批次管理(汇总)

文章1-SAP札记：MM批次管理

前言

食物与药品管理协会(GMP)对批次的定义是：

批次是指在一给定的生产周期中生产的一定数量的任何药品。生产批次的重要性是同质性。

从定义可以看出，具有“同质性”的一定数量的物品可以形成一个批，以便于储存、运输、销售等。例如，火腿肠都有一定的保质期，消费者在购买火腿肠时，首先要看的是这个火腿肠的保质期、生产日期信息（不知道你们是不是这样，反正我是每次买的时候都要看的），那么生产日期和保质期对于生产和销售火腿肠来说是很重要的属性。火腿厂每天要生产大量的火腿，不同日期生产的火腿就要按照批次来分别管理，在向零售商供货时，应该先供比较早生产的批次，以免在库里存放过期。同一天生产的火腿就有了同质性“生产日期”，那么同一天生产的可以通过一个批次或者多个批次来管理。

上面是举了一个比较简单的例子，当然批次概念应用于各个行业，每个行业都有自己的需求和特点，批次管理在SAP系统中是如何应用的呢？

一般来说，当同一物料每一采购批次或者生产批次都不尽相同时，才有必要启用批次管理，比如每一批次的价格，每一批次的生命周期，每一批次的颜色、重量、体积、尺寸等不相同，就可以用批次来管理，当启用批次管理后，会影响到MM、PP、SD等模块，涉及：采购，库存管理，生产投料，销售发货，同时也会影响到财务的成本核算。

本文梳理了批次在MM模块的应用，主要内容包括：

一、物料与批次

二、批次主数据

三、批次级别

四、批次分类

五、货架寿命

六、批次确定

七、分割评估

一．物料与批次

若要对物料进行批次管理，首先要为该物料启用批次管理，在物料主数据->采购视图下勾选“批次管理”，

勾选批次管理，保存后，系统更新表MARC-XCHAR=X。

为物料启用批次管理的前提条件是该物料在当期和前期没有库存，若有库存，需要将库存清空。

二、批次主数据

2.1批次主数据

为物料启用批次管理后，就可以使用批次功能了，在SAP系统中，批次与物料一样都是主数据，而且也有组织架构，批次的组织架构包括：物料、工厂、库存地点。可以使用事务代码

MSC3N来查看批次主数据，

批次主数据包含组织架构，和基本数据1、基本数据2、分类、物料数据、更改视图，主要内容如下：

?基本数据1

生产日期、货架寿命到期日、评估类型、供应商、供应商批次、上一次收货（即最新的收货日期）……

?基本数据2

文本描述、预留日期字段……

?分类

类、类类别、特征、特征值

?物料数据

总货架寿命、剩余货架寿命、期间标识……

?更改

更改历史、更改凭证

2.2创建批次主数据

创建批次主数据有以下三种方式：

1）事务代码MSC1N（手工创建）

2）货物移动（自动创建）

101根据采购订单收货

501无采购订单的收货

561初始库存

……

3）生产订单/工单

三种方式创建新批次的配置路径：SPRO->后勤-常规->批次管理->创建新批次

其中，手工创建新批次和货物移动创建新批次的配置定义了生成和校验新批次的方式。

批次主数据是依赖于物料主数据的，在创建批次主数据时一定要指定一个物料。

2.3批次编号

批次主数据有内部给号、外部给号两种编码方式，批次编号可以是数字和字符。在IMG 路径SPRO->后勤-常规->批次管理->批次编号的分配下配置批次给号方式、编码范围和编码范围的程序出口，

SAP系统提供了四个批次编号范围的用户出口，增强为SAPLV01Z，

下面两个用户出口用于自动分配批次编号：

EXIT_SAPLV01Z_001：

EXIT_SAPLV01Z_002：

下面两个用户出口用于手工分配批次编号：

EXIT_SAPLV01Z_003：

EXIT_SAPLV01Z_004：

这四个用户出口的应用不做详细讨论，工作中遇到具体情况具体对待。

三、批次级别

每个物料主数据都通过一个由数字、或字母、或数字字母混合的编码进行标识，即物料编码，物料编码在集团级别唯一。

批次主数据与物料主数据一样，也需要一个编码来标识，即批次编码（或编号），批次编码有三个级别（level）：集团级别、物料级别、工厂级别，你可以决定批次编码在哪个级别唯一。

在IMG路径SPRO->后勤-常规->批次管理->指定批级别并激活状态管理下配置批次级别，

下面是对各个批次级别的介绍：

批次管理控制程序

1.目的 用批次管理的方法实现产品的可追溯性。 2.适用范围 适用于从投料到产品交付入库过程的批次管理。 3.定义 3.1可追溯性：根据记载的标志追踪产品的历史、应用情况和处所的能力。 4.职责 4.1生产部负责批次管理控制程序的归口管理并负责实施和控制。 4.2质量保证部负责对批次管理工作实施监督。 5.工作程序 在生产的全过程中，批次管理与其他同步进行，运用帐、票和标记，对部门环节按批次进行管理，保证主要产品的可追溯性。 5.1批次编号的编制 批次编号是以产品或零组件为对象，代表同一批装配的产品或同一批投入加工的零组件，使产品的流程过程来龙去脉清晰。 5.1.1“工艺流水卡片”的编号由生产部计划员编写，按时间顺序连续编号，不得重号。 5.1.2批次编号按零件、组件的不同分别编号。 a.零件批次编号由三组组成。 例：000405 第一组：00——表示年份 第二组：04——表示在本年份内某一零件的投入批次。 第三组：05——表示本批零件中的第五张工艺流水卡片。 即：2000年某零件生产的第4批中的第5张工艺流水卡片。 b.组件批次编号由三组数字组成。 例：000405

第一组：00——表示年份 第二组：04——表示月份 第三组：05——表示某组件的当月顺序号。 即：2000年4月份某零件组件生产的第5批。 c.“2VQS”组件编号分为2组。 例：2000.01 第一组：2000——表示年份 第二组：01——表示月份 即：2000年1月份生产的总成。 5.1.3在生产急需或质量不稳定等特殊情况下，需分小批，由生产部计划员决定开出分批“工艺流水卡片”，并在原“工艺流水卡片”的分批记录栏内注明分批编号，数量及原因，在原卡的相应工序的备注栏内填上分卡批号。分卡经检验员核对炉号，检验编号，分工序，分批数量等与原卡相符后盖章。 5.2批量的确定 批量确定是从有利于质量管理和生产管理的原则为出发点，本程序规定，冲压件应不超过2000件为一张卡片，管件以500件为一张卡片，其中中消进气管和出气管为300件为一张卡片。总成以当日生产计划数为一批，即原则上每日一批。零件和总成均采用“工艺流水卡片”。 5.3“工艺流水卡片”是全面记载零组件在制品数量，加工状态，质量情况的重要质量档案资料，同时还可以防止错漏流转过程中的基本原始记录（档案）。5.3.1“工艺流水卡片”均由生产部计划员按技术开发部提供的有效版本的工艺规程的程序图表填写工序号，工序内容及配套内容，并编号登记发出。 5.3.2生产部计划员要建立“工艺流水卡片”编号登记帐，登记开出的原卡及分卡的编号，以便备查，避免重号的出现。 5.3.3“工艺流水卡片”随零组件按工艺流程周转，各工序加工后，由加工者填写件数，由检验员填写合格数及废品数、返修数，并核对后盖章转下工序加工。

ISO9001-2015可追溯性批次管理规范

可追溯性批次管理规范 （ISO9001：2015） 1.批次管理目的： 为了确保产品生产质量、配件以及原材料采购质量的可追溯性和确实实施先进先出，特制定本管理办法。 2.批次管理范围： 本办法实用于公司产品用的原材料采购、外协、外购件、零部件、在制品、半成品的入库、制造、保管、包装、运输等各环节的可追溯性管理。 3.批次管理职责： 3．1 品质部：负责所有批次的归口管理；负责监督车间生产的产品批次的填写；质检人员对自己填写批次的准确性负全责。 3．2 采购部门：负责推动供应商进行批次管理，送货时需在送货单，包装箱标签相应栏中填写批次，登记备查； 3．3营业部：负责发出产品批次内外包装一致性的最终确认、发货和批次的准确记载；对退回产品批次的确认和协助品质部对质量的追溯； 3．4各生产部门：各部门主管是推动批次管理的第一责任者。冲压、注塑、组装、资材负责本部门产品的批次管理。作业人员对自己填写批次的准确性负责。3．5 资材人员：负责检查购入材料、入库和发出产品批次是否完整：无批次、批次不对应、批次不清楚、内外包装批次不符，库管员拒绝入库；对库存材料、产品批次的管理，做到：货架、托盘上的材料、产品分批次摆放，分批次挂牌，批次标识醒目，先进先出，不混放、错发。无批次入库、无批次出库由责任库管员负全责。

德信诚培训网 ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ：https://www.sodocs.net/doc/c33031751.html, 3．6 财务部：负责ERP 系统加入批次内容，并对各车间编制生产流转卡，材料入库单、领料单，成品入库单、出库单的收集、整理、核算、存档管理负责。 4．产品批次编制规则： 4.1冲压部、注塑部、组装部装配产品批次编制规则：操作人员按“年2位 + 月 2位 + 日2位 + 生产班次1位 + 生产线（机台编号）2位” 共9位数进行编号：其中，班次中“1”代表早班，“2”代表晚班； 如：A 、 年 + 月 + 日 + 生产班次 + 生产机台号 13 07 14 1 01 为2013年7月14日早班1号机台生产的产品。 B 、当班没用完的材料退回库房，退料批次与领出时批次一致。 C 、注塑部当班没用完的材料经过加工或烘热，材料质量、性能已经改 变，退料时在原批次后面加上“R ” 后缀符号作为新批次加以区别。 D 、注塑部车间粉碎的回料：入库时，由车间根据批次编写规范“A ” 为原则，重新编一个批次，并在新批次后面加上：“K ” 后缀符号作 为新批次加以区别。 4.2料房粉碎批次编制规则：人员按“年2位 + 月 2位 + 日2位 + 生产班次 1位 + 机台号2位” 共9位数进行编号：其中，班次中“1”代表 早班，“2”代表晚班； 如：A 、 年 + 月 + 日 + 生产班次 + 机台号 13 07 15 1 01 为2013年7月15日早班1#机台粉碎的粉碎料。

生产批号管理规定(修订版)

生产批号标识管理规定 1. 目的： 为了规范出厂成品的唯一性标识，保持产品质量的可追溯性，制定本规定 2. 产品标识范围： 本公司所有正常出货的成品全部在标识范围 3. 生产批号编码: 3.1冲压车间采用排列阿拉伯数字的方法进行生产批号标识，排列顺序从左到右如下 ： 年代（2位）月份（2位）日期（2位）-产品编号W 位）-分批生产批次辺位） 其中 第一部分：年代至保留后2位，月份、日期不足2位的前面加“ 0”补齐; 第二部分：产品编号请参照《产品批号设计文件》； 第三部分：按照每种材料的批次进行编排分批生产，如 54408 3DB0A 每天一批次为2200 件，2012年2月1日受入该材料为4400件，即为两天的生产量，可分为两个 生产批次，即产生两个生产批号： I 〉第一个：120201-3002-01 I > 第二个：120201-3002-02 如戈血年2月1日只来料毙00件时，即如下: 120201-3002-00 4. 批号作成和使用流程： D t 右 r? / —' io yv —— 第一部分 第二部分 第三部分

4.1受入材料时，品质人员进行受入检查，物流人员必须确认好材料数量后，并予以记录后，入库; 4.2物流员将受入记录交由生产管理系担当，担当确认后，对材料进行批号标识； 4.3标识完毕后，下发《生产指示单》到各相关生产线班长手上，插到看板上，正式开始进行生产； 生产批号标识管理规定 4.4各相关物流人员和品质人员按照该生产部品的看板进行文件登记、料箱标签登记、入库，进 行管理； 4.5生产完毕后，各相关冲压生产线班长在《生产指示单》上签名，交回到生产管理科担当处，确保指示单的 回收，再进行下一个生产。 5. 批号使用要求： 5.1每次使用标识（打印，手写纸片时），应重新核对批号是否正确，标识应着色清楚、用力均匀、排列整齐； 5.2料箱标签登记时，应做到分清批次，不得遗漏。发货时，在《成品出库管理表》中登记各批号范围； 5.3如需抽取产品材料进行各种检验或试做时，检验人必须到物流人员处登记批号，以备查看。 6. 检查监督： 物流人员负责对生产车间入库成品生产批号标识的准确性检查监督，发现标识错误（包括乱涂、乱画）一律不准入库，责令必须重新标上正确的批号标识。 7. 附表： 《产品批号设计》 《生产指示单》

2.货品出入库批次管理流程--

2.货品出入库批次管理流程--

编辑：刘裕国 1、目的 为了满足客户需求，发生问题据有追溯性，仓库必须对货品按照批次进行标识管理。 2、范围 适用于本公司仓库所有货品的批次管理。 3、职责 3.1 仓储部：负责对仓库所有货品进行规范化标识和批次管理。 3.2运输部：下发的《发货单》《送货单》《退货单》必须按照客户需求，明确货品编号、品名规格、批次、数量、生产日期，杜绝误导现象发生，并且及时把相关联的单据提交给仓库。 3.3汉高公司：所有转仓到上海澳丰仓库的货品必须在装车时做好批次分类，货品名称、批号数量和送货单一致。 4、操作程序 4.1货品入库 4.1.1汉高公司转仓或者送货到澳丰仓库的货品，如果货品未按照批次分开，杂乱无序，或者送货单和实物不一致，原则上拒收。目前仓库先按照实际货品批次登记收货，把收货的实际信息记录到送货单上，及时反馈到仓库经理和项目经理，项目经理以邮件的方式发送给运输部，抄送汉高负责人-----俞平，以及汉高相关联部门，要求改善。同一供货商屡次发生此问题可以拒收，并及时通知项目经理，有项目经理处理此事。 4.1.2汉高公司转仓货品符合仓库要求，立即组织安排人员卸货，卸货时操作员按照货品的品名规格、批次数量分类摆放在托盘上，（体积不同的货品摆放的层次和数量有区别）确保每个批次只有一个尾数，每托货品上必须有一个标识（统一标识版本）张贴在货品上面，便于盘点，并且按照要求将货品固定在托盘上。 4.1.3当货品按要求全部堆码在托盘时，仓管员按照送货单上的品名、规格、批次、数量、日期进行核对，实物和《送货单》一致，无破损现象，操作人员和仓管同时签上名字和具体日期，办理入库。 4.1.4货品叉运到仓库里进行分区、分类，按照批次进行定位放置在高位货架上，并且准确及时记录货位号，禁止长期堆放在通道里或者双层托盘叠放在货架上。 4.1.5最后把登录的库位号、签收的《送货单》及时交给账务员，账务员根据验收过的送货单输入系统账（WMS和SAP同步进行），并且在系统账里体现出货品的批号和库位编号。 4.1.6如果送货时发现有破损现象，在送货单上注明破损明细、数量，让送货商签名确认，破损的产品单独存放在不良品区域，系统账入库时，只入合格品。并且把破损的货物明细以书面形式告知项目经理，抄送给汉高负责人----俞平和运输部，俞平以文字的形式告知仓库如何处理。 4.2货品出库 4.2.1货品出库必须按照系统里分解出来的《拣货单》进行拣货，拣货时注意拣货单上的客户名称、品名规格、批次、数量，完全按照单据明细进行拣配。 4.2.2拣货时，仓库确认库存货品数量不足，或者品名、批次不能满足拣货单，应及时通知账务员和汉高负责人俞平，俞平会

生产批次号的管理规程

标签及生产批号的管理规程 目的：建立产品标签及生产批号管理规程，规范、指导产品的分批，对加工产品进行唯一性标识，确保产品在有要求可追溯场合中实现可追溯性的目的。 适用范围：本规程适用于产品实现全过程中对标识和生产批号的控制盒管理活动： 一、产品标签操作内容 1.原料标识 采购部在收获原料时，应同时确认原料的标识、批号并做记录，原料到厂后，应将此标识传递给原料检验人员，由原料检验人员依据接到的标识填写标识牌，并将标识牌挂于明显能看到的原料处，不同标识的原料不得混放，标识牌上应注明检验状态。 2、生产加工 初加工在对原料处理前，应当由当班生产管理人员与品质管理人员首先对原料标识进行确认并记录。 包装车间在包装产品时，应依据标识进行包装，不得将常规大米和绿色大米产品混合包装，每一标识的包装原料在包装时，对应的成品包装袋上都要有相应的标记号与之相对应，生产管理人员直接参与标识的控制管理，确保标识正确无误，品质管理人员要对标识的操作过程进行监督，确保成品标识可以实现追溯的目的，要记录成品标识情况，以便实现可追溯性。 3、绿色标识管理 绿色标识要到正规的机构购买，具有防伪标志，一品一码，绿色标识专人管理，做好使用记录。建立绿色标识使用记录，记录中涵盖绿色标识购买日期、购买数量、标识的规格、使用日期、使用量、使用规格、剩余数量、经手人等信息 二、生产批号： 1、生产批号的用途 1.1、绿色产品的每一生产批次都要制定批号。 1.2根据批号、时间，应能查明该批绿色产品的原料收获时间及批记录，可追溯该批绿色食品的生产历史。 1.3批号应明显标于批记录的每一部分，以及绿色食品的标签、说明书和包装物上。 2、分批的原则 在规定的限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的绿色产品为一批，以一组数字作为识别标记。 2.2生产批号的编制方法 绿色水稻：采用收获日期+基地号，绿色大米：采用加工日期+班次 返工批号：因故返工的产品，返工后原批号不变，只在原批号后加一个代号“R”以示区别。

产品批号管理规定

产品批号管理规定公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]

1.目的： 建立产品批号的管理制度，并对其实施有效管理，保证批号的正确划分，用以控制产品质量并实现可追溯的要求。 2. 范围： 适用于半成品(组份)和成品批号的编制和管理。 3. 职责： 生产部负责编制、管理半成品(组份)和成品批号。 质量部负责监督本制度的执行。 4．内容： 批的定义：是指在同一生产周期中，用同一方法生产出来的一定数量的一批均一的制品，在规定限度内，它具有同一性质和相同的质量状况。批号的定义: 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批产品的生产历史。 半成品(组份)的批号管理： 组份批的划分原则： DNA提取液的批定义：经过最终的配液操作后，用同一容器总混所生产出来的均一制品为一批； PCR反应液的批定义：经过最终的配液混合操作后，用同一容器总混所生产出来的均一制品为一批； Taq酶的批定义：同一厂家外购回同一批号的Taq酶，经过一次总混分装后制成的Taq酶为一批； 质粒的批定义：以相同方法，同一次提取的均一制品为一批。 组份批号编码规则：总共由8位数字组成，前四位为四位数的年份，第五位至第六位为两位数的月份，最后两位为当月批次的流水号。例：，表示2007年06月第5批产品。 成品的批号管理：

成品的定义：成品是指分装后密封在最终包装中，再经过贴签和最终包装后，经过全面质量检测判定合格、可以签发上市的制品。 成品批：即同一批成品的每一个组份的来源和质量都相同。 成品批号编码规则：成品批号编码规则：8位，前四位为四位数年份，第五位至第六位为两位数月份，最后两位为当月批次流水号。例：如检测试剂盒的批号为，表示2007年06月第一批生产的该产品。 生产部在下达生产指令性文件中必须明确产品批号，批号不得随意更改。生产指令中应明确对应产品标签打码内容，主要包括生产日期，生产批号和有效期等。 组份标签打码：生产批号和有效期。具体规定如下： 生产批号是批生产指令中给定批号；有效期至应明确标注到具体月份，从生产日期开始计算，到产品保质期的前一个月：如2007年01月05日生产的DNA提取液，其检定合格日为2007年01月17日，有效期为6个月，则标签应打印为：“有效期至 2007年06月”。 成品包装盒打码：生产日期、生产批号和有效期。具体规定如下： 生产日期即产品开始生产日期，生产批号为批包装指令中给定批号，有效期至：应明确标注到具体月份，从生产日期开始计算，到产品保质期的前一个月：如2007年01月05日生产的DNA提取液，其检定合格日为 2007年01月17日，有效期为6个月，则标签应打印为：“有效期至2007年06月”。同一包装盒中由各个不同组分产品的，有效期取最靠前组分的有效日期。 对于同一个品种批号不得重复使用。 批号的记录 批号记录本：《产品批号登记表》必须按顺序编制于一装订册内。当某一成品给予一批号时，必须将该成品的代号和名称登记在册内，并署上日期和姓名。 产品试制批号给定：与正常生产的产品批号前加“S”以示区别。

物料批次管理制度

1、目的 为了加强生产计划过程的管理，生产进度的追踪和对物料的退补换管理，同时为了使产品异常有更好的追溯性。 2、范围 适用于公司的生产计划及物料准备过程，生产过程控制，物料及成品出入库，物料检验和成品检验等各生产管理过程。 3、定义 3.1生产单号：指在企业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的生产单号。 3.2批次：指的是同一种产品在一定时期内的生产序列号。 3.3批次标识：为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。 3.4批次记录：对台帐、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。3.5可追溯性：能对产品在制造过程中各种生产数据、记录情况进行跟踪的能力。 4、职责 4.1业务部门根据生产订单下达生产指令给PMC。 4.2 PMC负责根据生产指令原材料、配件、包装材料等物料。采购申请单必须标注该批物料用在那个产品上（生产单号）。 4.3生产部门根据PMC下达的图纸生产并负责落实生产过程中的批次标识。4.4仓库根据《成品入库单》上的信息和生产指令与相关部门对接并负责成品的储存、周转，同时做好相应的出入库记录。 5、实施程序 4.1在固定的生产周期内所得的质量均一的一组产品定为一个批次。一个批次要具有质量的代表性，并可通过批号查明该批的生产日期和检验记录，进行质量追溯。 4.2成品生产单号的编制：

（一）订单分类：用A、B、C代表订单级别，A代表有正式合同的订单，B代表样品，C 代表其他散件； （二）年份：16代表2016年，以此类推； （三）月份：从“01”到“12”递增，分别代表相应月份； （四）日期：从“01”到到“31”，分别代表相应日期； （五）系号：从“001”到“999”分别代表订单下单序号。 6、工作流程 6.1.1生产过程中用到的原材，配件等需填写《领料单》，仓库会根据《领料单》上的生产单号与采购申请单上的生产单号发放相对应的物料。生产合格的《成品入库单》上的产品编号，数量，生产单号与产品外包装上的标签内容一致。 6.1.2生产产车间按计划组织生产，领料、加工、转序要做到先进先出，批次清楚。每一批次附一个《工艺流程卡》随工序流转，卡上先后记录上物料名称、物料编码、生产批号、生产日期、生产批量、质量状态等可追溯批次的质量的信息。 6.1.3以黄、绿、红不干胶标贴区分待检、合格、不合格三种质量装态。完成品出来，检验完成后检验人员放置检验结果标识并记录合格数量。 6.1.4在产品上下工序交接时生产车间要及时填写《产品交接清单》，如客户名称、加工日期、产品生产编号、产品名称、交接数量、图纸版本、移交人、接收人等信息。 6.1.5出现不合格品后,将不合格品分离并按《不良品管理制度》处理，经返修合格的产品可纳入原批次。 6.1.6外协物料出厂时需填写《委外加工单》、《送检通知单》，需做好可追溯性标示。 6.1.7对于上一批次生产过盈物料在与现送货批次合并运输前应报质检进行批次合并并进行质量确认，质检确认后还需在产品的最大外包装上进行标识，即同一物料不同批次的状况需在送货的物料标示牌上进行体现。例如主控挡板送货100件，生产单号为A160802014的产品共95件，生产单号为A160802025的产品共5件，具体标示牌填写见以下示意图： 7、相关文件

批次管理办法

批次管理办法 1目的 确保产品的可追溯性，防止如果产品失效，扩散范围增加和便于召回所有可疑产品。2范围 公司目前的所有产品从原材料、制造过程到成品和出货全过程控制。 3职责 3.1采购部负责原材料、毛坯、配件等外购、外协过程的批次标识。 3.2 质检部负责在相关的检验试验记录上记录所检验的产品的批次标识。 3.3 各仓库负责物流过程的批次标识。 3.4 生产部负责生产制造过程的批次标识。 4 工作流程 4.1 编号规则 BA 09 05-01 顺序号 月份号 年份号 客户代号 4.2 批次号的生成 ①生产部计划员负责按照销售部下发的订单，根据不同的客户赋予唯一的“客户代 号”按照签收订单的时间顺序生成批次号 ②生产部计划员负责在《外协采购合同清单》《车间生产计划》中标注 4.3 原材料、毛坯、外协、外购件的批次标识 4.3.1 原材料、毛坯和外协、外购件的批次标识方法： ○1直接进入公司的原材料：原材料仓管员以原材料从制造商处出厂的炉批号（如果有）或该批材料的《材质化验单》号进行登记，发出时转化为本公司的《外协采购合同清单》上的批次号作为本批材料的批次标识； ○2直接转入外协加工的材料：按○3的要求予以控制； ○3公司提供材料交外协加工的毛坯件：由原材料仓管员按本公司的《外协采购合同清单》上的批次号发外协厂分批加工，以该批次号做好批次标识，外协厂在送货时随货提交该批次号。对于没有批次号的毛坯，计划员、仓库管理员有权拒签收。

④外购的毛坯件：采购员尽可能的要求供应商提供炉批号以用于转换《外协采购合同 清单》上的批次号，如供应商不能提供炉批号，则以该批零件在《外协采购合同清单》上的批次号作为批次号。 ○5外购零配件：尽可能的要求供应商提供批次标号，如果供应商不能提供，按○4的要求执行。 4.3.2仓库管理员将已经确定的批次标识记录在产品《出入库单》上，报给质检部检验时， 质检部应该在相应的记录上作记录。检验合格后，仓库管理员将该批产品入账，同时在《产品标识卡》、账上注明该批产品的批次号。 4.3.3当该批产品需要出库时，仓库管理员应在《工序流程卡》、《出库单》以及账目上注 明出库产品的批次号。 4.4 生产过程中产品批次的管理： 4.4.1机加工：对于从仓库出库的产品在加工中应在《工序流程卡》和产品标识卡上保留 产品在出库时给予的批次号，质检部检验员在质量记录上记录所检验产品的批次号。 4.4.2产品加工完毕需要转入半成品仓库时：入库人员应将《工序流转卡》提交给仓库管 理员，仓库管理员在入库单和账目上做好产品的批次号。 4.4.3产品需要转入外协加工时：仓库管理员在相应的《出库单》和账目做好所出产品的 批次号，同时要求外协厂在加工完毕后必须提供最初从公司出库时的批次号，如果供应商提交的批次号错误或不能提供批次号，仓库管理员有权拒收该批产品。由采购部或责任采购员负责与供应商协调。 4.4.4 产品需要电镀时：仓库管理员在相应的《出库单》和账目做好所出产品的批次号， 同时要求外协厂在加工完毕后必须提供最初从公司出库时的批次号，同一种品种不同批次号的产品，不得在同一时间交给同一供应商加工，以防止“混批”（其他工序外协时参照此执行）。 4.5 成品的批次管理： 4.5.1单个零件的成品批次管理：零件包装完毕，包装工将标有批次号的产品标识卡提交 给成品检验员，成品检验员在《检验报告单》上注明所检验的产品的批次，然后将注明了批次号的《检验报告单》提交给仓库，仓库员按照《检验报告单》上的批次号在账目上注明。 4.5.2 产品的批次号必须在成品的出厂合格证上标注。 4.5.3成品需要出库发货时，仓库管理员应在相应的账目上注明所发出产品的批次号，同

仓库批次管理

仓库材料批次管理办法 1、目的 通过对原材铺料的出入库全过程进行标识和批次管理，确保当产品出现问题或需要时可实现追溯。 2、范围 适用于仓库材料的批次管理和标识。 3、定义 3.1可追溯性：根据记载的标志追踪产品所需材料的历史 3.2仓储部：负责对仓库主要原材料、部件的批次进行标识和管理。 4、工作程序 4.1意义：在仓库管理程序中，批次管理与仓库其他工作同步进行，运用标识跟踪，对入仓的材料、部件按批次进行管理，保证产品实现可追溯性管理。 4.2原材料的标识 生产用主要原材料、部件须经品管IQC检验后，库管核对无误后方可入库。入库时库管员须对入库物料进行批次标识，分类储存，堆放。并在物料卡上注明相应的批次编号。 4.3批次编号的编制 4.3.1 定义：批次编号是以生产所需物料为对象，代表同一批入库的

物料或出库的物料，使物料的流向来龙去脉清晰可查。 4.3.2编号的原则：编号以入库报检时产生的报检单上的批号为该批物料的批号，编号唯一。原材料批号以原材料库入库时间为准。 4.4物料入库时的批号管理：入库时须在同一批物料的物料卡上注明该批物料的批号，储存时按批号分别储存保管，不可混淆。 4.5物料出库时的批号管理：出库时按批号流水顺序进行，先进先出管理，流水号批次在前的物料应先行出库，例如批次为20160331和20160401的物料，出库时20160331的物料应优先出库。 1）如每批物料能一次性发完，则应选择该批物料一次出库，，登记时在领料单上登记所发物料的批次号。并做好电脑台账信息，以便查询。2）如发料时需要发放至少两个批次的物料时，则在备注栏上至少登记两个批次号。 【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】

医疗器械批次管理制度.pdf

医疗器械批次管理制度 1、目的： 本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法，保证同批产品质量的可追溯性，便于查清影响质量的原因，及时采取纠正措施。 2、范围： 本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。 3、定义： 生产批号就是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。 批次:采购过程中为了区分不同供应商之间相同产品间微小区别的管理方式。 批次管理是生产和质量管理中常用的名词。批次管理是指产品从原材料投入到交付出厂的整个生产制造过程中，实行严格按批次进行的科学管理，它贯穿于产品生产制造的全过程。 4、职责： 4.1 办公室负责制订批次管理制度，并组织实施。 4.2 生产部、质检部确定批次管理的范围。 4.3 采购部负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。 4.4 各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和保护。

4.5 物料仓库存销卡必须记录产品批号。 5、流程图： 6、管理办法 6.1 相关责任部门：质检部、技术部、生产部、采购部、业务部 6.2 确定批次管理范围及要求： ?批次管理范围： 根据产品特点、技术条件、顾客要求由生产部、技术部确定批次管理的范围，并在技术文件中明确规定、关键过程必须实行批次管理。 产品批号分为进货批号、生产批号和最终产品批号三类

?批次管理要求： 产品质量的可追溯性：一旦出现质量问题，通过产品及其批次号和有关批次凭证可以追溯到：1）原材料的来源；2）加工过程的历史：产品出厂（或生产）日期、组成该产品的批次号；3）产品交付后的分布与场所。 6.3 分批： ?实行批次管理的成批产品，应做到“五清”、“五分批”，五清：批次清，数量清，质量状态清、原始记录清、批号清。五分批：分批投料、分批加工、分批转工，分批入库，分批出厂。 ?批号要时间顺序连续编号，不应重复。组批批号的编制方法是领料日期，8位年月日，顾客有特殊要求的批号编排及组批数量必须按顾客的要求执行。 ?批次标志必须清晰可辩，牢固持久。 ?生产部根据当月计划排列批号。 6.4 分批流转加工： ?批次凭证的建立： 在以下文件中必须有批次验收的栏目，并相应记录批号、质量状态、责任者、检验者。 1）质量记录 2）材料领用和不合格品审理单 3）产品出厂的质量证明 4）产品制造过程中的《生产随工单》及其它有关文件。 ?文件凭证的填写： 1）字迹和印章要准确、清楚，符合归档要求；

生产批次管理办法

恒科精工批次管理标准 批次管理办法 1．批次管理目的： 为了确保产品生产质量、配件以及原材料采购质量的可追溯性和确实实施先进先出，特制定本管理办法。 2．批次管理范围： 本办法实用于公司产品用的原材料采购、外协、外购件、零部件、在制品、半成品的入库、制造、保管、包装、运输等各环节的可追溯性管理。 3．批次管理职责： 3．1品质部：负责所有批次的归口管理；负责监督车间生产的产品批次的填写；质检人员对自己填写批次的准确性负全责。 3．2采购部门：负责推动供应商进行批次管理，送货时需在送货单，包装箱标签相应栏中填写批次，登记备查； 3．3营业部：负责发出产品批次内外包装一致性的最终确认、发货和批次的准确记载；对退回产品批次的确认和协助品质部对质量的追溯； 3．4各生产部门：各部门主管是推动批次管理的第一责任者。冲压、注塑、组装、资材负责本部门产品的批次管理。作业人员对自己填写批次的准确性负责。 3．5资材人员：负责检查购入材料、入库和发出产品批次是否完整：无批次、批次不对应、批次不清楚、内外包装批次不符，库管员拒绝入库；对库存材料、产品批次的管理，做到：货架、托盘上的材料、产品分批次摆放，分批次挂牌，批次标识醒目，先进先出，不混放、错发。无批次入库、无批次出库由责任库管员负全责。 3．6财务部：负责ERP系统加入批次内容，并对各车间编制生产流转卡，材料入库单、领料单，成品入库单、出库单的收集、整理、核算、存档管理负责。 4．产品批次编制规则： 4.1冲压部、注塑部、组装部装配产品批次编制规则：操作人员按“年2位+月2位+日2位+生产班次1位+生产线（机台编号）2位”共9位数进行编号：其中，班次中“1”代表早班，“2”代表晚班； 如：A、年+月+日+生产班次+生产机台号 130714101 为2013年7月14日早班1号机台生产的产品。 B、当班没用完的材料退回库房，退料批次与领出时批次一致。 C、注塑部当班没用完的材料经过加工或烘热，材料质量、性能已经改变，退 料时在原批次后面加上“R”后缀符号作为新批次加以区别。 D、注塑部车间粉碎的回料：入库时，由车间根据批次编写规范“A”为原则， 重新编一个批次，并在新批次后面加上：“K”后缀符号作为新批次加以区别。 4.2料房粉碎批次编制规则：人员按“年2位+月2位+日2位+生产班次1位+ 机台号2位”共9位数进行编号：其中，班次中“1”代表早班，“2”代表晚

批号管理流程

批号管理规程 批号管理规程的：建立批号管理规程，保证产品批号按照规定的方法编制，达到可追溯的目的。围：本企业生产的各品种各批产品的成品。容： 1 批号的定义 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批，以一组数字（或字母加数字）作为识别标记，称之“批号”。用以追溯和审查该批药品的生产历史。 2批号的用途 2.1 批号可用以追溯和审查该批药品的生产历史及销售。 2.2 药品每生产一批都有指定的永久批号。药品的批号一旦确定，所有用于生产的原料、辅料、包装材料、中间品及QA 的分析、批准都以此作为主要鉴别标志，根据批号，应能查明该批药品的生产时间、批生产记录、批检验记录。因此，批号应明显标于批记录内，以及药品的标签和包装物上。 3 批号的编制方法 3.1 前处理批号用英文大写字母Q 加 6 位数字表示。英文Q 表示该批原药材进行前处理的缩写，数字前两位表示生产年度，中间两位表示生产月份，后两位表示生产的流水号（即月流水号）。如：Q030903 表示2003 年9 月份第3 批前处理的药材。

3.2 提取批号用英文大写字母T 加 6 位数字表示。英文T 表示该批净药材进行提取的缩写，数字前两位表示生产年度，中间两位表示生产月份，后两位表示生产的流水号（即月流水号）。如：T030903 表示2003 年9 月份第 3 批提取的中间品。 3.3 产品批号用 6 位数字表示。前两位表示生产年度，中间两位表示生产月份，后两位表示生产的流水号（即月流水号）。如：030903 表示2003 年9 月份第 3 批生产的成品。 3.4 返工批号因生产偏差而返工的产品，返工后原批号不变，只在原批号后加英文大写字母 F 以示区别。如：030903 批（原批号）返工后批号为030903F（返工批号）4 批号的编制、审核批号的编制 4.1 生产部工艺员下发批生产指令（批包装指令）时按本规程编制批号；并填写“批号登记记录”。 4.2 将批生产指令、批包装指令交生产部部长审核无误后签字。 4.3 生产部工艺员依据批生产指令（批包装指令）在空白批记录上标记批号。责任人：操作员、车间主任、生产部工艺员、生产部部长。 4.4 生产部工艺员将签字后的批生产指令、批包装指令、以及标记批号后的批记录交车间主任，车间主任将其下发至各生产工序。

产品批次管理办法

。 中山易事达光电科技有限公司 产品批次管理办法 文件编号： 日期：编制：日期：审核： 日期：准：批 受控标识： 受控号： 精选资料，欢迎下载 。 1目的 通过对产品全过程进行标识和批次管理，确保当产品出现质量问题或需要时可实现追溯。 2范围 适用于本公司产品的批次管理和标识。

3.1仓管员负责原材料的批次管理和标识。 3.2生产部由班组长负责产品生产的批次管理和标识。 3.2品质部负责产品批次标识的监控。 4要求 4.1原材料的批次管理 4.1.1原材料进公司时经检验合格，仓库保管员核对无误后方能入库。入库时仓管员须详细记录该批材料出厂时间、生产厂家、型号、规格、数量以及该材料的牌号和批次号（没有批号的原材料以原材料进厂的时间为该批材料的批次号）。入库的材料须分类堆放、标识，并在标识卡注明其批次号。 4.1.2生产车间根据生产需要（或者销售订单）填写领料单，由生产组长带着领料单到原材料库房领料（由业务提前告知生产和仓管员在领料单上记录领出原材料的批次号，由生产组长将原材料的批次号填写在产品《工序流转卡》上 4.1.3领料时仓管员应按以下原则填写原材料批次号： A 如每批材料一次性发完，在领料单上注明该批原材料的批次号。例如：批次号为20070721的原材料一次性发完，则在领料单上写上该批产品的批次号20070721-00； B 每批材料一次只发一部分，则在该批材料的批次号后加分流号作为产品的批次号。例如：一批材料的批次号为“20070721”共分发了5次，则分别在其后加“-01～-05”即“20070721-01、20070721-02、……20070721-05”来作为每次原材料的批次号。 4. 2产品的批次管理 4.2.1 在产品生产的第一道工序即从下料开始填写产品批次号。该批次号一直跟随到产品入库及产品发交出厂。 精选资料，欢迎下载 。 4.2.2当产品在转序加工过程中某道工序出现了分流，则由生产组长在该批的批次号后边加序号以区分。例如：批次号20070721的产品在包装时被分成了两批，则分别用20070721-01和20070721-02表示。 4.2.3 成品入库应在入库单记录产品批次号，并对产品进行标识。 4.3 在产品的生产、检验、流转、贮存等环节，各相关部门和人员必须对产品进行标识并注明产品批次号。 4.4 各相关的生产、检验、出入库、发货等记录中必须记录产品批次号，以便于追溯。 4.5 批次号编写方法 批次号编写方法：生产日期+流水序号 例如：某产品生产批号为20070721-01 2007 07 21 - 01

产品 批号管理规定

精心整理 广州XXXX 有限公司 批号管理规定 文件编号 WI-XXB-0001 编制 生效日期 2017-03-0 8 审核 版本 A/0 批准 1. 目的 本规定提供了有关产品批号的管理办法，以确保产品具有可追溯性 2. 适用范围 本办法适用于公司进货、最终产品的批号管理。 3、定义 批：在同一锅同一时间内按照标准工艺获得一定数量相同性质的料体为一批。 批号：单个数字，字母，或字母和数字结合的，用来指定识别一批产品的代码. 4、 职责 物料部：负责包装材料和原料生产批号的确定。 生产部、制造部：负责半成品和成品的生产批号、生产日期和限期使用日期的确定。 质保部：负责监督成品、半成品、包装材料、原料的生产批号、生产日期和限期使用日期确定执行情况。 5、 内容和要求 产品批号分类：产品批号分为来料原材料批号、包装材料批号、半成品批号、成品批号。 5.1包装材料批号编制规定： 5.2原料批号编制规定： 原料入库时以来料外箱标签上注明物料的生产批号为入库批号；若来料外箱标签未注明物料的生产批号，必须知会供应商提供。 5.3料体生产批号编制规定： 编码组成说明： a) X1：表示部品的生产年份，由4位数字表示。 b) X2：表示部品的生产月份，由2位数字表示。 c) X3：表示部品的生产日期，由2位数字表示。 d) X4：表示产品的生产锅号（配制锅、混合机、灌装机等确定产品批号环节的设备），由1 位字母组成，以英文字母A ……Z 表示。具体字母所对应的设备由质保部和制造部共同 X1 X2 X3 X4 X5 生产年 生产月生产日生产锅生产批

确定。 e) X5：表示对应锅号的生产批次，由1位数字表示。 2013年4月2日生产A ，乳化锅号是B 号锅，乳化批次是A 产品当天在B 号锅生产的第1锅，该料体的批号应为： 5.4成品生产批号管理规定： 编码组成说明： a) X1：表示产品的生产年份，由1位字母表示。字母由当年的生肖确定，具体如下： 鼠 牛 虎 兔 龙 蛇 马 羊 猴 鸡 狗 猪 A B C D E F G H I J K L b) X2：表示产品的生产月份，由1位字母表示，字母所对应的月份具体如下： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H I J K L c) X3：表示产品的生产日期，由1位字母或数字表示，字母或数字所对应的日期具体如下： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H I J K L 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 M N O P Q R S T U V W X 25 26 27 28 29 30 31 Y Z 1 2 3 4 5 d) X4：表示产品的生产锅号（配制锅、混合机、灌装机等确定产品批号环节的设备），由1 位字母组成，以英文字母A ……Z 表示。具体字母所对应的设备由质量部和生产部共同确定。 e) X5：表示对应锅号的生产批次，由1位数字表示。 f) X6：表示产品的包装班组，由1位数字表示。具体数字所对应的班组由质量部和生产部 共同确定。 2013年4月2日乳化生产的A ，乳化锅号是B 号锅，乳化批次是A 产品当天在B 号锅生产的第1锅，并由3号流水线灌包装，该产品的喷码批号应为：FDBB13 5.12成品生产日期确定原则： X1 X2 X3 X4 X5 生产年 生产月生产日生产锅生产批X5 包装班

批次管理制度

1、目的： 本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法，保证同批产品质量的可追溯性，便于查清影响质量的原因，及时采取纠正措施。 2、范围： 本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。 3、定义： 生产批号就是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。 批次:采购过程中为了区分不同供应商之间相同产品间微小区别的管理方式。 批次管理是生产和质量管理中常用的名词。批次管理是指产品从原材料投入到交付出厂的整个生产制造过程中，实行严格按批次进行的科学管理，它贯穿于产品生产制造的全过程。 4、职责： 4.1 办公室负责制订批次管理制度，并组织实施。 4.2 生产部、质检部确定批次管理的范围。 4.3 采购部负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。 4.4 各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和保护。 4.5 物料仓库存销卡必须记录产品批号。 5、流程图：

6、管理办法 6.1 相关责任部门：质检部、技术部、生产部、采购部、业务部 6.2 确定批次管理范围及要求： ●批次管理范围： 根据产品特点、技术条件、顾客要求由生产部、技术部确定批次管理的范围，并在技术文件中明确规定、关键过程必须实行批次管理。 产品批号分为进货批号、生产批号和最终产品批号三类 ●批次管理要求： 产品质量的可追溯性：一旦出现质量问题，通过产品及其批次号和有关批次凭证可以追溯到：1）原材料的来源；2）加工过程的历史：产品出厂（或生产）日期、组成该产品的批次号；3）产品交付后的分布与场所。 6.3 分批： ●实行批次管理的成批产品，应做到“五清”、“五分批”，五清：批次清，数量清，质量 状态清、原始记录清、批号清。五分批：分批投料、分批加工、分批转工，分批入库，分批出厂。 ●批号要时间顺序连续编号，不应重复。组批批号的编制方法是领料日期，8位年月 日，顾客有特殊要求的批号编排及组批数量必须按顾客的要求执行。 ●批次标志必须清晰可辩，牢固持久。 ●生产部根据当月计划排列批号。 6.4 分批流转加工： ●批次凭证的建立： 在以下文件中必须有批次验收的栏目，并相应记录批号、质量状态、责任者、检验者。 1）质量记录 2）材料领用和不合格品审理单 3）产品出厂的质量证明 4）产品制造过程中的《生产随工单》及其它有关文件。 ●文件凭证的填写： 1）字迹和印章要准确、清楚，符合归档要求； 2）内容填写不完整、不明确时，不得转入下道工序；

批次管理规范

1.目的 规范生产过程中批次管理的作业流程。 2. 适用范围 适用于本公司聚合物锂离子电池实行批次管理的生产任务单。 3.定义： 在一生产任务单中(以生产任务号为标识)，根据所管理的生产要素(人、机、料、法、环)的变化而确定的具有唯一规格的单位为一个批次。 4. 职责 4．1：生产部负责具体落实和执行批次管理的相关要求；生产部各课室根据批次管理要求收集和记录批次管理各管控点的相关数据，并进行整理；同时应保证批次管理过程中各批次记录清晰，避免混淆；并尽量减少不必要批次的增加，以降低管理的难度； 4．2：生产部必须保证所提供的数据的准确性，前工序所转出的和后工序所接收的批次一定要一致。 4．3：质量管理部负责对生产部的相关作业进行稽查并将生产部提供的批次管理数据信息归档； 4．4：MC负责将纳入批次管理的相关物料及时准确的发放给生产部，并根据相关要求对生产部的有关退料按照《物料批次管理规范》的要求进行管理； 4．5：相关部门如：生产部、生产技术部、PMC等部门协助执行批次管理相关程序。 5.程序内容 5．1：主要程序内容： 5．1．1：在每个生产任务单中，生产部必须保证生产任务号在生产过程中的完整性，并如实记录各管控点的所有管控要素的相关数据，所记录的数据一定要清晰、准确，有涂改的地方必须签名。整理后要及时送至质量管理部相关责任人员。生产部对原始记录负责存档，以备查验。 5．1．2：生产线长对所填写内容进行确认审核，有漏写或错写的地方要及时改正；质量管理部对生产部相关数据收集人员进行稽查，稽查的内容包括数据的及时性、准确性、完整性，对于稽查不合格相关责任人员，质量管理部有责任对其进行处罚。 5．1．3：生产过程中，若两工序交接时发现上工序有不符合批次管理规范时，下一工序有权拒收该批电芯．直至所有信息提供完整方可接收． 5．1．4：质量管理部相关责任人员对生产部所提供的批次管理相关数据信息进行整理存档，以便后续作为品质追踪和品质改善的依据和基础。 5．1．5：生产部计划人员在安排生产计划时，应考虑同一批的管控要素尽量保持不变，以减少不必要的批次生成，避免批次管理难度的增加。