第一部分 保健食品基本知识
第一部分保健食品基本知识
第一部分保健食品基本知识
什么是保健食品《保健食品注册管理办法(试行)》于2005年7月1日正式实施，办法对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。其中有三层含义：第一，保健食品的本质是食品，它是食品的一个特殊种类；第二，保健食品强调具有特定的保健功能，用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险；第三，有特定的食用人群，但不能宣称有疗效、主治、治疗等作用。
合法的保健食品应具备什么条件
保健食品具备这样几个条件：第一，经过必要的功能实验，证明其确实具有明确、稳定的保健作用；第二，使用的各种原料及其产品必须符合食品安全的要求，对人体不会产生任何急性、亚急性或者慢性危害；第三，配方的组成及用量必须具有科学的根据，具有明确的功效成分；第四，需经国家食品药品监管部门批准，获得保健食品批准文号；第五，标签、说明书及广告不得宣称具有疗效作用。
保健食品与普通食品的共性和区别
共性：
保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。
区别：
保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能；
普通食品：不强调特定功能。
保健食品：特定人群食用；
普通食品：普遍人群食用。
保健食品：一般都具有规定的每日服用量；
普通食品：无规定的食用量。
保健食品与药品的区别
保健食品：不能以治疗为目的，主要是调节人体的机能；
药品：应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治。保健食品：不能有任何急性、亚急性或慢性危害；
药品：可以有不良反应。保健食品：可以长期使用；
药品：有规定的使用期限。保健食品经口，以胃肠道吸收为主
药品有多种剂型如肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等
目前国家批准的保健食品功能有哪些
2003年5月1日起实施的《保健食品检验与评审技术规范》规定保健食品的申报功能为：1、增强免疫力2、改善睡眠3、缓解体力疲劳4、提高缺氧耐受力5、对辐射危害有辅助保护功能6、增加骨密度7、对化学性肝损伤有辅助保护功能8、缓解视疲劳9、祛痤疮10、祛黄褐斑11、改善皮肤水份12、改善皮肤油份13、减肥14、辅助降血糖15、改善生长发育16、抗氧化17、改善营养性贫血18、辅助改善记忆19、调节肠道菌群20、促进排铅21、促进消化22、清咽23、对胃粘膜有辅助保护功能24、促进泌乳25、通便26、辅助降血压27、辅助降血脂
除了有以上功能的保健食品外，根据国家食品药品监督管理总局的规定，以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品也纳入了保健食品的管理范畴，即要通过批准才能上市销售。
保健功能适宜人群及不适宜人群
根据《食品安全法》规定，食品生产经营者不得在食品中添加药品。保健食品中非法添加药物成分很多是需要医生指导下服用的处方药，有一些甚至是被禁用的药物。这些处方药成分被添加后使用中无法控制用量、用法，很容易导致不良反应，甚至出现损害消费者的肝、肾等情况，严重的有可能导致死亡。非法添加违禁药品较为严重有6大类保健食品，包括：1、调节血糖类产品中加入格列本脲等降糖药；2、减肥类产品中添加西布曲明等兴奋类药物；3、抗疲劳类产品混入“伟哥成分”；4 、改善睡眠类产品添加安定药物；5、“增高”类产品中时掺进激素；6、免疫调节类产品中添加一些中枢食欲抑制剂等。
选购保健食品常见误区
误区一、有“蓝帽子”就行
通过食药监局保健食品知识的宣传和消费者法律意识的提高，大多数消费者已经知道保健食品必须有国家批准文号，即保健食品外包装左上角有一个草帽一样“蓝帽子”，“蓝帽子”下面是国家保健食品批准文号。然而有“蓝帽子”就是正规的保健食品吗？不一定，为防止购买到假冒伪劣保健食品，消费者购买前可将选购的保健食品批准文号输入国家食品药品监督管理局网站查询，如果确有该保健食品，则产品的标签标识标注的产品名称、生产厂家、功效成分/标志性成分含量、主要原料、保健功能、适宜人群、不适宜人群、注意事项等必须与国家批准的一致，方可认定为国家已批准的保健食品。
误区二、保健功能越多越好
保健食品外包装标签标识上都注明保健功能和适宜人群，消费者购买时一定要根据自身实际需要选择适合自己的保健食品。有的保健食品夸大宣传保健功能，如国家批准的保健功能是免疫调节，可是销售时或者产品标签和说明书上却宣传有改善睡眠、增强记忆、调节血脂，调节血糖等保健功能。消费者要冷静对待，
切勿落入厂家广告的圈套。食品药品监管部门负责保健食品违法广告的监测，发现违法广告及时移送工商行政管理部门处罚。
误区三、有治疗疾病的作用
很多受疾病折磨的患者都希望早日康复，在服用药物的同时也购买了大量的保健食品，因为少数保健食品标签和说明书都标有治疗疾病的作用以及大量症状的缓解功能，尤其是部分经营者在销售保健食品时人为或发放宣传材料夸大保健食品对疾病的治疗作用，希望有双管齐下的作用。但是根据我国保健食品相关法律法规，保健食品标签和说明书不得标注明示或暗示具有预防、治疗疾病作用，标注明示或暗示具有预防、治疗疾病作用的保健食品是违法法律规定的，也是食药监局重点查处的。保健食品仅有调节和辅助作用，没有治疗疾病的作用，有的消费者混淆了保健食品和药品的功效，生病了还是应该到医院就医。
误区四、添加药名
保健食品中声称减肥、辅助降血糖、辅助降血压、辅助降血脂、缓解体力疲劳、改善睡眠等6类功能是易非法添加药品的，随意服用违法添加了药物成分的保健食品，可能会造成身体不适甚至会危及生命。在此提醒广大消费者切勿轻信保健食品的夸大宣传，如通过患者亲身经历介绍产品功效、含有产品功效的断言或保证、宣称的功效与产品说明书不相符、见效快等。保健食品不以治疗疾病为目的，食用保健食品具有调节机体功能作用。
误区五、保健食品男女老少都可以吃
很多消费者错误地认为保健食品和普通食品一样，男女老少都能吃，因此出现一家大小同吃一种保健食品的情况。其实，保健食品都有各自针对的人群，这在保健食品标签上的“适宜人群”、不适宜人群”中有明确的说明。
误区六、保健食品食食品，多吃也没有关系
在食用保健食品的人群之中，存在一个错误的观念，认为保健食品吃的越多，效果就越好，其实这是一种误解。任何食物进入身体后，都要经过肝、肾等内脏的代谢，如果过多食用保健食品，很有可能会增加这些内脏的代谢负担。而且。每个人的体质不同，对营养元素的需求量也不一样，所以应按说明书标明的使用量食用。
误区七、越贵越好
购买保健食品为了安全可靠，一定要看好是哪些厂家出厂的，每个产品的成份、剂量和品牌效应都不同，因此价格也不一样，很多对人体有益的成份都很便宜，切忌以价格高低来衡量保健食品的效果强弱.
如何正确选购国产保健食品第一，要明确购买的是正规的保健食品。在选用保健食品时，应当根据自己的健康状况并在医生指导下合理选购与食用有针对性的保健食品。要看清保健食品标志和批准文号，国产保健食品的批准文号是“卫食健字X号”(卫生部核准批准上市)或“国食健字GX”(国家食品药品监督管理局核准批准上市)，后面的8位数分别是申请的年份和顺序号。
第二，保健食品是具有特定保健功能的一类食品。保健食品具有的27种功能，每种保健食品都是由审核批准的保健功能，针对不同的适宜人群的，一个产品，少则一项，多则数项功能，在买的时候，消费者一
定要仔细看标签说明书，确定你是否是该产品的适宜人群，再购买。如果不恰当的购买服用，非但不能增加机体健康，还有可能对身体造成损害。
第三，检查保健食品包装上是否注明生产企业名称及其生产许可证号。生产许可证号可到企业所在地省级主管部门网站查询确认其合法性。
第四，无论是保健食品还是营养素补充剂，都不含全面的营养素，不能代替其他食品，要坚持正常饮食，注意膳食平衡，合适的体育锻炼。
第五，不能食用超过所标示有效期和变质的保健食品。
如何挑选进口保健食品
随着国外保健食品的不断进入，人们可以在市面上见到越来越多进口的保健食品。有一些不法商家利用消费者不知其中奥秘，趁机花样翻新，鱼目混珠。如何挑选进口保健食品呢？
第一，认准标志正规的进口保健食品上，应有我国食品药品监督管理局批准的《进口保健食品批准证》、保健食品标志——小蓝帽，以及保健食品批号，如“卫进食健字X号”或“国食健字JX”，。
第二，中英对照在很多人看来，进口保健食品全是洋文是一件理所当然的事。但实际上，国家有明文规定，正规的进口保健食品，应有标准的中文、外文对照标签，而且中文字体必须大于外文字体。
第三，验证合格正规的进口保健食品，必须能提供出入境检验检疫局出具的有效卫生合格证书，并贴有防伪标志。
第四，产地清楚很多进口保健食品的外包装上看不出它的出产地。而按规定，产品上应标明产品的原产国家或地区、代理商在中国依法登记注册的名称和地址。消费者可利用中英文对照，检查是否标注。同时，也可弄清楚买的到底是不是进口保健食品，不要闹一个“made in china(中国生产)”的笑话。
第五，具备基本要素很多人认为，进口保健食品是洋货，可能有洋货的要求，跟国产商品不一样。很多进口保健食品推销员也正是拿此说忽悠消费者。而实际情况并不是这样。正规的进口保健品一样也必须有商标、产品名称、生产日期、安全使用期或有效日期等国产保健品标准要求。
怎样从外观上识别合法的保健食品
首先，看标志。国家批准上市的
保健食品外包装左上角上有个像蓝色
小草帽的标志，有此标志才算是正规
的保健食品。
其次，看批准文号。在蓝帽子下
面印有该产品的批准文号。批准文号
的表示方法是：国食健字G或J，字
母G代表国产保健食品，J代表进口
保健食品；2003年前上市的保健食品
还存在卫生部的批准文号：卫食健字
或（卫食健进字）。国食健字G第200XXXXX号（或）国食健字J 第200XXXXX号（国家食品药品监督管理局批准）
第三，看标签和说明书。保健食
品的标签和说明书除了要符合对一般
食品的各项要求外，还必须注明保健
食品的保健作用、适宜人群、食用方
法和推荐用量、储藏方法、功效成分
的名称及含量以及有关原料的名称，
保健食品批准文号，保健食品标志。卫食健字（200X）第XXXX号（或）卫食健此外，一般还有配料表、生产日期及
保质期、储藏方法、生产或者进字（200X）第XXXX号（中华人民卫生部批准）经销企业名称及地址等内容。保健食品标签中的保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。保健食品标签不得与包装容器分开，所附的产品说明书应置于产品外包装内。
第四，看保健功能。看外包装上的功能与说明书是否一致。保健食品不得宣传疗效，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。以补充维生素和矿物质为主的营养素补充剂，不允许声称具有任何保健功能。
第五，通过网站查询。每个保健食品批准文号只对应一个产品，消费者可以登录国家食品药品监督管理局网页的数据查询栏目查询产品的真实情况，在下列网址（国家食品药品监督管理局：https://www.sodocs.net/doc/9f18072707.html,）查询该产品标签说明书批准文号及相关信息是否与批准内容一致。
选用辅助降血糖的保健食品应注意什么
辅助降血糖的保健食品的适宜人群是血糖偏高者，但应当注意的是：食用辅助降血糖的保健食品不会快速起效，也不可能根治，如果商家宣传“速效”、“根治”就不要购买。
选用辅助降血压的保健食品应注意什么
辅助降血压的保健食品的的适宜人群是血压偏高者。应当注意的是：高血压患者用保健食品辅助降血压时，不要停服降压药，同时需密切关注血压稳定情况。需要说明的是。高血压病因复杂，每个人的反应性和耐受能力又各不相同。因此，不应盲目依据别人的经验食用辅助降血压功能的保健食品。
选用辅助降血脂的保健食品应注意什么
辅助降血脂保健食品适宜人群为血脂偏高者，以及以下血脂异常的高危人群：有高血脂家族史者；体重超重者；中老年人；长期饮食过量者；绝经后妇女；长期吸烟、酗酒者；长时间坐着的人群；生活无规律、情绪易激动、精神处于紧张状态者。应当注意的是：要定期检查血脂（一般3个月左右），以验证效果，并及时调整所食用产品的种类和剂量。血脂的改善是一个渐进的过程，如果通过改变生活方式和食用保健食品不能调至正常，那就应该咨询医生。
选用增强免疫力的保健食品应注意什么
增强免疫力的保健食品适宜人群是免疫力低下者，如果查不出器质性病变；经常感冒；伤口容易感染，愈合慢；肠胃功能差的人群。一般人如果有这些现象，都属于免疫力低下者。此外，经常熬夜的人、工作压力大的人和中老年人一般可以适当选用增强免疫力的保健食品。
应当注意的是：如果身体状况处于亚健康状态，建议选用营养补充剂类、中药萃取物类的保健食品。适当地补充维生素、微量元素、蛋白质，或者是灵芝、虫草菌丝体等是很好的选择。虽然，吃保健食品对增强免疫力可以起到很好的辅助调理作用，但如果想根本地解决问题，还是要靠健康的生活方式、合理的饮食和适量的运动。
第二部分保健食品相关法律法规
（一）保健食品注册管理
什么保健食品注册
《保健食品注册管理办法（试行）》第四条对保健食品注册进行了定义：保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
保健食品注册申请人要求
保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。
1. 自主研发，申请注册：《保健食品注册管理办法（试行）》第七条
境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。
2. 技术转让：《保健食品注册管理办法（试行）》第五十条
接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。
接受转让的境外保健食品生产企业必须符合当地相应的生产质量管理规范。保健食品审批职责分工
主要依据《保健食品注册管理办法（试行）》第五条、第二十三条、第二十九条
（一）省级食品药品监督管理部门
1. 受国家食品药品监督管理局委托，负责国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查。
2 .对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查。
3.组织对样品进行检验。
（二）国家食品药品监督管理局
1.主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。
2.负责进口保健食品的受理、形式审查。
3.组织对样品进行检验。
（三）确定的检验机构
1.负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。
2.负责注册中样品的检验和复核检验。
保健食品注册原料与辅料管理
《保健食品注册管理办法（试行）》
第五十九条保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。
第六十条保健食品所使用的原料和辅料应当符合国家标准和卫生要求。无国家标准的，应当提供行业标准或者自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。
第六十一条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体健康安全无害。有限量要求的物质,其用量不得超过国家有关规定。
第六十二条国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。
第六十三条国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。
卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》制定了《既是药品又是食品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》及《保健食品禁用的物品名单》。
（二）保健食品生产经营企业许可管理
保健食品生产许可机关
国家食品药品监督管理部门主管全国保健食品生产许可工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内保健食品生产许可，包括受理、审查和许可证的审批发放和管理工作。
保健食品生产许可基本条件
1.自主生产申请保健食品生产许可的企业，应当具有依法取得的《国产保健食品产品注册证》，符合《保健食品良好生产规范》规定的基本条件。
2.委托生产经所在地省级食品药品监督管理部门批准，具有生产条件的保健食品生产企业可以接受委托生产保健食品。委托企业对委托生产保健食品的质量安全负责；受托企业应当保证生产符合《保健食品良好生产规范》并承担相应法律责任。
保健食品流通许可程序：
申请人递交申请材料（包括新办、换证、补发、变更）→ 受理→资料审查、现场验收→核发《保健食品经营企业卫生条件审核证明》。
凭《保健食品经营企业卫生条件审核证明》到工商行政管理部门申请登记。
未取得《保健食品经营企业卫生条件审核证明》的，不得经营保健食品。主要依据：
《中华人民共和国食品安全法》第二十九条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。
相关罚则：
《中华人民共和国食品安全法》第八十四条违反本法规定，未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。
依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元的，并处5万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动的，由原发证部门吊销许可证照，并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单；构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；构成非法经营罪的，依法追究刑事责任。
（三）保健食品经营企业索证索票、验收与台账管理
加强索证索票、验收和台账管理是为了保障产品质量，维护保健食品生产经营者、消费者的合法权益。保健食品经营企业应做到：1、向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》（应为当批次）；留存相关票证文件建档备查，同时加强台账管理，如实记录购销信息。2、核对产品标签、说明书内容与《保健食品批准证书》是否相符，内容包括：保健食品批准文号、保健功能、适宜人群、不适宜人群等；3、留存相关票证文件建档备查，同时加强台账管理，如实记录购销信息。主要依据：
《中华人民共和国食品安全法》第三十九条食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。
食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。
实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格的证明文件，进行食品进货查验记录。
《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》
第十条经营企业索证应当包括以下内容：
（一）保健食品生产企业和供货者的营业执照。
（二）保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料。
（三）保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准。
（四）保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。
（五）法律法规规定的其他材料。
无法提交文件原件的，可提交复印件；复印件应当逐页加盖保健食品生产企业或供货者的公章并存档备查。
第十一条经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证。凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。
第十四条生产经营企业应当实行台账管理，建立购货、销售台账，并如实记录。
第十五条购货台账按照每次购入的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。
第十六条销售台账按照每次销售的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。
生产企业和从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货者名称、住所以及联系方式等流向信息。
相关罚则：
《食品安全法》第八十七条违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：（二）未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度；
（四）未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品；
（五）进货时未查验许可证和相关证明文件；
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第五条销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定，履行建立产品销售台账的义务。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售。
违反前款规定的，由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售；不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。
（四）保健食品标签标识及说明书的管理
加强保健食品标签标识的的管理，一是为了满足广大消费者的需要，保护消费者的知情权和选择权。广大消费者可以借助食品标签来选购食品。通过观察标签标识的内容，了解保健食品的名称、原料辅料、保健功能、生产厂商和质量情况等；二是生产者和销售者的需要。他们通过标签来扩大宣传，让广大消费者了
解企业和产品；同时，不同生产企业以自己特有的标签标识来维护自己的合法权益，以防其他假冒自己的标签食品。
主要依据：
《食品安全法》第四十二条预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项：
（一）名称、规格、净含量、生产日期；
（二）成分或者配料表；
（三）生产者的名称、地址、联系方式；
（四）保质期；
（五）产品标准代号；
（六）贮存条件；
（七）所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称；
（八）生产许可证编号；
（九）法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。《保健食品管理办法》第二十一条保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：
（一）保健作用和适宜人群；
（二）食用方法和适宜的食用量；
（三）贮藏方法；
（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；
（五）保健食品批准文号；
（六）保健食品标志；
（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。
第二十二条保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。
第二十三条保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。《保健食品标识规定》
第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则：
保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。
应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。
不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。
第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则: 保健食品标识不得与包装容器分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。
各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”
保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。
保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。
必须以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。
计量单位必须采用国家法定的计量单位。
相关罚则
《食品安全法》第八十六条违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
（二）生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂；
(五)保健食品广告的管理
保健食品广告管理职能分工国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。
县级以上食品药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。
县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关，各级食品药品监督管理部门对发现的违法违规保健食品广告移交同级工商行政管理部门查处。保健食品广告许可形式与效期
保健食品广告批准文号为“X食健广审（X1）第X2号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“X1”代表视、声、文；“X2”由十位数字组成，前六位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。如：闽食健广审（视）XXXXXXXXXX号、闽食健广审（声）XXXXXXXXXX号、闽食健广审（文）XXXXXXXXXX 号。
保健食品广告批准文号有效期为一年。有效期届满，申请人需要继续发布广告的，应当依照本规定向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门重新提出发布申请。
保健食品广告宣传主要存在的问题
1、夸大功能，虚假宣传；
2、冒充药品，概念混乱；
3、扩大适宜人群；
4、使用“绝对化”语言；
5、利用消费者形象为产品功效作证明。如何识别合法保健食品广告
合法的保健食品广告有以下几个特征：
（1）必须有经省级食品药品监督管理部门核发的广告批准文号，在刊发时标出广告审查批准文号；
（2）广告中含有以下内容：保健食品名称、产品批准文号、标识、不适宜人群。广告中必须说明或标明“本品不能代替药物” 的忠告语。电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。
（3）广告中的文字必须使用规范的简体字（已注册的商标除外）
（4）凡经各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局批准的广告批件均可在国家食品药品监督管理局网站查询。
查询方法：登陆https://www.sodocs.net/doc/9f18072707.html,网站，点击“广告查询”项下的“保健食品”一栏可查询相关内容。
保健食品广告要求
《保健食品广告审查暂行规定》第八条保健食品广告中有关保健功能、产品功效成份/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变。
保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品，保健食品广告不得出现下列情形和内容：
（一）含有表示产品功效的断言或者保证；
（二）含有使用该产品能够获得健康的表述；
（三）通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化；
（四）用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理；
（五）利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。（六）含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容；
（七）夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，明示或者暗示适合所有症状及所有人群；
（八）含有与药品相混淆的用语，直接或者间接地宣传治疗作用，或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病治疗的作用。
（九）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其它产品；
（十）利用封建迷信进行保健食品宣传的；
（十一）宣称产品为祖传秘方；
（十二）含有无效退款、保险公司保险等内容的；
（十三）含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的；
（十四）含有最新技术、最高科学、最先进制法等绝对化的用语和表述的；（十五）声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病症所必需；（十六）含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容的；（十七）直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品的。
第九条不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。
第十条保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食品不适宜人群。
第十一条保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语；电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。
保健食品广告需要注意的问题
1、
2、
3、
4、
5、广告尽可能使用温和性用语。语言尽可能准确、简练（多说必然导致滥说）广告中出现的产品名称必须规范、醒目忠告语、保健食品标识必须始终出现凡经许可的广告内容，不能擅自更改、增加或删除否则撤销广告批准
文号
保健食品基础知识试题及答案
保健食品基础知识培训试题姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（）
保健食品安全知识
保健食品安全知识 保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。保健品是中国大陆的一般称呼，在国外包括港澳台地区一般称之为：膳食补充剂（DietarySupplements）。 一、“保健品”的分类 原来国家把保健品分为七大类，即：保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。后经过历次改革，于2000年，国家正式颁布撤销“药健字”（保健药品）批号的文件，要求所有“药健字”在2002年12月31日前停止生产，2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。目前的保健品只包括四大类，即：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。 二、保健食品标签和说明书 必须符合国家有关标准和要求，并标明以下内容：（一）引语：可对产品作简要介绍，介绍的内容必须科学、准确。真实。只可宣传产品已被批准的保健功能；（二）主要成分；（三）功效成分，必须注明含量；（四）营养含量（营养素补充剂必须标注）；（五）保健
功能，只能注明被批准的功能的标准表达用语；（六）适宜人群，标注方式为：适宜某某人群；（七）不适宜人群（视具体情况决定注否），标注方式为：不适宜某某人群；（八）食用量及食用方法；（九）保质期，按稳定性试验证实的保质期标注；（十）贮存方法；（十一）执行标准；（十二）注意事项。 三、如何科学选用保健食品？ （一）标志和批号：保健食品预包装食品容器上（食品标签）应有批准文号和保健食品标志。国产保健食品为：卫食健字[ ]第号或国食健字G********；进口保健食品为：卫进食健字[ ]第号或国食健字J******** 。（二）保健食品不是药品，是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能种类共计27种，即1、增强免疫力功能；2、辅助降血脂功能；3、辅助降血糖功能；4、抗氧化功能；5、辅助改善记忆功能；6、缓解视疲劳功能；7、促进排铅功能； 8、清咽利喉；9、辅助降血压功能；10、改善睡眠功能；11、促进泌乳功能；12、缓解体力疲劳功能；13、提高缺氧耐受力功能；14、对辐射危害有辅助保护作用；15、减肥功能；16、改善生长发育功能； 17、促进骨密度功能；18、改善营养性贫血功能；19、对化学性肝损伤有辅助保护作用；20、祛痤疮功能；21、祛黄褐斑功能； 22、改善皮肤水份功能；23、改善皮肤油份功能；24、调节肠道菌群功能； 25、促进消化功能；26、通便功能；27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。凡是超过上述27种保健功能范围的宣传都是违法的。（三）保健食品的标签应注有生产日期、保质期等，还应注明适宜人群，食用量及食用方法。（四）保健食品的保健功能因为是适宜特定人群的，所以在选购时应因人而宜。由于每个人的生存环境，生活习惯和年龄差异，所选的保健品也不一样，因此应当根据本人的具体情况选择食
保健食品基础知识试题及答案
保健食品基础知识培训试题 姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（） 二、简答题（每小题14分，共70分） 1、什么是食品？
新保健食品基本知识
保健食品 第一部分保健食品基本知识 一、保健食品基本概念 (一)保健食品 1、保健食品的定义 2005年《保健食品注册管理办法(试行)》——保健食品就是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2、保健食品必须符合的条件 ①无毒、无害,符合应有的营养要求。 ②其功能必须就是明确的、具体的,而且经过科学验证就是肯定的。同时,其功能不能取代人体正常的膳食摄入与对各类必需营养素的需要。 ③保健食品通常就是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。 ④它不以治疗为目的,不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品与药品有着严格的区别,不能认为保健食品就是介于食品与药品之间的一种中间产品或加药产品。主要体现在以下几个方面: ①药品就是治病的,而保健食品不以治疗为目的,不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品重在调节机体内环境平衡与生理节奏,增强机体的防御功能,以达到保健康复作用。 ②保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平,而药品允许一定程度的毒副作用。 ③保健食品无需医生的处方,按机体正常需要摄取。 例如以下两款产品: 表1 善存?佳维片产品信息表
表2 善存多维元素片(29)产品信息表 善存?佳维片属于保健食品范畴,功能声称只能就是“补充多种维生素与矿物质”,不允许出现“治疗”二字,消费者可以根据自身需要购买。而善存多维元素片(29)属于药品范畴,用于预防与治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。两者有着本质的区别。 表3 维生素C泡腾片产品信息表
保健食品基本知识试卷答案
保健食品基本知识试卷 1、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格管理。 2、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格管理。 3、保健食品系指表明具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 4、保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。 5、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量。 6、保健食品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 7、食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度管理制度，加强对职工食品安全知识的培训，配备专职或兼职食品安全管理人员。 8、食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。 9、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。 10、食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、批准文号、保健功能、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实保存期限不得少于二年。
11、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，获得保健食品批准证书的食品，可以使用保健食品标志 12、对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。 13、未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。 14、保健食品经营者采购保健食品时，必须索取国家食品药品监督管理局或卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。 15、保健食品标签、说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：保健作用和适宜人群、使用方法和适宜的食用量、贮藏方法、功效成分的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。 16、保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效的名称。 17、未经卫生部按《保健食品管理办法》审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。 18、保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健
保健食品科普知识
保健食品科普知识 1. 什么是保健食品 保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2. 保健食品与其他食品的主要区别 保健食品是食品的一个特殊种类，界于其他食品和药品之间。 （1）保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分。 （2）保健食品具有规定的食用量，而其他食品一般没有服用量的要求。 （3）保健食品根据其保健功能的不同，具有特定适宜人群和不适宜人群，而其他食品一般不进行区分。 3.保健食品与药品的主要区别 （1）使用目的不同：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 （2）保健食品按照规定的食用量食用，不能给人体带来任何急性、
亚急性和慢性危害。药品可以有毒副作用。 （3）使用方法不同：保健食品仅口服使用，药品可以注射、涂抹等方法。 （4）可以使用的原料种类不同：有毒有害物质不得作为保健食品原料。 4. 如何正确选择和食用保健食品 （1）首先要清楚自己是否需要保健食品。一般来说，处于亚健康状态或疾病康复期的病人可考虑适当地选择自己所需要的保健食品，但不同健康状态的人应实用不同功能的保健食品，切忌盲目使用。（2）保健食品不能代替药品，不能治疗疾病，只能调理身体，不能将保健食品作为灵丹妙药。 （3）检查保健食品包装上是否有保健食品标志及保健食品批准文号。保健食品批准文号可通过国家食品药品监督管理局网站查询确认其合法性。 （4）检查保健食品包装上是否注明生产企业名称及其生产许可证号，生产许可证号可到企业所在地省级主管部门网站查询确认其合法性。（5）食用保健食品应按标签说明书的要求食用。 （6）保健食品不含全面的营养素，不能代替其他食品，要坚持正常饮食。 （7）不能食用超过所标示有效期和变质的保健食品。
保健食品基础知识试题及答案
保健食品基础知识试题 及答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
保健食品基础知识培训试题 姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。 （）
11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（） 二、简答题（每小题14分，共70分） 1、什么是食品？ 2、什么是保健食品？ 3、什么是药品？ 4、食品安全的定义？ 5、如何识别真假保健食品？ 答案 一、判断题 2、4错,其余全对。 二、简答题
保健食品知识培训课件
关于保健食品相关知识培训内容介绍 一、什么是保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传，是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。保健食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。 二、保健食品的主要功能 目前保健食品功能分类有27种，分别1、增强免疫力功能； 2、辅助降血脂功能 3、辅助降血糖功能，4、抗氧化功能；5、辅助改善记忆功能； 6、缓解视疲劳功能7、促进排铅功能； 8、清咽功能；9、辅助降血压功能；10、改善睡眠功能；11、促进泌乳功能 12、缓解体力疲劳；13、提高缺氧耐受力功能；14. 对辐射危害有辅助保护功能；15、减肥功能；16. 改善生长发育功能；17、增加骨密度功能；18、改善营养性贫血；19、对化学肝损伤有辅助保护功能； 20、祛痤疮功能；21、祛黄褐斑功能； 22、改善皮肤水份功能；23、改善皮肤油份功能；24、调节肠道菌群功能；25、促进消化功能；26、通便功能； 27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。超出以上功能说明的保健食品均属夸大功效 三、保健食品的管理部门 保健食品是保健品的一类。依照食品安全法规定，各级食品药品监督部门为保健食品的监管部门，国家食品药品监督部门为保健食品的审批部门 四、保健食品的标示 保健食品是指已取得国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批文、具有保健功能的产品。它的包装标签上都有一个小蓝帽的标志，也被称为“带有小蓝帽的食品”。下面有审批部门发放的唯一的许可批准文号 五、保健食品的说明书 保健食品标签和说明书必须符合国家标准和要求，并标明下列内容：（一）保健作用和适宜人群；（二）食用方法和适宜的使用量；（三）贮藏方法；（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；（五）保健食品批准文号；（六）保健食品标志；（七）有关标准或要求所规定的其他标签内容。保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。 六、一般食品和保健食品的区别。 一般食品和保健食品既有联系又有区别，其共同点在于：作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。两者的主要区别有：（1）保健食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能（食品的第三功能），而一般食品不强调特定功能（食品的第三功能）。（2）保健食品是为特定人群而设计的，一般有特定的食用范围，而一般食品无特定的食用范围。（3）保健食品必须经国家主管部门批准注册，而一般食品无需经国家主管部门批准注册。（4）保健食品只具有某种或若干保健功能，不能为人体提供各种所需的营养素，更不能把保健食品作为各种营养素来源的主要途径。 在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩（或是添加了纯度较高的某种生理活性物质）， 使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能 七、保健食品与药品的区别
保健食品基本知识
保健食品 杨萌 第一部分保健食品基本知识 一、保健食品基本概念 （一）保健食品 1.保健食品的定义 1987年，日本文部省在《食品功能的系统性解释与展开》 最先使用该词。 2005年《保健食品注册管理办法（试行）》——保健食品 是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的 的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 生产销售单位，称为保健食品，学术上一般称为功能性食品。 2.保健食品必须符合的条件 ①无毒、无害，符合应有的营养要求。 ②其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。 ③保健食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。 ④它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品与药品有着严格的区别，不能认为保健食品是介于食品与药品之间的一种中间产品或加药产品。主要体现在以下几个方面： ①药品是治病的，而保健食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品重在调节机体内环境平衡与生理节奏，增强机体的防御功能，以达到保健康复作用。 ②保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副作用。 ③保健食品无需医生的处方，按机体正常需要摄取。 例如以下两款产品： 表1 善存?佳维片产品信息表 产品名称善存?佳维片 申请人中文名称惠氏制药有限公司 申请人地址江苏省苏州市宝带西路4号 保健功能补充多种维生素和矿物质 功效成分/标志性成分含量每片含：维生素A 323.6μg、β-胡萝卜素193.4μg、维生素D 3.0μg、
保健食品知识问答
保健食品知识问答 《中华人民共和国食品安全法》对保健食品的规定： 第五十一条：国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监管部门应依法履职，承担责任。具体办法由国务院规定。 一、什么是保健食品？ 《保健食品注册管理办法(试行)》于2005年7月1日正式实施，《办法》对保健食品进行了严格定义：“保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。” 保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能，而普通食品的标签不得标示保健功能。 保健食品与药品的主要区别是：保健食品不以治疗为目的，具有特定保健作用或预防疾病的作用，可长期使用，安全第一（无任何毒副作用），适用于某一或几类特定的亚健康人群；而药品具有明确的治疗目的，有确定的适应症和功能主治，有一定的毒副作用（不良反应），针对的是特定的疾病，用于患有此类疾病的人群。
二、保健食品是食品吗？ 保健食品是具有特定保健功能的一类食品，分为卫食健字和国食健字二类，保健功能一共是22种，但是目前如果提供可信的实验室数据的话，可以扩充。说到底，仍然是食品。 而目前市场上流行的保健品，品种繁多，不局限在食品，保健食品只是保健品的一类，保健食品由国家法律规章予以规范，而保健品主要是地方法规。 保健食品具有的22种功能，都是有不同的适宜人群的，在购买时一定要仔细看标签，外包装，是否标有保健食品的蓝帽子，然后看自己是否是适宜人群，再购买。 三、保健食品与一般食品有何区别？ 国家标准GB/T15901-1994《食品工业基本术语》第2.1条将“一般食品”定义为：“可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。” 国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1:1985《预包装食品标签通用标准》将“一般食品”定义为：“指供人类食用的，不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质；但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质”。
我所掌握的保健食品学知识
我所掌握的保健食品学知识》 摘要：在保健食品中，有些是保护机体的正常功能，有些是促进机体功能的正常或者超常发挥，有些是延缓机体各项功能的下降趋势，有些是调节机体出现的不正常生理指标。总之，保健品的益处是很多的，随着保健食品功能的开发和增加，其益处也在增加，随着保健食品应用范围的扩大与实践的深入，许多更有意义的理论会被进一步指导实践。 关键字：保健食品、功能、分类、注意事项 正文： 《保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。即适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 通过保健食品学的学习，我了解到了很多关于保健食品的知识，一下便我我所了解的保健食品的一部分知识：保健食品功能分类：2003 年5 月1 日起实施的卫生部《保健食品检测与评价技术规范》（2003 年版）将保健食品的功能划分为以下27 类（每种保健食品最多可以申报和审批两种保健功能）： 1、增强免疫力功能类2 、辅助降血脂功能类3、辅助降血糖功能类4、抗氧化功能类5、辅助改善记忆力功能 类6 、缓解视疲劳功能类7、促进排铅功能类8、清咽功能类9、
辅助降血压功能类10 、改善睡眠功能类11、促进泌乳功能类12 、缓解体力疲劳功能类13 、提高缺氧耐受力功能类14、对辐射危害有辅助保护功能类15 、减肥 功能类16、改善生长发育功能类17 、增加骨密度功能类18、改善营养性贫血功能类19 、对化学性肝损伤有辅助保护功能类20 、祛痤疮功能类21 、祛黄褐斑功能类22 、改善皮肤水分功能类23 、改善皮肤油分功能类24 、调节肠道菌群功能类25 、促进消化功能类26 、通便功能类27 、对胃粘膜损伤辅助保护功能类 我国保健食品的分类： 保健食品的功效主要是：一是提供营养；二是提供增加人体食欲的色、香、味、形；三是调节人体机能。 标准规定，保健食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途 径，调节人体机能的物质，目前主要包括： 1 多醣类：如膳食纤维、香菇多醣等； 2 功能性甜味料（剂）：如单糖、低聚糖、多元醇糖等； 3 功能性油脂（脂肪酸）类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆 碱等； 4 自由基清除剂类：如超氧化物岐化酶（SOD）、谷光甘 酞过氧化酶等；
保健食品基础知识试题及答案
保健食品基础知识培训试题 姓名: 岗位: 分数: 一、判断题(正确打√,错误打Ⅹ,每题2分,共30分) 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法(试行)》第三十三条的规定,保健食品批准证书有效期为5年。( ) 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。( X ) 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。( ) 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的的食品。( X ) 5、保健食品标签与说明书必须符合下列要求:保健作用与适宜人群、食用方法与适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。( ) 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明与产品标识,并建立产品进货台账。( ) 7、保健食品的名称应当准确、科学,不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。( ) 8、保健食品的标签、说明书与广告内容必须真实,不得暗示可使疾病痊愈的宣传,严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。( ) 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。( ) 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述与介绍产品的保健作用。( ) 11、作为保健食品或一般食品,首先必须就是食品,必须具备食品的基本特征,即应当无毒、无害、符合应当有的营养与卫生要求。( ) 12、保健品涵盖了四个方面:保健食品、保健用品、保健器械与特殊化妆品,这些统称保健品。( ) 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。( ) 14、保健食品不就是药品,不能替代药品用来治疗疾病,以免延误病情。( ) 15、进口保健食品必须标示原产国、地区(港澳台)名称及国内进口商或经销代理商的名称。( ) 二、简答题(每小题14分,共70分) 1、什么就是食品？
常见保健品相关知识汇总
常见保健品相关知识汇总 ◆卵磷脂（蛋黄素） 来源：蛋黄/大豆； 主要成分：磷脂酰胆碱（一种信息传递介质），不饱和脂肪酸（用于降血脂/胆固醇）； 功能： ?“血管清道夫”，调节血脂，改善和预防冠心病，脑中风，动脉硬化，高血压病症（乳化剂，就像洗衣粉/洗洁精一样，溶解油脂） ?延缓人体衰老、促进脑细胞发育、增强记忆、防止老年痴呆症（含胆碱，加强脑细胞活化作用） ?抑制老年斑、黄褐斑的形成，促进头发的再生（解毒剂；含肌醇可营养发根） ?呵护肝脏，有效化解肝胆结石（乳化剂；促肝细胞再生）胆汁组成→胆固醇/卵磷脂/胆盐→卵磷脂使其保持液态 ?辅助降血糖（提高胰脏机能） ◆深海鱼油 来源：深海鱼类（三文鱼/沙丁鱼）； 主要成分：DHA,EPA；(不饱和脂肪酸；人体不可合成） 胆固醇、甘油三脂→动脉粥样硬化→血栓/中风 ↑运输 脂蛋白→高密度（好）、低密度（坏） ↓↓ 降胆固醇沉积在血管内壁 EPA抑制坏脂蛋白，减少附着沉积；协助HDL清除多余脂肪。 DHA促进、协调神经回路传导作用，以维持脑部细胞的正常运作，从而增强集中力、记忆力、注意力。 功能： ?调节血脂，清理血栓，防止血液凝固，预防脑血栓、脑溢血及中风； ?预防关节炎、缓解痛风、哮喘，暂时缓解由关节炎引起的肿痛；（抗炎活性） ?预防老年痴呆症、营养大脑、改善记忆； ?维护视网膜，改善视力、防治老花眼；（构成视网膜基底物质） 注意：儿童，孕妇及哺乳期妇女慎用；有出血性疾病和出血倾向者禁用。 如何区别质量优劣？（好鱼油，有点腥，零度不结冰）与鱼肝油的区别？（维生素AD，保护视力；防佝偻）与卵磷脂搭配话术？（清洁工与垃圾车） ◆液体钙 特点：比一般钙片具有更好的分子流动性，更易为人体吸收利用； 钙的生理作用： ?形成强健的骨骼和牙齿，促进儿童生长发育；有效降低因年龄增长而造成的骨质流失，舒缓骨质疏松情况； ?有助神经系统正常运作与扩张，并帮助调节心跳； ?参与血液凝固等； 缺钙的表现：夜啼盗汗佝偻病牙齿/骨骼发育不良腿软抽筋 疲倦乏力烦躁精力不集中易感冒易过敏 腰酸背痛关节痛浮肿妊娠高血压骨质疏松骨质增生骨质软化各类骨折 为什么晚上补钙效果好？（镇静安神） 排除旧骨骼组织→凌晨3点速度最快→睡前4-5个小时为佳 很晚进餐/才餐后补钙就睡觉 ↓ 排钙→尿液潴留→小晶体 ↓ 诱发胃肠疾病/患尿路结石 吃液体钙会不会便秘？（一样会） 钙→胃酸→氯化钙→小肠→磷酸钙→抑制肠道蠕动→草酸/植酸→不溶性钙
保健食品的分类与介绍
保健食品 保健食品的基本知识保健食品的分类保健食品的作用和特点保健食品的选用原则保健食品的定义《保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。保健食品系指具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功不以治疗疾病为目的的食品。功能，不以治疗疾病为目的的食品。保健食品的剂型目前，目前，我国的保健食品除具有食品的外形以还有的具有丸、片剂、外，还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。等类似药物的剂型。 保健食品和食品的区别 《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，具有相应的色、具有相应的色、香、味等感观性状”。味等感观性状”保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。作用。保健食品和药品的区别药品是用于疾病的治疗、药品是用于疾病的治疗、诊断和是用于疾病的治疗预防的。药品的作用就是治病救人。预防的。药品的作用就是治病救人。 保健品是用来保健和辅助治疗用 保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的两者
之间有着明显区别。产品如维生素、矿物质元素类产品，产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。有的是药品，有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢？看待同一产品的药品和保健品呢？生产及配方组成不同：生产及配方组成不同：药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于食品的则不然。生产过程的质量控制不同：作为药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药都要达到GMP 标准（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。疗效方面的区别：疗效方面的区别：作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。说明书和广告宣传不同：说明书和广告宣传不同：作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。综上所述：保健食品含有一定量的功效成分，综上所述：保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。它不能直接用于治疗疾病，是人体机理调节剂、营养补充剂。 保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。
第一部分 保健食品基本知识
第一部分保健食品基本知识
第一部分保健食品基本知识 什么是保健食品《保健食品注册管理办法(试行)》于2005年7月1日正式实施，办法对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。其中有三层含义：第一，保健食品的本质是食品，它是食品的一个特殊种类；第二，保健食品强调具有特定的保健功能，用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险；第三，有特定的食用人群，但不能宣称有疗效、主治、治疗等作用。 合法的保健食品应具备什么条件 保健食品具备这样几个条件：第一，经过必要的功能实验，证明其确实具有明确、稳定的保健作用；第二，使用的各种原料及其产品必须符合食品安全的要求，对人体不会产生任何急性、亚急性或者慢性危害；第三，配方的组成及用量必须具有科学的根据，具有明确的功效成分；第四，需经国家食品药品监管部门批准，获得保健食品批准文号；第五，标签、说明书及广告不得宣称具有疗效作用。 保健食品与普通食品的共性和区别 共性： 保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。 区别： 保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能； 普通食品：不强调特定功能。 保健食品：特定人群食用； 普通食品：普遍人群食用。 保健食品：一般都具有规定的每日服用量； 普通食品：无规定的食用量。 保健食品与药品的区别 保健食品：不能以治疗为目的，主要是调节人体的机能； 药品：应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治。保健食品：不能有任何急性、亚急性或慢性危害；
保健食品基本知识培训课件
保健食品基本知识 一：定义 保健食品是指声称具有矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 二、保健食品的两大特征 1、安全性：对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害 2、功能性：对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。 三、食品、保健食品、药品的区别
2、用途 3、用途原料特点及用法用量
4、监管的关注点、存在的主要问题 四、产业状况 1、保健食品按照食用目的可以分为两类，一类是以调节人体机能为目的的功能类产品，国家局目前公布的保健功能名单包含27项；另一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。 2、已批准的功能类产品，主要集中在增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功能方面，这四类产品占已批准产品的60%。 3、据初步统计：目前已批准产品近万个，在产产品约4000多个，保健食品生产企业约2357家，其中，具备GMP条件的1687家，从业人员600多万人，2009年产值约1000亿元。保健食品的生产和消费都呈现出快速发展的趋势。 五、保健食品经营者应该熟知的相关法律法规 1、法律 《中华人民共和国食品卫生法》 （2009年2月28日中华人民共和国主席令第9号公布，2009年6月1日实施）2、法规 《食品安全法实施条例》 （2009年7月20日中华人民共和国国务院令第557号）
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 （2007年7月26日中华人民 3、规章 《保健食品管理办法》 （1996年3月15日卫生部令第46号发布） 《保健食品注册管理办法（试行）》 （2005年4月30日SFDA局长令第19号颁布，7月1日实施） 4广告管理有关规定 《保健食品广告审查暂行规定》（国食药监[2005]第211号） 关于做好保健食品广告审查工作的通知（国食药监市[2005]第252号） 六、保健食品经营环节监管常识 （一）保健食品与普通食品的共性与区别 共性：保健食品在《食品安全法》中表述为声称具有特定保健功能的食品，因此，保健食品本质上属于食品。 区别：保健食品允许声称保健功能，只给特定人群使用，有规定每日服用剂量；普通食品则不允许声称保健功能，普遍人群均可食用，无规定食用的量。 从产品外包装看，普通食品有QS标记，保健食品有“蓝帽子”标记。 国产保健品蓝帽子标识 （二）保健食品允许声称的功能 保健食品允许声称的保健功能有27种 1、增强免疫力功能 2、辅助降血脂功能 3、辅助降血糖功能 4、抗氧化功能 5、辅助改善记忆功能 6、缓解视疲劳功能 7、促进排铅功能8、清咽功能9、辅助降血压功能
保健食品管理办法知识试卷
2、申请生产保健食品时，必须提交哪些资料（ ABCD ） A、有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；《保健食品批准证书》正本或副本； B、生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明； C、技术转让或合作生产的，庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书； D、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；三批产品的质量与卫生检验报告。 3、保健食品必须符合下列哪些要求？（ ABCD ） A、经必要的动物和人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用； B、各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； C、配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称； D、标签、说明书及广告不得宣传疗效作用； 三、判断题（每题5分，共25分） 1、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。（对） 2、进口保健食品时，进口商或代理人不需要向卫生部提出申请。（错）
3、口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放 行。（对） 4、保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。（对） 5、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。可以有暗示可使疾病痊愈的宣传。（错） 四、简答题（每题10分，共20分） 1、保健食品的含义是什么？ 是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2、保健食品与药品的主要区别是什么？ 保健食品不能以治疗为目的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。
保健食品小常识.
保健食品小常识 一、什么是保健食品? 答:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。属于食品的一个特殊种类。 二、保健食品与其他食品有何区别? 答:保健食品是食品的一个特殊种类,介于其他食品和药品之间。 (1保健食品强调具有特定保健功能,而其他食品强调提供营养成分。 (2保健食品具有规定的食用量,而其他食品一般没有服用量的要求。 (3保健食品根据其保健功能的不同,具有特定适宜人群和不适宜人群,而其他食品一般不进行区分。 三、保健食品与药品有何区别? 答:保健食品与药品的区别主要有以下几点: (1使用目的不同:保健食品是用于调节机体功能,提高人体抵御疾病的能力,改善亚健康状态,降低疾病发生的风险,不以预防、治疗疾病为目的。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 (2保健食品按照规定的食用量食用,不能给人体带来任何急性、亚急性或者慢性危害。药品可以有毒副作用。 (3使用方法不同:保健食品仅口服使用,药品可以注射、涂抹等。 (4可以使用的原料种类不同:有毒有害物质不得作为保健食品原料。
四、“小蓝帽”标志代表什么? 答:为辨认保健食品和其它产品,设定了保健食品标志,只有获得卫生部和国家食品药品监督管理局批准的保健食品,其产品标签上才能使用保健食品标志。保健食品标志为天蓝色,俗称“小蓝帽”。 五、如何正确选择和食用保健食品? 答:主要应注意以下几点: (1检查保健食品包装上是否有保健食品标志及保健食品批准文号。 (2检查保健食品包装上是否注明生产企业名称及其生产许可证号,生产许可证号可到企业所在地省级主管部门网站查询确认其合法性。 (3食用保健食品要依据其功能有针对性的选择,切忌盲目使用。 (4保健食品不能代替药品,不能将保健食品作为灵 丹妙药。 (5食用保健食品应按标签说明书的要求食用。 (6保健食品不含全面的营养素,不能代替其他食品,要坚持正常饮食。 (7不能食用超过所标示有效期和变质的保健食品。 六、什么是螺旋藻?螺旋藻有什么特性? 答:螺旋藻分布在热带、亚热带地区。作为地球上最古老的物种之一,被人类食用已有100多年的历史。螺旋藻中的极大螺旋藻、钝顶螺旋藻两个品种允许作为保健食品的原料。螺旋藻中蛋白质含量比例较高,还含有丰富的类胡箩卜素和B族维生素,具有较高的营养价值。有研究表明,螺旋藻对铅具有一定程度的富集作用。 七、怎样看待保健食品的功效?