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陶瓷原料质量标准(长石石英膨润土等)

陶瓷原料质量标准(长石石英膨润土等)
陶瓷原料质量标准(长石石英膨润土等)

日用陶瓷用长石技术标准

1、主要内容与适用范围

本标准规定了日用陶瓷用长石的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存。

本标准适用于日用陶瓷用长石产品。

2、引用标准

GB/T4734日用陶瓷铝硅酸盐化学分析方法

ZBY20 001日用陶瓷泥料、泥浆、釉浆含水率测定方法

ZBY20 002日用陶瓷泥浆、釉浆筛余量测定方法

3、产品分类

3.1 日用陶瓷用长石按矿物组成分为钾长石和钠长石。

3.2 按产品状态分为块状和分状。

4、技术要求

4.1 按质量要求分为优等品、一等品、合格品。

4.2 外观质量

4.2.1 块状产品应无明显云母和其他杂质,无严重铁质污染,外观通常为肉红色、白色、浅黄色。

4.2.2 产品经1350℃煅烧后,优等品、一等品为透明或乳白色玻璃状;合格品为透明或浅黄色玻璃体。

4.3 长石产品的粒度由供需双方议定。

4.4 长石含水率不超过2%,如超过应在计量中扣除。

4.5 产品化学成分应符合下表规定。

5、试验方法

5.1 化学成分按GB/T4734测定。

5.2 煅烧试验在电炉中进行,1350℃时保温30分钟。

5.3 粒度按ZB Y20 002测定。

5.4 含水率按ZB Y20 001测定。

5.5 外观色泽用目测鉴别。

6、检验规则

6.1 每批产品必须经生产单位检验部门检验合格后方可出厂,出厂时必须附有产品质量合格证明书。

6.2 产品按同一类别、同一等级形成批。

6.3 样本的抽取

6.3.1 袋装产品按下表的规定,从产品批中抽取样本袋,再从每个样本袋中抽取1㎏样品,混合均匀,按四分法缩分至检验项目所需的试样量。

6.3.2 散装产品应按网格法或方格法抽取不少于10㎏的样品,将样品进行粉碎后按四分法缩分至检验项目所需的试样量。

6.4 产品按技术要求检验,有一项不符合标准规定时(含水率除外),应重新抽样复验,若仍然有一项不符合标准规定,则判该批产品不合格。

7、标志、包装、运输、储存

7.1 产品必须用袋包装,其重量误差不大于1%。

7.2 包装袋上应标明:产品名称、商标、等级、粒度、重量、出厂日期、生产单位和地址。

7.3 严格按产品种类、级别运输和储存,防止产品污染。

附:长石图片

日用陶瓷用滑石技标准

QB/T1635-1992 JS-011-002

1、主要内容与适用范围

本标准规定了日用陶瓷用滑石的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于日用陶瓷用的滑石。

2、引用标准

JC167滑石分析方法。

JC300滑石的筛余量测定方法。

3、产品分类

按产品的状态分为块状和粉状。

4、技术要求

4.1 按滑石的质量要求,分为一等品、合格品。

4.2 滑石经1250摄氏度以上煅烧后,外观呈白色或淡黄色。

4.3 粉状滑石粒度:过孔径为0.075mm筛,其筛余量不大于2%,块状滑石大小由供需双方议定。

4.4 化学成分应符合表1的规定。

5、试验方法

5.1 高温煅烧在电炉中进行,外观色泽用目测鉴别。

5.2 粒度按JC300测定。

5.3 化学成分按JC167测定。

6、检验规则

6.1 每批产品须经生产厂检验部门检验合格后方可出厂,出厂时必须附有证明产品质量合格的文件。

6.2 产品按同一等级形成批。

6.3 样品的抽取

6.3.1 袋装产品按表2规定先从产品批中抽取样本袋,再从每个样本袋中抽取1㎏样品,混合均匀,按四分法缩至试验项目所需的试样量。

6.3.2 散装产品应按网格法或方格法抽取不少于10㎏样品,将样品进行粉碎后按四分法缩至检验项目所需的试样量。

6.4 产品检验结果,如果粒度、化学成分两项指标中,有一项不符合本标准规定时,应重新抽样复检。若仍有一项不符合本标准规定,则判断该批产品不合格。

7、标志、包装、运输、储存

7.1 粉状产品必须用防潮袋包装,每袋重量误差不大于1%。

7.2 包装袋上应标明产品名称、等级、商标、重量、出厂日期、生产厂名称。

7.3 运输中需遮盖,严防外来杂质的混入。

7.4 不同等级的产品应分别堆放,场地应保持清洁卫生,通风干燥。

附:滑石图片

日用陶瓷石英技术标准

QB/T1635-1992 JS-011-003

1、主要内容与适用范围

本标准规定了日用陶瓷用石英的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存。

本标准适用于日用陶瓷用石英产品。

SiO2含量测定

烧失量的测定 (1)原理:试样在1025±25℃的马弗炉中灼烧,驱除水分和二氧化碳,同时将存在的易氧化元素氧化。 (2)仪器设备: ①马弗炉。 ②瓷坩埚。 (3)步骤: 称取试样1g,精确至0.0001g,置于已灼烧恒重的坩埚中,将盖斜置于坩埚上,放于高温炉中,从低温逐渐升温至1025±25℃,灼烧1h,取出坩埚于干燥器中,冷却至室温称重,再灼烧15min,称量,反复操作直至恒重。 (4)结果表述: 烧失量的质量分数按下式计算。 式中ωLOI——烧失量的质量分数,%; m样——试样的质量,g; m1——灼烧后试样的质量,g。 所得结果应表示至两位小数。 (5)允许差 含量范围允许差(%) ≤1.00 0.05 1.01~5.00 0.10 >5.00 0.15 (6)讨论:

①骤加高温会引起试样中烧失量急速挥发,造成试样的飞溅损失,使分析结果有误差; ②灼烧后试样吸水性很强,所以冷却时间必须固定,称量迅速,以免吸收空气中的水分使结 果偏低。 二氧化硅的测定 (1)原理:硅的测定可利用重量法。将试样与固体氯化铵混匀后,再加盐酸分解,其中的硅成硅酸盐凝胶沉淀下来,经过滤、洗涤,在瓷坩埚中于950℃灼烧至恒重,称 量求其质量,得到二氧化硅含量。本法测定结果约较标准法高0.2%左右。若改用铂 坩埚在1100℃灼烧恒重、经氢氟酸处理后,测定结果与标准法结果误差小于0.1% 。 (2)仪器试剂:马弗炉、瓷坩埚、干燥器和坩埚钳; NH4Cl(固),HCl(浓,6 mol·dm-3, 2 mol·dm-3),HNO3(浓),AgNO3(0.1 mol·dm-3)。 (3)步骤: 准确称取0.4g试样,置于50cm3烧杯中,加入2.5~3g固体NH4Cl,用玻璃棒混匀,滴加浓HCl至试样全部润湿(一般约需2cm3),并滴加浓HNO3 2~3滴,搅匀。盖上表面皿,置于沸水浴上,加热1min,加热水约40cm3,搅动,以溶解可溶性盐类。过滤,用热水洗涤烧杯和沉淀,直至滤液中无Cl-离子为止。(用AgNO3检验),弃去滤液。 将沉淀连同滤纸放入已恒重的瓷坩埚中,低温干燥、炭化并灰化后,于1000℃灼烧30 min 取下,置于干燥器中冷却至室温,称重。再灼烧,直至恒重。计算试样中SiO2的含量。 (4)结果表述: 二氧化硅含量(%)=(m2-m1)/m 式中:m1 ——恒重坩埚质量,g; m2 ——灼烧后坩埚与试样质量,g; m ——试料质量,g。 所得结果应表示至二位小数。 (5)允许差:

水汽质量标准

表3-5 过热蒸汽压力为12.7~15.6MPa的汽包炉水汽质量标准 样品 名称分析项目 运行中 机组 启动时 锅炉启动后, 并汽或汽轮机冲转前标准值期望值标准值标准值 给水 硬度,μmol/L ≤2.0 —≤5.0 溶解氧,μg/L ≤7 —≤30 pH值 9.2~9.6 无铜给水系统 — 联氨,μg/L ≤30 — 氢电导率(25℃) μS/cm ≤0.30 —≤1.00 二氧化硅,μg/L 应保证蒸汽二氧化硅符合标准≤80 铁,μg/L ≤20 —≤75 铜,μg/L ≤5 — 炉水二氧化硅,mg/L ≤0.45 — 氯离子,mg/L ≤1.5 pH值(25℃)9.0~9.7 9.3~9.7 磷酸根,mg/L ≤3 — 电导率(25℃) μS/cm <35 — 蒸汽 氢电导率(25℃) μS/cm ≤0.20 ≤0.1 ≤1.00 二氧化硅,μg/L ≤20 ≤5 ≤60 钠,μg/L ≤5 ≤2 ≤20 铁,μg/L ≤15 ≤3 ≤50 铜,μg/L ≤3 ≤1 ≤15 疏水 硬度,μmol/L ≤2.5 ≈0 铁,μg/L ≤50 — 凝结水 硬度,μmol/L ≤1.0 —≤10.0 溶解氧,μg/L ≤40 —

样品 名称分析项目 运行中 机组 启动时 锅炉启动后, 并汽或汽轮机冲转前标准值期望值标准值标准值 氢电导率(25℃) μS/cm ≤0.30 ≤0.20 铁,μg/L ≤80 二氧化硅,μg/L ≤80 铜,μg/L ≤30 锅炉补给水 二氧化硅,μg/L ≤20 除 盐 水 箱 进 水电导率 (25℃) μS/cm ≤0.20 ≤0.10 出 水 ≤0.40 — 备注(1)锅炉启动时,给水质量应在热启动2h内,冷启动时8h内应达到本表中标准值。(2)锅炉启动后,并汽或汽轮机冲转前的蒸汽质量应在机组并网后8h内达到表中标准值。

二氧化硅质量标准(2015中国药典)

二氧化硅 Eryanghuagui Silicon Dioxide SiO2·x H2O SiO260.08 [ 14464-46-1] 本品系将硅酸钠与酸(如盐酸、硫酸、磷酸等)反应或与盐(如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等)的反应,产生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算,含SiO2应不少于99.0%。 【性状】本品为白色疏松的粉末;无臭、无味。 本品在水中不溶,在热的氢氧化钠试液中溶解,在稀盐酸中不溶。 【鉴别】取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600~700℃炽灼10min,冷却,加水2ml微热溶解,缓缓加入钼酸铵试液(取钼酸6.5g,加水14ml 与氨水14.5ml,振摇使溶解,冷却,在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml 的混合液中,静置48小时,滤过,取滤液,即得)2ml,溶液显深蓝色。 【检查】粒度取本品10g,照粒度和粒度分布测定法[通则0982第二法(1)]检查,通过七号筛(125μm)的供试品量应不低于85%。 酸碱度取本品1g,加水20ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。 氯化物取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷,加水补足至50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。 硫酸盐取氯化物项下的续滤液10ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.5%)。 干燥失重取本品,在145℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。 炽灼失重取干燥失重项下遗留的供试品1.0g,精密称定,在1000℃炽灼1小时,减失重量不得过干燥品重量的8.5%。 铁盐取本品0.2g,加水25ml,盐酸2ml与硝酸5滴,煮沸5分钟,放冷,滤过,用少量水洗涤滤器,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,加水稀释至35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.015%)。

胶态二氧化硅质量标准(2015中国药典)

胶态二氧化硅 Jiaotai Eryanghuagui Colloidal Silicon Dioxide SiO260.08 [ 7631-86-9] 本品系将四氯化硅在氢气与氧气火焰中反应而制得。按炽灼品计算,含SiO2应为99.0%~100.5%。 【性状】本品为白色疏松的粉末。 本品在水中不溶,在热的氢氧化钠试液中溶解,在稀盐酸中不溶。 【鉴别】(1)取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600~700℃炽灼10分钟,冷却,加水2ml微热使溶解,缓缓加入钼酸铵试液(取钼酸6.5g,加水14ml与浓氨溶液14.5ml,振摇使溶解,冷却,边搅拌边缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中,静置48小时,滤过,取滤液,即得)2ml,溶液显深黄色。 (2)取鉴别(1)项下得到的深黄色溶液1滴,滴于滤纸上,挥干溶剂,滴加邻联甲苯胺的冰醋酸饱和溶液1滴,并将滤纸置于浓氨溶液上方显色,斑点应显蓝绿色。 【检查】表观体积取本品2.5g,置100ml量筒中,不经振动,体积不得少于35ml。 酸度取本品1g,加水25ml,振摇使混悬均匀,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。 氯化物取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷,加水使成50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.1ml制成的对照液比较,不得更深(0.011%)。 干燥失重取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过2.5%(通则0831)。 炽灼失重取干燥失重项下遗留的样品1.0g,精密称定,在1000℃±25℃炽灼至恒重,减失重量不得过干燥品重量的2.0%。 钙盐取本品1.0g,加氢氧化钠试液30ml,煮沸,放冷,加水20ml与酚酞指示液1滴,滴加稀硝酸至颜色消失,立即加稀醋酸5ml,摇匀,用水稀释至100ml,摇匀,离心,取上清液25ml,加草酸试液1ml,用乙醇稀释至50ml,立即摇匀,放置10分钟,如显浑浊,与标准钙溶液(取经180℃干燥4小时的碳酸钙0.25g,加稀盐酸3ml使溶

辅料大全-质量标准

辅料批文大全 海藻多糖空心胶囊 秦皇岛药用胶囊有限公司国药准字F 2005《中国药典》第二部 海藻多糖胶 秦皇岛药用胶囊有限公司国药准字F 2005《中国药典》第二部 纤维素-乳糖 Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co.KG (德国美剂乐) 进口注册证号H 进口注册标准JX 80目 炉甘石粉 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 部颁药品标准二部第5册 苹果酸 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB/T 13737-92 L-苹果酸 香兰素 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB 3861-83 肉桂油 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB 11958-89 磷酸 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB3149-2004 十六醇 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB/T 16451-1996 十八醇 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB/T 16451-1996

十六十八醇 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB/T 16451-1996 山梨酸钾 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB/T 13736-92 单硬脂酸甘油酯 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB 1986-89 二氧化硅 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字FB HG 2791-1996 海藻酸钠 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB 1976-80 胆固醇 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 部颁标准二部六册 玉米油 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005年版精制 硫酸 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典1953年版 三氯甲烷 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005版 硫酸锌 湖南尔康制药有限公司国药准字H 中国药典2005版 辛酸钠 成都华邑药用辅料制造有限责任公司川药准字F

[整理]二氧化硅工艺规程.

编码: 产品工艺规程 二氧化硅 Eryanghuagui 2011-10月制定 山西驭龙制藥有限公司 山西驭龙制药有限公司 二氧化硅工艺规程

颁发部门: 修订草人:审核人:批准人:质量部 生效日期: 起草日期:审核日期:批准日期: 分发部门质量部、生产部、综合辅料车间 变更摘要: 1、目的、范围及责任 目的:制订二氧化硅生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。适用范围:二氧化硅的生产。 责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产技术部、质量部负责监督该规程的实施。 2、引用标准 2.1中华人民共和国药典(2010版)二部 3、产品名称及剂型: 3.1产品名称:二氧化硅 3.2汉语拼音:Eryanghuagui 3.3剂型:药用辅料 4、产品概述: 4.1性状:本品为白色疏松的粉末;无臭、无味。 4.2用途:助流剂和助悬剂。 4.3包装规格:25kg/袋。 4.6有效期:24个月。 4.7贮藏:密闭保存。 5. 产品处方: 5.1工艺处方 粗品二氧化硅100g

共制成 97.5g 5.2 生产处方: 粗品二氧化硅 1026kg 共制成 1000kg 6.工艺流程图 6.1. 工艺流程 120℃ 40分钟 120目 7、制剂操作过程和工艺条件 7.1取工艺处方中粗品二氧化硅至灭菌罐中,加温至120℃灭菌40分钟,再过120目的筛粉碎,即得。 8、批 量 8.1 根据我公司综合辅料车间不锈钢炒锅的空白物料验证,结合本公司实际情况,试生产批量定为1吨,符合GMP 规范的批量划分原则。 8.2 每 批:1吨。 9、生产工艺及操作要求 9.1原料处理: 9.2备 料:按批生产指令批用料量进行备料,准确称取粗品二氧化硅1000kg , 贴上状态标志,并作好记录。 9.3灭菌 将物料放入灭菌罐中,设定灭菌温度为120℃,灭菌时间控制40分钟。灭菌过程中要随时注意观察容器内物料情况,并不断搅拌,防止结块。每次开机前,检查无误后,方可进行干燥操作。换品种清场时,要彻底清洗。干燥完毕的物料装入到不锈钢桶中,称重,挂上 粗品二氧化硅 包 装 过 筛 充氮 灭菌 粉 碎

工作场所空气中粉尘测定 第4部分:游离二氧化硅含量

工作场所空气中粉尘测定 第4部分:游离二氧化硅含量 Determination of dust in the air of workplace- Part 4: Content of free silica in dust GBZ/T 192.4-2007 中华人民共和国卫生部 2007-06-18发布 2007-12-30实施 前言 根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。 根据工作场所空气中粉尘测定的特点,GBZ/T192分为以下五部分:——第1部分:总粉尘浓度; ——第2部分:呼吸性粉尘浓度; ——第3部分:粉尘分散度; ——第4部分:游离二氧化硅含量; ——第5部分:石棉纤维浓度。

本部分是GBZ/T192的第4部分,是在GB 5748-85《作业场所空气中粉尘测定方法》,GB 16225-1996《车间空气中呼吸性矽尘卫生标准》的附录B《粉尘游离二氧化硅X线衍射测定法》,GB 16245-1996《作业场所呼吸性煤尘卫生标准》的附录B《呼吸性煤尘中游离二氧化硅红外光谱测定法》基础上修订而成的。本部分与GB 5748-85、GB16225-1996、GB 16245-1996相比,修改了标准格式。 本部分自实施之日起,GB5748-85、GB16225-1996、GB 16245-1996同时废止。 本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。 本部分由中华人民共和国卫生部批准。 本部分起草单位:华中科技大学同济医学院公共卫生学院、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、东风汽车公司职业病防治研究所、湖北省疾病预防控制中心。 本部分主要起草人:杨磊、李涛、祁成、陈卫红、彭开良、刘家发、张敏、杜燮祎。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ——GB 5748-85 ——GB 16225-1996 ——GB 16245-1996。

胶态二氧化硅质量标准(中国药典)教案资料

胶态二氧化硅质量标准(2015中国药典)

胶态二氧化硅 Jiaotai Eryanghuagui Colloidal Silicon Dioxide SiO2 60.08 [ 7631-86-9] 本品系将四氯化硅在氢气与氧气火焰中反应而制得。按炽灼品计算,含SiO2应为99.0%~100.5%。 【性状】本品为白色疏松的粉末。 本品在水中不溶,在热的氢氧化钠试液中溶解,在稀盐酸中不溶。 【鉴别】(1)取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600~700℃炽灼10分钟,冷却,加水2ml微热使溶解,缓缓加入钼酸铵试液(取钼酸 6.5g,加水14ml与浓氨溶液14.5ml,振摇使溶解,冷却,边搅拌边缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中,静置48小时,滤过,取滤液,即得)2ml,溶液显深黄色。 (2)取鉴别(1)项下得到的深黄色溶液1滴,滴于滤纸上,挥干溶剂,滴加邻联甲苯胺的冰醋酸饱和溶液1滴,并将滤纸置于浓氨溶液上方显色,斑点应显蓝绿色。 【检查】表观体积取本品2.5g,置100ml量筒中,不经振动,体积不得少于 35ml。 酸度取本品1g,加水25ml,振摇使混悬均匀,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。

氯化物取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷,加水使成50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.1ml制成的对照液比较,不得更深(0.011%)。 干燥失重取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过2.5%(通则0831)。 炽灼失重取干燥失重项下遗留的样品1.0g,精密称定,在1000℃±25℃炽灼至恒重,减失重量不得过干燥品重量的2.0%。 钙盐取本品1.0g,加氢氧化钠试液30ml,煮沸,放冷,加水20ml与酚酞指示液1滴,滴加稀硝酸至颜色消失,立即加稀醋酸5ml,摇匀,用水稀释至100ml,摇匀,离心,取上清液25ml,加草酸试液1ml,用乙醇稀释至50ml,立即摇匀,放置10分钟,如显浑浊,与标准钙溶液(取经180℃干燥4小时的碳酸钙0.25g,加稀盐酸3ml 使溶解,用水稀释至100ml,摇匀,取4.0ml,加稀醋酸5ml,用水稀释至100ml,摇匀,即得)25ml,用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。 铝盐取本品0.5g,加氢氧化钠试液40ml,煮沸,放冷,用氢氧化钠试液稀释至50ml,摇匀,滤过,取续滤液10.0ml,加31%冰醋酸溶液17ml,摇匀,加玫瑰红三羧酸铵溶液(取玫瑰红三羧酸铵0.1g,加水100ml溶解,放置24小时后,即得)2ml,用水稀释至50ml,放置30分钟,如显色,与标准铝溶液(取硫酸铝钾0.176g,加水溶解并稀释至1000ml)15.5ml,加氢氧化钠试液10ml,自上述“加31%冰醋酸溶液17ml”起,用同一方法制成的对照液比较,不得更深。 铁盐取本品0.2g,加水25ml,盐酸2ml与硝酸5滴,煮沸5分钟,放冷,滤过,用少量水洗涤残渣,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,加水稀释至35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.015%)。

SiO2含量测定

烧失量的测定 (1) 原理:试样在1025 ± 25C的马弗炉中灼烧,驱除水分和二氧化碳,同时将存在的易氧 化元素氧化。 (2) 仪器设备: ①马弗炉。 ②瓷坩埚。 (3) 步骤: 称取试样1g,精确至0.0001g,置于已灼烧恒重的坩埚中,将盖斜置于坩埚上,放于高温炉中,从低温逐渐升温至1025± 25C,灼烧1h,取出坩埚于干燥器中,冷却至室温称重,再灼烧15min ,称量,反复操作直至恒重。 (4) 结果表述:烧失量的质量分数按下式计算。 XIo0% 式中ωLol 烧失量的质量分数,%; m样- 试样的质量,g; m——灼烧后试样的质量,g。 所得结果应表示至两位小数。 (5) 允许差 (6) 讨论: ①骤加高温会引起试样中烧失量急速挥发,造成试样的飞溅损失,使分析结果有误差; ②灼烧后试样吸水性很强,所以冷却时间必须固定,称量迅速,以免吸收空气中的水分使结果偏低。

二氧化硅的测定 (1)原理:硅的测定可利用重量法。将试样与固体氯化铵混匀后,再加盐酸分解,其中 的硅成硅酸盐凝胶沉淀下来,经过滤、洗涤,在瓷坩埚中于950 C灼烧至恒重,称 量求其质量,得到二氧化硅含量。本法测定结果约较标准法高0.2%左右。若改用铂坩埚在1100C灼烧恒重、经氢氟酸处理后,测定结果与标准法结果误差小于0.1% 。 (2)仪器试剂:马弗炉、瓷坩埚、干燥器和坩埚钳;NH4CI (固),HCI (浓,6 mol ?dm-3, -3 -3 2 mol ?dπi ), HN03(浓),AgN03(0.1 mol ?dπi )。 (3)步骤: 、. 3 . . 准确称取0.4g试样,置于50cm烧杯中,加入2.5~3g固体NH4CI,用玻璃棒混匀,滴加浓HCl至试样全部润湿(一般约需2cm3),并滴加浓HNO32~3滴,搅匀。盖上表面皿,置于沸水浴上,加热1min ,加热水约40cπf ,搅动,以溶解可溶性盐类。过滤,用热水洗涤烧杯和沉淀,直至滤液中无Cl-离子为止。(用AgN03检验),弃去滤液。 将沉淀连同滤纸放入已恒重的瓷坩埚中,低温干燥、炭化并灰化后,于1000C灼烧30 min 取下,置于干燥器中冷却至室温,称重。再灼烧,直至恒重。计算试样中SiO2的含量。 (4)结果表述: 二氧化硅含量(% =(m2-m1)∕m 式中:m1 ------ 恒重坩埚质量,g; m2 ――灼烧后坩埚与试样质量,g; m 试料质量,g。 所得结果应表示至二位小数。 (5 (6)讨论:灰化时需从低温开始,并逐渐升温至沉淀变白,然后于950~1000 C高温炉中灼烧。 如开始时骤加高温,灰化不易完全,这时可能会生成黑色碳化硅。即使在高温下长时间灼烧,也难

HGT-2521-2008工业硅溶胶

HG /T 2521―2008 工业硅溶胶 1 范围 本标准规定了工业硅溶胶的分类、要求、试验方法、检验规则以及标志标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于工业硅溶胶。该产品主要用于精密铸造、造纸、纺织、涂料及电子等工业,还可用作无机粘结剂、催化剂的载体、显像管涂层的助剂、地板蜡中的防滑剂等。 3 分子式 mSiO 2·nH 2O 4 工业硅溶胶的分类代号和型号如表1。 表1 注:代号说明: 5 要求 5.1 外观:乳白色半透明胶状液体。 5.2 工业硅溶胶应符合表2要求。 表2 要求 分类 碱性钠型 酸性无稳定剂型 代号 JN SW 型号 JN-20 JN-25 JN-30 JN-40 SW-20 SW-25 SW-30 项目 指标 碱性钠型 酸性无稳定剂型 JN ~20 JN ~25 JN ~35 JN ~40 SW ~20 SW ~25 SW ~30 二氧化硅(SiO 2)ω/% 20.0~21.0 25.0~26.0 30.0~31.0 40.0~41.0 20.0~21.0 25.0~26.0 30.0~31.0 氧化钠(Na 2O)ω/% ≤ 0.3 0.4 0.04 0.05 0.06 pH 值 9.0~10.0 2.0~4.0 黏度(25℃)/ mPa ·s ≤ 5.0 6.0 7.0 25.0 5.0 6.0 7.0 密度(25℃)/(g/cm 3 ) 1.12~1.14 1.15~1.17 1.19~1.21 1.28~1.30 1.12~1.14 1.15~1.17 1.19~1.21 平均粒径/nm Ⅰ <10 Ⅱ 10~20 Ⅲ 21~40 Ⅳ 41~100 注:平均粒径<10的产品黏度值由供需双方商定。

二氧化硅干燥

1.范围 本标准规定了二氧化硅干燥岗位操作法,重点操作复核、过程产品质量标准与控制,异常情况的处理和报告。 2.生产操作法 2.1 准备工作 2.1.1 本岗位干燥部分为一般生产区,操作人员按《人员出入SOP》规定程序换好岗位服;接料部分在洁净区为三十万级生产区,操作人员按《洁净区人员出入SOP》规定程序换好岗位服,提前十分钟到岗。 2.1.2 进入岗位后的工作 a.首先进行交接班,明确生产进度、设备运行、卫生情况及本班应注意事项。 b.对照上述记录和岗位清洁规程要求做下列检查。 ①检查岗位环境及现场卫生清洁情况; ②检查工、器具是否齐全且定置摆放; ③检查喷雾干燥机的清洁情况。 ④检查自净器、风淋的状态是否正常。 上述检查完毕后,若不合格由本班人员继续清理,并经质监员检查合格后方可进行生产。 2.1.3 根据批生产记录,本岗位操作者核对生产批号、外观质量,无误后与上工序人员交接签字。 2.2 试运转 2.2.1 关闭喷雾干燥机壁侧门、小袋间门,安装好接料器; 2.2.2 依次打开高速电机降温水阀门、电源开关、引风机、电加热开关及蒸汽阀门,进行升温; 2.2.3 检查喷雾干燥系统是否密封严密,若漏气,关闭泄露点,至不漏气为止; 2.2.4 当进风口温度到280~300℃时,经检查其它一切正常后方可进行生产。 2.3干燥 2.3.1开启变频器,启动高速电机,调节频率为333赫兹,加入工艺用水2~3分钟,观察喷雾干燥机运转情况正常。 2.3.2开启进料阀门,控制流速使进风口温度在260~280℃,出风口温度在110~120℃,每30~35分钟接料一次。

2.3.3生产过程要随时输送浆液,使贮罐内始终保持贮有浆液。输送浆液时在浆液出口处应加40目滤网滤除未打开的滤饼颗粒或其它杂物以防止干燥过程中发生堵盘现象. 2.3.4干燥过程中每60分钟记录一次温度. 2.4 生产结束工作 2.4.1当进料完毕,进水2~3分钟,清理喷盘和管道中积料;停机时,先关闭电加热和蒸汽加热,后关闭高速电机和降温水阀门。 2.4.2塔内进风口温度降至100℃以下时,打开侧门,卸下喷盘彻底清洗干净,清理塔顶和塔壁,使无残留物,清理除尘器。扫罐料、除尘器积料集中一起按不合格物料管理办法处理。 2.4.3 按清洁规程清场,填写清场记录,检查批生产记录、设备运行记录及交接班记录填写是否齐全。 2.4.4 复查设备电源是否关好,生产现场是否清洁,物料工器具是否定置摆放,确认无误交班后方可离开岗位。 2.4.5可根据顾客对产品质量指标中干燥失重的要求适当调整生产工艺,如要求干燥失重低于2%,可将喷物干燥后的物料利用烘箱在120-130℃条件下继续干燥4-5小时。再转入筛分工序。 3. 重点操作复核、复查制 3.1干燥前应检查浆液外观质量,核对记录与浆液批号是否一致,输送浆液管道出口处的滤网应洁净、完好无破损。 3.2开机前应先确认干燥系统密封是否良好。 3.3严格做到自检、互检、专检,把好质量关,防止不合格过程产品流入下工序。 3.4接料人员严格按规定程序出入洁净室. 4. 过程产品质量控制 4.1干燥失重≤ 5.0%。 4.2进风口温度260~280℃,出风口温度110~120℃,频率为333赫兹。 5. 异常情况的处理和报告 5.1 若发现出封口温度总是偏高或接料时发现黄色斑点较多,应马上停机进行彻底清场。 5.2进风口温度过高而出风口温度过低,应停机查看密封情况。 5.3 若喷雾干燥机运转不正常,应停机找出原因,若班组不能解决,应通知有关人员协助解决。

煤矿安全质量标准化标准

煤矿安全质量标准化基本要求及评分方法 第1部分总则 一、安全质量标准化煤矿基本条件 1.依法开采,证照齐全有效。 2.参与安全质量标准化考核评分的煤矿不应存在以下情况: (1)生产矿井没有2个能行人的通达地面的安全出口,采煤工作面 没有2个畅通的安全出口(一个通到回风巷道,另一个通到进风巷道); (2)超能力、超强度或者超定员组织生产; (3)使用明令禁止使用或者淘汰的设备、工艺; (4)存在超层越界开采等现象; (5)煤矿井下安全避险“六大系统”(监测监控系统、人员定位系 统、紧急避险系统、压风自救系统、供水施救系统和通信联络系统)未按规定建设,未达到“系统可靠、设施完善、管理到位、运转有效”要求; (6)开拓煤量、准备煤量、回采煤量未达到规定要求; (7)存在危及安全生产的重大安全隐患。 二、安全质量标准化煤矿基本要求 三、煤矿安全质量标准化体系

1.井工煤矿 井工煤矿安全质量标准化体系包括以下11个部分: (1)通风。考核内容执行本方法第2部分“通风”的规定。 (2)地测防治水。考核内容执行本方法第3部分“地测防治水”的 规定。 (3)采煤。考核内容执行本方法第4部分“采煤”的规定。 (4)掘进。考核内容执行本方法第5部分“掘进”的规定。 (5)机电。考核内容执行本方法第6部分“机电”的规定。 (6)运输。考核内容执行本方法第7部分“运输”的规定。 (7)安全管理。考核内容执行本方法第8部分“安全管理”的规定。 (8)职业卫生。考核内容执行本方法第9部分“职业卫生”的规定。 (9)应急救援。考核内容执行本方法第10部分“应急救援”的规 定。 (10)调度。考核内容执行本方法第11部分考核“调度”的规定。 (11)地面设施。考核内容执行本方法第12部分“地面设施”的规 定。 第2部分通风 一、基本条件 生产矿井不应存在以下情况: (1)瓦斯超限作业;

《国家标准》GB 12149

中华人民共和国国家标准 锅炉用水和冷却水分析方法 硅的测定钼蓝比色法GB12149—89 Analysis of water used in boiler and cooling system -Determination of silica-Molybdenum blue colorimetry 国家技术监督局1989-12-29批准1990-11-01实施 1 主题内容与适用范围 本标准规定了火力发电厂对化学补给水、给水、炉水、蒸汽、凝结水等进行现场控制时硅的测定方法。 本标准适用于锅炉用水分析。硅的测定范围为:每升含10~500μgSiO2和每升含0.5~20mg SiO2。 2 引用标准 GB 6903 锅炉用水和冷却水分析方法通则 3 方法概要 3.1 在pH1.2~1.3的溶液中,可溶硅与钼酸铵反应生成硅钼黄,再用氯化亚锡还原生成硅钼蓝,此蓝色的色度与水样中可溶性硅的含量有关。磷酸盐对本法的干扰可用调整酸度及加草酸或酒石酸的方法加以消除。 3.2 当水样中可溶性硅含量小于每升0.5mg SiO2时,由于硅钼蓝颜色很浅,可用硅钼蓝光度法或用正丁醇等有机溶剂萃取浓缩,以提高灵敏度,便于比色。 4 试剂 4.1 5%(质量/体积)钼酸铵溶液:用试剂水配制,配制后溶液澄清透明。 4.2 1%氯化亚锡溶液:称取1.19克优级纯氯化亚锡(SnCl2·2H2O)于烧杯中,加20mL 盐酸溶液(1+1),加热溶解后,再加80mL纯甘油(丙三醇),搅匀后将溶液转入塑料瓶中备用。 4.3 5mol/L硫酸溶液:于720mL试剂水中徐徐加入280mL浓硫酸。 4.4 二氧化硅工作液。 4.5 正丁醇(或异戊醇) 5 仪器 具有磨口塞的25mL比色管。 6 分析步骤 6.1 水样中可溶性硅含量大于每升0.5mg SiO2时,测定方法如下: 6.1.1 于一组比色管中分别注入二氧化硅工作液(1mL含0.02mgSiO2)0.25,0.5,1.0,1.5mL……,用试剂水稀释到10mL。 6.1.2 在另一支比色管中注入适量水样并用试剂水补足到10mL。 6.1.3 往上述比色管中各加0.2mL 5mol/L硫酸溶液,摇匀。 6.1.4 用滴定管分别加入1mL钼酸铵溶液,摇匀。 6.1.5 静置5 min后,用滴定管分别加入5mL 5mol/L硫酸溶液,摇匀,静置1min。

二氧化硅的测定

四川广元高力水泥实业有限公司 二氧化硅的测定检验规程 目的:规定二氧化硅的测定检验操作步骤及操作标准化。 范围:适用于原材料、生料、熟料中二氧化硅的检测。 程序: 1、本规程二氧化硅的测定方法为氯化铵重量法。 2、方法提要: 试样以无水碳酸钠烧结,盐酸溶解,加入固体氯化铵于蒸汽水浴上加热蒸发,使硅酸凝聚,经过滤灼烧后称量。用氢氟酸处理后,失去的质量即为胶凝性二氧化硅含量,加上从滤液中比色回收的可溶性二氧化硅含量即为总二氧化硅含量。 3、分析步骤: 3.1胶凝性二氧化硅的测定: 称取约0.5g试样(m ),精确至0.0001g,置于铂坩埚中,将盖斜置于坩埚 1 上,在950℃~1000℃下灼烧5分钟,取出坩埚冷却。用玻璃棒仔细压碎块状物,加入(0.30±0.01)g已磨细的无水碳酸钠,仔细混匀。再将坩埚置于950℃~1000℃下灼烧10分钟,取出坩埚冷却。 将烧结块移入瓷蒸发皿中,加入少量水润湿,用平头玻璃棒压碎块状物,盖上表面皿,从皿口慢慢加入5ml盐酸及2~3滴硝酸,待反应停止后取下表面皿,用平头玻璃棒压碎块状物使其分解完全,用热盐酸(1+1)清洗坩埚数次,洗液合并于蒸发皿中。将蒸发皿置于蒸汽水浴上,皿上放一玻璃三角架,再盖上表面皿。蒸发至糊状后,加入约1g氯化铵,充分搅匀,在蒸汽水浴上蒸发至干后继续蒸发10分钟~15分钟。蒸发期间用平头玻璃棒仔细搅拌并压碎大颗粒。 取下蒸发皿,加入10ml~20ml热盐酸(3+97),搅拌使可溶性盐类溶解。用中速定量滤纸过滤,用胶头擦棒擦洗玻璃棒及蒸发皿,用热盐酸(3+97)洗涤沉淀3~4次,然后用热水充分洗涤沉淀,直至检验无氯离子为止。滤液及洗液收集于250ml容量瓶中。 将沉淀连同滤纸一并移入铂坩埚中,将盖斜置于坩埚上,在电炉上干燥,灰化完全后,放入950℃~1000℃的高温炉内灼烧60分钟,取出坩埚置于干燥器中,冷却至室温,称量。反复灼烧,直至恒量(m )。 2 向坩埚中慢慢加入数滴水润湿沉淀,加入3滴硫酸(1+4)和10ml氢氟酸,放入通风橱内电热板上缓慢加热,蒸发至干,升高温度继续加热至三氧化硫白烟完全驱尽。将坩埚放入950℃~1000℃的高温炉内灼烧30分钟,取出坩埚置于干燥器中,冷却至室温,称量。反复灼烧,直至恒量(m )。 3 3.2经氢氟酸处理后得到的残渣的分解: 向按3.1经过氢氟酸处理后得到的残渣中加入0.5g焦硫酸钾,在喷灯上熔融,熔块用热水和数滴盐酸(1+1)溶解,溶液合并入按3.1分离二氧化硅后得到的滤液和洗液中。用水稀释至标线,摇匀。此溶液A供测定滤液中残留的可溶性二氧化硅、三氧化二铁、三氧化二铝、氧化钙、氧化镁、二氧化钛和五氧化二磷用。 3.3可溶性二氧化硅的测定—硅钼蓝分光光度法:

二氧化硅质量标准

文件标题二氧化硅质量标准 文件编码QS 页码第1页共5页 审核批准: 批准人:批准日期:年月日 审核人:审核日期:年月日 审核人:审核日期:年月日 制订人:制订日期:年月日 文件管理: 颁发部门:质量部颁发日期:年月日 颁发数量:共份生效日期:年月日 分发部门:总经理室〈〉副总经理室〈〉质量部〈〉生产部〈〉工程部〈〉行政人事部〈〉研发部〈〉财务部〈〉销售部〈〉档案室〈〉文件的变更记录 版本生效日期变更摘要 目的:建立二氧化硅质量标准,保证二氧化硅的质量。 适用范围:适用于本公司所购进的二氧化硅。 职责:质量部负责制定、监督实施。 内容:

文件标题二氧化硅质量标准 文件编码QS 页码第2页共5页【定量和定性的限度要求】 项目法定质量标准定量和定性限度内控质量标准定量和定性限度 性状 本品为白色疏松的粉末,无 臭,无味。 本品在水中不溶,在热的氢 氯化钠试液中溶解,在稀盐酸中 不溶。 本品为白色疏松的粉末,无 臭,无味。 本品在水中不溶,在热的氢 氯化钠试液中溶解,在稀盐酸中 不溶。 鉴别应呈正反应应呈正反应 检查 粒度 通过七号筛(125μm)的样品量应 不低于供试量的85%。 通过七号筛(125μm)的样品量应 不低于供试量的85%。 酸碱度pH值应为5.0~7.5。pH值应为5.0~7.5。 氯化物应不得过0.1% 应不得过0.1% 硫酸盐应不得过0.5% 应不得过0.5% 干燥失重应不得过5.0% 应不得过5.0% 炽灼失重 减失重量不得过干燥品重量的 8.5%。 减失重量不得过干燥品重量的 8.5%。 铁盐应不得过0.015% 应不得过0.015% 重金属应不得过百万分之三十应不得过百万分之三十 砷盐应不得过0.0003% 应不得过0.0003% 含量测定 按炽灼品计算,含SiO 2 应不少于 99.0%。 按炽灼品计算,含SiO 2 应不少于 99.0%。

二氧化硅检验操作规程

目的:为检验二氧化硅辅料规定一个标准的程序,以便获得准确的实验数据。 范围:适用于二氧化硅的检验。 职责:检验员,检验室主任。 规程: 1.性状:本品为白色轻松的粉末,无臭;无味。 本品在水中不溶,在氢氟酸及热碱中溶解,在其他酸中不溶。 2.鉴别 2.1 试剂与仪器 2.1.1 磷酸铵钠,盐酸 2.1.2 氢氧化钠溶液(20%) 2.1.3 电炉 2.2 项目与步骤 2.2.1 取铂丝制成的小环,蘸取磷酸铵钠的结晶数粒,在火焰上熔成透明的小珠后,乘热蘸取本品少许,熔融如前,放冷,即成网状结构的不透明的小珠为符合规定。 2.2.2 取本品少量,加20%氢氧化钠溶液,煮沸后放冷,取澄清液加盐酸,即发生白色絮状沉淀为符合规定。 3.检查 3.1 试剂与仪器 3.1.1 硝酸,氢氟酸 3.1.2 盐酸,硫氰酸铵试液 3.1.3 酚酞指示液 3.1.4 氨试液,稀醋酸 3.1.5 标准氯化钠溶液,标准铁溶液 3.1.6 标准铅溶液 3.1.7 电子天平 3.1.8铂坩埚,电炉 3.1.9 恒温烘箱 3.1.10 刻度吸管,量筒,烧杯 3.1.11 比色管(50ml) 3.2 项目与步骤

3.2.1 酸碱度:取本品2g,加新沸过的冷水20ml,振摇5分钟,滤过,滤液按PH值测定法(SOP-QC-312-00)测定,PH值应为5.0~7.5为符合规定。 3.2.2 氯化物:取本品0.1g,加水25ml及硝酸1滴煮沸5分钟,滤过,用水洗涤,洗液与滤液合并,按氯化物检查法(SOP-QC-318-00)测定,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)为符合规定。 3.2.3 氢氟酸不挥发物:取本品0.5g,置已称定重量的铂坩埚中,加硝酸5ml及氢氟酸10ml,先在小火上加热使溶解,蒸干,再加硝酸2ml与氢氟酸5ml,再蒸干,按炽灼残渣检查法(SOP-QC-327-00)检查,残留物不得过5%为符合规定。 3.2.4 干燥失重:精密称取本品1g,在105℃干燥至恒重,按干燥失重测定法(SOP-QC-325-00)测定,减失重量不得过5.0%为符合规定。 3.2.5 铁盐:取本品0.2g,加水25ml、盐酸2ml及硝酸5滴,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤液置50ml比色管中,滤器用水洗涤至溶液共约40ml,加硫氰酸铵试液5ml,加水至50ml,混匀,如显色与标准铁溶液4ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更浓(0.02%)为符合规定。 3.2.6 砷盐:取本品0.4g,加盐酸5ml与水23ml,按砷盐检查法(SOP-QC-323-00),含砷量不得过百万分之五为符合规定。 3.2.7 重金属:取本品2g,加水约40ml及硝酸2.5ml,煮沸,放冷,加水至50ml,滤过,取滤液10ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液至淡红色,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,按重金属检查法(SOP-QC-322-00),如显色,与标准铅溶液 2ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.005%)为符合规定。 4.用途:片剂辅料。 5.贮藏:密封保存。

硅砂检验标准

硅砂检验标准 1.适用范围 适用于本公司在铸造砂配合中所用硅砂的检验。 2.质量标准 2.1 形状及粒度 沙粒的形状直接影响到铸型的通气量,其形状应为适用于铸造特性的圆粒状,硅砂粒度用筛分法测定等级、对口使用,等级分为: 粗粒砂的粒度为12~50目 中粒砂的粒度为40~100目 细粒砂的粒度为70~200目 2.2含水量 采购的硅砂必须严格控制水分含量,一般不应超过2%。 2.3含泥量 铸造用硅砂粒径为0.1~0.3的耐火颗粒,按其开采和加工方式的不同可分为人工硅砂、水洗砂及擦洗砂等,水洗砂含泥量≤2%,擦洗砂<0.3%。 2.4 铸造用二氧化硅含量分级见表1 表1 质量分数 分级代号最小二氧化硅含量 98 98 96 96 93 93 90 90 3.检查及试验 3.1 检查批量及单位的构成 3.1.1检查批量:按一次交货量做为一个检查批量。 3.1.2检查单位:以一铁锹硅砂做为一检查单位。 3.2检查顺序,检查项目,检查方式及检查条件如下表。 项序检查项目检查方式检查方法单位判定基准 1 粒度 随机抽检用标准铸造试验筛测试按2.1项 2 含水量 依据GB/T2684 按2.2项 3 含泥量按2.3项 4 二氧化硅含量依据GB/T7143 按2.4项

注:供方应在每批交货中附质量合格证明书(注明:供方名称、牌号、类别、以及相应的化学成分等),且每半年提供国家或第三方公认试验机构的试验报告。4.检查后处理 4.1 合格批次:由质管员填写《进货检验单》并在《进货报检单》上签字确认。 4.2 不合格批次:按《不合格品的控制程序》进行标识,并在《进货报检单》上填写处置意见。 5.相关文件 (1)《不合格品的控制程序》 (2)GB/T 2684 《铸造用原砂及混合料试验方法》 (3)GB/T 7143 《铸造用硅砂化学分析方法》 6.记录 (1)《进货报检单》 (2)《进货检验单》

GMP认证全套文件资料026-二氧化硅胶质量标准及内控标准

技术标准----质量管理 文件名称 二氧化硅质量 标准及内控标准 编码TS-ZL-026-00 页数2-1 实施日期 制订人审核人批准人 制订日期审核日期批准日期 制订部门质管部分发部门生产部、供应部、检验室、原辅料仓 目的:制订二氧化硅质量标准及内控标准。 适用范围:二氧化硅质量标准及内控标准。 责任:检验室、生产车间、原辅料仓及供应部执行该标准,质管部负责监督该标准的执行。 标准: 1.品名: 二氧化硅 2.辅料编号:F03 3.法定规格标准: 3.1标准依据:&Q/WS-1-82 3.2内容: 本品系用硅酸钠加盐酸析出硅酸,经炽灼制成。 【性状】本品为白色轻松的粉末,无臭,无味。 本品在水中不溶,在氢氟酸及热碱液中溶解,在其他酸中不溶。 【鉴别】(1)取铂丝制成的小环,蘸取磷酸铵钠的洁晶数粒,在火焰上熔成透明 的小珠后,乘热蘸取本品少许,熔融如前、放冷,即成网状结构的不透明的小珠。 (2)取本品少量,加20%氢氧化钠溶液,煮沸后放冷,取澄清液,加盐酸,即发生白色絮状沉淀。 【检查】酸碱度:取本品2g,加新沸过的冷水20ml,振摇5分钟,滤过,照《PH 值测定法标准操作规程》(SOP-QC-083-00)测定,滤液的PH值应为 5.0~7.5。 氯化物:取本品0.1g,加水25ml及硝酸1滴,煮沸5分钟,滤过,用水洗涤,洗液与滤液合并,照《氯化物检查法标准操作规程》(SOP-QC-089-00)检查,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓。(0.05%)氢氟酸不挥发物:取本品0.5g,置己称定重量的铂坩埚中,加硝酸5ml及氢氟

技术标准-----质量管理 文件名称 二氧化硅质量 标准及内控标准 编码TS-ZL-026-00 页数2-2 酸10ml,先在小灶加热使溶解,蒸干,再加硝酸2ml与氢氟酸5ml,再蒸干、炽灼 至恒重,残留物不得过5% 干燥失重:取本品,照《干燥失重测定法标准操作规程》(SOP-QC-087-00)置105℃干燥至恒重,减失重量不得过 5.0%。 铁盐:取本品0.2g,加水25ml,盐酸2ml及硝酸5滴,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤液置50ml比色管中,滤器用水洗涤至溶液共约40ml,加硫氰酸铵试液5ml,加水至50ml,混匀,如显色,与标准铁溶液4ml,用同一方法处理后的颜色比较, 不得更深(0.02%)。 重金属:取本品2g,加水约40ml及硝酸 2.5ml,煮沸、放冷,加水至50ml,滤过,取滤液10ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液至淡红色,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,照《重金属检查法标准操作规程》(SOP-QC-092-00)检查,如显色,与标准铅溶液2ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.005%)。 砷盐:取本品0.4g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(中国药典二部附录),含砷量不得过百万分之五。 【类别】赋形剂 【用途】片剂辅料 【贮藏】密闭保存 4.卫生学标准:细菌≤1000个/g,霉菌≤100个/g,控制菌不得检出。 5.厂内控标准:卫生学标准为细菌≤800个/g,霉菌≤80个/g,控制菌不得检出,其余同法定规格标准。 6.取样: 6.1由仓库管理人员填写《请验单》(REC-WL-003-00),交由检验人员抽样。 6.2检验人员到仓库应先核对样品名称、批号、数量、根据《取样操作规程》(SOP-QC-001-00)决定开包件数。 6.3开包后检查外观性状是否符合规定,符合规定的抽取足够三次检验用的样品。 7.复检周期:一年。

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