转基因生物安全与管理

转基因生物安全与管理

刘永兰

摘要：无论是在学术界还是生活中，转基因生物的安全性问题都是争议很大的问题。转基因生物为什么会引发安全问题，现在主要又有哪些转基因安全问题。作为转基因作物头号大国，美国对待转基因生物十分积极开放，他们对于转基因生物的安全问题十分有信心，这是因为美国拥有比较完善的监管组织：美国农业部（USDA）、环保署（EPA）、食品药品管理局（FDA）三个机构，以农业部为主。这三个机构相互协调、配合，共同来完成转基因生物安全问题的监管。欧盟在转基因生物的安全性问题上则显得要谨慎许多，处理得更加保守一些。我国在转基因生物安全管理方面，仍面临着较大的问题。因此，解决这些问题是我们在发展转基因相关产业及安全管理方面踏出的第一步，也是关键的一步。

关键词:转基因生物安全；美国；欧盟；风险评估

目录

1 转基因生物概述 (3)

1.1 转基因生物的定义 (3)

1.2 转基因生物安全问题的由来 (3)

1.3 转基因生物的主要安全问题 (3)

2 美国与欧盟的转基因生物安全与管理现状 (3)

2.1 美国转基因生物安全与管理现状 (3)

2.1.1 美国转基因生物安全管理概述 (3)

2.1.2 美国监管组织结构图 (4)

2.2 欧盟转基因生物安全与管理现状 (4)

3 我国的转基因生物安全管理现状 (5)

3.1 我国目前转基因生物发展问题 (5)

4 我国转基因生物未来的发展 (5)

4.1 建立科学的风险评估方法 (5)

4.1.1 开展转基因生物风险评估培训 (6)

4.1.2 编制转基因生物风险评估手册 (6)

4.1.3 制定转基因生物安全检测指南 (6)

4.2 解决目前存在的问题 (6)

1转基因生物概述

1.1 转基因生物的定义

将某种生物中具有特殊功能(如抗病虫害、增加营养成分)的基因片段加到受体生物中, 改造受体生物的遗传物质, 从而使其农业性状、营养品质和其他品质发生转变, 这种基因改造过的生物就是转基因生物[1].

1.2 转基因生物安全问题的由来

1970年代DNA重组技术的出现拉开了基因革命和生物科技时代的序幕。基因工程在生物学领域迅猛发展，同时，也有越来越多的科学家关注到这项技术带来的潜在的、间接的危害性，这种危害是一个长期的、综合的效应。当DNA重组技术在各个领域如农业、医药业等大规模生产时，可能会出现严重问题。《卡塔赫纳在生物安全议定书》的通过并生效，标志着生物安全问题已经引起了国际社会的广泛关注。

1.3 转基因生物的主要安全问题

所谓转基因食品安全，大概涉及三个方面的问题：第一，基因产物会不会使人中毒，比如说大豆，转基因大豆油里可能有抗除草剂基因的成分，它对人有没有害？或者说抗虫玉米，它会产生抗虫蛋白，人吃了是不是会中毒？包括急性毒性、慢性毒性，致畸、致突变、后代影响等；第二个问题是基因产物会不会让人过敏，现在大约有20%的人群对很多食物，比如说牛奶、豆制品，还有对环境中的一些花粉，容易产生过敏；第三个问题是，即便基因产物是安全的，转移基因用的载体上还带有其他成分，比如抗生素选择标记、非必需DNA等，它们是否安全[2]？

2 美国与欧盟的转基因生物安全与管理现状

2.1 美国转基因生物安全与管理现状

美国作为最大的转基因作物国家，拥有很大的转基因作物总面积，在转基因生物研究、开发、种植、推广等环节上，都领先于其他国家。

2.1.1 美国转基因生物安全管理概述

美国目前对转基因生物安全管理的框架是在二十年前奠定的。随着生物技术产品沿着基础研究开发——大田试验——商业化这一链条的发展，美国政府在1986年颁布了“生物技

术监管合作框架”，以指导相关联邦机构如何监管生物技术产品的研发和商业化。根据该生物安全管理框架，被称为生物技术产品的转基因生物并没有被区别对待，而是沿用原来引入新农产品的审批程序，只有少数的非原产的和有致病性的产品才需要审批。这主要归因于美国视转基因食品与其对应的传统食品实质等同，采用以基于产品的管理模式，而非基于过程的管理模式[3]。

2.1.2 美国监管组织结构图[4]

2.2 欧盟转基因生物安全与管理现状

而接连遭遇食品安全危机的欧盟，对于转基因生物的市场化则要谨慎得多。早在20世纪90年代，世界首例转基因作物商品化之前，欧盟已经制定了有关转基因生物的法规，在过去的10 多年里这个法律框架得到进一步的改进和扩大，特别是2003年7 月通过的两部法规，即《有关转基因生物可追踪性和表示及由转基因生物制成的食品和饲料产品的可追踪性法规》、《转基因食品和饲料的条例》、，建立起较为完善的管理转基因生物的法规体系，成为保护欧盟公民的健康和环境，同时为生物技术建立一体化市场的法律保障。实际上从1998年10月开始，欧盟便不再批准新的转基因产品上市。1999年，法国、意大利、奥地利、比利时、丹麦、希腊和卢森堡等7个欧盟国家甚至明确地对转基因产品实施了为期4年的事实上的临时禁令[3]。

3我国的转基因生物安全管理现状

作为一项新兴技术，它自诞生之日起就引发了生态安全和食品安全等方面的诸多争论[5]。转基因生物的安全性问题，无论是我国的科学家还是民众，都存在着较大的争议。近年来，中国出现了一系列涉及到转基因生物及其产品的案件和纠纷，如雀巢转基因食品标识纠纷，美国转基因大豆进口许可证风波等，还有如今沸沸扬扬的转基因稻米市场化争议，国内越来越多的学者开始意识到生物安全法律问题研究的重要性，在生物安全立法、管理体制等方面作了很多开创性的研究工作，但是与国外的研究现状相比，我国对生物安全的法学理论研究滞后于实践的状况比较严重。因此在生物安全法律规制的框架构建上缺乏足够的法学理论支撑。就现有的极少量相关研究成果而言，大都出自生物技术专家之手，而非出自法律专家。从采取的研究方式来看，长期以来仅仅引进和介绍国外相关研究成果，研究范围狭窄，层次相对单薄，没有建立起独立和成熟的转基因生物安全法律研究框架和法学理论。

2006 年，我国将转基因生物新品种培育重大专项列入《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-2020）。2008 年7 月，经国务院常务会议审议，我国启动了转基因生物新品种培育重大专项。2009 年6 月，国务院出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》，明确提出要“加快把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家的战略性新兴产业”。2010 年中央一号文件提出，“继续实施转基因生物新品种培育科技重大专项，抓紧开发具有重要应用价值和自主知识产权的功能基因和生物新品种，在科学评估、依法管理基础上，推进转基因新品种产业化”[6]。

3.1 我国目前转基因生物发展问题

首先，虽然转基因生物技术不断发展，但我国转基因生物管理机构相对单一，这不利于利用其他管理部门资源进行更为有效的生物安全管理。其次，转基因生物安全评价和许可制度不够完善。还有，转基因生物的标识制度标识范围不够大，标识内容不够明确，标识目标不够清晰。最后，我国转基因生物的进出口制度缺少对转基因生物“越境转移”以及“提前知情同意程序”的规范，与国际法规的衔接力度仍然不够。

4我国转基因生物未来的发展

4.1 建立科学的风险评估方法

作为现代生物技术的核心，它在保障粮食安全、提高产品质量、保护生态环境等方面已显现巨大潜力[7]。因此，我认为，我国是需要转基因的。转基因生物的进一步推广与发展，离不开科学技术的提高，以此消除民众的疑虑。而实现的关键则是建立科学的风险评估方法。

按照国际食品法典的定义，风险评估是一个以科学为依据的过程，是对特定时期内因危害暴露而对生命与健康产生潜在不良影响的特征性描述[8]。

转基因生物和化学物的风险存在很大差异，按照化学物的风险考虑转基因生物安全，常常会将科学上不存在的“危害”与转基因生物进行机械的联系。让转基因生物安全回归科学

的关键是，按照国际通行方法对转基因生物进行风险评估，在相同的方法背景下逐步对转基因生物安全达成共识。

4.1.1 开展转基因生物风险评估培训

按照植物、动物、动物用微生物等不同生物类别，对转基因生物的研发人员、检测人员以及相关管理人员进行风险评估方法培训。按照风险评估的分析步骤，协助他们识别风险、分析风险、检测风险、描述风险。

4.1.2 编制转基因生物风险评估手册

结合转基因生物的特性，从危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述着手，编制转基因生物风险评估手册。手册不但要指导风险评估人员如何开展评估，还要告诉他们为什么采取这种方法开展风险评估。

4.1.3 制定转基因生物安全检测指南

针对转基因生物存在的风险，有针对性地制定安全检测指南，使研发者不但能够正确识别转基因生物存在的风险，而且能够根据风险的特征，选择适合的检测方法[9]。

4.2 解决目前存在的问题

我国应逐渐完善转基因生物安全管理法规，提高转基因生物安全立法的等级，建立健全我国的转基因生物安全管理体系；其次，生物安全管理部门应分工明确，协调有效，管理工作透明化，从而形成一个透明而有效的管理机制；最后，我国的转基因生物安全管理须以国家利益为主体，以消费者安全为目标，明确生物安全管理的目标，汲取发达国家生物安全管理经验的同时建立起与我国国情相配套的转基因生物安全管理方式[10]。

参考文献：

[1]韩梅.农业转基因生物安全管理现状及对策[A].江苏农业科学,2007,(6)

[2]黄大昉.科学理性认识转基因安全[J].科技潮,2011,(03)

[3]林艳梅.美国和欧盟的转基因生物安全管理现状[J].环境教育,2007,(04)

[4]肖唐华，周德翼，李成贵.美国转基因生物安全行政监管特点分析[J].生态经济,2008,(03)

[5] Paul Berg, David Baltimore, Sydney Brenner, et al. Summarystatement of the asilomar conference on recombinant DNA molecules[J].Proc. Natl. Acad. Sci.，1975，72（6）：1981- 1984

[6]汪孝宗.中国需要转基因吗[J].中国经济周刊,2011,(23)

[7]刘培磊，赵永国，李宁，等.转基因技术对粮食安全的影响及对策[J].中国农业科技导报，2010，12（4）：1- 5

[8] 樊永祥.食品安全风险分析（国家食品安全管理机构应用指南）[M].北京：人民卫生出版社，2008

[9]刘培磊.让转基因生物安全回归科学[A].农业科技管理,2012,12(6)

[10]陈超,展进涛，廖西元.国外转基因生物安全管理分析及其启示[J].中国科技论坛,2007,(9)

Biosafety and Regulation for Genetically Modified Organisms

Liu Yong-lan

Abstract: Nowadays, the biosafety and regulation for genetically modified organisms has become a hot issue in our daily life and different people have various attitudes towards it. What causes the argument and what’s the major problems on this issue? American and the European Union, which are the two main economies, take opposite actions to deal with it. In this area, we China is still facing a lot of problems and difficulties, so solving these problems properly is an important step if we want to go further on this way.

Key Words: biosafety for genetically modified organisms; America; the European Union; risk assessment

转基因生物的安全性

课时课题： 转基因生物的安全性 课型：新授课课时：1授课时间： 2014年5月10日，星期五，第1、2 节课

二、转基因生物安全性的争论：过渡：转基因生物安全吗有人说“Yes”，有 人说“No”，在你的内心，对转基因生物的安 全性有哪些想法呢关于安全性的争论可以归纳 为几个方面 阅读课本，并完成导学案。 二、对转基因生物安全性的争论: 学生阅读教材， 回答问题，并完 成导学案。 学生阅读、获取 新知识的能力。 总结：生物安全是指现代生物技术的研究、开 发、应用以及转基因生物的跨国转移可能对生 物多样性、生态环境和人体健康所构成的潜在 的风险与威胁。 展示多媒体幻灯片： 学生观看幻灯 片，并对于相关 知识进行归纳总 结。 培养学生知识归 纳能力。

三、理性看待转基因技术: 小资料：在DNA重组技术诞生之初，伯格（）教授就已经敏锐地意识到这种技术潜在的影响力。作为一名有责任感的科学家，他曾写信给美国国家科学院，建议将重组DNA的研究工作先冻结一年，以便让科学家们有时间讨论这项技术的安全性；而今天一些新闻媒体和某些科学家的过激倾向已经给生命科学的发展带来很大的负面压力。 探讨：现在的你，作为一名普通的民众，对于 生物技术带来的安全性和伦理问题，究竟该采取怎样的态度 1．首先认识到转基因技术的应用前景是非常广阔的，以基因工程为代表的一大批生物技术成果，进入人类的生产和生活，特别是在医药和农业生产上发挥了极大的作用。 2．要正视转基因技术带来的安全性问题，切实认识到个别有害转基因生物的危害性，要趋利避害。 3．完善相应的法令法规，利用法制手段确保学生阅读资料、 讨论，并回答。 引导学生理性看 待转基因技术。

转基因技术及其生物安全管理

农业转基因技术及其生物安全管理 一、生物技术与遗传改良生物 生物技术（biotechnology）是当代科学技术的前沿领域之一，包括基因工程、蛋白质工程、酶工程、细胞工程、组织工程和生物信息技术等等一系列新技术。其中基因工程（genetic engineering）及其操作技术——重组DNA技术(recombinant DNA technology)在近二十年来发展极为迅速，成为引领生物技术的先导。1953年Watson和Crick首次提出了DNA二级结构的双螺旋结构模型，揭示了DNA分子双螺旋结构及其与遗传功能的关系，开创了分子水平阐述生命现象本质的新纪元。1972年美国斯坦福大学Paul Berg教授利用限制性内切酶和连接酶成功完成了噬菌体DNA和猴病毒SV40DNA的体外重组；1973年美国加利福尼亚大学Herber Boyer教授等成功完成了大肠杆菌抗四环素质粒和抗卡那霉素质粒的体外重组产物到大肠杆菌的转化，并成功实施了表达。这之后，生物技术便进入了基因工程时代，人类可按照自己的意愿从生命的最基础物质—DNA水平改造生物体，继而改造自然界。 遗传改良生物（gnenetically modified organism,GMO）,是利用重组DNA技术产生的生物体的统称。通常称为转基因生物（transgenic organism）。转基因生物的定义主要是指该生物被转入的基因是经过人工重组的来源于不同生物或人工合成的新基因，常含有至少一种非近源物种的遗传基因。目前，转基因受体包括有微生物、植物、动物。实际上，构建转基因生物的目的，是在于通过相对便捷的手段①获得在以常规操作较难或需较高成本获得的、或有特殊需求的人类生命活动所需的某些表达产物（如：利用转基因植物生产乙肝疫苗等）；②获得或作为或替代操作工具的天然受体生物所不具备的某些特定的遗传性状（如：基因操作所需的特定克隆；某些工程菌；抗虫或抗除草剂转基因作物等）。借助于转基因生物的构建，生物技术已经在医药领域如：生物制药、诊断试剂等以及农业领域的转基因农作物等方面取得了巨大的成绩。其中转基因农作物的培育、田间释放、及进入市场等一系列行为，尤其使生物技术深入到人类日常生活和劳作中，并给自然界带来意义深远的重大影响。 二、转基因农作物

转基因安全性评价(正式版)

文件编号：TP-AR-L1190 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 转基因安全性评价(正式 版)

转基因安全性评价(正式版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 对转基因植物食品未知物质风险的主要担忧有： ①致病性物质的出现，即转基因生物产品食用后是否 会致病；②营养成分的 变化及抗营养因子的出现，如蛋白酶抑制剂、脂 肪氧化酶 的产生或含量的变化；③新的过敏原的出现，如 大豆中的 致敏性蛋白和巴西坚果中的2s清蛋白¨u；④天 然有毒物的产生，如茄碱、葫芦素、Ot一番茄素等 u2棚1。其中，最令人关注的是有可能会产生毒素、 抗营养物质、过敏原以及致癌物质或联合致癌物质。

转基因奶牛生产的激素(rbGH)在美国投入商业化使用后，使用者很快发现这类药物导致了奶牛乳房炎发病率加繁殖率低。由于药物的作用，奶牛新陈代谢加快，导致能耗增加而引起死亡，牛奶的营养价值也降低了。对获准在西班牙和美国商业化种植的转基因玉米和棉花进行针对性研究后认为，转基因作物可能引起脑膜炎和其它新病种。也有资料证实，转基因食品可能诱发癌症并传递给下一代以及导致失调，可能需要30年或更长的时间。转基因治疗性药物、人体组织器官等是否对人体健康造成影响，尚无法检测证实¨转基因的管理 我国对转基因产品的管理主要是针对农业转基因生物的管理。全国农业转基因生物安全的监督管理工作由农业部负责；卫生部依照《食品卫生法》的有关规定，负责转基因食品卫生安全的监督管理工作；此

农业转基因生物安全管理条例

农业转基因生物安全管理条例 （2001年5月23日中华人民共和国国务院令第304号发布根据2011年1月8日《国务院令关于废止和修改部分行政法 规的决定》修订 根据2017年10月7日《国务院关于修改部分行政法规的决定》 修订） 第一章总则 第一条为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，必须遵守本条例。 第三条本条例所称农业转基因生物，是指利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品，主要包括： （一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物； （二）转基因动植物、微生物产品； （三）转基因农产品的直接加工品；

（四）含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。 本条例所称农业转基因生物安全，是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。 第四条国务院农业行政主管部门负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作。 县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。 县级以上各级人民政府有关部门依照《中华人民共和国食品安全法》的有关规定，负责转基因食品安全的监督管理工作。 第五条国务院建立农业转基因生物安全管理部际联席会议制度。 农业转基因生物安全管理部际联席会议由农业、科技、环境保护、卫生、外经贸、检验检疫等有关部门的负责人组成，负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。 第六条国家对农业转基因生物安全实行分级管理评价制度。

转基因生物是否安全

正方辩词 一 1 进行转基因的物种，只是插入小部分其他物种的基因，这不会也不可能改变该物种的在生态系统中的地位。 2 对于可能产生类似超级杂草的物种从而威胁环境，我们应该看到，转基因作物的花粉其传播的范围和存活时间都即为有限，不可能对周围环境产生破坏。 3 对于转基因作物其可能带有的毒性从而对其他物种产生影响的问题，至今只在高浓度的实验条件下出现，未在自然界发现。而科学家对于转基因作物的实验有科学严谨的态度，发现对环境和其他物种产生危害，即会销毁。 二 任何一种转基因食品在上市之前都进行了大量的科学实验，国家和政府有相关的法律法规进行约束，而科学家们也都抱有很严谨的治学态度。另外，传统的作物在种植的时候农民会使用农药来保证质量，而有些抗病虫的转基因食品无需喷洒农药。还有，一种食品会不会造成中毒主要是看它在人体内有没有受体和能不能被代谢掉，转化的基因是经过筛选的、作用明确的，所以转基因成分不会在人体内积累，也就不会有害。

比如说，我们培育的一种抗虫玉米，向玉米中转入的是一种来自于苏云金杆菌的基因，它仅能导致鳞翅目昆虫死亡，因为只有鳞翅目昆虫有这种基因编码的蛋白质的特异受体，而人类及其它的动物、昆虫均没有这样的受体，所以无毒害作用。事实上，转基因食品不仅是安全的，而且往往要比同类非转基因食品更安全。种植抗虫害转基因作物能不用或少用农药，因而减少或消除农药对食品的污染，而大家都知，农药残余过高一直是现在食品安全的大问题。抗病害转基因作物能抵抗病菌的感染，从而减少了食物中病菌毒素的含量。应用转基因技术，还可以改变某些食物的致敏成分，使得对这些食物过敏的人也可以放心地食用。例如，5岁以下幼儿和某些成年人会对大豆过敏，这是由大豆中三种蛋白质引起，用转基因技术使编码这些蛋白质的基因失去功能，就能培育出不会导致过敏的大豆。此外，用转基因技术改变种子油的成分，降低饱和脂肪酸的含量，或降低重金属在果实、种子中的沉积，都是很有益身体健康的。 【一般人不知道，我们天天吃的大米实际上不是“健康食品”。大米中含有一种叫做肌醇六磷酸的小分子，它能与铁紧紧地结合，使得小肠难以吸收食物中的铁。因此那些以大米为主食的人，容易患上铁缺乏症而导致贫血。】

转基因安全性评价

转基因安全性评价对转基因植物食品未知物质风险的主要担忧有：①致病性物质的出现，即转基因生物产品食用后是否会致病；②营养成分的 变化及抗营养因子的出现，如蛋白酶抑制剂、脂肪氧化酶 的产生或含量的变化；③新的过敏原的出现，如大豆中的 致敏性蛋白和巴西坚果中的2s清蛋白¨u；④天然有毒物的产生， 如茄碱、葫芦素、Ot一番茄素等u2棚1。其中，最令人关注的是有 可能会产生毒素、抗营养物质、过敏原以及致癌物质或联合致癌物质。转基因奶牛生产的激素(rbGH)在美国投入商业化使用后，使用 者很快发现这类药物导致了奶牛乳房炎发病率加繁殖率低。由于药 物的作用，奶牛新陈代谢加快，导致能耗增加而引起死亡，牛奶的 营养价值也降低了。对获准在西班牙和美国商业化种植的转基因玉 米和棉花进行针对性研究后认为，转基因作物可能引起脑膜炎和其 它新病种。也有资料证实，转基因食品可能诱发癌症并传递给下一 代以及导致失调，可能需要30年或更长的时间。转基因治疗性药物、

人体组织器官等是否对人体健康造成影响，尚无法检测证实¨转基因的管理 我国对转基因产品的管理主要是针对农业转基因生物的管理。全国农业转基因生物安全的监督管理工作由农业部负责；卫生部依照《食品卫生法》的有关规定，负责转基因食品卫生安全的监督管理工作；此外，国务院还建立了由多个有关部门组成的农业转基因生物安全管理际联席会议制度，负责研究和协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。为了促进我国生物技术的发展，对作为其核心技术的重组DNA技术的研究和开发，必须加强安全性管理。早在1990年，中国政府就制定了《基因工程产品质量控 制标准》，成为我国第一个有关生物安全的标准和办法。1993年，原国家科学技术委员会发布了《基因工程安全管理办法》，对基因工程的定义、安全等级及安全性评价的划定、申报及审批程序等作了规定。在这一技术在国际上开始进入商品化的1996年，农业部又相应制定《农业生物基因工程安全管理实施办法》，具体规定农业生物基因工程安全等级的划分标准，明确各阶段的审批权限，以及相应的安全性控制措施；对农业生物技术的全过程，从实验研究，到中间试验，遗传工程体及其产品的环境释放，到遗传工程体及其产品的商品化生产实施管理，其适用范围涵盖我国自己研发的工作，也

农业转基因生物安全评价管理办法(农业部令第8号)

农业转基因生物安全评价管理办法（农业部令第8号） 【发布单位】农业部 【发布文号】农业部令第8号 【发布日期】 2001-1-5 【生效日期】 2002-3-20 【效力】 【备注】食品伙伴网依据《中华人民共和国农业部令2004第38号（二00四年七月一日）》对本办法已经修订。 1.第十六条修改为：“农业部每年组织两次农业转基因生物安全评审。第一次受理申请的截止日期为每年3月31日，第二次受理申请的截止日期为每年的9月30日。申请被受理的，应当交由国家农业转基因生物安全委员会进行安全评价。农业部自收到安全评价结果后20日内作出批复。” 2.删除第二十六条中申请农业转基因生物安全评价“交纳审查费”的规定。 【食品伙伴网说明】本办法食品伙伴网已修订。 第一章总则 第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。 第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括： (一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物； (二)转基因动植物、微生物产品；

(三)转基因农产品的直接加工品； (四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。 第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。 第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期三年。 农业部设立农业转基因生物安全管理办公室，负责农业转基因生物安全评价管理工作。 第六条凡从事农业转基因生物研究与试验的单位，应当成立由单位法人代表负责的农业转基因生物安全小组，负责本单位农业转基因生物的安全管理及安全评价申报的审查工作。 第七条农业部根据农业转基因生物安全评价工作的需要，委托具备检测条件和能力的技术检测机构对农业转基因生物进行检测，为安全评价和管理提供依据。 第八条转基因植物种子、种畜禽、水产种苗，利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的种子、种畜禽、水产种苗、农药、兽药、肥料和添加剂等，在依照有关法律、行政法规的规定进行审定、登记或者评价、审批前，应当依照本办法的规定取得农业转基因生物安全证书。

农业转基因生物安全管理条例

农业转基因生物安全管理条例 【法规类别】农业科技与农机 【发文字号】中华人民共和国国务院令第304号 【修改依据】国务院关于废止和修改部分行政法规的决定 【法宝提示】国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定(国发[2014]50号) 【发布部门】国务院 【发布日期】2001.05.23 【实施日期】2001.05.23 【时效性】已被修改 【效力级别】行政法规 中华人民共和国国务院令 （第３０４号） 《农业转基因生物安全管理条例》已经２００１年５月９日国务院第３８次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。 总理朱镕基 二００一年五月二十三日

农业转基因生物安全管理条例 第一章总则 第一条为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，必须遵守本条例。 第三条本条例所称农业转基因生物，是指利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品，主要包括： （一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物； （二）转基因动植物、微生物产品； （三）转基因农产品的直接加工品； （四）含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。 本条例所称农业转基因生物安全，是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。 第四条国务院农业行政主管部门负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作。 县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。 县级以上各级人民政府卫生行政主管部门依照《中华人民共和国食品卫生法 》的有关规定，负责转基因食品卫生安全的监督管理工作。

《农业转基因生物安全管理》试题

农业转基因生物安全管理》试题 一、单选题： 1. （）负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作。（）负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。（A） A 国务院农业行政主管部门县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门 B 省级农业行政主管部门县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门C国务院 农业行政主管部门国务院农业行政主管部门 2. 国家对农业转基因生物实行（）制度。（B） A 标注 B 标识 C 标签 3. （）从事农业转基因生物生产、（）的，应当由国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门批准。具体办法由国务院农业行政主管部门制定。（C） A 单位加工 B 个人标识 C 单位和个人加工 4. 从事农业转基因生物生产、加工的单位和个人，应当按照批准的品种、范围、安全管理要求和相应的技术标准组织生产、加工，并定期向（）提供生产、加工、安全管理情况和产品流向的报告。（ B） A 所在地省级人民政府农业行政主管部门 B 所在地县级人民政府农业行政主管部门C国务院农业行政主管部门 5. 从事农业转基因生物运输、贮存的单位和个人，应当采取与农业转基因生物安全等级相适应的（）措施，确保农业转基因生物运输、贮存的（）。（A）A 安全控制安全B 标识安全C 安全控制正常 6. 在中华人民共和国境内销售列入农业转基因生物目录的农业转基因生物，应

当有明显的（）。（B） A标注B标识C信息 7. 从中华人民共和国境外引进农业转基因生物的，或者向中华人民共和国出口农业转基因生物的，引进单位或者境外公司应当凭国务院农业行政主管部门颁发的（）和相关批准文件，向口岸出入境检验检疫机构报检；经检疫合格后，方可向海关申请办理有关手续。（B） A 许可证书 B 农业转基因生物安全证书 C 批号 8. 进口农业转基因生物，没有（）颁发的农业转基因生物安全证书和相关批准文件的，或者与证书、批准文件不符的，作退货或者销毁处理。进口农业转基因生物不按照规定标识的，重新标识后方可入境。（A） A国务院农业行政主管部门B省农业厅行政主管部门C市农业行政主管部门 9. 根据农业转基因生物的安全等级和产品的生产、加工活动对其安全等级的 影响类型和影响程度，确定转基因产品的（）。（B） A 是否安全 B 安全等级 C 是否可以生产加工 10.农业转基因生物在贮存、转移、运输和销毁、灭活时，应当采取相应的 ）措施，具备特定的设备或场所，指定专人管理并记录。（C） A管控B标识C安全管理和防范措施 11. 发现农业转基因生物对人类、动植物和生态环境存在危险时，农业部有权宣布禁止生产、加工、经营和进口，收回（），由货主销毁有关存在危险的农业转基因生物。（C） A 农业转基因生物 B 货物 C 农业转基因生物安全证书 12. 对于进口的农业转基因生物，按照用于研究和试验的、用于生产的以及用作（）的三种用途实行管理。（B） A 种植 B 加工原料 C 买卖

转基因生物安全

转基因生物安全 一、引言 转基因生物安全问题在国内外已经引起极大的关注，不同领域的专家都从自己的专业角度对这个问题进行了很多研究，积累了丰富的文献。这些研究主要集中在生态学、科技伦理、环境科学等方面，主要通过技术层面来分析转基因生物的安全性问题。随着研究的深入，人们一致认为，生物安全是一个综合性的问题，它对于人类社会的深远影响已经超过人们的预期，原来那种希望仅仅依*科学技术的完善来解决人们对生物安全的疑虑和不安的想法已经显得过于简单。 近年来，中国出现了一系列涉及到转基因生物及其产品的案件和纠纷，如雀巢转基因食品标识纠纷，美国转基因大豆进口许可证风波等，还有如今沸沸扬扬的转基因稻米市场化争议，国内越来越多的学者开始意识到生物安全法律问题研究的重要性，在生物安全立法、管理体制等方面作了很多开创性的研究工作，但是与国外的研究现状相比，我国对生物安全的法学理论研究滞后于实践的状况比较严重。因此在生物安全法律规制的框架构建上缺乏足够的法学理论支撑。就现有的极少量相关研究成果而言，大都出自生物技术专家之手，而非出自法律专家。从采取的研究方式来看，长期以来仅仅引进和介绍国外相关研究成果，研究范围狭窄，层次相对单薄，没有建立起

独立和成熟的转基因生物安全法律研究框架和法学理论。 作为转基因生物安全法律问题研究的逻辑起点，转基因生物安全的概念界定是一个核心问题和工作基础。笔者有感于国内学者对转基因生物安全概念理解的不一致，结合转基因生物安全问题的科技背景和转基因生物安全问题的演变，试图对转基因生物安全的概念作一梳理和探究。 二、“转基因”词源和“生物安全”的由来 “转基因生物”一词的最初来源是英语“Transgenic Organisms”，因为在上世纪70年代，重组脱氧核糖核酸技术（rDNA）刚开始应用于动植物育种的时候，常规的做法是将外源目的基因转入生物体内，使其得到表达，因而在早期的英语文献中，这种移植了外源基因的生物被形象地称为“transgenic Organisms”，即“转基因生物”。但随着分子生物技术的不断发展，尤其是上世纪90年代末以来，科学家们能够在不导入外源基因的情况下，通过对生物体本身遗传物质的加工、敲除、屏蔽等方法也能改变生物体的遗传特性，获得人们希望得到的性状。在此类情形下，没有转入外源基因，严格说就不能再称为转基因，称为“基因修饰”更加合适和全面，因此现在开始用“Genetically Modified Organisms（简称GMO）”，即“基因修饰生物”，来代替早期的“Transgenic Organisms”。因此，现在我们所指的“转基因生物”，其概念已经为“基因修饰生物”所涵盖。但因为“转基因”一词已经普遍为

吉林农业大学农业转基因生物安全管理办法

中国科学院上海生命科学研究院植物生理生态研究所 农业转基因生物安全管理办法 第一章总则 第一条为加强研究所农业转基因生物安全的管理，促进涉及农业转基因生物的研究工作顺利开展，根据国家《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物加工审批办法》、《转基因作物田间试验安全检查指南》等法律法规的规定，结合我所转基因生物研究工作的实际，制定本办法。 第二条在我所从事农业转基因生物研究、试验、生产、加工和进出口等活动的在职、在编职工、特聘人员、合作研究人员、客座人员、硕博研究生、博士后及联合培养学生等，必须遵守本办法。 第三条本办法适用于国家《农业转基因生物安全管理条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：（一）转基因动植物（含种子）和微生物； （二）转基因动植物、微生物产品； （三）转基因农产品的直接加工品； （四）含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、农药、肥料和添加剂等产品。

第二章组织管理 第四条设立中国科学院上海生命科学研究院植物生理生态研究所农业转基因生物安全领导小组（简称研究所转基因安全领导小组），由研究所第一负责人、科研管理及相关部门负责人和科研人员组成，全面负责农业转基因生物安全管理工作，组长由研究所第一负责人担任。 第五条转基因安全领导小组下设办公室，挂靠在科研管理部门，负责转基因生物安全管理的日常工作，包括对相关申报材料的审核、定期对试验过程中有关安全措施落实情况进行检查、组织相关人员参加培训等。 第六条按照研究与试验的不同环境，由不同部门进行严格控制和把关：实验室环境由研究组负责，室内温室环境由研究组和温室管理者共同负责，大田环境（研究所所属的农场）由作物栽培与育种基地负责，研究所转基因安全领导小组办公室根据各部门提出的需求进行协调。 第七条从事农业转基因生物研究与试验的研究组负责人是转基因生物安全管理的第一责任人，必须保障与试验研究相配套的仪器设备、设施条件，做好试验记录和资料存档，并定期对有关试验人员进行培训。 第八条研究所转基因安全领导小组每年召开两次工作会议，对研究所农业转基因生物试验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和安全评价申报材料进行形式审查和技术审查，对农业转基因生物研究进展情况进行跟踪检查，对发现的问题提出整改意见并跟进，对出

转基因生物安全与管理

转基因生物安全与管理 刘永兰 摘要:无论就是在学术界还就是生活中，转基因生物得安全性问题都就是争议很大得问题。转基因生物为什么会引发安全问题，现在主要又有哪些转基因安全问题。作为转基因作物头号大国，美国对待转基因生物十分积极开放,她们对于转基因生物得安全问题十分有信心,这就是因为美国拥有比较完善得监管组织:美国农业部（USDA)、环保署(EＰA)、食品药品管理局(FＤＡ）三个机构，以农业部为主。这三个机构相互协调、配合，共同来完成转基因生物安全问题得监管。欧盟在转基因生物得安全性问题上则显得要谨慎许多，处理得更加保守一些。我国在转基因生物安全管理方面,仍面临着较大得问题。因此,解决这些问题就是我们在发展转基因相关产业及安全管理方面踏出得第一步,也就是关键得一步。 关键词：转基因生物安全；美国;欧盟;风险评估 目录 1 转基因生物概述?错误!未定义书签。 1、1 转基因生物得定义?错误!未定义书签。 １、２转基因生物安全问题得由来2? 1、3 转基因生物得主要安全问题..........................................................错误!未定义书签。２美国与欧盟得转基因生物安全与管理现状?错误!未定义书签。 2、1美国转基因生物安全与管理现状?错误!未定义书签。 ２、1、1 美国转基因生物安全管理概述?错误!未定义书签。 2、１、２美国监管组织结构图............................................................错误!未定义书签。 ２、2 欧盟转基因生物安全与管理现状?错误!未定义书签。 ３我国得转基因生物安全管理现状?错误!未定义书签。 3、1 我国目前转基因生物发展问题?错误!未定义书签。 4 我国转基因生物未来得发展........................................................................错误!未定义书签。 4、1 建立科学得风险评估方法?错误!未定义书签。 4、１、1 开展转基因生物风险评估培训..............................................错误!未定义书签。 4、1、2 编制转基因生物风险评估手册?错误!未定义书签。

转基因生物安全性

转基因生物安全性 1998年8 月，英国阿伯丁罗威特研究所教授普兹泰发现老鼠食用转基因土豆之后免疫系统受到破坏，普兹泰进一步推论，很多消费者也象被用于试验的老鼠一样食用没有经过严格鉴定的转基因食品。该消息的发布，使世界各国如日中天的转基因热潮蒙上了一层阴影。人们开始疑惑：转基因技术-改造自然还是破坏自然？造福人类还是给人类带来灾难性的毁灭？ 北京生物技术和新医药产业促进中心举办第七次生命科学前沿讨论会--基因工程和生物安全性问题，邀请了部分在京的转基因专家，畅谈讨论，旨在为我国转基因生物安全管理出谋划策。 从本世纪80年代世界上第一例转基因植物的诞生，到目前全世界大约2780万公顷的转基因作物，到利用转基因动物生物反应器大量生产医用蛋白，人类将最新的生物技术应用于医药、食品、农业领域以摆脱自然对传统作业的限制。1998年8 月，英国阿伯丁的罗威特研究所教授普兹泰发现老鼠食用转基因土豆之后免疫系统受到破坏，普兹泰进一步推论，很多消费者也象被用于试验的老鼠一样食用没有经过严格鉴定的转基因食品。该消息的发布，使世界各国如日中天的转基因热潮蒙上了一层阴影。人们开始疑惑：转基因技术--改造自然还是破坏自然？造福人类还是给人类带来灾难性的毁灭？ 转基因植物是把来源于任何生物甚至人工合成的基因转入植物。这可能是自然界无法发生的，人们也无法预测基因进入一个新的遗传背景中会产生什么样的作用。转基因动物，一是将正常人的基因片断导入动物体内，让这种基因在哺乳动物体内表达，并通过该动物分泌的奶或其他组织，提取获得具有活性的分泌物质，获得大量廉价的珍稀药物；另一方向是利用转基因动物培养人体器官，解决人体器官移植供体短缺问题。 利用转基因技术人为地打破自然界世代沿袭的性状平衡，究竟会带来什么样的后果？基于以上疑虑，基因工程生物安全性的评价成为人们日益关注的焦点。 目前对转基因植物的安全性评价一方面是环境安全性，另一方面是食品安全性。 环境安全性评价的核心问题是转基因植物释放到田间后，是否会将所转基因移到野生植物中，是否会破坏自然生态环境，打破原有生物种群的动态平衡。包括：1)转基因植物演变成农田杂草的可能性。2)基因漂流到近缘野生种的可能性。 3)对生物类群的影响。 关于食品的安全性 经和组织（OECD）1993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则。如果转基因植物生产的产品与传统产品具有实质等同性，则可以认为是安全的。反之，

农业转基因生物安全系统管理系统规章制度

得利斯股字[2008]34号 农业转基因生物加工安全管理制度 得利斯农业科技股份 2008-4-4

农业转基因生物加工安全管理制度 第一章总则 第一条为规农业转基因生物加工活动，确保转基因生物在装卸、运输、储存以及加工过程中的封闭式管理，防转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成危险或潜在风险，根据《农业转基因生物安全条例》、《农业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》，结合华农公司实际，特制定本制度。 第二条本办法所称农业转基因生物，是指用于农产品加工的具有活性的转基因动植物、微生物及其产品，具体指进口转基因大豆及其加工的产品（包括豆油、豆粕、浓缩磷脂产品等）。 第三条本办法所称农业转基因生物加工是指以具有活性的农业转基因生物为原料生产农业转基因产品的活动。具体指以进口转基因大豆为原料，生产豆油、豆粕、浓缩磷脂产品的活动。 第二章组织保障 第四条成立进口转基因大豆安全管理小组 为确保进口转基因大豆在采购、运输、贮藏、加工及产品销售等环节的安全性，明确相关部门及人员的职责，将各项工作切实落到实处，公司特成立进口转基因大豆安全管理小组（以下简称“安全管理小组”），主要负责进口转基因大豆加工过程中的安全管理、日常监督检查及突发事件的应急指挥等工作。 组长：汉宗 执行组长：卢德明 执行副组长：王海波 组员：王永强淑颖殷方玉文学黄庆 第五条职责分工 （一）组长

（1）负责公司进口转基因大豆各环节安全工作的总体策划。 （2）负责进口转基因大豆加工过程中及突发事件处理过程中相关资源（人力、物力，必要时财力等）的配备工作。 （3）负责转基因生物扩散等突发事件的总指挥及突发事件后与上级主管部门之间的协调沟通工作。 （4）对本公司采购加工的进口转基因大豆安全性负整体责任。 2、权限 （1）有权调动公司一切资源。 （2）有权组织各部门定期或不定期召开进口转基因大豆相关安全工作会议。 （3）有权变更安全管理小组中所有人员及其职责和权限。 （4）有权对进口转基因大豆安全工作进行直接安排。。 （5）有权对出现问题的部门和人员进行直接处理。 （二）执行组长 1、职责 （1）配合总经理做好公司进口转基因大豆各环节的相关安全性工作。在总经理不在期间全权代表总经理履行相关职责。 （2）在总经理的领导下，具体执行进口转基因大豆加工过程中及突发事件处理过程中相关资源（人力、物力，必要时财力等）的配备工作。 （3）负责转基因生物安全方面的日常检查、监督工作的安排、管理。 （4）负责转基因生物扩散等突发事件的现场指挥和处理工作。 （5）负责统一协调公司各相关部门间的工作。 2、权限 （1）可行使总经理授权下的一切权限。 （2）总经理不在期间，可代表总经理行使一切权力。 （3）紧急情况下，有直接调动一切资源的权力。 （4）有权对作业现场进行直接指挥。 （5）代表总经理有权对进口转基因大豆安全工作进行直接安排。 （5）有权按相关规定，对出现问题的部门和人员直接进行处理。 （三）执行副组长

转基因生物加工安全管理制度 (2)

转基因生物加工安全管理制度 第一章总则 第一条为规范农业转基因生物加工活动，确保转基因生物在装卸、运输、储存以及加工过程中的封闭式管理，防范转基因生物对人类、动物、微生物和生态环境构成危险或潜在风险，根据农业部《转基因生物安全条例》、《农业转基因生物安全管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》，结合本公司实际情况，制定本制度。 第二条本办法所称农业转基因生物，是指用于农产品加工的转基因动植物、微生物及其产品，具体指进口转基因玉米。 第三条本办法所称农业转基因生物加工是指以具有活性的农业转基因生物为原料生产农业转基因产品的活动。具体指以进口转基因原料，进行饲料加工等活动。 第二章组织保障 第四条成立进口转基因生物安全管理小组。 为确保进口转基因玉米在原料采购、运输、贮藏、加工及产品销售等环节的安全性，明确相关部门及人员的职责，将各项工作落实到实处，公司特成立进口转基因玉米安全管理小组（以下简称“安全管理小组”），主要负责进口转基因玉米加工过程中的安全管理、日常监督及突发事件的应急指挥等工作。 第五条职责分工 一、组长（总经理） （一）职责 1.负责公司进口转基因玉米各环节安全工作的总体策划。 2.负责进口转基因玉米加工过程中及突发事件处理过程中相关资源（人力、物力、财力等）的配备工作。 3.负责转基因生物扩散突发事件的总指挥及突发事件后与上级主管部门

之间的协调沟通工作。 4.对本公司采购加工的进口转基因玉米安全性负整体责任。 （二）权限 1.有权调动公司内一切资源。 2.有权组织各相关单位定期或不定期召开进口转基因玉米相关安全工作会议。 3.有权变更安全管理小组中所有人员及其职责和权限。 4.有权对进口转基因玉米安全工作进行直接安排。 5.有权对出现问题的单位和人员进行直接处理。 二、副组长（副总经理） （一）职责 1.配合组长做好公司进口转基因玉米各环节的相关安全性工作及技术指导。 2.负责贯彻落实国家关于转基因方面相关法律法规和政策。 3.负责转基因生物相关安全知识的培训工作。 4.负责进口转基因玉米相关标识的管理工作。 5.负责监督检查公司各相关部门有关进口转基因玉米安全方面的工作落实情况。 6.配合组长做好转基因生物扩散等突发事件的现场指挥和处理工作。 7.厂内有关转基因产品标识牌的制作和使用及加工过程中废弃物的处理等。 8.含转基因产品标识的申报和审批手续办理、转基因生物安全证书的办理等事宜。 9.具体负责省级农业行政管理部门联系有关转基因方面的事宜。 （二）权限 1.有权对出现的有关转基因生物安全问题在第一时间向组长汇报。 2.在组长的授权下，可直接对转基因安全工作做出具体部署。

转基因生物的安全性问题

转基因生物的安全性学案 学习目标 1．举例说明对转基因生物安全性问题的不同观点及论据。 2．形成对待转基因生物安全性问题的理性、求实的态度。 学习重点： （1）对转基因生物的安全性问题多层面、多角度的关注。 （2）运用生物学知识对不同观点的理由进行辨析和讨论。 学习难点： （1）从关注整个生物圈的和谐、稳定与发展的高度去审视转基因生物的安全性。 （2）了解有关转基因生物安全性问题争论背后复杂的政治、经济、宗教和伦理道德背景。（3）保证课堂讨论、辩论会，以及社会调查的组织工作有序而有效地实施。 一、转基因成果 1．微生物方面 (1)制造出具有重要经济价值的各种重组微生物，如清除石油污染的_______________。 (2)使用___________ ____，生产稀缺的生化药物，即_______________。 2．转基因动物方面 (1)在培育_____________、________ _______的转基因家畜、家禽方面不断取得辉煌成就。 (2)科学家把转基因动物(如奶牛)变成_______________，让它们的奶中富含某种营养物质、____________或人类所需要的____________。 3．转基因植物方面 (1)成果：目前科学家已经培育出了大批具有________、_______、抗除草剂、______等全新性状的农作物。 (2)推广国家及品种：全球种植转基因农作物的国家已经有十几个，种植面积最大的前四个国家分别是________、________、________和________，其中以种植________ _______最多，其次是______ _________和_________。

农业转基因生物安全突发事件应急预案

转基因生物安全突发事件 应急预案 1．总则 1．1编制目的 为加强农业转基因生物研究、试验、生产、加工、经营和进出口活动的管理，构建预防机制和应急处理机制，提高快速反应和应急处理能力，落实安全控制措施，有效应对转基因生物安全突发事件，保障人类身体健康和生态环境安全，维护社会稳定，制定本预案。 1．2编制依据 依据国务院《农业转基因生物安全管理条例》和农业部《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口管理办法》及《关于印发农业转基因生物安全突发事件应急预案的通知》(农办发[2005]8号)的规定。 1．3概念界定和适用范围 农业转基因生物安全突发事件是指在山东境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、经营和进口等相关活动中，突然发生环境安全和食用安全事件，潜在的风险或安全隐患转化为现实危害，威胁环境安全、人体健康并造成重大经济损失和重大社会影响。 重大转基因生物安全突发事件是指对人类、动物、植物、微生物和生态系统构成严重威胁，具有高度侵袭性、传染性、转移性、致病性和破坏性的生物灾害。

一般转基因生物安全突发事件是指对动物、植物、微生物和生态系统构成一定威胁，具有转移性和破坏性的生物灾害。 当发生农业转基因生物安全突发事件，造成环境危害和人员伤害需要上级农业行政主管部门或更多相关部门配合与援助时，启动本预案。 1．4工作原则 坚持“依法监控、预防为主、分级负责、科学防范”的方针，遵循政府统一领导，部门分工负责和早发现、早报告、快反应、严处臵的工作原则，建立突发事件快速反应机制。一旦发生安全突发事件，根据农业转基因生物的安全等级、突发事件发生的区域、危害程度和损失情况，及时采取措施果断处理。 2．防控措施 总体要求：对于每一个特定的转基因生物，其基因操作要求在相适应的安全级别实验室内进行；对于每一个特定的转基因生物进行试验之前，必须报国务院农业行政主管部门审查，经国家农业转基因生物安全委员会安全评价合格后才能进入环境释放试验；每个安全评价申请，在申报书中都有特定的应急事故处理措施。对于已商业化的转基因生物，一旦出现重大危害性事故，应立即销毁所有产品，并对所应用区域进行封锁和监控。 2．1中间试验、环境释放和生产性试验控制措施 2．1．1安全等级Ⅰ的控制措施 采用一般的生物隔离方法，将试验控制在必需的范围内。部分转基因生物田间隔离距离见《农业转基因生物安全评价管理办法》相关规定。 2．1．2安全等级Ⅱ的控制措施

人教版高中生物选修三专题四4.1转基因生物的安全性优质教案

专题四第1节转基因生物的安全性 一、教材分析 《转基因生物的安全性》是人教版高中生物选修三《现代生物科技专题》专题4第1节课的教学内容，在学生通过专题1的学习对转基因技术及其成果有了较深入的了解之后，还可能对转基因技术的应用前景怀有不尽的畅想。同时，学生在社会生活中，也接触到了转基因产品，如来自转基因大豆的食用油、巧克力中的卵磷脂。学生从媒体上也听到了一些对转基因产品安全性争论的意见，每个人都会有自己的一些疑虑和想法。那么，对于转基因产品我们该如何看待？这节课将给大家一次发表看法的机会。 二、教学目标 1、知识目标： 关注转基因生物的安全性问题，对生物技术安全性问题讨论的必要性。 2、能力目标： 举例说明转基因生物安全性问题的不同观点和论据。 3、情感、态度和价值观目标： 形成对待转基因生物安全性问题的理性、求实的态度。 三、教学重点难点 重点： （1）对转基因生物的安全性问题多层面、多角度的关注。（2）运用生物学知识对不同观点的理由进行辨析和讨论。 难点：

（1）从关注整个生物圈的和谐、稳定与发展的高度去审视转基因生物的安全性。 （2）了解有关转基因生物安全性问题争论背后复杂的政治、经济、宗教和伦理道德背景。 （3）保证课堂讨论、辩论会，以及社会调查的组织工作有序而有效地实施。 四、学情分析 学生从媒体上也听到了一些对转基因产品安全性争论的意见，每个人都会有自己的一些疑虑和想法。学生对转基因生物了解程度也不一样，尽量让每个学生都有发言的机会。 五、教学方法 1．讨论和交流的方式。 2．学案导学：见后面的学案。 3．新授课教学基本环节：预习检查、总结疑惑→情境导入、展示目标→合作探究、精讲点拨→反思总结、当堂检测→发导学案、布置预习 六、课前准备 1．学生的学习准备：阅读课本上的资料以及在网上查找相关信息。 2．教师的教学准备：多媒体课件制作，课前预习学案，课内探究学案，课后延伸拓展学案。 七、课时安排：2课时 八、教学过程

《农业转基因生物安全管理》试题

《农业转基因生物安全管理》试题 姓名：部门：分数： 一、单选题： 1. ( )负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作。( ) 负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。（ A ） A 国务院农业行政主管部门县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门 B 省级农业行政主管部门县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门 C 国务院农业行政主管部门国务院农业行政主管部门 2.国家对农业转基因生物实行( )制度。（B） A 标注 B 标识 C 标签 3.（）从事农业转基因生物生产、（）的，应当由国务院农业行政主管部门 或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门批准。具体办法由国务院农业行 政主管部门制定。( C ) A 单位加工 B 个人标识 C 单位和个人加工 4.从事农业转基因生物生产、加工的单位和个人，应当按照批准的品种、范围、安全 管理要求和相应的技术标准组织生产、加工，并定期向（）提供生产、加工、安全管理情况和产品流向的报告。（ B ） A 所在地省级人民政府农业行政主管部门 B 所在地县级人民政府农业行政主管 部门 C 国务院农业行政主管部门 5.从事农业转基因生物运输、贮存的单位和个人，应当采取与农业转基因生物安全等 级相适应的（）措施，确保农业转基因生物运输、贮存的（）。（ A ） A 安全控制安全 B 标识安全 C 安全控制正常 6.在中华人民共和国境内销售列入农业转基因生物目录的农业转基因生物，应当有明 显的（）。（B） A 标注 B 标识 C 信息 7.从中华人民共和国境外引进农业转基因生物的，或者向中华人民共和国出口农业转 基因生物的，引进单位或者境外公司应当凭国务院农业行政主管部门颁发的 （）和相关批准文件，向口岸出入境检验检疫机构报检；经检疫合格后， 方可向海关申请办理有关手续。（B） A 许可证书 B 农业转基因生物安全证书 C 批号 8.进口农业转基因生物，没有（）颁发的农业转基因生物安全证书和相关批准 文件的，或者与证书、批准文件不符的，作退货或者销毁处理。进口农业转基因生物 不按照规定标识的，重新标识后方可入境。（A） A 国务院农业行政主管部门 B 省农业厅行政主管部门 C 市农业行政主管部门 9.根据农业转基因生物的安全等级和产品的生产、加工活动对其安全等级的影响类型 和影响程度，确定转基因产品的（）。（B） A 是否安全 B 安全等级 C 是否可以生产加工 10.农业转基因生物在贮存、转移、运输和销毁、灭活时，应当采取相应的（）措施，具备特定的设备或场所，指定专人管理并记录。（C） A 管控 B标识 C 安全管理和防范措施 11.发现农业转基因生物对人类、动植物和生态环境存在危险时，农业部有权宣布禁止 生产、加工、经营和进口，收回（），由货主销毁有关存在危险的农业转 基因生物。( C ) A 农业转基因生物 B 货物 C 农业转基因生物安全证书 12.对于进口的农业转基因生物，按照用于研究和试验的、用于生产的以及用作( ) 的三种用途实行管理。（B） A 种植 B 加工原料 C 买卖