质量管理体系运行现状及改进方案

青岛纺联控股集团有限公司

质量管理体系运行现状与改进对策

公司领导：

为更好的推进集团公司质量管理工作，根据集团公司建立并运行质量管理体系的愿景，结合每年的内部审核、管理评审以及第三方监督审核情况，对照ISO9001标准的规范要求和公司质量手册的相关规定，ISO9000工作组在对当前体系运行状况进行初步评估的基础上，对今后体系运行的改进提出了几点建议，呈报公司领导。

第一部分：ISO9000质量管理体系

ISO9001是ISO9000族标准中唯一一个用于认证的标准，它从保证顾客的利益出发，提出了对公司质量管理体系的要求。它是各类组织质量管理体系建设的基本要求，也为质量管理体系的评价提供了基本准则。

ISO9001标准针对的质量管理体系目标是保证产品质量，增进顾客满意，因此，标准所描述的质量管理体系过程始于顾客要求，终于顾客满意。

图示1：以过程为基础的质量管理体系模式采用质量管理体系是青岛纺联控股集团有限公司的一项战略性决策，是与品牌发展战略，市场一体化战略协调统一的管理举措。

持续改进是管理体系提出的要求，也是公司内部管理和自我发展追求的目标。国际标准中持续改进的含义是：通过改进和强化管理体系达到提高组织各种绩效的目的。

因此，公司要经过不懈的努力才可能使管理体系具备符合性、充分性、适宜性和有效性，达到质量绩效的不断提高。完善和持续改进

公司的质量管理体系，可以更好地实现手段与目标的一致性。

第二部分：质量管理体系监督审核

1 监督审核

1.1 审核概况

公司ISO9001：2008质量管理体系第二次监督审核于2011年5月9 -10日实施，世通认证公司审核组按照管理体系审核计划，利用1天半的时间，随机抽样的方式，完成了对我公司质量管理体系运行情况的监督审核。

1.2 审核目的

是否符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求，确定是否可以继续保持证书。

1.3 审核范围

棉花的进口与销售；纱线、家纺面料及服装面料的设计开发、生产、销售和服务；针织、梭织服装及家纺产品的设计开发、生产（外包）、销售和服务。

1.4 审核依据

GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准；体系文件及相关的合同；有关的强制性法令、法规和技术规范等。

1.5 审核结论

青岛纺联控股集团有限公司ISO9001：2008质量管理体系基本符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求，可以保持证书。1.6 不符合项

本次审核没有开出不符合项。

2 关于复评

2.1 证书有效期：2008年8月20日至2011年8月19日

公司质量管理体系2008年8月20日通过山东世通认证有限公司认证发证，2010年2月5日换证。

2.2 复评时间：2011年7月下旬

质量管理体系认证证书有效期为三年，获证组织必须于证书有效期（我公司为：2011年8月19日）到期之前，完成复评工作。

2.3 复评与监督的区别：

ISO9001质量管理体系初审和复评都是全条款，全要素，全流程的审核，按照ISO9001：2008标准全部条款审核。

第三部分：质量管理体系运行概况

公司ISO9000工作组携手市质协管理咨询中心历时4个多月，按照《质量管理体系运行计划内容》展开工作，协调集团公司相关管理部门、产业板块和市场板块，共同完成了本次监督审核前期准备及审核配合工作。由于集团领导的高度关注和具体指导；各管理部门、直属公司相关领导大力支持；各板块体系推进人员艰辛的努力，使得监督审核工作任务得以完成。在此，工作组表示衷心的感谢和诚挚的敬意。

1 实施GB/T19001：2008质量管理体系运行计划

2010年12月山东世通认证公司发出2011年1月份实施监督审核通知，公司组成ISO9000工作组。进行了内部审核实施的策划，

经领导确认后，组织实施。

2 工作开展情况

2.1 现场调查（略）

2.2 体系策划

图示2：质量管理体系组织机构

2.3 标准、文件培训及咨询指导

2.3.1 ISO9001:2008版标准培训（略）

2.3.2 质量管理体系文件培训

●质量管理体系中使用的文件类型：

▲质量手册；▲程序、作业指导书和图样；▲记录。

2.3.3 质量管理体系文件修订（略）

2.3.4 现场管理咨询（略）

2.3.5 审核准备工作检查及咨询指导（略）

2.3.6 质量管理体系文件发布（略）

2.4 内部审核

纠正改进是内部审核的主要目的，内审是质量管理体系的要求；是内部管理的重要工具；是为了在外部审核前纠正不合格项；是为了推动内部管理的改进。

根据公司的实际情况，我们安排了1天的内部审核时间，分4个审核组，在总部和工业园区两地同步进行。外聘了市质协的3个审核员担任其中3个小组的组长。同时，为达到培训学习、实战演练、锻炼队伍的目的，指定了8名内审员参与各个小组的审核实施活动。2.4.1 内审实施

本月28日上午 8:30在集团公司本部阳光大厅召开首次会议，首次会议后进入内部审核进程，实施内部审核。

2.4.2 内部审核中的问题

⑴内部审核报告中的评价

a) 公司管理体系调整后，部分企业、部分区域已形成的良好工作习惯和管理办法没有得到很好的继承，新建立的企业还需要进一步强化；

b) 纱线和面料生产企业整合后尚未形成统一规范的管理要求，还需要进一步理顺工作流程，建立协调一致的管理和控制要求；

c) 岗位设臵和工序安排不合理，部分生产过程和工序质量检测中所需要的物理试验和化学分析不能及时提供结果，时效性差。

⑵内部审核发现

a) 首次会议时间延误45分钟，受到咨询机构审核组批评。审核是一个客观性、独立性和系统性的正式活动。而延误45分钟，客观上反映了大家对这项工作的认识不足，重视程度不够，执行力不强。思想上以为搞搞形式、走走过场即可。

应提出表扬的是：产业板块的齐意、银龙、海诺尔、设计研发中心，和市场板块的纤维科技公司和物流公司准时到会。

b) 资料准备不完整，不规范，现补的内容不少。质量管理体系运行应该是规范化、常态化的日常工作，覆盖着质量管理全过程、全要素，是一项严格完整，闭环运转的活动。而我们从内审过程发现的许多过程的验证报告资料却是现补的。比如：顾客满意度的调查和测量分析（客户调查至少要覆盖60%的客户）；合格供方管理评价；合同的规范评审；设计开发的评审；错漏检的控制；质量标准的控制；质量目标的建立、分解、测量与统计分析等。

c) 监视和测量设备控制存在缺位。除了物流公司库房2台和齐意公司纺纱一分厂5台衡器（电子秤、台秤）按期完成了周期检定外，几乎是所有相关公司均未能提供出计量器具（包括纺织专用检测器具、试验仪器、压力表、量具）按照计量管理相关规定进行周期检定的合法有效证据。内审过程中发现这一问题后，开具了不符合项。产业管理总部领导给予了高度的重视，做出安排积极整改，在外审前及时将纺织专用仪器送检，获得了检定证书。

但是，各相关直属公司尚未提供压力表的周期检定有效合法证书。此外，各相关直属公司压力容器的安全检定仍存在问题。如：银龙公司的压力容器70多件待检。按照标准之6.4工作环境条款的相

关要求，对于没有通过ISO14001《环境管理体系》和OHSAS18001《职业健康安全管理体系》认证的企业，必须在文件中体现劳动防护方面的内容。

2.5 跟踪审核（内审-2）

2.6 管理评审

2.6.1 评审目的（略）

2.6.2 评审对象（略）

2.6.3 评审依据（略）

2.6.4 评审输入（略）

2.6.5 评审实施情况

各部门、直属公司的评审输入活动仅仅依照规范模式格式化的组织了相关材料；没有召开集团公司高层的管理评审会议；从管理评审的目的、要求上来讲，还远远不够。

2.6.6 管理评审报告、存在问题及有关纠正和预防措施

a) 根据2011-1内审和不合格项纠正情况，质量记录使用和控制存在一定问题，最明显的问题是各现场应根据需要尽量形成统一规范的记录习惯。

纠正措施要求：管理者代表应与各部门密切配合，对各部门现场所使用的质量记录的版本还需要进一步识别和策划，尽量统一和规范记录的格式。

b) 集团公司部分企业整合后尚未形成统一规范的管理要求，还需要进一步理顺工作流程，建立协调一致的管理和控制要求；

预防措施要求：在各企业选择体系运行符合要求的部门、车间，

建立标杆，要求其他区域看齐。

c) 部分记录使用过程中，存在不适应现场实际工作要求的问题，在适宜性方面有所不足。

预防措施要求：产业管理总部进一步加大对各部门记录使用的培训和监督，并结合实际工作修改部分不适用的记录。

2.7 监督审核过程审核组反馈的意见

管理机制不健全；质量管理工作尚未完全发挥体系运行的作用；责任主体不明确；质量责任不清晰；手册培训不满足；标准理解不透彻；全员参与不充分；约束激励不到位；制度执行不规范；体系运行不顺畅。

2.8 对监督审核过程审核组反馈意见的评价

监督审核过程中审核组口头表述的意见，比较尖锐，也未必准确全面，但是，也从一个侧面或一定程度上反映了公司质量管理体系运行中的存在的缺陷与不足，应该促使我们引以为戒，采取措施，实施改进与完善。

工作组认为：公司的质量管理体系运行状况距ISO9000标准的规范要求，距公司策划、建立质量管理体系的目的还相距甚远。要想发挥体系的作用，实现持续改进公司质量管理水平，提升质量绩效的目的，就必须对体系剖析诊断，发现不足与缺陷，把改进工作的措施进度提到议事日程上来，从领导重视，制度保障，职责明晰，责任落实，充分培训着手，全员参与，规范实施，强力推动，持续改进，总结提高，常态化的强力推进管理体系有效运行。

3 体系现状及存在的突出问题分析

3.1 体系运行没有形成常态化

自2008年我们建立体系以来，已经三年之久，尽管公司通过认证机构第二次监督审核，证书得到了保持，但是从严格意义上讲，公司的质量管理体系运行状态距ISO9001标准要求和手册规定仍然存在一定的差距。各板块及直属公司在质量管理体系大多仅仅停留在实时响应第三方审核检查的需求，没有达到常态化，标准化，规范化开展质量管理体系活动要求。公司高管、中层管理人员、内审员和全体员工分层次培训不满足，各业务单元对标准和手册的理解不够充分；各板块的相关部门、直属公司对手册的贯彻落实不到位，质量管理体系中规定的职责不明确；没有形成统一完整、协调一致、运行流畅的质量管理体系，贯彻质量方针，分解质量目标，落实质量责任，常态化的运行质量管理体系，拉动规范化过程管理，实施标准化质量控制。

原因分析：

a) 管理机制不健全、体系运行职责不明确作为大集团公司，相对于单一的直属公司来讲，是一个比较庞大的体系，尽管手册中做了策划，但整合后综合管理、战略发展、人力资源、产业管理、贸易管理部门及产业、市场板块各相关直属公司工作职责中质量管理体系规定的相关责任不太清晰、具体。质量目标分解和质量责任落实不彻底。

从优化资源配臵，降低管理成本，提高管理效率角度考虑，集团公司已经明确质量管理体系责任归属部门，但尚未真正搭建起集中管理质量管理体系运行的专业化工作班子，承担质量管理体系运行推进责任，发挥整合管理效能作用。

b)标准、文件培训程度、参与程度不够质量管理八项原则之一是全员参与。公司质量管理体系文件、标准、制度、规定，是用于贯彻实施的，培训是参与的前提。通过培训提高认识，充分培训增强能力。近年来，由于组织机构调整，部门职能变化，人员变动较大，新进员工较多，大家对标准规定和文件要求的理解、认识程度也不一致，各相关部门、直属公司对ISO9000标准和公司质量管理体系文件的培训跟进程度、时间和范围难以满足体系运行需要。

c) 内部审核人员配臵不满足，没有形成日常化的部门内部审核和管理评审机制审核是体系运行的重要构成，领导作用是主导性的，部门相关责任明确后，具体工作开展主要依靠推进人员（内审员）来做。审核员是经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员，内部审核员是维持、提高管理体系运行效果的骨干力量。每个部门应至少有1名内部审核员。

目前全集团公司持证的内部审核员约20人，分散在各个不同工作岗位。真正具备内部审核员资格，能够胜任审核工作的，可能不足10人。内部审核员的管理也未到位，尚不能满足公司开展内部审核和维护管理体系的需要。

各部门、直属公司应根据各自的实际需要，在集团公司体系管理部门指导下实时开展子体系产品质量审核、过程（工序）质量审核和管理体系审核工作，以确保产品质量、过程、体系始终保持符合性和适用性。而非仅仅为应付第三方审核做形式上的准备。

d) 至今还要依赖于咨询部门指导公司质量管理体系已经建立3年，每年的内部审核、管理评审还依赖于外部咨询机构的辅导，这反映了体系运行的不成熟。

3.2 制度、文件和记录的控制没有达到规范化

集团公司部分企业整合后尚未形成统一规范的管理要求，还需要进一步理顺工作流程，建立协调一致的管理和控制要求。应力求做到“管理制度化、办事流程化、工作标准化”。

原因分析：

a) 各部门、直属公司管理理念存在差异调整重组后，尚未形成高度融合一致的集团公司文化。各部门、直属公司沿用习惯的管理模式和工作方法，还未形成协调一致的管理和控制要求，工作流程有待进一步理顺。统一集团文化体系下的标准化、规范化制度建设有待加强，执行力有待提高。

b)各部门、直属公司制度建设水平不同质量记录使用和控制存在一定问题，最明显的问题是各现场应根据需要尽量形成统一规范的记录习惯；部分记录使用过程中，存在不适应现场实际工作要求的问题，在适宜性方面有所不足；对各部门现场所使用的质量记录的版本还需要进一步识别和策划，尽量统一和规范记录的格式。

c) 没有按照监视和测量设备控制程序要求实施控制（详见内部审核部分）

3.3 体系运行重视程度不够，管理职责缺位

a) 参加标准、文件培训，咨询会议、内审会议出勤情况不好（个别公司和部门）；

b) 质量目标等相关报表统计上报时间拖延（个别公司和部门）；

c) 个别管理部门没能正确理解手册规定的相关职责

原因分析：对文件学习、理解程度不够；执行力不足。

第四部分：质量管理体系改进

我们在第一部分已经提到：持续改进是管理体系提出的要求，也是公司内部管理和自我发展追求的目标。

1加强质量管理体系建设

根据目前集团公司质量管理工作实际情况，从企业生产管理六大要素“人、机、料、法、环、测”（5M1E）加上“流程”和PDCA循环可能更利于流畅的策划和运行ISO9001质量管理体系。

1.1 质量管理体系运行部门

1.1.1 产业管理总部综合办

作为集团公司统一管理质量管理体系运行的责任部门，应该进一步细化落实质量管理体系相关职责，加强专业化学习，制订具体的符合集团公司实际需要的体系运行推进计划，运用管理的系统方法，建立常态化的管理机制，拉动质量管理体系的持续改进。

1.1.3 其他相关部门、直属公司

应根据手册中规定的相关责任，加强学习，提高认识，理顺工作流程，把ISO9000标准要求和质量文件中的规定与日常业务、管理工作协调融合。明确部门、直属公司内部各相关环节的质量管理体系运行职责，形成制度，实施保持和持续改进部门的质量管理工作。

建议：在适当时间将台儿庄工厂纳入公司质量管理体系中。1.2 内审员

体系中的内审员应保持相对稳定，人员数量配备及素质条件应符合体系运行要求，应加强学习，充分培训，适应质量管理体系运行的需要，以满足组织开展内部产品质量、过程及体系审核和维护管理体系的需要。集团公司应有20名以上的合格内审员。

1.3 常设工作班子

鉴于目前产业管理总部综合管理办的职能、职责和人力资源结构情况，从其履行，整合集团公司质量管理体系运行资源、统一管理该项工作的能力等方面分析，建议搭建2-3人的常设工作班子，负责集团公司质量管理体系运行管理，负责全体系各板块相关部门、直属公

司质量管理教育培训和体系运行工作。以利于①体系的系统管理；②方针和目标的协调及管理；③组织机构、职责和权限的统一协调及管理；④人力、物力资源提供的统一管理；⑤能力培训的统一管理、沟通、协商与交流的统一管理；⑥统一策划、编制管理体系文件；⑦数据分析、运行控制的统一管理；⑧内审及管理评审的统一管理和持续改进的综合管理；⑨有助于寻求互补的解决方案，提高组织综合竞争能力。

2 普及质量教育

▲ ISO9001:2008 6.2条款6.2.1总则中规定：基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品符合性工作的人员应是能够胜任的。

6.2.2能力、培训和意识中规定：组织应a)确定从事影响产品符合性工作的人员所需的能力；b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；c)评价所采取措施的有效性；d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；

e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

管理六要素中，人是最关键的因素。全面质量管理始于教育，终于教育。应适时组织分管领导、中层管理者、体系推进人员（内审员）和员工四个层次的培训。

质量教育培训一般包括：质量意识教育；质量知识培训和专业技能培训三个方面，可以结合公司需要，参照ISO10015《质量管理-培训指南》相关内容组织实施。

3.1 培训内容

a) ISO9001标准和ISO9004标准的培训；

b)质量文件（手册、程序文件、作业文件）的培训；

c)基本统计技术方法与应用；

d)第三版全面质量管理基础知识；

e)卓越绩效评价准则；

f)QC活动师资人员与诊断师；

g)国家注册质量工程师培训；

h)精益生产与六西格玛管理。

3.2 培训的组织

培训的组织统一由集团公司人力资源部进行策划，编制，安排。

3.3 培训形式

结合培训内容，从集团公司实际需要出发，可以分类别、分层次、分阶段进行相关培训；可以集团公司集中培训，也可以分散到各个板块或直属公司培训；可以委外（参加青岛市质协等单位统一组织的）培训，也可以安排公司内部师资自行组织。

由公司内部师资承担培训任务，因为贴近企业实际，互动性好，便于交流沟通，易于理解，培训成本低，时间安排上机动灵活。

建议：▲ISO9001标准和ISO9004标准的培训，质量文件（手册、程序文件、作业文件）的培训由公司内部组织师资力量进行。

▲第三版《全面质量管理基础知识》、基本统计技术方法与应用、卓越绩效评价准则、 QC活动师资人员与诊断师、国家注册质量工程师培训、精益生产与六西格玛管理等委外培训。委外培训项目参加人数达到30人以上，市质协可以来公司现场培训。

3 强化质量管理

3.1 质量管理的概念

ISO9000标准中把质量管理定义为：“在质量方面指挥和控制组

织的协调的活动”。这些活动通常包括：制定质量方针和质量目标，质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

▲围绕着产品质量形成的全过程实施质量管理是公司的各项管理的主线。

▲公司应在确立质量目标的基础上，按照质量管理的基本原则，运用管理的系统方法来建立质量管理体系，为实现质量方针和质量目标配备必要的人力和物质资源，开展各项相关的质量活动，这是各级管理者的职责。所以，公司应采取激励措施激发全体员工积极参与，充分发挥他们的才干和工作热情，造就人人争做贡献的工作环境，确保质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动顺利地进行。

▲质量方针是指由公司的最高管理者正式发布的质量宗旨和质量方向。企业最高管理者应确定质量方针并形成文件；

▲质量目标是公司在质量方面所追求的目的，是公司质量方针的具体体现。目标既要先进，又要可行，便于实施和检查；

▲质量策划致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标；

▲质量控制致力于满足质量要求；

▲质量保证致力于提供质量要求会得到满足的信任；

▲质量改进致力于增强满足质量要求的能力。

3.2 全面质量管理

ISO8402：1994将全面质量管理定义为:“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径”。

▲将“质量”概念扩充为全部管理目标，即“全面质量”，可提高公司的产品质量，缩短周期(如生产周期、物资储备周期)，降低生产成本等。

质量管理的老七种工具(常用七种工具)和新七种工具(补充七种工具)，使全面质量管理充实了大量新的内容。质量管理的手段也不再局限于数理统计，而是全面地运用各种管理技术和方法。

▲全面质量管理的基础工作：①质量教育培训；②标准化工作；

③计量管理；④质量责任制；⑤质量信息管理。

3.3 质量管理的基本工作程序

质量管理活动必须遵循科学的工作程序—PDCA循环：计划、实施、检查和处置。每循环一次，产品质量、过程质量或体系质量就提高一步。质量改进采用的组织形式一般有：六西格玛、QC小组、合理化建议等。

4 企业质量文化建设

企业要真正步入市场，走出一条发展较快、效益较好、整体素质不断提高、使经济协调发展的路子，就必须普及和深化企业质量文化建设。我们的“一体化”就是要把青纺联控股集团作为一个市场主体，不仅仅重视内部资源的整合，更要把组织体系理顺，实现专业化管理和流程重组，实现市场一体化、组织一体化、战略一体化。可以避免产生短板效应。

5 开展精益六西格玛管理、5S管理与QC小组活动

QC小组活动是员工参与全面质量管理的一种非常重要的组织形

式，是“以人为本”现代管理思想的体现，可以很好的调动全体员工参与质量管理、质量改进的积极性和创造性，有助于提高员工素质，活跃企业文化。

5S活动、目视管理、防错法、全面生产维护等方法对于现场管理改善均有显著作用。

精益生产与六西格玛管理对于提高质量、降低成本和缩短周期方面的具有重要作用。已成为支持企业战略目标实现，提升战略执行力的手段。

6 广泛采用先进管理方法，普及质量管理工具应用

作为传统型企业，要想在激烈竞争的市场环境下求得生存发展、做大做强，仅有一流的设备、一流的员工，没有一流的管理，是生产不出一流的产品的。结合企业实际需要，学习、推广应用先进管理方法，可以创新公司的管理格局，提高公司的管理水平，改善我们的管理效率，增进运营效益。

选择和利用适宜的质量工具（帮助建立和解决质量管理问题的思路的工具，如：头脑风暴、亲和图等；涉及如何分析和处理过程或产品中的数据波动的工具：以统计技术为核心，用于质量控制或质量改进的各个阶段中，以帮助我们系统地识别、分析、诊断和改进产品或过程），可以有效地解决各类质量问题。

7 细化落实质量责任考核

质量责任（包括质量目标、指标任务完成和质量责任履行）应纳

入集团公司绩效考核体系。作为激励措施，考核是激发各层面质量工作热情，落实质量责任，改进质量管理，拉动质量工作，提高效率的重要方法，是不可或缺的。

第五部分：质量管理体系复评准备

由于证书有效期止于2011年8月19日，复评时间通常会安排在7月下旬。鉴于公司质量管理体系运行实际情况，在此之前公司各板块相关部门及直属公司应对此工作保持高度重视，以积极的态度，顺势而上，按照各自在质量管理体系规定的职责、权限和流程，对照标准及手册要求，整合内外部资源，分析整改内审、管理评审、监督审核中发现的问题与不足，规范一切，达到一切规范。

1 复评前准备工作要求

为了使公司的再认证审核更加顺畅和有效，特在审核前给予提示，请梳理以下工作项目并备齐相关材料：

1.1 审核周期内至少做一次完整体系的内部审核及管理评审

▲有关的内审记录包括：内审计划、检查表、审核报告、不符合项报告及整改、验证资料；

▲有关的管理评审记录包括：管理评审计划、各部门输入材料、管理评审报告等；

1.2 按照标准及体系文件要求，应做的各项工作要形成记录

大致包括：

质量风险评估管理规程(总7页)

质量风险评估管理规程(总7 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

xxxx限公司GMP文件 目的：制定质量风险的管理规程，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。 范围：适用于产品质量风险的管理。 责任：总经理、质量副总、生产副总、质量部、生产部、输液车间、供应部、销售部执行。 内容： 1、原则： 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。 2、风险定义：是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。 3、质量风险管理定义：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 4、质量风险管理要求： 应用管理方针、程序实现对药品整个生命周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、审核、回顾的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。质量风险管理采用前瞻或回顾的方式，促进决策的科学化、合理化、减少决策的风险，并使生产活动中面临的风险损失降至最低。 根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量，消除、降低和控制 风险，从而保障患者用药的可靠性和安全性。 通过质量风险管理方法使我们主动地识别并控制研发和生产过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强产品、工艺和服务的质量。 质量风险管理的投入水平、正式程度及方法、措施、形式及形成的文件应与存在风险的程度、水平和级别相适应，最终的目的在于保护患者的利益。

项目质量管理体系方案

目录 一、质量目标-----------------------------------------------------------3 二、质量保证体系-------------------------------------------------------3 三、质量管理组织体系图-------------------------------------------------3 四、质量监控程序图-----------------------------------------------------5 五、工程质量控制图---------------------------------------------------------------5 六、质量工作职责-----------------------------------------------------------------7 1、项目经理职责-------------------------------------------------------------7 2、项目副经理职责-----------------------------------------------------------8 3、项目技术负责人职责------------------------------------------------------8 4、施工员（工长）职责------------------------------------------------------9 5、计划统计预算员职责------------------------------------------------------10 6、材料物资、设备员职责----------------------------------------------------11 7、综合办公室人员职责------------------------------------------------------11 8、试验员职责---------------------------------------------------------------12 9、测量员职责---------------------------------------------------------------13 10、兼职质检员职责---------------------------------------------------------14 11、专职质检员职责---------------------------------------------------------14 七、质量管理制度---------------------------------------------------------------15 1、技术交底制度------------------------------------------------------------15 2、材料进场检验制度--------------------------------------------------------15 3、样板引路制度------------------------------------------------------------15 4、施工挂牌制度------------------------------------------------------------16 5、质量否决制度------------------------------------------------------------16 6、成品保护制度------------------------------------------------------------16 7、质量文件记录制度--------------------------------------------------------16 8、培训上岗制度-----------------------------------------------------16 9、工程质量事故报告及调查制度---------------------------------------17

质量管理体系策划方案

质量管理体系策划 方案 1 2020年4月19日

ISO9001： 质量管理体系 策划方案 编制： 审核： 批准： 日期： 山东省荣成□□□□□□咨询有限责任公司 2 2020年4月19日

目录 一、建立质量管理体系的原则 二、计划编制的体系文件清单 三、体系要素及质量活动展开表 四、质量管理体系认证计划安排 五、保密承诺及其它 3 2020年4月19日

质量管理体系策划方案 一、建立质量管理体系的原则 1.系统优化 研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程，包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。 2.强调预防为主 预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移，不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施，而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。 3.全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中，向顾客提供周到、放心、增值的产品。 4.质量与效益统一 建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及 4 2020年4月19日

对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。 5.立足现状，持续改进 由于组织在实施ISO9001：标准之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，根据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。 二、计划编制的体系文件清单 5 2020年4月19日

品质部质量体系运行情况报告

品质部质量体系运行情况报告 品质部在行政部的配合下，对检验员进行了应知应会的培训，现在职的检验员均有上岗位证。进货检验严格按控制计划及进货检验指导书及抽样规定进行，对厂内可以检验的项目严格控制，对厂内不能检验的项目，验证供方提供的质保单。2017年11月以来，进货检验未发生批次的漏检。 过程中的巡检严格按《产品和服务的放行程序》及相关的检验规范进行，按要求记录在相关记录表上，关键特性采用X-R图，确保工序质量的控制。 成品的检验严格按《成品检验指导书》进行，对成品的关键项目进行了全检，其它各项特性均按《控制计划》要求进行检验和试验。 按顾客的要求，品质部配合技术部进行了PPAP资料的提交及各项工作的开展，品质部按顾客要求进行了产品的尺寸及性能测试。 检验和试验方面质量记录的保存由品质部进行，品质部按质量记录控制要求每月对检验记录进行了整理，并保存完好，便于追溯。 监视和测量设备的控制：目前公司所需的监视和测量设备配置齐全，能满足产品测量的要求，品质部建立了监视和测量设备的台帐。制定了所有监视和测量设备的校准计划。按现有产品控制计划的要求制定了MSA计划，计划包括对控制计划中所要求的测量系统的分析。 SPC的运用情况往往代表一个公司的现代工业水平，但我公司SPC的运用仍处于初级阶段，相关人员对SPC应用的目的和要求不明确，不能针对

需控制的关键特性用控制图对其过程进行实际的监控。这方面，希望引起总经理的重视。应加强这方面的应用培训。各过程基本统计报表能按规定的时间提交，但数据分析的结果缺少深度，有点表面化、形式化，希望数据分析能发现过程不良的趋势，采取预防措施和改进措施。 不合格品的处理和权限已充分赋予，检验员对现场上发现的不合格能及时处理，现场上的不符合要求的信息均能在规定的时间内传递到相关部门领导，以及时地采取纠正和预防措施。每月有不合格情况的汇总分析，对不合格的原因有分析，并通过内部沟通采取相应的措施。但未对显著的不合格项目采取优先减少计划，这一点与程序文件的要求有差距。 到目前为止，本年度共针对内部不合格处理采取了1 一反三，并有相对应的纠正措施，但从所采取的纠正措施看，防错的意识不够强。 不合格品控制及顾客现场退货：品质部在生产中严格按不合格品输出管理程序执行，不合格品均得到了控制，没有可疑品或不合格品发给顾客的现象。不合格品通过返工后均符合顾客的要求。

企业质量保证体系风险评估报告

企业质量保证体系风险 评估报告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

企业质量保证体系风险评估报告 【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 质量保证体系风险评估 一、目的 对质量保证体系的风险进行预先性评估，以及进行必要的风险控制，达到质量保证体系的规范化，将存在的风险降到最低。 二、范围 对咸阳分公司五个品种炎热清片、百癣夏塔热片、止痢宁片、薏辛除湿止痛胶囊、益肾灵胶囊质量保证体系的风险评估。 三、概述 对质量保证体系中可能存在的风险点进行查找排列，再对各风险点进行风险系数评估，根据评估结果，对各风险点作相应的处理。 四、风险管理使用的方法和工具 1、使用的工具： 失败模式分析（FMEA） 2、风险优先度RPN的定级标准 风险主要由三个因素组成：伤害的严重性、风险发生几率、检出伤害的能力。

风险优先度RPN（风险指数）=严重性×发生频率×可测量性，风险指数数值越高说明该风险的优先度越高。 RPN﹤16为低风险水平，风险可接受无需采取额外的控制措施； 16≤RPN ﹤24为中等风险水平，可根据风险的严重性确定是否需采取控制措施； RPN≥24为高风险水平，风险不可接受，必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。验证应先集中于确认已采用控制措施且持续执行。 3、风险各因素评分标准如下： 3.1、严重性系数 3.2、可能性系数

3.3、可识别系数 五、内容 见《质量保证体系风险评估表》。 质量保证体系风险评估表 编码： 2、风险评估小组和其他资源要求 风险评估小组 组长：孙彦杰 成员：王姣姣、卢娅维、吴小婷、上管延萍

项目质量管理措施方案

1、质量管理体系 1.1、项目质量目标概述 我公司始终坚持“质量第一”的方针，确保施工全过程始终处于受控状态，质量活动规范有序，保证工程施工质量。 （1）质量方针 规范受控，贯彻始终，质量第一，确保履约。 （2）质量目标 ①保持按GB/T19001-2000idtISO9001-2000建立的质量保证体系持续有效的运行。 ②确保产品质量合格率100%。 ③杜绝重大质量责任事故。 1.2、项目质量管理原则 （1）、以顾客为关注焦点:项目组织依存于其顾客的需求。因此，项目组应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望领导作用。 （2）、领导作用:在这里要突出项目经理的作用,以项目经理为组织核心并协调各个部门来开展工作。 （3）、全员参与:产品质量是企业活动的各个环节、各个部门全部工作的综合反映。企业中任何一个环节、任何一个人的工作质量都会不同程度地、直接或间接地影响产品质量。因此必须把企业所有人员的积极性和创造性充分调动起来，不断提高人员的素质，上自厂长、下至工人人人关心质量问题，人人做好本职工作，才能生产出用户满意的产品。 （4）、过程方法:过程方法实际上是对过程网络的一种管理办法,它要求组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用。 （5）、管理的系统方法:在质量管理中采用系统方法，就是要把质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理，以达到实现质量方针和质量目标。

（6）、持续改进:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。 （7）、以事实为决策基础:基于事实的决策方法指有效的决策是建立在对数据和信息进行分析的基础上，它要求尊重客观事实，尽量用数据说话。 1.3、项目质量管理原理： （1）系统原理； 项目是由不同的环节、不同的阶段、不同的要素所组成的，项目的各环节、各阶段、各要素之间存在着相互矛盾又相互统一的关系。因此在项目质量管理过程中，应运用系统原理进行系统分析，用统筹的观念和系统个的方法对项目质量进行系统的管理，使得项目总体达到最优。 （2）PDCA循环管理； PDCA循环可分为四个阶段 图

2017质量管理体系运行报告

2017质量管理体系运行报告 自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。 经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针： 顾客的满意是我们追求的目标 坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求 质量目标： 1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况 一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。 各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。 四、人力资源管理工作情况 为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。 2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训，请客户的技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。

项目质量和安全管理措施方案

1.1质量和安全管理措施方案 1.1.1项目安全施工管理保障 1 完善的项目管理组织结构 我司制定了专门的项目知识体系，培养专业项目经理人，指导项目实施，协调项目资源，监控和评估项目阶段成果的公司级项目管理部；各部门设有辅导项目管理，跟踪项目实施过程，提供项目支持的项目执行部，在每个项目执行部还配备项目信息收集、数据统计、协调配合的专职项目管理接口人员。我司经过多年项目实施的经验积累，并在实施工程中总结规范，已经形成了一个完善的项目组织管理机制，该机制为有效管理和实施项目提供了有力保障。 2 切实可行的项目管理知识体系 我司项目管理部参照PMBOK，结合行业项目特点，制定了一整套切实可行的项目管理知识体系，其中包括《项目管理实施制度》、《项目管理和实施流程》、《项目管理和实施规范》、《项目管理和实施模板》、《项目绩效评估办法》、《项目经理队伍建设规划》等。通过项目管理知识体系的有效运用，为本项目实施提供了指导性的方法论，同时通过规范化管理项目的实施，有效保证了本项目在预算范围内按时保质实现建设目标。 3 专业化项目经理队伍 我司从引进项目管理开始，就注重对项目经理资质的培养。目前我司有多名通过国际项目管理专业PMP资格认证的专业项目经理或IPMP项目经理，多名通过信产部项目经理认证资质的人员。 4 先进的项目管理信息平台 在项目管理流程化、模板化、规范化的基础上，自行开发并投入使用了项目管理信息系统，为项目资源的高效调度，项目信息的及时沟通反馈，项目进度的定期监督控制，项目风险的预防应对，项目问题的把握解决，项目质量的保证和项目总结、评估等提供了信息化解决手段和平台，逐步实现项目的体系化、规范化和科学化管理。

质量管理体系和保证措施方案

一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上，以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针，做到持续改进和持续满足客户要求，为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证，有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证，进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 （1）分项工程交验合格率100%； （2）单位工程交验合格率100%； （3）本工程质量合格，争创优质工程； （4）质量管理体系文件、质量活动记录完整，与工程同步； （5）与业主、监理、设计保持良好关系，共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式，层层监督落实质量管理制度，充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障，严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作，以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理，以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风，精心组织、精心施工，履行对建设单位的承诺，确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则

（1）首先建立完善的质量保证体系，配备高素质的项目管理和质量管理人员，强化“项目管理，以人为本”。 （2）严格过程控制和程序控制，开展全面质量管理，树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识，使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 （3）制定质量目标，将目标层层分解，质量责任、权力彻底落实到位，严格奖罚制度。 （4）建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则，在工程项目上坚决贯彻执行。 （5）严格执行质量检查和审批等制度。 （6）广泛深入开展质量职能分析、质量讲评，大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 （7）利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制，强化了质量检测和验收系统，加强质量管理的基础性工作。 （8）大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作，通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 （9）严把材料（包括原材料、成品和半成品）设备的出厂质量和进场质量关。 （10）确保检验、试验和验收与工程进度同步；工程资料与工程进度同步；竣工资料与工程竣工同步；用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式，以ISO9001：2000标准建立有效的质量保证体系，并制定项目质量计划，推行ISO9001 国际质量管理体系标准，以合同为制约，强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制，在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制；使质量保证体系延伸到每个操作人员，通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系，建立岗位责任制和质量监督制度，明确分工职责，落实施工质量控制责任，各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要，成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系，生

质量管理体系实施运行情况的报告

质量管理体系实施运行情况的报告

质量管理体系实施运行情况的报告 发布时间： 1月20日来源：连云港市产品质量监督检验所阅读人次：次 质量管理体系实施运行情况的报告 质量负责人：邵立春 根据管理评审计划的安排，本人负责质量管理体系管理要求部分的报告。结合管理部门、各专业检验室报告材料，现将体系的建立、实施及内审情况报告如下，供大家审议。 一、我所建立的质量体系符合ISO/IEC17025及评审准则的要求。 我所在分别经过了实验室资质认定验收和扩项评审，经过了食品室、省冶金二站的国家实验室第二次监督评审。这表明我所建立的质量体系符合评审总则及ISO/IEC17025标准和评审总则要求。 1.学习“评审准则”、“17025”标准要求，进一步完善体系文件 在所长的领导下，我所组织全体人员深入学习“评审准则”ISO/IEC17025：，按照其要求，使本所的质量方针、目标深入人心，进一步明确了本所的组织机构、管理职责和各要素活动实施的具体要求；同时修订了《质量手册》和《程序文件》，整理、规范了我所质量体系运行及检测活动所需的各种记录，补充完善了有关的作业指导书、管理制度等三级文件。 2.调整组织机构、落实管理职责 为满足标准及评审准则的要求，我所理顺了工作关系，所长任命了技术负责人、质量负责人，明确了领导层分工；增加了质量部，明确了各岗位人员、各部门职责；设定了9名质量监督员，负责日常检测活动的质量监督。明确了重要岗位如报告签发人、设备管理员、样品接收员、资料管理员、内审员及质量监督员等人的职责，使ISO/IEC17025标准及评审准则的要求得到了具体的分解落实。形成了一个有效的管理监督机制和信息反馈机制，改变了过去那种职责不清或管理要求得不到落实的状况，确保组织形式和工作方式符合标准和准则的要求。 3.质量体系覆盖全所的检测、实验工作 建立的质量体系覆盖了我所的所有检验工作，既包括了本所固定设施以内的检验活动（如常规理化检验），也包括了固定设施以外的检验活动(如：)，覆盖《评审总则》和ISO/IEC17025标准所要求的所有要素及我所各专业检验室和各部门。 二、质量体系运行情况 一年来，本所质量体系的运行，经过省局的实验室资质认定验收和扩项评审，以及食品室、省冶金二站的国家实验室认可第二次监督评审，经过本所的内部审核、日常质量监督和顾客满意度调查，证明是有效的，符合本所当前的实际情况并不断的加以自我改进。 1. 文件的学习培训、方针目标的实施 为保证实施效果，我所组织员工对质量体系文件、方针目标的学习，加深了对标准和准则要求的理解，使我所质量方针目标为员工所理解和执行，各责任部门、岗位人员按体系文件的要求，明确管什么、怎样去管，达到怎样的效果，积极展开控制活动，收到了实效。据质量部、业务室统计、分析的数据，我所质量目标完成情况较好。 ①报告合格率达到95%以上；（未有报告不规范而被退回）； ②检验报告及时性：97%； ③未发生客户及相关方的投诉；

软件质量管理体系建设方案详细

关于软件质量管理体系建设的 方案 参考资料: 《cmmi3级软件过程改进方法与规》 《ISO9001:2000标准》 修改记录: 作者简介： 软件企业质量经理、高级项目经理，联系方式__qq:317974257 方案说明： 参考了《cmmi3级软件过程改进方法与规》、《ISO9001:2000标准》。同时参考了业界同行写的相关方案或文章，吸收了他们的优秀见解。

1.引言 (3) 1.1软件质量概述 (3) 1.2公司软件质量现状分析 (3) 1.3软件质量管理的特点 (4) 1.4软件质量责任分配 (6) 2.软件质量管理体系建设总体方案 (6) 2.1进一步推动软件质量管理体系建设的原则 (6) 2.2软件质量管理体系完善需要解决的主要问题 (8) 2.3配置管理—实施软件质量管理的重要步骤 (8) 2.4进一步完善我们的测试管理体系 (10) 2.4.1.软件测试的组织与管理规划 (10) 2.4.2.测试管理体系过程控制 (12) 2.4.2.1测试流程模型 (13) 2.4.2.2测试流程控制 (13) 2.4.2.3测试小结 (15) 2.5软件质量保证（SQA）的实施 (16) 2.5.1.SQA概述 (16) 2.5.1.SQA实施 (16) 2.5.2.SQA与SQC区别与协作 (17) 2.6全面软件质量管理 (18) 2.6.1.全面软件质量管理 (18) 2.6.2.全面软件质量管理的方法---制定质量管理计划 (19) 2.6.3.全面软件质量管理的方法---技术评审 (19) 3.结束语 (19)

1.引言 1.1软件质量概述 随着信息技术的飞速发展，使软件产品应用到社会的各个领域，也造就了软件行业激烈竞争的生存环境，随着软件规模及复杂性急剧加大，软件质量已经成为人们共同关注的焦点。技术是软件企业的生命，而质量则是它的灵魂,软件企业要在竞争中占有一席之地，软件质量保证是第一要素。由此，软件质量的重要性是不言而喻的。 软件质量是指与软件产品满足规定的和隐含的需求的能力有关的特征和特性的总和。通常来说，软件质量应该包含六方面的特性: 功能性、可靠性、易使用性、效率、可维护性、可移植性。 软件质量管理包括：软件质量计划编制、软件质量保证和软件质量控制三个过程域。质量计划就是为了实现质量目标的计划,它主要结合各个公司的质量方针，产品描述以及质量标准和规则通过收益、成本分析和流程设计等工具制定出来实施方略，其容全面反应用户的要求，为质量小组成员有效工作提供了指南，为项目小组成员以及项目相关人员了解在项目进行中如何实施质量保证和控制提供依据，为确保项目质量得到保障提供坚实的基础。质量保证（Quality Assurance ，QA）的目的是提供一种有效的人员组织形式和管理方法，通过客观地检查和监控“过程质量”与“产品质量”，从而实现持续地改进质量。质量保证是一种有计划的、贯穿于整个产品生命周期的质量管理方法。质量控制是对阶段性的成果进行检测、验证，为质量保证提供参考依据，它是一个PDCA循环过程。 1.2公司软件质量现状分析 公司的软件开发历经多个生产个环节，产生大量的中间产品，每个环节都有可能带来产品质量问题；同时由于软件产品是逻辑体，不具备实体的可见性，因而难以度量，质量也难以把控，因此如何有效地管理软件产品的质量一直是我们面临的挑战。

【完整版】质量管理体系内容及策划方案参考模板

质量管理体系 策划方案 编制： 审核： 批准： 日期： XXXX咨询有限责任公司

目录 一、建立质量管理体系的原则 二、计划编制的体系文件清单 三、体系要素及质量活动展开表 四、质量管理体系认证计划安排 五、保密承诺及其他

质量管理体系策划方案 一、建立质量管理体系的原则 1.系统优化 研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程，包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。 2.强调预防为主 预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移，不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施，而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。 3.全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中，向顾客提供周到、放心、增值的产品。 4.质量与效益统一 建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。 5.立足现状，持续改进 由于组织在实施ISO9001：2008标准之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因

(完整版)管理体系运行情况的总结报告

管理者代表输入材料： 质量、环境、职业健康安全管理体系 运行情况总结报告 依据GB/T19001-202016《质量管理体系要求》、GB/T24001-202016《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系规范》，公司不断修订完善《质量、环境、职业健康安全管理手册》并有效运行。通过体系的运行控制、严格执行程序文件、制定完善作业指导书等多项措施对各质量过程控制、环境因素及危险源进行控制，今年以来，公司未发生损工及以上安全生产事故，未发生环境污染事故，无任何重大的质量事故和顾客投诉事件，有效降低了环境和职业健康安全风险。 一、体系运行成效 公司建立并实施质量、环境、职业健康安全管理体系以来，一直强化体系运行，并遵循PDCA循环的科学程序不断完善。通过体系运行，不仅强化了公司的管理机制，增强了产品市场的竞争能力和客户满意度，为员工创造了安全、温馨的工作环境，而且树立了较好的企业形象，为公司的进一步发展奠定了一定的基础。 （一）建立了科学和完善的质量、安全、环保体系管理体系和系统循环式的运行方式，各项工作都处于比较严格的受控状态。公司的行政文件、体系文件和技术文件都进行了有效管理，均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了外来文件清单，质量纪录清单等，合理运用各项管理机制和表单进行工作的管控，方便了日常的管理工作。通过定期的内部质量管理体系审核、管理评审、工作质量检查,运用数据分析等各种科学手段,对系统的适宜性、充分性、有效性进行评价，力求不断改进工作，促进系统管理水平不断提高，确保预期方针、目标的实现。 （二）促进了公司工作的规范化管理，提高了工作效率。确定管理者职责，各项内部事务工作都制定了文件化的工作程序，各部门、各环节、各岗位都有明确的工作程序和工作质量要求，让全体工作人员都了解体系管理的内容，都知道自己该做什么、如何做和做得怎么样、如何自我评估和自我控制。全体工作人员均按规定的要求去做，形成一个全面控制、高效运转的质、安、环管理体系，克服以往那种凭经验管理的不规范做法，解决基础管理弱化、内部协调不畅等问题，使管理工作步入科学、系统、规范的要求。 （三）制定出各部门的质量目标。部门的目标管理意识有了较大的提高。通过质量目标检查，各部门基本实现了本部门的质量目标，且各部门依照质量体系文件的要求严把质量关,持

(完整版)质量风险评估表

质量风险评估二O一五年

目录 一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3 二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4 三、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7 四、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9 五、设施设备-------------------------------------------------16 六、温湿度监测系统-------------------------------------------21 七、验证与校准-----------------------------------------------23 八、药品采购-------------------------------------------------26 九、收货与验收-----------------------------------------------29 十、储存与养护-----------------------------------------------33十一、出库与运输-------------------------------------------37十二、销售与售后服务---------------------------------------

工程质量管理体系方案

工程质量管理体系方案 目录 工程质量管理体系方案 (1) 1. 质量目标 (4) 2. 质量保证体系 (4) 3. 质量管理组织体系图 (5) 4. 质量监控程序图 (6) 5. 工程质量控制图 (7) 6. 质量工作职责 (8) 6.1. 项目经理职责 (8) 6.2. 项目副经理职责 (9) 6.3. 项目技术负责人职责 (9) 6.4. 施工员（工长）职责 (10) 6.5. 计划统计预算员职责 (11) 6.6. 材料物资、设备员职责 (12) 6.7. 综合办公室人员职责 (12) 6.8. 试验员职责 (13) 6.9. 测量员职责 (13) 6.10. 兼职质检员职责 (14) 6.11. 专职质检员职责 (15) 7. 质量管理制度 (15) 7.1. 技术交底制度 (15) 7.2. 材料进场检验制度 (16) 7.3. 样板引路制度 (16) 7.4. 施工挂牌制度 (16) 7.5. 质量否决制度 (16) 7.6. 成品保护制度 (16) 7.7. 质量文件记录制度 (17) 7.8. 培训上岗制度 (17)

7.9. 工程质量事故报告及调查制度 (17) 7.10. 坚持“三检”、“三不交接”和“五不施工”制度 (17) 7.11. 坚持隐蔽工程检查签证制度 (17) 7.12. 坚持测量资料换手复核制度 (18) 7.13. 施工过程的质量检测制度 (18) 7.14. 仪器设备的检定制度 (18) 7.15. 施工资料管理制度 (18) 7.16. 质量奖惩制度 (18) 7.17. 竣工图的编制、审核、移交制度 (19) 8. 质量控制 (19) 8.1. 严格按规范施工 (19) 8.2. 保证施工人员操作技能 (19) 8.3. 严格物资、设备管理 (20) 8.4. 严格过程质量控制 (20) 8.5. 保证竣工阶段的质量 (20) 8.6. 测量及试验、计量的控制 (21) 9. 分项质量保证措施 (21) 9.1. 钢筋工程 (21) 9.2. 模板工程 (23) 9.3. 砖砌体工程 (24) 9.4. 混凝土工程 (24) 9.5. 屋面工程 (25) 9.6. 装饰工程 (25) 10. 质量通病及防治措施 (27) 10.1. 常见工程质量通病 (27) 10.1.1. 挖方边坡塌方 (27) 10.1.2. 基坑泡水 (27) 10.1.3. 回填土达不到设计要求 (28) 10.1.4. 混凝土蜂窝 (28) 10.1.5. 混凝土麻面 (29)

质量管理工作方案质量管理体系工作方案

体系推进实施方案 为进一步推进公司自身发展建设和管理创新,全面提升公司的产品质量,优化公司管理流程,实现管理高效化、运行规范化和标准化,根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2008质量管理体系,ISO14001-2004环境管理体系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系认证工作,实现流程再造、管理创新和安全生产”要求,结合企业日常工作和行政效能建设,决定在公司内部全面导入“三和一”管理体系。为保证这项工作顺利开展,制定本方案。 一、指导思想 坚持以做最受尊敬的企业为宗旨,以不断进取,跨越发展为统领,按照“观念求变,管理求严。技术求新,质量求精,谋划求深,服务求诚”的原则,进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。 二、工作目标利用8个月左右的时间,在公司各部门全面导入ISO9001-2008质量管理体系,14001-2004环境管理体 系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、优化工作环境、减少职业病以及工伤事故的发生。 三、总体原则 公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施,科学规范、标准管理,求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求,建立起符合ISO9001:2008、ISO14001-2004、GB/T28001-2011标准的管理体系,确保生产过程有效识别、管理和控制。

(一整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作,要根据公司的统一部署,结合现有的管理体系,依照体系标准的要求,前瞻性考虑并全局筹划,科学、合理地确立方针和目标,形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件,做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。 (二科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作,应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中,整合部门工作职责,将管理要求转化为工作流程,形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式,做到全员参与、全面规范、持续改进,实现管理和服务工作的标准化。 (三求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作,导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率,按照PDCA(策划—实施—检查—处置模式要求,“写所策划的,做所写的,记所做的,查所记的,改所错的”,不断强化部门绩效考核,使体系运行和实际工作紧密结合。 四、工作范围 按照市公司的统一安排,确定人事行政部、供销部、生产部、技术部、财务部、设备部等6个部门和生产车间导入体系管理。 五、具体步骤根据质量管理体系要求,公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。 (一组织准备阶段(2012年10月15日—2012年10月18日

关于质量管理体系运行情况的总结报告

关于质量管理体系运行情况的总结报告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

关于质量管理体系运行情况的总结报告 公司从2002年引入ISO9001-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。自从2009 年 12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。现将一年多来体系运行的情况总结如下： 一、前言 鉴于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准已于2010年度开始执行，为保证公司质量管理体系的正常运行，在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下，综合办编制了新版《质量手册》及《程序文件》，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善。2010年5月1日公司开始全面运行 RSFZ-SC-D/0-2010版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序文件》。9 月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门，审核范围覆盖了要求的全部条款。10 月份在公司总经理的主持下召开了管理评审，各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。从质量体系运行以来，所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。 二、在质量管理体系运行方面做的主要工作： （一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书，加深对GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。 （二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。加深了对体系文件的学习和理解，为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。

质量管理体系方案

质量管理体系方案 （1）合同评审 1.0目的：准确理解招标文件的各项要求，正确履行合同规定的各项要求，确保公司圆满完成所签订的合同。 2.0适用范围：本程序适用于公司范围内承接的建筑、安装项目的招标文件、投标文件、合同及合同修订的评审。 3.0公司总经理批准重大工程项目合同。 3.1项目经理经总经理授权批准一般工程项目合同。 3.2公司工程科、质量检验科、安全设备科等配合一般项目的评审。 4.0公司制定并实施《合同评审程序》 4.1工程项目依据建筑高度、基础深度、建筑面积、工程造价划分为重大工程和一般工程。重大工程的合同由以会议的形式进行评审，总经理批准。一般工程的合同由项目经理批准报公司备案。 4.2公司对每份合同都进行评审，合同的评审从投标阶段开始，并延续到工程竣工止。公司各有关业务部都参加了评审充分发表意见并协商一致。 4.3合同的评审是全面的、认真的，以确保： a.所有合同要求已明确，各项要求规定得合理，文件齐全； b.与投标不一致的要求已作出处理并得到解决； c.公司具有满足合同要求的能力并完成合同。 4.4合同的变更和执行： a.重大项目合同变更由公司分管经营的副总经理主持，并组织有关部门进行合同变更条款的评审。 b.一般项目合同变更由项目经理主持，经营科组织有关部门进行合同变更条款的评审。 c.工程技术科依据合同，结合生产进度对合同履约情况进行考核并记录。 4.5记录：合同的评审、变更、履约情况均进行记录，由工程科保存并执行《质量记录控制程序》 （2）采购 1.0目的：对工程材料采购和工程分包商的选择实行控制，确保所采购的物资和工程分包商符合规定要求，确保最终产品的质量。 2.0适用范围：适用于公司/项目部物资采购和合格工程分包商选择的全过程。