HIV实验室程序文件与记录表格模板

程序文件

保护信息程序

1 目的

保护信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 围

2.1 临床医生提供的患者信息；

2.2 检验结果；

2.3 参加能力验证实验室的验证结果；

2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；

2.5 法定的信息。

3 职责

3.1 科主任

（1）落实保护信息的各项措施所需的资源和责任人；

（2）批准借阅资料。

3.2 综合组组长

（1）对各项措施的组织进行监督检查；

（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。

3.3 各专业组组长

（1）批准本组相关人员借阅本专业资料，并报科主任最终批准。（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项措施进行监督检查。

3.4 档案管理员

做好档案的管理工作

3.5 其它有关人员

（1）对本人从事和接触到的容；

（2）对违反的行为进行制止，并向上级报告。

4 工作程序

4.1 临床医生提供的患者信息

对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、。

4.2 检验结果

4.2.1 检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。

4.2.2 如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。

4.2.3 原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。

4.2.4 贮存分析结果和检验报告的计算机，科主任指定专人进行管理，检验科工作人员必须通过密码进入操作系统，才能发检验报告单、查阅和修改检验报告；检验报告单一旦审核，只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验报告单的容进行查阅。

4.3 能力验证和比对结果

参加能力验证和室间质评的检验结果需要，档案管理员负责保管。

4.4 标本的

特殊标本按照法定的条款交有关部门保存。

4.5 质量体系的各层文件和相应运行资料的。

未经科主任同意，所有人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄。

4.6 法定的信息所有人员必须遵循。

4.7 监督和违章处罚

4.7.1 全检验科必须自觉执行本程序的规定和要求。

4.7.2 由综合组负责人每季度对工作实施监督检查。

4.7.3 对违反本程序规定的由综合组负责人提出纠正的要求，报科主任批准实施；严重的由相关部门进行行政处罚，直至追究司法责任。

5 支持性文件

无

6 记录表格

执行情况检查记录表

确保公正性程序

1 目的

为确保检验科工作的公正性，保证检验数据真实、可靠，特制定本程序。

2 围

适用于检验科所有检验工作及与检验相关的行政事务。

3 职责

3.1主任制定关于保证检验公正性的声明。

3.2质量负责人负责监督保证检验公正性的实施。

3.3检验人员执行保证公正性的有关规定。

4 工作程序

4.1由科主任向外公布公正性声明，接受临床科室、患者、有关部门对检验活动公正性的监督。本检验科公正性规定：

（1）检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。

（2）本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。

（3）检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》（4）检验人员必须严守规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。

（5）本检验科人员不得参与有损公正性的活动。

（6）外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人

检验。

（7）所有检验记录、报告按规定存档和发送。

（8）检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。

4.2质量体系的建立与运行，采取措施保证公正性的执行

（1）组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。

（2）检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。

（3）要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。

4.3综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查，对违反公正性的行为报检验科主任给予

处理。

5 相关文件

5.1《质量手册》之公正性声明5.2《样本采样管理程序》

5.3《检验结果质量保证程序》

5.4《检验报告管理程序》

6 记录表格

公正性执行情况检查记录表

文件控制程序

1 目的

对本检验科所有的质量体系文件和资料（包括部制定的或来自外部的）实施有效控制。

2 适用围

适用于本检验科所有的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规、作业指导书、记录和表单、教科书等。这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。

3 职责

3.1部文件的编制、变更与修改权责。

4 工作程序

4.1部文件的管理

4.1.1基本要求

部文件统一使用A4纸。

4.1.2编写结构

（1）质量手册为：1.目的；2.围；3.职责；4.要求；5.支持性文件。

（2）程序文件为：1.目的；2.围；3.职责；4.工作程序；5.支持性文件；6.记录表格。

（3）作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。

4.1.3 章节编码

（1）质量手册1 1.1 1.1.1 （1） a

（2）程序文件1 1.1 1.1.1 （1） a

4.1.4版本及修订状态

版本原版为A版，第一次换版为B版，依次类推；修订状态原版为第0次修订，第一次修订

艾滋病试验记录表格

附件1河北省初筛实验室H I V抗体检测标本登记表

附件2河北省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表

附件3HIV抗体检测试验记录 编号 1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。 2.取条板条，放在板架上，撕去板条上的封条。 3.在所有板孔中加入100μL的样品稀释液，包括要做质控的板孔。 4.在确定的板孔中加入50μL的标本或质控。设3个阴性对照和1个HIV1阳性对 照、1个HIV2阳性对照。在加入标本之后加入质控，并填写加样顺序表(见下表)。 5.在微板上盖上贴膜，洗板前撕去贴膜，37℃孵育60分钟。 6.在进行孵育的过程中，准备以下试剂： （1）洗液（1:25）：浓磷酸盐缓冲液ml，加蒸馏水ml。 （2）TMB底物液（1:1）：TMBml，尿过氧化物ml。（临用前配制） （3）1M硫酸：取浓硫酸（98%浓硫酸相当于18M），加蒸馏水ml。 7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒，洗板机洗板，洗6次。 8.每孔加入100μL TMB底物液，不要混匀或振荡，弃去多余的TMB底物液。 9.室温℃环境中孵育30分钟，闭光显色。 10.每孔加入100μL1M硫酸，终止反应。 11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度，并打印结果。 A B C D E F G H 呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。 河北省性病艾滋病预防监测中心

1．样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。 2．将酶联反应板从密封袋中取出，取下条板条，放在板架上。按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。 3．每孔加入50μl样品稀释液，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl 加入对照孔中，空白对照孔只加样品稀释液，其余每个孔加待检血清50μl，（要先加样品，后加对照）轻轻振荡，充分混匀。并填写加样顺序表(见表)。 4．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育30分钟。 5．温育期间配制洗涤液：取20×洗涤液ml，加蒸馏水ml。 6．撕去贴膜，用洗涤液洗5次，然后在吸水纸上拍干。 7．除空白孔外每孔加酶标抗原100μl，用不干胶片封盖反应板。37℃温育30分钟。 8.洗板5次(同步骤6)，拍干。 9．每孔加显色剂A50μl，显色剂B50μl，轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟，每孔加终止剂50μl。 10．选择酶标仪450nm和620nm双波长测定，用空白孔调零点，测定各孔的吸光度。并打印结果。 A B C D E F G H 呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。 河北省性病艾滋病预防监测中心

HIV实验室程序文件及记录表格

HIV实验室程序文件及记录表格

程序文件 文件编号文件名文件编号001 保护机密信息程序SRCBT-2-01 002 确保公正性程序SRCBT-2-02 003 文件控制程序SRCBT-2-03 004 合同评审程序SRCBT-2-04 005 仪器设备采购控制程序SRCBT-2-05 006 检验试剂耗材控制程序SRCBT-2-06 007 医疗咨询服务管理程序SRCBT-2-07 008 投诉处理程序SRCBT-2-08 009 不符合检验工作控制程序SRCBT-2-09 010 纠正措施控制程序SRCBT-2-10 011 预防措施与改进控制程序SRCBT-2-11 012 记录管理程序SRCBT-2-12 013 内审管理程序SRCBT-2-13 014 管理评审程序SRCBT-2-14 015 人员培训及考核管理程序SRCBT-2-15 016 设施和环境管理程序SRCBT-2-16 017 仪器设备管理程序SRCBT-2-17 018 量值溯源管理程序SRCBT-2-18 019 检验程序的质量保证程序SRCBT-2-19 020 样本管理程序SRCBT-2-20 021 检验报告管理程序SRCBT-2-21

保护机密信息程序 1 目的 保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1 临床医生提供的患者信息； 2.2 检验结果； 2.3 参加能力验证实验室的验证结果； 2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1 科主任 （1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人； （2）批准借阅保密资料。 3.2 综合组组长

ISO14001：2004程序文件及表格(9个xls 71个doc)70

ISO14001：2004程序文件及表格(9个xls 71个doc)70

**五金制品有限公司环境小组巡回检查表 检查内容,主要管制单位 发现不符合时记入 发生部门/场所不符合现象处置内容 1 电力的使用 (各部门) (1)各场所空调是否指定专人负责使用管理并适切地予以运用(温度设定等) (2)是否合理地利用照明并在不要时及时关灯? (3)计算机等办公设备是在否在不用时及时关闭或使其进入省电状态? (4)各种用电设备是否得到适宜地保养以使其能正常运作? 2 水的使用 (各部门) (1)供水设施是否完好? (2)有否让费水资源的现象? 3 纸张的消耗 (各部门) (1)是否执行纸张削减方案?有否浪费用纸的现象? (2)再生纸是否得到有效的整理和回收? 4 (1)化学品保管仓是否按规定标识,设置必要的防护用品,联络图/MSDS并予以适切管理? (资材中 心 及使用单 位) (2)化学品仓有否按规定记录入出库账目? (3)化学品分装/搬运/使用是否按规定采取适当的防泄漏或其它的防护措施? (4)化学品的废弃有否按规定执行? 5 废水排放 (后勤中心及使用单位) (1)是否使用无磷洗涤剂? (2)是否有化学液体废油直接倒入水体现象? (3)有否化粪池清理计划并予以执行? 6 排烟装置的使用 (后勤中心) (1)有否进行排烟装置的日常点检? (2)排烟装置是否完好? 7 空压机的使用 (制造管理处) (1)有否进行空压机的日常点检和定期保养? (2)设备运行是否良好?有否异常噪音产生?

8 固体废物的管理 (后勤中心) (1)有否采取适当的废物削减措施?有否将可回用物品直接丢弃的现象? (2)废物是否按规定入入指定的分类回收箱? (3)各临时和最终置场是否指定管理责任部门和人员并予以标识/维持管理? (4)危险品最终置场是否按法规和国家标准要求予以设置和维持管理? PAGE:1/2 **五金制品有限公司 环境小组巡回检查表 实施日期: 年月日记录人: 品保部负责人:

质量管理体系记录表格目录模板(2020年整理).pdf

记录表格目录 版号：A 第1页共6页 标题:记录表格目录 记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限4.2.3文件控制 外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档（存档）登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保留作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录控制 质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部 5.4策划 质量目标分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目标完成情况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审 管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2能力意识和培训 年度培训计划安排表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期

艾滋病试验记录表格

艾滋病试验记录表格 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

附件1 河北省初筛实验室HIV抗体检测标本登记表 2

附件2 河北省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表 3

附件3 HIV抗体检测试验记录 编号 实验步骤： 1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。 2.取条板条，放在板架上，撕去板条上的封条。 3.在所有板孔中加入100μL的样品稀释液，包括要做质控的板孔。 4.在确定的板孔中加入50μL的标本或质控。设3个阴性对照和1个HIV1阳性对 照、1个HIV2阳性对照。在加入标本之后加入质控，并填写加样顺序表(见下表)。 5.在微板上盖上贴膜，洗板前撕去贴膜，37℃孵育60分钟。 6.在进行孵育的过程中，准备以下试剂： （1）洗液（1:25）：浓磷酸盐缓冲液 ml，加蒸馏水 ml 。 （2）TMB底物液（1:1）：TMB ml，尿过氧化物 ml。（临用前配制） （3）1M硫酸：取浓硫酸（98%浓硫酸相当于18M），加蒸馏水 ml。 7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒，洗板机洗板，洗6次。 8.每孔加入100μLTMB底物液，不要混匀或振荡，弃去多余的TMB底物液。 9.室温℃环境中孵育30分钟，闭光显色。 10.每孔加入100μL 1M硫酸，终止反应。 11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度，并打印结果。 A B C D E F G H 结果分析： 4

呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。 河北省性病艾滋病预防监测中心 HIV抗体检测试验记录编号 实验步骤： 1．样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。 2．将酶联反应板从密封袋中取出，取下条板条，放在板架上。按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。 3．每孔加入50μl样品稀释液，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中，空白对照孔只加样品稀释液，其余每个孔加待检血清50μl，（要先加样品，后加对照）轻轻振荡，充分混匀。并填写加样顺序表(见表)。 4．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育30分钟。 5．温育期间配制洗涤液：取20×洗涤液 ml，加蒸馏水 ml。 6．撕去贴膜，用洗涤液洗5次，然后在吸水纸上拍干。 7．除空白孔外每孔加酶标抗原100μl，用不干胶片封盖反应板。37℃温育30分钟。8. 洗板5次(同步骤6)，拍干。 9．每孔加显色剂A50μl ，显色剂B50μl，轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟，每孔加终止剂50μl。 10．选择酶标仪450nm和620 nm双波长测定，用空白孔调零点，测定各孔的吸光度。并打印结果。 A B C D E F G H 5

会议记录表格模板通用版

会议记录

会议纪要

会议内容 会议以“以项目为载体，如何提高工作效率为主题，参会人员围绕《愚公移山》（动画片）项目主旨“讲好中国故事，传播中华文化”这么一个重大题材，就项目编剧、场景设计、人物设计等风格的统一设定，以及工作中遇到的问题，工作的进度、修改部分动画内容展开深入交流研讨。 几位领导对项目提出《愚公移山》这个重大题材的利好消息、难度虽大但风格要统一、原创内容最重要”目标要明确、等方面针对性的指导意见。 陈总：对过去的工作做了总结：1、我们在工作中最大的问题就是不知道自己要什么， 对自己的工作有些迷茫。2、以后会用导演阐述的方式来呈现给大家。3、人事调动: 新成立二大组，导演组（吴老师，郝老师、大海、曹军、艺东老师、陈总）和制作 组（编剧组归到制作组）4、公司制定员工奖罚制度，提高员工工作的积极性。5、 片子从（1-17）（18-30）集 曹军：工作量的问题，人员的问题，一切以公司为主，全面推进，完成项目，遇到 困难及时提出。 艺东老师：这几天用广播剧对台词进行了修改，对工作提出了以下具体的意见：1、 大家要对剧本对片子的内容、风格多参与，多讨论，形成共识。怎么样才能把工作 做好，在市场上有好的口碑。2、每个环节在磨合中找到一个很好的成熟技术解决方 案，保证工作顺利完成，这是现在最主要解决的问题。3、做一个工作进度表，进度 管理用，根据每一项大项，细化成一个个具体的事件，越细越好，能体现你工作的 严谨细致程度，要把每一个事件甚至是每一个动作都落实到人。对自己的工作进度 的要了解。 吴老师，对于片子的所有风格以及订位要统一，配音、画面、动作。各工作岗位部门保证工作顺利进行，各就其职.尽可能的做到精细、完美。在艺术上不要自己留遗憾！工作量要保质、保量。 郝老师：加入导演组作为艺术指导1、在艺术上同一场景要做到同一气氛，按场打光。 日景、夜景先设订好，人物单独给光。2、镜头统一：注意画面上的协调性和感染力。 3、背景光不能高于人物光 黄建华：艺术和技术的结合创新方法、提高工作质量。 二、前3、4集叙事及画风要美，声优动人，剧情个性，而且看几集之后就忍不住往后看，很吸引人把的动画片的亮点展现出来。 李毓源对央视动画专家莅临学校指导项目建设表示热烈欢迎与感谢，对愚公移山动漫电视剧项目能按照原有方案有序开展工作给予肯定，并希望项目主创团队能够将动漫、民族文化、华文教育等元素有机融合，开展创作工作。 此次推进会召开，进一步为民族动漫电视剧《刘三姐东盟游学记》的后续工作奠定基础，确保项目按时完成建设任务。 据悉，民族动漫电视剧《刘三姐东盟游学记》（暂定名）由我校牵头组建的广西计算机

文件和资料控制程序-流程和记录表格

有限公司 文件和资料控制程序 HJ- 0P -001文件编号 受控副本章 受控印章 文件版次 A0

1.0 目的 确保公司质理管理体系中的所有文件和资料均能得到有效控制，所使用的文件和资料是最新有效版本。 2.0 范围 指质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件、外发文件、技术文件。 3.0 3.1 3.1.1 3.1.2 定义 文件 文件：由信息和承载媒体构成； 文件承载媒体具体表现形式是纸张、磁片、光盘、电子媒体、照片、样板等。 受控文件：分为正本和副本两种文件。正本为手签本，盖“受控正本”印章，由文控中心统一管理，副本盖 3.2 “受控副本”印章，由使用部门管理。 3.3 3.3.1 3.3.2 3.4 非受控文件： 盖有“非受控文件”印章或未盖任何识别章的文件； 分发时是最新版本，但修订后不再另行分发，废止后无须收回及销毁。 质量手册：是公司建立符合 IS09001: 2000要求的质量管理体系的，是落实质量方针、目标的指导性纲领及 基本的文件。 3.5 程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件，是质量管理体系活动中跨部门运作流程的最主要 件，用于描述公司部门与部门之间的管理接口和运作流程。 3.6 作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系的重要补充性运作文件。这一 的作业通常都针对单一部门性质或单一工作岗位较为复杂的作业而制订的。 3.7 3.8 法令、 3.9 表单：包括各类记录格式、表格、图表、或经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。 外来文件：来自公司外部的文件，如来自客户图表、资料、供应商的产品规格说明书、国家标准、国际标准 法规等。 外发文件：发放给供应商、客户或第三方机构的公司内部资料文件。 4.0 职责 文件的编制、修订、审核和审批。 质量手册 4.1 4.1.1 A ） 人事行政部组织编制修订; B ） 副管理者代表审核； C ） 总经理批准。

封面、目录、内容格式模板-

项目建设任务书佐证材料 （4-4数控加工专业） 4-4-1人才培养模式与课程体系改革4-4-1-1创新工学结合人才培养模式（共X册，第X册） 湛江市高级技工学校 2014年月日

一、目录格式： 请按照 ．．《．邓老师模板》 二、文档内容格式： （一）标题——由于各种文本不同，如有的是总结、文件、表格等，标题层级不一样，但可以参考以下格式 1.正文标题：小二，黑体，段后：1行 文内一级标题：三号、黑体 文内二级标题四号、黑体。 文内三级标题四号、宋体、加黑。 （二）正文内容---必须要按照 ．．统一 ．．以下 1.正文：四号字，宋体； 2.页边距：上、下、左、右各2.5厘米； 3.行距23磅,段前0行,段后0行；除非插入图片、表格需要适当调整 行距外，一般都要求统一行距。 4.每张A4放2张图片，图片电子版用彩色，图片大小大概10CMX16CM， 并配文字说明(图片说明居中、文字四宋体,段前0.5行，段后0，行距12磅),两个图片之间空3行。 （参考文档模板见下页） 三、整体内容排版模式----见《邓老师模板---整体内容排版模式》

模具制造专业建设总体情况简述 一、总体概述 建立和实施工学结合的人才培养模式，构建和完善“工作过程导向”课程体系，着重进行课程体系框架构建，开发一批体现人才培养需求的核心课程，创新教育教学内容，………………………… （一）具体目标 1.创新工学结合的人才培养模式 与5个企业签订合作协议，依托校内实训基地、校企合作生产中心、校外实习基地，以“工作过程导向”…………………… （1）……………………………………………………………………………………………………………… ①………………………………………………………………………… ②………………………………………………………………………… （2）………………………………………………………………………………………………………… 2．构建“基于工作过程导向”的课程体系 在市场调研、工作岗位分析的基础上，根据岗位工作任务进一步提炼专业典型工作任务，合理设计课程内容。 （1）……………………………………………………………………………………………………………… ①………………………………………………………………………… ②………………………………………………………………………… （2）………………………………………………………………………………………………………… （二）实施过程 1．开发课程教材，创新教学内容 （1）………………………………………………………………………

艾滋病试验记录表格模板

附件1 省初筛实验室HIV抗体检测标本登记表

附件2 省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表

附件3HIV抗体检测试验记录 编号 实验步骤： 1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。 2.取条板条，放在板架上，撕去板条上的封条。 3.在所有板孔中加入100μL的样品稀释液，包括要做质控的板孔。 4.在确定的板孔中加入50μL的标本或质控。设3个阴性对照和1个HIV1阳性对照、 1个HIV2阳性对照。在加入标本之后加入质控，并填写加样顺序表(见下表)。 5.在微板上盖上贴膜，洗板前撕去贴膜，37℃孵育60分钟。 6.在进行孵育的过程中，准备以下试剂： （1）洗液（1:25）：浓磷酸盐缓冲液ml，加蒸馏水ml 。 （2）TMB底物液（1:1）：TMB ml，尿过氧化物ml。（临用前配制） （3）1M硫酸：取浓硫酸（98%浓硫酸相当于18M），加蒸馏水ml。 7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒，洗板机洗板，洗6次。 8.每孔加入100μL TMB底物液，不要混匀或振荡，弃去多余的TMB底物液。 9.室温℃环境中孵育30分钟，闭光显色。 10.每孔加入100μL 1M硫酸，终止反应。 11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度，并打印结果。 A B C D E F G H 结果分析： 呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。

省性病艾滋病预防监测中心 HIV抗体检测试验记录编号 实验步骤： 1．样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。 2．将酶联反应板从密封袋中取出，取下条板条，放在板架上。按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。 3．每孔加入50μl样品稀释液，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中，空白对照孔只加样品稀释液，其余每个孔加待检血清50μl，（要先加样品，后加对照）轻轻振荡，充分混匀。并填写加样顺序表(见表)。 4．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育30分钟。 5．温育期间配制洗涤液：取20×洗涤液 ml，加蒸馏水 ml。 6．撕去贴膜，用洗涤液洗5次，然后在吸水纸上拍干。 7．除空白孔外每孔加酶标抗原100μl，用不干胶片封盖反应板。37℃温育30分钟。 8. 洗板5次(同步骤6)，拍干。 9．每孔加显色剂A50μl ，显色剂B50μl，轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟，每孔加终止剂50μl。 10．选择酶标仪450nm和620 nm双波长测定，用空白孔调零点，测定各孔的吸光度。并打印结果。 A B C D E F G H 呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。

文件作品目录格式模板

目录 （目录与目录内容之间空一行） 中文摘要 (1) 英文摘要 (2) 1 引言（或概述）（作为正文第一章，一级标题小四号加粗宋体字） (3) 2 ××××××（正文第二章标题，一级标题小四号加粗宋体字）……………………P ××××××（正文第二章第一节标题，二级标题小四号宋体字）………………P 2.1.1××××××（三级标题小四号宋体字）……………………………………………P 2.1.2××××××（三级标题小四号宋体字）……………………………………………P ××××××（正文第二章第二节标题，二级标题小四号宋体字）………………P 2.2.1××××××（三级标题小四号宋体字）……………………………………………P . 2.2.2××××××（三级标题小四号宋体字）……………………………………………P 2.2.3××××××（三级标题小四号宋体字）……………………………………………P ××××××（正文第二章第三节标题，二级标题小四号宋体字）………………P 3 ××××××（正文第三章）…………………………………………………………P （正文第三章第一节标题，二级标题小四号宋体字）…………………………………P （正文第三章第一节标题，二级标题小四号宋体字）…………………………………P X××××××（正文第X章）……………………………………………………………P 结论……………………………………………………………………………………………………P 谢辞……………………………………………………………………………………………P 参考文献………………………………………………………………………………………附录A ××××（必要时）…………………………………………………………………附录B ××××（必要时）…………………………………………………………………附录C ××××（必要时）…………………………………………………………………] 附录D ××××（必要时）…………………………………………………………………

艾滋病试验记录表格

附件1 河北省初筛实验室HIV抗体检测标本登记表 1

附件2 河北省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表 2

附件3HIV抗体检测试验记录 编号 实验步骤： 1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。 2.取条板条，放在板架上，撕去板条上的封条。 3.在所有板孔中加入100μL的样品稀释液，包括要做质控的板孔。 4.在确定的板孔中加入50μL的标本或质控。设3个阴性对照和1个HIV1阳性对照、 1个HIV2阳性对照。在加入标本之后加入质控，并填写加样顺序表(见下表)。 5.在微板上盖上贴膜，洗板前撕去贴膜，37℃孵育60分钟。 6.在进行孵育的过程中，准备以下试剂： （1）洗液（1:25）：浓磷酸盐缓冲液ml，加蒸馏水ml 。 （2）TMB底物液（1:1）：TMB ml，尿过氧化物ml。（临用前配制） （3）1M硫酸：取浓硫酸（98%浓硫酸相当于18M），加蒸馏水ml。 7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒，洗板机洗板，洗6次。 8.每孔加入100μL TMB底物液，不要混匀或振荡，弃去多余的TMB底物液。 9.室温℃环境中孵育30分钟，闭光显色。 10.每孔加入100μL 1M硫酸，终止反应。 11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度，并打印结果。 A B C D E F G H 结果分析： 呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。

河北省性病艾滋病预防监测中心 HIV抗体检测试验记录编号 实验步骤： 1．样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。 2．将酶联反应板从密封袋中取出，取下条板条，放在板架上。按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。 3．每孔加入50μl样品稀释液，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中，空白对照孔只加样品稀释液，其余每个孔加待检血清50μl，（要先加样品，后加对照）轻轻振荡，充分混匀。并填写加样顺序表(见表)。 4．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育30分钟。 5．温育期间配制洗涤液：取20×洗涤液 ml，加蒸馏水 ml。 6．撕去贴膜，用洗涤液洗5次，然后在吸水纸上拍干。 7．除空白孔外每孔加酶标抗原100μl，用不干胶片封盖反应板。37℃温育30分钟。 8. 洗板5次(同步骤6)，拍干。 9．每孔加显色剂A50μl ，显色剂B50μl，轻轻振荡后置37℃暗处显色10分钟，每孔加终止剂50μl。 10．选择酶标仪450nm和620 nm双波长测定，用空白孔调零点，测定各孔的吸光度。并打印结果。 A B C D E F G H 呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。

新版GJB9001C-2017程序文件(含配套记录表格)

XXX 有限公司企业标准 程序文件 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布2017－7－1实施 市XXX 有限公司发布

目录01质量管理体系策划程序 02组织环境与相关方要求管理程序 03风险和机遇管理程序 04变更控制程序 05知识管理程序 06文件控制程序 07质量记录控制程序 08质量职责 09内外部沟通控制程序 10人力资源管理程序 11设施与工作环境管理程序 12风险分析与评估控制程序 13与顾客有关的过程控制程序 14设计和开发过程控制程序 15新产品试制控制程序 16供方评估程序 17采购产品检验试验控制程序 18生产过程控制程序 19产品标识及可追溯性控制程序 20顾客财产管理程序 21产品防护控制程序 22关键过程控制程序 23监视和测量装置控制程序 24技术状态管理程序 25顾客满意的监视和测量控制程序 26内部审核程序 27管理评审控制程序

28不合格品控制程序 29数据分析控制程序 30纠正与预防措施实施程序31质量信息管理程序 32诚信管理制度

XXX 有限公司企业标准 质量管理体系策划程序 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 市XXX 有限公司发布

文件编号： 1 目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3 职责 3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。 3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。 3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。 3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。 4 工作程序 4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定 4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。并赋予各职能部门的职责 和权限并发布。 4.2质量方针和目标的建立 4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定 本部门的质量目标并实现这个目标。每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。 4.3质量管理体系和过程的策划 4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过 程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。 本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程： COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程

艾滋病告知表格

首次咨询/随访工作开展及信息收集记录表（在已完成项目前□内打√，存入感染者随访管理档案）

首次咨询/随访实施单位应与咨询/随访人员签署 咨询/随访责任书

保密协议书

艾滋病病毒抗体阳性确证结果告知书（样书） 为保护您和您家人的身体健康，保护公众健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《艾滋病防治条例》等法规和政策的相关要求，我们对您进行了艾滋病抗体补充试验，已确认您感染了艾滋病病毒，现将相关信息通知如下： 1、根据我国法律规定，您及您的家人享有的婚姻、就业、就医、入学等合法权益受法律保护。根据国家“四免一关怀”和相关救助政策，对符合条件者，可享受免费CD4+T淋巴细胞检测、结核病筛查及治疗、国家免费艾滋病抗病毒治疗、母婴阻断、子女免费入学和生活救助等关怀服务。 2、根据我国法律规定，您应当履行以下义务: （1）接受疾病预防控制机构或出入境检验检疫机构的流行病学调查和指导。 （2）将艾滋病病毒感染或者艾滋病发病的事实及时告知配偶和与您有性关系的人。动员配偶和与您有性关系的人接受艾滋病抗体检测。如未告知，导致配偶和与您有性关系的人感染艾滋病病毒，将承担相应法律责任。 （3）就医时，将艾滋病病毒感染或者艾滋病发病的事实如实告知接诊医生。 （4）采取必要的防护措施，防止将艾滋病病毒感染他人。根据国务院《艾滋病防治条例》第38条之规定“艾滋病病毒感染者和艾滋病病人不得以任何方式故意传播艾滋病”以及第62条之规定“故意传播艾滋病的，依法承担民事赔偿责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任”。 3、定期随访检测，及早治疗。 （1）及时进行CD4细胞检测和定期接受随访，及时了解您的身体状况。 （2）早治疗可以像正常人一样生活，并可以减少传播风险。建议您及早到抗病毒治疗机构接受国家免费抗病毒治疗。 （3）不及早治疗，会导致严重的机会性感染，增加后期治疗难度和费用，大大增加死亡风险。 4、根据国家有关规定，您的个人信息会严格保密，不会透露给任何无关单位和个人。 告知机构名称：告知人签字： 联系电话：告知日期：…………………………………………………………………………… 艾滋病病毒抗体阳性确证结果告知书存根（样本编号：）本人（身份证号）经过医务人员的告知和解释，已知道本人艾滋病病毒感染状况及传播风险、预防知识、感染者的权利及义务、关怀救治信息和服务机构的信息。 是否有配偶：□有（配偶拟告知方式：□本人告知□医生告知□本人和医生共同告知）□无 告知医生签字：告知日期： 检测对象签字：联系电话： 告知单位（盖章）

文件记录控制程序

1目得 规范公司记录得管理，为追溯、改进与提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有： 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.３记录得形式为书面形式（如:书面得表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 ５、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 ５。2。1 各部门设计自己所需得记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.２.2 印制好得记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写，填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰，不随意涂改。需更改得部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.２及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

HIV抗体检测试验原始记录(英科新创试剂)

HIV抗体检测试验（ELISA法）原始记录 编号:（张疾控）字（原始记录）第（）号第页共页 试剂名称：（英科新创）试剂批号：试剂效期：样品状态： 样品来源：送检人群：环境温度： 检测仪器：1.北京普朗DNM-9602型酶酶标仪 2.北京普朗DNM-9620型洗板机 3. 电热恒溫水浴箱 4. 移液器 检测地点：检测日期：检测份数： 检测依据：《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版) 实验步骤： 1．实验准备：样品、试剂、酶标条置室温（18-25℃），平衡时间_30_分钟。按实验室SOP做好试剂准备。2．温育期间配制洗涤液：按1：19稀释，取20×洗涤液 ml，加蒸馏水 ml。（） 3. 将酶联反应板从密封袋中取出，取下孔板条，放在板架上。按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性（1）对照孔，两个阳性（2）对照孔，两个阴性对照孔。（） 4．取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中，空白孔不加，其余每个孔加待检血清50μl，轻轻振荡，充分混匀。并填写加样顺序表(见下表)。（） 5．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育60分钟。（） 6．撕去贴膜，用洗涤液洗5次（洗板机洗，程序已编好），然后在吸水纸上拍干。（） 7．除空白孔外每孔加酶标抗原100μl，用不干胶片封盖反应板。37℃温育30分钟。（） 8. 撕去贴膜，用洗涤液洗5次（洗板机洗，程序已编好），然后在吸水纸上拍干。（） 9．每孔加显色剂A 50μl ，显色剂B 50μl，轻轻振荡后置37℃避光暗处显色30分钟。（） 10. 每孔加终止剂50μl。混匀。（） 11．选择酶标仪450nm或630 nm双波长测定，空白孔调零点，测定各孔的吸光度。并打印结果。（） 12. 加样顺序表： A B C D E F G H 13 14.判定公式：Cut off值=阴性对照平均值+0.10 当阴性对照平均值≤0.05时，按0.05计算。本次检测临界值为：____________。标本A值小于1值为阴性，大于或等于1值为阳性。 15.结果分析：呈阳性反应，需确认；其余均为阴性反应。 检验者：复核人签字：

艾滋病检测咨询个案登记表-附件检测咨询个案登记表

附件检测咨询个案登记表

*为必填项。 《检测咨询个案登记表》填表说明 咨询点编号：前六位为检测咨询点所在县（区）的国家统一行政区划代码，第七位为检测咨询点类别编号，具体如下： 咨询点设在疾病预防控制中心，数码1； 咨询点设在综合医院（包括中医院），数码2； 咨询点设在性病中心或皮防所，数码3； 咨询点设在妇幼保健机构（站），数码4； 咨询点设在计划生育服务（指导）站，数码5； 咨询点设在婚姻登记处或民政部门，数码6； 咨询点设在乡镇卫生院，数码7； 咨询点设在美沙酮门诊，数码8； 咨询点设在其它机构，数码9。 最后两位为该地区该类别检测咨询点的序号，从01开始计数，以后为02、03…。 咨询点编号也可按照《全国艾滋病检测咨询点名录》中的咨询点编号填写。 个人编码：由于检测前咨询是匿名服务，因而咨询员可以给求询者一个代码或编号，但这个代码和编号要与HIV筛查检测单的代码或编号保持一致。 性别：在相应的性别前打√。 出生日期：出生日期与年龄栏只要选择一栏填写即可，不必既填出生日期，又填年龄。 实足年龄：对出生日期不详的用户填写年龄。 年龄单位：对于新生儿和只有月龄的儿童请注意选择年龄单位，默认为岁。 婚姻状况：求询者咨询时的婚姻状况。“未婚”是指迄今没有进行过婚姻登记；“已婚有配偶”是指办理了国家法律婚姻登记手续，并且不处于离异、分居或丧偶状态；未办理国家法律婚姻登记手 续，但同居共同生活，视为“已婚有配偶”类别。“不详”是指求询者未能提供目前的婚姻状 况或者不能确定其婚姻状况。在表中相应内容前打√。 文化程度：在相应的文化程度前打√。文化程度是指求询者最高学历或相当学历。文盲：指不识字或识字很少。小学：指小学程度的毕业生、肄业生和在校学生，也包括没有上过小学，但能阅读通俗 书报，能写便条。初中：指初中程度的毕业生、肄业生和在校学生，及相当于初中程度的人。 高中及中专：指高中及中专程度的毕业生、肄业生和在校学生，及相当于高中程度的人。大专 及以上：指大专程度或以上的毕业生、肄业生和在校学生，及相当于大专及以上程度的人。 联系电话：填写求询者的联系方式。可以是求询者本人同意提供的个人、家庭、亲戚朋友或单位电话号码。 求询者来源：根据求询者是主动还是通过其他途径和方式使其前来求询的情况进行填写。 主要求询原因：由咨询员按检测前咨询结果，根据判断与艾滋病传播最相关的高危行为或危险因素填写。 注射毒品史：包括通过静脉或肌肉等注射毒品者，特别是有过共用注射器经历的，不包括口 吸、鼻吸等不刺破皮肤、黏膜的吸毒方式。 配偶/固定性伴阳性史：指配偶/固定性伴已被确认为艾滋病病毒抗体阳性。 商业异性性行为史：指与非婚异性性伴（不包括配偶及固定的同居异性）发生商业性性接触的行为。 非商业非固定异性性行为史：指与非婚异性性伴（不包括配偶及固定的同居异性）存在偶然的一过性性接触的行为。

会议纪要记录人与会议纪要记录表合集

如对你有帮助，请购买下载打赏，谢谢！ 会议纪要记录人与会议纪要记录表合集 会议纪要记录人 会议记录、会议纪要知识一、会议记录格式一般会议记录的格式包括两部分：一部分是会议的组织情况，要求写明会议名称、时间、地点、出席人数、缺席人数、列席人数、主持人、记录人等。另一部分是会议的内容，要求写明发言、决议、问题。这是会议记录的核心部分。对于发言的内容，一是详细具体地记录，尽量记录原话，主要用于比较重要的会议和重要的发言。 二是摘要性记录，只记录会议要点和中心内容，多用于一般性会议。会议结束，记录完毕，要另起一行写散会二字，如中途休会，要写明休会字样。例文一：会议名称会议时间会议地点记录人出席与列席会议人员缺席人员会议主持人审阅签字主要议题发言记录：例文二：**公司办公会议记录时间：一九××年×月×日×时地点：公司办公楼五楼大会议室出席人：×××××××××××××××……缺席人： ×××××××××……主持人：公司总经理记录人：办公室主任××主持人发言：(略)与会者发言： ×××………………………………×××………………………………散会主持人： ×××(签名)记录人：×××(签名)(本会议记录共×页)二、会议记录的基本要求 1、准确写明会议名称（要写全称），开会时间、地点，会议性质。 2、详细记下会议主持人、出席会议应到和实到人数，缺席、迟到或早退人数及其姓名、职务，记录者姓名。如果是群众性大会，只要记参加的对象和总人数，以及出席会议的较重要的领导成员即可。如果某些重要的会议，出席对象来自不同单位，应设置签名簿，请出席者签署姓名、单位、职务等。 3、忠实记录会议上的发言和有关动态。会议发言的内容是记录的重点。其他会议动态，如发言中插话、笑声、掌声，临时中断以及别的重要的会场情况等，也应予以记录。记录发言可分摘要与全文两种。多数会议只要记录发言要点，即把发言者讲了哪几个问题，每一个问题的基本观点与主要事实、结论，对别人发言的态度等，作

文件和记录管理控制程序

文件和记录管理控制程 序 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

1 目的 为了规范品质文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 公司各部门管理文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准、客户提供的图纸、技术资料等）。确保对质量策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 适用于本公司质量管理所要求的所有文件、记录的管理和控制 3 定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理的纲领性文件，它概括了本公司质量管理的构成及要素 （过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要文件，是对各部门运作过程及质量要求 的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规 程，它是程序文件的支持性内容。 记录：凡是质量管理运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范 围。 4 职责 总经理或董事长：批准公司的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件、作业指导书及相关表格，及时签收和保存受控文件、记录，并将已失效的受控文件、记录退回品管部。 品管部负责公司文件编号、审核，负责公司记录表单的印刷、存档、发放和管理。 管理部：负责本公司外来文件、公司受控文件的整体控制，填写《公司文件清单》即受控文件的打印、分发、原版文件、外来文件的保存等。 管理部负责空白表单、记录的管理。 部门负责各自部门相关联记录的管理。 文件控制职责表

2015版质量管理体系文件与记录管理程序

XXX-QEP-08.文件与记录管理程序 1.0目的 对质量环境管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境管理体系有效运行的证据。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量环境管理体系所使用的文件和记录的控制。 3.0定义：无 4.0职责 4.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；品管部负责技术文 件的管理。 4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。 4.3最高管理者（总经理）负责管理（质量环境管理）手册批准。 4.4管理者代表负责审核管理手册和批准程序文件。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量与环境管理体系文件是质量与环境管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 本公司的质量与环境管理体系文件的范围包括： ----形成文件的质量与环境方针和目标； ----管理手册； ----为了贯彻ISO9001/14001标准所规定的流程性文件和记录； ----确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录，例如质量计划、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、 “方式”等文件； ----记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件； ----其他文件。例如流程卡、作业指引等，标准中虽未规定，但在实际活动中需要。 5.2管理手册

5.2.1管理手册是规定本公司质量/环境管理体系的纲领性文件。 5.2.2管理手册的主要内容有： ----质量/环境管理体系覆盖的范围，包括任何不适用的细节与不应用 的合理性； ----为质量/环境管理体系编制的形成文件程序的引用； ----质量/环境方针和目标； ----质量/环境管理体系过程之间相互作用的表述。 5.2.3手册的结构、详略程度和格式编排，应结合本公司的类型、规模及 产品或过程的复杂程度、文化和风格进行编制，标准并未作统一规定。 5.2.4公司的管理手册由管理者代表编制与审核，报总经理批准后发布实 施。 5.3 文件控制 5.3.1文件控制，指对质量/环境管理体系文件的编写、评审、批准、发放、 使用、检索、访问、更改、再批准和标识、回收、作废等全过程活动 的管理。 5.3.2本公司管理体系文件控制的主要内容如下： 5.3.2.1文件发布前，应得到其适宜性和充分性的批准,批准权限见下表 5.3.2.2在文件实施中，由于各种原因发生变化时（例如公司的组织结 构、产品范围、工作流程和适用法律法规发生变化时），应对文件 原文进行评审，确定是否需要更改。本公司的管理体系文件在每年 最少评审一次（在管理评审会议中进行），由管理者代表牵头，各 职能部门对所管理的文件进行评审。如果需要更改，应报公司相关 的责任人对更改后的文件进行再批准。 5.3.2.3识别所有文件的修订状态。文件修订的方法分为划线式修改 （在文件原文上划线修改，在旁边写好修订后的内容）换页和换版 三种。修订由公司文控中心统一组织，修改申请人填写《文件申请 单》，经相关责任人审核，管理者代表批准后，由文控中心对受控 文件统一修改，修改后的文件需要再次按照5.3.2.1的规定批准。 5.3.2.4文件的版本用大写英文字母“A、B、C，……”表示；若文件