麻醉药品和精神药品规范化管理制度

麻醉药品和精神药品规范化管理制度

一、麻醉药品、第一类精神药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。其管理、使用按《药品管理法》及其实施细则、国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》和国家药品监督管理局的相关规定严格执行。

二、麻醉药品的入库管理

1、麻醉药品入库验收必须货到即验，由供货方人员、药品验收人及保管人员共同开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收采用专簿记录内容包括：日期、凭证号、药品名称、规格、单位、数量、生产批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

2、在验收中发现缺少、破损的麻醉药品，供需双方清点登记，由供货方当场补货，或报院领导批准并加盖公章后交供货方查询、处理。

3、储存麻醉药品实行专人负责、专库（柜）加锁，专库（柜）必须是保险柜，对进出专库（柜）的麻醉药品建立专用帐册，进出逐笔记录，记录内容包括：药品名称、剂型、规格、日期、领用部门、生产批号、有效期、生产单位、发药人、复核人、领用人、原库存数、进货数、领用数、现库存数、空安瓿。做到帐、物、批号相符。

4、药房向药库申领麻醉药品，必须单独领取，领药单据上申领数量和处方上药品数量相同。发出药品后发药人、复核人和领用人在专用帐册上签字。

药房设专用帐册登记，内容包括：药品名称、剂型、规格、基数、日期、领用部门、生产批号、有效期、生产单位、发药人、复核人，领药人、原存数、补充数、发出数、现存数、空安瓿数。

5、对需销毁的麻醉药品，医院应当向南宁市药品监督管理部门提出申请，在药品监督管理部门的监督下进行，并对销毁情况进行登记。销毁记录内容包括：药品名称、规格、单位、数量、生产批号、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁方式、销毁人员、保管员、采购员签字及主管部门意见、医院麻醉、精神药品监督管理小组意见、药品监督管理部门意见。

三、麻醉药品调配和使用

1、药剂科环节的基数管理。根据管理需要在门诊、住院等药房设置麻醉药品周转库（柜），库存不得超过医院规定的基数。门诊、住院等药房发药窗口麻醉药品调配基数不得超过医院规定的数量。周转库（柜）应每天结算。

2、门诊药房由专人负责调配麻醉药品。

3、开具麻醉药品使用专用处方。开具处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。

4、晚期癌症患者每日使用无极量限制。注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。

使用麻醉药品短期镇痛、止咳的门诊患者，门诊每张处方注射剂不得超过常用量，只限患者就诊时使用，严禁交患者自用。片剂、酊剂、糖浆剂不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。住院病人使用麻醉药品医嘱、病历、手术记录应与处方相符。麻醉药品连续使用不得超过七天，注射剂不得超过常用量。麻醉药品处方保存3年。

5、麻醉药品调配。处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记；对不符合规定的麻醉药品处方，处方的调配人、核对人员拒绝发药。

6、医院门诊药房不得为患者麻醉药品办理退药。对患者不再使用麻醉药品,将剩余麻醉药品无偿交回医院的，医院应做好回收记录，按规定集中销毁，不得再次使用。

7、麻醉药品处方的收集与保管。医院对麻醉药品处方应当专册登记，内容包括：药品名称、剂型、规格、基数、日期、科室、患者姓名、性别、年龄、身份证号、疾病名称、处方编号、处方日期、药品数量、药品批号、空安瓿批号、处方医师、发药人、复核人，原存数量、补充数量、现存数量、空安瓿数。使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

8、病房麻醉药品的管理。病房一般应设立基数，专柜加锁，专册登记，登记本内容包括：药品名称、剂型、规格、基数、日期、床号、患者姓名、性别、疾病名称、数量（支/片/粒/贴）、处方医师、执行护士、核对护士、药品批号、原存数、补充数、现存数、空安瓿数。

病房领取与使用麻醉药品。病房由专人凭领药凭证、空安瓿或废贴(贴剂外包装)向住院部药房请领。药品领出药房后，应直接回到病房，当面交给当班护士，登记入册。每班护士交接时须对照登记本清点药品，并双方签名负责。

医师开具麻醉药品医嘱或处方后，执行护士经第二名护士核对，给患者用药，登记用药记录本。

9、门诊办公室负责为疼痛患者办理《麻醉药品专用卡》，并建立随诊记录。发药部门应在《麻醉药品专用卡》上按要求填写发药记录。门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。

10、医院购买的麻醉药品只限于在本单位临床使用。应对麻醉药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，至少保存2年。

11、医院科研、教学中需要使用麻醉药品的，由科研、教学部门提出申请，课题组负责人签字，经医院麻醉药品监督管理小组审批，药剂科同意后，到住院部药房领取。完成实验项目后填写实验用药记录，将空安瓿或废贴交回住院部药房。

12、保管要求。麻醉药品一级库应在铁门、铁窗、铁柜和监控器（“三铁一器”）有效情况下保管；门诊、住院等药房设麻醉药品周转库（柜），均应配备保险柜，门诊、住院等药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品均配备必要的防盗设施。

13、患者使用麻醉药品注射剂或贴剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回，记录收回的空安瓿或废贴数量。对收回的空安瓿或废贴，专人负责计数，监督销毁，并作记录。销毁记录内容包括：安瓿、废贴药品名称、规格、单位、生产批号、数量、销毁时间、销毁地点、销毁方式、销毁人员、保管员签字及药剂科意见、医院麻醉药品监督管理小组意见。

14、药剂科每月派专人到各病房检查麻醉药品使用、管理情况，核对基数、批号及使用记录等，检查人、病房管药护士在检查登记本签字备查。发现问题及时反馈、上报科室领导。

药剂科领导定期检查药库、药房的麻醉药品基数、领发情况，以及保管条件，发现问题及时整改。

15、医院发现在储存、保管麻醉药品过程中发生丢失或被盗、被抢，或发现骗取或冒领麻醉药品的，应当立即报告所在地公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门。