搜档网
当前位置:搜档网 › 检验与试验控制流程图

检验与试验控制流程图

检验与试验控制流程图
检验与试验控制流程图

实验室安全管理制度和流程图

实验室安全管理制度及流程 一、实验室安全管理制度 ㈠要严格执行医疗管理法律、法规、医院医疗安全管理规定.加强实验室安全的监督和管理.对可能影响检验工作的安全隐患进行控制。 ㈡实验室和楼道内必须配置足够的安全防火设施。消防设备要品种合适.定期检查保养.大型精密仪器室应安装烟火自动报警装置。 ㈢走廊、楼梯、出口等部位和消防安全设施前要保持畅通.严禁堆放物品.并不得随意移位、损坏和挪用消防器材。 ㈣易燃、易爆药品专人专柜存放保管.并符合危险品的管理要求。剧毒药品应由两人保管.双锁控制.存放于保险箱内。建立易燃、易爆、剧毒药品的使用登记制度。 ㈤普通化学试剂库设在检验科内.由专人负责.并建立试剂使用登记制度。领用时应符合审批手续.并详细登记领用日期、用量、剩余量.并有领用人签字备案。 ㈥凡使用高压、燃气、电热设备或易燃、易爆、剧毒药品试剂时.操作人员不得离开岗位。 ㈦各种电器设备.如电炉、干燥箱、保温箱等仪器.以实验室为单位.由专人保管.并建立仪器卡片。 ㈧做好电脑网络安全工作.防止病毒侵入.防止泄密。 ㈨每天下班时.各实验室应检查水、电安全.关好门窗。等方

面进行安全检查.确保无隐患后.方可锁门离开。值班人员要做好节假日安全保卫工作。 ㈩检验过程中产生的废物、废液、废气、有毒有害的包装容器和微生物污染物均应按属性分别妥善处理.以保证环境和实验室人员的安全和健康。 (十一)任何人发现有不安全因素.应及时报告.迅速处理。 (十二)科主任要定期检查安全制度的执行情况.并经常进行安全教育。每月一次.召开医疗安全工作全员会议.总结发生的差错或事故.分析原因.排查医疗安全隐患和实验室不安全因素.提出整改措施。 二、实验室安全管理流程: ㈠工作人员和实验室安全的一般要求 1、实验室工作区内绝对禁止吸烟.杜绝易燃液体的潜在火种和传染细菌和接触毒物的途径。 2、实验工作区内不得有食物、饮料及可能摄入的其它物质。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。 3、眼睛和面部的防护:处理腐蚀性或毒性物质时.须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂.或有可能发生试剂溅溢的情况时.必须佩 带护目镜、面罩。被血液或其它体液溅到,立即用大量的生理盐水冲洗 4、服装和个人防护装备:除要求符合实验室工作需要的

质量检验流程图

产品质量检验流程图 1. 产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分阶业务风险 总经理技术总监质量管理部各生产单位段如果没有规范的产品开始 质量检验标准和操作 审批规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 保障 如果对产品质量检验 的每个环节把关不 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 如果不对产品存在的 审批质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质量 就得不到有效改善, 最终将不利于企业的 长远发展 1 审核制定质量检验标准 2 制定《质量检验 操作规范》 执行质量检验标准 3 原材料检验 4 在制品检验 5 产成品检验 6 编写《年度质检 审核 总结报告》 修订质量检验标准 及操作规范 结束 D1 进行生产 配合工作 D2

D3 2. 产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制 控制事项详细描述及说明

1. 质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批D1 2. 质量管理部应制定《质量检验操作规范》,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 3. 原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不段 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 控 D2 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质制 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量 6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》,对本年度产品质量检验的标准、规范及D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见相应建《产品质量管理制度》 关规范《产品质量检验操作规范》 规参照《企业内部控制应用指引》 范规范《中华人民共和国产品质量法》 《产品质量操作规范》 文件资料 《年度质检总结报告》 责任部门及责任人质量管理部、相关部门 总经理、技术总监、质量管理部经理

医院流程图汇总模板

医院流程图汇总

康复科 对患者病情及所承受能力确认的流程 康复意外紧急处理流程 康复治疗训练过程中的记录规范、诊断标准与流程 综合应用作业疗法、物理治疗法、语言治疗法规定与流程党政办公室 患者的服务流程 医院总值班流程 总值班应急工作流程图 医院应急工作流程 门诊部 门诊预约流程图 与基层医疗机构合作开诊预约转诊服务流程 物理诊断科 物理诊断科检查及报告书写流程 物理诊断科紧急意外抢救流程 医疗差错事故防范流程 护理部 急诊、医技检查、药房、住院、手术、介入流程 采集血标本流程 术后患者管理相关流程 消毒供应室工作流程

压疮风险评估与报告流程 住院患者出院后的随访与指导流程 医务科 非计划再次手术”流程 检验科危急值报告流程 临床会诊工作流程图 医院突发传染病事件,应急流程报告方式、时限和流程检验新项目审批流程 实验室安全管理流程图 病人跌倒后处理流程 急诊手术管理流程 急诊与住院连贯的医疗服务流程 紧急用血流程 麻醉意外与并发症处理流程 门急诊病人入院流程 手术安全核查 手术部位标识流程 医疗安全不良事件报告流程 危机值报告流程 医师外出会诊管理流程 院内会诊管理流程 急诊病人院前与院内急救衔接流程

执行留观、入院、出院、转科、转院制度, 并有相应的服务流程, 留观服务流程 病人入院流程 病人转科、转院工作流程 重大手术审批流程 住院患者出院后的随访与指导流程 ICU转入 ( 出) 工作流程 无名患者身份标识的方法和核对流程 紧急情况下口头医嘱执行流程 模糊医嘱的澄清流程 医技科室( 放射, B超, CT, 心电, 内镜) 抢救危重患者紧急呼救流程医疗技术审批流程 医疗技术管理流程 科室无空床处理流程 科室医疗设施有限时处理流程 急诊病人院前与院内急救衔接流程 院内感染科 锐器伤后处理流程图 乙肝职业暴露处理方法与报告流程图 丙肝职业暴露处理方法与报告流程图 梅毒职业暴露处理方法与报告流程图 HIV职业暴露处理方法与报告流程图

产品检验控制程序.

科技有限公司产品检验控制程序 编制:审核:批准:日期:2012.04.16 日期:日期: 科技有限公司 产品检验控制程序 1 目的 为验证原材料、半成品、成品的质量特性是否符合规定要求, 确保经检验合格的原材料、半成品、成品投入使用。 2 适用范围 适用于进料、制程及最终成品的检验。 3 职责 3.1仓库 负责原材料、半成品、成品的入库及储存, 并负责对来料送检以及储存时间超过 3个月的半成品、成品出货前进行送检。 3.2 生产部 负责在制品的生产控制、检验,生产的半成品 /成品的送检。 3.3 品质部 负责进料、制程、成品检验,品质稽核及品质检验标准的制订。 3.4 技术部 负责制订原材料、在制品、半成品 /成品接收标准,检验过程中的技术支持和协助。 3.5 采购

负责原材料不良时与供应商的联络与处理。 4 名词术语 4.1 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 4.2 进料检验:对采购的原材料、配套件和委外加工件入厂时的检验。 4.3 制程检验:指为防止不合格品流入下道工序,而对各道工序加工的产品及影响产品质量的主要工序所进行的检验。 4.4 最终检验:是指在生产全部工序结束后,对其生产的半成品或成品的检验。 4.5 全检:质量不完全合乎标准的原材料或器件 , 其缺陷不对最终产品质量产生决定性影响, 经技术部和相关部门评估风险后,或征得客户意见,同意采用全检等方法进行处理。 4.6 原材料:指生产过程所需要的原料,包括主要材料、辅助材料、外购半成品、委外加工 半成品、修理用备件、包装材料等。 4.7 在制品:从一个生产工序转给另一个生产工序继续加工的自制半成品以及不能单独计算成本的自制半成品。 4.8 半成品:指经过一定生产过程并已检验合格,但尚未制造完工成为成品,仍需进一步加工的中间产品。 4.9 成品 :指已完成全部生产过程,按规定标准检验合格,可供销售的产品。 4.10 紧急放行:生产急需来不及验证就发放生产部使用,但生产部必须进行全检。 5 作业程序 5.1 进料点收、送检:

实验室测试检测流程规范

QB 实验室测试检测流程规范 编制: 审核: 批准:

实验室测试检测流程规范 1、目的 明确火乐科技投影产品进行的高温、低温、湿热、插拔寿命、按键寿命及盐雾试验等检测项目及运作流程。 2、适用范围 适用于火乐科技发展有限公司所有投影产品或供应商(包括外包工厂)提供的部件、整机等样品。 3、职责和权限 试验申请人: ?试验检测申请单提交;?试验样品准备; ?试验过程资源协助;LAB工程师: ?试验样品接收和保存;?测试检测环境搭建; ?仪器设备运行维护; ?测试检测原始数据记录;?测试检测报告编写; ?测试检测异常反馈;研发工程师 ?测试检测过程Bug分析;DQE工程师: ?试验项目申请审核; ?测试检测结果判定及反馈;?测试检测质量监督; ?测试检测报告审核; ?测试检测报告归档关闭;质量总监: ?试验项目申请审批; ?测试检测报告审批; 4、测试检测流程

5、测试检测项目

6、测试检测过程 测试执行 ?LAB工程师根据《QA LAB测试检测申请表》,执行相应的测试检测项目,并做好测试记录; ?测试检测过程中,LAB工程师发现bug异常,进行bug登记并告知很情人和研发人员,跟踪bug解决情况,及时复测,关闭bug; ?研发人员及时分析处理bug,并按要求记录bug的分析处理信息,更新bug状态,填制bug 根因;对需要其它人员参与分析处理的时候,需及时将bug分配给下一环节人员; ?DQE跟踪测试用例执行情况,了解影响测试用例执行的因素,及时跟进有关的协调、报告测试状态; ?LAB工程师根据项目的情况,选择有关的报告形式,将测试进展情况及时通报给有关各方; 回归测试 ?所有的测试检测项目完成之后,当研发人员解决完相关bug问题,重新提交试验申请时,需进行回归测试。 ?按照测试计划中对于回归测试的策略对产品进行回归测试,回归测试的用例属于测试用例的一部分或者是全部测试用例,但不能超出原先预定的测试用例的范围,回归测试所运行的用例全部通过时,进入到测试收尾阶段; 7、测试BUG管理机制 BUG严重级别及分类

检验控制流程图IQC IPQC FQC OQC

IQC 作业流程图流程图 权责单位及人员 相关文件及窗体 供货商 《送货单》 物控部 《收料单》 N 品管单位 《料品免检管理办法》 《合格供货商名录》 Y 品管单位 《MIL-STD-105E LEVEL II 》 《进料检验管理程序》 N N 《进料验收单》 品管单位 《进料检验规范》 《外观检验规范》 《成品作业检验规范》 《QC PASS 章》 N Y 《进料矫正措施单》 《不良品待处理单》 《质量异常处理办法》 《不合格料品管理程序》 N 相关单位主管 《进料验收单》 Y 品管单位 《进料验收单》 《条件允收标签》 物控单位 《进料验收单》 核准: 审核: 制定:王明星 供应商收 料 入库资格认定抽样计划 MIL-STD-105E 抽样检验M.R.B 会议条件允收纠正及预防措施管理程序

流程图 权责单位及人员 相关文件及窗体 生管单位 《生产工单》 生管单位 《生产工单》 生产单位 《生产工单》 N 生产/品管单位 《首件标签》 《制程首件检查报告》 Y 《外观检验规范》 《产品作业标准书》 生产单位 《生产工单》 《QC PASS 章》 《制程巡回检验作业办法》N 品管单位 《外观检验规范》 《可靠性试验规范》 《不合格品管制程序》 生产单位 《产品作业标准书》 生产单位 《包装规范》 《QC PASS 章》 N 《制程巡回检验作业办法》 品管单位 《外观检验规范》 《不合格品管制程序》 《可靠性试验规范》 Y 《产品作业标准书》 《质量异常处理程序》 生产单位 《送验单》 核准: 审核: 制定:王明星 生产计划备料 首件检查批量生产 IPQC 巡回 抽样检验包 裝 产品标签 IPQC 巡回 抽样检验成品待验改正与预防措施 要求作业程序 首件试做

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程 欧阳歌谷(2021.02.01) 为增进我科继续成长,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,包管医疗平安,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术,包含: 1.1使用新试剂的诊断项目; 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; 1.3创伤性诊断和治疗项目; 1.6生物基因诊断和治疗项目; 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目:平安性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目:平安性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目:平安性、有效性不确切,风险高,涉及重年夜伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后

才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程: 3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述: 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等; 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操纵规范、操纵流程和质量控制; 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程:

产品检验控制程序

1 目的为验证原材料、半成品、成品的质量特性是否符合规定要求,确保经检验合格的原材料、半成品、成品投入使用。 2 适用范围适用于进料、制程及最终成品的检验。 3 职责 3.1仓库负责原材料、半成品、成品的入库及储存,并负责对来料送检以及储存时间超过3个月的半成品、成品出货前进行送检。 3.2 生产部负责在制品的生产控制、检验,生产的半成品/成品的送检。 3.3 品质部负责进料、制程、成品检验,品质稽核及品质检验标准的制订。 技术部3.4 负责制订原材料、在制品、半成品/成品接收标准,检验过程中的技术支持和协助。 3.5 采购 负责原材料不良时与供应商的联络与处理。 4 名词术语4.1 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 4.2 进料检验:对采购的原材料、配套件和委外加工件入厂时的检验。 4.3 制程检验:指为防止不合格品流入下道工序,而对各道工序加工的产品及影响产品质量的主要工序所进行的检验。 4.4 最终检验:是指在生产全部工序结束后,对其生产的半成品或成品的检验。 4.5 特采:质量不完全合乎标准的原材料或器件,其缺陷不对最终产品质量产生决定性影响,经技术部和相关部门评估风险后,或征得客户意见,同意采用选别、让步接收等方法进行处理。 4.6 原材料:指生产过程所需要的原料,包括主要材料、辅助材料、外购半成品、委外加工半成品、修理用备件、包装材料等。 4.7 在制品:从一个生产工序转给另一个生产工序继续加工的自制半成品以及不能单独计算成本的自制半成品。. 4.8 半成品:指经过一定生产过程并已检验合格,但尚未制造完工成为成品,仍需进一步加工的中间产品。 4.9 成品:指已完成全部生产过程,按规定标准检验合格,可供销售的产品。 4.10 紧急放行:生产急需来不及验证就发放生产部使用。 5 作业程序 5.1 进料点收、送检:委外/供应厂商交货时仓管直接带供应商将货交至“暂收区”,并需随货附《送货单》,仓库依本公司《物料需求单》之规格、数量点收,核对无误后在供应商《送货单》上盖本公司“暂收专用章”交还送货供应商做暂收动作,填写《来料送检单》转品质部检验。 5.2 进料检验: 5.2.1 IQC接到《来料送检单》后,应于“暂收区”抽取待检物料,并依原材料的相关检验标准、《承认书》或厂商《出货检验报告》等进行抽样检验及相关性能测试。 5.2.2 品保人员于检验时应将结果填写于《IQC日报表》及《来料检验报告》。 A.判定合格,即在进料外包装上贴上“合格”标签,并在《来料送检单》上签字转仓库办理入库手续。 B.若判定不合格,开立《材料不良通知书》经过相关部门会签后,根据《材料不良通知书》的决议,退货在进料外包装上贴上“不合格”标签,特采在进料外包装上贴上“特采”标签,并在《来料送检单》及检验报告上注明特采。检验完成后通知仓库办理入库或退货手续。 5.2.3 正常情况下工作日内当天进料16:00前收到《来料送检单》,当天完成检

产品检验控制程序流程图

产品检验控制程序(附流程图) 1 更多搜索AIEIN质量了解

1目的 为了规范产品检验和控制的流程,确保产品检验按照既定要求执行,保证产品质量,提高顾客满意度和市场占有率。 2范围 适用于公司产品检验控制涉及的所有过程。 3职责 3.1生产部负责产品的生产制造。 3.2采购部负责外协或外购原材料、零部件或产品的采购工作。 3.3质量部负责对内外部原材料、零部件或产品的检验工作。 3.4设计部对内外部原材料、零部件或产品不合格的评审工作。 4工作程序 4.1检验分类 产品检验按抽样频次分包括首末件检验、抽样检验、100%全检。 产品检验按产品类别分样品检验、常规检验。 产品检验按产品来源分源检(供应商)、来料检验、过程检验、最终检验。产品检验按检验宽严度分严格检验、正常检验、宽松检验。 4.2检验流程 4.2.1检验需求 质量部根据项目部样品检验需求、采购部来料到货入库需求、生产部生 2 更多搜索AIEIN质量了解

产需求、生产部完工入库需求对原材料、零部件或产品进行检验确认。 4.2.2检验准备 质量部根据检验需求准备检验作业指导书和检验器具,待原材料、零部件或产品。 4.2.3检验实施 质量部对入待检库原材料、零部件或产品实施检验,检验实施参照《抽检检验管理规定》。 4.2.4检验处置 质量部对实施的检验活动进行记录和处置 4.2.4.1检验记录 检验活动需对检验信息进行记录,完成后在原材料、零部件或产品上粘贴合格或不合格标签,不合格原材料、零部件或产品需填写《NC通知报告》通知相关部门,并要求责任部门填写《纠正预防8D报告》,质量部负责跟踪改进效果。 4.2.4.2检验处置 检验处置包括接收、挑选、退回: a.判为合格的检查批应整批接收; b.判为不合格的检查批原则上全部退回供货方,特殊情况下与供货方协商,实施检查水平Ⅳ进行挑选; c.无论何种抽样方案,在检查时发现的不合格品,一律不予接收 3 更多搜索AIEIN质量了解

制程检验作业流程图

制程检验作业流程

流程图 1.0目的 为保证产品在生产制程中得到有效检验作业,控制制程品质,降低制程返工、报废,提升产品合格率,提高不良出来的时效性,特制定本作业流程。2.0 范围 适用于(备料车间、白身车间、油漆车间、包装车间)生产过程中的检验与控制及不良品处理。 3.0 职责 3.1 PMC部:计划课负责生产指令的下达,参与生产异常处理;仓务课负责完成 不良品的回仓分类保管、标识确认及不良品退料的督促工作。 3.2 各生产车间:负责制程产品材料确认,首件产品品质确认及生产过程中的自 检、互检工作。反馈、参与生产异常处理; 3.3品管部:首件产品确认及生产过程中的巡检、完工后检验,反馈、主导或参 与品质异常处理工作,并对数据记录保存、统计、分析、改善,持续改善; 3.4 相关部门:主导或参与品质异常处理及异常分析工作。 4.0 作业程序 4.1 PMC部下发《生产日计划》给各生产车间主管,各生产车间主管根据《生产日 计划》,组织安排操作工做好生产前的准备工作; 4.2 各车间组长、技术员准备工装夹具、测量量具、签样等,按样品或

产品工程作业标准书等准备物料进行生产。 备料、白身、总装车间:工装夹具、测量量具、签样、作业指导书、图纸、模具等。 油漆车间:色板、签样、作业指导书、图纸等。 包装车间: 签样、作业指导书、图纸、产品包装示意图、模具等。 4.3组长、技术员对首件先自检,合格报制程检验员对首件进行检验,详细参考 《首件检验控制卡》。 4.4制程检验员全检或按规定频次(正常情况下每天不少于6次)及工艺图纸等要 求巡检各工序制程品质状况,巡检要有相关侧重点,填写巡检记录,若不符 图纸和工艺要求,则知会操作员异常状况;当生产操作工自检发现不良现象 时及时隔离和标识;当产生不良品超标时,发现人即时通知本组组长 到现场确认,组长到现场确认后,按《生产异常提报控制卡》进行操 作,必要时组长填写《品质异常报告和处理单》交责任单位处理(来 料引起的不良交品管部处理;制程引起的不良交本部车间主管处 理)。现场品质组长监督执行情况和跟进结果。 4.5操作工确认品质没有异常的,通知制程检验员进行全检或抽检.制程检验员 按照图纸上要求及抽样标准进行全检或抽检,检验合格正常转入下一工序,并贴上合格标贴同时在交接单上签名承认.若不符规格要求,则要求生产操作者返工,暂停转序,即时通知本组组长到现场确认,组长到现场确认后,按《生产异常提报控制卡》进行操作,必要时组长填写《品质异常报告和处理单》交责任单位处理(来料引起的不良交品管部处理;制程引起的不良交本部车间主管处理)。现场品质组长监督执行情况和跟进结果。 4.6相关人员收到异常提报的通知后10分钟内赶到现场处理,收到现场组长或 品管填写的《品质异常报告和处理单》后需在规定时间内完成(来料引起的不良交品管部处理;制程引起的不良交本部车间主管处理)。现场品质组长和生产主管监督执行情况并结果跟进。

检验科危急值报告制度、程序及流程图1

漳州市医院检验科危急值报告制度、程序及流程图 目的:加强科室的质量管理和规范危急值报告制度。 适用范围:福建医科大学附属漳州市医院检验科。 支持性文件:福建省临床实验室质量控制实施方案、漳州市医院危急值报告制度。操作人员:全科技术人员。 一、“危急值”报告制度 1、“危急值”是指当这种检验结果出现时,表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态,临床医生需要及时得到检验信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,就可能挽救患者生命,否则就有可能出现严重后果,失去最佳抢救机会。 2、根据临床工作需要,医院建立危急值项目表,制定危急限值。并根据临床需要定期修改,删除或增加某些试验项目,以适合于本院病人群体的需要。 3、检验科建立实验室人员处理、复核确认和报告危急值及了解临床对患者处理情况的制度及程序,并在LIS系统上详细记录。记录内容包括,检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系时间。 4、临床科室接到检验科电话的医务人员应及时登记,登记内容包括患者姓名、病案号、床号、检验项目、检验结果、复查结果、报告人、

报告时间(具体到分钟)。科室接到危急值报告时,应立即通知临床医师并做好登记、签字等。 5、临床医生接到危急值的报告后应及时识别,在半小时内做出相应处理,并在病程记录中详细分析、记录,并及时复查。若与临床症状不符,要关注样本的留取存在缺陷。如有需要、即应重留取标本进行复查。 6、检验科质控组应该定期检查和总结“危急值报告”的工作,每年至少要有一次总结,重点是追踪了解患者病情的变化,或是否由于有了危急值的报告而有所改善,提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。 二、“危急值”报告程序 1、检验科工作人员发现“危急值”情况时,检验者首先要确认仪器、设备和检查过程是否正常,操作是否正确;核查检验标本是否有错,检验项目质控、定标、试剂是否正常,仪器传输是否有误。在确认检验过程各环节无异常的情况下,需立即(10分钟内)通知临床科室人员“危急值”结果,正常班通过网络发送至护士台工作站;班外时间通过网络发送并电话通知临床科室;门诊病人危急值通过网络发送并电话通知门诊服务台;并在LIS系统里记录接听者姓名、工号。病人信息、通知时间、确定时间等信息由系统自动形成,并简要提示标本异常外观性状,如溶血、黄疸、乳糜状等。 2、检验科各专业组定期从系统导出危急值报告记录打印成纸质,并由专业组组长或质量控制负责人审核签名保存。

质量检验_控制流程图

内部日常管理办法文件编号 版本A/0 IQC管理流程图生效日期 共页第页 管理流程图相关文件及表单 责任单位 供应商仓库仓库送货单据(到货单,供方自检报告,产品、状态标识) 收货单 报检单(附带到货数量、供方出厂报告、来料批次) IQC 参照作业指导书/控制计划/ 抽样规则GB2828.1-2003 入库(准确区域) IQC 相关单位 相关单位 IQC作业指导书 IQC检验报告/进厂检验申请 单 MRB会 议 让步放行申请单 MRB会议纪要/会签单 品质异常通知单 /再发防止对策报告书 ▼ 贴 蓝 色 标 签 贴 黄 色 标 签 IQC 标识贴纸 置退货区IQC、仓库IQC 检验报告出 库、退货单 制定赵志国2014810审核核准

A/0文件编号 管理流程图供应商品质控制管理流程图 版本 生效日期 共页 相关文件及表单 质量保证部 产品技术部 供应商 IQC工程师 IQC工程师 IQC工程师 IQC工程师 IQC作业指导书 进厂检验申请单/报告 IPQC巡检作业指导书 IPQC巡检记录 试验报告 品质异常通知单/ 再 发防止对策报告 通知单/函件 再发防止对策报告 进厂检验申请单/报告 通知单/函件 再发防止对策报告 制定赵志国2014.8.10审核核准

制定 审核 核准 日常内部管理办法 文件编号 版 本 A/0 -- 图 ------------------ 生效日期 管理流程图 相关文件及表单 生产领料 * 生产投产 生产车间 制造部 IPQC 制造部 FQC 相关责任部门 相关责任部门 品质部(IPQC IPQC 制造部、工 程部 制造部、工程部 品质部 出库单 排拉表、作业标准书 IPQC 巡拉报告/BOM 修理日报表 QC 日报表 纠正/预防措施通知单 IPQC 巡拉检查报告 纠正/预防措施通知单 首件检验报告 IPQC 核对 OK OK NG FQC 检测 OK IP NQ C 检验 送首件确认 OK OK 效果 确认 生产、工程 分析原因 修理 确认责任部门 不良率较高 写纠正/预防措施 不良率较低 批量生产

制程检验控制程序

1目的 规范本公司品管部IPQC检验操作规范,为IPQC在实际工作中提供作业依据. 使产品制程品质处于受控状态,降低不良品的产生,确保产品符合标准及满足顾客要求,特制定本程序。 2适用范围 本程序适用于欧卡特科技品质部,制程巡检人员对制程的检测和监控;适用公司所有产品之制程. 3职责和权限 3.1 品质部技术员负责制定制程检验规范,指导IPQC巡检。 3.2 工厂品质部IPQC按检验规范对制程检测和监控。 4控制流程图

5内容及要求 5.1 生产条件进行确认:IPQC生产前对原料、机器、作业指导资料等进行确认。 5.1.1检查上线的物料有无正确的产品标识和状态标识;生产物料投产上线前须通 知IPQC确认该物料无误后方可进行生产; 5.1.2检查生产设备、工装夹具状态是否正常; 5.1.3检查各重要生产工序(位)有无相应的作业指导书; 5.1.4确认生产作业人员是否能按相应作业指导书正确操作; 5.2 首件检验: 5.2.1首件检查的执行时机:停机\线后的重新开机\线,更换产品、仪器调修,更 换原材料,调整作业工艺和作业方法。批量小于20PCS可不进行首件。 5.2.2批量生产前,生产单位自检三件合格产品,由生产主管先确认合格;再递交 首件给品质部IPQC进行确认首件合格方可批量生产。 5.2.3初次生产的产品,首件必需由工程负责人、品质主管共同确认方可批量生产。 5.2.4首件不合格时,由IPQC人员通知生产,生产组长需组织人员分析原因,采取 改善措施后再行加工并再次作首件确认。如此直到合格。 首件检验结果记录于《首件检验报表》中。由生产主管和品质主管审核。 5.3 工序抽检 5.3.1生产单位于生产过程中,应对产品逐一进行自主检查,在自主检查时需依《不 合格品控制程序》对不合格品处理,并交维修员进行维修处理。 5.3.2 IPQC依据产品资料于每批生产算起,应至少每隔1小时对各工序进行外观、 结构、仪表精准度等项目进行巡回检查。 5.4 过程巡检 5.4.1IPQC依《制程检验记录报表》中各工序检验项目分别巡回检查;工序检验项目 为重点检验项目,IPQC巡检还包括现场6S、生产流程、作业方法步骤所有控制点及其检查结果均可记录于《制程检验记录报表》内,并每日呈报。 5.4.2生产过程中因人员、治工具变更时需确保操作人员很了解作业要求同时对现场 一些独立人员,IPQC需作重点监控,增加巡检密度由1小时变更为不定时。

化验室检项流程图总汇

化验室检验流程图

1蛋白质的测定方法(半微量凯氏定氮法)--------------------------------------------------------------------3 2食品中脂肪测定方法(酸水解法)-------------------------------------------------------------------------------5 3总糖测定方法(直接滴定法)----------------------------------------------------------------------------------------6 4食品中蔗糖的测定方法---------------------------------------------------------------------------------------------8 5食品中还原糖测定方法(直接滴定法)------------------------------------------------------------------------9 6食品中的灰分的测定方法----------------------------------------------------------------------------------------11 7不溶于水杂质(白砂糖)测定方法----------------------------------------------------------------------------12 8干燥失重测定方法-------------------------------------------------------------------------------------------------13 9脲酶的测定方法----------------------------------------------------------------------------------------------------14 10菌落总数的测定----------------------------------------------------------------------------------------------------16 11霉菌检测-------------------------------------------------------------------------------------------------------------18 12食品卫生微生物学检验大肠菌群测定-------------------------------------------------------------------------19

ISO9001:2015制程检验控制程序

1.目的 对生产过程中的产品进行检验,减少或防止造成批量性不良,造成返工、返修、报废等不良影响,确保一次性能通过为目的。 2.适用范围 适用于本公司所有产品的生产过程检验。 3. 主要职责 3.1 品控部巡检负责每道工序的首件确认、判断监控,检验过程中品质异常的提出和处理。 3.3 生产部负责生产制造及首件制作,工序产品检验。 4. 定义 4.1 首件检验(首检):开机投产、换产品、换模(板)、设备维修或调试后进行所生产的产品进行首件确认的一种检验方式。 4.2 工序全检(全检):作业员在本工站作业过程中或完成后,对所生产的产品外观,尺寸等品质进行查核是否符合标准要求,并做到本工站不流出不良品的一种检验方式。 4 .3 自主检验(自检):各工序主操及生产作业人员在加工某一产品时,检查自己进行的工序加工质量 是否达到要求,需做到产品首件确认,及加工中随机抽检。 5.工作程序 5.1 制程检验与试验控制流程图(附图) 5.2 制程检验与试验的标准与依据:相关检验指导书,产品质量标准,产品作业指导书,样品,图纸及生产加工单等。 5.3 制程检验: 5.3.1 制程首件检验 5.3.1.1首件工序:切割,磨边,彩釉,夹层,钢化,中空所有工序。 5.3.1.2首件时机:每班的开机投产、换产品、换模(板),设备维修或调试后进行对所生产的产品 进行首件确认,确认内容包括产品的材质.尺寸.外观、特性等.

5.3.1.3首件确认记录:由于公司订单均为定制单,数量太散,所有公司首检不设单据记录. 5.3.1.4首件检验的数量为一次性投产同品种同规格20片以上的订单,按照规定要求进行检验,首 检检验的数量为3片。 5.3.2 制程生产互相检验: 作业员在生产前须根据<生产加工流程单>及相关作业指导书要求对上一工序(主要对外观尺寸方面)进行检验,在交接时检查上工序半成品是否有大的质量问题,确认合格方可生产;发现问题要及时报告品质检验人员,及时得到纠正与改进。 5.3.3 制程巡回检验 5.3.3.1每天上班后,巡检对制程工序每一机台进行巡回检验,如有异常,将异常记录在制程巡检 记录表上。巡回检验频率至少每个工序2小时内抽查一次,将状况记录在巡检报表上。 5.3.3.2 巡检持续循环对生产检验过的良品依5.2相关标准与依据进行检验,并将检验数据记录在 制程巡检记录表上,检验完毕后须在”产品标识卡”签名或是盖章.如发现当加工工序主不良项超过10%时,责令责任专检进行返工.情节严重不良时,生产部无条件配合品控部处理. 5.3.3.3I巡检须对生产检验的不良品进行全检确认,以避免检验员误判,造成不必要品质成本浪费. 并持续达到检验人员对产品检验标准的理解和熟练度. 5.3.4 制程全检 每道工序在本工站作业过程完成后,为确保产品外观品质符合标准要求,每道工序的尾端生产部设立检验人员,主要是针对外观和尺寸(有要求时)的检验,防止不良品流入下一工序,挑出的不良品,分类摆放于不良品箱/架/台统一处理,以便于后续的统计分析。 5.3.5 制程当中的检验方法依相关检验指导书进行。 5.4 制程异常处理: 5.4.1 制程中所发现的不良品的标识按“产品标识/可追溯控制程序”处理; 5.4.2 制程中发现的异常,品控部巡检根据需要提出<品质异常通知单>通知到相关部门,具体按“不

S公司实验室流程的设计、实施及效果检查

S公司实验室流程的设计、实施及效果检查本篇论文目录导航: 【题目】ISO/IEC17025实验室质量管理体系的运行研究 【第一章】企业实验室质量管理体系的流程设计探析导论 【2.1 2.2】ISO/IEC17025条款同实验室质量管理体系要素的对应 【2.3 - 2.5】建立以流程为基础的实验室质量管理体系框架 【3.1 3.2】实验室质量管理体系实施的步骤 【3.3】质量管理体系流程成熟度评估 【4.1 - 4.3】S公司实验室流程的范围界定及分析 【4.4 - 4.6】S公司实验室流程的设计、实施及效果检查 【4.7 - 4.9】S公司实验室质量管理体系介绍及结果确认记录 【结论/参考文献】基于流程的实验室质量管理机制分析结论及参考文献 4.4 第三阶段:流程的设计 4.4.1 步骤一:准备工作 在这一步,要确定所有在质量管理体系中使用的管理工具和技术工具,并且罗列部分在体系文件中常使用的容易混淆的名词。 1)工具列表:质量管理体系中使用的管理工具和技术工具。

4.4.2 步骤二:设计和文档化 实验室的质量管理体系文件的第一个层次对应文件结构一级和二级,是质量手册及程序文件,首先应根据"表 4.1"程序文件列表,安排质量主管及技术主管组织编写程序文件,编写的过程实际上质量管理体系不断讨论和确立过程。 文件结构三级和四级归于实验室的质量管理体系文件的第二个层次。在具体编写过程中,首先应由技术主管组织检测室人员确定文件需求,制作文件列表,再由检测室经理组织安排人员编写,编制的过程也是实验室质量体系技术要求建立满足的过程。 所有参与编写体系文件的人员都应作为流程团队的成员,编制的过程收到流程经理即质量主管的控制,遵循流程管理的规定。 4.4.3 步骤三:流程绩效评估设计 实验室通过审核和评审来进行质量管理体系的检查。审核活动根据实施的主体分为内部审核和外部审核,即由实验室自己进行的审核和由外部管理机构进行的审核。内部审核依据程序文件《STAL 213 内部管理体系审核程序》进行;外部审核的依据CNAS 发布的相关规定进行。 除了审核活动之外,实验室还有一个重要的评估方式即管理评审: 1)管理评审目的:根据项目运行及客户需求满足情况的总结,结合资源的投入及使用、质量管理体系及质量活动的计划及开展,评审并更新质量方针及质量目标,并从项目、资源、质量三个方面制

实验室样品管理程序知识讲解

样品管理程序 1 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围 本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责 检测科样品管理员负责记录接收的样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时,负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收,记录接收样品状态,并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查,并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求 4.1样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,查看样品状况(包装、外观、数量、型号、规格、等级等),并清点样品,认真检查样品及其配件、资料的完整性,检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测,有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时(特殊样品)应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络,并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后,样品管理员与检验员应进行交接验收,查看样品状况是否与流转单填写内容相符,对以封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。

检验和试验控制程序(含流程图)

文件制修订记录

1.0目的 建立一个适合于对公司生产的所有产品(包括半成品与成品)及用于公司生产的所有原物料、辅料、零配件的检验与试验程序,规范公司的检验与试验作业,确保公司生产的产品质量/HSF达到客户所需的要求。 2.0范围: 2.1适用于公司产品实现过程中所有物料包括原材料、半成品、成品的检验与试验。 2.2适用于公司制程管理值的验证作业。 3.0定义: 3.1 IQC:Incoming Quality Control 指进料质量控制,即进料检验。 3.2 IPQC:In-process Quality Control 指生产过程中的质量控制,即制程检验,包含对产品以及生产过程中质量控制状态的检查与监视。 3.3 FQC:Final Quality Control制造过程最终检查验证,本公司指入库前的检验过程。 3.4 OQC:Outgoing Quality Control 指产品出货前由品质检验员对其进行的检验。 3.5 SQE:Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师。 3.6 QE: Quality Engineer 质量工程师。 3.7自主检验:由操作员对本岗位材料、半成品、成品的检查,发现问题自己及时向直接上司汇报并作相应处理;同时也必须对过程质量(包括参数设定及是否按作业指导书要求作业等)的监控。 3.8首件检查:指生产者和技术员对生产调试阶段生产出来的产品(成品或半成品)进行确认并由品质检验员对其进行检验。 3.9巡检:指由品质检验员即IPQC人员对生产过程中的产品随机抽样检验或对制程过程状态(包括参数设置及是否按作业指导书要求作业等)的检查。

工程施工工序质量控制流程图

101 节 施工准备阶段流程图
编制项目质量计划


编制施工组织设计




施工预算的编制

N

编制物资需要计划


相关规范的收集
施 工 准 备 阶 段
项 目 部 组 成
图 纸 审 核










编写分部、分项施工方案 其它
配备施工操作人员 配备设备、机具 物资、材料的准备 工程定位的测量 现场的三通一平 临时设施的准备
编 写 开 工 申 请 报 告



Y理











方 检
Y理 签








工 程 正 式 开 工
N
其它

监理内业工作 监理外业工作
102 节 施工准备阶段的主要监理工作内容
监理技术准备 审批承包人工程计划
熟悉招标文件
编制监理规划
编制监理实施细则
审查施工设计图
建立监理质保、安保体系
监理图表上墙
审批施工组织设计
审批工程进度计划
审查承包人资源(工、料 机、资金需求)流动计划
审批承包人质量、 安全生产保证体 系 审批承包人提交的施工图
检查承包人保险及担 保、支付动员预付款
检查承包人图 表上墙工作
验收承包人施工定线 (导线网、水准网)
验收承包人测定地面线
检查承包人的临建工程实施
检查承包人的进场材料
验证并审批承包人的标准试验
检查承包人进场的标准试验
检查承包人占用工程用地
检查业主提供的施工条件
岗前培训


第 一 次 工 地
发 布 开 工 令
工 程 开 工



相关主题