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备品备件管理基础知识培训

备品备件管理基础知识培训
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备品备件基础知识

一、备件定义

备件:在企业维修工作中,为了缩短修理停歇时间,按照储备原则事先准备的各种零部件,统称为备件。

备件管理是指备件的计划、生产、订货、供应、储备的知识与管理,它是设备维修资源管理的主要内容。

在保证及时供应设备维修需要备件的前提下,尽量减少备件库存。

二、备品备件分类

1、按照设备备件的使用寿命和重要程度,可以将设备备件分为:

(1)事故备件:使用寿命长,或只需更换小部件就能长期使用的整机(备机)或部件,一般情况下,采购周期大于六个月,价格较贵,无重大人为或自然因素不易损伤的整机或部件,简称为“A”类备件;

(2)常规备件:采购周期在六个月至三个月之间,备件的使用寿命较长且可预知或预测,从而可制定出备件更新的周期或修复的周期,简称为“B”类备件;

(3)易损易耗备件:采购周期小于三个月,使用寿命较短,价格较低,较难确定其更换周期,且少有修复价值,简称为“C”类备件。

2、按照设备备件的互换性和适应性可以将设备备件分为:

(1)通用(标准)备件:具有一定的互换性,可用于多台(套)不同设备的备件;

(2)专用(非标)备件:不具备互换性,只能用于某一台(套)设备或某一类设备的。

3、按备件的精度和制造工艺的复杂程度分:

(1)关键件

(2)一般件

4、按备件的传递能量分:

(1)机械备件

通常指在设备中通过机械传动能量的备件

(2)电器备件

通常指在设备中通过电器传动传递能量的备件,如:电动机、电器电子元件

5、按备件的来源分:

(1)自制备件

(2)外购备件

6、按备件的制造材料分:

(1)金属件

(2)非金属件

7、按零件使用特性(或在库时间)分:

(1)常备件

指使用频率高的、设备停机损失大的、单价比较便宜的需经常保持一定储备量的零件,如:易损件、消耗量大的配套零件、关键设备的保险储备件等。

(2)非常备件

指使用频率低、停机损失小和单价昂贵的零件。按其筹备的方式可分为:计划购入件——根据修理计划,预先购入作短期储备的零件。

随时购入件——修前随时购入,或制造后立即使用零件。

三、各生产厂/科室职责

1、负责编制、上报本单位的备品备件需求计划(要求月底前报设备部);

2、负责备品备件验收、领用,及时反馈备件质量问题;

3、对有修复价值的备件和需要报废的备件实施评估,修复,并在备品备件使用寿命台账和备品备件消耗使用情况记录跟踪表中做详细记录;对有特殊材料及公司回收的备件进行回收上缴物资科;

4、负责备品备件技术资料和图纸提供;

5、负责配合大型备品备件的卸货;

6、对本单位备品备件的月消耗进行统计分析;

7、负责修复好的备品备件在指定位置待用并设专人管理;

8、制定并执行备件修复奖励制度(奖励从劳动竞赛奖金中支付);

9、派专人建立和维护备品备件使用寿命台账和备品备件消耗使用情况记录跟踪体系;

四、计划的申报及到货验收

1、正常计划的申报

各单位使用的所有备品备件需填写材料计划单,逐级申报审批后由供应部在规定时间内组织采购。

2、紧急物资申报(绿色通道)

发生因备件损坏造成停产,且库房没有备用物资时,生产单位可启用紧急物资采购程序,紧急采购程序启动后次日,设备部组织相关单位(供应部、生产单位)进行现场分析、鉴定和确认,2日内将《备品备件更换鉴定意见单》、事故报告或责任认定报供应部。

3、备品备件验收

备品备件到厂,对外包装验收、核实型号数量,属于重点、关键、大型设备备件生产单位现场验收;非重点、关键、大型备品备件,生产单位进行现场验收。

五、备件的领用和更换

1、备件的更换及鉴定

(1)必须由设备部组织相关单位(供应部、生产单位)进行现场分析、鉴定和确认,并出具《备品备件更换鉴定意见单》一式四份,生产单位、供应部、设备部、财务部各一份;如果属于非正常损坏,设备部、动力部、生产部还应出具事故报告或责任报告;

(2)、经鉴定属于超过寿命周期损坏或达到寿命周期计划性更换的备件生产单位凭《备品备件更换鉴定意见单》按规定程序提报采购计划,并按正常程序办理出库领用手续;

(3)、经鉴定属于非正常损坏的(维护或润滑不到位损坏、操作失误损坏、事故损坏、质量原因损坏或失效)公司主管部门(设备部、生产部)必须出具事故报告或责任报告,生产单位凭《备品备件更换鉴定意见单》和事故报告或责任认定,按规定程序提报采购计划,并按正常程序办理出库领用手续。

六、备件的修复、回收及报废

1、备件的修复

经鉴定确认可以修复使用的必须安排修复使用,生产单位能够修复的由生产单位组织自行修复,生产单位不能修复的由设备部安排大机修车间修复,大机修车间不能修复的由供应部安排外委修复。

2、备件的报废

经鉴定需要报废、回炉的备品备件,必须经公司主管设备副总签字同意后方可运至废钢暂存区域;各单位每月末前清理一次并运至炼钢废钢池,运至炼钢(含炼钢报废备品备件)。

上海市档案业务知识培训:《档案管理》考试范围-0513

第一章档案P1-23 一、单项选择题 1、档案是国家机构、社会组织或个人在社会活动中直接形成的有保存价值的各种形式的历史记录。 P3 2、兼具原始性和记录性于一体的特点,成为档案区别于其他文献资料的独有特性和根本标志。(单、 多)P6 3、因为大多数兵马俑身上无文字,只能算是文物,不能当作档案。P9 4、国家档案全宗,又称国家全部档案。这是社会主义国家档案工作和档案学中的专业术语。P9 5、档案作用的范围逐渐扩展,一般而言,时间和作用范围成正比。P19 6、档案在形成之初的相当一段时间内,主要是对形成者本身有用,是为形成单位工作和生产活动提 供查考利用。(判+单)P19 7、档案机密性的强弱与档案保存时间的长短成反比。(判+单)P20 8、档案作用是由社会需要决定的,社会的需要在各个时期会不断发生变化,档案作用的侧重点也随 之转移。(判+单)P21 二、多项选择题 1、档案一般来自几个方面:一是机关团体、部队、企业和事业单位等,二是个人、家庭。P3 2、文件转化为档案一般需要具备三个条件:①必须是办理完毕的文件;②必须是对日后具有一定查 考和保存价值的文件;③必须是按照一定规律集中保存起来的文件。P4-5 3、档案的形态包括档案的载体形式和档案内容的记录方式。P6 4、从我国档案载体的发展来看,古代有龟甲兽骨、青铜钟鼎、竹木板片、金册铁券、缣帛、纸张等, 现代有胶片、磁带、磁盘等。P6 5、档案和图书、资料等都是知识的一种载体,都属于文献范畴。P6 6、档案分类方法有以下几种:四个(按形成时间划分、按内容性质划分、按形成领域、划分按载体 划分)(多)P9-12 ①按形成时间划分——新中国成立前档案和新中国成立后档案;(多)P10 革命历史档案是1919年“五四”运动到1949年中华人民共和国成立以前整个新民主主义革命时期内。(单)P10 ②按内容性质划分——文书档案、科技档案、各种专门档案;(多)P11 专门档案也称“专业档案”,如“人事档案”(单)P11 ③按形成领域划分——私人档案和公务档案;(多)P11 人们在私人生活中形成的、为个人所有的档案也可向有关档案馆寄存或出售。(单)P11 公务档案必须按照国家规定,无条件地向国家档案馆移交。(单)P12 ④按载体划分——纸制档案和非纸制档案,其中,非纸质档案又可以分为甲骨档案、金石档案、

项目管理九大知识领域

项目管理九大知识领域 1.项目范围管理是为了实现项目的目标,对项目的工作内容进行控制的管理过程。它包括范围的界定,范围的规划,范围的调整等。 2.项目时间管理是为了确保项目最终的按时完成的一系列管理过程。它包括具体活动界定,活动排序,时间估计,进度安排及时间控制等项工作。 3.项目成本管理是为了保证完成项目的实际成本、费用不超过预算成本、费用的管理过程。它包括资源的配置,成本、费用的预算以及费用的控制等项工作。 4.项目质量管理是为了确保项目达到客户所规定的质量要求所实施的一系列管理过程。它包括质量规划,质量控制和质量保证等。 5. 人力资源管理是为了保证所有项目关系人的能力和积极性都得到最有效地发挥和利用所做的一系列管理措施。它包括组织的规划、团队的建设、人员的选聘和项目的班子建设等一系列工作。 6.项目沟通管理是为了确保项目的信息的合理收集和传输所需要实施的一系列措施,它包括沟通规划,信息传输和进度报告等。 7.项目风险管理涉及项目可能遇到各种不确定因素。它包括风险识别,风险量化,制订对策和风险控制等。 8.项目采购管理是为了从项目实施组织之外获得所需资源或服务所采取的一系列管理措施。它包括采购计划,采购与征购,资源的选择以及合同的管理等项目工作。 9.项目集成管理是指为确保项目各项工作能够有机地协调和配合所展开的综合性和全局性的项目管理工作和过程。它包括项目集成计划的制定,项目集成计划的实施,项目变动的总体控制等

目录

1、项目范围管理 做过项目的人可能都会有这样的经历:一个项目做了很久,感觉总是做不完,就像一个“无底洞”。用户总是有新的需求要项目开发方来做,就像用户在“漫天要价”,而开发方在“就地还钱”。实际上,这里涉及到一个“范围管理”的概念。项目中哪些该做,哪些不该做,做到什么程度,都是由“范围管理”来决定的。那么,到底什么是“范围管理”,请跟我们一块来揭开谜底。 几年前,我和一位同事在外地共同参与一个软件项目的开发。项目本身并不算很大,开始的需求调研进行了很长时间,期间不但几乎拜访了所有部门,还与用户反复讨论,征求意见,需求文档几易其稿。即便这样仍然有许多不确定因素,搞得人心烦意乱。当时我牢骚很多,总觉得又花时间似乎还没真正做事。我的同事经验比较丰富,他给我说了一个他自己的亲身经历。那时候他在深圳参与一个证券项目,当时软件开发管理非常不规范,基本上是了解需求后就编程序,根本没有太多的交流,需求文档就更没有了。系统开发出以后,用户不断提出新需求。每天追着开发人员解决问题,项目实际是一个无底洞,没完没了地往下做,按他的说法是项目成员“肥的拖瘦,瘦的拖死”,实在做不下去只能跑了。 这个故事刚听起来感觉非常可笑,当我自己真正做项目负责人时才体会到这其实是一个项目范围管理的问题。上面提到我所参与的项目中花费大量时间用于需求调研也是为了确定项目范围。作为一个合格的项目经理,切记要准确控制好项目范围。孙子兵法中提到“知己知彼,百战不殆”,在一个项目中我们应该知道对方需要什么,自己要做什么,这是项目成功的基础所在。那么,首先要明确的是项目范围管理中的范围是如何定义的? 什么是范围? 我们知道项目是为完成产品或服务所做的一次性努力。因此在这里,范围的概念包含两方面,一个是产品范围,即产品或服务所包含的特征或功能,另一个是项目范围,即为交付具有规定特征和功能的产品或服务所必须完成的工作。在确定范围时首先要确定最终产生的是什么,它具有哪些可清晰界定的特性。要注意的是特性必须要清晰,以认可的形式表达出来,比如文字、图表或某种标准,能被项目参与人理解,绝不能含含糊糊、模棱两可,在此基础之上才能进一步明确需要做什么工作才能产生所需要的产品。也就是说产品范围决定项目范围。

培训管理制度与流程

3.公司的培训制度与员工的职业生涯设计相结合,促进公司与个人的共同发展。 4.培训方针是自我培训与传授培训相结合,岗位培训与专业培训相结合。 培训管理制度及流程 一、公司培训管理制度 1.1、培训目的和适用范围 1.1.1、培训目的:是为员工融入公司企业文化、熟悉公司业务发展,树立统一企业价值观、行为模式,了解公司相关制度及工作流程,培养良好的工作态度,职业素养,为提高员工专业知识、技能,满足企业未来业务发展需求。 1.1.2、适用范围:本培训制度适用于全体员工。 1.2、培训管理制度 1.2.1、行政人事部负责公司内外部培训工作管理,协调组织开展内外部培训工作。 1.2.2、各部门负责人和员工不得拒绝参加公司举办的培训课程,如有特殊事须 提前通知部门负责人批准。否则按当日旷工处理。 1.2.3、行政人事部组织培训须提前3天向各部门负责人和员工发送培训通知, 以电子邮件和电话同时通知。行政人事部须做好培训记录,及培训效果评估,并存档备案。(注:入职岗前培训只需提前1天通知。) 1.2.4、根据公司发展状况及公司人力资源利用做出合适的培训组织安排,主要 培训方式为新员工入职培训、岗位培训,在职培训,协议培训。 1.2.5、凡由公司外派参加专业培训,须与公司签订相关培训协议。员工在协议 内,须为公司服务,否则将按照相关法律法规和培训协议的规定补偿公司已支付的培训费用,一并收回所获培训资格证书。 1.2.6、每次培训内容,培训教材,培训费用,参加培训人员,培训讲师指定,部门 负责人协助推荐,行政人事部统一审核,报送总经理批复方可实施。 1.2.7、培训计划的制定,根据部门的具体需求情况及公司业务发展情况,由公

流程管理基础知识

流程管理基础知识 一、流程 二、流程图 三、业务流程图 四、画流程图 五、流程管理 (A)、企业流程管理 (B)、企业流程管理的目的 (C)、企业流程管理的作用 (D)、企业流程管理的好处 (E)、流程管理 (F)、流程管理与管理流程的区别 (G)、企业如何做好流程管理 一、流程 无论我们干什么事,无论在生活、休闲还是工作中,都有一个“先做什么、接着做什么、最后做什么”的先后顺序,这就是我们说的流程,只是我们没有用“流程”这个词汇来表达而已。 除了“先做什么、接着做什么、最后做什么”的先后顺序外,我们还经常说某某人能办事,某某企业善于做事,能办事、善于做事是说他们做事情有方法,比别人的更有效果,

到底有哪些不同呢?可能是先后顺序不同,也可能是做事的内容不同。因此,流程就是做事方法,它不仅包括先后顺序,还包括做事的内容。同时,我们做任何事情都需要资源投入,都需要借助资源的效用,包括资金、信息、精力、人员、技术等等,因此对投入的资源也要善加管理,否则也难于成事。 在此,我们对流程的认识又深入了一步,流程还包括对输入、输出的管理。 流程概念运用于企业,就变成了一本本标准化的操作手册,它能够使企业成为企业界的“能人”,对企业“能办事、办好事”,对客户“会来事”,企业活得比别家企业舒畅。换而言之,它能够有效地凝聚经验、指导新人、提高工作效率、提升工作效果,最终带来企业竞争力的提升。 因此我们可以用简单的语言来表述我们认为的流程:流程就是一系列活动的组合,这一组合接受各种投入要素,包括信息、资金、人员、技术等,最后通过流程产生客户所期望的结果,包括产品、服务或某种决策结果。 流程有六要素:资源、过程、过程中的相互作用(即结构)、结果、对象和价值。 不论用什么样的语言来表达,一个完整的流程基本包括这几个要素。 流程不是解决为什么而做、为什么这样做而不那样做的问题,而是解决怎么做的问题,即他更多的是从执行的角度

《培训课程开发流程管理规定》

课程开发流程规范 为“加强员工培训,提高员工综合素质水平”,加强公司培训体系建设,规范培训课程的开发与设计工作,加强公司培训工作的规范化、制度化,特制订本规范。 一、课程开发流程 培训课程开发流程主要包括:课程确立、课程开发、课程评估、课程归档四个大的阶段,每个阶段又包括具体的、更详细的环节。流程图如下所示: 对流程图的说明: 1、培训课程的确立:包括培训需求调查、培训课程设置、培训课程的说明3个环节。 1.1、培训需求调查 通过绩效考核、民主评议等方法确认员工现在岗位或期望岗位要求应具备的观念、技能 与员工现实的观念和技能的差距。分析产生上述差距的原因,可通过培训解决的差距就是培训需求。

调查方法:访谈法、问卷调查法、重点团队分析。 调查对象:员工、直接上级、人力资源部、部门总经理、总裁室成员。 参与人员:文化与培训部策划处、课程开发处、实施支持处全体人员,部门培训负责人、培训专岗,讲师,咨询公司等。 1.2、培训课程设置:由文化与培训部根据调查得到的培训需求结果,针对特定对象的培训需求设置相应的培训课程。 1.3、课程说明:由文化与培训部对培训课程进行说明,包括对课程目标、培训对象、参训人数、课时、师资、课程开发策略(自行开发、外部引进、或与外部培训机构合作开发)、所需资源(培训设备、资料、成本预算)等方面的说明。 2、课程开发:包括课程内容设计调查、搜集资料、确定课程大纲、初步开发(编写讲义初稿)、专项小组研讨、编写课程资料6个环节。 2.1课程内容设计的调查:通过调查,进一步了解学员的问题和期望、分析学员特点(学员的数量、学员的学习经验、学员的能力水平等),确定培训所要求讲师的经验和能力,收集与课程有关的案例等资料。 2.2搜集资料:确定培训需要的知识、技能、态度、观点(主流和非主流的观点)、案例(本企业和外企业的案例)等。 2.3确定课程大纲:确定课程大纲包括以下几个步骤: ?确定培训目标 ?合理安排教学内容呈现顺序 ?选择培训方法 ?时间分配 ?确定培训所要求的资源:场地、教具等。 2.4初步开发:编写讲义初稿 2.5专项小组研讨:课程开发专项小组(合作开发一门课程的相关人员)对讲义初稿进行研讨,并修改订正。 2.6编写课程资料:讲义初稿经专项小组研讨、合格后,由课程开发人员编写课程资料,包括:PPT材料,讲师手册,学员手册,以及作业、试题,课程效果评估问卷等。(前3项参照附件1《XXXX公司课程开发评估标准》) 3、课程评估:包括课程认证、讲师试讲、讲师认证三个环节。 3.1 课程认证:由课程开发处人员及相关业务部门负责人成立课程评估小组,课程资料

《培训课程开发流程管理规定》

四个大 课程确立 对流程图的说明: 1、培训课程的确立: 培训课程设置 包括培训需求调查、培训课程说明置、培训 果程的说 明3个环节。 1.1、培训需求调查 通过绩效考核、民主评议等方法确认员工现 课程内容设计调查 位或期望岗位要求应 具备的观念、技能与员工现实的观念和技能的差距。分析产生上述差距的原 确定课程大纲 岗集资 因,可通过培训解决的差距就是培训需求 卷调 查法、点 调查方法:访谈法L 团队初步开发 (编写讲义初稿) 调查对象:员工、直接上级、人力资源 参与人员:文化与培训部策划处、课程 1.2、培训课程设置:由文化与培训部 根据调查得到 $培训需求结果, 1.3、课程说明:由文化 培训对象、参训人数、课时、帅资、课程开; 培对培训 II 课程进行说试 讲 包括对课程目标、 发策略(讲行开发、外部引进、 或与外部培训机构合彳 ―、 课程归档 2、课程开发: 包括课程内容设计调查、搜集资料、确定课程大纲、初步 课程开发流程规范 为“加强员工培训,提高员工综合素质水平” ,加强公司培训体系建设,规范培训 课程的开发与设计工作,加强公司培训工作的规范化、制度化,特制订本规范。 一、课程开发流程 培训课程开发流程主要包括: 课程确立、课程开发、课程评估、课程归档 的阶段,每个阶段又包括具体的、更详细的环节。流程图如下所示: 培训需求调查 、部项门总经讨、总裁室成员。 开发处、实施支持处全体人员, 部门 培训负责人、培训专岗,讲师,咨询公 ____________ 对特定对象的培训需求设置相应的培训课程 所需资源(培训设备、冻料、成本预算)等 -------- 已归档的课程定期更新 开发(编写讲义初稿)、专项小组研讨、编写课程资料 6个环节。 2. 1课程内容设计的调查: 通过调查,进一步了解学员的问题和期望、 方面的说明。

档案管理培训心得体会

档案管理培训心得体会 通过学习,让我系统地了解了档案与档案工作概述的基本知识,档案违法行为的概念、特征、种类等,如何对各类档案进行收集、整理、归档、利用等管理程序,全方位地了解了档案管理工作的重要性、档案管理人员应该具备的职业素养,以及新学习的归档方法与传统方式的归档方法的异同与优缺点。看到日后管理档案工作的发展方向。这次培训我们主要学习了以下几方面的知识: 1、档案的法制知识。 在第一堂课中,麻城市档案局的喻老师就给我们讲述了我国及我省的档案法的制定情况,并详细地学习了档案法违法行为。让我们对哪些行为属于档案违法行为,它有些什么特征,违反了档案法将产生什么样的后果,会受到什么样的制裁等档案法制知识进行了全面而系统的了解。为我们以后的档案管理奠定了良好的理论基础。 2、立卷归档的“三合一”制度。 在我们进行档案管理过程中最重要的一项前提工作是制定一份合理、科学的立卷归制度。本着科学发展观的精神,加强学校档案资源建设,提高我校档案工作的管理水平,坚持“以人为本、以我为主、涵盖职能、突出重点、优化结构、丰富门类、价值主导、方便利用”的原则制定学校档案“三合一”制度,即立卷归档制度要求机关单位都要制订分类方案、归档范围、保管期限表。只有首先明确这三大类的内容界线,我们才能进行档案管理的后续工作。 3、各类资料的归档管理规范。 我们主要学习了文书文件材料、科技文件材料、会计文件材料、声像材料、电子文件材料的收集、分类、组卷、排列、目录封面的填写、归档以及需注意的问题等一系列程序。 4、纸质档案数字化的管理。

邓老师给我们介绍了世纪科怡档案管理软件。该软件主要是将纸质档案通过扫描枝术实现数字化,通过电脑进行储存保管。我们大 略的学习了该软件的较常用的几个功能。 我们参加档案培训的目的,就是要把理论知识服务于实践。如何把学习到的知识应用到实际工作中去,是当前应该面对和解决的首 要问题,也是日后档案管理工作的重中之重。虽然在培训中学了这 么多东西,但是要真正的掌握,熟练地运用于实践中还是有一定的 困难的,也需要一段时间去探索、去实践。 我仔细地想了一下,归纳了我们这次学习的最主要内容就是新的档案管理方法和世纪科怡档案管理软件的运用。 在听了老师精湛的讲解,看了师范运用新的档案管理方法整理出来的档案之后,我们可以看出传统的方法与新的方法之间主要存在 以下几个不同之处: 1、档案盒封面。不过两者进行比较也是大同小异。新的有四个 内容:全宗号、年度、保管期限、机构(问题),而传统的则内容要 详细些,排版也稍有差异,但在我个人看来,这并不影响后续工作 及查阅。 2、在新整理的档案里面,师范将归档文件的装订方式由以前的 穿孔式变为现在的袋装式这个有很大的变化,不需要写卷内文件目录,每袋首页都盖了专门的归档章。然后将相同类别的都装到一个 盒子里面。(这个我一直存在疑惑,没有目录,我们将怎么去快速查 阅出来?) 将纸质文件数字化管理,可以节约空间,快速检索,输入之后直接生成可以省去很多步骤。但是也存在一些弊端,设备的要求电脑、扫描仪、各类备份载体都有严格的保存运用要求,对于档案资料较 多的单位比较适用。 学习了别人的先进理论与成功实例后,我一直在想我们学校的档案管理与他们的有些什么区别,存在哪些差异。在以后的档案管理 中应该怎么做。对照了我们的档案与他们的,觉得也没有什么大的 区别。仔细想一下“三合一”的内容,我们那个册子目录里面除了

工程项目管理基础知识

工程项目管理基础知识 工程项目管理是指从事工程项目管理的企业(以下简称工程项目管理企业)受业主委托,按照合同约定,代表业主对工程项目的组织实施进行全过程或若干阶段的管理和服务。工程项目管理企业不直接与该工程项目的总承包企业或勘察、设计、供货、施工等企业签订合同,但可以按合同约定,协助业主与工程项目的总承包企业或勘察、设计、供货、施工等企业签订合同,并受业主委托监督合同的履行。工程项目管理的具体方式及服务内容、权限、取费和责任等,由业主与工程项目管理企业在合同中约定。工程项目管理主要有如下方式: 项目管理服务(PM)项目管理服务是指工程项目管理企业按照合同约定,在工程项目决策阶段,为业主编制可行性研究报告,进行可行性分析和项目策划;在工程项目实施阶段,为业主提供招标代理、设计管理、采购管理、施工管理和试运行(竣工验收)等服务,代表业主对工程项目进行质量、安全、进度、费用、合同、信息等管理和控制。工程项目管理企业一般应按照合同约定承担相应的管理责任。 项目管理承包(PMC)项目管理承包是指工程项目管理企业按照合同约定,除完成项目管理服务(PM)的全部工作内容外,还可以负责完成合同约定的工程初步设计(基础工程设计)等工作。对于需要完成工程初步设计(基础工程设计)工作的工程项目管理企业,应当具有相应的工程设计资质。项目管理承包企业一般应当按照合同约定承担一定的管理风险和经济责任。 工程管理的主要职能: 根据所处角度(业主、PMC、监理、总承包商、分承包商、供应商)不同,工程管理的职能重点也不同。其共性职能是:为保证项目在设计、采购、施工、安装调试等各个环节的顺利进行,围绕“安全、质量、工期、投资”控制目标,在项目集成管理、范围管理、时间管理、成本管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理等方面所做的各项工作。 一,立项决策阶段 1,组织进行项目建议书的编制及立项报批;

流程管理培训资料

流程管理培训资料 90年代以来,在美国和其他工业发达国家兴起了一场轰轰烈烈的企业再造运动。在西方国家,企业再造运动被认为是继全面质量管理运动之后的第二次工商管理革命。这次管理革命的关键技术是重新整治被分离得支离破碎的业务流程。 企业再造一般指企业为了在衡量绩效的关键指标上再取得改善,从根本上重新思考,彻底改造业务流程。其中,衡量绩效的关键指标包括产品和服务质量、顾客满意度、成本、员工工作效率等。而业务流程是企业以输入各种原料和顾客需求为起点到企业创造出对顾客有价值的产品(或服务)为终点的一系列活动。在一个企业中,业务流程决定着组织的运行效率,是企业的生命线。? 企业再造是一次彻底的变革。企业再造不是对组织进行肤浅的调整修补,而是要进行脱胎换骨式的彻底改造,抛弃现有的业务流程和组织结构以及陈规陋习,另起炉灶。企业再造是根治企业顽症的一剂“猛药”,专家们为“显着改善”设定了一个目标,即“周转期缩短70%,成本降低40%,顾客满意度和企业收益提高40%,市场份额增长25%。 企业再造与以前的渐进式变革理论有本质的区别。企业再造是组织的再生策略,它需要全面检查和彻底翻新原有的工作方式,把被分割的支离破碎的业务流程合理地“组装”回去。通过重新设计业务流程,建立一个扁平的、富有弹性的新型组织。? 在传统的企业组织中,传统的分工理论决定着业务流程的构造方式,但同时带来了一系列弊端。企业再造之所以要从重新设计业务流程着手,是因为原有的业务流程是组织低效率的根源所在。 业务流程是企业再造的核心领域。企业再造的关键技术就是重整业务流程。在着手进行改造业务流程之前,要对原业务流程进行诊断,找出几条对顾客利益影响最大、问题比较多且具有改造可行性的流程进行重组。业务流程经过改造以后,将具备一些新功能和新特点,从而改变组织的“游戏规则”,相应地建立流程管理模式。? 流程就是企业以输入各种原料和顾客需求为起点到企业创造出对顾客有价值的产品或服务为终点的一系列活动。公司的所有业务流程可分为经营流程和管理流程,具体的诸如订单处理流程、产品开发流程、销售流程、策略发展流程等。 企业准备对业务流程进行改造时,必须对各种流程进行分析,找出具有实际意义的流程,进行业务流程诊断。 首先,我们要了解流程的主要问题是什么。 影响企业运行效率的主要因素往往是产品质量不合格、制造后管理成本太高、流程周期太长,以及基本的流程结构不适应企业经营战略的要求等,这些问题都存在于具体的流程中。企业必须针对具体问题,分析病因。其实,大多数企业在开始创办时,其主要流程是简单的,由于运行中有时会出现一些问题,就会有人来修改原来的流程,其结果是越改越复杂,越复杂就越容易带来新的问题,后来到了非改不可的地步。? 其次,我们要分析问题原因是由流程本身内部的混乱造成的还是由于流程之间的关系不协调造成的由于资源共享和工作任务关系的缘故,企业的各种流程实际上都存在相互制约相互影响的关系,所以企业应该特别重视流程之间的相互作用和匹配。也就是说,不仅要对单项流程进行合理的整合,更应加强流程网络的总体规划,使流程之间彼此协调,减少磨擦和阻力,降低系统内耗。? 最后,我们要检查管理流程与经营流程是否协调一致 企业中的经营流程可视为企业经营的“硬件”,而管理流程则是“软件”。企业在流程诊断时,需要考虑两者的相互影响、相互制约关系,看看两者是否具有动态适应性。一般而言,

培训管理制度与流程

培训管理制度及流程 一、公司培训管理制度 1.1、培训目的和适用范围 1.1.1、培训目的:是为员工融入公司企业文化、熟悉公司业务发展,树立统一企业价值观、行为模式,了解公司相关制度及工作流程,培养良好的工作态度,职业素养,为提高员工专业知识、技能,满足企业未来业务发展需求。 1.1.2、适用范围:本培训制度适用于全体员工。 1.2、培训管理制度 1.2.1、行政人事部负责公司内外部培训工作管理,协调组织开展内外部培训工作。 1.2.2、各部门负责人和员工不得拒绝参加公司举办的培训课程,如有特殊事须提 前通知部门负责人批准。否则按当日旷工处理。 1.2.3、行政人事部组织培训须提前3天向各部门负责人和员工发送培训通知,以 电子邮件和电话同时通知。行政人事部须做好培训记录,及培训效果评估,并存档备案。(注:入职岗前培训只需提前1天通知。) 1.2.4、根据公司发展状况及公司人力资源利用做出合适的培训组织安排,主要培 训方式为新员工入职培训、岗位培训,在职培训,协议培训。 1.2.5、凡由公司外派参加专业培训,须与公司签订相关培训协议。员工在协议内, 须为公司服务,否则将按照相关法律法规和培训协议的规定补偿公司已支付的培训费用,一并收回所获培训资格证书。 1.2.6、每次培训内容,培训教材,培训费用,参加培训人员,培训讲师指定,部门 负责人协助推荐,行政人事部统一审核,报送总经理批复方可实施。 1.2.7、培训计划的制定,根据部门的具体需求情况及公司业务发展情况,由公司 统一组织培训计划。 1.2.8、新员工入职培训和岗位培训为固定培训内容,必须严格执行。 二、培训管理流程 2.1、新员工入职培训 2.1.1、新员工入职培训内容::1)公司简介与企业文化;2)人事管理制度与流程;3) 行政管理制度与流程;4)店面管理手册;5) 日常管理规范与流程;6)

档案管理基础知识.

档案管理基础知识 机关档案的管理:明确有关机关提交相应文件整理、归档责任。收集、整理、归档日期和移交应与立项准备,档案应完整、准确、系统性。 1、确定归档范围的原则。 2、确定档案范围的依据。 3、对所形成的科技文件材料进行相应鉴别工作。 4、对科技文件材料进行科技的分类、排列、编目和装订。 5、将科技文件材料组成案卷,并编目。 6、具备档案的要求。 文书的种类 文员工作的基本职能之一就是文书处理,要做一个优秀的文员,必须熟悉各种文书的涵义,特点以及格式.今天我们主要看看企业的文书种类. 在制作文书时,要根据发文对象和目的来选择文书的种类.企业文书主要包括以下几大类: 一:指令性文书,包括决定,批复,意见等文书. 1:决定:用于对重要事件作出安排,奖惩,变更,或者撤消不适当的事项. 2:批复:用于答复下属部门的请示事项. 3:意见:用于对重要问题提出见解和处理办法. 二:晓喻性文书:包括通告,通知,通报等. 1:通知:用于批转下属部门的公告,转发上级机关和非隶属部门的公文,传达要求个部门共同执行的事项. 2:通报:用于表彰先进,批评错误,传达重要精神或者情况. 三:报请性文书:包括请示,报告等文种. 1:请示:用于向上级部门请求批示,批准的公文. 2:报告:用于向上级部门汇报工作,反映情况,答复上级部门的询问等. 四:洽商,记载性文书,包括函会议记录等文书. 1:函:用于不相隶属部门间洽谈工作,询问和答复问题,向有关主管部门请求,答复,审批事项的公文. 2:会议纪要:用于记录,传达会议.议事情况的文种.是文员经常会用到的文书. 以上是文员工作中最常见的文书种类,文员工作中需要按照具体事项来确定使用何种文书. (四)、文书处理的基本任务 1、文书的收发、登记和转办; 2、文件的打印和校对; 3、负责各种会议的通知; 4、文件材料的平时归卷、保管和提供借阅; 5、文件材料的系统整理、编目和归档工作; 6、为领导准备参考材料; 7、领导交办的其它工作任务。 (五)、公务名称和作用范围 本局使用的公文主要有以下几种: 1、请示:请示上级机关工作中给予指示或要求审核、批准和帮助解决的事项用“请示”。 2、报告:向上级机关汇报工作、反映情况、答复查询、陈述意见,或对上级交办的事项报告处理结果等用“报告”。 3、指示:对下属单位和科室布置重要工作任务,指导下级机关活动的原则、步骤和方法,用:“指示”。 4、命令:依照法律规定,在本委内部发布法规、规定等重大行政经济措施,授予荣誉称号,嘉奖所属单位有功人员时,用“命令”。

流程管理培训心得体会

流程管理培训心得体会 篇一:流程管理学习心得体会 流程管理学习心得体会 流程,简单的说就是业务工作流转的程序。合理的流程,有助于业务工作快速、有效的开展。流程管理主要是对企业内部改革,改变企业职能管理机构重叠、中间层次多、流程不闭环等,使每个流程可从头至尾由一个职能机构管理,做到机构不重叠、业务不重复,达到缩短流程周期、节约运作资本的作用。通过最近的学习,我对流程管理有了一定认识,下面谈谈我个人的一些心得体会。 所谓管理,必须是完整性的,即自开始至结尾,所有过程都是有条有理的,所有的连结,没有一个环节缺失,这才是符合管理要求的。这种有系统的整理与改善是公司成败的关键所在。首先,我们必须清楚公司到底存在哪些流程管理问题,带着这些问题去寻找解决的方案。大多数企业流程管理都存在最为常见的一些问题:1、流程管理内容形同虚设; 2、流程管理与企业实际运作脱节; 3、流程繁多; 4、流程与流程之间的割裂等。成功的企业首先需要和必须完成的有两件事情——流程导入和培养人才。其次,就是从“人治”到“法治”的过渡。从人治到法治是一个企业成熟过程中必然会经历的过程。所谓的“法制”就是公司制定出一套完整的规章制度,任何事情都能有条款可依。越是规模大的公司

越需要完整、严密的规章制度。当然,规章制度制定出来后,更重要的环节在于严格的执行。只有严格的执行,认真关注执行过程中的细节问题,才能为企业和自身创造价值,实现企业和个人的“双赢”。最后,流程和制度都做好了,为什么企业还是执行不下去呢?这跟文化又有一定的关系。流程是保证所有人 都会做,制度保证所有人必须做,而文化是保证所有人都愿意去做。 结合我们公司的企业文化和五项管理工作,对流程的管理我认为需要做好以下几点: 首先,对流程的学习、执行和优化是一个以终为始,与时俱进的过程。从管理和业务工作的实际需求出发,对流程进行建立、完善、创新和再造,对现有流程进行完善、替换和剔除,通是建立相关制度,在有效保证各环节不缺失的前提下,做到流程的简化,便于操作。 其次,通过员工对企业文化的学习,对员工工作和生活的关注,了解员工的思想动态,帮助员工成长和走出困境,使员工身心融入企业的发展,真正做好对企业的认可和对管理的服从,形成良好的推广基础。使每位员工能够事事按流程执行,处处把工作做到位,就能减少工作中不必要的工作量,有效提升工作效率和执行力。 最后,管理要做到人性化,在满足制度和实际需求的情

档案法规知识基础分

1、?题型:判断题?分值:1 中华人民共和国公民和组织持有合法证明,可以利用各种档案。 ?正确 ?错误 答案正确 2、?题型:判断题?分值:1 档案违法行为的客体是复杂客体。 ?正确 ?错误 答案正确 3、?题型:判断题?分值:1 修改后的《档案法实施办法》第一次提出了各级国家档案馆馆藏的永久档案实行分级管理的规定。 ?正确 ?错误 答案正确 4、?题型:判断题?分值:1 《机关文件材料归档范围和文书档案保管期限规定》适用于各级党政机关和人民团体。军队系统、民主党派、企业事业单位可参照执行。 ?正确 ?错误 答案正确 5、?题型:判断题?分值:1 规范性档案行政文件在人民法院司法活动中具有依据作用。 ?正确

?错误 答案正确 6、?题型:判断题?分值:1 档案法规是档案政策的具体化和固定化。 ?正确 ?错误 答案正确 7、?题型:判断题?分值:1 9号令的颁布实施有利于企业正确界定文件材料归档范围,准确划分档案保管期限。 ?正确 ?错误 答案正确 8、?题型:判断题?分值:1 《中华人民共和国档案法》自1987年9月5日起施行。 ?正确 ?错误 答案正确 9、?题型:判断题?分值:1 向档案馆出卖档案的单位和个人,对其档案享有优先利用权。 ?正确 ?错误 答案正确 10、?题型:判断题?分值:1

属于国家所有的档案和《档案法》第十六条规定的档案以及这些档案的复制件,禁止私自携运出境。 ?正确 ?错误 答案正确 11、?题型:判断题?分值:1 档案行政执法主体必须是组织,而不是个人。 ?正确 ?错误 答案正确 12、?题型:判断题?分值:1 非国家所有的对国家和社会具有保存价值的档案或者应当保密的档案,可以向外国人和外国组织出卖或者赠送。 ?正确 ?错误 答案正确 13、?题型:判断题?分值:1 我国对抽象档案行政行为监督的要点着重于它的合法性、现实性、协调性、合理性和严肃性五个方面。 ?正确 ?错误 答案正确 14、?题型:判断题?分值:1 档案行政法规是由最高国家行政机关根据宪法和档案法律,依照法定的程序制定发布的并以国家强制力保证实施的关于档案和档案工作的规范性法律文件。

档案管理岗位上必须具备的基础知识完整版

档案管理岗位上必须具备的基础知识 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

如何做一名合格的档案管理员 档案管理人员在档案管理岗位上必须具备的基础知识、基本技能、政治素养、道德素养、管理能力及分析处理问题的基本能力等,都直接会影响着档案管理工作的效率、质量和水平。在这里结合这几年自己在档案管理工作中一些粗浅的认识和理解,作进一步探讨。 一、缺乏对档案管理工作重要性的认识从众多事业单位办公室档案管理工作的实际情况来看,大多数的事业单位都没有对办公室档案管理工作进行充分的认识,对其重要性不够了解。不管是从单位领导还是职工方面来讲,都没能引起足够的重视,在对管理职责与年度考核上,也没有对档案管理工作的指标进行纳入。这样的现象也就导致了档案管理工作人员对自身工作的不自信,认为档案管理工作对于事业单位的发展起不到作用。另外,单位对于办公室档案管理的认知不足,有的单位甚至缺乏基本的资金投入与档案软硬件配备,这也严重阻碍了办公室档案管理工作的发展。 二、缺乏高综合素质的办公室档案管理人员从档案管理学的角度来看,事业单位的办公室档案管理工作不仅是一项专业性极高的工作,更需要技术性较强、专业素质高的工作人员来进行。而当前的情况最为突出的也就是人员素质问题,因事业单位的特殊性,在人事改革的过程中,由于机构调整和重组,工作人员与岗位之间会发生变化,这就导致了一些不具备专业档案管理能力的人员或者说业务能力不强的人员从事了办公室档案管理工作。而对于这些专业素质不高,业务能力尚有欠缺的职工来讲,单位没能给予一定的培训与指导,也使得职工对工作产生消极情绪,更不利于办公室档案工作。缺乏对现代信息技术的运用随着现代信息技术的发展,各种各样的现代化技术与手段运用到事业单位管理工作中。就事业单位的办公室档案管理工作而言,特别是网络技术的运用,给办公室档案管理工作带来了极大的方便。而由于对档案工作的不重视,缺乏资金的投入,许多事业单位在引进现代信息技术到办公室档案管理工作上做得不够好。而为了档案资源的信息化与数字化,并逐步实现事业单位内部资源共享,更应该结合现代的技术与网络技术,进一步促进事业单位办公室档案管理的信息化与现代化水平。此外,因从事档案管理工作的人员缺乏对现代信息技术的了解与应用,对于灵活的设备与软硬件使用还存在一定的问题,这也是导致现代化信息技术得不到有效利用的重要原因。因此做好新时期的档案管理工作就显得尤为重要。对如何做好档案管理工作,各单位领导都非常重视,也都建立健全了档案管

档案管理培训学习总结

档案管理培训学习总结 通过一周的学习,我系统地了解了档案与档案工作概述的基本知识,档案和档案工作是社会进步的产物。通过学习,我还了解到档案管理中如何对各类档案进行收集、分类、归档、利用等管理程序,全面了解档案管理工作的重要性,档案管理人员应该具备的职业素养,以及新学习的归档方法与传统方式归档方法的异同与优缺点。目前工作中还有许多问题,但这些正是我以后努力的方向。它使我不断的进步,不断的思索。这次培训我们主要学习了以下几方面的知识: 1、档案管理的概述 档案管理是对国家和社会有保管价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录,它需要原始性和真实性,为以后作为参考利用,使所有档案的内容作为一个原始凭证的依据。 2、各类资料的归档管理规范 主要学习了文件材料。科技文件材料、招投标书文件材料、声像文件材料、电子文件材料的收集、分类、组卷、排列、目录封面的填写、归档以及需要注意的问题等一系列程序。 3、档案管理要做到科学化、规范化,是企业必须要做好的一项基础工作,也是成为一流企业的一项重要保障 档案管理工作作为信息化的组成部分,档案作为一种信息资源,在企业管理等各方面正积极地发挥应有的重要责任。 通过学习,我知道了档案管理员的职责,即为负责档案的接收、整理、保管、借阅工作;负责库藏档案检查工作,并做好记

录;负责库内温湿度记录,对不适宜的温湿度要采取措施及时调节;每次出库前要检查电源是否关闭,定期检查防火、灭火设备,好做防火工作;定期放置或更换驱虫、防霉药剂,确保档案保管质量;负责保持库房内卫生清洁及库房内设备的维护;做好进出库房人员登记等。 我将会在以后的档案管理工作中做到以下几点: 1、努力提高自身档案管理的专业知识和业务能力。认真学习档案管理知识,提高档案知识的水平,同时要勤总结、勤改进、不断创新,一定要熟悉档案工作的各个环节、步骤,要夯实理论基础,对档案工作要全面了解和掌握。 2、虚心向别人学习,努力改正自己的不足。 3、档案的管理从平时做起,养成自觉性。平时要认真的做好收集、整理、管理工作。做到及时、主动收集存档的资料,按时归档,定期整理并检查,要整理有序,科学管理,分柜存放,方便查找。 4、要认真研究档案工作中遇到的新情况,新问题,完善档案管理制度,加强档案管理的规范化建设。

流程培训心得

流程培训心得 流程培训心得篇1 流程管理(process management),解释是一种以规范化的构造端到端的卓越业务流程为中心,以持续的提高组织业务绩效为目的的系统化方法,有时也被称为BPM业务流程管理。指的是流程分析、流程定义与重定义、资源分配、时间安排、流程质量与效率测评、流程优化等。 80年代以后,随着高科技信息社会的到来,市场有效供给的增加以及发达的交通运输手段,经济日益趋向全球一体化,市场竞争日益激烈。与此同时,顾客需求日益多样化,期望值日益提高。以往企业庞大的组织分工不但不能为企业带来效率的提升,反而成为组织快速应对市场的绊脚石。 传统的分工理论是分工越细操作越简单,则越有利于提

高工作效率。现代社会,一方面产品个性化、生产复杂化、企业经营多元化,片面追求分工精细,强调专业化,使企业的整体协调作业过程和对过程的监控日益复杂。管理环节越来越多,管理成本越来越高,结果致使整个企业效率低下,以至于走到了分工原则初始动机的反面。另一方面,高科技的发展.特别是计算机的普及,使简化管理环节成为可能,以办公室自动化为例,职能部门之间的运作。可以通过计算机编程,由机器去完成其复杂的作业流程。 近几年来,流程管理不仅成为管理界学术研究的热点,更在国际企业界形成讨论和应用的热潮。美国、日本以及西欧一些国家的企业都争先恐后开始了这方面的实践。 企业流程管理主要是对企业内部改革,流程管理是优化与供应商有关的业务流程,比如预测、补货、计划、签约、库存控制、信息沟通等。供应商的绩效很大程度上受采购方的流程制约。例如预测流程中,如何确定最低库存、最高库存,按照什么频率更新、传递给供应商,直接影响供应商的产能规划和按时交货能力。再如补货,不同种类的产品,按照什么频率补货,补货点是多少,采购前置期是多少,不但

档案管理岗位上必须具备的基础知识

档案管理岗位上必须具备的基础知识

如何做一名合格的档案管理员 档案管理人员在档案管理岗位上必须具备的基础知识、基本技能、政治素养、道德素养、管理能力及分析处理问题的基本能力等,都直接会影响着档案管理工作的效率、质量和水平。在这里结合这几年自己在档案管理工作中一些粗浅的认识和理解,作进一步探讨。 一、缺乏对档案管理工作重要性的认识从众多事业单位办公室档案管理工作的实际情况来看,大多数的事业单位都没有对办公室档案管理工作进行充分的认识,对其重要性不够了解。不管是从单位领导还是职工方面来讲,都没能引起足够的重视,在对管理职责与年度考核上,也没有对档案管理工作的指标进行纳入。这样的现象也就导致了档案管理工作人员对自身工作的不自信,认为档案管理工作对于事业单位的发展起不到作用。另外,单位对于办公室档案管理的认知不足,有的单位甚至缺乏基本的资金投入与档案软硬件配备,这也严重阻碍了办公室档案管理工作的发展。 二、缺乏高综合素质的办公室档案管理人员从档案管理学的角度来看,事业单位的办公室档案管理工作不仅是一项专业性极高的工作,更需要技术性较强、专业素质高的工作人员来进行。而当前的情况最为突出的也就是人员素质问题,因事业单位的特殊性,在人事改革的过程中,由于机构调整和重组,工作人员与岗位之间会发生变化,这就导致了一些不具备专业档案管理能力的人员或者说业务能力不强的人员从事了办公室档案管理工作。而对于这些专业素质不高,业务能力尚有欠缺的职工来讲,单位没能给予一定的培训与指导,也使

得职工对工作产生消极情绪,更不利于办公室档案工作。缺乏对现代信息技术的运用随着现代信息技术的发展,各种各样的现代化技术与手段运用到事业单位管理工作中。就事业单位的办公室档案管理工作而言,特别是网络技术的运用,给办公室档案管理工作带来了极大的方便。而由于对档案工作的不重视,缺乏资金的投入,许多事业单位在引进现代信息技术到办公室档案管理工作上做得不够好。而为了档案资源的信息化与数字化,并逐步实现事业单位内部资源共享,更应该结合现代的计算机技术与网络技术,进一步促进事业单位办公室档案管理的信息化与现代化水平。此外,因从事档案管理工作的人员缺乏对现代信息技术的了解与应用,对于灵活的设备与软硬件使用还存在一定的问题,这也是导致现代化信息技术得不到有效利用的重要原因。因此做好新时期的档案管理工作就显得尤为重要。对如何做好档案管理工作,各单位领导都非常重视,也都建立健全了档案管理制度,完善了档案管理设施,但是,在对档案管理人员的选配上,却还没有引起足够的重视。其实,档案管理工作中最关键的环节就是管理人员。管理人员能力的大小、素质的高低,直接关系到档案管理工作的好坏。 一、档案管理人员应该具备的基本素质 档案管理人员自身业务素质水平的高低,在档案管理工作中占有重要的地位,一个单位档案管理工作的好坏,与档案管理人员的业务素质有很大关系。一名合格的档案管理人员,必须具备以下七种基本素质: 1.爱岗敬业。档案工作是一项非常繁杂琐碎、枯燥单调、辛苦的

医疗器械基础知识培训

医疗器械基础知识培训 一、医疗器械的定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 二、医疗器械的分类 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性效性的医疗器械。

第二类指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性性、有效性必须严格控制的医疗器械。 三、医疗器械的管理 1.国家对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。 2.医疗器械产品注册证书一般有效期四年。 3.经营企业二类医疗器械实行备案制度。 4.医疗器械注册证格式

或者注册证编号的编排方式为: ×1械注×2××××3×4××5××××6。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称; ×2为注册形式: “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于进口医疗器械; “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械; ××××3为首次注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品分类编码; ××××6为首次注册流水号。 延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别

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