压缩空气施工方案

2015年4月20日

目录

1工程概况 (1)

2 编制依据 (1)

3施工存在问题及解决措施 (2)

4质量保证体系 (3)

5安全管理及施工安全技术措施 (5)

1工程概况

本工程是天津冶金集团轧三钢铁有限公司发电项目压缩空气管道与外网总管碰口施工，压缩空气为高速过滤器冲洗用，管道由厂区压缩空气管网接至循环水泵房的压缩空气储罐中，再由压缩空气罐接至发电主厂房外面的高速过滤器压缩空气入口，进行高速过滤器冲洗。压缩空气管道工作温度35℃，工作压力0.5Mpa。压缩空气管道和厂区原有压缩空气主管道碰口时需业主单位配合停气，施工时需在高架管廊上动火切割管材和管道焊接作业，由于高架管廊存在各种介质管道，为避免发生安全事故，故需按此方案安全施工。

2 编制依据

2.1本工程设计文件：

由中冶京诚工程技术有限公司设计，甲方提供的施工图，为：

发电主厂房总布置图292.72A102B02R-DE001

高速过滤器压缩空气管道施工图292.72A104A11B-WT002 2.2现场的实际情况

高架管廊原有介质管道及动火点详见附图

2.3相关规范

1.《工业金属管道工程施工规范》GB50235-2010

2.《工业金属管道工程施工质量验收规范》GB50184-2011

3.《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》GB50236-2011

4.《压力管道规范工业管道》GB T20801.1-2006

5.《建筑设计防火规范》GB 50016-2006

3施工存在问题及解决措施

3.1存在问题

如附图所示，压缩空气管道由发电厂房接至高架管廊，需在管廊上和厂区原有空气管道碰口，施工前需业主配合停气，管道安装时使用氧气乙炔割刀切割管道，使用电弧焊焊接，高架管廊上原有介质管道繁多，若原有管道上有漏气点或阀门开关不严实，易发生安全事故。

3.2相关措施

3.2.1人员配备

为保证此工程安全可靠的施工，设置以下人员：

技术员1名负责全面技术、质量管理

安全员1名负责现场施工安全

施工工长1名负责现场施工安排及人员内部调整管工1名管道对口、安装

焊工1名管道焊接

普工1名辅助工作

3.2.2施工措施

1.施工前办理好动火手续及其他准备工作

2.施工前对施工人员进行施工方案的技术交底和安全交底，并组织全体施工人员熟悉掌握动火方案以及相关规范。

3.现场安全专职人员对技术交底、安全交底进行监督，并在施工时全程跟踪，在现场掌握施工动态，全程监督。

4.动火施工前对管廊上施工区域原有管道进行漏气检查，若发现有漏气等情况不得施工。

5.施工时现场准备好灭火器等相关消防灭火设备，动火区域内实行烟火管制。

6.施工时准备好煤气泄漏报警仪，一旦发现有漏气情况，立刻停止施工，并对现场焊渣等进行清理。

7.施工完成后对管道及管件的焊接质量、阀门的螺栓紧固等进行全面检查。

8.管道安装完成后进行压力试验及吹扫。

9.施工完成待检查完毕后配合业主送气。

4质量保证体系

4.1执行质量、环境、职业健康安全一体化管理体系

对于本工程施工中，严格按照质量管理体系的有关规定，并结合本工程的实际情况，使质量保证体系在本项目中能够有效、正常地运行，确保本工程施工从材料进场到竣工验收、维修保养全过程均有完善的程序管理和质保措施，使施工质量得到有力的保证。

4.2质量管理目标

工程质量目标为确保工程质量符合已颁布的现行国家标准与规范的相应规定和要求。

材料负责： 项目经理：

总工/技术负责人： 专业技术负责： 质量负责： 作业班组：

施工负责：

4.3管理组织机构

为使工程各项质量管理工作以及各项质量保证措施得到真正落实，项目经理部成立以项目经理为组长的质量管理组织机构。管理机构成员岗位职责是：

负责做好项目部内外的施工协调及日常质量管理工作；监督各专业使用材料的质量、施工质量及控制进度，确保工程的质量；项目经理是项目部保证工程质量的第一责任人，必须坚持“百年大计，质量第一”的方针。总工程师对整个工程的质量负责，是项目部保证工程质量的直接责任人，监督检查各专业施工的质量情况，对项目经理负责。

4.4质量保证措施

为了达到本工程的质量目标，主要从以下几方面进行质量保证：4.4.1保证材料设备质量：

1.项目经理部材料设备部按照相关要求负责对所采购的设备材料进行验证或复检，保证用于施工的产品质量符合标准及可满足图纸、规范和合同的要求。检验工作结束后，应填写进货检验记录表，由项目经理审核。

2.进货检验期间和检验结束后，项目经理部按规定进行标识；

3.全部材料进场均按照规定向监理公司报验，报验合格通过后方可进场使用。

4.对于业主提供的产品材料，严格执行质量保证体系中的要求规定。对顾客提供产品实施的进货验证、检验、试验。

4.4.2施工人员的技术素质：

1.持证上岗，做好上岗前培训教育，消除人的不稳定因素。

2.全体管理人员和特种专业人员(如电工、焊工、起重工等)必须持有市级的有效《上岗证》；

3.制定工程负责人、施工员、质安员、材料员、班组长的岗位职责；做到职责分明、层层落实、责任到人。

4.当施工人员进入本工地工作时，按照质量保证体系要求进行上岗前教育，使其对本工地的质量要求、现场情况等得到良好的了解，建立正确的质量观。

5.对关键工序实行考核，考核合格后方可上岗，引入竞争上岗制度，保证施工人员的质量责任心。

4.4.3严格执行施工及验收标准、规程、规范

本工程施工质量严格按照国家有关标准、规程、规范进行施工验收，争取达到优良标准。本工程采用相关规程规范详见第2章《编制依据》。

4.4.4严格执行三级质量检验制度

1.建筑安装工程的质量检验是自下而上按施工程序、分阶段进行。其流程如下：先由分项工程主管操作人员(班组长)组织自检、互检(第三级)及专业技术负责人(施工员)检验(第二级) 、质安总监检定(第一级)。重要部位及关键工序的检验，需汇同甲方、监理等进行验收。

2.各专业施工必须按国家标准进行施工和验收；为确保施工质量，全面执行《质量、环境、职业健康安全一体化管理体系》。

5安全管理及施工安全技术措施

安全施工要坚持以防为主，防管结合，加强预防预测，做到安全生产、有序施工。施工现场工作人员必须严格按照安全生产、文明施工的要求，积极推行施工现场的标准化管理，按施工组织设计，科学组织施工。

5.1施工时可能出现的安全问题与防护措施

1.施工前，应进行班前安全技术交底；因主要施工区域在高架管廊上面，施工区域狭窄，介质管道较多，谨防意外事故发生，必须强调安全施工的重要性和必要性，杜绝侥幸心理，加强安全防范意识。

2.提前办理动火手续及其他准备工作。

3.施工前准备好灭火器等相关消防设施，施工区域实行烟火管制。

4.检查高架管廊上各种介质管道是否存在漏气点，未解决之前不得施

工。

5.施工时准备好煤气泄漏报警仪，一旦发现有漏气情况，立刻停止施工，并对现场焊渣等进行清理。

6.进入施工现场应戴好安全帽，高空作业应系好安全带，做到高挂低用，做好相关的高空防护措施，严禁酒后作业。

7.临时施工脚手架、爬梯及自制的临时管道支架搭设应稳固牢靠，经安全员质检员等相关人员检查合格后才能进行使用。使用中不得堆压重物超负荷使用，使用前应认真检查。

8.高空作业严禁抛掷物体，以免坠物伤人。上下交叉作业时中间应有安全防范设施，工具应放在工具袋内，并栓好安全绳，严防高空落物。

9.协调指挥，统一调度。严格遵循班前讲话；在吊装过程中，应设专人指挥吊装、安装，地面与空中等全体施工人员通力协调配合。10.施工现场氧气、乙炔瓶存放至少间隔5m，与明火保证安全距离为10m，氧气乙炔的运输不得混装；施工区域严禁吸烟！

11.严禁在管廊原有管道上乱点乱焊，注意保护油漆涂层。

12.从事起重、焊接等特种作业人员持证上岗。

13.使用电动工具严格执行一机一闸一漏电开关制度，使用磨光机必须戴好防护眼镜，严禁带手套。

14.施工用电设备应运转良好，接线应正确，并有可靠接地。

15.施工中，应做到工完料清，保持现场施工文明。

压缩空气管道吹扫方案

压缩空气管道吹扫方案 目的： 本工程管道的安装属于压力管道。管道安装完毕，在管口探伤和水压试验合格后，应按设计文件和施工验收规范的要求进行吹扫或清洗。其目的是为了把施工时在管内遗留的焊渣、铁锈、泥沙等杂物清除干净，防止管道内的介质在输送运行过程中阻塞阀门，损坏设备，污染介质和沾污产品。管道的吹扫清洗方案应根据管道内部的脏污程度、工作介质及生产工艺的要求确定；压缩空气管道应以空气为介质吹扫。 指挥机构组成： 总指挥1人——对管道吹扫的全过程负全面责任。 操作人员3人——分别负责压缩空气源头、管道沿线和吹扫排除口的阀门操作。 安全员2人——分别负责管道沿线和吹扫排除口处的安全、警戒工作。 观测记录人员1人——负责管道疏水口进行疏水、观测记录管道的热伸长（主要是滑动支架的移位情况）和固定支架的安全情况。应用范围： 本工程管道中的所有压缩空气管路 管道吹扫技术要求及标准： 1、吹扫压力不得超过管道和设备的设计压力0.6MPa；

2、吹扫过程中目测排气无烟尘时，在排气口用白靶检测，5min内 靶板上无铁锈、尘土、水及其它杂物为合格。 管道吹扫前准备： 1、认真研究和熟悉相关技术文件，了解管道的介质和路由，掌握 其操作程序、操作方法及安全技术守则。 2、与吹扫涉及到的相关部门均已沟通 3、管道经过试压合格。 4、不允许吹扫的设备及管道应与吹扫系统隔离。 5、管道上不得有孔板、调节阀及重要的阀门、节流阀、安全阀、 仪表等。 6、吹扫管道安装好后，进行检查，管道必须固定牢靠，必要时对 管道增加固定点，确保吹扫时管道无跳动。 7、吹扫前各支阀必须关闭。 8、空压机室主管路已经安装完成，并投入使用。 9、提前制作好盲板及安装压力表的管路。盲板厚度规格如下：

空气压缩机安全操作规程

空气压缩机安全操作规程 1、开车前应作好如下准备工作： 1.1、保持油池中润滑油在标尺范围内，并检查注油器内的油量不应低于刻度线值。油尺及注油器所用润滑油的牌号应符合产品说明书的规定。 1.2、检查各运动部位是否灵活，各联接部位是否紧固，润滑系统是否正常，电机及电器控制设备是否安全可靠。 1.3、检查防护装置及安全附件是否完好齐全。 1.4、检查排气管路是否畅通。 1.5、接通水源，打开各进水阀，使冷却水畅通。 2、长期停用后首次起动前，必须盘车检查，注意有无撞击、卡住或响声异常等现象。新装机械必须按说明书规定进行试车。 3、机械必须在无载荷状态下起动，待空载运转情况正常后，再逐步使空气压缩机进入负荷运转。 4、正常运转后，应经常注意各种仪表读数，并随时予以调整，主要数据范围如下： 4.1、润滑油压力应在0.1～0.3MPa，任何情况下不得低于0.1MPa。 4.2、Ⅰ级排气压力为0.18～0.2MPa，不得低于0.16MPa ；Ⅱ级排气压力为0.8MPa，不得超过0.84MPa。高压空气压缩机排气不得超过说明书规定值。 4.3、风冷空气压缩机排气温度低于180℃；水冷应低于160℃。 4.4、机体内油温不得超过60℃。 4.5、冷却水流量应均匀，不得有间歇性流动或冒气泡现象。冷却水温度应低于40℃。 5、工作中还应检查下列情况： 5.1、电动机温度是否正常，各电表读数是否在规定的范围内。 5.2、各机件运行声音是否正常。 5.3、吸气阀盖是否发热，阀的声音是否正常。 5.4、各种安全防护设备是否可靠。 6、每工作二小时，需将油水分离器、中间冷却器、后冷却器内的油水排放一次，储风桶内油水每班排放一次。 7、空气压缩机在运转中发现下列情况时，应立即停车，查明原因，并予以排除。 7.1、润滑油终断或冷却水终断。 7.2、水温突然升高或下降。 7.3、排气压力突然升高，安全阀失灵。 7.4、负荷突然超出正常值。 7.5、机械响声异常。 7.6、电动机或电器设备等出现异常。 8、正常停车时应先卸去负荷然后关闭发动机。 9、停车后关闭冷却水进水阀门。冬季低温时须放尽气缸套、各级冷却器、油水分离器以及贮风筒内的存水，以免发生冻裂事故。 10、如因电源终断停车时，应使电动机恢复启动位置，以防恢复供电，

压缩空气管道施工组织设计

一、工程概况及有关参数 （一）工程概况 本工程为山东福承隆嘉化工有限公司，二甲醚、导热油、压缩空气管道安装工程。 工程地点：沂水庐山工业园 设计单位：潍坊润昌工程设计有限公司 施工单位：江苏兴安建设集团有限公司 工程工期：计划开工日期为2014年5月20日，竣工日期为2014年 7 月 1 日。（二）管道技术参数 1. 管道规格：φ420----------------------38 2. 管道材质：20＃钢 3. 压力管道类别：GC2.GC3 二、编制依据 （一） GB50235-2010《工业金属管道工程施工及验收规范》 （二） GB50236-2011《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》 （三） GB50316-2000《工业金属管道设计规范》 （四） GB50236-2011《工业管道焊接工程施工规范》 （五） GB50275-2003《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》 （六） HGJ229-1991 《工业设备，管道防腐工程施工及验收规范》 （七） GB7231-2003 《工业管路的基本识别色、识别符号和安全标志》 （八）《压力管道安全管理及监察规定》 （九）中华人民共和国国务院令第393号《建设工程安全生产管理条例》 （十）业主提供的施工图纸、相关要求及施工现场条件 三、管道安装施工及检验 （一）施工准备工作 1. 技术准备 1.1. 开工前须办理好开工告知，经有关部门审批通过后方可施工。 1.2. 了解熟悉图纸、技术资料及有关标准、规范。 1.3. 认真察悉现场编制施工方案，做好深化设计，并做好与设计单位、建设单位的技术 交底工作。 1.4. 准备好必要的焊接工艺卡和焊接工艺评定。 2 施工准备 2.1. 查看现场，依据施工图，检查支架安装部位是否与其它管道交叉“打架”情况，检 查土建基础设施，与施工图的坐标、标高是否一致。 2.2. 准备好安放设备、材料及工具的库房，划出明火作业区。 2.3. 检查准备必备的施工设备，并到现场校通接通电源。 3 管道组成件及支承件的检验 3.1. 管道的组成件和支吊架材料必须有制造厂家的质量证明书，其质量不得低于国家现 行标准的规定。 3.2. 管道的组成件及管道支承件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并 进行外观检查。

压缩空气管道规范

压缩空气管道规范 为避免重复建设和节约投资，压缩空气管道考虑近期发展的需要是必要的。近期发展应包括对流量、压力及品质的要求。 9.0.2 本条是原规范第9.0.1 条后段的修订条文。 压缩空气管道系统有辐射状、树枝状和环状三种形式。其中，厂（矿区）管道一般采用辐射状和树枝状系统，车间采用树枝状和环状系统。辐射状系统便于集中调节用气量，压力和泄漏损失小，但一次性投资大，管网较复杂；树枝状系统的优缺点则与辐射状系统相反；环状系统的主要特点是供气可靠，压力稳定。由于各有优缺点，并且在不同的使用条件下均能获得较好的效益，所以，笼统地推荐一种系统是不合适的，特别是近年来，许多厂（矿）已经采用了树枝与辐射混合型的管网系统，其效益也是明显的。在设计管道系统时，可以根据当地的实际情况，因地制宜地选择合适的管道系统。 管道的三种敷设方式：架空、管沟和埋地，各有其特点和使用条件。架空管道安装、维修方便、直观，也便于以后改造。这种敷设方式被夏热冬暖地区、温和地区、夏热冬冷地区和寒冷地区的大多数厂（矿）采用。管沟敷设如能与热力管道同沟，将是经济合理的。直接埋地敷设在寒冷地区及总平面布置不希望有架空管线的厂（矿）采用较多。 寒冷地区和严寒地区的饱和压缩空气管道架空敷设时，冻结的可能性比较大，尤其是严寒地区需采取严格的防冻措施。 9.0.3 本条是原规范第9.0.2 条的修订条文。 管道设坡度有利于排放油水，但也有许多单位在管道设计时均不设坡度。多年来的使用证明，只要设有排除油水的装置，一般是没有问题的，尤其在不冻结地区，并且还有设计和施工方便的优点，因此，本条文对坡度设置问题未作规定，仅规定了管道应设置可排放油水的装置。如有坡度敷设时，推荐不小于0.002。 条文中提到的“饱和压缩空气”是指未经干燥处理或干燥处理后其露点温度仍然高于当地极端环 境最低温度的压缩空气，这样的压缩空气在架空管道中会析出水分，所以，架空敷设时需考虑防冻措施。 干燥、净化压缩空气管道的管材和附件的选择，对于确保供应用气设备符合要求的干燥、净化压缩空气十分重要。若管材和附件选择不当，常会使已经干燥、净化的压缩空气受到污染。根据对各行业企业的调查，将压缩空气按干燥净化程度分为四档，分别推荐使用不同的管材，这样既节约了成本，又保证了压缩空气的品质。 对于近年来出现的PVC塑料管、铝塑管、不锈钢复合管等新材料，由于尚无使用的成熟经验，故这里未予列出。 现在用于干燥和净化压缩空气管道的阀门和附件品种及材质较多，凡在强度、密封、抗腐蚀性方面满足要求者均可采用。 管道连接采用焊接，已有多年成熟的经验。焊接比法兰或螺纹连接更具有省料、施工快和严密性好等优点，故推荐采用。 干燥和净化压缩空气管道的焊接方式与一般压缩空气管道的焊接方式有所不同，这在《洁净厂房设计规范》（GB 50073）中已有明确的规定，因此，本条文要求遵照执行。 9.0.7 本条为新增条文。

医疗器械工艺用气检查要点指南(2017版)

医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。 国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。 本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。 当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。 一、适用范围 本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。 二、检查要点 （一）医疗器械工艺用气定义、范围 医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。医疗器械洁净室（区）

内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。 工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。 （二）压缩空气常见用途 洁净室（区）内使用的压缩空气主要用于无菌、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产检验过程。主要涉及以下环节： 1.与医疗器械直接接触，如喷涂、吹扫、焊接、气割、除水、气密性检验等； 2.与医疗器械间接接触，如对接触医疗器械的工位器具的吹扫、除水等； 3.不与医疗器械接触，仅为洁净室（区）内的设备的气动元件提供驱动动力，如注塑工序、印刷工序、组装工序、包装成型等。 上述情形使用的压缩空气最终均会释放到洁净室（区）内从而对洁净环境造成影响。 （三）压缩空气工艺流程 一般情况下，洁净室（区）内使用的压缩空气工艺流程如下: 压缩空气制备—压缩空气处理（除水、除油、除菌等）—压缩空气输送—压缩空气使用。 企业应当根据压缩空气质量的不同要求及对医疗器械的影响程度，设计合理的压缩空气系统，并确定相适应的工艺流程。 （四）压缩空气的技术要求 1.主要污染源

压缩空气使用安全操作规程(新版)

压缩空气使用安全操作规程 (新版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0909

压缩空气使用安全操作规程(新版) 1目的 了解压缩空气的危害，明确压缩空气使用的安全操作要求，从而减少因不当使用造成的意外伤害，提升安全保障。 2范围 公司内压缩空气的使用。 4操作程序 4.1压缩空气的危害。公司内在用的压缩空气的压力大约在0.7MPa，它相当于完全充满气的汽车轮胎压力的3-4倍。 4.1.1压缩空气非常强大，依靠其压力，压缩空气可以冲走小颗粒灰屑。但这些灰屑却是危险 源，它们能冲进你的眼睛或者擦破的皮肤。可能的破坏程度取决于这些被吹起颗粒的大小、重量、形状、成分和速度。曾经有报

道关于压缩空气和气流高分贝声音导致的听力损害。 4.1.2压缩空气本身是一个严重有害源。在极端情况下，压缩空气能通过皮肤创口或身体开放 组织进入血流。在医学上，血流里的气泡就如血栓一样，形成危险的血流阻断。动脉里的血栓由于大小、持续时间和位置的不同，能引起昏迷、瘫痪或者死亡。 4.1.3灰尘和赃物吹到空气中，也导致空气污染和呼吸系统伤害。 4.1.4压缩空气各连接点如果固定不牢固容易发生松脱，从而发生物体打击事故，如压榨的气垫小车气管，各连接点的送气软管。 4.2操作指引 4.2.1使用前检查软管与接头是否正确连接。 4.2.2经常检查气管，发现损害立即修理或者更换。 4.2.3软管不要放置于可能引起绊倒伤害的地方。 4.2.4气管如果要跨越通道，要将气管挂于高处或者确保它有充分的警戒。

压缩空气管道施工方案

压缩空气管道施工 方案

XXXXXXXXX工程 XXXX 压缩空气管道施工方案 编写人：日期： 审核人：日期： 批准人：日期： XXXXXXXXXX项目经理部 压缩空气管道施工方案

一、编制依据： 1、建设指挥部有关建设管理文件、会议纪要和设计单位提供的施工图设计文件。 2、根据现场勘察情况和前湾港站内运营规定。 3、《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019- 。 4、《工业金属管道设计规范》GB50316- 。 5、《压力管道安全与监察规定》、《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-97。 6、《现场设备、工业管道焊接工程与施工验收规范》GB50236-97。 7、《工业设备及管道绝热施工及验收规范》GBJ126。 二、编制范围：

本工程为XXXXX试风设备综合楼室外压缩空气管道设计。 三、工程概括： 1、本工程位于既有1股与新1股之间，施工里程为GLK1+772至GLK2+766范围内，压缩空气管道采用无缝钢管。 2、压缩空气管道及组成件属于压力管道，类别为GC3级，流体类别为D类，设计压力0.8MPa，水压试验为1.2MPa。 3、室外压缩空气管道采用无缝钢管直埋敷设，管道连接采用焊接连接，管道阀门为截断塞门，管道外刷防锈漆两道，银粉一道。埋地管道穿越铁路时需设套管保护，管顶距铁路轨面不小于1.2m。管道外壁与套管两端部的间隙用浸沥青的麻丝填实，再在外端用沥青堵塞。气源由空压机室外部储风缸接引。微控试风设备的试风柜距脱轨器轨边设备20m，埋设管道作加强环氧沥青防腐层，防腐层厚度不小于

6mm。 四、施工方案及工艺 （一）、压缩空气管道系统 自然界的空气经空气压缩机压缩后称为压缩空气。压缩空气是一种重要的动力源。 1、压缩空气站的组成 1）、压缩空气站工艺生产流程 压缩空气的生产流程主要包括空气的过滤、空气的压缩、压缩空气的冷却及油和水分的排除、压缩空气的贮存与输送等。 2）、压缩空气站设备 （1）空气压缩机 在一般的压缩空气站中，最广泛采用的是活塞式空气压缩机。在

压缩空气储气罐操作规程示范文本

压缩空气储气罐操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

压缩空气储气罐操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 储气罐属于一类压力容器，操作者必须是经过培训并 取得压力容器操作资格的人员才可操作使用。 1. 储气罐用于减弱空气压缩机排气的周期性脉动气 流、稳定压缩空气管路中的压力、储备压缩空气，以供各 气动阀门的开闭、仪表用风及部分管路的吹扫之用。 2. 每次使用前要检查各连接部位有无松动、露气的情 况，如有异常要立即紧固维修，加以排除。 3. 储气罐最高工作压力为0.8MPa，在工作中严禁超 压使用。 4. 要在压力表盘上，对储气罐工作压力的上限值做出 红线标识。 5. 压力表、安全阀均属安全附件，要注意平时的维护

和保养。要按照国家标准规定的周期，由政府技术监督部门定期对其进行安全检定和校验。其中，压力表每半年检定、校验一次，安全阀每一年检定、校验一次。 6. 充气前储气罐压力表要回复“0”位。 7. 工作中，每班操作人员要对储气罐及相关空气压缩设备至少巡视两次，发现情况及时处置，并认真做好运行记录。 8. 工作结束后，放掉储气罐中的压缩空气，打开储气罐下边的排污阀，放掉汽凝水和其它污物。 10.本规程操作人员要严格遵守,不准违章作业。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

压缩空气施工方案设计

2015年4月20日 目录

1工程概况 (1) 2 编制依据 (1) 3施工存在问题及解决措施 (2) 4质量保证体系 (3) 5安全管理及施工安全技术措施 (5)

1工程概况 本工程是天津冶金集团轧三钢铁有限公司发电项目压缩空气管 道与外网总管碰口施工，压缩空气为高速过滤器冲洗用，管道由厂区 压缩空气管网接至循环水泵房的压缩空气储罐中，再由压缩空气罐接 至发电主厂房外面的高速过滤器压缩空气入口，进行高速过滤器冲洗。压缩空气管道工作温度35℃，工作压力0.5Mpa。压缩空气管道 和厂区原有压缩空气主管道碰口时需业主单位配合停气，施工时需在 高架管廊上动火切割管材和管道焊接作业，由于高架管廊存在各种介 质管道，为避免发生安全事故，故需按此方案安全施工。 2 编制依据 2.1本工程设计文件： 由中冶京诚工程技术有限公司设计，甲方提供的施工图，为： 发电主厂房总布置图 292.72A102B02R-DE001 高速过滤器压缩空气管道施工图 292.72A104A11B-WT002 2.2现场的实际情况 高架管廊原有介质管道及动火点详见附图 2.3相关规范 1.《工业金属管道工程施工规范》 GB50235-2010 2.《工业金属管道工程施工质量验收规范》 GB50184-2011 3.《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》 GB50236-2011 4.《压力管道规范工业管道》 GB T20801.1-2006 5.《建筑设计防火规范》 GB 50016-2006

3施工存在问题及解决措施 3.1存在问题 如附图所示，压缩空气管道由发电厂房接至高架管廊，需在管廊上和厂区原有空气管道碰口，施工前需业主配合停气，管道安装时使用氧气乙炔割刀切割管道，使用电弧焊焊接，高架管廊上原有介质管道繁多，若原有管道上有漏气点或阀门开关不严实，易发生安全事故。 3.2相关措施 3.2.1人员配备 为保证此工程安全可靠的施工，设置以下人员： 技术员1名负责全面技术、质量管理 安全员1名负责现场施工安全 施工工长1名负责现场施工安排及人员内部调整管工1名管道对口、安装 焊工1名管道焊接 普工1名辅助工作 3.2.2施工措施 1.施工前办理好动火手续及其他准备工作 2.施工前对施工人员进行施工方案的技术交底和安全交底，并组织全体施工人员熟悉掌握动火方案以及相关规范。 3.现场安全专职人员对技术交底、安全交底进行监督，并在施工时全程跟踪，在现场掌握施工动态，全程监督。 4.动火施工前对管廊上施工区域原有管道进行漏气检查，若发现有漏气等情况不得施工。 5.施工时现场准备好灭火器等相关消防灭火设备，动火区域内实行烟火管制。 6.施工时准备好煤气泄漏报警仪，一旦发现有漏气情况，立刻停止施工，并对现场焊渣等进行清理。

制药工厂压缩空气系统设计

ｂ．　制药用压缩空气质量指标 目前，对于制药用压缩空气还没有相关的质量标准，等效采用的国际标准ＩＳＯ８５７３／１的ＧＢ／Ｔ１３２７７－９７，明确医用压缩空气不包括在本标准之内。多数资料文献中仅有定性的一般要求，缺少具体的控制指标。 根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的： 对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室最高等级为０．５μｍ、１００级，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于０．５μｍ、１００级。我们在设计中一般采用ＧＢ／Ｔ１３２７７－９７中的１级，即颗粒尺寸为０．１μｍ，颗粒含量为０．１ｍｇ／ｍ３。 对于压缩空气中的水汽含量，通常以压力露点或常压露点表示。为了防止系统中有凝结水存在，露点温度一般取干燥后的压缩空气管线和用气设备，可能遇到的最低温度再加－５～－１０℃。所以，在天津地区压力露点值可取５～－２０℃。 对于含油量主要是控制压缩空气中的油滴、悬浮油雾和油蒸汽。我们在设计中，参考国家标准中食品饮料加工对压缩空气品质的要求，即控制最大含油量为０．０１ｍｇ／ｍ３。 对于生物粒子，根据固体粒子指标确定为０．５μｍ、１００级时，比照采用生物１００级洁净室微生物的控制指标，达到小于等于１ＣＦＵ／ｍ３（培养法、菌落数）即可，此时检出活菌的可能甚微。 ３．制药工厂压缩空气站设计 ３．１　压缩空气站工艺流程的确定 制药工厂压缩空气站的工艺流程简列如下： 吸气过滤器——空压机——后冷却器——储气罐——前置过滤器——精密过滤器——干燥装置——后置过滤器——除味过滤器——灭菌过滤器——输气管网 以上工艺流程根据制药工厂的不同规模，空压机的不同类型 制药工厂压缩空气系统设计 缪德一 机械工业第五设计研究院 １．引言 近年来，我院承接的制药工厂工程设计逐年递增，目前由我院设计的几十家大、中、小型制药工厂均已建成并顺利通过了国家ＧＭＰ检查认证。 新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与我院通常所做的机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合本人近年来的一些设计实践做一简述。 ２．制药工厂压缩空气的用途及品质要求 ２．１　压缩空气主要用途 在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐，此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述所述的压缩空气用途中，很多情况下压缩空气与药品直接接触，所以，在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。 ２．２　压缩空气品质控制的必要性 制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。 含有油份的压缩空气直接与药物接触会污染药物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染药物，影响药品质量。 空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身染菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。 ２．３　压缩空气品质控制指标 ａ．　仪表、自动控制等用气的质量标准可由ＧＢ／Ｔ１３２７７－９１《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ＩＳＯ８５７３／１）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量４项控制指标划分质量等级，见表１。 对于仪表、自动控制用压缩空气的质量等级要求，推荐４项指标为２．３．３级，具体指标为：颗粒尺寸最大１μｍ，颗粒含量１ｍｇ／ｍ３，水含量（压力露点）最高－２０℃，油含量最大值１ｍｇ／ｍ３ 。 表２ 压缩空气过滤器分类、原理、结构和作用 表１ 压缩空气中颗粒、油、水质量等级

压缩空气系统操作规程

压缩空气系统操作规程沈阳华晨宝马汽车有限公司

一、系统简介： 本系统为压缩空气系统，主要包含空压站（2#产品装焊车间与F18车间共用空压站）和车间部分（2#产品装焊车间）。空压机自左至右依次编号为1-1~5，其中1-1、1-2、1-4为B系统（包含相应的冷干机、过滤器及储气罐），主要为F18车间供应压缩空气；1-3、1-5为A系统（包含相应的冷干机、过滤器及储气罐），主要供应2#产品装焊车间压缩空气。A、B系统平时为单独运行，需要的时候可实现俩系统并联运行或者B向A的补充运行。 系统管路材质为无缝钢管，链接方式为焊接，阀门及设备处为法兰链接。系统运行压力1.2MPa，设计压力1.4MPa。其中大于DN25管道为压力管道，属质量技术监督局监察范围。 正常运行时，A、B系统单独运行，B系统运行压力1.2MPa；A系统工作压力1.2MPa，开机压力1.0MPa，停机压力1.2MPa，当A 系统无法满足系统压力要求时，可通过开启连通管路切断阀来实现B 系统向A系统的补充运行工况，以使A系统达到压力需求。 并联运行时，空压机建议开启压力1。18MPa，建议卸载压力1.25MPa。 2#产品装焊车间内部压缩空气系统为三条支干管路组成的环路双向供气管网，以实现每个供气分支始终保持双路支干供气，从而提高系统的工作可靠性。

二、运行维护与管理： 1、系统运行前应阅读施工图纸，了解系统运行原理。 2、系统运行前应阅读各设备的实验说明书，对各设备有一定的了解。 3、设备开机前应检查各阀门的开闭情况，其中除联通管路切断阀（6-1~3）为常闭，其他阀门均为常开，开机前应确保常开常开阀门为开启状态，常闭阀门为关闭状态。 4、设备开机前应检查排风管路阀门，确保阀门已开启，排风管路通畅。 5、开机前应仔细检查各排水管路，确定排水管路通畅。 6、设备开机前应检查油位，油镜能观察到油液或者油位方可开机。 7、开机前将对应的冷冻式干燥机开关开启，电源指示灯亮，冷冻机开启，未开启空压机的对应干燥机出口阀门应关闭，防止压缩空气储气罐回流进入未开启的冷干机。 8、接通电源后，按下手动符号键（具体按键符号参见产品说明书），然后再按自动符号键，即可以自动模式启动空压机。 9、空压机启动后，仔细检查系统管路，再次确定各阀门的开启状态。 10、检查冷冻式干燥机，确定其是否处于正常工作状态。 11、运行中应经常检查各设备的运行状态，如有异常或者设备运行噪声异常，应立即进行停机检查。 12、空压机上有手动急停按钮，必要时可直接按下进行紧急停车。 13、当A系统压力无法满足压力要求时，需手动开启连通管路切断阀（6-1~3），实现B系统向A系统的补充运行。

(完整版)压缩空气管道施工方案

一、工程概况及有关参数 一）工程概况 ************************ ************************* ************************* 工程开、 竣工日期： 计划开工日期为 **** 年 月 总工期为 天。 二）管道技术参数 1. 压缩空气管道 1.1. 管道规格：^ 159 X 4.5 1.2. 管道编号：A0601 ―^ 159 X 4.5— 1.0A1 1.3. 工作压力： 0.7Mpa 1.4. 工作温度：常温 1.5. 设计压力： 0.8Mpa 1.6. 设计温度：常温 1.7. 强度试验压力： 1.2Mpa 1.8. 试验介质：水 1.9. 管道材质： 20＃钢 1.10. 压力管道类别：GC2 — 4 、编制依据 一） GB50235-97 《工业金属管道工程施工及验收规范》 二） GB50236-98 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》 三） GB50316-2000 《工业金属管道设计规范》 四） GB50231 《机械设备安装工程施工及验收规范》 五） GB50275 《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》 六） GB50093 《工业自动化仪表工程施工及验收规范》 七） GB7231-2003 《工业管路的基本识别色、识别符号和安全标志》 八） 劳部发（ 1996）140号 《压力管道安全管理及监察规定》及解析 九） 中华人民共和国国务院令第 393 号 《建设工程安全生产管理条例》 十） 业主提供的施工图纸、相关要求及施工现场条件 三、管道安装施工及检验 （一） 施工准备工作 1. 技术准备 1.1. 开工前须办理好开工告知，经有关部门审批通过后方可施工。 1. 2. 了解熟悉图纸、技术资料及有关标准、规范。 1.3. 认真察悉现场编制施工方案，做好深化设计，并做好与设计单位、建设单位的技术 交底工作。 1.4. 准备好必要的焊接工艺卡和焊接工艺评定。 本工程为 ************ 公司， ******************** 项目，压缩空气管道安装工程。 工程地点： 设计单位： 施工单位： 日，竣工日期为 **** 年 月 日

压缩空气管道的施工工艺

压缩空气管道安装施工工艺标准 1.范围 1.2本章适用于工业管道工程中压缩空气管道安装工程的施工。 2. 施工准备 2.1 材料准备 2.1.1 材料、设备确认合格，准备齐全，送到现场。 2.1.2所有材料进场时应对品种规格外观等进行验收。包装应完好，材料表面无划痕及外力冲击破损。不合格的材料不得入库，入库的合格材料保管应分类挂牌堆放。 2.1.3管道组成件及管道支撑件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按国家现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。 2.1.4 主要器具和设备必须有完整的安装使用说明书。在运输、保管和施工过程中，应采取有效措施防止损坏或腐蚀。 2.1.5管道组成件及管道支撑件在施工过程中应妥善保管，不得混淆或损坏，其色标或标记应明显清晰。材质为不锈钢、有色金属的管道组成件及管道支撑件，在储存期间不得与碳素钢接触。暂时不能安装的管子，应封闭管口。 2.1.6阀门应从每批中抽查10%，且不少于1个，进行壳体压力试验和密封试验。当不合格时，应加倍检查，仍不合格时，该批阀门不得使用。 2.1.7 阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍，试验时间不得少于5min，以壳体填料无渗漏为合格。密封试验以公称压力进行，以阀瓣密封面不漏为合格。 2.1.8试验合格的阀门，应及时排尽内部的积水，并吹干。密封面上涂防锈油，关闭阀门，封闭出入口，做出明显的标记，填写“阀门试验记录”。 2.2 主要机具 2.2.1机械：套螺纹机、台钻、电焊机、切割机、煨弯机、坡口机、滚槽机、试压泵等。 2.2.2工具：工作台、管子压力钳、钢锯弓、割管器、电钻、电锤、热熔连接工具、管子钳、手锤、活动扳手、套筒扳手、梅花扳手、链钳、弯管弹簧、管剪、扩圆器、捻凿、焊钳、氧气乙炔瓶、减压表、皮管、割炬、链条葫芦、钢丝绳、滑轮、梯子等。 2.2.3量具：水准仪、水平尺、钢卷尺、钢板尺、角尺、焊接检验尺、线坠、压力表等。 2.3 作业条件 2.3.1 设计图纸及其他技术文件齐全，确认具备施工条件。 2.3.2组织设计或施工方案经过批准，经过必要的技术培训，技术交底、安全交底已进行完毕。 2.3.3根据施工方案安排好现场的工作场地，加工车间库房。 2.3.4与管道安装有关的土建工作已经检验合格，满足安装要求，并已办理交接手续。 2.3.5材料、设备确认合格，准备齐全，送到现场。 2.3.6与管道连接的设备已经找平、找正合格，就位固定完毕。 2.3.7 必须在管道安装前完成的工序，如清洗、脱脂、内部防腐与衬里已进行完毕，并验收合格。2.3.8管子、管件、仪表及阀门等已经校验合格，并具备有关的技术文件，且确认符合设计要求。 2.3.9管子、管件、阀门等，内部已清理干净，无杂物。对管内有特殊要求的管道，其质量已符合设计文件的规定。 2.3.10与管道安装的有关施工机械已经安排落实，且能满足施工的技术及进度要求。 3.操作工艺 3.1工艺流程 支架安装→管道预制→管道焊接→管道安装→管道试压→管道吹扫→防腐、刷油→管道验收 3.2支架安装 3.2.1管道支架应安装牢固，位置正确，无歪斜活动现象。立管垂直度：长度在4m以上时允许偏差12mm，

压缩空气安全操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD587 压缩空气安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

压缩空气安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 (1) 所有风包应有合格证及安全阀，不准超负荷使用，不准有裂纹、腐蚀等现象。 (2)压缩空气管道检修或停、送气必须向调度申请，经批准后方可进行。 (3) 压缩空气管线中所设安全阀、压力表、放散阀、疏水阀必须齐全完好。 (4)停、送压缩空气时，要疏水，防止水冲击。发现水冲击时，应立即停止操作，查明原因处理后方可重新操作。 (5)操作人员严禁将身体各部位正对阀门手轮，且用力不可过猛。 (6) 待各疏水阀见压缩空气后，方可关闭疏水阀并逐步升压。 (7) 严禁压缩空气管道与煤气、氮气等管道连通，鉴于压缩空气中兑有氮气，严禁使用压缩空气吹扫衣物或身体。 (8)压缩空气管道检修（包括更换阀门、处理泄露）

压缩空气管道施工方案

XXXXXXXXX工程 XXXX 压缩空气管道施工方案 编写人：日期： 审核人：日期： 批准人：日期： XXXXXXXXXX项目经理部 压缩空气管道施工方案 一、编制依据： 1、建设指挥部有关建设管理文件、会议纪要和设计单位提供的施工图设计文件。 2、根据现场勘察情况和前湾港站内运营规定。 3、《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003。 4、《工业金属管道设计规范》GB50316-2000。 5、《压力管道安全与监察规定》、《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-97。 6、《现场设备、工业管道焊接工程与施工验收规范》GB50236-97。 7、《工业设备及管道绝热施工及验收规范》GBJ126。 二、编制范围： 本工程为XXXXX试风设备综合楼室外压缩空气管道设计。 三、工程概括： 1、本工程位于既有1股与新1股之间，施工里程为GLK1+772至GLK2+766范围内，

压缩空气管道采用无缝钢管。 2、压缩空气管道及组成件属于压力管道，类别为GC3级，流体类别为D类，设计压力，水压试验为。 3、室外压缩空气管道采用无缝钢管直埋敷设，管道连接采用焊接连接，管道阀门为截断塞门，管道外刷防锈漆两道，银粉一道。埋地管道穿越铁路时需设套管保护，管顶距铁路轨面不小于。管道外壁与套管两端部的间隙用浸沥青的麻丝填实，再在外端用沥青堵塞。气源由空压机室外部储风缸接引。微控试风设备的试风柜距脱轨器轨边设备20m，埋设管道作加强环氧沥青防腐层，防腐层厚度不小于6mm。 四、施工方案及工艺 （一）、压缩空气管道系统 自然界的空气经空气压缩机压缩后称为压缩空气。压缩空气是一种重要的动力源。1、压缩空气站的组成 1）、压缩空气站工艺生产流程 压缩空气的生产流程主要包括空气的过滤、空气的压缩、压缩空气的冷却及油和水分的排除、压缩空气的贮存与输送等。 2）、压缩空气站设备 （1）空气压缩机 在一般的压缩空气站中，最广泛采用的是活塞式空气压缩机。在大型压缩空气站中，较多采用离心式或轴流式空气压缩机。 （2）空气过滤器 （3）后冷却器 （4）贮气罐

压缩空气管道材质要

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010中第32页6.气体系统第6.2管材及附件项，对空气管道的明确要求说明，如下图： 《洁净厂房设计规范》GB50073-2013中第29页8.2管道材料和阀门项，干燥的压缩空气管道材质作出了明确要求，如下图：

制药工厂压缩空气系统设计完全指南 2018-10-1317:12设计/微生物/污染 1、引言 新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合近年来的一些设计实践做一简述。 2、制药工厂压缩空气用途及品质要求 2.1压缩空气主要用途 在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐。此外，还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述压缩空气用途中，很多情况下压缩空气与药品直接接触，所以，在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。 2.2压缩空气品质控制的必要性

制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无气味。 含有油份的压缩空气直接与药物接触会污染药物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈渍同样也会污染药物，影响药品质量。 空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对人体的危害更强，微生物多指细菌和真菌，污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入人体，都会直接影响人体健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。 2.3压缩空气品质控制指标 a.仪表、自动控制等用气的质量标准可由GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》（等效采用ISO8573/1）中查出。这个标准根据固体粒子尺寸和含量、水蒸气含量及含油量4项控制指标划分质量等级，见表1。 对于仪表、自动控制用压缩空气的质量等级要求，推荐4项指标为2.3.3级，具体指标为：颗粒尺寸最大1μm颗粒含量1mg/m3,水含量（压力露点）最高-20℃，油含量最大值1mg/m3。 b.制药用压缩空气质量指标 目前，对于制药用压缩空气还没有相关的质量标准，采用的国际标准ISO8573/1的GB/T13277-97，明确医用压缩空气不包括在本标准之内。多数资料文献中仅有定性的一般要求，缺少具体的控制指标。

压缩空气操作规程

1.适用范围 本规程适用于江苏清原农冠有限公司压缩空气系统的操作。 2.组成部分 压缩空气系统是由2台压缩空气机、1台冷干机、2个空气过滤器、1个压缩空气储气罐、压缩空气管道及管道附件阀门系统组成。 3.开机准备 3.1检查机房的通风情况，开启窗户以防止机组运行时房间处于负压或环境温度过高引 起机组停机。 3.2打开空气压缩机和贮气罐的排水阀，排空积水。 3.3检查空气压缩机油位指示是否在H.L之间，管路系统是否漏油。 3.4检查空压机的油散热器翅片是否清洁。 3.5用手盘动皮带轮，检查机组有无异常现象。 3.6检查安全防护罩是否牢固。 3.7检查贮气罐的压力表是否指向零，安全阀是否灵活可靠。 3.8检查冷干机自动排水阀门是否开启。 3.9检查确认空气管路阀门处于关闭状态。打开所要启动空压机出气管道上金属软管前 后球阀，确认另一台机器出口金属软管前后阀门是关闭状态。 3.10检查各连接部位有无松动，如有要立即紧固。 3.11打开控制柜需开启机组的电源，机组通电，按或键，检查并设定设备运行 参数，（首次设定后直到下次工艺参数修改期间不需再设定）。 4.运行操作 4.1接通电源，启动空压机。 4.2检查空压机的运行情况，检查压力继电器动作是否正常。 4.3注意润滑油位的变化,注意吸排气的声音是否正常。 4.4开启通向贮气罐的阀门，使贮气罐达到一定的压力。 4.5待压缩空气储罐内的压力介于0.6MPa～0.8MPa时，打开储罐与冷干机连接主管路上 阀门和冷干机进气阀门与出气阀门。 4.6开启压缩空气通往各个系统主管道上阀门，根据各个用气点的使用状态选择开启通 往个系统的阀门，通往车间开启阀门。 4.7如发现任何一级排气压力突然升高、安全阀起跳、空压机或电机有异常以及其它故 障，应立即停车，找出原因并消除后方可继续运行。 4.8定期排放油水分离器、贮气罐内的污物。 4.9运转过程中每2小时检查仪表记录电压、电流、气压、排气温度、油位等参数。 5.停车作业 5.1停机前全面记录一次工艺参数。

《医疗器械工艺用气检查-要点指南(2017版)》

北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017 版）》的通告 发布时间： 2017年09月26日 为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业开展管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局编制了《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》，现予发布。 特此通告。 北京市食品药品监督管理局 2017年9月22日 医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版） 医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。 国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。 本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。 当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。

一、适用范围 本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。 二、检查要点 （一）医疗器械工艺用气定义、范围 医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。医疗器械洁净室（区）内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。 工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。 （二）压缩空气常见用途 洁净室（区）内使用的压缩空气主要用于无菌、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产检验过程。主要涉及以下环节： 1.与医疗器械直接接触，如喷涂、吹扫、焊接、气割、除水、气密性检验等； 2.与医疗器械间接接触，如对接触医疗器械的工位器具的吹扫、除水等； 3.不与医疗器械接触，仅为洁净室（区）内的设备的气动元件提供驱动动力，如注塑工序、印刷工序、组装工序、包装成型等。 上述情形使用的压缩空气最终均会释放到洁净室（区）内从而对洁净环境造成影响。 （三）压缩空气工艺流程 一般情况下，洁净室（区）内使用的压缩空气工艺流程如下: 压缩空气制备—压缩空气处理（除水、除油、除菌等）—压缩空气输送—压缩空气使用。 企业应当根据压缩空气质量的不同要求及对医疗器械的影响程度，设计合理的压缩空气系统，并确定相适应的工艺流程。 （四）压缩空气的技术要求 1.主要污染源