中药的及其制剂分析报告概论

第十五章 中药及其制剂分析简介

第一节 概述

中药是以中医药学理论体系的术语表达其性味、功效和使用规律，并且按中医药学理论指导其临床应用的传统药物，中药是祖国医药伟大宝库中的重要组成部分，品种繁多，临床应用疗效显著，具有几千年的历史，是中华名族宝贵的医药遗产。中药制剂是根据药典、制剂规和其它规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品，故中药制剂一般又称为中成药。千百年来，通过历代医药学家的共同努力，中药制剂的品种日益增多，各种传统剂型日趋完善，我国现有35大类、43种剂型共5000余种中成药。

为保证中药制剂的用药安全、合理、有效，必须对中药制剂进行合理的质量分析。中药及其制剂分析是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科。近年来，我国医药工作者将现代科研技术和手段，应用到传统中药的有效成分、药理、制剂和质量控制等方面，使得中药制剂在品种、产量、生产规模、新产品的研制方面有了很大的发展。

一、中药制剂分析的特点

中药作用的药效物质基础是其中的化学成分，特别是中药复方制剂含有众多的化学成分，作用十分复杂，分析难度较大，因此，中药制剂分析与化学药物制剂分析相比，具有下列几个特点：

1、中药制剂中化学成分的复杂性和有效成分的难确定性 中药药效的发挥是多种成分协同作用的结果，因此应从整体上来控制中药的质量。中医临床用药一般由几味或几十味组成的复方，单味药材本身就是一个复杂的混合物，复方制剂所含的化学成分就更复杂，中药制剂中产生的疗效是多种化学成分的协同作用，有产生治疗作用的有效成分，

也有目前认为

无生物活性的无效成分；有有机成分，也有无机成分，而且，中药材中有效成分与无效成分的概念也是相对的，某一化学成分在一种药材中为有效成分，在另一种药材中就也可能是无效成分。所以，对于中药制剂的研究，很难用1～2中成分作为疗效指标成分，因此，对于中药制剂的质量分析应当综合考虑。

2、中药制剂组方的原则性和规律性中药制剂是严格按照中医理论和用药原则而组方的，各味药材在处方中地位不同，有君、臣、佐、使之分，进行质量分析时，首先进行组方分析，通过组方分析首选君药、贵重药及剧毒药建立分析方法。当君药无明显特征或有效成分不明确而难以分析时，才可考虑分析臣药及其他药。其次，对毒药、剧药成分进行检测，以达到临床用药安全可靠，目前，多根据制剂中某药味有效成分的特性建立控制方法，随方分析主药或药群的有效成分进行质量评价。

3、中药制剂中原药材来源和炮制的差异性中药制剂中原药材差异较大，分析时应考虑药材来源与炮制等方面的影响。中药材品种繁多，同名异物、同物异名现象很多，药材规格、产地、生长环境、药用部位、采收季节和加工方法等均会影响到药材中有效成分的含量，从而影响到中药制剂的质量和临床疗效。现代研究表明，不同的采收期中药的有效成分含量差异很大，如薄荷中的薄荷脑于秋季叶变黄时含量最高，丹参中的有效成分丹参酮在11、12月份含量最高。此外，中药材经加工炮制后，其化学成分、性味、药理作用等方面均会发生一定的变化，为了保证中药制剂的质量，药材应严格遵守中药炮制规，对炮制工艺、成品质量都要严格控制。

4、中药制剂剂型、生产工艺及辅料的多样性含有相同药材的不同中药制剂，不同生产工艺的差别，都将会影响到制剂中化学成分的含量。中药制剂的剂型较多，传统剂型有丸、散、膏、丹、酒、汤、茶、锭等；现代新剂型有合剂、酊剂、颗粒剂、片剂、注射剂等，各种剂型由于制备方法不一，存在状态不同，剂型的多样性，决定了分析方法的多样性。有些中药制剂生产工艺较为复杂，影响因素较多，即使同一批、同一生产车间，若工艺稍有差别，也很难保证不同批次之间化学成分的一致性。此外，中药制剂所用辅料，如蜂蜜、糯米粉、植物油等，对质量分析均有一定的影响，大多需要进行提取、分离、净化等繁琐的预处理，以排除干扰，才能获得准确的分析结果。所以，在分析方法上除考虑方法的专属性、灵敏性外，尚需注意药材在制剂中的存在形式、辅料对测定的影响及各成分间的干扰。应针对不同工艺、剂型和辅料等选择适宜的分析方法和检测项目。若制剂中含有药材粉末，保留有植物组织特征，可用显微法鉴别；进行化学成分分析时，则须将被测成分从植物细胞中提取出来。若制剂是由药材提取物、浸出物制成，则理化分析法是其主要的分析方法。

5、中药制剂分析方法的先进性由于中药材品种繁多，来源复杂，即使同一品种、由于产地、生态环境、栽培技术、加工方法等不同，其质量也会有差别，中药制剂的组成又十分复杂，各种成分的含量高低不一，许多成分的含量比较低，有的成分含量很低，甚至为十万分之几、百万分之几，因此，中药制剂的分析方法需要求其专属性和灵敏度。目前，主要运用先进的科学技术进行分析，如色谱及连用技术、药理和生物测定技术及中药指纹图谱研究技术等。

二、影响中药制剂质量的因素

中药制剂的原料中药材大都是来自于自然界的植物、动物、矿物，因此，中药处方及中药材的原辅料及包装材料、剂型与生产工艺、质量标准与质量监控措施、厂房设施等因素都影响其质量。

1、处方处方是影响中药制剂疗效的主要因素，无论是古方、验方还是医院协定处方，在制备制剂前都必须进行处方中药味、各药味间用量比例及日服剂量的筛选，使处方尽量精炼、严谨，符合中医辨证施治、理法方药的原则。因此，处方是中药制剂研究的基础和依据，但值得注意的是，寻找一个治百病的处方是不科学的，只要对某一种病或对疾病的某一点有特效的处方就是好处方。

2、原辅料及包装材料原料、辅料是中药制剂生产的基础物质，是制剂生产的第一关。其质量状况将会直接影响药品的质量。尤其是中药材来源复杂，采收季节、产地、贮藏、饮片炮制质量等均可直接影响中药制剂产品的质量及其安全性和有效性。《中国药典》将黄芪甲苷作为黄芪药材质量的指标成分，研究表明，产的蒙古黄芪和产的蒙古黄芪黄芪甲苷的含量相差9倍。因此，重视制剂质量，必须从生产制剂的基础物质抓起，通过严格、科学、系统的管理，使原料、辅料及包装材料从采购、验收、入库、贮藏、发放等方面做到管理有章可循，使用有标准可依，记录有据可查，从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品的生产。

3、原料药的采收季节和时间、炮制与贮藏采收时间中药品质的好坏，取决于有效物质含量的多少，有效物质含量的高低与产地、采收季节、时间、采收方法有着密切的关系。现代研究表明，不同的采收期中药的有效成分含量差异很大，如以总黄酮和淫羊藿苷含量为指标成分的淫羊藿药材，有学者对省临江野生淫羊藿不同采收期地上部位中总黄酮和淫羊藿苷的含量进行测定，发现不同采收期的淫羊藿地上部位中淫羊藿苷的含量在0.2630%～

3.8133%之间，总黄酮的含量在6.360%～1

4.840%之间；综合考虑淫羊藿苷含量和总黄酮含量，淫羊藿最佳采收期应以9月中旬为佳。

炮制加工中药炮制之后能使药材达到降低或消除毒性或副作用、改变或缓和药物的性能、增强疗效、净制、便于制剂和保存药效等目的，这是中医用药的一个特点，不同的处方、不同的剂型有不同的炮制要求和方法。中药饮片能否按《炮制规》炮制，直接影响中药制剂的临床疗效和临床安全。

饮片贮藏保管中药的性状及其所含成分是决定该药材品质的主要标志。贮藏保管的好坏，直接影响到主要成分与性状的变化。中药由于含有不同的化学成分加之外界温度、湿度、和空气的影响，如贮藏保管不当，就会产生虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失等变异现象，直接对药材的质量产生影响，进而关系到临床用药的安全与疗效。

4、剂型与生产工艺中药制剂的剂型是影响中药制剂质量稳定性、有效成分的溶出和吸收、药物显效快慢强弱的重要因素，即剂型与制剂疗效直接相关。因此，必须根据临床防治疾病的需要、处方药物及有效成分的性质和生产的技术水平及条件来选择剂型。

中药制剂大多需选用适当的溶媒和方法，提取有效成分，再进一步精制、纯化后做成制剂，应用于临床发挥治疗和调节作用。在提取过程中，药材的浸泡、选用的溶媒、提取方法和时间，精制的方法和操作、制备过程中的干燥方法、成型方法、包装及操作人员的操作方式等都影响中药制剂的质量，进而影响临床效果。构成制剂工艺的因素较多，如粉碎、提取、分离除杂、浓缩、干燥、及制剂造型的对象方法、工艺条件等，必须通过不断实验来选择工艺。当前，如何将低温提取、超临界提取、微囊、微球、脂质体技术、离心分离技术、超滤技术等应用于中药制剂是中药制剂工艺现代化的关键，因此，生产工艺对药物制剂疗效的影响也可概况为以下三个方面：(1)取舍有效成分的种类、数量及存在形式；(2)控制有效成分的释放速度；(3)直接控制药物的吸收速度。

5、质量标准与质量监控措施质量是疗效的保证，是工艺的体现，质量标准是药品质量优劣的指标，中药生产现代化和质量标准科学化是发展中药的关键，由于中药的有效成分复杂，疗效多根据传统经验的积累，作用于人体多强调整体性、互补性、协调性，而且目前中药制剂的质量标准水平相对较低，因此，如何采用现代分析技术手段与传统经验鉴定相结合制订出能指导生产操作和反映产品在质量的均一性、有效性、稳定性、重现性的多元化可控指标是提高中药制剂质量，促进中药现代化的重点，也是难点。现代分析方法和技术在中药制剂质量控制方面得到了扩大应用，《中国药典》2010年版对部分常用饮片和毒性药材制订了相应的在质控标准。中药指纹图谱技术的应用，对中药制剂生产用的原料、中间体、

成品都能做到定性、定量检测，有效鉴别中药材的产地或真伪，监督生产过程的规与否，从而达到良好控制制剂产品的质量。

6、厂房设施符合质量要求的厂房设施是提高中药制剂质量的保证，厂房的设计、空气洁净技术的应用、生产车间的设计与管理以及设备的选型、安装、维修与保养无一不影响着中药制剂的质量，中药制剂生产单位必须不断更新设备，采用较成熟的现代喷雾干燥技术，高速离心技术及先进的检测仪器等手段，以更完全地提取出有效成份，除去无效成分，使中药制剂符合三效(高效、速效、长效)、三小(服用剂量小、毒性小、副作用小)、五方便(服用、携带、贮藏、生产、运输方便)的要求。因此，生产企业必须按照GMP组织生产；牢固树立质量第一的思想，在生产中严格执行生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程；质量管理部门要加强对生产全过程的质量管理和检验，控制有效成分的稳定性，保证最终产品批次间的质量统一。

三、中药指纹图谱

中药指纹图谱(traditional chinese medicine fingerprint)系中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标定该中药材或中药制剂特性的共有峰的图谱，即运用现代分析技术对中药化学信息以图形（图像）的方式进行表征并加以表述。中药指纹图谱是一种现代中药鉴别新技术，是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性，能提供从原药材的种植、栽培、引种，中成药生产过程中工艺的规与优化，到产品质量标准的制订全方位的质量保证。因此，中药指纹图谱为研究道地药材、稀有药材替代品以及原药材真伪鉴别的依据。

目前，指纹图谱技术是在现有的技术条件下对中药材、中成药进行质量控制最好的解决办法。现代分析技术包括光谱、色谱、波谱、核磁共振、X-射线衍射等和各种连用技术。

(一)、中药指纹图谱的特点

中药指纹图谱是一种综合的、量化的鉴别手段。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。①整体性，是指把所得指纹图谱作为一个整体进行考察，而不能以其中单个峰的有无、峰的高低以及峰面积的大小来判断检测品的质量。②模糊性，是指个体样品本身存在着差异，难以精确的进行测量，绝大多数的指纹图谱本身也存在着模糊性，不能保证在所得的指纹图谱中每一个峰都没有重叠，而且也不能保证所得的图谱包含了样品的所有特征，况且在不同的实验条件下得到的图谱会有很大的差异。但是，只要能圈定图谱中关键部分即可对

样品进行质量控制。因此，中药指纹图谱不仅是一种中药质量控制模式和技术，更可以发展成为一种采用各种指纹图语来进行中药理论(复杂系统)和新药开发的研究体系和研究模式。

(二)、制订中药指纹图谱的原则及意义

1、建立中药指纹图谱的原则中药指纹图谱的建立，要以系统的化学成分研究和药理学研究为依托，应遵循以下三个原则。

（1）系统性：指纹图谱反应的化学成分应包括中药所含大多数组分的类别或指标成分的全部。如人参中的有效成分是人参皂苷，则在指纹图谱的考察中，应尽可能多地反应其中的皂苷成分；而对于有效成分较为复杂的，如银杏叶中的有效成分是黄酮和银杏酯类，针对这两类成分其指纹图谱可采用两种方法进行分析，最终达到系统、全面的目的。

（2）特异性：指纹图谱成是中药自身的“化学条码”，其反映的化学信息（表现为保留时间或比移值）具有高度的选择性，通过指纹图谱的特异性，能有效鉴别区分中药的真伪、优劣或产地。

（3）重现性（可操作性）：是指已建立的指纹图谱，不同的操作者、不同的实验室，只要在规定的方法和条件下、允许的误差应围，即能做出相同的结果，这样才能保证指纹图谱的通用性和实用性。

2、制订指纹图谱的意义指纹图谱是对中药质量控制的补充和提高。理想中的指纹图谱不仅能进行定性鉴别，也可用于精确的定量分析。通过指纹图谱研究，可以掌握每个批次原药材、中间体成分的变化，进行有指导的合理“混批勾兑”，保证成品在成分含量、组成比例上保持一致，减少批间差异。

（三）、中药指纹图谱的类型

狭义的中药指纹图谱是指中药化学(成分)指纹图谱；广义的中药指纹图谱则通常按测定手段和应用对象的不同进行分类。

1、按测定手段分类中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药生物指纹图谱主要是测定各种中药材的DNA图谱，由于每个物种基因的唯一性和遗传性，中药材DNA指纹图谱可用于对中药材的种属鉴定、植物分类研究和品质研究。它对中药材GAP基地建设、中药材种植规(SOP)、选择优良种质资源和药材道地性研究极为有用。

2、按应用对象分类中药指纹图谱可用于中药制剂研究、生产过程的各个阶段，按应用对象来分类，可分为中药材(原料药材)指纹图谱、中药原料药(包括饮片、配伍颗粒)

中药材种植现状调研报告(1)

中药材种植现状调研报告(1) **州独特的地理位置和生长环境蕴藏着丰富的动植物和药材资源，发展中药材种植有利于发展**的医药产业，因此，**县委、县政府重视中药材种植业的发展，把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整，促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。通过调研，对我县中药产业发展存在的问题，提出有效的对策和意见。 深入学习实践科学发展观，围绕“学习实践科学发展观，建设文明和谐**”的主题，努力做到“在解放思想上有新飞跃、在提升能力上有新进步、在解决问题上有新成效、在创新机制上有新突破”，树立科学监管理念，提高食品药品监管水平，促进食品医药经济又好又快发展，为加快发展。为此，**县委、县政府重视中药材种植业的发展，把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整，促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。为进一步掌握我县中药材种植情况，促进中药材种植产业健康、快速发展，我局近期对全县的中药材种植情况进行了深入的调查研究。 一、中药材种植产业的发展前景 政策背景。国家XX年制定了《中药现代化发展纲要》，《纲要》要求“各级政府对发展中药种植应给予各项农业优惠政策支持，加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产，加强

植保技术研究，发展绿色药材。”省委、省政府提出了绿色经济强省和发展云药产业的战略目标。州委、州政府也提出了生物经济富州和建设百万亩中药材种植基地的发展战略。以上表明，从中央到地方都非常重视中药材产业的发展，把中药材产业作为加快农业产业化进程，推进农业产业结构调整，促进农民增收，解决“三农”问题的重要措施之一，并且制定了一系列的促进中药材产业发展的优惠政策。由此看来，当前在我国发展中药材产业的前景非常巨大，特别是我县这样工业基础相对薄弱，气候适宜，土壤多样的农业县，发展中药材的种植是大有前途的。 市场需求。中药材的用途越来越广，除了用于中成药品、中药饮片生产，还用于食品、保健品、化妆品等行业，近几年来市场需求逐年增长，野生中药材显然已不能满足市场的需求，所以发展中药材种植是必然的趋势。随着需求量的增加，中药材的价格也在上涨，这对中药饮片企业和中成药生产企业是原材料价格上涨，成本加大，但对中药材的种植来说却是利好消息，我们要抓住这个机遇，加快我县的中药材种植产业发展。 二、我县中药材野生资源及种植情况 中药材野生资源 我县地处**大峡谷腹地，西侧有高黎贡山，东侧为碧罗雪山，峰峦叠障，山高谷深，海拔高差大，以独特的垂直自

中药制剂分析试题(含答案)

第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE

中国中药产业发展现状及前景展望

【关键词】医疗健康行业，医药 【报告来源】 【报告内容】中国医药商业市场前瞻与投资战略规划分析报告前瞻（百度报告名可查看最新资料及详细内容） 中药产业已成为当前我国增长最快的产业之一，拥有巨大的发展潜力。与此同时，随着健康观念的变化和医学模式的转变，中医药学优势凸显，中医药服务发展迅猛，中医药国际化稳步推进。5月17日，“2013中药产业创新发展论坛”在上海召开。与会专家指出，当前，以中医药产业及其延伸产业为主体的大健康中药产业方兴未艾，而科技创新是推动产业蓬勃发展，造福民众的不竭动力。 大中药产业规模已过万亿 在当今中国的经济领域，中医药产业无疑是公认的“朝阳产业”。国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强指出，当前，以中医药为代表的传统医学日益受到国际社会的广泛重视和欢迎，中医药国际贸易呈现出良好的发展势头。据国家统计局数据显示，2012年我国中药工业总产值已达5156亿元，占医药产业规模的%，与化学药、生物药呈现出三足鼎立之势。尤为引人关注的是，在世界经济复苏明显减速，国际市场需求持续低迷的局面下，中药对外贸易仍然保持较大增幅。2012年，我国中药进出口额为亿美元，同比增加11%，其中出口25亿美元，同比增加%。 全国人大代表、中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，2012年我国大中药健康产业规模已达到1万亿元。除去中药工业、大健康产品等表现突出外，中药兽药异军突起，从2009年的50亿元增加到200多亿元。他预测，随着中药产业的发展，中国制药业推出“重磅炸弹式药品”(年销10亿美元以上)的梦想很有可能由中药变为现实。其中，中药注射剂是最逼近重磅炸弹药物的品类。以丹红注射液为例，该产品5年来快速增长，2012年销售量超过1亿支，销售收入达40余亿元人民币。 与此同时，全国城乡的中药服务能力持续提升。据原卫生部统计数据，2011年，中医药行业以占全国卫生机构%的机构数量，占全国卫生人员%的人员数量，和占%的财政投入，承担了全国%的门急诊、%的住院患者的医疗卫生服务。在政府办医院的平均门诊诊疗人次医疗费、出院者人均医疗费上，中医治疗比西医治疗分别低元和元，但政府办中医(综合)医院中医医师人均担负年诊疗人次却比西医师高出人次。 中医药国际化取得突破

第十九章 中药及其制剂分析概论

第十九章中药及其制剂分析概论（一）最佳选择题 1．中药检查项下的总灰分是指 A．药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物 B．药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质 C．中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质 D．药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质 E．中药的生理灰分 2．对中药制剂分析的项目叙述错误的是 A．中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等 B．合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等 C．颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等 D．散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等 E．丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等 3．中药及其制剂分析时，最常用的纯化方法是 A．萃取法B．结晶法C．柱色谱法 D．薄层色谱法E．水蒸气蒸馏法 4．在中药及其制剂分析中，应用最多的鉴别方法是 A．HPLC法B．GC法C．TLC法D．UV法E．IR法5．在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质质量的是A．总灰分B．硫酸盐灰分C．酸不溶性灰分 D．生理灰分E．碳酸盐灰分 6．对中药及其制剂进行残留农药检查时，当接触农药不明时，一般可测定A．总有机氯量B．总有机磷量 C．总有机氯量和总有机磷量D．总有机溴量 E．总有机溴量和总有机氯量 7．以下药品中需进行显微鉴别的是 A．山楂叶提取物B．肉桂油C．清开灵注射液 D．三七E．西洋参口服液 8．对易霉变的桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是．A．含氯量测定B．含磷量测定C．妥布霉素测定 D．含硫量测定E．黄曲霉素测定 （二）配伍选择题 [9—10] 以下水分测定法中 A．甲苯法B．减压干燥法C．烘干法 D．气相色谱法E．高效液相色谱法 9．含挥发性成贫贵重药的药品中水分测定用 10.不含或少含挥发性成分的药品中水分测定用 [11—13] A．性状鉴别B．微量升华法鉴别C．色谱鉴别 D．显微鉴别E．化学鉴别 11.利用其外观、形状及感官性质等特征作为真伪鉴别依据的方法是

中药行业分析报告

2质量、安全性受质疑疗效不明确，急性病疗效不如西药竞争激烈、同质化严重行业痛点行业集中度低，同质化高独特生产工艺独特理论体系行业特性及竞争格局盈利能力弱企业多小散，集中度低质量、安全性问题突出独特生产工艺解决行业普遍痛点的企业更具竞争优势 中药饮片 中成药优秀企业标准

Contents 目录 单击此处添加段落文字内容 中药行业集中度低，整合为未来趋势1单击此处添加段落文字内容 质量安全性问题为中药行业的最大痛点2单击此处添加段落文字内容 建议关注康美药业、源和药业3

1.中药行业集中度低，整合为未来趋势

5 1.1 中药产业链上、中、下游 ◆产业链上游：中药材 ◆产业链中游：中药饮片 （以中药材为原料加工而成） ◆产业链下游：中成药 （以中药饮片为原料加工而成） ◆终端：医院、零售药房

6 1.2 中药饮片行业集中度低，监管制度促进整合资料来源：国家统计局、各公司年报、 2.40%0.53%0.16%0.13%0.12%0.11%0.09%0.09%00.005 0.01 0.015 0.02 0.0250.03◆行业集中度低，企业多小散。2015年中药饮片企 业数量1006个，其中中小企业（销售额不足亿元） 占据70%市场。行业龙头康美药业市占率只有 2.4%（2016）。◆多重原因致使行业集中度低。历史遗留问题（小作坊多）、进入壁垒低、生产厂家需建立在道地附近，难以向区外扩张等原因，导致行业低集中度。◆监管制度淘汰小型企业，行业趋向整合。小型企业生产质量与要求相差甚远，又无法负担改造生产线 所需的巨额开支（至少1000万元）。2015-2016 年161家企业被收回GMP 证书，面临倒闭或者被兼 并风险。主要中药饮片企业2016年市占率（%）

中药制剂分析名解简答和论述

中药制剂分析 一、名词解释 1、对照品：指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。是中国药 品生物制定检验所制备、标定和供应。11页 2、鉴别：通过应用合适的分析方法来确定中药制剂中原料的组成 及其所含化学成分的类型，来判断该制剂的真伪。 （包括显微、理化鉴别）18页。 3、显微鉴别：是利用显微镜直接观察中药制剂中原料药粉末的组 织、细胞或内含物等特征从而达到鉴别的目的。 （一般凡以原料药粉碎成细粉后直接制成的制剂或添加部分原料药粉末的制剂。显微鉴别方法操作简便、直观、耗费少。）20页4、制剂通则检查：根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、 不同使用方法等特点，为保证药物的安全、有效及稳定，对中药制剂进行的理化检查或微生物学检查。32页 5、杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量。35页 6、一般杂质检查：在原药材的采收、加工以及制剂的生产或贮 藏过程中引入的杂质。如水分、重金属、硫酸盐等。35页 7、特殊杂质检查：某些个别中药制剂中存在的杂质，因制备工艺的 特殊性或药物本身性质的特殊性而产生的一类杂质。如大黄制剂中的土大黄苷、含乌头制剂中的酯型生物碱等。35页 8、重金属：在规定实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显 色的金属。通常以铅为代表。38页

9、干燥失重：药品在规定条件下，经干燥后所减失的重量，包括 水分和挥发性的物质如乙醇等。46页 10、总灰分：中药经粉碎，高温炽灼，所残留的非挥发性无机物， 称为总灰分。49页 11、酸不溶性灰分：中药经高温炽灼得到的总灰分加盐酸处理，得 到不溶于盐酸的灰分，称为酸不溶性灰分指泥土、砂石（硅酸盐）。 49页 （由于在盐酸中泥土、砂石等主要硅酸盐等成分不溶解，而钙盐等无机物可溶，因此对于那些生理灰分本身差异较大，特别是在组织中含有草酸钙较多的中药，酸不溶性成分的测定更能准确地表明其中泥土、砂石等杂质的掺杂含量。） 12、炽灼残渣：药物中的有机物经炽灼炭化，再加硫酸处理，高温 炽灼至完全灰化，所残留的无机物，成为硫酸盐，称为炽灼残渣。 48页 13、准确度：测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回 收率（%）表示。90页 14、专属性：在其他成分可能存在下，采用的方法能正确测定出被 测成分的特性。91页 15、检测限：供试品中被测物能被检出的最低量（信噪比大于3:1） 92页 16、定量限：供试品中被测成分能被定量测定的最低量（信噪比大 于10:1）92页

中国中医药产业发展问题及对策分析

中国中医药产业发展问题及对策分析 中国中医药产业发展存在的问题 中投顾问发布的《2017-2021年中国中医药产业深度调研及投资前景预测报告》表示，随着科技进步和现代医学的快速发展，我国中医药发展环境发生了深刻变化，面临着许多亟待解决的问题：中医医院的中医特色逐渐退化，服务领域趋于萎缩，中医执业医师比例持续减少，中医药专业人才严重缺失，后继乏人；中医药特色优势逐渐淡化，特色诊疗技术、方法濒临失传；中医药理论和技术方法创新不足，很多名老中医药专家的学术思想和经验得不到传承；中药产业创新体系不完善，基础研究薄弱；中药材质量参差不齐，影响临床治疗效果；传统中药炮制技术逐渐失传，中药炮制加工工艺不严格，影响了药物疗效和临床用药安全。 （一）中医人才匮乏 中医被边缘化的症结主要在于其社会效率，也就是说目前的中医体制不能像西医一样培养大批量可进入临床的医学人才，现行中医教育培养出的中医师在质和量两方面都跟不上社会效率的需求。中医并不适合目前这样大批量培养方式。中医诊断方法是望闻问切，理论主要是辩证治疗。中医教育一方面需要大量的临床实践经验，另一方面需要中医辩证的思维方式。 中医科研发展滞后导致中医发展动力不足。中医向前发展的根本在于人类对于中医学的认识程度，需要建立起现代科学在方法学上与中医学相适应的认识论。中医科研的发展程度决定了人类对中医学的认识程度，中医亟需系统地发展属于中医自己的现代技术。比如研制鉴定中药的新技术，药物功能论断的新技术。 （二）中药创新动力不足 中国作为中药的发源地，但无论是在产值上，还是海外市场的表现上，都被日韩等国甩在了身后。全球中药市场份额一年约800亿美元，我国占10%。在国际贸易中，中国生产一些很便宜的中药材，出口到日本、欧洲，然后他们就生产成一些很贵的、赚钱的产品。日本和德国反倒成了中药市场最赚钱的国家。 中药虽然在世界上的价值日益凸显，但我们国家在专利和知识产权方面所占的比重也不尽如人意。海外中药市场上，中国拥有专利权的仅为0.3%，而日本和韩国却占据了中药专利的70%以上。以海外超过300亿美元的中药市场计算，由中国生产的中药所占比例不超过5%。 究其原因，一方面是中药创新动力不足，有实力的科技创新平台数量不够，中药科研人才匮乏。另一方面中药在医院不被重视，不被尊重，中药与西药往往被对立起来，往往非此即彼。而实际上中药与西药并非对立关系，中药的科研发展也可借鉴西药的科学方法论去研究进步，而不是让千年以后的中国人抱着黄帝内经展现文化自信。 中国中医药产业发展对策分析 （一）坚持中医中药并重，多渠道、多途径挖掘和培养中医药互通人才

中药产业链分析报告

中药产业链分析 中药产业链包括哪几个方面 中药行业产业链包括上游的中药材、中药饮片，中游中药材加工和中成药制造，下游主要供给于需和出口。国部分的上游产业包括中药种植业、医药制造业等，上游企业主要有为中药行业提供原材料以及相关生产设备的企业等，例如中药材培育基地，中药材加工研发基地等。中游产业包括中药加工与中成药制造，是产业链中最关键的组成部分，它包括用中药传统制作的丸剂、冲剂、糖浆膏药等；用现代制剂方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等及专做治病的药酒。下游产业包括医药流通、居民健康等行业，主要是中药消费市场，有医院，药店，部分超市和商店。

国家对中药行业全产业链的管理，有一系列的认证规，目前国家对于中药行业的认证规包括中药材种植、生产环节中适用的GAP认证，中药饮片加工和中成药制造过程中适用的GMP、GCP、GLP 认证，以及药材及药品流通环节适用的 GSP 认证。 一：中药药材的行业分析 中药材种植作为中医药行业上游，是生产中药饮片、中成药以及食品、保健品等中药大健康产品的主要原材料。中药材种植行业的情况，是整个中医药产业链的基础，关系到整个中医药行业的发展。 伴随着过去中医药行业的高速发展，下游各产业对中药材资源的需求量不断上升，国中药材种植规模和数量均得到大幅提升，中药材种植行业的市场规模取得了快速增长。截至2016 年1月，有194个中药材种植基地获得GAP 认证，大多数GAP 基地只用于药厂自身生产，GAP 基地生产面积不到中药材总生产面积的 10%。预计未来GAP制度将加速实施，国家可能出台如GAP药材的单独定价、使用GAP原料中成药在招标时质量分组差异等扶持政策，作为中药材标准化的重要制度，基地数量有望加速增长，促进中药标准化工作的进一步完善。 二：中成药行业分析 中成药制造是指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产，它是产业链中最关键的组成部分，目前国中成药大型企业有50多家，其中以堂、三九集团、白药、太极集团、药业

中国中药行业报告

中国入世后的中药行业分析 医药行业是“朝阳行业”。随着我国“入世”，中药行业被许多投资者看好，其主要理由是“入世”给我国中药行业带来的巨大市场机会。那么，“入世”后我国中药行业是否真的能够一帆风顺地进入庞大的国际市场呢？该行业发展究竟会受到哪些影响呢？ 一、“入世”有利于中药行业 从中药行业发展的大环境来看，随着加入WTO后关税壁垒与非关税壁垒的取消，中药产品将面临着一个难得的机遇。这正是“入世”对中药行业最主要的影响。 从知识产权方面来说，当一个国家有关产品所拥有的知识产权及相关产品专利少的时候，强化知识产权保护对该产业就是一个不利的消息，反之则不然。中药是我国的国粹，有历经几千年发展形成的独特理论体系，拥有自主的知识产权。我国中药行业目前最应该做的就是如何加快、加强对自己知识产权的保护，“入世”对此无疑是一种促进。与欧美化学药研制相比，我国中药研究与开发成本相对较低，投资少（仅为西药的1．5％左右）。同时，我国民间保有大量的中药验方、秘方，具有独特的药理及功效，如果加以适当开发，可以给相关企业乃至整个行业带来巨大的利润。这一点，日本、韩国的中药生产商已给我们做出了榜样。至于关税以及其它非关税壁垒，目前我国中药行业一直受到西方发达国家较严厉的政策限制，而：“入世”后这种限制有可能会逐步消除。因此，“入世”后中药行业最可能向有利的方向发展。 二、中药在全球的发展机会巨大 从全球对中草药的需求情况来看，我国的中药企业也应当有用武之地。据有关统计数字展示，西方各发达国家社会老龄化问题日趋突出，对治疗老年病、慢性病药物的需求不断增加。而中药在预防治疗慢性病、老年病及疑难病症方面有独特优势，其潜在市场巨大。以美国为例，近几年人们对草药的兴趣开始大增。美国食品与药物管理局（FDA）重新限定了草药管理范围，并制定了《植物药研究指南》，对植物药（中药）作为新药申请FDA批准提出特殊管理办法，不再要求中草药产品是已知结构的单体纯品，而可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的混台物。美国FDA新的管理规范和美国社会的时尚需求大大促进了传统植物药工业在美国的发展。美国最主要的健康保险管理组织之一--牛津保险，已将植物药（包括中医药）列入报销范围；世界上几家最大的制药企业，都已相继进入植物药消费品市场；专门从事传统植物药开发的公司也迅速增加，传统植物药工业发展在美国已进入了一个新的历史时期。近10年来，其他西方国家也都出现了植物药的消费热潮，德国打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等国也看好中药。东南亚许多国家及日本、韩国等深受中华文化影响的国家更是早已将中药作为家庭必备药品。世界市场已经向中成药制品敞开了大门，这为我国中药走向世界提供了巨大机遇。 综上所述，可以说中药行业是我国制药行业中充满希望的行业。 三、中药产业要尽快超越超级阶段 虽然国际上兴起的天然药物热潮为中药的发展提供了极好的发展机遇，但我国中药目前的状况并不容乐观，尚存在很多问题，我国中药走向世界还没有真正起步。我国中药产业要实现国际化还有漫漫长途。 据统计，1999年全球中草药市场的销售额为160亿美元，我国仅占其中的3％，而且其中出口中药材的比例高达70％以上，技术附加值高的中成药尚未占据主导地位。以今年10月份在英国成立合资公司销售自产药品的广州药业为例，该公司的川贝批杷止咳露等药品在英国只能以保健食品名义进入市场，这与我国中药发源地的地位很不相称。

2014年医药行业分析报告

2014年医药行业分析 报告 2014年7月

目录 一、控费、降价呈常态化，行业增速逐步上行 (4) 1、医保推进、城镇化驱动，行业长期增长无忧 (4) 2、医保控费使行业收入增速低于理论需求，但负面冲击在减弱 (5) 3、降价、控费呈常态化，行业增速逐步上行 (8) 二、招标提速，把握结构性机会 (10) 1、招标政策趋暖，基药独家、新药、进口替代品种有望受益 (10) 2、低价药迎来政策性利好，“基低药”成最大赢家 (11) 3、药价改革机制逐步推出，“二次议价”加剧行业分化 (13) 三、把握行业变局，掘金主题投资：医疗服务 (15) 1、医疗机构终端改革加速，民营医疗服务迎来大发展 (15) （1）台湾案例：制度红利两次释放，成效十分明显 (18) 2、民营医院发展方向：差异化竞争 (21) （1）专科连锁：蓬勃发展 (21) （2）高端医疗：扩张起步 (22) （3）综合医院：公平对待的政策姗姗来迟 (24) （4）投资建议 (26) 四、把握行业变局，掘金主题投资：并购 (28) 1、行业层面：制药持续活跃，医疗服务窗口打开，医疗器械集中爆发 (29) （1）并购是行业集中度提升的要求，高估值加快并购节奏 (29) 2、医疗器械：理想与现实的落差，一二级市场估值差距推动并购集中爆发 (30) 3、公司层面：平台并购价值期望分析 (31) 五、投资策略 (34) 六、重点公司简况 (36) 1、天士力：招标助推快速成长丹滴三期值得期待 (36) 2、华东医药：核心品种快速驱动，股改有望合理解决 (37)

3、康缘药业：产品驱动公司高成长 (39) 4、康恩贝：内生外延双轮驱动 (40) 5、红日药业：朝阳蓬勃，光彩夺目 (41) 6、白云山：旺季喜迎世界杯国产伟哥即将上市 (42) 7、福安药业：上半年主业大幅预增业绩拐点确认无疑 (43) 8、益佰制药：产品梯队丰富，营销改革发力 (44) 9、嘉事堂：GPO模式有望复制，全国高端耗材配送网络初具规模 (45) 10、理邦仪器：新产品打开价值空间 (46) 11、乐普医疗：战略大布局，发展新时代 (47)

我国中药行业运行状况分析

我国中药行业运行状况分析 一、行业市场规模 中投顾问发布的《2016-2020年中国中药产业深度分析及发展规划咨询建议报告》显示：2014年，我国中药行业增速放缓，全年工业总产值约为6400亿元，占医药工业总产值的比重同比下降近4个百分点。从中药企业数量来看，同比增幅也创历年新低。 图表2006-2014年中药企业数量 数据来源：国家统计局 近十年来我国中药企业数量稳步增长，年均复合增长率达到15.8%，其中2011年中药企业数量同比增长19.27%，达到历年来增速最大值。随后，由于全球经济形势下行，中药行业内部积累的问题，如中药标准体系不健全，缺乏质量评价技术标准，研发投入不足、获批新药占比逐年下滑、难以满足大众的多样健康需求等日益突出，在此内忧外患下，企业数量增长幅度逐年下滑，直至2014年，增速下降为6.12%。我国中药行业发展从高速增长期进入调整周期。 二、企业发展情况 2014年中国中药行业人员规模50人以下的企业超九成。 图表中药行业人员规模分布占比

数据来源：国家统计局 虽然云南白药、白云山、康美药业等上市企业收入都在百亿以上，但我国中药行业仍有九成以上的企业收入都在千万以下。 图表中药行业企业收入分布 数据来源：国家统计局 从上述图表可以看出，中药行业企业规模普遍较小，收入偏低，多为中小微企业。 值得说明的是，我国中药行业不同细分领域的市场集中度存在很大差异。中投顾问发布的《2016-2020年中国中药产业深度分析及发展规划咨询建议报告》显示，2014年，中成药市场竞争激烈，产业集中度低，前十名企业市场份额占比仅为28.7%。中药饮片行业市场集中度较高，前十名企业市场份额占比近七成。 图表中药行业不同领域前十名企业市场份额占比 数据来源：国家统计局 从中药企业规模来看，大、中、小型企业呈金字塔形分布，中、小型企业约占整个中药行业的四分之三。从对企业技术要求来看，中药材种植及原材料加工技术成熟，该类企业所占比例较高，而对技术要求较高的中成药生产和植物提取企业则占比很低。另外，由于中药生产统一标准一直未能建立，行业整体科

中药行业发展报告

中药行业市场现状及发展趋势分析 医药工业是世界公认的永不衰落的朝阳产业。90年代以来，一直保持7.7%的年均增长率，是世界贸易中增长最快的五类产品之一。 在全球性回归大自然的今天，纯天然药物（民族民间药和中药属天然药物类）是继化学药物、生物制药、基因工程类药品之后，最具发展前景的药物。天然药物因无明显毒副作用，在治疗局部疾病的同时，能明显地调节人体的免疫功能，给药途径方便等优势，广泛地受到世界不同肤色人们的青睐。 中药产业一直以来都是我国的传统优势产业，其有几千年悠久历史，是中华民族的瑰宝，多年来，中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山，但是另一方面，我国对中药产业的重视程度不足，中药产业的技术标准体系也不健全，导致中药产业发展缓慢。 近年来，我国的中药产业在充满挑战与威胁的世界环境中渐渐迎来了希望的曙光。2006年，国家出台《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，要求我国要在中药产业中重点开展理论创新和研究；2007年，《中医药创新发展规划纲要》指出要建立中医药标准规范体系，出台新医改政策；随后席卷全球的金融危机与甲型H1N1在世界范围内爆发都将给我国的中药行业的发展产生深远的影响。 1、我国中药行业的历史发展状况 1.1国内市场状况 我国的中医药历史悠久，经过数千年的发展，国内早已经形成了相对比较成熟的民族医药体系。改革开放以来，我国医药工业发展迅速，产值年均递增16 6％，远高于GDP增速，是国民经济中发展最快的行业之一。而中药在医药行业中增长又最为强劲，仅2005年国内中药企业达1000多家，可生产中成药4000余种，产量也由1998年的3428万吨增长到的6O。29万吨，中成药和中药饮片的销售占国内医药市场份额的三成以上。 中药产业一直处于不断的发展和扩张中。2003年，中药工业实现总产值800亿元，继续保持了持续扩张的发展势头。2004年，中药行业在国家实施宏观调

股票行业分析报告

股票行业分析报告书 医药行业 学院: 班级: 姓名: 学号: 邮箱: 日期: 股票行业分析报告书之医药行业

股票行业分析报告书 之医药行业 由于药品的特殊性，长期以来，我国医药流通领域一直采用“统购包销、逐级调拨”的三级批发流通管理模式．严格控制药品的流通。进入21世纪以来，随着改革开放的进一步深化，我国医药零售行业的严格管制开始松动，这些为国内医药零售业带来难得的发展机遇。 2000年，我国医疗制度改革开始全面实施，百姓的用药消费开始从医院向药店分流。同时，国家有关部门首次取消了对跨省市办医药连锁店的限制，之后接连推出了第一批、第二批跨省连锁医药零售企业名单，医药连锁企业不断发展壮大。 中国医药连锁行业虽然起步较晚，但发展速度令人瞩目。从区域上经历了从东南兴起，到华东、华南、西南、华北、东北、西北 的快速扩张。以从发 展阶段看，经历了从 初创期、快速成长 期、跨区域连锁发展 期、集中度提高期， 以后将进入全国性 连锁药店发展期。以妇科炎症用药市场为例: 截至2009年2月，我国连锁药店数量已经增加至3153家，我国

药店的连锁率进一步提高。 随着中国开放医药分销服务领域，外资已经开始试探性地进入中国医药流通领域，对中国医药连锁市场构成了巨大的挑战。在不断加剧的市场竞争中，医药零售市场保持了较快的发展势头。随着农村两网建设和新型合作医疗制度改革的推进，农村药品市场也得到了发展，成为连锁药店未来扩张的重点区域。随着“新医改”制度的逐步完善和全面推行，我国医药零售市场迎来发展契机，医药连锁行业进入战略机遇期，发展前景广阔。 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治 必需的传统武器，也是中成药的 重要原料，其独特的炮制理论和 方法，无不体现着古老中医的精 深智慧。随其炮制理论的不断完 善和成熟，目前它已成为中医临 床防病、治病的重要手段。 2008年1-11月我国中药饮片加工行业实现累计工业总产值36,485,843,000元，实现累计产品销售收入32,916,535,000元，实现累计利润总额1,946,015,000元；2009年1-5月我国中药饮片加工行业实现主营业务收入16,491,267,000元，实现累计利润总额1,111,971,000元，截至2009年5月底，全行业规模以上企业数量达到692家。 中药饮片技术标准模糊，质量参差不齐是制约中药饮片出口的重

中国中药饮片市场产销分析与未来前景预测报告(2014-2019)

中国中药饮片市场产销分析与未来前景预测报告(2014-2019) 中国报告网 出版时间：2014年

报告大纲 中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。这个概念表明，中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣)，原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为：“根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。2012年9月8日，12家中药饮片企业被曝用化工原料染色药物。 ?【来自】中国报告网https://www.sodocs.net/doc/a317148327.html,/ ?【关键字】产业调研市场监测行业分析投资评估前景预测 ?【出版日期】2014 ?【交付方式】Email电子版/特快专递 ?【价格】纸介版：7200元电子版：7200元纸介+电子：7500元 中国报告网发布的《中国中药饮片市场产销分析与未来前景预测报告(2014-2019)》内容严谨、数据翔实，更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行研究分析。它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。 本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 第一章 2013-2014年中国中药饮片行业发展概述 第一节中药饮片行业概述 一、中药饮片的定义 二、中药饮片的特点 第二节中药饮片上下游产业链分析 一、产业链模型介绍 二、中药饮片行业产业链分析 第三节中药饮片行业生命周期分析 一、行业生命周期概述 二、中药饮片行业所属的生命周期 第四节行业经济指标分析 一、赢利性 二、附加值的提升空间 三、进入壁垒退出机制

2018年中药饮片行业市场分析报告

2018年中药饮片行业市场分析报告 2018 年中药饮片行业市场分析报告 目录 第一节中药饮片为中医药之精华,炮制工艺是制药技术的核心 (7) 一、中药饮片是我国中医药的精华,中药产业链的重要一环 (7) 1、中药饮片是实现中医临床辨证论治的关键 (7) 2、中药饮片在产业链中处于核心地位 (7) 二、炮制工艺是制药技术核心,决定中药饮片质量与疗效 (8) 1、炮制工艺是历代中国人民的智慧结晶 (8) 2、炮制工艺影响饮片质量和疗效,修制不明则药性不准 (8) 第二节增速长期领跑医药工业,政策暖风注入增长新动力 (10) 一、增速领跑医药工业,4 年复合增速 19% (10) 1、药饮片 2016 年市场规模 1956 亿,4 年复合增速 19% (10) 二、政策驱动中药饮片继续发力,预计 2018 年市场规模超 2700 亿 (11) 1、长期:国家高度重视,政策保驾护航 (11) 2、近期:去除“以药养医”环境下特殊待遇,激发中药饮片销售新动力 (12) (1)主要驱动力:零加成政策 (12) (2)辅助驱动力:降低药占比政策、新版医保目录 (15) (3)三重政策齐发力,中药饮片未来增长预计超过 19% (17) 第三节规模较大、布局产业链上游的企业优势显著 (19) 一、小型企业质量不达标被淘汰,较大规模企业于行业整合中受益 (19) 1、中小企业占据 70%市场,小型企业生产质量堪忧 (19) 2、监管政策淘汰小型企业,行业趋向整合 (20) 3、规模大且规范企业在行业整合中受益 (20) 二、中药材价格波动影响中药饮片成本,产业链延伸至上游企业具优势 (21) 1、中药材是中药饮片的主要原材料,中药材的价格波动显著影响下游药品 成本 . 21 2、产业链延伸至上游的企业可规避价格波动风险,保持稳定盈利水平 (24) 第四节中药饮片行业领先企业分析 (27) 一、康美药业 (27) 二、源和药业 (31) 三、芍花堂 (32)

中药制剂分析习题五

第五章中药制剂中各类化学成分分析 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案。） 1．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A. 中性氧化铝 B. 凝胶 C. SiO2 D. 聚酰胺 E. 硅藻土 2．用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是 A. 三氧化二铝 B. 纤维素 C. 硅藻土 D. 硅胶 E. 聚酰胺 3．薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是 A. 10% 硫酸—乙醇溶液 B. 茚三酮试剂 C. 硝酸钠试剂 D. 硫酸铜试剂 E. 改良碘化铋钾试剂 4．可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是 A. 反相高效液相色谱法 B. 薄层色谱法 C. 气相色谱法 D. 正相高效液相色谱法 E. 分光光度法 5．不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是 A. 强碱性生物碱 B. 弱碱性生物碱 C. 挥发性生物碱 D. 亲脂性生物碱 E. 亲水性生物碱 6．生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是 A. 生物碱在水中的溶解度 B. 生物碱在醇中的溶解度 C. 生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度 D. 生物碱在酸中的溶解度 E. 生物碱pKa的大小 7．使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是 A. 生物碱盐阳离子 B. 雷氏盐部分 C. 生物碱与雷氏盐生成的络合物 D. 丙酮 E. 甲醇 8．生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是 A. 酸水液 B. 碱水液 C. 丙酮 D. 氯仿 E. 正丁醇 9．含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是 A.黄连 B.麻黄 C.防己 D.附子 E.黄柏 10．雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是 A.360nm B.525nm C.427nm D.412nm E.600nm 11．苦味酸盐比色法的测定波长是

医药行业投资分析报告

医药行业投资分析报告 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

医药行业分析报告 2014年底，我国年龄60岁以上的人口大概是亿，2050年将达到亿.据相关报告研究，大健康产业已成为全球最大的新兴产业。美国的健康产业占GDP比重超过15%，加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%，而我国的健康产业仅占GDP的4%-5%。“健康中国”有望开启十万亿级的健康产业投资盛宴。一、医药行业定义及分类 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业，分别为：化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 二、行业概况及现状 医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦点。回顾中国医药行业这些年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。 近年来，国家相继出台了一系列改革措施，中国报告大厅获悉，与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。 2015年上半年，医药行业整体增速是下滑的。而生物医药类（包括生物检测）、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增，这三类企业的快速发展，说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整，整个行业向技术提升方向发展趋势明显。

2020年【中药饮片】行业调研分析报告

2020年【中药饮片】行业调研分析报告 2020年2月

目录 1. 中药饮片行业概况及市场分析 (6) 1.1 中药饮片行业市场规模分析 (6) 1.2 中药饮片行业结构分析 (6) 1.3 中药饮片行业PEST分析 (7) 1.4 中药饮片行业发展现状分析 (9) 1.5 中药饮片行业市场运行状况分析 (10) 1.6 中药饮片行业特征分析 (11) 2. 中药饮片行业驱动政策环境 (12) 2.1 市场驱动分析 (12) 2.2 政策将会持续利好行业发展 (14) 2.3 行业政策体系趋于完善 (14) 2.4 一级市场火热，国内专利不断攀升 (15) 2.5 宏观环境下中药饮片行业的定位 (15) 2.6 “十三五”期间中药饮片建设取得显著业绩 (16) 3. 中药饮片产业发展前景 (17) 3.1 中国中药饮片行业市场规模前景预测 (17) 3.2 中药饮片进入大面积推广应用阶段 (18) 3.3 中国中药饮片行业市场增长点 (19) 3.4 细分化产品将会最具优势 (19) 3.5 中药饮片产业与互联网等产业融合发展机遇 (20) 3.6 中药饮片人才培养市场大、国际合作前景广阔 (21)

3.7 巨头合纵连横，行业集中趋势将更加显著 (22) 3.8 建设上升空间较大，需不断注入活力 (22) 3.9 行业发展需突破创新瓶颈 (23) 4. 中药饮片行业竞争分析 (24) 4.1 中药饮片行业国内外对比分析 (24) 4.2 中国中药饮片行业品牌竞争格局分析 (26) 4.3 中国中药饮片行业竞争强度分析 (26) 4.4 初创公司大独角兽领衔 (27) 4.5 上市公司双雄深耕多年 (28) 4.6 互联网巨头综合优势明显 (29) 5. 中药饮片行业存在的问题分析 (30) 5.1 政策体系不健全 (30) 5.2 基础工作薄弱 (30) 5.3 地方认识不足，激励作用有限 (30) 5.4 产业结构调整进展缓慢 (30) 5.5 技术相对落后 (31) 5.6 隐私安全问题 (31) 5.7 与用户的互动需不断增强 (32) 5.8 管理效率低 (33) 5.9 盈利点单一 (33) 5.10 过于依赖政府，缺乏主观能动性 (34) 5.11 法律风险 (34)

中药制剂分析

中药制剂分析：以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂的一门应用学科，是中药科学领域的一个组成部分。 中药制剂：在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法加工成一定的剂型，用于防病、治病的药品。 中药制剂分析的特点：1中药制剂化学成分的多样性与复杂性2中药制剂原料药材质量的差别3以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量4中药制剂工艺及辅料的特殊性5中药制剂杂质来源的多途径性6中药制剂有效成分的非单一性7中药质量控制方法的多元性 药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准，分为：国家标准、地方标准、企业标准。 制定药品质量标准的前提：1药物组成固定；2原料稳定；3制备工艺稳定。 简述中药制剂杂质来源的多途径性：中药制剂的杂质要比化学制剂复杂的多，如药材中非要用部位及未除尽的你啥；药材中所含的重金属及残留农药，包装，保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；习题原料的水质二次污染等途径均可混杂质。所以中药制剂易含有较高的重金属、砷盐、残留农药等杂质。 《中国药典》53、63、77、85、90、95、00、05、10共9版。63版开始根据药品属性分为一、二部；05版开始分为3部，一部：药材及饮片、植物油脂和提取我也、成方制剂及单位制剂。二部：化学药、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料；三部：生物制品。中国药典的主要内容：凡例、正文、附录和索引四部分。 《中国药典》凡例作用是什么？是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量鉴定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？1.取样：其基本原则是均匀合理，所取样品具有代表性。2制备供试品3鉴别4检查5含量测定6书写检测报告 供试品制备的原则：最大限度地保留被检测成分，除去干扰物质，将被测定成分浓缩至分析方法最小检测限所需浓度。 常用的提取液溶剂与提取方法：溶剂：水、甲醇、乙醇、丙酮、氯仿、醋酸乙酯、石油醚、乙醚。方法：萃取法、冷浸法、回流提取法、连续回流提取法；超声提取法、升华法、微波辅助萃取。 净化方法：1液-液萃取法2色谱法3沉淀法4盐析法5固相微萃取 检查的主要内容：1制剂通则检查2一般杂质检查3特殊杂质检查4微生物限度检查 1检查项目与剂型有关：丸剂要求测定水分，重量差异、溶散时限及装量差异；片剂要求测定重量差异、崩解时限等；酒剂要求测定乙醇量、甲醇量、总固体、装量等；注射剂要求测定装量、澄明度，不溶性微粒。 2一般杂质检查：指药材生长、采集、收购加工、制剂的生产或贮存过程中容易引入杂质。如水分、灰分、酸不溶灰分，重金属、砷盐等。 3特殊杂质检查：指有针对性的与质量直接有关的专项检查项目进行检查，大黄流浸膏中对大黄苷检查；阿胶检查挥发性碱性物质。 中药分析的原始记录哪些内容？供试药品名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论。 中药制剂的鉴别：是利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成，从而判断该制剂的真伪。包括：状态鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。 中药制剂性状鉴别：大小、色泽、表面特征、质地、气味等方面。 中药制剂的显微鉴别：利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特