验操作规程：制药用水中总有机碳测定

1．主题内容：建立有制药用水中总有机碳测定法操作方法。

2．适用范围：本规程适用于检查药物在生产过程中的制药用水中总有机碳测定法检验操作规程的操作。

3．引用标准：《中国药典2010版二部》

4．责任：化验员、QC主管。

5. 用途：化验室

6．内容

本法用于检查制药用水中有机碳总量，用以间接控制水中的有机物含量。总有机碳检查也被用于制水系统的流程控制，如监控净化和输水等单元操作的效能。

制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统（包括净化、贮存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。

通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适应性。

6.1对仪器的一般要求：有多种方法可用于测定总有机碳。对这些技术，只要符

安全阀校验台操作规程正式版

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.安全阀校验台操作规程正 式版

安全阀校验台操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1. 校验前的准备工作 1.1 每班使用校验台前需进行密封试验，用盲板或专用阀门封住校验台工人选座，送入压缩空气或氮气，根据压力表指示值，判断气源阀门、各控制阀门、管路、压力表和校验台工作座等处是否有泄漏，并保压2分钟，压力不下降为合格，否则应检修泄漏处。 1.2 每班使用校验台前，应对各压力表进行检查和确认，即通过检查各压力表的相对误差，以判断各压力表是否准确，否则应进行更换或重新检定。

1.3 安全阀校验前，先根据《安全阀安全技术监察规程》和“检验检测工作程序”的规定，对安全阀进行清洗或清理，并进行宏观检查员，然后将安全阀解体，检查各结构部件。 1.3.1发现阀瓣和阀座密封面、导向零部件、弹簧、阀杆有损伤、锈蚀、变形缺陷时，应进行修理或更换安全阀。 1.3.2对于阀体有裂纹、阀瓣与阀座粘死、弹簧严重变形、部件破损严重且无法维修的安全阀应予以报废。 2. 气动夹紧座的操作 2.1 校验台有几个工作座，即大口径及中小口径气动夹紧座，在每个工作座下各有一只切换阀，当使用大口径工作座

验布机安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A22110 验布机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

验布机安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、开机前应认真检查设备电气装置。开关控制箱内保护装置完好，箱内不得放有任何杂物。验布机要有良好的工作照明，验布机码布台平整完好。 2、验布机是链条传动，多辊作业，要保证链条传动部分的安全防护罩完整，牢固可靠。 3、验布机上不得放尖硬锐器，防止伤害人身或损伤机器，搬运布卷要轻拿轻放。 4、开机前空转几周，检查无异常声响，无卡、夹现象后，方可正式开车使用。 5、验布机运行中，严禁更换布卷或用棍棒拨弄布卷，防止卷入机器造成意外事件。

自动化仪表安全操作规程(2021版)

自动化仪表安全操作规程 (2021版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0355

自动化仪表安全操作规程(2021版) 本规程所称仪表设备是指在我公司生产、经营过程中所使用的各类检测仪表、自动控制监视仪表、执行器、分析仪器仪表、可燃（有毒）气体检测报警器及其辅助单元等。 1、仪表工应熟知所管辖仪表的有关电气和有毒害物质的安全知识。 2、在一般情况下不允许带电作业。 3、在尘毒作业场所，须了解尘毒的性质和对人体的危害采取有效预防措施。作业人员应会使用防毒防尘用具及穿戴必要的防毒尘个人防护用品。 4、非专责管理的设备，不准随意开停。 5、仪表工作前，须仔细检查所使用工具和各种仪器以及设备性能是否良好，方可开始工作。

6、检修仪表时事前要检查各类安全设施是否良好，否则不能开始检修。 7、现场作业需要停表或停电时，必须与操作人员联系，得到允许，方可进行。电气操作由电气专业人员按制度执行。 8、检修或排除故障时，须与工艺操作人员联系，并落实安全措施，填写好《检修工作票》，密切配合。对重要环节、联锁控制系统等危及装置停车者，须与车间和调度联系后方可进行工作。 9、仪表维修过程中，要使用专用工具和专用校验台。 10、处理自动控制系统故障时，若有联锁必须先切除，将调节器由“自动”切至“手动”，但不得将调节器停电或停气，以保证“手动”正常工作。 11、若确定故障是出自调节器或执行机构本身，按前项规定的程序处理完毕，即让操作工进行现场手动操作，然后进行故障排除。 12、维修人员必须对工艺流程、自动系统、检测系统的组成及结构清楚，端子号与图纸全部相符，方可进行处理。故障处理前要做好安全准备，重大故障排除必须经调度或车间值班人员批准，并

纺织行业安全操作规程汇编

验布机安全操作规程 1、验布机是链条传动，多辊作业，链条传动部分安全防护罩应完整、牢固可靠，验布机电气部位应有保护箱，验布机控制箱应有良好接地，验布机要有良好的工作照明，验布机码布台平整完好，送布辊应稳定，坚固。 2、开机前应认真检查验布机周围有无杂物，验布机上有无尖硬锐器，防止妨碍工作和损伤机器，搬运布匹卷要轻拿轻放。 3、开机后空转几周，检查后有无异常声响，无卡夹想象后方可正式开车使用。 4、验布机运行中，严禁更换布卷或用棍棒拨弄布卷，防止卷入机器，损伤部件，更换布卷应在停机后进行。 5、经常检查机器轴承发热情况，必要时应予更换，每周对轴承加油一次经常做好日常保养工作，每月至少做一次清洁工作，每季度对传动链条进行清洗一次。 6、在运行中发现异常情况，立即关车，由维修人员检查修理后方可再行开车 7、下班后，切断电源。

卷布机安全技术操作规程 1、卷布机应由指定人员操作，未经许可，非操作人员不得使用。 2、操作前，先开动电源开关，让卷布机转动一到两圈，检查机器是否正常。 3、卷布机上和周围不准放置金属物品和其它杂物，防止影响卷布效果。 4、操作人员应做好日常保养和卫生，输送带清洗时应选用中性洗涤剂。 5、操作时如发现异常，应立即关车，通知维修人员检查。 6、下班后，切断电源，做好清理工作。 7、发现故障及时上报，不得私自开启设备上锁盖板。

码布机安全技术操作规程 1、开机前必须先检查机械电器设备是否完好，发现故障、隐患必须立即汇报，并由专人负责维修，严禁擅自违章修理。 2、码布机工作中发现故障应先停机修理后重新开机，必须特别注意，折幅是否准确，布面是否有擦伤现象。 3、看布工、开剪工及面帐工必须仔细领会工作要求，严禁盲目开机，并做到文明开机，避免吊布及码布过厚。 4、做好机台及周围环境清洁工作，定期加油，电柜内及周围严禁堆放杂物。 5、工作完成后，必须切断电源。 6、操作机器必须严格按规定程序进行操作，严禁机器带病工作，杜绝违章操作。

注射用水检验操作规程企业版版药典

注射用水检验操作规程企 业版版药典 The following text is amended on 12 November 2020.

注射用水检验操作规程 1.目的 建立注射用水检验作业指导书，规范各项操作，检验生产、检验用水质量，以确保产品质量和实验用水符合要求。 2.适用范围 本规程适用于质量部检验人员。 3.引用标准 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 4.职责 质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。 5.操作要求 企业用水使用情况 5.1.1生活饮用水 1）一般生产车间和检验车间的仪器和设备卫生清洁； 2）产品前期处理中作为一般溶剂； 3）产品前期清洗； 4）制备纯化水的原料水。 5.1.2纯化水 1）洁净室仪器和设备卫生清洁； 2）产品洁净环境处理过程中作为一般溶剂； 3）检验室实验用水，作为一般溶剂； 4）洗衣房清洗专用； 5）制备注射用水的原料水。 5.1.3注射用水 1）洁净室产品末道清洗和保湿用水； 2）冻干产品回潮和恒湿用水； 3）局部100级工作环境清洁、消毒中作为一般溶剂； 4）返工工序清洁使用。

取样及贮存 5.2.1 容器 1）所有用水均可使用密闭的、专用聚乙烯容器。生活用水和纯化水可使用密闭、专用的玻璃容器。如：具硅胶塞三角烧瓶。 2) 新容器在使用前需用盐酸溶液（质量分数为20%）浸泡2d～3d，再用待测反复冲洗，并注满待测水浸泡6h以上。 5.2.2 取样 1）按本操作规程进行试验，至少应取3L有代表性水样。 2) 取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免沾污。水样应注满容器。 5.2.3 取样 1）企业各用水在贮存期间，其污染的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中的二氧化碳和其他杂质。因此，按照国家标准，纯化水和注射用水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。灭菌注射用水应为灭菌后即时使用，生活用水可在线取样检验。 2)各用水在贮存和运输过程中应避免沾污。 主要检验设备 1）精密pH计 2）数显电导率仪 3）紫外可见分光光度计 环境要求 一般检测只需普通环境要求，细菌实验需要无菌环境。 注射用水检验方法 5.5.1总则 本公司采用纯化水经蒸馏设备制备出注射用水，在洁净生产过程中充当末道清洗溶液。 根据《中华人民共和国药典》2015版对注射用水规定及检测方法和公司实际生产使用要求，特制定注射用水企业质量标准。主要检测项包括性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、总有机碳（TOC）、易氧化物、不挥发物、电导率、细菌内毒素和微生物限度。 5.5.2 性状 注射用水应无臭、无味、无色澄明液体。在线快速检测时可直接目力观察、鼻子嗅和口尝等方法。 5.5.3 酸碱度 取注射用水样品100ml，加饱和氯化钾溶液,用精密 pH计进行测定，pH值应为～。 5.5.4 硝酸盐 1）10％氯化钾溶液

探管标定员安全技术操作规程示范文本

探管标定员安全技术操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

探管标定员安全技术操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、校验台2米半径范围内无磁性物质； 2、环境温度范围15-30℃,湿度不能超过70%RH； 3、为防止校验台的台体移动，需使用环氧树脂将校验 台地脚固定在地面上； 4、标定探管时不得随身携带电子产品，应穿防静电工 作服； 5、为确保探管标定精度，必须预热三十分钟以上，方 可进行标定； 6、探管在进行标定装夹时一定要锁紧，防止探管滑落 损坏； 7、标定过程中，电路板需做好防护，防止器件管脚与 调试筒之间接触，发生短路现象，损坏探管或直流电源；

8、将电源线及探管连线固定，以减少磨擦，防止线缆漏电伤人； 9、插拔电源插头时，要小心操作，以防被电击伤； 10、当日工作完毕后，清理现场，关闭电源。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

验(卷)布机安全操作规程

验（卷）布机安全操作规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人 员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而 使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请 详细阅读内容。 1. 验布机是链条传动，多辊作业，链条传动部分安全防护罩应完整、牢固可靠，验布机电气部位应有保护箱，验布机控制箱应有良好接地，验布机要有良好的工作照明，验布机码布台平整完好，送布辊应稳定，坚固。 2. 开机前应认真检查验布机周围有无杂物，验布机上有无尖硬锐器，防止妨碍工作和损伤机器，搬运布卷要轻拿轻放。 3. 开机后空转几周，检查后有无异常声响，无卡夹想象后方可正式开车使用。 4. 验布机运行中，严禁更换布卷或用棍棒

拨弄布卷，防止卷入机器，损伤部件，更换布卷应在停机后进行。 5. 经常检查机器轴承发热情况，必要时应予更换，每周对轴承加油一次经常做好日常保养工作，每月至少做一次清洁工作，每季度对传动链条进行清洗一次。 6. 在运行中发现异常情况，立即关车，由维修人员检查修理后方可再行开车 7. 下班后，切断电源。 这里填写您的企业名字 Name of an enterprise

灭菌注射用水无菌检查方法适用性-报告

编号：SOP-VM-02-076 版本号：00 陕西同康药业有限公司 灭菌注射用水无菌检查方法 适用性试验报告

目录 1 试验描述 (2) 2 试验依据 (2) 3 试验项目组成员及职责 (2) 4 试验内容 (2) 5 试验前准备 (3) 6 试验过程 (4) 7 偏差处理 (8) 8 变更控制 (9) 9 最终评价及建议 (9) 10 试验周期 (9)

陕西同康药业有限公司 灭菌注射用水无菌检查方法 适用性试验方案 1 试验描述： 本分析方法为本公司的《灭菌注射用水检验标准操作规程》（下称SOP），该SOP 制定依据《中华人民共和国药典》2015年版二部的方法。为确保其检测结果准确，本公司实验室对该品种无菌检查方法适用性是否适合进行试验。 2 试验依据： 《中华人民共和国药典》2015年版四部分析方法指导原则 《中华人民共和国药典》2015年版二部 《灭菌注射用水检验标准操作规程》SOP-QC-01-001 《无菌检查标准操作规程》SOP-QC-07-018 《灭菌注射用水质量标准》

5 试验前准备： 5.1 人员培训： 根据试验方案已对本次试验相关人员进行培训（见附表1）。 5.2 仪器设备、标准品和试剂：

6 试验过程 6.1培养基的适用性检查 对配制好的硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基无菌性及灵敏度检查均符合《中国药典》2015年版无菌检查法（通则1101）要求。 6.2菌种及菌液制备 6.2.1、菌种：金黄色葡萄球菌( Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26 003〕，枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）〔CMCC（B）63 501〕，生孢梭菌( Clostridium sporogenes)〔CMCC(B) 64 941〕，大肠埃希菌菌（Escherichia coli）〔CMCC(B) 44 102〕，白色念珠菌( Candida albicans)〔CMCC(F) 98 001〕，黑曲霉( Aspergillus niger)〔CMCC(F) 98 003〕，上述标准菌株均源自，工作用菌株为第三代。 6.2.2、菌液制备： 6.2.2.1 接种金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.2 接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基（+琼脂）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.3 接种大肠埃希菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.4 接种枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。

布机挡车工安全操作规程

布机挡车工安全操作规程 1．巡迥操作时要注意织机情况，眼看左右两边，发现有空筒管落地的应立即拾起，以防滑跌。 2．开车时要前后左右呼应，不允许单手按双纽。左右手各按 一纽启动织机。 3．落布时，卷布辊应放稳，并注意有否镙丝堵紧，防止落下伤脚。 4．车上有人修车时或布面上放有标记的机台，修理后方可开车。 5．在维修织机时，应关掉开车开关，防止出事故。 6．发现布机左右两只停止按纽按下时为设备维修警示，不得随意开车。 7．下班前做好机台清洁卫生工作。

坩埚安全生产操作规程 1、开炉前准备 （1）操作者穿戴好防护用品。 （2）检查电源、温度仪表、安全防护设备（如通风、消防）及热处理辅助设备（如吊车、压床）等是否完好（包括检查电气安全接地），并按分工责任制排除故障。 2、烘炉 新筑炉衬应遵守烘炉规程，一般以小于50C /h的速度升温。 从低温到高温分阶段保温烘炉。 3、开炉 （1）加入配制好的玻璃球。 （2）接通电炉电源，待玻璃球熔化后插入热电偶，接通调节仪表电源，把控制点（温度）调整到工艺要求温度（按测温结果修正）。接通风机电源，让电炉连续升温达到工作温度。 （3）定期测量炉膛内的实际温度和炉温分布。 （4）最高温度不得超过1860C。 4、工作

（1）液面应保持适当高度，防止溢出。 （2）装炉、出炉要缓慢，防止溅出。 （3）装入炉的工件和工夹具，必须事先烘干，以防止熔液溅出。 （4）严禁将木炭、油及其他有机物带入坩埚，以防止剧烈燃烧和爆炸事故发生。 （5）应保持炉面、工作地的整洁和道路畅通，炉面上可用湿布擦洗，但不得用水冲洗。 （6）定期清除坩埚底的沉淀物和清除液面的脏物。 5、停炉 （1）切断电源，取出热电偶。 （2）定期将坩埚吊出，检查其是否有渗漏现象，发现问题及时采取措施，排除隐患 拉丝工安全操作规程 1 、工作前操作者必须穿戴必要的防护用品，必须检查机床各转动部分及安全防护装置是否完好，开空车运转3~5 分钟，若正常方可操作。

注射用水检验标准操作规程

注射用水检验标准操作规程 1 范围 本规程适用于注射用水的质量检验操作 2 引用标准 《注射用水质量标准》 3 职责 QC检验人：负责按本规程进行检验、判断。 QC复核人：负责按本规程进行复核、复验。 QA人员：负责按本规程进行监督、检查。 4 内容 性状 仪器与用具 烧杯规格：50ml 操作方法 取供试品适量，置于50ml烧杯中，于光亮处观察色泽，嗅其气味，口尝味道，记录结果。 结果判断 本品为无色澄明液体；无臭，无味。则判为符合规定。 若不符合上述规定,则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理程序》执行。 pH值 仪器与用具、试剂与试液按《pH值测定法标准操作规程》执行。 操作方法 取本品适量，按《pH值测定法标准操作规程》进行操作，记录结果。 结果判断 供试品按上述操作方法检验,其pH值为～，则判为符合规定。 若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理规程》执行。

不挥发物 仪器与用具 上皿电子天平型号：FA2004 电热鼓风干燥箱型号：DGF-30/7-IA 电热恒温水浴锅型号：HHS·11-Ni 量筒规格：100ml 坩埚 蒸发皿 操作方法 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，按《干燥失重测定法标准操作规程》检验，记录结果。 计算公式： 不挥发物=m 1-m 2 式中： m 1 ——样品+空皿恒重质量，g m 2 ——空皿恒重质量，g 结果判断 供试品按上述操作方法检验，若遗留残渣未过lmg，则判为符合规定。 若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理规程》执行。 氯化物硫酸盐钙盐 仪器与用具 比色管规格：50ml 刻度吸管规格：1ml 2ml 量筒规格：50ml 试剂与试液 硝酸级别：分析纯 硝酸银试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 氯化钡试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 草酸铵试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

压力校验台操作规程

压力校验台操作规程 1 设备加压前的准备工作，打开电源总开关，打开电脑同时打开数字压力计，压力监控仪。气压控制仪、真空控制仪、根据需要选择打开。注意：使用时只能打开其中的一个电源。（如果被检表是油压和气压的话打开气压控制仪关掉真空控制仪如果被检表是真空的话关掉气压控制仪打开真空控制仪）检查压力给进器监控仪是否工作正常，选择合适的压力模块，模块选择和被检表量程接近。（注意下介质开关的选择气压对应气压真空对应真空油压对应油压） 2 压力加压前的准备工作，取一块被检压力表、根据被检压力表的量程选择合适的智能压力模块。（如果被检表是变送器的话通过表棒和精密数字压力计连接红色接正白色接负）注意：如果量程是0.6MPa以上、那么请选择”油压”。如果压力小于或等于0.6MPa以下、那么请选择“气压”。接上被检压力表和标准模块，把数字模块和精密数字压力计用通讯线连接好，连接前关闭精密数字压力计，注意：严禁带电操作。连好后请打开精密数字压力计，这是精密数字压力计应该全部显示零，如果显示不为零。气压：请打开气压手动阀门，然后按“校零键”进行校零。油压：请检查油压“复位”按纽指示灯是否处于亮的状态。如果是亮的，那么说明油压高压泵已经复位。如果不亮，请按住“复位”按纽让油压高压泵复位、注意：请按住不要松开，等“复位”按纽指示灯亮了以后再松开按键。然后请打开油压手动阀门。如果精密数字压力计显示不为零，那么请按“校零”键校零。校好零后请关上阀门。检查数显表的显示值应该在0.7 mpa─0.95mpa 之间. 如果和此值偏离太远，说明系统有问题，请检查或联系售后电话。 检查压力介质选择开关是否在气压位置。如果不是指示气压，请选择到气压，注意：此项非常重要，关闭气压阀门，打开电脑检定软

检布机安全操作规程示范文本

检布机安全操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

检布机安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、开机前准备 1．开机前应检查各处连接件、紧固件是否牢固可靠， 设备件表面附件有无杂物遗物，设备各部位是否干净。 2．检查追边机储油箱油量是否足够。 3．所有带轴承辊筒都要在每班开机前润滑一次。 4．卷取台润滑轴及滑动导轨，每天都应加润滑一次， 保证传动灵活。 5．检查纠偏对边器是否正常。 二、安全操作及注意事项 1．上卷时应将两边布头拉紧，旋转两圈后，再把电机 传动与收卷车的离合器打上，双手紧握卷芯，手指逆向朝 下，掌心朝上。

2．把电源总开关打上，指示灯亮表示已经接通电源。 3．打开追边器开关，要使机台行走座于中央位置。 4．按下旋转开关，再缓慢地旋转调速按钮，使设备开始正常正转。 5．当要反转时，要先按下停止按钮，等电机完全停止后再按下反转按钮，否则电机会因负载过大而容易烧毁。 6．操作时要严格控制力矩电机之力矩，防止飞车损坏设备或者将基布拉窄、拉烂。 7．完全停机时，必须将总开关打下。 8．小心使用保护自动纠偏对边器油箱，并按油量要求保持油位。 9．操作过程中要注意安全，穿戴要整齐，严禁戴手套，长发女工要束好发辫，戴好工作帽，才能上岗操作。 10．每班下班后应要做好设备清洁工作，每周要对设备外表全面清洁一次。

安全阀校验台操作规程

安全阀校验台操作规程 1. 校验前的准备工作 1.1 每班使用校验台前需进行密封试验，用盲板或专用阀门封住校验台工人选座，送入压缩空气或氮气，根据压力表指示值，判断气源阀门、各控制阀门、管路、压力表和校验台工作座等处是否有泄漏，并保压2分钟，压力不下降为合格，否则应检修泄漏处。 1.2 每班使用校验台前，应对各压力表进行检查和确认，即通过检查各压力表的相对误差，以判断各压力表是否准确，否则应进行更换或重新检定。 1.3 安全阀校验前，先根据《安全阀安全技术监察规程》和“检验检测工作程序”的规定，对安全阀进行清洗或清理，并进行宏观检查员，然后将安全阀解体，检查各结构部件。 1.3.1发现阀瓣和阀座密封面、导向零部件、弹簧、阀杆有损伤、锈蚀、变形缺陷时，应进行修理或更换安全阀。 1.3.2对于阀体有裂纹、阀瓣与阀座粘死、弹簧严重变形、部件破损严重且无法维修的安全阀应予以报废。 2. 气动夹紧座的操作 2.1 校验台有几个工作座，即大口径及中小口径气动夹紧座，在每个工作座下各有一只切换阀，当使用大口径工作座时，应开启该座下方的切换阀，关闭其余工作座的切换阀。总之，使用哪个工作座，就找开该座的切换阀，关闭其他工作座的切换阀。 2.2 确定工作座并打开相应切换阀后，再选用相应尺寸的中心垫（注意上部都有“○”型密封圈），放入已有密封圈子中心顶轴上，套入安全阀，然后将三卡脚向中心推紧，拉出相应气动开关夹紧。 2.3 使用大口径工作座时，先拉出气动开关，使三卡脚自动张开，放上中心垫及安全阀后，推入气动开关，卡位安全阀，再关闭控制柜上的放松阀，并开启夹紧阀，安全阀即被定位夹紧密封。注意：操作时避免手指被卡。 2.4 校验时首先关闭卸压阀，并缓慢打开校验阀，压力表开始显示（此时应根据

验(卷)布机安全操作规程实用版

YF-ED-J9551 可按资料类型定义编号 验（卷）布机安全操作规 程实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日

验（卷）布机安全操作规程实用 版 提示：该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 1. 验布机是链条传动，多辊作业，链条传 动部分安全防护罩应完整、牢固可靠，验布机 电气部位应有保护箱，验布机控制箱应有良好 接地，验布机要有良好的工作照明，验布机码 布台平整完好，送布辊应稳定，坚固。 2. 开机前应认真检查验布机周围有无杂 物，验布机上有无尖硬锐器，防止妨碍工作和 损伤机器，搬运布卷要轻拿轻放。 3. 开机后空转几周，检查后有无异常声 响，无卡夹想象后方可正式开车使用。

4. 验布机运行中，严禁更换布卷或用棍棒拨弄布卷，防止卷入机器，损伤部件，更换布卷应在停机后进行。 5. 经常检查机器轴承发热情况，必要时应予更换，每周对轴承加油一次经常做好日常保养工作，每月至少做一次清洁工作，每季度对传动链条进行清洗一次。 6. 在运行中发现异常情况，立即关车，由维修人员检查修理后方可再行开车 7. 下班后，切断电源。

sw注射用水风险评估操作规程

注射用水风险评估操作规程 1、目的： 1．1注射用水进行风险评估所适应的方法及所获结果，适用于生产注射剂的产品； 1．2 风险评估所获结果能够确认注射用水相关潜在风险及其评估，以及应采用的控制措施以最大限度地降低风险。因此，以后验证和确认活动的范围及深度将根据风险评估的结果确定。 2、适用范围： 2．1 安装及使用过程中注射用水的主要关键工艺设备如： 浓配料及过滤系统设备、稀配料及过滤系统设备、洗瓶机； 2．2注射用水所使用的主要关键（包括其相关控制系统）(设施)设备：纯化水制备贮存输送系统设备、注射用水制备贮存输送系统设备、纯蒸汽制备输送系统设备。 3、责任者：生产工序操作人员、QA员、主任、质量管理部经理及质量受权人、总 经理。 4、操作内容： 4.1风险评估方法【遵循FMEA技术（失效模式与影响分析）】： 4.1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险； 4.1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，建立在严重程度、可能性及可检测性上； 4.1.3 严重程度(S)：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级： 页脚内容1

4.1.4 可能性程度(P)：测定风险产生的可能性。根据积累的经验、工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据，可获得可能性的数值。为建立统一基线，建立以下等级： 页脚内容2

4.1.5 可检测性(D)：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下： RPN（风险优先系数）计算：将各不同因素相乘； 严重程度、可能性及可检测性，可获得风险系数( RPN = SPD ) RPN > 16 或严重程度= 4 页脚内容3

自制安全阀校验台操作规程

安全阀校验台 操作规程 上海克罗斯阀门有限公司 Shanghai CLOS Valve Co.,Ltd

自制安全阀校验台使用说明书： 该安全阀校验台是测定各类安全阀的开启压力，密封性能的专用测试装置。测验阀门的压力范围为0.01Mpa~32Mpa。使用真空泵可以测试呼吸阀。公称通径为DN6~200mm。现将正确使用及操作规程说明如下。 一、各类压力表、控制阀的功能： 1．试验压力表一2．气源压力表3．试验压力表二4．试验压力表三5．试验压力表四6．表一切换阀7．气源压力表开关8．表二切换阀9．表三切换阀 10. 表四切换阀 11. 气源开关阀 12. 水源开关阀13．试验压力控制阀14．泄压阀 15．接头A切换阀16．接头B 切换阀

二、安全阀校验台操作原理: 1.准备工作 a.根据被测阀门的接口形式选择测试接头A或B。放上密封垫片或“O”形圈；夹紧被测阀门。 b.接通气源前检查所有操作阀门都应处于关闭状态，然后根据被测阀门的开启压力选择相应的切换阀开关及测试压力表。 2.操作顺序 a.关闭14号卸压阀，微开13号试验压力控制阀，此时气源压力进入被测安全阀底腔，相对应的压力表开始升压，到了一定压力时，安全阀开启。此时压力表上所显示的数值即安全阀的开启压力。（如开启压力不符合要求，则可调整弹簧的预紧力，重新测试。） b.密封性能的测定: 当开启压力测试完毕，将13号试验压力控制阀关闭。微开14号卸压阀，将系统压力下降至密封测试压力时，关闭14号卸压阀。在额定的时间内观察压力表定压前后的压力差。根据阀门测试密封性能的技术要求。从而判断该阀门的密封性能是否合格。 当二项测试完成后，并确定为合格，打开14号卸压阀，使阀门内腔压力排空为零时，松开压板，取下工件。

验布机安全操作规程(正式)

验布机安全操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、开机前应认真检查设备电气装置。开关控制箱内保护装置完好，箱内不得放有任何杂物。验布机要有良好的工作照明，验布机码布台平整完好。 2、验布机是链条传动，多辊作业，要保证链条传动部分的安全防护罩完整，牢固可靠。 3、验布机上不得放尖硬锐器，防止伤害人身或损伤机器，搬运布卷要轻拿轻放。 4、开机前空转几周，检查无异常声响，无卡、夹现象后，方可正式开车使用。

5、验布机运行中，严禁更换布卷或用棍棒拨弄布卷，防止卷入机器造成意外事件。 6、更换布卷应在辊轴完全停止后方可进行。 7、做好日常保养工作，经常检查机器轴承发热情况，必要时予以更换。每周对轴承加油一次，每月至少做一次保养工作，每季度对传动链条清洗一次。 8、在运行中发现异常情况，立即关车，由维修人员检查修理后，方可再行开车。 9、下班后切断电源，清扫验布机周围，地面无杂物。 请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here

安全操作规程-气用双座式安全阀校验台

气用双座式安全阀校验台安全操作规程 一、目的 通过了解设备工作原理、技术参数、使用操作步骤、HSE提示与注意事项同、常见故障处理。以保障设备和人员的安全及正常运行。 二、适用范围 本规程适用于公司气用双座式安全阀校验台。 三、工作原理 将呼吸阀转固定，使介质输入或吸出被校验呼吸阀的进口处。待介质压力上升（或下降）到呼吸阀开启状态，测得此时的压力值，即为开启压力校验。 四、技术参数 五、使用操作步骤 1、操作人员应熟悉安全阀校验台的结构、性能、工作原理及技术要求，熟练掌握操作技术和安全规范。 2、操作人员必须经过专业培训，经有关部门考试合格取证后，方可操作。严禁非操作人员使用。 3、自动台操作先打开油箱上的球阀，合上电源，启动油泵、退出压板、松开夹紧缸。 4、根据安全阀法兰尺寸,选择合适的密封圈，清洗干净装进密封槽，规格较大的加装密封接盘，被校验安全阀法兰面要安全盖住密封圈，才能将安全阀放下。 5、手动夹紧时，不按油泵及所有液压系统按钮，确认三只压板受力均匀，被检安全阀法兰面与密封面结合处周边均无间隙。

6、自动夹紧时，可将选择开关放在“手动”位置准备完后，应将选择开关放在“自动”位置，启动“定位进”按钮，这时定位进缸和夹紧缸先后自动工作，将安全阀夹紧。 7、确认有足够压力的氮气源，打开气源，关闭卸荷阀,打开充气阀。 8、根据被检安全阀测验压力，选择校验台上合适的压力表，将此表开关打开，其余压力表开关均关闭，并调整电接点压力表的红指针指示值略大于测验压力，绿指针稍微大于零。 9、如被检安全阀测试压力低于预置氮气源压力时，定位夹紧后，缓慢打开充气阀校验，不必按“气控开”按钮。 10、如被检安全阀测试压力高于预制氮气源压力时，缓慢打开充气阀，接着按“气控开”，自动增压开始，仔细观察压力表上升情况，直到压力升至被检安全阀测验压力，安全阀自动开启，按“气控关”按钮，停止增压，关闭充气阀，打开排气阀，待测验压力表示值为零时，按“放松”按钮，压爪放松并退回原位。如果增压超过被测安全阀测验压力，被测安全阀未能开启，电接点压力表将自动停止增压。关闭充气阀，打开卸荷阀，重新调整被测安全阀后再试。 11、自动压紧操作时，将“自动\手动”开关放至“自动”位置，按“定位进”按钮，可执行定位进～夹紧，按“气控开”按钮处增压充气，直至测验完成。如校验过程中出现问题，在增压中途按了“气控关”按钮，及时排除后，需继续增压，只需按“停止”按钮，接着按“定位进”，再按“气控开”，便可继续增压。 12、不论手动、自动操作，一次测试完成后，将充气阀关闭，缓慢打开排气阀观察所选测试压力表，为期降至0时，才能松开压板，自动夹紧时也要观察所选测压力表降至0时，才能按“放松”按钮，夹爪自动放松，退回原位。 13、工作时，不准超设备规格使用设备，如遇突然停电，应将充气阀关闭，打开排气阀将测验压力降至0。 14、手动台操作应将“自动\手动”选择开关放在“手动”位置，操作程序与“自动”相同，如需增压，按下“气控开”即可。 15、严格遵守设备保养制度，认真填写好运转记录，交接清楚。 六、HSE提示，注意事项

(完整版)纯化水、注射用水检验操作规程

工艺用水检验操作规程 1.目的 规定了工艺用水的监测、取样、标准检验管理要求，确保工艺用水的检验结果可靠性。 2.范围 适用于质量保证部部对本厂工艺用水的全性能监测管理。 3.参考/引用文件 3.1 2015 版《中国药典》 4.定义 4.1纯化水：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药 用水，不含任何添加剂。 4.2注射用水：本品为纯化水经蒸馏所得的水。 5.职责 5.1检验员负责按照本规程实施工艺用水检测，出具检验结果。 5.2质量工程师负责审核检验报告，负责不符合结果的跟踪、处理，并定期根据检验结果完成数据趋势统计。 5.3生产部门负责查明工艺用水数据不符合的原因，组织纠正。 6.操作程序 6.1仪器、设备 超净工作台、立式高压灭菌器、电热恒温水浴锅、薄膜过滤器、无菌滤膜、旋涡振荡 器、电子天平、pH计、电导率仪、电热恒温鼓风干燥箱、电热恒温培养箱、菌落计数器、 酒精灯、烧杯、培养皿、试管架、试管、比色管等。 6.2取样方法 化学性能测试：放水30s之后取水对容器震荡三次以后，进行取样。 总有机碳：采样时必须使用密闭容器，采样后容器顶空应尽量小，并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物，并用总有机碳检查用水做最后的淋洗。

微生物性能测试：使用经高温蒸汽灭菌的容器取样，取样前，先放水30s，尽量缩短瓶 盖开启的时间。 6.3操作步骤 6.3.1性状 取本品50ml用肉眼和鼻子进行观察检测，应为无色、无臭的澄明液体； 632酸碱度（纯化水） a.溶液配制 ①0.05mol/L 氢氧化钠溶液：取0.2g氢氧化钠，加水稀释至100 ml，摇匀，即得。 ②甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L 的氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加 水稀释到200ml，即得。 ③溴麝香草酚蓝指示剂：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L 的氢氧化钠溶液 3.2ml使 溶解，再加水稀释到200ml，即得。 b.检验与合格判断标准 ④取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色。 ⑤另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 6.3.3pH 值（注射用水） a.溶液配制 ①饱和氯化钾溶液：称取氯化钾适量（约34.2g ）置试剂瓶中，加水100ml溶解直至 有氯化钾不溶解而析出使成饱和溶液，即得。 b.检验与判断标准 取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，用pH计测定，pH值应为5.0~7.0。 6.3.4 氨 a.溶液配制 ①碱性碘化汞钾试液：取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水 溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g溶解后，再加二氯化汞 的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置使沉淀，即得，取上 清液使用。 ②氯化铵溶液：取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml，即得。

验布机安全操作规程

编号：CZ-GC-09532 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 验布机安全操作规程 Safety operation procedures for cloth inspection machine

验布机安全操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 1、开机前应认真检查设备电气装置。开关控制箱内保护装置完好，箱内不得放有任何杂物。验布机要有良好的工作照明，验布机码布台平整完好。 2、验布机是链条传动，多辊作业，要保证链条传动部分的安全防护罩完整，牢固可靠。 3、验布机上不得放尖硬锐器，防止伤害人身或损伤机器，搬运布卷要轻拿轻放。 4、开机前空转几周，检查无异常声响，无卡、夹现象后，方可正式开车使用。 5、验布机运行中，严禁更换布卷或用棍棒拨弄布卷，防止卷入机器造成意外事件。 6、更换布卷应在辊轴完全停止后方可进行。 7、做好日常保养工作，经常检查机器轴承发热情况，必要时予

以更换。每周对轴承加油一次，每月至少做一次保养工作，每季度对传动链条清洗一次。 8、在运行中发现异常情况，立即关车，由维修人员检查修理后，方可再行开车。 9、下班后切断电源，清扫验布机周围，地面无杂物。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

注射用水检验操作规程企业版版药典

注射用水检验操作规程 1.目的 建立注射用水检验作业指导书，规范各项操作，检验生产、检验用水质量，以确保产品质量和实验用水符合要求。 2.适用范围 本规程适用于质量部检验人员。 3.引用标准 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 4.职责 质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。 5.操作要求 企业用水使用情况 5.1.1生活饮用水 1）一般生产车间和检验车间的仪器和设备卫生清洁； 2）产品前期处理中作为一般溶剂； 3）产品前期清洗； 4）制备纯化水的原料水。 5.1.2纯化水 1）洁净室仪器和设备卫生清洁； 2）产品洁净环境处理过程中作为一般溶剂； 3）检验室实验用水，作为一般溶剂； 4）洗衣房清洗专用； 5）制备注射用水的原料水。 5.1.3注射用水 1）洁净室产品末道清洗和保湿用水； 2）冻干产品回潮和恒湿用水； 3）局部100级工作环境清洁、消毒中作为一般溶剂； 4）返工工序清洁使用。

取样及贮存 5.2.1 容器 1）所有用水均可使用密闭的、专用聚乙烯容器。生活用水和纯化水可使用密闭、专用的玻璃容器。如：具硅胶塞三角烧瓶。 2) 新容器在使用前需用盐酸溶液（质量分数为20%）浸泡2d～3d，再用待测反复冲洗，并注满待测水浸泡6h以上。 5.2.2 取样 1）按本操作规程进行试验，至少应取3L有代表性水样。 2) 取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免沾污。水样应注满容器。 5.2.3 取样 1）企业各用水在贮存期间，其污染的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中的二氧化碳和其他杂质。因此，按照国家标准，纯化水和注射用水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。灭菌注射用水应为灭菌后即时使用，生活用水可在线取样检验。 2)各用水在贮存和运输过程中应避免沾污。 主要检验设备 1）精密pH计 2）数显电导率仪 3）紫外可见分光光度计 环境要求 一般检测只需普通环境要求，细菌实验需要无菌环境。 注射用水检验方法 5.5.1总则 本公司采用纯化水经蒸馏设备制备出注射用水，在洁净生产过程中充当末道清洗溶液。 根据《中华人民共和国药典》2015版对注射用水规定及检测方法和公司实际生产使用要求，特制定注射用水企业质量标准。主要检测项包括性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、总有机碳（TOC）、易氧化物、不挥发物、电导率、细菌内毒素和微生物限度。 5.5.2 性状 注射用水应无臭、无味、无色澄明液体。在线快速检测时可直接目力观察、鼻子嗅和口尝等方法。 5.5.3 酸碱度 取注射用水样品100ml，加饱和氯化钾溶液,用精密 pH计进行测定，pH值应为～。 5.5.4 硝酸盐 1）10％氯化钾溶液 称取氯化钾10g，加水溶解成100ml。 2）％二苯胺硫酸溶液 称取二苯胺0.1g，加98%浓硫酸溶解成100ml。 3标准硝酸盐溶液 称取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，