工作报告之药厂质量部实习报告

药厂质量部实习报告

【篇一：药厂实习报告1】

实习报告

20080702070

化工学院

08药物制剂

（3）班

姓名：学号：院系：专业：班级：指导教师：教师职称：

实习基本情况

河北爱尔海泰科技有限

实习单位：公司

2011年10月 22日-实习时间： 2011年 10 月 22 日

河北爱尔海泰科技有限公司实习报告

2011年10月22日，石家庄学院化工学院08药物制剂专业的三个班级的同学在指导老师的带领下来到河北爱尔海泰科技有限公司进行为期一天的见习。见习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，我们每个人的热情都很高，也非常重视这次见习。通过专业人员的讲述和参观见习，我们都收获颇多。下面，首先从河北爱尔海泰科技有限公司的整体背景展开论述。

一、河北爱尔海泰科技有限公司概况

河北爱尔海泰制药有限公司成立于2006年，由河北智同医药控股集团有限公司投资1.3亿元兴建的医药高科技的制剂产业化平台。公司位于石家庄高新技术开发区(国家级)，占地33000平方米，拥有四个制剂车间和一个综合办公楼，一个研发中心，一个质检中心，制剂车间包含水针、冻干粉针、微丸缓控释制剂、片剂、胶囊、颗粒剂6个剂型及仓库，并配套建设供电、供冷、供热、空调、动力等公用系统。年产水针1亿支，冻干粉针1000万支，口服微丸制剂7亿粒，口服头孢类制剂0.5亿片（粒、袋），口服普通制剂5亿片(粒、袋)。

河北爱尔海泰制药有限公司是一个高标准、高技术、高水平、高效益的医药制剂产业化基地，工艺技术路清晰，流程科学合理，制造技术成熟，产品质量稳定。热爱生命，远大理想，为大众健康持续提供高科技产品是他们全体员工永远的灵魂。同时，河北爱尔海泰制药有限公司也是医药新型制剂产品的高技术产业化平台，以缓释

控时择时技术、微乳靶向给药技术、液态硬胶囊技术、组分中药技

术为突破点，加速一、二类新药的产业化，加快制剂科研成果的转化，加强中药现代化技术研发，是集团医药制造企业的龙头企业，

同时也为努力打造石家庄生物医药产业基地作了应有的贡献。

河北爱尔海泰科技有限公司拥有二类新药2个，三类新药5个。其中：

◆托卡朋，可逆性儿茶酚—o—甲基转移酶抑制剂，国家二类新药，为全国独家生产，开创帕金森病治疗的新领域；

◆替米沙坦胶囊，治疗原发性高血压的国家二类新药，是非肽类血

管紧张素Ⅱ受体拮抗剂最新产品；

◆盐酸奥普力农注射液，磷酸二酯酶抑制剂类治疗急性心衰的最新

产品；

◆胆舒液体胶囊，实现传统制药技术革命性改变的肝胆类新药；

◆酒石酸艾芬地尔注射液，最新脑代谢促进剂，脑神经修复剂；

◆复方头孢氨苄胶囊，治疗急、慢性呼吸道感染的最新复合抗生素；

◆普莱维他冻干粉针，全新的icu、ccu专用维生素补给剂。

河北爱尔海泰科技有限公司是一个全新意义上的高科技制药企业，

公司拥有技术成熟的液态硬胶囊、择时控释制剂、微乳靶向、组份

中药四大技术均为医药行业的最

新技术，利用上述四大技术，即可以单独使用研发品种，也可以联

合使用开发品种，目前公司已全部掌握这四项技术的工业化技术，

并也有了与之相对应的产品。这些产品生产工艺和质量标准成熟、

稳定、可控。

二、岗前培训知识

在见习前我们接受了爱尔海泰公司的岗前教育，主要是公司的一些

规章制度，突出了安全生产的重点。岗前培训对每个新员工是必须的，对于企业来说更是必不可少的。

俗话说“无规矩不成方圆”，我们做任何事，无论是哪一行业，它们

都有着不同的规章制度，有了规章制度，我们做事情就有了目标，

自然而然就会担起一份责任。

通过培训，我受益匪浅：一个企业要想立于不败之林，要懂得生产，更重要的是安全生产。

三、见习内容

3.1 公司部门介绍

质检中心;制丸车间；口服车间；水针车间；冻干车间等部门。

3.2 见习内容

（一）质检中心

质量管理部门：

质量保证（qa）

质量控制（qc）:中心检验室、车间化验室

中心化验室由两个单元组成：即理化分析检验（仪器分析和化学分析）和生物分析检验（微生物学检验）。理化分析检验是对所收到的原料、包装材料、原料药中间体和成品等进行理化鉴别、含量测定和其他检验，以保证其质量符合法定要求；生物分析检验则通过一系列微生物学检验试验以鉴定原料、包装材料、原料药中间体和成品的微生物污染情况。对某些产品如：无菌制剂，还要做专门的无菌检验以及生产环境的微生物状况检查。

质检中心具体的功能间包括：

（1）试剂、标准品室；

（2）清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室；

（3）一般分析实验区，如理化室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、

仪器分析室；

（4）资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室；

（5）留样观察室，包括加速稳定性考察室；

（6）人员用室，如：更衣室、休息室；

（7）特殊分析作业区，分为理化系统（如高温室、天平室、精密仪器室等）和

生物系统（如微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌监察室等）。

质检中心环境参数的设置要求分为三类：第一类室对功能间温、湿度要求的，

是指加速稳定性考察室、天平室、精密仪器室等；第二类是对功能间没有特殊要求，只需要普通通风的，一般指分析实验区、办公室等；第三类是对功能间由空气洁净度要求的，是指无菌检查室、微生物限度检定室和抗生素微生物检定室等。

此次我们参观了质检中心的一层，主要室一般分析实验区，包括理化室、仪器

分析室等，而二层为洁净区，主要进行微生物限度检查等，禁止进入。

（二）制剂车间

在参观车间之前，我们被要求穿戴鞋套和头套，防止污染车间内的

生产环境。车间的外围有一系列的配套设施，如空调、仓库等，其

中空调用于保证车间内的洁净度。我们主要参观的车间有制丸车间、口服车间、水针车间、冻干车间。

各车间的洁净度要求有所不同，口服车间为d级（十万级），水针

车间包括d级（十万级）和c级（万级）两种，冻干车间包括c级（万级）和b级（万级）两种，在平面布局图中，d级用黄色表示，

c级用橙色表示，b级用红色表示。

（1）制丸车间

该车间配备全自动制丸机，主要由捏合、制丸条、轧丸和搓丸等部

件构成，其工作原理是：将药粉置于混合机中，加入适量的润湿剂

或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机制成药条，

药条通过顺条器进入有槽滚筒切割、搓圆成丸。干燥设备有烘箱、

红外烘干隧道等。

制备丸剂的操作方法大致为：

①按处方量逐一称取各种物料，用洁净容器盛装，贴签。

②制软材：配制润湿剂或粘合剂，与药粉混合，制成符合规定的软材，备用。

③制丸：根据工艺规程要求，按照制丸机标准操作规程操作，进行

制丸。

④干燥：选用合适的干燥设备，及时对小丸进行干燥。

（2）口服车间

【篇二：制药工厂实习报告】

生命与环境科学学院实习报告

08制药实习报告

专业制药工程

年级班级 08级制药工程

学号

姓名

指导教师刘颖李华王业玲

实习单位北京联合大学北京华腾天海环保科技有限公司北京双

鹤药业

时间 2011年4月9日——12日

前言

认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节，也是制药工程专业

的一个跟重要的

实践环节，它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识，还使我

们开阔了视野，真正认识和了解了药厂是如何生产的，增长了很多

制药专业方面的见识，为我们以后更好的把所学的知识运用于实际

工作中打下了坚实的基础，通过认识实习，是我深入的接触到了专

业知识，进一步了解制药厂的生产操作环境，了解基本的工艺流程，是我对制药工程专业有了更深刻的认识，并实现了理论与实际相结合。

一、实习目的

三天来，通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、

北京双鹤药业三个地方的实习参观，巩固、扩大和加深我们从课堂

上所学的理论知识，更让我们认识了：

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、实习时间

2011年4月9日参观北京联合大学

2011年4月11日参观北京华腾天海环保科技有限公司

2011年4月12日参观北京双鹤药业

三、实习地点

北京联合大学生化学院实训基地

北京华腾天海环保科技有限公司

北京双鹤药业股份有限公司

四、实习内容

gmp

在国际上，gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系

统的、科学的管

理制度。实施gmp，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控

来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药

和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞

争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争

法宝。而gmp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度

（一）北京联合大学

北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设，北京

市教委重点投资支持，与北京联合大学的办学宗旨“发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学”相配套的基础上发展成长起来的，它是应用型人才培养的关键一环。2004年底至2005年上半年，为

了进一步体现学院办学理念，加强实践教学，强化人才基地建设，

在北京市教委、北京联合大学的支持下，学院投入55万多元，建设

一流的30万级洁净gmp车间

工程，真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质

量这一情景，为重点学科生物化工提供了充分的支持，有力的促进

了人才培养。

北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技

术性等特点。通过gmp车间，可以给制药工程专业提供综合实训，

实训基地gmp制药车间具有一系列配套的仪器：这些仪器在车间形

成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检

验合格出厂一条线。同时，还可以提供制药机械、生物工程的实训。此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机

和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前，我们全都换上的

白大褂，并穿上了一次性鞋套，这让我们感觉到了科研工作的严谨，并提升了科研在我们心中的崇高地位。

然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看

了压片的过程，压片机是一个占地面积大约一平方米的机器，最高

的压片速度8000片每小时，只需在上面的入料口倒入药物的颗粒，

启动机器的按钮，压片机就可以正常工作了，我们眼看着药物颗粒

进入到槽内，然后被挤压成型，最后我们平时所见到的药片就从出

药口出来了，我们端着一个装药的圆盘，看着药片一片一片的落下，随手拿几片药片，竟有一种制药工作很神圣的感觉。

紧接着，我们就来到了铝塑包装机房，观看了药片被一个一个装到

包装盒里，我们在药片上写了名字，写了我们的专业，写了我们的

回忆，我们都希望在外来某一天突然看到那一个个嵌着名字药片，

会让我们想起，曾经我们一起来过，一起观看过，一起学习过。

后来我们又去看了胶囊制作机，更是让我十分的惊讶，虽然最后的

结果——生产出来的胶囊，并没有我们想象的那么好，但是生产过

程着实令我惊奇，一步一步的机械化，每一步都那么精准，那么神奇，胶囊的帽都有机器自动打开，这样的自动化，还是我没有见过的。临走时，我还偷走了几颗胶囊壳，作为此次参观的见证。

最后我们看了沸腾制粒机的操作过程，这一步其实看起来比较简单，但确实很关键的一步，颗粒的大小会影响了压片及装胶囊的操作，

时间也要掌握得很好，配料也要很精准，我们当天用的是2.7kg的

淀粉和300g的糊精，这样的配料比才能制作出最佳的颗粒。

我们一天的联合大学实习在不舍中结束了，整顿一天之后，我们又

驶向了另一个地方——北京华腾天海环保科技有限公司。

（二）北京华腾天海环保科技有限公司

北京华腾天海环保科技有限公司（以下简称：华腾天海）成立于2006年12月，为北京化工集团公司全额投资的国有企业。华腾天

海坐落于大兴区安定镇工业东区的华腾化工基地。

随着“科学发展观”的确立与实践，北京市经济已进入可持续的良性

循环发展阶段。在北京市环保局固废中心的大力支持下，华腾天海

荣幸地成为北京市废化学试剂、溶剂的回收、加工和再利用的唯一

一家化工企业（年回收能力6000吨）。通过华腾天海的努力，力争

使北京市的各种废化学试剂、溶剂“资源化、无害化”。这是华腾天

海人神圣的社会职责与光荣义务。

同时，华腾天海也是北京区域内重要基础化工原料――甲醛的唯一

生产厂家（年产量70000吨）。华腾天海采用国内最先进的生产技

术和dcs控制系统，在满足北京市诸多使用甲醛产品厂家的同时，

使生产过程更为环保、更为节能减耗。

废试剂、溶剂装置介绍：

公司投资850万元建设了回收50t/年废化学试剂、6000t/年废化学

溶剂的回收生产装置，随着公司的发展将逐步扩大回收处理能力,解

决废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题，成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心，以达到

强化危险化学废弃物的控制和管理的目的，消除环境污染隐患。使

再生资源回收利用产业化，促进循环经济的发展，为北京的环保事

业做出贡献。

危险废物经营方式：收集、贮存、利用

我们此次来的是一个实实在在的工厂，与实训基地不同，这里的一切都是生活生产的真实品，这里的机器没有按比例缩小，数量也没有按比例缩减，这样的公司让我们看到了化学领域中虽说只是极其小的一部分，但却是最最真实的一部分。我们都十分兴奋的参观着工厂里的每一样机器，有生产甲醛的，还有处理废液的，还有一些——不知道是干嘛的。我们最后还参观了控制机房，哪里可以看到所有机器的运作情况，几台电脑就显示了全部，几个工作人员聚精会神的看着屏幕，他们的责任重大，同时我们也感受到了他们的伟大。

（三）北京双鹤药业股份有限公司

实习的最后一天，我们来到了全国著名的北京双鹤药业股份有限公司，迎接我们的居然是我们的大师姐，她的名字叫郑泽平。她给我们讲了很多关于双鹤的故事。

北京双鹤药业股份有限公司于1997年5月22日在上海证券交易所正式挂牌上市，成为北京第一家上市的国有企业。作为中国高新技术企业和中国首家通过gmp认证的制药企业，双鹤药业上市10年来已发展成为国内著名的医药集团公司。凭借其强劲的研发实力和质量保障体系，双鹤药业的产品线不断丰富，主导产品销售量保持稳步攀升，在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域取得了领先地位。

来到了北京双鹤药业，我们感受到了真正的制药，那么严谨，那么无菌，穿着白大褂，戴着帽子，还有鞋上的鞋套，这样的装备，我们也只能走在外面观看的走廊里，里面的一切并不那么清晰，不是所有的都能看到，但是能看到这些我们已经很满足了，听说里面的工作人员每天都要洗澡，换全身的衣服，里面完全是无菌的，所有未封口的操作全部无菌，能做到这一点，真的需要每位工作人员都付出绝对多的努力。这都让我们看到了双鹤制药厂对患者的绝对重视，一条生产线，千万条人命呀！

在这里我们又参观了高架库，十几层放药的架子，快速行走取药的机器都是双鹤制药厂的绝对亮点，我们的眼前一亮，第一次见到这么高级的东西，让我们觉得自己都很老土。我们不停的拍照，不停地录像，生怕错过了之后就再也看不到了，这里的一切对于我们来说，都是那么新鲜。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次的实习

生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深

刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技

术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真

正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效

的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的

理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通

过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的

陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际

运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己

了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

五、指导教师评语

六、实习报告成绩

七、指导老师签

【篇三：药厂(制药公司)实习报告(共6篇)】

精选范文:药厂(制药公司)实习报告(共6篇) 我们苏州医药科技学校

24名同学在学校的组织下到苏州中化药品工业有限公司进行为期六

个月的实习，实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历，同学

心里都清楚大家这次远行不轻易，每个人的工作热情都很高，也非

常重视这次实习。一、实习目的 1.1实习单位简介苏州中化药品工

业有限公司（简称苏州中化，sccpc）是由台湾中国化学制药股份有

限公司（简称台湾中化，ccpc，占93.7%的股份）与中国医药（集团）公司（占6.3%的股份）共同投资的综合性制药企业。是台湾在

大陆投资最早的也是迄今为止规模最大的制药企业。苏州中化于1993年4月正式成立，位于苏州国家高新技术产业开发区，占地11.02万平方米，总投资5500万美元。是全国首批gmp认证企业，并先后通过了iso9001质量管理体系认证和iso14001环境管理体系

认证。公司成立以来，建立了全国性的销售网络，在全国主要大、

中城市都设有联络机构，并与有实力的商业密切合作，不断拓展自

身的业务，业绩高速成长。

苏州中化将秉承台湾中化诚实无私、友爱互助、夜以继日、研究发展、造福社会人群的经营理念，集海峡两岸的力量，为振兴中华民

族的药业而不懈努力。 1.2实习目的及意义（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料

到成品），学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。二、实习内容2.1公司生产部门介绍

合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500mt车间，

负责头孢粗品的合成，离心干燥。精制部分：精制一车间，精制二

车间，精制三车间，精制四车间，负责对头孢类粗品进行精制加工

无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。（1）合成部生产一车间合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中

重要车间之一，该车间共有正式员工30人，车间主任1人，工站长

1人，技术员2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量300mt，车间员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥

岗位。

2.2岗位实习内容 (1)离心干燥岗位职责和工作制度；了解离心干燥

岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准；把握该岗位主

要设备的性能和使用注重事项 (2)熟悉车间布局和管线流向 (3)根据

上部料式离心机标准离心操作规程，对头孢曲松钠粗品

及中间体7-act进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的控

制和放料阀门的切换

(4)把握设备的清洁保养技能（离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包

等清洁保养） (5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

（一）离心机工作原理：离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，

待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力

场的作用下，物料通过滤布（滤网）实现过滤，液相经液管排出，

固相则截留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止

装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离

心机低速运转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。（二）摇摆式颗粒机工作原理：电动机直接针齿减速机，通过偏心

凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒，粉型固体物。

（三）回转真空干燥机（双锥）工作原理：干燥设备通过对设备

夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空

抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机

广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。产品生产流程：7-氨

基头孢三嗪（7-act）反应rarr;离心干燥rarr;7-氨基头孢三嗪湿料粉

碎rarr;

真空干燥rarr;7-氨基头孢三嗪干料粗品rarr;贴产品标签rarr;头孢曲

松钠（ctr）反应rarr;离心干燥rarr;湿料粉碎rarr;真空干燥rarr;头

孢曲松钠（ctr）粗品rarr;贴产品标签rarr;包装送进冷库头孢曲松

钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水

组成的混合溶媒，在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接

加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，

然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的

结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。 7-氨基头孢三嗪的合成

工艺方

法以7-氨基头孢烷酸（7-aca）为原料，经3-位三嗪环取代，先制

得7-氨基头孢三嗪（7-act）。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技

术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-act和ae-活性脂在胺类中间

反应物的作用下进行反应。三、实习结果在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个

学生了，和上班族一样上班，天天8：00（20：00）上班，实习过

程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下

达的工作任务，并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中，下

班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力。四、实习体会实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习

是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这

次在苏州中化药品工业有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷

的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的

熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，

让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中

的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了

不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白

我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞

争激烈的社会中拥有一席之地。

[药厂(制药公司)实习报告(共6篇)]篇一：制药厂实习报告

一.实习目的

公司现有员工近300人，主要产品为年产700吨的 6-apa， 600吨

氨苄西林、阿莫西林，160吨头孢曲松钠，30吨头孢他啶及头孢呋

辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均

符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元，现已成为

国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地

之

一。同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头

孢

类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，

消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代管理为手段，以

创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，迎

接新经济时代的到来。

1.2 实习目的及意义

(1) 了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

(2) 熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

(3) 了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

(4) 提高沟通及人际关系处理能力；

(5) 体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工

作岗位打基础；

(6) 找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二.实习内容

2.1 公司生产部门介绍

合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500mt车间，

负责头孢粗品的合成，离心干燥。

精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，

负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装

车间包装就得到成品。

2.2 岗位实习内容

(1) 离心干燥岗位职责和工作制度；了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准；掌握该岗位主要设备的性能和使用

注意事项；

(2) 熟悉车间布局和管线流向；

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及

中间体7-act进行放料，离心，洗涤操作，

掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换；

(4) 掌握设备的清洁保养技能（离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包

等清洁保养）；

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作。

（一）离心机工作原理：

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进

入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤

布（滤网）实现过滤，液相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待

转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，

同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，刮刀装置

动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。

（二）摇摆式颗粒机工作原理：

电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复

旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网

成粒，粉型固体物。

（三）回转真空干燥机（双锥）

工作原理：

干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时

对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。产

品生产流程：

7-氨基头孢三嗪（7-act）反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿

料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠（ctr）反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠（ctr）粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库。头

孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶

而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类

溶剂和水组成的混合溶媒，在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶

处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过

常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。 7-氨基头孢三嗪

的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸（7-aca）为原料，经3-位三嗪环

取代，先制得7-氨基头孢三嗪（7-act）。头孢曲松钠的生产工艺合

成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-act和ae-活性脂

在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三.实习结果

下页余下全文篇二：制药厂实习报告

一、工厂实习报告

1.前言：

认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节，也是制药工程专业

的一个很重要的实践环节，它不仅让我学到了很多在课堂上学不到

的知识，还使我们开阔了视野，真正认识和了解了药厂是如何生产的，增长了很多制药专业方面的见识，为我们以后更好的把所学知

识运用于实际工作中打下了坚实的基础。通过认识实习，使我深入

的接触到了专业知识，进一步了解制药厂的生产操作环境，了解基

本的工艺流程，使我对制药工程专业有了更深刻的认识，并实现理

论与时间相结合。

2.制药厂简介南京绿叶思科药业有限公司系新加坡上市公司——绿

叶制药集团有限公司旗下的全资子公司，是致力于肿瘤等领域药品

的研发、生产和销售为一体的国家级高新技术制药企业。公司位于

国家级开发区——南京高新技术产业开发区内，占地面积2.6万多平方米，现有员工近400人。其中，拥有研究生以上学历、高级职称

及多年从业经验的高级人才近30名，大专以上学历占员工人数65％以上，专业为客户服务的营销队伍180人。

公司现有自主研发生产的药品包括“力朴素”（注射用紫杉醇脂质体）、“天地欣”（注射用香菇多糖）、“天地达”（注射用氨磷汀）等。其中，“力朴素”的研发技术水平达到了国内、国际领先水平，

是国际上唯一一个已上市的脂质体剂型的紫杉醇，获得了国家六部

委“优秀新产品”等系列奖项，同时也拥有多项国际及国内发明专利。“天地欣”是国内首家生产的“香菇多糖冻干粉针剂”，为重点国家级

火炬计划项目，获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科

技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及证书。“天地达”是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型，获科技部中小企业

技术创新项目无偿资助。氨磷汀为美国fda批准的

原料是植物红豆杉树的皮经提取、分离获得的一种新型抗癌药物。

几十年前就有问世，但研究的并不深入。近十几年来来有重大突破，被称为广谱抗癌王牌。但因该原料不溶于水、人们用聚氧乙基代蓖

麻油和无水乙醇混合溶媒而引起过敏、超过敏反应及相关骨髓等较强的毒性反应，直接影响疗效或患者的生命。

紫杉醇为细胞毒类抗肿瘤药物，阻碍细胞分裂，抑制肿瘤生长。脂质体是一种药物载体，属于靶向给药系统新剂型。紫杉醇脂质体冻干粉针全国仅是本公司一家，现在已成为主要产品。

2. 天地欣（注射用香菇多糖）属于冻干粉针。

其原料是香菇子实体（可食用的部分）中提取、分离、纯化的一种具有增强调节机体免疫功能，抗肿瘤活性的多糖。即香菇多糖。

1mg/瓶

适应症：适用于处于各期的各各肿瘤及恶性（癌性）胸腹水、恶性心包积液、慢性肝炎、老年病人反复出现感染者及各类免疫异常的患者。

静脉滴注、静脉注射、腔内注射、动脉注射、门静脉注射、局部注射等。

静脉滴注每周1-2次1-2㎎/次。2㏕注射用水溶解后，加入250㏕生理盐水或5%葡萄糖静脉滴注或遵医嘱。静