质量管理部管理制
度
制度文件编号本制度共11页制度名称考勤、休假和劳动纪律管理制
度
编写部门: 制度审核人: 签署: 生效日期:
发放部门:
质量管理部管理制度目录
1.原辅材料管理制度
2.半成品内部转移管理制度3.外销产品混大样管理制度4.出厂产品管理制度
5.检测设备管理制度
6.金属平衡报表管理制度7.质量信息反馈处理管理制度8.检测时效管理制度
9.检测准确率管理制度10.物资领用管理制度11.质量记录管理制度12.质量责任制管理制度
第一章原辅材料质量管理制度
第一条原辅材料是确保产品质量的重要条件, 投入使用前必须经过质量管理部的检化, 严禁未经检化的原辅材料投入使
用。
第二条原辅材料入库后, 物资管理部以原辅材料送检通知单的形式( 说明物料名称、数量、产地、存放地点等) 及时通知
质量管理部( 如有附样, 分析结果单等应随通知单一起交
质量管理部) 。
第三条质量管理部接到通知后, 应及时通知检验员按《原辅材料检验操作规程》取样、加工, 并送化。
第四条化验员接到样品后, 按照相应的操作规程进行检测, 并及时报出准确的分析结果。
第五条检验员按质量标准进行判定, 并及时将结果单传递给有关部门。物资管理部接到化验单后, 应按《标识和可追溯性
控制程序》对原辅材料的检验、试验状态进行标识。
第六条检验为不合格的原辅材料, 质量管理部应按《不合格品控制程序》的规定对不合格的原辅材料作出评审结论, 必要
时会同技术研发部进行评审。
第七条对有质量异议的原辅材料, 即分析结果与供应商有差异的, 质量管理部应拿留样重化( 再化两次, 并以两次重复的结
果为准) , 如复查结果跟对方结果吻合, 则不需要重新取样;
否则就要重新取样和化验。
第八条如双方确定结果存在异议, 则经过友好协商, 将样品送双方认可的仲裁机构仲裁, 并以仲裁结果为准。
第二章半成品内部转移管理制度
第一条内部转移的半成品由各车间按照各自相应的操作文件对半成品进行标识;
第二条检验员按照相应的《检验操作文件》对半成品进行取样、送化;
第三条化验员按照相应的《试验操作文件》对样品进行检测、试验;
第四条检验员对车间之间相互转移的半成品按照相应的标准进行质量判定;
第五条检验合格的半成品由相关车间办理转移手续, 并按各自相应的《产品搬运操作文件》进行搬运;
第六条对检验不合格的半成品, 由车间按照《标识和可追溯性控制程序》的规定进行标识, 并按照《不合格品控制程
序》的规定进行处理;
第七条各检验、化验班组按照《记录控制程序》的有关规定作好检验或试验记录
第三章外销产品混大样管理制度
第一条检验员、化验员各自按照《检验操作文件》或《试验
操作文件》对外销产品的小样进行检验、化验, 结果报
出后, 由检验员对照技术标准对小样结果进行判定, 并
按《记录控制程序》的有关规定做好原始记录;
第二条质量管理部根据《生产调度通知单》确定大样的批号、批量, 根据产品的质量情况及合同要求确定组成大
样的小样批号, 并及时以《配大样通知单》的形式下发
到相关的车间、部门;
第三条检验员依据《配大样通知单》, 并按照相关的《检验操作文件》的有关规定进行混样或取样, 做好标识, 并及
时送化;
第四条化验员按照《试验操作文件》对样品进行检测, 并及时报出检测结果, 并按《记录控制程序》的有关规定做好
原始记录;
第五条检验员对照技术标准或合同要求对检测结果进行判定, 并按《记录控制程序》的有关规定做好原始记录, 判定
后的检测结果送相
第六条关部门和车间。
第四章出厂产品管理制度
第一条对出厂产品, 由检验员按照相关的《检验操作文件》对产品进行取样, 做好标识, 送化验班组进行检测;
第二条化验班组按照对应的《试验操作文件》对样品进行检
建筑工程质量管理制度 一、测量工程质量管理制度 1、本工程的测量必须由测量工程师进行对测量工程的施工管理。标高控制原始点由建设单位提供,项目技术负责人引测报总监理工程 师验证确认后,方可继续使用。 2、测量定位放线所用的经纬仪、水准仪、钢卷尺等等测量仪器及工艺控制质量检测设备在使用期内必须经过鉴定合格,在使用周期内的计量器具必须按计量标准进行计量检测控制。 3、测量基准点要得到严格保护,避免撞击、毁坏。在施工期间,要定期复核基准点是否发生位移。 4、建筑物及构筑物的总标高控制点的引测,必须采用原点闭合测量法来确定,以确保引测精度。 5、所有测量观察点的埋设必须可靠牢固,以免影响测量结果精度。 6、轴线控制点及总标高控制点,必须经监理书面认可方可使用。 7、所有测量结果,应及时汇总,并向有关部门提供验线依据,规划线的复核必须报市级以上规划部门验线确认。 8、测量误差应遵循“平均分配”的原则,轴线和楼层测量放线、标高抄测在确保其误差在允许范围内后进行平均分配,避免误差积累。 二、常用材料质量检验管理制度 1、钢筋的品种和质量、焊条、焊剂的牌号、性能以及接头中使用的钢板和型钢均必须符合设计要求和有关标准的规定。 (1)检验方法:检查出厂质量证明书和试验报告。
冷接冷拔钢筋的机械性能必须符合设计要求和施工规范的规定。 (2)检验方法:检查出厂质量证明书、试验报告和冷接记录。 钢筋的表面必须清洁。带有颗粒状或片状老锈,经除锈后仍留有麻点的钢筋严禁按原规格使用。 (3)检验方法:观察检查。 钢筋的规格、形状、尺寸、数量、间距、锚固长度、接头设置及接头方式必须符合设计要求和施工规范的规定。 (4)检验方法:观察或尺量检查。 钢筋焊接接头、焊接制品的机械性能必须符合钢筋焊接及验收的专门规定。 (5)检验方法:检查焊接试件试验报告。 2、混凝土所用的水泥、水、骨料、外加剂等必须符合施工规范和有关的规定。 ⑴检验方法:检查出厂合格证或试验报告。 混凝土的配合比、原材料计量、搅拌、养护和施工缝处理必须符合设计和施工规范的规定。 ⑵检验方法:观察检查和检查施工记录。 评定混凝土强度的试块,必须按《混凝土强度检验评定标准》GBJ107-87的规定取样、制作、养护和试验。 3、砖的品种及强度等级必须符合设计要求。 ⑴检验方法:观察检查、检查出厂合格证或试验报告 砂浆品种必须符合设计要求,强度等级必须符合下列规定:
X X X X X X X X X制造有限公司 质量管理部 质量管理部内部管理制度 编制: 审核: 审批: 发布:
XXXXXXXXX制造有限公司 质量管理部内部管理制度 一、目的: 本制度的目的规范员的行为及部门内部管理,确定工作标准,提高员工的工作积极性和敬业精神,树立部门的良好形象。 二、适用范围: 质量部所有员工均适用之。 三、具体要求如下: 第一部分人员管理 1、严格遵守公司各项规章制度,做好本职工作。 2、按要求参加公司或上级部门组织的会议及各项活动,不得迟到或早退。 3、在工作岗位不得看小说,杂志、报纸、听音乐、玩手机、闲聊等以及做其他与本岗位无关的事情。 4、严禁酗酒及酒后上岗。 5、严禁无故旷工,旷工按公司规定处理,超过2天者上报公司处理。 6、对挑拨事端、聚众闹事,故意打架斗殴,影响正常生活秩序者,按公司相关处罚条例执行。 12、无正当理由,不服从工作分配和调动,不听从指挥,情节严重者,由部门酌情处理或上报公司。 第二部分工作环境
1、为了营造健康工作环境,办公室设为无烟区,严禁在办公室及其它公司禁止区吸烟。 2、不得随地吐痰,乱扔杂物,破坏环境卫生,严格按照卫生值班表定时打扫卫生,垃圾篓内垃圾及时清理。 3、保持桌面清洁,各物品定置存放、摆放整齐,使用后及时归位。 4、下班后,工作现场,及时熄灭点灯、关掉电脑、空调等。 第三部分工作要求 1、各成员须加强对质量管理知识、公司规章制度、检验流程及判定标准全面了解,积极提高自身素质,培养自己独立准确分析问题的能力,尽职尽责做好本职工作; 2、工作中积极配合上级的工作,服从上级的安排和调派。 3、工作中必须严格遵照作业流程和检验标准操作,不得随意变更流程、标准。 4、检验工作中必须秉持“公正、公平”的原则,不得徇私舞弊,切实将各项检测工作完成好,不得弄虚作假、敷衍了事。 5、相关成员应认真做好报表和记录表单的填写工作,要做到如实规范填写,真实反映,如发现其有不真实、不准确或不规范之情况,则要追究当事人之责任. 6、对质量异常问题,检验员须结合多方面情况综合考虑,并予以妥善处理,如遇自己不能处理和解决的问题,应及时据实向上级反映并记录,不得自行处置,自作决断或拖拉、隐瞒、谎报异常事实。
GGG医药公司GSP管理文件 一、目的:为建立质量管理文件系统的管理制度,规范企业质量管理文件的起草、审核、批准、分发、执行、保管、存档以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 二、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定。 三、适用范围:本制度适用于企业经营过程中的质量管理制度、部门及岗位职责、标准操作程序、计算机操作规程、记录、凭证、档案等文件的管理。 四、内容: (一)文件编制:本企业质量管理体系文件分为四类,即: 1、质量制度类,代码用字母“ GLZD ”表示。 2、质量职责类,代码用字母“ ZLZZ ”表示。 3、操作规程类,代码用字母“ CZGC ”表示。 4、质量记录类. (二)、文件编号要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。
1、编号结构 文件编号由四位字母与3位阿拉伯数字的序号(从“001 ”开始)加四位阿 拉伯数字的年号编码组合而成,具体说明如下 质量制度的类列代码,GLZD---001---2015 质量职责的类别代码,ZLZZ---001---2015 操作规程的类别代码,CZGC---001---2015 2、文件编号的应用 A、文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。 B、质量管理体系文件按文件编号一经启用,不得随意更改。如需更改或废 止,应按文件管理修改的规定进行。 C、纳入质量管理体系的文件,必须依据本制度进行统一编码或修定。 (三)、文件起草:由使用部门提供相关资料,质量管理部门依据国家有关法律法规并结合本公司实际,负责起草、编制。 (四)、文件标准格式及内容要求 1、除行政文件外的所有文件均使用A4纸。 2、文件内容包括如下:“目的、依据、适用范围、责任者、内容”。 3、行政文件格式可另行规定。 (五)、文件修改与审批 1、药品经营质量管理制度是企业内部的法规性文件、质量管理部门编制完 制度的初稿后,由企业质量负责人组织相关各部门负责人会审、修改,并提出修 改意见,将修改意见填《文件评审反馈表》报质量管理部,起草人根据会审情况进行修改。 2、质量管理制度、职责、操作规程文件修改结束后,交质量负责人审核,再由企业负责人批准签发。 3、质量管理制度和程序性文件必须由企业主要负责人亲自审定、审批,其他一般性质量文件也可由质量负责人审批。经审批的文件必须有起草人、审核人、批准人签字。文件在执行过程存在的问题提出修
质量管理制度 一、积极贯彻落实“百年大计、质量第一”的质量方针,贯彻质量保证体系,视质量为生命,以质量求生存,狠抓工程质量,打造品牌工程。 二、开工前,组织相关人员熟悉图纸,参加图纸会审,编制施工组织设计,制定质量管理目标和质量保证计划,做到符合实际,切实可行。在施工中,任何人不得私自变更图纸,因建设单位要求变更的必须经设计单位和上级技术主管部门同意,在签发技术核定单后方可进行变更,并进行签证。 三、认真做好各级技术交底工作,让所有的施工人员懂得施工工艺、技术要领、作业规程及质量标准,做到“人人抓质量管理、个个懂施工规范、彼彼皆精益
求精”,努力打造优良工程。 四、加强进场材料的质量管理,工程材料进场后必须认真做好复试工作,坚决禁止使用劣质商品和不合格的材料。 五、经常组织施工技术人员学习施工规范、质量检验评定标准和关于工程质量方面的有关规定,并严格按有关规定标准要求进行施工和检查验收,同时加强对职工质量意识和操作技能的教育和培训,努力提高工程质量。 六、项目部对每层每道工序都必须组织质量检查和验收,除定期进行质量检查外,还不定期地进行专项检查和抽查,发现问题及时予以纠正和督促整改。各施工班组认真做好自检、互检、交接检及验收工作,并作好记录,以便存档备查。 七、栋号施工员负责各施工管辖范围的放线、测
量和质量检查监督,及时做好隐蔽工程验收、分部分项验收等,并将各项资料记录及时送交建设单位、监理单位签证,然后交资料员存档。 八、各单位工程中间验收及竣工验收应在项目部自检合格的基础上报请工程部和质监站进行核验。 九、认真做好工程技术资料的收集、整理工作,做到及时、完整、准确、真实、不弄虚作假。 十、认真做好计量器具和测量仪器的管理工作,计量测量器具必须定期检验,专人负责保管使用。砂浆、混凝土等搅拌要严格按级配比进行配料,禁止估料、约料。 十一、工程施工期间必须对工程质量进行巡查,发现质量问题及时整改,坚决杜绝各类质量通病的发生。 十二、做好成品保护工作,各类材料应做到谁使
1、目的 确保本公司制定的综合管理体系文件有统一的标准格式,以便于统一管理和查询。 2、范围 本制度规定了文件编号的表达形式及编号要求,适用于公司内使用文件、记录的编号。 3、职责 人力资源部负责制定文件编号规则和对体系文件的编号。 4、部门代号 人力资源部:RL 综合管理部:ZH 财务部:CW 营销部:YX 研究所(油田化学工程中心):YJ 质检部:ZJ 生产部:SC 5、文件分发号 认证机构:00 总经理:01 管理者代表:02 人力资源部:03 综合管理部:04 财务部: 05 营销部:06 研究所(油田化学工程中心):07 质检部:08 生产部:09 6、编号规则 6.1一级文件:手册 注各管理体系代号如下: 质量管理体系(9000):QMS 安全、环境与健康(HSE)管理体系:HSE 环境和职业健康安全管理体系:E0M API石油天然气行业制造企业质量管理体系:SC 6.2二级文件:程序文件 注各管理体系代号如下:
安全、环境与健康(HSE)管理体系:HSEP 环境和职业健康安全管理体系:E0P API石油天然气行业制造企业质量管理体系:CX 6.3三级文件 6.3.1管理体系文件(管理制度、作业指导书、图纸等) □□□/□□-□□-□□□□-□□ 顺序号 审批年份 部门代号 文件类型代号 公司缩写 注:文件类型代号 管理类文件:GL 技术类文件:JS 6.3.2记录表格类 □□□/JL-□□-□□ 顺序号 部门代号 记录缩写 公司缩写 注:质检部、生产部涉及记录内容较多,为便于区分,可在顺序号后加工段号或产品代号,以便于区分。例:产品原始检测记录(DSP-2、DSP-3、SMP-Ⅰ、SMP-Ⅱ等),可记录为:DSY/JL-ZJ-01-(DSP-2)、 DSY/JL-ZJ-01-(DSP-3)等 6.3.3外来文件 GK –□-□□□ 顺序号 类别号,用A、B、C……表示 外来文件代号注:A表示法律法规类文件;B表示技术标准和规范类文件;C表示与体系有关的文件;…… 6.5通知通报类文件 -□□□□-□□
质量管理部管理制度(doc 13页)
质量管理部管理制度目录 1.原辅材料管理制度 2.半成品内部转移管理制度 3.外销产品混大样管理制度 4.出厂产品管理制度 5.检测设备管理制度 6.金属平衡报表管理制度 7.质量信息反馈处理管理制度 8.检测时效管理制度 9.检测准确率管理制度
10.物资领用管理制度 11.质量记录管理制度 12.质量责任制管理制度 第一章原辅材料质量管理制度 第一条原辅材料是确保产品质量的重要条件,投入使用前必须经过质量管理部的检化,严禁未经检化的原辅材料投入 使用。 第二条原辅材料入库后,物资管理部以原辅材料送检通知单的形式(说明物料名称、数量、产地、存放地点等)及时 通知质量管理部(如有附样,分析结果单等应随通知单 一起交质量管理部)。 第三条质量管理部接到通知后,应及时通知检验员按《原辅材料检验操作规程》取样、加工,并送化。 第四条化验员接到样品后,按照相应的操作规程进行检测,并及时报出准确的分析结果。 第五条检验员按质量标准进行判定,并及时将结果单传递给有
关部门。物资管理部接到化验单后,应按《标识和可追 溯性控制程序》对原辅材料的检验、试验状态进行标识。第六条检验为不合格的原辅材料,质量管理部应按《不合格品控制程序》的规定对不合格的原辅材料作出评审结论, 必要时会同技术研发部进行评审。 第七条对有质量异议的原辅材料,即分析结果与供应商有差异的,质量管理部应拿留样重化(再化两次,并以两次重 复的结果为准),如复查结果跟对方结果吻合,则不需要 重新取样;否则就要重新取样和化验。 第八条如双方确定结果存在异议,则通过友好协商,将样品送双方认可的仲裁机构仲裁,并以仲裁结果为准。 第二章半成品内部转移管理制度 第一条内部转移的半成品由各车间按照各自相应的操作文件对半成品进行标识; 第二条检验员按照相应的《检验操作文件》对半成品进行取样、送化; 第三条化验员按照相应的《试验操作文件》对样品进行检测、试验; 第四条检验员对车间之间相互转移的半成品按照相应的标准进行质量判定; 第五条检验合格的半成品由相关车间办理转移手续,并按各自相
质量管理部管理制度 1. 目的 为提升部门整体形象,规范部门内部员工工作质量和提高工作效率,增强服务意识,达到质量目标的实现,特制订本规定。 2. 适用范围 质量管理部所有在岗人员。 3. 内部管理制度 3.1请假制度 3.1.1部门员工请假均须提前办理请假手续,填写《员工请假/休假申请单》,病假需提供有关 医院证明。其它情况按公司制度进行。 3.1.2经部门领导批准后的请假申请单作为考勤依据,把此上交所在单位的人力资源管理员处 备案,凡请假条在休假前没有上交的,一律视为无效请假。 3.1.3如遇特殊情况不能事前请假的,必须在上班前半小时内电话、短信和微信告知科室负责 人,并说明情况。然后,在上班的一天内办理补假手续,补假手续应按照请假程序执行,填写《员工请假/休假申请单》,未告知的请假现象按旷工处理。事后未办理请假手续或逾期办理者,按旷工处理。 3.1.4凡请假条未经批准、事前不请假、假期满后未续假的、续假未批准者、无故不上班者按旷工处 理。旷工扣除三倍工作日工资,连续旷工三天以上者,上报人力资源部处理。 3.1.5凡请假超过3天(含3天)以上者,均须提前3天写请假申请。确因亲人病危、家庭发生重大 变故等特殊情况可以当面、电话、短信、微信请假。来单位后立即填写《员工请假/休假申请单》。 3.2晨会制度 3.2.1违反部门制度时考核当事人50元/次,科室主管同时考核50元/次,重复出现翻倍对当 事人和科室主管进行考核,科室主管自行拟考核单,若部门起草翻倍考核,第三次调出质量管理部。 3.2.2参加晨会的人员每天早上8:15必须按时到指定地点集合,不允许迟到早退,未请假者 按迟到处理.考核按3.2.1处理。 3.2.3所有参加晨会人员手机设置静音、不允许有交头接耳、窃窃私语、吃早点或者嬉戏打闹的现象, 对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.2.4所有参会人员着装工作服和佩戴工作证,晨会中应保持正确站姿、精神饱满,不允许东倒西歪和 东张西望,对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.2.5特殊情况需要离开者,应向会议主持人说明情况,允许后方可离开。对不按要求的责任人和科室 主管同 3.2.1处理。 3.3培训制度 3.3.1全员性:科室成员必须全员参加,如有特殊情况不能参加者、需及时向主持人说明情况, 获允后方可离开,对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.3.2针对性:对近期工作中出现的质量波动异常现象,展开有预防性,有目的性的培训,确定措施, 并对类似质量问题举一反三,杜绝质量隐患。 3.3.3计划性:各科室负责人应在月初制定好本月的培训计划,并按照时间节点完成培训。对部门临时
质量管理制度汇编
目录 一、施工测量复核制度 二、施工图纸审核制度 三、施工技术交底制度 四、开工报告申请制度 五、劳务用工治理制度 六、材料、设备和构配件进场检验及储存治理制度 七、检验批、分项、分部、单位工程质量检查、申报、签认制度 八、隐蔽工程及关键部位申报、检验、签认制度 九、成品爱护制度 十、关键岗位培训、持证上岗制度 十一、工程质量事故报告、调查、处理制度 十二、质量信息治理制度 十三、技术资料治理制度 十四、施工图纸治理制度 十五、施工机具设备治理制度 十六、现场工程质量治理及监督检查制度 十七、质量否决制度 十八、项目回访保修制度 十九、工程质量考核、奖惩制度
二十、工程质量检查制度 二十一、工序质量责任制度 二十二、施工工艺流程设计试验制度 二十三、施工日志填写制度 二十四、质量问题分析制度 二十五、工程质量责任追究制度 施工测量复核制度 为了严格有效操纵施工测量,防止因测量放样错误,造成工程质量事故和经济损失,确保施工过程处于受控状态,测量精度满足设计要求,必须进行施工测量复核。 一、桩橛复测 1、接到定测资料后应对资料进行复测、计算,并立即对桩橛进行同等精度复测。复测时应采纳两种不同的方法或两人换手测量的方法进行。 2、复测时要特不注意贯穿测量。复测时假如发觉不对或精度不够时,应及时请设计部门处理。 3、操纵测量桩橛,只复核各资料桩橛的相应位置是否正确。松动的操纵桩橛不能作为自用桩橛。 4、复测工作完成后,应及时固桩和护桩。 5、未经桩橛复测的工程不得施工。 6、通过复测,没有发觉问题,或发觉问题已妥善处理后,方能同设计单位办理测绘资料交接手续。 二、测量资料复核 1、测量完成的操纵测量成果,必须确定准确无误后方可采纳。
质量体系文件管理操作规程 1、目的:对质量活动进行预防、控制和改进,确保分店所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行,规范质量管理文件的起草、修订、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围:适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任:分店质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容: 5.1文件的起草: 5.1.1文件由分店质量负责人根据门店实际情况及相关法律法规进行起草,起 草完成后报公司质量负责人进行审核,经公司法定代表人批准后执行。 5.1.2文件应有统一的格式:文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、 批准日期、批准人、执行日期、起草/起草原因、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。 5.1.3文件编号规则: 5.1.3.1形式:公司代码-文件类别代码-顺序号-年份。 5.1.3.2公司代码:由本公司名称由第一个拼音大写代表。 5.1.3.3文件类别代码:质量管理制度(代码为QM);岗位职责(代码为QD);操作程序(代码为QP)。 5.1.3.4顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字,从“01”开始顺序编号。 5.1.3.5年份是指制定或修订当年。 5.1.3文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、
可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2文件的审核和批准: 5.2.1公司质量负责人对已经起草的文件进行审核。 5.2.2审核的要点: 5.2.2.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.2.2.2是否与分店实际相符合。 5.2.2.3是否与分店的现行的文件相矛盾。 5.2.2.4文件的意思是否表达完整。 5.2.2.5文件的语句是否通畅。 5.2.2.6文件是否有错别字。 5.2.3文件审核结束后,交公司法定代表人批准签发,并确定执行日期。 5.2.4文件签发后,分店分店质量管理人员应组织相关岗位人员学习,并于规定的日期统一执行,分店分店质量管理人员负责指导和监督。 5.3文件的印制、发放: 5.3.1正式批准执行的文件应由公司行政部统一进行印制并发放。 5.3.2行政部发放文件时,应做好文件发放记录。 5.3.3分店分店质量管理人员收到文件后负责文件的保管工作。 5.4文件的复审: 5.4.1复审条件: 5.4.1.1法定标准或其他依据文件更新版本,导致标准有所改变时,应组织对有关文件进行复审。 5.4.1.2在文件实施过程中,文件的内容没有实用性和可操作性。 5.4.1.3每年12月对现行标准文件组织复审一次。 5.4.2文件的复审由分店质量管理人员组织进行,参加复审人员应包括执行人员。 5.4.3分店质量管理人员依据复审结果,做出对文件处置的决定。 5.4.3.1若认为文件有修订的必要,则按文件修订规程,对文件进行修订。5.4.3.2若认为文件无继续执行的必要,则按文件撤销程序将文件撤销。 5.4.4分店质量管理人员应将文件复审结果记录于文件档案中。
药房质量管理体系文件管理制度 1. 定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 2. 目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 3. 适用范围:本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4. 责任:企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质量管理部负责,各部门协助、配合其工作。 5. 本企业质量管理体系文件分四类,即: 质量手册类(规章制度、工作标准类); 质量职责类; 质量管理工作程序与操作方法类; 质量记录类。 6. 当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如:质量管理体系需要改进时; 有关法律、法规修订后;组织机构职能变动时;使用中发现问题时;经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。
7. 文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 7.1 编号结构 文件编号由4个英文字母的公司代码、2个英文字母的 文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数 字的年号编码组合而成,详如下: □□□□□□□□□ □ 公司代码文件类别代码年号文 件序号 HWWZ “代码为大药房连锁有限公司”1公司代码:7.1.1 7.1.2 文件类别 7.1.2.1 质量手册中的质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示。 7.1.2.2 质量职责的文件类别代码,用英文字母“QD” 表示。 7.1.2.3 质量管理工作程序文件的文件类别代码,用英文字母“QP”表示。
质量管理体系文件管理制度 1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求: 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。 5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。
品质部管理制度 一、目的 明确品质部人员职责、权限,规范产品品质控制流程,特制定本制度。 1.1适用范围 适用于品质部的管理、公司产品的品质控制。 1.2主要职责 1.2.1品质部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 1.2.2各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系,履行相应职责。 1.3品质部架构
二、品质部职责 1)建立品质控制体系,制定品质管理制度; 2)制定工作流程、工作标准和考核办法; 3)编制公司各类产品和物料的质量标准; 4)来料、制造、成品品质检验规范的制订与执行; 5)来料、制造过程品质的巡回检验和出货检验; 6)不合格品处置及预防措施的订立与执行; 7)品质成本的分析与品质控制事项的制定; 8)评定产品质量水平,报告存在的质量缺陷; 9)计量具、量表、检测仪器、设备、工装治具的校验与控制; 10)对供应商的评定,品质能力的辅导、控制,保证物料的质量; 11)受理客户产品质量抱怨和投诉,原因分析及制定改善措施; 12)品质培训计划的制定及执行; 13)对质量管理类文件进行维护和控制。 2.1品质部经理岗位职责 2.1.1岗位名称:品质部经理 2.1.2直接上级:总经理 2.1.3直接下级:品质保证工程师、品质控制工程师、文员 2.1.4工作职责: 1)建立、健全公司品质管理控制体系;制定本部的各项管理制度、工作流程、工作标 准和考核办法;管理品质部的正常运作;对品质系统的正常运作负责;对公司内部的品质事故负责。 2)品质管理体系的设计,程序的拟定。 3)成品、物料检验计划的制订,品质成本的控制并监督完成。 4)按照生产出货要求制订检验计划,生产急件优先检验安排。 5)物料、制造过程、出货品质的质量控制,检查现场检验状态标识和追溯。 6)让步接收批准与否决;不合格处置及评价;成品品质鉴定与判定意见的签署;处理 存在或是潜在的质量问题,及时纠正并采取预防措施。 7)控制检验中发现的不合格现象不再重复发生,进行质量问题的分析、改进、跟踪。
公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验管理办法 (32)
质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则 为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求,建立完善内部质量监督、抽查、评价体系,提高质量监管能力,增强子公司质量责任意识,规范其质量管理行为,特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求; 2.1.2出口水泥(熟料)不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO>2.0%;抗压强度3天低于25.0MPa;28天低于5 3.0MPa; 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求; 2.2.2商品熟料f-CaO>1.5%;抗压强度3天低于28.0MPa;28天低于55.0MPa; 2.2.3满足国家标准前提下,内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料,因熟料质量不符合海螺标准要求,影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议,要同时向发运厂家和公司品
质部投诉,并确保投诉的及时性,具体投诉时间从卸船(车)开始计算,规定如下: 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉,4小时内电话反馈(如夜间可延长至次日11时之前)。 3.1.1.2抗压强度投诉:3天抗压强度应在5日之内;28天抗压强度应在30日之内。 3.1.2粉磨企业如超过规定时间投诉的或未按规定留样的,品质部原则上不再负责协调处理,熟料基地也可不再对该批不合格熟料负责;而由此批熟料产生的一切后果均由粉磨企业负责(包括对最终产品各项品质指标负全责)。 3.1.3投诉的确认 3.1.4公司品质部在收到粉磨站投诉后,首先电话向发运基地了解情况,如发运基地认同粉磨站投诉,直接转入产量核减程序;如发运基地不认同,品质部督促其在24小时内或根据粉磨企业需要派人到现场处理。 3.1. 4.1现场处理客户投诉时,双方首先对熟料到港(厂)时间、入库情况进行确认,并查看买方进厂检测原始记录,如发现原始记录有涂改现象则判定本次投诉无效,并追究子公司相关责任。 3.1. 4.2现场取样:因仲裁需要现场取样,买方应保证卖方到现场时能取到代表该批产品的样品,必要时可采取缓卸或将该批产品单独存放,以保证取样的代表性。 3.1. 4.3如船(车)未卸完,直接从20个不同部位取等量样品,总量不少于20kg;如熟料已卸完进库,且该库内只有该批熟料,可共同在出库皮带上取样,每小时一次,连续取24小时或36小时,合并
建筑工程质量管理制度 1、公司总经理为公司工程质量第一责任人,对工程质量全面负责。确保国家有关技术规范及规程在公司传达、贯彻、落实、执行; 2、根据公司实际情况和工作特点,公司安全质量监督中心为公司质量管理具体监管部门,负责对公司所属建筑工程日常工程质量的监管;及时发现问题处理问题;按时向公司领导汇报工作情况;及时收集国家、省、市、县有关部门颁发的有关工程质量管理的技术规范及规程,以及社会上先进的施工经验、先进的施工工艺等,经过消化,引入公司推广使用。 3、项目部项目经理作为项目质量的第一责任人,根据项目部实际情况和工程特点,在公司建筑工程质量管理制度框架下,编制和实施本项目部工程质量管理规定,组织对本项目部所属工程质量的检查。具体工程项目的施工现场管理人员,对自己所分管的工程质量负全面责任。与监理单位搞好工程施工的质量管理工作。项目经理根据工程特点聘施工员、技术员、质检员等管理人员进行日常工程质量管理工作。 4、工作制度,建筑工程质量管理的依据是国家省、市有关部门颁布的有关建筑工程质量的技术规范及规程,经过审批的设计文件,双方工程施工管理实行质量管理制,如果存在影响结构安全、使用功能的
质量隐患。安全质量监督中心检查人员有权命令立即停工整改,直至消除质量隐患。 项目经理负责施工现场的一切质量管理工作。每天早晨召开班前工作会议,布置当天的质量管理要务,巡视施工现场的质量管理工作,并将当天工作情况记录在施工日志中,组织对本项目部所属工地工程质量管理的检查、评比,奖优罚劣。每周总结现场的质量管理情况形成报告,送公司质量安全监督中心。公司质量安全监督中心根据项目部的总结报告与施工进度,定期、不定期的到各工地进行巡查,落实质量管理制度、落实情况。核查工程质量(含工程质量),核实项目部管理力度,查遗补漏。总结好的经验、做法进行推广,对发现的问题及时指出,提醒其他项目部注意。 5、奖惩:每一项目在施工现场设评比栏,每月根据日常检查、抽查情况进行总结评比,奖优罚劣。 本年度内未发生质量事故,且工程在项目部评比中名列第一名的单体工程,进行表彰,奖励元。施工招标优先考虑。 本年度内每发生一次一般质量事故,罚项目部经理元,如一般质量事故超过三次按重大质量事故惩处加倍,三年内不得在公司内投标工程(不能使用本公司资质证书)。一般质量事故指存在质量问题,经维修或加固处理,能满足设计要求且不影响观感与使用。
佰和BH-SMP-00(001)-00第1页,共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责,适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类: 1.1、质量管理文件包括法规性文件(标准类文件)、见证性文件(记录类文 件)两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成, 明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准,以及企业质量管理制度和质量管
理工作程序等规定性文件。 1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件,如各种质量活动和药品的记录(如图表、报告)等,记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理: 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件,并指导、督促制度执行,以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求,使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式,使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件,不得编制、修改,必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。
质量部管理制度 为加强质量部规范化管理,提高公司质量管理水平,特制定质量部管理制度: 一、质量部组织结构主要包括:质量部经理;质量专干;检验员;试验员; 二、从事质量工作的人员都必须经公司统一专业培训和考试,取得相应的资质证 书和检验印章,并获得公司的授权。 三、从事质量工作的人员在工作中必须有独立行使职权的权力,在进行检测、判 断、处置时应不受研制、生产进度、成本等因素的约束。一般情况下,任何部门和人员无权干预质检部门的结论。特殊情况下,公司领导在职权范围内否决或改变质检部门对质量问题的判断和处置结论时,必须签署书面意见。 四、检验/试验人员必须给予产品明确的确认和处置,对批次产品应做出合格、 拒收或复检等处置。对合格产品应准予放行,对不合格产品应按程序进行反馈。 五、质量管理人员应对违反程序文件、管理文件要求、“人、机、料、法、环、 测”不符合规定、违反工艺规定的部门和人员进行制止,有权要求其采取纠正措施,限其改正。 六、检验/试难人员应保证原始记录的真实性,将质量信息按规定归档或上报, 以便进行质量追溯。 七、当出现重大质量问题、批次性不合格、或产品质量明显下降时,质量部有权 停止有关工序生产,立即报告总经理,有权要求相关部门查明质量问题并采取纠正措施。 八、日常工作中,检验/试验人员应做到: 1、严格执行各项质量技术文件、检验文件、标准和规范; 2、熟练掌握质量检验/试验方法、能正确使用与工作相适应的检测的和试验的 仪器、设备和量检具; 3、作好各工作的检验记录和试验记录,及时对主管领导提供质量信息及质量信 息反馈资料; 4、参与产品质量问题分析会,积极配合本部门和相关部门进行质量分析; 5、积极参与培训,努力提高个人业务水平,及时提出质量工作的合理化建议
工程质量管理制度(完整版) 质量管理发展到全面质量管理是质量管理工作的又一个大的进 步小编下面为大家整理关于工程质量管理制度的范本欢迎阅读参考:第一章总则 一、为强化和规范本公司所施工工程质量的管理工作不断提高 工程质量管理水平确保实现质量目标根据国家及上级有关规定特制 定本制度 二、坚持“百年大计质量第一”的方针落实项目质量计划建立 和完善工程质量管理终身负责制认真贯彻质量、环境和职业健康安全管理体系加强全过程的质量监督控制促进质量管理的程序化、标准化、科学化 三、本办法适用于本公司所有施工人员 第二章工程质量总方针 四、程质量总方针:精心策划积极创新严格管理文明施工 五、工程质量总目标:工程验收一次合格率达100% 1、全部工程达到现行施工质量验收标准并满足设计要求; 2、杜绝施工重大质量事故; 3、分项、分部、单位工程验收合格率达到100%; 4、工程环保达标; 5、竣工文件按规定编制各种资料有效完整实现一次验收合格 第三章管理机构
六、单位成立工程质量管理领导小组负责研究制定工程项目质量计划完善各种质量控制规章制度督促落实规章制度的执行提供创 优质工程的各种资源定期召开质量管理工作会议分析、研究、制定改进措施 7、各级专职质量管理人员应由工作责任心强、专业技术水平高、有一定施工经验、经过培训取得合格证的人员担任 第四章工程质量责任制 8、建立健全和落实工程质量领导责任制和终身负责制要建立层层负责制明确分工责任到人把本项目工程质量责任分解落实到各岗 位和员工形成全员、全方位、全过程的质量管理体系 9、负责人的质量责任:工程负责人是项目施工的领导者和直接组织者对本项目工程质量负全面的领导责任 (1)主持工程质量领导小组会议或质量工作会议研究制定项目 质量目标质量保证措施并组织落实实现合同中对客户的承诺 (2)经常进行“百年大计质量第一”的思想教育组织开展创优质工程活动 (3)掌握工程质量情况协调各部门质量保障工作根据工程需要 提供工程质量保证资源 (4)组织学习总结和推广质量管理方面的先进经验根据质量优 劣进行奖罚 (5)组织并落实公司质量管理方针建立、完善各种制度使质量管理工作规范化制度化
质量管理体系文件和资料管理制度 第一章总则 第一条为了加强企业管理,对与分公司质量有关的文件进行控制,保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本,特制定本制度; 第二条质量体系文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书; 第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制; 第二章职责 第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核,分管领导批准; 第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理; 第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理; 第七条项目部技术部负责技术文件管理,文件含顾客提供的文件; 第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。
第三章体系文件和资料的编制程序 第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制; 第十条内部技术文件的编制由相关部门控制; 第十一条各部门的有关文件由本部门编制。 第四章体系文件和资料的受控标识 第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章,在非受控范围内分发的盖“非受控”章,无论是否受控制,均应有唯一的分发号。 第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章,并保证及时从工作场所撤出或销毁。 第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件,应盖“作废”章,并加盖“保留”章。 第五章文件的分发 第十五条文件的分发主要过程有:编制分发清单,审批分发清单,按清单分发,签收。 第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》,部门负责人批准后发放。 第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司,再由分公司技术经营部对文件进行二次分发。发放清单由部门负责人批准
质量管理制度 工程部作为公司派驻施工现场的专门机构,应认真作好质量控制工作。在施工过程中按照合同规定和规范的要求督促监理单位和施工单位严格履约实现质量目标。 1、质量管理方针,方法,标准和工作流程 ○1工程质量管理实行"质量第一,预防为主"的方针。 ○2工程质量管理实行"计划,执行,检查,处理"(PDCA)循环工作方法,不断改进过程控制。 2、工程质量管理标准 ○1符合与勘察,设计,施工,监理,造价咨询,材料设备供应商签定的合同及补充协议的约定和要求。 ○2符合经批准的设计施工图和技术文件的要求。 ○3符合工程建设各项规范和技术标准及政府部门有关质量管理的规章制度。 ○4保证按项目任务书,设计图,合同规定的数量,质量完成工程,顺利通过验收,交付使用,实现使用功能。 3、切实做好国家建筑法律、法规明文规定的属建设单位质量责任的以下工作: ○1工程以招投标的方式发包给具有相应资质等级的勘察、设计、施工、监理和材料供应单位,并不得肢解发包。 ○2不得迫使承包者以低于成本的价格竟标,不得任意压缩合理工期。
○3向勘察、设计、监理、造价咨询、施工单位提供真实,准确,齐全的原始资料 ○4不得明示或暗示设计和施工单位违反工程建设强制性标准,降低工程质量。 ○5办理政府强制施工图设计文件审查备案,办理政府质量监督登记注册。 4、对勘察,设计单位的的质量管理 ○1考察选择勘察,设计单位,不仅考察其资质等级,业务范围,质量能力及信誉,还要考察其过去工程的质量水平,技术水平和装备水平以及同类工程经验。 ○2采用招标方法选择勘察,设计单位,多角度审查比选方案,鼓励设计单位进行设计方案优化并采取奖励措施。聘请专门研究单位和专家对方案进行咨询研究,进行全面技术经济分析,最后选择优化的方案。 ○3组织对设计工作进行评价,勘察,设计的质量标准须达到设计任务书要求和合同要求,设计文件清晰,直观明了,易于理解,各专业协调无矛盾,设计文件完整齐备,有相应的概预算和各种经济技术指标,设计成果正确,深度符合有关规定。 ○4组织施工图会审和设计技术交底,甲方,勘察,设计方,监理方,施工单位,分包商,材料设备供应商均应参加,解决好他们之间的协调问题,充分考虑施工的可能性,便捷性和安全性。对容易产生质量通病的部位和环节,尽量优化细化设计作法。确保施工前所有设计文件都