关于加强医疗机构中药制剂管理的意见

关于加强医疗机构中药制剂管理的意见

医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。长期以来，医疗机构中药制剂在满足临床需求、促进中医药事业发展方面发挥了重要作用，但是，也存在发展不平衡、与中医临床需求结合不够、优势和特色体现不突出等问题。根据《药品管理法》及相关规定，为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发…2009?6号）和《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发…2009?22号），遵循中医药发展规律，充分体现中药制剂特点，加强医疗机构中药制剂管理，促进医疗机构中药制剂发展，现提出以下意见：

一、深刻认识发展医疗机构中药制剂的重要意义

医疗机构中药制剂以临床应用效果良好的中药处方为基础研制而成,具有临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉等优势，体现了中医地域特色、医院特色、专科特色和医生的临床经验，是中医临床用药的重要组成部分。医疗机构中药制剂的使用能够弥补市售中成药产品不足，有利于满足群众的中医药服务需求；能够服务于临床需求，有利于提高中医临床疗效；能够带动特色专科及医院特色建设与发展，有利于保持发挥中医药特色与优势；能够有效继承名老中医药专家的临床经验，有利于推动中医药的继承与创新；能够为新药研发奠定良好基础，有利于促进中药新药研发。《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发…2009?22号）中指出，要“鼓励和支持医疗机构研

制和应用特色中药制剂”。扶持和促进医疗机构中药制剂发展对于深化医药卫生体制改革、提高人民群众健康水平、促进和谐社会有十分重要的意义。

二、发展医疗机构中药制剂的基本原则

一是重特色。发展医疗机构中药制剂要紧密结合本医疗机构的中医专科特色，注重体现地域特点和疾病谱特点，体现工艺、剂型的传统特色和合理性。

二是讲实效。发展医疗机构中药制剂要注重安全性，突出疗效，保证质量，方便使用，要与当地经济社会发展水平相适应。

三是抓重点。发展医疗机构中药制剂要统筹规划，突出重点领域与品种，避免盲目追求品种数量，改变小而全、多而散的状况。

四是重传承。医疗机构中药制剂的研制要注重以名老中医长期临床实践的验方为基础，与名老中医临床经验和学术的传承相结合。

五是循规律。发展医疗机构中药制剂既要体现辨证论治，突出中药传统特色，又要遵循药物研发的基本规律，注重临床使用数据的积累和效果的评价。

六是求发展。发展医疗机构中药制剂要把社会效益放在首位，立足于满足病人的需求，规范管理，不断提高制剂水平，为名科、名院建设和中医药事业发展服务。

三、加强医疗机构中药制剂注册管理

(一)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规的规定，切实加强

医疗机构中药制剂的监督管理，保障医疗机构中药制剂的安全、有效和质量可控。应按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的要求，结合本地实际制定实施细则，突出继承传统，体现中医药理论特色，发挥中医药临床治疗优势，为中药新药的研制奠定基础。

(二)《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定，根据中医药理论组方，利用传统工艺配制（即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的），且该处方在本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史的中药制剂，可免报资料项13—17。

利用传统工艺配制是指配制工艺与传统工艺基本一致，包括中药饮片经粉碎或仅经水提取制成的固体、半固体和液体传统剂型、现代剂型，也包括按传统方法制成的酒剂、酊剂。

本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史是指能够提供在本医疗机构连续使用5年以上的文字证明资料（如医师处方，科研课题记录，临床调剂记录等），并提供100例以上相对完整的临床病历。

(三)医疗机构中药制剂的临床研究应注重安全性评价。不具备成立伦理委员会的医疗机构申请中药制剂临床研究，可委托已按规定向药品监督管理部门备案的其他医疗机构伦理委员会进行审查。

(四) 下列情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围：

1．中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用。

2．鲜药榨汁。

3．受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。

四、完善医疗机构中药制剂的配制管理

(一)各地应推进《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的实施，加强医疗机构中药制剂的配制管理，不断提高医疗机构中药制剂的质量管理水平。

(二) 已获得批准的“医院”类别医疗机构中药制剂，如不具备配制条件或配制能力不足，经省级食品药品监督管理部门批准，可委托本辖区内符合条件的医疗机构制剂室或药品生产企业配制。

(三)《中国药典》制剂通则中未规定微生物检查要求的，其制剂配制可不要求在洁净区操作；非无菌制剂的药材净制、漂洗等前处理和提取用水可使用符合卫生学标准的饮用水。

五、加强医疗机构中药制剂的使用管理

(一) 医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得在市场上销售或者通过互联网、邮购等变相销售，不得发布医疗机构中药制剂的宣传广告。

(二) 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应等特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

符合《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)医疗机构调剂使用有关规定的民族药制剂，经省级食品药品监督管理部门批准，

可以在本辖区内指定的民族医医疗机构和综合性医院民族医科室之间调剂使用，具体实施规定由各民族地区省级药品监督管理部门会同中医药管理部门，结合本地区实际情况制定。

(三) 属于下列情形之一的医疗机构中药制剂，经省级中医药管理部门审核同意，并经省级药品监督管理部门批准，可在本行政区域内指定的医疗机构之间使用。跨辖区使用的须经国家中医药管理局审核同意，并经国家食品药品监督管理局批准。

1．经卫生部或国家中医药管理局批准的对口支援。

2．国家级重点专科技术协作。

3．国家级科研课题协作。

申请及批准时，应提供相关证明文件并明确数量、用途、使用范围和期限等，使用期限一般不超过6个月。

取得制剂批准文号的医疗机构应当对批准使用的医疗机构制剂的质量负责。使用制剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。

各级卫生行政管理部门、食品药品监督管理部门和中医药管理部门要高度重视医疗机构中药制剂的发展，进一步加强沟通协作，充分发挥指导作用，保证医疗机构中药制剂发展的方向和重点，贯彻落实医疗机构中药制剂管理的各项规定，严格把关，认真审查，保证质量，突出特色，既要保证中医临床用药的安全、有效，又要充分考虑医院和人民群众的实际需求，促进医疗机构中药制剂的健康发展，繁荣中医药事业。

处方管理办法具体措施实施细则

处方管理办法具体措施实施细则为了执行落实《处方管理办法》，规范处方管理，提高质量，促进合理用药，保障医疗安全，健全医院各项规章制度，不断提高医疗质量和水平，规范医务人员行为，牢固树立以病人为中心的服务理念，加强处方管理，特制定医院处方管理办法具体措施及实施细则。 一、组织学习培训 积极参加医院组织的学习与培训，各科还要抽出一定时间组织学习落实《处方管理办法》，深入了解各项内容并落实到实处。处方是指由注册的执业医师和执业助理医师，在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对并作为患者用药凭证的医疗文件，医师开具处方和药师调剂处方都应当遵循安全、有效、经济的原则。《处方管理办法》是医疗机构管理处方的依据，它涉及处方权限、处方书写、药品剂量、用法、用量、处方调配、处方限量及处方保管等方面的规定。处方具有法律性、技术性、经济性的意义，必须加强学习，认准落实，严格管理，认真执行操作规程和调配程序，认真落实各类处方管理办法，规范化、制度化，符合规定要求。 二、权限管理 经注册后的执业医师在执业地点取得相应的处方权；经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方应当经所在执业地点执业医师签名或盖专用签章后方可有效。医师处方权经院长批准登记备案，并将

本人签字或印模留样于药剂科。 药剂科不得擅自修改处方，如处方有错误，应通知处方医师更改后配发，凡处方不合规定，药剂科有权拒绝调配。 三、处方书写管理 1、书写要求： 处方须用毛笔、钢笔或其它不褪色的碳素笔说笑不得涂改，否则须在涂改处重新签字药师方可调配处方中药品名称用中文或规范的英文名称书写，不准任意缩写或用代号，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。患者年龄项要写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日龄、月龄，或体重。处方上应注明临床诊断。西药和中成药可分别开具，也可开具一张处方，每种药品须另起一行，开具处方空白处应划一斜线，以示处方完毕，每张处方仅限一名患者，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方书写按“君、臣、佐、使”、作用性质依次排列，并注明煎药时注意事项。 药品名称书写应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。处方当日有效，特殊情况不得超过3天。 开具处方是执业医师权力，医师应根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范或药品说明书内容开具处方，药品名称用通用名称，药品剂量与数量用阿拉伯数字书写，剂量应当使用法定剂量单位，有含量的注明含量。 2、处方限量规则：

抗菌药物处方权限调剂资格管理制度与程序

抗菌药物处方权限、 调剂资格管理制度与程序 根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等规定，结合我院实际，就我院抗菌药医师处方权限、药师调剂资格与程序做以下规定： 一、抗菌药临床应用知识和规范化培训 （一）医务科负责对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作有记录。 （二）医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师。 （三）药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格落实到每名药师。 （四）抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等相关法律、法规、规章制度和规范性文件； 2、抗菌药物临床应用指导原则； 3、抗菌药物临床应用及分级管理制度； 4、细菌耐药与抗菌药物相互作用； 5、抗菌药物不良反应的防治； 二、抗菌药处方权限制度 （一）经注册的执业医师在我院执业的医师经抗菌药物相关知识培训

并考核合格后，医务科按照分线分级管理规定授予相应抗菌药物处方权限。 （二）职称晋升后抗菌药使用权限的调整，医师自己提出申请，交所在科室。提出申请的医师所在科室根据其业务水平、工作情况，签 署是否同意的意见后交医务科。 （三）对给予或不给予抗菌药物处方权的医师，医务科以文件方式下发各科，并要求信息科及时在His系统授予相应的抗菌药物使用权限。（四）医师出现下列情形之一的，处方权由医务科予以取消： 1、被责令暂停执业； 2、考核不合格离岗培训期间； 3、被注销、吊销执业证书； 4、不按照规定开具处方，造成严重后果的； 5、不按照规定使用药品，造成严重后果的； 6、因开具处方牟取私利。 三、药师调剂资格管理制度 （一）具有药学专业技术职称的药学技术人员经抗菌药物相关知识培训并考核合格后，医务科决定给予抗菌药物处方调剂资格。 （二）对给予或不给予抗菌药调剂资格的药师，医务科以文件方式下发各科，并要求药剂科严格按照是否具有抗菌药物调剂资格安排工作。 四、监督管理 （一）医院定期将通过行政总查房督查处方、医嘱权限管理，要求随机抽查处方与医嘱结果签发医师与授权管理名单保持一致≥95%，并

学校管理规范工作实施方案

学校管理规范工作实施方案 为进一步加强的常规管理，认真贯彻《江苏省中小学管理规范》，推动中小学管理规范工作，实施素质教育，加强教育行风建设，依据我校实际情况，现特制定常规管理活动。 一、活动目的 落实《江苏省中小学管理规范》活动，是以强校管理规范为手段，抓规范促发展、向规范管理要质量、办人民满意教育的一项重要举措。通过活动，激发学校规范管理动力，端正办学，依法管理，创新管理思路，规范办学行为，落实规范管理工作，提升管理水平，提高教育质量，使学校的办学水平有一个质的飞跃。 二、活动内容 结合省市县有关会议及文件精神，对照《江苏省中小学管理规范》，结合《中小学教师日常行为规范》和《小学生守则》的深入落实，在校务管理、教师管理、学生管理、科研管理、安全管理、校园管理、后勤管理、等八个方面，认真检查，经验，查找问题，及时。强化科学管理手段，责任明确、重视落实，提升质量、促进发展。 三、活动安排 按上级文件要求，我校今年创建连云港市“市管理规范达标校”，具体分四个阶段进行：

xxxx年2月，为宣传动员阶段。组织《江苏省中小学管理规范》，制定《塔山镇驻驾庄小学落实学校管理规范工作实施方案》，建立组织机构，按照要求进一步强化规范训练。 xxxx年3月1日到3月31日为查找问题阶段。相关人员，学校组织普查。 xxxx年4月1日到xxxx年4月30日为整改落实阶段。对查找出的问题，问题原因，研究整改办法，落实整改措施，开展扎实的整改工作。 xxxx年5月1日到xxxx年6月31日为评估总结阶段。学校自评并向教育局书面活xxxx年7月1日到12月31日，为巩固深化阶段。 四、组织领导 了《江苏省中小学管理规范》得以扎实有效的贯彻实施，我们以“市管理规范达标校”创建活动为契机，力争“创新管理思路，规范办学行为，落实规范管理工作，提升管理水平”。学校成立了专门领导小组，负责活动的宣传动员、组织指挥、检查评估、总结表彰。 组长： 副组长： 成员： 五、具体活动要求 （一）遵循小学生教育规律，做到科学性与规范性和谐统一。 （二）强化训练，强行入轨，要让师生认识到：规范必

医疗机构医疗器械管理制度1.doc

医疗机构医疗器械管理制度1 医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中: 1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的,不予投入临床使用。

2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的,不予投入临床使用。 设备科工作职责制度 1、负责医疗设备、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。 2、负责全院医疗设备的验收、维修、保养、培训、等工作。 3、负责全院医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。 4、负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。 5、医疗设备的保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置的可行性论证,并按照法规进行配置许可。 7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。 设备科科长职责 1)在院长和分管院领导的指导下主持开展设备科的全面工作, 建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理的各种制度、人员职责及工作流程,以保证医院各项工作的顺利开展。 2)熟悉国家有关医疗器械卫材的法律法规及管理办法,组织

处方管理办法》实施细则

《处方管理办法》实施细则为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规，结合我院的具体情况，制定本实施细则。本细则的适用对象为开具、审核、调配、保管处方的我院医师、药师和相关部门。 一）、公共部分： 1、处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 2、处方格式由三部分组成： （1）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、住址、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 （2）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 （3）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 3、处方样式

（1）处方标准根据卫生部统一规定，按云南省卫生行政部门统一制定的处方格式，由我院按照规定的标准和格式印制。急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸分别为淡黄色、淡绿色、白色。 （2）麻醉药品和第一类精神药品使用粉红色麻醉、精一药品专用处方；第二类精神药品使用白色第二类精神药品专用处方。 （3）毒性药品使用普通处方。 4、处方书写要求 （1）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致，每张处方只限于一名患者的用药。 （2）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。 （3）处方一律用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。。 药品名称以中华人民共和国卫生部公布的《处方常用药品通用名目录》和我院制定的《玉溪市人民医院药品处方集》通用名名称、卫生部公布的药品习惯名称、经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称或经国家批准的专利药品名为准。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。例如复方硼砂漱口水写为“复方硼砂漱口水”，而不写为“朵贝氏溶液”；“复

医师处方权管理制度

医师处方权管理制度 为规范医师开具处方，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等有关规定，特制定本制度。 一、处方权授予 一) 普通处方权 1.取得执业医师资格证并在本院注册的执业医师，应及时向科 室主任提出普通处方权申请，并提交医师资格证、执业证复 印件。 2.医务部对申请处方权的医师进行考核，考核内容包括《处方 管理办法》、《执业医师法》等相关内容，考核合格后方可授 予普通处方权。 3.医师获得普通处方权后，其签字式样应提供给医务部和药剂 科留样备查，不得任意改动。若要更改签字式样，须重新登 记备案。 4.执业助理医师或者见习医师、实习医师或者有执业医师证但 未在我院注册的医师不得授予普通处方权，其开具的处方必 须由我院具有普通处方权的医师审核签字后生效。 5.具有普通处方权的医师可以开具未明文规定限制开具的西药 和中成药。中草药处方须由具备专业知识的医师（中医师） 专门提出申请。 6.新调入我院的工作人员，如已取得医师资格证，并在我院注 册后，可由其所在科室提出申请普通处方权。 二) 麻醉、第一类精神科药品处方权。 1.医师须经过市级或院级麻醉药品精神药品培训，合格后取得 方可向医务部申请麻醉药品一类精神药品处方权。 2.医师取得麻醉药品处方权后，需在医务科、药剂科备案签字 样式及麻章样式。 3.麻醉药品和第一类精神药品处方必须由获得麻醉药品处方权

的医师签署。 三) 抗菌药物处方权 为了规范我院临床抗菌药物的使用，防止抗菌药物滥用，减少耐药菌产生，提高抗感染治疗效果，依据《抗菌药物临床应用指导原则》，对我院使用的抗菌药物进行分级管理。 1.执业医师根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处 方。 2.患者需要使用限制级抗菌药物，应由主治医师以上专业技术 职务任职资格的医师开具。 3.患者病情需要使用特殊级抗菌药物的，应严格符合临床用药 指征或证据，并经院抗感染工作组制定相关专家会诊同意方 可使用，处方须由副主任医师以上专业技术职称医师开具。 4.紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但 仅限一天用量，且需补办手续。 二、处方权的取消 1.医院当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警 告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常 处方且无正当理由的，取消其处方权。 2.根据《处方管理办法》第四十六条规定： 医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取 消： (1).被责令暂停执业； (2).考核不合格离岗培训期间； (3).被注销、吊销执业证书； (4).不按照规定开具处方，造成严重后果的； (5).不按照规定使用药品，造成严重后果的； (6).因开具处方牟取私利。 3.调离、辞职及退休后未被我院返聘的医师，处方权自行取消。

义务教育学校标准化建设实施方案

阿瓦提县第一中学义务教育学校标准化 建设实施方案 阿瓦提县第一中学 2012年9月 阿瓦提县第一中学义务教育学校标准化 建设实施方案 为认真贯彻自治区关于实施全疆义务教育学校标准化建设工程精神，全面实施素质教育，进一步提升学校教育质量，促进学校向标准化迈进，结合我校发展实际，特制定本方案。 一、指导思想以科学发展观为统领，以自治区关于义务教育学校标准化建设工程精神为指导，以全面实施素质教育、提升义务教育质量、逐步实现学校建设标准化为目标，以加大投入、规范办学行为、提高办学效益为重点，集中时间、集中力量实施学校标准化建设工程，努力办好人民满意教育。 二、建设目标总体目标：通过二至三年得努力，使学校环境与条件更加完善，技术装备全面达标；教师队伍配备整齐合理，专业化程度大幅提高；教育内涵得以提升，教育质量全面提高；管理更加科学规范，校园更加平安与谐，力争步入义务教育标准化建设先进行列。具体目标： （一）办学条件明显改善。以义务教育学校标准化建设为契机，多渠道筹措资金，加大投入力度，使教育教学仪器及现代教育技术装备全面达标，使学校布局更加趋于科学合理，专用教室建设更加规范、

标准，校园环境更加优雅整洁，学校文化建设品位得以提升，整体办学条件明显改善。 （二）学校管理科学规范。在标准化建设过程中，把强化学校管理作为实施义务教育学校标准化建设得重要内容，坚持依法治校，实施科学管理，努力提高管理水平，用科学规范得学校管理，促进义务教育可持续发展。 （三）教师队伍更加专业。加强教师队伍建设，通过“师德师风引其正，科研教改促精神，制度改革促其优”等措施，优化教师队伍，促进整体素质全面提升；通过学习型团队建设与校本研修，打造专业化教师队伍。 （四）教育质量全面提高。全面实施素质教育，坚持“德育为首”，严格执行课程方案，开齐开全国家、地方与学校三级课程，积极开展教育教学改革，建立促进学生全面发展得评价体系，促进教育质量全面提高。 三、学校现状分析及具体规划 （一）现状分析，学校占地面积49150平方米，校舍建筑面积24291平方米。现有教学班32个，学生1613人；现有教师151人。其中高级教师18人，中学一级教师44人。学历达标率100%。多年来，学校坚持“依法治校、以德立校、质量强校、科研兴校，特色扬校、文化润校”得办学思想，把“尊重学生得生命，促进学生生命得成长，让学生能够充分享受童年得天真与快乐，同时要为学生得幸福人生与终身发展奠定基础”作为学校得办学理念，全面贯彻党得教育

医疗机构管理制度汇编

第一章质量管理制度 一、供货企业审核制度 （1）为确保企业经营行为的合法性，保证药品（医疗器械）的购进质量，把好药品（医疗器械）购进质量关，根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《药品流通监督管理办法》等法律、法规和规章，制定本制度。 （2）供货企业，是指与本企业首次发生药品（医疗器械）供需关系的药品（医疗器械）生产、经营企业。 （3）医疗机构应对供货企业进行质量审核，确保供货单位和所经营药品（医疗器械）的合法性。 （4）首次与供货企业开展业务关系前，采购员应详细填写“供货企业审批表”，连同规定的资料报质量负责人。 （5）审批供货企业的必备资料： ①供货企业应提供加盖企业原印章的合法证照复印件； ②与本单位进行业务联系的供货方销售人员，应提供药品（医疗器械）销售人员身份证复印件、供货企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托书，并标明委托授权范围及有效期； （6）质量负责人对采购员填报的“供货企业审批表”及相关资料进行质量审核后，报机构负责人。 （7）根据本单位实际,供货企业的审核以资料的审核为主。必要时，应向相关部门进行调查或实地考查。

（8）供货企业必须经负责人审核批准后，方可开展业务往来，购进药品（医疗器械）。 （9）质量负责人负责收集审核批准的“供货企业审批表”及报批资料，建立质量档案。 二、药品购进管理制度 （1）为严格把好药品（医疗器械）购进质量关，确保依法购进并保证药品（医疗器械）质量，制定本制度。 （2）在采购药品（医疗器械）时应选择合格供货企业。对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 （3）审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并逐步建立所经营药品的质量档案。 （4）对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并建立档案。 （5）采购药品（医疗器械）前，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议。 （6） （7）购进药品（医疗器械）应开具合法票据，做到票、帐、物相符，药品（医疗器械）购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 （8）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

《处方管理办法》实施细则

四、《处方管理办法》实施细则 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规，结合我院的具体情况，制定本实施细则。本细则的适用对象为开具、审核、调配、保管处方的我院医师、药师和相关部门。 一）、公共部分： 1、处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 2、处方格式由三部分组成： （1）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、住址、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 （2）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 （3）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 3、处方样式 （1）处方标准根据卫生部统一规定，按云南省卫生行政部门统一制定的处方格式，由我院按照规定的标准和格式印制。急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸分别为淡黄色、淡绿色、白色。 （2）麻醉药品和第一类精神药品使用粉红色麻醉、精一药品专用处方；第二类精神药品使用白色第二类精神药品专用处方。 （3）毒性药品使用普通处方。 4、处方书写要求 （1）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致，每张处方只限于一名患者的用药。 （2）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。 （3）处方一律用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。。 药品名称以中华人民共和国卫生部公布的《处方常用药品通用名目录》和我院制定的《玉溪市人民医院药品处方集》通用名名称、卫生部公布的药品习惯名称、经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称或经国家批准的专利药品名为准。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。例如复方硼砂漱口水写为“复方硼砂漱口水”，而不写为“朵贝氏溶液”；“复方甘草合剂”不写为“棕色合剂”。医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。 （4）书写剂量、规格、用法、用量要准确规范。 药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；效价以国际单位（IU）、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂、栓剂分别以片、丸、粒、袋（指最小包装单位）、枚为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂或付为单位。药品用法用量应当按照药品说明书规定

学校规范学校管理工作实施方案【最新版】

学校规范学校管理工作实施方案 一、指导思想: 以《肥东县普通中小学管理基本规范》为指导，通过规范管理树立“细节决定成败，态度决定高度，心志决定命运，现在决定未来”的理念，要落实“谁的课堂谁负责”，“谁的班级谁负责”、“谁的人谁负责”，“谁的岗位谁负责”，“谁的分管谁负责”的岗位责任制。要从学生的基本文明行为和养成教育抓起，要把管理的每个细节落实到每个教师和学生身上，做到处处有人管，事事有人抓，努力提升学校办学水平、打造一支师德高尚、业务精湛的教师团队、培养一流学生。 二、工作目标: 1、学校各项管理制度健全，措施得力，方法得当，责任明确，检查到位，严格细致，做到事事有人管，事事有人做。 2、校园布局合理，做到绿化、美化、净化、教育化、人文化;教育教学、消防安全、师生生活设施齐全。

3、严格按新课程标准开足开齐课程，以教学“精讲强练高效优质”为抓手，细化教学过程管理，探索课堂教学新模式，全面提高教学质量。 4、教职工敬业爱岗，教书育人，为人师表，无私奉献。 5、学生文明守纪，自强、自立，积极向上，珍爱生命，充满童趣活力。 三、具体内容: 1、学校行政管理 学校出台三年发展规划和制定学期计划，明确学校办学理念、办学宗旨、办学目标、管理措施，要求严密、细致、具体可行，做到职责分明、制度完善。学校出台的各项具体工作计划、方案、管理制度等要细致入微，把可能出现的情况和处理办法都及时考虑进去，经过一定程序的论证、审议之后，予以实施。尽可能减少具体工作中不必要的失误和损失，学校行政管理人员平时要深入班级、课堂，走到师生中去，在检查、督促的同时掌握第一手素材，使学校运行稳健，

医疗器械临床使用管理办法

医疗器械临床使用管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强医疗器械临床使用管理工作，提高医疗质量，保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。 第二条本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械管理工作。 第三条医疗器械临床使用管理是指建立医疗机构及其医务人员使用医疗器械制度并组织实施，保障医疗器械临床使用的安全、有效。 第四条国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。 县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域医疗器械临床使用监督管理工作。 第五条县级以上地方卫生行政部门及医疗机构应当依据国家有关规定建立医疗器械应急保障机制，保证突发事件的应急救治需求。 第六条医疗机构主要负责人是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人。 医疗机构应当制定并完善本机构医疗器械临床使用全程管理制度，确保医疗器械科学合理使用。

医疗机构应当加强医疗器械信息管理，建立医疗器械及其使用信息档案。 第七条医疗机构应当根据医疗器械潜在风险，对医疗器械实行管理。 第二章组织机构与职责 第八条国家卫生健康委组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会。 国家医疗器械临床使用专家委员会负责分析医疗器械临床使用情况，研究医疗器械临床使用重大问题，提供政策咨询及建议，指导医疗器械临床合理使用。 省级卫生健康主管部门应当组织成立省级医疗器械临床使用专家委员会或者委托相关组织或机构负责本行政区域医疗器械临床使用的监测、评价、督导及考核工作。 第九条二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械管理委员会（以下称医院器械管理委员会），承担指导医疗器械临床使用管理和监督工作。委员会由医疗行政管理、医学工程、临床医学及护理、医院感染管理部门、医保、信息等专业人员组成，明确各部门及人员责任。 其他医疗机构应当结合实际情况建立或指定专门医疗器械临床使用管理组织或指定专人负责相关工作。 第十条医院医疗器械管理委员会主要职责包括： （一）贯彻执行国家医疗器械临床使用管理的有关法

医院处方点评管理规范实施细则

《医院处方点评管理规范（试行）》实施细则 一、总则 处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。医院依据《医院处方点评管理规范（试行）》、医院制定的《处方管理检查实施办法》、《处方点评制度》，结合医院以往处方点评工作中遇到的实际问题，制定本细则。意在加强医院处方质量和药物临床应用管理，规范医师处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交代等相关规定；定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育；制定并落实持续质量改进措施。 二、加强组织管理 （一）医院处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会领导下，由医务科和药剂科共同组织实施。 （二）在医院药事管理与药物治疗学委员会下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组（见医院下发文件），为处方点评工作提供专业技术咨询。 （三）药剂科成立处方点评工作小组（见医院下发文件），负责处方点评的具体工作。 处方点评工作小组成员应当具备以下条件： 1、具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识； 2、具有中级以上药学专业技术职务任职资格。 三、处方点评的实施 点评小组每月按已确定的抽样办法抽取处方或病历，门急诊处方的抽样率不少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不少于1%，且每月点评出院病历绝对数不少于30份。 （一）点评内容 1、门急诊处方 按照《医院处方点评管理规范（试行）》的要求，对抽查处方的书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价。点评结果填写《处方点评工作表》（附表1）。 2、病房（区）用药医嘱 每月随机抽取病房（区）用药医嘱单30份，抽样率（按出院病历数计）不少于1%，对用药医嘱单实施综合点评。

处方权限管理制度

处方权限管理制度 为进一步贯彻执行《执业医师法》、《处方管理办法》等法律法规，加强我院医师处方权限的管理，规范医务人员用药行为，特制定本制度》，请遵照执行。 一、医师申请处方权的一般条件： （一）必须通过国家执业医师资格考试并取得《执业医师资格证》，且注册执业地点在我院。 （二）完成住院医师培训一年，具有从事医疗活动的水平和能力。 （三）参加医院组织的医师处方管理制度等相关知识的培训，并经考核合格。 （四）经所在科室科主任同意。 （五）已经取得医师执业资格证书的新调入医师，必须申请变更执业地点，并符合（三）、（四）条规定后，授予处方权。 二、医师申请麻醉药物处方权的条件： （一）具备上述医师申请处方权的一般条件。 （二）参加医院组织的麻醉药品、精神药品管理制度及相关知识的培训，并经考核合格。 三、医师申请抗菌药物处方权的条件： （一）具备上述医师申请处方权的一般条件。 （二）参加医院组织的抗菌药物临床应用管理办法及相关知识的培训，并经考核合格后授予相应级别的抗菌药物处方权限。 （三）临床各级医师可以申请非限制类抗菌药物处方权限。 （四）主治及以上技术职称医师可以申请限制类抗菌

药物处方权限。 （五）副主任及以上技术职称医师可以申请特殊级抗菌药物处方权限。 四、医务部根据《执业医师法》、《处方管理办法》等法规和管理制度，负责实施医师处方权限的授予、暂停和取消，定期组织医师开展处方相关知识的培训、考核等，药学部予以配合。 五、药学部负责对医师处方权进行日常监督管理，实行处方点评制度，对于处方中存在的问题及时予以纠正；对于经多次纠正仍存在问题的医师，应向医务科通报，建议暂停或取消其处方权。 六、已取得处方权的医师因职称、专业等变动以及处方权内容增减时，符合相应条件的，应重新进行处方权限申请。 七、医师处方签名式样一式四份，医务部、药学部、中药房和西药房各留存一份。签名试样有变动时，应重新签名留样。 八、医师出现工作调动、退休或其他未在医院正常上班的情形时，所有处方权予以取消。 九、实习、进修医师，不授予处方权。

关于规范医疗机构医疗器械

北京市药品监督管理局 北京市卫生局 关于规范医疗机构医疗器械 使用的指导性意见 京药监械〔2004〕49号 各有关医疗单位： 为进一步加强对北京市医疗机构医疗器械使用的规范管理，提高医疗质量，保证医疗器械使用安全、有效，保障人体健康和生命安全，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号令）、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家药品监督管理局第24号令）及《医疗器械临床试验规定》（国家食品药品监督管理局第5号令）精神，结合我市医疗机构医疗器械使用管理的实际情况，特提出以下几点意见： 一、医疗机构内部要确立医疗器械使用管理部门，负责对涉及医疗器械采购、验收、保管、发放、使用、维护、报废、销毁、不良事件监测等相关工作进行日常管理、组织协调和监督检查。同时，该管理部门应保证及时、有效地向本单位相关工作人员传达有关政策信息，并有计划地开展政策法规及相关知识技能的学习培训。 二、采购医疗器械必须从取得《医疗器械生产企业许可

证》的生产企业或《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进；同时，拟采购的医疗器械必须具有产品合格证明和《医疗器械产品注册证》。首次进货时应审核并复印留存供货商及医疗器械产品的相关资质证明。资质证明复印件应加盖出具方合法印章。 三、购进医疗器械产品入库前应做好进货检验工作，对产品外观质量、包装、标识、效期、合格证等进行查验并做好相关验收记录，妥善保管以便追溯、查询。 四、医疗器械库房要保持相对独立，库房面积与库存量相适宜，具备保持产品质量所需的储存条件和设施。库房管理应实行分区或分类管理。效期产品应按效期顺序码放，实行效期产品管理。保管产品做到帐、卡、物相符合。产品码放避免拥挤、混放、堆放。要有专人负责库房的养护工作，做到防火、防尘、防鼠、防潮、防虫，并做好养护记录。 五、使用一次性使用医疗器械必须严格执行《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范（试行）》等有关法规规定，建立销毁制度，不得重复使用；使用过的器械要严格按有关规定予以销毁，并做好销毁记录。 六、对骨科内固定器材、心脏起博器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立并保存详细的使用记录。记录至少应包括：患者姓名、产品名称、产品数量、

《处方管理办法》实施细则

《处方管理办法》实施细则 第一章总则 第一条为认真贯彻落实《处方管理办法》，进一步规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药，保障医疗安全，充分发挥医师、药师得专业作用，经借鉴外县、市二级以上医院得经验，并结合我院实际情况，特制定本细则。 第二条《处方管理办法》中所称处方，就是指由注册得执业医师与执业助理医师(以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具得、由取得药学专业技术职务任职资格得药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证得医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。每个病人得用药医嘱需要添加诊断、年龄、性别等项内容。《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关得医疗机构及其人员。 第三条医师开具处方与药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济得原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂与使用。 第二章主要措施 第四条制定医院用药供应目录 目得：保证医院使用药品质量。 药事管理委员会负责基本药物供应目录得遴选工作. 遴选原则: 1、参照山东省医疗保险药品目录。 2、参照山东省药品招标目录。 3、选择安全、疗效确切、质量可靠、价格低廉得药品。 4、同一通用名称药品,注射剂、口服剂型各不得超过２种，处方组成类同得复方制剂1－2种。 5、因特殊诊疗需要使用得特殊剂型与剂量规格可遴选。 第五条建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警. 1、由质管科专人负责对每日门诊、急诊、住院处方进行评价，并填写反馈处方登记表。 2、登记并通报各种不合格处方及用药不合理处方，对不合理用药及时予以干预。 ３、对出现超常处方3次以上且无正当理由得，取消其处方权。科室连续出现３次以上住院病人用药医嘱超常处方，按照三级医师负责制追究相关人员责任，并与科主任任期目标挂钩。 第六条加强培训 加强《处方管理办法》得培训、考核，使每个医师、药师掌握《处方管理办法》得具体要求并认真贯彻执行。 第三章具体要求 第七条处方管理得一般规定 （一)处方标准按照卫生部规定得标准与格式印制。 (二)处方书写应当符合下列规则： １、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 ２、每张处方限于一名患者得用药。 ３、字迹清楚，不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期.

处方权限管理规定

处方权限管理规定 1. 普通处方权限：医务科根据相关法律法规对临床医生的药 品处方权进行认定。 1.1经本院注册的执业医师在本院取得相应的处方权。经注 册的执业助理医师开具的处方，应当经本院执业医师签 名或加盖专用签章后方有效。 1.2医师须将签名留样及专用签章留样向药房备案后方可开 具处方。 1.3处方医师的签名样式和专用签章必须与在药学部门留样 备查的式样一致，不得任意改动，否则应重新登记留样 备查。 1.4试用期人员开具处方，应当经有处方权的执业医师审核、 签名或加盖专用签章后方有效。进修医生由医院对其胜 任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。 2. 麻醉药品和第一类精神药品的处方权限 2.1执业医师和药师经过麻醉药品和精神药品使用知识和规 范化管理的培训并且考核合格后，医师取得的麻醉药品 和第一类精神药品的处方权，药师取得麻醉药品和第一 类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神 药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精 神药品处方，但不得为自己开具该类药品的处方。药师 取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本

机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 2.2具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师及调剂资 格的药师须将签名留样及专用章备案后方可开具和调剂 处方。 3. 抗菌药物处方权限 3.1临床医师可开具非限制使用抗菌药物处方；需要应用限 制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技 术职务任职资格的医师同意，并签名；患者需要应用特 殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿证据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方须经具有高级专业 技术职务任职资格的医师签名。 3.2紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。

学校管理规范年实施方案

学校管理规范年实 施方案

学校管理规范年活动实施方案 为了强化学校管理，规范办学行为，加快推进我校管理制度化、规范化、精细化、科学化进程，全面提高教育教学质量和管理水平，依据教育局管理规范年活动实施方案和上级相关文件要求，学校特制订该活动实施方案，内容如下。 一、指导思想 以科学发展观和党的十八届三中、四中、五中全会精神为指导，以问题为导向，以健全完善学校制度为抓手，以强化落实《中小学教学基本规范》、规范办学行为为重点，以市局管理规范年活动实施方案为依据，以促进学生全面发展、提高教育质量为核心，经过教育教学制度的创新与完善、教育管理措施的细化与落实，着力解决当前我校管理和教育教学中存在的突出问题和薄弱环节，有效推进我校规范管理和内涵发展，努力办好人民满意的优质教育。 二、工作目标 着力排查和解决在我校管理工作中影响和制约学校发展的突出问题和薄弱环节；切实增强现代教育管理意识和服务意识，健全和完善措施得力，方法得当，责任明确的各项管理制度；形成依法依制治校、管理规范、运转有序、落实有力的工作格局；加强教学管理、教学研究、教学创新，增强课程教学及现代教育技术应用能力，提升课程实施水平，全面提升教育教学质量；切实重视并加强艺术、体育、信息技术、实验、综合实践等教学，促进学生全面发展；做到处处有

人管，事事有人抓，努力提升学校办学水平、打造一支师德高尚、业务精湛的教师团队、培养一流的学生。 三、主要内容 （一）强化细节管理，提升学校日常校务管理水平 1.进一步修订和完善学校管理制度，健全管理机制。重点解决各职能部门职能不明确，工作规范标准不具体，工作落实执行差，考核检查不严不细无具体形式管理力度弱、工作规划不强、具体工作不全面不系统目的性不强考核跟不上的问题。 解决管理人员综合素质急需提高，业务水平不能很好引领学校业务发展，不善于学习不善于创新，境界不高、乐于凑乎、应付、不作为和稀泥、遇问题视而不见不思改进、不敢管理不能碰硬、老好人的思想问题，解决大局观念意识差，一些部门一些人员有其名无工作落实、因循守旧不思进取、对待工作不同程度存在懒散软慢推差、有时工作不能相互理解支持形成一股绳、有牢骚抱怨不团结、不能自我反思等问题。根据这些问题进一步的修订和完善教学实绩、劳动纪律、多元评价、薄弱学科考核、绩效工资分配、各部门工作的常规工作、岗位职责、奖惩、教职工聘任、管理干部竞争上岗等制度和方案。 推进学校章程建设。完善以章程为基础的学校规章制度体系，完善、规范行政办公、教工代表大会、校务公开、教育教学、教师学生、财务后勤、校园安全等全面的管理制度，做到制度健全、规范管理、科学有效。 2、强化干部教师队伍管理，落实“一岗双责”机制。细化责任

医疗器械管理制度(全)

茶心酒情医院 医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度目录 一、医院负责人职责 二、质量管理人职责 三、验收员岗位职责 四、维修养护售后人员职责 五、产品采购索证管理制度 六、进货验收管理制度 七、仓库保管养护管理制度 八、出库复核管理制度 九、效期产品管理制度 十、不合格品的确认和处理制度 十一、购销记录档案管理制度 十二、产品售后服务管理制度 十三、一次性使用无菌医疗器械管理制度 十四、质量查询、质量投诉及不良反应报告制度 十五、质量信息管理制度 十六、有关质量记录的管理制度 十七、质量教育培训及考核管理制度

医院负责人职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营监督管理办法》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对医院所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的员工，批评和处罚造 成质量事故的人员。 五、重视改进意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。

质量管理人员职责 一、全面负责医院的质量管理工作，对本院经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保医院贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 二、负责对供应商企业质量审核。 三、负责开展对本院质量管理人员的教育培训工作。 四、负责指导和监督本医院产品的验收、保管、养护中的质量工作。 五、对不合格的产品进行控制性管理，负责对不合格的产品报损前的审核及报损、销毁处理的监督工作，监督做好不合格品的相关记录。 六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。 七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。 八、定期检查的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

医师处方权管理制度

医师处方权管理制度 为规范医师开具处方,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》等有关规定,特制定本制度。 一、处方权授予 一) 普通处方权 1.取得执业医师资格证并在本院注册的执业医师,应及时向科 室主任提出普通处方权申请,并提交医师资格证、执业证复 印件。 2.医务部对申请处方权的医师进行考核,考核内容包括《处方 管理办法》、《执业医师法》等相关内容,考核合格后方可授 予普通处方权。 3.医师获得普通处方权后,其签字式样应提供给医务部和药剂 科留样备查,不得任意改动。若要更改签字式样,须重新登 记备案。 4.执业助理医师或者见习医师、实习医师或者有执业医师证但 未在我院注册的医师不得授予普通处方权,其开具的处方必 须由我院具有普通处方权的医师审核签字后生效。

5.具有普通处方权的医师可以开具未明文规定限制开具的西药 和中成药。中草药处方须由具备专业知识的医师(中医师) 专门提出申请。 6.新调入我院的工作人员,如已取得医师资格证,并在我院注 册后,可由其所在科室提出申请普通处方权。 二) 麻醉、第一类精神科药品处方权。 1.医师须经过市级或院级麻醉药品精神药品培训,合格后取得 方可向医务部申请麻醉药品一类精神药品处方权。 2.医师取得麻醉药品处方权后,需在医务科、药剂科备案签字 样式及麻章样式。 3.麻醉药品和第一类精神药品处方必须由获得麻醉药品处方权 的医师签署。 三) 抗菌药物处方权 为了规范我院临床抗菌药物的使用,防止抗菌药物滥用,减少耐药菌产生,提高抗感染治疗效果,依据《抗菌药物临床应用指导原则》,对我院使用的抗菌药物进行分级管理。 1.执业医师根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处 方。