产品检验合格证书

杭州邦普智能科技有限公司

产品检验合格证书

PRODUCT INSPECTION CERTIFICATE

证书编号/CERTIFICATE NO.

产品名称/PRODUCT

型号规格/MODEL

产品编号/SERIAL NO

检验依据/MEASUREMENT BASED ON

检验结果/MEASUREMENT RESULT

温度/TEMPERATURE 18℃湿度/HUMIDITY 55%

检验员/OPERATOR

核验/INSPECTOR

主管/MANAGER

检验日期/DATE INSPECTION

杭州邦普智能科技有限公司

汽车产品确认检验管理规定

汽车产品确认检验管理规定 1．目的 规定公司整车及关键零部件的确认检验频次、项目、方法、内容、判定等要求，确保公司整车及关键零部件的质量满足相关规定的要求。 2．适用范围 适用于公司的关键零部件及整车产品的确认检验。 3．引用标准 CNCA－02C－023：2002中工厂质量保证能力要求 CQC/GD.JC□□-2005 机动车辆类产品工厂检查作业指导书（CQC发布） 4．职责 4.1 质检部负责公司关键零部件的定期确认检验。 4.2研发中心负责整车产品的确认检验； 4.3品检部、配套部协助实施相应产品的确认检验。 5．工作程序 5.1 关键零部件的定期确认检验 5.1.1关键零部件的定期确认检验原则上由供应商完成，由质检部对供应商提出明确的检验要求，以确保关键零部件的材料和结构等满足3C认证（如有要求时）所规定的要求，质检部应保存供应商提供的合格证明及有关检验数据和报告。当由质检部专职检验人员（非进货检验的检验员）检验时，应由质检部提供相应的检验数据和报告。并加盖检验印章或签名，可行时可引用进货检验记录，但应注明“确认检验”。对不能检验的项目可委托外部有检测能力的机构检测，并提供有效检验结果。 5.1.2 关键零部件的定期确认检验应在进货检验的合格品中随机抽样：每种关键元器件、材料一年（相隔12个月）确认检验应不少于一次，每次抽样不少于2件（可能时）。具体安排由质检部依据进货量、产量以及产品质量（含关键件进货检验合格率或供方的绩效表）策划

并实施。 5.1.3定期确认检验的内容、项目、及依据标准（含接收准则），由研发中心依据相应的国家标准来制定，检验项目应包括关键零部件的合格证件、外观、几何测量尺寸及型式试验等，并不少于认证实施规则的规定。 5.1.4 确认检验中的不合格品，依据《不合格品控制程序》执行。 5.1.5关键零部件定期确认检验报告的有效期为相邻两次工厂检查之间进行的日期。 5.2 整车产品确认检验 5.2.1整车年度确认检验的项目、方法、内容、依据标准（含接收准则），由研发中心依据整车的相关国家及企业标准确定，但不应少于《机动车辆类产品工厂检查作业指导书》中“汽车产品确认检验项目表”规定的适合各单元车型的确认检查项目（包括转向装置、制动装置、轻型汽车排气污染物、汽车加速行驶车外噪声、车速指示误差），必要时应增加项目以保证产品质量和一致性。 5.2.2整车的确认检验，由研发中心在例行检验合格品中随机抽样并实施：每年每单元产品应不少于1次，每次不少于1台。对公司无检测手段的，由研发中心委托具备能力的机构完成，并获取相应检验记录和报告。 5.2.3 凡是检测线所做的检测项目，品检部应协助上线重新检测。 5.2.3 确认检验由实施检验的检验员填写“整车确认检验记录”并加盖印章或签名。 5.2.4确认检验中的不合格品，依据《不合格品控制程序》执行，在考虑纠正/预防措施时应特别予以关注。 5.2.5 对在相邻工厂检查日期之间进行的符合确认检验检测标准要求的整车的检测报告（如新产品的型式试验报告）可替代整车的年度确认检验。 6. 相关文件 6.1不合格品控制程序 6.2 机动车辆类产品工厂检查作业指导书 7．记录

药品检验专业基础知识考试题(八)

专业基础知识考试试卷（八) （药品检验类） 姓名单位得分一、填空题(10题，每题1分，专10分） １.药品指用于，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。 2．药品监督管理部门或其设置的药品检验机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予。 3．对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以进行药品检验. 4。《中国药典》凡例中的有关规定具有约束力。 5。傅里叶变换红外光谱仪使用校正仪器的波数. 6。原子吸收分光光度法的测量对象是的金属元素和部分非金属元素。 7．标准品,对照品系指用于的标准物质。8．水浴温度除另有规定外，均指。 9．纸色谱法中，固定相是指。10．钙盐的鉴别：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品,在无色火焰燃烧,火焰显色。 二、选择题（20题,单选、多选题各1０题,每题1分,共２0分) （一)单选

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为（） A、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康. B、加强药品监督管理,保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康。 C、加强药品监督管理，保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康. D、加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康。 E、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 2．以下关于药品标准叙述正确的是( ） Ａ、属于推荐性标准 B、是国家对药品质量及规格,检验方法所做的技术规定 C、我国的国家药品标准是试行标准 D、药品生产企业的企业标准可以低于国家标准 E、我国药典每四年修订一次 3．对于制剂的检查，下列说法中正确的是（） A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 Ｂ、注射剂一般检查包括重量差异检查 Ｃ、溶出度检查属于片剂的一般检查 D、防腐剂的检查属于注射剂的一般检查范围 E、装量差异检查不属于胶囊剂的一般检查 4.《中国药典》(2005年版）铁盐检查法中，为使供试品中的Fe２+氧化成Fｅ３

微生物检验技术基础知识模拟题24含答案

微生物检验技术基础知识模拟题24 以下每一道考题下面有A、B、C、D、E 5个备选答案。请从中选择1个最佳答案。 1. 脑膜炎奈瑟菌初次分离培养时需提供 A.5～10%CO2 B.1%CO2 C.5～10%O2 D.0.9%NaCl E.10%CaCl2 答案：A 2. 溶脲脲原体生长的最适pH是 A.6.0～6.5 B.6.5～7.5 C.7.2～7.4 D.7.5～8.0 E.7.0～7.5 答案：A 3. 能引起婴幼儿和旅游者腹泻的大肠埃希菌是 A.EPEC B.EIEC C.ETEC D.EHEC E.EAggEC

答案：C 4. 梅毒螺旋体感染局部出现无痛性硬性下疳见于 A.一期梅毒 B.二期梅毒 C.三期梅毒 D.四期梅毒 E.五期梅毒 答案：A 5. 噬菌体在电子显微镜下观察可见3种形态 A.蝌蚪形、微球形和细杆形 B.螺旋形、蝌蚪形和细杆形 C.双球形、丝形和螺旋形 D.蝌蚪形、丝形和细杆形 E.蝌蚪形、微球形和丝形 答案：A 6. 基础琼脂培养基中的成分不包括 A.琼脂 B.牛肉膏 C.蛋白胨 D.NaCl E.水解酪蛋白 答案：E

7. 流感病毒中易引起大规模流行的是 A.甲型流感病毒 B.乙型流感病毒 C.丙型流感病毒 D.甲型流感病毒和丙型流感病毒 E.甲型流感病毒和乙型流感病毒 答案：A 8. 白喉毒素的作用机制是 A.阻断上下神经元之间正常抑制性神经冲动的传递 B.增强对内毒素的敏感性 C.使细胞内延伸因子2灭活，影响蛋白质的合成 D.抑制胆碱能运动神经释放乙酰胆碱 E.作用于脊髓前角运动神经细胞 答案：C 9. 煮沸法杀死芽胞最短需要 A.10min B.20min C.1h D.1.5h E.2h 答案：C 10. 大肠埃希菌O157:H7是 A.EPEC的主要血清型

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及答案)

产品检验基本知识 一、检验基础知识 1、什么是检验（QC）？ 定义：检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 2、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职QC你还应当了解生产流程； 2) 检验方法---既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具； 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业，没有检验标准，仅凭个人经验操作，或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。所以，在二方验厂时，有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室，然后在去勘察你的控制现场 3、检验职能（作用） 1. 把关：放行合格的产品，卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。 2. 报告：将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据，记录报表是为运用而生的，其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以，作为一名质量相关人员，在设置记录的种类、数量、格式内容，你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求，当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。 报告包括两种形式： 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等； 2) 异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。 以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求，赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导（给操作者纠错和辅导）、改进等。 二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.1 检验项目：即产品特性（检验的指标和内容）。这是检验标准最重要的组成部分，一般包括： 1.1.1 外观：脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性； 1.1.2 尺寸：板厚、线宽、线径、管脚长度等； 1.1.3 产品功能如通断（开路和短路）、升降压、发光颜色； 1.1.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等； 1.1.5 包装：内外包装、说明书落地试验 1.2 检验方式：采取全检还是抽检 1.3 检验手段：使用什么工具和仪器 1.4 判断准则：经过检查后，如何判定该项目是否合格（分为单件质量和批质量） 1.5 试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6 引用的文件信息：如AQL标准、国家标准、企业标准等 2. 适用的检验标准有哪些？ 1) 产品检验规范（检验标准书） 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片/菲林等，建议尽可能多采用实物标准，作为标准体系的重要补充； 6) 色板（偏通卡） 7) 抽样标准（GB2828.1-2003）

中国出入境检验检疫产生和发展

中国出入境检验检疫产生与发展 一.产生 出入境检验检疫，是指检验检疫部门和检验检疫机构依照法律、行政法规和国际惯例等的要求，对出入境的货物、交通运输工具、人员等进行检验检疫、认证及签发官方检验检疫证明等监督管理工作。出入境检验检疫的目的，是保护国家经济的顺利发展，保护人民的生命和生活环境的安全与健康。 中国出入境检验检疫产生于19世纪后期，包括进出口商品检验、进出境动植物检疫和国境了生检疫。 二．发展历程 1.进出口商品检验 中国是第一个办理商检的机构是1864年由英国合氏的保险代理人上海仁记洋行，代办水险和船舶检验、鉴定业务。 辛亥革命后，国民政府迫于国内外形势，开始重视商品检验检疫。国民政府工商部先后于1928年1929年颁布了《商口出口检验暂行规则》、《商品出口检验局暂行章程》，并于1929年成立了中国第一家由国家设立的官方商品检验局----工商部上海商品检验局。在汉口、青岛、天津、广州等地设立了类似机构。中国商品检验最早的法律是1932年国民政府行政院通过的《商品检验法》。中华人民共和国成立后，中央贸易部国外贸易司设立了商品检验处，统一领导全国商检工作，并在改造国民政府遗留下来的商检局的基础上，在各地设立了商品检验局。1952年，中央贸易部分分为商业部和对外贸易部，在外贸部内设立商品检验总局，统一管理全国的进出口商品检验工作，加强了全国进出口商品检验工作的管理。现行的《中华人民共和国进出口商品检验法》是1989年2月21日在七届全国人大常委会六次会议上能过公布并于2002年4月28日经九届人大常委会二十七次会议修订的。 2.进出境动植物检疫 中国最早的动植物检疫是1903年中东铁路管理局建立的铁路兽医检疫处，对来自沙俄的各种肉类食品进行检疫。中国最早的官方动植物检疫机构是1927年在天津成立的“农工部毛革肉类检查所”1964年2月，国务院决定将动植物检疫由外贸部划归农业部领导，并于1965年在全国27个口岸设立了中华人民共和国动植物检疫所。现行的《中华人民共和国进出境动植物检疫法》是1991年10月30日由七届全国人大常委会第二十二次会议通过公布的。1995年，国家动植物检疫总所更名为国家动植物检疫局。 3.国境卫生检疫 中国国境卫生检疫的雏形形成于1873年，是由上海、厦门海关设立的卫生检疫机构，以抑制印度、泰国、马来西亚等地霍乱的流行。中华人民共和国成立以来分布的第一部卫生检疫法规是1957第一届全国人大常委会第八十八次会议通过的《中华人民共和国国境卫生检疫条例》。现行的《中华人民共和国国境卫生检疫法》是1986年12月2日六届全国人大常委会第十八次会议通过公布的。为适应国境卫生检疫工作的发展的需要，1988年5月4日，中华人民共和国卫生检疫总所成立，并逐渐将各地卫生检疫机构上划卫生部直接领导。1992年，各地卫生检疫所更名为卫生检疫局。1995年，中华人民共和国卫生检疫总所更名为“中华人民共和国卫生检疫局” 4.“三检合一” 1998年3月，国家进出口商品检验局、国家动植物检疫局和国家卫生检疫局合并成立国家出入境检验检疫局，即“三检合一”。 5.国家质检总局 原国家出入境检验检疫局和国家质量监督局于2001年4月合并成立国家质量监督检验检疫总局，原国家出入境检验检疫局设在各地的出入境检验检疫机构、管理体制及业务不变。

药品检验基础知识

药品化学检验基础知识 一、药品标准概述，中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述，分类，滴定方式标准溶液（滴定液），浓度表示标准溶液（滴定液），配制与标定，滴定分析的计、滴定分析应用与示例 五、紫外－可见分光光度法（定义、原理、应用） 六、药品的一般杂质检查（1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类 5、重金属检查法） 一、药品标准概述 、药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 、药品标准：系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 、国家药品标准：是由国家政府制定并颁布的药品质量标准，系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准，不能达到国家药品标准要求的药品，即被视为不符合法定要求的药品，因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有： 中国药典 现版药典为2005年版，分一部、二部和三部。 其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等； 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等； 三部收载生物制品。 局（部）颁标准 国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准，包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准，由国家食品药品监督管理局颁布执行。 二、中国药典介绍 、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力；正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准；附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 条。下面介绍与检验相关的重点条款：28年版药典凡例共2005、． 第五条：性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。 溶解度是药品的一种物理性质。 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等，测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。 第六条：鉴别项下规定的试验方法，仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。 第七条：检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质；改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。 第八条：含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 第十条：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的（％）或装量；注射液项下如为“1ml:10mg”，系指1ml中含有主药10mg。

医学检验基础知识

医学检验基础知识.txt14热情是一种巨大的力量，从心灵内部迸发而出，激励我们发挥出无穷的智慧和活力；热情是一根强大的支柱，无论面临怎样的困境，总能催生我们乐观的斗志和顽强的毅力……没有热情，生命的天空就没的色彩。 1.中毒颗粒 在严重感染时中性粒细胞内出现的染成紫黑色的粗大颗粒。 2.亚铁血红素 血红蛋白色素部分，由铁原子及原卟啉区组成。 3.点彩红细胞 红细胞中残存的嗜碱性物质，是RNA变性沉淀的结果。 4.中性粒细胞核左移 外周血中性杆状核粒细胞增多（出现晚、中、早幼粒细胞以致原粒细胞）。 5.血型 是人体血液的一种遗传性状，是指红细胞抗原的差异。 6.ABO血型抗体 一般分为二类；“天然”抗体和免疫抗体，都是通过免疫产生的。 7.病理性蛋白尿 蛋白尿持续超过0.15g/d，常为病理性，是肾脏疾病的可靠指标。 8.肾小管蛋白尿 系肾小球滤过膜正常，但原尿中正常滤过的蛋白质不能被肾小管充分回吸收所致。 9.本周氏蛋白 是免疫球蛋白的轻链单体或二聚体，属于不完全抗体球蛋白。常出现干骨髓瘤患者尿中，有诊断意义。 10.网织红细胞 是介于晚幼红细胞和成熟红细胞之间尚未完全成熟的红细胞。 11.瑞氏染液

是由酸性染料伊红和碱性染料美蓝组成的复合染料，溶于甲醇后解离为带正电的美蓝和带负电的伊红离子。 12.异型淋巴细胞 在某些病毒性感染或过敏原刺激下使淋巴细胞增生，并出现一定的形态变化称为异型淋巴细胞。 13.退行性变白细胞 白细胞出现胞体肿大、结构模糊、边缘不清、核固缩、肿胀或溶解等变化。 14.核右移 外周血中性粒细胞五叶核以上者超过3％称为核右移。 15.红斑狼疮细胞 SLE患者血液（体液中）存在LE因子，在体外可使受累白细胞核DNA解聚，形成游离均匀体，被具有吞噬能力的白细胞所吞噬而形成。 16.内源性凝血系统 指凝血始动反应因子Ⅻ的激活[Ⅸa-PF3-Ⅷ-Ca]复合物的形成以及激活因子Ⅹ。 17.外源性凝血系统 指Ⅶ因子激活及因子Ⅲ以组织损伤后所释放出的组织凝血活酶起动外源性凝血途径为特点。 18.血凝的固相激活 指Ⅻ因子接触到一种带电荷的表面，即被激活为Ⅻa的过程（简意：即Ⅻa激活过程）。 19.血凝的液相激活 指激肽释放酶原转变为激肽释放酶后迅速激活Ⅻa这一反馈作用又称酶激活。 20.Rh血型 红细胞上含有与恒河猴红细胞相同的抗原为Rh血型。 21.渗透压差

产品质量检验基础知识

产品质量检验的基本知识 质量检验的定义 1.检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言，是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察，适当时进行测量或试验，并把所得到的特性值和规定值作比较，判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。 2.质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 二质量检验的基本要点 1一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定，都要对其技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求做出规定，这些规定组成对产品相应质量特性的要求。不同的产品会有不同的质量特性要求，同一产品的用途不同，其质量特性要求也会有所不同。 2对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准国家标准、行业标准、企业标准和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定，成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。经对照比较，确定每项检验的特性是否符合标准和文件规定的要求。

3产品质量特性是在产品实现过程形成的，是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分如零、部件的质量决定的，并与产品实现过程的专业技术、人不仅要对过程的作业操作人因此，设备能力甚至环境条件密切相关。员水平、． 员进行技能培训、合格上岗，对设备能力进行核定，对环境进行监控，明确规定作业工艺方法，必要时对作业工艺参数进行监控，而且还要对产品进行质量检验，判定产品的质量状态。 4质量检验是要对产品的一个或多个质量特性，通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量，取得证实产品质量的客观证据。因此，需要有适用的检测手段，包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备等等，并且对其实施有效控制，保持所需的准确度和精密度。 5质量检验的结果，要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程工艺文件或检验规程的规定进行对比，确定每项质量特性是否合格，从而对单件产品或批产品质量进行判定。 三质量检验的主要功能 1鉴别功能 根据技术标准、产品图样、作业工艺规程或订货合同的规定，采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求，这是质量检验的鉴别功能。鉴别是把关的前提，通过鉴别才能判断产品质量是否合格。不进行鉴别就不能确定产品的质量状况，也就难以实现质量把关。鉴别主要由专职检验人员完成。

已经获得中国检验检疫准入资格的产品清单

已经获得中国检验检疫准入资格的产品清单 一、产自下列国家和地区的牛肉及其产品已经获得中国检验检疫准入资格 美国(仅限30月龄以下符合中国检验检疫要求的剔骨牛肉)、阿根廷(阿根廷北部长度约2200公里、宽度为15公里的边境区域除外)、澳大利亚、乌拉圭、新西兰、巴西。 2008年3月19日以后调整内容，详见《允许进口肉类产品的国家或地区及相应品种和用途名单》（网址：https://www.sodocs.net/doc/be18569070.html,，进出口食品安全栏目政务公开）。 二、产自下列国家和地区的羊肉及其产品已经获得中国检验检疫准入资格 乌拉圭、澳大利亚、新西兰。 2008年3月19日以后调整内容，详见《允许进口肉类产品的国家或地区及相应品种和用途名单》（网址：https://www.sodocs.net/doc/be18569070.html,，进出口食品安全栏目政务公开）。 三、产自下列国家和地区的猪肉及其产品已经获得中国检验检疫准入资格 美国(注册号为85B、85－0、244W、791、17564、1620的企业除外)、加拿大(注册号为270A、7的企业除外)、法国、丹麦、爱尔兰、意大利(仅限萨丁岛以外地区的腌制和热加工猪肉产品)。 2008年3月19日以后调整内容，详见《允许进口肉类产品的国家或地区及相应品种和用途名单》（网址：https://www.sodocs.net/doc/be18569070.html,，进出口食品安全栏目政务公开）。 四、产自下列国家和地区的禽蛋、禽肉及其产品已经获得中国检验检疫准入资格 美国(宾夕法尼亚州、纽约州、康涅狄格州、罗得岛、西弗吉尼亚州、弗吉尼亚州、内布拉斯加州及注册码为P－1019、P－17500、P－7927、P - 7264、P －7100、P－6510、P－32182企业除外)、智利(注册号为13－07、06－08的企业除外)、巴西(注册号为SIF2485、SIF1001的企业除外)、阿根廷、法国。 2008年3月19日以后调整内容，详见《允许进口肉类产品的国家或地区及相应品种和用途名单》（网址：https://www.sodocs.net/doc/be18569070.html,，进出口食品安全栏目政务公开）。 五、产自下列国家和地区的水产品已经获得中国检验检疫准入资格

药品化学检验基础知识

药品化学检验基础知识 一、药品标准概述 (02) 二、中国药典介绍 (02) 三、实验误差的来源和评估 (05) 四、滴定分析方法 (07) 1、概述 2、分类 3、滴定方式 4、标准溶液（滴定液）浓度表示 5、标准溶液（滴定液）配制与标定 6、滴定分析的计算 7、滴定分析应用与示例 五、紫外－可见分光光度法 (20) 1、定义 2、原理 3、应用 六、药品的一般杂质检查 (23) 1、概述 2、药品杂质来源 3、杂质限量 4、药品杂质分类 5、重金属检查法 6、砷盐检查法 一、药品标准概述 1.1、药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液

制品和诊断药品等。 1.2、药品标准：系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 1.3、国家药品标准：是由国家政府制定并颁布的药品质量标准，系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准，不能达到国家药品标准要求的药品，即被视为不符合法定要求的药品，因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有： 1.3.1 中国药典 现版药典为2005年版，分一部、二部和三部。 其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等； 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等； 三部收载生物制品。 1.3.2 局（部）颁标准 国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准，包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准，由国家食品药品监督管理局颁布执行。 二、中国药典介绍 2.1、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力；正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准；附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 2.2、2005年版药典凡例共28条。下面介绍与检验相关的重点条款： 2.2.1 第五条：性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。 溶解度是药品的一种物理性质。 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等，测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。 2.2.2 第六条：鉴别项下规定的试验方法，仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。 2.2.3 第七条：检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质；改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。 2.2.4 第八条：含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 2.2.5 第十条：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的（％）或装量；注射液项下如为“1ml:10mg”，系指1ml中含有主药10mg。

常规临床检验技术基础知识

常规临床检验技术基础知识 分析：分：使整体事物变成几部分或使联在一起的事物离开；析：分开，散开，挑出。 血液分析的目的就是将不同成分分开。 血液是人体的重要组成部分，它维持着人体各部分的生理功能。是维持生命的基本成分之一，没有了血液，人的生命就不会存在。 血液的组成： 血液是由血浆和血细胞（就是所说的血球）两大部分组成的流体组织，在心血管系统内循环流动。（将血液用抗凝剂抗凝处理后，放在离心机内离心或静置一段时间后，血浆和血细胞就明显分出）。血细胞沉淀在底部，悬浮在红色血细胞上面的黄色液体为血浆。 全血、血浆、血清的区别： ◇全血：血液经抗凝处理后的全部血液为全血。 ◇血浆：离心除去血细胞后所得到的淡黄色液体为血浆。 ◇血清：血液不经抗凝处理，让它自行凝固，则在抽血后的一段时间内，血液会自动在一系列凝血因子的作用下发生凝集，血液首先凝固成一个整体，再经过一段时间或用离心机离心，血液中凝固的部分会与一些清澈淡黄色的液体分离开，这些液体称为血清。 血清与血浆从表面上看似乎没有什么不同，但其内在的主要区别是血清中不含纤维蛋白原，是未经抗凝处理过的血液凝固后得到的。 血液标本的三种主要处理方式： ①血清测定：主要用于血液生化、免疫等方面的测定。 ②全血测定：多用于在血细胞、血常规、血沉等方面的测定。 ③血浆测定：多用于凝血等方面的测定。 血浆的主要成分是水、低分子物质（电解质、小分子有机化合物、营养物质、代谢产物、激素等）、蛋白质、和O2、CO2等。 血细胞包括红细胞、白细胞、血小板三部分。 化学成分的测量技术：电解质的测量由ISE电解质分析仪完成。其余的微量元素由微量元素分析仪测量。 其余的低分子物质包括部分蛋白质由生化分析仪测量（生化分析仪通过浊度测量也可以测定电解质、部分蛋白质，但这些方法已被淘汰或正在被淘汰）。 蛋白质测量有多种技术完成：电泳、酶免疫测量技术等。 PO2（氧分压）及PCO2（二氧化碳分压）等由血气测量仪测量。 血气分析仪是测定患者血液中氧的分压、二氧化碳分压、血液酸碱度及其

质量管理及产品检验基础知识培训

质量管理及产品检验基础知识培训 前言 质量管理及产品检验工作是企业经营、生产、管理活动中非常重要的环节。 质量管理贯穿于企业综合管理活动的全过程。 质量是企业的生命，产品检验、特别是成品检验是企业产品交付的最后一道关口。 培训内容目录 一、质量管理员、检验员职责权限及相关要求； 二、质量记录的控制； 三、产品的监视和测量。 内容 一、质量管理员、检验员职责权限 1、质量管理员职责： 1）职责： a参与编制及实施质量管理体系文件，及本部门文件记录的管理；参与定期评定质量管理体系，包括内部质量审核、管理评审等的实施、评价和完善工作，对由此产生的纠正措施进行跟踪验证；参与质量管理体系有关文件的控制；参与制订质量方针、质量目标，对质量目标的完成情况进行检查和落实。 b参与产品质量监督检查，对公司工艺执行情况进行检查和改进；参与生产过程质量控制点和关键工序的控制，并检查和验收；参与重点项目的质量评审；参与不合格品及用户退货产品的复验、整改及跟踪工作，及有异议的质量问题的仲裁。 c质量信息的整理、分析、归档；参与制订纠正和预防措施并跟踪验证。 d完成领导交付的其它任务。 2）权限： a对公司质量体系运行的检查权； b对产品生产过程质量的检查权； 2、原材料检验员职责权限： 1）职责： a认真贯彻公司原材料检验制度，严格按照检验标准逐项进行检验，做到不漏检、错检；严格按照产品标准、工艺文件、检验卡片，客观地记录检验检测结果；做好不合格原材料的不合格项的认定工作；完成原材料检验记录及质量统计报表；做好对不合格产品原因分析的记录。 b出具原材料质量报告，分析质量原因。做好原材料性能分析，协助采供部门做好合格供方的选择工作。 c每月进行质量总结分析，出具产品质量分析报告，分析原因，提出改进措施和方法； d完成领导交付的其它任务。 2)权限： a产品检验标准制定、修改的建议权； b原材料检验的执行权； c对不合格产品认定的决策权。 3、半成品、成品检验员职责权限： 1)职责： a认真贯彻公司半成品、成品、模具及外协加工模具检验制度，严格按照检验标准逐项进行检验，做到不漏检、错检；严格按照检验标准、工艺文件、检验卡片，及时检验并客观地记录检验检测结果；做好不合格半成品、成品不合格项的认定工作，及不合格产品的管理工作；完成产品检验记录及质量统计报表；做好对不合格产品原因分析的记录。 b质量原因分析；做好产品性能分析。 c合理使用和保养检验仪器、设备、用具，并及时检定，保证检验用具精度测量值之准确性。对出现故障、问题的仪器、设备、用具应及时协调修理，保障检验工作的进行。 d完成领导交付的其它任务。 2)权限： a产品检验标准制定、修改的建议权； b检验的执行权；

药品基础知识试题和答案 (1)

药品基础知识试题 ?姓名: ?岗位? : 门店: ?得分: 一．填空题。每题2分，共60分。 1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_______ ______、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为：_______________。 3、处方药：必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定，是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用，不能用作与治疗疾病，只是具有________功能，既不可宣传治疗功效。 二、判断题。每题2分，共20分。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得

最新理化检验技术检验师考试基础知识

理化检验技术检验师考试基础知识基础知识 1. 与氯气作用生成漂自粉的物质是碳酸钙 2. 在氯气与水的反应中，水既是氧化剂，又是还原剂 3. 分光光度法是卫生检验中常用的分析方法。它一般可测定的物质最低浓度为10 g/ml 4. 721 型分光光度计在使用时发现波长在 58Onm 处，出射光不是黄色，而是其他颜色， 其原因可能波长指示值与实际出射光谱值不符合 5. 明矾的化学式是KAL(SO4)2.12H2O 6. 无氨蒸馏水的制备方法是将蒸馏水加硫酸和高锰酸钾后再蒸馏 7. l000mol/L 的硫代硫酸钠溶液，碘溶液的摩尔浓度是0. l000mol/L 8. 通常把填充柱内起分离作用的物质统称为固定相 9. 己知 A 气体含量为 80,时，其峰高为 100mm，现进一等体积待测样品，得到峰高为 70mm,使用单点校正法可知该样品中 A 气体的体积百分含量是 56% 10. 荧光光谱是物质分子接受了光源的激发光光能而发射出的光谱 11. 决定原子吸收光谱法灵敏度的主要因素是原子化效率 12. 根据气相色谱流出曲线中色谱峰的位置，可以对被测物质进行定性测定 13. 食盐是日常生活中常用的调味品，它主要成分是氯化钠 14. 在碘量法中，淀粉是专属指示剂，当溶液呈蓝色时，这是游离碘与淀粉生成物的颜色 15. 离子选择性电极的选择性主要取决于电极膜活性材料的性质 16. 在滴定分析中，标定盐酸溶液常用的基准物质是无水碳酸钠

17. 用 4-氨基安替比林分光光度法测定酚，氰化钾反应，此反应属于氧化反应 18. 在元素周期表中，所含元素都是金属的区域是ds 区 19. 标定盐酸常用的基准物质是无水碳酸钠和硼砂 20. 在甲烷氯代时，加入大量的 HC1，其反应速度将无多大变化 21. 无氨蒸馏水制备方法是将蒸馏水加硫酸和高锰酸钾后再蒸馏 22. 标定硫代硫酸钠标准溶液较为常用的基准物是K2Cr2O7 23. 农药六六六中，药效最高的异构体是丙体 24. 用基准物 NaC1 配制 0. lOBBing / iniCi 一的标准溶液 l000inl,需称取 NaC1 的量 为 0.1648g 25. 使用气相色谱仪火焰离子化检测器时，防止高沸点化合物的冷凝和燃烧生成水的聚积， 检测器温度一般应比柱温高50度，并不高于100度 26. 既能与金属钠反应，又能与氢氧化钠反应，还能与碳酸钠反应的化合物是HCOOH 27. 在火焰原子吸收光谱法中，火焰温度最高的是乙炔-氧化亚氮火焰 28. 在电化学分析法中，要将试样溶液组成化学电池。原电池是指能自发地将化学能转换为 电能的化学电池 29. 乙醇和甲醚互为同分异构体，事实中，最能说明二者结构不同的是乙醇可以和金属钠反 应放出氢气，甲醚不能 30. 因吸入少量氯气、溴蒸气而中毒者，漱口可用碳酸氢钠溶液 31. 挥发性酚类化合物在加氯消毒后，苯酚、甲苯酚等生成臭味强烈的氯酚 32. 食盐是日常常用的调味品，它的主要成分是氯化钠

2016年初级临床医学检验技术师考试《基础知识》真题及答案

2016年初级临床医学检验技术师考试 《基础知识》真题 (总分100, 考试时间150分钟) A1型题 以下每一道考题有 A、B、C、D、E 五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。 1. 机体内钙主要存在于 A 骨和牙齿 B 血液 C 肌肉 D 毛发 E 神经 该问题分值: 1 答案:A 2. 不影响药物吸收的因素是 A 生物因素 B 药物的理化性质 C 药物剂型 D 附加剂 E 药物的颜色 该问题分值: 1 答案:E 3. 不属于临床化学范畴的是 A 酶学检查 B 电解质检查 C 细菌培养 D 内分泌激素检查 E 葡萄糖耐量试验 该问题分值: 1 答案:C 4. 显微镜计数法白细胞稀释液能破坏成熟红细胞，因其含有 A 乙酸 B 美蓝 C 尿素 D 皂素 E 甘油 该问题分值: 1 答案:A 5. 抗原抗体反应时适当振荡可 A 抑制抗原抗体的结合 B 加速抗原抗体的反应 C 加速抗原抗体复合物的解离 D 抑制抗原抗体复合物的解离 E 暴露抗原决定簇 该问题分值: 1 答案:B 6. 毒物在人体的代谢主要发生在 A 肺 B 肾脏 C 肝脏 D 肠道 E 血液 该问题分值: 1 答案:C 7. 属于干化分析法的是 A 尿葡萄糖氧化酶试带法 B 尿胆红素哈里森法 C 尿蛋白考马斯亮蓝法 D 尿比密折射仪法 E 尿蛋白磺基水杨酸法 该问题分值: 1 答案:A 8. 病原菌侵入机体致病与否取决于 A 细菌的毒力 B 细菌的毒力和机体的免疫力 C 机体的免疫力 D 细菌的毒素和侵袭力 E 细菌的侵袭力 该问题分值: 1 答案:B

9. 恶性肿瘤脱落细胞的主要形态特征不包括 A 核增大 B 核畸形 C 核浆比例失调 D 核深染 E 核染色浅 该问题分值: 1 答案:E 10. CSF 采集的第3管常用作 A 细菌培养 B 蛋白质测定 C 葡萄糖测定 D 免疫学检查 E 细胞计数 该问题分值: 1 答案:E 11. 单向扩散试验呈双环的沉淀环是因为 A 含抗原性相同的两个组分 B 两种抗原 C 两种抗体 D 抗体为单克隆抗体 E 抗原为多态性抗原 该问题分值: 1 答案:A 12. 患者女，Hb 为 65g/L，应属于 A 轻度贫血 B 极重度贫血 C 重度贫血 D 中度贫血 E 无贫血 该问题分值: 1 答案:D 13. 肾脏重吸收最重要的部位是 A 近曲小管 B 远曲小管 C 集合管 D 髓袢 E 肾小球 该问题分值: 1 答案:A 14. 细菌由能发酵乳糖变为不能发酵，此变异称为 A S-R 变异 B 生化特性变异 C 抗原性变异 D 耐药性变异 E 芽孢变异该问题分值: 1 答案:B 15. 甘油三酯含量最高的脂蛋白是 A 乳糜微粒 B VLDL C IDL D LDL E HDL 该问题分值: 1 答案:A 16. 成人蛋白尿蛋白定量为 A 0.05g/24h B 0.15g/24h C 0.85g/24h D 1.25g/24h E 1.55g/24h 该问题分值: 1 答案:B 17. 分光光度法中常用“T”表示 A 吸光率 B 透光率 C 荧光强度 D 物质的浓度 E 散射光强度 该问题分值: 1 答案:B 18. 血清与血浆的主要差别是 A 白蛋白含量 B 球蛋白含量 C 脂质含量 D 血细胞数量 E 凝血因子含量该问题分值: 1 答案:E 19. 血细胞比容的参考值是 A 男性 30%～50%，女性 25%～40% B 男性 40%～50%，女性 37%～48% C 男性 50%～60%，女性 40%～50%

微生物检验技术基础知识模拟题8

微生物检验技术基础知识模拟题8 一、单项选择题 以下每一道考题下面有A、B、C、D、E 5个备选答案。请从中选择1个最佳答案。 1. 虫媒病毒的传递者是 A.家畜 B.啮齿类动物 C.媒介昆虫 D.野生动物 E.家禽 答案：C 某些病毒通过媒介昆虫叮咬传播，称为虫媒病毒，如流行性乙型脑炎病毒。 2. 不属于虫媒病毒病的是 A.流行性乙型脑炎 B.森林脑炎 C.黄热病 D.血吸虫病 E.登革出血热 答案：D 血吸虫病是由血吸虫侵入人体引起的，当人或哺乳动物接触含有血吸虫尾蚴的疫水时，尾蚴侵入皮肤，成为童虫，再发育成成虫，产卵。血吸虫尾蚴、童虫、成虫和虫卵均有致病作用。 3. 乙脑病毒分离和培养的细胞是 A.C6/36细胞 B.人胚肾细胞 C.猴肾细胞

D.Hep—2细胞 E.PMK细胞 答案：A 培养乙脑病毒常用的细胞有C6/36、BHK21、Vero等，以C6/36最常用。 4. 螺旋体的特点不包括 A.以二分裂方式繁殖 B.具有鞭毛 C.运动活跃 D.细长柔软呈螺旋状 E.原核细胞型微生物 答案：B 螺旋体是一类细长、柔软、弯曲呈螺旋状、运动活泼的原核细胞型微生物，无鞭毛。 5. 病毒的复制周期不包括 A.吸附与穿入 B.生物合成 C.二分裂 D.脱壳 E.释放 答案：C 病毒必须在活细胞内寄生，并以复制方式繁殖后代。病毒复制周期包括吸附、穿入、脱壳、生物合成、组装成熟和释放5个步骤。 6. 患者，男性，40岁，农民。发热、剧烈头痛、皮疹，查有体虱。导致该症状的病原体是 A.莫氏立克次体 B.Q热立克次体 C.普氏立克次体

D.恙虫病立克次体 E.澳大利亚立克次体 答案：C 普氏立克次体是流行性斑疹伤寒的病原体。病人是唯一的传染源，体虱是主要传播媒介。斑疹伤寒以高热、头痛、全身皮疹为主要特征。 7. 不属于细菌合成代谢产物的是 A.热原质 B.维生素 C.抗生素 D.甲酸 E.细菌素 答案：D 细菌利用分解代谢中的产物和能量不断合成菌体自身成分，同时还合成一些在医学上具有重要意义的代谢产物，包括热原质、毒素与侵袭性酶、色素、抗生素、细菌素和维生素。 8. 兔肠段结扎试验检测LT，阳性结果判断标准为每立方厘米肠段的液体量大于 A.1ml B.1.5ml C.2ml D.2.5ml E.5ml 答案：A LT是不耐热肠毒素，可用兔肠段结扎试验检测，可使兔毛细血管通透性增加，肠液分泌大量增加，试验每立方厘米肠段的液体量＞1ml为阳性。 9. 卡他布兰汉菌是 A.革兰阳性球菌