3C认证CNCA-00C-006工厂检查通用要求讲解
编号：CNCA-OOC-006强制性产品认证实施规则
工厂检查通用要求
2014-01-02 发布2014-09-01 实施
编号：CNCA-OOC-006中国国家认证认可监督管理委员会发布
0.引言-16
1.范围16
2.术语和定义-16 2.1工厂检查-16 2.2指定试验-17
3.工厂检查活动的准则-17
4.工厂检查要求-17 4.1工厂专业类别-17
4.2工厂检查实施的基本要求 . 18
5.确定工厂检查的基本要求 18
6.确定工厂检查的方式、内容和检查组18
7.生产企业搬迁的风险控制 19
8.获知认证产品不合格信息后的处置
19
9.证书恢复的工厂检查 19
https://www.sodocs.net/doc/b34676890.html,C 标志加施的特殊要求 19
10.1需在生产过程中加施 CCC 标志的要求 20
10.2委托相关方印刷、模压 CCC 标志的要求 20
11.工厂检查结论判定 20
11.1工厂检查结论和不符合项分类 20
11.2工厂检查结论判定条件 21
11.3工厂检查的结论告知 23
0.引言
按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动
中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品
与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认
证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性
保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。
指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则
的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。
1.范围
本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、
实施、工厂检查结论判定等活动。
2.术语和定义
强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》简称
工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本
实施规则。
2.1工厂检查
对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所
进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。
注：产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关
的场所、部门、活动和过程；当认证产品的制造涉及多个场所时，工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产品铭牌和
CCC 标志环节所在场所，必要时还应到其余场所 (如关键工序) 进一步检查，即延伸检查。
2.2指定试验
为评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性，检查组在生产企业现场抽取认证产品并根据认证依据标准选定项目，由生产企业人员所进行的试验。
3.工厂检查活动的准则
(a)客观、公正、公开、保密；
(b)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点;
(c)获取认证产品及工厂的真实状况；
(d)选取具有代表性的检查样本；
(e)得出基于风险评估的工厂检查结论判定。
4.工厂检查要求
认证机构应依据工厂质量保证能力要求并结合产品及行业
特点，明确并公布工厂检查要求。工厂检查要求应至少包含工厂质量保证能力要求中的适用内容，并在以下方面保持一致：
4.1工厂专业类别
工厂专业类别按相同的产品大类、相同的认证依据标准系
列、相同或相似的影响认证产品质量的关键生产工艺、可考虑的
特殊情况等进行划分。
同一工厂涵盖不同工厂专业类别时，工厂检查应分别实施。
原则上，产品一致性检查、指定试验、抽样检验和确认检验应覆盖不同的
工厂专业类别。
4.2工厂检查实施的基本要求
对于同一认证规则下不同认证机构实施认证的产品，关键件清单、关键件定期确认检验、例行检验、确认检验的要求应保持致。
5.确定工厂检查的场所界限
在认证批准前，认证机构应与工厂协商确定工厂检查的场所
界限，对于生产企业实际地址以外的与产品认证质量相关的场所、部门、活
动和过程，应特别关注。
在认证批准后，认证机构应确保工厂检查场所界限的完整
性、准确性，为选取具有代表性的检查样本提供必要条件。
6.确定工厂检查的方式、内容和检查组
认证机构应根据工厂检查的具体目的确定其实施方式和内
容，如预先通知或不通知的工厂检查、从工厂/市场/使用场所获取样品、抽样或买样，以及工厂检查的条款、各条款的检查重点、产品一致性检查、指定试验、监督抽样等。
认证机构应根据工厂检查的具体目的、方式和内容，确定具备相应能力的检查组成员，并为其提供完整、准确、实时更新的
工厂检查所需资料和信息。
对于预先通知的工厂检查，认证机构应在现场检查前与生产
企业约定工厂检查时间、确认工厂检查范围和计划安排。
7.生产企业搬迁的风险控制
对于生产企业搬迁，认证机构应采取适当和必要的措施控制可能存在的如下风险：
(a)由于生产条件、人员能力、生产工艺等变化所导致的风险；
(b)工厂在新生产场所生产的产品，未经认证即出厂、销售的风险。
8.获知认证产品不合格信息后的处置
在获知认证产品不合格信息后，认证机构应视情况实施特殊检查或调查；重点分析导致不合格的原因及对认证产品的影响程度，并采取相应的处置措施。
9.证书恢复的工厂检查
对于因质量原因所暂停的证书，在证书恢复的工厂检查时，认证机构应：
(a)关注工厂对证书暂停的原因分析是否全面、充分；
(b)关注工厂采取的措施是否满足产品召回等法律法规要
求，纠正和纠正措施是否适当、有效，以避免同类问题的再次发
生；