1000例，技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。

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四级消化内镜诊疗技术目录 一、胃镜诊疗技术 （一）胃镜下食管粘膜剥离术 （二）胃镜下胃粘膜剥离术 二、结肠镜诊疗技术 结肠镜下结肠粘膜剥离术 三、十二指肠镜诊疗技术 （一）内镜逆行胰胆管造影术 （二）内镜下乳头括约肌切开术 （三）内镜下胆管括约肌切开术 （四）内镜下胰管括约肌切开术 （五）内镜下壶腹气囊成型术 （六）内镜下胆管结石取石术 （七）内镜下胰管结石取石术 （八）内镜下胆管结石机械碎石术 （九）内镜下胆管结石激光碎石术 （十）内镜下胆管结石液电碎石术 （十一）内镜下胆管扩张术 （十二）内镜下胰管扩张术 （十三）内镜下胆管支架植入术 （十四）内镜下胰管支架植入术 （十五）内镜下副乳头括约肌切开术 （十六）内镜下副乳头支架植入术 （十七）内镜下鼻胆管引流术

（十八）内镜下胆管内超声检查术 （十九）内镜下胰管内超声检查术 （二十）内镜下胆管射频消融术 （二^一）内镜下胰管射频消融术 （二十二）内镜下十二指肠乳头腺瘤内镜切除术（二十三）内镜下鼻胰管引流术 （二十四）胆管镜下光动力或氩气治疗术 （二十五）胆管镜下电切治疗术 四、超声内镜诊疗技术 （一）超声内镜细针穿刺术 （二）超声内镜下放射粒子植入术 （三）超声内镜下肿瘤标记术 （四）超声内镜下放射免疫治疗术 （五）超声内镜下肿瘤注射治疗术 （六）超声内镜下射频消融术 （七）超声内镜下血管栓塞术 （八）超声内镜下假性囊肿引流术 （九）超声内镜下胆管穿刺引流术 （十）超声内镜下胰管穿刺引流术 （^一）超声内镜下脓肿穿刺引流术 （十二）超声内镜下光动力治疗术 （十三）超声内镜辅助胰胆管造影术 五、经口经隧道消化内镜诊疗技术 （一）经口经隧道内镜下贲门括约肌切断术（二）经口经隧道内镜下间质瘤摘除术十、小肠镜诊疗技术 小肠镜下治疗术

普通外科内镜诊疗技术管理规范

普通外科内镜诊疗技术管理规范 （2013年版） 为加强普通外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范普通外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展普通外科内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的普通外科内镜诊疗技术包括腹腔镜技术、十二指肠镜技术、胆道镜技术、甲状腺腔镜技术、乳腺腔镜技术、经肛内镜微创技术（TEM）等诊疗技术。 普通外科涉及十二指肠镜、胃镜、结肠镜等消化内镜诊疗技术参照《消化内镜诊疗技术管理规范》执行。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展普通外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展普通外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展普通外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。 医疗机构外科设有普通外科病区或专业组，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手术不少于200例。 2.手术室条件要求。 （1）符合国家相关规定。

（2）有满足普通外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足普通外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备普通外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。 （三）有经过普通外科内镜诊疗相关知识和技能培训具备普通外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。 （四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的普通外科内镜手术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.二级甲等及以上医院，开展普通外科诊疗工作不少于5年，普通外科病房开放床位数不少于60张，近5年累计完成普通外科内镜手术不少于1000例，其中开展按照四级手术管理的普通外科内镜手术不少于150例，技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3.具备满足实施按照四级手术管理的普通外科内镜手

按照三、四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术临床应用能力技术审核申请书

按照三、四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术临床应用能力技术审核申请书

项目编号□□□□□□□□□□□□ 山西省医疗技术 临床应用能力技术审核申请书 申请技术名称：按照三、四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术申请单位： 负责人： 登记证号： 通讯地址： 邮政编码： 联系电话： 电子信箱： 申请日期： 山西省卫生和计划生育委员会

填写说明 一、本项申请仅适用于拟申请开展按照三、四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的医疗机构和医师（手术分级目录见附件1）。申请机构在填写申请书之前，应仔细阅读《呼吸内镜诊疗技术管理规范》，对照本项目诊疗技术管理规范中申报条件及相应的要求填写各项内容。 二、《申请书》各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字迹清晰易辨。 三、本申请书应附如下申请材料（复印件）： 1.《医疗机构执业许可证》副本；医院等级评审证书或省级卫生行政部门等级评审结果文件； 2.开展该项目科室的医护人员《医师执业证书》、《护士执业证书》、《职称证书》和符合规范要求的专业培训证书； 3.与开展该项技术相配套的设备目录、性能、工作状况说明、产品合格证；一次性耗材、药品目录； 4.医疗机构医学伦理委员会本项目审查报告； 5.申请医疗机构的医学伦理委员会成员名单（包括姓名、工作单位、专业、职务、职称情况）； 6.与申请技术项目相关的管理制度和质量保障措施、诊疗护理规范、感染管理规范、消毒技术规范及与诊疗相关的应急预案； 7.与申请技术项目相关的《知情同意书》； 8.规定年限每年完成该项技术病例的病历号汇总表（按术式级别分类汇总病案号、姓名、术式、诊断、手术结果，加盖公章）。 9.医疗机构培训能力为拟申报省级按照三级技术管理培训基地自愿填写，需按填写内容提供相关证明材料。 四、《申请书》、申请材料A4纸双面打印或复印，按上述顺序一式6份（申请书和申请材料需分开装订），申请材料需编排目录（见附件2）页码，装订成册（左侧装订）。申请材料骑缝盖申请医疗机构公 - 3 -