质量跟踪管理制度

质量跟踪管理制度质量跟踪是为了及时了解产品质量情况，发现客户在产品使用过程中的问题（含潜在问题），以便采取纠正和预防措施，持续改进，满足客户的需求。本制度适用于所有医疗器械产品的销售、服务活动全过程，对产品质量的偏离采取纠正和预防措施。

1 职责

总经理对产品质量负责，并责成相关部门对产品质量偏离积极迅速地采取有效措施。

销售部负责建立经销商或其他顾客的产品销售档案。

销售部、质检部负责顾客投诉的接待和处理。

质检部负责产品追回程序的执行，由各部门配合执行。

质检部负责纠正和预防措施的控制。

各部门负责本部门所采取的纠正和预防措施的计划和执行。

2质量跟踪的控制

2.1首营产品必须建立经销商（顾客）产品销售记录，并进行质量跟踪，

作好质量跟踪记录。

2.2质量跟踪中发现顾客使用过程中的问题（含潜在问题），应采取纠正和

预防措施，确保产品的有效性和安全性，满足顾客的要求。

2.3质量跟踪过程中的质量事故紧急处理和不良事件报告，按本公司有关

各项规定执行。

2.4采取纠正和预防措施的相关记录应予以保存。

产品质量跟踪记录表