硫酸安普霉素可溶性粉工艺规程

硫酸安普霉素可溶性粉

工艺规程

制订人审核人批准人制订日期批准日期执行日期

烟台金海药业有限公司

目录

2、处方和依据

3、粉剂生产工艺流程及环境区域划分示意图

4、工艺过程及条件

4.1生产前准备：

a.专人检查确认该品种的批生产指令及相应的配套文件，如批记录等是否准备齐全，并是现行文件

b.设备器具和现场是否有“清场合格证”

c.对设备状况进行检查，挂有“合格”、“已清洁”、“已消毒”标志的设备方可使用。

4.2粉碎工序

4.2.1工艺过程

4.2.1.1认真核对硫酸安普霉素和枸橼酸钠品名、批号等是否与生产指令相符，并有检验合格报告单，确认无误后经清洁或脱去外包装提入暂存室。将内容物连同内包装一起取出放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内（可扎在袋口上）。

4.2.1.2对硫酸安普霉素和枸橼酸钠进行检查，用五号筛试筛，应全部通过五号筛，如不符合要求，则按生产工艺要求，粉碎至规定细度，并用振荡筛进行过筛。如符合要求，则可不粉碎。

4.2.1.3粉碎后的物料装入洁净容器中，贴上标志，注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等。

4.2.1.4. 每批物料粉碎结束后，须对粉碎机进行清洗，以防止改变品种时相互污染。

4.2.2工艺条件及质量控制点

4.2.2.1粉碎岗位应有除尘设施，并控制尾气排放中粉尘不得超标。

4.2.2.2当水分过高时，要先干燥后再粉碎

4.2.2.3.粉碎后药粉应全部通过五号筛。

4.3 干燥

4.3.1因硫酸安普霉素和枸橼酸钠水分含量低，无需烘干。

4.4称量、配料工序

4.4.1 工艺过程

4.4.1.1直接使用的硫酸安普霉素和枸橼酸钠须清洁或除去外包装。

4.4.1.2.称量人认真校对物料名称、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产指令定额称量，记录并签名。需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。

4.4.1.3 称量必须复核，复核人校对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签

4.4.1.4 称好的硫酸安普霉素和枸橼酸钠分别装于洁净容器中，备用。并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。

4.4.1.5 剩余物料包装好后，及时退回仓库。

4.4.2工艺条件及质量控制点

4.4.2.1 称量前要对称重用的磅称和电子台秤进行校零，电子台秤的量程要符合称量的重量要求，1Kg以下的物料的称量，要用电子台秤。

4.5 混合工序

4.5.1 工艺过程

4.5.1.1 混合前核对确认物料的品名、批号、数量等。

4.5.1.2 按照处方要求，先称取大约一半枸橼酸钠放到V型混合机的混料罐中，然后加入已称量好的硫酸安普霉素，再加入剩余枸橼酸钠后搅拌30分钟，从混合机出料口放出已搅匀的均一性的物料作为一个批次。

4.5.1.3 将混合好的药粉装在清洁加盖的容器内（容器上应贴有半成品标签，标明品名、批号、重量、日期、操作者姓名），及时送入待检室并进行半成品检验。

4.5.1.4每批物料混合结束后，须对混合机进行清洗，以防止改变品种时相互污染

4.5.2 工艺条件及质量控制点

4.5.2.1混合岗位应有除尘设施，并控制尾气排放中粉尘不得超标。

4.5.2.2混合机的装量一般不超过该机容量的2/3。

4.5.2.3混合机的均匀性效能、产品的投料顺序、混合时间，经过验证，符合要求。4.5.2.4混合好的半成品通知质保部抽样检测含量及其外观均匀度，快速目视法检查混合后的药粉均匀度，应呈均匀的色泽、无花纹与色斑。

4.6 包装

4.6.1工艺过程

4.6.1.1 根据包装指令和半成品检验合格单，核对物料的品名、批号、数量、规格等。

4.6.1.2 将自动分装机按《自动分装机标准操作规程》要求换好料杯。

4.6.1.3 调节好打码机的生产批号、有效期至及生产日期的号码，在标签上打印号码。并将第一张标签纳入批包装记录中。

4.6.1.4从包装物暂存室中提出消毒后的包装袋并检查是否合格。然后将标签根据规定位置贴于包装袋上，贴标签时应随时检查批号清晰与否，贴签端正与否。

4.6.1.5放料、分装。分装过程中应随时抽查装量

4.6.1.6连续式塑料封口机封口，并随时检查封口是否严密。封好口后计数通过传递窗到外包间。

4.6.2 外包装

4.6.2.1检查装箱的数量与装箱规格是否相符，装合格证，封箱，贴箱签。装箱过程中应随时抽查品名、规格、批号是否正确和内外相符。

4.6.2.2贴箱签时应注意将箱签贴于包装箱规定位置，并检查贴签端正与否。

4.6.2.3包装结束后交库待验区存放，并挂待检标志，化验合格后方可入库。

4.6.2.4包装结束后，要清点、校对包装材料，按包材规定处理，并做好记录。

4.6.3工艺条件及质量控制点

4.6.3.1分装过程中随时抽查装量，并作好记录，应符合该制剂半成品质量标准装量检查项下的要求：装量控制在标示量的98-102%,即98.0-102.0g/袋。平均装量不少于标示装量。

4.6.3.2 要定期对计量分装机的分装速度、分装量差异等性能进行验证。

4.7 清场与清洁

4.7.1 每批产品每一个生产阶段完成后，必须由生产操作人员按清洁规程对厂房、设备、容器具等进行清场、清洁，并填写清场记录。

4.7.2 生产部进行复查、QA监督员进行清场检查，合格后由质保部签发《清场合格证》。

4.7.3 各工序接到清场合格证后，方可准备下一批次的生产。

5、生产过程质量控制点

6、硫酸安普霉素和枸橼酸钠、半成品、成品的质量标准及检查方法

硫酸安普霉素质量标准 JH-ZJ-02-Y034-01 硫酸安普霉素检验操作规程 JH-ZJ-03-Y034-01 枸橼酸钠质量标准 JH-ZJ-02-F013-01 枸橼酸钠检验操作规程 JH-ZJ-03-F013-01 硫酸安普霉素可溶性粉半成品质量标准 JH-ZJ-02-Z008-01 硫酸安普霉素可溶性粉半成品检验操作规程 JH-ZJ-03-Z008-01 硫酸安普霉素可溶性粉成品质量标准 JH-ZJ-02-C008-01 硫酸安普霉素可溶性粉成品检验操作规程 JH-ZJ-03-C008-01 硫酸安普霉素可溶性粉半成品质量标准及成品质量标准

硫酸安普霉素可溶性粉半成品质量标准标准依据：硫酸安普霉素可溶性粉成品质量标准

硫酸安普霉素可溶性粉成品质量标准标准依据：中国兽药典2010版一部有效期：

7、包装要求与质量标准：

在领料单上签名。

7.2 生产部专人领取标签后，应按企业标准样本，核对内容、数量或批号，并检查印刷质量，按品种、规格、批号分类存放在包装车间暂存专柜内上锁保管，做好出入数量记录。

7.3 包装时，按包装岗位SOP操作。

7.4包装工序剩余的印有批号及残损的包装，不得退回仓库，应在质保部监督下，指定两人负责销毁，并做好销毁记录。

7.5 标签实用数、残损数及剩余数之和与领用数发生差额时，应查明原因，写出偏差报告。

7.6 内外包装质量标准与规格

100g铝箔袋质量标准 JH-ZJ-02-B009-00

JH013箱纸箱质量标准 JH-ZJ-02-B005-00

硫酸安普霉素可溶性粉标签质量标准 JH-ZJ-02-B004-00

装箱单质量标准 JH-ZJ-02-B008-00

胶带内控标准 JH-ZJ-02-B003-00

7.7 贮存方法及要求；

包装材料必须贮存于专门的仓库，并分类存放，专人管理，不得露天存放。印有品名、商标等标记的印刷包装材料应专库或专柜存放，应视同标签管理。

所附产品的包装袋样本，见后附页：

8、技术经济指标的计算和消耗定额

8.1 计算方法

8.1.1 成品率：成品量与理论产量之比。

成品率％＝成品入库数（袋）／理论产量（袋）×100％，要求：98%-100%

理论产量（袋）＝原料总投料量（折纯）／标示装量

规定装量：100g/袋

8.1.2包装袋利用率

包装袋利用率％＝成品入库数（袋）／包装袋领用数（个）×100％

要求：≥98%

8.1.3标签利用率

标签利用率％＝标签实际使用数（个）／标签领用数（个）×100％

要求：≥98%

8.1.4装箱单利用率

装箱单利用率％＝成品入库箱数／装箱单领用数（个）×100％

要求：≥98%

8.1.5每袋粉剂主要原料消耗量

单耗＝总投料量（不折纯）／成品入库数

8.2 消耗定额（以成品率计算）（以每2000袋计算）

9、技术安全、工艺卫生及劳动保护

9.1技术安全

9.1.1机器操作者必须了解机器性能、结构，并能正确使用与维护机器。

9.1.2操作者的身体不得与运行中的机器接触，以免造成人身事故，滚动设备,操作者的

衣袖、大襟应收紧，以免被搅入。

9.1.3不允许检修正在运行中机器的任何部位,机器发生故障要停车检修。

9.1.4操作者必须熟练本机器各种可调部分,特别是开关按钮,以随时调节并停车, 防止

错开和错调,停车。

9.1.5机器上的一切运转与传动部分应有防护罩。

9.1.6定期检查和校正仪表、衡器、阀门等，避免跑、冒、滴、漏现象的发生。

9.1.7水不能直接冲电器设备、电线，马达要接好地线，不得自行拆卸电器开关等。9.1.8控制区未经许可不得动火，并严禁吸烟。

9.1.9掌握常规灭火方法，并了解控制区防火设施及逃离通道。

9.1.10生产中如发现设备不能正常工作，应立即停止作业，在未找到故障原因又未修好

前，不得强行使用。

9.1.12不得随意启动各种机器开关，启动时必须由单人操作,其他人员不得随意操作。 9.1.13不得用湿手触动电源开关或用湿物擦电源开关。 9.1.14不得阻碍、移动防火设施。 9.2 工艺卫生 9.2.1人净化程序

9.2.1.1进出30万洁净区更衣程序 9.2.1.2人净标准区域

30万级区用白色分体防静电洁净服，一般区采用棉工作服。 9.2.2物流程序

9.2.3洁净区消毒

利用O

对空间消毒；用75%乙醇， 0.2%新洁尔灭对地面、物品和设备表面消毒。

3

9.2.4洁净度

要求为30万级，尘粒最大允许数/m3：≥0.5μm，尘粒≤10500000个

微生物最大允许数：沉降菌≤5个/皿。

9.3劳动保护

9.3.1生产操作时，严格按各岗位标准操作规程进行操作，穿戴好劳动保护用品。

9.3.2工作服要求

9.3.2.1洁净区

白色衣裤、帽、布鞋、手套。

9.3.2.2一般生产区

浅灰色衣裤、帽、布鞋，视岗位需要戴手套。

10、劳动组织与岗位定员：

11、生产设备及主要设备生产能力：

粉散剂片剂车间生产设备一览表及主要设备生产能力

硫酸安普霉素可溶性粉说明书

硫酸安普霉素可溶性粉说明书 兽用 【兽药名称】 通用名：硫酸安普霉素可溶性粉 商品名： 英文名：Apramycin Sulfate Soluble Powder 汉语拼音：Liusuananpu Kerongxingfen 【主要成分】硫酸安普霉素。 【性状】本品为微黄色至黄褐色粉末。 【药理作用】药效学对多种革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、假单胞菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、巴氏杆菌、猪痢疾密螺旋体、支气管炎败血博代氏杆菌）及葡萄球菌和支原体均具杀菌活性。安普霉素独特的化学结构可抗由多种质粒编码钝化酶的灭活作用，因而革兰氏阴性菌对其较少耐药，许多分离自动物的病原性大肠杆菌及沙门氏菌对其敏感。安普霉素与其他氨基糖苷类不存在染色体突变引起的交叉耐药性。药动学本品内服可部分吸收（尤其新生仔畜），吸收量同剂量有关，并随动物年龄增长而减少。药物以原形通过肾脏排泄。犊、绵羊、兔和鸡的半衰期分别为4.4、1.5、0.8和1.7小时。 【适应证】用于治疗畜禽肠道革兰氏阴性菌引起的感染。 【用法用量】以安普霉素计。混饮：1L水，鸡250～500 mg，连用5日；每1 kg体重，猪12.5 mg，连用7日。【不良反应】（1）耳毒性。安普霉素最常引起前庭损害，这种损害可随连续给药的药物积累而加重，并呈剂量依赖性。（2）猫对安普霉素较敏感，常量即可造成恶心。呕吐、流延及共济失调等。（3）神经肌肉阻断作用常由安普霉素剂量过大导致。犬、猫外科手术全身麻醉后，合用青霉素和安普霉素预防感染时，常出现意外死亡，这是由于全身麻醉剂和肌肉松弛剂对神经肌肉阻断有增强作用。（4）长期应用可引起肾脏损害。 【注意事项】（1）本品遇铁锈易失效，混饲机械要注意防锈，也不宜与微量元素制剂混合使用。（2）蛋鸡产蛋期禁用。（3）饮水给药必须当天配制。【休药期】猪21日，鸡7日。 【规格】100 g：50 g（5000万单位） 【贮藏】避光，密闭，在干燥处保存。

硫酸庆大霉素生产工艺流程图教学提纲

硫酸庆大霉素生产工艺 一、硫酸庆大霉素产品说明 1、产品名称及化学结构 1.1产品名称：硫酸庆大霉素（Gentamycin sulfate ） 1.2化学结构： 1. 2.1结构式： ·2H 2SO 4 C 1: R 1=R 2=CH 3 C 2: R 1=CH 3 R 2=H C 1a : R 1=R 2=H 1.2.2分子式： C 1: C 21H 43N 5O 7=477.61 C 2: C 20H 41N 5O 7=463.58 C 3: C 19H 39N 5O 7=449.55 1.2.3分子量： C 1: 477.61 C 2: 463.58 C 3: 449.55 C 1、C 2、C 1a 为硫酸庆大霉素的三个组分，各组分与2个分子的硫酸相结合，其成分折干效价为590μ/ml 以上。 2、理化性质 2.1性状：白色或类白色粉末，吸水性强，稳定性高，易溶于水，不溶于乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂。 2.2比旋度：+1070～ +1210 3、产品质量标准 (查药典) 二、原材料、包装材料质量标准及规格 1、发酵部分 O O N H R 1R 2N H 2 O O O H N H O H C H 3N H 2 O H N H 3

三、生产方法及原理简介 硫酸庆大霉素的生产是以绛红色小单孢菌（）2号作为庆大霉素生产用菌种，在蒸汽消毒的培养基中不断扩大培养、发酵，通过菌种的次级代谢分泌出具有抑菌活性的庆大霉素。用离子交换树脂提取出菌分泌的活性物质，经精制、转盐生产出硫酸庆大霉素原料药。用以制成各种硫酸庆大霉素制剂，应用于临床治疗。 四、硫酸庆大霉素生产工艺流程图及操作条件 硫酸庆大霉素的生产过程主要包括以下四个部分：发酵生产、提取、精制、无菌压缩空气、无菌喷雾干燥。

硫酸新霉素质量标准

一目的：建立硫酸新霉素质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。二适用范围：适用硫酸新霉素检验。 三职责：质保部对本标准执行负责。 四正文： 硫酸新霉素 Liusuan Xinmeisu Neomycin Sulfate C 23H 6 O 13 614.64 本品为2-脱氢-4-O-（2,6-二氨基-2，6-二脱氢-α-D-吡喃葡萄糖基）-5-O-【3-O-（2,6-二氨基-2，6-二脱氧-β-L-吡喃艾杜糖基）-β-D-呋喃核糖基】-D-链霉胺硫酸盐。本品按干燥品计算，每1ml的效价不得少于650新霉素单位。 【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，极易引湿。 本品在水中极易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml，在水浴中加热10分钟，加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙酰丙酮水溶液1ml，置水浴中加热5分钟，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。 （2）取本品与新霉素标准品适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液和标准品溶液；取新霉胺对照品适量，用供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为混合溶液。照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述三种溶液各1ul，分别点于同一硅胶H薄层板（硅胶H1.5g，用0.25%羧甲基纤维素钠溶液6ml调浆制板）上，以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液（25:15:10:40）为展开剂，展开，晾干，在110℃干燥20分钟，趁热喷以10%次氯酸钠溶液，将薄层板于通风处冷却片刻，再喷碘化钾淀粉溶液（0.5%淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g），立即检视。混合溶液应显三个清晰分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的主斑点的位置和颜色相同。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 （4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录24页）。

常用药说明新选

常用药说明 1、蛇胆沙星一片活 功能：清热解毒、消化积食、抗病毒、提高免疫力、 主治：瘟毒症、霍乱、法氏囊病、瘫呆、浆膜炎、泻痢、急慢性传染病、呼吸道病。突然死亡症。 适应症：急性发热、精神不振、羽毛松乱、翅膀下垂、脚冷、弓背、站立不稳、缩头颈、厌食、张口吸气、甩头“咯咯”怪叫、冠黑、肝胆肿大、拉黄、白、血痢、口流粘液等。 用量：口服、小禽3只共喂1片，大、中禽按每公斤体重1-2片，每天早晚各一次。连服2-3天，重危适当加量，预防减半。 2、重症死不了（氟苯尼考） 功能主主治：清热解毒、抗菌消炎、传染性法氏囊病、大肠杆菌、绿脓杆菌、急慢性呼吸道炎、伤寒、霍乱、出败、鸡痘、胀嗉、软嗉、肝脾肿大、传染性鼻炎。法氏门菌、肢体瘫疾及突发性无名死亡、关节肿胀等。 适应症：四时感冒、呼吸困难、神经张口吸气并且眼睑肿胀流泪、“咯咯”叫罗声、歪头缩颈缩头卧伏、绝食、久泻不止的红、黄、白、青痢、毛松闭眼、喜饮水、发抖、关节肿胀、翅膀下垂、站立不稳、摇头转圈、心包腹水、热毒炎症、瘫呆等疑难病危症有疗效。 用量：口服小鸡、鸭、鹅、鸽、兔，每次半片，大、中禽按每公斤体重1-2片，每天早晚各一次。连服2-3天，重危适当加量，预防减半。饮水：将药片放于适量水中，搅匀饮用。3、胀嗉痢痘康（清瘟败毒片） 功能主治：清热解毒、清肺排脓、活血祛瘀。用于防治鸡瘫、鸭瘫、鸽病、小鹅病、鸡呼吸系统、消化系统气囊炎及其他传染性疾病如禽霍乱、鸭传染性法氏囊病、、大肠杆菌病、传染性支气管炎、喉炎、感冒发热、霉形体病、球虫病、白痢、黄痢、副伤寒、病毒性肝炎等对瘫病有很好的疗效，适用于冠黑、缩头、闭眼、四季感冒、咳嗽呼吸困难、站立不稳、关节肿大、咯咯叫声、口有粘液、厌食、胀嗉、拱背、羽毛松乱、翅膀下垂、呆立、拉、黄、白、青、水样稀粪等症。 用量; 口服小鸡、鸭、鹅、鸽每只服1-2片，大中鸡、鸭、鹅、鸽每公斤体重服2片，日服1-2次，连用1-2天，重危适当加量，连续服用2-3天。 4、复合维生素B片（YZ102）饲喂阶段：全期 使用说明：用于防治B族维生素缺乏所致的多发性神经炎、消化障碍、赖皮病、口腔炎等。用量：内服、一日量马牛20-40片羊猪4-6片、禽1-3片、貂、狐狸、貉、犬、猫、兔1-2片。 5、微量元素 用途：满足畜禽所需要的微量元素，促进畜禽生长发育，增强抵抗力，提高成活率、增重率、增蛋率 使用说明：每500g拌料500Kg，逐步稀释，充分搅拌均匀。随配随用，注意防潮。 6、维生素AD3 用途：补充维生素A和维生素D3的不足，维持上皮细胞的正常机能，促进钙，磷吸收和骨骼形成，提高产蛋率，减少破蛋。 使用说明：每500g拌料500Kg，逐步稀释，充分搅拌均匀。随配随用，注意防潮。 7、敌菌净（磺胺对甲氧嘧啶、二甲氧苄啶片） 适应症：抗菌药、增强抗菌效力。用于畜禽肠道细菌感染，也可用于其他细菌性疾病。 用法用量：内服一次量每1Kg体重家畜20-50mg（1-2片），每12小时一次。 注意事项：首次剂量加倍，连用3-5日。蛋鸡产蛋期禁用。（25mg*100片）

硫酸粘菌素被禁止用于动物促生长

中国兽药信息网：硫酸粘菌素被禁止用于动物促生长 硫酸粘菌素又称硫酸粘杆菌素、硫酸抗敌素、克利斯汀、多粘菌素E、抗敌素等。硫酸粘菌素是碱性多肽类抗生素，主要用于防治敏感菌的感染和促进畜禽生长。 为保障动物产品质量安全和公共卫生安全，根据《兽药管理条例》规定，农业部部组织开展了硫酸粘菌素安全性评价工作。根据评价结果，农业部决定停止硫酸粘菌素用于动物促生长。2016年11月1日后执行新标准。2016年10月31日前生产的可在2017年4月30日前流通和使用。 有关事项公告如下。 一、发布修订后的硫酸粘菌素预混剂和硫酸粘菌素预混剂(发酵)的质量标准、标签和说明，自2016年11月1日起执行。我部发布的同品种质量标准同时废止(农业部公告第1594号同品种质量标准除外)。 二、2016年11月1日前，已申报的硫酸粘菌素预混剂和硫酸粘菌素预混剂(发酵)标准文号且兽药检验机构已完成样品检验的，兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准。 三、按原兽药质量质量标准取得产品批准文号的，兽药生产企业应按照本公告发布的标签和说明书样稿自行修改标签和说明书内容。2016年11月1日起生产的产品，应使用新的产品标签和说明书。 四、2016年10月31日(含)前生产的产品，可在2017年4月30号前继续流通使用。 五、删除农业部公告168号文件附录1产品目录中的“硫酸粘菌素预混剂”。 六、已取得硫酸粘菌素预混剂和硫酸粘菌素预混剂(发酵)批准文号的兽药生产企业，应于2016年11月1日前将批准文号批件送至我部兽医局，统一将“兽药添字”更换为“兽药字”，其他批准信息不变。 特此公告。 硫酸黏菌素或许您知道，但是硫酸黏菌素的用途您真的了解吗?下面就由凡格中国兽药信息网小编为您整理出硫酸黏菌素的用途 硫酸黏菌素，是化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料，能作为抗真菌药。主要用于治疗革兰氏阴性杆菌引起的肠道感染，外用治疗烧伤和外伤引起的铜绿假单胞菌感染。作饲料药物添加剂，有促生长作用。 药动学，内服给药几乎不吸收，但非胃肠道给药吸收迅速。进入体内的药物可迅速分布进入心、肺、肝、肾和骨骼肌，但不易进入脑脊髓、胸腔、关节腔和感染病灶。主

禽类败血性细菌感染常用防治方案

禽类败血性细菌感染治疗方案禽类败血性大肠杆菌病，包心包肝，浆膜炎。常选择20%氟苯尼考粉、庆杆清（硫酸庆大霉素可溶性粉）、复方磺胺、盐酸沙拉沙星可溶性粉搭配其他药物组成防治方案。 20%氟苯尼考粉常搭配庆杆清或者盐酸多西环素可溶性粉。 方案一：20%氟苯尼考粉加庆杆清饮水（1吨水各添加500克），四味穿心莲散拌料（1吨饲料添加4公斤）。连用3到5日。特别严重的使用阿米卡星（1吨水加300克50%阿米卡星）代替庆杆清。 方案二：1吨水添加20%氟苯尼考粉500克+盐酸多西环素可溶性粉1公斤，四味穿心莲散拌料。连用3到5日。针对全身细菌感染或者细菌支原体混合感染效果显著。 注：病毒、细菌混合感染的在饲料中添加板青连黄散（1吨饲料添加4公斤）去掉四味穿心莲散。不方便拌料的同时使用本草克毒饮水（1吨水添加3瓶）或者双黄连颗粒饮水（1吨水添加2公斤）。

庆杆清常搭配20%氟苯尼考粉、头孢菌素、盐酸多西环素可溶性粉、复方磺胺、盐酸沙拉沙星可溶性粉。 方案一：1吨水添加庆杆清0.5公斤，20%氟苯尼考粉0.5公斤。连用3到5日。效果显著。同时使用四味穿心莲散拌料。特别严重的使用50%头孢菌素300克代替20%氟苯尼考粉。 方案二：1吨水添加庆杆清0.5公斤，盐酸多西环素可溶性粉1公斤。连用3到5日。效果显著。同时使用四味穿心莲散拌料。 注：病毒、细菌混合感染的在饲料中添加板青连黄散（1吨饲料添加4公斤）去掉四味穿心莲散。不方便拌料的同时使用本草克毒饮水（1吨水添加3瓶）或者双黄连颗粒饮水（1吨水添加2公斤）。 也可以根据药敏试验选用复方磺胺0.5公斤、盐酸沙拉沙星可溶性粉1公斤配合庆杆清0.5公斤。饮水1吨。同时使用四味穿心莲散拌料。抗菌效果显著。连用3到5日。

6种抗菌药对鸡大肠杆菌病的疗效比较

56 | 2014年第34卷第12期 总215 期 | 试验研究 随着我国养禽业集约化的快速发展，禽类疾病也越来越频发。细菌性疾病呈现上升趋势[1-2]，大肠杆菌病已成为困扰养禽业主要的疾病之一。禽大肠杆菌病是由大肠杆菌的某些致病性菌株所引起的多种禽病的总称，其特征是引起鸡的心包炎、腹膜炎、关节炎、输卵管炎、大肠杆菌性肠炎、肉芽肿、败血症等症状[3]。例如鸡胚感染大肠杆菌后可导致鸡胚的死亡率升高、孵化率下降以及增加雏鸡发病死亡率。成年鸡感染大肠杆菌可增加死亡率，导致生长缓慢、饲料报酬率降低。由于禽大肠杆菌抗原性比较复杂、临床病变表现复杂，所以当禽大肠杆菌病常与病毒性疾病和其他细菌性疾病并发或继发时，容易给养禽业带来十分大的危害。目前禽大肠杆菌病临床上一般已药物治疗为主[4-5]。但是，由于养殖过程中用药不科学、盲目的滥用抗菌类药物，使得细菌的耐药性问题逐渐的显现出来，由此造成的危害十分严重，不仅降低了抗菌药的疗效、延长治疗周期，而且增加了死亡率，给养禽业带来了巨大的经济损失。 1 试验材料 1.1 主要仪器与设备 托盘天平、电热恒温干燥箱、隔水式恒温培养箱、打孔器、无菌操作台、微量移液枪、试管、烧杯、锥形烧瓶、平皿、接种环、定性滤纸、打孔器。1.2 试剂 琼脂、牛肉膏、蛋白胨、氯化钠、0.1 mol/L 氢氧化钠溶液、纯化水、灭菌生理盐水。1.3 药品 硫酸多黏菌素可溶性粉，批号20140301，规格：100 g/袋。由上海宏牧动物药业有限公司生产。盐酸土霉素可溶性粉，批号140702，规格：100 g/袋；由华北制药集团动物保健有限公司生产。硫酸新霉素可溶性粉，批号：140201，规格：100 g/袋；由华北制药集团动物保健有限公司生产。乳酸诺氟沙星可溶性粉，批号20140816，规格：100 g/袋；由北 京华盛堂生物科技有限公司生产。硫酸庆大霉素可溶性粉，批号140102，规格：100 g/袋；由华北制药集团动物保健有限公司生产。头孢拉啶可溶性粉，批号20140906，规格：100 g/袋；由北京华盛堂生物科技有限公司生产。1.4 试验动物 由靖远某鸡场提供33日龄健康三黄鸡350羽(均未使用过任何药物)，雌雄各半，体重相近，试验前观察一周，正常采食和饮水。1.5 试验菌种 由甘肃农业大学动物医学院实验室提供。 2 试验方法 2.1 培养基的制备 根据《兽医微生物学实验指导》[6]，制备营养肉汤、伊红美蓝培养基，置于4 ℃冰箱保存备用。2.1.1 菌种活化 将实验室提供的大肠杆菌接种于3 mL ～5 mL 经灭菌的试管肉汤中，置于37 ℃恒温箱，培养16 h ～18 h。用灭菌接种环取出少量接种于伊红美蓝培养基，划线均匀，以获得单个菌落。 2.1.2 挑取单一菌落培养 用灭菌接种环在伊红美蓝培养基中挑取单一菌落接种于3 mL ～5 mL 经灭菌的试管肉汤中，置于37 ℃恒温箱，培养16 h ～18 h。2.2 药敏片的制备2.2.1 药液的配制 因药物的浓度和剂量直接影响抑菌试验的结果，所以药品需精确配制。商品药应严格按照其推荐治疗量配制。2.2.2 药敏片的制备 参照《抗菌药物的药敏试验方法》中药敏纸片的制作方法[7]，将定性滤纸，用打孔机打成6 mm 直径的圆形小纸片，每100片一组，并将其放入6个清洁干燥的无菌瓶中，用牛皮纸包扎瓶口。经121 ℃高压灭菌15 min 后，放在37 ℃恒温箱中过夜，使完全干燥。按每张纸片饱和吸水量为0.01 mL 计算，向小瓶内分别加入不同6种药液1 mL，不停翻动纸片，使纸片 6种抗菌药对鸡大肠杆菌病的疗效比较 刘剑鹏* (甘肃省动物疫病预防控制中心，甘肃 兰州 730046) 摘 要：本次试验对从甘肃农业大学提供的鸡大肠杆菌菌种进行了体外抑菌试验，观察了硫酸多黏菌素、盐酸土霉素、硫酸新霉素、乳酸诺氟沙星、硫酸庆大霉素、头孢拉啶对大肠杆菌的抑制效果。体外抑菌试验采用的是药敏试验的纸片扩散法，药敏试验结果显示硫酸多黏菌素和盐酸土霉素属于极度敏感，硫酸新霉素和乳酸诺氟沙星属于高度敏感，硫酸庆大霉素和头孢拉啶属于中度敏感。选取某养殖户健康鸡350羽，分为7组(其中一组为对照组)，分别用这6种药物进行治疗，6种药物中硫酸多黏菌素的疗效最好，治愈率达98 ％，其他四种药物也有较好的疗效。通过本次试验为靖远地区鸡大肠杆菌病的防治用药提供参考。关键词：大肠杆菌；药敏试验；抗菌药物；疗效 中图分类号：S855 文献标识码：A 文章编号：1001-0769(2014)12-0056-02 *作者简介：刘建鹏(1977- )，男，中级职称，主要从事动物疫 病防制工作。

硫酸安普霉素可溶性粉说明书

硫酸安普霉素可溶性粉说明书 兽用处方药 【兽药名称】通用名称：硫酸安普霉素可溶性粉 商品名称：无 英文名称：Apramycin Sulfate Soluble Powder 汉语拼音：Liusuan Anpumeisu Kerongxingfen 【主要成分】硫酸安普霉素 【性状】本品为微黄色粉末。 【药理作用】药效学安普霉素属氨基糖苷类抗菌药，对多种革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、假单胞菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、巴氏杆菌、猪痢疾密螺旋体、支气管炎败血博代氏杆菌）及葡萄球菌和支原体均具杀菌活性。 安普霉素独特的化学结构可抗由多种质粒编码钝化酶的灭活作用，因而革兰氏阴性菌对其较少耐药，许多分离自动物的病原性大肠杆菌及沙门氏菌对其敏感。安普霉素与其他氨基糖苷类不存在染色体突变引起的交叉耐药性。 药动学内服可部分吸收（尤其新生仔畜），吸收量同剂量有关，并随动物年龄增长而减少。药物以原形通过肾脏排泄。犊半衰期为4.4小时，绵羊、兔、鸡的半衰期为0.8～1.7小时。 【药物相互作用】（1）与青霉素类或头孢菌素类合用有协同作用。（2）本品在碱性环境中抗菌作用增强，与碱性药物（如碳酸氢钠、氨茶碱等）合用可增强抗菌效力，但毒性也相应增强。当pH值超过8.4时，抗菌作用反而减弱。（3）与铁锈接触可使药物失活。（4）与头孢菌素、右旋糖酐、强效利尿药（如呋塞米等）、红霉素等合用，可增强本品的耳毒性。（5）骨骼肌松弛药（如氯化琥珀胆碱等）或具有此种作用的药物可加强本品的神经肌肉阻滞作用。 【适应证】主要用于治疗畜禽革兰氏阴性敏感菌感染，如仔猪白痢、仔猪黄痢、大肠杆菌病、副伤寒等；鸡的大肠杆菌病、鸡白痢等。 【用法与用量】以本品计。混饮：1L水，鸡0.625～1.25g，连用5日；每1kg 体重，猪0.03125g，连用7日。 【不良反应】（1）耳毒性硫酸安普霉素最常引起前庭损害，这种损害可随连续给药的药物积累而加重，并呈剂量依赖性。（2）剂量过大可导致神经肌肉阻断作用。（3）长期应用可引起肾脏损害。 【注意事项】（1）本品遇铁锈易失效，混饲机械要注意防锈，也不宜与微量元素制剂混合使用。 （2）蛋鸡产蛋期禁用。 （3）饮水给药必须当天配制。 【休药期】猪21日，鸡7日。 【规格】100g：40g（4000万单位） 【包装】50g/袋 【贮藏】避光，密闭，在干燥处保存。 【有效期】2年

硫酸黏菌素注射液

硫酸粘菌素注射液 本品为硫酸黏菌素的灭菌水溶液。含黏菌素应为标示量的90.0%—110.0%。 【性状】本品为微黄色或淡黄色澄明液体。 【鉴别】（1）取本品约1ml，加10%氢氧化钠溶液5ml，滴加1%硫酸铜溶液5滴，每加1滴即充分振摇，溶液显红紫色。 （2）取本品与硫酸黏菌素标准品，分别加水制成每1ml含0.5mg的溶液。照薄层色谱法（附录30页）试验。吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—醋酸—吡啶—水（5:1:6:4）为展开剂，展开后，晾干，在100℃干燥30分钟，放冷，喷以茚三酮丙酮溶液（1→100）置100℃加热20分钟立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 （3）本品显硫酸盐的鉴别反应（附录19页）。 【检查】PH 应为4.0—6.0（附录51页）。 异常毒性取本品适量，加灭菌生理盐水制成每1mL中含1500单位的溶液，依法检查（附录110页）。按静脉注射法给药，应符合规定。 热原取本品，加注射用水制成每1mL中含3000单位的溶液，依法检查（附录111页）。应符合规定。 无菌取本品，依法检查（附录118页，薄膜过滤法），应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。 【含量测定】精密量取本品适量，加灭菌水制成每1mL含10000单位的溶液，再用磷酸盐缓冲液（pH6.0）稀释成浓度范围为每1mL含800—1600单位的溶液，照抗生素维生素检定法测定（附录103页），即得。 【作用与用途】抗生素类药。用于治疗哺乳期仔猪大肠杆菌病。 【用法与用量】以黏菌素计。肌内注射：一次量，每1kg体重，哺乳期仔猪2—4mg，一日2次，连用3—5日。 【不良反应】1.多黏菌素全身应用可引起肾毒性、神经毒性和神经肌内阻断效应。 2.本品毒性大，安全范围窄，严格按照推荐剂量使用。 【休药期】猪28日。 【规格】（1）2mL：50mg（150万单位）（2）5mL：0.1g（300万单位）（3）10mL:0.2g （600万单位） 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。 【有效期】2年。

兔子常用药

商品名称：兔球速杀 通用名：磺胺氯吡嗪钠可溶性粉 性状：本品为白色或淡黄色粉末 英文名：Speed kill rabbits 主要成分：磺胺氯吡嗪钠、氨丙啉、TMP、盐酸多西环素等。 药理作用：磺胺氯吡嗪钠可竞争性的抑制病原体二氢叶酸的合三酶，阻碍二氢叶酸的合成，抑制病原体的复制，通过阻断兔球虫病菌再生繁殖，深度杀灭病菌，从而达到防治兔球虫病的目的。 适应症：主治家兔的球虫病，对多种球虫均有强大的抑杀作用，对肠道球虫，肝球虫有特效。对兔综合性肠道疾病也有较好的治疗作用。临床表现为：精神不振、奔跑、尖叫、尿频、胀肚、下痢等。 用法用量：治疗混饮：本品每100g兑水100-150kg，连用5-7天，预防兑水量加倍； 治疗混饲：本品每100g拌料50-100kg，连用5-7天，预防拌料量加倍。 含量：磺胺氯吡嗪钠30g，氨丙啉20g，盐酸多西环素15g等。 包装规格：100g/袋*50袋/件 储存：避光、封闭、干燥。 保质期：一年 商品名称：复合多维康 通用名：复合多种维生素 英文名称：Compound vitamin 性状：本品为淡黄色或黄色粉末 产品成份分析保证值：（每300g本品中） 维生素A≥70000000IU维生素B6≥3000mg 维生素D3 1000000IU 维生素B1 20000mg 维生素B2 100000mg 维生素E 200000Iu 维生素K3 30000mg 维生素B12 2000mg 烟酸20000mg 维生素C 50000mg 赖氨酸40000mg 蛋氨酸20000mg 活性肽10000mg 苏氨酸40000mg 微量元素20000mg 生物素1000mg 泛酸8000mg 叶酸20000mg 产品特性：该产品采用最新合成工艺，均衡各种营养元素搭配比例科学配比，采用高科技生产工艺、提高了机体的吸收利用率、生物利用度高。本产品包含多种维生素、氨基酸，对兔子补充营养，满足兔多种生理和病理状态下的营养需求，激活机体对多种病症的免疫能力。用法用量：最佳用量本品300g兑水300kg，混合饲料200kg，连续使用5-7天； 正常用量本品300g兑水400kg,混合饲料300kg，连续使用5-7天。 包装规格：300g/袋*20袋/件 储存：避光、封闭、干燥。 保质期：一年

硫酸安普霉素可溶性粉工艺规程

硫酸安普霉素可溶性粉 工艺规程 制订人审核人批准人制订日期批准日期执行日期 烟台金海药业有限公司

目录

2、处方和依据

3、粉剂生产工艺流程及环境区域划分示意图

4、工艺过程及条件 4.1生产前准备： a.专人检查确认该品种的批生产指令及相应的配套文件，如批记录等是否准备齐全，并是现行文件 b.设备器具和现场是否有“清场合格证” c.对设备状况进行检查，挂有“合格”、“已清洁”、“已消毒”标志的设备方可使用。 4.2粉碎工序 4.2.1工艺过程 4.2.1.1认真核对硫酸安普霉素和枸橼酸钠品名、批号等是否与生产指令相符，并有检验合格报告单，确认无误后经清洁或脱去外包装提入暂存室。将内容物连同内包装一起取出放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内（可扎在袋口上）。 4.2.1.2对硫酸安普霉素和枸橼酸钠进行检查，用五号筛试筛，应全部通过五号筛，如不符合要求，则按生产工艺要求，粉碎至规定细度，并用振荡筛进行过筛。如符合要求，则可不粉碎。 4.2.1.3粉碎后的物料装入洁净容器中，贴上标志，注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等。 4.2.1.4. 每批物料粉碎结束后，须对粉碎机进行清洗，以防止改变品种时相互污染。 4.2.2工艺条件及质量控制点 4.2.2.1粉碎岗位应有除尘设施，并控制尾气排放中粉尘不得超标。 4.2.2.2当水分过高时，要先干燥后再粉碎 4.2.2.3.粉碎后药粉应全部通过五号筛。 4.3 干燥 4.3.1因硫酸安普霉素和枸橼酸钠水分含量低，无需烘干。 4.4称量、配料工序 4.4.1 工艺过程 4.4.1.1直接使用的硫酸安普霉素和枸橼酸钠须清洁或除去外包装。 4.4.1.2.称量人认真校对物料名称、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产指令定额称量，记录并签名。需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。 4.4.1.3 称量必须复核，复核人校对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。

硫酸新霉素可溶性粉生产工艺规程

1 目的 制订硫酸新霉素可溶性粉模拟生产工艺规程，以便于指导每个工序操作。 2 适用范围 本规程适用于硫酸新霉素可溶性粉模拟生产的全过程。 3 责任人 生产部、质保部、车间。 4 内容 为了严格按规范进行生产，确保产品质量的一致性，符合企业内控标准。特制订硫酸新霉素可溶性粉工艺规程。由质量部、生产技术部对本规程的实施负责。 4.1产品概述： 4.1.1 产品名称：硫酸新霉素可溶性粉 汉语拼音：Liusuan Xinmeisu Kerongxingfen 4.1.2剂型：粉剂。 4.1.3主要成份：硫酸新霉素、蔗糖、维生素C 。 4.1.4性状：本品为白色或类白色的粉末。 4.1.5适应症：抗菌药。用于治疗革兰氏阴性菌所致的胃肠道感染。 4.1.6用法与用量：以硫酸新霉素计。混饮：每1L 水，禽50-75mg ，连用3～5日。 4.1.7规格：100g ：3.25g （325万单位） 4.1.8包装：复合膜包装，100g/包。 4.1.9贮藏：密封，在干燥处保存。 4.1.10批准文号：兽药字（2008）200101522。 4.1.11执行标准：《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部307。 4.2处方和处方依据： 4.2.1处方：硫酸新霉素3.25kg 、维生素C 20g 、加葡萄糖至100kg 。 计算方法 硫酸新霉素：根据原料所含新霉素单位数换算出100g ：3.25g 所需用量 计算公式： 325万新霉素单位 原料所含新霉素单位 x 1000 无水葡萄糖：=100kg — 硫酸新霉素用量-维生素C 用量 总 计 100.00㎏ 4.2.2制法：分别取硫酸新霉素、维生素C 、葡萄糖，过80目筛，混合均匀，分装即得。 4.3.3处方依据：《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部。 4.3生产工艺流程图 参见图1。 （原辅料检验） （检验均匀度） 混 合 过 筛 称 量 硫酸新霉素 维生素C 葡萄糖 干 燥 规定粉料

禁止在饲料和动物饮水中使用的药物品种清单

禁止在饲料和动物饮水中使用的药物品种清单 一、肾上腺素受体激动剂：1、盐酸克伦特罗；2、沙丁胺醇； 3、硫酸沙丁胺醇；4、莱克多巴胺；5、盐酸多巴胺；6、西马特罗；7、硫酸特布他林 二、性激素； 8、已烯雌酚； 9、雌二醇；10、戊酸雌二醇 11、苯甲酸雌二醇；12、氯烯雌醚；13、炔诺醇；14、炔诺醚；15、醋酸氯地孕酮；16、左炔诺孕酮；17、炔诺酮；18、绒毛膜促性腺激素；19、促卵泡生长激素 三、蛋白同化激素；20、碘化酪蛋白；21、苯丙酸诺龙及苯丙酸诺龙注射液 四、精神药物；22、氯丙嗪；23、盐酸异丙嗪；24、安定；25、苯巴比妥；26、苯巴比妥钠；27、巴比妥；28、异戊巴比妥；29、异戊巴比妥钠；30、利血平；31、艾司唑仑；32、甲丙氯脂；33、咪达唑仑；34、硝西泮；35、奥沙西泮；36、匹莫林；37、三唑仑；38、唑吡旦；39、其它国家管制精神药物 五、各种抗生素滤渣；40、抗生素滤渣。是抗生素生产过程中废渣，因含有少量抗生素成份，故在饲养中使；用对动物有一定促长作用，但对养殖业危害很大。一是引起耐药性，二是未做安全性试验，存在各种安全注意。 蛋鸡产蛋期间禁止使用的药物 按照规定，蛋鸡和蛋鸡产蛋期禁用的主要包括以下几类兽药。 1.蛋鸡禁用兽药 （1）粉剂甲磺酸达氟沙星粉，甲磺酸培氟沙星可溶性粉，阿莫西林可溶性粉， 乳酸环丙沙星可溶性粉，烟酸诺氟沙星可溶性粉，盐酸环丙沙星可溶性粉，盐 酸诺美沙星可溶性粉。 （2）液剂甲磺酸达氟沙星溶液，甲磺酸培氟沙星注射液，地克珠利溶液，恩诺 沙星溶液，烟酸诺氟沙星溶液，盐酸环丙沙星注射液。 （3）片剂盐酸诺美沙星片。 （4）颗粒剂甲磺酸培氟沙星颗粒。 （5）预混剂地克珠利预混剂，氨茶胂酸预混剂，盐酸氨丙林，乙氧酰胺苯甲 酯、磺胺喹恶啉预混剂。 2.蛋鸡产蛋期禁用兽药（含鸡、鹅、鸭） （1）粉剂复方阿莫西林粉，复方氨苄西林粉，复方磺胺氯哒嗪纳粉，恩诺沙星 可溶性粉，氧氟沙星可溶性粉，盐酸大观霉素可溶性粉，盐酸沙拉沙星可溶性 粉，酒石酸吉他霉素可溶性粉，酒石酸泰乐菌素可溶性粉，磺胺喹恶啉钠可溶 性粉，磺胺氯吡嗪钠可溶性粉。 （2）液剂氟苯尼考溶液，氧氟沙星注射液，氧氟沙星溶液（含酸、碱性），盐 酸沙拉沙星注射液，盐酸沙拉沙星溶液，硫氰酸红霉素可溶性粉，硫酸安普霉 素可溶性粉，硫酸粘菌素可溶性粉，硫酸新霉素可溶性粉。 （3）片剂四环素片，吉他霉素片，复方氨苄西林片，恩诺沙星片，氧氟沙星 片，盐酸沙拉沙星片，盐酸氯苯胍片。

硫酸黏菌素注射液

. 硫酸粘菌素注射液 本品为硫酸黏菌素的灭菌水溶液。含黏菌素应为标示量的90.0%—110.0%。 【性状】本品为微黄色或淡黄色澄明液体。 【鉴别】（1）取本品约1ml，加10%氢氧化钠溶液5ml，滴加1%硫酸铜溶液5滴，每加1滴即充分振摇，溶液显红紫色。 （2）取本品与硫酸黏菌素标准品，分别加水制成每1ml含0.5mg的溶液。照薄层色谱法（附录30页）试验。吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—醋酸—吡啶—水（5:1:6:4）为展开剂，展开后，晾干，在100℃干燥30分钟，放冷，喷以茚三酮丙酮溶液（1→100）置100℃加热20分钟立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 （3）本品显硫酸盐的鉴别反应（附录19页）。 【检查】PH 应为4.0—6.0（附录51页）。 异常毒性取本品适量，加灭菌生理盐水制成每1mL中含1500单位的溶液，依法检查（附录110页）。按静脉注射法给药，应符合规定。 热原取本品，加注射用水制成每1mL中含3000单位的溶液，依法检查（附录111页）。应符合规定。 无菌取本品，依法检查（附录118页，薄膜过滤法），应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。 【含量测定】精密量取本品适量，加灭菌水制成每1mL含10000单位的溶液，再用磷酸盐缓冲液（pH6.0）稀释成浓度范围为每1mL含800—1600单位的溶液，照抗生素维生素检定法测定（附录103页），即得。 【作用与用途】抗生素类药。用于治疗哺乳期仔猪大肠杆菌病。 【用法与用量】以黏菌素计。肌内注射：一次量，每1kg体重，哺乳期仔猪2—4mg，一日2次，连用3—5日。 【不良反应】1.多黏菌素全身应用可引起肾毒性、神经毒性和神经肌内阻断效应。 2.本品毒性大，安全范围窄，严格按照推荐剂量使用。 【休药期】猪28日。 【规格】（1）2mL：50mg（150万单位）（2）5mL：0.1g（300万单位）（3）10mL:0.2g （600万单位） 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。 【有效期】2年。 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！ 精品

硫酸庆大霉素可溶性粉质量标准

硫酸庆大霉素可溶性粉质量标准（地标升国标第一册） 硫酸庆大霉素可溶性粉 Liusuan Qingdameisu Kerongxingfen Gentamycin Sulfate Soluble Powder 本品为硫酸庆大霉素与适宜辅料配制而成。含庆大霉素应为标示量的90.0%-110.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】（1）取本品适量（约相当于庆大霉素5mg），加水1ml使溶解，加0.1%茚三铜的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5分钟，即显紫蓝色。 （2）取本品与硫酸庆大霉素标准品，分别加水制成每1ml中含20mg的溶液，照薄层色谱法（附录80页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点与同一硅胶G 薄层板（临用前于105℃活化2小时）上；另取三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（1:1:1）混合振摇，放置1h，分取下层混合液为展开剂，展开，取出于20-25℃晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点数、颜色与位置应与标准品溶液斑点数、颜色与位置相同。 （3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录21页） 【检查】干燥失重取本品，105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录69页） 其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录16页）。 【含量测定】取本品适量，精密称定，用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录103页）测定，即得。 【作用与用途】抗生素类药。用于治疗鸡敏感的革兰氏阴性菌和阳性菌感染。 【用法与用量】以本品计。混饮：每1L水，鸡2g，连用3-5日。 【不良反应】对肾脏有较严重的损害作用 【注意事项】与头孢菌素合用可能使肾毒性增强。 【休药期】鸡28日；蛋鸡产蛋期禁用。 【规格】100g：5g（500万单位） 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存 【有效期】2年

《兽用处方药品种目录(第一批)》

中华人民共和国农业部公告 第1997号 根据《兽药管理条例》和《兽用处方药和非处方药管理办法》规定,我部组织制定了《兽用处方药品种目录（第一批）》，现予发布，自2014年3月1日起施行。 特此公告。 附件：《兽用处方药品种目录（第一批）》 农业部 2013年9月30日 附件 兽用处方药品种目录（第一批） 一、抗微生物药 （一）抗生素类 1.β-内酰胺类：注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、氨苄西林混悬注射液、氨苄西林可溶性粉、注射用氨苄西林钠、注射用氯唑西林钠、阿莫西林注射液、注射用阿莫西林钠、阿莫西林片、阿莫西林可溶性粉、阿莫西林克拉维酸钾注射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射液、注射用苯唑西林钠、注射用普鲁卡因青霉素、普鲁卡因青霉素注射液、注射用苄星青霉素。 2.头孢菌素类：注射用头孢噻呋、盐酸头孢噻呋注射液、注射用头孢噻呋钠、头孢氨苄注射液、硫酸头孢喹肟注射液。 3.氨基糖苷类：注射用硫酸链霉素、注射用硫酸双氢链霉素、硫酸双氢链霉素注射液、

硫酸卡那霉素注射液、注射用硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素注射液、硫酸安普霉素注射液、硫酸安普霉素可溶性粉、硫酸安普霉素预混剂、硫酸新霉素溶液、硫酸新霉素粉（水产用）、硫酸新霉素预混剂、硫酸新霉素可溶性粉、盐酸大观霉素可溶性粉、盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉。 4.四环素类：土霉素注射液、长效土霉素注射液、盐酸土霉素注射液、注射用盐酸土霉素、长效盐酸土霉素注射液、四环素片、注射用盐酸四环素、盐酸多西环素粉（水产用）、盐酸多西环素可溶性粉、盐酸多西环素片、盐酸多西环素注射液。 5.大环内酯类：红霉素片、注射用乳糖酸红霉素、硫氰酸红霉素可溶性粉、泰乐菌素注射液、注射用酒石酸泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉、磷酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶预混剂、替米考星注射液、替米考星可溶性粉、替米考星预混剂、替米考星溶液、磷酸替米考星预混剂、酒石酸吉他霉素可溶性粉。 6.酰胺醇类：氟苯尼考粉、氟苯尼考粉（水产用）、氟苯尼考注射液、氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考预混剂、氟苯尼考预混剂（50%）、甲砜霉素注射液、甲砜霉素粉、甲砜霉素粉（水产用）、甲砜霉素可溶性粉、甲砜霉素片、甲砜霉素颗粒。 7.林可胺类：盐酸林可霉素注射液、盐酸林可霉素片、盐酸林可霉素可溶性粉、盐酸林可霉素预混剂、盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂。 8.其他：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。 （二）合成抗菌药 1.磺胺类药：复方磺胺嘧啶预混剂、复方磺胺嘧啶粉（水产用）、磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶预混剂、复方磺胺对甲氧嘧啶粉、磺胺间甲氧嘧啶粉、磺胺间甲氧嘧啶预混剂、复方磺胺间甲氧嘧啶可溶性粉、复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂、磺胺间甲氧嘧啶钠粉（水产用）、磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉、复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉、复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉、复方磺胺二甲嘧啶粉（水产用）、复方磺胺二甲嘧啶可溶性粉、复方磺胺甲噁唑粉、复方磺胺甲噁唑粉（水产用）、复方磺胺氯达嗪钠粉、磺胺氯吡嗪钠可溶性粉、复方磺胺氯吡嗪钠预混剂、磺胺喹噁啉二甲氧苄啶预混剂、磺胺喹啉钠可溶性粉。 2.喹诺酮类药：恩诺沙星注射液、恩诺沙星粉（水产用）、恩诺沙星片、恩诺沙星溶液、恩诺沙星可溶性粉、恩诺沙星混悬液、盐酸恩诺沙星可溶性粉、乳酸环丙沙星可溶性粉、乳酸环丙沙星注射液、盐酸环丙沙星注射液、盐酸环丙沙星可溶性粉、盐酸环丙沙星盐酸小檗碱预混剂、维生素C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂、盐酸沙拉沙星注射液、盐酸沙拉沙星片、盐酸沙拉沙星可溶性粉、盐酸沙拉沙星溶液、甲磺酸达氟沙星注射液、甲磺酸达氟沙星溶液、甲磺酸达氟沙星粉、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、甲磺酸培氟沙星注射液、甲磺酸培氟沙星颗粒、盐酸二氟沙星片、盐酸二氟沙星注射液、盐酸二氟沙星粉、盐酸二氟沙星溶液、诺氟沙星粉（水产用）、诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂（水产用）、乳酸诺氟沙星可溶性粉（水产用）、乳酸诺氟沙星注射液、烟酸诺氟沙星注射液、烟酸诺氟沙星可溶性粉、烟酸诺氟沙星溶液、烟酸诺氟沙星预混剂（水产用）、噁喹酸散、噁喹酸混悬液、噁喹酸溶液、氟甲喹可溶性粉、氟甲喹粉、盐酸洛美沙星片、盐酸洛美沙星可溶性粉、盐酸洛美沙星注射液、氧氟沙星片、

兽药休药期的有关规定24305

兽药休药期的有关规定 休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产 品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。执行兽药的休药期规定是 为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量，保证 人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康。兽药 的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号(二○○ 三年五月二十二日发布)规定。为使广大养殖户熟悉兽药休药 期的有关规定，严格执行兽药休药期，保障畜禽产品质量安全。现将农业部第278号公告予以发布。 停药期规定 兽药名称执行标准停药期 1 乙酰甲喹片兽药规范92版牛、猪35日 2 二氢吡啶部颁标准牛、肉鸡7日，弃奶期7日 3 二硝托胺预混剂兽药典2000版鸡3日，产蛋期禁用 4 牛、羊、猪7日，禽5日，弃蛋期土霉素片兽药典2000版 2日，弃奶期3日 5 土霉素注射液部颁标准牛、羊、猪28日，弃奶期7日

6 马杜霉素预混剂部颁标准鸡5日，产蛋期禁用 7 牛、羊21日，猪8日，弃奶期48双甲脒溶液兽药典2000版 小时，禁用于产奶羊 8 巴胺磷溶液部颁标准羊14日 9 水杨酸钠注射液兽药规范65版牛0日，弃奶期48小时 10 牛12日、猪10日、鸡4日，产蛋四环素片兽药典90版 期禁用，产奶期禁用 11 甲砜霉素片部颁标准28日，弃奶期7日 12 甲砜霉素散部颁标准28日，弃奶期7日，鱼500度日 13 甲基前列腺素F2a注射液部颁标准牛1日，猪1日，羊1日 14 甲硝唑片兽药典2000版牛28日 15 甲磺酸达氟沙星注射液部颁标准猪25日 16 甲磺酸达氟沙星粉部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 17 甲磺酸达氟沙星溶液部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 18 甲磺酸培氟沙星可溶性粉部颁标准28日，产蛋鸡禁用 19 甲磺酸培氟沙星注射液部颁标准28日，产蛋鸡禁用

硫酸粘菌素可溶性粉使用说明书

兽用硫酸粘菌素可溶性粉使用说明书 【兽药名称】 通用名：硫酸粘菌素可溶性粉 英文名：Colistin Sulfate Soluble Powder 汉语拼音：Liusuan Nianjunsu Kerongxingfen 本品主要成分：硫酸粘菌素 结构式： H N N H H N OH O O O NH2NH2 O S HO OH O O NH NH N H H2N O N H O O O H N O NH2 HN NH2 NH O O S HO OH O O H N OH 分子式：C52H98N16O13·2H2SO4 分子量：1352 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】 药效学：本品属窄谱杀菌剂。对大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、痢疾杆菌、布鲁氏菌、弧菌、绿脓杆菌等革兰氏阴性菌 有较强的抗菌作用，其中对绿脓杆菌和弧菌的杀菌作用 强大。其杀菌机理是损害细菌细胞膜，增加其通透性， 使菌体内氨基酸、嘌呤、嘧啶、K+等外漏，亦能影响核 质和核糖体功能，导致细菌死亡。细菌对本品不易产生 耐药性，与多粘菌素B之间有完全交叉耐药性，但与其 他抗菌药物之间无交叉耐药性。所有革兰氏阳性菌和变 形杆菌属、布鲁氏菌属、沙雷氏菌属对本品耐药。 主要用于治疗革兰氏阴性杆菌引起的肠道感染，外用治 疗烧伤和外伤引起的绿脓杆菌感染。作饲料药物添加剂， 有促生长作用。 药动学：本品内服吸收很少，大多数由粪排出。注射后体内分布广，主要组织在0.5～1h达到峰浓度，，但不易进入脑脊 液、胸腔、关节腔和感染灶。吸收后的药物主要以原形 经肾小球滤过排泄。 【适应症】防治猪、鸡革兰氏阴性菌所致的肠道感染。 【注意事项】避免连续使用1周以上。超剂量应用可引起肾功能损伤。 蛋鸡产蛋期禁用。 【用法与用量】以粘菌素计。混饮：每1L水，猪40～200mg；鸡20～60mg。【不良反应】对肾脏和神经系统有明显毒性，在剂量过大或疗程过长，以及注射给药和肾功能不全时均有中毒的危险性。 【休药期】猪、鸡7日。 【规格】100g: 5g（1.5亿粘菌素单位） 【包装】100g或250g或500g或1kg或5kg/袋 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。 【有效期】二年 【批准文号】 【生产企业】