第一类医疗器械,拔罐器说明书模板.
产品说明书
【产品名称】拔罐器
【型号】按照产品材质分为：塑铜型、塑钢型、碳钢型、纯铜型、瓷灸型、纸质型、塑料型。
【规格】Ф(2cm～15cm）×h(3cm～19cm)，塑铜型、塑钢型、碳钢型、纯铜型、瓷灸型、纸质型、塑料为筒形，其产品规格为内直径乘以高，如:Ф3cm×h6cm。【产品描述】通常由罐体和释放压力的阀体组成。以燃烧或手动方式产生负压的罐状器具。
【预期用途】用于拔罐疗法。
【使用方法】
1.根据需求选好穴位。
2.选取适当罐器及舒适的体位（有坐位、仰卧、侧卧及俯卧位）
3.将选好的罐器顶部的活塞上提一下，以保证通气。
4.将负压枪口轻轻套住罐器顶部活塞后，垂直快速提拉杆数次，至拔罐器内皮肤隆起，以使用者可接受情况来提拉。
5.在不能直接拔罐的部位（如腰部、脊椎）可使用连接器。
6.罐器吸附于皮肤表面之后，将负压枪口左右轻轻转动向后退下，轻按罐器活塞以防漏气。
7.拔罐结束时提一下罐体活塞即可。
8.拔罐器使用后常规用消毒液、酒精棉擦拭，不可浸泡，水煮或高温等方式处理。
9.拔罐时若不能够吸附在皮肤表面，请检查拔罐器内胶塞是否密封，负压枪和拔罐器是否垂直，负压枪和拔罐提拉时对皮肤的压力是否过大。
10.用在腹部或腰部等脂肪多的部位或面积比较大的部位时用大号效果更好
11.每次使用时间约为 5-10 分钟为宜。
【注意事项】
1.初次使用的患者，应先选用小拔罐，并小用拔罐，轻刺激。
2.拔罐期间应保持室内温暖，避开风口，防止受凉。
3.拔上拔罐后不要移动体位，在使用多拔罐疗法时，拔罐与拔罐之间应保留一定距离，不宜排列过近。
4.拔上拔罐后，须询问患者的感觉，如有发热、发紧、凉气外出，温暖舒适的感觉都属于正常反应。如有患者感觉过紧灼痛。难受可能是拔力过大或此处不适宜拔罐，或改用小拔罐。
【禁忌症】
1、有出血倾向的疾病禁用拔罐，如血小板减少症、白血病、过敏性紫癜。
2、新伤骨折、疤痕、恶性肿瘤局部、静脉曲张、体表大血管处、局部皮肤弹性差者禁用。
3、妇女月经期下腹部慎用，妊娠期下腹部、腰骶部、乳房处禁用。
4、心、肾、肝严重疾病以及高热抽搐者禁用。
5、皮肤过敏、外伤、溃疡处禁用。
【储运方法】本品应密闭、置于阴凉、干燥、无腐蚀性气体、通风良好清洁的室内。避免阳光直射、曝晒。利用厢式货车运输。
【产品技术要求编号】
【产品备案凭证编号】
【生产备案凭证编号】
【生产日期/批号】见包装
【有效期】五年
【备案人/生产企业/售后服务单位名称】
【备案人/生产企业住所】
【生产地址】
【备案人/生产企业联系方式】
【邮编】
编制日期：年月日
拔罐器最小销售单元标签设计样稿
【产品名称】拔罐器
【规格型号】
【生产日期/批号】见包装
【产品备案凭证编号】
【技术要求编号】
【备案人/生产企业/售后服务单位名称】山东马仁堂药业有限公司
【备案人/生产企业住所】山东省菏泽市单县园艺创新路与胜利东路交叉口北 100 米路东
【生产地址】山东省菏泽市单县园艺创新路与胜利东路交叉口北 100 米路东
【备案人/生产企业联系方式】
【使用期限】五年
【邮编】
其他内容详见使用说明书。
传感器仿真软件使用说明书
传感器仿真软件使用说明 书 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
THSRZ-2型传感器系统综合实验装置仿真软件使用说明书THSRZ-2型传感器系统综合实验装置仿真软件 ................. 错误!未定义书签。 实验一属箔式应变片――单臂电桥性能实验。 ................. 错误!未定义书签。 实验二金属箔式应变片――半桥性能实验 ......................... 错误!未定义书签。 实验三金属箔式应变片――全桥性能实验 ......................... 错误!未定义书签。 实验四直流全桥的应用――电子秤实验 ............................. 错误!未定义书签。 实验五交流全桥的应用――振动测量实验 ......................... 错误!未定义书签。 实验六扩散硅压阻压力传感器差压测量实验 ..................... 错误!未定义书签。 实验七差动变压器的性能实验 ............................................. 错误!未定义书签。 实验八动变压器零点残余电压补偿实验 ............................. 错误!未定义书签。 实验九励频率对差动变压器特性的影响实验 ..................... 错误!未定义书签。 实验十差动变压器的应用――振动测量实验 ..................... 错误!未定义书签。 实验十一电容式传感器的位移特性实验 ............................. 错误!未定义书签。 实验十二容传感器动态特性实验 ......................................... 错误!未定义书签。 实验十三直流激励时霍尔式传感器的位移特性实验 ......... 错误!未定义书签。 实验十四流激励时霍尔式传感器的位移特性实验 ............. 错误!未定义书签。 实验十五霍尔测速实验 ......................................................... 错误!未定义书签。 实验十六霍尔式传感器振动测量实验 ................................. 错误!未定义书签。 实验十七磁电式转速传感器的测速实验 ............................. 错误!未定义书签。 实验十八压电式传感器振动实验 ......................................... 错误!未定义书签。 实验十九电涡流传感器的位移特性实验 ............................. 错误!未定义书签。 实验二十被测体材质、面积大小对电涡流传感器的特性影响实验错误!未定义书签。 实验二十一电涡流传感器测量振动实验 ............................. 错误!未定义书签。 实验二十二光纤传感器的位移特性实验 ............................. 错误!未定义书签。 实验二十三光纤传感器的测速实验 ..................................... 错误!未定义书签。 实验二十四光纤传感器测量振动实验 ................................. 错误!未定义书签。 实验二十五光电转速传感器的转速测量实验 ..................... 错误!未定义书签。 实验二十六 PT100温度控制实验 .......................................... 错误!未定义书签。 实验二十七集成温度传感器的温度特性实验 ..................... 错误!未定义书签。 实验二十八铂电阻温度特性实验 ......................................... 错误!未定义书签。 实验二十九热电偶测温实验 ................................................. 错误!未定义书签。 实验三十 E型热电偶测温实验 .......................................... 错误!未定义书签。 实验三十一热电偶冷端温度补偿实验 ................................. 错误!未定义书签。 实验三十二气敏传感器实验 ................................................. 错误!未定义书签。 实验三十三湿敏传感器实验 ................................................. 错误!未定义书签。 实验三十四转速控制实验 ..................................................... 错误!未定义书签。
传感器原理及应用课程设计说明书
天津商业大学自动化专业2007级 传感器原理及应用课程 设计说明书 设计题目：光照强度自动检测显示系统设计 城市路灯控制系统 学号：20072737 姓名：李广砥 完成时间：至 总评成绩： 指导教师签章：
设计题目：光照强度自动检测显示系统设计之城市路灯灯控制系统一、题目的认识理解 光电阻作为一种传感器主要是用来实现开关功能，用于对光照强度的控制。而自然光的自动检测显示与报警系统使人们对工作场所或外部环境的光照强度的控制成为可能，尤其在当前能源短缺和环境压力变大的背景下更有意义。而由国家电网统计的数据截止2006年我国火电比列依然超过80%，火电中绝大部分是燃煤发电。而煤炭燃烧必然带来二氧化碳的大量排放，同时也加大了环境承载能力。所以建设环境友好型能源节约型的城市和国家是势在必行的举措，只有这样才能实现可持续发展。 二、设计任务要求： 设计题目：自然光光照强度自动检测显示（报警）系统设计之城市路灯控制系统 主要要求： 设计一个光照强度自动检测、显示、（报警）系统，实现对外界三种不同条件下光强的分档指示和报警（弱、适宜、强） 备注：报警功能选作。 1、方案的设计 1）根据题目选定光照强度自动检测所用的光电传感器类型； 2）自己设计至少三种以上不同光照条件，测定不同光照条件下光电传 感器的输出； 3）传感器测量电路采用集成运算放大器构成的比较器完成，完成至少 三种以上不同光照条件下显示报警系统方案的论证和设计； 4）完成自然光光照强度自动检测显示报警系统电路方框图、电路原理 图的设计； 5）完成自然光光照强度自动检测显示报警系统中核心芯片的选型、系 统中各个参数的计算（备注：1. 含各种元件参数的计算过程或依据 2. 选定最接近计算结果的元件规格）； 6）设计结束后，进行仿真调试。 2、仿真调试方案 1）利用Multisim或Pspice等软件仿真，得出主要信号输入输出点的波 形，根据仿真结果验证设计功能的可行性、参数设计的合理性；
风速传感器说明书
一、产品概述 (2) 二、应用范围 (2) 三、技术参数 (3) 四、功能特点 (4) 五、结构尺寸图 (4) 六、固定方式 (4) 七、信号输出定义 (4) 八、线色定义 (5) 九、脉冲型风速输出电路图 (5) 十、脉冲输出型计算 (5) 十一、RS485/232通讯协议 (6) 十二、风力等级划分表 (8) 十三、风速与输出信号对应表 (9)
一、产品概述 该三杯式风速传感器是我公 司自主研发、生产的一款风速测量 仪器，本品由壳体、风杯和电路模 块组成，内部集成光电转换机构、 工业微电脑处理器、标准电流发生 器、电流驱动器等。 传感器壳体和风杯采用铝合金材料，使用特种模具精密压铸工艺，尺寸公差甚小表面精度甚高，内部电路均经过防护处理，整个传感器具有很高的强度、耐候性、防腐蚀和防水性。电缆接插件为军工插头，具有良好的防腐、防侵蚀性能，能够保证仪器长期使用，同时配合使用风速传感器内部进口轴承系统说明书，确保了风速采集的精确性。 电路PCB采用军工级A级材料，确保了参数的稳定和电气性能的品质；电子元件均采用进口工业级芯片，使得整体具有极可靠的抗电磁干扰能力，能保证主机在－20℃～＋50℃,湿度35％～85％（不结露）范围内均能正常工作。 二、应用范围 本产品可广泛运用于工程机械（起重机、履带吊、门吊、塔吊等）领域，铁路、港口、码头、电厂、气象、索道、环境、温室、
养殖、空气调节、节能监控、农业、医疗、洁净空间等领域风速的测量，并输出相应的信号。 三、技术参数 □脉冲输出型：□ NPN输出□ PNP输出 □ NPN输出带内部上拉（4.7KΩ） □RS485通讯型 □电压输出型:□ 0-2VDC □ 0-5VDC □ 0-10VDC □电流输出型: 4-20mA 电源：根据输出类型不同所需的电压源范围不同 电流输出型: 12~24V 电压输出型：输出0-2VDC：6~24V 输出0-5VDC：6~24V 输出0-10VDC：12~24V 脉冲输出型：5~24V 量程：□0-30m/s □0-60m/s 负载能力: □其他□<500Ω□＞2kΩ 最大功耗（DC24V）: 脉冲型MAX≤200mW； 电压型MAX≤300mW； 电流型MAX≤700mW； 启动风力：0.4~0.8m/s 重量:≤0.5Kg
国产第三类医疗器械延续注册审批
国产医疗器械注册审批——国产第三类医疗器械 延续注册审批服务指南 项目编码：30016 国家药品监督管理局 2018年10月
一、适用范围 本指南适用于国产第三类医疗器械延续注册审批的申请和办理 二、项目信息 （一）项目名称：国产医疗器械注册审批 （二）子项名称：国产第三类医疗器械延续注册审批 （三）事项审查类型：前审后批 （四）项目编码：30016 三、办理依据 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十五条：“医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。有下列情形之一的，不予延续注册： 1.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的； 2.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的； 3.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。” 《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（局令第32号）：将下列由国家食品药品监督管理总局作出的医疗器械行政审批决定，调整为由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出： 一、第三类高风险医疗器械临床试验审批决定； 二、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更审批决定； 三、国产第三类医疗器械和进口医疗器械延续注册审批决定。 其他医疗器械注册申请的审批决定，按现程序，由国家食品药品监督管理总局作出。 四、受理机构 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 五、决定机构 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心以国家药品监督管理局名义作出 六、审批数量 无数量限制 七、申请条件 申请人应为境内依法进行登记的企业
传感器与测控电路设计说明书
传感器与测控电路课程设计 说明书 设计题目电感式（螺管型）位移传感器的设计 学校湖南科技大学学院机电工程学院 班级 07级测控一班学号 0703030116 设计人李广 指导教师余以道杨书仪 完成日期 2010 年 6 月 22 日
目录 一、设计题目与要求 (2) 二、基本原理简述 (2) 三、设计总体方案拟定 (7) 四、传感器的结构设计 (8) 五、结构设计CAD图 (12) 六、测控电路的设计与计算 (12) 七、电路框图及电路CAD图 (14) 八、精度误差分析 (14) 九、参考文献 (16)
一、设计题目与要求 1、设计题目：电感式（螺管型）位移传感器的设计 2、设计要求： 采用差动变压器原理设计一个测量位移的传感器，并设计一测控电路对传感器的输出量进行处理，使信号能输入到A/D 转换器，进行一系列的测量与控制。 二、基本原理简述 电感式传感器是利用被测量的变化引起线圈自感或互感系数的变化，从而导致线圈电感量改变这一物理现象来实现测量的。因此根据转换原理，电感式传感器可以分为自感式和互感式两大类。 自感式电感传感器可分为变间隙型、变面积型和螺管型三种类型。 一、 螺管型自感传感器 有单线圈和差动式两种结构形式。 单线圈螺管型传感器的主要元件为一只螺管线圈和一根圆柱形铁芯。传感器工作时，因铁芯在线圈中伸入长度的变化，引起螺管线圈自感值的变化。当用恒流源激励时，则线圈的输出电压与铁芯的位移量有关。 铁芯在开始插入（x =0）或几乎离开线圈时的灵敏度，比铁芯插入线圈的1/2长度时的灵敏度小得多。这说明只有在线圈中段才有可能获得较高的灵敏度，并且有较好的线性特性。 1、工作原理 设线圈长度为l 、线圈的平均半径为r 、线圈的匝数为N 、衔铁进入线圈的长度la 、衔铁的半径为ra 、铁心的有效磁导率为μm ，则线圈的电感量L 与衔铁进入线圈的长度la 的关系可表示为 [] 2222 2)1(4a a m r l lr l N L -+=μπ
现场传感器接线说明
现场传感器接线说明 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
1)室外温湿度传感器 现场使用的室外温湿度传感器主要有两个型号 QFA3160 电源：24VDC；输出：0-10V QFA3171电源：24VDC；输出：4-20mA 按上图片可以修改传感器的信号类型和量程范围，信号类型出场都是调试好的，基本不用改。量程范围根据当地气候，一般情况用R3档。 上图为传感器接线图（需要注意QFA3171温度和湿度需要单独供电）。 调试的时候需要检查 1.传感器供电（一般为24VDC，特殊类型需查看说明书）。 2.传感器和模块上的接线（电压和电流型在AI模块上的接线不同）。 3.传感器量程；信号类型是否和硬件组态中一致。 4.改完量程一定要盖上传感器的盖子才能正确度数 5.程序中的FC105的上下限应与计算值对应。 2)水管温度传感器 现场使用的室外温湿度传感器主要有两个型号 PT100和LG-Ni1000；PT100为温度0度时电阻为100欧姆的铂电阻，LG-Ni1000是指温度0度是电阻为1000欧姆的镍电阻。 接线方式分为2线制和3线制。3线制的接法可以消除线组对传感器测量数值的影响 传感器端只有两个段子，3线制接线方法为将其中两个线接到传感器一个段子上，模块端分别接在S-和M-上，剩余的一根线接到M+上；2线制的接法为将两根线分别接到传感器两个段子上，模块端分别接在M+和M-，同时将模块端S-和M-短接。
硬件组态的时候，如果选择的是PT100Sta.，那么程序中除以10，如果选择的是PT100Cl.，就要除100。 3)流量传感器 流量传感器型号：DWM2000 电源：24VDC 输出：4-20mA 接线方法和设置如下图： 拨码的计算 调试的时候需要检查 1.传感器供电（一般为24VDC，特殊类型需查看说明书）。 2.传感器和模块上的接线。 3.传感器量程；信号类型是否和硬件组态中一致。 4.必须在不开水泵，同时保证管道中液体静止时才能调零。 5.程序中的FC105的上下限应与计算值对应。 4)西门子压力传感器 型号：QBE2002 电源：24VDC 输出：0-10V 接线方法： 现场很多西门子传感器线的颜色为棕、蓝、白与接线图上线色不同，但是还是按照棕—供电、白—GND、蓝—输出信号的接法。 5)瑞士Huba压力传感器
第三类医疗器械注册 及其审批流程
第三类医疗器械注册流程 一、注册申报资料 1、申请表（区分进口和境内医疗器械注册申请表）。 2、证明文件 境内： （1）企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件； （2）创新医疗器械特别审批申请审查通知单； （3）受托企业生产许可证和委托协议（针对样品委托其他企业生产的医疗器械注册。） （2）和（3）是针对按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册。 境外： （1）上市销售证明文件； （2）企业资格证明文件； （3）代理人委托书； （4）代理人承诺书； （5）代理人营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 3、医疗器械安全有效基本要求清单 4、综述资料 概述 （1）产品的管理类别； （2）分类编码； （3）名称的确定依据。 产品描述（先判断产品的有源无源） （1）产品工作原理； （2）产品工作机理； （3）产品结构组成； （4）产品主要原材料（针对无源）； （5）产品主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能（针对有源）； （6）产品的图示说明。 型号规格 包装说明 （1）产品与包装的情况； （2）无菌医疗器械的包装信息。（如是无菌医疗器械） 适用范围和禁忌症 （1）适用范围； （2）预期使用环境；
（3）适用人群； （4）禁忌症。 参考的同类产品或前代产品应当提供同类产品 （1）申请注册产品的研发背景和目的； （2）产品与参考产品的比较； 其他需要说明的内容 （1）已获得批准的部件或配合使用的附件的批准文号和批准文件复印件；（如有） （2）与其他医疗器械或通用产品组合说明；（如有） （3）组合医疗器械间存在的物理、电气等连接方式。（如有组合） 5、研究资料 产品性能的研究 （1）产品性能研究资料； （2）产品技术要求的研究； （3）编制说明。 生物相容性评价研究 （1）生物相容性评价的依据和方法； （2）产品所用材料的描述及与人体接触的性质； （3）实施或豁免生物学试验的理由和论证； （4）对于现有数据或试验结果的评价。 生物安全性研究 （1）生物活性物质的生物安全性研究资料； （2）来源及验证试验； （3）工艺验证的简要总结； 灭菌/消毒工艺研究 （1）生产企业灭菌； （2）终端用户灭菌； （3）残留毒性； （4）终端用户消毒； 产品有效期和包装研究 （1）有效期的确定； （2）有效期的确定（针对有限次重复使用的医疗器械）； （3）包装及包装完整性。 临床前动物试验 （1）研究目的； （2）研究结果； （3）研究记录。 软件研究（针对含有软件的产品） （1）软件基本信息； （2）软件实现过程；
三类医疗器械首次注册流程
2012年11月05日发布 一、项目名称：国产医疗器械注册 二、许可内容：境内第三类医疗器械首次注册 三、实施依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》 四、收费：不收费 五、数量限制：本许可事项无数量限制 六、申请人提交材料目录： 资料编号(一) 境内第三类医疗器械注册申请表； 资料编号(二) 医疗器械生产企业资格证明； 资料编号(三) 产品技术报告； 资料编号(四) 安全风险分析报告； 资料编号(五) 适用的产品标准及说明； 资料编号(六) 产品性能自测报告； 资料编号(七) 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告； 资料编号(八) 医疗器械临床试验资料； 资料编号(九) 医疗器械说明书； 资料编号(十) 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告； 资料编号(十一) 所提交材料真实性的自我保证声明；
资料编号(十二) 申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性核查报告。 七、对申报资料的要求： (一)申报资料的一般要求： 1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件3的顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料应装订成册。 2、申报资料一式一份，申报资料应使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。 3、申报资料的复印件应清晰。 4、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 (二)申报资料的具体要求： 1、境内第三类医疗器械注册申请表 (1)医疗器械注册申请表可从下载“医疗器械(体外诊断试剂)注册电子申报软件2010 (含使用手册)”； (2)医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填表说明要求。 2、医疗器械生产企业资格证明 (1)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章； (2)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内； (3)在有效期内。 3、产品技术报告 应加盖生产企业公章。 4、安全风险分析报告
《工程测试技术课程设计基于单片机的lvdt位移测量传感器设计说明书》
目录 第一章总体方案设计 (3) 1.1设计目的 (4) 1.2总体方案设计 (4) 第二章硬件电路设计 (5) 2.1传感器的选择 (5) 2.2差动变压器传感器安装 (6) 2.3放大电路的设计 (7) 2.4采集电路的设计 (7) 2.5输入通道设计 (8) 2.6显示电路的设计 (9) 第三章软件的设计 (10) 3.1数据处理子程序的设计 (10) 3.2数据采集子程序的设计 (10) 3.3数据显示子程序的设计 (11) 3.4地址空间的分配的设计 (11) 第四章设计总结 (12) 参考文献 (13) 附总电路图 (13) 附总程序 (13)
随着时代科技的迅猛发展，微电子学和计算机等现代电子技术的成就给传统的电子测量与仪器带来了巨大的冲击和革命性的影响。常规的测试仪器仪表和控制装置被更先进的智能仪器所取代，使得传统的电子测量仪器在远离、功能、精度及自动化水平定方面发生了巨大变化，并相应的出现了各种各样的智能仪器控制系统，使得科学实验和应用工程的自动化程度得以显著提高。 本文设计的电子秤以单片机为主要部件，用汇编语言进行软件设计，硬件则以差动变压器式(LVDT)位移传感器为主,测量0～10mm。传感器输出的电量是模拟量，数值比较小达不到A/D转换接收的电压范围。所以送A/D转换之前要对其进行前端放大、整形滤波等处理。然后，A/D转换的结果才能送单片机进行数据处理并显示。 第一章总体方案设计 1.1设计目的 差动变压器式(LVDT)位移传感器广泛应用于工业现场和测试领域，如过程检测和自动控制、形变测量等，适用于油污、光照等恶劣环境。这种传感器可靠而耐用，但选用它监控机械位移量，还需设计与传感器配套的测量装置 研制开发的位移测量装置适用于工业现场和多种测试领域。按照使用的要求，系统可实现:有效量程10mm，精度0.0lmm; LED同时显示1-4路测量值;零点值重置等功能。 通过本次课程设计，达到以下三点： （1）.通过本次课程设计加深对差动变压 器电感传感器在工程实践中的应用的了解； （2）.掌握用这种传感器组成位移测量系 统的原理和方法； （3）.进一步掌握这种传感器的性能特点 和工程应用。 1.2总体方案设计 本系统采用内含4KB程序存储器的8 位单片微型计算机89C51，其内部4KB程 序存贮器可以满足本系统的需求，同时可以图1.2.1 主程序流程图 较大限度地减少外围器件;按照有效量程和精度，本系统选用国内厂家的配套产品
三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理
医疗器械注册申报流程和资料要求 注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表 二、证明性文件 （一）境内申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新
医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 （二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。
电阻应变式压力传感器设计说明
传感器与检测技术电阻应变式压力传感器的设计 学院：信息技术学院 指导老师：蔡杰 班级：B1106 ：佳林 学号：0915110629
目录 一、设计任务分析 (2) 二、方案设计 (2) 2.1原理简述 (2) 2.2应变片检测原理 (3) 2.3弹性元件的选择及设计 (4) 2.4应变片的选择及设计 (5) 三、单元电路的设计 (6) 3.1电桥电路的设计 (6) 3.2放大电路的设计 (6) 3.3移相器的设计 (7) 3.4过零比较器的设计 (8) 3.5相敏检波电路的设计 (9) 3.6低通滤波器的设计 (9) 四、误差分析 (10) 五、心得体会 (10) 六、致 (11)
电阻应变式压力传感器的设计 一、设计任务分析 采用电阻应变片设计一种电阻应变式质量（压力）传感器，具体要求如下： 1.正确选取电阻应变片的型号、数量、粘贴方式并连接成交流电桥； 2.选取适当形式的弹性元件，完成其机械结构设计、材料选择和受力分析， 3.并根据测试极限围进行校核； 4.完成传感器的外观与装配设计； 5.完成应变电桥输出信号的后续电路（包括放大电路、相敏检波电路、低通 滤波电路）的设计和相关电路参数计算，并绘制传感器电路原理图； 二、方案设计 2.1原理简述 电阻应变式传感器为本设计的主要部件，传感器中的弹性元件感受物体的重 力并将其转化为应变片的电阻变化，再利用交流全桥测量原理得到一定大小的输 出电压，通过电路输出电压和标准重量的线性关系，建立具体的数学模型，在显 示表头中将电压（V）改为质量（kg）即可实现对物品质量的称重。 本设计所测质量围是0-10kg，同时也将后续处理电路的电压处理为与之对 应的0-10V。由于采用了交流电桥，所以后续电路包括放大电路，相敏检波电路， 移相电路，波形变换电路，低通滤波电路（显示电路本次未设计）。 原理框图如图一所示。 （质量）压力电阻应变片交流电桥5KHZ交流 放大器移相器数显表头 过零比较器 相敏检波 低通滤波
最新传感器通用规约及说明
传感器通用协议说明 通讯报文格式： 0x68 1个帧的开始的字符(68h) 1 byte Len1 data数据域长度; 1 byte Len2 data数据域长度; 1 byte 第2字节等于第3字节的值 0x68 1个帧中第二个固定字符(68h) 1 byte Addr 传感器地址1byte Cmd 命令类型, 1bytes Data 实际数据域, len bytes
CMD = 0x02 ( 占一个字节)； Len = 0x00 ( 占一个字节)； 0xFF 可理解为广播地址。( 占一个字节)； 从机向主机响应命令类型：0x02 格式： Cmd = 0x02 ( 占一个字节)； Len = 1长度( 占一个字节)； 说明： 此命令用于不知道数字传感器序列号和地址的前提下进行的。是以广播方式发送的，在这种情况下只允许接一只数字传感器，防止数据出错。 例如主机发送：68 00 00 68 FF 02 01 16 如果主机地址是4，则回应：68 01 01 68 04 02 04FF（0A 16） 三、设置传感器通讯参数 主机向数字传感器发送命令类型：0x03 命令格式： CMD = 0x03 ( 占一个字节)； Len = 0x07 ( 占一个字节)； Braud 通讯波特率。(4字节无符号整形数高字节在前)； Data 通讯数据位。(1字节)； Parity 通讯校验位。(1字节0无校验，1奇校验，2偶校验)； Stopbits 停止位（1字节） 说明：数据位可以在说明中注释不用修改为8位，格式就留着吧，以备扩展需要，波特率如：9600直接把数值填充到缓存区0x00 0x00 0x25 0x80即可，范围传感器支持多大范围就列多大范围。一般（1200－115200）这个范围即可。 返回值：成功了，则原命令返回，不成功则把数据域全部填充为FF即可。
三类医疗器械注册申报流程和要求培训
三类医疗器械注册申报流程和要求培训 CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.
医疗器械注册申报流程和资料要求
注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表 二、证明性文件 （一）境内申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 （二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。
2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械
雨滴传感器设计说明书
雨滴传感器设计说明书 产品名称： 班级： 小组成员： 指导教师：
一、实现功能： 1.汽车在雨天或雪天行驶时，车窗易被雨滴、雪片遮盖，妨碍驾驶员的视线。设置自动刮水系统，其中的雨滴传感器用于检测出雨量，并利用控制器将检测出的信号进行变换，根据变换后的信号自动地按雨量设定刮水器的间歇时间，以便随时控制刮水器电动机，确保了行车的前方视野。 2. 二、工作原理： 1、.zigbee板介绍 zigbee开发板是一款旨在开发、演示各种Zigbee相关产品应用的强大zigbee开发板，支持CC2430、CC2431等芯片的zigbee开发，但并不局限于此，板上丰富的硬件资源允许用户评估、开发、演示其它类型的射频产品等。 配套的zigbee母板是国内首款将zigbee协议分析仪、图形点阵LCD显示屏、语音电路、Joystick及多种传感器等硬件资源集成于一体的高性能zigbee开发板，其结构紧凑，性价比很高。用户可以方便地使用该套件的硬件资源和配套的zigbee stack协议栈源码、示例C51源码及各种评估软件等快速开发自己的应用系统。该zigbee开发板也可用于教学、实验等。 1.采用 TI 最新一代 ZIGBEE 芯片 CC2530
2.支持基于 IEEE802.15.4 的 ZIGBEE2007/PRO 协议 3.采用 WXL 标准的 20 芯双排直插模式接入网关主板和感知节点 实物图： 2、传感器模块 传感器介绍： 1、传感器采用双面材料，大面积5.0*4.0CM, 并用镀镍处理表面，具有对抗氧化，导电性，及寿命方面更好的性能; 2、比较器输出，信号干净，波形好，驱动能力强，过15mA; 3、配电位器调节灵敏度; 4、工作电压3.3V-5V 5、输出形式:数字开关量输出(0和1)和模拟量A0电压输出; 6、设有固定螺栓孔，方便安装 7、小板PCB尺寸: 3.2cmx 1.4cm 8、使用宽电压LM393比较器. 原理图：
LSB传感器说明书
L S B传感器说明书 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
LS1206B型旋桨式流速仪 使用说明书 潍坊金水华禹信息科技有限公司
目录
1 主要用途及适用范围 LS1206B型旋桨式流速仪是一种在水文测验中进行流速测量的常规通用型仪器，用于江河、湖泊、水库、水渠等过水断面中预定测点的时段平均流速的测量，亦可用于压力管道以及某些科学实验中进行流速测量。 LS1206B型旋桨式流速仪符合GB/T11826-2002《转子式流速仪》等相关国家标准。 LS1206B型旋桨式流速仪广泛适用于水文测验、水利调查、农田灌溉、径流实验等，亦可适用于水电、环保、矿山、交通、地质、科研院所、市政等行业或部门进行相关流速或流量的监测。 2 主要技术性能及参数 1）旋桨回转直径：Φ70mm 2）旋桨水力螺距b：120mm（理论值） ：0.05m/s 3）起转速度v 4）临界速度v ：约0.13m/s k （以实际检定值为准。据统计分析，v k远小于上述值。） 5）测速范围：0.07m/s～7m/s 6）输出信号：磁激式开关接点通断信号7）信号数/转子转数：2/1（每转2个信号） 8）开关接点容量：DC U≤24V I≤120mA 9）接点工作次数：1×107 时）10）全线相对均方差m：|m|≤1.5%（用于v≥v k 11）相对误差δ：|δ|≤5%（用于v＜v k 时）
12）工作水体环境：水温0℃～＋40℃ 水深0.1m～30m 悬移质含沙量≤20kg/m3 13）贮存环境：温度－25℃～＋55℃ 湿度≤90% 3 结构特征与工作原理 LS1206B型旋桨式流速仪由旋桨、旋转部件、支座、尾翼部件（或固杆螺丝）、干簧管部件等组成（参见图1）。 旋桨用于被动感受水流，在水流驱动作用力下，绕水平支承轴旋转。其回转直径为Φ70mm，理论水力螺距（机械导程）为120mm。 旋转部件（参见图2）由壳体及其内部的转子系统（旋转支部件，参见图3）、动套支部件和压帽等组成。用于在旋桨推动作用力下，产生一定的角速度，并激励干簧管产生通断信号。 支座用于流速仪工作时的安装和固定，其安装孔径为Φ16mm。 尾翼部件（产品选配件）用于流速仪工作时的定向。 干簧管部件用于接受来自转子系统的磁激励，对外提供流速仪信号。 流速仪工作时，旋桨受水流驱动产生回转，带动旋转部件的转子部分同步旋转，安装在转子上的磁钢激励干簧管产生通断信号。 4 安装 （1）测杆安装
MQ烟雾传感器设计资料原理图使用手册
MQ-2烟雾传感器模块使用说明书 简要说明： 一、尺寸：32mm X22mm X27mm 长X宽X高 二、主要芯片：LM393、ZYMQ-2气体传感器 三、工作电压：直流5伏 四、特点： 1、具有信号输出指示。 2、双路信号输出（模拟量输出及TTL电平输出） 3、TTL输出有效信号为低电平。（当输出低电平时信号灯亮，可直接接单片机） 4、模拟量输出0~5V电压，浓度越高电压越高。 5、对液化气，天然气，城市煤气有较好的灵敏度。 6、具有长期的使用寿命和可靠的稳定性 7、快速的响应恢复特性 五、应用： 适用于家庭或工厂的气体泄漏监测装置，适宜于液化气、丁烷、丙烷、甲烷、酒精、氢气、烟雾等监测装置。 【标注说明】
【原理图】
【测试方式】 1、传感器先预热20秒左右。 2、将传感器放在无被测气体的地方，顺时针调节电位器，调节到指示灯亮，然后逆时针转半圈，调到指示灯不亮，然后接近被测气体，指示灯亮，离开被测气体，指示灯熄灭，就证明传感器是好的！ 【测试程序】 实现功能： 1、当测量浓度大于设定浓度时，单片机IO口输出低电平 /******************************************************************** 汇诚科技 实现功能:此版配套测试程序 使用芯片：AT89S52 晶振：11.0592MHZ 波特率：9600 编译环境：Keil 作者：zhangxinchunleo 【声明】此程序仅用于学习与参考，引用请注明版权和作者信息！ *********************************************************************/ /******************************************************************** 说明：1、当测量浓度大于设定浓度时，单片机IO口输出低电平 *********************************************************************/
三类医疗器械申报流程
精品文档 境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范流程 （10工作日） 负责单位岗位责任人主要工作 国家食品药品监督管理总局医 疗器械技术审评中心 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心 注册申请资料形式检查，告知申请人是否受理 或补充资料 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审评人员 对拟销售产品的安全性和有效性所进行的研究 及其结果进行系统评价 医疗器械技术审评中心各审评处处长或其委托的 人员 对审评意见进行复核，确定结论，并提出意 见。确定符合有关审评程序 . 医疗器械技术审评中心主任或其委托的人员确认审评意见，签发审评报告。 医疗器械技术审评中心办公室资料组人员 保证呈接和转送的医疗器械相关资料完整，送 达及时。 国家食品药品监督管理总局 医疗器械注册管理司注册处审核人员 根据审核要求，提出审核意见，填写审查记录 后将技术审评报告、审查记录报送核准人员 医疗器械注册管理司处负责人或司负责人 符合核准要求，提出核准意见，填写审查记录 后将审评材料报送主管局领导。 不符合要求，提出核准意见，填写审查记录后 将技术审评材料退回审核人员。 医疗器械注册管理司负责人或国家食品药品监督 管理总局主管局领导 符合审定要求的作出批准注册或不予行政许可 的决定，签发相关文件 国家食品药品监督管理总局行政 事项受理服务和投诉举报中心 制证人员 对准予许可的，制作《医疗器械注册证》， 加盖医疗器械注册专用章。 对不予许可的，制作《不予行政许可决定 书》，加盖医疗器械注册专用章 制表依据：《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》食药监械管〔2014〕208号
精品文档 欢迎您的下载， 资料仅供参考! 致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等 打造全网一站式需求
传感器设计说明书
酒精检测报警器设计说明书 摘要：便携式酒精浓度监测仪通过检测人呼出气体中的酒精浓度推断人体血液中酒精的浓度以及该人醉酒的程度的。通过检测人呼出气体中酒精浓度，就可以知道人血液中的酒精浓度。血液中酒精浓度BAC ：指100mL 血液中乙醇含量，单位:mg/100mL。呼气酒精浓度BrAC ：指每升呼出气体中酒精浓度，单位:mg/L。血液中酒精浓度与呼出酒精浓度比为：2200:1。因此两者的转换公式为：BAC(mg/L)=Br AC(mg/L)×2200。当人体中酒精浓度达到0.25mg/L时，会出现操作上的失误，意识不清，概念模糊。发生交通事故的几率是平常不饮酒时的2倍之多。当呼气中酒精浓度超过0.40mg/L时，出现多话、感觉障碍，行动受阻，肇事率是无酒精状态的6倍。本次设计实现了对不同程度的酒精检测和显示，本次设计装置我们采取了通过气敏传感器对于酒精的检测。本次的课程实践的内容是：通过对气敏传感器呼气，由于不同的酒精浓度灰度气敏传感器的电阻产生不同的变化，所以不同程度的酒精浓度，会使电阻发生不同的变化，进而它的输出电压也不一样，进一步可以采集的不同的信号，将采集到的模拟电压信号通过单片机控制，然后输出到数码管显示模块，显示不同的数字来表示不同程度的泄漏。 1、酒精检测报警器装置工作原理 1.1 QM-N5基本检测电路为图1 图1 QM-N5基本测试电路 QM-N5技术指标及详细参数为图2
图2 QM-N5 相关资料 工作原理：检测电路检测到由气体引起的电压变化时导致的输出信号发生变化。 气敏传感器相关特性曲线图3 图3特性曲线 检测回路的电压计算相关公式U（检测）=U*R/（Rx*R）Rx与U（检测）成反比关系，R与U（检测）成正比关系 1.2报警电路设计图4
三类医疗器械注册申报流程和要求培训
医疗器械注册申报流程和资料要求
注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表 二、证明性文件 （一）境内申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 （二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。
2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内