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医药公司规章制度

医药公司规章制度
医药公司规章制度

医药公司规章制度

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2020年4月19日

安徽华源医药股份有限公司

经营分公司

综合考核制度

二 0 0 八年三月

目录

一、经营分公司员工奖惩制度2-4

二、经营分公司考勤管理制度5-6

三、经营分公司请销假制度 7

四、经营分公司综合考评制度 8

五、《办公室管理制度》实施细则9

六、《销售部管理制度》实施细则 10

七、《促销部管理制度》实施细则 11

八、《财务部管理制度》实施细则 12

九、《网络中心管理制度》实施细则13

十、《服务部管理制度》实施细则 14 十一、《售后服务部管理制度》实施细则 15 十二、《零批部管理制度》实施细则 16-17 十三、《新药部管理制度》实施细则 18 十四、《增值税发票换票室管理制度》实施细则

十五、《药品公司促销员管理制度》实施细则 21 十六、《员工辞职管理办法》实施细则

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2020年4月19日

十七、《处罚决定通知书》 24

22-23 19-20

经营分公司员工奖惩制度

第一章总则

第一条本制度根据安徽华源医药股份有限公司的有关文件精神,结

合公司实际情况制定。凡本公司员工的奖惩均依照本制度执行。

第二条本制度的宗旨是贯彻落实公司各项规章制度,严肃公司劳动

纪律,加强廉洁自律建设,有效惩处违法乱纪行为,增强员工主人翁责任感,鼓励其积极性和创造性,维护公司正常的工作秩序,提高工作效率,促进精神文明和物质文明建设。

第三条本制度的原则是:坚持思想政治工作同经济手段相结合的原

则,坚持精神鼓励与物质相结合的原则,奖优罚劣,对违反纪律的员工,以思想教育为主,惩罚为辅。

第二章奖励

第四条员工的奖励,分为表彰、奖金两种,其受理范围如下:(一)有下情况之一者,应予以表彰

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1、在保证服务质量、降低消耗、无差错、增加销售业绩方面作出显

著成绩者;

2、全年出勤率达100%者,或连续两年出勤率达到98%者;

3、忠于职守,廉洁奉公,足为同仁表率,有具体突出事迹者;

4、维护公司财经纪律,保护公共财产和商品,抵制歪风邪气,事迹

突出者;

5、其它有利于公司利益的行为应予表彰者。

(二)有下列情况之一者,应予物质奖励

1、一年内曾多次受到表彰者;

2、对本身主管业务表现出卓越才能,品德优良,服务成绩特优,或

工作上有特殊功绩,且有具体事迹证明者;

3、其它有利于公司利益的行为应予奖励者。

第五条以上奖励可按其对企业的经济效益贡献大小,在大力进行表彰的同时,给予以200- 元奖金。

第三章处罚

第五条员工的惩诫,分为警告、罚款、辞退三种,其受理范围如下:

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2020年4月19日

(一)有下列情况之一且有具体事证者,应予警告

1、违反劳动纪律,经常迟到、早退、擅离职守,消极怠工者;

2、上班期间无正当理由不服从指挥、调动、管理者;

3、无理取闹、纠缠领导者;

4、当日值班人员无故不打扫卫生或应付着;

5、在上班时嚼口香糖、吃零食、随地吐痰、乱抛杂物、破坏营业场

所卫生者;

6、在工作时追逐打闹,高声喧哗者;

7、下班不关计算机,不盖机者;

8、其它有损公司利益,应予警告的行为。

(二)有下列情况之一者,视情节轻重给予100-200元罚款

1、上班时间仪表不整洁,未能按要求着工作服,未戴上岗证者;

2、非因客户原因造成退票、退货、损害公司利益者;

3、对客户不礼貌,导致客户投诉并使客户流失者;

4、对上级主管之命令,有不同意见,未予婉转说明,或虽经陈述,

未被采纳,而擅自违抗指挥者;

5、行为不检,有损公司声誉者;

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2020年4月19日

医药公司管理制度汇编

最新资料,word文档,可以自由编辑!! 精 品 文 档 下 载 【本页是封面,下载后可以删除!】

目录 前言 (3) 第一章、人事管理制度 (4) 第二章、员工福利制度 (7) 第三章、劳动合同制度 (11) 第四章、劳动纪律制度 (12) 第五章、岗位责任制度 (19) 第六章、办公例会制度 (20) 第七章、绩效考核制度 (25) 第八章、财务管理制度 (27) 第一节、总则 (27) 第二节、资金管理制度 (27) 第三节、现金管理制度 (27) 第四节、支票管理制度 (28) 第五节、发票管理制度 (29) 第六节、固定资产管理制度 (29) 第七节、费用管理制度 (31) 第八节、现金及日常费用管理细则 (32) 第九节、采购管理制度 (33) 第十节、借款报销审批制度 (35)

第十一节、预算管理制度 (36) 第十二节、差旅费规定 (36) 第十三节、移动电话费用报销细则 (38) 第九章、其他规定..................... . (39)

前言 《四环药业股份有限公司管理制度汇编》是本公司在长期管理实践中,逐步建立起来的一套比较完整的,带有约束力的管理性文件;是全体员工的行为准则;是业务工作的管理规则;是公司与员工之间签订《劳动合同》的重要依据。凡是本企业的员工,不论职务高低,不分工作长短,都应自觉遵守本管理制度,不断用自己的辛勤劳动和模范行为,为公司的发展做出贡献。同时,在公司发展中,逐步体现自己的人生价值。 在此之前所颁布的其他管理规定,与本制度不符的,均以本制度为准。 本制度自董事会批准之日起施行,并授权董事会秘书处负责组织修订和解释。 四环药业股份有限公司 二ΟΟ一年四月

医药公司各岗位职责

企业负责人(总经理)职责编号:ZX-ZR-2014-001 目的:确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据:规范第十四条 要求:1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容: 1、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 4、坚持诚实守信,依法经营原则,禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件,依据有关法律法规及GSP的要求,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标; 6.2、明确企业总的质量要求; 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员,提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构;确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全,督促运输人员按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施,并严格执行,做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议,总结质量工作,确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。

医药有限公司质量管理制度

医药有限公司质量管理制度 目的: 为适应公司快速发展的现代化办公要求,确保公司局域网上的药品进、销、存软件与医药商业管理软件资料完整、准确、及时,特制定本制度。 范围:本制度适用于本公司的经营计算机信息系统管理。 职责:公司内全体员工对本制度的实施负责。 内容: 1.根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规,特制定本制度。 2.计算机信息系统配置要求 (1)信息中心负责公司所有计算机设备、应用软件配置,出现故障能及时快速维修与排除,安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化计算机办公网络技术服务。 (2)具有支持系统正常运行的服务器和终端机。 (3)具有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。 (4)有实现相关部门和岗位信息传输和数据共享的局域网。 (5)具有稳定、安全的网络环境,能够实现办公场所与仓库通过网络连接。 (6)利用先进的计算机和网络技术手段,采用专业的医药信息软件系统,将GSP 规范贯穿企业的药品经营质量管理过程,能够对在库药品的分类、存放和相关信息进行检索,能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,具有接受药品监督管理部门监管的条件,并按药监部门的要求办理电子监管网入网手续。 3.计算机信息系统操作管理 文件名称 计算机操作管理制度 密级 一般 MDYY-ZD-239-08-2013 版次 起草人及时间 印数 审核人及时间 页数/页次 2页 批准人及时间 执行日期 发往部门 变更记录: 原编号: 修订号: 批准日期: 执行日期: 变更原因及目的:

医药公司管理制度

医药公司管理制度 导读:本文医药公司管理制度,仅供参考,如果觉得很不错,欢迎点评和分享。 医药公司管理制度(一) 为加强公司日常管理工作,促进工作效率,调动员工积极性,特制定本条例。 一、本条例依据国家劳动部门相关规定,结合本公司实际经营情况,由公司管理人员联合制定。 二、本条理施用于本公司所有员工,任何人不得以任何借口妨害本条例实行。 三、本条例从颁布之日起即时生效。 四、员工聘用制度 4.1公司在劳动人事部门规定的范围内,有权自行招收员工,全面实行劳动工资和人事管理制度。 4.2 公司对员工实行全员合同管理,员工有权选择岗位,企业有权选聘员工,解聘员工的双向选择机制。 4.3聘用人员面试审查合格后,由办公室人劳部门办理相关手续,聘用人员报到时,需向公司提供身份证复印件、学历证书,,近期免冠照一张。 4.4 员工考核期为五个工作日,试用期为一个月,试用期间工资依据个人工作表现,为800—1000元。试用期后,尚不能完全胜任

工作,试用期延长或根据实际情况予以辞退。 4.5 员工试用期结束后,正式成为公司员工,工资为1000元,并根据员工业绩给予相应提成和奖金。 五、工资制度 5.1 我公司执行国家劳动保障部门规定内的薪酬制度并给予员工一定量的补贴。 5.2 我公司正式员工工资为1000元/月;交通补贴50元/月;通讯补贴50元/月;副食补贴50元/月。在本公司工作一年以上员工的副食补贴为100元。 5.3 我公司以补贴形式为工作一年以上的公司正式员工缴纳三险一金。根据黑龙江省社保厅制定标准,补贴额度为工资基数的36%。 5.4 我公司员工在本公司工作满一年后,享受工龄补贴每月100元。工资每增加一年,工龄补贴增加100元。 5.5 员工试用期间不享受各项补贴。 5.6 员工工作期满一年的,月工资及各项补贴总额为1660元,每月实发1500元,余额年终一次性发放。 5.7 员工工作期未满一年、满六个月的,月工资及各项补贴为1510,每月实发1300元,余额部分年终一次性发放。 5.8 员工中途因各种原因离职,月工资余额不予发放。 5.9 员工工作期未满6个月的,不享受三险一金补贴。 5.10 公司与员工签定劳动合同。合同期为一年,每年1月1日起至12月31日止。

企业规章制度大全

企业规章制度大全 则 1、本手册是本公司全体员工的指导规范和行为准则。 2、本手册解释权属中心办公室。 3、本手册自200x年x月x日开始实施生效。 第二章员工守则 1、1本公司为健全管理制度和组织功能,特依据外商投资企业劳动人事法规和本公司人事政策制定本手册。 1、2 凡本公司所属员工,除法律法规另有规定者外,必须遵守本手册规定。 1、3 凡本手册所称员工,系指正式被聘于本公司并签订劳动合同或聘用合同者。 2、1 聘用关系 2, 1、1 本公司招聘的对象是资格最符合的个人,无性别、地域、户口等区别。 聘用员工在三个月试用期满后,凡符合录用条件的外地人员,本公司将按照广州市人才引进的有关规定,为中级职称以上符合引进条件的员工办理引进和户口转移手续。 2、1、2 新员工聘用设有三个月的试用期,销售人员的试用期为6个月。如果磨擦员工的工作表现不能令上司满意,被证明

不符合的录用条件,公司可以在试用期内终止聘用,或将试用期延长,以作进一步观察,但延长期最多不超过三个月。在试用期内,员工及公司任何一方都可提前五个工作日通知对方,终止聘用关系。公司为试用期员工签订3-6个月的试用合同。公司为工作关系和户口关系不能转入公司的人员及退休被聘用人员,签订聘用合同。 2、1、3有下列情形之一者,不得聘用为本公司员工: (1) 曾经被本公司开除或未经核准而擅自离职者; (2) 被剥夺公民权利者; (3) 通缉在案未撤销者; (4) 受有期徒刑之宣告,尚未结案者; (5) 经指定医院体检不合格者; (6) 患有精神病或传染病或吸用毒品者; (7) 未满16周岁者; (8)

政府法规定的其他情形者。 2、1、4 应聘人员面试及体检合格后,按照公司录取通知确定的日期、地点、亲自办理报到手续、并应缴验下列证件: (1) 本人最近一寸证件照片四张; (2) 本公司指定医院之合格体检表; (3) 学历、职称证件、身份证;(正本核对后发还,复印件留存) (4) 退工单、劳动手册等前服务单位离职证明。 经面试甄选合格之应聘之员,未于通知时间、地点办理报到手续者,视为拒绝接受本公司聘用,该通知则失其效力。 2、1、5 有下列情形之一者,本公司可以不经预先通知而终止聘用关系,并不级予当事人经济补偿费。 (1) 在欺骗公司的情况下与公司签订劳动合同,致本公司误信造成损失者; (2) 违反劳动合同或本手册规则经本公司认定情节重大者; (3) 营私舞弊,收受贿赂,严重失职,对公司造成损害者;

医药连锁公司质量管理程序范本

XXXX医药连锁有限公司 质量体系文件-程序 受控状态: 版次: 2016-A 起草: 2016年月日批准: 2016年月日

审阅: 2016年月日生效日期: 2016年月日 XXXX医药连锁有限公司质量治理体系文件 程序目录

XXXX—CX—001质量体系内部审核程序 一、目的: 对企业的质量治理体系的运营情况进行全面的检查与评价,证实质量治理体系运 行的充分性、适宜性、有效性和可追溯。特制定本程序。 二、依据 《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例、《药品经营质量治理规范》及事实上施细则等法律法规。 三、适用范围 适用于本公司质量体系的内部评审。 四、职责

1、质量治理部:是质量体系内部审核的主管部门,负责编制审核打算,牵头组织审核行动。 2、质量审核由企业质量治理部依照打算,组织内部审核员组成审核组织,独立执行,审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核。 3、审核中发觉的问题,由审核员发出不符合报告并下达纠正措施通知单,责任部门及时采取纠正措施整改。 五、审核范围 包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。 1、质量体系审核的对象要紧是实施GSP的过程中,阻碍药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 2、每年对质量治理体系所涉及的所有部门和场所至少审核一次。 3、因药品质量问题而发生的重大质量事故,并造成严峻后果的,应组织专项内部质量审核。 4、因服务质量而发生的重大问题或客户投诉、新闻曝光,造成不良阻碍时,应组织专项内部质量审核。 六、审核程序 1、内部质量审核的预备: A、审核打算内容、审核目的和依据;审核范围、要点及方式;审核人员及分工;日程安排。

医药公司内部管理制度

第一节质量管理体系 第五条本公司应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条本公司制定的质量方针文件应当明确本公司总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条本公司质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 第八条本公司应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。 第九条本公司应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 第十条本公司应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 第十一条本公司应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。 第十二条本公司应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 第二节组织机构与质量管理职责 第十三条本公司应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。 第十四条本公司负责人是药品质量的主要责任人,全面负责本公司日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保本公司实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 第十五条本公司质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在本公司内部对药品质量管理具有裁决权。 第十六条本公司应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。 第十七条质量管理部门应当履行以下职责:

医药公司管理制度大全

六、印章使用管理制度 七、证照使用管理制度 八、档案管理制度 九、保密制度 十、借款和报销的管理制度 十一、会议管理制度 第四章公司运营质量管理制度 一、质量管理体系文件检查考核制度; 二、药品购进管理制度; 三、药品验收管理制度; 四、药品储存管理制度; 五、药品陈列管理制度; 六、药品养护管理制度; 七、首营企业和首营品种管理制度; 八、药品销售管理制度; 九、药品拆零管理制度; 十、药品效期管理制度; 十一、不合格药品管理制度; 十二、药品质量事故处理及报告制度; 十三、药品信息质量管理制度; 十四、药品不良反应报告制度; 十五、药品报损报溢管理制度; 十六、温湿度管理制度; 十七、仓储部消防安全管理制度; 十八、药品出库复核管理制度; 十九、药品待验复核库管理制度; 二十、设备维护保养管理制度; 二十一、冷库阴凉库管理制度; 二十二、卫生管理制度; 二十三、人员健康管理制度; 二十四、人员教育培训管理制度; 二十五、公司GSP考核制度。 第一章总则 1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。

2、公司全体员工应认真学习、贯彻执行,维护我公司利益和形象。 3、公司员工应发扬“健康生活、快乐工作、团结共进、开拓创新的企业精神”以及“严谨、细致、进取”的工作态度, 为公司的发展而努力。 4、公司员工应倡导“品质、高效、诚实”的企业文化。 5、本制度解释权属公司行政人事部。 一、公司管理制度大纲 (一)、公司全体员工必须遵守公司章程,遵守公司的各项管理规章制度及决议; (二)、公司倡导树立“一盘棋”思想,禁止任何部门、任何个人做有损公司形象、利益、声誉的事情; (三)、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工作的思想素质,不断完善公司的经营、管理体系,实行多种形式的责任制,不断壮大公司的实力和经济效益; (四)、公司提倡员工刻苦学习专业技术知识,努力提高其自身的思想素质水平,打造成为一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工团队; (五)、公司鼓励员工发挥聪明才智,为公司的发展提出合理化的建议; (六)、公司实行“岗薪制”的分配制度,为员工提供收入和福利保证,并随着经济效益的提高,逐步提高员工的福利待遇;公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会;公司实行岗位责任制,实行考勤、绩效考核制度、评优树先,对做出贡献者予以表彰、奖励; (七)、公司倡导求真务实的工作作风,提高工作效率;提倡厉行节约,反对铺张浪费;倡导员工团结互助,同舟共济,发扬集体合作和集体创造精神,增强团队的凝聚力和向心力; (八)、公司全体员工必须维护公司纪律,对任何违反公司章程和公司各项规章管理制度的行为,都要予是追究。 二、员工守则 (一)、遵守国家法律、法规,遵守公司的各项规章制度; (二)、热爱公司,热爱本职工作,关心并积极参与公司的各项管理; (三)、树立全局观念,服从指挥,主动配合,不推诿,不扯皮,共同搞好相关工作; (四)、遵守社会公德,团结友爱,相互尊重,礼貌待人,树立公司良好形象; (五)、保守公司商业机密,爱惜公司财物,自觉维护公司信誉及利益; (六)、不营私舞弊,不滥用职权,不拉帮结派,自觉维护公司的团结稳定及良性运作; (七)、恪守职责,不越权行事,如遇紧急情况,妥善处理后要及时向上级报告; (八)、实事求是,不搞形式主义;坚持原则,不利用工作之便谋私利;

医药公司质量管理体系内部审核管理规定.

医药公司质量管理体系内部审核管理规定 1.目的:验证质量管理体系运行是否符合“GSP”要求,检查各部门实施情况并为质量管理体系改进提供依据,确保体系持续有效满足国家有关药品管理法律法规及行政规章要求。 2.范围:适用于公司质量管理体系的内部审核。 3.定义: 3.1质量管理体系:实施质量管理的部门、职能、过程和资源。 3.2质量管理体系的审核:对质量体系要素进行审核和评价,确定质量管理体系的有效性 , 对运行中存在的问题采取纠正措施。 4.内容: 4.1 审核组织与人员 4.1.1 公司质量负责人为公司质量管理体系内审的组织者,负责制定年度质量评审计划。 4.1.2 审核人员的确定和要求 (1审核人员的确定:企业质量负责人任审核组长; 审核员由质量部长及人资行政经理组成; (2要求:每次内部审核的具体组织工作由审核组组长负责,根据内审计划,合理安排适当分工。审核组成员应掌握相应的业务知识,熟悉业务工作流程及其规范。 4.2 审核时间 4.2.1 公司每年对企业质量管理体系进行一次内部审核。 4.2.2 如有以下特殊情况时可进行计划外的临时审核,由企业质量负责人临时组织评审。 (1公司组织机构、管理体系、内部流程发生重大变化时; (2国家法律、法规及外部要求的变更,公司经营环境和仓储设施设备发生较大变化后: (3公司发生重大事故、严重质量问题或客户有严重投诉时: (4即将申请或重新进行外部评审或认证、换证检验之前。 4.3 审核依据 4.3.1 国家相关法律、法规,行政规章。 4.3.2 本企业质量管理制度汇编。

4.4 审核内容 4.4.1本企业各部门人员的资质、工作能力、培训情况是否符合规定。 4.4.2 本企业各部门职责、岗位职责、工作程序的执行情况。 4.4.3本企业药品购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售等管理过程。 4.4.4本企业营业场所、储运设施设备的运行状态及管理状况。 4.4.5本企业质量管理制度是否健全、完善,制度的执行落实情况。 4.4.6本企业所经营药品的质量情况,供应商档案、客户档案、药品档案的管理情况。 4.4.7本企业计算机管理信息系统的运行状态和管理状况。 4.4.8针对上次审核不合格项,实施整改措施的情况。 4.4.9其它需要审核的内容。 4.5 审核方法 4.5.1 内部审核以集中审核的方式进行, 审核实施前由审核组长组织编制《审核计划》、《审核项目检查表》、《审核日程安排表》 ,上报公司总经理批准。 4.5.2 内部审核的重点应放在对药品质量、制度执行及完善、人员职责等环节、并结合工作中发现的薄弱环节进行审核。 4.5.3 内审员按事先编制的《审核项目检查表》通过交谈、查阅文件及记录、现场观察、收集证据等方式,检查质量管理体系的运行情况。 4.5.4 审核时内审员应与受审部门有关人员讨论分析发现存在或潜在的问题。当审核发现有与审核准则比较不相符的并确定为不符合事项时,应开具《不符合项报告》。 4.5.5 受审核部门负责人确认该不符合项并签字, 以保证受审核部门对不符合项目能够完全理解,有利于纠正及采取纠正措施。 4.5.6 审核结束后由审核员出具书面审核报告,提出不符合项目的纠正要求及其完成期限, 上报质量负责人并发放相关部门。 4.6 审核跟踪 4.6.1接受审核的部门在收到《不符合项报告》后, 应查找产生不符合项的原因并进行分析, 提出纠正及整改措施,明确完成整改期限及责任人。

医药公司内部管理制度

第一节质量管理体系第五条本公司应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条本公司制定的质量方针文件应当明确本公司总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条本公司质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 第八条本公司应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。 第九条本公司应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 第十条本公司应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 第十一条本公司应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。 第十二条本公司应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 第二节组织机构与质量管理职责第十三条本公司应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位, 明确规定其职责、权限及相互关系。 第十四条本公司负责人是药品质量的主要责任人,全面负责本公司日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保本公司实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 第十五条本公司质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在本公司内部对药品质量管理具有裁决权。 第十六条本公司应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。 第十七条质量管理部门应当履行以下职责: (一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; (二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行; (三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

医疗器械经营企业质量管理制度大全

医疗器械经营企业质量管理制度 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。 3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 4、购进首营品种或从首营企业进货时,业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料及样品报质管部审核。 5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进商品。 6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。 二、质量验收的管理制度 1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。 2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范,并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进行,验收抽取的样品应具有代表性,经营品种的质量验证方法,包括无菌、无热源等项目的检查。 4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。 5、验收首营品种,应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。 6、对验收抽取的整件商品,应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。 7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收,并填写拒收报告单,报质管部审核并签署处理意见,通知业务购进部门联系处理。 8、对销后退回的产品,凭销售部门开具的退货凭证收货,并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

医药公司盘点制度

库存药品盘点制度: 一、目的 为加强存货资产管理,保障存货资产的安全性、完整性、准确性,真实地反映存货资产的结存及管理状况,使存货资产的盘点更加规范化、制度化,特制定本制度。 二、适用范围 该制度所称“存货”特指:本药店所有陈列药品(无仓库设置)。 三、职责 1、企业负责人:负责组织参与大盘点实施工作,对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议,进行盘点奖罚; 2、质量负责人:负责对大盘点过程全程监盘,对盘点计算结果盈亏调整审核;并对盘盈、盘亏药品做出处理意见,进行有关的帐物处理;每月对自行盘点进行抽查,并将抽查结果上报企业负责人审批,实存数与计算机结存数对照,短少由药店自行承担。 4、企业负责人:负责盘点盈亏处理的审批工作; 6、各职责人员必须对本职责负责,盘点工作结束,在盘点表上签字确认盘点结果真实。 四、盘点时间 1、药店盘点分为自盘和大盘点 ①每月进行一次自盘(小范围盘点),由药店员工自行进行盘点工作,药店员工将店存数与计算机实存数对照,发现差异及时处理; ②每个季度的最后一个月月底进行一次大盘点(初盘、监盘、复盘),大盘点具体时间具体安排。 2、质管人员不定期地抽查药店的存货情况。 五、盘点方式、方法 1、盘点方式:动态盘点(不关店)与静态盘点(关店)相结合;定期盘点与不定期盘点相结合;自盘与大盘、抽盘相结合。 2、盘点方法:全面盘点(大盘点)和抽查盘点(自盘)相结合。 3、每月定期盘点采取动态盘点,以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定;抽盘质管人员决定。 月盘点流程,药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错,采取相应的措施加以纠正,以减少药店的损失;质管人员不定期抽查盘点的账货相符情况;药店计算存货公式= 上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售 质量管理人员每月要进行账务核对,核对进货额、销售额、调价额做到账账相符,以保证盘点结果的真实。 4、每季度大盘点采取静态盘点,以质量管理人员负责组织实施盘点。 5、对仓库不定期的盘点采取动态盘点、抽盘的方式进行,其盘点方法由质量管理人员确定;年中、年末的定期盘点由企业负责人组织实施。 六、盘点流程 在计算机系统中打印库存量表,盘出实际库存量,盘点结束后,仔细清查是否有重盘漏盘现象。盘点最终情况上报给质量管理负责人。

药品经营企业质量管理制度.doc

药品经营企业质量管理制度(批发XXXX年最新、最 全版本) 目录 1、质量方针和目标管 理 (1) 2、质量体系审核制 度 (2) 3、相关岗位人员的质量责任制 度 (3) 4、质量否决制度 (8) 5、质量信息管理制 度 (9) 6、首营企业和首次经营品种审核制 度 (10) 7、质量验收的管理制 度 (11) 8、进口药品管理制 度 (13) 9、药品保管养护制度 (14)

10、药品出库复核的管理制 度 (16) 11、有关记录和凭证管理制度 (17) 12、近效期药品管理制度 (18) 13、不合格药品管理制度 (19) 14、退货药品的管理制度 (20) 15、质量事故的管理制度 (21) 16、质量查询和质量投诉的管理制 度 (22) 17、药品不良反应报告制度 (24) 18、售后服务及用户访问制度 (26) 19、卫生和人员健康状况管理制 度 (27) 20、质量教育、培训的考核制 度 (28)

21、药品购进质量管理制 度 (29) 22、药品销售质量管理制 度 (31) 23、中药材、中药饮片购、存、销管理制 度 (33) 24、重要仪器与设备管理制 度 (35) 25、计量管理制度………………………………………………………… 36 23、计算机系统硬件和软件管理制 度 (37) 24、麻醉药品和精神药品管理制度………………… 温州某某医药有限公司质量文件

为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划,进一步提高企业的整体素质,特订立以下有关质量方针和目标管理规定。 质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。 一、质量方针: 坚持实施GSP,坚持“质量第一、信誉第一”。 a、制定GSP实施方案,分工负责,分解落实。 b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训,提高广大职工的业务素质和质量意识。 c、积极创造条件提高仓库设施,改善储存条件。 d、依法经营、规范管理,加强考核力度,确保质量体系的有效,正常运行。 二、目标管理 经营优质药品,全面提高经营管理和质量管理水平。 a、严把入库验收、出库复核、在库养护关,做好服务工作,满足顾客需求。确保经营药品安全有效。

医药公司经营管理制度

医药公司经营管理制度 综合管理制度及奖惩办法 一、遵守医药管理法规,尽忠职守,维护公司信誉,提高工作效率和服务质量,不作任何有损公司利益的行为,若有此行为发生,视情节轻重,按本公司人力资源管理办法处理。 二、恪守职业道德,不得从事公司以外的医药经营活动或兼任公司以外的相关职业,不得私拿挪用商品及营业款,不得收受与公司业务有关人员及单位的馈赠、贿赂或向其挪借款项,若有此行为者,按本公司人力资源管理办法处理。 三、严谨操守,保守公司业务机密。公司从业人员因过失或故意致公司遭受损害时,应负赔偿责任。 四、注意本身品德修养,待人接物要态度谦和,以争取同仁及顾客的合作,受护本公司财物,不浪费,不化公为私,切戒不良嗜好,若有损于企业形象或企业财物行为者,以情节轻重给予一定的经济处罚。 五、充分发挥员工竞争激励机制作用,对公司的发展、规划提出合理化建议,被采纳并给公司带来经济效益者给予适当物质奖励。 六、严格执行GSP管理制度及操作程序,在商品购进、验收、养护、保管等各环节逐项达标,认真做好售前、售后服务工作。 七、各门店及时分析掌握市场动态,真实反馈相关营销走势,为公司决策提供准备的商业信息,此信息若给公司在经营中带来效益者给予适当物质奖励。 八、坚持“质量第一、规范管理、不断完善、持续发展”的质量方针,诚信经营,健全机制,实现既定的工作目标,按目标每月进行奖罚考核。 九、加强职工教育培训,丰富职工文化生活,发挥集体团队精神。 十、本制度由公司负责解释。

考勤管理制度及奖惩办法 一、为加强公司人力资源的开发和管理,保证公司各项政策措施的执行,特制定本制度。 二、公司工作时间每天早8:00至晚21点,因季节或节假日变动工作时间由公司另行通知调整,夜间值班由各门店自行合理安排。 三、员工上下班实行签到制。所有员工上下班均须自行签到,任何人不得代理他人或由他人代理签到,违犯此条规定者,代理人和被代理人均给予10元经济处罚。 四、所有员工须先到本部门签到后,方能外出办理各项业务。特殊情况须经店长批准,不办理批准手续者,按迟到或旷工处理。 五、上班时间开始后,20分钟内到班者,按迟到论处,超过20分钟以上者,按旷工半天论处,提前20分钟以内下班者按早退论处,超过20分钟者按旷工半天论处。 六、员工外出办理业务前须向本部门负责人申明外出原因及返回公司时间,否则按外出办私事处理。 七、上班时间外出办私事者,一经发现,酌情扣除当月岗位工资,并给予警告及通报批评。 八、员工一个月内迟到、早退累计达3次者扣发当月岗位工资的20%,达5次者扣发100%的岗位工资,并在公司内给予通报批评。 九、员工无故旷工半日者,应扣发当月30%的岗位工资,并给予一次警告处理,每月累计3天旷工者,扣除当月100%的岗位工资,并由公司决定待岗处理,无故旷工达一个星期以上者,给予除名处理。 十、本制度由公司负责解释。

医疗单位药房及药品零售企业行政大全

五、行政管理制度(上墙部分)…………………………………………………… 1、药事管理委员会工作制度……………………………………………………………… 2、药学科工作制度………………………………………………………………………… 3、药房工作制度…………………………………………………………………………… 4、中药房工作制度………………………………………………………………………… 5、临床药学室工作制度…………………………………………………………………… 6、药库管理制度…………………………………………………………………………… 7、中药库管理制度………………………………………………………………………… 8、急诊药房值班工作制度………………………………………………………………… 9、处方制度………………………………………………………………………………… 10、药品入库工作制度…………………………………………………………………… 11、药品保管工作制度…………………………………………………………………… 12、药品发放工作制度…………………………………………………………………… 13、药品统计工作制度…………………………………………………………………… 14、药品盈亏、报废处理制度……………………………………………………………… 15、药库安全制度…………………………………………………………………………

五、行政管理制度 医院药事管理委员会工作制度 1、主任委员为会议召集者,必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。 2、与会人数必须达到委员总数2/3以上才能进入议事和决策程序,如需投票决策应为实到委员人数的1/2以上方为有效。 3、原则上药事委员会每季度应该召开1次例会。一个年度根据实际工作需要必须有1-2次例会,专题讨论药事管理工作。 4、每次会议必须形成会议纪要,由主任委员签发后组织实施。 5、会议休会期间日常工作由药事委员会核心组和主任委员负责。 6、药学科对会议的决策、实施、反馈负具体责任。 7、药事管理委员会的工作应有完整的记录和档案。

药品盘点管理制度.docx

药品盘点管理制度 1、目的:为加强存货资产管理,保障存货资产的安全性、完整性、准确性,真实地反映存货资产的结存及管理状况,使存货资产的盘点更加规范化、制度化,特制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》以及公司相关管理制度。 3、适用范围:该制度所称“存货”特指药店陈列:库存药品。 4、责任:财务及门店负责本制度的执行 5、内容: 5.1、财务部:负责对大盘点过程全程监盘,对盘点计算结果盈亏调整审核;并对盘盈、盘亏药品做出处理意见,进行有关的帐物处理;每月对自行盘点进行抽查,并将抽查结果上报总经理审批,实存数与计算机结存数对照,短少由药店自行承担。 5.2、总经理:负责盘点盈亏处理的审批工作; 5.3、各职责人员必须对本职责负责,盘点工作结束,在盘点表上签字确认盘点结果真实。 6、盘点时间 6.1、药店盘点分为自盘和大盘点(公司组织实施的季度盘点) 6.2、每月进行一次自盘(小范围盘点),由药店员工自行进行盘点工作,药店员工将店存数与计算机实存数对照,发现差异及时处理; 6.3、每年的最后一个月月底进行一次大盘点(初盘、监盘、复盘),大盘点具体时间具体安排。

6.4、若要变更时间,必须征得财务主管会计(核对时点数据的要求)同意方可。 6.5、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。 7、盘点方式、方法 7.1、盘点方式:动态盘点(不停工或不关店)与静态盘点(即停工或关店)相结合;定期盘点与不定期盘点相结合;自盘与大盘、抽盘相结合。 7.2、盘点方法:全面盘点(大盘点)和抽查盘点(自盘)相结合。7.3、每月定期盘点采取动态盘点,以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定;抽盘由财务部决定。月盘点流程,药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错,采取相应的措施加以纠正,以减少药店的损失;财务部不定期抽查盘点的账货相符情况;药店计算存货公式= 上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售。每月药店要同财务部对账,核对进货额、销售额、调价额做到账账相符,以保证盘点结果的真实。8、盘点程序 8.1、盘点前准备工作:门店负责人拟定《盘点实施计划》上报经理审批,并负责召集相关人员召开盘点工作协调会,并按拟定的《盘点计划表》组织实施; 8.2、各相关部门接到《盘点计划表》后次日内组织召开部门内部盘点会议,做好各项盘点前准备工作;

药品质量管理制度

药品质量管理制度 1进货员 1)合法购进:保证供货单位的合法性。保证所购药品的合法与合格,掌握供货单位的企业信誉。保证各项证照等资料复印件齐全。对于采购疫苗应特别注意供货单位是否有疫苗的经营权。 2)凡属首营企业,首营品种,应首先索取有关证件资料,办理药品首营审批手续,经批准后方可进货。 3)签订进货合同时,应注明质量条款(内容见《药品进销管理程序》)。 4)购进药品,须有合法票据。 2、验收员: 1)凡购进的药品一律逐品种逐批号的进行入库验收。 2)验收应凭进货合同或到货通知单;首营药品应凭“首营药品审批表”和出厂检验报告书。均应按照法定质量标准和合同规定的质量条款进行验收。 3)对电子监管药品目录中药品进行入库电子扫描。 4)按照验收记录规定的栏目逐项验收。 5)验收进口药品,应依据供货方提供的《进口药品注册证》和进口药品检验报告书复印件(盖有供货方单位质量管理机构的原印章)

进行验收,进口药品标签上应有中文名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书。 6)疫苗的收货验收场所应符合疫苗储存的要求。收货时应重点检查疫苗运输中的温度控制状况,对运输方式、运输设备及温度状况、运输时间等如实记录,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收。验收应在到货后2小时内完成,不符合温度要求运输的疫苗应拒收并记录。 7)销后退回的药品,须凭各业务部门开具的退货通知单并视同进货进行正式验收。 8)做好验收原始记录。验收合格者,做入库凭证,验收不合格者应填写《药品质量复检单》交质量部。 3、保管员: 1)购进的药品,凭质量验收员开俱的药品入库验收凭证收货并上帐。否则,不得入库,更不得直接发货。 2)应按药品贮藏温湿度要求,合理分类储存、确保药品安全。 3)严格实行色标管理。 4)药品堆垛须留有合理距离。不得有倒置、搬运时轻拿轻放,货垛不宜过高。 5)药品与非药品,须严格分区存放。各类药品合理分类存放。

医疗机构(诊所)规章制度大全

医师工作职责 1、坚持依法执业,严格执行各项工作制度及技术操作规程。 2、严格执行门诊工作制度,戴口罩、帽子,穿好工作服。 3、要热情接待每一位患者,耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等,并对病人做认真仔细的检查。 4、医师必须认证填写门诊病历,做好门诊登记,向患者交代治疗方面的注意事项,对需要转诊的患者及时提出处理意见。 5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。 6、根据社区疾病发生、流行的特点,负责社区健康状况调查和社区健康诊断,做好社区居民的卫生宣传工作。 7、负责疫情登记、报告工作,做到及时发现、及时报告。 8、负责社区的健康咨询门诊工作。 9、积极参加有关部门组织的培训,刻苦钻研业务技术,精益求精,努力学习新知识、新技术,提高专业技术水平。

医务人员医德医风规范 一、救死扶伤,全心全意为人民服务 1、加强学习,牢记宗旨,热爱本职。 2、工作认真、负责、细致,责任心强。 二、尊重患者的人格和权利,为患者保守医疗秘密 1、平等对待患者,做到一视同仁,不得歧视患者。 2、尊重患者知情权、选择权和隐私权,为患者保守医疗秘密。 三、文明礼貌,优质服务,构建和谐医患关系 1、服务热情周到,态度和蔼可亲,无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。 2、着装整洁,举止端庄,语言文明规范。 3、认真践行医疗服务承诺,加强与患者的交流沟通,自觉接受监督,构建和谐医患关系。 四、遵纪守法,廉洁行医 1、坚持依法执业,严格执行各项工作制度及技术操作规程,无差错、事故。 2、坚持廉洁行医,自觉抵制各种形式的商业贿赂,严格执行《十不准》规定。 3、不开具虚假医学证明,不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销,不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。 4、遵守规定,不私自外出行医。 五、因病施治,规范医疗服务行为

药品管理制度

药品管理制度 (一)药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定,临床所需药品(毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上,阳光药品采购分值必须在90分以上,药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标(挂网)药品执行省招标(挂网)药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价,只能低于国家核定药品价格采购和作价; ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送,配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制,严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送;医院大型抢救、急救用品应及时供应,满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购,库房保管根据临床用药合理储备, 每半月一次计划,库房保管造出计划,由库管会计根据库存审核后,报仓储部主任审签后报药剂科主任,药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况,补充完善计划,报分管领导审批后,送配送公司,配送公司五天备齐药品送到医院;临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付,医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品,回款时间最长不超过60天,实行滚动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控,定期对药品使用情况进行分析,掌握药品购销、使用动态,及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种,由申请购买科室分析论证后,根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表”,科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总,编制新药目录,提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种,得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后,报院长批准纳入计划采购。

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